TW201900153A - 乳化微脂粒組成物及其製備方法 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於一種乳化微脂粒組成物及其製備方法,提供了乳化微脂粒組成物的組成份,以及利用高壓進行乳化的微脂粒溶液的製備方法。藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物,其中之微脂粒粒徑小,因此可迅速且深入地滲透到皮膚的深層,且藉由其所包裹的保濕或抗氧化有效成份,達到皮膚保濕與抗氧化的效果,並可廣泛應用於保養、彩妝、抗曬等產品中。
Description
本發明係關於一種微脂粒溶液,尤其是關於一種乳化微脂粒組成物及其製備方法。
微脂粒(Liposome)主要是以磷脂質所製成,是由包括外露的親水層以及內部的疏水層的脂雙層結構所形成的球形囊泡。由於微脂粒有著與生物體細胞膜相似之脂質結構,因此具有良好的生物相容性(biocompatible)及生物降解性(biodegradable),可廣泛用作藥物施用、釋放或相關成份傳遞的載體。例如將有效成份包裹於微脂粒載體中後施用,不但具有增加活性成份穩定度、減少毒性與適用多種成份運輸等優點,也可藉由其脂質特性與尺寸大小,減少過敏情形的產生、加速身體的代謝,並加強藥物或有效成份的穿透性。
除了應用於藥物傳遞,近年來微脂粒已逐漸應用於保養品或化妝品中。特別是保養品部分,由於吸收性直接影響其中有效成份的作用與效果,所以是否容易吸收或滲透的特性一直是各製造商或消費者選擇之重要考量。特別的是,由於保養品或化妝品是塗抹於皮膚之上,而皮膚是人體對於外來物質重要的第一道屏蔽,無法輕易滲透,因此該些保養相關溶液對於皮膚之滲透性、滲透速率,就會影響其中保養成份對皮膚或更深層組織之作用。因此,若能藉由微脂粒的特性,讓包裹其中之有效成份傳遞至皮膚深層,將能更有效發揮保養品或化妝品的保養或促進作用。然而一般製程下所製備出的微脂粒,其粒徑過於龐大,並不利於皮膚之滲透與吸收,且因為體較較大,在載體的穩定度上 較為不足,其成份容易因微脂粒破裂而外漏,大幅降低微脂粒傳遞與作用之效果。
本發明目的之一在於提供一種乳化微脂粒組成物,藉由乳化後微脂粒溶液中較小粒徑的微脂粒,促進所包裹有效成份的滲透與吸收。
本發明另一目的之一在於提供一種具有優良保濕效果、抗氧化力的乳化微脂粒組成物,藉由數種具保濕與抗氧化效果之有效成份,結合微脂粒的滲透作用,提升皮膚之保濕能力與抗氧化能力。
本發明又一目的之一在於提供一種具有耐高溫滅菌處理特性的微脂粒組成物,使其中的微脂粒在高溫處理後仍能維持穩定的結構,以能適用於各種產品的前處理滅菌流程。
本發明再一目的之一在於提供一種乳化微脂粒組成物的製備方法,於高壓與適當溫度下進行乳化均質作用,製備出含有粒徑較小微脂粒之乳化微脂粒組成物。
在本發明的一實施例中,該乳化微脂粒組成物可包括一磷脂質,該磷脂質中所包含磷脂醯乙醇胺(phosphatidyl ethanol amine)與磷脂醯膽鹼(Phosphatidylcholine)的重量比可為3~6:1,較佳為4:1。
在本發明的一實施例中,該乳化微脂粒組成物所形成之一微脂粒於95℃下處理30分鐘後仍可維持其完整結構。
在本發明的一實施例中,以該乳化微脂粒組成物為100重量%計,該磷脂質可包括約0.1~2重量%。
在本發明的一實施例中,該乳化微脂粒組成物可包括:由3~7重量% 1,3-丁二醇(Butane-1,3-diol)、0.4~0.7重量%馨鮮酮(Hydroxyacetophenone)與0.4~0.7重量%己二醇(Hexane-1,6-diol)所組成的第一組份群、由1~5重量%甘油(Glycerol)、0.01~0.3重量%三仙膠(Xantham Gum)與0.1~0.3重量%水解小核菌膠(Hydrolyzed sclerotium gum)所組成第二組份群、由0.5~10重量%有效成份與0.1~2重量%卵磷脂(Lecithin)所組成的第三組份群,以及水。
在本發明的一實施例中,該乳化微脂粒組成物中該有效成份可選自由紅藜萃取物、椰子油、抗敏感植物複合物、鎖水磁石、糖基海藻糖(Glycosyl trehalose),及前述成份任意組合所組成之群組。
在本發明的另一實施例中,該有效成份可由0.1~2重量%紅藜萃取物、0.1~2重量%椰子油、0.1~2重量%抗敏感植物複合物、0.1~2重量%鎖水磁石與0.1~2重量%糖基海藻糖所組成。
