TW201434487A - 用於口腔保健組成物之不含對羥基苯甲酸酯的防腐劑系統 - Google Patents

用於口腔保健組成物之不含對羥基苯甲酸酯的防腐劑系統 Download PDF

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Abstract

本文揭示一種口腔保健組成物，其包含口腔可接受之媒劑、碳酸鈣、及包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽、與伸烷烴二醇之防腐劑系統。

Description

用於口腔保健組成物之不含對羥基苯甲酸酯的防腐劑系統
本文揭示一種口腔保健組成物，其包含口腔可接受之媒劑、碳酸鈣、及包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽、與伸烷烴二醇之防腐劑系統。
需要提供一種不含對羥基苯甲酸酯之防腐劑系統且不會破壞其用於治療牙齒過度敏感之效力及其對牙齒表面黏附性質之組成物。本發明該組成物針對此等目的有部份說明。
有些具體實施例中，本發明提供一種口腔保健組成物，其包含口腔可接受之媒劑、呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸、沉澱碳酸鈣粒子及包含至少一種伸烷烴二醇之防腐劑系統。
視情況需要，該伸烷烴二醇包含丙二醇。
視情況需要，該伸烷烴二醇之含量佔口腔保健組成物重量之2至12重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之4至10重量%，亦進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之5至7重量%。
視情況需要，該防腐劑系統進一步包含至少一種苯甲醇、苯甲酸及苯甲酸之鹽。該防腐劑系統因此可包括苯甲酸或其前體。進一步視情況需要，該防腐劑系統包含至少一種苯甲醇、苯甲酸及苯甲酸之鹽，其含量佔口腔保健組成物重量之0.1至0.5重量%，通常佔口腔保健組成物重量之0.2至0.4重量%，更通常佔口腔保健組成物重量之0.25至0.35重量%。
較佳者，該防腐劑系統不包含任何對羥基苯甲酸酯化合物。該組成物因此可視需要不含對羥基苯甲酸酯化合物。
視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子之含量佔口腔保健組成物重量之10至50重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之25至40重量%。
視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子之平均粒徑不大於哺乳動物牙齒牙本質小管。通常，沉澱碳酸鈣粒子之粒徑範圍為0.1至13微米。
視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子包含粒徑範圍為0.1至13微米之第一種粒子與粒徑範圍為1至5微米之第二種粒子之混合物。有些具體實施例中，第一種粒子之d50為約2.5至約6微米。有些具體實施例中，第一種粒子之d50為2.5至6微米。有些具體實施例中，第二種粒子之d50為約2.2至約2.6微米。有些具體實施例中，第二種粒子之d50為2.2至2.6微米。
通常，第一種粒子之含量為佔口腔保健組成物重量之5至20重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至40重量%。更通常，第一種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之20至30重量%。
視情況需要，該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸包含精胺酸碳酸氫鹽。
視情況需要，該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之7至12重量%。
