TW201634073A - 微針貼布 - Google Patents

Abstract

本發明的目的在於防止因微針貼布自皮膚吸收的水分的量在片狀基材與微小針之間有所相異而造成的微針片體的翹曲，以及防止因自微針片體所吸收的水分量比發散的水分量為多而造成的皮膚的悶熱，本發明的微針貼布係由片狀基材、片狀基材上的複數個微小針以及於在被積層於片狀基材的與具有微小針的表面為相反的表面且具有讓水分通過的性質的黏著片體所構成。

Description

微針貼布

本發明係關於往皮膚內將目標物質予以投藥的微針貼布，特別是關於將具有水分通過性質的黏著片予以積層的微針貼布。

微針貼布係由：於片狀基材上配置排列有複數個微小針的微針片體，以及在與配置排列有微小針的表面為相反的表面而所積層的黏著片體所構成。微小針係具有即使刺到皮膚也幾乎感覺不到疼痛的形狀。藉由將微針貼布貼於皮膚而使微小針刺於皮膚，而使廣泛的藥劑等的投藥成得可能。

在人體內微小針會溶解的溶解性微針片體係由：投藥的目標物質，以及藉由皮膚內的水分或自皮膚發散的水分而為溶解的水溶性材料（例如葡聚醣、玻尿酸等）所構成。由於如此的微針貼布藉由微小針溶解而將目標物質予以投藥的緣故，因此在微小針的溶解終了為止，必須藉由黏著片體等而安定地保持於皮膚。

例如，於專利文獻1所記載的微針貼布係將微針貼布的背面以低透水性的層而覆蓋，其背面更以高透水性的黏著保護膠帶予以覆蓋。此微針貼布係藉由將低透水性的層夾於其間，而調節自微針貼布的水分發散速度，防止翹曲。 ［先前技術文獻］ ［專利文獻］

［專利文獻1］日本特開2011-167486號公報

［發明所欲解決之問題］ 但是，記載於專利文獻1的微針貼布的微針片體由於低透水性的層而使來自皮膚吸收的水分的發散被過度抑制的緣故，而產生以下的問題。 ［1］貼合微針貼布的黏著保護膠帶的貼合的面係與微小針表面之間的水分保持量有所差異而會使微針片體翹曲，由於黏著保護膠帶為要抑制此翹曲，故會令使用者感到疼痛。 ［2］微針片體所保持的水分量多於自微針片體發散的水分量，而使皮膚悶熱。

本發明的目的係為了解決上述問題，並且提升微針貼布的使用感。 ［解決問題之技術手段］

以下對解決問題的技術手段的複數個方式進行說明。這些方式可因應必要而進行任意地組合。

本發明的微針貼布，包含一片狀基材；複數個微小針，係位於該片狀基材上；以及一黏著片體，係被積層於該片狀基材的與具有該微小針的表面為相反的表面，該黏著片體具有讓水分通過的性質。

在較佳的方式中，該黏著片體形成有至少一個貫穿孔。

在較佳的方式中，該黏著片體的中央的厚度小於該黏著片體的周圍的厚度。

在較佳的方式中，於該黏著片體中，該貫穿孔的面積占據該黏著片體的面積的比率為2.5~25%。 〔對照先前技術之功效〕

根據本發明的微針貼布係構成為：在片狀基材的與具有該微小針的表面為相反的表面積層有具有讓水分通過的性質的黏著片體。因此能防止由於微針片體的翹曲所引起的疼痛或皮膚的悶熱，提升使用感。

本發明的微針貼布係包含片狀基材、片狀基材上的複數個微小針、於該片狀基材的與具有該微小針的表面為相反的表面積層具有讓水分通過的性質的黏著片體。以下，對本發明的微針貼布的實施方式的一範例進行說明。

［第一實施方式］ 首先利用圖式對根據本發明的微針貼布的第一實施方式進行說明。

［微針片體的概要］ 第1圖係顯示微針貼布10。微針貼布10係由：片狀基材12、形成於片狀基材上的複數個微小針11以及黏著片體14所構成。

片狀基材係用於保持微小針，其形狀以及構造只要能保持微小針群，則不特別限定。片狀基材12的厚度係因應微針片體的使用用途而合適地決定即可，只要設定成能發揮微針貼布的功能的厚度即可。

