TW201438746A - 口腔保健組成物 - Google Patents

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TW201438746A TW102147087A TW102147087A TW201438746A TW 201438746 A TW201438746 A TW 201438746A TW 102147087 A TW102147087 A TW 102147087A TW 102147087 A TW102147087 A TW 102147087A TW 201438746 A TW201438746 A TW 201438746A
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Alan Carlo Ceresa
Rene Heckendorn
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Gaba Int Holding Ag
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Abstract

本發明提供一種包裝水性口腔保健組成物，其包含容器和組成物，其中該組成物包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源和該容器包含至少部分由線型聚合物形成之內表面，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物：□其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。

Description

口腔保健組成物
本發明提供一種包裝水性口腔保健組成物，其包含容器和組成物，其中該組成物包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源和該容器包含至少部分由線型聚合物形成之內表面，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
金屬離子諸如亞錫(Sn2+)和鋅離子已知為是有效的抗微生物劑。這些金屬離子提供抗齦炎和抗牙斑的利益，且也可改善口氣和降低敏感性。氟化亞錫(SnF2)自1950年以來已用於牙科作為防止齲齒之氟離子源。
然而，已經觀察到氟化亞錫水溶液傾向於在老化時沈澱水不溶性二氧化錫(SnO2)。數月的存儲時間之後，該等溶液會呈現混濁，據信：是由於分散在溶液中的二氧化錫之非常小的晶體存在，以及溶液甚至可在儲存容器底部形成二氧化錫的沈積物。水不溶性二氧化錫的沈澱減少可用率，且因此減少在口腔保健組成物中的亞錫離子之療效。據信沈澱水不溶性二氧化錫具有可忽略或甚至沒有直接的療效。
已經發現螯合劑包括在氟化亞錫水溶液中在一定程度上減少此混濁的形成，但也相信有損亞錫離子的功效。
因此，仍然需要在其中保留錫離子(亞錫/錫離子)的生物利用度及療效得且該組合物在老化過程中不出現混濁之口腔保健組成物。
發明概述
本發明的進一步應用領域從下文中提供的詳細說明將變得顯而易見。但應當理解的是：詳細說明和具體實例雖然指示本發明的較佳具體實例，但意欲僅供用於說明，而並非意欲限制本發明的範圍。
本發明之第一方面提供一種包裝水性口腔保健組成物，其包含容器和組成物，其中該組成物包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源和其中該容器包含至少部分由線型聚合物形成之內表面，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
視需要地，該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2之沈澱或結晶位置。
視需要地，該鹵素原子為氯原子。
視需要地，該烷基為C1-C10烷基。進一步視需要地，該烷基為C3-C8烷基。
視需要地，該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。
視需要地，該烯基為C2-C10烯基，視需要地其中該烯基為C4-C8烯基。
視需要地，R1為氫原子。
視需要地，該聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
視需要地，該聚合物為聚丙烯。
視需要地，該聚合物為聚乙烯。
視需要地，該聚合物為聚氯乙烯。
視需要地，該聚合物為聚丙烯腈。
視需要地，該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnCl2。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnF2。
視需要地，該組成物進一步包含氟化胺。
視需要地，該氟化胺為N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物。
視需要地，該F-離子在口腔保健組成物中之總濃度係從150ppm至5,000ppm。
視需要地，該F-離子存在於該組成物中之總濃度為從200ppm至1,500ppm。
視需要地，該口腔組成物進一步包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
