TW201431527A - 具有成像組件之導管及具有參考資料庫之控制台及其相關方法 - Google Patents

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TW201431527A
TW201431527A TW102139872A TW102139872A TW201431527A TW 201431527 A TW201431527 A TW 201431527A TW 102139872 A TW102139872 A TW 102139872A TW 102139872 A TW102139872 A TW 102139872A TW 201431527 A TW201431527 A TW 201431527A
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Glen Branconier
Anthony Sacchetti
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Covidien Lp
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Abstract

本發明揭示一種具有擁有用於產生對應於一病人之解剖影像之成像信號之一影像器件之一成像組件之成像系統。該成像組件(其可為一灌食管組件之一部件)傳輸產生之成像信號至一控制臺,該控制臺在一顯示器上呈現對應於該等成像信號之所產生影像。在該顯示器上提供包含對應於參考材料(其包含照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫及/或文字)之選單項目的一參考選單。該等材料之各者提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及/或聯絡資訊之資訊。

Description

具有成像組件之導管及具有參考資料庫之控制台及其相關方法
本發明係關於導管且特別係關於具有參考材料之顯示控制臺之成像導管系統。
若干醫療程序涉及通過病人之鼻、口或其他開口放置一導管(諸如一灌食管或內視鏡)於一病人體內。在諸多程序中,準確地放置導管對於程序之成功及/或病人之安全係至關重要的。例如,可通過鼻插入一鼻胃(NG)灌食管,其經過咽喉並下至胃中、或經過胃進入病人之小腸以經由管輸送食物給病人。若錯誤地將灌食管放置於病人之肺中,則灌食液將被輸送至病人之肺中,導致嚴重及可能致命之後果。
因此,已使用x射線成像器件及程序以確認一灌食管或其他類型之導管在一病人體內之準確位置。特定而言,在初步放置一灌食管於病人體內之後拍攝病人之x射線影像。檢查x射線影像以判定灌食管是否放置恰當或是否需要重新放置。重複x射線成像程序直到灌食管已恰當放置。然而,x射線成像程序通常很昂貴且費時。另外,因為一病人通常使用一灌食管達一相當長時間,所以必須定期重複x射線成像程序以確保灌食管未移動或移行。
本發明之一或多項態樣可涉及具有一成像組件之一導管。導管可為具有一成像組件之一灌食管。根據本發明之一項態樣,一成像導 管系統可包括一成像導管,該成像導管包含具有用於產生對應於一病人之解剖影像之成像信號之一影像器件之一成像組件。成像組件傳輸由成像器件產生之成像信號。系統亦包含經調適以接收由成像組件傳輸之成像信號並將產生自成像信號之影像呈現於一顯示器上之一控制臺。控制臺經調適以在顯示器上選擇性呈現包含選單項目之一參考選單。選單項目對應於參考材料,參考材料包括照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫及文字中之任一者或多者。材料提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵、聯絡資訊、幫助資訊及支援資訊中之任一項或多項資訊。控制臺可進一步經組態以在顯示器上同時呈現參考選單與產生自成像信號之影像。控制臺通常經組態以在顯示器上呈現一圖形使用者界面。在一些情況中,顯示器為一觸控螢幕顯示器,其經調適以呈現用於藉由觸摸顯示器而控制系統之圖示。在進一步組態中,控制臺可經組態以在顯示器上同時呈現參考材料與產生自成像信號之影像。在又進一步之情況中,參考材料之各者較佳地定位於具有對應於相應參考材料之一名稱之一目錄中。顯示器可經調適以當一使用者在一預選擇週期期間觸摸顯示器兩次時呈現參考選單。該週期可為(例如)在約一秒內。進一步而言,參考材料之至少一部分係唯讀且在一些情況中可藉由更新系統軟體而修改。成像導管系統可包括一灌食管組件,該組件包含用於輸送腸道灌食液體給病人之一灌食管,管具有一入口及一出口及在所述入口與所述出口之間延伸之一灌食通道,成像導管經鄰近於出口而放置以產生對應於病人之一消化道之成像信號,成像組件從灌食通道經密封以抑制灌食通道中之腸道灌食液體進入成像組件。系統通常進一步包括連接成像導管至控制臺以用於傳輸由成像器件產生之成像信號至控制臺之一界面電纜。
本發明之一或多項態樣可關於一成像導管系統,其包括:一灌食管,該灌食管具有可連接至一灌食液源之一入口、位於入口末端並通過一灌食通道流體連接至入口之一出口,及接近出口配置之一成像器件,該成像器件經組態以產生並傳輸對應於一病人之一解剖之一影像之成像信號;及一控制臺,其包括一顯示器及其中儲存有選自由照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫、文字及其組合所組成之群組的複數個參考材料之記憶體。在一些情況中,複數個參考材料之各者可提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊。較佳地,控制臺經組態以接收成像信號、在顯示器上呈現對應於成像信號之至少一個影像之至少一部分、並在顯示器上呈現包含對應於參考材料之至少一者之選單項目之一參考選單。複數個參考材料之至少一者可包含展示一解剖標記點之一照片。解剖標記點可為支氣管、喉頭、氣管環、賁門、幽門括約肌或幽門、環狀軟骨、支氣管分割、食管交界、胃皺褶、十二指腸皺褶及幽門孔之一者。
根據本發明之另一態樣,操作具有一醫療器械之一醫療系統之一方法包括存取顯示器上之參考材料,該醫療器械包含用於產生對應於一病人之解剖影像之成像信號之一成像器件以及經調適以在顯示器上呈現從成像信號產生之影像之一控制臺。材料包含指示正確放置醫療器械於病人體內之例示性解剖之一影像。
本發明之一或多項態樣可關於促進一灌食管組件之使用之一方法。在根據本發明之該等態樣之一或多個實施例中,該方法可包括:提供一灌食管,該灌食管具有可連接至一灌食液源之一入口、位於入口末端並通過一灌食通道流體連接至入口之一出口,及接近出口配置之一成像器件,該成像器件經組態以產生並傳輸對應於一病人之一解 剖之一影像之成像信號;及提供一控制臺,該控制臺包括一顯示器及其中儲存有複數個參考材料之記憶體,該等參考材料選自由視聽資料(諸如視訊、音訊及照片)、文字資料(諸如圖表、動畫及文字)以及其組合所組成之群組。根據某些特定實施例,所述參考材料之各者可提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊。在一些情況中,控制臺可經組態以接收成像信號、在顯示器上呈現對應於成像信號之至少一部分之至少一個影像之至少一部分、並在顯示器上呈現包含對應於參考材料之至少一者之選單項目之一參考選單。在一些情況中,控制臺可經組態以同時在顯示器上呈現來自複數個參考材料之一照片及對應於來自成像組件之影像信號之一視訊影像,其中照片提供一代表性解剖標記。根據本發明之進一步態樣之方法可包括以下之至少一者:儲存額外參考材料進入記憶體中、從記憶體移除至少一個參考材料、及使用一經更新之記憶體更換該記憶體(經更新之記憶體中儲存有經更新之參考材料)。根據其他進一步情況之方法可包括:從一使用者接收控制臺;及在接收控制臺之後,進行以下之至少一者:儲存額外參考材料進入記憶體中、從記憶體移除至少一個參考材料、及使用一經更新之記憶體更換該記憶體(經更新之記憶體中儲存有至少一經更新之參考材料)。
在一項態樣中,成像導管系統通常包括一成像導管及一控制臺。成像導管包含具有相對之第一末端及第二末端之一細長管體。一成像組件位於細長管體之第一末端並包含用於產生指示一患者之解剖影像之成像信號的一成像器件。成像組件經調適以傳輸由成像器件產生之成像信號。一電子記憶體部件具有寫入在其上之成像導管之一預界定識別符。控制臺包含一顯示器。控制臺經組態以從成像組件接收 成像信號並在顯示器上顯示從成像信號產生之影像。控制臺經組態以從電子記憶體部件讀取預界定識別符。
10‧‧‧成像導管/灌食管組件/鼻胃管組件
12‧‧‧灌食管/管
12a‧‧‧第一管區段
12b‧‧‧第二管區段
14‧‧‧灌食通道
16‧‧‧入口接頭/Y接口
16'‧‧‧入口接頭
18‧‧‧成像組件
20‧‧‧成像組件連接器/出口接頭
22‧‧‧控制臺連接器
22'‧‧‧控制臺連接器
23‧‧‧控制臺
24‧‧‧電子導體
26‧‧‧導體通道
28‧‧‧拱形部分
30‧‧‧第一流入口
32‧‧‧第二流入口
34‧‧‧單一流出口
34'‧‧‧流出口
35‧‧‧可選蓋
36‧‧‧第一蓋
37‧‧‧第二蓋
38‧‧‧接頭焊接點
40‧‧‧灌食出口
42‧‧‧連接部分
46‧‧‧電子導體
50‧‧‧管狀外殼
52‧‧‧軸向通道
60‧‧‧可撓電路組件/撓性電路組件/撓性電路
60'‧‧‧撓性電路組件
70‧‧‧透明或半透明蓋/光學透明蓋/蓋
80‧‧‧撓性電路
80'‧‧‧撓性電路
82‧‧‧相機安裝部分/相機安裝表面
82'‧‧‧相機安裝部分
84‧‧‧成像裝置/相機
84'‧‧‧相機
86‧‧‧相機外殼
86A‧‧‧基底
86B‧‧‧側面
86C‧‧‧側面
86D‧‧‧側面
86E‧‧‧側面
86F‧‧‧上表面/第一表面
88‧‧‧鏡頭
90‧‧‧電源安裝部分
90'‧‧‧電子部件安裝部分
92‧‧‧控制或資料安裝部分
94‧‧‧光源安裝部分
94'‧‧‧LED安裝部分
95'‧‧‧開口
96‧‧‧內部LED/光源
96'‧‧‧四個LED
97‧‧‧第一折疊線
98‧‧‧發光表面
99‧‧‧第二折疊線
100‧‧‧圓柱形附接部分
102‧‧‧圓頂形部分
104‧‧‧相機收納部分
106‧‧‧LED收納部分
108‧‧‧內部相機相對表面/內部表面
110‧‧‧內部光相對表面/內部表面
112‧‧‧內部表面
116‧‧‧中央遠端部分/平坦中央部分
200‧‧‧電子系統/電路系統
202‧‧‧電子導體連接器
204‧‧‧雙電壓調節器
206‧‧‧振盪器
208‧‧‧串行通信裝置
210‧‧‧微控制器
212A‧‧‧無線電
212B‧‧‧相應無線電
228‧‧‧連接器外殼
228'‧‧‧外殼/控制臺連接器外殼
230‧‧‧印刷電路板(PCB)
230'‧‧‧PCB
232‧‧‧邊緣連接器
232'‧‧‧邊緣連接器
234‧‧‧管連接開口
242‧‧‧介面電纜
243‧‧‧電子記憶體部件
244‧‧‧第一介面連接器
246‧‧‧第二介面連接器
248‧‧‧按鈕/控制裝置
250‧‧‧大體平面安裝表面/控制臺外殼
252‧‧‧控制臺顯示器
254‧‧‧微處理器
302‧‧‧語言
304‧‧‧日期/時間
306‧‧‧時間顯示
308‧‧‧輸入使用者名稱及密碼/設定管理員帳號
310‧‧‧登入使用者介面畫面
312‧‧‧主選單使用者介面畫面
350‧‧‧使用者選擇之當前時間
352‧‧‧病人姓名
354‧‧‧識別編號
356‧‧‧當前程序耗去之時間
358‧‧‧快照選項
360‧‧‧檔案功能選項
380‧‧‧匯出選項
382‧‧‧重命名選項
384‧‧‧刪除選項
386‧‧‧標註/檢視選項
390‧‧‧串列匯流排(USB)埠
392‧‧‧從控制臺刪除所選檔案之選項
394‧‧‧將檔案作為未壓縮檔案匯出
396‧‧‧將檔案作為壓縮檔案匯出
400‧‧‧標註選項
402‧‧‧與視訊比較選項
404‧‧‧比較使用者介面畫面之第一部分
406‧‧‧比較使用者介面畫面之第二部分
408‧‧‧標註選項
410‧‧‧程序畫面選項
420‧‧‧文字選項/指示符
422‧‧‧劃線選項/指示符
424‧‧‧核准選項/指示符
426‧‧‧復原選項/指示符
428‧‧‧全部復原選項/指示符
510‧‧‧成像灌食管組件之另一實施例
510‧‧‧成像灌食管組件
512‧‧‧灌食管/灌食管組件/管
514‧‧‧灌食通道
516‧‧‧入口接頭
518‧‧‧成像組件
520‧‧‧成像組件連接器
522‧‧‧控制臺連接器
524‧‧‧電纜線/電纜
526‧‧‧導體通道
532‧‧‧通用串列匯流排(USB)埠連接器
540‧‧‧灌食通道出口
