CN105007970B - 具有针头保护装置的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及流体产品注射装置(100)，其具有注射器主体(101)和固定在注射器主体的轴向端部凸起(102)中的针头(110)，所述流体产品注射装置具有针头保护装置(200)，所述针头保护装置在贮存位置固定在所述流体产品注射装置上，所述针头保护装置是从所述流体产品注射装置可拆卸的，所述针头保护装置具有用明显挠性的或可变形的材料制成的内主体(210)以及用明显刚性的材料制成的外主体(220)，所述内主体(210)在贮存位置密封地封闭所述针头(110)的分配孔(111)并且与所述流体产品注射装置(100)密封地配合，所述外主体(220)在贮存位置与所述流体产品注射装置(100)配合，以使所述针头保护装置(200)固定在所述流体产品注射装置(100)上，所述外主体(220)具有固定至所述流体产品注射装置(100)的固定部分(228)和固定至所述内主体(210)的保护部分(229)，所述保护部分(229)通过至少一个可断裂材料桥(227)连接于所述固定部分(228)，所述至少一个可断裂材料桥(227)被断裂，以便从所述流体产品注射装置(100)取下所述保护部分(229)和所述内主体(210)。

Description

具有针头保护装置的注射装置
技术领域
本发明涉及具有针头保护装置的注射装置。
背景技术
针头保护装置,也称为针头保护器，是公知的。其存在不同类型，其中，刚性针头保护器具有一个用挠性材料制成的内主体和一个用刚性材料制成的外主体。内主体既确保与针孔的密封性，也确保与注射装置、通常是注射器主体的密封性，而外主体用于使针头保护器固定和保持在注射装置上，直至使用该注射装置。文献EP 1 208 861和FR 2 777 787尤其述及这种针头保护装置。文献US 6 186 980、WO 01/72362、WO 86/03126、EP 0328504、FR1 272 330和US 4 986 818述及现有技术的其它装置。
这些装置具有一些缺陷。因此，不能防止针头保护器在使用相关联的注射装置之前进行不希望的或意外的回缩，这意味着有污染针头的危险。此外，尤其是由于制造允差，特别是玻璃注射器，在某些情况下，难以确保针头保护器的可变形内主体与注射装置这里是玻璃注射器主体之间在贮存位置的密封性。此外，针头保护器的制造和装配，尤其是外主体在内主体上的装配，是复杂的和因而成本高。另外，如果针头保护器在贮存位置有效，它不能预防或阻止在注射装置使用之后被针头扎伤的危险。
发明内容
本发明旨在提出一种不会再现上述缺陷的注射装置。
因此，本发明旨在提出一种在使用之前确保密封性的注射装置的针头保护装置。
本发明还旨在提出这样一种针头保护装置，其向使用者指示密封性是否在使用之前被破坏。
本发明还旨在提出这样一种针头保护装置，其简单，易于制造，易于装配，使用中可靠。
因此，本发明涉及一种流体产品注射装置，其具有注射器主体和固定在注射器主体的轴向端部凸起中的针头，所述流体产品注射装置具有针头保护装置，所述针头保护装置在贮存位置固定在所述流体产品注射装置上，所述针头保护装置是从所述流体产品注射装置可拆卸的，所述针头保护装置具有用明显挠性的或可变形的材料制成的内主体以及用明显刚性的材料制成的外主体，所述内主体在贮存位置密封地封闭所述针头的分配孔并且与所述流体产品注射装置密封地配合，所述外主体在贮存位置与所述流体产品注射装置配合，以使所述针头保护装置固定在所述流体产品注射装置上，所述外主体具有固定至所述流体产品注射装置的固定部分和固定至所述内主体的保护部分，所述保护部分通过至少一个可断裂材料桥连接于所述固定部分，所述至少一个可断裂材料桥被断裂，以便从所述流体产品注射装置取下所述保护部分和所述内主体。
有利地，从所述注射装置取下所述固定部分所需的作用力大于使所述至少一个可断裂材料桥断裂所需的作用力。
有利地，所述轴向端部凸起被限定在注射器主体的轴向端面与径向凸起之间，所述外主体的所述固定部分锁紧在所述轴向端部凸起上。
