TW201325643A - 微型針貼布施作器 - Google Patents

Abstract

本發明的微型針貼布施作器(10)，係具備：具有用來配置微型針之開口(22)的基部(20)、及以朝向從基部(20)離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與基部(20)間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件(50)、以及以相對於基部(20)能夠旋轉之方式透過樞軸(40)而被安裝於該基部(20)，且使彈性構件(50)朝向接近基部(20)側彎曲成凸狀，以使其頂部可到達開口(22)來使彈性構件50變形的臂部(30)。

Description

微型針貼布施作器

本發明之一形態係關於一種為了輔助由微型針(microneedle)進行活性成分之施打所使用的微型針貼布施作器(applicator)。

以往吾人所周知的微型針貼布施作器，係對透過皮膚而施打活性成分之微型針施予撞擊，藉此將該微型針施用於皮膚。例如，下列專利文獻1所記載的微型針貼布施作器，係包含：安裝在微型針裝置之具有隆起之中心區域的可撓性薄片、以及該可撓性薄片周圍或附近的支撐構件。且可撓性薄片，是以能夠承受相對於該薄片的主要平面呈垂直相交方向的階段性運動的方式所構成。

〔先前技術文獻〕 〔專利文獻〕

專利文獻1：日本特表2008-520369號公報

專利文獻2：日本特表2005-533625號公報

然而，上記專利文獻1所記載的微型針貼布施作器，由於是由使用者直接施壓在對微型針施以作用的可撓性薄片的中心領域，所以對微型針所傳達的力量是受到使用者 力量大小所左右。因此，穿刺程度就會依每一不同使用者而改變，其結果，會有導致穿刺再現性降低的可能性。故在此，需要一種無論誰使用都能將微型針的穿刺程度保持在一定的施打水準，以提高穿刺再現性的微型針貼布施作器。

本發明之一形態的微型針貼布施作器，是用以使微型針施用於皮膚的微型針貼布施作器，其具備：具有用來配置微型針之配置區域的基部、及以朝向從基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、以及以相對於基部能夠旋轉之方式透過樞軸而被安裝於該基部，且使彈性構件朝向接近基部側彎曲成凸狀，以使其頂部可到達配置區域來使彈性構件變形的動作構件。

依據如此形態，當動作構件朝向基部向旋轉時，板狀的彈性構件，會由朝向從基部離開側(朝向從皮膚離開的方向)彎曲成凸狀的狀態，成為朝向基部(皮膚)方向彎曲成凸狀。並且，彎曲成凸狀的頂部，到達基部之中用以配置微型針的配置區域。因此，當微型針被配置在配置區域時，彈性構件會撞擊於微型針，藉由彈性構件將如此一連串的變形所產生的彈壓力傳遞給微型針，使微型針得以施用於皮膚。彈性構件的變形並不是由使用者直接地進行，而是藉由動作構件的旋轉來引發，因此該變形程度是 無論誰來使用都是一定，所以對微型針所傳遞的彈壓力也成為一定。因此，無論誰來使用都能夠將微型針的穿刺程度保持於一定的施打水準。