550‧‧‧細長外殼
560‧‧‧撓性電路組件
561‧‧‧剛性結構
570‧‧‧蓋
580‧‧‧撓性電路
581‧‧‧彎曲位置
582‧‧‧相機安裝部分
584‧‧‧相機
589‧‧‧徑向鎖定肋
591‧‧‧加強結構
593‧‧‧彎曲位置
596‧‧‧光源
598‧‧‧去耦電容器
600‧‧‧徑向鎖定槽
728‧‧‧外殼
730‧‧‧印刷電路板(PCB)
736‧‧‧插座
742‧‧‧介面電纜
743‧‧‧電子記憶體部件
744‧‧‧第一介面連接器
746‧‧‧第二介面連接器
750‧‧‧信號緩衝器部件
770‧‧‧環形肋或圓緣
800‧‧‧入口接頭連接器
802‧‧‧灌食管連接器
804‧‧‧連接通道
806‧‧‧通道
810‧‧‧成像導管系統
812‧‧‧成像導管
814‧‧‧控制臺
816‧‧‧介面電纜/電纜
820‧‧‧成像組件
822‧‧‧成像裝置
830‧‧‧顯示器
832‧‧‧外殼
834‧‧‧電源開關
840a‧‧‧選擇項或項目
840b‧‧‧選擇項或項目
840c‧‧‧選擇項或項目
842‧‧‧選擇項/參考資料庫
844‧‧‧捲軸
850‧‧‧返回圖示
852‧‧‧檢視圖示
864‧‧‧照片
866‧‧‧文字參考或記號
872a‧‧‧可視狀態識別符
872b‧‧‧可視狀態識別符
872c‧‧‧可視狀態識別符
A‧‧‧縱軸
D‧‧‧相機深度
h‧‧‧相機高度
圖1係根據本發明之一或多項態樣展示一成像灌食管組件之一透視圖之一示意說明圖;圖2係根據本發明之一或多項態樣展示圖1之灌食管組件之一透視圖之一示意說明圖;圖3係根據本發明之一或多項態樣展示包含圖1之成像灌食管組件、及介面電纜、及一控制臺之一成像灌食管系統之側視、立視圖之一示意說明圖;圖4A係根據本發明之一或多項態樣展示圖1之灌食管組件之一控制臺連接器之一透視圖之示意說明圖,其展示內部部件並包含灌食管之灌食管區段;圖4B係根據本發明之一或多項態樣展示用於成像灌食管組件之一入口接頭之另一實施例之一示意說明圖;圖5係根據本發明之一或多項態樣展示圖1之灌食管組件之一末梢端部分之片段放大透視圖之一示意說明圖,其包含一分解成像組件、一成像組件連接器、及灌食管之一部分;圖6係根據本發明之一或多項態樣展示圖1之灌食管組件之灌食管之一放大橫截面圖之一示意說明圖;圖7係根據本發明之一或多項態樣展示在一折疊組態中之圖5之成像組件之一撓性電路組件之一俯視透視圖之一示意說明圖;圖8係根據本發明之一或多項態樣展示在一折疊組態中之圖4之成像組件之撓性電路組件之一仰視透視圖之一示意說明圖;圖9係根據本發明之一或多項態樣展示圖5之成像組件之一片段圖之一示意說明圖; 圖10係根據本發明之一或多項態樣展示圖5之成像組件之一蓋之一透視圖之一示意說明圖;圖11係根據本發明之一或多項態樣之圖7之撓性電路組件之一方塊圖;圖12及圖13係根據本發明之一或多項態樣之圖11之撓性電路實施例之電路示意說明圖;圖14係根據本發明之一或多項態樣展示在一未折疊組態中之圖7之成像組件之撓性電路組件之一俯視平面圖之一示意說明圖;圖15係根據本發明之一或多項態樣展示圖14之撓性電路組件之一第一基板之一俯視圖之一示意說明圖;圖16係根據本發明之一或多項態樣之撓性電路組件之一方塊圖;圖17係根據本發明之一或多項態樣之撓性電路組件之一方塊圖;圖18係根據本發明之一或多項態樣之一例示性灌食管系統之一方塊圖;圖19係根據本發明之一或多項態樣展示一例示性圖形化使用者介面畫面流程之一流程圖;圖20至圖31係根據本發明之一或多項態樣展示可由一控制臺顯示之例示性圖形化使用者介面畫面之示意說明圖;圖32A係根據本發明之一或多項態樣展示一成像灌食管組件之一透視圖之一示意說明圖;圖32B係根據本發明之一或多項態樣展示圖32A之成像灌食管組件之一分解透視圖之一示意說明圖;圖33係根據本發明之一或多項態樣展示圖32A之成像灌食管組件之一灌食管之一橫截面圖之一示意說明圖; 圖34係根據本發明之一或多項態樣展示圖32A之成像灌食管組件之一成像組件之一分解透視圖之一示意說明圖;圖35係根據本發明之一或多項態樣展示一剛撓性電路組件之一透視圖之一示意說明圖;圖36係根據本發明之一或多項態樣展示一剛撓性電路之一俯視平面圖之一示意說明圖;圖37係根據本發明之一或多項態樣展示一剛撓性電路之一側視、立視圖之一示意說明圖;圖38係根據本發明之一或多項態樣展示圖32A之成像灌食管組件之一成像組件連接器之一透視圖之一示意說明圖;圖39係根據本發明之一或多項態樣展示圖34之成像組件之一透視圖之一示意說明圖,其中自該成像組件移除一外殼以展示內部部件;圖40係根據本發明之一或多項態樣展示圖34之成像組件之外殼之一縱向截面圖之一示意說明圖;圖41係根據本發明之一或多項態樣展示一成像組件之一示意說明圖;圖42係根據本發明之一或多項態樣展示成像灌食管組件之一控制臺連接器之一橫截面圖之一示意說明圖;圖43係根據本發明之一或多項態樣展示一介面電纜之一示意說明圖;圖44係根據本發明之一或多項態樣展示具有在一折疊組態中之一撓性電路之一撓性電路組件之一透視圖之一示意說明圖;及圖45係根據本發明之一或多項態樣展示在一未折疊或平伏組態中之圖44之撓性電路之一透視圖之一示意說明圖;圖46係根據本發明之一或多項態樣展示一成像導管系統之一部 分透視圖之一示意說明圖;圖47係根據本發明之一或多項態樣展示成像導管系統之一控制臺之一正面立視圖之一示意說明圖;圖48係包含展示代表錯誤及正確路線之例示性標記之照片副本之一示意說明圖;及圖49A至圖49C係例示性標記之照片副本,其中圖49A展示一支氣管之一照片之一副本,圖49B展示一胃部之一部分之一照片之一副本,及圖49C展示氣管環之一照片之一副本。遍及圖示之相應參考字符指示相應部件。
在另一態樣中,灌食管組件通常包括:具有相對之第一縱向末端及第二縱向末端之一可撓灌食管;在第一縱向末端及第二縱向末端之間延伸之一縱向軸;及界定於其中並沿介於第一縱向末端及第二縱向末端之間延伸之縱向軸延伸之一灌食通道。一入口接頭鄰近與灌食通道流體連接之管之第二縱向末端。入口接頭經組態用於流體連接至一腸道灌食液體源以流體地連接腸道灌食液體源至灌食通道。成像組件包含一成像器件。成像組件經組態用於產生並傳輸指示一患者之消化道之影像之成像信號。成像組件經固定至鄰近管之第一縱向末端之管並從灌食通道將成像組件密封以抑制灌食通道中之腸道灌食液體進入成像組件。一灌食出口接近成像組件並與灌食通道流體連通以輸送腸道灌食液體至患者。一控制臺連接器通信地連接至成像組件,該控制臺連接器經組態以用於通信地連接成像組件至一控制臺以允許成像信號至控制臺之傳輸。
在又另一態樣中,一灌食管系統通常包括一灌食管組件及一控制臺。灌食管組件包含具有相對之第一末端及第二末端及流體連接第一末端及第二末端之一灌食通道之一灌食管。一入口接頭鄰近與灌食 通道流體連通之管之第二末端。入口接頭經組態用於流體連接至一腸道灌食液體源以流體地連接腸道灌食液體源至灌食通道。可利用一成像組件,該成像組件包含一成像器件並經組態用於產生並傳輸指示一患者之消化道之影像之成像信號。成像組件經固定至鄰近管之第一末端之管並從灌食通道密封該成像組件以抑制灌食通道中之腸道灌食液體進入成像組件。一灌食出口介於入口接頭與成像組件中間並與灌食通道流體連通以輸送腸道灌食液體至患者。控制臺包含一顯示器,且係可操作地耦合至灌食管組件並經組態用於接收由成像組件傳輸之成像信號及在顯示器上顯示由成像信號產生之影像。
在另一實施例中,灌食管組件通常包括:具有相對之第一縱向末端及第二縱向末端之一可撓灌食管;及界定於其中並在第一末端及第二末端之間延伸之一灌食通道。一入口接頭鄰近與灌食通道流體連通之管之第二縱向末端。入口接頭經組態用於流體連接至一腸道灌食液體源。成像組件包含用於產生指示一患者之消化道之影像之成像信號之一成像器件。成像組件經固定至鄰近管之第一末端之灌食管並從灌食通道流體隔離該成像組件。一控制臺連接器經固定至接近入口接頭之灌食管。控制臺連接器通信地連接至成像組件,並經組態以用於連接成像組件至一控制臺以允許成像信號至控制臺之傳輸。
在又另一實施例中,一成像導管組件通常包括:具有一第一管體末端及一相對第二管體末端之一細長管體;及固定至第一管體末端之一成像組件。成像組件具有:位於第一管體末端之一第一成像組件末端、鄰近第一管體末端之一第二成像組件末端、及在第一成像組件末端及第二成像組件末端之間延伸之一成像組件縱向軸。成像組件包含:具有沿從鄰近第二成像組件末端朝向第一成像組件末端之成像組件縱向軸延伸之一電子部件安裝部分之一剛撓性電路;及鄰近第一成像組件末端並大致橫向於成像組件延伸之一相機安裝部分。電子部件 安裝部分包含縱向間隔之第一剛性區段與第二剛性區段及安置於第一剛性區段與第二剛性區段之間之一第一可撓區段。一第一電子部件安裝於電子部件安裝部分之第一剛性區段上。一第二電子部件安裝於電子部件安裝部分之第二剛性區段上。一相機安裝於相機安裝部分上,且該相機通信地連接至第一電子部件及第二電子部件。剛撓性電路安置於一外殼內。外殼圓周地圍繞剛撓性電路之至少一部分。電子部件安裝部分之第一可撓區段無安裝於其上之電子部件,使得剛撓性電路可在第一可撓區段彎曲。
在另一態樣中,用於執行一醫療程序之一成像導管系統通常包括一成像導管及一控制臺。成像導管包含具有相對之第一末端及第二末端之一細長管體。在管體第一末端之一成像組件經調適以插入一患者體內。成像組件包含當插入該成像組件於患者體內時用於產生代表患者之解剖影像之成像信號之一成像器件。成像組件經調適以傳輸由成像器件產生之成像信號。成像導管包含一電子記憶體部件。控制臺包含一顯示器,且其經組態用於接收由成像組件傳輸之成像信號並在顯示器上顯示從成像信號產生之影像。控制臺經組態以在使用成像導管期間寫入資料至電子記憶體部件。
在另一態樣中,用於執行一醫療程序之一成像導管系統通常包括一成像導管及一控制臺。成像導管包含具有相對之第一末端及第二末端之一細長管體。在管體第一末端之一成像組件經調適以插入一患者體內。成像組件包含當插入該成像組件於患者體內時用於產生代表患者之解剖影像之成像信號之一成像器件。成像組件經調適以傳輸由成像器件產生之成像信號。控制臺包含一顯示器。控制臺經組態用於接收由成像組件傳輸之成像信號並在顯示器上顯示從成像信號產生之影像。控制臺經組態以同時呈現:先前由控制臺從成像組件接收之一影像;及從當前由控制臺從成像組件接收之影像資料而來之一當前影 像。
現參考圖示且具體而言參考圖1至圖3,以10概括指示一成像導管。如本文所揭示,成像導管可為經組態以插入至一患者(例如一人類或非人類患者)體內之一醫療器件,且其經組態以當醫療器件插入患者體內時及/或在醫療器件定位於患者體內之後提供該患者之解剖影像(例如數位視訊)。在所繪示之實施例中,成像導管經組態作為一灌食管組件10且例示性地繪示為一鼻胃管組件。鼻胃管組件10可經組態以當灌食管組件插入患者體內時且在該灌食管組件定位於患者體內之後提供患者之消化道(或其部分)之數位影像以幫助確認患者體內灌食管組件之正確放置。鼻胃管組件10亦可經組態以,諸如在一使用者(例如一開業醫師)藉由檢視從成像灌食管組件獲取之數位影像而確認患者體內灌食管組件之正確放置之後,藉由腸道灌食而輸送營養液至患者之消化道。應瞭解成像導管10可經組態為不同類型之灌食管(諸如胃灌食管、或空腸灌食管),或可經組態為不同類型之醫療器件(諸如內視鏡、或心臟導管(例如球囊導管或心臟導管))。
所繪示之灌食管組件10通常包含呈一灌食管形式之一細長、通常可撓管體(以12概括指示),其具有一縱軸A(圖6)、一開放第一縱向末端或一末梢端、及一開放第二縱向末端或一近端。由灌食管12之一內表面界定之一灌食通道14(圖4至圖6)在管之縱向末端之間縱向延伸以輸送營養(例如以腸道灌食溶液之形式)給患者。在其他實施例中(諸如非灌食管之導管之實施例)細長管體可具有其他組態,且可能不具有用於輸送液體給病人之一縱向通道。用於輸送營養液進入灌食通道14之一入口接頭(由16概括指示)係附接至管之第二末端,而在插管期間及/或插管之後用於產生並傳輸病人消化道之即時影像(例如直播視訊)之一成像組件(由18概括指示)係藉由一成像組件連接器(由20概括指示)附接至管12之第一末端。如本文所使用以灌食源為參考點,入 口接頭16界定灌食管組件10之近端,而成像組件18界定末梢端。如本文所詳細描述,灌食管組件10亦可包含與成像組件18通信之一控制臺連接器(由22概括指示)以提供介於成像組件及一控制臺23(圖3)之間之通信,藉由成像組件18獲得之影像可顯示於該控制臺上。在所繪示之實施例中,灌食管組件10、控制臺23及一介面電纜242(其通信地連接灌食管組件至控制臺)一同組成一成像導管系統,且更具體而言,一成像灌食管系統。
