TW201544069A - 骨板 - Google Patents

Abstract

具有第一、向骨表面以及相反第二表面的骨板，其具有延長軸件部分以及與之相較之下更短且更寬的頭部分，在該軸件部分中的至少一個穿孔從該第一表面延伸通過該骨板至該第二表面。該穿孔包含具有孔軸的可變角度部分，該可變角度部分被組態以相對於該孔軸之允許角度形成範圍內的希望角度容納鎖定螺釘的螺紋頭於其中。第二表面具有至少一個凹陷，該凹陷沿著該邊牆與該穿孔之間之該第二表面的一部分在其中延伸，該凹陷繞著該穿孔之週邊延伸。

Description

骨板

本發明係關於外科裝置領域。具體地，本發明係關於一種用來固定患者的骨段(特別是近端股骨)的骨板。

就穩定與固定骨折而言，已知可使用藉助適合的緊固元件(譬如例如骨螺釘，連同銷、螺栓或其它骨錨)而被固定在骨頭上的骨板。為了保證使骨碎片彼此穩固固定且將骨板穩固固定至骨，骨錨必須精確地併入於骨中。具體而言，骨錨被驅動到骨內的角度極為重要。

因此，已知例如從EP 1 741 397 A1可提供具有穿孔的骨板，該等穿孔擁有可變角度部分，其允許以相對於螺紋骨板孔之孔軸從不同角度將鎖定螺釘的螺紋頭容納以及鎖在螺紋骨板孔中。該螺紋骨板孔可具有被凹處中斷之像肋骨或螺紋的結構，該等凹處徑向地延伸遠離孔軸，藉此一個或複數個凹處沿該骨板之縱向走向側邊緣的方向延伸。不過，在此會出現一個問題，特別是在朝著側邊緣之方向延伸的該可變角度穿孔之凹處的區域中，當彎曲負載被放置在骨板上時，會發生應力峰值。 因為骨板通常被附接到受到應力之骨頭側，所以當骨板被安裝到骨頭時，應力峰值特別地發生於該板的上側(即，背離骨頭之骨板的表面)上。

本發明之目的係為提供具有可變角度穿孔的骨板，其中當骨板受到彎曲負載時發生在可變角度穿孔區域中的應力峰值會減少。

根據本發明的第一態樣，骨板具有第一表面以及與該第一表面相反之該骨板之一側上的第二表面，當該骨板放置在骨頭上時，該第一表面面對該骨頭，當該骨板放置在骨頭上時，該第二表面背離該骨頭。該骨板亦包含延長軸件部分，其具有在該第一與第二表面之間延伸的兩個縱向走向側邊牆，以連接該第一與第二表面的縱邊緣。在該軸件部分中，至少一個穿孔從第一表面延伸通過該骨板至第二表面。該穿孔具有有孔軸的可變角度部分以及有像肋骨結構的內表面。該像肋骨的結構被遠離該孔軸而徑向延伸的凹處中斷，該等凹處的至少其中一個沿該等邊牆之其中一個的方向延伸。該像肋骨的結構可包含在與孔軸垂直之平面中延伸的螺紋、螺紋部分或像螺紋的結構或肋骨、溝或類似物。該穿孔被組態以用相對於孔軸的不同角度來容納頭鎖定螺釘的螺紋頭於被凹處中斷之像肋骨的結構中，使得該頭鎖定螺釘能夠以相對於孔軸的希望角度較佳地鎖定。

骨板的第二(即，非向骨)表面可具有至少一個凹陷，該凹陷延伸到在該等邊牆與該穿孔之間之第二表面的一部分並 且與該等邊牆的其中之一者隔開。該凹陷與沿該邊牆的方向延伸的至少一個穿孔凹處重疊。換言之，該凹陷延伸通過至少部分地圍繞該穿孔之第二表面的一部分。在一項例示性實施例中，該凹陷完全重疊該穿孔。進一步較佳地，該至少一個凹陷與兩個邊牆隔開。