在本發明的再一實施例中,該乳化微脂粒組成物中所形成之一微脂粒的粒徑可為10~1000nm,較佳為300~400nm,更佳為約350nm。
在本發明的另一態樣中,提供一種乳化微脂粒組成物之製備方法,包括以下步驟:製備第一溶液,提供3~7重量%的1,3-丁二醇、0.4~0.7重量%馨鮮酮以及0.4~0.7重量%己二醇,將其均勻混合分散後,可於60~80℃下進行加熱,直到溶液變成透明狀且無未溶解顆粒後,降溫至25~30℃;製備第二溶液,提供1~5重量%甘油、0.01~0.3重量%三仙膠以及0.1~0.3重量%水解小核菌膠,均勻混合分散後,加入74~94.4重量%水。之後可於60~80℃下進行加熱,直到膠體無結塊現象後,降溫至25~30℃備用;製備第三溶液,提供0.5~10重量%有效成份以及0.1~2重量%卵磷脂,加入該第二溶液中後,攪拌均勻。攪拌時可於1500~3500rpm轉速下進行5~15分鐘;製備第四溶液,將該第三溶液置於300~600bar之壓力以及25~30℃溫度下進行均質化處理;以及將該第四溶液加入該第一溶液中,攪拌均勻。攪拌時可以於1500~3500rpm轉速下進行5~15分鐘。
在本發明的一實施例中,該乳化微脂粒組成物之製備方法中之該有效成份可選自由紅藜萃取物、椰子油、抗敏感植物複合物、鎖水磁石、糖基海藻糖,及前述成份任意組合所組成之群組,但並不僅限於此。
在本發明的另一實施例中,該乳化微脂粒組成物之製備方法中之該有效成份可由0.1~2重量%紅藜萃取物、0.1~2重量%椰子油、0.1~2重量%抗敏感植物複合物、0.1~2重量%鎖水磁石與0.1~2重量%糖基海藻糖所組成。
在本發明的再一實施例中,藉由前述製備方法所製備之乳化微脂粒組成物中所形成之一微脂粒的粒徑可為10~1000nm,較佳為300~400nm,更佳為約350nm。
以下將進一步說明本發明的實施方式,下述所列舉的實施例係用以闡明本發明,並非用以限定本發明之範圍,任何熟習此技藝者,在不脫離本發明之精神和範圍內,當可做些許更動與潤飾,因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。
圖1係本發明實施例所製備微脂粒溶液的粒徑分布分析之比較結果圖,其中(A)為實施例1所製備的乳化微脂粒組成物,(B)為實施例2所製備的一般微脂粒溶液。
圖2 係本發明實施例1所製備乳化微脂粒組成物於原子力顯微鏡下所觀察之微脂粒影像。
圖3 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液於手臂皮膚保濕性測試之比較結果圖。
圖4 係本發明實施例1(試驗組)與利用不同卵磷脂(比較組)所製備微脂粒溶液之微脂粒結構穩定性測試之比較結果圖。
圖5 係製備本發明實施例1(試驗組)所使用卵磷脂所含成分(A與B)以及試驗組(C)與比較組(D)卵磷脂所含成分之分析圖。
圖6 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液於臉部皮膚保濕性測試之比較結果圖。
圖7 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液對於黑色素指數影響之比較結果圖。
圖8 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液對於紫外線斑點數影響之比較結果圖。
圖9 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液對於皮膚發紅程度影響之比較結果圖。
圖10 係本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒溶液對於皺紋減少比例之影響比較結果圖。
首先準備適當量之用於製備乳化微脂粒組成物所需的組份,其中,馨鮮酮(商品名:SymSave)係購自富麗莎有限公司;三仙膠(商品名:Rhodicare T)係購自頂韻實業有限公司;水解小核菌膠(商品名:BioNest-Chcogum HG)係購自嘉誠化學股份有限公司;紅藜萃取物係購自大江生醫股份有限公司;椰子油係購自博丹有限公司;抗敏感植物複合物(商品名:BIOPHYTEXTM LS 9832)係購自百貿股份有限公司;鎖水磁石係購自迦威實業股份有限公司;糖基海藻糖(商品名:Tornare)係購自香林企業股份有限公司;以及卵磷脂(商品名:SOLEC)係購自美國Solae,LLC公司,其可為大豆卵磷脂等。前述組份並不限於所購買之來源,具有相同或近似之組份者皆得使用。其餘用於製備之化合物或溶液亦不限於所購買之來源,僅組成份相同即可。
