JP2011500243A - シリンジ（注射器）用安全装置 - Google Patents

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Abstract

本発明は、シリンジ本体(10)と、保護スリーブ(18)と、保護スリーブに硬く固定されており、保持位置に、支持スリーブ(16)により保持される少なくとも１つの保持用タブ(19、20)とからなる安全装置に関する。ピストンは筒状裾部(13A)を備え、この裾部(3A)は注射工程の最後で、支持スリーブの近位端(16A)の一部に対面するのを止めて、保持用タブの作動部(19A、29B)と協働し、これらを保持解除して、保護スリーブと支持スリーブとを相対的に摺働させて針を保護する。この近位端部(16A)は少なくとも１つの偏向ランプ(30、32)を有し、これらはピストン工程の最後で、裾部(13A)と協働し、裾部を変形させて、作動部(19A、29B)の裾部の一部を保持用タブ(19、20)に接近させる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、シリンジ(注射器)本体、ピストンおよび針とを有するシリンジ用安全装置に関し、この安全装置は、シリンジ本体をそれに対し保持するのに適している支持スリーブと、保護スリーブと、この保護スリーブに硬く固定されている少なくとも１つの保持用タブ(つまみ)とを含み、この保持用タブが支持スリーブに対し保持されている保持位置と、その保持用タブが支持スリープに対し保持されているのを止めて保護スリーブと支持スリーブとを、針が保護スリーブにより囲まれている保護位置に向け相対的に摺動させる保持解除位置とを採るのに適しているものにおいて、上記ピストンは、支持スリーブの近位端部に対向して、保持用タブの作動部と係合して上記の保持解除位置に向け上記保持用タブを付勢するのに適した筒状裾部を有する。
本発明では、１つの要素の近位端は本装置を用いることにより注射を行う使用者の指に最も近い端であり、遠位端はその対向端を意味する。
この種の装置はＥＰ特許第１,２３５,６０３号とＥＰ特許第１,４７４,１９４号とから良く知られている。
ＥＰ特許第１,２３５,６０３号 ＥＰ特許第１,４７４,１９４号
ＥＰ特許第１,２３５,６０３号では、ピストンの筒状裾部は厚く硬性で、円錐台形の内部形状を有し、これにより２つの保持用タブの傾斜外面と接触させて、これらのタブを内側、即ち装置の垂直軸に向けて引き戻して支持スリーブに対して保持された状態から自由にする。タブを確実に且つ系統的に保持解除するには裾部が厚くて硬性であり、タブがこの裾部に接近できることが必要である。よって、タブは、本体を支持スリーブに対し保持する役割を果たす、シリンジ本体のカラーの両側に位置するので装置の中心軸から比較的離れている。
よって、ＥＰ特許第１,２３５,６０３号に記載されているタイプの装置では、特に確実で、大きな径方向の寸法を備える裾部を有するピストンを使用する必要がある。
ＥＰ特許第１,４７４,１９４号では、裾部はシリンダの１部の形状を有し、このシリンダの下端はその内側が僅かに面取りされている。この場合、支持スリーブに対する保護スリーブを保持するタブは、保持位置では、シリンジ本体のカラー本体に実質的に含まれており、従って、これらのタブはピストンの裾部に簡単に接近できず、そこで支持スリーブに硬く連結されているリレータブ(連結用タブ)が必要である。注射の最後では、裾部はこのリレータブを内側に戻し、保護スリーブの保持用タブと係合してこれらを内側に戻す。
要するに、装置は径方向に比較的嵩高い。
本発明の目的は、ピストンの裾部をより低い価格で製造でき、且つ注射の最後で、この裾部により、１つ以上の保持用タブを安全に保持解除し、装置の径方向寸法を出来るだけ短くすることにより上記の従来例の状態を更に改良することである。
この目的は、支持スリーブの近位端部が少なくとも１つの偏向ランプ(傾斜面)を有し、この偏向ランプは、ピストン工程の最後で、上記の裾部と係合して、これを変形させ、保持用タブの作動部に上記の裾部の1部をより接近させ、裾部と作動部との係合を高めることにより達成される。
