TW201504662A - 經施加黏土處理之含聚矽氧隱形眼鏡 - Google Patents

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Jaqunda Patton
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Abstract

本發明係關於一種隱形眼鏡，其包括至少一黏土及至少一聚矽氧組分，其中該至少一黏土係施用於該隱形眼鏡，且該隱形眼鏡的表面不包括任何其自該隱形眼鏡之釋放會受到該至少一黏土抑制之擴散性材料。

Description

經施加黏土處理之含聚矽氧隱形眼鏡
本發明係關於一種含聚矽氧隱形眼鏡，其具有黏土施用於其表面上。
隱形眼鏡自1950年代以來即作為改善視力之商品。首片隱形眼鏡係以硬質材料製成。雖然目前仍在使用這些鏡片，它們卻不適用於所有患者，因為剛戴上時的舒適性不佳而且透氧率相對較低。此領域之後發展引進了基於水凝膠的軟式隱形眼鏡，其在今日極為流行。許多使用者發現軟式鏡片更加舒適，而且增加的舒適度讓軟式隱形眼鏡使用者可以比硬式隱形眼鏡使用者更長時間戴著鏡片。
聚矽氧水凝膠材料已經被證明為非常成功的隱形眼鏡材料。該等材料係典型地由共聚合具有親水性單體之含聚矽氧單體或巨分子單體混合物所形成。可藉由選擇親水性單體之種類及份量來控制該最終含水材料之吸水量。即使當該含水材料之含水量為相對地高，有些聚矽氧水凝膠具有潤濕的表面，而其他聚矽氧水凝膠則具有潤濕性不佳的表面。
若聚矽氧水凝膠材料之表面的潤濕性不佳，則典型地需要表面處理，以使其適合使用於隱形眼鏡。經過或未經過表面處理之潤濕的聚矽氧水凝膠，例如揭示於美國專利第7,052,131號。
黏土已被添加到各種的聚合物，特別地於食品包裝領域，經由產生該等聚合物來減少各種組分的滲透性。舉例而言，食品包裝用塑料會添加蒙脫土黏土，以降低聚合物的滲透性。黏土也用來處理塑料物(包括隱形眼鏡)，以減緩擴散性材料(例如來自隱形 眼鏡的藥物)的擴散速率。在上述例子之各者中，咸信黏土能減小滲透性之理由在於其為氣體或擴散性材料建立一迂曲路徑(tortuous path)。現在已經令人驚訝地發現，可在含聚矽氧隱形眼鏡之表面施用黏土來改善該表面之潤濕性。
在一態樣中，本發明係關於一種隱形眼鏡，其包括至少一黏土及至少一聚矽氧組分，其中該至少一黏土係施用於該隱形眼鏡的表面，且該隱形眼鏡不包括任何其自該隱形眼鏡之釋放會受到該至少一黏土抑制之擴散性材料。
在另一態樣中，本發明係關於改善隱形眼鏡潤濕性之方法，該方法包含施用(無預處理)至少一黏土至該隱形眼鏡之至少一表面之至少一部分，其中該隱形眼鏡包含至少一聚矽氧組分。
在另一態樣中，本發明係關於包含施用(無預處理)至少一黏土至一隱形眼鏡之至少一表面之至少一部分，該隱形眼鏡包含至少一聚矽氧組分。
在另一態樣中，本發明提供一種藉由施用至少一黏土至該隱形眼鏡之表面之製造隱形眼鏡方法，其中該隱形眼鏡包括至少一聚矽氧組分，且該隱形眼鏡不包括任何其自該隱形眼鏡之釋放會受到該至少一黏土抑制之擴散性材料。
本發明之其他特徵及優點將藉由本發明詳細說明及所附申請專利範圍加以陳明。
據信熟習該項技術領域者基於本說明書中的說明，可最大程度利用本發明。可將下列具體實施例解讀成僅為說明性，並且其不會以任何方式限制本揭露的其餘內容。
除非另有定義，本說明書中所用之所有技術與科學用語的定義，均與本發明所屬技術領域中具有通常知識者所一般理解 的定義相同。又，本文提及之所有刊物、專利申請案、專利及其他參考文獻均以引用方式併入本說明書中。
定義
如本文中所使用，用語「擴散性材料」意指包括在該隱形眼鏡內之一種材料，該材料會自該隱形眼鏡向外擴散，從而賦予該隱形眼鏡一種預期的功能性(例如：藥物)，低分子量且非反應性潤濕劑，以及在固化過程中不會被聚合之單體與巨分子單體。其他擴散性材料揭示於美國專利第7,666,461號。擴散性材料不包括該鏡片或其貯存溶液之內的水或滲透壓調節劑或pH調節劑。在一實施例中，該隱形眼鏡不包含任何其自該鏡片之釋放會受到該黏土抑制之擴散性材料。在一實施例中，該隱形眼鏡不包含任何擴散性材料。
如本文中所使用，「滲透壓調節劑」為無機鹽，其係用於調節包裝溶液或貯存溶液的滲透壓。實例包括氯化鈉、硫酸鈉、醋酸鈉、檸檬酸鈉、硼酸鈉、磷酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、乳酸鈉或該等鈉鹽之相應鉀鹽、鈣鹽或鎂鹽及類似者。也可使用非離子化合物提供該所需的滲透壓。合適的非離子化合物包括聚乙烯二醇類、多羥基化合物、聚醚化合物、醣類、聚乙烯胺(例如PVP，PVMA)、葡聚糖、環糊精及該等化合物之混合物及類似者。
如本文中所使用，「pH值調節劑」包括氫氧化鈉、鹽酸、緩衝液(包括硼酸鹽緩衝液與磷酸鹽緩衝液)。
如本文中所使用，「釋放」為藉由擴散作用將一組分自該隱形眼鏡洗脫。
黏土已被添加至聚合材料，以提供阻隔塗層。此類塗層一般為多個層次，用以建立板狀的黏土材料之偏移層，其創造一個迂曲路徑，以減慢擴散或抑制擴散。如本文中所使用，「抑制」意指擴散減少至少約50%、20%或10%。
如本文中所使用，「聚矽氧水凝膠」意指由至少一含聚矽氧組分及至少一親水性組分所構成之單體。一般而言，聚矽氧水凝膠具有至少約10%，及約20至約70%之水含量。
如本文中所使用，「反應混合物」係指多種組分(反應性與非反應性皆有)之混合物，這些組分混合在一起並且經歷聚合狀況以形成本發明之該水凝膠與隱形眼鏡。該反應混合物包含反應組分(例如：單體、巨分子單體、預聚合物、交聯劑，及起始劑)、添加物(例如：潤濕劑、脫模劑、染料)、光吸收化合物(例如紫外線吸收劑)、光致變色化合物(其任一者可為反應性或非反應性，但都能夠被保留在形成之隱形眼鏡內)、以及藥品與營養品化合物、及任何稀釋劑。
如本文中所使用，用語「隱形眼鏡」係指放置於眼上之眼用裝置。這些裝置可提供光學校正、加強妝飾、紫外線阻斷及減少可見光或眩光、治療效果，包括傷口癒合、遞送藥物或保健食品、診斷評估或監測，或該等功能之任意組合。用詞「隱形眼鏡」包括但不限定於軟式隱形眼鏡、硬式隱形眼鏡、覆蓋鏡片、接目插件。
該反應混合物之組分濃度係以該反應混合物中所有組分(不包含任何稀釋劑)之重量%來表示。如本文中當使用稀釋劑的時候，其濃度係基於該反應混合物中所有組分與該稀釋劑之重量%來表示。
聚矽氧組分
含聚矽氧組分(或聚矽氧組分)為一種在單體、巨分子單體或預聚物中含有至少一個[-Si-O-Si]基團的組分。在一實施例中，存在於該含聚矽氧組分中之Si與所接附之O的數量係大於20重量百分比，例如大於該含聚矽氧組分總分子量的30重量百分比。可用的含聚矽氧組分包括可聚合官能基如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯醯胺、甲基丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺(N-vinyl lactam)、N-乙烯醯胺(N-vinylamide)及苯乙烯官能基。可用於本發明之含聚矽 氧組分實例可發現於美國專利第3,808,178、4,120,570、4,136,250、4,139,513、4,139,692、4,153,641、4,740,533、5,034,461、5,070,215、5,260,000、5,358,995、5,760,100、5,962,548、5,998,498、6,367,929、6,849,671、6,943,203、7,052,131、7,521,488、7,825,170、及7,939,579號及歐洲專利第080539號。