參考圖1至圖4,例示性繪示之灌食管12包括兩個管區段:一第一管區段12a介於成像組件連接器20及控制臺連接器22之間延伸,及一第二管區段12b介於控制臺連接器及入口接頭16之間延伸。如下文所更詳細描述,第一管區段12a及第二管區段12b可經固定至控制臺連接器22而與彼此流體連通以至少部分界定灌食通道14。在本發明之其他實施例中,管12可經形成為一整體、單件部件。
管12可包括展示或提供插入深度之一相關指示之諸如刻度(未展示)之記號以幫助正確插管。在一實例中,管12可具有介於約36英吋至約55英吋之一長度,然而其可為其他長度而不脫離本發明之範疇。
如圖6所展示,第一管區段12a通常包含通常安置於第一管區段之管壁內之一或多個電子導體24(概括而言,一信號傳輸部件)。第二管區段12b可無該等電子導體。第一管區段12a之電子導體24沿第一管區段縱向延伸,諸如沿著或平行於灌食通道14之一縱軸。電子導體24之至少一些可經組態以諸如通過控制臺連接器22及介面電纜242而在成像組件18及控制臺23之間傳輸成像信號。其他電子導體24可經組態以從控制臺23傳輸電力至成像組件18,並提供一接地。其他電子導體24也可經組態以提供介於控制臺23及成像組件18之間之其他通信,包含但不限於雙向通信。第一管區段12a可包含一不同類型之一信號傳輸部件(諸如光纖電纜或其他信號傳輸部件)以實現介於成像組件18及控 制臺連接器22之間信號之傳輸。在本發明之一或多個實施例中,電子導體24之至少一者經組態以從一電源(其可為控制臺23)供應電力至成像組件18,然而對成像組件供電之其他方法(包含成像組件具有其自身電力來源)不脫離本發明之範疇。
如例示性地繪示,電子導體24可安置於灌食管12之一導體通道26內使得導體與灌食通道14實體分離或至少流體隔離以抑制或減少灌食通道中之灌食溶液接觸導體之可能性。如圖6所展示,界定第一管區段12a中之灌食通道14之一部分之內表面具有一大致圓形橫截面,其具有內向延伸並沿灌食管組件或區段之一縱向維度縱向延伸之一拱形部分28。電子導體24可在內表面之拱形部分28與管區段之外表面之間安置於第一管區段12a之管壁內,其如上文所揭示提供一允許介於電子導體24與灌食通道14中之腸道灌食溶液之間之實體分離之組態,且可最大化灌食通道之區域或容量。一縱軸A通過灌食通道14。如此,此組態促進灌食通道14中液體之流動並減少灌食通道中閉塞之可能性。如圖5所展示,圍繞通道14之實質均勻壁厚可減少可能發生之材料截留的量,或至少可減少閉塞形成之可能性。應瞭解第一管區段12a可為其他組態而不脫離本發明之範疇。
灌食管12(包含例如第一管區段12a及第二管區段12b)可由熱塑性聚氨酯聚合物形成,諸如但不限於:芳香族聚醚型熱塑性聚氨酯、及諸如鋇之不透射線物質。第一管區段12a及第二管區段12b可由擠壓方法形成。可在不脫離本發明之範疇之情況下從其他材料及以其他方法形成管12。在一非限制實例中,電子導體24或其他信號傳輸部件可與第一管區段12a共同擠壓以將導體嵌入第一管區段中。在另一實例中,可在形成第一管區段12a之後通過導體通道26饋入導體24或其他信號傳輸部件。可藉由例如在於其中插入一或多個導體24之任一者之前先使用液體內部加壓通道26以促進引入該等導體。其他形成第一管 區段12a及/或管12之方法不脫離本發明之範疇。
進一步回到參考圖1及圖2,所繪示之入口接頭16通常包含分別與一單一流出口34流體連通之第一流入口30及第二流入口32。例示性繪示之入口接頭16可稱為Y接口。第一流入口30可用於連接營養液(諸如腸道灌食溶液)之一源。例如,可插入與一腸道灌食溶液源流體連通之一倒鉤連接器(未展示)至第一流入口30中並藉由一摩擦配合件將其固定在其中。因此,本發明之一態樣可涉及與灌食管組件流體連通之灌食液之組態。拴於入口接頭16上之一可選蓋35能夠可移除地收納於第一流入口30中以當流入口不在使用時將其關閉。第二流入口32可用於連接一藥物源。可分別使用可選之所拴第一蓋36及第二蓋37以變化地組態第二流入口32為至各種藥物源通常使用之各種或不同連接器之一連接或接口。例如,第一蓋36能夠可移除地收納於第二流入口32中,以提供通過其中之經設定尺寸及形狀而配合一導管注射器之一中央開口。第二蓋37能夠可移除地收納於第一蓋36之中央開口中,藉此提供經設定尺寸及形狀以特定配合一口腔注射器之一尖端之一中央開口。入口接頭16可具有其他形狀、尺寸及組態,或可被完全省略而不脫離本發明之範疇。
可在一接頭焊接點(由38概括指示)將入口接頭16固定至管12之第二末端或近端,使得接頭16之流出口34與灌食管之灌食通道14密封流體連通。接頭焊接點38通常自接頭16至管12漸縮至末端使得焊接點具有一平滑、大致連續遞減直徑。應瞭解可以其他方法固定接頭16至管12而不脫離本發明之範疇。例如,可藉由溶劑接合或其他固定技術將入口接頭16固定至管12。接頭16可由以下材料構成:與灌食管12相同之材料、或混合材料、或不同但相容之材料。在一實例中,接頭16由聚氯乙烯及聚氨酯彈性體之混合物構成。在另一實例中,接頭16由芳香族聚醚型熱塑性聚氨酯或不含DEHP之PVC構成。接頭16可由本發 明範疇內之其他類型材料形成。
參考圖1、圖2及圖5,成像組件連接器20可具有固定至成像組件18之一第一末端邊緣(諸如一末梢端邊緣),及固定至第一管區段12a之第一末端邊緣之一第二末端邊緣(諸如一近端邊緣)。成像組件連接20通常界定與管12之灌食通道14流體連通之一灌食出口40。灌食出口40可包括側向延伸穿過成像組件連接器20之一側之一或多個開口(僅繪示一個此等側向開口)。在所繪示之實施例中,管12之第一末端或末梢端係於成像組件連接器之第二末端或近端處收納並固定於成像組件連接器20內以提供介於灌食通道14及灌食出口40之間之流體連通。可在鄰近第一末端或末梢端處閉合成像組件連接器20以防止灌食通道14中之灌食溶液進入成像組件18。因此,成像組件18通常自灌食通道14密封且不與之流體連通。相反,灌食溶液通常從出口40相對於灌食管12側向流出。當判定灌食管組件10已適當定位在一病人體內時,可通過管12之灌食通道14引入灌食溶液或其他饋入入口接頭16之所需液體,並通過出口40流出並進入患者之消化道。如圖5所繪示,成像組件連接器20之第一末端邊緣可具有經設定形狀及尺寸以配合於成像組件18中之一連接部分42。可在不脫離本發明之範疇之情況下與成像組件18整體形成(或可省略)成像組件連接器20。
可在成像組件連接器20之壁中嵌入亦或以其他方式收納電子導體24使得從灌食出口40及灌食通道14密封導體並抑制灌食溶液接觸導體。在一實施例中,成像組件連接器20可包含組裝在一起之兩個不同部分。第一部分可界定如上文所述之從管12接收液體之灌食出口40,及獨立於並與灌食通道出口隔開之一導體通道(未展示)。第二部分可界定連接部分42及延伸至第一部分中之一導體通道以促進介於成像組件18及管12之間之連接或攜載介於成像組件18及管12之間之電子導體24。可省略成像組件連接器20或其可具有其他形狀、尺寸及組態。此 外,可使用其他方法固定成像組件18至管12而不脫離本發明之範疇。
在一實例中,可將成像組件連接器20射出成形至灌食管12之末端上。成像組件連接器20至灌食管之直接連接為延伸出灌食管12之末端至成像組件之電子導體24提供張力緩和。
參考圖5,成像組件18可包含:一管狀外殼50;安置於管狀外殼內之一可撓電路(「撓性電路」)組件60;及固定至管狀外殼50之一透明或半透明蓋70。撓性電路通常包含一可變形電路元件及安裝於可變形電路元件上之部件。可變形電路元件可為(至少在變形之前)可彎曲或以其他方式變形之一平坦基板,且其包含用於在可安裝於基板上之各種部件之間建立電連接之電子導體。在本發明之範疇內,可變形電路元件可為僅部分(例如僅在離散彎折線處)可變形。在其他特徵中,管狀外殼50可為撓性電路組件60提供保護,且外殼可為防水的以抑制液體滲入至成像組件18中。管狀外殼50具有一內表面,其界定經設定形狀及尺寸以包覆住在一折疊組態中之撓性電路組件60之一軸向通道52。在一實施例中,管狀外殼50由一般可撓材料形成,其為撓性電路組件60提供保護並允許成像組件18彎曲以促進灌食管組件10之可操作性。管狀外殼50之一第二末端(諸如一近端)可經組態以收納成像組件連接器20之連接部分42,且可附接至該連接部分以固定成像組件至灌食管12。管狀外殼50可藉由產生自一不透光白色材料或施加一不透光材料於其上而係大致不透光的,以反射來自一光源(諸如一內部LED 96)之照明並從成像組件18之末梢端向外引導照明至(例如)一視場。
於下文描述,撓性電路組件60通常包含一撓性電路80及附接於其上之電子部件(未標記)。在例示性展示於圖5、圖7及圖8之部分組裝或折疊組態中,撓性電路組件60可具有:具有一第一縱向末端(例如一末梢端)及一相對第二縱向末端(例如一近端)之一長度。可連接電子導體24至撓性電路組件60之第二縱向末端(例如近端)。通常將一相 機安裝部分82安置於撓性電路組件60之第一縱向末端(例如末梢端)處。可將諸如一數位相機之一成像器件(由84概括指示)安裝至相機安裝部分82上。如圖8所展示,相機84可具有:具有一基底86A、側面86B、側面86C、側面86D、側面86E及一上表面或第一表面86F之一立方體形外殼86。相機84之上表面86F可包含一鏡頭88。鏡頭88界定從成像組件18之末梢端大體上向外投射之一視場。根據本發明之一或多個實施例,相機84包括一成像器件,諸如一CMOS成像器件。在本發明之進一步實施例中,相機84可包括諸如一電荷耦合器件(CCD)之一不同類型之固態成像器件,或另一類型之成像器件。組態成像組件18之電子器件及其他部件之其他方法並不脫離本發明之範疇且可被作為變體實施例而實施。例如,在另一實施例中,可使用一剛性印刷電路板(PCB)取代撓性電路組件60。
撓性電路組件60可包含通常各自從相機安裝部分82在一折疊線處朝向撓性電路組件60之第一縱向末端延伸之一電源安裝部分90(圖5及圖7)及一控制或資料安裝部分92(圖8)。如將進一步詳細描述,電力供應部件通常安置於電源安裝部分90上,而相機控制部件通常安置於資料安裝部分92上。
參考圖7及圖9,可在相機84之側面86C處安置撓性電路60之一光源安裝部分94。繪示性的描繪光源安裝部分94為從撓性電路之一橫向側緣在電源安裝部分90之一折疊線處朝向相機84縱向延伸。可在例如光源安裝部分94上安置一或多個光源96用於照明鄰近於相機外殼86之上表面86F之一面積或區域。在所繪示之實施例中,光源為一發光二極體(LED)96,其經安置於光源安裝部分94上使得LED被安置於相機外殼之側面86C上且低於或接近相機外殼之上表面86F。在所繪示之實施例中,LED 96具有實質上垂直於光源安裝部分94以從成像組件18之末梢端向外投射光之一發光表面98。根據所繪示之實施例(圖 9),相對於相機84及相機安裝部分82定位LED 96及光源安裝部分94,使得LED 96之發光表面98位於在相機外殼86之上表面86F下方之一相對短距離(例如0.408毫米)處。通常而言,LED 96具有通過可選鏡頭88至少部分重合於相機84之一成像區或視場上之一照明區。
在另一實施例中,可在相機之末端定位一或多個LED。如圖44所展示,由參考數字60'概括指示撓性電路組件之一實例。如以一折疊或至少部分經組裝之組態所繪示,撓性電路組件60'之一撓性電路80'可包含:一電子部件安裝部分90';安裝有一相機84'之一相機安裝部分82';及可安裝有一或多個光源(諸如所繪示之四個LED 96')之一LED安裝部分94'。LED安裝部分94'通常經組態以擱置於相機84'之一上表面上使得LED 96'位於相機末端或與相機並置。LED安裝部分94'可包含與相機鏡頭(未展示)對準使得LED安裝部分94'不阻擋相機84'之視場之一開口95'。圖45展示在未折疊或平伏組態中之撓性電路80'。撓性電路可具有其他組態且提供用於安裝相機及光源之替代位置。
參考圖9及圖10,繪示性地展示安置於光學透明蓋70中之相機84及LED 96。蓋70可經組態以漫射從一或多個LED 96之任一個發出之光且(在一些情況中)過濾發射光至一頻率範圍或一特定頻率。蓋70可具有一外表面,其包括:經組態以耦合或配合管狀外殼50之末梢端之一圓柱形附接部分100;及可從管狀外殼向外延伸或突出之一圓頂形部分102。在一實例中,圓柱形附接部分100可經設定形狀及尺寸使得與管狀外殼50之內表面形成一緊密配合。可使用一黏合劑將圓柱形附接部分100進一步固定至管狀外殼50。介於蓋70及外殼50之間之連接可為實質上防水的以抑制液體滲入成像組件18。