微小針11可為例如圓錐形或角錐形，或者為別的形狀亦可。大小設定為，例如高度為10μm至1mm，底面的最大寬度為10μm至1mm，長寬比為0.5至4的範圍。

［微小針的原料］ 微小針11的原料係為對人體無害的高分子，例如包含：對人體無害的樹脂、對人體無害的多醣類以及對人體無害的蛋白質，或是彼等所衍生的生物活性物質。

作為微小針11的原料的對人體無害的高分子物質，具有活體內溶解性以及活體內分解性中之至少一種的性質為佳。於此，活體內溶解性係為在活體內溶解的性質，活體內分解性係為在活體內分解的性質。藉由以具有兩種性質中之至少一種的高分子物質來形成微小針11，侵入皮膚內的微小針11會在活體內受到溶解以及分解的其中之一的作用而隨著時間慢慢地變化，故不會維持固體的狀態而長時間殘留在皮膚內。

再者，形成微小針11的活體內溶解性且／或活體內分解性的高分子物質係水溶性為佳。若為水溶性高分子物質，則能藉由皮膚內的水分溶解微小針11的緣故，易於使用微小針11將目標物質順暢地導入皮膚內。

作為具有水溶性且活體內溶解性以及活體內分解性中的至少一種的性質的對人體無害的多醣類以及其所衍生的對人體無害的化合物，能舉出，例如：麥芽糖、葡聚醣、水溶性幾丁聚醣、普魯蘭多醣、硫酸軟骨素鈉、玻尿酸鈉以及肝醣。作為具有水溶性且活體內溶解性以及活體內分解性中的至少一種的性質的對人體無害的蛋白質以及其所衍生的對人體無害的化合物，能舉出，例如：血清白蛋白以及血清α酸性糖蛋白質。作為具有水溶性且活體內溶解性以及活體內分解性中至少一種性質的對人體無害的樹脂以及其所衍生的對人體無害的化合物，能舉出，例如：水溶性的對人體無害的生物分解性聚合物以及其所衍生的化合物。作為水溶性的對人體無害的生物分解性聚合物以及其所衍生的化合物，能舉出，例如：羧基乙烯聚合物、係為水溶性而能適用於活體的聚合物的聚乙二醇（PEG）與聚乳酸甘醇酸（PLGA）、聚己內酯（PCL）或是聚乳酸（PLA）嵌段共聚合而成的具有水溶性與生物分解性的嵌段共聚合物。

再者，作為具有非水溶性以及活體內溶解性以及活體內分解性中至少一種性質的對人體無害的樹脂以及其所衍生的對人體無害的化合物，能舉出，例如：聚乳酸、聚乙醇酸以及聚對二氧環己酮。

另外，微小針係自上述的至少一種材料所形成即可。再者，自至少兩種相異的原料而形成為層狀亦可，混合至少兩種相異的原料而形成亦可。上述的原料也可作為目標物質使用，即微小針11亦可僅自目標物質所形成。例如，僅自玻尿酸鈉形成微小針11亦可。

［片狀基材的材料］ 片狀基材12的材料只要能保持微小針11而使微小針能刺入皮膚，則不特別限定為何物，與用於微小針的上述原料相同亦可，相異亦可。

［黏著片體］ 本發明的微針貼布係在該片狀基材的與具有該微小針的表面的為相反的背表面，將具有讓水分通過的性質的黏著片體予以積層。因此，黏著片體的材質係具有發散微針片體自皮膚吸收的水分。作為這種材質，能舉出，例如：纖維素、聚氨酯、聚乙烯以及聚醯胺等的樹脂。將這些材料用於加工成例如織布、不織布以及膜片等的基材。另外，微針片體自皮膚吸收的水分包含存在皮膚表面的汗水。

黏著片體係加工有貫穿孔為佳（參考第2圖）。貫穿孔僅於黏著片體14的基材形成亦可。再者，貫穿基材以及黏著劑而形成亦可。貫穿孔的形狀並不特別限定，可為圓形、橢圓形以及多角形等。藉由加工貫穿孔，能容易地調節自微針片體13所發散的水分量。另外此時，在接觸皮膚的片狀基材12的材質為水溶性的情況下，由於片狀基材的溶解量維持在適當程度，故自皮膚取下微針貼布時，溶解的片狀基材不會貼附於皮膚，能提升使用感。

黏著片體14的厚度係具有20~400μm為佳。未達20μm則因為太薄而難以使用，且貼於皮膚時會產生皺摺。另一方面，超過400μm則會降低使用感。

透過貫穿孔自微針片體13所發散的水分量係藉由貫穿孔的面積占據黏著片體14的面積的比率（亦即開口率）而決定。開口率係為2.5~25%為佳。若未滿2.5%，則自微針片體13發散的水分量變少，會發生皮膚的悶熱或微針片體的翹曲。另一方面，若超過25%，則自微針片體13發散的水分量變得過多，造成微小針與片狀基材之間的水分保持量的差異，而發生微針片體的翹曲。如此，藉由調節開口率而適當地維持微針片體13的水分保持量，可防止皮膚的悶熱以及微針片體的翹曲。