根據一項例示性實施例，該凹陷(特別當它完全重疊穿孔時)在該骨板的橫向方向中具有比該穿孔更大的延伸。因此，具有更大斷裂風險之骨板的部分(譬如，例如，在該板的縱邊緣與該穿孔之間的部分)可相關於該骨板的第二表面完全地降低。

在一例示性實施例中，在該骨板之第二表面的平面圖中，該凹陷擁有實質矩形的形狀。須理解，在平面圖中，該凹陷的角落可為圓弧，該等側邊可被稍微彎曲，而且該凹陷的相對側不必完全平行。

根據一項例示性實施例，該凹陷的底部部分(例如，定義該凹陷之深度的凹陷部分)係為平面。該凹陷的邊緣部分可具有傾斜或較佳地彎曲的橫剖面輪廓。特別地，該凹陷的邊緣部分在該骨板的橫向方向中具有橫剖面輪廓，該橫剖面輪廓比在該骨板之縱向方向中之邊緣部分的橫剖面輪廓更強烈地傾斜或彎曲。較佳地，該凹陷的傾斜或彎曲邊緣部分與沿該側邊緣之方向延伸的該穿孔凹處重疊。

根據一項例示性實施例，至少在沿該側邊緣的方向延伸之凹處的區域中，該邊緣部分與該底部部分連續地通到彼此內。此連續移轉意味著該凹陷不具有邊緣。該移轉是平滑的，並且 沒有形成突彎(sharp bend)於凹陷中。相較於有角度的移轉，應力峰值因此可減少。

該凹陷的深度較佳地依據骨板的幾何形狀來選擇，以使得當彎曲負載被加在該骨板上時，該應力的分布為最佳，特別是能夠減弱所發生的應力峰值。須理解，該凹陷的深度較佳地被選擇最高僅達到一量度，在該量度下，藉由該凹陷來弱化骨板不會比改善應力分布之優點更重要。

根據另一項例示性實施例，該骨板擁有比該軸件部分更短且更寬的頭部分。這可以是例如用於股骨或脛骨或其它負重長骨的骨板。較佳地，在該軸件部分中提供具有可變角度部分之該等經說明之穿孔的其中至少三個，最靠近頭部分排列之該等穿孔的其中三個分別重疊該骨板之第二表面上之上述凹陷的其中一個。不過，須理解，依據該應用案例，該等穿孔中只有一個或兩個、多於三個、或所有亦可分別與凹陷重疊。

1‧‧‧骨板

2‧‧‧第二表面/向骨表面

3‧‧‧第一表面

4‧‧‧延長軸件部分

5‧‧‧頭部分

6‧‧‧側邊牆

7‧‧‧側邊牆

8‧‧‧穿孔

9‧‧‧穿孔

10‧‧‧凹陷

11‧‧‧腔室

12‧‧‧凹處

12'‧‧‧第一凹處

12"‧‧‧第二凹處

12'''‧‧‧第三凹處

12''''‧‧‧第四凹處

13‧‧‧邊緣區域

14‧‧‧底部部分

15‧‧‧可變角度部分

16‧‧‧凹處

17‧‧‧像螺紋的結構

18‧‧‧壓縮孔

19‧‧‧孔軸

20‧‧‧最深點

21‧‧‧遠端端點

22‧‧‧近端端點

23‧‧‧內表面

參考附圖將更易於明白前述【發明內容】以及下文例示性實施例之【實施方式】。下文將參考附圖描述本發明之例示性實施例。但是，須了解本申請案不限於所示之例示性實施例。

圖1展示根據本發明之例示性實施例之骨板的俯視平面圖；圖2展示圖1之骨板的側視圖；圖3展示圖1之骨板的仰視平面圖；圖4展示圖1骨板之一部分的透視圖；圖5展示圖1骨板之一部分的透視圖； 圖6展示圖1骨板的放大詳細圖；圖7展示圖3骨板的放大詳細圖；圖8展示延伸通過圖1骨板之穿孔的俯視平面圖；圖9展示在該穿孔區域中之圖1骨板的側視圖；圖10展示沿著圖6中之線A-A之圖1骨板的截面圖；圖11展示沿著圖6中之線B-B之圖1骨板的截面圖；圖12展示圖1骨板之一部分的側視圖；圖13展示沿著圖7中之線C-C之圖1骨板之軸件部分的截面圖；以及圖14展示圖1之骨板轉動10°的側視圖。