在其他形態的微型針貼布施作器中，動作構件，是以覆蓋基部及彈性構件之方式所設置的臂部，於較接近樞軸之臂部的一端部所設置的第1支撐部是用以支撐彈性構件的第1端部，並且於該臂部之另一端部所設置的第2支撐部是用以支撐該彈性構件的第2端部，藉由臂部旋轉而使第2支撐部將第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，臂部，係成為以使彈性構件朝向接近基部側彎曲成凸狀的狀態，並且使已彎曲成凸狀的彈性構件的頂部到達配置區域之方式來使彈性構件變形亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，藉由臂部旋轉使第2支撐部將第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，臂部，使彈性構件先暫時變形呈S字型形狀，然後，使彈性構件成為朝向接近基部側彎曲成凸狀的狀態，並且使已彎曲成凸狀的彈性構件的頂部到達配置區域之方式來使彈性構件變形亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，彈性構件的上述第1端部，是透過旋轉軸相對於臂部或是基部能夠旋轉地被支撐亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，彈性構件的第2端部是被固定於第2支撐部亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，第1支撐部為 半圓筒狀的中空體，第2支撐部，具有朝向第1支撐部呈開口的凹部，第1端部，是在抵接於第1支撐部之內壁的狀態下，具有自由度地由該第1支撐部所支撐，第2端部，為插入於上述凹部，並具有自由度地由第2支撐部所支撐亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，於基部，形成有對應於微型針的第1開口，彈性構件可於第1開口將微型針施用在上述皮膚亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，於臂部，形成有與第1開口相對向的第2開口亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，動作構件，是從基部朝向上方延伸的槓桿，設於基部上的第1支撐部是用以支撐彈性構件的第1端部，並且形成於槓桿的第2支撐部是用以支撐該彈性構件的第2端部，藉由槓桿旋轉而使第2支撐部將第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，槓桿，係使彈性構件成為朝向接近基部側彎曲成凸狀的狀態，並且使已彎曲成凸狀的彈性構件的頂部到達配置區域之方式來使彈性構件變形亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，藉由槓桿旋轉使第2支撐部將第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，槓桿，使彈性構件先暫時變形呈S字型形狀，然後，使彈性構件成為朝向接近基部側彎曲成凸狀的狀態，並且使已彎曲成凸狀的彈性構件的頂部到達配置區域之方式來使彈性構件變形亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，彈性構件的第1端部，是透過旋轉軸相對於基部能夠旋轉地被支撐亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，彈性構件的第2端部是被固定於第2支撐部亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，第1支撐部為半圓筒狀的中空體，第2支撐部，為朝向第1支撐部呈開口的凹部，第1端部，是在抵接於第1支撐部之內壁的狀態下，具有自由度地由該第1支撐部所支撐，第2端部，為插入於凹部，並具有自由度地由第2支撐部所支撐亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，用以將微型針朝向皮膚按壓的按壓構件是設置於第1開口亦可。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，是用以使微型針施用於皮膚的微型針貼布施作器，具備：具有用來配置微型針之配置區域的基部、及以朝向從基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、以及以相對於基部能夠移動之方式被安裝於該基部，且使彈性構件成為朝向接近基部側彎曲成凸狀的狀態，並且使已彎曲成凸狀的彈性構件的頂部到達配置區域之方式來使彈性構件變形的動作構件。

又再另一形態的微型針貼布施作器中，為具備：基部、及以朝向從基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、及配置在彈 性構件之中，並朝向基部側的表面所配置的微型針、以及相對於基部以能夠旋轉的方式透過樞軸而安裝在該基部的動作構件；基部，具有可使上述微型針通過的通過區域；動作構件，是將彈性構件朝向接近基部附近側彎曲成凸狀，以使其頂部及微型針通過通過區域之方式來使彈性構件變形，藉此使微型針得以施用於皮膚。

依據本發明的態樣，能夠達成無論誰使用都能將微型針的穿刺程度保持在一定的施打水準。

以下，一邊參照附圖同時一邊詳細地說明本發明之實施形態。另外，在圖式之說明中，對於相同或同等的要素標記相同的符號，且省略其重複的說明。

(第1實施形態)

首先，使用第1圖至第8圖，說明第1實施形態之微型針貼布施作器10的構造。第1圖，是從微型針貼布施作器10的上方所觀察的立體圖。第2圖，是從微型針貼布施作器10的下方所觀察的立體圖。第3圖，是微型針貼布施作器10的側視圖。第4圖，是第1圖所示之微型針貼布施作器的上視圖。第5圖，是第1圖所示之微型針貼布施作器的下視圖。第6圖，是將第1圖所示之微型針 貼布施作器以從導引部側所觀察的正面圖。第7圖，是將第1圖所示之微型針貼布施作器以從樞軸側所觀察的背面圖。第8圖，是第1圖之Ⅷ-Ⅷ線的斷面圖。

微型針貼布施作器10，係為了使微型針施用於皮膚而使用的輔助器具。微型針貼布施作器10，是成如釘書機的形狀。微型針貼布施作器10，具備有：接觸皮膚的底面21、從上以覆蓋基部20之方式所設置的臂部(動作構件)30。臂部30的後端，是藉由延伸於基部20之寬度方向(短邊方向)的樞軸40而安裝在基部20的後端；臂部30的前端，是在預定的可動範圍內能夠朝上下方向移動。此乃意味著臂部30在其可動範圍內，能夠旋轉於：朝向基部20的方向或是從基部20離開的方向。

基部20的底面21為矩形，於其大致中央部形成有開口(第1開口)22。開口22，是由沿著基部20的前後方向(長邊方向)延伸的矩形、與位於該矩形之大致中央位置的圓所組合的形狀所構成。開口22之中具有圓形邊緣的區域，是配合微型針的形狀而形成，在使用微型針貼布施作器10時，微型針是配置在該圓形區域(配置區域)。因此，該圓形區域是對應微型針的區域。

