JP2015536192A - 撮像アセンブリを有するカテーテルおよび参照ライブラリを有するコンソールおよびそれらに関連する方法 - Google Patents

Abstract

患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成するための撮像デバイス（８２２）を有する、撮像アセンブリ（８２０）を有する、撮像システム（８１０）が、開示される。栄養チューブアセンブリの構成要素であり得る、撮像システム（８２０）は、ディスプレイ（８３０）上に撮像信号に対応する生成された画像を提示する、コンソール（８１４）に生成される画像信号を伝送する。参照メニュー（８４２）が、写真（８６４）、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、および／またはテキストを含む、参照資料に対応する、メニューアイテムを含むディスプレイ上に提示される。資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、および／またはコンタクト情報に関する情報を提供する。

Description

本発明は、カテーテルに関し、特に、参照資料を伴う表示コンソールを有する、撮像カテーテルシステムに関する。

いくつかの医療処置は、患者の鼻、口、または他の開口部を通して、患者体内に栄養チューブまたは内視鏡等のカテーテルを設置することを伴う。多くの処置では、カテーテルを正確に設置することが、処置の成功にとって、および／または患者の安全にとって重要である。例えば、経鼻胃（ＮＧ）栄養チューブは、チューブを介して食物を患者に送達するように、鼻を通し、喉を通り越して、胃の中へ下方に、または胃を通り越して患者の小腸の中へ挿入され得る。栄養チューブが誤って患者の肺の中に設置された場合、栄養液が患者の肺に送達され、危機的かつおそらく致死的な結果を引き起こす。

したがって、Ｘ線撮像デバイスおよび手技が、患者体内の栄養チューブまたは他の種類のカテーテルの正確な位置付けを確認するために使用されてきた。具体的には、栄養チューブが最初に患者体内に位置付けられた後に、患者のＸ線画像が撮影される。Ｘ線画像は、栄養チューブが適正に位置付けられたかどうか、または再配置が必要であるかどうかを判定するように調べられる。Ｘ線撮像手技は、栄養チューブが適正に位置付けられるまで繰り返される。しかしながら、Ｘ線撮像手技は、概して、高価で時間がかかる。加えて、患者は、多くの場合、かなりの長さの時間にわたって栄養チューブを使用するため、Ｘ線撮像手技は、栄養チューブが動いていない、または移動していないことを確実にするように、周期的に繰り返されなければならない。

本発明の１つ以上の側面は、撮像アセンブリを有するカテーテルを伴うことができる。カテーテルは、撮像アセンブリを有する栄養チューブであることができる。本発明のある側面によると、撮像カテーテルシステムは、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成するための撮像デバイスを有する撮像アセンブリを含む、撮像カテーテルを備えることができる。撮像アセンブリは、撮像デバイスによって生成される撮像信号を伝送する。本システムはまた、撮像アセンブリによって伝送される撮像信号を受信し、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に提示するように適合される、コンソールを含む。コンソールは、選択的に、メニューアイテムを含む参照メニューをディスプレイ上に提示するように適合される。メニューアイテムは、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、およびテキストのうちの任意の１つ以上を備える、参照資料に対応する。資料は、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、コンタクト情報、ヘルプ情報、およびサポート情報のうちの任意の１つ以上に関する情報を提供する。コンソールはさらに、撮像信号から生成された画像と同時に、参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成されることができる。コンソールは、典型的には、グラフィカルユーザインターフェースをディスプレイ上に提示するように構成される。ある場合には、ディスプレイは、ディスプレイをタッチすることによって、システムの制御のためのアイコンを提示するように適合される、タッチスクリーンディスプレイである。コンソールは、さらなる構成では、撮像信号から生成された画像と同時に、参照資料をディスプレイ上に提示するように構成されることができる。さらなる場合には、参照資料はそれぞれ、好ましくは、対応する参照資料に対応する名称を有するディレクトリ内に位置する。ディスプレイは、ユーザが、事前に選択された周期の間、ディスプレイを２回タッチすると、参照メニューを提示するように適合されることができる。周期は、例えば、約１秒以内であることができる。さらに、参照資料の少なくとも一部は、読取専用であって、ある場合には、システムソフトウェアをアップデートすることによって、修正されることができる。撮像カテーテルシステムは、経腸栄養液体を患者に送達するための栄養チューブを含む、栄養チューブアセンブリを備えることができ、チューブは、入口と、出口と、該入口と該出口との間に延在する供給通路とを有し、撮像カテーテルは、患者の消化管に対応する撮像信号を生成するための出口に隣接して位置付けられ、撮像アセンブリは、供給通路の中の経腸栄養液体が撮像アセンブリに進入することを阻止するように供給通路から密閉される。本システムは、典型的には、さらに、撮像デバイスによって生成される撮像信号をコンソールに伝送する際に使用するための撮像カテーテルをコンソールに接続するインターフェースケーブルを備える。

本発明の１つ以上の側面は、栄養流体源に接続可能な入口と、入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動的に接続される、出口と、出口に近接して配置される、撮像デバイスであって、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブと、ディスプレイと、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、テキスト、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、その中に記憶された複数の参照資料を有する、メモリとを備える、コンソールとを備える、撮像カテーテルシステムを対象とすることができる。ある場合には、複数の参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供することができる。好ましくは、コンソールは、撮像信号を受信し、撮像信号に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部をディスプレイ上に提示し、参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む、参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成される。複数の参照資料のうちの少なくとも１つは、解剖学的目印を示す、写真を含むことができる。解剖学的目印は、気管支、喉頭、気管輪、噴門、幽門括約筋または幽門、輪状軟骨、気管支分岐、食道接合部、胃襞、十二指腸襞、および幽門口のうちの１つであることができる。

本発明の別の側面によると、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成するための撮像デバイスと、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に提示するように適合される、コンソールとを含む、医療器具を有する医療システムを動作させる方法は、ディスプレイ上の参照資料にアクセスするステップを含む。資料は、患者内の医療器具の適切な留置を示す、例示的生体構造の画像を含む。

本発明の１つ以上の側面は、栄養チューブアセンブリの使用を促進する方法を対象とすることができる。本発明のそのような側面による１つ以上の実施形態では、本方法は、栄養流体源に接続可能な入口と、入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動的に接続される、出口と、出口に近接して配置される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブを提供するステップであって、撮像デバイスは、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、ステップと、ビデオ、オーディオ、および写真等の視聴覚データ、概略図、動画、およびテキスト等のテキストデータ、ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、その中に記憶された複数の参照資料を有する、ディスプレイおよびメモリとを備える、コンソールを提供するステップとを含むことができる。いくつかの特定の実施形態によると、該参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供することができる。ある場合には、コンソールは、撮像信号を受信し、撮像信号の少なくとも一部に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部をディスプレイ上に提示し、参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成されることができる。ある場合には、コンソールは、同時に、ディスプレイ上に、複数の参照資料からの写真と、撮像アセンブリからの画像信号に対応するビデオ画像とを提示するように構成されることができ、写真は、代表的解剖学的マーカーを提供する。本方法は、本発明のさらなる側面によると、付加的参照資料をメモリの中に記憶するステップと、参照資料のうちの少なくとも１つをメモリから除去するステップと、メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、アップデートされたメモリは、その中に記憶されたアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つを含むことができる。本方法は、他のさらなる場合によると、コンソールをユーザから受信するステップと、コンソールを受信後、付加的参照資料をメモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料をメモリから除去するステップと、メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、アップデートされたメモリは、その中に記憶された少なくとも１つのアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つとを含むことができる。

一側面では、撮像カテーテルシステムは、概して、撮像カテーテルと、コンソールとを備える。撮像カテーテルは、反対側にある第１および第２の端部を有する細長い本体を含む。撮像アセンブリは、細長い本体の第１の端部にあり、被検体の生体構造の画像を示す撮像信号を生成するための撮像デバイスを含む。撮像アセンブリは、撮像デバイスによって生成される撮像信号を伝送するように適合される。電子メモリ構成要素は、その上に書かれた撮像カテーテルの所定の識別子を有する。コンソールは、ディスプレイを含む。コンソールは、撮像アセンブリから撮像信号を受信し、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に表示するために構成される。コンソールは、電子メモリ構成要素から所定の識別子を読み取るように構成される。

図１は、本発明の１つ以上の側面による、撮像栄養チューブアセンブリの斜視図を示す概略図である。 図２は、本発明の１つ以上の側面による、図１の栄養チューブアセンブリの斜視図を示す概略図である。 図３は、本発明の１つ以上の側面による、図１の撮像栄養チューブアセンブリおよびインターフェースケーブルを含む、撮像栄養チューブシステム、およびコンソールの側面図を示す概略図である。 図４Ａは、本発明の１つ以上の側面による、内部構成要素を示し、栄養チューブの栄養チューブ区分を含む、図１の栄養チューブアセンブリのコンソールコネクタの斜視図を示す概略図である。 図４Ｂは、本発明の１つ以上の側面による、撮像栄養チューブアセンブリ用の入口アダプタの別の実施形態を示す概略図である。 図５は、本発明の１つ以上の側面による、分解した撮像アセンブリ、撮像アセンブリコネクタ、および栄養チューブの一部分を含む、図１の栄養チューブアセンブリの遠位端部分の拡大部分斜視図を示す概略図である。 図６は、本発明の１つ以上の側面による、図１の栄養チューブアセンブリの栄養チューブの拡大断面図を示す概略図である。 図７は、本発明の１つ以上の側面による、折り畳み構成である、図５の撮像アセンブリのフレックス回路アセンブリの上面斜視図を示す概略図である。 図８は、本発明の１つ以上の側面による、折り畳み構成である、図４の撮像アセンブリのフレックス回路アセンブリの底面斜視図を示す概略図である。 図９は、本発明の１つ以上の側面による、図５の撮像アセンブリの部分図を示す概略図である。 図１０は、本発明の１つ以上の側面による、図５の撮像アセンブリのキャップの斜視図を示す概略図である。 図１１は、本発明の１つ以上の側面による、図７のフレックス回路のブロック図である。 図１２および１３は、本発明の１つ以上の側面による、図１１のフレックス回路の実施形態の回路概略図である。 図１２および１３は、本発明の１つ以上の側面による、図１１のフレックス回路の実施形態の回路概略図である。 図１４は、本発明の１つ以上の側面による、非折り畳み構成である、図７の撮像アセンブリのフレックス回路アセンブリの上面図を示す概略図である。 図１５は、本発明の１つ以上の側面による、図１４のフレックス回路アセンブリの第１の基板の上面図を示す概略図である。 図１６は、本発明の１つ以上の側面による、フレックス回路アセンブリのブロック図である。 図１７は、本発明の１つ以上の側面による、フレックス回路アセンブリのブロック図である。 図１８は、本発明の１つ以上の側面による、例示的な栄養チューブシステムのブロック図である。 図１９は、本発明の１つ以上の側面による、例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面フローを示すフロー図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図２０−３１は、本発明の１つ以上の側面による、コンソールによって表示可能な例示的なグラフィカルユーザインターフェース画面を示す概略図である。 図３２Ａは、本発明の１つ以上の側面による、撮像栄養チューブアセンブリの斜視図を示す概略図である。 図３２Ｂは、本発明の１つ以上の側面による、図３２Ａの撮像栄養チューブアセンブリの分解斜視図を示す概略図である。 図３３は、本発明の１つ以上の側面による、図３２Ａの撮像栄養チューブアセンブリの栄養チューブの断面図を示す概略図である。 図３４は、本発明の１つ以上の側面による、図３２Ａの撮像栄養チューブアセンブリの撮像アセンブリの分解斜視図を示す概略図である。 図３５は、本発明の１つ以上の側面による、剛体フレックス回路アセンブリの斜視図を示す概略図である。 図３６は、本発明の１つ以上の側面による、剛体フレックス回路の上面図を示す概略図である。 図３７は、本発明の１つ以上の側面による、剛体フレックス回路の側面図を示す概略図である。 図３８は、本発明の１つ以上の側面による、図３２Ａの撮像栄養チューブアセンブリの撮像アセンブリコネクタの斜視図を示す概略図である。 図３９は、本発明の１つ以上の側面による、内部構成要素を示すように、そこから筐体が除去されている、図３４の撮像アセンブリの斜視図を示す概略図である。 図４０は、本発明の１つ以上の側面による、図３４の撮像アセンブリの筐体の縦断面図を示す概略図である。 図４１は、本発明の１つ以上の側面による、撮像アセンブリを示す概略図である。 図４２は、本発明の１つ以上の側面による、撮像栄養チューブアセンブリのコンソールコネクタの断面図を示す概略図である。 図４３は、本発明の１つ以上の側面による、インターフェースケーブルを示す概略図である。 図４４は、本発明の１つ以上の側面による、折り畳み構成のフレックス回路を伴う、フレックス回路アセンブリの斜視図を示す概略図である。 図４５は、本発明の１つ以上の側面による、非折り畳みまたは平坦構成である図４４のフレックス回路の斜視図を示す概略図である。 図４６は、本発明の１つ以上の側面による、撮像カテーテルシステムの部分的斜視図を示す概略図である。 図４７は、本発明の１つ以上の側面による、撮像カテーテルシステムのコンソールの正面立面図を示す概略図である。 図４８は、不正確および正確な経路を表す、例示的マーカーを示す写真のコピーを含む概略図である。 図４９Ａ−４９Ｃは、例示的マーカーの写真のコピーであって、図４９Ａは、気管支の写真のコピーを示し、４９Ｂは、胃の一部の写真のコピーを示し、図４９Ｃは、気管輪の写真のコピーを示す。 図４９Ａ−４９Ｃは、例示的マーカーの写真のコピーであって、図４９Ａは、気管支の写真のコピーを示し、４９Ｂは、胃の一部の写真のコピーを示し、図４９Ｃは、気管輪の写真のコピーを示す。 図４９Ａ−４９Ｃは、例示的マーカーの写真のコピーであって、図４９Ａは、気管支の写真のコピーを示し、４９Ｂは、胃の一部の写真のコピーを示し、図４９Ｃは、気管輪の写真のコピーを示す。

対応参照文字は、図面の全体を通して対応する部品を示す。

別の側面では、栄養チューブアセンブリは、概して、反対側にある第１および第２の縦方向端部、第１および第２の縦方向端部の間に延在する縦方向軸、ならびに第１および第２の縦方向端部の間の縦方向軸に沿って延在する、その中に画定される供給通路を有する、可撓性栄養チューブを備える。入口アダプタは、供給通路と流体連通しているチューブの第２の縦方向端部に隣接する。入口アダプタは、経腸栄養液体源を供給通路に流体的に接続するように、経腸栄養液体源への流体接続のために構成される。撮像アセンブリは、撮像デバイスを含む。撮像アセンブリは、被検体の消化管の画像を示す撮像信号を生成および伝送するために構成される。撮像アセンブリは、チューブの第１の縦方向端部に隣接してチューブに固定され、かつ供給通路の中の経腸栄養液体が撮像アセンブリに進入することを阻止するように供給通路から密閉される。供給出口は、撮像アセンブリに近接し、経腸栄養液体を被検体に送達するために供給通路と流体連通している。コンソールコネクタは、撮像アセンブリに通信可能に接続され、コンソールコネクタは、コンソールへの撮像信号の伝送を可能にするように、撮像アセンブリをコンソールに通信可能に接続する際に使用するために構成される。

さらに別の側面では、栄養チューブシステムは、概して、栄養チューブアセンブリと、コンソールとを備える。栄養チューブアセンブリは、反対側にある第１および第２の端部、ならびに第１および第２の端部を流体的に接続する供給通路を有する、栄養チューブを含む。入口アダプタは、供給通路と流体連通しているチューブの第２の端部に隣接する。入口アダプタは、経腸栄養液体源を供給通路に流体的に接続するように、経腸栄養液体源への流体接続のために構成される。撮像アセンブリは、撮像デバイスを含み、被検体の消化管の画像が利用可能であることを示す撮像信号を生成および伝送するために構成される。撮像アセンブリは、チューブの第１の端部に隣接してチューブに固定され、かつ供給通路の中の経腸栄養液体が撮像アセンブリに進入することを阻止するように供給通路から密閉される。供給出口は、入口アダプタおよび撮像アセンブリの中間にあり、経腸栄養液体を被検体に送達するために供給通路と流体連通している。コンソールは、ディスプレイを含み、栄養チューブアセンブリに動作可能に連結され、撮像アセンブリによって伝送された撮像信号を受信し、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に表示するために構成される。

別の実施形態では、栄養チューブアセンブリは、概して、反対側にある第１および第２の縦方向端部、ならびに第１および第２の縦方向端部の間に延在する、その中に画定される供給通路を有する、可撓性栄養チューブを備える。入口アダプタは、供給通路と流体連通している、チューブの第２の縦方向端部に隣接する。入口アダプタは、経腸栄養液体源への流体接続のために構成される。撮像アセンブリは、被検体の消化管の画像を示す撮像信号を生成および伝送するための撮像デバイスを含む。撮像アセンブリは、チューブの第１の端部に隣接して栄養チューブに固定され、かつ供給通路から流体的に隔離される。コンソールコネクタは、入口アダプタに近接して栄養チューブに固定される。コンソールコネクタは、撮像アセンブリに通信可能に接続され、コンソールへの撮像信号の伝送を可能にするように、撮像アセンブリをコンソールに通信可能に接続する際に使用するために構成される。