黏著片體14的形狀可係具有圓形、橢圓形或是勾玉形。再者，具有其它的形狀亦可。黏著片體14的大小係為了使微針片體13安定地緊密保持於皮膚上，而以大至超出微針片體13的外緣1.5~3.0mm為佳。

作為黏著劑，係由低皮膚刺激且具備安全性的黏著劑所構成為佳。作為這種黏著劑，能舉出，例如：壓克力系黏著劑、橡膠系黏著劑、矽氧橡膠系黏著劑、乙烯基醚系黏著劑以及胺甲酸酯系黏著劑等。其中壓克力系黏著劑以及胺甲酸酯系黏著劑因具有高透水性而為佳。

［微針貼布的製造方法］ 微針片體13係藉由將例如玻尿酸鈉的水溶液予以流入於例如雕刻有微小針11的形狀的模具裡，經乾燥後而製造。若目標物質為玻尿酸鈉，則以玻尿酸鈉的水溶液為主成分而形成微針片體13亦可。再者，在目標物質為玻尿酸鈉與其他的生物活性物質的情況下，將添加有其它生物活性物質的玻尿酸鈉的水溶液予以流入模具，並且藉由乾燥而製造微針片體13亦可。其它的生物活性物質的添加方法亦可使用上述以外的方法，例如於乾燥後藉由塗佈的方式而添加亦可。

藉由於製造的微針片體13貼合黏著片體14，並且從模具剝離而可製造微針貼布10。若此時於黏著片體加工貫穿孔，則能夠於微針片體13與黏著片體14貼合時不捲入氣泡而進行製造。

［第二實施方式］ 接下來，對於根據本發明的第二實施方式的微針貼布進行說明。第二實施方式與第一實施方式相異的點，在於黏著片體14的中央的厚度係小於該黏著片體的周圍的厚度（參考第3圖）。

黏著片體14的基材的材質雖然可使用與第一實施方式相同的材質，透過低厚度的部分而發散微針片體13吸收的水分的緣故，即使是具有難以讓水分通過的性質的材質亦可使用。作為如此的材質，包含：聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二酯等的熱可塑性樹脂。

黏著片體14的厚度變薄的部分對應於形成有微小針11的範圍即可。如此一來，可易於發散微小針自皮膚吸收的水分。

此微針貼布中，由於黏著片體的周圍的厚度並未改變而僅使中央的厚度變小的緣故，故能夠在保持黏著片體的強度的情況下賦予黏著片體柔軟性，使微針片體能十分服貼於皮膚。

另外，藉由於黏著片體的中央形成複數個凹部，而為一部份厚度變小的形態亦可（參考第4圖）。如此的微針貼布，能夠藉由調節凹部的數量與深度而輕易地調節微針片體吸收的水分的發散量。再者，黏著片體14的中央的表面積增加的緣故，可使微針片體吸收的水分的發散時間易於調節。

在實施方式1以及2中，作為將微針片體13固定於皮膚係舉形成於黏著片體14的黏著劑為例而進行說明，但是不限定於此方式。例如，在微針片體13已刺於皮膚的狀態下，利用繃帶而包覆固定的方式亦可。再者，於具有讓水分通過的性質的材質所構成的片體的兩端設置繩子或是橡膠等的繩狀構件，於該片體上設置微針片體13，並以繩狀構件綑紮於身體，或是用繩狀構件掛於身體亦可。

如同以上，可得到本發明的微針貼布。

10‧‧‧微針貼布
11‧‧‧微小針
12‧‧‧片狀基材
13‧‧‧微針片體
14‧‧‧黏著片體

第1圖係根據本發明的一實施方式的微針貼布的剖面圖。 第2圖係於黏著片體具有貫穿孔的微針貼布的剖面圖。 第3圖係黏著片體的中央被形成為較周圍薄的微針貼布的剖面圖。 第4圖係根據本發明的實施方式的變形例的微針貼布的剖面圖。

10‧‧‧微針貼布

11‧‧‧微小針

12‧‧‧片狀基材

13‧‧‧微針片體

14‧‧‧黏著片體

Claims (4)

1. 一種微針貼布，包含： 一片狀基材；複數個微小針，係位於該片狀基材上；以及一黏著片體，係被積層於該片狀基材的與具有該微小針的表面為相反的表面，該黏著片體具有讓水分通過的性質。
2. 如請求項1所述的微針貼布，其中該黏著片體係形成有至少一個貫穿孔。
3. 如請求項1所述的微針貼布，其中該黏著片體的中央的厚度係小於該黏著片體的周圍的厚度。
4. 如請求項2所述的微針貼布，其中該貫穿孔的面積占據該黏著片體的面積的比率為2.5~25%。