TW201542246A - 可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法 - Google Patents

Abstract

一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，其係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，俾能裝盛藥品或保健品，以提供素食者或特殊宗教信仰者服用。

Description

可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法

本發明係有關一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，尤指一種可提供素食者或特殊宗教信仰者服用的膠囊生產技術。

近年來，因動物性成份的污染風險、素食主義的風潮及宗教信仰飲食方面的關係，使素食膠囊成為熱門的話題。按，市面上醫療用藥及健康食品之膠囊殼囊材係由明膠所製成。明膠(gelatin)源自動物皮、骨頭及結締組織中經部分水解所提煉而得，主要成分為蛋白質。受潮時易被微生物分解，不溶於冷水，但可溶於熱水，降溫後則形成凝膠；一般中藥提煉物具有較強吸濕性，吸收明膠膠囊的水分使得囊殼變硬、變脆，崩散時間或溶解度不合格等問題如附件二參考文獻[1]所示。根據國際重要農情資訊如附件二參考文獻[2]所示，自從狂牛症(mad cow disease)在1986年首度於英國被診斷出來後，歐盟已經發現超過19萬個病例，迫使許多牛隻遭到撲殺，更有狂牛症的污染風險，狂牛症有可能是因為牛隻吃了受汙染的飼料而被感染，因為種種複雜關係，造成部分人士發起拒食牛肉的行動，也因此，植物性的膠囊逐漸地受到注目，部分公司也投入了相關的研發製程。隨著素食主義者越來越多，素食膠囊(Vegetarian Capsules)逐漸受廣大消費市場的重視，多以自然界或合成物替代動物性成分製造膠囊殼，其中素食膠 囊，又可稱為植物性膠囊，通常是以由松木或棉花提煉的羥丙基甲基纖維素(Hydro-xypropyl Methylcellulose,HPMC)成份為主，羥丙基甲基纖維素具有良好的乳化、增稠、成膜、保持水分、穩定以及黏合等性質。美國輝瑞公司推出Vcaps植物膠囊，其材料為HPMC，是將杵模加熱之後沾膠風乾後即為膠囊殼。除此之外，素食膠囊材料還有澱粉(starch)、普露蘭(Pullulan)等。1977年，Christen等人如附件二參考文獻[3]所示，以含有75%直鏈澱粉和25%支鏈澱粉的玉米澱粉添加氫氧化鈉及環氧丙烷(propylene oxide)來合成2-羥丙基澱粉(2-hydroxypropyl starch)，並且利用沾膠法取出乾燥後的澱粉膠囊殼。在製藥工業中作為替代明膠或動物性產品之硬膠囊，所開發的膠囊有良好的成型性能且符合傳統的硬膠囊浸塗技術。

再者，一般素食者與宗教信仰者之飲食方面的關係，為避免破壞戒律，素食者與宗教信仰者通常會將囊殼剝開，而只是服用囊殼裡的藥粉或是保健食品而已，於此，較容易造成藥物的反效果甚至失效，因而造成素食者與宗教信仰者於服用膠囊的困擾與極度的不便。

有鑑於此，尚未有一種添加有農特產品之植物性材料的素食膠囊的專利或是論文被提出，而且基於相關產業的迫切需求之下，本發明人等乃經不斷的努力研發之下，終於研發出一套有別於上述習知技術與專利的本發明。

本發明第一目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕之植物性材料，以作為素食膠囊的基材，使膠囊殼可供裝盛藥品或是保健品，除了能提高蓮藕的應用 潛力與經濟價值外，亦能對廣大素食者於用藥時提供更好的用藥安全選擇，而且無需耽心會有破壞戒律的情事產生。達成本發明第一目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

本發明第二目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕及山藥之植物性材料，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而山藥粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。達成本發明第二目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

本發明第三目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕及銀耳萃出物之植物性材料，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而銀耳萃出物則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。達成本發明第三目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製 而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

本發明第四目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕及薏苡仁粉之植物性材料，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而薏苡仁粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。達成本發明第四目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

本發明第五目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕及燕麥粉之植物性材料，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而燕麥粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。達成本發明第五目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

本發明第六目的在於提供一種可食用含植物性組成之素食 膠囊配方及其製備方法，主要是添加包括蓮藕及仙草粉之植物性材料，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而仙草粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。達成本發明第六目的之技術手段，係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%。