在根據本發明之一或多項態樣之一些實施例中,蓋70具有界定從該蓋之一近端向內延伸之一空腔之一內表面。空腔可提供或界定一相機收納部分104及一LED收納部分106。可相應地設定相機收納部分 104之尺寸及形狀以緊密或牢固地收納相機84之側面86B、側面86C、側面86D、側面86E,且相機收納部分104可進一步具有一深度(在圖9中指示為「D」),該深度小於相機高度(在圖9中指示為「h」)使得相機在蓋70之近端處延伸出相機收納部分104。相機84在相機收納部分104中之緊密配合可抑制相機相對於蓋70之移動並促進蓋70與相機84恰當對準。可調整或組態蓋70相對於相機84之位置以至少部分降低任何會負面影響成像組件18所產生影像品質之效果。在例示性實施例中,延伸出相機收納部分外之相機外殼之凸出部分可藉由使用用於精確定位相機與蓋之一固定器件而促進組裝。在其他變體中,蓋可利用不同組態以介接外殼或成像組件之其他部件。例如,一或多個變體實施例可涉及具有圍封一或多個光源及成像器件之任一者之圓形筒狀體積。
進一步參考圖9,可進一步組態蓋70之內部以減少自LED 96之不需要的發射光進入相機84並被相機感測或偵測到。為最小化或至少部分減少任何不需要的光反射進入相機84,可將蓋70之一內部相機相對表面108(其與相機外殼86之上表面86F相對)定向或建構為實質上平行於相機外殼之上表面86F。此外,可自蓋之相機相對表面108縱向間隔(即遠端地)安置與LED 96之發光表面98相對的蓋70之一內部光相對表面110。可藉由蓋70之相機相對表面108及連接內部表面110至內部表面108之一內部表面112實施並界定一相對銳角(例如一直角)。此組態應可減少任何非所要的由LED 96所發射光內反射進入相機84。
進一步參考圖10,蓋70之外部表面之圓頂形部分102包含可為大體上平坦(例如大體平面)之中央遠端部分116。從遠端部分116延伸至基底(例如圓頂形部分之近端)之側緣為圓形且大體上平滑。此外,蓋70之基底具有與外殼50之橫截面尺寸及形狀大約相同使得蓋平滑過渡至外殼之一橫截面尺寸及形狀。總體而言,蓋70之大體形狀於本文稱 為一截斷圓頂形。平坦的中央遠端部分116應可最小化或至少降低視場之失真。在所繪示之實施例中,平坦之中央遠端部分116具有一大體圓形周長及一與視場相同或較之更大之尺寸以進一步最小化視場失真之面積。此外,蓋70之內部表面部分相對於外部表面之平坦中央部分116及相機84之上表面86F之部分亦可為平坦的且可實質上與外部表面之平坦中央部分平行,其應可進一步最小化或至少降低視場之失真。蓋70之圓形邊緣可促進灌食管組件12之遠端部分插入患者體內並提升插管期間之舒適度。
圖11根據本發明之一或多個實施例展示關於撓性電路組件60之一例示性電子系統200之一電子方塊圖。圖12及圖13繪示性展示例示性電子系統200之電路圖。電子系統200可包含用於從出口接頭20接收電子導體24之一電子導體連接器202(諸如一絕緣位移連接器)。根據所繪示之實施例,電子導體24包含六條信號線。所繪示實施例中之六條信號線包含:兩條電力供應線,例如一電源線(5V)及一接地線(GND);兩條串列通信線,例如一串列時脈線(SCL)及一串列資料線(SDA);及一差動對,例如一低電壓差動信號正線(LVDS_P)及一低電壓差動信號負線(LVDS_N)。電連接電力供應線(5V及GND)至LED 96以對LED 96供能。在所繪示之電路系統200中,電力供應線提供5伏電力至一白光LED,例如可自德國之OSRAM Opto Semiconductor GmnH購得之零件編號LW QH8G或LW VH8G。亦將電力供應線(5V及GND)電連接至一雙電壓調節器204或電力供應器以對其提供電力。雙電壓調節器204從藉由電力供應線所提供之電力產生兩條不同電壓線。在所繪示之電路系統200中,雙電壓調節器204(例如可自加州Milpitas之Intersil Corporation購得之零件編號ISL9016IRUJCZ-T)產生一2.8伏電力信號(例如類比供應電壓信號VAA)及一1.8伏電力信號(例如數位供應電壓信號VDD)。雙電壓調節器204經組態並電連接以供應 從其產生之電壓至一振盪器206、一串列通信器件208及相機84。在例示性電子系統200中,相機84可為可自加州之San Jose之Aptina Imaging Corp.購得之零件編號MTV9124M01。然而,可在不脫離本發明之範疇之情況下使用其他相機或影像感測器。
可將振盪器206(諸如一22MHz振盪器)電連接至相機84並組態振盪器206以提供一時脈信號(EXTCLK)至相機84。可將串列通信器件208(諸如可自德國之Philips Semiconductor或NXP B.V購得之一I2C匯流排中繼器)電連接至兩條串列通信線(SDA、SCL)及相機84以允許將資料(例如非影像資料)傳達至相機84並從相機84傳達資料。例如,串列通信線(SDA、SCL)可經由控制臺連接器22連接至一外部計算器件。外部計算器件接收代表一或多項相機設定之資料,諸如但不限於解析度及圖框速率。相機設定可經由串列通信線(SDA、SCL)及串列通信器件208傳達至相機84。相機84在患者插管期間或之後獲取在視場中之患者解剖影像,並根據經由串列通信器件208傳達之相機設定而從獲取之影像產生諸如一串列化數位視訊信號之成像信號。根據振盪器206所提供之時脈信號(EXTCLK)而同步化相機84所執行之程序。相機84輸出信號(例如串列化數位視訊信號)至差動對線(LVDS_N、LVDS_P)以傳輸信號至控制臺連接器22及至控制臺23。接著可經由控制臺輸送、處理並檢視藉由相機84獲得之影像。
圖14繪示在一未折疊或平伏(例如平面)組態中之撓性電路80。在未折疊組態中,相機安裝部分82、電源安裝部分90、資料安裝部分92及光源安裝部分94皆大體上位於相同平面並形成一單一平坦表面(例如安裝面)。在一實施例中,當撓性電路在未折疊組態時,電子系統(例如電子系統200)中用於成像組件18之所有電子部件經附接至撓性電路80之一單一大體平面安裝表面250。相應地,當電子部件在未折疊組態時可將其附接至撓性電路80以利製造。
於圖14中展示上文所描述之例示性電子系統200之電子部件之相對位置。特定而言,可附接電子導體連接器202(例如絕緣位移連接器)及電力供應器204(例如雙電壓調節器)至電源安裝部分90之安裝表面250。諸如所繪示之組態之一組態(其中電力供應器204通常相對接近於進入之電子導體24而定位)最小化或降低接地線(GND)之雜訊。可附接振盪器206(例如時脈產生器)及串列通信器件208(I2C匯流排中繼器)至資料安裝部分92之安裝表面250。可附接相機84至相機安裝部分82之安裝表面250。由於在串列通信器件208與電子導體連接器202之間傳達之串列通信信號(例如串列資料及串列時脈信號)具有比從相機84傳達至電子導體連接器202之視訊信號更低之一帶寬,所以經繪示之例示性組態將串列通信器件208定位在比相機84離電子導體連接器202更遠之處。附接一LED 96至光源安裝部分94。相機安裝部分82經設定形狀及組態使得當撓性電路組件60在上文所描述之折疊組態中時可與相機外殼之一側面86C齊平安置光源安裝部分94。
在一實施例中,撓性電路組件60之撓性電路80係一雙層電路。特定而言,撓性電路80包含各具有頂部表面及底部表面之一第一基板及一第二基板。第一基板及第二基板可由可撓聚酰亞胺膜構成。選擇性安置於第一基板頂部表面上之導電材料(例如銅)形成一第一電路圖案(例如複數個選擇性連接跡線)。圖15根據本發明之一些態樣繪示用於例示性電子系統200之一第一電路圖案。選擇性地安置於第二基板頂部表面上之導電材料形成一第二電路圖案。彼此平行配置(例如堆疊)第一基板及第二基板使得第一基板之頂部表面直接相對第二基板之底部表面。藉由使用(例如)通孔將第一電路圖案與第二電路圖案電連接在一起,並與附接至撓性電路之電子部件連接以形成一雙層電路。撓性電路80可由其他材料構成且可在不脫離本發明之範疇之情況下以其他方法形成撓性電路80。
在一實施例中,撓性電路80之光源安裝部分94經組態以作用為一散熱座。可使用(例如)通孔將第一基板頂部表面上之導電材料與第二基板頂部表面上之導電材料連接在一起,以從第一基板傳導熱量至第二基板。形成於撓性電路之光源安裝部分之第二基板上之跡線可比形成於第一基板及第二基板之其他部分上之跡線更寬。例如,更寬之跡線可具有約0.008英吋之寬度。此組態最小化或可降低歸因於LED 96產生之熱量之溫度上升之可能性,並可允許對LED 96提供一更大電流以最大化或增加由LED 96產生之照明能力,同時防止或降低對LED 96之任何損害及因非所要或不可接受之高溫產生對病人之騷擾的可能性。
參考圖7、圖8及圖14,為了將撓性電路組件60從平伏組態轉換至折疊組態,在第一折疊線97(顯示於圖7及圖8)處朝向彼此折疊電源安裝部分90及資料安裝部分92以在折疊線97之間形成相機安裝表面82。可在第二折疊線99處二次折疊電源安裝部分90及資料安裝部分92使得兩個部分大體平行且彼此處於相對關係。亦可朝向相機安裝部分82向內折疊光源安裝部分94。
由於將無部件安置在撓性電路之內表面或後表面上(即部件係安裝於安裝表面上),所以可促進組裝期間電源安裝部分90及資料安裝部分92之對準。電源安裝部分90及資料安裝部分92之對準亦可改善相機對一所需方位之對準。在相機安裝表面82任一側上之與折疊線97及99相關聯之壓力及力相互平衡抵消。因此,等效或抵消壓力或力導致將相機84定位至一特定方位使得鏡頭88與蓋70對準且鏡頭88之檢視視場可與管狀外殼50之軸一致。
圖16係根據本發明之一替代實施例之一例示性撓性電路電子系統之一方塊圖。如圖所展示,電子導體包含構成四條信號線之四條電纜。在所繪示實施例中之四條信號線包含:兩條電力供應線,例如一 電源線(5V)及一接地線(GND);及一差動對,例如一低電壓差動信號正線(LVDS_P)及一低電壓差動信號負線(LVDS_N)。一微控制器210與相機84協作以允許整合入灌食管組件10。相機84包含例如:一I2C指令/控制介面及一串列化數位視訊輸出介面。微控制器210可直接發送指令及控制信號至相機84而非跨管長度傳輸此等信號。可在此變體中實施本文所描述之其他操作參數,諸如與圖11至圖13相關聯之例示性實施例。
在圖17中,根據本發明之一或多個進一步實施例,電子導體24包含構成四條信號線之四條電纜。可客製化相機84以在經供電或供能時自動及/或自主地對一預定義操作協定操作。在此實施例中,相機84不使用或依靠外部、傳入指令/控制信號。可預程式化、預設定或永久設定相機84之操作參數(諸如但不限於曝光、白平衡)以客製化或定製用於(例如)一特定或預定義應用之值。例如,在一實例中通常將客製值儲存於一相關記憶體結構中。相機84可包含一排序器(未展示),諸如整合於相機模組自身中之一微控制器,該排序器具有可使用客製值程式化之一一次性可程式化記憶體(OTPM)(未展示)。替代地,相機84可包含具有儲存有客製值之硬體暫存器(未展示),在此情況中排序器可視情況為可操作。可在此實施例中實施本文所描述之其他操作參數。
圖18繪示一例示性撓性電路電子系統之又另一實施例。如圖18所展示,電子導體24包含構成兩條信號線之兩條電纜。在所繪示之實施例中之兩條信號線包含用於從一控制臺供應電力至撓性電路60之兩條電力供應線,例如一電源線(5V)及一接地線(GND)。控制臺23可供能或提供電力至撓性電路60並可按需要調節電壓以對一無線電212A與相機84及撓性電路60之其他部件供電。相機84接著可經由無線電212A無線發送成像信號(諸如視訊資料)至定位於控制臺之一相應無線 電212B。在一替代實施例中,控制臺23及相機84可經由無線電212A、212B雙向通信以交換(例如)非視訊資料。以此方式提供電力至相機84可排除在相機模組自身中之有限容量能源(諸如電池)之需求。
特別當與一撓性電路結合時,減少如圖16至圖18所展示之信號線之數目可降低成本並提升可靠性且易於組裝。進一步而言,更少導體可降低在組裝期間不慎調換線及不正確的連接該等線之可能性。
參考圖2及圖4A,例示性繪示之控制臺連接器22包含一連接器外殼228及固定至連接器外殼之一印刷電路板(PCB)230。PCB 230包含從外殼228向外延伸之一邊緣連接器232,使得PCB之一電子部件安裝部分安置於連接器外殼228中並暴露邊緣連接器且因此可大體上易於連接至其。在所繪示之實施例中,連接器外殼228界定一管連接開口234,其中(諸如藉由一黏著劑)固定有第一管區段12a及第二管區段12b以流體連接第一管區段及第二管區段。管連接開口234可部分界定灌食通道14,或灌食通道可完全由管區段12a、12b界定。在一非限制實例中,一單件式管12(其併入或取代區段12a及12b)延伸通過管連接開口234,使得灌食通道完全由管界定且不與控制臺連接器22之任何部分流體連通。可諸如藉由黏著劑固定管12於管連接開口234內。控制臺連接器可為其他組態且可在其他位置被固定至管組件。
