TW201603854A - 剛性針頭保護套，以及這種剛性針頭保護套的組裝方法及機械 - Google Patents

Abstract

一種剛性針頭保護套，包含由彈性材料製成的一內部部件，以及一剛性外體，剛性外體藉由剛性外體之底部軸向端的一折入部緊固至由彈性材料製成的內部部件，折入部從剛性外體的外圓周表面徑向向內延伸，折入部的外表面上在折入部的軸向底部和徑向外邊緣，形成相對於剛性外體之外圓周表面的一尖銳角。

Description

剛性針頭保護套，以及這種剛性針頭保護套的組裝方法及 機械

本發明關於一種剛性針頭保護套，這種剛性針頭保護套的組裝方法，以及執行這種組裝方法的組裝機械。

剛性針頭保護套為大家所熟知。剛性針頭保護套通常由彈性材料，例如橡膠或一熱塑彈性體(TPE)材料製成的一內部部件以及一剛性外體形成，其中針頭的尖端刺入內部部件中以便與大氣隔離，剛性外體緊固至由彈性材料製成的內部部件。特別地，剛性外體透過提供極難由針頭穿孔的剛性外部額外防護，用以加強防止注射器的用戶被針頭刺破的保護。特別地，文獻EP 1 208 861描述了這樣一個剛性針頭保護套。

這種類型的剛性針頭保護套也使用在自動注射器中，自動注射器包括安裝在自動注射器之本體上的一外蓋型去除件，並且，當外蓋型去除件從自動注射器的主體去除時，與剛性針頭保護套相配合以便從針頭去除。

第1圖表示習知技術的在一去除件中設置的一針頭保護套10。在第1圖中，可以觀察到，僅針頭保護套10的剛性外體12是可見的，彈性材料製成的內部部件11沒有表示出。第2圖至第4圖表示第1圖的針 頭保護套的組裝方法。第2圖表示插入到剛性外體12之內部的由彈性材料製成的內部部件11。通常，隨著彈性材料的內部部件11透過重力降低到剛性外體12，插入階段發生在與第2圖中所示的高點位置相反方式的一位置。 第3圖及第4圖表示剛性外體12的底部軸向端(折入部121)向內折疊，從而將由彈性材料製成的內部部件11緊固在剛性外體12中。在折疊步驟期間形成的折入部121，從剛性外體的外圓周表面125徑向向內延伸。通常，折疊步驟利用一折疊頭30透過熱執行。特別是在第4圖中，可以觀察到，折疊頭30的折疊腔31的形狀在針頭保護套10的剛性外體12上產生圓形外部形狀的折入部121。折疊腔31的圓形形狀是必要的，以避免在折疊期間壓碎剛性外體12的底部軸向端(折入部121)。不幸地，當剛性針頭保護套10使用在自動注射器中時，外部主體12之底部軸向端上形成的折入部121之圓形外部形狀可表現出缺點。特別地，藉由折入部121與針頭保護套10合作的自動注射器的去除件20，由於折入部121的圓形形狀可滑過折入部121，從而防止針頭保護套10利用去除件20來去除。

文檔WO 2013/104736及NL 8 520 389描述了其他的習知技術的裝置。

本發明的一個目的在於提供一種不具有上述缺點的，用於保護一注射器針頭的保護裝置。

特別地，本發明的一個目的在於提供一種保護裝置，此種保護裝置在可靠的方式下與一自動注射器的一去除件合作，用於保護一注射器針頭。

本發明的另一目的在於提供一種用於組裝一注射器針頭之 保護裝置的組裝方法，這種組裝方法實施起來簡單且廉價。

本發明的再一目的在於提供一種用於組裝一注射器針頭之 保護裝置的組裝機械，這種組裝機械可以實現上述組裝方法。

一種剛性針頭保護套，包含由彈性材料製成的一內部部 件，以及一剛性外體，剛性外體藉由剛性外體之底部軸向端的一折入部緊固至由彈性材料製成的內部部件，折入部從剛性外體的外圓周表面徑向向內延伸，折入部的外表面上在折入部的軸向底部和徑向外邊緣，形成相對於剛性外體之外圓周表面的一尖銳角。