10‧‧‧模具

20‧‧‧膠體溶液

20a‧‧‧膠囊殼

20b‧‧‧複合薄膜

30‧‧‧玻璃平板

40‧‧‧膠帶

50‧‧‧板子

圖1係本發明第一實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖2係本發明第二實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖3係本發明第三實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖4係本發明第四實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖5係本發明第五實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖6係本發明第六實施例的複合膠囊製備流程示意圖；圖7係本發明複合薄膜製作流程示意圖；圖8係本發明複合膠囊製作流程示意圖；圖9係本發明以不同比例藕粉薄膜對於溶解度的比對示意圖；附件一：圖片1係本發明藕粉/CMC-Na複合膠囊殼的外觀圖；圖片2係本發明利用顯微鏡測量膠囊殼之單壁厚度圖；圖片3係本發明膠囊崩散(a)測試初期及(b)出現破洞、色素溢出圖片；及 附件二：係本發明參考文獻。

為讓 貴審查委員能進一步瞭解本發明整體的技術特徵與達成本發明目的之技術手段，玆以具體實施例並配合圖式加以詳細說明：本發明之第一實施例。蓮藕為台灣白河地區之農作物產品之一，傳統上只用於食品或飲品，但是如何將其開發利用，增加附加價值，對於今天的農業發展相當重要，本發明一種實施例是將蓮藕製成藕粉，再進一步研製成植物性膠囊，除了能提高蓮藕的應用潛力與經濟價值外，亦能對廣大素食者於用藥時提供更好的用藥安全選擇。按，新鮮蓮藕含有19%的碳水化合物與77%的水，碳水化合物中包含澱粉、蔗糖、葡萄糖等游離糖，而其中以澱粉的含量比例最多。藕蛋白(lotamin)為蓮藕的主要水溶性蛋白質，以蛋白質形式儲存於蓮藕薄壁細胞內，其澱粉具高黏稠性，而加工方法是將蓮藕的根莖經洗淨、破碎、洗粉、沉澱、乾燥、磨粉製成，可提供沖泡飲用，亦可供增黏劑使用。以蓮藕粉製成藕粉植物膠囊，對於蓮藕的適用性會更加廣泛，加上蓮藕含有鐵質、多酚氧化物等多種營養成分，以及清熱、補血、滋潤胃腸以與清除自由基等的好處，同時也可將部分脂肪酸及酒精做分解，於是，本發明乃將蓮藕製備成蓮藕粉，以作為素食膠囊配方的主要材料，經服用可達到特定功效的保健作用。此外，羧甲基纖維素鈉(Carboxymethyl Cellulose Sodium；CMC-Na)為無味、無毒，不易燃之白色粉末，此纖維素為修飾過的直鏈多醣聚合物，易溶於水成為透明的膠體溶液，如附件二參考文獻[4]，是重要的水溶性纖維素衍生物。此溶液具有良好的增稠、粘附、乳化穩定特性。羧甲基纖維素鈉的溶液可以與動 物膠、甘油、阿拉伯膠、果膠及可溶性澱粉複合使用成膜如附件二參考文獻[8]，並且廣泛應用於食品工業、化妝品、醫藥品及洗滌劑，如附件二參考文獻[9][10]。蓮藕是台灣重要的農產品之一，製成可食用之素食性膠囊，使得蓮藕的應用性更加廣泛。

請配合參看圖1、8所示，為達成本發明第一目之第一種具體實施例，該素食膠囊配方係由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，蓮藕粉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，較佳為60%，羧甲基纖維素鈉所佔植物性材料配方的重量百分比為20~80%，較佳為40%。

前段之第一種具體實施例的素食膠囊的製備方法，係包括下列步驟：a.材料提供步驟：提供10~15重量份的植物性材料配方、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水，該植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%。b.混合溶液製備步驟：將該蒸餾水加熱至攝氏45~55℃(較佳為50℃)，將上述份量之食用性塑化劑加入上述份量的蒸餾水中，於攪拌25~35分鐘(較佳為30分鐘)後，加入上述份量的食用性助凝劑，於45~55(較佳為50℃)度下攪拌25~35分鐘(較佳為30分鐘)而得到混合溶液。c.膠體溶液製備步驟：將上述混合溶液以加熱方式保持在80~90度(較佳為85℃)並分別加入上述份量的蓮藕粉以及上述份量的羧甲基纖維素並進行溶解，再透過混合攪拌而得到膠體溶液20。d.膠囊成型步驟：將 上述混合之膠體溶液20以一膠囊模具10浸漬一特定時間後，經一定溫度下乾燥一段時間後，將模具10脫模後，即可得到植物性素食膠囊殼20a。