視情況需要，該口腔保健組成物進一步包含矽石粒子，其平均粒徑不大於哺乳動物牙齒牙本質小管。通常，該矽石粒子之平均粒徑為1至5微米。視情況需要，該矽石粒子含量為佔口腔保健組成物重量之2至10重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物總重量之3至6重量%。
視情況需要，口腔可接受之媒劑包含甘油，其含量佔口腔保健組成物重量之15至35重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之20至30重量%。
視情況需要，口腔可接受之媒劑包含至少一種選自下列之一或多種纖維素聚合物：羥基丙基甲基纖維素(HPMC)、羥基乙基丙基纖維素(HEPC)、羥基丁基甲基纖維素(HBMC)、及羧基甲基纖維素(CMC)。通常，該至少一種纖維素聚合物之含量佔口腔保健組成物重量之0.5至2.5重量%，更通常，佔口腔保健組成物重量之1至2重量%。
視情況需要，該口腔保健組成物不包含任何氟或氟化物，且不包含任何界面活性劑，特定言之任何陰離子性界面活性劑，特定言之月桂基硫酸鈉。
通常，該組成物係製成膏劑或凝膠劑形式。
較佳者，該組成物係調配成適合在未稀釋下即直接施用在哺乳動物口腔內牙齒表面之形式，並可在口腔內於該表面上停留一段足以治療或預防牙齒過度敏感之時間。有些具體實施例中，該組成物係停留在口腔表面超過15秒。有些具體實施例中，該組成物係停留在口腔表面約15秒至約15分鐘。有些具體實施例中，該組成物係停留在口腔表面約30秒至約10分鐘。有些具體實施例中，該組成物係停留在口腔表面約1分鐘至約5分鐘。有些具體實施例中，該組成物係停留在口腔表面約1分鐘。
本發明進一步提供一種降低牙齒敏感性之方法，其包括施用本發明口腔保健組成物至哺乳動物牙齒表面。
本發明進一步提供一種封閉哺乳動物牙齒表面內牙本質小管之方法，其包括在牙齒表面上施用根據本發明組成物。
本發明進一步提供一種以含量佔口腔保健組成物重量之5至7重量%之丙二醇在根據本發明口腔保健組成物上之用途，其係作為防腐劑，及當用於降低牙齒敏感性之方法時，係加強該口腔保健組成物黏附在牙齒表面，或藉由施用該組成物至哺乳動物牙齒表面，以封閉哺乳動物牙齒表面內之牙本質小管。
該等組成物可包含其他醫療性及非醫療性組成份，且亦可用於操作各種不同方法，其均包括在本發明範圍內。本發明範圍內之該組成物及方法可用於例如：降低或消除哺乳動物之牙齒敏感性，改善/維持健康，及/或封閉牙本質小管。
由本發明者之發現預期本發明該包含呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸及沉澱碳酸鈣粒子之口腔保健組成物可治療或緩解過度敏感，該組成物可調配用為「駐留(leave-on)型」口腔保健組成物，其可施用至牙齒表面，並長時間留在口腔內，不會對牙齒造成氟化物傷害或受到界面活性劑之刺激。
此外，該組成物可調配成具有黏稠性與搖變性，因此其可呈未稀釋形式，利用施藥器直接分佈在牙齒表面上，緩解牙齒之過度敏感，如：從壓頭壓擠該組成物成為狹窄橫截面之擠出物。
此外，在該組成物中使用伸烷烴二醇(如：丙二醇)，可視需要與苯甲醇或苯甲酸之前體組合，可提供對霉菌/真菌具有高度抗微生物效力之防腐劑系統。由於此等組成物可用在施藥器中，可以長期定期施用，將存放在該施藥器中之該組成物施用至口腔中，且因此該施藥器之施藥末端可直接接觸口腔，此點對該對細菌及霉菌/真菌具有高度抗微生物防腐效力之組成物很重要。
應咸了解，說明本發明具體實施例之詳細說明及具體實例僅供說明，並無意限制本發明範圍。
除非另有說明，否則本文所提及之所有組成份百分比均基於組成物總重量計。
本文說明之本發明包括一種口腔保健組成物，其包含口腔可接受之媒劑、呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸、沉澱碳酸鈣粒子及包含至少一種伸烷烴二醇之防腐劑系統。
本發明進一步提供一種降低牙齒敏感性之方法，其包括施用本發明口腔保健組成物至哺乳動物牙齒表面上。
本發明進一步提供一種封閉哺乳動物牙齒表面內之牙本質小管之方法，其包括在牙齒表面上施用根據本發明組成物。