さらに別の実施形態では、撮像カテーテルアセンブリは、概して、第１の本体端部、および反対側にある第２の本体端部を有する、細長い本体と、第１の本体端部に固定される撮像アセンブリとを備える。撮像アセンブリは、第１の本体端部から遠隔にある第１の撮像アセンブリ端部、第１の本体端部に隣接する第２の撮像アセンブリ端部、ならびに第１および第２の撮像アセンブリ端部の間に延在する撮像アセンブリ縦方向軸を有する。撮像アセンブリは、第２の撮像アセンブリ端部の隣接から第１の撮像アセンブリ端部に向かって、撮像アセンブリ縦方向軸に沿って延在する、電子構成要素載置部分、および第１の撮像アセンブリ端部に隣接し、撮像アセンブリと略直角に延在する、カメラ載置部分を有する、リジッドフレキシブル回路を含む。電子構成要素載置部分は、縦方向に離間した第１および第２の剛性セクションと、第１および第２の剛性セクションの間に配置される第１の可撓性セクションとを含む。第１の電子構成要素は、電子構成要素載置部分の第１の剛性セクション上に載置される。第２の電子構成要素は、電子構成要素載置部分の第２の剛性セクション上に載置される。カメラは、カメラ載置部分上に載置され、カメラは、第１および第２の電子構成要素に通信可能に接続される。リジッドフレキシブル回路は、筐体の中に配置される。筐体は、リジッドフレキシブル回路の少なくとも一部分を円周方向に包囲する。電子構成要素載置部分の第１の可撓性セクションは、リジッドフレキシブル回路が第１の可撓性セクションにおいて屈曲することが可能であるように、その上に載置された電子構成要素を含まない。

別の側面では、医療処置を行う際に使用するための撮像カテーテルシステムは、概して、撮像カテーテルと、コンソールとを備える。撮像カテーテルは、反対側にある第１および第２の端部を有する、細長い本体とを含む。本体の第１の端部にある撮像アセンブリは、被検体に挿入されるように適合される。撮像アセンブリは、撮像アセンブリが被検体に挿入された時に、被検体の生体構造の画像を表す撮像信号を生成するための撮像デバイスを含む。撮像アセンブリは、撮像デバイスによって生成される撮像信号を伝送するように適合される。撮像カテーテルは、電子メモリ構成要素を含む。コンソールは、ディスプレイを含み、撮像アセンブリによって伝送される撮像信号を受信し、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に表示するために構成される。コンソールは、撮像カテーテルの使用中に、データを電子メモリ構成要素に書き込むように構成される。

別の側面では、医療処置を行う際に使用するための撮像カテーテルシステムは、概して、撮像カテーテルと、コンソールとを備える。撮像カテーテルは、反対側にある第１および第２の端部を有する、細長い本体を含む。第１の端部にある撮像アセンブリは、被検体に挿入されるように適合される。撮像アセンブリは、撮像アセンブリが被検体に挿入された時に、被検体の生体構造の画像を表す撮像信号を生成するための撮像デバイスを含む。撮像アセンブリは、撮像デバイスによって生成される撮像信号を伝送するように適合される。コンソールは、ディスプレイを含む。コンソールは、撮像アセンブリによって伝送される撮像信号を受信し、撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に表示するために構成される。コンソールは、撮像アセンブリからコンソールによって以前に受信された画像、および撮像アセンブリからコンソールによって現在受信されている画像データからの現在の画像を同時に提示するように構成される。

ここで図面、具体的には図１−３を参照すると、撮像カテーテルは、概して１０で示されている。本明細書で開示されるように、撮像カテーテルは、被検体、例えば、人間または人間以外の被検体に挿入するために構成される医療デバイスとなり得て、医療デバイスが被検体に挿入される際に、および／または医療デバイスが被検体の中に設置された後に、被検体の生体構造の画像、例えば、デジタルビデオを提供するように構成することができる。図示された実施形態では、撮像カテーテルは、栄養チューブアセンブリ１０として構成され、経鼻胃栄養チューブアセンブリとして例示的に図示されている。経鼻胃栄養チューブアセンブリ１０は、栄養チューブアセンブリが被検体に挿入される際に、および被検体の中の栄養チューブアセンブリの適正な配置の確認を促進するように栄養チューブアセンブリが被検体の中に設置された後に、被検体の消化管またはその一部分のデジタル画像を提供するように構成することができる。経鼻胃栄養チューブアセンブリ１０はまた、撮像栄養チューブアセンブリからの獲得したデジタル画像を視認することによって、ユーザ、例えば、医師が被検体の中の栄養チューブアセンブリの適正な配置を確認した後等に、経腸栄養法によって被検体の消化管の中へ液体栄養分を送達するように構成することもできる。撮像カテーテル１０は、経胃栄養チューブまたは経空腸栄養チューブ等の異なる種類の栄養チューブとして構成されてもよく、あるいは内視鏡または心臓カテーテル、例えば、バルーンカテーテルまたは他の種類の心臓カテーテル等の異なる種類の医療デバイスとして構成されてもよいことが理解される。

図示された栄養チューブアセンブリ１０は、概して、縦方向軸Ａ（図６）、開いた第１の縦方向端部、または、遠位端、および開いた第２の縦方向端部、または、近位端、を有する、概して１２で示される、栄養チューブの形態の細長い略可撓性の本体を含む。栄養チューブ１２の内面によって画定される供給通路１４（図４−６）は、例えば、経腸栄養液の形態の栄養分を被検体に送達するためにチューブの縦方向端部の間で縦方向に延在する。栄養チューブではないカテーテル等の他の実施形態では、細長い本体は、他の構成要素を有してもよく、流体を患者に送達するための縦方向通路を持たなくてもよい。液体栄養分を供給通路１４の中へ送達するための、概して１６で示される入口アダプタは、チューブの第２の端部に取り付けられ、挿管中および／または後に患者の消化管のリアルタイム画像、例えば、ライブビデオを生成および伝送するための、概して１８で示される撮像アセンブリは、概して２０で示される撮像アセンブリコネクタによってチューブ１２の第１の端部に取り付けられる。供給源である基準点とともに本明細書で使用される際に、入口アダプタ１６は、栄養チューブアセンブリ１０の近位端を画定し、撮像アセンブリ１８は遠位端を画定する。栄養チューブアセンブリ１０はまた、撮像アセンブリと、本明細書で説明されるように撮像アセンブリ１８によって取得された画像が表示されてもよい、コンソール２３（図３）との間の通信を提供するように、撮像アセンブリ１８と通信している、概して２２で示されるコンソールコネクタを含むこともできる。図示された実施形態では、栄養チューブアセンブリ１０、コンソール２３、および栄養チューブアセンブリをコンソールに通信可能に接続するインターフェースケーブル２４２が、撮像カテーテルシステム、より具体的には撮像栄養チューブシステムをともに構成する。

図１−４を参照すると、例示的に図示された栄養チューブ１２は、撮像アセンブリコネクタ２０とコンソールコネクタ２２との間に延在する第１のチューブ区分１２ａ、およびコンソールコネクタと入口アダプタ１６との間に延在する第２のチューブ区分１２ｂといった、２つのチューブ区分を備える。以下でさらに詳細に開示されるように、第１および第２のチューブ区分１２ａ、１２ｂは、第１および第２のチューブ区分が、供給通路１４を少なくとも部分的に画定するよう相互に流体連通しているように、コンソールコネクタ２２に固定することができる。本発明の他の実施形態では、チューブ１２は、一体的な一部品構成要素として形成されてもよい。

チューブ１２は、適正な挿管を促進するように、挿入深度の相対的指示を示す、または提供する、目盛（図示せず）等の印を備えてもよい。一実施例では、チューブ１２は、約３６インチから約５５インチの間の長さを有してもよいが、本発明の範囲から逸脱することなく、他の長さであってもよい。

図６に示されるように、第１のチューブ区分１２ａは、典型的には、第１のチューブ区分のチューブ壁の中に配置される、１つ以上の導電体２４（広義には、信号伝送構成要素）を典型的に含む。第２のチューブ区分１２ｂは、そのような導電体を含まなくてもよい。第１のチューブ区分１２ａの導電体２４は、供給通路１４の縦方向軸に沿って、または平行等で、第１のチューブ区分に沿って縦方向に及ぶ。導電体２４のうちの少なくともいくつかは、コンソールコネクタ２２およびインターフェースケーブル２４２等を通して、撮像アセンブリ１８とコンソール２３との間に撮像信号を伝送するように構成することができる。他の導電体２４は、コンソール２３から撮像アセンブリ１８へ電力を伝送し、接地を提供するように構成されてもよい。なおも他の導電体２４は、コンソール２３と撮像アセンブリ１８との間の双方向通信を含むが、それに限定されない、他の通信を提供するように構成されてもよい。第１のチューブ区分１２ａは、撮像アセンブリ１８とコンソールコネクタ２２との間の信号の伝送を達成するように、光ファイバケーブルまたは他の信号伝送構成要素等の異なる種類の信号伝送構成要素を含んでもよい。本発明の１つ以上の実施形態では、導電体２４のうちの少なくとも１つは、コンソール２３となり得る電力供給から撮像アセンブリ１８へ電力を供給するように構成されるが、独自の電源を有する撮像アセンブリを含む、撮像アセンブリに電力供給する他の方法は、本発明の範囲から逸脱しない。

例示的に図示されるように、導電体２４は、供給通路の中の栄養液が導体に接触する可能性を阻止または低減するよう、導体が供給通路１４から物理的に分離される、または少なくとも流体的に隔離されるように、栄養チューブ１２の導体通路２６内に配置することができる。図６に示されるように、第１のチューブ区分１２ａの中の供給通路１４の一部分を画定する内面は、内向きに延在し、栄養チューブアセンブリまたは区分の縦寸法に沿って縦方向に及ぶ弓形部分２８を有する、略円形断面を有する。導電体２４は、内面の弓形部分２８とチューブ区分の外面との間の第１のチューブ区分１２ａのチューブ壁内に配置することができ、それは、上記で開示されるように、導電体２４と供給通路１４の中の経腸栄養液との間の物理的分離を可能にし、供給通路の面積または容積を最大限化することができる。縦方向軸Ａは、供給通路１４を通過する。そのようなものとして、この構成は、供給通路１４の中の流体の流動を推進し、供給通路の中の閉塞の可能性を低減する。図５に示されるような、通路１４の周囲の実質的に均一な壁厚は、起こり得る物質の閉じ込めの量を減少させることができ、または少なくとも、閉塞の形成の可能性を低減することができる。第１のチューブ区分１２ａは、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよいことが理解される。

例えば、第１および第２のチューブ区分１２ａ、１２ｂを含む、栄養チューブ１２は、芳香族ポリエーテルベースの熱可塑性ポリウレタン等であるが、それらに限定されない、熱可塑性ポリウレタンポリマー、およびバリウム等の放射線不透過性物質から形成されてもよい。第１および第２のチューブ区分１２ａ、１２ｂは、押し出し過程によって形成されてもよい。チューブ１２は、他の材料から形成されてもよく、本発明の範囲から逸脱することなく他の方法で形成されてもよい。１つの非限定的実施例では、導電体２４、または他の信号伝送構成要素は、第１のチューブ区分に導体を埋め込むように第１のチューブ区分１２ａと共押し出しされてもよい。別の実施例では、導体２４、または他の信号伝送構成要素は、第１のチューブ区分１２ａを形成した後に導体通路２６を通して供給されてもよい。１つ以上の導体１２のうちのいずれかを導入することは、例えば、その中に挿入する前に流体で通路２６を内部加圧することによって、促進することができる。第１のチューブ区分１２ａおよび／またはチューブ１２を形成する他の方法は、本発明の範囲から逸脱しない。

図１および２をさらに再び参照すると、図示された入口アダプタ１６は、典型的には、単一の出口ポート３４と流体連通している、第１および第２の入口ポート３０、３２をそれぞれ含む。例示的に図示された入口アダプタ１６は、Ｙ字ポートと呼ばれてもよい。第１の入口ポート３０は、経腸栄養液等の液体栄養分源に接続するために使用されてもよい。例えば、経腸栄養液源と流体連通している、鉤付きコネクタ（図示せず）が、第１の入口ポート３０に挿入され、摩擦嵌合によってその中で固定されてもよい。したがって、本発明の側面は、栄養流体が栄養チューブアセンブリと流体連通している、構成を伴ってもよい。入口アダプタ１６上に繋留された随意的なキャップ３５は、使用されていない時に入口ポートを閉鎖するように、第１の入口ポート３０の中で取り外し可能に受容可能となり得る。第２の入口ポート３２は、薬剤源に接続するために使用されてもよい。随意的な繋留された第１および第２のキャップ３６、３７はそれぞれ、典型的には種々の薬剤源とともに使用される、種々のまたは異なるコネクタへの接続またはポートとして、第２の入口ポート３２を可変的に構成するために使用することができる。例えば、第１のキャップ３６は、カテーテルシリンジと噛合するようにサイズ決定および成形される、それを通る中央開口部を提供する、第２の入口ポート３２の中で取り外し可能に受容可能となり得る。第２のキャップ３７は、第１のキャップ３６の中の中央開口部の中で取り外し可能に受容可能となり、それにより、特に経口注射器の先端と噛合するようにサイズ決定および成形される、中央開口部を提供することができる。入口アダプタ１６は、他の形状、サイズ、および構成を有してもよく、または本発明から逸脱することなく、完全に省略されてもよい。

入口アダプタ１６は、アダプタ１６の出口ポート３４が栄養チューブの供給通路１４と密閉流体連通しているように、概して３８で示される、アダプタ溶接におけるチューブ１２の第２または近位端に固定することができる。アダプタ溶接３８は、典型的には、溶接が平滑で略連続的に減少する直径を有するように、アダプタ１６からチューブ１２まで遠位に先細になる。アダプタ１６は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の方法でューブ１２に固定されてもよいことを理解されたい。例えば、入口アダプタ１６は、溶剤結合または他の固定技法によって、チューブ１２に固定されてもよい。アダプタ１６は、栄養チューブ１２と同じ材料、または材料の混合物、または異なるが適合性の材料から成ってもよい。一実施例では、アダプタ１６は、ポリ塩化ビニルおよびポリウレタンエラストマーの混合物から構成される。別の実施例では、アダプタ１６は、芳香族ポリエーテルベースの熱可塑性ポリウレタンまたはＤＥＨＰを含まないＰＶＣから構成される。アダプタ１６は、本発明の範囲内の他の種類の材料から形成されてもよい。

図１、２、および５を参照すると、撮像アセンブリコネクタ２０は、撮像アセンブリ１８に固定される遠位縁等の第１の縁、および第１のチューブ区分１２ａの第１の縁に固定される近位縁等の第２の縁を有する。撮像アセンブリコネクタ２０は、典型的には、チューブ１２の供給通路１４と流体連通している供給出口４０を画定する。供給出口４０は、撮像アセンブリコネクタ２０の側面を通って横方向に延在する１つ以上の開口部を備えることができる（１つだけのそのような側方開口部が図示されている）。図示された実施形態では、チューブ１２の第１または遠位端は、供給通路１４と供給出口４０との間の流体連通を提供するように、撮像アセンブリコネクタの第２または近位端において撮像アセンブリコネクタ２０内で受容され、固定される。撮像アセンブリコネクタ２０は、供給通路１４の中の栄養液が撮像アセンブリ１８に進入することを防止するように、第１または遠位端に隣接して閉鎖することができる。したがって、撮像アセンブリ１８は、典型的には、供給通路１４から密閉され、それと流体連通していない。代わりに、栄養液は、典型的には、栄養チューブ１２に対して出口４０から横方向に流出する。栄養チューブアセンブリ１０が患者の中で適切に設置されていると決定された時に、入口アダプタ１６の中へ供給される栄養液または他の望ましい液体を、チューブ１２の供給通路１４を通し、出口４０を通して外へ、および被検体の消化管の中へ、導入することができる。図５に図示されるように、撮像アセンブリコネクタ２０の第１の縁は、撮像アセンブリ１８の中に嵌合するように成形およびサイズ決定される、接続部分４２を有することができる。撮像アセンブリコネクタ２０は、撮像アセンブリ１８と一体的に形成されてもよく、または本発明の範囲から逸脱することなく省略されてもよい。

導電体２４は、栄養液が導体に接触することを阻止するよう、導体が供給出口４０および供給通路１４から密閉されるように、撮像アセンブリコネクタ２０の壁に埋め込まれ、または別様に受容されてもよい。一実施形態では、撮像アセンブリコネクタ２０は、ともに組み立てられる２つの明確に異なる部品を含んでもよい。第１の部品は、上記で説明されるように、チューブ１２から液体を受容する供給出口４０、および供給通路出口から分離している導体通路（図示せず）を画定してもよい。第２の部品は、接続部分４２、および撮像アセンブリ１８およびチューブ１２の接続を促進する、または撮像アセンブリ１８とチューブ１２との間で導電体２４を携持するように、第１の部品の中の導体通路まで延在する導体通路を画定してもよい。撮像アセンブリコネクタ２０は、省略されてもよいか、あるいは、他の形状、サイズ、および構成を有してもよい。また、撮像アセンブリ１８は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の方法でチューブ１２に固定されてもよい。

一実施例では、撮像アセンブリコネクタ２０は、栄養チューブ１２の端部上に射出成形されてもよい。栄養チューブへの撮像アセンブリコネクタ２０の直接接続は、撮像アセンブリまで栄養チューブ１２の端部から外へ延在する導電体２４用の張力緩和を提供する。