具體而言，前段之第一種具體實施例中，其更為具體的製備流程則如圖1所示，首先將450mL的蒸餾水於50℃加入11.25g的食用性塑化劑(即甘油)攪拌30分鐘，之後加入0.4g的食用性助凝劑(即蘋果膠)，並維持溫度持續攪拌30分鐘左右，接著，將攪拌完成之水溶液以加熱方式保持在攝氏85℃左右，並分別加入15g的蓮藕粉，以超音波方式震盪約30分鐘左右，再將約10g的羧甲基纖維素(CMC-Na)進行溶解，最後將二者攪拌混合即可得到上述之膠體溶液20，隨後即可進行薄膜性質測試，測得最適合的溶解度後，即可進行膠囊製作。膠囊製作時，先沾膠停留10秒後再倒置，並於室溫下於抽氣櫃通風半小時乾燥，脫模後即為膠囊殼20a，整體結構如圖8所示。

本發明之第二實施例。眾所周知，山藥是一種在台灣地區非常常見的農特產品，不僅可以防止心血管系統脂肪沉澱，以保持血管的彈性，並可防止動脈粥樣硬化過早發生，減少皮下脂肪沉積。同時中醫又認為山藥具有健脾、補肺、固腎、益精等多種功效，對肺虛咳嗽、脾虛泄瀉、腎虛遺精、帶下及小便頻繁等症皆具有一定的保健作用。不僅如此，山藥中還含有大量澱粉及蛋白質、B族維生素、維生素C、維生素E、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、膽汁鹼、尿囊素等成份。其中重要的營養成分薯蕷皂，是合成女性荷爾蒙的先驅物質，具滋陰補陽以及增強新陳代謝等之功效，於是，本發明第二實施例乃將山藥製備成山藥粉，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而山藥粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達 到特定功效的保健作用。

請配合參看圖2所示，為達成本發明第二目之第二實施例，素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及山藥粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該山藥粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。

本發明之第三實施例。銀耳中含有豐富的蛋白質、脂肪和多種胺基酸、礦物質及肝糖等成份。其中，銀耳蛋白質中含有17種胺基酸，人體所必需的胺基酸中的3/4銀耳大多能提供。銀耳還含有多種礦物質，如鈣、磷、鐵、鉀、鈉、鎂、硫等，此外，銀耳中還含有海藻糖、多縮戊糖、甘露糖醇等肝糖，營養價值極高，而且具有扶正強壯的作用，是一種高級滋養補品銀耳具有強精、補腎、潤腸、益胃、補氣、和血、強心、壯身、補腦、提神、美容、嫩膚、延年益壽之功效，故而用於治肺熱咳嗽、肺燥乾咳、婦女月經不調、胃炎、大便秘結等病症，於是，本發明第三實施例乃將銀耳製備成銀耳萃出物，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而銀耳萃出物則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。

請配合參看圖3所示，為達成本發明第三目之第三實施例，素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成， 其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及銀耳萃出物，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該銀耳萃出物所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。

本發明之第四實施例。薏苡仁係為禾本科多年生草本植物，薏苡仁可生用或炒用，主要是用於小便不利，水腫，腳氣及脾虛泄瀉等症狀。薏苡仁甘補淡滲，功似茯苓，對於脾虛濕滯者尤為適用。若脾虛濕盛之水腫腹脹，食少泄瀉，腳氣浮腫等，多與茯苓、白朮、黃耆等藥配伍。若濕鬱熱蒸，蘊于經絡，可與滑石、連翹同用，如宣痹湯。薏苡仁主要含薏苡仁油、薏苡仁酯、脂肪油、氨基酸等。薏苡仁油能阻止或降低橫紋肌攣縮作用，對子宮呈興奮作用，其脂肪油能使血清鈣、血糖量下降，並有解熱、鎮靜及鎮痛等作用，於是，本發明之第四實施例乃將薏苡仁製備成薏苡仁粉，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而薏苡仁粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。