視需要地，該組成物係無磨料。
視需要地，該組成物包含大於90wt%水。
視需要地，該組成物為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠(tooth gel)。
視需要地，該組成物具有從3至7之pH。此外，視需要地，該組成物具有從4至5之pH。
視需要地，該容器為瓶、管、小瓶、筒、泵動分配容器。
在第二方面，本發明提供一種預防不溶性SnO2在包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源的水性組成物中形成之方法，該方法包含將水性組成物包裝在具有內表面之容器中，其中該內表面至少部分係從線型聚合物形成，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
視需要地，該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2之沈澱或結晶位置。
視需要地，該鹵素原子為氯原子。
視需要地，該烷基為C1-C10烷基。進一步視需要地，該烷基為C3-C8烷基。
視需要地，該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。
視需要地，該烯基為C2-C10烯基，視需要地其中該烯基為C4-C8烯基。
視需要地，R1為氫原子。
視需要地，該聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
視需要地，該聚合物為聚丙烯。
視需要地，該聚合物為聚乙烯。
視需要地，該聚合物為聚氯乙烯。
視需要地，該聚合物為聚丙烯腈。
視需要地，該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnCl2。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnF2。
視需要地，該組成物進一步包含氟化胺。
視需要地，該氟化胺為N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物。
視需要地，該F-離子在組成物中之總濃度為從150ppm至5,000ppm。
視需要地，該F-離子存在於組成物中之總濃度為從200ppm至1,500ppm。
視需要地，該組成物進一步包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
視需要地，該組成物係無磨料。
視需要地，該組成物包含大於90wt%水。
視需要地，該組成物為一種口腔保健組成物。
視需要地，該組成物為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠。
視需要地，該組成物具有從4至5之pH。
視需要地，該容器為瓶、管、小瓶、筒、泵動分配容器。
在第三方面，本發明提供一種具有內表面之容器的用途，該內表面至少部分由線型聚合物形成，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基，其係用於當水性組成物包裝在容器時，預防不溶性SnO2在包含至少 一種Sn2+離子之水溶性來源的水性組成物中形成。
視需要地，該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2之沈澱或結晶位置。
視需要地，該鹵素原子為氯原子。
視需要地，該烷基為C1-C10烷基。進一步視需要地，該烷基為C3-C8烷基。
視需要地，該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。
視需要地，該烯基為C2-C10烯基，視需要地其中該烯基為C4-C8烯基。
視需要地，R1為氫原子。
視需要地，該聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
視需要地，該聚合物為聚丙烯。
視需要地，該聚合物為聚乙烯。
視需要地，該聚合物為聚氯乙烯。
視需要地，該聚合物為聚丙烯腈。
視需要地，該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnCl2。
視需要地，該Sn2+離子之來源包含SnF2。
視需要地，該組成物進一步包含氟化胺。
視需要地，該氟化胺is N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物。
視需要地，該F-離子在組成物中之總濃度為從150ppm至5,000ppm。
視需要地，該F-離子存在於組成物中之總濃度為從200ppm至 1,500ppm。
視需要地，該組成物進一步包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫 鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
視需要地，該組成物係無磨料。
視需要地，該組成物包含大於90wt%水。
視需要地，該組成物為一種口腔保健組成物。
視需要地，該組成物為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠。
視需要地，該組成物具有從3至7之pH。此外，視需要地，該 組成物具有從4至5之pH。