請參照以下表1所列組份,以乳化微脂粒組成物為100%重量計,準備3~7重量%的1,3-丁二醇、0.4~0.7重量%馨鮮酮以及0.4~0.7重量%己二醇所組成的第一組份群之各組份,將其均勻混合分散後,於60~80℃下進行加熱,直到溶液變成透明狀且無未溶解顆粒後,降溫至25~30℃備用,此時所製備的溶液以第一溶液稱之。另外準備包括由1~5重量%甘油、0.01~0.3重量%三仙膠以及0.1~0.3重量%水解小核菌膠所組成第二組份群之各組份,同樣先均勻混合分散後,加入74~94.4重量%之去離子水,於60~80℃下進行加熱,直到膠體無結塊現象後,降溫至25~30℃備用,此時所製備的溶液以第二溶液稱之。接著,將包括由0.1~2重量%紅藜萃取物、0.1~2重量%椰子油、0.1~2重量%抗敏感植物複合物、0.1~2重量%鎖水磁石、0.1~2重量%糖基海藻糖以及0.1~2重量%卵磷脂所組成的第三組份群之各組份,依序加入第二溶液中,再以1500~3500rpm轉速攪拌5~15分鐘,直到均勻為止,此時所製備的溶液以第三溶液稱之。之後,將第三溶液以高壓均質乳化機,於300~600bar之壓力以及25~30℃溫度下進行均質化處理,經此處理之溶液稱為第四溶液。最後,將第四溶液加入前述所製備的第一溶液中,於1500~3500rpm轉速下攪拌5~15分鐘,即完成乳化微脂粒組成物的製備。
本實施例中,製備一般精華液溶液所需之組份來源可相同於前述實施例1。製備時請參照以下表2所列組份,以微脂粒組成物為100%重量計,準備3~7重量%的1,3-丁二醇(Butane-1,3-diol)、0.4~0.7重量%馨鮮酮以及0.4~0.7重量%己二醇所組成的第一組份群之各組份,將其均勻混合分散後,於60~80℃下進行加熱,直到溶液變成透明狀且無未溶解顆粒後,降溫至25~30℃備用,此時所製備的溶液以第一溶液稱之。另外準備包括由1~5重量%甘油(Glycerol)、0.01~0.3重量%三仙膠以及0.1~0.3重量%水解小核菌膠所組成第二組份群之各組份,同樣先均勻混合分散後,加入76~94.5重量%之去離子水,於60~80℃下進行加熱,直到膠體無結塊現象後,降溫至25~30℃備用,此時所製備的溶液以第二溶液稱之。接著,將包括由0.1~2重量%紅藜萃取物、0.1~2重量%椰子油、0.1~2重量%抗敏感植物複合物、0.1~2重量%鎖水磁石以及0.1~2重量%糖基海藻糖所組成的對比第三組份群之各組份,依序加入第二溶液中,再以1500~3500rpm轉速攪拌5~15分鐘,直到均勻為止,此時所製備的溶液以對比第三溶液稱之。之後,將對比第三溶液加入前述所製備的第一溶液中,於1500~3500rpm轉速下攪拌5~15分鐘,即完成一般微脂粒溶液的製備。
將實施例1所製備的乳化微脂粒組成物作為試驗組,而以實施例2所製備的一般微脂粒組成物作為對照組,進行以下粒徑分布的分析。首先,取2ml實施例1所製備的乳化微脂粒組成物,以1:1(v/v)的去離子水稀釋,同樣地,亦取出2ml實施例2所製備的微脂粒組成物,以1:1(v/v)的去離子水稀釋。再分別取出2ml稀釋後的溶液以動態光散射法(Dynamic light scattering,DLS)進行粒徑分析,其粒徑分布情形之結果以偵測強度顯示,如圖1所示。
由圖1中(A)之結果可知,藉由本發明特殊組份與製備方法所製備的乳化微脂粒組成物(試驗組),粒徑大小範圍在100~1000nm之間,而在40~200nm以及200~1000nm之間有較多的分布,其平均粒徑大小為350nm,而由圖1(B)以一般製備方式所獲得的微脂粒溶液(對照組),其平均粒徑大小則為4716nm,粒徑顯然大於試驗組很多。因此,藉由本發明實施例的組份以及製備方法所製備的乳化微脂粒組成物,因為具有較小的粒徑分布,可有效幫助皮膚的滲透與吸收。
進一步,將本發明實施例1所製備的乳化微脂粒組成物置於雲母基片上,利用原子力顯微鏡進行觀察(Atomic Force Microscope System with ScanAsyst,Dimension Icon公司),其結果如圖2所示。由圖2之結果可發現,藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物,可使微脂粒具有雙層結構。基本上,所述第三組份群的成份會包裹在微脂粒所形成的雙層膜上,而在微脂粒核心空腔中則會包裹第一、二組份群與稍許第三組份群的成份。