電子導體24從第一管區段12a延伸進入連接器外殼228並被電連接至PCB 230。可可移除地連接一介面電纜242或其他信號傳輸部件至邊緣連接器232以實現介於控制臺23及成像組件18之間之通信及資料交換。如下文所更詳細說明,可安裝一電子記憶體部件243(諸如電子可擦除可程式化唯讀記憶體(EEPROM))至PCB 230上以允許可由控制臺23(即控制臺23之一微處理器254)或另一外部器件存取儲存及/或寫入其中之資訊(即資料)。PCB 230可具有安裝於其上之額外或不同電子部件,或可省略PCB使得可操作地連接電子導體至PCB 230。
在另一實施例中,可將一控制臺連接器形成於一入口接頭上或固定至一入口接頭。參考圖4B,在本發明之一實施例中,與一入口接頭16'整體地形成一控制臺連接器22'之一外殼228'。控制臺連接器外殼228'從入口接頭16'之一流出口34'向外側向延伸。如先前實施例,本控制臺連接器22'視情況包含具有用於通信地連接成像組件與控制臺之一邊緣連接器232'之一PCB 230'。如上文所述及於下文更詳細說明,可安裝諸如一EEPROM(未展示)之一電子記憶體部件至PCB 230'上。灌食管組件可包含用於連接成像組件18至控制臺23之一不同類型之連接。
參考圖3,所繪示之介面電纜242包含位於電纜之相對縱向末端上之第一介面連接器244及第二介面連接器246。第一介面連接器244可與邊緣連接器232可釋放地配合且可電連接至邊緣連接器232,而第二介面連接器246可與控制臺23可釋放地配合且可電連接至控制臺23。介面連接器244、246之一或兩者可為僅與灌食管組件10及控制臺23相關聯之相應連接器配合並連接之辨別連接器(即非通用連接器)。此外,可在具有與一相應(例如經互補地組態)第一介面連接器244選擇性且有差別地配合之一形狀之一插座內安置邊緣連接器232或其他連接器。插座及第一介面連接器244可包含囓合結構,諸如翼肋或提供介於連接器及插座之間以抑制意外斷開之一摩擦配合之其他部件。介於介面電纜242及控制臺連接器22之間之連接可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
仍參考圖3,介面電纜242可包含允許使用者記錄顯示於控制臺23上之即時視訊之一靜止影像(例如拍攝一快照影像)之一控制器件(諸如一按鈕248)。致動按鈕248或其他控制器件可發送一信號至控制臺23以指示控制臺記錄影像資訊(例如一靜止影像)以及相關聯之時間資訊。在一實例中,控制器件248可接近或在第一介面連接器244上;例 如,相較於第二介面連接器246,控制器件可更接近於第一介面連接器。在本發明之一或多個例示性實施例中,可在第一介面連接器上或距離第一介面連接器12英吋內之處提供控制器件。控制臺23亦可包含一快照控制特徵,例如一圖示、按鈕或其他允許使用者使用控制臺拍攝並記錄一快照影像之致動器件,該快照影像可視情況儲存於一記憶體結構中、且可包含諸如日期及時間之輔助資訊。在一些情況或實施例中設想,在插入灌食管組件10至病人體內期間,可將控制臺23定位於不在使用者(諸如一開業醫師)伸手可及範圍之一距離處。因此,儘管可在控制臺23上查看影像(例如視訊),但在插入灌食管組件10期間使用者不能夠觸及控制臺以執行額外操作或特徵。相應地,藉由在介面電纜242上提供一控制器件248,且更具體而言,藉由提供鄰近第一介面連接器244之一控制器件,使用者無需觸及控制臺23即可拍攝並記錄一快照影像。介面電纜242可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
如圖3所展示,所繪示之控制臺23可包含:一控制臺外殼250;固定至外殼之一控制臺顯示器252,諸如一LCD或其他電子顯示器;及安置於外殼中之一微處理器254。在所繪示之實施例中,微處理器254通過介面電纜242及電子導體24與成像組件18通信。可組態微處理器254以接收由成像組件18傳輸之成像信號或視訊信號並在顯示器上顯示與成像信號相關聯之即時影像。如下文更詳細描述,可視情況組態微處理器254以在控制臺顯示器252或一不同顯示器上顯示一圖形化使用者介面。控制臺23可包含一或多個使用者輸入器件以允許使用者或操作者與微處理器254通信以使用控制臺23執行各種操作。顯示器252可為一觸控螢幕(諸如一觸控螢幕LCD或其他類型之顯示器),其亦作用為一使用者輸入器件。在一實施例中,觸控螢幕允許藉由使用兩根手指觸摸該螢幕並移動分離兩指以放大或靠攏兩指以縮小影像尺 寸而放大或縮小影像。除(或替代)觸控螢幕顯示器252之外,亦可提供其他使用者輸入器件,諸如滑鼠、鍵盤、操縱桿或其他使用者輸入器件。其他一些器件可包含(但不限於)接受並對語音指令或對臨床醫師之手勢起作用之能力。該等後者輸入器件具有不要求使用者能夠觸摸控制臺之優勢。可在控制臺23中利用包含但不限於電力供應子系統及串列匯流排之其他輔助部件。
參考圖4A,如上文所描述在灌食管組件10上之控制臺連接器22可包含一電子記憶體部件243(諸如一EEPROM)用於儲存及/或在其上寫入可由控制臺23或其他與灌食管組件相關聯之內部或外部器件(諸如腸道灌食泵)存取之資料。在本發明之一或多個實施例中可提供或寫入一或多項下述類型之資訊至電子記憶體部件。
在一非限制實例中,可將關於灌食管組件10之資料寫入、儲存或以其他方式併入至電子記憶體部件243。例如,可將指示批碼及/或物品碼(例如序號)之資料寫入電子記憶體部件243,並可由控制臺23作為一預定義識別符而擷取。此外,可在電子記憶體部件243中包含一專有驗證碼以提供可利於對控制臺23驗證灌食管組件10係控制臺所應使用之一有效灌食管之資訊。控制臺23可藉由例如執行指令而經組態以在允許操作或額外操作之前驗證灌食管組件為一可接受、正確、未到期或相容之灌食管組件。若無恰當驗證,例如,若灌食管組件10不具有諸如一可接受碼或一可接受預定義識別符之有效資訊,控制臺23可抑制影像顯示在控制臺上。此外,可將指示灌食管組件10是否經消毒之資料寫入電子記憶體部件243。亦可將其他關於灌食管組件10之資訊寫入或以其他方式併入電子記憶體部件243。電子記憶體部件可因此用作為在控制臺之操作之前或期間可由其利用以提供一或多項預定義識別資訊(例如預定義識別符)之一驗證組件或密鑰。
在另一非限制實例中,可寫入指示關於灌食管組件10之時間(即 時間戳)之資料至電子記憶體部件243。例如,可將灌食管組件10之製造日期寫入電子記憶體部件243。當(諸如藉由介面電纜242)連接灌食管組件10至控制臺23時,控制臺可讀取指示製造日期之資料。在一非限制實例中,控制臺23可使用製造日期以判定灌食管組件10是否已超出其儲存期限。若灌食管組件10已超出其預定義儲存期限,控制臺23可經組態以執行程式化指令,該等指令執行發出警報、傳達指示儲存期限已過期之一訊息及阻止從成像組件18檢視影像之至少一項動作。在另一實例中,在灌食管組件10與控制臺23連接之後,控制臺可即經程式化以在電子記憶體部件243上寫入服務之一起始日期或首次使用日期。此起始日期可被用作判定灌食管組件10之預定義使用期限何時已過期或將要到期之一參考。例如,在寫入起始日期至電子記憶體部件243之後,控制臺23可經組態以判定灌食管組件之使用時間或使用期限,並將耗去之使用時間與一到期日期(及時間)相比較以判定剩餘使用期限或灌食管組件之服務期限、使用時間或兩者是否將到期或已到期。其他變體可涉及定期地、不間斷的、或持續地判定目前日期或使用日期是否已超出到期日期。若控制臺23判定灌食管組件10之使用期限已到期,則控制臺可經程式化以執行以下至少一項:發出一警報、傳達指示使用期限已到期之一訊息、對任何已記錄之影像作一記錄及阻止從成像組件18檢視影像。可藉由寫入時間戳至電子記憶體部件243以判定實際使用之小時數而判定累積使用時間。
控制臺23可經組態以寫入其他資訊至電子記憶體部件243。例如,控制臺23可經程式化以寫入一序號或其他與控制臺相關聯之識別符,使得其他控制臺或其他器件(諸如腸道灌食泵)可讀取電子記憶體部件243並判定所選擇之灌食管組件10所使用為哪一控制臺。在另一非限制實例中,控制臺可經組態以將病人特定資訊寫入電子記憶體部件243,該病人特定資訊包含(例如)患者之,例如病人姓名、患者識 別碼及其他關於病人之資訊,包含但不限於:待灌入病人體內之腸道產品類型以及患者之灌食時程表、灌食持續時間、相關聯之灌食設定或其他歷史資訊。可在灌食管組件10連接至控制臺23之前將病人資訊寫入電子記憶體部件243,且控制臺可經程式化以讀取病人資訊。或者,使用者可使用控制臺23以寫入病人資訊至電子記憶體部件243。可加密病人資訊以確保病人保密。
在又另一非限制實例中,可將一放置確認時間戳或一些其他確認識別符寫入電子記憶體部件243以指示已確認灌食管組件10於病人體內之正確放置。當使用者指示控制臺灌食管組件已正確定位時,控制臺23可經組態以寫入時間戳至電子記憶體部件243。例如,使用者可按壓一按鈕或執行其他一些操作以確認正確放置。除時間戳或其他確認識別符外,可將一使用者名稱或其他使用者識別寫入電子記憶體部件243。
圖19至圖31繪示關於控制臺之一例示性圖形化使用者介面之一或多項特徵。本文所述之一或多項特徵可併入本發明之各個實施例中。圖19係繪示當控制臺23被首次接通電源時、或當控制臺在一預定義之未使用時間週期後由一使用者啟用時之圖形化使用者介面之操作的一流程圖。預定義之未使用時間週期可為一個月、六個月或甚至一年。可能影響一首次啟動之其他觸發條件可涉及電力損失。
如繪示,一使用者介面畫面提示一使用者指示其是否為控制臺23之首位使用者(「初始使用者」),或其是否已與控制臺關聯。若使用者為初始使用者,控制臺23授予初始使用者管理員狀態及用於存取控制臺之所有或預定義特徵之相關聯權限。相應地,在302提示初始使用者選擇將顯示於使用者介面畫面以與使用者交流之一語言(標記為「語言」)。在304提示初始使用者輸入當前日期及時間,並視情況指定用於顯示時間(標記為「日期/時間」)之一格式。在306視情況提 示初始使用者輸入由使用者介面顯示(標記為「時間顯示」)之時間追蹤選項。初始使用者可選擇下述選項之一項:由控制臺23追蹤並顯示當前日之時間;由控制臺追蹤並顯示由灌食管組件10處理之當前程序所耗去之時間量(例如起始於輸入病人資料時);由控制臺追蹤並顯示當前日時間及當前所處理之程序耗去之時間量兩者。在308視情況提示初始使用者藉由輸入一使用者名稱及一密碼而設定一管理員帳號。
若使用者指示其並非控制臺23之首次使用者,則控制臺在310向使用者呈現一登入使用者介面畫面。使用者輸入一使用者名稱及密碼。若使用者輸入一有效使用者名稱及與之相關聯之密碼,則登入該使用者。若控制臺23判定使用者名稱及密碼無效,則控制臺向使用者呈現一登入重試(即訊息)及又一次登入機會。在一實施例中,在一預定義登入嘗試次數後可重設控制臺23;所有病人資料、使用者資料及器件資料可被刪除、鎖定或以其他方式變得無法存取。若使用者成功登入,則在312向使用者呈現一主選單使用者介面畫面。主選單使用者介面畫面可向使用者呈現下述一或多項巡覽選項:公用程式功能、程序畫面、檔案功能及登出。可經由文字及/或圖形化圖示呈現巡覽選項。此外,若當存取主選單使用者介面畫面時從成像組件18接收視訊資料,則主選單使用者介面畫面之一部分(例如標記為「預覽視訊」或圖形化地表示為一電影捲軸圖示)專用於向使用者提供視訊資料。如下文所描述,此通常發生在當使用者在開始一程序之後選擇主選單使用者介面畫面時。
在一實施例中,控制臺23經組態以辨識複數個使用者等級或狀態並根據與各使用者相關聯之等級而限制可由控制臺執行之操作。例如,控制臺23可經組態以辨識四個等級之使用者:操作者、管理員、核准者及維護者。控制臺23可經組態以授權操作者等級之使用者檢視接收自成像組件18之視訊資料。控制臺23可經組態以授權管理員等級 之使用者創立或建立使用者帳號或其他操作者帳號,連同分別相關聯之資料儲存子結構,並檢視接收自成像組件18之視訊資料。控制臺23可經組態以授權核准者等級之使用者檢視接收自成像組件18之視訊資料或成像資料並標註核准資料至接收自成像組件之視訊資料或成像資料上。控制臺23可經組態以授權維護者等級之使用者對控制臺執行諸如軟體更新之維護特徵。然而,控制臺23僅當控制臺未儲存任何病人資料時授權維護者等級之使用者操作控制臺,例如在授權一維護者使用者操作控制臺之前必須從控制臺刪除病人資料。