於基部20上表面的前端，設有朝向上方向延伸的支撐板23。支撐板23，是用來從下方支撐後述的把持部70的構件，並沿著基部20的寬度方向(短邊方向)來安裝。再者，在該支撐板23的稍微後方的位置，一對導引部24，是沿著基部20的寬度方向，以隔以一定的間隔之 方式並排而設置。該導引部24，是用來限制臂部30的旋轉範圍(臂部30的前端可上下運動的範圍)之上下細長的環狀構件。以下，將形成於導引部24之延伸於上下方向的孔稱之為導引孔24a。

臂部30之寬度方向的斷面，是形成為朝下方呈開口的ㄇ字形，因此，於臂部30的內部形成有空間。於臂部30上表面形成有大致正方形的開口(第2開口)31。該開口31，是當從正上方俯視微型針貼布施作器10之情形時，基部20之開口22的圓形區域，亦即與微型針的配置處相對的方式而形成。也就是說開口31是形成在與開口22相對向的位置。於臂部30之前端附近的下側，安裝有延伸於臂部30之寬度方向的軸部41。由於此軸部41是以貫通一對的導引部24之狀態來安裝，所以臂部30的旋轉範圍會受到導引孔24a所制限。

在基部20與臂部30之間，設有沿著臂部30之前後方向延伸的板簧(板狀的彈性構件)50。更具體而言，板簧50，是被設置成：以朝向從基部20離開側彎曲成凸狀的狀態下，並且是以與基部20有所間隔的狀態下，被容納在臂部30的內部空間。

板簧50的後端(第1端部)，是藉由設在樞軸40附近之半圓筒狀的中空體(第1支撐部)60所保持。亦即，板簧50的後端在中空體60內並沒有被固定著，而是僅處於抵接於其內壁的狀態，因此，板簧50，其後端相對於中空體60的內壁僅僅是在具有一定的自由度而能夠移動的 狀態下被保持於中空體60。又，中空體60，也可以設置在臂部30、也可以設置在位於基部20後端之用以保持樞軸40的保持部40a、也可以設置在基部20。

另一方面，板簧50的前端(第2端部)是由把持部(第2支撐部)70所把持。把持部70，是藉由軸部41而被安裝在由一對導引部24所夾的位置，並以接觸於支撐板23的位置處為中心而能夠旋轉。於該把持部70形成有朝向後方(朝向中空體60側)呈開口的凹部71，板簧50前端部是插入於凹部71。板簧50的前端部在把持部70內並沒有被固定著，因此，板簧50，其前端於凹部71內僅僅是在具有一定的自由度而能夠移動的狀態下由把持部70所把持。

微型針貼布施作器10本身的尺寸或是構成微型針貼布施作器10之各構件的尺寸，可以考量微型針的尺寸或使用的容易性等來決定。例如，如上所述般地，將基部20的開口22以配合微型針來成形的話，在將微型針貼布施作器10定位於微型針上時，微型針貼布施作器10對該微型針便不會產生偏差。因此，能夠使板簧50確實地撞擊於微型針，使穿刺確實地進行(提高穿刺的再現性)。又，尺寸的決定方式並非受限於此等方式。

微型針貼布施作器10的材料並沒有限定。例如，除了ABS樹脂或聚乙烯、聚丙烯、聚縮醛共聚合物(POM)樹脂等之合成或天然的樹脂材料等以外，亦可使用矽、二氧化矽、陶瓷、金屬(不銹鋼、鈦、鎳、鉬、鉻、鈷 等)。作為板簧50的材料雖可舉(POM)樹脂，但並非僅限定於此者。例如，也可以使用與微型針為相同材料來製作板簧50。

其次，使用第9圖、第10圖來說明微型針貼布施作器10的使用方法。第9圖，是階段性地顯示板簧50之變形的圖面。第10圖，是從動作後之微型針貼布施作器10的下方所觀察的立體圖。

使用前的微型針貼布施作器10是處於臂部30為上提的狀態。此時，板簧50在臂部30的內部空間內是處於向上方描繪溫和的弧形之狀態。使用者，首先，將微型針Da抵接於皮膚S，接著，使基部20之開口22的圓形部分以包圍微型針Da的方式，來將微型針貼布施作器10置於皮膚S上。由於在臂部30的上表面形成有開口31，所以使用者藉由從開口31窺見微型針貼布施作器10的內部，而可以將微型針貼布施作器10相對於微型針Da正確地對準位置。又，在定位微型針貼布施作器10之前，也可以藉由覆蓋材Db來將微型針Da貼附於皮膚(請參照第9圖)。