適用之含聚矽氧成份包括式I之化合物 其中：R1係獨立地選自反應基團、單價烷基基團或單價芳基基團，前述之任一者可進一步包含選自羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、碳酸酯、鹵素或上述者之組合的官能性；以及包含1至100個Si-O重複單元之單價矽氧烷鏈，其可進一步包含選自烷基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵素或其組合的官能性；其中b=0至500(例如0至100，例如0至20)，將其理解為當b非為0時，b為具有等同於所述值之模式的分布；以及其中至少一個R1包含一反應基團，並且在一些實施例中，一至三個R1包含反應基團。
如本文中所使用，「反應性基團」為能夠進行自由基和/或陽離子聚合反應的官能基。自由基反應性基團的非限定實例包括(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯基、乙烯基、乙烯基醚、C1-6烷基(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、C1-6烷基(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯內醯胺，N-乙烯醯胺、C2-12烯基、C2-12烯基苯基、C2-12烯基萘基、C2-6烯基苯基 C1-6烷基、O-乙烯基基胺基甲酸酯和O-乙烯基碳酸酯。陽離子反應基團的非限定性實例包括乙烯醚或環氧基團與其混合物。在一實施例中，自由基反應基團包含：(甲基)丙烯酸酯、丙烯醯氧基、(甲基)丙烯醯胺與其混合物。
適用的單價烷基基團與芳基基團包括：未經取代的單價C1至C16烷基基團、C6-C14芳基基團，例如：經取代的與未經取代的甲基、乙基、丙基、丁基、2-羥丙基、丙氧基丙基、聚氧乙烯丙基、及該等基團之組合及類似者，或是未經取代的C1-4烷基基團。
在一實施例中b為0，一個R1為反應性基團，且至少3個R1係選自具有1至16個碳原子的單價烷基，且另一實施例中係選自具有1至6個碳原子的單價烷基。本實施例之聚矽氧組分非限定實例包括(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基雙(三甲基矽氧基)甲基矽烷(“SiGMA”；式II中的結構)， 2-羥基-3-甲基丙烯醯氧丙基氧丙基-參(三甲基矽氧基)矽烷，3-甲基丙烯醯氧丙基參(三甲基矽氧基)矽烷(「TRIS」)、3-甲基丙烯醯氧丙基雙(三甲基矽氧基)甲基矽烷與3-甲基丙烯醯氧丙基五甲基二矽氧烷。
在另一實施例中，b為2至20，3至15或3至10；至少一封端的R1包含一反應基團，其餘的R1係選自具有1至16個 碳原子之單價烷基基團。在又一實施例中，b為3至15，一個封端R1包含一選自一反應基團，另一封端R1包含一具有1至6個碳原子之單價烷基基團，並且其餘R1包含具有1至3個碳原子之單價烷基基團。此實施例之聚矽氧組分的非限定實例包括(單-(2-羥基-3-甲基丙烯醯氧丙基)-丙醚(mono-(2-hydroxy-3-methacryloxypropyl)-propyl ether)封端之聚二甲基矽氧烷(400-1000MW))(「OH-mPDMS」；式III中之結構)， 單甲基丙烯醯氧丙基封端的單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷(舉例而言，具有800-1000分子量),(“mPDMS”；式IV中之結構)。
在另一實施例中，b為5至400或10至300，兩個封端的R1皆包括反應基團，而其餘的R1係獨立地選自具有1至18個碳原子的單價烷基基團，其在碳原子間可具有醚鍵聯，並且可進一步包括鹵素。
在另一實施例中，一至四個R1包含式V的碳酸乙烯酯(vinyl carbonate)或胺基甲酸乙烯酯(vinyl carbamate)： 式V
其中：Y代表O-、S-或NH-；R代表氫或甲基；而q為0或1。
該含聚矽氧碳酸乙烯酯或胺基甲酸乙烯酯單體具體包括：1,3-雙[4-(乙烯基氧基羰基氧基)丁-1-基]四甲基-二矽氧烷；3-(乙烯基氧基羰基硫基)丙基-[參(三甲基矽氧基)矽烷]；3-[參(三甲基矽氧基)矽基]丙基烯丙基胺基甲酸酯；3-[參(三甲基矽氧基)矽基]丙基胺基甲酸乙烯酯；三甲基矽基乙基碳酸乙烯酯；三甲基矽基甲基乙烯基碳酸酯(trimethylsilylmethyl vinyl carbonate)與式VI之化合物。
所需要的為模數低於200的生醫裝置，則僅有一個R1應包含一反應性基團，且不超過其餘的R1基團中之兩者包含單價矽氧烷基基團。
另一種合適之含聚矽氧巨分子單體為式VII之化合物(其中x+y為在10至30範圍中之數字)，其由氟醚(fluoroether)、羥基封端之聚二甲基矽氧烷(hydroxy-terminated polydimethylsiloxane)、異佛酮二異氰酸酯(isophorone diisocyanate)與異氰基甲基丙烯酸乙酯(isocyanatoethylmethacrylate)之反應形成。
式VII
其他適用於本發明之聚矽氧組分包括描述於WO 96/31792中者，例如含聚矽氧烷、聚伸烷基醚、二異氰酸酯、多氟化烴、多氟化醚與多醣基團之巨分子單體。另一類合適的含聚矽氧組分包括經由GTP製成之含聚矽氧巨分子單體，例如公開於美國專利第5,314,960、5,331,067、5,244,981、5,371,147、與6,367,929號中者。美國專利第5,321,108、5,387,662及5,539,016號等案描述之聚矽氧烷具有一極性氟化分枝或一包含連附至一封端二氟取代碳原子之氫原子的側基團。US 2002/0016383描述親水矽氧烷基甲基丙烯酸酯，其包含醚及矽氧烷基連結及包含聚醚及聚矽氧烷基基團之可交聯單體。任一上述聚矽氧烷皆可用為本發明之含聚矽氧組分。可搭配本發明之其他含聚矽氧材料包括：acquafilcon A、balafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、comfilcon、lotrafilcon A、及lotrafilcon B。
其中所需要的為低於120psi之模數，使用於該隱形眼鏡配方之含聚矽氧組分之主要質量部分應僅包含一可聚合的官能基(「含聚矽氧組分之單官能性」)。在此實施例中，為確保透氧性與模數達到所欲之平衡，較佳為具有超過一種可聚合官能基(「多官能性組分」)的所有組分佔該反應性組分不超過10mmol/100g，並且較佳為佔該反應性組分不超過7mmol/100g。
該聚矽氧組分可以選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧丙基封端、單-正-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二烷基矽氧烷(bis-3-acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl polydialkylsiloxane)；甲基丙烯醯氧丙基-封端之聚二甲基矽氧烷；單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端(mono-(3-methacryloxy-2-hydroxypropyloxy)propyl terminated)、單-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；及其混合物。