若使用者從主選單使用者介面畫面選擇公用程式功能,則可向使用者呈現一公用程式功能使用者介面畫面。在公用程式功能使用者介面畫面上向使用者呈現之選項通常係基於與使用者相關聯之等級或狀態。若使用者為一操作者或一核准者,則可向使用者呈現一公用程式功能使用者介面畫面。控制臺接著可向使用者提供上文所描述之「語言」選項及「預覽視訊」特徵。公用程式功能使用者介面畫面亦可向使用者提供一「使用者管理員」選項,其允許使用者巡覽至允許使用者改變他的/她的密碼之一使用者管理員巡覽使用者介面畫面。若使用者為一管理員,則向使用者呈現之一公用程式功能使用者介面畫面具有上文所描述之「語言」、「日期/時間」、「時間顯示」及「預覽視訊」選項。亦可提供一「使用者管理員」選項,其允許使用者巡覽至一使用者管理員使用者介面畫面。供管理員之一使用者管理員使用者介面允許管理員經由使用者介面新增一使用者。向管理員呈現之公用程式功能使用者介面畫面亦可具有標記為「重設/清除控制臺」之一選項,用於重設(例如,刪除病人資料、使用者資料及器件資料)或清除(例如,刪除病人資料及器件資料)控制臺,及用於執行一軟體更新(標記為「SW更新」)。除向一管理員使用者呈現之選項外,向一維護者使用者呈現之公用程式功能使用者介面畫面向維護使用者額 外提供選項以執行維護特徵(標記為「維護者特徵」)。例如,「維護者特徵」可包含軟體除錯特徵。
再一次參考主選單使用者介面畫面,若使用者選擇「程序畫面」選項,則經由控制臺23對使用者顯示一病人資訊使用者介面畫面。病人資訊使用者介面畫面提示使用者輸入被執行程序之病人之一姓名及識別。若使用者輸入病人之姓名及識別,則對使用者顯示程序主使用者介面畫面,且只要灌食管組件10被正確的連接至控制臺,控制臺23就開始從灌食管組件10之成像組件18接收視訊資料。若使用者未輸入病人之姓名及識別(例如將病人姓名及病人ID欄留為空白),則對使用者呈現空白病人資訊使用者介面畫面。空白病人資訊使用者介面畫面允許使用者選擇以不輸入病人資訊而繼續或輸入病人資訊。若使用者選擇輸入病人資訊,則可將使用者重新導向至病人資訊使用者介面畫面。若使用者選擇不輸入病人資訊而繼續,則對使用者顯示程序主使用者介面畫面,且只要灌食管組件10被正確的連接至控制臺,控制臺23就開始從灌食管組件之成像組件18接收視訊資料。若灌食管組件10未連接或未被正確地連接至控制臺,則對使用者呈現一錯誤訊息。
在一個實施例中,可由使用者手動輸入病人資訊。在另一實施例中,控制臺23可包含用於掃描病人之條碼腕帶以獲取病人資訊之一條碼掃描器(未展示)。在又另一實施例中,可在電子記憶體部件243上提供病人資訊。在通信地連接灌食管組件10至控制臺23後,控制臺可從電子記憶體部件243讀取並記錄病人資訊。此實施例可結合條碼掃描器實施例及/或手動輸入實施例以為病人提供一交叉檢查以確保對正確的病人提供正確醫療程序(例如腸道灌食)。
如圖20及圖21所展示,替代程序主使用者介面畫面可顯示由控制臺23從成像組件18所接收之視訊資料或經顯像或經處理之成像資 料。程序主使用者介面畫面亦可顯示當前時間(若由使用者在350所選擇)、病人姓名及識別編號(若由使用者分別在352及354所輸入)、及當前程序所耗去之時間(若由使用者在356所選擇)之任一者。當使用者輸入病人姓名及識別時或選擇不輸入病人姓名及識別而繼續時開始計時當前程序耗去時間。程序主使用者介面畫面在358亦包含用於拍攝一快照之一選項(例如圖示或帶文字之按鈕)。快照選項358允許一使用者選擇儲存視訊資料之當前圖框或由控制臺從成像組件18收集之經顯像之成像資料。可自動提供及/或由使用者在控制臺上輸入關於快照之識別資訊以用於快照之後續識別。如上文所揭示,介面電纜242可包含一控制器件248,可在控制臺23上除(或替代)快照選項358外提供該控制器件248。在360,程序主使用者介面畫面向使用者提供允許使用者存取由控制臺儲存之檔案之檔案功能選項(標記為「檔案功能」或繪示為一資料夾圖示)。亦可從主選單使用者介面畫面直接存取「檔案功能」選項。在從圖19A及圖19B之程序主使用者介面畫面或例如主選單使用者介面畫面選擇「檔案功能」選項之後,使用者即被導向檔案功能使用者介面畫面。
檔案功能使用者介面畫面向一使用者呈現儲存於控制臺之一目錄列表,且亦包含上文所描述之「預覽視訊」特徵。每一目錄代表所儲存之與一特定灌食管組件10相關聯之視訊資料或經顯像之成像資料。在一實施例中,控制臺23可從控制臺連接器22讀取一序號或其他唯一識別符。序號或其他識別符可特定於灌食管組件10使得其可與所有其他灌食管組件區分。在所繪示之實施例中,控制臺連接器22包含儲存用於灌食管組件10之識別符的電子記憶體部件243。可將所有接收自灌食管組件10之具有一特定序號或其他識別符的資料儲存於控制臺23中之一單一目錄下。可將接收自一灌食管組件10之具有不同序號或其他識別符之資料儲存於一不同目錄下。
一使用者可從檔案功能使用者介面畫面選擇一用於檢視及/或編輯之目錄。當從檔案功能使用者介面畫面選擇目錄時,使用者被導向至檔案功能目錄經選擇使用者介面畫面(繪示於圖22及圖23之替代實施例中)。此使用者介面呈現與所選目錄相關聯之檔案(例如影像檔案)列表。影像檔案表示由使用者經由快照選項所選擇之影像。使用者能夠從影像目錄選擇至少一個檔案並經由「匯出」選項380匯出檔案、經由「重命名」選項382重命名檔案、經由「刪除」選項384刪除檔案及經由「標註/檢視」選項386標註或檢視檔案。
若使用者從檔案功能使用者介面畫面選擇「匯出」選項380,則顯示raw/JPEG使用者介面畫面(繪示於圖24及圖25之替代實施例中)。此使用者介面呈現與前述所選目錄相關聯之檔案列表並允許使用者選擇一或多個檔案。使用者介面允許使用者在390指定一特定控制臺通用串列匯流排(USB)埠,所選檔案將通過該埠匯出。可提供適當數目之匯流排。在一實施例中提供兩個堆疊匯流排。在另一實施例中,控制臺23可額外地或替代地經組態以無線地匯出所選檔案至一接收器件及/或經由一乙太網路連接匯出所選檔案至接收器件。一旦所選檔案已被匯出,在392亦向使用者呈現從控制臺刪除所選檔案之選項。在394及396分別提示使用者選擇是否將檔案以一未壓縮檔案(例如raw檔案)匯出或將檔案以一壓縮檔案(例如JPEG檔案)匯出。
若使用者從檔案功能使用者介面畫面選擇「重命名」選項382,則向使用者呈現一重命名使用者介面畫面以允許使用者重命名檔案。在一實施例中,檔案之預設格式為DATE_SUD-SN_PT-NAME_PTID_TIME_SEQ#.img,其中DATE=經由「日期/時間」特徵設定至控制臺之當前日期(例如yyymmdd);SUD-SN=單次使用器件序號(例如由控制臺23從控制臺連接器22 所擷取之識別符);PT-NAME=由使用者經由病人資訊使用者介面畫面輸入之病人姓名;PT-ID=由使用者經由病人資訊使用者介面畫面輸入之病人識別符;TIME=經由「日期/時間」特徵設定至控制臺之當前時間(例如hhmmss);SEQ#=從成像組件接收之影像編號,其中發送自成像組件之第一影像具有一影像編號1且之後接收之各影像之影像編號遞增一。
在一實施例中,「重命名」選項382允許使用者僅改變檔案名稱之SEQ#部分。
若使用者從檔案功能使用者介面畫面選擇「刪除」選項384,則向使用者呈現刪除使用者介面畫面以允許使用者刪除檔案。刪除使用者介面畫面可向使用者提供包含於前述所選目錄中之一檔案列表。使用者可從目錄選擇一或多個檔案並接著選擇刪除選項(例如刪除按鈕或圖示)。當使用者從刪除使用者介面畫面選擇刪除選項時,經由刪除確認使用者介面畫面提示使用者以確認將所選檔案從控制臺刪除。一旦使用者確認所選檔案應刪除,就從控制臺刪除所選檔案。
若使用者從檔案功能使用者介面畫面選擇「標註/檢視」選項386,則顯示如圖26及圖27之替代實施例所展示之一檢視使用者介面畫面。檢視使用者介面畫面可顯示儲存於所選檔案中之影像。檢視使用者介面畫面亦可向使用者提供在400之一「標註」選項及在402之一「與視訊比較」選項。若使用者選擇在402之「與視訊比較」選項,則控制臺23向使用者呈現一比較使用者介面畫面(繪示於圖28及圖29之替代實施例中)。比較使用者介面畫面之一第一部分404顯示儲存於所選檔案中之影像。比較使用者介面畫面之一第二部分406可顯示視 訊資料或當前正由控制臺從成像組件18接收之經顯像之成像資料。在一實施例中可縮放或搖攝在第一部分404及第二部分406上之影像。藉由將先前擷取之繪示病人體內之先前管放置之影像與繪示病人體內當前管放置之當前視訊資料進行比較,一使用者可判定管在病人體內是否已位移。此外或替代地,一使用者可將先前所放置管之一影像與代表當前管放置之當前資訊進行比較以利於評估管當前是否放置恰當。應注意比較使用者介面畫面之第一部分404及第二部分406係繪示為經水平對準;然而,第一部分404及第二部分406可替代地相對於彼此例如垂直對準配置,且可由使用者在不脫離本發明之範疇之情況下修改配置。
比較使用者介面畫面向使用者提供在408之一「標註」選項及在410之一「程序畫面」選項。若使用者選擇「程序畫面」選項410,則控制臺將使用者重導向至上文所描述之病人資訊使用者介面畫面。若使用者從比較使用者介面畫面(圖28及圖29)選擇「標註」選項408,或從檢視使用者介面畫面(圖26及圖27)選擇「標註」選項400,則控制臺向使用者呈現繪示於圖30及圖31之替代實施例中之一標註使用者介面畫面。標註使用者介面畫面向使用者呈現在420之一「文字」選項、在422之一「劃線」選項、及在424之「核准」選項、在426之「復原」選項及在428之「全部復原」選項。
若使用者選擇「文字」選項420,標註使用者介面畫面允許使用者例如藉由觸摸或點按而指示顯示於標註使用者介面畫面上之影像中使用者欲放置文字中心之部分。在接收指示文字位置之使用者輸入後,標註使用者介面畫面向使用者顯示額外選項。特定而言,標註使用者介面畫面向使用者提供從解剖結構之一文字列表選擇文字以命名一解剖結構之選項。標註使用者介面亦向使用者提供選項以新增自由文字至影像。若使用者從文字列表選擇文字以命名一解剖結構,則所 選文字出現在使用者所選文字位置中心處之畫面上。若使用者選擇新增自由文字至影像,則標註使用者介面畫面新增一鍵盤至標註使用者介面畫面並相應地允許使用者輸入文字。若標註使用者介面畫面上之鍵盤覆蓋住使用者所選之文字位置,則向上移動由使用者輸入之文字直至使用者完成輸入文字。一旦完成文字輸入,則可在畫面上跨使用者所選文字位置之中心處顯示所輸入之文字。
若使用者選擇「劃線」選項422,標註使用者介面畫面允許使用者例如藉由觸摸或點按而指示顯示於標註使用者介面畫面上之影像中使用者欲放置一線段之第一末端之部分。使用者可接著例如經由拖放操作而指示線段之第二末端應位於標註使用者介面畫面上之位置。若選擇「復原」選項426,則從影像移除最近未儲存之標註項(例如文字、線段)。可重複此操作直至無未儲存標註項存留於影像中。若選擇「全部復原」選項428,則從影像移除所有未儲存之標註項。
若使用者選擇「核准」選項424,可重導向使用者至核准者使用者介面畫面。核准者使用者介面畫面提示一使用者輸入他的/她的使用者名稱及密碼。一旦輸入使用者名稱及密碼,則控制臺嘗試鑑認與核准者狀態相關聯之使用者。若已鑑認使用者,則新增一訊息(例如「由USERNAME在DATE之TIME核准」)至影像(例如影像左上方病人識別資訊下),其中USERNAME=輸入核准者使用者介面畫面之當前使用者之使用者名稱;DATE=經由「日期/時間」特徵設定至控制臺之當前日期(例如yyymmdd);TIME=經由「日期/時間」特徵設定至控制臺之當前時間(例如hhmmss)。
一旦一核准者使用者指示他/她核准管之放置,則允許經由灌食 管組件10向病人提供營養。例如,控制臺可經組態以提供允許灌食泵操作之一信號。
除非另作說明,本文所繪示及描述之於本發明之實施例中操作之實施或執行的順序並非必要。即,除非另作說明,操作可以任何順序執行,且本發明之實施例可包含額外操作或比本文揭示之更少操作。例如,可預期在另一操作之前、與之同時或之後實施或執行一特定操作係在本發明之態樣之範疇內。
可使用電腦可執行指令實施本發明之實施例。電腦可執行指令可組織為一或多個電腦可執行部件或模組。可使用任何數目及組織之該等部件或模組實施本發明之態樣。例如,本發明之態樣不限於繪示於圖示中及本文所描述之具體電腦可執行指令或具體部件或模組。本發明之其他實施例可包含具有比本文所繪示及描述更多或更少功能性之不同電腦可執行指令或部件。
參考圖32A至圖42,成像灌食管組件之另一實施例概括指示為510。此實施例類似於上文描述之各種實施例,且相同部件由相應參考數字加500來指示。參考圖32A及圖32B,成像灌食管組件510包含:一灌食管512;鄰近管之一第二縱向末端(即一近端)之一入口接頭(概括指示為516);鄰近管之一第一縱向末端(即一末梢端)之一成像組件(概括指示為518);及固定至入口接頭516與成像組件518中間之管之一控制臺連接器(概括指示為522)。如上文所揭示,成像灌食管組件510可與控制臺23(或一不同控制臺或顯示器)使用以用於顯示由成像組件518產生之一或多個影像。入口接頭516與入口接頭16類似,及因此,可參考先前之入口接頭說明入口接頭516之各種特徵。除非下文另作說明,於本文上文所闡述之關於前述灌食管組件實施例10之部件之揭示內容亦適用於當前灌食管組件實施例512之部件。