使用者藉由按壓臂部30之上表面的前端附近來使微型針貼布施作器10動作，而將塗佈在微型針的活性成分進行施打投藥。當使用者開始按壓臂部30時(請參照第9圖的箭頭Aa)，臂部30以樞軸40為中心朝向基部20進行旋轉。於此旋轉時，隨著軸部41沿著導引孔24a朝向下方移動，安裝在軸部41的把持部70，以與支撐板23接 觸的部分為中心進行旋轉。隨著此旋轉使把持部70的凹部71朝向下方，其結果，成為把持部70將板簧50的前端部分朝向下方強壓的狀態。藉由此一強壓，使板簧50整體以朝向臂部30彎曲成凸狀(朝向臂部30方向彎曲)，並使預定的彈壓力(彈性力)蓄積於板簧50。更具體而言，從側方觀察時板簧50是變形成大致S字型。

其後，當臂部30被按壓到使軸部41下降至導引孔24a的下端附近時(請參照第9圖的箭頭Ab)，把持部70更加旋轉而使板簧50的前端部分更由把持部70所強壓。如此一來，朝向上方彎曲著的板簧50無法再抵抗過彈壓力，而朝向基部20彎曲成凸狀(朝向基部20的方向彎曲)(請亦參照第10圖)。藉由此瞬間性的變形，板簧50的中央部(在板簧50之中朝向接近基部20側成為凸狀的頂部)到達基部20的開口22，而在開口22附近撞擊於微型針Da。藉由此撞擊，使微型針Da的針尖部分將皮膚角質層穿孔，而使塗佈於該微型針Da的活性成分經由針尖部分投藥至體內。

如此地在使用微型針貼布施作器10之後，當使用者停止對臂部30的下壓時，臂部30藉由板簧50的彈壓力而朝上方進行旋轉，微型針貼布施作器10便回復到初始狀態。因此，在下一次使用微型針貼布施作器10時，使用者只要將已回復到初始狀態的微型針貼布施作器10定位並保持於微型針上，再將臂部30朝向皮膚按壓即可。因此，微型針貼布施作器10為自我動作型微型針貼布施 作器。

如以上所說明，依據本實施形態，當臂部30朝向基部20進行旋轉時，使設置在臂部30與基部20之間的板簧50，先暫時朝向臂部30的方向(朝向從基部20與皮膚離開的方向)彎曲成凸狀之後，再朝向基部20的方向(朝向皮膚)彎曲成凸狀。並且，藉由板簧50將如此一連串的變形所產生的彈壓力(彈性力)傳遞給微型針，使微型針得以施用於皮膚。板簧50的變形並不是由使用者直接地進行，而是藉由臂部30的旋轉來引發，因此該變形程度是無論誰來使用都是一定，所以對微型針所傳遞的彈壓力也成為一定。因此，無論誰來使用都能夠將微型針穿刺程度保持於一定的施打水準。

在第1實施形態中，板簧50的兩端部雖是以具有自由度之方式由中空體60與把持部70所支撐著，但彈性構件的一端或是兩端，也可以是被固定於所對應的支撐部。還有，支撐彈性構件的第1支撐部及第2支撐部的構造，也可以不同於中空體60及把持部70。

又，在第1實施形態中，雖於臂部30的上表面形成有開口31，但此開口31並不是絕對必須的。

在第1實施形態中，板簧50後端雖是藉由中空體60而被保持在具有一定的自由度並能夠移動的狀態下，但板簧50後端也可以透過旋轉軸來安裝成能夠相對於基部20或是臂部30進行旋轉。

在第1實施形態中，臂部30雖是以朝向基部20能夠 旋轉地進行移動之方式設置於基部20，不過臂部30也可以是相對於基部20以直線地進行移動之方式來使臂部30設置於基部20。具體而言，是使臂部30有如壓按式按鈕之形態亦可。

在第1實施形態中，板簧50，雖是藉由先暫時朝向從基部20離開的方向彎曲之後，再朝向基部20的方向彎曲，來將板簧50的彈壓力傳遞至微型針Da，但板簧50，也可以不先暫時朝向從基部20離開的方向彎曲，而是由已朝向從基部20離開側成彎曲的狀態下來朝向基部20的方向彎曲，藉此將板簧50的彈壓力傳遞至微型針Da。

(第2實施形態)

其次，使用第11圖至第13圖，來說明第2實施形態之微型針貼布施作器100的構造。第11、12圖，是從微型針貼布施作器100的上方所觀察的立體圖，其中第11圖是從前方所觀察的圖面；第12圖是從後方所觀察的圖面。第13圖是從微型針貼布施作器100的下方所觀察的立體圖。