該聚矽氧組分可選自由下列所組成之群組：單(甲基)丙烯醯氧丙基封端、單-正-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二烷基矽氧烷(bis-3-acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl polydialkylsiloxane)；(甲基)丙烯醯氧丙基封端之聚二烷基矽氧烷；單-(3-(甲基)丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；單甲基丙烯醯胺丙基封端、單-正-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；雙-3-(甲基)丙烯醯胺基-2-羥基丙基氧基丙基聚二甲基矽氧烷；(甲基)丙烯醯氨基丙基封端之聚二甲基矽氧烷；單-(3-(甲基)丙烯醯胺基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；及其混合物。
該聚矽氧組分可選自單甲基丙烯酸酯封端之聚二甲基矽氧烷；雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二烷基矽氧烷(bis-3-acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl polydialkylsiloxane)；及單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-丁基封端之聚二烷基矽氧烷；及其混合物。
該聚矽氧組分平均分子量約400至約4000道爾頓。
該含聚矽氧組分之份量，依據該反應混合物之所有反應組分(不列入稀釋劑)，可達約95重量%、約10及約80、或約20及約70重量%。
構成本發明之聚矽氧水凝膠之反應混合物另外包含至少一親水性組分。該親水性組分為本領域所習知的，其提供水凝膠及眼用裝置(包括隱形眼鏡)水份及改善的潤濕性(經由接觸角度所量得)。合適的親水性組分包括用於準備水凝膠之習知親水性單體。舉例而言，可使用包含丙烯酸基團(CH2=CROX，其中R為氫或C1-6烷基，而X為O或N)之單體或乙烯基團(C=CH2)。親水性單體單體之實例有N,N-二甲基丙烯醯胺、甲基丙烯酸2-羥乙酯、甲基丙烯酸-2-羥丙酯、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯醯胺2-羥乙酯、甲基丙烯醯胺2-羥丙酯、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、丙烯酸、N-乙烯基吡咯啶酮、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基乙 醯胺、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺、N-乙烯基甲醯胺。也可使用反應性及非反應性聚合物及該等聚合物之共聚物。
隱形眼鏡之製造
可由一包含聚矽氧組分之反應混合物製造隱形眼鏡。本發明之反應混合物可採用任何在隱形眼鏡生產中習知用於模製該反應混合物的程序來固化，包括旋轉鑄造與靜模鑄造。旋轉鑄造方法係揭示於美國專利第3,408,429號與第3,660,545號，而靜模鑄造方法係揭示於美國專利第4,113,224號與第4,197,266號。在一實施例中，本發明之隱形眼鏡是以聚矽氧水凝膠直接模製而成，此法不僅經濟，也能夠準確控制該水合的隱形眼鏡之最終形狀。關於此方法，該反應混合物係放置在具有最終所欲水凝膠之形狀的模具中，並且使該反應混合物進行聚合該些單體之條件，從而產生具有最終所欲產物之概略形狀的聚合物。
該隱形眼鏡固化之後，抽出該隱形眼鏡內未反應的組分，及將該隱形眼鏡自該隱形眼鏡模具脫出。其萃取可使用現有之萃取流體進行，例如有機溶劑如醇，或者可使用水溶液進行萃取。
水溶液為包含水之溶液。I在一實施例中該水溶液包含至少約30重量%的水份、至少約50重量%水份、至少約70%水份或至少約90重量%水份。水溶液亦可包括額外的水溶性組分如脫模劑、潤濕劑、滑脫劑(slip agent)、醫藥及保健組分、上述者之組合及類似者。
脫模劑為化合物或化合物的混合物，該脫模劑(當結合水的時候)可縮短將隱形眼鏡脫出模具所需的時間，相較於使用不包含該脫模劑之水溶液將該等隱形眼鏡脫出模具所需的時間。
舉例而言，可將該隱形眼鏡浸沒於一水溶液或將該隱形眼鏡暴露於流動的水溶液來完成脫出動作。抽出方式也可包括，舉例而言，下述方式之一或多者：加熱該水溶液；攪拌該水溶液；增加該水溶液中脫出助劑的份量直到足以促成脫出該隱形眼鏡。機械性的或超音波的攪動該隱形眼鏡、及在該水溶液中加入至少一溶 出助劑至足以除去該隱形眼鏡中未反應的組分之份量。可以用批次或連續程序進行前述者，無論是否有加熱、攪動或兩者皆有。
也可以使用物理式攪拌，以促進溶出及脫出。舉例而言，振動或在水溶液內前後移動該隱形眼鏡黏附之模具部件。其他實施例可包括通過水溶液之超音波。
可藉由習知的手段不限定的例如高壓滅菌來消毒該隱形眼鏡。較佳地於該隱形眼鏡出售之密封包裝及包裝溶液內執行高壓滅菌。也可使用緩衝鹽溶液(包括磷酸鹽及硼酸鹽緩衝鹽溶液)。該緩衝鹽溶液為水溶液，其包含：張力調節劑、緩衝劑，且可包括非離子型、非聚合性的聚合物潤濕劑，該聚合物潤濕劑包括：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-2-己內醯胺、聚-N-乙烯基-3-甲基-2-己內醯胺、聚-N-乙烯基-3-甲基基-2-哌啶酮，聚-N-乙烯基-4-甲基-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-4-甲基-2-己內醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚N-乙烯基-4，5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚丙烯醯胺、聚羥(甲基)丙烯酸酯、聚羥(甲基)丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚環氧乙烷、聚2-乙基噁唑啉、磷酸膽鹼、肝素多醣及多醣，及其聚合物潤濕劑之混合物與共聚物及類似者。聚-N-乙烯基吡咯啶酮，聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚丙烯醯胺、聚羥(甲基)丙烯酸酯，聚羥(甲基)丙烯係特別地較佳。該潤濕劑份量可介於約10ppm及約5重量%、約10ppm及約2000ppm及約100至約1000ppm之間。
隱形眼鏡表面之黏土處理