參考下文描述及附圖可進一步理解本發明，其中用相同參考數字符號指稱相似元件。本發明的例示性實施例描述一種用於固定骨折的骨板。特別地，該等例示性實施例描述一種骨板，該骨板包括延伸通過該骨板並且圍繞延伸通過該處之穿孔的凹陷，以例如沿著在該骨板的穿孔與側邊牆之間的一部分來減少應力峰值。雖然該等例示性實施例具體地描述一種被組態以用於固定近端股骨的骨板，但是所屬技術領域中具有通常知識者將理解，本發明的骨板可經調適以用於固定任何各種骨頭，特別是負重長骨。

圖1展示骨板1的例示性實施例之上側(即當該骨板被植入或放置在骨頭上時，背離該骨頭之骨板1的第一表面3)的平面圖。所表述之骨板1的尺寸適用於處理例如人類患者之 左側近端股骨的骨折。須理解，在下文所描述的概念亦可被應用在其他骨板，特別是應用在右側近端股骨、遠端股骨、或其它長骨(譬如例如脛骨)的骨板。在圖2，該骨板1係以側視圖來表述。圖3從該板之底側(亦即，當該骨板被植入或放置在骨頭上時面對該骨頭的第二表面2)展示骨板1。

骨板1包含延長軸件部分4以及頭部分5連同沿著在該等表面2、3之間之軸件部分4延伸以定義軸件部分4之寬度的側邊牆6、7。軸件部分4的寬度在軸件部分4的全長為實質固定。頭部分5比軸件部分4更寬(亦即，在頭部分5之介於表面2、3之間的距離比在軸件部分4的更大)，而且比軸件部分4更短(亦即，沿著骨板1之縱軸之頭部分5的長度會比沿著該骨板之縱軸之軸件部分4的長度更小)。在一項例示性實施例中，頭部分5較佳地被組態以毗鄰近端股骨，特別是大轉子。例如，正如在圖2特別清楚看見的，頭部分5可具有對應大轉子的彎曲。頭部分5具有複數個穿孔9，其在此以可變角度的穿孔及/或固定角度的穿孔來形成。在一項例示性實施例中，頭部分5包括例如七個穿孔9，其中三個為固定角度穿孔，且剩下的穿孔則以可變角度的穿孔形成。不過，所屬技術領域中具有通常知識者將理解複數個穿孔9可包括可變角度與固定角度穿孔的任何組合。頭部分5亦被表述在圖4與5中。圖4從骨板1之第一表面3展示頭部分5的透視圖，然而圖5從骨板1之第二表面2展示骨板1的頭部分5的透視圖。軸件部分4具有延長形狀而且包括對應該股骨之形狀的微彎曲。所 屬技術領域中具有通常知識者將理解被組態以用於右側近端股骨的骨板具有因而相反的彎曲。

正如在圖8所詳細表述的，在軸件部分4中的穿孔8係形成為組合孔。穿孔8具有可變角度部分15以及壓縮孔18。可變角度部分15沿著其內表面擁有像肋骨或像螺紋的結構17，其沿朝著該向骨表面2延伸的方向來漸縮。像螺紋的結構17被凹處16中斷，該凹處16從孔軸19向外徑向地延伸。在所示的該例示性實施例中，有經形成之四「行(column)」像肋骨或像螺紋的結構17，該等結構係藉由凹處16彼此隔開。不過，所屬技術領域中具有通常知識者將理解該可變角度部分15沒有必要包括四行且可包括例如2或更多行。正如所屬技術領域中具有通常知識者所知道的，該可變角度部分15被組態以容納頭鎖定螺釘，該頭鎖定螺釘可從不同角度以它的頭螺紋放入穿孔8的可變角度部分15內並且可被鎖定，以使得該螺釘能夠以相對於孔軸的希望角度而被鎖在那裡面。壓縮孔18具有非螺紋(亦即，平滑)的內表面23，其係沿該向骨表面2的方向漸縮。此外，壓縮孔18係沿軸件部分4的縱向方向延長，以使得導入具有平滑螺釘頭之壓縮螺釘於其中導致底下骨段的壓縮，正如所屬技術領域中具有通常知識者所知道的。