視需要地，該容器為瓶、管、小瓶、筒、泵動分配容器。
較佳具體實例之詳細說明
下列較佳具體實例之說明本質上僅是示例性的，並且決不意欲限制本發明、其應用或用途。
如本文所提及，所有組成百分比都是以組成物總重量計，除非另有說明。如本文所提及，ppm”為(百萬分之幾)是指重量ppm，除非另有說明。如本文所提及，所有比例是指重量比，除非另有說明。
在一些具體實例中，本發明提供一種包裝水性口腔保健組成物，其包含容器和組成物，其中該組成物包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源和其中該容器包含至少部分由線型聚合物形成之內表面，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
線型聚合物
線型聚合物如使用於本發明的上下文中為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
如使用於本文中，鹵素原子可為氟原子、氯原子、溴原子或碘原子。在一些具體實例中，該鹵素原子為氯原子。
在一些具體實例中，該烷基為C1-C10烷基。烷基可為C3-C8烷基，或可為C4-C6烷基。在一些具體實例中，該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。丙基可為正丙基或異丙基。丁基可為正丁基、異丁基、二級-丁基、或三級-丁基。
在一些具體實例中，該烯基為C2-C10烯基。烯基可為C4-C8烯基。
在一些具體實例中，R1為氫原子。
通常，聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
在一些具體實例中，該聚合物為聚丙烯。在一些具體實例中，該聚合物為聚乙烯。在一些具體實例中，該聚合物為聚氯乙烯。在一些具體實例中，該聚合物為聚丙烯腈。
水性組成物
本發明之組成物為水性組成物，其包含至少一種Sn2+離子(亞錫離子)之水溶性來源。
在彼等其中水性組成物為口腔保健組成物之具體實例中，組成物可為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠。
在一些具體實例中，該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
在一些具體實例中，該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃度存在於組成物中。
在一些具體實例中，該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
在一些具體實例中，該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
在一些具體實例中，該Sn2+離子之來源包含SnF2(氟化亞錫)。在一些具體實例中，該Sn2+離子之來源包含SnCl2(氯化亞錫)。在一些具體實例中，該組成物具有從3至7之pH。在一些具體實例中，該組成物具有從4至5之pH。
在一些具體實例中，該組成物也包含氟化胺。在一些具體實例中，該氟化胺為N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物(OLAFLUR)。
在一些具體實例中，該F-離子在組成物中之總濃度為從150ppm至5,000ppm。
在一些具體實例中，該F-離子存在於組成物中之總濃度為從200ppm至1,500ppm。
在一其中該組成物為漱口水之具體實例中，組成物包含對應於125ppm氟離子之量的氟化胺N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物和也對應於125ppm氟離子之氟化亞錫(SnF2)。一該組成物為meridol®漱口水，可購自GABA International。
在一些具體實例中，該口腔保健組成物可包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
本發明之組成物為水性組成物。在彼等其中該組成物為漱口水 之具體實例中，水可以大於90wt%，或從10wt%至90wt%，視需要地30wt%至80wt%。另外視需要地25wt%至75wt%之量包括在組成物中。在彼等其中該組成物為漱口水之具體實例中，組成物也可包含醇，例如乙醇。 在漱口水組成物中該水對醇的重量比通常為1：1至20：1，例如3：1至20：1或4：1至10：1。
在一些具體實例中，該組成物無磨料。
在一些具體實例中，該組成物具有從3至7之pH。在一些具體實例中，該組成物具有從4至5之pH。
在一些具體實例中，本發明之口腔保健組成物包含至少一種碳酸氫鹽，其可用以例如由於起泡並釋出二氧化碳而可賦予牙齒及齒齦“潔淨感”。可使用任何口腔上可接受之碳酸氫鹽，包括但不限於鹼金屬碳酸氫鹽類諸如碳酸氫鈉及碳酸氫鉀、碳酸氫銨及其混合物。一或多種碳酸氫鹽類視需要地以組成合物的總重量計之0.1wt.%至50wt.%(例如1wt.%至20wt.%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種pH調節劑。該等試劑包括降低pH之酸化劑、提高pH之鹼化劑及控制pH於所要範圍內之緩衝劑。例如，可包括一或多種選自酸化劑、鹼化劑與緩衝劑之化合物以提供2至10之pH，或於各種說明具體實例中提供2至8、3至9、4至8、5至7、6至10、7至9之pH。可使用任何口腔上可接受之pH調節劑，包括但不限於羧酸、磷酸與磺酸、酸鹽類(例如，檸檬酸單鈉、檸檬酸二鈉、蘋果酸單鈉、等等)；鹼金屬氫氧化物諸如氫氧化鈉；碳酸鹽類諸如碳酸鈉、碳酸氫鹽類、倍半碳酸鹽類、硼酸鹽類、矽酸鹽類、磷酸鹽類(例如，磷酸單鈉、磷酸三鈉、焦磷酸鹽類、等等)、咪唑、等等。一或多種pH調節劑視需要地以有效維持組成物於口腔上可接受之pH範圍內的總量存在。
