TW201821114A - 傷口敷料組合物 - Google Patents

Abstract

一種傷口敷料組合物，係用以於傷口表面成形一薄膜層，其包含：以重量百分比計為55~73%之一基材、17~35%之一吸水材及2~6%之一感濕變色分子。

Description

傷口敷料組合物

本發明係關於一種傷口敷料組合物，特別關於一種具有警示更換時機的傷口敷料組合物。

對於皮膚所受的擦傷、割傷、燒傷等傷口的處理，一般可以於傷口上覆蓋一習用傷口敷料，以避免傷口直接暴露於空氣中。

當該習用傷口敷料吸收過多的滲液，卻沒有適時地更換時，反而可能會導致傷口的再感染，因此該習用傷口敷料的適時更換對於傷口的癒合極為重要。

使用者雖然能夠藉由該習用傷口敷料吸收滲液(如組織液、血液等)，當該習用傷口敷料所吸收之滲液達到一定量後，該習用傷口敷料即無法繼續吸收滲液，此時滲液可能會自該習用傷口敷料與傷口之間滲出，使用者即可以藉此評估該習用傷口敷料的替換時機。但針對覆蓋於使用者較不容易看見的傷口表面的習用傷口敷料，不僅傷者本人不容易觀察到滲液外流的狀況，導致醫護人員容易忽略該習用傷口敷料的更換，而可能造成傷口重複感染的嚴重後果。有鑑於此，習用傷口敷料確實仍有加以改善之必要。

為解決上述問題，本發明係提供一種傷口敷料組合物，有利於使用者評估更換覆蓋於傷口表面之傷口敷料組合物的時機者。

本發明之一種傷口敷料組合物，係包含：以重量百分比計為 55~73%之一基材、17~35%之一吸水材及2~6%之一感濕變色分子。如此，本發明之傷口敷料組合物藉由該基材可以穩固貼覆於傷口表面，以避免傷口直接暴露於空氣，並藉由該吸水材吸收滲液，使該傷口敷料組合物可以使傷口維持濕潤的狀態，更藉由該感濕變色分子感知該滲液的多寡而呈現顏色，進而可以讓使用者清楚瞭解該傷口敷料組合物更換的時機，為本發明之功效。

本發明之傷口敷料組合物，其中，該感濕變色分子包含以重量百分比計為85%之聚乙二醇、10%之吸濕分子及5%之呈色分子；舉例而言，該吸濕分子為氧化鈣，該呈色分子為酚酞或薑黃素；較佳地，聚乙二醇包含分子量為400、700及1000之聚乙二醇，且分子量為400、700及1000之聚乙二醇係以等重量比混合。如此，氧化鈣可以與該吸水材所吸收的水分反應而形成氫氧化鈣而釋放氫氧離子，氫氧離子再跟酚酞反應後，使酚酞自無色的內酯式結構轉變為紅色的醌式結構；或者，氧化鈣所釋放之氫氧離子再跟薑黃素反應而使該感濕變色分子自黃色轉變為紅色，因而可以使該傷口敷料組合物呈現使用者可以容易看見的紅色。

本發明之傷口敷料組合物，其中，該基材為矽凝膠；舉例而言，該基材包含以重量百分比計為60%之聚山梨醇酯、30%之矽樹脂共聚物、8%之聚二甲基矽氧烷及2%之有機矽粉，於本實施例中，該基材係由包含以下步驟之方法所得：將矽樹脂共聚物均勻分散於聚二甲基矽氧烷中，以獲得一分散液；將聚山梨醇酯及有機矽粉依序加入該分散液中，以獲得一待成形溶液；及於60℃下加熱攪拌該待成形溶液，並於室溫下冷卻。如此，藉由矽凝膠的高延展性、高服貼性、高親和性及不容易沾黏等特點，使該傷口敷料組合物可以穩固貼覆於傷口表面。

本發明之傷口敷料組合物，其中，該吸水材為羧甲基纖維素。如此，藉由羧甲基纖維素能夠吸收水分，並進而將水分保留於該傷口 敷料組合物之中，因而該傷口敷料組合物於傷口表面形成薄膜層時，該薄膜層可以使傷口保持濕潤的狀態，而具有促進傷口癒合的效果。

本發明之傷口敷料組合物，其中，該傷口敷料組合物包含以重量百分比計為8~25%之一微生物指示劑；較佳地，該微生物指示劑為可以專一性偵測微生物的探針。如此，藉由該微生物指示劑偵測微生物的存在，令使用者可以據此評估傷口是否發生感染。