雖然穿孔8係以包括可變角度15以及壓縮孔部分18的組合孔來描述與展示，但是所屬技術領域中具有通常知識者將理解穿孔18可包括其他組態。例如，穿孔8包括開向彼此的鎖定孔部分以及壓縮孔部分。該鎖定孔部分可包括例如在繞著該處延伸的螺紋，該螺紋被組態以鎖定地容納鎖定螺釘的螺紋 頭。該壓縮孔部分可與以上所說明的壓縮孔部分18實質相似，其包括用於與壓縮螺釘之平滑頭介接的非螺紋的漸縮表面。

正如在圖1所表述的，沿著軸件4距離最靠近頭部分5的前三個穿孔8，分別重疊在該板之上側之表面3上的凹陷10。換句話說，凹陷10可延伸通過圍繞或至少部分地圍繞穿孔8之骨板1的一部分。雖然該例示性實施例具體地展示與描述三個穿孔8為包括繞著該處延伸的凹陷10，但是所屬技術領域中具有通常知識者將理解，任何數目的穿孔8均可包括繞著該處延伸的凹陷10。更者，在該板的上側上之表面3中，在介於第一個穿孔8(亦即，距離最靠近頭部分5的穿孔8)與頭部分5之間提供腔室11。在第二表面2上，正如在圖3所表述的，沿著軸件部分4的長度，有經排列的凹處12群組。凹陷10與腔室11係同樣地在圖4與6中表述。凹處12在圖5與7中被詳細地看見。凹陷10、腔室11以及凹處12各別地以及組合地皆有助於減少骨板1的斷裂風險，正如下文的詳細描述。因此，須理解，凹陷10、腔室11以及凹處12可分開或一起被提供在骨板中。

圖8展示在板之第一表面3之平面圖中的凹陷10。凹陷10可具有實質矩形的形狀並且完成重疊形成為組合孔的穿孔8。特別在穿孔8之可變角度部分15之凹處16的區域中，該等凹處指向骨板1之軸件部分4的側邊牆6、7的方向，凹陷10的提供可減少當彎曲負載或扭轉負載被加在骨板1時發生的應力峰值。藉由凹陷10，穿孔8的口(mouth)更靠近骨板1的中心平面。凹陷10可例如藉由碾磨骨板1的表面3而來 產生。凹陷10具有邊緣區域13，在該表述的實施例中，該等邊緣區域13與指向邊牆6、7之方向的凹處16重疊。在圖9中，凹陷10係在骨板1的側視圖中表述。底部部分14(例如，定義凹陷10之深度的部分)係藉由虛線指示。底部部分14實質為平面的，然而邊緣區域13則為彎曲的。邊緣區域13平滑地通到底部區域14內。圖10展示在沿著圖6中之線A-A之區段中，穿孔8與凹陷10的截面。圖10亦展示與壓縮孔18重疊的可變角度部分15。

在圖11，展示沿著圖6中之線B-B之骨板1的截面。該截面圖式展示與凹陷10重疊的第一個穿孔8，其在距離上最靠近頭部分5。亦正如在圖6所表述的，腔室11以其遠端端點21與第一個穿孔8之凹陷10接壤。凹陷10與腔室11在腔室11的端點21開向彼此。凹陷10與腔室11可能具有相同寬度，特別是在它們彼此接壤的地方。這使得腔室11與凹陷10可於一個步驟中生產，例如碾磨。腔室11用來增加在骨板1的第一個穿孔8與頭部分5之間之區域的彈性，以便減少在第一個穿孔8之區域中之骨板斷裂的風險。特別地，骨頭骨折可位在介於第一個穿孔8與頭部分5之間之骨板1的區域中，如此特別高的負載會作用於此處的骨板1上。