又在另一具體實例中，本發明之組成物包含至少一種界面活性劑。可使用任何口腔上可接受之界面活性劑(其大部分為陰離子、非離子或二性離子界面活性劑)。適當界面活性劑包括但不限於C8-20烷基硫酸酯、C8-20脂肪酸之磺酸化單甘油酯、肌胺酸酯、牛磺酸酯、等等之水溶性鹽類。這 些及其他種類之說明性實例包括月桂硫酸鈉、椰子單酸甘油酯磺酸鈉、月桂肌胺酸鈉、月桂羥乙基磺酸鈉、月桂醇聚醚羧酸鈉及十二烷基苯磺酸鈉。 適當非離子界面活性劑包括但不限於泊洛沙姆(poloxamer)、聚氧乙烯山梨醇酐酯、脂肪醇乙氧基化物、烷基酚乙氧基化物、三級胺氧化物、三級膦氧化物、二烷基亞碸等等。適當兩性界面活性劑包括但不限於具有一個陰離子基團諸如羧酸根、硫酸根、磺酸根、磷酸根或膦酸根之C8-20脂族二級和三級胺類。一適當例子為椰油醯胺丙基甜菜鹼。一或多種的界面活性劑係視需要以組成物的總重量計之從0.01wt%至10wt%(例如從0.05wt%至5wt%或從0.1wt%至2wt%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種泡沫調節劑， 其可用於例如增加當攪動組成物時所產生的泡沫之量、濃稠度或穩定性。 可使用任何口腔上可接受之泡沫調節劑，包括但不限於聚乙二醇(PEG)又稱為聚氧乙烯。高分子量PEG是適合的，包括該等具有200,000至7,000,000平均分子量(例如500,000至5,000,000或1,000,000至2,500,000)者。一或多種的PEG視需要係以組成物的總重量計之0.1wt%至10wt%(例如0.2wt%至5wt%或0.25wt%至2wt%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種增稠劑，其 可用於例如給予所要的稠度及/或對組成物之口感。可使用任何口腔上可接受之增稠劑，包括但不限於卡波姆(carbomer)，又稱為羧乙烯基聚合物、角叉菜膠，又稱為愛爾蘭青苔及更特言之ι-角叉菜膠(iota-角叉菜膠)，纖維素聚合物諸如羥乙基纖維素、羧甲基纖維素(CMC)及其鹽類，例如CMC鈉、天然膠如刺梧桐膠(karaya)、黃原膠(xanthan)、阿拉伯膠及黃耆膠(tragacanth)、膠體矽酸鎂鋁、膠體矽石、等等。增稠劑或凝膠劑的較佳種類包括丙烯酸與新戊四醇的烷基醚或蔗糖的烷基醚交鏈之均聚物或卡波姆類。卡波姆類為B.F.Goodrich公司市售之Carbopol®系列。特佳卡波姆類包括Carbopol 934、940、941、956、974P及其混合物。一或多種的增稠劑視需要係以組成物的總重量計之從0.01wt%至15wt%(例如從0.1wt%至10wt%或從0.2wt%至5wt%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種黏度調節劑， 其可用於例如抑制成分沈澱或分離或促進當液體組成物攪動時之再分散性。 可使用任何口腔上可接受之黏度調節劑，包括但不限於礦物油、石蠟油、黏土及有機修飾黏土、矽石、等等。一或多種的黏度調節劑視需要係以組成物的總重量計之從0.01wt%至10wt%(例如從0.1wt%至5wt%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種保濕劑。可 使用任何口腔上可接受之保濕劑，包括但不限於多元醇諸如甘油、山梨醇、木糖醇或低分子量之PEG。大部分的保濕劑亦充當甜味劑。一或多種的保濕劑視需要係以組成物的總重量計之從1wt%至70wt%(例如從1wt%至50wt%、從2wt%至25wt%或從5wt%至15wt%)的總量存在。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種甜味劑，其 可用於例如增進組成物之口味。可使用任何口腔上可接受之天然或人工甜味劑，包括但不限於葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、糊精、乾燥轉化糖、甘露糖、木糖、核糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖漿(包括高果糖玉米糖漿和玉米糖漿固體)、部分水解澱粉、氫化澱粉水解物、山梨醇、甘露醇、木糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇(isomalt)、阿斯巴甜(aspartame)、紐甜(neotame)、糖精及其鹽類、二肽基高倍甜味劑、塞克拉美(cyclamate)、等等。一或多種的甜味劑之存在總量視需要係強烈地依所選的特定甜味劑而定，但通常以組成物的總重量計之0.005wt%至5wt%，視需要地0.005wt%至0.2wt%，進一步視需要地以組成物的總重量計之0.05wt%至0.1wt%。