上記の裾部は筒状壁の一部の形状を有し、この筒状壁は圧力により僅かに径方向に偏向可能である。注射工程の最後で、上記の偏向ランプが裾部を偏向して、裾部と保持用タブの作動部との信頼性のある接触を確実にする。ＥＰ特許第１,４７４,１９４号に示されているのとは反対に、このような裾部は直接1つ以上の保持用タブと接触するが、この接触は偏向ランプの存在により確実に起きる。よって、１つ以上の保持用タブが、シリンジ本体が有するカラーの径方向部分に少なくとも一部分含まれていても、それらの１つ以上のタブは裾部によりその保持解除位置に戻すことができる。
ＥＰ特許第１,２３５,６０３号と反対に、裾部は径方向寸法を減少でき、よって、装置の作動、即ち保護スリーブと支持スリーブとの相対的移動を、上記１つ以上の保持用タブが装置の軸から大きい距離延びることなく、また、特に、シリンジ本体が有するカラーの周囲でもなく、行わせる。
保持用タブの少なくとも保持位置では、この保持用タブの作動部は偏向ランプとほぼ対向して配置されるのが望ましい。
この配置により保持用タブの保持解除に必要とされるピストンの裾部の変形が正しい領域で行われることを確実にできる。
支持スリーブの近位端部が筒状凹所を形成し、この凹所にピストンの筒状裾部がその注射工程の最後で侵入するのに適合していて、上記のランプは上記の凹所の軸方向内壁に配置されている少なくとも１つの環状リブ部上に形成されているのが望ましい。
これにより偏向ランプを作用させる簡単な手段を構成する。
保持用タブの作動部は保持用タブの外側に形成され、偏向ランプは支持スリーブの内周に形成されるのが望ましい。
シリンジ本体はその近位端に位置するカラーを有し、少なくとも保持位置では、保持用タブはこのカラーとシリンジ本体の遠位端との間で延び、この保持用タブは、筒状裾部によりその保持解除位置に向け付勢されている際、カラーの径方向部分に少なくとも１部分位置するのが望ましい。
事実、このタブがカラーの本体により少なくとも１部分「マスク」されている(覆われている)という事実に拘わらず、偏向ランプによりその変形がなされるのでタブは裾部に接近しえる。これにより装置の径方向寸法をかなり減少させることができる。
望ましい構成によれば、保護スリーブは支持スリーブ内に嵌入され、保持用タブは硬く保護スリーブと連結していて、その外周では、保持突出部は、支持スリーブが有する保持リブに対し保持される。
他の構成によれば、支持スリーブは保護スリーブ内に嵌入され、この支持スリーブの近位端部の軸方向外壁の１部にランプが形成されていて、保持用タブの作動部は保持用タブの外縁に形成されている。
本発明装置の第１実施例での軸方向面での斜視横断面図である。 ピストンが注射の最後に来た際の図１の断面に直交する装置の軸方向断面図である。 図２のIII-III線断面での領域(Ｚ)の拡大断面図である。 針が保護スリーブにより保護されている、図３に対応する注射後の装置を示す断面図である。 他の実施例に係る本発明の装置の部分軸方向断面図で、装置の２つの位置を示すものである。
本発明は、非限定的例として示されている、実施例についての以下の詳細な説明を読めば、より良く理解され、その利点はより明白になる。
図１〜図４に示されている装置は、シリンジ本体(10)と、ピストン(12)とを有するシリンジを含み、ピストン(12)は、本体の中を、その近位端(10A)から、図１に示されている準備姿勢と図４に示されている注射後の位置との間で摺動できる。ピストンと対向して、即ち、シリンジ本体の遠位端(10B)で、針(14)が本体に連結されている。シリンジ本体はガラスあるいはプラスチックが好ましい。
第１実施例によるシリンジ用安全支持装置は支持スリーブ(16)と、この支持スリーブに内嵌され、これに対し摺動できる保護スリーブ(18)とを含む。注射前の準備姿勢では、保護スリーブ(18)は２つの保持用タブ(19)、(20)により支持スリーブ(16)の内側に保持されていて、保持用タブ(19)、(20)は保護スリーブ(18)に硬く連結されて、支持スリーブ(16)に対し保持されている。事実、これらのタブは、支持スリーブ(16)がその近位端(16A)の領域に有する肩部(17)に掛け合わせることができる。この目的のため、タブは突出部(19A)および(20A)とを有し、これらは肩部(17)のリム(縁)に掛かる。図１ではより良く分かるように、リム(17A)は(Ｓ)方向に、遠位端から近位端に向け僅かに突出して保持リブを形成する。タブからの突出部とリムは上向き傾斜のランプ形状を有しており保持用タブがより容易に掛け合わせられ、又外せる。