微型針貼布施作器100，係具備：具有與皮膚接觸之底面111的基部110、以及設置在基部110上表面之前端側的槓桿(動作構件)120。槓桿120的一端(下端)，是藉由延伸於基部110之寬度方向(短邊方向)的樞軸130而安裝於基部110。槓桿120，是朝向基部110的方向或是朝向從基部110離開的方向，在預定的可動範圍內能 夠進行旋轉。

於基部110之底面111的大致中央部形成有開口(第1開口)112。開口112，是由沿著基部110的前後方向(長邊方向)延伸的矩形、與位於該矩形之大致中央位置的圓所組合的形狀所構成。開口112之中具有圓形邊緣的區域，是配合微型針的形狀而形成，在使用微型針貼布施作器100時，微型針是配置在該圓形區域(配置區域)。如此地，開口112是與第1實施形態中之開口22同樣地形成。

於基部110的上方，設有沿著基部110之前後方向延伸的板簧(板狀的彈性構件)140。更具體而言，板簧140，是以朝向從基部20離開側彎曲成凸狀的狀態下，並且是以與基部110有所間隔的狀態下，被保持在中空體150與凹部121之間。

板簧140的後端(第1端部)，是藉由設在基部110後端部之半圓筒狀的中空體(第1支撐部)150所保持。亦即，板簧140的後端在中空體60內並沒有被固定著，而是僅處於抵接於其內壁的狀態，因此，板簧140，其後端相對於中空體150的內壁僅僅是在具有一定的自由度而能夠移動的狀態下被保持於中空體150。

另一方面，板簧140的前端(第2端部)，是插入：在槓桿120後面之大致中央部所形成的凹部121。板簧140的前端部並沒有被固定在凹部121內，因此，板簧140，其前端於凹部121內僅僅是在具有一定之自由度的 狀態下由槓桿120所把持。

微型針貼布施作器100本身的尺寸或是構成微型針貼布施作器100之各構件的尺寸，是與上記第1實施形態的微型針貼布施作器10相同樣，可以任意地決定。還有，微型針貼布施作器100或是板簧140的材料，亦與第1實施形態之微型針貼布施作器10相同樣地能夠加以選擇。

其次，使用第14、15圖來說明微型針貼布施作器100的使用方法。第14圖，是階段性地顯示板簧140之變形的圖面。第15圖，是從動作後之微型針貼布施作器100的下方所觀察的立體圖。

使用前的微型針貼布施作器100是處於槓桿120為上提的狀態。此時，板簧140是處於向上方描繪溫和的弧形之狀態。使用者，首先，將微型針Da抵接於皮膚S，接著，使基部110之開口112的圓形部分以圍繞微型針Da的方式，來將微型針貼布施作器100置於皮膚S上。在本實施形態，也可以藉由覆蓋材Db來將微型針Da貼附於皮膚(請參照第14圖)。

使用者藉由使槓桿120朝向微型針貼布施作器100的後方倒壓，使微型針貼布施作器100動作，將已塗佈在微型針的活性成分進行施打投藥。當使用者開始倒壓槓桿120時(請參考第14圖的箭頭Ac)，槓桿120以樞軸130為中心朝向基部110進行旋轉。於此旋轉時，凹部121的壁部成為將板簧140的前端部分朝向下方強壓的狀態。藉由此一強壓，使板簧140整體以朝向上方彎曲成凸 狀(朝向從基部110離開的方向彎曲)，並使預定的彈壓力(彈性力)蓄積於該板簧140。更具體而言，從側方觀察時板簧140是變形成大致S字型。

其後，當槓桿120更加被壓下時(請參照第14圖的箭頭Ad)，使板簧140的前端部分更由凹部121的壁部進一步強壓。如此一來，朝向上方彎曲著的板簧140無法再抵抗過彈壓力，而朝向基部110彎曲成凸狀(朝向基部110的方向彎曲)(請亦參照第15圖)。藉由此瞬間性的變形，板簧140的中央部(在板簧140之中朝向接近基部110側成為凸狀的頂部)到達基部110的開口112，而在開口112附近撞擊於微型針Da。藉由此撞擊，使微型針Da的針尖部分將皮膚角質層穿孔，而使塗佈於該微型針Da的活性成分經由針尖部分投藥至體內。

如此地在使用微型針貼布施作器100之後，當使用者停止對槓桿120的操作時，臂部120藉由板簧140的彈壓力而上升，微型針貼布施作器100便回復到初始狀態。因此，微型針貼布施作器100為自我動作型微型針貼布施作器。