在一些具體實例中，本發明之組成物包含至少一種調味劑，其 可用於例如增進組成物之滋味。可使用任何口腔上可接受之天然或合成的調味劑，包括但不限於香草、鼠尾草、馬郁蘭、荷蘭芹油、綠薄荷油、肉桂油、冬青油(甲基柳酸酯)、薄荷油、丁香油、月桂油、茴香油、桉樹油、柑橘油、果油及香精，包括衍生自檸檬、柳橙、萊姆、葡萄柚、油桃、香蕉、葡萄、蘋果、草莓、櫻桃、鳳梨等等和衍生自豆類和核之風味諸如咖啡、可可、可樂、花生、杏仁等等，吸附和包膠調味劑、等等者。亦涵蓋在本文調味劑中者為提供口中之香味及/或其他感覺效果(包括清涼或溫暖效果)之成分。該等成分說明性地係包括薄荷腦、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯、樟腦、桉樹油、桉樹醇、茴香腦、丁香酚、桂皮、噁烷酮(oxanone)、α-紫羅蘭酮、丙烯基乙基癒創木酚(propenyl guaiethol)、瑞香草酚、芫荽油醇 (linalool)、苯甲醛、肉桂醛、N-乙基-對-薄荷烷-3-羧胺、N,2,3-三甲基-2-異丙基丁醯胺、3-(1-薄荷氧基)-丙-1,2-二醇、肉桂醛甘油縮醛(CGA)、薄荷酮甘油縮醛(MGA)、等等。一或多種的調味劑視需要係以組成物的總重量計之從0.01wt.wt%至5wt.wt%(例如，從0.03wt.wt%至2.5wt%，視需要0.05wt%至1.0wt%，進一步視需要0.1wt%至0.3wt%)的總量存在。
本發明之組成物可包括至少一種著色劑。在本文中著色劑包括 顏料、染料、沈澱色料及賦予特定光澤或反射率之試劑例如珠光劑。可使用任何口腔上可接受之著色劑，包括但不限於滑石、雲母、碳酸鎂、碳酸鈣、矽酸鎂、矽酸鎂鋁、矽石、二氧化鈦、氧化鋅、紅色、黃色、棕色和黑色氧化鐵、亞鐵氰化鐵銨、錳紫、群青(ultramarine)、鈦化雲母(titaniated mica)、氧氯化鉍、等等。一或多種著色劑視需要係以組成物的總重量計之從0.001wt%至20wt%(例如0.01wt%至10wt%或0.1wt%至5wt%)的總量存在。
本發明之組成物視需要地包含抗菌或防腐劑，諸如氯己啶 (chlorhexidine)、三氯沙(triclosan)、四級銨化合物(例如殺藻胺)或對羥苯甲酸酯類諸如對羥苯甲酸甲酯或對羥苯甲酸丙酯。一或多種抗菌或防腐劑係以該組合物的總重量計之從0.01wt%至0.5wt%(視需要地0.05wt%至0.1wt%)的總量視需要地存在於組成物中。
本發明之組成物視需要地包含可用於(例如)緩解口乾之唾液刺 激劑。可使用任何口腔上可接受之唾液刺激劑，包括但不限於食品酸諸如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、延胡索酸、及酒石酸、及其混合物。一或多種唾液刺激劑係視需要地以刺激唾液之有效總量存在。
本發明之組成物視需要地併入一或多種的抗過敏劑，例如鉀鹽 諸如硝酸鉀、碳酸氫鉀、氯化鉀、檸檬酸鉀和草酸鉀；辣椒鹼；丁香醇；鍶鹽；鋅鹽；氯鹽及其組合。視所選擇的試劑而定，該等試劑可以有效量的(例如以組成物的總重量為基準計之從約1wt.%至20wt.%)添加。本發明組成物當被施用至牙齒時亦可藉由阻斷牙本質小管而用以治療過敏。
在一些具體實例中，本發明之組成物進一步包含抗氧化劑。可 使用任何口腔上可接受之抗氧化劑，包括丁基化羥茴香醚(BHA)、丁基化羥 甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、類黃鹼素(flavonoids)、多酚、抗壞血酸、草藥抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素，及其混合物。
在另一具體實例中，組成物包含口腔上可接受之鋅離子來源，其例如可用作抗微生物、抗結石或口氣清新劑。可存在一或多種該等來源。適當鋅離子來源包括但不限於乙酸鋅、檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、甘胺酸鋅、氧化鋅、硫酸鋅、檸檬酸鈉鋅、等等。一或多種鋅離子來源視需要地和說明性地係以組成合物的總重量計之從0.05wt%至3wt%(例如從0.1wt.%至1wt%)之總量存在。
本發明之組成物可另外視需要地包含如下所提供之抗結石或齒石控制劑。可使用本文中者之齒石控制劑包括特定試劑的鹽，包括鹼金屬和銨鹽。該等試劑包括：磷酸鹽和聚磷酸鹽(例如焦磷酸鹽)、聚胺基丙磺酸(AMPS)、聚烯烴磺酸鹽、聚烯烴磷酸鹽、二磷酸鹽諸如氮雜環烷-2,2-二膦酸鹽(例如，氮雜環庚烷-2,2-二膦酸)、N-甲基氮雜環戊烷-2,3-二膦酸、乙烷-1-羥基-1,1-二膦酸(EHDP)及乙烷-1-胺基-1,1-二膦酸鹽、膦烷羧酸。有用的無機磷酸鹽和聚磷酸鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和磷酸三鈉、三聚磷酸鈉、四聚磷酸鈉、焦磷酸一鈉、焦磷酸二鈉、焦磷酸三鈉及焦磷酸四鈉、三偏磷酸鈉、六偏磷酸鈉及其混合物。其他有用的齒石控制劑包括聚羧酸聚合物和聚乙烯甲基醚/順丁烯二酸酐(PVM/MA)共聚物，諸如GANTREZ®。
在一些具體實例中，本發明之組成物另外包含營養素。適當營養素包括維生素、礦物質、胺基酸及其混合物。維生素包括維生素C和D、噻胺、核黃素、泛酸鈣、菸鹼酸、葉酸、菸鹼醯胺、吡哆醇、氰鈷胺素、對-胺基苄酸、生物類黃酮、及其混合物。營養補充物包括胺基酸(諸如L-色胺酸、L-離胺酸、甲硫胺酸、蘇胺酸、左-肉鹼(levocarnitine)及L-肉鹼)、親脂物(例如膽鹼、肌醇、甜菜鹼、及亞麻油酸)、及其混合物。