請配合參看圖4所示，為達成本發明第四目之第四實施例，素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及薏苡仁粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該薏苡仁粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。

本發明之第五實施例。燕麥為一種穀類，燕麥含有豐富的蛋 白質、脂肪、鈣、磷、鐵及維生素B群。其脂肪的含量為麥類中最多者。燕麥的主要成份為澱粉，蛋白質以穀蛋白為主。所含的維生素B1、B2，菸鹼酸較白米之含量高。除此之外，並含有豐富的水溶性纖及β-聚葡萄醣。燕麥的營養價值極高，故燕麥的脂肪含量居所有穀物之首，且其脂肪主要由單一不飽和脂肪酸、亞麻油酸和次亞麻油酸所構成，因此燕麥不但營養成分豐富，而且營養價值極高，因此，已被列為保健食品，於是，本發明乃將燕麥製備成燕麥粉，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而燕麥粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。

請配合參看圖5所示，為達成本發明第五目之第五實施例，素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及燕麥粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該燕麥粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。

本發明之第六實施例。仙草是一種重要的藥、食兩用的植物，仙草全草幹樣含有約70%仙草碳水化合物，少量蛋白質、脂肪、色素等，還含有較多的礦物質元素。具有清暑，解熱利水的功能，主治中暑、熱毒、消渴、高血壓、腎臟病、糖尿病、關節肌肉疼痛、淋病等。於是，本發明乃將仙草製備成仙草粉，遂以蓮藕粉作為素食膠囊配方的主要材料，而仙草粉則作為素食膠囊配方的輔助材料，經服用可達到特定功效的保健作用。

請配合參看圖6所示，為達成本發明第六目之第六實施例，素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的蒸餾水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及仙草粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該仙草粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。

本發明實驗例。本發明係針對上述第一實施例做出以下的實驗例與分析論述。

本發明實驗例之溶解度試驗(Loss on drying)：係先將上述製備之膠體溶液20製成複合薄膜20b，以測試其機械性質。如圖7所示，係將膠體溶液20倒在兩側貼覆膠帶40(可利用膠帶控制薄膜厚度)的玻璃平板30上，再用板子50抹平，乾燥後即獲得藕粉/羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)複合薄膜20b。隨後即可進行複合薄膜20b性質測試。本實驗目的，係為觀察上述製備之複合薄膜20b於10分鐘內是否可完全溶於中性溶液，而得知膠囊是否可以通過食道，進而釋放藥物。溶解測試過程中，溫度必須模擬人體約37±2℃的條件，將1cm×1cm複合薄膜20b置於100mL的錐形瓶中，再加入約25mL的蒸餾水，並持續搖晃10分鐘直至完全溶解，最後紀錄複合薄膜20b的溶解度結果。

本發明實驗例之崩散度試驗(Disintegration test)：本實驗目的，係為了要避免服用膠囊後，膠囊殼20a尚未釋放藥物，即排出人體，使得藥物完全無法在人體作用。若有此情形，可能原因為膠囊殼20a太厚或膠 囊殼20a尚未溶解完畢。本試驗是將溫度模擬人體體溫約37±2℃的條件下，進行上下振動的崩散試驗，主要以水為溶劑，並紀錄膠囊殼20a首次出現破洞的時間。

本發明實驗例之含水率試驗(Loss on drying)：本實驗目的，係為了要得知膠囊殼20a的含水多寡。含水率較高，即代表在保存過程中，膠囊殼20a容易吸濕而導致碎裂，或吸濕後膠囊殼20a易變形，而含水率較低則反之。此試驗秤取1g膠囊殼20a樣品於稱量瓶中，在25℃、相對濕度50%的條件下，乾燥30分鐘。於105℃的乾燥器中，將內含樣品的稱量瓶放置其中12小時。冷卻後將樣品重新準確稱量，並且根據以下公式計算含水率，如公式(1)：(△W%)：△W(%)=(wi-wf)/wi×100%。其中：Wi=代表乾燥前重量；Wf=乾燥後重量。