本發明進一步提供一種以含量佔口腔保健組成物重量之5至7重量%之丙二醇在根據本發明口腔保健組成物上之用途，其係作為防腐劑，及當用於降低牙齒敏感性之方法時，係加強該口腔保健組成物黏附在 牙齒表面，或藉由施用該組成物至哺乳動物牙齒表面，以封閉哺乳動物牙齒表面內之牙本質小管。
本發明至少一部份基於本發明者發現，在包含緩解牙本質過度敏感之系統(其包括呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸及沉澱碳酸鈣粒子)之本發明組成物中，該伸烷烴二醇具有作為防腐劑之效力，特別對霉菌/真菌具有高度效力。
通常，該伸烷烴二醇包含丙二醇。視情況需要，該伸烷烴二醇之含量佔口腔保健組成物重量之2至12重量%，或4至10重量%，或5至7重量%。
視情況需要，該防腐劑系統進一步包含至少一種苯甲醇、苯甲酸及苯甲酸之鹽。此外，視情況需要，該防腐劑系統包含至少一種苯甲醇、苯甲酸及苯甲酸之鹽，其含量佔口腔保健組成物重量之0.1至0.5重量%，或0.2至0.4重量%，或0.25至0.35重量%。
較佳者，該防腐劑系統不包含任何對羥基苯甲酸酯化合物。
如上述，該緩解牙本質過度敏感之系統包括呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸及沉澱碳酸鈣粒子。視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子之含量佔口腔保健組成物重量之10至50重量%，或25至40重量%。
視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子之平均粒徑不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管。通常，沉澱碳酸鈣粒子之粒徑範圍為0.1至13微米。
視情況需要，沉澱碳酸鈣粒子包含粒徑範圍為0.1至13微米之第一種粒子與粒徑範圍為1至5微米之第二種粒子之混合物。有些具體實施例中，第一種粒子之d50為約2.5至約6微米。有些具體實施例中，第一種粒子之d50為2.5至6微米。有些具體實施例中，第二種粒子之d50為約2.2至約2.6微米。有些具體實施例中，第二種粒子之d50為2.2至2.6微米。
通常，第一種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至20重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至40重量%。更通常，第一種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之20至30重量%。
視情況需要，該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸包含精胺酸碳酸氫鹽。
視情況需要，該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%，或7至12重量%。
視情況需要，該口腔保健組成物進一步包含平均粒徑不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管之矽石粒子。可包括此等矽石粒子用於緩解牙本質過度敏感。通常，該矽石粒子之平均粒徑為1至5微米。視情況需要，該矽石粒子佔口腔保健組成物總重量之2至10重量%，或3至6重量%。
該等組成物可包含其他醫療性及非醫療性組成份，且亦可用於操作各種不同方法，其均包括在本發明範圍內。本發明範圍內之組成物及方法可用於例如：降低或消除哺乳動物之牙齒敏感性，改善/維持全身健康，及/或封閉牙本質小管。
本發明口腔組成物亦包括聚合性黏性材料，以便在唾液流動及在接觸到酸性食物與飲料時促進碳酸鈣粒子及可能存在之矽石粒子保留在牙本質小管內。
該聚合性黏性材料可為任何相關技藝上已知或已發展用於附著在哺乳動物牙齒表面及/或可能出現在牙齒表面上之異質性生物膜。可採用任何方式進行附著，如：離子性交互作用、凡得瓦力、疏水性-親水性交互作用，等等。黏性材料可為例如：任何可黏附至牙齒表面之均聚物或共聚物(下文統稱為「聚合物」)。此等聚合物可包括纖維素聚合物，例如：一或多種羥基烷基纖維素聚合物，如：羥基丙基甲基纖維素(HPMC)、羥基乙基丙基纖維素(HEPC)、羥基丁基甲基纖維素(HBMC)、羧基甲基纖維素(CMC)。