同樣準備前述實施例1與2所製備的微脂粒溶液分別作為試驗組與對照組。取適量微脂粒組成物與0.1~1μg之Dil螢光染劑(DiTC18(3))均勻混合後,塗抹於處理後的豬耳朵皮膚上,分別於施用後0、5、15分鐘以及8小時後,利用共軛雙焦顯微鏡觀察並拍攝結果。
由觀察結果可知,試驗組於5分鐘內即可觀察到皮下有明顯紅色螢光滲透,並於施用後15分鐘後,滲透深度即已達約200μm。相較之下,對照組於施用後15分鐘後,滲透深度僅約30μm,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物,具有極佳之滲透力,並能迅速滲透至皮膚內。
同樣準備前述實施例1與2所製備的微脂粒組成物分別作為試驗組與對照組。分別取適量微脂粒組成物塗抹於受測者手臂內側,於施用後第0、0.5、1、2、3、4、5、6、7與8小時後,以肌膚含水率測量探頭(Courage+Khazaka electronic GmbH公司)進行肌膚含水率的測定,其結果如圖3所示。由圖3結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於任何測量時間點,其平均肌膚含水量皆高於對照組約14~20%,且經過8小時後,試驗組之平均肌膚含水量仍然較使用前高出26%,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物不但具有優異的保濕效果,且具有持久保濕的特性。
準備前述實施例1所製備的微脂粒組成物作為試驗組,同樣以實施例1相同的組份以及方法,但將卵磷脂替換以其他市售的卵磷脂(EMULMETIK 900,Lucas Neyer Cosmetics公司)所製備的微脂粒組成物作為比較組。分別將試驗組與比較組以相當於滅菌之加熱條件下,於95℃下加熱30分鐘,而後測量其粒徑、濃度,並觀察其微脂粒之結構,其結果如圖4所示。由圖4結果可知,藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物於高溫加熱後其結構依然完整,亦即其結構穩定性高於比較組。有耐高溫的特性,則使用於須滅菌的產品中,將可大幅提升產品的穩定度。
將前述實施例1所使用之卵磷脂以及前述實施例6所使用之卵磷脂進行NMR光譜比對,其結果分別如圖5中之(C)與(D)所示。圖5中之(A)與(B)分別係卵磷脂中所含磷脂醯膽鹼以及磷脂醯乙醇胺之化學結構式,由(C)可知,實施例1試驗組中所使用卵磷脂中所含磷脂醯乙醇胺與磷脂醯膽鹼的比例大約為4:1,而(D)則顯示比較組之比例約為1:1。經推測,可能是因為磷脂醯膽鹼的胺基較多,造成比較組中微脂粒結構的不穩定。
準備前述實施例1與2所製備的微脂粒組成物適當稀釋後分別作為試驗組與對照組。之後將乾燥無添加任何成分的面膜切割分成左右二片備用。其中一片以10ml試驗組的稀釋液浸濕,另一片則以10ml對照組的稀釋液浸濕,之後將此左右二片面膜舖覆在10位受試者之左右臉上作用約15分鐘。每週施用3次,並分別於第0、1、2、4週,觀察或測試以下臉部皮膚保濕性、黑色素指數、紫外線斑點數、皮膚發紅程度與皺紋減少比例等效果,其結果如圖6~10所示。關於臉部肌膚保濕性之測試,可利用前述實施例5之量測方法。黑色素指數則可以黑色素偵測探頭(Courage+Khazaka electronic GmbH公司)進行檢測,其餘則以影像統計進行量化分析。
請參閱圖6,圖6係關於本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒組成物於臉部皮膚保濕性測試之比較結果圖。由圖6結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於施用第4週後,臉部肌膚含水量已高於對照組約22.4%,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物不但在手臂上,對於臉部肌膚亦具有優異的保濕效果。
請參閱圖7,圖7係關於本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒組成物對於黑色素指數影響之比較結果圖。由圖7結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於施用第4週後,可將黑色素指數顯著降低5.9%,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物具有優秀的美白效果。