根据一优选实施变型，舌片间置在所述固定部分与所述保护部分之间，所述舌片通过至少一个可断裂材料桥连接于所述固定部分，以及通过至少一个可断裂材料桥连接于所述保护部分。
根据有利的另一实施变型，外主体的所述保护部分具有至少一个手动变形区域，通过捏挤所述至少一个手动变形区域实现可断裂材料桥的断开。
有利地，设置沿直径相对的两个手动变形区域，每个所述手动变形区域连接于至少一个可断裂材料桥，当相应的所述手动变形区域被手动地变形时，所述可断裂材料桥断裂。
有利地，所述内主体具有径向凸起，所述外主体具有径向凸肩和径向端部边缘，径向端部边缘限定轴向上开口，所述内主体穿过所述轴向上开口插入在所述外主体中，所述径向凸起止挡在所述径向凸肩上，所述外主体的所述轴向端部边缘翻折到所述内主体上，以使所述内主体固定在所述外主体中。
有利地，在所述针头保护装置装配在所述注射装置上之前，所述外主体的所述轴向端部边缘翻折到所述内主体上。
有利地，所述流体产品装置具有防止意外扎伤的保护系统。
有利地，所述保护系统具有保护翼片，所述保护翼片形成所述外主体的整体组成部分，所述保护翼片在覆盖位置和开启位置之间活动，在覆盖位置，所述保护翼片覆盖针头，在开启位置，针头未覆盖，所述保护系统还具有控制环，所述控制环在所述外主体上滑动，以便在注射前，使所述保护翼片从其覆盖位置向其开启位置移动，然后，在注射后，从其开启位置向其覆盖位置移动。
有利地，所述内主体用橡胶制成。
附图说明
根据下面参照作为非限制性实施例给出的附图所作的详述，本发明的这些特征和优越性以及其他特征和优越性将显示得更清楚，附图如下：
－图1和2是根据第一有利的第一实施变型的针头保护装置的横剖面示意性视图，分别是处于注射装置上的贮存位置和处于取下位置；
－图3至5是其它三个有利的实施变型的横剖面示意性视图，处于贮存位置；
－图6是另一实施变型的示意性透视图，处于贮存位置；
－图7是图6所示装置的横向剖面示意性视图；
－图8的视图类似于图6的视图，处于注射装置的使用位置；
－图9的视图类似于图6和7的视图，处于注射结束位置；以及
－图10是局部剖面示意性透视图，示出图6至9所示的装置。
具体实施方式
本发明将参照用于注射装置的针头保护装置的多个实施变型进行描述。但是，显然，本发明不局限于附图所示的实施方式。
图1和2示出一种注射装置，在该实施例中为注射器100，注射器配有注射器主体101和针头110，针头110具有分配孔111。注射器主体的轴向端部部分固定针头110，轴向端部部分具有轴向端部凸起102，其一般称为注射器的球体，轴向端部凸起被限定在注射器主体的轴向端面103与径向凸起104之间，径向凸起104用于接纳和固定针头保护装置200，针头保护装置将在后面予以说明。通常，针头的长度为12.7毫米(1/2英寸)、15.9毫米(5/8英寸)或25.4毫米(1英寸)。其他尺寸也可考虑。
针头保护装置200用于保护和密封保持所述针头，直至使用注射装置。针头保护装置200在贮存位置被固定在所述注射装置100上，针头保护装置是可拆卸的，即在使用所述注射装置时可从所述注射装置取下。针头保护装置200具有内主体210和外主体220。
内主体210用明显呈挠性或可变形的材料制成，例如聚异戊二烯、丁二烯-苯乙烯(SBR)、弹性体热塑材料(TPE)或其他任何弹性体材料。其他材料也可考虑。内主体210具有一个实心部分，其在针头保护装置的贮存位置，接纳针头110的分配孔111。因此，针头110的轴向端部在所述内主体210中下按到所述贮存位置。内主体210也具有一个径向凸起215，其形成于所述内主体的相对于所述注射装置的轴向远端。另一方面，在另一轴向端部，内主体210形成一个中空套筒，且相对于注射装置具有一个轴向近端端部边缘213，其形状与注射器球体102的轴向端面103互补。
外主体220最好形成一个整体，用明显呈刚性的材料制成，例如聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚甲醛(POM)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。其他材料也可考虑。外主体220具有一个固定部分228，其适于与注射器主体101、尤其是与注射器的球体102、和特别是与径向凸肩104相配合，用于尤其是通过锁紧使所述针头保护装置200固定在所述注射装置100上。外主体220在另一侧，即在相对于注射装置的远侧，具有一个径向凸肩225和一个轴向端部边缘226，轴向端部边缘限定一个轴向上开口。所述轴向端部边缘是可向内翻下的，如后面将予以说明的。