正如在圖11所表述的，腔室11具有彎曲的橫剖面輪廓。腔室11的深度從軸件部分4沿頭部分5的方向，從腔室11的遠端端點21至最深點20連續地增加。在一例示性實施例中，腔室11的深度從最深點20連續地減少到近端端點22，該腔室11相當平坦地逐漸漸縮，也就是說，在一項實施例中，相 對於骨板1之第一表面3形成小於10°之角度。正如在圖4與6所看見的，腔室11沒有延伸超過骨板1之軸件部分4的總寬度(亦即，介於骨板之側邊牆6、7之間的距離)，而是與邊牆6、7隔開。儘管腔室11造成彈性提高，但仍然維持骨板1的充分穩定性。

在圖12中，有表述骨板1(特別是軸件部分4)的側視圖，其中凹處12之群組G會被看見。為了較佳的可表示性，圖14展示繞著骨板1之縱軸轉動10°之圖中的軸件部分4。圖13展示沿著圖7中的線C-C之骨板1之軸件部分4的截面圖。正如在圖7、12以及13所看見的，與穿孔8的其中一個有關之凹處12的群組G包含四個凹處12'、12"、12'''、12''''，藉此在本實施例中，不只是複數個而是所有群組G均具有相同的四個凹處12'、12"、12'''、12''''(除了第一個與最後一個群組以外)。在一項例示性實施例中，第一凹處12'與第三凹處12'''實質相同地形成，第二凹處12"被形成為較小。第四凹處12''''連接第二與第三凹處12"、12'''，使得這些亦可替代地被視為相連的凹處。正如在圖14所看見的，凹處12從邊牆6、7的其中一個朝向骨板1的中心斜向地延伸，以在骨板1的邊牆6、7上具有最大的深度。正如在圖7所特別看見的，凹處12之群組G係在骨板1之軸件部分4的相反邊牆6、7上以及沿軸件部分4之縱向延伸的方向彼此偏移地交替排列，且凹處12的相反群組G沿軸件部分4之縱向延伸的方向部分地重疊。凹處12之群組G的排列對應沿軸件部分4之縱向延伸之穿孔8的排列。正如在圖7所看見的，相對於沿軸件部分4之縱向 延伸的方向來延伸的中心軸，該等穿孔8交替地彼此偏移地排列。據此，凹處12之群組G亦可相對於中心軸交替地彼此地偏移排列。較佳地，該截面區域可分別沿著軸件部分4的縱向延伸形成，以使得軸件部分4的截面模數沿著其縱向延伸為實質固定，但至少均勻，亦即不經受任何大的波動。這避免彎曲骨板1時在穿孔8所發生的最高應力。正如在圖5與7所看見的，須理解，雖然凹處12之群組G較佳地沿著軸件部分4的縱向延伸為相同，但是與第一個穿孔8(亦即，最靠近頭部分5的穿孔)以及最後一個穿孔8(亦即，距頭部分5最遠的穿孔)有關的凹處12係與不包括如上文所說明之所有凹處12'、12"、12'''以及12'''')之凹處12之群組G有關，其係因為已達到軸件部分4的分別端點。

雖然該等較佳實施例參考左側或右近端股骨來描述，但是須理解，本發明原理亦可被應用在用於其他骨頭的骨板。例如，本發明亦可被應用於遠端股骨、脛骨或其它負重長骨。須了解，可根據應用案例來調適骨板之形狀及尺寸，而不會減損本發明之原理。

所屬技術領域中具有通常知識者將明白，可依據發明之結構及方法，在不脫離本發明精神與範疇之下進行多種修改與變化。因此，本發明意欲涵蓋隨附申請專利範圍及其均等物範疇內之修改與變化。

1‧‧‧骨板

3‧‧‧第一表面

4‧‧‧延長軸件部分

5‧‧‧頭部分

6‧‧‧側邊牆

7‧‧‧側邊牆

8‧‧‧穿孔

9‧‧‧穿孔

10‧‧‧凹陷

11‧‧‧腔室

Claims (16)