図５を参照すると、撮像アセンブリ１８は、管状筐体５０と、管状筐体内に配置されるフレキシブル回路（「フレックス回路」）アセンブリ６０と、管状筐体５０に固定される透明または半透明キャップ７０とを含むことができる。フレックス回路は、典型的には、変形可能な回路要素と、変形可能な回路要素上に載置される構成要素とを含む。変形可能な回路要素は、屈曲させる、または別様に変形させることができ、また、基盤上に載置され得る種々の構成要素の間で電気接続を行うための導電体を含む、少なくとも変形させられる前は平坦な基板であってもよい。変形可能な回路要素は、本発明の範囲内で、例えば、離散屈曲線のみにおいて部分的にのみ変形可能であってもよい。いくつかある機能の中で特に、管状筐体５０は、フレックス回路アセンブリ６０のための保護を提供することができ、筐体は、撮像アセンブリ１８の中への液体の進入を阻止するように耐水であってもよい。管状筐体５０は、折り畳み構成のフレックス回路アセンブリ６０を収納するために成形およびサイズ決定される、軸方向通路５２を画定する内面を有する。一実施形態では、管状筐体５０は、フレックス回路アセンブリ６０のための保護を提供し、撮像アセンブリ１８が屈曲することを可能にして栄養チューブアセンブリ１０の操縦性を促進する、略可撓性の材料から形成される。管状筐体５０の近位端等の第２の端部は、撮像アセンブリコネクタ２０の接続部分４２を受容するように構成することができ、撮像アセンブリを栄養チューブ１２に固定するように、それに接着することができる。管状筐体５０は、内部ＬＥＤ９６等の光源からの照明を反射し、撮像アセンブリ１８の遠位端から、例えば、視野へ、照明を外向きに方向付けるように、不透明の白色材料から形成されること、またはその上に塗布された不透明材料を有することによって、略不透明であってもよい。

フレックス回路アセンブリ６０は、典型的には、フレックス回路８０と、それに取り付けられた、以下で説明される電子構成要素（標識せず）とを含む。図５、７、および８で例示的に示される、部分的に組み立てられた、または折り畳み構成では、フレックス回路アセンブリ６０は、第１の縦方向端部、例えば、遠位端、および反対側にある第２の縦方向端部、例えば、近位端を伴う長さを有することができる。導電体２４は、フレックス回路アセンブリ６０の第２の縦方向端部、例えば、近位端に接続することができる。カメラ載置部分８２は、典型的には、フレックス回路アセンブリ６０の第１の縦方向端部、例えば、遠位端に配置される。概して８４で示される、デジタルカメラ等の撮像デバイスを、カメラ載置部分８２上に載置することができる。カメラ８４は、図８に示されるように、基部８６Ａ、側面８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅ、および上面または第１の表面８６Ｆを伴う立方形筐体８６を有することができる。カメラ８４の上面８６Ｆは、レンズ８８を含むことができる。レンズ８８は、撮像アセンブリ１８の遠位端から略外向きに突出する、視野を画定する。本発明１つ以上の実施形態によれば、カメラ８４は、ＣＭＯＳ撮像デバイス等の撮像デバイスを備える。本発明のさらなる実施形態では、カメラ８４は、電荷結合素子（ＣＣＤ）または別の種類の撮像デバイス等の異なる種類の固体撮像デバイスを備えてもよい。撮像アセンブリ１８の電子および他の構成要素を構成する他の方法は、本発明の範囲から逸脱せず、その変形実施形態として実装されてもよい。例えば、別の実施形態では、フレックス回路アセンブリ６０は、剛性プリント回路基板（ＰＣＢ）と置換されてもよい。

フレックス回路アセンブリ６０は、それぞれ典型的には、フレックス回路アセンブリ６０の第１の縦方向端部に向かって折り目においてカメラ載置部分８２から延在する、電力載置部分９０（図５および７）および制御またはデータ載置部分９２（図８）を含むことができる。さらに詳細に説明されるように、電力供給構成要素は、典型的には、電力載置部分９０の上に配置され、カメラ制御構成要素は、典型的には、データ載置部分９２の上に配置される。

図７および９を参照すると、フレックス回路６０の光載置部分９４を、カメラ８４の側面８６Ｃに配置することができる。光載置部分９４は、電力載置部分９０の折り目においてフレックス回路の側面縁からカメラ８４に向かって縦方向に延在するものとして、例示的に描写されている。１つ以上の光源９６は、カメラ筐体８６の上面８６Ｆに隣接する面積または領域を照射するために、例えば、光載置部分９４の上に配置することができる。図示された実施形態では、光源は、ＬＥＤがカメラ筐体の側面８６Ｃの上に、かつカメラ筐体の上面８６Ｆより下側で、またはそれに近接して配置されるように、光載置部分９４の上に配置される発光ダイオード（ＬＥＤ）９６である。図示された実施形態では、ＬＥＤ９６は、撮像アセンブリ１８の遠位端から外向きに光を投影するために、光載置部分９４と略垂直である発光面９８を有する。図示された実施例（図９）によれば、ＬＥＤ９６および光載置部分９４は、ＬＥＤ９６の発光面９８が、カメラ筐体８６の上面８６Ｆより比較的短距離、例えば、０．４０８ミリメートルで下側にあるように、カメラ８４およびカメラ載置部分８２に対して設置される。典型的には、ＬＥＤ９６は、随意的なレンズ８８を通して、カメラ８４の撮像ゾーンまたは視野にわたって少なくとも部分的に一致する照明ゾーンを有する。

別の実施形態では、１つ以上のＬＥＤは、カメラの遠位に位置してもよい。図４４に示されるように、フレックス回路アセンブリの一実施例は、概して参照数字６０’で示される。折り畳み、または少なくとも部分的に組み立てられた構成で図示されるように、フレックス回路アセンブリ６０’のフレックス回路８０’は、電気構成要素載置部分９０’と、カメラ８４’が載置されるカメラ載置部分８２’と、４つの図示されたＬＥＤ９６’等の１つ以上の光源を載置することができるＬＥＤ載置部分９４’とを含むことができる。ＬＥＤ載置部分９４’は、典型的には、ＬＥＤ９６’がカメラから遠位にある、またはオフセットされるように、カメラ８４’の上面上に静置するように構成される。ＬＥＤ載置部分９４’は、ＬＥＤ載置部分９４’がカメラ８４’の視野を妨害しないように、カメラレンズ（図示せず）と整列させられた開口部９５’を含むことができる。図４５は、非折り畳みまたは平坦構成のフレックス回路８０’を示す。フレックス回路は、他の構成を有し、カメラおよび光源の載置のための代替的な場所を提供してもよい。

図９および１０を参照すると、カメラ８４およびＬＥＤ９６は、光透過性キャップ７０の中に配置されるものとして例示的に示されている。キャップ７０は、１つ以上のＬＥＤ９６のうちのいずれかから発せられた光を拡散するように、および場合によっては、周波数の範囲または特定の周波数の中への発せられた光をフィルタにかけるように構成することができる。キャップ７０は、管状筐体５０の遠位端と連結または噛合するように構成される円筒取付部分１００と、外向きに延在し、または管状筐体から突出してもよい、ドーム形部分１０２を備える、外面を有することができる。一実施例では、円筒取付部分１００は、ぴったりした嵌合が管状筐体５０の内面と形成されるように、成形およびサイズ決定することができる。結合剤が、円筒取付部分１００を管状筐体５０にさらに固定するために使用されてもよい。キャップ７０と筐体５０との間の接続は、撮像アセンブリ１８の中への液体の進入を阻止するように、実質的に耐水であってもよい。

本発明の１つ以上の側面による、いくつかの実施形態では、キャップ７０は、キャップの近位端から内向きに延在する空洞を画定する、内面を有する。空洞は、カメラ受容部分１０４およびＬＥＤ受容部分１０６を提供または画定することができる。カメラ受容部分１０４は、カメラ８４の側面８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅをぴったりと、またはしっかりと受容するように、対応してサイズ決定および成形することができ、さらに、カメラがキャップ７０の近位端においてカメラ受容部分１０４から外へ延在するように、カメラの高さ（図９で「ｈ」として示される）よりも小さい深さ（図９で「Ｄ」として示される）を有することができる。カメラ受容部分１０４の中のカメラ８４のこのぴったりした嵌合は、キャップ７０に対するカメラの移動を阻止し、カメラ８４とのキャップ７０の適正な整列を促進する。カメラ８４に対するキャップ７０の位置は、撮像アセンブリ１８によって生成される画像の質に望ましくない影響を及ぼす、任意の効果を少なくとも部分的に低減するように調整または構成されてもよい。例示的実施形態では、カメラ受容部分の外側に延在するカメラ筐体の突出部分は、カメラおよびキャップの精密な配置のための固定具の使用を可能にすることによって、組立を促進することができる。他の変形では、キャップは、撮像アセンブリの筐体または他の構成要素と界面接触するために、異なる構成を利用してもよい。例えば、１つ以上の変形実施形態は、光源および撮像デバイスのうちの１つ以上のうちのいずれかを取り囲む、円形の円筒容積を有することを伴ってもよい。

図９をさらに参照すると、キャップ７０の内部はさらに、ＬＥＤ９６から発する不要な光がカメラ８４に進入すること、およびカメラによって感知または検出されることを低減するように構成することができる。カメラ８４の中への望ましくない光の反射を最小限化する、または少なくとも部分的に低減するために、カメラ筐体８６の上面８６Ｆに反対側にある、キャップ７０の内部カメラ対向面１０８は、カメラ筐体の上面８６Ｆと実質的に平行に配向または構築することができる。また、ＬＥＤ９６の発光面９８に反対側にある、キャップ７０の内部光対向面１１０は、キャップのカメラ対向面１０８から、縦方向に、すなわち、遠位に、離間するように配置することができる。比較的鋭角、例えば、直角が、カメラ対向面１０８、および内面１１０を内面１０８に接続するキャップ７０の内面１１２によって画定されてもよい。この構成は、カメラ８４の中へＬＥＤ９６によって発せされる光の望ましくない内部反射を低減するべきである。

図１０をさらに参照すると、キャップ７０の外面のドーム形部分１０２は、略平坦、例えば、略平面的となり得る、中央遠位部分１１６を含む。遠位部分１１６から基部、例えば、ドーム形部分の近位端まで延在する側縁は、丸く、略平滑である。また、キャップ７０の基部は、キャップが筐体へ平滑に遷移するように、筐体５０の断面サイズおよび形状とほぼ同じとなり得る断面サイズおよび形状を有する。全体として、このキャップ７０の一般的形状は、切頂ドーム形状と本明細書で呼ばれる。平坦な中央遠位部分１１６は、視野の歪みを最小限化する、または少なくとも低減するべきである。図示された実施形態では、平坦な中央遠位部分１１６は、略円形の円周、および視野の歪みをさらに最小限化するように視野と同じサイズである、またはそれよりも大きい面積を有する。また、外面の平坦な中央部分１１６に反対側にあるキャップ７０の内面の部分、およびカメラ８４の上面８６Ｆもまた、平坦となり得て、外面の平坦な中央部分と実質的に平行と成り得て、それは、視野の歪みをさらに最小限化する、または少なくとも低減するべきである。キャップ７０の丸い縁は、被検体の中への栄養チューブアセンブリ１２の遠位部分の挿入を促進し、挿管中の快適性を推進する。

図１１は、本発明の１つ以上の実施形態による、フレックス回路アセンブリ６０の例示的な電気システム２００を対象とした電気ブロック図を示す。図１２および１３は、例示的な電気システム２００の回路図を例示的に示す。電気システム２００は、出口アダプタ２０から導電体２４を受容するための圧接コネクタ等の導電体コネクタ２０２を含むことができる。図示された実施形態によれば、導電体２４は、６本の信号ラインを含む。図示された実施形態における６本の信号ラインは、２本の電力供給ライン、例えば、電力ライン５Ｖ、および接地ラインＧＮＤ、２本のシリアル通信ライン、例えば、シリアルクロックラインＳＣＬおよびシリアルデータラインＳＤＡ、ならびに差動ペア、例えば、低電圧差信号正ラインＬＶＤＳ＿Ｐ、および低電圧差信号負ラインＬＶＤＳ＿Ｎを含む。電力供給ライン（５ＶおよびＧＮＤ）は、ＬＥＤ９６を通電させるためにＬＥＤ９６に電気的に接続される。図示した回路システム２００では、電力供給ラインは、５ボルト電力を白色光ＬＥＤ、例えば、ＯＳＲＡＭ Ｏｐｔｏ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ ＧｍｎＨ，Ｇｅｒｍａｎｙから入手可能な部品番号ＬＷ ＱＨ８ＧまたはＬＷ ＶＨ８Ｇ、に提供する。電力供給ライン（５ＶおよびＧＮＤ）はまた、それに電力を提供するためにデュアル電圧調節器２０４、または電力供給にも電気的に接続される。デュアル電圧調節器２０４は、電力供給ラインによって提供される電力から、２つの異なる電圧ラインを生成する。図示された回路システム２００では、デュアル電圧調節器２０４、例えば、Ｉｎｔｅｒｓｉｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｍｉｌｐｉｔａｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能な部品番号ＩＳＬ９０１６ＩＲＵＪＣＺ−Ｔは、２．８ボルト電力信号、例えば、アナログ供給電圧信号ＶＡＡ、および１．８ボルト電力信号、例えば、デジタル供給電圧信号ＶＤＤを生成する。デュアル電圧調節器２０４は、そこから生成される電圧を、発振器２０６、シリアル通信デバイス２０８、およびカメラ８４に供給するように、構成され、電気的に接続される。例示的な電気システム２００では、カメラ８４は、Ａｐｔｉｎａ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｃｏｒｐ．，Ｓａｎ Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能な部品番号ＭＴＶ９１２４Ｍ０１となり得る。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、他のカメラまたは画像センサが使用されてもよい。

２２ＭＨｚ発振器等の発振器２０６は、カメラ８４に接続し、それにタイミング信号（ＥＸＴＣＬＫ）を提供するように構成することができる。Ｐｈｉｌｉｐｓ ＳｅｍｉｃｏｎｄｕｃｏｒまたはＮＸＰ Ｂ．Ｖ， Ｇｅｒｍａｎｙから入手可能なＩ２Ｃバスリピータ等のシリアル通信デバイス２０６は、データ、すなわち、非画像データが、カメラ８４を往復して伝達されることを可能にするように、シリアル通信ライン（ＳＤＡ、ＳＣＬ）およびカメラ８４に電気的に接続される。例えば、シリアル通信ライン（ＳＤＡ、ＳＣＬ）は、コンソールコネクタ２２を介して外部コンピュータデバイスに接続されてもよい。外部コンピュータデバイスは、解像度およびフレームレート等の１つ以上のカメラ設定を表すデータを受信する。カメラ設定は、シリアル通信ライン（ＳＤＡ、ＳＣＬ）およびシリアル通信デバイス２０８を介して、カメラ８４に伝達することができる。カメラ８４は、その挿管中および／または後に視野の中で被検体の生体構造の画像を取得し、シリアル通信デバイス２０８を介して伝達されるカメラ設定の関数として、取得された画像から直列化デジタルビデオ信号等の撮像信号を生成する。カメラ８４によって行われる動作は、発振器２０６によって提供されるタイミング信号（ＥＸＴＣＬＫ）の関数として同期される。カメラ８４は、コンソールコネクタ２２およびコンソール２３に伝送するために、信号、例えば、直列化デジタルビデオ信号を差動ペアライン（ＬＶＤＳ＿Ｎ、ＬＶＤＳ＿Ｐ）に出力する。次いで、カメラ８４によって取得される画像は、コンソール２３を介して送達され、処理され、視認されてもよい。

図１４は、非折り畳みまたは平坦、例えば、平面的な構成のフレックス回路８０を図示する。非折り畳み構成では、カメラ載置部分８２、電力載置部分９０、データ載置部分９２、および光載置部分９４は全て、概して同じ面内に位置し、単一の平面、例えば載置面を形成する。一実施形態では、フレックス回路が非折り畳み構成である時に、撮像アセンブリ１８用の電気システム、例えば、電気システム２００の電気構成要素の全てが、フレックス回路８０の単一の略平面的な載置面２５０に取り付けられる。したがって、電気構成要素は、製造を促進するように、非折り畳み構成である間に、フレックス回路８０に取り付けられてもよい。

上記で説明される例示的な電気システム２００の電気構成要素の相対的位置が、図１４に示されている。具体的には、導電体コネクタ２０２、例えば、圧接コネクタ、および電力供給２０４、例えば、デュアル電圧調節器は、電力載置部分９０の載置面２５０に取り付けることができる。電力供給２０４が、典型的には、入力導電体２４に比較的近く位置する、図示された構成等の構成は、接地ライン（ＧＮＤ）上の雑音を最小限化または低減する。発振器２０６、例えば、タイミング発生器、およびシリアル通信デバイス２０８、例えば、Ｉ^２Ｃバスリピータは、データ載置部分９２の載置面２５０に取り付けることができる。カメラ８４は、カメラ載置部分８２の載置面２５０に取り付けることができる。シリアル通信デバイス２０８と導電体コネクタ２０２との間で伝達される、シリアル通信信号、例えば、シリアルデータおよびシリアルクロック信号が、カメラ８４から導電体コネクタ２０２へ伝達されるビデオ信号よりも低い帯域幅を有するため、例示的な図示された構成は、カメラ８４よりも導電体コネクタ２０２から遠くにシリアル通信デバイス２０８を設置する。ＬＥＤ９６は、光載置部分９４に取り付けられる。カメラ載置部分８２は、フレックス回路アセンブリ６０が上記で説明される折り畳み構成である時に、光載置部分９４をカメラ筐体の側面８６Ｃと同一平面に配置することができるように、成形および構成される。