管512可為一單件式管。參考圖33,電子導體524(概括而言,一信號傳輸部件)沿管512之實質上全部長度從成像組件518縱向延伸至控制臺連接器522。在所繪示之實施例中,在控制臺(例如控制臺23)及成像組件之間存在六條電纜線524用於向成像組件518供電並於其間傳輸資料,然而可在不脫離本發明之範疇之情況下有更多或更少電纜。在所繪示之實施例中將電纜524安置於三個單獨且不同之導體通道526中。成對地提供電纜524,將每一對電纜安置於管壁中之相同導體通道526內。在一實施例中,可共擠製電纜524及管512使得電纜嵌入管壁中。在共擠製後,可雷射燒蝕電纜524以移除相應護套及/或機械地剝落護套以曝露導線,使得可電連接電纜至成像組件518及控制臺連接器522。
參考圖34至圖37,成像組件518可包含:一細長外殼550;包含一相機584及安裝於其上並收納於外殼內之一光源596之一撓性電路組件(於圖35概括指示為560);及在成像組件之一第一縱向末端(例如末梢端)附接至相機上之一蓋570。在此實施例中,撓性電路組件560之一撓性電路580可為包含安裝於撓性電路上抑制彎曲之一或多個間隔開之剛性結構561之一剛撓性電路。將諸如上文相對於前述實施例所描述之電子部件安裝於剛性結構561上。剛撓性電路560能夠在介於剛性結構561之間之彎曲位置彎曲,使得剛撓性電路能夠沿經折疊之剛撓性電路之長度僅在彎曲位置581處選擇性地變形。光源596及相機584安裝於剛撓性電路560之相同末端相機安裝部分582上,其大體上橫向於成像組件518之縱向軸延伸。在所繪示之實施例中,相機安裝部分582可使剛性結構561之一者安裝於其上,相機584及光源596可固定至該剛性結構上。
用於操作成像組件518之電子部件可類似於或與上文所揭示用於操作成像組件18之前述實施例之電子部件相同。除該等電子部件外, 剛撓性電路560包含用於提供具有低雜訊之一穩定供應電壓至相機84之去耦電容器(概括指示為598)。在所繪示之實施例中,在剛撓性電路560之相機安裝部分582之層之間嵌入去耦電容器598。以此方法,去耦電容器598直接緊鄰相機584。
參考圖40及圖42,除在蓋570內之空腔通常經設定尺寸及形狀以僅收納相機584而無如前述實施例中之相機及LED 596外,蓋570可類似於蓋70。此外,參考圖40,蓋570包含收納於相應徑向鎖定槽600(其形成於外殼550之內表面上)中之複數個徑向鎖定肋589。介於鎖定肋589及鎖定槽600之間之接合抑制介於外殼550及蓋570之間之縱向運動。蓋570可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
在一非限制實例中(顯示於圖40),外殼550可經模製並包含縱向間隔開之加強結構591(即具有增加厚度之外殼550之壁部分),及具有比安置於加強結構之間之結構591更薄之外殼550之壁部分之彎曲位置593。通常安置加強結構591為鄰近電子部件及剛撓性電路580上之剛性結構,而通常安置彎曲位置593為鄰近剛撓性電路上之彎曲位置。透過此組態,外殼550在所選位置沿其長度進一步促進成像組件518之彎曲並抑制在定位有電子部件之縱向位置處之彎曲。相對於結構591及位置593之外殼550之壁厚差異可小於約25%、小於約10%或小於約5%。
在另一非限制實例中(圖41),可在蓋570、剛撓性電路組件560及成像組件連接器520上模製外殼550以形成一整體成像組件518。例如,可將蓋570、剛撓性電路組件560及成像組件連接器520放置於一包覆模製程序之一固定器中,接著可在部件之上模製外殼550。用於包覆模製之材料可包括氨基甲酸酯或其他材料。在又一實施例中,可預形成外殼550且可藉由諸如溶劑黏接或以其他適合方法固定蓋570及成像組件連接器520至外殼之相應末端。
參考圖32A、圖32B、圖38及圖39,如前述灌食管組件10,當前灌食管組件510包含一成像組件連接器(概括指示為520)。類似成像組件連接器20之前述實施例,當前成像組件連接器520界定與管512之灌食通道514流體連通之一灌食通道出口540。在所繪示之實施例中,在成像組件連接器520之灌食通道出口540中收納並固定管512之第一縱向末端以提供介於其間之流體連通。鄰近成像組件518封閉出口540以防止營養液進入成像組件518。因此,成像組件518不與灌食通道514流體連通。取而代之,從出口540側向地釋出灌食溶液並至病人體內(僅在圖32及圖38中展示一個此種側向開口)。
參考圖38及圖39,成像組件連接器520之一第一縱向末端(例如一末梢端)界定用於收納剛撓性電路組件560之一近端之一對準狹槽521。對準狹槽521促進剛撓性電路組件560關於成像組件連接器520之正確定位。成像組件連接器520可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
參考圖42,控制臺連接器522可被固定至灌食管512且可從該處側向向外延伸。當前所繪示之控制臺連接器522包含一外殼728、及一PCB 730、一入口接頭連接器800、及固定至外殼之一灌食管連接器802。可在PCB 730上安裝一連接器(諸如一USB埠連接器532)以用於通信地連接一介面電纜至PCB 730。在另一實施例中,如上文相對於前述實施例所揭示,PCB 730可包含一邊緣連接器。可在PCB 730上安裝一電子記憶體部件743。外殼728可界定具有用於配合地收納具有一相應尺寸及形狀之一介面連接器(未展示)之一尺寸及形狀之一插座736。可將一連接器蓋737拴至外殼728以當插座736不在使用中時選擇性地將其封閉。
可在入口接頭連接器800及灌食管連接器802上方模製外殼728以固定連接器至外殼。將灌食管12之近端固定於灌食管連接器802之一 連接通道804內。入口接頭連接器800連接入口接頭516至控制臺連接器522並界定流體連接入口接頭516至灌食管512之一通道806。在另一實施例中(未展示),單件式灌食管512可通過控制臺連接器522中之一開口並直接連接至入口接頭516。可使用黏著劑或以其他方法固定外殼728至灌食管512。可固定外殼728至入口接頭516,更具體而言至入口接頭之末梢端,使得外殼鄰接入口接頭。控制臺連接器522可具有不脫離本發明之範疇之其他組態。
參考圖43,在742指示用於連接灌食管組件10、510至控制臺23之一介面電纜之另一實施例。介面電纜742類似於前述實施例之介面電纜242。如同前述介面電纜實施例242,本介面電纜742可包含位於電纜之相對末端之第一介面連接器744及第二介面連接器746。所繪示之第一介面連接器744經設定尺寸及形狀以配合(例如經選擇性地插入)控制臺連接器522之插座736並與USB埠連接器532、或一邊緣連接器或與控制臺連接器相關聯之另一連接器建立連接。第一介面連接器744包含接合插座736之一內部表面之環形肋或圓緣770以與之形成一實質液密密封以防止液體進入插座。第二介面連接器746經設定尺寸及形狀以配合(例如經選擇性地插入)控制臺23之一相應插座並與控制臺建立連接。第一介面連接器744、第二介面連接器746及相應插座736可經組態使得第一介面連接器744不可與控制臺23上之插座配合且第二介面連接器746不可與控制臺連接器522之插座736配合。介面電纜742可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
在所繪示之實施例中,第一介面連接器744可包含驅動介於成像組件18、518及控制臺之間之成像信號(例如I2C信號)之一成像信號緩衝器部件750(例如I2C緩衝器部件)。藉由將成像信號緩衝器部件750定位於第一介面連接器744中,電容大致相等地分散於灌食管組件10、510中之導體24、524(例如電纜中之導線)及介面電纜742中之導體(例 如導線)之間。此組態最小化或降低系統任一區段中之電容並最大化或提升影像信號完整性。此外,因為控制臺連接器22、522僅與第一介面連接器而不與第二介面連接器746配合,所以第一介面連接器744及成像信號緩衝器部件750將期望地鄰近灌食管組件10、510。介面電纜742可不包含一成像信號緩衝器部件750且可為不脫離本發明之範疇之其他組態。
本發明之一或多項態樣可涉及一導管,其可為具有擁有一成像器件或感測器之一成像組件之灌食管。成像組件可產生並傳輸由成像器件產生之成像信號。該系統可包含經調適以接收成像信號並在一顯示器上呈現對應於成像信號之影像之一控制臺。此外,控制臺可經組態以在顯示器上選擇性呈現包含選單項目之一參考選單。選單項目對應於參考材料,其等包括照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫及文字之任一者或多者。材料提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵、聯絡資訊、幫助資訊及支援資訊之任意一或多項資訊。本發明之一或多項態樣可關於一成像導管系統,其包括:具有可連接至一灌食液體源之一入口之一灌食管;位於該入口之末端並通過一灌食通道流體連接至入口之一出口;及接近出口安置之一成像器件,該成像器件經組態以產生並傳輸對應於一病人之解剖之一影像之成像信號;及一控制臺,其包括一顯示器及記憶體,該記憶體中儲存有複數個選自由下列各項組成之群組之參考材料:諸如視訊、音訊及照片之視聽資料,諸如圖表、動畫及文字之文字資料及其組合。在一些情況中,複數個參考材料之各者可提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊。較佳地,控制臺經組態 以接收成像信號,在顯示器上呈現對應於成像信號之至少一個影像之至少一部分,及在顯示器上呈現包含對應於參考材料之至少一者之選單項目之一參考選單。複數個參考材料之至少一者可包含展示一解剖標記點之一照片。解剖標記點可為支氣管、喉頭、氣管環、賁門、幽門括約肌或幽門、環狀軟骨、支氣管分割、食管交界、胃皺褶、十二指腸皺褶及幽門孔之一者。
本發明之一或多項進一步態樣可關於促進(或提供)一灌食管組件之使用之一方法。方法可包括:提供一灌食管,其具有可連接至一灌食液體源之一入口、位於該入口之末端並通過一灌食通道連接至入口之一出口、及接近出口安置之一成像器件,該成像器件經組態以產生並傳輸對應於一病人之解剖之一影像之成像信號;及提供一控制臺,其包括一顯示器及記憶體,該記憶體中儲存有複數個選自由下列各項組成之群組之參考材料:照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫、文字及其組合。根據一些特定實施例,所述參考材料之各者可提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊。在一些情況中,控制臺可經組態以接收成像信號,在顯示器上呈現對應於成像信號之至少一個影像之至少一部分,及在顯示器上呈現包含對應於參考材料之至少一者之選單項目之一參考選單。在一些情況中,控制臺可經組態以同時在顯示器上呈現來自複數個參考材料之一照片及對應於來自成像組件之影像信號之一視訊影像,其中照片提供一代表性解剖記號或解剖標記點。根據本發明之進一步態樣,該方法可包括以下至少一項:儲存額外參考材料於記憶體中;從記憶體中移除至少一個參考材料;及使用一經更新之記憶體更換記憶體,經更新之記憶體中儲存有至少一個經更新之參考材料。根據其他進一步情況之方法可包括:從一使用者接 收控制臺;及在接收控制臺後進行以下至少一者:儲存額外參考材料於記憶體中、從記憶體中移除至少一個參考材料、及使用一經更新之記憶體更換記憶體,經更新之記憶體中儲存有至少一個經更新之參考材料。
參考圖46,概括地由參考數字810整體標示一成像導管系統(概括而言,一醫療系統)。系統810包含一成像導管(概括標示為812)及藉由例如一介面電纜816可操作地耦合至成像導管之一控制臺814。成像導管812可包含具有用於產生對應於其視場中之物體之成像信號之一成像器件822之一成像組件820。成像器件通常為一光學感測器且可為一相機或一光纖電纜。成像組件亦可包含用於照明或對視場提供光線之元件(諸如LED)。成像組件可進一步包括一或多個部件,諸如一處理器,促進視場影像之擷取、轉換為成像信號及成像信號之傳輸之一記憶體器件。成像器件產生並通過電纜816或無線地通過任何適合通信程序或協定傳輸成像信號至控制臺14。可在不脫離本發明之範疇之情況下使用其他電纜。