如以上所說明，依據本實施形態，當槓桿120朝向基部110進行旋轉時，使板簧140，先暫時朝向從基部110及皮膚離開的方向彎曲成凸狀之後，再朝向基部110的方向(朝向皮膚)彎曲成凸狀。並且，藉由板簧140將如此一連串的變形所產生的彈壓力傳遞給微型針，使微型針得以施用於皮膚。板簧50的變形並不是由使用者直接地進 行，而是藉由槓桿120的旋轉來引發，因此該變形程度是無論誰來使用都是一定，所以對傳遞至微型針的彈壓力也成為一定。因此，無論誰來使用都能夠將微型針穿刺程度保持於一定的施打水準。

在第2實施形態中，板簧140的兩端部雖然是以具有自由度之方式由中空體150與凹部121所支撐著，但彈性構件的一端或是兩端，也可以是被固定於所對應的支撐部。還有，支撐彈性構件的第1支撐部及第2支撐部的構造，也可以不同於中空體150及凹部121。

在第2實施形態中，板簧140後端雖是藉由中空體150而被保持在具有一定的自由度並能夠移動的狀態下，但板簧140後端也可以透過旋轉軸來安裝成能夠相對於槓桿120進行旋轉。

在第2實施形態中，槓桿120雖是以朝向基部110能夠旋轉地進行移動之方式設置於基部20，不過槓桿120也可以是相對於基部110以直線地進行移動之方式來使槓桿120設置於基部110。具體而言，是使槓桿120有如壓按式按鈕之形態亦可。

在第2實施形態中，板簧140，雖是藉由先暫時朝向從基部110離開的方向彎曲之後，再朝向基部110的方向彎曲，來將板簧140的彈壓力傳遞至微型針Da，但板簧140，也可以不先暫時朝向從基部110離開的方向彎曲，而是由已朝向從基部110離開側呈彎曲的狀態下來朝向基部110的方向彎曲，藉此將板簧140的彈壓力傳遞至微型 針Da。

實施例

以下，依據實施例具體地說明本發明，但本發明並非受該等說明所侷限。

對於與第1實施形態之微型針貼布施作器10相同樣的微型針貼布施作器進行穿刺性能評估。穿刺性能，是使用微型針對體外in vitro(人體皮膚)施打卵白蛋白(Ovalbumin：OVA)，藉由所取得之對皮膚之OVA的移轉量來進行評估。在此，所謂移轉量，是附著在微型針之OVA當中施打進皮膚部分的分量。

初始狀態之微型針貼布施作器整體的長度、寬度、高度分別為72mm、28mm、27mm，臂部朝向下方完全按壓時之微型針貼布施作器的高度為21mm。基部的長度、寬度及厚度分別為69mm、28mm、2mm。板簧為POM樹脂製、其長度、寬度、高度分別為51mm、8mm、1mm。

微型針為聚乳酸製，其基板的面積為1.13cm²，微小突起(針)的根數為640根。微小突起的高度為500μm，其前端之平坦部的面積為64μm²~144μm²。於各微小突起在塗佈有OVA情形時的塗佈範圍，是包含該微小突起的頂點大約180μm的範圍。塗佈於微型針之OVA的總量(初始含量)為49.8±0.9μg。

在施打OVA後，將從人體皮膚剝離下的微型針藉由浸漬於磷酸緩衝生理食鹽水(PBS)來萃取出OVA，從初 始的塗佈量減去所萃取出之OVA的量來求得移轉量及移轉率。其結果，移轉率為50%，因而確認可以使用微型針貼布施作器來將活性成分施打於皮膚內。

以上，依據實施形態詳細說明了本發明。但是，本發明並不受上述實施形態所限定。本發明，在不脫離其實質的範圍內是能夠進行各種的變形。

亦可以將用來從上方將已抵接於皮膚的微型針予以按壓的構件(按壓構件)，設置於基部之開口的上部。於第16圖乃顯示對第1實施形態中之微型針貼布施作器10增設有2個按壓構件25的例子。2個按壓構件25，是以覆蓋開口22的2處圓形區域之方式所設置。藉由此按壓構件25使微型針朝向皮膚按壓，藉此來使微型針對皮膚的抵接程度不會因使用者或使用部位有所不同而保持大致一定，所以可以將微型針的穿刺程度保持於一定的施打水準。當然，對於第2實施形態中的微型針貼布施作器100，也是可以將相同樣的按壓構件25設置在開口112的2處圓形區域。

在上記的各實施形態中，雖然是藉由使彈性構件撞擊於已預先抵接於皮膚的微型針而能夠將微型針施用在皮膚，但微型針的施用方法並不受此所限定。例如，即使以預先將微型針安裝於彈性構件之方式來改造微型針貼布施作器10或是100之情形下，使用者仍可以如上記實施形態般地操作臂部30又或是槓桿120，藉此將微型針施用在皮膚。