一実施形態では、フレックス回路アセンブリ６０のフレックス回路８０は、２層回路である。具体的には、フレックス回路８０は、それぞれ頂面および底面を有する、第１の基板および第２の基板を含む。第１および第２の基板は、可撓性ポリイミド膜から成ってもよい。第１の基板の頂面上に選択的に配置される、導電性材料、例えば、銅は、第１の回路パターン、例えば、複数の選択的に接続された配線を形成する。図１５は、本発明のいくつかの側面による、例示的な電気システム２００の第１の回路パターンを図示する。第２の基板の頂面上に選択的に配置される、導電性材料は、第２の回路パターンを形成する。第１および第２の基板は、第１の基板の頂面が第２の基板の底面に直接対向するように、相互と平行に配設される、例えば、積み重ねられる。第１の回路パターンおよび第２の回路パターンは、例えば、ビアを使用することによって、ともに電気的に接続され、２層回路を形成するようにフレックス回路に取り付けられた電気構成要素と接続される。フレックス回路８０は、他の材料から成ってもよく、本発明の範囲から逸脱することなく、他の方法で形成されてもよい。

一実施形態では、フレックス回路８０の光載置部分９４は、ヒートシンクとして機能するように構成される。第１の基板の頂面上の導電性材料、および第２の基板の頂面上の導電性材料は、第１の基板から第２の基板へ熱を伝導するように、例えば、ビアを使用して、ともに接続することができる。フレックス回路の光載置部分上の第２の基板上に形成される配線は、第１および第２の基板の他の部分上に形成される配線と比べて、より幅広くなり得る。例えば、より幅広い配線は、約０．００８インチの幅を有してもよい。この構成は、ＬＥＤ９６によって生成される熱に起因する温度上昇の可能性を最小限化し、または低減することができ、ＬＥＤ９６への損傷、および望ましくない、または許容できない高温によって引き起こされる患者への障害の可能性を防止または低減しながら、ＬＥＤ９６によって生成される照明能力を最大限化または増加させるように、より多くの電流がＬＥＤ９６に提供されることを可能にすることができる。

図７、８、および１４を参照すると、平坦構成から折り畳み構成にフレックス回路アセンブリ６０を変換するために、電力載置部分９０およびデータ載置部分９２は、折り目９７の間にカメラ載置面８２を形成するように、第１の折り目９７（図７および８）において相互に向かって折り畳まれる。電力載置部分９０およびデータ載置部分９２は、２つの部分が略平行であり、相互と対向関係にあるように、第２の折り目９９において２回折り畳むことができる。光載置部分９４はまた、カメラ載置部分８２に向かって内向きに折り畳むこともできる。

フレックス回路の内面または裏面上に配置された構成要素がない、すなわち、構成要素が載置面上に載置されるため、組立中の電力載置部分９０およびデータ載置部分９２の整列を促進することができる。電力載置部分９０およびデータ載置部分９２の整列はまた、所望の配向へのカメラの整列を向上させることもできる。カメラ載置面８２のいずれか一方側の折り目９７および９９と関連付けられる応力または力が、相互を釣り合わせる。結果として、レンズ８８がキャップ７０と整列させられ、レンズ８８の視野が管状筐体５０の軸と一致し得るように、同等または反作用応力または力が、特定の配向へのカメラ８４の配置を誘導する。

図１６は、本発明の代替実施形態による、例示的なフレックス回路電気システムのブロック図である。示されるように、導電体は、４本の信号ラインを構成する４本のケーブルを含む。図示された実施形態における４本の信号ラインは、２本の電力供給ライン、例えば、５Ｖの電力ラインおよび接地ラインＧＮＤ、ならびに、差動ペア、例えば、低電圧差信号正ラインＬＶＤＳ＿Ｐおよび低電圧差信号負ラインＬＶＤＳ＿Ｎ、を含む。マイクロコントローラ２１０が、栄養チューブアセンブリ１０への統合を可能にするようにカメラ８４と協働する。カメラ８４は、例えば、Ｉ２Ｃコマンド／制御インターフェースと、直列化デジタルビデオ出力インターフェースとを含む。マイクロコントローラ２１０は、チューブの長さにわたってコマンドおよび制御信号を伝送するよりもむしろ、これらの信号をカメラ８４に直接送信することができる。図１１−１３と関連付けられる例示的実施形態等の本明細書で説明される他の動作パラメータが、この変形で実装されてもよい。

図１７では、導電体２４は、本発明の１つ以上のさらなる実施形態による、４本の信号ラインを構成する４本のケーブルを含む。カメラ８４は、電源を入れた、または通電された時に、所定の動作プロトコルで自動的および／または自律的に動作するように、カスタマイズすることができる。この実施形態では、カメラ８４は、外部着信コマンド／制御信号を使用しない、またはそれらに依存しない。露出、ホワイトバランス等であるが、それらに限定されない、カメラ８４の動作パラメータは、例えば、特定または所定の用途のためのカスタムまたは調整値に、事前にプログラムする、事前に設定する、または永久的に設定することができる。一実施形態では、例えば、カスタム値は、典型的には、関連メモリ構造の中に記憶される。カメラ８４は、カスタム値でプログラムすることができる、一回プログラム可能メモリ（ＯＴＰＭ）（図示せず）を有する、カメラモジュール自体の中に統合されたマイクロコントローラ等のシーケンサ（図示せず）を含むことができる。代替として、カメラ８４は、その中に記憶されたカスタム値を有する、ハードウェアレジスタ（図示せず）を含むことができ、その場合、シーケンサは随意で動作可能であってもよい。本明細書で説明される他の動作パラメータが、この実施例で実装されてもよい。

図１８は、例示的なフレックス回路電気システムのさらに別の実施形態を図示する。図１８に示されるように、導電体２４は、２本の信号ラインを構成する２本のケーブルを含む。図示された実施形態における２本の信号ラインは、コンソールからフレックス回路６０へ電力を供給するための２本の電力供給ライン、例えば、電力ライン５Ｖおよび接地ラインＧＮＤを含む。コンソール２３は、フレックス回路６０を通電させる、または電力を提供することができ、無線２１２Ａならびにカメラ８４およびフレックス回路６０の他の構成要素に電力供給するために必要に応じて、電圧を調節することができる。次いで、カメラ８４は、無線２１２Ａを介して、ビデオデータ等の撮像信号を、コンソールに位置する対応無線２１２Ｂに無線で送信することができる。代替実施形態では、コンソール２３およびカメラ８４は、例えば、非ビデオデータを交換するように、無線２１２Ａ、２１２Ｂを介して双方向で通信することができる。このようにして電力をカメラ８４に提供することは、カメラモジュール自体の中のバッテリ等の有限容量エネルギー源の必要性を排除することができる。

特にフレックス回路と組み合わせられた時に、図１６−１８に示されるような信号ラインの数を削減することが、費用を削減し、組立の信頼性および容易性を向上させてもよい。さらに、より少ない導体は、組立中にラインを不注意に切り替え、それらを接続する可能性を低減し得る。

図２および４Ａを参照すると、例示的に図示されたコンソールコネクタ２２は、コネクタ筐体２２８と、コネクタ筐体に固定されるプリント回路基板（ＰＣＢ）２３０とを含む。ＰＣＢ２３０は、ＰＣＢの電気構成要素載置部分がコネクタ筐体２２８の中に配置され、エッジコネクタが露出され、したがって、それに接続するために略アクセス可能となり得るように、筐体２２８から外向きに延在するエッジコネクタ２３２を含む。図示された実施形態では、コネクタ筐体２２８は、第１および第２のチューブ区分１２ａ、１２ｂが、第１および第２のチューブ区分を流体的に接続するように、接着剤等によって固定される、チューブ接続開口部２３４を画定する。チューブ接続開口部２３４は、供給通路１４を部分的に画定してもよく、または供給通路は、チューブ区分１２ａ、１２ｂによって完全に画定されてもよい。１つの非限定的実施例では、供給通路がチューブによって完全に画定され、コンソールコネクタ２２の任意の部分と流体連通しないように、区分１２ａおよび１２ｂを組み込む、またはそれらの代わりの一部品チューブ１２が、チューブ接続開口部２３４を通って延在する。チューブ１２は、接着剤等によって、チューブ接続開口部２３４内で固定されてもよい。コンソールコネクタは、他の構成であってもよく、他の場所で栄養チューブアセンブリに固定されてもよい。

導電体２４は、第１のチューブ区分１２ａからコネクタ筐体２２８の中へ延在し、ＰＣＢ２３０に電気的に接続される。インターフェースケーブル２４２、または他の信号伝送構成要素は、コンソール２３と撮像アセンブリ１８との間で通信およびデータ交換を達成するように、エッジコネクタ２３２に取り外し可能に接続可能となり得る。以下でさらに詳細に説明されるように、電気的消去可能読取専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）等の電子メモリ構成要素２４３は、情報、すなわち、データがその上に記憶され、および／または書き込まれること、およびコンソール２３、すなわち、コンソール２３のマイクロプロセッサ２５４、または別の外部デバイスによってアクセス可能となることを可能にするように、ＰＣＢ２３０上に載置されてもよい。ＰＣＢ２３０は、その上に載置された付加的または異なる電気構成要素を有してもよく、またはＰＣＢは、導電体がＰＣＢ２３０に動作可能に接続されるように省略されてもよい。

別の実施形態では、コンソールコネクタが、入口アダプタ上に形成され、またはそれに固定されてもよい。図４Ｂを参照すると、本発明の一実施形態では、コンソールコネクタ２２’の筐体２２８’が、入口アダプタ１６’と一体的に形成される。コンソールコネクタ筐体２２８’は、入口アダプタ１６’の出口ポート３４’から横方向外向きに延在する。以前の実施形態のように、現在のコンソールコネクタ２２’は、随意で、撮像アセンブリをコンソールと通信可能に接続する際に使用するためのエッジコネクタ２３２’とともに、ＰＣＢ２３０’を含む。ＥＥＰＲＯＭ（図示せず）等の電子メモリ構成要素は、上記で開示され、以下でさらに詳細に説明されるように、ＰＣＢ２３０’に載置されてもよい。栄養チューブアセンブリは、撮像アセンブリ１８をコンソール２３に接続するための異なる種類の接続を含んでもよい。

図３を参照すると、図示されたインターフェースケーブル２４２は、ケーブルの対向縦方向端部上に第１および第２のインターフェースコネクタ２４４、２４６を含む。第１のインターフェースコネクタ２４４は、エッジコネクタ２３２と解放可能に噛合可能であり、かつそれに電気的に接続可能であり、第２のインターフェースコネクタ２４６は、コンソール２３と解放可能に噛合可能であり、かつそれに電気的に接続可能である。インターフェースコネクタ２４４、２４６の一方または両方は、栄養チューブアセンブリ１０およびコンソール２３と関連付けられるそれぞれのコネクタと噛合および接続するのみである、際立ったコネクタ、すなわち、非普遍コネクタであってもよい。また、エッジコネクタ２３２、または他のコネクタは、対応する、例えば、相補的に構成された第１のインターフェースコネクタ２４４と選択的かつ差別的に噛合する形状を有する、ソケット内に配置されてもよい。ソケットおよび第１のインターフェースコネクタ２４４は、不慮の断絶を阻止するようにコネクタとソケットとの間に摩擦嵌合を提供する、リブまたは他の構成要素等の係合構造を含んでもよい。インターフェースケーブル２４２とコンソールコネクタ２２との間の接続は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

依然として図３を参照すると、インターフェースケーブル２４２は、ユーザが、コンソール２３上に表示されているリアルタイムビデオの静止画像を記録する、例えば、スナップショットを撮ることを可能にするように、ボタン２４８等の制御デバイスを含んでもよい。ボタン２４８または他の制御デバイスを作動させることは、関連時間的情報とともに、画像情報、例えば、静止画像を記録するようにコンソールに指示する信号を、コンソール２３に送信する。一実施例では、制御デバイス２４８は、第１のインターフェースコネクタ２４４に近接し、またはその上にあり得て、例えば、制御デバイスは、第１のインターフェースコネクタ２４６よりも第１のインターフェースコネクタの近くにあり得る。本発明の１つ以上の例示的実施形態では、制御デバイスは、第１のインターフェースコネクタ上に、または第１のインターフェースコネクタの１２インチ以内に提供することができる。コンソール２３はまた、ユーザがコンソールを使用してスナップショット画像を撮って記録することを可能にし、随意で、メモリ構造に記憶することができ、日付および時間等の補助的情報を含んでもよい、スナップショット制御機能、例えば、アイコン、ボタン、または作動デバイスを含んでもよい。いくつかの状況または実施形態では、患者への栄養チューブアセンブリ１０の挿入中に、コンソール２３は、医師等のユーザの手の届かない距離に位置する場合があると想定される。したがって、画像、例えば、ビデオが、コンソール２３上で視認可能であってもよいが、ユーザは、栄養チューブアセンブリ１０の挿入中に、コンソール上で付加的な動作または機能を果たすためにコンソールに手が届かない場合がある。したがって、インターフェースケーブル２４２上に制御デバイス２４８を提供することによって、より具体的には、第１のインターフェースコネクタ２４４に隣接する制御デバイスを提供することによって、ユーザは、コンソール２３に手を伸ばす必要なく、スナップショット画像を撮って記録することができる。インターフェースケーブル２４２は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよいことが理解される。

図３に示されるように、図示されたコンソール２３は、コンソール筐体２５０と、筐体に固定される、ＬＣＤまたは他の電子ディスプレイ等のコンソールディスプレイ２５２と、筐体の中に配置されるマイクロプロセッサ２５４とを含むことができる。図示された実施形態では、マイクロプロセッサ２５４は、インターフェースケーブル２４２および導電体２４を通して撮像アセンブリ１８と通信する。マイクロプロセッサ２５４は、撮像アセンブリ１８によって伝送される撮像信号またはビデオ信号を受信し、撮像信号と関連付けられるリアルタイム画像をディスプレイ上に表示するように構成することができる。以下でさらに詳細に開示されるように、マイクロプロセッサ２５４は、随意で、コンソールディスプレイ２５２または異なるディスプレイ上にグラフィカルユーザインターフェースを表示するように構成することができる。コンソール２３は、ユーザまたは操作者がマイクロプロセッサ２５４と通信し、コンソール２３を使用して種々の動作を行うことを可能にするように、１つ以上のユーザ入力デバイスを含むことができる。ディスプレイ２５２は、同様にユーザ入力デバイスとして機能する、タッチスクリーンＬＣＤまたは他の種類のディスプレイ等のタッチスクリーンであってもよい。一実施形態では、タッチスクリーンは、２本の指で画面に触れ、拡大するように離す、または画像サイズを縮小するように引き合わせることによって、画像が拡大または縮小されることを可能にする。タッチスクリーンディスプレイ２４２に加えて、またはその代わりに、マウス、キーボード、ジョイスティック、または他のユーザ入力デバイス等の他のユーザ入力デバイスも、提供されてもよい。いくつかの他のデバイスは、限定ではないが、音声コマンドまたは臨床医によるジェスチャを受け入れ、それに作用する能力を含んでもよい。これらの後者の入力デバイスは、コンソールに触れることができることを要求しないという利点を有する。電力供給サブシステムおよびシリアルバスを含むが、それらに限定されない、他の補助的構成要素をコンソール２３で利用することができる。

上記で開示されるような図４Ａを参照すると、栄養チューブアセンブリ１０上のコンソールコネクタ２２は、コンソール２３、あるいは経腸栄養ポンプ等の栄養チューブアセンブリと関連付けられる他の内部または外部デバイスによってアクセス可能である、その上にデータを記憶する、および／または書き込むためのＥＥＰＲＯＭ等の電子メモリ構成要素２４３を含んでもよい。以下の種類の情報のうちの１つ以上が、本発明の１つ以上の実施形態で、電子メモリ構成要素上に提供され、またはそれに書き込まれてもよい。

１つの非限定的実施例では、栄養チューブアセンブリ１０に関するデータが、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれ、記憶され、または別様に組み込まれてもよい。例えば、ロットコードおよび／またはアイテムコードを示すデータ、例えば、シリアル番号が、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれ、所定の識別子としてコンソール２３によって回収可能であってもよい。また、栄養チューブアセンブリ１０がコンソールとともに使用される有効な栄養チューブであるという検証を促進することができる情報をコンソール２３に提供するように、専有検証コードが、電子メモリ構成要素２４３に含まれてもよい。コンソール２３は、例えば、動作または付加的な動作を可能にする前に、栄養チューブアセンブリが容認可能な、適正な、有効期限が切れていない、または適合性のある栄養チューブアセンブリであることを検証するように、例えば、命令を実行することによって、構成されてもよい。適正な検証がないと、例えば、栄養チューブアセンブリ１０が、容認可能なコードまたは容認可能な所定の識別子等の有効な情報を持たない場合に、コンソール２３は、画像がコンソール上で表示することを阻止してもよい。さらに、栄養チューブアセンブリ１０が滅菌されているかどうかを示すデータが、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれてもよい。栄養チューブアセンブリ１０に関する他の情報もまた、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれ、または別様に組み込まれてもよい。したがって、電子メモリ構成要素は、その動作前または中にコンソールによって利用することができる、１つ以上の所定の識別情報、例えば、所定の識別子を提供する、検証アセンブリまたはキーとしての機能を果たしてもよい。