有利地，尖銳角小於90°。

有利地，由彈性材料製成的內部部件係由橡膠製成或由熱塑彈性體材料製成。

本發明還提供一種剛性針頭保護套和去除件形成的單元，其中去除件圍繞剛性針頭保護套設置，剛性針頭保護套按照如上所述製造，去除件包含一手動抓握區以及與剛性針頭保護套合作的一共同操作區，共同操作區包含至少一個肩部，此至少一個肩部徑向向內延伸且與剛性針頭保護套的剛性外體的折入部的軸向底部及徑向外邊緣協同操作，以使得去除件的軸向運動產生剛性針頭保護套的軸向運動。

本發明還提供一種注射器，包含一貯存器以及一針頭，注射器包含如上所述的一剛性針頭保護套。

本發明還提供一種用於組裝如上所述之剛性針頭保護套的組裝方法，這種組裝方法包括以下步驟： ‧將由彈性材料製成的內部部件插入至剛性外體中；‧利用一折疊頭徑向向內折疊剛性外體的底部軸向端，以便形成一折入部，折入部將由彈性材料製成的內部部件緊固至剛性外體中；以及‧使用一成形器頭變形折入部，以便在折入部的軸向底部和徑向外邊緣上，形成相對於剛性外體之外圓周表面的一尖銳角。

有利地，徑向向內折疊剛性外體的底部軸向端的步驟透過熱或超聲波執行。

有利地，變形折入部的步驟透過熱或超聲波執行。

本發明還提供一種用於組裝如上所述之剛性針頭保護套的組裝機械，用於實施如上所述之剛性針頭保護套的組裝方法，此機械包含：‧一插入單元，用於將由彈性材料製成的內部部件插入至剛性外體中；‧一折疊頭，用於形成徑向向內延伸的一折入部，以便將由彈性材料製成的內部部件緊固至剛性外體中；以及‧一成形器頭，用於變形折入部的圓形外表面，以便在折入部的軸向底部和徑向外邊緣形成相對於剛性外體之外圓周表面的一尖銳角，尖銳角較佳小於90°。

有利地，折疊頭與/或成形器頭透過熱或超聲波執行。

1‧‧‧貯存器

2‧‧‧針頭

10‧‧‧針頭保護套

11‧‧‧內部部件

12‧‧‧剛性外體

20‧‧‧去除件

21‧‧‧共同操作區

25‧‧‧手動抓握區

30‧‧‧折疊頭

31‧‧‧折疊腔

40‧‧‧成形器頭

41‧‧‧成形器腔

121‧‧‧折入部

122‧‧‧頂部軸向端表面

125‧‧‧外圓周表面

A‧‧‧縱向中心軸線

第1圖為設置於一去除件中的習知技術的剛性針頭保護套的示意剖視圖；第2圖為第1圖的剛性針頭防護套在組裝期間中，由彈性材料製成的內 部部件插入至剛性外體中的示意剖視圖；第3圖為第2圖的剛性針頭防護套在組裝期間，使用折疊頭變形剛性外體的底部軸向端，從而緊固由彈性材料製成的內部部件的示意剖視圖；第4圖為詳細表示折疊頭之形狀和透過折疊頭製成的折入部之形狀的示意圖；第5圖為類似於第3圖中的視圖，表示出根據本發明一有利實施例在致動一成形器頭之前的狀態；第6圖為類似於第5圖，為成形器頭的致動期間的視圖；第7圖為第5圖的細節示意圖，表示致動成形器頭之後的狀態；第8圖為在根據本發明一有利實施例中，在一去除件中設置的一剛性針頭保護套的示意剖視圖；以及第9圖及第10圖分別為當提供有一針頭的注射器組裝時，第8圖的單元透視圖和剖視圖。