一方、シリンジ本体は支持スリーブに対しそのカラー(10C)により保持され、カラー(10C)は支持スリーブの肩部(22)に一部分載置していて、(Ｓ)方向と対向する注射方向(Ｆ)にシリンジ本体の移動を、支持スリープに対し阻止し、注射方向(Ｆ)では、カラーは、支持スリーブ(16)に硬く連結されている弾性保持用タブ(24)により(Ｓ)方向の移動に対し更に保持される。バネ(25)が、肩部(22)の下面(22′)により形成された支持スリープに対し固定されている第1支持面と、スリーブの下方肩部(18′)により形成されている突出スリーブに対し固定されている第２支持面との間に置かれている。シリンジ本体は、その遠位端では、蓋(26)を有し、この蓋(26)は針(14)を覆い、そしてこの針を露出させて注射できるように取り外せる。
支持スリーブ(16)と、保護スリーブ(18)とバネ(25)からなるアセンブリが組み合わせられると、蓋(26)を有するシリンジ本体は保持スリーブの内側に、その近位端により、カラーが肩部(22)に抗して停止するまで配置でき、このカラーを通過すると、弾性撓みにより撓むタブ(24)により保持される。
より詳細については、ＥＰ特許第１,４７４,１９４号を参照のこと。この特許にはその構成が上記した本発明の装置のものとほぼ類似する装置が示されている。
図１、図３及び図４には、支持スリーブ(16)がその近位端部で、二つの湾曲ランプ(30)、(32)を有し、これらは、保護スリーブ(18)が、支持スリーブ(16)の内側の後退位置、即ち、保持用タブ(19)、(20)がその保持位置にある際、これらのタブの頭部で形成される作動部とは対向して配置され、上記の頭部はタブの自由端(19B)、(20B)に隣接している。
ピストンの頭部(13)は筒状裾部(13A)を有し、この裾部(13A)は、図３に見られるように、保持用タブ(19)、(20)の作動部(19B)、(20B)と接触して、これらを装置の中央長手方向軸(Ａ)に向け、これにより突出部(19A)と(20A)とを保持解除する。言い換えれば、裾部とタブの作動部との係合はこれらのタブからのフック(鉤)係合を外し、これにより、方向(Ｆ)での保護スリーブの自動前進移動を遠位端に向け、針(14)の周囲に到達するとこれを保護する。
ランプ(30)および(32)と、タブ(19)と(20)との作動部(19B)と(20B)とは軸方向にオバーラップする。従って、裾部(13A)の下端(13′A)(即ち遠位端)がランプ(30)および(32)と接触すると、この裾部は局部的に変形し、軸(Ａ)に近づく、即ち、ランプと接触している変形部分を保持用タブの作動部に近づけ、これにより裾部とこれらの作動タブとの係合を助ける。言い換えれば、ランプと接触している裾部の自由端は軸(Ａ)に向けて内側に湾曲し、タブ(19)と(20)とのフック(鉤)係合を外すのを助ける。
図示されている例のように、湾曲ランプが環状リブの１つ以上の不連続部を形成することが望ましい。実際は、このリブの不連続部は裾部の変形を助ける空間を形成する。よって、２つの直径方向に対向するランプが設けられると、裾部の縁(13′A)を楕円形にする傾向があり、この縁(13′A)はそのランプ領域では、裾部が上記のリブの不連続部で有するのより径方向に小さい寸法を形成する。よって、上記裾部は変形に対しての抵抗がより低くなり、ピストンを注射方向に押すのが簡単なままとなる。
上記のピストンは、シリンジのピストンを作製するのに通常用いられるタイプのプラスチック材料で単一の部品に作製される。例えば、ポリオレフィンあるいは類似のものである。裾部の厚みは、機械的に完全(無傷)で、また、簡単に変形可能であるように選択される。特に、この厚み(ｅ)は約０.５〜１.５ｍｍから選択され、約１ｍｍが好ましい、一方、裾部の長さ(ＬＪ)は約１ｃｍである。
支持スリーブ(16)の近位端部(16A)は筒状凹所(36)を形成し、この凹所(36)に筒状裾部(13A)が、ピストンの注射工程後侵入することが出来る。湾曲ランプはこの凹所の軸方向内壁(36A)に配置されている環状リブ部に形成されている。更に、保持用タブとして、作動部(19B)、(20B)がタブの外側(即ち、軸(Ａ)から更に離れた側)に形成されており、偏向ランプ(30)、(32)はこれらを保持する要素、この場合支持スリーブ(16)の内周に形成されている。