別の非限定的実施例では、栄養チューブアセンブリ１０に関する時間を示すデータ、すなわち、タイムスタンプが、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれてもよい。例えば、栄養チューブアセンブリ１０の製造日が、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれてもよい。栄養チューブアセンブリ１０が、インターフェースケーブル２４２等によってコンソール２３に接続された時に、コンソールは、製造日を示すデータを読み取ってもよい。１つの非限定的実施例では、コンソール２３は、栄養チューブアセンブリ１０がその保存寿命を超えているかどうかを決定するために、製造日を使用してもよい。栄養チューブアセンブリ１０がその規定の保存寿命を超えた場合、コンソール２３は、アラームを起動する、保存寿命を超えたことを示すメッセージを伝達する、および撮像アセンブリ１８からの画像の視認を防止することのうちの少なくとも１つを行う、プログラムされた命令を実行するように構成されてもよい。別の実施例では、コンソール２３との栄養チューブアセンブリ１０の接続時に、コンソールは、電子メモリ構成要素２４３のサービス開始日または最初の使用日を書き込むようにプログラムされてもよい。この開始日は、栄養チューブアセンブリ１０の所定の使用寿命を超えている、または期限切れになろうとしていることを決定するために、基準として使用されてもよい。例えば、開始日を電子メモリ構成要素２４３に書き込んだ後に、コンソール２３は、栄養チューブアセンブリの使用持続時間または使用寿命を決定し、経過した使用持続時間を有効期限（および時間）と比較して、残りの使用寿命、または栄養チューブアセンブリの耐用年数、使用時間、または両方が満了するか、あるいは満了しているかどうかを決定するように構成されてもよい。他の変形は、現在の日付または使用日が有効期限を超えるかどうかを周期的、継続的、または連続的に決定することを含んでもよい。栄養チューブアセンブリ１０の使用寿命が満了していることをコンソール２３が決定する場合に、コンソールは、アラームを起動する、使用寿命を満了していることを示すメッセージを伝達する、記録された画像の記録を作る、および撮像アセンブリ１８からの画像の視認を防止することのうちの少なくとも１つを行うようにプログラムされてもよい。累積使用時間は、実際の使用時間数を決定するようにタイムスタンプを電子メモリ構成要素２４３に書き込むことによって、決定されてもよい。

コンソール２３は、他の情報を電子メモリ構成要素２４３に書き込むように構成されてもよい。例えば、コンソール２３は、他のコンソールおよび経腸栄養ポンプ等の他のデバイスが、電子メモリ構成要素２４３を読み出し、どのコンソールが選択された栄養チューブアセンブリ１０とともに使用されたかを決定することができるように、コンソールと関連付けられるシリアル番号、または他の識別子を書き込むようにプログラムされてもよい。別の非限定的実施例では、コンソールは、例えば、被検体の、例えば、患者の、名前、被検体の識別コード、患者に供給される経腸製品の種類、ならびに患者の供給スケジュール、供給持続時間、関連供給設定、または他の履歴情報を含むが、それらに限定されない、患者に関する他の情報を含む、患者特有の情報を、電子メモリ構成要素２４３に書き込むように構成されてもよい。患者情報は、栄養チューブアセンブリ１０がコンソール２３に接続される前に電子メモリ構成要素２４３に書き込まれてもよく、コンソールは、患者情報を読み取るようにプログラムされてもよい。代替として、ユーザは、患者の情報を電子メモリ構成要素２４３に書き込むためにコンソール２３を使用してもよい。患者の情報は、患者の秘密を確保するように暗号化されてもよい。

さらに別の非限定的実施例では、患者の中の栄養チューブアセンブリ１０の適正な配置が確認されたことを示すように、配置確認タイムスタンプまたは何らかの他の確認識別子が、電子メモリ構成要素２４３に書き込まれてもよい。コンソール２３は、栄養チューブアセンブリが適正に位置していることをユーザがコンソールに示す時に、タイムスタンプを電子メモリ構成要素２４３に書き込むように構成されてもよい。例えば、ユーザは、適正な配置を確認するように、ボタンを押してもよく、または何らかの他の動作を行ってもよい。タイムスタンプまたは他の確認識別子に加えて、ユーザ名または他のユーザ識別を電子メモリ構成要素２４３に書き込むことができる。

図１９−３１は、コンソールの例示的なグラフィカルユーザインターフェースに関する１つ以上の特徴を図示する。本明細書で説明される特徴のうちの１つ以上が、本発明の種々の実施形態に組み込まれてもよい。図１９は、コンソール２３が全く初めて電力供給された時、またはコンソールが所定のユーザによる不使用の期間後に起動された時の、グラフィカルユーザインターフェースの動作を図示するフローチャートである。所定の不使用の期間は、１ヶ月、６ヶ月、または１年となり得る。最初の開始に影響を及ぼし得る、他のトリガ条件として、電力の損失が伴い得る。

図示されるように、ユーザインターフェース画面は、ユーザがコンソール２３の全く最初のユーザ（「初期ユーザ」）であるかどうか、またはユーザがコンソールとすでに関連付けられているかどうかを示すようにユーザを促す。ユーザが初期ユーザである場合、コンソール２３は、コンソールの全てまたは規定の特徴にアクセスするための関連特権とともに、初期ユーザ管理者地位を与える。したがって、３０２では、初期ユーザは、ユーザと通信するユーザインターフェース画面上に表示される言語（「言語」と標識される）を選択するように促される。３０４では、初期ユーザは、現在の日付および時間を入力するように、および随意で、時間（「日付／時間」と標識される）を表示するための形式を特定するように促される。３０６では、初期ユーザは、随意で、ユーザインターフェースによって表示するために時間追跡オプションを入力するように促される。初期ユーザは、現在の時刻がコンソール２３によって追跡および表示されること、例えば患者データが入力された時などに栄養チューブアセンブリ１０によって行われている現在の手技の経過時間量がコンソールによって追跡および表示されること、現在の時刻および行われている現在の手技の経過時間量の両方がコンソールによって追跡および表示されることといった、オプションのうちの１つを選択することができる。３０８では、初期ユーザは、随意で、ユーザ名およびパスワードを入力することによって、管理者アカウントを設定するように促される。

ユーザがコンソール２３の全く最初のユーザではないことをユーザが示す場合、コンソールは、３１０で、ログインユーザインターフェース画面をユーザに提示する。ユーザは、ユーザ名およびパスワードを入力する。ユーザが有効なユーザ名およびそれと関連付けられるパスワードを入力した場合、ユーザはログインされる。ユーザ名およびパスワードが有効ではないとコンソール２３が決定した場合、コンソールは、ユーザにログイン再試行、すなわち、メッセージまたはログインする別の機会を提示する。一実施形態では、所定の数のログイン試行後に、コンソール２３がリセットされてもよく、全ての患者データ、ユーザデータ、およびデバイスデータが削除されてもよく、ロックされてもよく、または別様にアクセス不可能になる。ユーザがログインに成功した場合、３１２で、ユーザは、主要選択ユーザインターフェース画面が提示される。主要選択ユーザインターフェース画面は、実用機能、手技画面、ファイル機能、およびログアウトといった、ナビゲーションオプションのうちの１つ以上をユーザに提示することができる。ナビゲーションオプションは、テキストおよび／または図形アイコンを介して提示されてもよい。加えて、主要選択ユーザインターフェース画面の一部分（「ビデオをプレビューする」と標識される、または例えば、映画リールアイコンとして図式的に表される）は、主要選択ユーザインターフェース画面がアクセスされている時に、ビデオデータが撮像アセンブリ１８から受信されている場合、ユーザにビデオデータを提供することに専念する。以下で説明されるように、これは、概して、ユーザが手技を開始した後に主要選択ユーザインターフェース画面を選択した時に起こる。

一実施形態では、コンソール２３は、ユーザの複数のクラス、または、地位を認識するように、および各ユーザと関連付けられるクラスの関数としてコンソールによって行われてもよい動作を限定するように構成される。例えば、コンソール２３は、操作者、管理者、承認者、および保守者といった、４つのユーザのクラスを認識するように構成されてもよい。コンソール２３は、撮像アセンブリ１８から受信されるビデオデータを視認する権限を操作者クラスのユーザに与えるように構成されてもよい。コンソール２３は、それぞれの関連データ記憶基礎構造とともに、ユーザアカウントまたは他の操作者アカウントを作成する、および撮像アセンブリ１８から受信されるビデオデータを視認する権限を管理者クラスのユーザに与えるように構成することができる。コンソール２３は、撮像アセンブリ１８から受信されるビデオデータまたは撮像データを視認する、および撮像アセンブリから受信されるビデオデータまたは撮像データ上の承認データに注釈を付ける権限を承認者クラスのユーザに与えるように構成される。コンソール２３は、ソフトウェア更新等の保守機能を行う権限をユーザの保守者クラスに与えるように構成することができる。しかしながら、コンソール２３は、コンソールがいずれの患者データも記憶していない場合に、コンソールを操作する権限をユーザの保守者クラスに与えるのみであり、例えば、保守者ユーザがコンソールを操作する権限を与えられる前に、患者データがコンソールから削除されなければならない。

ユーザが主要選択ユーザインターフェース画面から実用機能を選択した場合、実用機能ユーザインターフェース画面をユーザに提示することができる。実用機能ユーザインターフェース画面上にユーザに提示されるオプションは、典型的には、ユーザと関連付けられるクラス、または、地位に基づく。ユーザが操作者または承認である場合、ユーザには、実用機能ユーザインターフェース画面を提示することができる。次いで、コンソールは、ユーザに「言語」オプションおよび上記で論議される「ビデオをプレビューする」特徴を提供することができる。実用機能ユーザインターフェース画面はまた、ユーザが自分のパスワードを変更することを可能にする、ユーザマネージャナビゲーションユーザインターフェース画面に、ユーザがナビゲートをすることを可能にする、「ユーザマネージャ」オプションをユーザに提供することもできる。ユーザが管理者である場合、ユーザに提示される実用機能ユーザインターフェース画面は、上記で論議される「言語」、「日付／時間」、「時間表示」、および「ビデオをプレビューする」オプションを有する。ユーザがユーザマネージャユーザインターフェース画面にナビゲートすることを可能にする、「ユーザマネージャ」オプションも提供することができる。管理者用のユーザマネージャユーザインターフェースは、管理者がユーザインターフェースを介してユーザを追加することを可能にする。管理者に提示される実用機能ユーザインターフェース画面はまた、コンソールをリセットすること、例えば、患者データ、ユーザデータ、およびデバイスデータを削除すること、または消去すること、例えば、患者データおよびデバイスデータを削除することのための「コンソールをリセット／消去する」と標識されたオプション、および「ＳＷ更新」と標識されたソフトウェア更新を行うためのオプションを有することもできる。管理者ユーザに提示されるオプションに加えて、保守者ユーザに提示される実用機能ユーザインターフェース画面は、加えて、保守者ユーザに（「保守者機能」と標識される）保守者機能を行うオプションを提供する。例えば、「保守者機能」は、ソフトウェアデバッギング機能を含んでもよい。

主要選択ユーザインターフェース画面を再び参照して、ユーザが「手技画面」オプションを選択した場合、患者情報ユーザインターフェース画面が、コンソール２３を介してユーザに表示される。患者情報ユーザインターフェース画面は、手技が行われている患者の名前および識別を入力するようにユーザを促す。ユーザが患者の名前および識別を入力した場合、手技の主要ユーザインターフェース画面がユーザに表示され、栄養チューブアセンブリ１０がコンソールに正しく接続されている限り、コンソール２３が栄養チューブアセンブリ１０の撮像アセンブリ１８からビデオデータを受信し始める。ユーザが患者の名前および識別を入力しない、例えば、患者名および患者ＩＤフィールドを空白のままにする場合、ユーザには、空白の患者情報ユーザインターフェース画面が提示される。空白の患者情報ユーザインターフェース画面は、患者情報を入力することなく進むこと、または患者情報を入力することをユーザが選択することを可能にする。ユーザが患者情報を入力することを選択した場合、ユーザを患者情報ユーザインターフェース画面にリダイレクトすることができる。ユーザが患者情報を入力することなく進むことを選択した場合、手技の主要ユーザインターフェース画面がユーザに表示され、栄養チューブアセンブリ１０がコンソールに正しく接続されている限り、コンソール２３が栄養チューブアセンブリの撮像アセンブリ１８からビデオデータを受信し始める。栄養チューブアセンブリ１０が接続されていない、またはコンソールに誤って接続されている場合、ユーザにはエラーメッセージが提示される。

一実施形態では、患者情報は、ユーザによって手動で入力されてもよい。別の実施形態では、コンソール２３は、患者情報を取得するように患者のバーコードリストバンドをスキャンするためのバーコードスキャナ（図示せず）を含んでもよい。さらに別の実施形態では、患者情報は、電子メモリ構成要素２４３上に提供されてもよい。栄養チューブアセンブリ１０をコンソール２３に通信可能に接続した後、コンソールは、電子メモリ構成要素２４３から患者情報を読み取り、記録してもよい。この実施形態は、患者の照合を提供して、正しい医療処置、例えば、経腸栄養、が正しい患者に提供されていることを確実にするように、バーコードスキャナ実施形態および／または手動入力実施形態と組み合わせられてもよい。

図２０および２１に図示されるように、代替的な手技の主要ユーザインターフェース画面は、ビデオデータ、あるいは撮像アセンブリ１８からコンソール２３によって受信されているレンダリングまたは処理された撮像データを表示することができる。手技の主要ユーザインターフェース画面はまた、３５０において、ユーザによって選択された場合に現在の時間を表示すること、それぞれ３５２および３５４において、ユーザによって入力された場合に患者名および識別番号を表示すること、そして３５６において、ユーザによって選択された場合に現在の手技について経過した時間を表示すること、のうちのいずれかを行うことができる。現在の手技について経過した時間は、ユーザが患者名および識別を入力した、または患者名および識別を入力することなく進むことを選択した時に始まる。手技の主要ユーザインターフェース画面はまた、３５８でスナップショットを撮るためのオプション、例えば、テキストを伴うアイコンまたはボタンも含む。スナップショットオプション３５８は、ビデオデータの現在のフレーム、または撮像アセンブリ１８からコンソールによって収集されるレンダリングされた撮像データを記憶することを、ユーザが選択することを可能にする。スナップショットについての情報を識別することは、スナップショットの以降の識別のために、コンソール上でユーザによって自動的に提供および／または入力されてもよい。上記で論議されるように、インターフェースケーブル２４２は、コンソール２３上のスナップショットオプション３５８に加えて、またはその代わりに提供され得る、制御デバイス２４８を含んでもよい。３６０では、手技の主要ユーザインターフェース画面は、ユーザがコンソールによって記憶されたファイルにアクセスすることを可能にする、機能オプション（「ファイル機能」と標識される、またはフォルダアイコンとして図示される）をユーザに提供する。「ファイル機能」オプションはまた、主要選択ユーザインターフェース画面から直接アクセスされてもよい。例えば、図１９Ａおよび１９Ｂの手技の主要ユーザインターフェース画面、または主要選択ユーザインターフェース画面のいずれか一方から、「ファイル機能」オプションを選択すると、ユーザは、ファイル機能ユーザインターフェース画面に向けられる。

ファイル機能ユーザインターフェース画面は、コンソール上に記憶されたディレクトリのリストをユーザに提示し、また、上記で論議される「ビデオをプレビューする」特徴を含む。各ディレクトリは、１つの特定の栄養チューブアセンブリ１０と関連して記憶される、ビデオデータまたはレンダリングされた撮像データを表す。一実施形態では、コンソール２３は、コンソールコネクタ２２からシリアル番号または他の一意的な識別子を読み取ることができる。シリアル番号または他の識別子は、それを全ての他の栄養チューブアセンブリと区別するように、栄養チューブアセンブリ１０に特有であってもよい。図示された実施形態では、コンソールコネクタ２２は、栄養チューブアセンブリ１０の識別子を記憶する、電子メモリ構成要素２４３を含む。特定のシリアル番号または他の識別子を有する、栄養チューブアセンブリ１０から受信されるデータの全ては、コンソール２３の中の単一のディレクトリの下で記憶することができる。異なるシリアル番号または他の識別子を有する、栄養チューブアセンブリ１０から受信されるデータは、異なるディレクトリの下で記憶することができる。

ユーザは、ファイル機能ユーザインターフェース画面から視認および／または編集するためのディレクトリを選択してもよい。ディレクトリがファイル機能ユーザインターフェース画面から選択された時に、ユーザは、ファイル機能ディレクトリ選択ユーザインターフェース画面（図２２および２３に図示される代替実施形態）に向けられる。このユーザインターフェースは、選択されたディレクトリと関連付けられるファイル、例えば、画像ファイル、のリストを提示する。画像ファイルは、スナップショットオプションを介してユーザによって選択される画像を表す。ユーザは、画像ディレクトリから少なくとも１つのファイルを選択し、「エクスポート」オプション３８０を介してファイルをエクスポートし、「名前を変更する」オプション３８２を介してファイルの名前を変更し、「削除する」オプション３８４を介してファイルを削除し、「注釈を付ける／表示する」オプション３８６を介してファイルに注釈を付ける、または表示することができる。