〔本發明〕

1‧‧‧傷口敷料組合物

11‧‧‧基材

12‧‧‧吸水材

13‧‧‧感濕變色分子

14‧‧‧微生物指示劑

W‧‧‧傷口表面

第1圖：本發明之第一、第二實施例的傷口敷料組合物於傷口表面所形成之薄膜層的示意圖。

第2圖：本發明之第三實施例的傷口敷料組合物於傷口表面所形成之薄膜層的示意圖。

為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：請參照第1圖所示，本發明之一實施例中，該傷口敷料組合物1可以包含：一基材11、一吸水材12及一感濕變色分子13，因而當該傷口敷料組合物1塗佈於傷口表面時，可以於傷口表面W形成完整覆蓋傷口之薄膜層，並藉由該吸水材12吸收滲液，而該感濕變色分子13則可以感知該滲液的多寡而呈現顏色，進而可以有助於使用者適時更換該傷口敷料組合物1所形成之薄膜層。

詳而言之，該傷口敷料組合物1可以包含以重量百分比計為55~73%之基材11，舉例而言，該基材11可以為矽凝膠(silica gel)，以藉由矽凝膠的高延展性、高服貼性、高親和性及不容易殘留膠體於傷口表面W等特點，而可以使該傷口敷料組合物1穩固貼覆於傷口表面W。

於本實施例中，該基材11可以包含以重量百分比計為60%之聚山梨醇酯(cyclopentasiloxane，又稱揮發性矽油)、30%之聚矽氧烷-11(polysilicone-11)、8%之聚二甲基矽氧烷(polydimethylsiloxane，又稱矽油)及2%之交聯聚二甲基矽氧烷(cross-linked polydimethylsiloxane)；例如可以由包含以下步驟之方法所得：將該聚矽氧烷-11均勻分散於聚二甲基矽氧烷中，以獲得一分散液；將聚山梨醇酯及交聯聚二甲基矽氧烷(特別為粉末型態)依序加入該分散液中，以獲得一待成形溶液；及於60℃下加熱攪拌該待成形溶液2小時，並於室溫下冷卻，使該待成形溶液成為凝膠態，即可以獲得該基材11。

又，該傷口敷料組合物1可以包含以重量百分比計為17~35%之吸水材12，舉例而言，該吸水材12可以為羧甲基纖維素(carboxymethyl cellulose，簡稱CMC)，藉由羧甲基纖維素而能夠確實吸收傷口分泌之滲液(如組織液、血液等)。特別的是，羧甲基纖維素能夠以細小粉末之型態添加於該基材11中，藉此於該傷口敷料1以凝膠態樣塗覆於該傷口表面W而形成該薄膜層時，羧甲基纖維素能夠發揮較佳吸收滲液之功效，同時亦可避免材料產生生物毒性的不良影響。

接著，該傷口敷料組合物1還可以包含以重量百分比計為2~6%之感濕變色分子13。詳而言之，該感濕變色分子13可以包含一吸濕分子及一呈色分子，且該吸濕分子能夠與該吸水材所吸收的水分反應，進而使該呈色分子發生顏色的改變；舉例而言，第一實施例中，該吸濕分子為氧化鈣(calcium oxide)，該呈色分子為酚酞(phenolphthalein)，如此，氧化鈣可以與該吸水材12所吸收的水分反應而形成氫氧化鈣(calcium hydroxide)，氫氧化鈣可以進一步釋放氫氧離子(hydroxide ion)，氫氧離子再跟酚酞反應後，使酚酞自無色的內酯式結構(lactone form)轉變為紅色的醌式結構(phenolate form)，因而可以使該傷口敷料組合物1呈現使 用者可以容易看見的紅色；又，於第二實施例中，該呈色分子則可以為薑黃素(curcumin)，如此，氧化鈣經作用所生成之氫氧離子可以跟薑黃素反應，而使該薑黃素自黃色轉變為紅色的苯氧(酚)自由基(curcumin phenoxyl radicals)結構，且因薑黃素的生物毒性低於酚酞更適合作為本實施例之呈色分子，以降低生物毒性對人體的傷害。

此外，為了提升該感濕變色分子13與該吸水材12的混合均勻度及進一步修飾該吸濕分子如氧化鈣所帶有的毒性官能基，該感濕變色分子13可以另包含聚乙二醇(polyethylene glycol)，例如分子量為400、700及1000之聚乙二醇及其組合。本實施例中，該感濕變色分子13包含以重量百分比為80~90%之聚乙二醇(polyethylene glycol)、5~15%之吸濕分子及2~8%的呈色分子，且分子量為400、700及1000之聚乙二醇係以等重量比混合。