本發明實驗例之應力試驗(Stress test)：本實驗目的，係為了要得知膠囊殼20a的應力，觀察其可承受多大的力量，如應力較好，即可避免在運送過程，或攜帶過程中因碰撞、擠壓而碎裂。測試膠囊殼20a所能支撐的負荷。將四顆膠囊固定於兩片玻璃之間，並置於磅秤上逐漸施力，直到膠囊無法負荷為止，如並取其瞬間碎裂的截面積及施力大小以公式(2、3)計算，最後可得單顆膠囊所承受的應力大小，如公式(2)：F=ma(其中，F=力；m=質量；a=加速度)，及公式(3)：S=F/A(其中，S=應力；A=單位面積；F=所承受的力)。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合薄膜溶解度試驗：圖9所示為不同比例製成的薄膜(藕粉/羧甲基纖維素鈉CMC-Na)之完全溶解結果。20%及80%的藕粉/羧甲基纖維素鈉CMC-Na複合薄膜平均完全溶解時 間為10分鐘左右，40%及60%的藕粉/羧甲基纖維素鈉CMC-Na複合薄膜則約20±2分鐘左右才會完全溶解。根據如附件二參考文獻[4]，Ho等人於2007年以馬鈴薯、甘薯、綠豆(mungbean)、荸薺為原料，開發利用可生物降解的薄膜(Biodegradable films)。而本發明是以蓮藕粉製備素食膠囊。新鮮蓮藕含有19%的碳水化合物與77%的水，碳水化合物中包含澱粉、蔗糖、葡萄糖等游離糖，而其中以澱粉的含量比例最多。藕蛋白(lotamin)為蓮藕的主要水溶性蛋白質，以蛋白質形式儲存於蓮藕薄壁細胞內，其澱粉具高黏稠性，而加工方法是將蓮藕的根莖經洗淨、破碎、洗粉、沉澱、乾燥、磨粉製成，可提供沖泡飲用，亦可供增黏劑使用。以蓮藕粉製成藕粉植物膠囊，對於蓮藕的適用性會更加廣泛，加上蓮藕含有鐵質、多酚氧化物等多種營養成分，以及清熱、補血、滋潤胃腸以與清除自由基等的好處，同時也可將部分脂肪酸及酒精做分解。而蓮藕粉的性質又與馬鈴薯相似(馬鈴薯澱粉已有膠囊成品的相關研究論文)，因此以蓮藕粉植物膠囊可行性也較高如附件二參考文獻[5-7]。其所製成的澱粉類薄膜於10分鐘內僅有部分溶解，大部分不溶解。故若與之相比較，本發明具有良好的溶解度。而20%及80%藕粉/CMC-Na複合薄膜溶解時間過快，可能會無法到達腸胃釋放藥物，故本發明以40%及60%藕粉/羧甲基纖維素鈉CMC-Na複合物為主。當膠囊進入胃時，胃壁會蠕動，因此膠囊溶解時間會縮短，為了避免停留在胃中時間過短而導致藥物無法釋放完全，因此本發明配方最後調整為60%藕粉/40%羧甲基纖維素鈉CMC-Na之複合配方比例。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合膠囊殼20a製作：除了藥物釋放的原因之外，另外一方面，是因為20%、40%及80%的藕粉/羧甲基 纖維素鈉CMC-Na複合膠體以膠囊模具10沾膠後無法形成膠囊殼20a，而60%的藕/CMC-Na複合膠體可以形成膠囊殼20a，故最後以60%的藕粉/CMC-Na之沾膠乾燥後所製作成的膠囊殼20a為最佳比例，如附件一圖片1所示。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合膠囊殼20a厚度試驗：為市售的膠囊型號大小與60%複合囊殼之膠囊單壁厚度，60%藕粉囊殼之膠囊單壁厚度為0.130±0.050mm，附件一圖片2所示，此厚度比較接近型號#00的膠囊，會有此差別是因模具大小不同所造成的。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合膠囊殼20a崩散度試驗：附件一圖片3(a)所示為剛開始時因膠囊密合完整，所以無任何色素逸出，但60%藕粉/CMC-Na複合膠囊殼20a經4分30秒後開始出現破洞，綠色食用色素釋溢出膠囊外，如附件一圖片3(b)所示，而市售的HPMC膠囊出現破洞時間為3分12秒，比藕粉複合膠囊略快溢出。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合膠囊殼含水率試驗：市售明膠膠囊含水率應為12.5%~17.5%，本發明之藕粉膠囊殼20a的平均含水率為16.5±0.5%，藕粉複合膠囊含水率與明膠膠囊相近。