ユーザがファイル機能ユーザインターフェース画面から「エクスポート」オプション３８０を選択した場合、未加工／ＪＰＥＧユーザインターフェース画面（図２４および２５に図示される代替実施形態）が表示される。ユーザインターフェースは、以前に選択されたディレクトルと関連付けられるファイルのリストを提示し、ユーザが１つ以上のファイルを選択することを可能にする。ユーザインターフェースは、それを通して選択されたファイルがエクスポートされる、３９０における特定のコンソールユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポートをユーザが特定することを可能にする。好適な数のバスが提供されてもよい。一実施形態では、２つの積層バスが提供される。別の実施形態では、コンソール２３は、加えて、または代替として、選択されたファイルを受信デバイスに無線でエクスポートするように、および／またはイーサネット（登録商標）接続を介して選択されたファイルを受信デバイスにエクスポートするように構成されてもよい。３９２では、ユーザにはまた、いったん選択されたファイルがエクスポートされると、コンソールから選択されたファイルを削除するオプションが３９２で提示される。それぞれ、３９４および３９６では、ユーザは、非圧縮ファイル、例えば、未加工ファイルとしてファイルをエクスポートするか、または圧縮ファイル、例えば、ＪＰＥＧファイルとしてファイルをエクスポートするかどうかを選択するように促される。

ユーザがファイル機能ユーザインターフェース画面から「名前を変更する」オプション３８２を選択した場合、ユーザがファイルの名前を変更することを可能にするように、名前を変更するユーザインターフェース画面がユーザに提示される。一実施形態では、ファイルのデフォルト形式は、ＤＡＴＥ＿ＳＵＤ−ＳＮ＿ＰＴ−ＮＡＭＥ＿ＰＴＩＤ＿ＴＩＭＥ＿ＳＥＱ＃．ｉｍｇであり、ここで、
ＤＡＴＥ＝「日付／時間」特徴を介してコンソールに設定される現在の日付（例えば、年月日）
ＳＵＤ−ＳＮ＝使い捨てデバイスのシリアル番号（例えば、コンソールコネクタ２２からコンソール２３によって取り出される識別子）
ＰＴ−ＮＡＭＥ＝患者情報ユーザインターフェース画面を介してユーザによって入力されるような患者名
ＰＴ−ＩＤ＝患者情報ユーザインターフェース画面を介してユーザによって入力されるような患者識別子
ＴＩＭＥ＝「日付／時間」特徴を介してコンソールに設定される現在の時間（例えば、時分秒）
ＳＥＱ＃＝撮像アセンブリから受信されるような画像番号であり、撮像アセンブリから送信される第１の画像は、１という画像番号を有し、その後に受信される各画像の画像番号は、１ずつ増分される。

一実施形態では、「名前を変更する」オプション３８２は、ユーザがファイル名のＳＥＱ＃部分のみを変更することを可能にする。

ユーザがファイル機能ユーザインターフェース画面から「削除する」オプション３８４を選択した場合、ユーザがファイルを削除することを可能にするように、削除するユーザインターフェース画面がユーザに提示される。削除するユーザインターフェース画面は、以前に選択されたディレクトリに含まれるファイルのリストをユーザに提供することができる。ユーザは、ディレクトリから１つ以上のファイルを選択し、次いで、削除するオプション、例えば、削除ボタンまたはアイコン、を選択することができる。ユーザが削除するユーザインターフェース画面から削除するオプションを選択した時に、ユーザは、削除確認ユーザインターフェース画面を介して、選択されたファイルがコンソールから削除されるべきであることを確認するように促される。いったん選択されたファイルが削除されるべきであることをユーザが確認すると、選択されたファイルはコンソールから削除される。

ユーザがファイル機能ユーザインターフェース画面から「注釈を付ける／表示する」オプション３８６を選択した場合、図２６および２７の代替実施形態に示されるような、表示するユーザインターフェース画面が表示される。表示するユーザインターフェース画面は、選択されたファイルに記憶された画像を表示することができる。表示するユーザインターフェース画面はまた、４００における「注釈を付ける」オプションおよび４０２における「ビデオと比較する」オプションをユーザに提供することもできる。ユーザが４０２における「ビデオと比較する」オプションを選択した場合、コンソール２３は、比較するユーザインターフェース画面をユーザに提示する（図２８および２９に図示される代替実施形態）。比較するユーザインターフェース画面の第１の部分４０４は、選択されたファイルに記憶された画像を表示する。比較するユーザインターフェース画面の第２の部分４０６は、撮像アセンブリ１８からコンソールによって現在受信されている、ビデオデータまたはレンダリングされた撮像データを表示することができる。第１および第２の部分４０４、４０６の両方の上の画像は、一実施形態では、ズームまたはパンすることができる。患者体内の以前のチューブ配置を図示する、以前に捕捉された画像を、患者体内の現在のチューブ配置を図示する現在のビデオデータと比較することによって、ユーザは、チューブが患者体内で移動したかどうかを決定することができる。加えて、または代替として、ユーザは、チューブが現在適切に配置されていると考えられるかどうかに関する評価を促進するように、以前に配置されたチューブの画像を、現在のチューブ配置を表す現在の情報と比較することができる。比較するユーザインターフェース画面の第１の部分４０４および第２の部分４０６は、水平に整列されたものとして図示されているが、第１および第２の部分４０４および４０６は、代替として、相互に対して配設されてもよく、例えば、垂直に整列させられ、本発明の範囲から逸脱することなく、ユーザによって修正されてもよいことに留意されたい。

比較するユーザインターフェース画面は、４０８における「注釈を付ける」オプションおよび４１０における「手技画面」オプションをユーザに提供する。ユーザが「手技画面」オプション４１０を選択した場合、コンソールは、ユーザを上記で説明される患者情報ユーザインターフェース画面にリダイレクトする。ユーザが、比較するユーザインターフェース画面（図２８および２９）から「注釈を付ける」オプション４０８、または表示するユーザインターフェース画面（図２６および２７）から「注釈を付ける」オプション４００を選択した場合、コンソールは、図３０および３１の代替実施形態で図示される、注釈を付けるユーザインターフェース画面をユーザに提示する。注釈を付けるユーザインターフェース画面は、４２０における「テキスト」オプション、４２２における「線」オプション、４２４における「承認」オプション、４２６における「元に戻す」オプション、および４２８における「全て元に戻す」オプションをユーザに提示する。

ユーザが「テキスト」オプション４２２を選択した場合、注釈を付けるユーザインターフェース画面は、ユーザがテキストの中心を配置したい、注釈を付けるユーザインターフェース画面上に表示されている画像の部分を、ユーザが例えば触れることまたはクリックすることにより示すことを可能にする。テキストの場所を示すユーザ入力を受信した後に、注釈を付けるユーザインターフェース画面は、付加的なオプションをユーザに表示する。具体的には、注釈を付けるユーザインターフェース画面は、解剖学的構造のテキストリストから、解剖学的構造に名前を付けるテキストを選択するオプションをユーザに提供する。注釈を付けるユーザインターフェースはまた、自由テキストを画像に追加するオプションもユーザに提供する。ユーザが、テキストリストから解剖学的構造に名前を付けるテキストを選択した場合、選択されたテキストが、ユーザ選択されたテキスト場所上を中心とした画面上に現れる。ユーザが自由テキストを画像に追加することを選択した場合、注釈を付けるユーザインターフェース画面は、注釈を付けるユーザインターフェース画面にキーボードを追加し、ユーザがそれに従ってテキストを入力することを可能にする。注釈を付けるユーザインターフェース画面上のキーボードがユーザ選択されたテキスト場所を覆う場合、ユーザによって入力されたテキストは、ユーザがテキストを入力し終えるまで上向きに移動させられる。いったんテキスト入力が完了すると、ユーザ選択されたテキスト場所上を中心とした画面上に、入力されたテキストを表示することができる。

ユーザが「線」オプション４２２を選択した場合、注釈を付けるユーザインターフェース画面は、ユーザが線分の第１の端部を配置したい、注釈を付けるユーザインターフェース画面上に表示されている画像の部分を、ユーザが例えば触れることまたはクリックすることにより示すことを可能にする。次いで、ユーザは、例えば、ドラッグアンドドロップ動作を介して、線分の第２の端部が注釈を付けるユーザインターフェース画面上に位置するべきである場所を示してもよい。「元に戻す」オプション４２６が選択された場合、最後の保存されていない注釈付き項目、例えば、テキスト、線分が、画像から除去される。この動作は、画像中に残っている保存されていない項目がなくなるまで、繰り返すことができる。「全て元に戻す」オプション４２８が選択された場合、全ての保存されていない注釈付きアイテムが画像から除去される。

ユーザが「承認する」オプション４２４を選択した場合、ユーザを承認者ユーザインターフェース画面にリダイレクトすることができる。承認者ユーザインターフェース画面は、自分のユーザ名およびパスワードを入力するようにユーザを促す。いったんユーザ名およびパスワードが入力されると、コンソールは、承認者地位と関連付けられているものとしてユーザを認証しようとする。ユーザが認証された場合、「ＤＡＴＥのＴＩＭＥにＵＳＥＲＮＡＭＥによって承認済み」等のメッセージが、例えば、患者識別情報の下で画像の左上で画像に追加され、ここで、
ＵＳＥＲＮＡＭＥ＝承認者ユーザインターフェース画面に入力されるような現在のユーザのユーザ名
ＤＡＴＥ＝「日付／時間」特徴を介してコンソールに設定される現在の日付（例えば、年月日）
ＴＩＭＥ＝「日付／時間」特徴を介してコンソールに設定される現在の時間（例えば、時分秒）
である。

いったん承認者ユーザがチューブの配置を承認することを示すと、患者は、栄養チューブアセンブリ１０を介して栄養分を提供されることが許可される。例えば、コンソールは、栄養ポンプの動作を可能にする信号を提供するように構成されてもよい。

本明細書で図示および説明される、本発明の実施形態における動作の実行または実施は、特に指定がない限り、必須ではない。つまり、特に指定がない限り、動作は、任意の順序で行われてもよく、本発明の実施形態は、本明細書で開示される動作よりも付加的な動作または少ない動作を含んでもよい。例えば、別の動作の前、それと同時に、またはその後に、特定の動作を実行または実施することは、本発明の側面の範囲内であることが検討される。

本発明の実施形態は、コンピュータ実行可能命令を用いて実装されてもよい。コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のコンピュータ実行可能構成要素またはモジュールの中へ組織化されてもよい。本発明の側面は、任意の数および組織のそのような構成要素またはモジュールを用いて実装されてもよい。例えば、本発明の側面は、図で図示され、本明細書で説明される、特定のコンピュータ実行可能命令、あるいは特定の構成要素またはモジュールに限定されない。本発明の他の実施形態は、本明細書で図示および説明されるよりも多いまたは少ない機能性を有する、異なるコンピュータ実行可能命令または構成要素を含んでもよい。

図３２Ａ−４２を参照すると、撮像栄養チューブアセンブリの別の実施形態は、概して、５１０で示されている。この実施形態は、上記で開示される種々の実施形態と同様であり、類似構成要素は、５００を加えた対応参照数字によって示される。図３２Ａおよび３２Ｂを参照すると、撮像栄養チューブアセンブリ５１０は、栄養チューブ５１２と、チューブの第２の縦方向端部、すなわち、近位端に隣接する、概して５１６で示される入口アダプタと、チューブの第１の縦方向端部、すなわち、遠位端に隣接する、概して５１８で示される撮像アセンブリと、入口アダプタ５１６および撮像アセンブリ５１８の中間でチューブに固定される、概して５２２で示されるコンソールコネクタとを含む。撮像栄養チューブアセンブリ５１０は、上記で開示されるように、撮像アセンブリ５１８によって生成される１つ以上の画像を表示するために、コンソール２３、あるいは異なるコンソールまたはディスプレイとともに使用されてもよい。入口アダプタ５１６は、入口アダプタ１６に類似しており、したがって、入口アダプタ５１６の種々の特徴の説明のために、以前の入口アダプタが参照される。以下で特に指定がない限り、本明細書の上記で説明される、以前の栄養チューブアセンブリの実施形態１０の構成要素に関する開示はまた、現在の栄養チューブアセンブリの実施形態５１２の構成要素にも該当する。

チューブ５１２は、一部品チューブとなり得る。図３３を参照すると、導電体５２４（広義には、信号伝送構成要素）が、撮像アセンブリ５１８からコンソールコネクタ５２２までチューブ５１２の全長に実質的に沿って、縦方向に延在する。図示された実施形態では、撮像センブリ５１８に電力供給し、コンソール、例えば、コンソール２３と撮像アセンブリとの間にデータを伝送するための６本の電気ケーブル５２４があるが、本発明の範囲から逸脱することなく、より多いまたは少ないケーブルがあってもよい。図示された実施形態では、ケーブル５２４は、３つの別個の明確に異なる導体通路５２６の中に配置される。ケーブル５２４は、ペアで提供され、各ペアはチューブ壁の中の同じ導体通路５２６内に配置される。一実施例では、ケーブル５２４およびチューブ５１２は、ケーブルがチューブ壁に埋め込まれるように、共押し出しされてもよい。共押し出し後に、ケーブルを撮像アセンブリ５１８およびコンソールコネクタ５２２に電気的に接続することができるように、ケーブル５２４は、それぞれのジャケットを除去するようにレーザ切除され、および／またはワイヤを露出するように機械的に剥離されてもよい。

図３４−３７を参照すると、撮像アセンブリ５１８は、細長い筐体５５０と、その上に載置され、筐体の中で受容されるカメラ５８４および光源５９６を含む、概して５６０（図３５）で示されるフレックス回路アセンブリと、撮像アセンブリの第１の縦方向端部、例えば、遠位端においてカメラに取り付けられる、キャップ５７０とを含むことができる。この実施形態では、フレックス回路アセンブリ５６０のフレックス回路５８０は、屈曲を阻止する、フレックス回路上に載置される、１つ以上の離間剛性構造５６１を含む、リジッドフレキシブル回路となり得る。以前の実施形態に関して上記で説明されるもの等の電気構成要素は、剛性構造５６１上に載置される。リジッドフレキシブル回路が、折り畳まれたリジッドフレキシブル回路の長さに沿った屈曲場所５８１のみで選択的に変形することが可能であるように、リジッドフレキシブル回路５６０は、剛性構造５６１の間の屈曲場所５８１において屈曲することが可能である。光源５９６およびカメラ５８４は、撮像アセンブリ５１８の縦方向軸と略直角に延在する、リジッドフレキシブル回路５６０の同じ遠位カメラ載置部分５８２上に載置される。図示された実施形態では、カメラ載置部分５８２は、カメラ５８４および光源５９６を固定することができる、その上に載置された剛性構造５６１のうちの１つを有することができる。

撮像アセンブリ５１８を操作するための電気構成要素は、撮像アセンブリ１８の以前の実施形態を操作するための上記で開示される電気構成要素と同様または同じであってもよい。これらの電気構成要素に加えて、リジッドフレキシブル回路５６０は、低雑音を伴う安定した供給電圧をカメラ８４に提供するための、概して５９８で示される、減結合コンデンサを含む。図示された実施形態では、減結合コンデンサ５９８は、その層の間でリジッドフレキシブル回路５６０のカメラ載置部分５８２に埋め込まれる。このようにして、減結合コンデンサ５９８は、カメラ５８４に直接隣接する。

図４０および４２を参照すると、キャップ５７０の中の空洞が、典型的には、以前の実施形態の場合のように、カメラおよびＬＥＤ５９６を伴わずに、カメラ５８４のみを受容するためにサイズ決定および成形されることを除いて、キャップ５７０は、キャップ７０と同様であってもよい。加えて、図４０を参照すると、キャップ５７０は、筐体５５０の内面上に形成される、対応する半径方向係止溝６００の中で受容される複数の半径方向係止リブ５８９を含む。係止リブ５８９と係止溝６００との間の係合は、筐体５５０とキャップ５７０との間の縦方向移動を阻止する。キャップ５７０は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

１つの非限定的実施例（図４０）では、筐体５５０は、成形されてもよく、縦方向に離間した補強構造５９１、すなわち、増大した厚さを伴う筐体５５０の壁部分と、補強構造の間に配置される屈曲場所５９３であって、構造５９１における厚さよりも小さい筐体５５０の壁厚を伴う場所とを含んでもよい。補強構造５９１が、典型的には、リジッドフレキシブル回路５８０上の電子構成要素と剛性構造との間に配置される一方で、屈曲場所５９３は、典型的には、リジッドフレキシブル回路上の屈曲場所に隣接して配置される。この構成を通して、キャップ５５０は、その長さに沿った選択された場所で撮像アセンブリ５１８の屈曲をさらに推進し、電子構成要素が配置される縦方向場所での屈曲を阻止する。構造５９１および場所５９３に関する筐体５５０の壁厚の違いは、約２５％未満、約１０％未満、または約５％未満となり得る。

別の非限定的実施例（図４１）では、筐体５５０は、一体撮像アセンブリ５１８を形成するように、キャップ５７０、リジッドフレキシブル回路アセンブリ５６０、および撮像アセンブリコネクタ５２０を覆って成形されてもよい。例えば、キャップ５７０、リジッドフレキシブル回路アセンブリ５６０、および撮像アセンブリコネクタ５２０は、外側被覆過程の固定において配置されてもよく、次いで、筐体５５０は、構成要素を覆って成形されてもよい。外側被覆のための材料は、ウレタンまたは他の材料を含んでもよい。さらに別の実施形態では、筐体５５０は、予備形成されてもよく、キャップ５７０および撮像アセンブリコネクタ５２０は、溶剤結合によって、または他の好適な方法等で、筐体のそれぞれの端部に固定されてもよい。