一項具體實施例中，該聚合性黏性材料包含纖維素材料之混合物，例如：兩種不同分子量之羥基烷基纖維素材料之混合物。
該聚合物亦可改包括或另外再包括聚(環氧乙烷)聚合物(如：來自Dow Chemical之POLYOX)、線性PVP及交聯PVP、PEG/PPG共聚物(如：BASF Pluracare L1220)、環氧乙烷(EO)-氧化丙烯(PO)嵌段共聚物(如：來自BASF公司之商標名稱Pluronic之聚合物)、酯膠質物、蟲膠、感壓性聚矽氧膠黏劑(如：來自Dow-Corning之BioPSA)、甲基丙烯酸酯、或 其混合物。一項具體實施例中，共聚物包含(PVM/MA)。一項具體實施例中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸酐)。另一項具體實施例中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)。另一項具體實施例中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)半酯。另一項具體實施例中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)混合鹽。
可使用任何分子量之聚合物，包括例如：50,000至500,000、500,000至2,500,000或2,500,000至10,000,000之分子量(以數量平均或重量平均計算)。
視情況需要，口腔可接受之媒劑包含至少一種選自下列之一或多種纖維素聚合物：羥基丙基甲基纖維素(HPMC)、羥基乙基丙基纖維素(HEPC)、羥基丁基甲基纖維素(HBMC)、及羧基甲基纖維素(CMC)。通常，該至少一種纖維素聚合物之含量佔口腔保健組成物重量之0.5至2.5重量%，更通常，佔口腔保健組成物重量之1至2重量%。
本發明可採用自商品取得之聚合物。咸了解，該自商品取得之聚合物之確實尺寸、重量及/或組成份可能隨時間變化。依據本揭示內容，熟悉此相關技術者將可了解如何決定此等聚合物是否適用於本發明。
該口腔保健組成物特定言之可為牙膏組成物，其可呈牙齒膏劑或凝膠劑。通常，該組成物係調配成「駐留(leave-on)型」組成物，其可在未稀釋下施用並長期留在口腔中。此等組成物不包括可能傷害或刺激口腔之成份或添加物。
視情況需要，該口腔保健組成物不包含任何氟或氟化物且不包含陰離子性界面活性劑，特定言之月桂基硫酸鈉。
較佳者，該組成物係調配成適合在未稀釋下即可在口腔中直接施用至哺乳動物牙齒表面上並在口腔中留在表面上至少1小時之形式，供治療或預防牙齒過度敏感。
根據本發明組成物亦可能包含一或多種通常選自下列之其他製劑：抗牙垢劑、美白劑、抗細菌劑、潔淨劑、香味劑、甜味劑、黏附劑、界面活性劑、泡沫調控劑、研磨劑、pH修飾劑、保濕劑、口感劑、著色劑、研磨劑、控制牙石(防牙菌斑)劑、唾液刺激劑、營養素及其組合。根據本發明牙膏組成物在如：牙齒膏劑或凝膠劑之產品中包含口腔可接受之 媒劑。本文所採用"口腔可接受之媒劑"係指在合理之效益/風險比值下可安全用於本發明組成物之材料或材料組合。
因此，本發明所使用之明確材料及組成份較佳係醫藥上或美容上可接受、臨床上有效、及/或具臨床效力。本文所採用如：「醫藥上可接受」或「美容上可接受」、「臨床上有效」、及/或「具臨床效力」之組成份係指適用於人類與/或動物，且所提供之適量(臨床上有效量)可以在配合合理之效益/風險比值下，提供所需醫療性、預防性、感官性、裝飾性或美容性效益，不會有不當副作用(如：毒性、刺激性及過敏性反應)。
本文說明之口腔保健組成物可調配成任何可以讓黏性材料及粒子接觸到牙齒表面之傳遞型式。例如：該組成物可調配成漱口水、膏劑、凝膠劑、口含錠(溶解性或咀嚼性)、噴液、口香糖、及膜(完全或部份溶解、或不可溶解)。該組成物可包含任何常用賦形劑或載劑，但其將隨所選擇之劑型或投藥方式而定。
賦形劑或載劑可包括例如：保濕劑、著色劑、調味劑、甘油、山梨糖醇、木糖醇、水或其他溶劑、膠基質、增稠劑、界面活性劑、鹿角菜膠(角叉菜)、三仙膠及羧甲基纖維素鈉、澱粉、聚乙烯基吡咯啶酮、羥基乙基丙基纖維素、羥基丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、及羥基乙基纖維素及非晶形矽石。