在上記各實施形態中，微型針貼布施作器10、100與微型針Da雖為不同個體，但也可以使微型針貼布施作器具備有微型針。例如，可以使微型針、或是具有微型針的構件，配置在板簧50之中朝向基部20側的表面(下表面)。此情形時，當使用者將微型針貼布施作器10、100置於皮膚S上的狀態下來使微型針貼布施作器10、100動作時，板簧50的中央部(板簧50之中朝向接近基部20側之呈凸狀的頂部)及微型針通過開口22、112(通過區域)，而使微型針的針尖部分將皮膚角質層予以穿孔。

10‧‧‧微型針貼布施作器

20‧‧‧基部

22‧‧‧基部開口(第1開口)

23‧‧‧支撐板

24‧‧‧導引部

24a‧‧‧導引孔

25‧‧‧按壓構件

30‧‧‧臂部(動作構件)

31‧‧‧臂部開口(第2開口)

40‧‧‧樞軸

41‧‧‧軸部

50‧‧‧板簧(彈性構件)

60‧‧‧中空體(第1支撐部)

70‧‧‧把持部(第2支撐部)

71‧‧‧把持部凹部

100‧‧‧微型針貼布施作器

110‧‧‧基部

112‧‧‧基部開口(第1開口)

120‧‧‧槓桿(動作構件)

121‧‧‧槓桿凹部(第2支撐部)

130‧‧‧樞軸

140‧‧‧板簧(彈性構件)

150‧‧‧中空體(第1支撐部)

第1圖，是從第1實施形態之微型針貼布施作器的上方所觀察的立體圖。

第2圖，是從第1圖所示之微型針貼布施作器的下方所觀察的立體圖。

第3圖，是第1圖所示之微型針貼布施作器的側視圖。

第4圖，是第1圖所示之微型針貼布施作器的上視圖。

第5圖，是第1圖所示之微型針貼布施作器的下視圖。

第6圖，是將第1圖所示之微型針貼布施作器以從導引部側所觀察的正面圖。

第7圖，是將第1圖所示之微型針貼布施作器以從樞 軸側所觀察的背面圖。

第8圖，是第1圖之Ⅷ-Ⅷ線的斷面圖。

第9圖，是階段性地顯示於第1實施形態中之板簧變形的圖面。

第10圖，是從動作後之微型針貼布施作器的下方所觀察的立體圖。

第11圖，是從第2實施形態之微型針貼布施作器的上方(前方)所觀察的立體圖。

第12圖，是從第11圖所示之微型針貼布施作器的上方(後方)所觀察的立體圖。

第13圖，是從第11圖所示之微型針貼布施作器的下方所觀察的立體圖。

第14圖，是階段性地顯示於第2實施形態中之板簧變形的圖面。

第15圖，是從動作後之微型針貼布施作器的下方所觀察的立體圖。

第16圖，是從變形例之微型針貼布施作器的下方所觀察的立體圖。

10‧‧‧微型針貼布施作器

20‧‧‧基部

23‧‧‧支撐板

24‧‧‧導引部

30‧‧‧臂部(動作構件)

31‧‧‧臂部開口(第2開口)

40‧‧‧樞軸

41‧‧‧軸部

50‧‧‧板簧(彈性構件)

Claims (18)