容器
在本發明中，容器具有內表面，其中該內表面至少部分由如上所述之線型聚合物中任一者形成。
在一些具體實例中，該容器為瓶、管、小瓶、筒、泵動分配容器。
在一些具體實例中，該內容器之表面完全由如上所述之線型聚 合物中任何一者形成。
在一些具體實例中，該容器完全由如上所述之線型聚合物中任 何一者形成。
在一些具體實例中，該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2 之沈澱或結晶位置。
不希望受任何理論的限制，據信：含有於Sn(II)氧化態之亞錫離 子(諸如於氟化亞錫、SnF2)的漱口水溶液易於從較低Sn(II)氧化態氧化到較高Sn(IV)氧化態。據信：呈Sn(IV)之錫也可以部分水溶性Sn4+-羥基錯合物(例如簡化為Sn(OH)4，或以呈[Sn(OH)6]2---SnF2 2+之更複雜的組成存在)，或呈水不溶性且因此分散及/或沈澱二氧化錫，SnO2。
同樣不希望受任何理論的限制，據信：雖然溶解於水溶液中之 Sn2+離子的療效顯著高於水溶性Sn(IV)錯合物(諸如Sn(OH)4和[Sn(OH)6]2---SnF2 2+錯合物)的療效，但水溶性Sn(IV)錯合物在該溶液仍然具有有效療效。然而，據信：沈澱水不溶性二氧化錫SnO2幾乎沒有或沒有直接的療效。
本發明人已令人驚訝地發現：使用如上所定義的線型聚合物作 為用於包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源(諸如，例如，SnF2)的水性組成物之主容器材料，防止水不溶性SnO2之沈澱(被認為是由水溶性Sn(OH)4)形成)，因此，因此組成物在老化時Sn(II)氧化至Sn(IV)之後，保持透明。 然而，標準聚對酞酸乙二酯(PET)容器材料並不能夠防止不溶性二氧化錫的形成，且當該組成物包裝在標準聚對酞酸乙二酯(PET)容器容器內時，明顯地觀察到二氧化錫沈澱。
本發明人已經觀察到：當含Sn2+的組成物被包裝在由聚丙烯形 成的容器中時，在溶液中氧化Sn4+的濃度可維持高於當組成物被包裝在由聚對酞酸乙二酯(PET)形成的容器中時，且當該溶液被包裝在PET容器時，觀察到包裝在聚丙烯容器中的溶液不顯示濁度(據信是由不溶性SnO2的沈澱引起)。本發明人觀察到：含有10mL meridol®溶液的測試樣品之小聚丙烯瓶(其中Sn(II)完全氧化成Sn(IV))在幾年的儲存時間之後沒有顯示任何混濁(由不溶性Sn(IV)的沈澱引起)。3年貯存時間之後離心後所測得之可溶性Sn(IV)的濃度為396ppm，即接近400ppm之目標，因此沒有SnO2沈澱。
不希望受任何理論的限制，據信：這種現象可以PET容器材料 和聚丙烯容器材料之間的基本化學差異來解釋。聚丙烯和PET的結構如下所示：
聚丙烯容器的材料具有整體低極性，其被認為是由聚合物的組 成原子的較低陰電性引起，也可以由聚合物的簡單線性結構引起。
相比之下，聚對酞酸乙二酯(PET)包含脂族和芳族結構與極性酯 基團一起，且具有比聚丙烯高的極性。同樣不希望受任何理論的限制，PET的組成原子之較高陰電性被認為是：在某誘導時間之後足以提高不溶性二氧化錫(SnO2)在聚合物表面上的結晶過程，因此產生混濁溶液。
據認為：極性較大的PET材料允許二氧化錫小晶體的形成，其 然後在較長的儲存時間之後，增生較大量的二氧化錫的沈澱(例如呈錫石(Cassiterite))。
亦認為具有與聚丙烯相似之線型結構的其他聚合物也可使用在 本發明中，例如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈。
不希望受任何理論的限制，也據認為：聚合物表面的粗糙度也 可有助於此種效果或有助於SnO2從水溶性Sn(IV)錯合物Sn(OH)4沈澱之速率。
SnO2的沈積發生在粗糙的聚合物表面。此可有利於二氧化錫 (SnO2)的進一步和持續沈澱。
光滑聚合物表面具有比粗糙表面小得多的表面積。因此，溶解 的物質和光滑表面之間的相互作用比溶解的物質和粗糙表面之間的相互作 用少得多。因此，當表面是光滑而不是粗糙的時，二氧化錫(SnO2)的沈澱被減少。
聚合物材料的表面粗糙度之作用的證據也顯示於下述實例中。
實例 表面粗糙度的作用
以1：30之漱口水濃縮物：水比率用水稀釋含有12,000ppm Sn(II)之市售漱口水(“漱口水”)濃縮物。將此稀釋溶液充入六個各約12mL體積的聚丙烯樣品瓶。以1：30之比率用水稀釋漱口水之後，在各樣品中Sn(II)之濃度為400ppm。
將七條相同聚丙烯瓶材料加至此六個樣品瓶之各個。材料條在插入聚丙烯瓶之前用剪刀刮痕和粗化。用剪刀人工刮痕的效果明顯可見。據認為：粗糙表面可作為用於引入和加速不溶性SnO2之微或納米結晶的可能觸發。
作為對照組，將如上所述之稀釋漱口水濃縮物加至六個各約12mL體積的聚丙烯樣品瓶，但沒有粗化聚丙烯條加至此等樣品中。據認為：此等溶液由於沈澱SnO2的減少或不存而可保持透明或顯著較少混濁。
用聚乙烯箔封閉樣品，但完全接觸到空氣以便促進Sn(II)的氧化反應和二氧化錫(SnO2)的沈澱過程與增加該溶液的混濁度之作用。為了防止液體在15天的測試期間的任何洩漏或一些損失，僅用箔封閉樣品。當在測試過程中空氣必需存以促進Sn(II)的氧化時，此封閉故意不做得成氣密密封。據認為：具有粗糙條的樣品可能顯示不溶性沈澱SnO2，而沒有粗糙條的樣品可能形成水溶性氧化Sn(IV)而無SnO2沈澱，即透明溶液。