在下面的描述中，用語「頂」及「底」係指在圖式中所示的剛性針頭保護套的豎直位置。用語「軸向」及「徑向」係指第8圖中所示的縱向中心軸線A。

本發明應用於一剛性針頭保護套10，其包括由彈性材料，例如橡膠或一熱塑彈性體(TPE)材料製成的一內部部件11，以及一剛性外體12。剛性外體12包括一底部軸向端及一頂部軸向端表面122。剛性外體12藉由在剛性外體12之底部軸向端上形成的一折入部121緊固到由彈性材料製成的內部部件11。折入部121從剛性外體12的一外圓周表面125徑向 向內延伸。

折入部121在已知的方式下透過一折疊頭30製成，折疊頭 30包括一圓形形狀的折疊腔31，折疊腔31適於變形剛性外體12的底部軸向端，以便形成一圓形形狀的一折入部。

在本發明中，折入部121的外表面在其軸向底部和徑向外 邊緣，形成相對於剛性外體12之外圓周表面125的較佳小於90°的一尖銳角。

這個尖銳角利用一成形器頭40形成，其中成形器頭40用於 修改由折疊頭30形成的折入部121的圓形形狀。

需要借助於折疊頭30來折疊，特別是以避免壓碎剛性外體 12的任何風險，其中折疊頭30給出了折入部121一圓形輪廓，以保證由彈性材料製成的內部部件11緊固至剛性外體12中。

因此，不希望改變折疊頭30的折疊腔31，以便給它限定具 有一尖銳角的形狀，因為這將有可能在剛性外體12的底部軸向端的折疊過程中，變形和壓碎剛性外體12，可能會破壞針頭保護套10。特別地，在折疊步驟期間，期望折入部121僅向內沿徑向延伸，並且在剛性外體12的外圓周表面125上不會形成任何徑向向外變形。另外，在折疊步驟期間，期望折入部121不壓縮或變形由彈性材料製成的內部部件11。

因此，本發明設想使用傳統組裝方法的折疊頭30和用於形 成圓形形狀折入部的機械，並且向折疊頭30加入一成形器頭40，成形器頭40在折疊頭30之後起作用，以便在圓形折入部上形成尖銳角。

成形器頭40因此包含限定一尖銳角的一成形器腔41，成形 器腔41與折入部121合作，以便形成在折入部的外表面上與剛性外體12 的外圓周表面125形成一尖銳角。

第7圖中所示的成形器腔41的形狀是有利的，但是也可以 設想任何其他合適的形狀，只要這些形狀使得在折入部121的軸向底部和徑向外邊緣可能產生一尖銳角即可。

有利地，折疊頭30和成形器頭40在熱環境下操作，由此容 易變形剛性外體12的底部軸向端上形成的折入部121。作為一種變化形式，折疊頭30、成形器頭40中的一個或另一個，或者兩者可替換地透過超聲波進行操作。

使用根據本發明成形的具有一尖銳角的折入部121，不再具 有例如在一自動注射器中，使用第1圖中圓形折入部而出現的去除剛性針頭保護套10的一去除件20滑過折入部的任何風險。

去除件20包含一手動抓握區25，使用者將手指放置於手動 抓握區25上，以便在去除件上施加軸向牽引力。去除件還包含與剛性針頭保護套10合作的一共同操作區21，共同操作區21包括至少一個肩部，此肩部徑向向內延伸，並且與剛性針頭保護套10的剛性外體12的折入部121協同操作。因此，去除件20的軸向運動產生剛性針頭保護套10的軸向運動。 能夠從第8圖看出，作為本發明的折入部121上尖銳角存在的結果，去除件的至少一個肩部不再能夠從折入部121脫離，並且在去除件20的軸向運動下除去剛性針頭保護套10更有保證。