本發明實驗例之藕粉/CMC-Na複合膠囊應力試驗：實驗時，同時壓碎四顆膠囊殼20a所需之力F約12Kg。根據公式1可得其力量為7500g×980(cm/s²)=73.5Kg‧m/s²=73.5N。配合壓碎四顆膠囊殼20a之瞬間面積約15.3076(cm²)，再根據公式2計算出其應力(S)為48015.36(N/m²)。據此得知，壓碎單顆膠囊殼20a之壓力(S)為12003.84(N/m²)。目前文獻並無相關的應力測試，故此結果無法與文獻相比較之。

結論：藉由上述具體實施例的說明，本發明確實是一種可食用的素食膠囊，藉由添加包括蓮藕之植物性材料，以作為素食膠囊的基材，使膠囊殼可供裝盛藥品或是保健品，除了能提高蓮藕的應用潛力與經濟價值外，亦能對廣大素食者於用藥時的提供更好的用藥安全選擇，而且無需耽心會有破壞戒律的情事產生。

以上所述，僅為本發明之可行實施例，並非用以限定本發明之專利範圍，凡舉依據下列請求項所述之內容、特徵以及其精神而為之其他變化的等效實施，皆應包含於本發明之專利範圍內。本發明所具體界定於請求項之結構特徵，未見於同類物品，且具實用性與進步性，已符合發明專利要件，爰依法具文提出申請，謹請 鈞局依法核予專利，以維護本申請人合法之權益。

10‧‧‧模具

20‧‧‧膠體溶液

20a‧‧‧膠囊殼

Claims (10)

1. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%。
2. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及山藥粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該山藥粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。
3. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及銀耳萃出物，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該銀耳萃出物所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。
4. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性 助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及薏苡仁粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該薏苡仁粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。
5. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及燕麥粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該燕麥粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。
6. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊配方，該素食膠囊配方由10~15重量份的植物性材料、4~6重量份的食用性塑化劑、0.1~2.5重量份的食用性助凝劑及180~270重量份的水所混製而成，其中，該植物性材料配方包括蓮藕粉、羧甲基纖維素鈉及仙草粉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為30~65%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為25~65%，該仙草粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為5~10%。
7. 一種可食用含植物性組成之素食膠囊的製備方法，其包括下列步驟：材料提供步驟：提供一特定量的植物性材料配方、一特定量的食用性助凝劑、一特定量的食用性塑化劑及一特定量的水，該植物性材料配方包括蓮藕粉及羧甲基纖維素鈉，該蓮藕粉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%，該羧甲基纖維素鈉所佔該植物性材料配方的重量百分比為20~80%； 混合溶液製備步驟：將該特定量的食用性塑化劑加入該特定量的水，於一特定溫度下攪拌一特定時間後，加入該特定量食用性助凝劑，於一特定溫度下攪拌一特定時間後而得到混合溶液；膠體溶液製備步驟：將該混合溶液保持在一特定溫度分別加入重量百分比為20~80%的蓮藕粉以及重量百分比為20~80%的羧甲基纖維素進行溶解，再透過混合而得到膠體溶液；及膠囊成型步驟：將該混合膠體溶液以一模具浸漬一特定時間後，經一定溫度下乾燥一特定時間後，將該模具脫模後，以得到植物性素食膠囊殼。
8. 如請求項7所述之可食用含植物性組成之素食膠囊的製備方法，其中，於該材料提供步驟中，該特定量的植物性材料配方為10~15重量份，該特定量的食用性助凝劑為4~6重量份，該特定量的食用性塑化劑為0.1~2.5重量份，該特定量的水為180~270重量份。
9. 如請求項7所述之可食用含植物性組成之素食膠囊的製備方法，其中，於該混合溶液製備步驟中，將該水加熱至攝氏45~55℃，加入該塑化劑(甘油)攪拌25~35分鐘，再加入該助凝劑，且使溫度維持在攝氏45~55℃持續攪拌25~35分鐘。
10. 如請求項7所述之可食用含植物性組成之素食膠囊的製備方法，其中，於該膠體溶液製備步驟步驟中，該混合溶液保持在攝氏80~90℃分別加該蓮藕粉以及該羧甲基纖維素進行溶解攪拌，直到形成該膠體溶液為止。