視情況需要，口腔可接受之媒劑包含甘油，其含量佔口腔保健組成物重量之15至35重量%，進一步可視需要佔口腔保健組成物重量之20至30重量%。
本發明口腔保健組成物可依相關技藝上已知之任何方法製造。例如：牙膏之製法係習知者，例如：其說明於US-B-3966863；US-B-3980767；US-B-4328205；及US-B-4358437，其揭示內容已以引用之方式併入本文中。通常，可在習用之混合器中，於攪拌下將任何保濕劑(例如：甘油、山梨糖醇、丙二醇、與/或聚乙二醇)勻散在水中。在該勻散液中添加增稠劑，如：羧甲基纖維素(CMC)、鹿角菜膠、或三仙膠；任何陰離子性聚羧酸酯；任何鹽類，如：氟化鈉抗齵齒劑；及任何甜味劑。
攪拌所得混合物，直到形成均勻凝膠相。在該凝膠相中添加任何所使用之色素，如：TiO2，及需要用於調整組成物pH之其他任何酸或鹼。混合此等成份直到得到均勻相。
然後將混合物移至高速/真空混合器中，其中添加界面活性劑成份至混合物中。隨後再添加碳酸鈣粒子及所使用之任何矽石粒子。任何水不可溶之製劑(如：三氯沙(triclosan))均可溶於要包含在牙膏中之加味油中，再添加該溶液至混合物中，然後在高速下，於20至50mm汞柱之真空下混合5至30分鐘。所得產物為均質之半固態之可擠壓之膏劑或凝膠產品。
根據本發明口腔保健組成物可投與或施用至人類或其他動物個體。該組成物適合投與或施用至人類或動物個體之口腔。
一項具體實施例中，可經由一般刷牙技術(例如：使用牙刷)施用含胺基酸及碳酸鈣粒子之組成物至牙齒上。另一項具體實施例中，此等組成物可經由一般刷牙技術以外之其他方法施用至牙齒上。該等其他施用法包括手動施用法(例如：使用一或多根手指施用該組成物至牙齒上、在牙齒表面上塗抹、依繞圓動作塗抹，等等)，或使用任何已知牙齒施藥法或施藥器施用。咸了解，依據本文揭示之內容，任何可以視需要在變換之物理壓力下塗抹組成物至牙齒上之方法均包括在本發明範圍內。
根據本發明之牙齒去敏化可採用本文所示之任何技術或熟悉此相關技術者已知之任何技術測定。
該組成物在牙齒表面上之施用結果可以讓該組成物進入一個或多個牙本質小管中。該組成物係採用本文所示或相關技藝上已知之任何方法施用至牙齒上。
本發明範圍內亦包括數種相關方法。例如：本發明範圍內包括哺乳動物牙齒牙本質小管之減少方法及封閉方法、保護牙本質免於酸所介導之降解之方法及降低牙齒敏感性之方法。
此等方法分別包括施用上述任何組成物至牙齒表面之步驟。該施用法可採用任何方法進行，只要黏性材料及粒子保持接觸牙齒表面即可。施用法可採取刷牙、牙線剔牙、預防、洗牙、塗牙、漱口(漱洗口 腔)、泡沫/凝膠及牙托施用法、磨牙、噴灑、塗刷，等等，或利用膜或條狀物施用。
可根據本發明方法在牙齒表面上施用本發明組成物，降低牙齒敏感性。該組成物不論是否與牙齒用途相關，均可採用本文詳細說明之傳統方法施用，或採用任何施藥法或施藥器施用。一項具體實施例中，可利用一或多根人類手指施用降低牙齒敏感性組成物至一個或多個牙齒。可使用一根手指塗抹該組成物至牙齒表面，或以其他方式施用該組成物至牙齒表面。
可以每天施用至少一次，但可能較佳作法為每天施用至多達5次，且可持續進行一段時間，例如：一週、長達一年、長達3年或達終身。
下列實例進一步說明及證實本發明範圍內之例示性具體實施例。該等實例僅供說明且未構成本發明之限制範圍，因為可在不偏離其精神與範圍下進行許多變化。除了本文所示及說明之修飾法外，本發明之各種不同修飾應係熟悉此相關技術者咸了解，且均在申請專利範圍內。
實例 實例1及對照實例1與2
製備具有表1配方之牙膏組成物。
該等組成物均包括精胺酸碳酸氫鹽及沉澱碳酸鈣。然而，該組成物之防腐劑系統有差異。
特定言之，實例1組成物包含0.3重量%苯甲醇及7.0重量%丙二醇。反之，對照實例1組成物不包含苯甲醇或丙二醇，但改含0.1重量%對羥基苯甲酸甲酯及0.02重量%對羥基苯甲酸丙酯作為傳統防腐劑。反之，對照實例2組成物改含0.3重量%苯甲醇替代對照實例1所採用之0.1重量%對羥基苯甲酸甲酯與0.02重量%對羥基苯甲酸丙酯，且亦不包含丙二醇。