如上述討論，一或多種黏土係施用於該隱形眼鏡之至少一表面之至少一部分。在一實施例中，該黏土為一種矽酸鋁。矽酸鋁之實例不限定的包括：高嶺土類，例如：高嶺石(kaolinite)、地開石(dickite)、埃洛石(halloysite)、及珍珠石(nacrite)；膨潤石類，例如：蒙脫石(montmorillonite)(即，膨潤土(bentonite)、水輝石(hectorite))、Nanomer®黏土(例如：Nanomer® PGV))、葉蠟石(pyrophyllite)、滑石(talc)、蛭石(vermiculite)、鋅皂石(saucite)、囊 脫石(nontronite)、及皂石(saponite)；伊利石(illite)；綠泥石(chlorite)；海泡石(sepiolite)；沸石(zeolite)；及綠坡縷石(attapulgite)。適用於本發明之黏土可為酸性、中性或鹼性。該黏土較佳地係由不溶於水之顆粒組成，且其較佳地係由直徑小於25微米之顆粒組成。蒙脫石常具有片型或板型的結構。雖然沿其長度及其寬度的方向所測量的尺寸可為數百奈米，但該礦石的厚度常只有約1奈米。因此，各片材之寬高比(L/W)的範圍可為200至1000，而大多數之純化後血小板的範圍為200-400。舉例而言，蒙脫石典型的式為(Na,Ca)0.33(Al,Mg)2(Si4O10)(OH)2．nH2O
在一實施例中，該黏土係直接地黏附於該隱形眼鏡的表面，而在一實施例中，一隱形眼鏡係事先未經施用。雖不希望受限於理論，該黏土黏附於該隱形眼鏡之表面之方式可為一或多種鍵結機制(例如氫鍵)，或為，舉例而言，Si-O-基團與在該表面之Si-O-Si基團之反應形成之矽氧烷鍵。本發明之優點為不需要任何預處理步驟。可省免之預處理步驟包括施用；接觸或以帶正電的高分子電解質來處理該鏡片；以另外的耦合劑來處理該鏡片，該耦合劑包括製作該隱形眼鏡之反應混合物內之一陽離子成分及類似者。
至少一黏土係與一溶液混合，以形成一懸浮液。該溶液可為水性的或可為隱形眼鏡製造中使用之任何液體。在一實施例中，該溶液為一水溶液。該溶液的pH值並不重要，且可在有或無緩衝液的情況下使用去離子水。因此在一實施例中，該溶液為去離子水，而在另一個實施例其為經緩衝的水溶液。合適的緩衝液包括硼酸鹽及磷酸鹽緩衝液。
該溶液中可包括該黏土，其份量介於約0.001%及約10重量%之間、約0.01及約10重量%及介於約0.01及約5重量%之間。在該懸浮液為不穩定之實施例中，該懸浮液係在與該隱形眼鏡接觸之前及接觸期間被攪拌或攪動。
合適的處理溫度包括介於選用之溶劑的冰點及沸點之間的溫度，便利的溫度範圍為約10至約100℃及自環境溫度至約100℃。
合適的接觸手段包括噴塗、浸塗、擦拭、輥壓，及該等手段之組合及類似者。可施用整個鏡片、施用該鏡片之一表面或僅施用一表面之一部分。舉例而言，當該生醫裝置為一隱形眼鏡的時候，可施用該整個鏡片、施用該鏡片之一側(例如，停駐於角膜及結膜之後曲線、或接觸眼瞼及空氣之前表面)、或僅施用一表面之一部分(例如，覆蓋虹膜、瞳孔或結膜之其中一表面之一部分)。
所使用的接觸時間為該表面的施用達於所需要的程度的時間長度。可在相對地短時間內達到理想的接觸角度減少量，例如：短於1小時、短於30分鐘、短於10分鐘、及在一些實施例中、短於5分鐘。長於本文中所揭示之接觸時間為不理想的，因為太厚的黏土塗層可能抑制需要之組分(例如氧氣)於通過該鏡片時之滲透性。從而，在一實施例中，選用之接觸時間及黏土濃度以保留該未經處理之隱形眼鏡之90%的透氧性。但應瞭解，在該溶液中之該黏土的濃度、反應溫度及時間係相關的，較高的黏土濃度及/或升高的溫度可有較短的接觸時間。
XPS方法
將各隱形眼鏡的樣品安裝在特殊的圓頂形樣品支架之前，該各隱形眼鏡樣品係以下述的方式在超純水中洗淨：(1)快速沖洗；(2)活水浸泡10分鐘；及(3)以活水進行第二次快速沖洗；為用於水合狀態冷凍檯分析，各樣品在冷凍之前，在靠近其中心處放置一滴去離子(“DI”)水。在開始執行抽氣之前，於引入室(intro chamber)內將該樣品冷凍(使用液態氮)。當引入室抽氣時，該冰會昇華。這個過程會保持該表面的水合狀態。一旦該冰昇華，該樣品被移入該儀器之分析室。當該樣品檯持續地被液態氮冷卻時，執行頻譜擷取工作。
分析參數
座滴法接觸角度法
可使用座滴法接觸角度技術判斷隱形眼鏡之表面潤濕性、該方法在室溫下使用KRUSS DSA-100TM儀器，及使用去離子水當做探試液體。待測的隱形眼鏡(每批5個)係浸泡於硼酸鹽緩衝的無表面活性劑包裝溶液，以移除原隱形眼鏡包裝溶液之殘留物。將各測試隱形眼鏡置於一符合其形狀之隱形眼鏡固定且其前鏡面朝外，以Whatman #1濾紙擦抹該隱形眼鏡達20秒。該隱形眼鏡被擦抹後，立即將其及隱形眼鏡固定架一起置於座滴法儀器之樣品檯。確認針頭正確地位在中心以提供液滴。使用DSA 100液滴形狀分析軟體產生3微升的去離子液滴，確認該液滴係懸離該隱形眼鏡。藉由向上地升高該樣品檯。使該液滴接觸該隱形眼鏡的表面。讓該液滴在該隱形眼鏡表面上保持平衡達1-3秒，並使用內建的分析軟體計算出其接觸角度。接觸角角度減少表示該隱形眼鏡的表面為更潤濕的。
脂質吸收分析
為每一種待研究的隱形眼鏡類型建立一標準曲線。標記膽固醇[NBD標記膽固醇([7-nitrobenz-2-oxa-1，3-diazol-4-yl]，CH-NBD；Avanti,Alabaster,AL)標記的膽固醇]溶解於1mg/mL脂 質的儲備溶液中。由此儲備溶液中取出等分試樣，製作酸鹼值7.4磷酸鹽緩衝液(PBS)，濃度為0至100mg/mL之標準曲線。
將各濃度取一毫升標準品置於24孔培養盤中。將各類型之10個隱形眼鏡置於另一個24孔培養盤內，且連同1mL濃度20mg/ml CH-NBD之標準曲線樣品浸泡。另一組隱形眼鏡(5個隱形眼鏡)係浸泡於無脂質之PBS來修正該隱形眼鏡本身產生之任何自體螢光。所有的濃度係由pH 7.4之磷酸緩衝生理食鹽水(PBS)組成。標準曲線、測試盤(包含浸泡於CH-NBD之隱形眼鏡)及對照盤(包含浸泡於PBS之隱形眼鏡)都包裹在鋁箔內以保持黑暗，且經培養24小時，在35℃下攪拌。經過24小時後，自該培養盤取出標準曲線、測試盤及對照盤。立即在一微盤螢光讀取器(Synergy HT)讀取該標準曲線板。
將各個隱形眼鏡沾浸小瓶內的溶液3至5次且連續3小瓶，該小瓶包含約100ml PBS，藉由該方式清洗自該測試盤及對照盤取出之隱形眼鏡，以確保會可判斷於無脂質殘留物的情況下僅結合的脂質。將該隱形眼鏡然後置於一24孔之盤中，該盤之各孔內包含1mL的PBS，然後讀取該螢光讀取器。該測試樣品被讀取之後，移除該PBS，並將如同上述之相同濃度之1mL CH-NBD溶液置於該隱形眼鏡之上，然後放回溫度為35℃之該培養盤，並搖動之，直到下一個週期。重複本程序達15日，直到隱形眼鏡上的脂質為飽和的。僅回報在飽和情況下的脂質量。
PQ-1吸收分析
已顯示聚季銨鹽-1(PQ-1)之吸收為隱形眼鏡之刺激性的可能來源。吸收量的計算方式為，該隱形眼鏡被浸沒於該測試溶液內之前的PQ-1含量，減去經過72小時之後該測試溶液之濃度。將隱形眼鏡置於聚丙烯隱形眼鏡盒內(每3mL一個鏡片)，該盒內裝有Optifree Replenish(其包含0.001重量%之PQ-1、0.56%的二水檸檬酸及0.021%檸檬酸一水合物(重量/重量)，其為Alcon生產之市售商品)。一控制鏡片盒(包含3mL溶液)，但也準備無隱形眼鏡之盒 子。該隱形眼鏡及控制溶液可在室溫下靜置72小時。自各樣品溶液及各控制溶液中取出1ml，並與三氟乙酸(10μL)混合。該分析係使用HPLC/ELSD及一Phenomenex Luna C5(4.6mm×50mm；5μm顆粒)柱及下述條件；