15天時間後研究溶液，使用色值L*、a*、b*的測量作為濁度的適當測量。L* a* b*值是測色的國際值。CIE-Lab(Commission Internationale de l’eclairage)色彩系統係根據這三個參數：L*(亮度)、a*(紅- 綠)、b*(黃-藍)。亮度L*因為散射入射光束也提供濁度或乳光的測量。此等色值中，主要的是：與溶液的混濁度相關之L*-因子，因為測量過程中分散二氧化錫粒子散射入射光。此光散射藉由漫射光反射減少L*值。
在15天的儲存時間，具有溶液的樣品係與空氣中的氧氣充分接觸(當樣品未關閉成致使為氣密性時，如上述所討論)。
15天之後，將來自六個具有七條粗化聚丙烯瓶材料插入其中的樣品瓶之溶液小心倒入用於進行L*a*b*測量的合適量杯。來自上述各六個沒有粗化聚丙烯瓶材料插入其中的樣品瓶之溶液也倒入用於進行L*a*b*測量的合適量杯。測量此二系列的六個樣品各個之L*a*b*值。假設：此二系列的樣品之L*-值可有顯著差異(已知其對濁度或乳光敏感)。
對於粗化聚丙烯瓶材料插入其中的六個溶液各個，L*值係測量9次。對於沒有粗化聚丙烯瓶材料插入其中的六個溶液各個，其中兩個溶液有彼等的測量九次之L*值；其中兩個溶液有彼等的測量八次之L*值；和其中兩個溶液有彼等的測量七次之L*值。然後，計算每個單獨樣品的平均L*值，並顯示於下表1中：
在上表1的數據中，在統計t-測試中，L*的小差(△L*=1.644 單位)顯示約15wt%的誤差機率(或85wt%的統計確定性)-因為低自由度數目(6+6-2=10)。統計t-測試也被稱為Student's-t測試，且為比較平均值和標 準偏差與總自由度(總自由為第一均值的測量數目(例如n1)和第二均值的測量數n2之總和)的統計步驟。
上述數據顯示：藉由具有刮痕的粗化條之樣品的L*值比無刮痕的的粗化條之樣品的L*值小，如相較於不與粗化表面接觸的樣品，與粗化表面接觸的樣品傾向於稍高混濁度。
如在使用整篇中，範圍用作描述在該範圍內的各個和每個值之簡寫。範圍內的任何值可選作該範圍的終點。此外，本文引用的所有參考文獻特此以其全文引用的方式併入本文。在本揭示中的定義和所引用的參考有衝突的情況中，本發明具有支配權。

Claims (57)

  1. 一種經包裝之水性口腔保健組成物，其包含容器和組成物，其中該組成物包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源和其中該容器包含至少部分由線型聚合物形成之內表面，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
  2. 如請求項1之口腔保健組成物，其中該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2之沈澱或結晶位置。
  3. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該鹵素原子為氯原子。
  4. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該烷基為C1-C10烷基，視需要地其中該烷基為C3-C8烷基。
  5. 如請求項4之口腔保健組成物，其中該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。
  6. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該烯基為C2-C10烯基，視需要地其中該烯基為C4-C8烯基。
  7. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中R1為氫原子。
  8. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
  9. 如請求項8之口腔保健組成物，其中該聚合物為聚丙烯。
  10. 如請求項8之口腔保健組成物，其中該聚合物為聚乙烯。
  11. 如請求項8之口腔保健組成物，其中該聚合物為聚氯乙烯。
  12. 如請求項8之口腔保健組成物，其中該聚合物為聚丙烯腈。
  13. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
  14. 如請求項13之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃度存在於組成物中。
  15. 如請求項14之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
  16. 如請求項15之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
  17. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子之來源包含SnCl2。
  18. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該Sn2+離子之來源包含SnF2。
  19. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物進一步包含氟化胺。