控制臺從成像組件接收並轉換成像信號並在控制臺之一外殼832中之一顯示器830上呈現影像。如在圖47中例示性展示,控制臺亦可包含用於選擇性對控制臺供能之一電源開關834。可在不脫離本發明之範疇之情況下使用其他控制臺。顯示器較佳地回應於一或多個使用者輸入或指令(例如輕點顯示器兩次)以啟動並呈現一或多個提供用於操作控制臺及成像組件之複數個選擇項之選單。例如,使用者輸入之一者導致顯示器呈現如圖47所繪示之一參考選單。
可呈現選擇項或項目840a、840b及840c以用於選取及檢視使用系統執行之先前程序所儲存之影像。如圖47所繪示,控制臺可經組態以包含並提供標題為「參考資料庫」之一選擇項842,其從記憶體中呼叫包含對應於一資料庫或複數個儲存於控制臺記憶體中之參考材料之 選單項目之一參考選單。例如,可包含參考材料之一或多個群組之參考材料資料庫可包含:例如照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫及/或文字。參考材料提供關於解剖、準備一病人、準備成像導管以供使用、放置成像導管於一病人體內、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、總體系統操作、總體系統特徵及/或聯絡資訊(諸如可用於取得進一步幫助之地址及/或電話號碼)之任意一或多個項資訊。可藉由在顯示器上操縱接近選擇項840a至選擇項840c及842定位之一捲軸844而檢視可提供於選單中之其他選擇項或資訊。在一些實施例中,可沿顯示器之底部提供命令、指令及/或諸如一返回圖示850及一檢視圖示852之導覽圖示。
在一些實施例中(未展示),可設想顯示器830同時呈現參考選單842與從由成像器件提供之成像信號產生之影像。在其他實施例中(未展示),可設想顯示器830在感測一獨特輸入(諸如當一使用者在一預選擇週期期間觸摸顯示器兩次時)時呈現參考選單。在又其他實施例中(未展示),可設想當由使用者選擇時顯示器830呈現一圖示(其呈現參考選單)。或者,控制臺814可包含可按壓以導致顯示器830呈現參考選單之一按鈕。
在一些實施例中,控制臺可同時呈現諸如上文所指出之參考材料與從成像信號產生之影像。例如,如圖29中例示性繪示,可在顯示器之一部分上顯示一典型解剖特徵或記號之一照片且可在顯示器之另一部分上顯示從成像信號產生並由成像組件傳輸之直播視訊。因此,一使用者可藉由比較從由成像組件傳輸之成像信號產生之直播視訊與包含解剖特徵或解剖標記點之一參考照片而識別成像組件於病人體內所處位置。進一步而言,如圖31中例示性展示,可在顯示器上呈現參考材料,諸如具有一或多個文字參考或記號866之一照片864,提供諸如目標解剖特徵或解剖記號之名稱之識別資訊或描述。解剖記號可為 支氣管、喉頭、氣管環、賁門、幽門括約肌及幽門孔之任一者。如藉由圖29及圖31之比較可進一步明白,可僅在顯示器之一部分或在整個顯示器上呈現可視參考材料。如圖29所展示,當僅使用顯示器之一部分呈現可視參考材料時,可在顯示器上展示其他指示符(諸如圖示420、422、424、426及428)及一或多個可視狀態識別符872a、872b及872c。或者,如圖31所展示,當使用整個顯示器呈現可視參考材料時,可在可視參考材料上方呈現圖示420、422、424、426及428之任意一或多者及可視狀態識別符872a、872b及872c之任意一或多者。在其他情況中,例如,可藉由選擇一選單以操作控制臺在無任何識別符或記號的情況下顯示:一代表性支氣管之一照片之一複本(例示性呈現於圖49A中);具有胃皺褶之一代表性胃之一照片之一複本(例示性呈現於圖49B中);及一代表性氣管環之一照片之一複本(例示性呈現於圖49C中)。
參考材料材料亦可提供啟發性指導。例如,如圖48所展示,可組態並操作控制臺以顯示包含對比正確及不正確路徑之一示意說明圖。進一步實施例設想鄰接於來自成像裝置之即時或直播視訊影像而同時呈現圖48之示意說明圖以在使用期間提供進一步指導。
在本發明之一些實施例中,可將材料定位或儲存於具有對應於特定參考材料之名稱之一目錄中。例如,可將一系統操作手冊之部分儲存於標題為「系統操作手冊」之一目錄中。在一些實施例中,可將參考材料儲存為唯讀檔案,確保內容保持不變。或者,可將口述評論、欄外標註及其他註解輸入進參考材料並儲存為一新檔案,該新檔案具有(或不具有)與參考資料庫中之各參考材料之任意一或多者之關聯或聯結。
進一步可設想當更新軟體時可修改參考材料檔案。因此,每個軟體版本亦可用於更新並改善用於系統之參考材料。在其他情況中, 已實地使用之系統可由一使用者寄送至一服務、製造或修理設施,在該設施處可移除(或不移除)任何已儲存或存在之參考材料(或其部分)而將額外參考資訊包含於記憶體中。在其他情況中,可藉由更換其中之記憶體部件而更新接收於服務、製造或修理設施之系統,藉此提供經更新之參考材料。
取決於使用成像導管系統之特定程序,系統亦可包含例如,具有用於輸送腸道灌食液體至一病人體內之一灌食管之一習知灌食管組件。一大體習知灌食管包含介於一入口及一出口之間延伸之一灌食通道。可將成像導管鄰近灌食管之出口定位以產生對應於病人消化道(例如一病人之胃)之一特定部分之成像信號。在一些情況中,將需要從灌食管之灌食通道處密封成像組件以抑制灌食通道中之腸道灌食液體進入成像組件而導致潛在損害。在使用中時,在顯示器上週期性地存取諸如視訊、照片或圖表之參考材料以驗證病人體內醫療器械之正確放置。
本發明之一或多項進一步態樣可關於可由控制臺存取之電腦可讀媒體及具有儲存於該媒體上對應於一參考資料庫中之參考材料之複數個資料結構,其中參考材料之各者可為:包含例如照片、視訊檔案、音訊檔案及其組合之視聽資訊;以及包含例如圖表、草圖及文字資訊之文字或圖形化資訊。電腦可讀媒體中參考資料庫之參考材料提供:關於一解剖參考或特徵或解剖標記點之至少一者之資訊;成像導管、控制臺、灌食管之至少一者之操作指令;關於系統、灌食管及控制臺之至少一者之聯絡資訊。又進一步態樣可關於:提供具有儲存於該媒體上包含一參考資料庫中之參考材料之複數個資料結構之電腦可讀媒體;以及藉由額外新增或使用經更新或修訂之參考材料更換現存參考材料而更新參考材料之參考資料庫。電腦可讀媒體之非限制實例包含記憶體器件且可為光學基及磁性基媒體,其任一者可為可擦除、 可程式化或永久性媒體。
可以任何格式或檔案類型儲存參考資料庫之任何參考材料,諸如但不限於aiff、wav、xmf、fits、tiff、avi、asf、wma、wmv、3gp、flv、f4v、iff、jpg、bmp、mpeg、mp4、rm、ogg、pdf、rtf及txt,其中任一者可呈原始及壓縮形式之任一形式。可防止由一醫療保健提供者現場修改或刪除任何該等參考材料,但可由在例如一修理或製造設施或在一服務設施由合格技術人員修改、修訂或刪除任何該等參考材料。
如說明,控制臺可經組態以辨識複數個等級(即狀態)並根據與各使用者相關聯之等級而限制可由控制臺執行之操作。例如,控制臺可經組態以辨識四個等級之使用者:操作者、管理員、核准者及維護者。取決於使用者等級,可改變參考選單以適應使用者之技術及需求。例如,控制臺可經組態以授權管理員級別使用者創立或建立使用者帳號或其他操作者帳號,以及分別相關聯之資料儲存子結構,並檢視視訊資料。控制臺可經組態以授權核准者等級之使用者檢視視訊資料並標註核准資料至視訊資料上。控制臺可經組態以授權維護者等級之使用者對控制臺執行諸如軟體更新及時間調整之維護功能。控制臺可經程式化以僅當無病人資料儲存於控制臺時授權維護者等級之使用者操作控制臺。
在詳細描述本發明之態樣後,應明白修改及變動可不脫離如申請專利範圍中界定之本發明之範疇。可在上文構造、產品及方法中作出多種改變而不脫離本發明之態樣之範疇,吾人期望包含於上述描述中及展示於隨附圖示中之所有標的係繪示性且非一限制性意義。例如,參考解剖記號之同時顯示可涉及:在一操作者或使用者已指示一當前參考解剖記號已藉由擷取並視情況標註來自成像系統之一攝影影像而辨識之後逐漸展示預期之下一個或序列記號。當介紹本發明之態 樣之元件或其實施例時,冠詞「一」、「該」及「所述」意欲表示存在有一或多個元件。術語「包括」、「包含」及「具有」意欲為包括性且表示除所列元件之外可有額外元件。
814‧‧‧控制臺
830‧‧‧顯示器
832‧‧‧外殼
834‧‧‧電源開關
840a‧‧‧選擇項或項目
840b‧‧‧選擇項或項目
840c‧‧‧選擇項或項目
842‧‧‧選擇項/參考資料庫
844‧‧‧捲軸
850‧‧‧返回圖示
852‧‧‧檢視圖示

Claims (15)

  1. 一種促進一灌食管組件之使用之方法,其包括:提供一灌食管,其具有可連接至一灌食液源之一入口、位於該入口之末端並通過一灌食通道流體連接至該入口之一出口,及接近該出口安置之一成像器件,該成像器件經組態以產生並傳輸對應於一病人之一解剖之一影像之成像信號;及提供一控制臺,其包括一顯示器及記憶體,該記憶體中儲存有選自由照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫、文字及其組合所組成之群組的複數個參考材料,該複數個參考材料之各者提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊,其中該控制臺經組態以接收該等成像信號、在該顯示器上呈現對應於該等成像信號之至少一個影像之至少一部分,且在該顯示器上呈現包含對應於該等參考材料之至少一者之選單項目之一參考選單。
  2. 如請求項1之方法,其中該控制臺經組態以在該顯示器上同時呈現來自該複數個參考材料之一照片及對應於來自該成像組件之該等成像信號之一視訊影像,其中該照片提供一代表性解剖記號。
  3. 如請求項1之方法,其進一步包括以下至少一者:儲存額外參考材料進入該記憶體中、從該記憶體移除至少一個參考材料、及使用一經更新之記憶體更換該記憶體,該經更新之記憶體中儲存有一經更新之參考材料。
  4. 如請求項1之方法,其進一步包括以下至少一者:儲存額外參考 材料進入該記憶體中、從該記憶體移除至少一個參考材料、及使用一經更新之記憶體更換該記憶體,該經更新之記憶體中儲存有至少一個經更新之參考材料。
  5. 一種鄰近包含用於輸送腸道灌食液體至病人體內之一灌食管之一灌食管組件定位之成像導管系統,其包括:一成像導管,其包含具有用於產生對應於一病人之解剖之影像之成像信號之一成像器件之一成像組件,該成像組件傳輸由該成像器件產生之該等成像信號;及一控制臺,其經調適以接收由該成像組件傳輸之該等成像信號並在一顯示器上呈現從該等成像信號產生之影像,該控制臺經調適以選擇性地在該顯示器上呈現包含對應於選擇自參考材料之一群組之參考材料之選單項目之一參考選單,該等參考材料包括照片、視訊錄製、音訊錄製、圖表、動畫及文字之至少一者,該等材料之各者提供關於解剖、病人準備、成像導管準備、成像導管放置、成像導管操作、成像導管特徵、控制臺準備、控制臺操作、控制臺特徵、系統操作、系統特徵及聯絡資訊之至少一者之資訊。
  6. 如請求項5之成像導管系統,其中該控制臺在該顯示器上同時呈現該參考選單與產生自該等成像信號之該等影像。
  7. 如請求項5之成像導管系統,其中該控制臺在該顯示器上同時呈現該等參考材料與產生自該等成像信號之該等影像。
  8. 如請求項5之成像導管系統,其中該參考材料之各者經定位於具有對應於相應參考材料之一名稱之一目錄中。
  9. 如請求項5之成像導管系統,其中該顯示器經調適以當一使用者在一預選擇週期期間觸摸該顯示器兩次時呈現該參考選單。
  10. 如請求項9之成像導管系統,其中該參考材料藉由更新系統軟體 而經修改。
  11. 如請求項5之成像導管系統,其中該灌食管具有一入口及一出口及介於該入口及該出口之間延伸之一灌食通道,該成像導管鄰近該出口經定位以產生對應於該病人之一消化道之成像信號,該成像組件自該灌食通道被密封以抑制該灌食通道中之腸道灌食液進入該成像組件。
  12. 如請求項5之成像導管系統,其中該控制臺經組態以在該顯示器上呈現一圖形化使用者介面。
  13. 如請求項12之成像導管系統,其中該顯示器係一觸控螢幕顯示器,其經調適以呈現藉由觸摸該顯示器用於該系統之控制之圖示。
  14. 如請求項12之成像導管系統,其中該控制臺經組態以在該顯示器上同時呈現參考材料及來自該成像組件之視訊影像信號。
  15. 如請求項5之成像導管系統,其進一步包括一介面電纜,該介面電纜連接該成像導管至該控制臺以用於傳輸由該成像器件產生之該等成像信號至該控制臺。
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