儀器：具有一ELSD之Agilent 1200 HPLC(或同等品)
ELSD：T=100℃，Gain=12,Pressure=4.4bar,Filter=3s(註：各儀器之ELSD參數不盡相同)
HPLC柱：Phenomenex Luna C5(4.6mm×50mm；5μm顆粒)
流動相A：H20(0.1% TFA)
流動相B：乙腈(0.1% TFA)
柱溫：40℃
注射量：100μL
HPLC運轉條件(表A)：
標準溶液配製
使用Alcon Opti-Free Replenish為儲備溶液(PQ-1濃度=10mcg/mL)。如下所述的準備一系列分析用的標準溶液。以所準備之無PQ-1多功能隱形眼鏡溶液稀釋它們至所需的體積且充分地混合(參見表C)。
由Opti-Free Replenish製備之工作標準溶液(表B)表B
樣品/分析用標準溶液
將1mL之MPS樣品(或標準)及10mL三氟乙酸置於一自動取樣瓶，該瓶係經加蓋且搖勻的。
分析
1.注射「Std D」六次以評估系統的適用性。若欲通過系統之適用性要求，該峰值面積之RSD%及滯留時間必須5%。
2.注射工作標準溶液A-E來建立一校準曲線。相關係數的平方(r2)必須為0.99。
3.於標準注射(Std D)之後注射樣品。該標準注射之峰值面積須為系統適用性注射之平均峰值面積之±10%。
計算
繪製相應於各PQ-1標準溶液濃度之峰值面積值來製作吸收率與濃度圖。由求解一元二次方程算出樣品內之PQ-1濃度。此計算工作係藉由Chemstation或Empower軟體完成。
Y=ax2+bx+c
Y=峰值面積
X=準備的樣品內的PQ-1濃度
A及B=方程式常數
C=y軸截距
溶菌酶吸收分析
溶菌酶為一種天然存在的抗菌蛋白。以下述手段測量吸收量：用於溶菌酶攝取測試之溶菌酶溶液中含有取自雞蛋白之溶菌酶(Sigma，L7651)，以2mg/ml之濃度溶解於磷酸鹽緩衝液中，並添加濃度1.37g/l之碳酸氫鈉及0.1g/l之右旋葡萄糖。使用各蛋白質溶液測試各樣品之三個隱形眼鏡，也使用PBS為控制溶液來測試三個隱形眼鏡。將該測試隱形眼鏡擦抹於無菌紗布上以移除包裝溶液，並使用無菌鑷子將其無菌地轉移至無菌的、有24孔之培養盤內(每孔一個鏡片)，其中各孔包含2ml溶菌酶溶液。各隱形眼鏡係完全地浸於該溶液之內。將該溶菌酶溶液2ml置於無隱形眼鏡之一孔內當做對照溶液。
將包含該隱形眼鏡之培養盤及僅包含蛋白質溶液和PBS浸泡鏡片之對照盤封口，以預防蒸散脫水，放置於定軌搖床上以35℃培養，搖動速度為100rpm，搖動72小時。經過72小時的培養期之後，藉由將該隱形眼鏡沾浸包含約200ml PBS之三個(3)不同瓶子的方式沖洗該隱形眼鏡3至5次。以紙巾擦抹該隱形眼鏡以移除額外的PBS溶液，並將該隱形眼鏡轉移至無菌錐形管(每管一個鏡片)，各錐形管內包含根據溶菌酶吸收之預期估計值之事先決定的PBS體積，該估計值係根據各隱形眼鏡之組成而計算得出。各管中之待測溶菌酶濃度需要落入於製造商所說明之蛋白素標準範圍(0.05微克至30微克)中。將每隱形眼鏡之溶菌酶吸收量低於100μg之已知樣品稀釋5倍。將每隱形眼鏡之溶菌酶吸收量高於500μg之已知樣品(例如etafilcon A隱形眼鏡)稀釋20倍。所有樣品使用1ml的等分PBS(除了etafilcon)。etafilcon A隱形眼鏡使用20ml PBS。以完全相同的方式處理各對照用隱形眼鏡(包含PBS而非溶菌酶溶液之盤除外)。
使用QP-BCA套件(Sigma,QP-BCA)依據製造商所說明之程序(標準準備程序係說明於套件中)，利用鏡片上二金雞鈉酸方法(on-lens bicinchoninic acid method)來測定溶菌酶吸收，其計算方式為使由溶菌酶溶液浸泡隱形眼鏡上測得之光學密度，減去PBS浸泡隱形眼鏡(背景)上測得之光學密度。光學密度之測量係利用可於562nm讀取光學密度之SynergyII微盤分析儀。
含水量
隱形眼鏡之含水量係測量如下：將三組三個隱形眼鏡置入包裝溶液達24小時。用濕紙巾擦抹並秤重各隱形眼鏡。在60℃、壓力為0.4或小於0.4英寸汞柱條件下使該隱形眼鏡乾燥四小時。秤重該經乾燥的隱形眼鏡。含水量計算方法如下：%含水量=(潤溼的重量-乾燥的重量)/潤溼的重量×100
計算並報告樣品含水之平均值和標準偏差。
模數，斷裂時的拉伸強度及伸長量
一材料之拉伸性質係使用移動型拉力試驗機於固定速率下進行測量，該移動型拉力試驗機配備一被降低至初始的測量高度之合適的負載單元。合適的試驗機器包括Instron型號1122或5542。將一狗骨形樣本(具有0.522英寸長度、0.276英寸「耳部」與0.213英寸「頸部」)裝載至夾具中，並且以2 in/min的固定應變速率將其拉長直到斷裂。測量樣本初始測量長度(Lo)與樣本斷裂時長度(Lf)。測量每種組成物之十二個試樣並報告其平均值。百分比伸長率為=[(Lf-Lo)/Lo]×100。在應力/應變曲線之初始線性部分測得拉伸模數。測量硬度之單位為lb./in3。
透氧性(Dk，透氧係數)
Dk(透氧係數)計算方法如下。將隱形眼鏡置於一由4mm直徑金陰極和銀環陽極組成之極譜氧氣感應器上，接著用一支撐網蓋在上方。該感應器之半徑為7.8mm。使鏡片曝露於一含2.1%之增溼氧氣(O2)之大氣中且該孔常數之分壓反應較低的氧氣濃度。該感應器測量經由該隱形眼鏡擴散之氧氣。隱形眼鏡係彼此堆疊以增加厚度或使用一較厚的隱形眼鏡。測量4個具有顯著不同厚度值之樣本的L/Dk，並對厚度繪圖。回歸斜率之倒數即為樣本之初步Dk。如果樣本之初步Dk小於90巴耳，則將(1+(5.88(以cm計之CT)))的邊緣修正應用於初步L/Dk值。如果樣本之初步Dk大於90barrer，則將(1+(3.56(以cm計之CT)))的邊緣修正應用於初步L/Dk值。將4個樣本的邊緣修正L/Dk對其厚度繪圖。回歸斜率之倒數為樣品之Dk(透氧係數)。使用此法測量市售隱形眼鏡作為參考數值。BalafilconA隱形眼鏡(可自Bausch & Lomb購得)提供大約79巴耳之測量數值。Etafilcon隱形眼鏡提供20至25巴耳的測量值。(1barrer=10-10(cm3的氣體×cm2)/(cm3的聚合物×sec×cm Hg))。
霧度(haze)測量
霧度的測量是將一水合測試鏡片放入置於黑色平面背景上一20×40×10mm玻璃槽內的室溫磷酸鹽緩衝液中，下方以光纖燈具(Dolan-Jenner PL-900光纖燈，具0.5"直徑光導，功率設定為4-5.4)從一垂直於鏡片槽66°的角度照明，並從上方以垂直於鏡片槽的角度，用設置於鏡片平台上方14cm處的攝影機(DVC 1300C：19130 RGB相機，具有Navitar TV Zoom 7000變焦鏡片)擷取鏡片影像。使用鹽水填充之玻璃光槽測量背景散射值(BS)，並且使用EPIX XCAP V 2.2軟體來擷取。藉由積分鏡片中央10mm區域來進行扣除背景散射值之散射光影像的量化分析，接著與-1.00屈光度的CSI Thin Lens®比較，將其「CSI霧度值」設定為100，並且沒有鏡片時之霧度值設為0。分析五個鏡片，平均其結果獲得一霧度值以作為標準CSI鏡片之百分比。
於無法獲得-1.00 diopter CSI Thin Lenses®的情況下，可使用一系列水性原料乳膠球(購自Ted Pella,Inc.，之市售0.49μm Polystyene Latex Spheres-經認證非球大小標準，產品號碼610-30，或同等品)分散液作為標準。所以舉例而言，在去離子水中製備一系列校準樣品。將不同濃度之各溶液放置於光析管(2mm路徑長度)且使用如同表D中所列示之方法測量該溶液霧度。