  20. 如請求項19之口腔保健組成物，其中該氟化胺為N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物。
  21. 如請求項18至20任一項之口腔保健組成物，其中該F-離子在口腔保健組成物中之總濃度為從150ppm至5,000ppm。
  22. 如請求項21之口腔保健組成物，其中該F-離子在存在於組成物中之總濃度為從200ppm至1,500ppm。
  23. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其進一步包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
  24. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物係無磨料。
  25. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物包含大於90wt%水。
  26. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠(tooth gel)。
  27. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物具有從3至7之pH。
  28. 如前述請求項中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物具有從4至5 之pH。
  29. 一種在包含至少一種Sn2+離子之水溶性來源的水性組成物中預防不溶性SnO2形成之方法，該方法包含將水性組成物包裝在具有內表面之容器中，其中該內表面至少部分係從線型聚合物形成，其中該線型聚合物為一種具有下列結構之單體的均聚物或共聚物： 其中R1和R2為相同或不同且獨立地選自氫原子、烷基、烯基、鹵素原子和腈基。
  30. 如請求項29之方法，其中該內表面具有適合的平滑度以免形成SnO2之沈澱或結晶位置。
  31. 如請求項29至30中任一項之方法，其中該鹵素原子為氯原子。
  32. 如請求項29至31中任一項之方法，其中該烷基為C1-C10烷基，視需要地其中該烷基為C3-C8烷基。
  33. 如請求項32之方法，其中該烷基為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基。
  34. 如請求項29至33中任一項之方法，其中該烯基為C2-C10烯基，視需要地其中該烯基為C4-C8烯基。
  35. 如請求項29至34中任一項之方法，其中R1為氫原子。
  36. 如請求項29至35中任一項之方法，其中該聚合物為一或多種烯烴類之均聚物或共聚物。
  37. 如請求項36之方法，其中該聚合物為聚丙烯。
  38. 如請求項36之方法，其中該聚合物為聚乙烯。
  39. 如請求項36之方法，其中該聚合物為聚氯乙烯。
  40. 如請求項36之方法，其中該聚合物為聚丙烯腈。
  41. 如請求項29至40中任一項之方法，其中該Sn2+離子係以從100ppm至12,000ppm之濃度存在於組成物中。
  42. 如請求項41之方法，其中該Sn2+離子係以從400ppm至6,000ppm之濃 度存在於組成物中。
  43. 如請求項42之方法，其中該Sn2+離子係以從700ppm至4,000ppm之濃度存在於組成物中。
  44. 如請求項43之方法，其中該Sn2+離子係以從1,000ppm至2,000ppm之量存在於組成物中。
  45. 如請求項29至44中任一項之方法，其中該Sn2+離子之來源包含SnCl2。
  46. 如請求項29至45中任一項之方法，其中該Sn2+離子之來源包含SnF2。
  47. 如請求項29至46中任一項之方法，其中該組成物進一步包含氟化胺。
  48. 如請求項47之方法，其中該氟化胺為N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物。
  49. 如請求項46至48中任一項之方法，其中該F-離子在組成物中之總濃度為從150ppm至5,000ppm。
  50. 如請求項49之方法，其中該F-離子存在於組成物中之總濃度為從200ppm至1,500ppm。
  51. 如請求項29至50中任一項之方法，其中該組成物進一步包含一或多種選自稀釋劑、碳酸氫鹽、pH調節劑、界面活性劑、泡沫調節劑、增稠劑、黏度調節劑、保濕劑、甜味劑、調味劑、顏料、抗菌劑、防齲劑、抗結石或齒石控制劑、及其混合物之試劑。
  52. 如請求項29至51中任一項之方法，其中該組成物係無磨料。
  53. 如請求項29至52中任一項之方法，其中該組成物包含大於90wt%水。
  54. 如請求項29至53中任一項之方法，其中該組成物為一種口腔保健組成物。
  55. 如請求項54之方法，其中該組成物為漱口水、口腔保健液體或牙凝膠(tooth gel)。
  56. 如請求項29至55中任一項之方法，其中該組成物具有從3至7之pH。
  57. 如請求項29至56中任一項之方法，其中該組成物具有從4至5之pH。
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