针头保护装置200有利地由内主体210和外主体220通过模压制成，然后，内主体装配在外主体中。优选地，内主体穿过轴向上开口插入到外主体中，直至内主体210的径向凸起215支承在外主体220的径向凸肩225上。从而，外主体220的轴向端部边缘226被翻折以使内主体210固定地保持在外主体220中。优选地，这种翻折在针头保护装置200装配在注射装置100上之前进行，但是，也可以在这种装配之后进行。优选地，轴向端部边缘226的翻折，根据所述外主体的材料，优选地在100℃至200℃之间加热进行。
在贮存位置，通过将针头110的分配孔111压入到内主体210的挠性的或可变形的材料中，实现与针头110的密封。有利地，通过内主体的轴向端部边缘213与注射器球体102的轴向端面103之间的接触，实现与注射装置的密封。该密封性通过内主体210在注射器球体102的轴向端面103上的压紧而得到加强，所述压紧尤其产生于径向凸肩225的位置与内主体210的长度和/或外主体220在翻折处226对内主体210的压力。
在贮存位置与注射装置尤其是注射器主体的密封，优选地仅通过内主体210的所述轴向近端端部边缘213与注射器球体102的轴向端面103的接触来实现。在这种情况下，优选地，所述内主体用橡胶制成，橡胶相对于例如TPE(热塑性弹性体)具有更好的性能。因此，橡胶尤其具有以下性能：硬度大于60肖氏硬度A，弹性大于10兆帕，剩余压缩变形小于25％，密度大于1，尤其大于1.3。此外，在高温处理的情况下，例如在约120℃蒸汽消毒的情况下，橡胶没有或仅具有很小的尺寸变化。反之，TPE此时可具有收缩，即尺寸缩小可达3％。如果是针头保护装置的内主体，那么，这种收缩可能意味着在贮存位置的密封性的丧失。
图3至5示出安装有首次使用标志的有利的实施变型。
在这些变型中，外主体220具有一个保护部分229，保护部分由至少一个可断裂材料桥227连接于固定部分228。因此，外主体220被制成单个整体件，在取下针头保护装置时，所述至少一个可断裂材料桥227断裂，其形成一个首次使用标志。为了能取下针头保护装置，必须断裂可断裂材料桥，一旦断裂，就不再能使之返回初始状态。因此，使用者看到未经触动的材料桥，就知道针头保护装置没有被取下过。相反如果材料桥断裂，就知道存在密封性丧失并因而受到污染的危险。显然，从注射装置100拆下固定部分228所需的作用力应大于断裂所述材料桥所需的作用力。因此，始终首先要确保材料桥要断裂，不断裂所述材料桥，则不能取下针头保护装置。
固定部分228被固定在注射装置上，尤其是如前所述地，被锁紧在注射器球体上。尤其通过使内主体210的径向凸起215卡在径向凸肩225与轴向翻折端部边缘226之间，将保护部分229被固定于所述内主体210。
图3示出另一实施变型，其中，通过在保护部分229上轴向地拉，材料桥227断裂。当作用力足够时，材料桥227断裂，保护部分与内主体210一起从注射装置100可被取下，而固定部分228保持固定于注射器的球体。
如图4所示，通过侧向拉舌片230，一个或多个材料桥227断裂，舌片一方面通过至少一个材料桥227固定于所述固定部分228，另一方面通过至少一个材料桥227固定于所述保护部分229。
如图5所示，外主体220的保护部分229具有至少一个手动变形区域223，通过捏挤所述至少一个手动变形区域223，断裂所述材料桥227。有利地，设置彼此沿直径相对的两个手动变形区域223，每个所述区域223连接于一个材料桥227，当相应的区域被捏挤或手动地变形时，该材料桥227断裂。
图6至9示出另一实施变型，其中，针头保护装置200另外具有一个保护系统300，防止意外扎伤，尤其是防止在注射装置100使用之后的意外扎伤。
在该变型中，保护系统300具有一个控制环310，其优选用刚性塑料制成，如同针头保护装置200的外主体220那样。该控制环310滑动地安装在所述外主体220上。