將平均值GS與濃度的關係曲線的斜率(47.1)除以實驗獲得之標準曲線的斜率可得出一合適的修正係數，再將這個係數乘以測量的鏡片散射值以獲得GS值。
「CSI霧度值」可計算如下：CSI霧度值=100×(GS-BS)/(217-BS)其中GS為灰度而BS為背景散射。
實例
該等實例不應限制本發明。其只是為了表示一種實現本發明之方法。知悉隱形眼鏡技術及其他專業之人應可思及其他實施本發明之方法。以下縮寫用於下述實例：
實例1
50%(重量)TRIS(Gelest SIM6487.6-06)、42% DMA、8.0% HEMA、及0.3% Darocur 1173之混合物。該混合物靜置在氮氣氣團中達30分鐘，然後在氮氣氣團下，將其置於塑質隱形眼鏡模具中，使用Philips TL20W/09N UV螢光燈泡照射該混合物30分鐘。該模具半殼體為分開的，藉由屈曲包含該鏡片之該模具半殼體取出乾燥的鏡片。將12個鏡片置於28×5mm塑質組織膠囊[由Simport Scientific生產，(Beloeil，Quebec，Canada)]，該膠囊置於去離子水中並水合約30分鐘。將塑質膠囊內的6個水合鏡片置於一快速攪拌的20公克之懸浮液內，該懸浮液為97-99%酸浸膨潤土與1-3%結晶型二氧化矽(Grade F-24組合銷售商為BASF，Raritan，NJ)之顆粒組合並混合200ml加熱至90-95℃去離子水。15分鐘之後，自該懸浮液取出該膠囊及鏡片。自該膠囊取出該鏡片，並以去離子水清洗數次。將鏡片個別地置於具有硼酸鹽緩衝鹽溶液之玻璃小瓶中。
沿X及Y方向測量3個經處理的鏡片的直徑及3個未經處理的鏡片的直徑。表1中的結果暗示該鏡片的整體性能並沒有受到影響。
從而計算出6個經處理的鏡片及6個未經處理的鏡片之座滴法接觸角度。表1中結果顯示經處理的鏡片之鏡片潤濕性為顯著地改善。
實例2
以去離子水清洗senofilcon A製成之聚矽氧水凝膠鏡片數次，該鏡片以品牌名稱ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus(Johnson & Johnson Vision Care，Inc.，Jacksonville，FL)銷售，再將該鏡片置於組織膠囊內，再置於含有去離子水之9(重量%)F-24之懸浮液，將其加熱至90-100℃並劇烈地攪拌約20分鐘。於硼酸鹽緩衝鹽溶液中以數位式摩擦清洗該鏡片以移除位在該鏡片表面上殘留的奈米黏土薄膜。計算出該鏡片之座滴法接觸角度及該鏡片之直徑，並將其示於表2中。
實例3
自各包裝中取出20個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。在一含有去離子水之3%(重量)F-24之90-100℃分散液中，以不同的時間長度攪拌這些鏡片。於硼酸鹽緩衝鹽溶液中以數位式摩擦清洗該鏡片以去除殘留的奈米黏土。然後，將這些鏡片高壓滅菌。測量這些鏡片之座滴法接觸角度，並將該測量結果示於表3。
實例4與5
使用其他奈米黏土取代F-24重複實例3的程序，其中處理時間為3分鐘。結果示於表4。
實例6與7
遵循實例4之程序，以F-24或沸石ZSM-5處理ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus。測試該鏡片的一些特性。結果示於表5。
實例8
自各包裝中取出15個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。於含去離子水之3%(重量)F-24之分散液中在變化的溫度下攪拌一組5個鏡片達3分鐘，如表6中所示。在硼酸鹽緩衝鹽溶液內以數位式摩擦清洗該鏡片以去除殘留的薄膜。然後，將這些鏡片高壓滅菌。測量座滴法接觸角度，且該測量結果示於表6。
實例9
自各包裝中取出15個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。在含有90-100°去離子水之變化濃度F-24之分散液中攪拌一組5個鏡片達3分鐘，如表7中所示。在硼酸鹽緩衝鹽溶液內以數位式摩擦清洗該鏡片以去除殘留的薄膜。然 後，將這些鏡片高壓滅菌。測量座滴法接觸角度，且該測量結果示於表7。
實例10
自各包裝中取出數個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。在含有90-100℃去離子水之3%(重量)F-24之分散液中攪拌這些鏡片達3分鐘。在硼酸鹽緩衝鹽溶液內清洗該鏡片，但是未使用數位式摩擦來去除殘留的薄膜。將一鏡片置於具有5mm玻璃珠之一玻璃瓶，且以硼酸鹽緩衝液裝入該瓶至該珠的頂部。每次更換該緩衝液時，將該瓶繞轉約一分鐘共三次。該鏡片似乎沒有殘留的薄膜。
比較例10a
自各包裝中取出5個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，且在去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。在含有去離子水之3%(重量)矽膠(Aldrich Chemicals 200-400網格，60Å)之90-100℃分散液中攪拌這些鏡片達3分鐘。於硼酸鹽緩衝鹽溶液中清洗這些鏡片，但是這些鏡片需要數個數位式擦子，以硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗，來去除殘留的薄膜。然後，將這些鏡片高壓滅菌。這些鏡片之座滴法接觸角度為85.5±3.4°。
實例11
以US 7,691,916實例90之4.33重量分之巨分子單體、1.87重量分之無水乙醇、1.73重量分之TRIS、2.6重量分之DMA、及0.05重量分之2-羥基-2-甲基苯丙酮製作一混合物。將該混合物儲存在一個氮氣環境內將其除氣。鏡片係在聚丙烯模具內固化而形成，該模具位在Philips TL 20W/09N螢光UV燈泡下方約5英寸達30分鐘鏡片被釋放至95%乙醇中。經過約2小時之後，以硼酸鹽緩衝鹽溶液取代該乙醇。
以去離子水清洗5個鏡片，並將其置於組織膠囊之內。在含有去離子水之3%(重量)F-24之90-100℃懸浮液中攪拌這些鏡片達3分鐘。在硼酸鹽緩衝鹽溶液內以數位式摩擦清洗該鏡片以去除殘留的薄膜。然後，將這些鏡片高壓滅菌。這些鏡片之座滴法接觸角度為48.5±36.2° 48.5±36.2，相比於未經處理的鏡片為109.2±2.1°。
實例12
以去離子水清洗5個經軟質漿液處理的聚矽氧水凝膠鏡片，其係由balafilcon A製成並以商標名稱Purevision(Bausch & Lomb，Rochester，NY)銷售，然後將該鏡片置於組織膠囊。在含有去離子水之3%(重量)F-24之90-100℃懸浮液中攪拌這些鏡片達3分鐘。在硼酸鹽緩衝鹽溶液內清洗該鏡片，以數位式摩擦去除殘留的薄膜。然後，將這些鏡片高壓滅菌。這些鏡片之座滴法接觸角度為51.7±6.3°，相比於未經處理的鏡片為78.3±5.6°。
實例13
自各包裝中取出5個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，且在去離子水中清洗三次。將這些鏡片置於組織膠囊內。在含有去離子水之0.1%(重量)F-24之室溫溫度(24℃)分散液中攪拌這些鏡片達3分鐘。在硼酸鹽緩衝 鹽溶液內清洗這些鏡片，以數位式摩擦去除殘留的薄膜，然後高壓滅菌。座滴法接觸角度為24.6±4.2°。