1. 一種骨板(1)，其具有一第一、向骨表面(2)於一第一側上，以及一第二表面(3)於相反該第一側的一第二側上，其中該骨板(1)具有一延長軸件部分(4)，其具有兩個縱向走向的側邊緣(6、7)，其中在該軸件部分(4)中，至少一個穿孔(8)從該第一表面(2)延伸通過該骨板(1)至該第二表面(3)，該穿孔(8)被組態以容納一骨頭固定元件於其中，其中該第二表面(3)具有至少一個凹陷(10)，該凹陷與該等側邊緣(6、7)之其中一個隔開且在該側邊緣(6、7)與該穿孔(8)之間延伸，藉此該凹陷(10)與沿該側邊緣(6、7)之方向延伸的該至少一個穿孔(8)凹處(16)重疊。
2. 如申請專利範圍第1項所述之骨板，其中該凹陷(10)完全地重疊該穿孔(8)。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之骨板，其中該至少一個凹陷(10)與兩個側邊緣(6、7)隔開。
4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之骨板，其中該凹陷(10)在該骨板(1)的橫向方向中具有比該穿孔(8)更大的一延伸。
5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之骨板，其中在該骨板(1)之該第二表面(3)的平面圖中，該至少一個凹陷(10)具有實質上矩形的形狀。
6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之骨板，其中該凹陷(10)具有一底部部分(14)以及一邊緣部分(13)，該底部部分(14)係為平面。
7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之骨板，其中該凹陷(10)具有一底部部分(14)以及一邊緣部分(13)，該邊緣部分(13)具有一彎曲的橫剖面輪廓。
8. 如申請專利範圍第7項所述之骨板，其中該凹陷(10)的該邊緣部分(13)在該骨板(1)的一橫向方向中具有一橫剖面輪廓，該橫剖面輪廓比該邊緣部分(13)在該骨板(1)之一縱向方向中之一橫剖面輪廓更強烈地彎曲。
9. 如申請專利範圍第6至8項中任一項所述之骨板，其中至少在沿該側邊緣(6、7)之方向延伸之該凹處(16)的區域中，該邊緣部分(13)與該底部部分(14)連續地通到彼此內。
10. 如申請專利範圍第6至9項中任一項所述之骨板，其中該凹陷(10)的該邊緣部分(13)以及沿該側邊緣(6、7)之方向延伸的該穿孔(8)凹處(16)重疊。
11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述之骨板，其中該骨板(1)在該骨板之一橫向方向中之該骨板(1)的切割該穿孔(8)的一橫剖面輪廓中，具有介於該第一表面(2)與該第二表面(3)之間的一厚度，而且該凹陷(10)具有最多達到該骨板(1)之厚度的50%的一深度。
12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述之骨板，其中該骨板(1)具有比該軸件部分(4)更短且更寬的一頭部分(5)，且該軸件部分(4)具有該等穿孔(8)的至少其中三個，分別最靠近該頭部分(5)排列之該等穿孔(8)的其中三個與在該骨板(1)之該第二表面(3)上的該至少一個凹陷(10)的其中一個重疊。
13. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之骨板，其中該穿孔(8)係形成為包括一壓縮孔(18)之一組合孔的一部分，該壓縮孔(18)在 該軸件部分(4)的一縱向方向中拉長地形成，並且具有沿該第一、向骨表面(2)之方向漸縮的一非螺紋內表面(23)。
14. 如申請專利範圍第13項所述之骨板，其中該穿孔(8)進一步包含與該壓縮孔部分(18)重疊的一可變角度部分(15)，該可變角度部分(15)被組態以相對於一孔軸之一允許角度形成範圍內的一希望角度來容納一鎖定螺釘的一螺紋頭。
15. 如申請專利範圍第14項所述之骨板，其中該穿孔(8)的該可變角度部分(15)沿該骨板(1)之該第一、向骨表面(2)的方向漸縮。
16. 如申請專利範圍第13項所述之骨板，其中該穿孔(8)進一步包含一鎖定孔部分，該鎖定孔部分包括在那附近延伸的一螺紋，其被組態以鎖定地容納一鎖定螺釘的一對應螺紋頭。