此等組成物均不包含任何界面活性劑，及特定言之不包含任何陰離子性界面活性劑，如：月桂基硫酸鈉。此外，此等組成物均不包含任 何氟化物。因此，該等組成物適用為“駐留型”口腔保健組成物，其可施用至牙齒表面並停留在口腔內一段必要之時間。
此外，該組成物所調配成之黏度與流變性可以讓其以未稀釋之形式，使用施藥器直接分佈在牙齒表面，以緩解牙齒過度敏感，如：從壓頭擠出該組成物成為狹窄之橫截面擠出物。該提供此等黏度及流變性之結合劑系統包括羧基甲基纖維素鈉。
由於該組成物可用在施藥器中，其可長期將存放在該施藥器中之組成物定期配送一定劑量至口腔中，因此該組成物必需具有對抗霉菌/真菌之高防腐效力。
評估實例1與對照實例1與2阻止真菌生長之能力。
對抗霉菌(特定言之真菌)之抗微生物防腐效力示於下表2。
對照實例1組成物包括傳統對羥基苯甲酸酯防腐劑系統。
對照實例2中，改用苯甲醇替代傳統對羥基苯甲酸酯防腐劑系統。
已發現該包括丙二醇及苯甲醇之實例1組成物提供可接受之霉菌減少程度。
該包括丙二醇及苯甲醇之實例1組成物因此意外地提供對抗霉菌/真菌之高度抗微生物防腐效力。
實例2
於活體外試驗中測試該包括丙二醇與苯甲醇之實例1組成物之封閉牙本質小管之效力。該試驗透過含有曝露之小管之牙本質樣本，在施用一次該組成物至牙本質表面後，測定導水度。在僅施用一次該組成物後，由減少之流量測得該組成物之封閉效力為約80%，在施用一次後之2小時期間，已達顯著封閉。因此發現該組成物當施用至具有曝露之牙本質小管之牙齒表面上時，可提供抗過度敏感效益。
實例3
進行活體外試驗建立該組成物在牙齒表面之黏附性質之模式。
進行之試驗法如下：1.記錄載玻片重量；2.取一定劑量該組成物施用至玻璃載玻片表面上；3.記錄玻璃載玻片重量與該組成物劑量；4.取玻璃載玻片浸入攪拌之水中歷時1分鐘；5.讓玻璃載玻片於空氣中風乾；及6.記錄玻璃載玻片與殘留組成物之最終重量。
測量浸泡試驗後玻璃載玻片上之組成物殘留百分比。每種組成物均經過數次操作，以提供具有統計顯著性之結果。
結果示於下表3。
該實例1組成物在此系統模式中對硬表面之黏附性在統計上顯著高於該對照實例1與2組成物，因此可加強對牙齒表面之黏附性，達到緩解過度敏感之目的。
因此，該實例1組成物不僅提供不含對羥基苯甲酸酯防腐劑之有效防腐劑系統，而且提供比對照實例加強之牙齒表面黏附性質。
實例4
此外，由該實例1組成物與該對照實例1與2組成物進行消費者試驗。由消費者測試3種組成物為期2週，並針對口味、在牙齒表面上之分佈難易度及對產品之整體滿意度等標準，決定比較結果。該組成物係呈未稀釋之形式施用至牙齒上，供達成立即緩解過度敏感性之目的。
其結果示於下表4。
實例1組成物在所有項目中達成滿意度之得分高於對照實例1與2組成物。特定言之，發現添加丙二醇可增加含苯甲醇組成物對玻璃載玻片之黏附性結果相應地發現其可增加含苯甲醇組成物對牙齒表面之黏附性與滯留性。

Claims (30)

  1. 一種口腔保健組成物，其包含：防腐劑系統，其包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽；及伸烷烴二醇；碳酸鈣；及口腔可接受之媒劑。
  2. 根據請求項1之組成物，其中該伸烷烴二醇包含丙二醇。
  3. 根據請求項1或2之組成物，其中該伸烷烴二醇之含量佔口腔保健組成物重量之2至12重量%，及其中該包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽之防腐劑系統之含量佔口腔保健組成物重量之0.1至0.5重量%。
  4. 根據請求項3之組成物，其中該伸烷烴二醇之含量佔口腔保健組成物重量之4至10重量%，及其中該包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽之防腐劑系統之含量佔口腔保健組成物重量之0.2至0.4重量%。
  5. 根據請求項4之組成物，其中該伸烷烴二醇之含量佔口腔保健組成物重量之6至8重量%，及其中該包含苯甲醇、苯甲酸或苯甲酸之鹽之防腐劑系統含量佔口腔保健組成物重量之0.25至0.35重量%。