有利地，外主体220分成两个部分。一个保护部分229可取下内主体210，一个固定部分228固定在注射装置100上且还具有保护翼片320。保护部分229由可断裂材料桥227连接于固定部分228，尤其是连接于所述保护翼片320。控制环310围绕所述固定部分228滑动安装。
控制环310具有至少一个、优选两个轴向端部边缘部分315，轴向端部边缘部分与所述保护翼片320配合，如后将描述的。
保护翼片320枢转且通过挠性铰链连接于所述固定部分228。保护翼片具有轴向爪325，轴向爪的端部优选呈圆形，轴向爪与控制环310的所述轴向端部边缘部分315配合。保护翼片325在关闭或覆盖位置限定窗口340，窗口尤其在图6上可见。
为了对患者或健康人进行注射，必须断裂所述材料桥227，与内主体210一起取下保护部分229，使控制环310滑动到第一位置，该位置打开保护翼片320，和可以进行注射，针头110未覆盖。
注射后，为了减少意外刺伤的危险，患者或健康人将控制环310推到第二位置，该位置使针头110被保护翼片320覆盖。
针头110的暴露分两步进行。第一步是从针头保护器取下内主体210，第二步是打开保护翼片320。
内主体210的取下通过保护部分229的取下进行，保护部分的取下在可断裂材料桥227断裂之后是可能的。
通过使控制环310向针头110的分配孔111滑动，打开保护翼片320。这种升高(在图6至9所示的位置)产生控制环310对保护翼片320的推动力，控制环310的轴向端部边缘部分315推动保护翼片320的轴向爪325的端部。这种推动力致使保护翼片320围绕挠性铰链枢转，从而露出针头110。注射后，针头110的安全性通过控制环310向针头的具有分配孔111的端部的第二次推动确保。因此，该第二次推动足以克服第一锁紧件。
这种第二次推动意味着释放轴向爪325，使所述控制环310推动保护翼片320，使保护翼片重新关闭。
在针头110由于保护翼片320封闭而覆盖时，窗口340可使控制环310，尤其是轴向端部边缘部分315通过。
针头暴露的这个位置有利地由第一锁紧件进行保持，第一锁紧件例如是与固定部分228的一个第一凸棱281相配合的控制环310的第一槽381。
该位置有利地由第二锁紧件进行保持，第二锁紧件例如是控制环310的一个第二槽382和/或固定部分228的一个第二凸棱282。
控制环310相对于外主体220的锁紧件有利地布置在所述控制环上和/或所述外主体上，尤其是其固定部分228上。这些锁紧件可按各种不同的方式实施。例如，如图10所示，控制环310可具有轴向错开的两个槽381、382，以及外主体220的固定部分228可具有也轴向错开的两个凸棱281、282。起动前，第一槽381与第一凸棱281相配合。当使用者要使用注射装置时，其以足以克服这些锁紧件并使控制环在所述外主体220上滑动的作用力推动控制环310，打开保护翼片320，如前所述。在保护翼片的开启位置，控制环的第二槽382将与外主体的第一凸棱381相配合，使控制环保持在该使用位置。注射后，为了关闭保护翼片320，使用者必须再次施加一个作用力，该作用力足以使控制环310高于锁紧件和向保护翼片的覆盖位置移动，在该位置，控制环的第一槽381与外主体的第二凸棱282相配合。
显然，锁紧件可按不同的方式实施。这样，控制环的单一槽可与固定部分的两个或三个凸棱相配合。在其它实施变型中，控制环的两个或三个槽可与固定部分的单一凸棱相配合。在需要时，可设置以相同方式错开的两个凸棱和两个槽，以致在保护翼片的开启位置，存在两个槽在两个凸棱上的一个双锁紧。
显然，这些锁紧件也可以倒置，在固定部分上具有一个或两个槽，而在控制环上具有一个或两个凸棱。其它实施变型也可考虑。
图6至9的实施例结合了一个保护系统300与一个首次使用标志，但是，完全可以不受首次使用标志限制地实现保护系统300。
当然，本发明不局限于附图所示的实施例，相反，本发明的保护范围由所附权利要求书限定。

Claims (10)