請參閱圖8,圖8係關於本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒組成物對於紫外線斑點數影響之比較結果圖。由圖8結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於施用第4週後,同樣也可將紫外線斑點顯著降低6.3%,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物對於曬傷後之皮膚修復具有不錯的效果。
請參閱圖9,圖9係關於本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒組成物對於皮膚發紅比例影響之比較結果圖。由圖9結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於施用第4週後,對於皮膚的發紅、發炎現象可顯著降低5.9%,顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物對於皮膚之消炎具有不錯效果。
請參閱圖10,圖10係關於本發明實施例1(試驗組)與實施例2(對照組)所製備微脂粒組成物對於皺紋減少比例之影響比較結果圖。由圖10結果可知,施用試驗組的乳化微脂粒組成物時,於施用第4週後,對於皺紋的減少可高達23%顯示藉由本發明所製備的乳化微脂粒組成物對於皮膚皺紋的撫平具有極佳之效果。
藉由上述試驗可知,本發明實施例之乳化微脂粒組成物,由於粒徑小,有較佳滲透力以及滲透速率,能將所包裹的有效成份迅速傳遞皮膚深層,因此能有效發揮該些有效成份之作用。
因此,本發明實施例之乳化微脂粒組成物,亦可進一步應用於保濕霜、潤膚霜、精華液、化妝水、卸妝液、鬚後水、睫毛膏或眼線液、隔離霜,甚至是洗髮精和護髮乳,以及防曬產品、抗老化或抗皺、美白等護理產品中。
Claims (10)
- 一種乳化微脂粒組成物,包括一磷脂質,該磷脂質中所包含磷脂醯乙醇胺(phosphatidyl ethanol amine)與磷脂醯膽鹼(Phosphatidylcholine)的重量比為3~6:1。
- 如申請專利範圍第1項所述之乳化微脂粒組成物,其中該磷脂醯乙醇胺和磷脂醯膽鹼的重量比為4:1。
- 如申請專利範圍第1項所述之乳化微脂粒組成物,其中該乳化微脂粒組成物所形成之一微脂粒於95℃下處理30分鐘後仍可維持其完整結構。
- 如申請專利範圍第1項所述之乳化微脂粒組成物,其中該乳化微脂粒組成物所形成之一微脂粒的粒徑為10~1000nm。
- 如申請專利範圍第4項所述之乳化微脂粒組成物,其中該微脂粒的粒徑為300~400nm。
- 如申請專利範圍第1項所述之乳化微脂粒組成物,其中以該乳化微脂粒組成物為100重量%計,該磷脂質為0.1~2重量%。
- 一種乳化微脂粒組成物之製備方法,包括以下步驟:製備第一溶液,提供3~7重量% 1,3-丁二醇、0.4~0.7重量%馨鮮酮以及0.4~0.7重量%己二醇,將其均勻混合分散;製備第二溶液,提供1~5重量%甘油、0.01~0.3重量%三仙膠以及0.1~0.3重量%水解小核菌膠,均勻混合分散後,加入74~94.4重量%水,加熱直到膠體無結塊現象後降溫備用;製備第三溶液,提供0.5~10重量%有效成份以及0.1~2重量%卵磷脂,加入該第二溶液中後,攪拌均勻;製備第四溶液,將該第三溶液置於300~600bar之壓力以及25~30℃溫度下進行均質化處理;以及 將該第四溶液加入該第一溶液中後,攪拌均勻。
- 如申請專利範圍第7項所述之乳化微脂粒組成物之製備方法,其中該磷脂質中所包含磷脂醯乙醇胺(phosphatidyl ethanol amine)與磷脂醯膽鹼(Phosphatidylcholine)的重量比為3~6:1。
- 如申請專利範圍第7項所述之乳化微脂粒組成物之製備方法,其中乳化微脂粒組成物所形成之一微脂粒的粒徑為10~1000nm。
- 如申請專利範圍第8項所述之乳化微脂粒組成物之製備方法,其中該微脂粒的粒徑為300~400nm。
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