  6. 根據請求項1之組成物，其進一步包含呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸，其中該防腐劑系統包含苯甲醇。
  7. 根據請求項1至6中任一項之組成物，其中該防腐劑系統不包含任何對羥基苯甲酸酯化合物。
  8. 根據請求項1至7中任一項之組成物，其中碳酸鈣之含量佔口腔保健組成物重量之10至50重量%。
  9. 根據請求項8之組成物，其中碳酸鈣之含量佔口腔保健組成物重量之25至40重量%。
  10. 根據請求項1至9中任一項之組成物，其中碳酸鈣之粒徑為0.1至13微米。
  11. 根據請求項1至10中任一項之組成物，其中碳酸鈣包含粒徑範圍為0.1至13微米之第一種粒子與粒徑範圍為1至5微米之第二種粒子之混合物。
  12. 根據請求項11之組成物，其中第一種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至20重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至40重量%，及其中該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%。
  13. 根據請求項12之組成物，其中該第一種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之5至15重量%及第二種粒子之含量佔口腔保健組成物重量之20至30重量%，及其中該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸之含量佔口腔保健組成物重量之7至12重量%。
  14. 根據請求項6至13中任一項之組成物，其中該呈游離型或鹽型之鹼性胺基酸包含精胺酸碳酸氫鹽。
  15. 根據請求項1至14中任一項之組成物，其進一步包含平均粒徑不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管之矽石粒子。
  16. 根據請求項15之組成物，其中該矽石粒子之平均粒徑為1至5微米。
  17. 根據請求項15或16之組成物，其中該矽石粒子含量佔口腔保健組成物重量之2至10重量%。
  18. 根據請求項17之組成物，其中該矽石粒子含量佔口腔保健組成物總重量之3至6重量%。
  19. 根據請求項3之組成物，其中該口腔可接受之媒劑包含甘油，其含量佔口腔保健組成物重量之15至35重量%。
  20. 根據請求項19之組成物，其中甘油之含量佔口腔保健組成物重量之20至30重量%。
  21. 根據請求項3之組成物，其中該口腔可接受之媒劑包含至少一種選自下列之一或多種纖維素聚合物：羥基丙基甲基纖維素(HPMC)、羥基乙基丙基纖維素(HEPC)、羥基丁基甲基纖維素(HBMC)、及羧基甲基纖維素(CMC)。
  22. 根據請求項21之組成物，其中該至少一種纖維素聚合物之含量佔口腔保健組成物重量之0.5至2.5重量%。
  23. 根據請求項22之組成物，其中該至少一種纖維素聚合物之含量佔口腔保健組成物重量之1至2重量%。
  24. 根據請求項1至23中任一項之組成物，其中該口腔保健組成物不包含任何氟或氟化物且不包含陰離子性界面活性劑。
  25. 根據請求項24之組成物，其中該口腔保健組成物不包含月桂基硫酸鈉。
  26. 根據前述請求項中任一項之組成物，其中該口腔保健組成物實質上不含界面活性劑。
  27. 根據請求項1至26中任一項之組成物，其中該組成物係調配成膏劑或凝膠形式之牙膏。
  28. 根據請求項1至27中任一項之組成物，其中該組成物實質上不含焦磷酸鹽。
  29. 根據請求項28之組成物，其中該組成物實質上不含聚磷酸鹽。
  30. 一種以含量佔口腔保健組成物重量之5至7重量%之丙二醇於根據申請專利範圍第1至29項中任一項之口腔保健組成物中之用途，其係作為防腐劑，及當用於降低牙齒敏感性之方法時，可加強該口腔保健組成物黏附在牙齒表面，或藉由施用該組成物至哺乳動物牙齒表面，以封閉哺乳動物牙齒表面內之牙本質小管。
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