1.流体产品注射装置(100)，其具有注射器主体(101)和固定在注射器主体的轴向端部凸起(102)中的针头(110)，所述轴向端部凸起(102)被限定在注射器主体的轴向端面(103)与径向凸起(104)之间，所述流体产品注射装置具有针头保护装置(200)，所述针头保护装置在贮存位置固定在所述流体产品注射装置上，所述针头保护装置是从所述流体产品注射装置可拆卸的，所述针头保护装置具有用明显挠性的或可变形的材料制成的内主体(210)以及用明显刚性的材料制成的外主体(220)，所述内主体(210)在贮存位置密封地封闭所述针头(110)的分配孔(111)并且与所述流体产品注射装置(100)密封地配合，所述外主体(220)在贮存位置与所述流体产品注射装置(100)配合，以使所述针头保护装置(200)固定在所述流体产品注射装置(100)上，其特征在于，所述外主体(220)具有通过锁紧固定在所述轴向端部凸起(102)的径向凸起(104)上的固定部分(228)和固定至所述内主体(210)的保护部分(229)，所述保护部分(229)通过至少一个可断裂材料桥(227)连接于所述固定部分(228)，所述至少一个可断裂材料桥(227)被断裂，以便从所述流体产品注射装置(100)取下所述保护部分(229)和所述内主体(210)。
2.根据权利要求1所述的流体产品注射装置，其特征在于，从所述流体产品注射装置(100)取下所述固定部分(228)所需的作用力大于使所述至少一个可断裂材料桥(227)断裂所需的作用力。
3.根据权利要求1所述的流体产品注射装置，其特征在于，舌片(230)间置在所述固定部分(228)与所述保护部分(229)之间，所述舌片(230)通过至少一个可断裂材料桥(227)连接于所述固定部分(228)，以及通过至少一个可断裂材料桥(227)连接于所述保护部分(229)。
4.根据权利要求1所述的流体产品注射装置，其特征在于，外主体(220)的所述保护部分(229)具有至少一个手动变形区域(223)，通过夹紧所述至少一个手动变形区域(223)实现可断裂材料桥(227)的断裂。
5.根据权利要求4所述的流体产品注射装置，其特征在于，设置沿直径相对的两个手动变形区域(223)，每个所述手动变形区域(223)连接至少一个可断裂材料桥(227)，当对应的所述手动变形区域被手动地变形时，所述可断裂材料桥(227)断裂。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的流体产品注射装置，其特征在于，所述内主体(210)具有径向凸起(215)，所述外主体(220)具有径向凸肩(225)和径向端部边缘(226)，所述径向端部边缘限定轴向上开口，所述内主体(210)穿过所述轴向上开口插入在所述外主体(220)中，所述径向凸起(215)止挡在所述径向凸肩(225)上，所述外主体(220)的所述轴向端部边缘(226)翻折到所述内主体(210)上，以使所述内主体(210)固定在所述外主体(220)中。
7.根据权利要求6所述的流体产品注射装置，其特征在于，在所述针头保护装置(200)装配在所述流体产品注射装置(100)上之前，所述外主体(220)的所述轴向端部边缘(226)翻折到所述内主体(210)上。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的流体产品注射装置，其特征在于，所述流体产品注射装置具有防止意外扎伤的保护系统(300)。
9.根据权利要求8所述的流体产品注射装置，其特征在于，所述保护系统(300)具有保护翼片(320)，所述保护翼片形成所述外主体(220)的整体组成部分，所述保护翼片(320)在覆盖位置和开启位置之间是活动的，在覆盖位置，所述保护翼片覆盖针头(110)，在开启位置，针头未被覆盖，所述保护系统(300)还具有控制环(310)，所述控制环在所述外主体(220)上滑动，以便在注射前，使所述保护翼片(320)从其覆盖位置向其开启位置移动，然后，在注射后，从其开启位置向其覆盖位置移动。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的流体产品注射装置，其特征在于，所述内主体(210)用橡胶制成。
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