實例14
遵循實例3之一般程序，以親水性膨潤土奈米黏土(Aldrich Chemistry型錄編號682659)處理ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus。於硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗該鏡片之後，該鏡片無任何的可見的殘留的表面薄膜，從而不需要數位式摩擦。計算出之座滴法接觸角度及其他鏡片特性示於表8中。
實例15
遵循實例4之程序，以粉末式膨潤土(Aldrich Chemistry型錄編號285234)處理5個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus。於硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗該鏡片之後，該鏡片無任何的可見的殘留的表面薄膜，從而不需要數位式摩擦。該經處理的鏡片之座滴法接觸角度為19.1±3.1°，相比於未經處理的控制鏡片為56.2±2.0°。
比較例15a
將0.80g矽酸鈉溶液(Sigma-Aldrich型錄編號338443，10.6% Na2O,26.5% SiO2與水)加入9.22g硼酸鹽緩衝鹽溶液。以去離子水清洗5個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus數次，然後將其置於該矽酸鈉溶液內，並搖動達3分鐘。於室溫溫度下，將該鏡片置於該溶液約62小時。在這段期間中，該溶液變成凝膠狀且不透明的。自該不透明的溶液取出該鏡片，並以硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗該鏡片。然後將這些鏡片於硼酸鹽緩衝鹽溶液中高壓滅菌。然後計算出該鏡片之座滴法接觸角度為71.0±3.1°，相比於未經處理的控制鏡片為56.2±2.0°。
實例16
將28重量分之SiGMA、31重量分之DMA、重量分之OH-mPDMS、6重量分之HEMA、2重量分之Norbloc、1.5重量分之TEGDMA、0.5重量分之CGI 1850、及30重量分之D3O之混合物置入一塑質隱形眼鏡模具內，並在室溫溫度下使用Philips TL 20 W/03 T螢光燈泡固化達30分鐘形成鏡片。開啟該模具，並將鏡片釋放至含有30%水之70%(體積)IPA內。自IPA取出該鏡片，然後置於硼酸鹽緩衝鹽溶液。
以含有去離子水清洗該鏡片，並將該鏡片置於含有去離子水之3%(重量)F-24之90-100℃懸浮液中攪拌達3分鐘。該鏡片處理之後，以數位式摩擦清潔該鏡片以去除表面薄膜。然後將該鏡片高壓滅菌並計算其座滴法接觸角度。該經處理的鏡片具有接觸角度101.2±7.3°，相比於未經處理的控制鏡片為106.1±4.8°。
實例17
自各包裝中取出60個ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。這些鏡片未置於組織膠囊內。在含有室溫溫度去離子水之1%(重量)粉末式膨潤土(Aldrich Chemistry型錄編號285234)之分散液中攪拌該鏡片達10分鐘。於硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗該鏡片之後，該鏡片無任何的可見的殘留的表面薄膜，從而不需要數位式摩擦。計算出之座滴法接觸角度及其他鏡片特性示於表8中。XPS方法之結果示於表9中。
如果F-24或ZSM-5部分地覆蓋該鏡片表面，在該經處理的鏡片表面發現氧、矽及鋁增加，及碳及氮減少，與未經處理的鏡片表面做比較，係一致於預期的結果。
實例18
自各包裝中取出ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，將該鏡片未清洗地置於含硼酸鹽緩衝鹽溶液之1%(重量)粉末式奈米黏土親水性膨潤土(Aldrich Chemistry型錄編號682659)之分散液中於室溫溫度下攪拌達3分鐘。於硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗該鏡片之後，該鏡片無任何的可見的殘留的表面薄膜，從而不需要數位式摩擦。計算出的座滴法接觸角度為17.6±2.1°，相較於未經處理的控制鏡片為50.1±2.3°。
實例19
自包裝中取出ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses with Hydraclear® Plus，並於去離子水中清洗三次。這些鏡片未置於組織膠囊內。於室溫溫度下，於含有去離子水之1%(重量)粉末式奈米黏土親水性膨潤土(Aldrich Chemistry型錄編號682659)之分散液中攪拌該鏡片達3分鐘。在硼酸鹽緩衝鹽溶液清洗之後，該鏡片為清的。測然後將這些鏡片之一些置於含有去離子水之1%(重量)PVP K-90溶液中。計算出的座滴法接觸角度示於表10。
比較實例
由etafilcon A(不含有醯胺或矽氧烷含單體之單體)製成之4個隱形眼鏡浸沒於一快速地攪拌之含有90℃去離子水之9%(重量)F-24之懸浮液中。於硼酸鹽緩衝鹽溶液中清洗該鏡片。計算出該鏡片之座滴法接觸角度為99.8±7.9°，相比於未經處理的控制etafilcon鏡片為85.9±7.6°。
應了解雖然在此就本發明藉由其詳細說明闡明，上述說明僅為闡釋之目的，而不應構成本發明範圍之限制；本發明之範圍係依所附之申請專利範圍定義之。本發明之其他態樣、優點及修改俱落入本發明之申請專利範圍。

Claims (29)

  1. 一種隱形眼鏡，其包含至少一黏土及至少一聚矽氧組分，其中該至少一黏土係施用於該隱形眼鏡之表面，且該隱形眼鏡不包含任何其自該隱形眼鏡之釋放受到該至少一黏土抑制之擴散性材料。
  2. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡不包含任何的擴散性材料。
  3. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一黏土包含矽酸鋁。
  4. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一黏土係選自由高嶺土、膨潤石、伊利石、綠泥石、海泡石；沸石、及綠坡縷石所組成之群組。
  5. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一黏土係選自由膨潤土及沸石所組成之群組。
  6. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡，其中該至少一黏土係選自由膨潤土及沸石所組成之群組。
  7. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自式I之化合物； 其中：R1係獨立地選自反應基團、單價烷基基團或單價芳基基團，前述任一者可進一步包含選自羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、碳酸酯、鹵素或上述者之組合的官能性；以及包含1至100個Si-O重複單元之單價矽氧烷鏈，其可進一步包含選自烷基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵素或其組合的官能性；其中b=0至500，此應理解為當b非為0時，則b為具有等同於一所述值之模式的分布；以及其中至少一個R1包含一反應基團。