図３は、裾部(13A)の端(13′A)が、保持用タブ(19)、(20)の作動部(19B)、(20B)と、これらのタブが肩部(17)とのフック(鉤)係合から外れる直前に係合する状態を示す。よって、これらのタブ(19)、(20)はカラー(10C)の径方向部分の中に一部分含まれていることが分かる。言い換えれば、これらのタブが保持解除位置に向け付勢されると、一部分カラー(10C)の下、即ちカラーとシリンジ本体の遠位端との間に一部分収容される。それでも、これらのタブは、ランプ(30)、(32)が存在するため裾部13Aにより付勢されているので接近可能のままである。よって、この装置の径方向の全容積は減少できる。
裾部(13A)の自由端(13′A)はその外側に面取り部(13″A)を有することが示されている。この面取りによりピストンが押している間の阻害を減少してその自由端がランプ(30)と(32)上を摺動するのを助ける。
図４は、保持用タブ(19)と(20)とが肩部(17)とのフック(鉤)係合から外れると、保護スリーブ(18)はバネ(25)により出される復元力の作用で進出する際の装置を示す。そこで、支持スリーブ(16)の内側の保護スリーブ(18)は、タブ(19)と(20)の自由端と、回転して遠位端に向けられた、支持スリーブの内壁の肩部(35)との係合により戻るのが阻止される。
さて、図５の第２実施例について記載する。この図の左半分には、保持用タブが保持位置にある間注射をしている装置を示し、右半分には、保持用タブが保持解除された状態にあるのが示されている。
この実施例では、支持スリーブ(116)は保護スリーブ(118)の内側に配置されている。シリンジ本体(10)のカラー(10C)は、回転して近位端に向けられた肩部(122)とこの肩部から間隔を開けて離間している、掛け合わせリブ等(124)との間に保持されている。この肩部とリブとはスリーブ(116)に硬く固定されており、特に、スリーブ(116)の近位端(116A)に位置する。復元バネ(125)は、スリーブ(116)に対し固定され、肩部(122)の対向面により形成されている支持面(122′)と、保護スリーブ(118)に対し固定されており、回転して近位端に向けられている支持面(118′)との間に配置されている。保護スリーブ(118)に硬く連結されている保持用タブ(119)、(120)は保護スリーブを支持スリーブに対し保持する役割を果たす。
更に正確には、図の左半分に見られるように、保持用タブ(120)は、回転して近位端に向けられた支持スリーブ(116)の肩部(117)に載置されている。この場合、この係合は、遠位端に向けられているフック(鉤)形状のタブの自由端によりなされる。よって、タブは肩部(117)にフック(鉤)係合し、注射方向とは反対の(Ｓ)方向への支持シース(遮蔽体)の移動を阻止する。図の右半分により良く見られるように、肩部(117)は、支持スリーブ(116)の軸方向外周に配置されている偏向ランプ(130)に隣接している。この場合、２つのランプ部が肩部(117)の両側に配置されており、よって、肩部(117)はこれら２つのランプ部の間で形成された突出部の径方向面により形成される。
図の右半分には、注射後、ピストン(120)の裾部(113A)がタブ(119)の作動部(119B)と係合して、タブを軸(Ａ)から離れる方向で、外側に向け撓め、タブを肩部(117)とのフック(鉤)係合から外す。これは、タブ(120)の作動部(120B)についても同様であることは明白である。よって、支持スリーブ(116)と、これが保持するシリンジ本体(10)とは注射方向(Ｆ)とは反対の(Ｓ)方向に、針が保護スリーブ(118)の遠位端(図示略)の内側に戻るまで、保護スリーブ(118)に対し移動できる。
タブ(119)と(120)とは保護スリーブ(118)の筒状壁の切欠きから形成されるのが望ましい。この実施例でも、ランプ(130)は裾部(113A)の変形を助けて、それがタブ(119)と(120)との作動部(119B)と(120B)とを確実に係合し、よって確実にそれらのフック(鉤)係合を外すのが望ましい。裾部(113A)の自由端(113′A)は、その内面に、この自由端がランプを摺動するのを助ける面取り部(113″A)を有する。この時にも、裾部(113A)はランプと接触して楕円形になるが、その径方向の寸法はランプとの接触領域では局部的には増加するが、図示のものに対する横断面ではより小さくなる。