図３２Ａ、３２Ｂ、３８、および３９を参照すると、以前の栄養チューブアセンブリ１０と同様に、現在の栄養チューブアセンブリ５１０は、概して５２０で示される、撮像アセンブリコネクタを含む。撮像アセンブリコネクタ２０の以前の実施形態のように、現在の撮像アセンブリコネクタ５２０は、チューブ５１２の供給通路５１４と流体連通している、供給通路出口５４０を画定する。図示した実施形態では、チューブ５１２の第１の縦方向端部は、その間の流体連通を提供するように、撮像アセンブリコネクタ５２０の供給通路出口５４０の中で受容され、固定される。出口５４０は、液体栄養分が撮像アセンブリ５１８に進入することを防止するように、隣接して閉鎖される。したがって、撮像アセンブリ５１８は、供給通路５１４と流体連通していない。代わりに、栄養液は、出口５４０から患者へ横方向に分注される（１つだけのそのような側方開口部が図３２および３８に示されている）。

図３８および３９を参照すると、撮像アセンブリコネクタ５２０の第１の縦方向端部、例えば、遠位端は、リジッドフレキシブル回路アセンブリ５６０の近位端を受容するための整列スロット５２１を画定する。整列スロット５２１は、撮像アセンブリコネクタ５２０に対するリジッドフレキシブル回路アセンブリ５６０の適正な配置を促進する。撮像アセンブリコネクタ５２０は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

図４２を参照すると、コンソールコネクタ５２２は、栄養チューブ５１２に固定することができ、そこから横方向外向きに延在することができる。この図示されたコンソールコネクタ５２２は、筐体７２８と、ＰＣＢ７３０と、入口アダプタコネクタ８００と、筐体に固定された栄養チューブコネクタ８０２とを含む。ＵＳＢポートコネクタ５３２等のコネクタは、インターフェースケーブルをＰＣＢ７３０に通信可能に接続するためにＰＣＢ７３０上に載置されてもよい。別の実施形態では、ＰＣＢ７３０は、以前の実施形態に関して上記で開示されるようなエッジコネクタを含んでもよい。電子メモリ構成要素７４３は、ＰＣＢ７３０上に載置されてもよい。筐体７２８は、対応するサイズおよび形状を有するインターフェースコネクタ（図示せず）を噛合可能に受信するためのサイズおよび形状を有する、ソケット７３６を画定することができる。コネクタキャップ７３７は、使用されていない時にソケット７３６を選択的に閉鎖するために、筐体７２８に繋留することができる。

筐体７２８は、コネクタを筐体に固定するように、入口アダプタコネクタ８００および栄養チューブコネクタ８０２を覆って成形されてもよい。栄養チューブ１２の近位端は、栄養チューブコネクタ８０２の中の接続通路８０４内で固定される。入口アダプタコネクタ８００は、入口アダプタ５１６をコンソールコネクタ５２２に接続し、入口アダプタ５１６を栄養チューブ５１２に流体的に接続する通路８０６を画定する。別の実施形態（図示せず）では、一部品栄養チューブ５１２は、コンソールコネクタ５２２の中の開口部を通過し、入口アダプタ５１６に直接接続してもよい。筐体７２８は、接着剤を使用して、または他の方法で栄養チューブ５１２に固定されてもよい。筐体７２８は、筐体が入口アダプタに隣接するように、入口アダプタ５１６に、より具体的には、入口アダプタの遠位端に固定されてもよい。コンソールコネクタ５２２は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

図４３を参照すると、栄養チューブアセンブリ１０、５１０をコンソール２３に接続するためのインターフェースケーブルの別の実施形態が、７４２で示されている。インターフェースケーブル７４２は、以前の実施形態のインターフェースケーブル２４２と同様である。以前のインターフェース可能実施形態２４２のように、本インターフェースケーブル７４２は、ケーブルの対向端上に第１および第２のインターフェースコネクタ７４４、７４６を含むことができる。図示された第１のインターフェースコネクタ７４４は、コンソールコネクタ５２２のソケット７３６に噛合する、例えば、それに選択的に挿入されるように、およびＵＳＢポートコネクタ５３２、あるいはコンソールコネクタと関連付けられるエッジコネクタまたは別のコネクタと接続するように、サイズ決定および成形される。第１のインターフェースコネクタ７４４は、ソケットの中への流体の進入を防止するように、ソケット７３６の内面に係合して、それとともに実質的に液密のシールを形成する、環状リブまたはビーズ７７０を含む。第２のインターフェースコネクタ７４６は、コンソール２３の対応するソケットと噛合する、例えば、それに選択的に挿入されるように、およびコンソールと接続するように、サイズ決定および成形される。第１および第２のインターフェースコネクタ７４４、７４６および対応するソケット７３６は、第１のインターフェースコネクタ７４４がコンソール２３上のソケットと噛合可能ではなく、第２のインターフェースコネクタ７４６がコンソールコネクタ５２２のソケット７３６と噛合可能ではないように、構成することができる。インターフェースケーブル７４２は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

図示した実施形態では、第１のインターフェースコネクタ７４４は、撮像アセンブリ１８、５１８とコンソールとの間で撮像信号、例えば、Ｉ^２Ｃ信号を駆動する、撮像信号バッファ構成要素７５０、例えば、Ｉ^２Ｃバッファ構成要素を含むことができる。第１のインターフェースコネクタ７４４の中に撮像信号バッファ構成要素７５０を設置することによって、静電容量が、栄養チューブアセンブリ１０、５１０の中における、例えばケーブル中のワイヤのような導体２４、５２４と、インターフェースケーブル７４２の中における、例えばワイヤのような導体との間で、ほぼ等しく分割される。この構成は、システムのいずれか１つの区分の中の静電容量を最小限化または低減し、画像信号強度を最大限化または向上させる。また、コンソールコネクタ２２、５２２が、第２のインターフェースコネクタ７４６ではなく、第１のインターフェースコネクタのみと噛合可能であるため、第１のインターフェースコネクタ７４４および撮像信号バッファ構成要素７５０は、望ましくは、栄養チューブアセンブリ１０、５１０に隣接する。インターフェースケーブル７４２は、撮像信号バッファ構成要素７５０を含まなくてもよく、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構成であってもよい。

本発明の１つ以上の側面は、撮像デバイスまたはセンサを伴う撮像アセンブリを有する栄養チューブであり得る、カテーテルを伴うことができる。撮像アセンブリは、撮像デバイスによって生成される撮像信号を生成および伝送することができる。本システムは、撮像信号を受信し、撮像信号に対応する画像をディスプレイ上に提示するように適合される、コンソールを含むことができる。さらに、コンソールは、選択的に、メニューアイテムを含む参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成されることができる。メニューアイテムは、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、およびテキストのうちの任意の１つ以上を備える、参照資料に対応する。資料は、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、コンタクト情報、ヘルプ情報、およびサポート情報のうちの任意の１つ以上に関する情報を提供する。本発明の１つ以上の側面は、栄養流体源に接続可能な入口と、入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動に接続される、出口と、出口に近接して配置される、撮像デバイスであって、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブと、ディスプレイと、ビデオ、オーディオ、および写真等の視聴覚データ、概略図、動画、およびテキスト等のテキストデータ、ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、その中に記憶された複数の参照資料を有する、メモリとを備える、コンソールとを備える、撮像カテーテルシステムを対象とすることができる。ある場合には、複数の参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供することができる。好ましくは、コンソールは、撮像信号を受信し、撮像信号に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部をディスプレイ上に提示し、参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む、参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成される。複数の参照資料のうちの少なくとも１つは、解剖学的目印を示す、写真を含むことができる。解剖学的目印は、気管支、喉頭、気管輪、噴門、幽門括約筋または幽門、輪状軟骨、気管支分岐、食道接合部、胃襞、十二指腸襞、および幽門口のうちの１つであることができる。

本発明の１つ以上のさらなる側面は、栄養チューブアセンブリの使用を促進する、またはそれを提供する方法を対象とすることができる。本方法は、栄養流体源に接続可能な入口と、入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動的に接続される、出口と、出口に近接して配置される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブを提供するステップであって、撮像デバイスは、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、ステップと、ディスプレイと、その中に記憶された写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、テキスト、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、複数の参照資料を有する、メモリとを備える、コンソールを提供するステップとを含むことができる。いくつかの特定の実施形態によると、該参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供することができる。ある場合には、コンソールは、撮像信号を受信し、撮像信号に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部をディスプレイ上に提示し、参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む参照メニューをディスプレイ上に提示するように構成されることができる。ある場合には、コンソールは、同時に、ディスプレイ上に、複数の参照資料からの写真と、撮像アセンブリからの画像信号に対応するビデオ画像とを提示するように構成されることができ、写真は、代表的解剖学的マーカーまたは目印を提供する。本方法は、本発明のさらなる側面によると、付加的参照資料をメモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料をメモリから除去するステップと、メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、アップデートされたメモリは、その中に記憶された少なくとも１つのアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つを含むことができる。本方法は、他のさらなる場合によると、ユーザからコンソールを受信するステップと、コンソールを受信後、付加的参照資料をメモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料をメモリから除去するステップと、メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、アップデートされたメモリは、その中に記憶された少なくとも１つのアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つとを含むことができる。

図４６を参照すると、撮像カテーテルシステム（広義には、医療システム）は、概して、全体として、参照番号８１０によって指定される。システム８１０は、概して、８１２として指定される撮像カテーテルと、例えば、インターフェースケーブル８１６によって、撮像カテーテルに動作可能に連結される、コンソール８１４とを含む。撮像カテーテル８１２は、その視野内の物体に対応する撮像信号を生成するために撮像デバイス８２２を有する、撮像アセンブリ８２０を含むことができる。撮像デバイスは、典型的には、光学センサであって、カメラまたは光ファイバであることができる。撮像アセンブリはまた、視野を照明する、または電照を提供するために、ＬＥＤ等の要素を含んでもよい。撮像アセンブリはさらに、捕捉、撮像信号への視野の画像の変換、および撮像信号の伝送を促進するために、プロセッサ、メモリデバイス等の１つ以上の構成要素を備えることができる。撮像デバイスは、撮像信号を生成し、ケーブル８１６を通して、あるいは任意の好適な通信手技またはプロトコルを通してワイヤレスで、コンソール１４に伝送する。他のケーブルが、本発明の範囲から逸脱することなく、使用されてもよい。

コンソールは、撮像信号を撮像アセンブリから受信し、変換し、画像をコンソールの筐体８３２内のディスプレイ８３０上に提示する。図４７に例示的に示されるように、コンソールはまた、選択的に、コンソールを通電させるための電源スイッチ８３４を含むことができる。他のコンソールが、本発明の範囲から逸脱することなく、使用されてもよい。ディスプレイは、好ましくは、１つ以上のユーザ入力またはコマンド、例えば、ディスプレイのダブルタップに応答し、コンソールおよび撮像アセンブリを動作させるための複数の選択をもたらす、１つ以上のメニューをアクティブ化および提示する。例えば、ユーザ入力のうちの１つは、ディスプレイに、図４７に図示されるように、参照メニューを提示させる。

選択またはエントリ８４０ａ、８４０、および８４０ｃは、本システムを使用して行われる以前の手技の記憶された画像の選択および読み出しのために提示されてもよい。図４７に図示されるように、コンソールは、メモリから、コンソールメモリ内に記憶されたライブラリまたは複数の参照資料に対応するメニューアイテムを含む参照メニューを呼び出す、「参照＿ライブラリ」というタイトルの選択４２を含み、提供するように構成されることができる。例えば、参照資料の１つ以上の群を含み得る、参照資料のライブラリは、例えば、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、および／またはテキストを含んでもよい。参照資料は、生体構造、患者の準備、撮像カテーテルの使用のための準備、患者内への撮像カテーテルの留置、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、全体的システム動作、全体的システム特徴、および／またはさらなるヘルプにアクセスするために使用され得る、住所および／または電話番号等のコンタクト情報に関する情報のうちの任意の１つ以上を提供する。メニュー内に提供され得る、他の選択または情報は、ディスプレイ上の選択８４０ａ−８４０ｃおよび８４２に近接して位置付けられる、スクロールバー８４４を操作することによって視認されてもよい。いくつかの実施形態では、コマンド、命令、および／または戻るアイコン８５０および視認アイコン８５２等のナビゲーションアイコンは、ディスプレイの下に沿って提供されることができる。

いくつかの実施形態では（図示せず）、ディスプレイ３０は、同時に、参照メニュー４２と、撮像デバイスによって提供される撮像信号から生成される画像を提示することが想定される。他の実施形態では（図示せず）、ディスプレイ３０は、ユーザが、事前に選択された時間周期内に、ディスプレイを２回タッチするとき等、一意の入力の感知に応じて、参照メニューを提示することが想定される。さらに他の実施形態（図示せず）では、ディスプレイ３０は、ユーザによって選択されると、参照メニューを提示するアイコンを提示することが想定される。代替として、コンソール１４は、ディスプレイ３０に参照メニューを提示させるために押下され得る、ボタンを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、コンソールは、前述に識別されたもの等の参照資料と同時に、撮像信号から生成される画像を提示してもよい。例えば、図２９に例示的に図示されるように、典型的解剖学的特徴またはマーカーの写真が、ディスプレイの一部上に表示されてもよく、撮像アセンブリによって伝送された撮像信号から生成されたライブビデオは、ディスプレイの別の部分上に表示されてもよい。したがって、ユーザは、撮像アセンブリによって伝送された撮像信号から生成されたライブビデオと解剖学的特徴または解剖学的目印を含む参照写真を比較することによって、撮像アセンブリが患者内に位置付けられる場所を識別することができる。さらに、図３１に例示的に示されるように、写真８６４等の参照資料が、標的解剖学的特徴または解剖学的マーカーの名称等、識別情報または説明を提供する、１つ以上のテキスト参照または印８６６とともにディスプレイ上に提示されてもよい。解剖学的マーカーは、気管支、喉頭、気管輪、噴門、幽門括約筋、および幽門口のうちの任意の１つであることができる。図２９および図３１の比較によってさらに明白となるように、視覚的参照資料が、ディスプレイの一部上のみに、またはディスプレイ全体上に提示されてもよい。ディスプレイの一部のみが、図３に示されるように、視覚的参照資料を提示するために使用されるとき、アイコン４２０、４２２、４２４、４２６、および４２８ならびに１つ以上の視覚的ステータス識別子８７２ａ、８７２ｂ、および８７２ｃ等の他のインジケータが、ディスプレイ上に示されてもよい。代替として、図３１に示されるように、ディスプレイ全体が、視覚的参照資料を提示するために使用されるとき、アイコン４２０、４２２、４２４、４２６、および４２８のうちの任意の１つ以上ならびに視覚的ステータス識別子７７２ａ−８７２ｃのうちの任意の１つ以上が、視覚的参照資料上に提示されてもよい。他の場合には、例えば、コンソールは、任意の識別子または印を伴わずに、図４９Ａに例示的に提示されるように、代表的気管支の写真のコピー、図４９Ｂに例示的に提示されるように、胃襞を伴う代表的胃の写真のコピー、および図４９Ｃに例示的に提示されるように、代表的気管輪の写真のコピーを表示するためのメニューを選択することによって動作されることができる。

参照資料はまた、指示ガイダンスを提示してもよい。例えば、コンソールは、図４８に示されるように、正確および不正確な経路の対比を含む、概略図を表示するよう動作されるように構成されることができる。さらなる実施形態は、使用の間、さらなるガイダンスを提供するために、撮像装置からのリアルタイムまたはライブビデオ画像に隣接して、図４８の概略図の同時提示を想定する。

本発明のいくつかの実施形態では、資料は、特定の参照資料に対応する名称を有するディレクトリ内に位置または記憶されてもよい。例えば、システム動作マニュアルの一部が、「システム＿動作＿マニュアル」というタイトルのディレクトリ内に記憶され得る。いくつかの実施形態では、参照資料は、読取専用ファイルとして保存され、コンテンツが変更されないままであることを確実にしてもよい。代替として、口頭コメント、欄外注釈、および他の注記が、参照資料に入力され、参照ライブラリ内の参照資料のそれぞれのうちの１つ以上のいずれかへの特定の関連付けまたはリンクを伴って、または伴わずに、新しいファイルとして記憶されてもよい。

さらに、参照資料ファイルは、ソフトウェアをアップデートするときに修正され得ることが想定される。したがって、各ソフトウェアリリースはまた、システムのための参照資料をアップデートおよび改善するために使用され得る。他の場合には、現場で使用されたシステムは、任意の記憶された、または既存の参照資料、あるいはその一部を除去して、もしくは除去せずに、ユーザによって、付加的参照情報がメモリ内に含まれ得る、整備、製造、または修理施設に送信されることができる。他の場合には、整備、製造、または修理施設で受け取られたシステムは、その中のメモリ構成要素を交換させ、それによって、アップデートされた参照資料を提供することによって、アップデートされてもよい。

撮像カテーテルシステムが使用される特定の手技に応じて、本システムはまた、例えば、経腸栄養液体を患者に送達するための栄養チューブを有する、従来の栄養チューブアセンブリを含んでもよい。概して、従来の栄養チューブは、入口と出口との間に延在する、供給通路を含む。撮像カテーテルは、患者の消化管、例えば、患者の胃の特定の部分に対応する撮像信号を生成するために、栄養チューブの出口に隣接して位置付けられてもよい。ある場合には、撮像アセンブリは、栄養チューブの供給通路から密閉され、供給通路内の経腸栄養液体が、撮像アセンブリに進入し、潜在的損傷を生じさせることを阻止することが望ましいであろう。使用時、ビデオ、写真、または概略図等の参照資料は、ディスプレイ上で周期的にアクセスされ、患者内の医療器具の適切な留置を検証する。