在第9圖及第10圖中，設置有本發明的剛性針頭保護套10 的一注射器包括一貯存器1及一針頭2。有利地，此注射器設置有這樣的一剛性針頭保護套10和一去除件20形成的單元。自然地，這種注射器還包括 適合於在貯存器1中滑動的一活塞，通常設置一活塞桿以便在注射期間移動活塞。然而，這些元件由於不構成本發明的組成部分，因此未在第10圖中表示。

本發明參照特定的實施例如上所述，但是自然它不受這些實施例的限制，而是相反，可由本領域的技術人員可應用任何有用的修改，並不超出由專利申請範圍所定義的本發明的範圍。

10‧‧‧針頭保護套

11‧‧‧內部部件

12‧‧‧剛性外體

40‧‧‧成形器頭

41‧‧‧成形器腔

121‧‧‧折入部

122‧‧‧頂部軸向端表面

125‧‧‧外圓周表面

Claims (10)

1. 一種剛性針頭保護套，包含由彈性材料製成的一內部部件，以及一剛性外體，該剛性外體藉由該剛性外體之底部軸向端的一折入部緊固至由彈性材料製成的該內部部件，該折入部從該剛性外體的外圓周表面徑向向內延伸，該剛性針頭保護套的特徵在於，該折入部的外表面上在該折入部的軸向底部和徑向外邊緣，形成相對於剛性外體之該外圓周表面的一尖銳角。
2. 如請求項1所述之剛性針頭保護套，其中該尖銳角小於90°。
3. 如請求項1或2所述之剛性針頭保護套，其中由彈性材料製成的該內部部件係由橡膠製成或由熱塑彈性體材料製成。
4. 一種剛性針頭保護套和去除件形成的單元，其中該去除件圍繞該剛性針頭保護套設置，該剛性針頭保護套根據請求項1至3中任意一項製造，該單元的特徵在於，該去除件包含一抓握區以及與該剛性針頭保護套合作的一共同操作區，該共同操作區包含至少一個肩部，該至少一個肩部徑向向內延伸且與該剛性針頭保護套的該剛性外體的該折入部的軸向底部及徑向外邊緣協同操作，以使得該去除件的軸向運動產生該剛性針頭保護套的軸向運動。
5. 一種注射器，包含一貯存器以及一針頭，該注射器包含如請求項1至3中任意一項所述之剛性針頭保護套。
6. 一種用於組裝如請求項1至3中任意一項所述之剛性針頭保護套的組裝方法，包括以下步驟：‧將由彈性材料製成的該內部部件插入至該剛性外體中；‧利用一折疊頭徑向向內折疊該剛性外體的該底部軸向端，以便形成一折入部，該折入部將由彈性材料製成的該內部部件緊固至該剛性外體中；以及‧使用一成形器頭變形該折入部，以便在該折入部的該軸向底部和徑向外邊緣上，形成相對於該剛性外體之該外圓周表面的一尖銳角。
7. 如請求項6所述之剛性針頭保護套的組裝方法，其中徑向向內折疊該剛性外體的該底部軸向端的步驟透過熱或超聲波執行。
8. 如請求項6或7所述之剛性針頭保護套的組裝方法，其中變形該折入部的步驟透過熱或超聲波執行。
9. 一種用於組裝如請求項1至3中任意一項所述之剛性針頭保護套的組裝機械，用於實施如請求項6至8中任意一項所述之剛性針頭保護套的組裝方法，該機械的特徵在於，包含：‧一插入單元，用於將由彈性材料製成的該內部部件插入至該剛性外體中；‧一折疊頭，用於形成徑向向內延伸的一折入部，以 便將由彈性材料製成的該內部部件緊固至該剛性外體中；以及‧一成形器頭，用於變形該折入部的圓形外表面，以便在該折入部的該軸向底部和徑向外邊緣形成相對於該剛性外體之該外圓周表面的一尖銳角，該尖銳角小於90°。
10. 如請求項9所述之組裝機械，其中該折疊頭與/或該成形器頭透過熱或超聲波執行。