Claims (8)

  1. シリンジ本体(10)、ピストン(12、112)および針(14)とを有するシリンジ(注射器)の安全装置であって、この安全装置は、シリンジ本体(10)をそれに対し相対的に保持するのに適している支持スリーブ(16、116)と、保護スリーブ(18、118)と、この保護スリーブに硬く固定されている少なくとも１つの保持用タブ(19、20；119、120)とを含み、この保持用タブが支持スリーブに対し保持されている保持位置と、その保持用タブが支持スリープに対し保持されているのを停止して保護スリーブと支持スリーブとを、針(14)が保護スリーブ(18、118)により囲まれている保護位置に向け相対的に摺動させる保持解除位置とを採るのに適しているものにおいて、
    上記ピストンは、支持スリーブの近位端部(16; 116A)に対向して、保持用タブの作動部(19B、20B; 119B、120B)と係合して上記の保持解除位置に向け上記タブを付勢するのに適した筒状裾部(13A、113A)を有し、
    上記支持スリーブ(16、116)の近位端部(16A、116A)が少なくとも１つの偏向ランプ(傾斜面)(30、32; 130)を有し、この偏向ランプは、ピストン工程の最後で、上記の裾部(13A、113A)と係合して、保持用タブ(19、20；119、120)の作動部(19B、20B; 119B、120B)に上記の裾部の1部をより接近させ、裾部と作動部との係合を高めることを特徴とするシリンジ用安全装置。
  2. 保持用タブ(19、20)の少なくとも保持位置では、この保持用タブの作動部(19B、20B)は偏向ランプ(30、32)とほぼ対向して配置されていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ用安全装置。
  3. 支持スリーブ(16)の近位端部(16A)が筒状凹所(36)を形成し、この凹所(36)にピストン(12)の筒状裾部(13A)がその注射工程の最後で侵入するのに適合していて、上記のランプ(30、32)は上記の凹所の軸方向内壁に配置されている少なくとも１つの環状リブ部上に形成されていることを特徴とする請求項１あるいは２に記載のシリンジ用安全装置。
  4. 保持用タブ(19、20)の作動部(19B、20B)は保持用タブの外側に形成され、偏向ランプ(30、32)は支持スリーブ(16)の内周に形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ用安全装置。
  5. シリンジ本体(10)はその近位端(10A)に位置するカラー(10C)を有し、少なくとも保持位置では、保持用タブ(19、20)はこのカラー（10C）とシリンジ本体の遠位端（10B）との間で延び、この保持用タブ(19、29)は、筒状裾部(13A)によりその保持解除位置に向け付勢されている際、カラー(10C)の径方向部分に少なくとも一部分位置することを特徴とする請求項４に記載のシリンジ用安全装置。
  6. 保護スリーブ(18)は支持スリーブ(16)内に嵌入され、保持用タブ(19、20)は、その外周に、保持突出部(19A、20A)を有し、これにより支持スリーブ(16)の保持リブ(17A)に対し保持されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジ用安全装置。
  7. 支持スリーブ(116)は保護スリーブ(118)内に嵌入され、この支持スリーブの近位端部(116A)の軸方向外壁の一部にランプ(130)が形成されていて、保持用タブ(119、120)の作動部(119B)は保持用タブの外縁に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ用安全装置。
  8. 支持スリーブ(16、116)に固定されている第１支持面(22′、122′)と保護スリーブ(18、118)に対し固定されている第２支持面(18、118′)との間に配置されて、これらのスリーブの相対的摺動を付勢する復元バネ(25、125)を備えることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリンジ用安全装置。
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