本発明の１つ以上のさらなる側面は、コンソールによってアクセス可能であって、その上に記憶された参照ライブラリ内の参照資料に対応する複数のデータ構造を有する、コンピュータ可読媒体を対象とすることができ、参照資料はそれぞれ、例えば、写真、ビデオファイル、オーディオファイル、およびそれらの組み合わせを含む、視聴覚情報、ならびに、例えば、概略図、スケッチ、およびテキスト情報を含む、テキストまたはグラフィカル情報であることができる。コンピュータ可読媒体内の参照ライブラリの参照資料は、解剖学的参照または特徴あるいは解剖学的目印のうちの少なくとも１つに関する情報、撮像カテーテル、コンソール、栄養チューブのうちの少なくとも１つの動作命令、およびシステム、栄養チューブ、およびコンソールのうちの少なくとも１つに関するコンタクト情報を提供する。なおもさらなる側面は、その上に記憶された参照資料の参照ライブラリを含む複数のデータ構造を有し、かつ追加を既存の参照資料に追加することによって、またはそれとアップデートまたは改訂された参照資料を交換することによって、参照資料の参照ライブラリをアップデートする、コンピュータ可読媒体を提供することを対象とすることができる。コンピュータ可読媒体の非限定的実施例は、メモリデバイスを含み、光学ベースおよび磁気ベースの媒体であることができ、そのいずれも、消去可能、プログラム可能、または恒久的であることができる。

参照ライブラリの参照資料のいずれも、限定ではないが、ａｉｆｆ、ｗａｖ、ｘｍｆ、ｆｉｔｓ、ｔｉｆｆ、ａｖｉ、ａｓｆ、ｗｍａ、ｗｍｖ、３ｇｐ、ｆｌｖ、ｆ４ｖ、ｉｆｆ、ｊｐｇ、ｂｍｐ、ｍｐｅｇ、ｍｐ４、ｒｍ、ｏｇｇ、ｐｄｆ、ｒｔｆ、およびｔｘｔ等の任意のフォーマットまたはファイルタイプで記憶されることができ、そのいずれも、ネイティブおよび圧縮形態のいずれかであることができる。そのような参照資料のいずれも、医療提供者による現場での修正または削除から保護されることができるが、例えば、修理または製造施設、あるいは整備施設において、有資格技術者によって修正、改訂、または削除されることができる。

説明されるように、コンソールは、ユーザの複数のクラス、すなわち、地位を認識するように、および各ユーザと関連付けられるクラスの関数としてコンソールによって行われ得る動作を限定するように、構成されてもよい。例えば、コンソールは、操作者、管理者、承認者、および保守者といった、４つのユーザのクラスを認識するように構成されてもよい。ユーザクラスに応じて、参照メニューは、ユーザの技術およびニーズに適応するように変更されてもよい。例えば、コンソールは、それぞれの関連データ記憶基礎構造とともに、ユーザアカウントまたは他の操作者アカウントを作成する、およびビデオデータを視認する権限を管理者クラスのユーザに与えるように構成することができる。コンソールは、ビデオデータを視認する、およびビデオデータ上の承認データに注釈を付ける権限を承認者クラスのユーザに与えるように構成されてもよい。コンソールは、ソフトウェアアップデートおよび時間調節等、コンソールに保守機能を行う権限を保守者クラスのユーザに与えるように構成することができる。コンソールは、患者データがコンソール上に記憶されない場合、コンソールを操作する権限を保守者クラスのユーザのみに与えるようにプログラムされることができる。

本発明の側面を詳細に説明したが、請求項で定義されるような本発明の範囲から逸脱することなく、修正および変化例が可能であることが明白となるであろう。本発明の側面の範囲から逸脱することなく、上記の構造、製品、および方法に種々の変更を行うことができるため、上記の説明に含有され、添付図面に示される全ての事項は、限定的な意味ではなく、例証的として解釈されるものであることが意図される。例えば、参照解剖学的マーカーの同時表示は、操作者またはユーザが、現在の参照解剖学的マーカーが撮像システムから写真画像を捕捉し、随意に、注釈を付けることによって識別されたことを示した後、予期される次のまたは順次マーカーを徐々に示すことを伴ってもよい。本発明の側面の要素またはその実施形態を導入するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味することが意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、および「ｈａｖｉｎｇ（有する）」は、列挙された要素以外の付加的要素が存在することを含意および意味することが意図される。
（項目１）
栄養チューブアセンブリの使用を促進する方法であって、
栄養流体源に接続可能な入口と、上記入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動的に接続される、出口と、上記出口に近接して配置される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブを提供するステップであって、上記撮像デバイスは、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、ステップと、
ディスプレイと、その中に記憶された写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、テキスト、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、複数の参照資料を有する、メモリとを備える、コンソールを提供するステップであって、上記複数の参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供し、上記コンソールは、上記撮像信号を受信し、上記撮像信号に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部を上記ディスプレイ上に提示し、上記参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む、参照メニューを上記ディスプレイ上に提示するように構成される、ステップと
を含む、方法。
（項目２）
上記コンソールは、同時に、上記ディスプレイ上に、上記複数の参照資料からの写真および上記撮像アセンブリからの上記画像信号に対応するビデオ画像を提示するように構成され、上記写真は、代表的解剖学的マーカーを提供する、項目１に記載の方法。
（項目３）
付加的参照資料を上記メモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料を上記メモリから除去するステップと、上記メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、上記アップデートされたメモリは、その中に記憶されたアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
付加的参照資料を上記メモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料を上記メモリから除去するステップと、上記メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、上記アップデートされたメモリは、その中に記憶された少なくとも１つのアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
経腸栄養液体を患者に送達するための栄養チューブを含む、栄養チューブアセンブリに隣接して位置付けられる、撮像カテーテルシステムであって、
患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成するための撮像デバイスを有する、撮像アセンブリを含む、撮像カテーテルであって、上記撮像アセンブリは、上記撮像デバイスによって生成される上記撮像信号を伝送する、撮像カテーテルと、
上記撮像アセンブリによって伝送される上記撮像信号を受信し、上記撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に提示するように適合される、コンソールであって、上記コンソールは、上記ディスプレイ上に、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、およびテキストのうちの少なくとも１つを備える、参照資料の群から選択される、参照資料に対応するメニューアイテムを含む、参照メニューを選択的に提示するように適合され、上記資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供する、コンソールと
を備える、撮像カテーテルシステム。
（項目６）
上記コンソールは、上記参照メニューと同時に、上記撮像信号から生成された画像を上記ディスプレイ上に提示する、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目７）
上記コンソールは、上記参照資料と同時に、上記撮像信号から生成された画像を上記ディスプレイ上に提示する、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目８）
上記参照資料はそれぞれ、上記対応する参照資料に対応する名称を有するディレクトリ内に位置する、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目９）
上記ディスプレイは、ユーザが、事前に選択された時間周期の間、上記ディスプレイを２回タッチすると、上記参照メニューを提示するように適合される、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１０）
上記参照資料は、システムソフトウェアをアップデートすることによって、修正される、項目９に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１１）
上記栄養チューブは、入口と、出口と、上記入口と上記出口との間に延在する供給通路とを有し、上記撮像カテーテルは、上記患者の消化管に対応する撮像信号を生成するために、上記出口に隣接して位置付けられ、上記撮像アセンブリは、上記供給通路の中の経腸栄養液体が上記撮像アセンブリに進入することを阻止するように上記供給通路から密閉される、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１２）
上記コンソールは、グラフィカルユーザインターフェースを上記ディスプレイ上に提示するように構成される、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１３）
上記ディスプレイは、上記ディスプレイにタッチすることによって、上記システムの制御のためのアイコンを提示するように適合される、タッチスクリーンディスプレイである、項目１２に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１４）
上記コンソールは、同時に、上記ディスプレイ上に、参照資料および上記撮像アセンブリからのビデオ画像信号を提示するように構成される、項目１２に記載の撮像カテーテルシステム。
（項目１５）
上記撮像デバイスによって生成された上記撮像信号を上記コンソールに伝送する際に使用するために、上記撮像カテーテルを上記コンソールに接続する、インターフェースケーブルをさらに備える、項目５に記載の撮像カテーテルシステム。

したがって、Ｘ線撮像デバイスおよび手技が、患者体内の栄養チューブまたは他の種類のカテーテルの正確な位置付けを確認するために使用されてきた。具体的には、栄養チューブが最初に患者体内に位置付けられた後に、患者のＸ線画像が撮影される。Ｘ線画像は、栄養チューブが適正に位置付けられたかどうか、または再配置が必要であるかどうかを判定するように調べられる。Ｘ線撮像手技は、栄養チューブが適正に位置付けられるまで繰り返される。しかしながら、Ｘ線撮像手技は、概して、高価で時間がかかる。加えて、患者は、多くの場合、かなりの長さの時間にわたって栄養チューブを使用するため、Ｘ線撮像手技は、栄養チューブが動いていない、または移動していないことを確実にするように、周期的に繰り返されなければならない。
米国特許出願公開第２０１２／００６５４６９号は、撮像アセンブリを有するカテーテルを説明した。そのカテーテルは、カテーテルから取得された画像を視認および／または記憶するためのコンソールとともに使用される。カテーテルは、栄養チューブアセンブリであり得る。栄養チューブアセンブリ上の撮像アセンブリは、ユーザが、患者の消化管内の栄養チューブアセンブリの留置を確認することを可能にする。

図４６を参照すると、撮像カテーテルシステム（広義には、医療システム）は、概して、全体として、参照番号８１０によって指定される。システム８１０は、概して、８１２として指定される撮像カテーテルと、例えば、インターフェースケーブル８１６によって、撮像カテーテルに動作可能に連結される、コンソール８１４とを含む。撮像カテーテル８１２は、その視野内の物体に対応する撮像信号を生成するために撮像デバイス８２２を有する、撮像アセンブリ８２０を含むことができる。撮像デバイスは、典型的には、光学センサであって、カメラまたは光ファイバであることができる。撮像アセンブリはまた、視野を照明する、または電照を提供するために、ＬＥＤ等の要素を含んでもよい。撮像アセンブリはさらに、捕捉、撮像信号への視野の画像の変換、および撮像信号の伝送を促進するために、プロセッサ、メモリデバイス等の１つ以上の構成要素を備えることができる。撮像デバイスは、撮像信号を生成し、ケーブル８１６を通して、あるいは任意の好適な通信手技またはプロトコルを通してワイヤレスで、コンソール８１４に伝送する。他のケーブルが、本発明の範囲から逸脱することなく、使用されてもよい。

選択またはエントリ８４０ａ、８４０、および８４０ｃは、本システムを使用して行われる以前の手技の記憶された画像の選択および読み出しのために提示されてもよい。図４７に図示されるように、コンソール８１４は、メモリから、コンソールメモリ内に記憶されたライブラリまたは複数の参照資料に対応するメニューアイテムを含む参照メニューを呼び出す、「参照＿ライブラリ」というタイトルの選択８４２を含み、提供するように構成されることができる。例えば、参照資料の１つ以上の群を含み得る、参照資料のライブラリは、例えば、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、および／またはテキストを含んでもよい。参照資料は、生体構造、患者の準備、撮像カテーテルの使用のための準備、患者内への撮像カテーテルの留置、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、全体的システム動作、全体的システム特徴、および／またはさらなるヘルプにアクセスするために使用され得る、住所および／または電話番号等のコンタクト情報に関する情報のうちの任意の１つ以上を提供する。メニュー内に提供され得る、他の選択または情報は、ディスプレイ上の選択８４０ａ−８４０ｃおよび８４２に近接して位置付けられる、スクロールバー８４４を操作することによって視認されてもよい。いくつかの実施形態では、コマンド、命令、および／または戻るアイコン８５０および視認アイコン８５２等のナビゲーションアイコンは、ディスプレイの下に沿って提供されることができる。

いくつかの実施形態では（図示せず）、ディスプレイ８３０は、同時に、参照メニューと、撮像デバイスによって提供される撮像信号から生成される画像を提示することが想定される。他の実施形態では（図示せず）、ディスプレイ８３０は、ユーザが、事前に選択された時間周期内に、ディスプレイを２回タッチするとき等、一意の入力の感知に応じて、参照メニューを提示することが想定される。さらに他の実施形態（図示せず）では、ディスプレイ８３０は、ユーザによって選択されると、参照メニューを提示するアイコンを提示することが想定される。代替として、コンソール８１４は、ディスプレイ８３０に参照メニューを提示させるために押下され得る、ボタンを含んでもよい。

Claims (15)

1. 栄養チューブアセンブリの使用を促進する方法であって、
   栄養流体源に接続可能な入口と、前記入口から遠位にあって、供給通路を通して、そこに流動的に接続される、出口と、前記出口に近接して配置される、撮像デバイスとを有する、栄養チューブを提供するステップであって、前記撮像デバイスは、患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成および伝送するように構成される、ステップと、
   ディスプレイと、その中に記憶された写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、テキスト、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、複数の参照資料を有する、メモリとを備える、コンソールを提供するステップであって、前記複数の参照資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供し、前記コンソールは、前記撮像信号を受信し、前記撮像信号に対応する少なくとも１つの画像の少なくとも一部を前記ディスプレイ上に提示し、前記参照資料のうちの少なくとも１つに対応するメニューアイテムを含む、参照メニューを前記ディスプレイ上に提示するように構成され、前記複数の参照資料のうちの少なくとも１つは、代表的な解剖学的マーカーまたは印を示す画像を含む、ステップと
   を含む、方法。
2. 前記コンソールは、同時に、前記ディスプレイ上に、代表的な解剖学的マーカーまたは印を示す前記画像、および、前記撮像アセンブリからの前記画像信号に対応するビデオ画像を提示するように構成される、請求項１に記載の方法。
3. 付加的参照資料を前記メモリの中に記憶するステップと、少なくとも１つの参照資料を前記メモリから除去するステップと、前記メモリをアップデートされたメモリと交換するステップであって、前記アップデートされたメモリは、その中に記憶されたアップデートされた参照資料を有する、ステップとのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記複数の参照資料のうちの少なくとも１つは、前記栄養チューブを前記患者の中に挿入するための正確な経路および不正確な経路の対比を含む概略図を含む、請求項１に記載の方法。
5. 経腸栄養液体を患者に送達するための栄養チューブを含む、栄養チューブアセンブリに隣接して位置付けられる、撮像カテーテルシステムであって、
   患者の生体構造の画像に対応する撮像信号を生成するための撮像デバイスを有する、撮像アセンブリを含む、撮像カテーテルであって、前記撮像アセンブリは、前記撮像デバイスによって生成される前記撮像信号を伝送する、撮像カテーテルと、
   前記撮像アセンブリによって伝送される前記撮像信号を受信し、前記撮像信号から生成された画像をディスプレイ上に提示するように適合される、コンソールであって、前記コンソールは、前記ディスプレイ上に、写真、ビデオ記録、オーディオ記録、概略図、動画、およびテキストのうちの少なくとも１つを備える、参照資料の群から選択される、参照資料に対応するメニューアイテムを含む、参照メニューを選択的に提示するように適合され、前記資料はそれぞれ、生体構造、患者準備、撮像カテーテル準備、撮像カテーテル留置、撮像カテーテル動作、撮像カテーテル特徴、コンソール準備、コンソール動作、コンソール特徴、システム動作、システム特徴、およびコンタクト情報のうちの少なくとも１つに関する情報を提供し、前記参照資料のうちの少なくとも１つは、代表的な解剖学的マーカーまたは印を示す画像を含む、コンソールと
   を備える、撮像カテーテルシステム。
6. 前記コンソールは、前記参照メニューと同時に、前記撮像信号から生成された画像を前記ディスプレイ上に提示する、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
7. 前記コンソールは、前記参照資料と同時に、前記撮像信号から生成された画像を前記ディスプレイ上に提示する、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
8. 前記参照資料はそれぞれ、前記対応する参照資料に対応する名称を有するディレクトリ内に位置する、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
9. 前記ディスプレイは、ユーザが、事前に選択された時間周期の間、前記ディスプレイを２回タッチすると、前記参照メニューを提示するように適合される、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
10. 前記参照資料は、システムソフトウェアをアップデートすることによって、修正される、請求項９に記載の撮像カテーテルシステム。
11. 前記栄養チューブは、入口と、出口と、前記入口と前記出口との間に延在する供給通路とを有し、前記撮像カテーテルは、前記患者の消化管に対応する撮像信号を生成するために、前記出口に隣接して位置付けられ、前記撮像アセンブリは、前記供給通路の中の経腸栄養液体が前記撮像アセンブリに進入することを阻止するように前記供給通路から密閉される、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
12. 前記コンソールは、グラフィカルユーザインターフェースを前記ディスプレイ上に提示するように構成される、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。
13. 前記ディスプレイは、前記ディスプレイにタッチすることによって、前記システムの制御のためのアイコンを提示するように適合される、タッチスクリーンディスプレイである、請求項１２に記載の撮像カテーテルシステム。
14. 前記コンソールは、同時に、前記ディスプレイ上に、参照資料および前記撮像アセンブリからのビデオ画像信号を提示するように構成される、請求項１２に記載の撮像カテーテルシステム。
15. 前記撮像デバイスによって生成された前記撮像信号を前記コンソールに伝送する際に使用するために、前記撮像カテーテルを前記コンソールに接続する、インターフェースケーブルをさらに備える、請求項５に記載の撮像カテーテルシステム。