如此，使用者可以將該傷口敷料組合物1塗佈於傷口表面W，使該傷口敷料組合物1可以形成該薄膜層，該傷口敷料組合物1之吸水材12可以吸收滲液中的水分，當該吸水材12吸收足量的水分後，即會使得該傷口敷料組合物1之感濕變色分子13產生顏色的變化，使該薄膜層呈現紅色，此時使用者即可以適時更換該傷口敷料組合物1所形成之薄膜層，以避免滲液過多造成的感染等問題。

此外，續請參照第2圖所示，於本發明的第三實施例中，該傷口敷料組合物1可以另包含以重量百分比計為8~25%之一微生物指示劑14，該微生物指示劑14可以為微生物的標定體，舉例而言，可以於一纖維試片上標定微生物所能產生之酵素的受質，並將該纖維試片裁剪成適當大小後添加於該傷口敷料1中。詳言之，當該傷口敷料組合物1所吸收的滲液中含有微生物時，微生物產生之酵素即可以對該受質進行專一性的酶轉換作用，而於該傷口敷料組合物1中形成有色菌落。於本實施例中， 係可以於該纖維試片上標定吡喃葡萄糖苷(glucopyranose)作為受質，當微生物所產生之β-葡萄糖苷酶(β-glucosidase)對該受質進行專一性的酶轉換作用，即可以形成藍色菌落，藉以發現是否有微生物感染，即時替患者的傷口進行該傷口敷料1的替換。

因此，於本發明之第二實施例中，使用者除了可以藉由該傷口敷料組合物1之感濕變色分子13的顏色變化，來得知該傷口敷料組合物1所吸收的滲液多寡外，更可以利用該微生物指示劑14所釋放出的訊號，來得知滲液當中是否有特定微生物的存在，因而使用者可以據此評估傷口是否已經滋生特定微生物。

綜合上述，本發明之傷口敷料組合物1藉由該基材11可以穩固貼覆於傷口表面W，以避免傷口直接暴露於空氣，並藉由該吸水材12吸收滲液且搭配該感濕變色分子13感知該滲液的多寡而呈現顏色，進而可以讓使用者清楚瞭解該傷口敷料組合物1更換的時機，為本發明之功效。

再者，由於本發明之傷口敷料組合物1另藉由該微生物指示劑14偵測特定微生物的存在，令使用者可以據此評估傷口是否滋生特定微生物，為本發明之功效。

雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

Claims (12)

1. 一種傷口敷料組合物，係包含：以重量百分比計為55~73%之一基材、17~35%之一吸水材及2~6%之一感濕變色分子。
2. 如申請專利範圍第1項所述之傷口敷料組合物，其中，該感濕變色分子包含以重量百分比計為85%之聚乙二醇、10%之吸濕分子及5%之呈色分子。
3. 如申請專利範圍第2項所述之傷口敷料組合物，其中，該吸濕分子為氧化鈣，該呈色分子為酚酞。
4. 如申請專利範圍第2項所述之傷口敷料組合物，其中，該吸濕分子為氧化鈣，該呈色分子為薑黃素。
5. 如申請專利範圍第2項所述之傷口敷料組合物，其中，聚乙二醇包含分子量為400、700及1000之聚乙二醇。
6. 如申請專利範圍第5項所述之傷口敷料組合物，其中，分子量為400、700及1000之聚乙二醇係以等重量比混合。
7. 如申請專利範圍第1項所述之傷口敷料組合物，其中，該基材為矽凝膠。
8. 如申請專利範圍第7項所述之傷口敷料組合物，其中，該基材包含以重量百分比計為60%之聚山梨醇酯、30%之聚矽氧烷-11、8%之聚二甲基矽氧烷及2%之交聯聚二甲基矽氧烷。
9. 如申請專利範圍第8項所述之傷口敷料組合物，其中，該基材係由包含以下步驟之方法所得：將聚矽氧烷-11均勻分散於聚二甲基矽氧烷中，以獲得一分散液；將聚山梨醇酯及交聯聚二甲基矽氧烷依序加入該分散液中，以獲得一待成形溶液；及於60℃下加熱攪拌該待成形溶液，並於室溫下冷卻。
10. 如申請專利範圍第1項所述之傷口敷料組合物，其中，該吸水材為羧甲 基纖維素。
11. 如申請專利範圍第1項所述之傷口敷料組合物，其中，該傷口敷料組合物包含以重量百分比計為8~25%之一微生物指示劑。
12. 如申請專利範圍第11項所述之傷口敷料組合物，其中，該微生物指示劑為可以專一性偵測微生物的標定體。