  8. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自由單甲基丙烯醯氧丙基封端、單-正-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二烷基矽氧烷；甲基丙烯醯氧丙基封端之聚二烷基矽氧烷；單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-烷基封端之聚二烷基矽氧烷；及其混合物所組成之群組。
  9. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自單甲基丙烯酸酯封端之聚二甲基矽氧烷；雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二烷基矽氧烷；單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-丁基封端之聚二烷基矽氧烷；2-羥基-3-甲基丙烯醯氧丙基氧丙基-參(三甲基矽氧基)矽烷、3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基-雙(三甲基矽氧基)甲基矽烷、及3-甲基丙烯醯氧丙基參(三甲基矽氧基)矽烷；及其混合物。
  10. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單丁基封 端之聚二烷基矽氧烷、及單甲基丙烯醯氧丙基封端之單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷，及其混合物。
  11. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自式I之化合物： 其中：R1係獨立地選自反應基團、單價烷基基團或單價芳基基團，前述任一者可進一步包含選自羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、碳酸酯、鹵素或上述者之組合的官能性；以及包含1至100個Si-O重複單元之單價矽氧烷鏈，其可進一步包含選自烷基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵素或其組合的官能性；其中b=0至500，此應理解為當b非為0時，則b為具有等同於一所述值之模式的分布；以及其中至少一個R1包含一反應基團。
  12. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-丁基封端之聚二烷基矽氧烷及單甲基丙烯醯氧丙基封端之單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷、及其混合物。
  13. 如申請專利範圍第5項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自式I之化合物； 其中：R1係獨立地選自反應基團、單價烷基基團或單價芳基基團，前述任一者可進一步包含選自羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、碳酸酯、鹵素或上述者之組合的官能性；以及包含1至100個Si-O重複單元之單價矽氧烷鏈，其可進一步包含選自烷基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵素或其組合的官能性；其中b=0至500，此應理解為當b非為0時，則b為具有等同於一所述值之模式的分布；以及其中至少一個R1包含反應基團。
  14. 如申請專利範圍第5項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-丁基封端之聚二烷基矽氧烷及單甲基丙烯醯氧丙基封端之單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷、及其混合物。
  15. 如申請專利範圍第6項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自式I之化合物； 式I其中：R1係獨立地選自反應基團、單價烷基基團或單價芳基基團，前述任一者可進一步包含選自羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、碳酸酯、鹵素或上述者之組合的官能性；以及包含1至100個Si-O重複單元之單價矽氧烷鏈，其可進一步包含選自烷基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵素或其組合的官能性；其中b=0至500，此應理解為當b非為0時，則b為具有等同於一所述值之模式的分布；以及其中至少一個R1包含反應基團。
  16. 如申請專利範圍第6項之隱形眼鏡，其中該至少一聚矽氧組分係選自單-(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端、單-丁基封端之聚二烷基矽氧烷及單甲基丙烯醯氧丙基封端之單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷、及其混合物。
  17. 一種改善隱形眼鏡潤濕性之方法，該方法包含在無預處理的情況下施用至少一黏土於該隱形眼鏡之至少一表面之至少一部分，其中該隱形眼鏡包含至少一聚矽氧組分。
  18. 如申請專利範圍第17項之方法，其中該隱形眼鏡不包含任何的擴散性材料。
  19. 一種包含在無預處理的情況下施用至少一黏土於一包含至少一聚矽氧組分之隱形眼鏡之至少一表面之至少一部分之方法。
  20. 如申請專利範圍第17項或第19項之方法，其中該隱形眼鏡不包含任何的擴散性材料。
  21. 如申請專利範圍第17項或第19項之方法，其中該隱形眼鏡在施用該黏土之前不接觸帶正電荷的高分子電解質。
  22. 如申請專利範圍第17項或第19項之方法，其中該黏土為一種矽酸鋁。
  23. 如申請專利範圍第22項之方法，其中該矽酸鋁係選自由高嶺土例如，高嶺石、地開石、埃洛石、及珍珠石；膨潤石、葉蠟石、滑石、蛭石、鋅皂石(saucite)、綠脫石、及皂石；伊利石；綠泥石；海泡石；沸石；綠坡縷石及其混合物所組成之群組。
  24. 如申請專利範圍第22項之方法，其中該黏土為一種蒙脫土黏土。
  25. 如申請專利範圍第22項之方法，其中該黏土包含直徑小於25微米之顆粒。
  26. 如申請專利範圍第22項之方法，其中該黏土係以0.001%及約10重量%之間的量包括於溶液中。
  27. 如申請專利範圍第26項之方法，其中該黏土在溶液中的量為約0.01及約5重量%之間。
  28. 如申請專利範圍第17項之方法，其中該施用步驟包含以一包含該黏土之水合分散液接觸該隱形眼鏡短於一小時。
  29. 如申請專利範圍第17項之方法，其進一步包含在該黏土已經施用於其上之後，將該隱形眼鏡包裝於一密封的包裝內之緩衝水溶液，且高壓滅菌該經包裝的隱形眼鏡。
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