1. 一種微型針貼布施作器，係用以使微型針施用於皮膚的微型針貼布施作器，其特徵為具備：具有用來配置上述微型針之配置區域的基部、及以朝向從上述基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與上述基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、以及以相對於上述基部能夠旋轉之方式透過樞軸而被安裝於該基部，且使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，以使其頂部可到達上述配置區域來使上述彈性構件變形的動作構件。
2. 如申請專利範圍第1項所述的微型針貼布施作器，其中，上述動作構件，是以覆蓋上述基部及上述彈性構件之方式所設置的臂部，於較接近上述樞軸之上述臂部的一端部所設置的第1支撐部是用以支撐上述彈性構件的第1端部，並且於該臂部之另一端部所設置的第2支撐部是用以支撐該彈性構件的第2端部，藉由上述臂部旋轉而使上述第2支撐部將上述第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，上述臂部，係以使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，並使其頂部到達上述配置區域之方式來使上述彈性構件變形。
3. 如申請專利範圍第2項所述的微型針貼布施作器，其中，藉由上述臂部旋轉使上述第2支撐部將上述第 2端部附近朝向該基部按壓，藉此，上述臂部，使上述彈性構件先暫時變形呈S字型形狀，然後，使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，並使其頂部到達上述配置區域之方式來使上述彈性構件變形。
4. 如申請專利範圍第2或3項所述的微型針貼布施作器，其中，上述彈性構件的上述第1端部，是透過旋轉軸相對於上述臂部或是上述基部能夠旋轉地被支撐。
5. 如申請專利範圍第2至4項中之任一項所述的微型針貼布施作器，其中，上述彈性構件的上述第2端部是被固定於上述第2支撐部。
6. 如申請專利範圍第2或3項所述的微型針貼布施作器，其中，上述第1支撐部為半圓筒狀的中空體，上述第2支撐部，具有朝向上述第1支撐部呈開口的凹部，上述第1端部，是在抵接於上述第1支撐部之內壁的狀態下，具有自由度地由該第1支撐部所支撐，上述第2端部，為插入於上述凹部，並具有自由度地由上述第2支撐部所支撐。
7. 如申請專利範圍第2至6項中之任一項所述的微型針貼布施作器，其中，於上述基部，形成有對應於上述微型針的第1開口，上述彈性構件可於上述第1開口將上述微型針施用在上述皮膚。
8. 如申請專利範圍第7項所述的微型針貼布施作 器，其中，於上述臂部，形成有與上述第1開口相對向的第2開口。
9. 如申請專利範圍第7或8項所述的微型針貼布施作器，其中，用以將上述微型針朝向皮膚按壓的按壓構件是設置於上述第1開口。
10. 如申請專利範圍第1項所述的微型針貼布施作器，其中，上述動作構件，是從上述基部朝向上方延伸的槓桿，設於上述基部上的第1支撐部是用以支撐上述彈性構件的第1端部，並且形成於上述槓桿的第2支撐部是用以支撐該彈性構件的第2端部，藉由上述槓桿旋轉而使上述第2支撐部將上述第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，上述槓桿，係以使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，並使其頂部到達上述配置區域之方式來使上述彈性構件變形。
11. 如申請專利範圍第10項所述的微型針貼布施作器，其中，藉由上述槓桿旋轉使上述第2支撐部將上述第2端部附近朝向該基部按壓，藉此，上述槓桿，使上述彈性構件先暫時變形呈S字型形狀，然後，使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，並使其頂部到達上述配置區域之方式來使上述彈性構件變形。
12. 如申請專利範圍第10或11項所述的微型針貼布施作器，其中，上述彈性構件的上述第1端部，是透過旋 轉軸相對於上述基部能夠旋轉地被支撐。
13. 如申請專利範圍第10至12項中之任一項所述的微型針貼布施作器，其中，上述彈性構件的上述第2端部是被固定於上述第2支撐部。
14. 如申請專利範圍第10或11項所述的微型針貼布施作器，其中，上述第1支撐部為半圓筒狀的中空體，上述第2支撐部，為朝向上述第1支撐部呈開口的凹部，上述第1端部，是在抵接於上述第1支撐部之內壁的狀態下，具有自由度地由該第1支撐部所支撐，上述第2端部，為插入於上述凹部，並具有自由度地由上述第2支撐部所支撐。
15. 如申請專利範圍第10至14項中之任一項所述的微型針貼布施作器，其中，於上述基部，形成有對應於上述微型針的第1開口，上述彈性構件可於上述第1開口將上述微型針施用在上述皮膚。
16. 如申請專利範圍第15項所述的微型針貼布施作器，其中，用以將上述微型針朝向皮膚按壓的按壓構件是設置於上述第1開口。
17. 一種微型針貼布施作器，是用以使微型針施用於皮膚的微型針貼布施作器，其特徵為具備：具有用來配置上述微型針之配置區域的基部、及 以朝向從上述基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與上述基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、以及以相對於上述基部能夠移動之方式被安裝於該基部，且使上述彈性構件朝向接近上述基部側彎曲成凸狀，以使其頂部可到達上述配置區域來使上述彈性構件變形的動作構件。
18. 一種微型針貼布施作器，其特徵為具備：基部、及以朝向從上述基部離開側彎曲成凸狀的狀態，且是以與上述基部間隔開的狀態所配置之板狀的彈性構件、及配置在上述彈性構件之中，並朝向上述基部側的表面所配置的微型針、以及相對於上述基部以能夠旋轉的方式透過樞軸而安裝在該基部的動作構件；上述基部，具有可使上述微型針通過的通過區域，上述動作構件，是將上述彈性構件朝向接近上述基部附近側彎曲成凸狀，以使其頂部及上述微型針通過上述通過區域之方式來使上述彈性構件變形，藉此使上述微型針得以施用於皮膚。