TW201312114A - 白血球測量裝置以及試藥套件 - Google Patents

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Atsufumi Wada
Mikito OHYAMA
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Eiken Chemical
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Abstract

於白血球測量裝置1中，於載體5之沿著源自血液之試樣S之展開方向而自開口部11離開之位置，設有可自外部視認載體5之展開確認窗12。若自開口部11滴加源自血液之試樣S，則源自血液之試樣S中所含有之白血球於滴加位置5a之附近被載體5捕捉，紅血球及/或血色素等在載體5中自滴加位置5a向規定方向展開。因此，於白血球測量裝置1中，可藉由自展開確認窗12確認自滴加位置5a展開的紅血球及/或血色素之顏色，而辨別是否已經使用過，可藉由簡易之構成而防止測量者之過失所造成的重複使用。

Description

白血球測量裝置以及試藥套件
本發明是有關於一種白血球測量裝置及試藥套件。
白血球是血液中所含之成分之一，起到排除自外部侵入至體內之異物的作用。於產生細菌感染或病毒感染之情形時，人體均表現出發熱症狀。於細菌感染之情形時，白血球數增加；於病毒感染之情形時，白血球數保持正常或降低，但淋巴球增加。因此，藉由進行白血球之測量可鑑別是細菌感染還是病毒感染。
先前，於白血球之測量中使用利用電阻法之自動血球計數儀(例如參照專利文獻1)。然而，自動血球計數儀是大型且特殊的裝置，因此期望可實施在中小醫院或診療所等之門診時或於床邊(bedside)之定點照護(Point of care，POC)檢查的白血球測量裝置。
此種白血球測量裝置例如存在有使用多孔質膜等載體之白血球測量裝置。例如，於專利文獻2中揭示了測量白血球(特別是顆粒球)內之骨髓過氧化酶之過氧化酶活性的白血球測量裝置。於該白血球測量裝置中，將白血球溶解或破壞而使其放出骨髓過氧化酶後，藉由多孔質膜上之氧化敏感性色素供給染料之顏色變化而檢測骨髓過氧化酶之過氧化氫分解反應促進。
而且，例如於專利文獻3中揭示了以酯酶活性為指標的白血球測量裝置。於該白血球測量裝置中，藉由多孔質 膜上之3-乙醯基吲哚酚等色素基質之呈色而檢測酯酶之水解活性。於使用該白血球測量裝置之情形時，可將受驗者之血液直接全血滴加至裝置中而捕捉白血球，藉由清洗液使紅血球等其他血液成分藉由溢流道向下方透過而將其除去，然後進行酯酶活性之測量。
先前技術文獻 專利文獻
專利文獻1：日本專利特開昭51-006788號公報
專利文獻2：日本專利特表平7-500003號公報
專利文獻3：日本專利特表2005-526513號公報
然而，於上述專利文獻2之白血球測量裝置中，紅血球或血漿等其他血液成分亦含有過氧化酶，並且紅血球中之血色素亦具有類似過氧化酶之活性，因此為了進行正確之白血球測量，於測量前必需用以將白血球自其他血液成分中完全分離的繁雜的預處理。
另一方面，於專利文獻3之白血球測量裝置中，雖然無需繁雜的預處理，但存在如下之問題：即使將受驗者之血液滴加於裝置中，於血液中之白血球數少之情形或者由於載體不良等造成未能適當地進行測量之情形時，並無簡易地辨別裝置是否已經使用過的方法。因此，存在測量者錯誤地重複使用已經使用過的白血球測量裝置之虞。
本發明是為了解決上述課題而成的，其目的在於提供一種可藉由簡易之構成而防止由於測量者之過失而造成的 重複使用之白血球測量裝置及試藥套件。
為了解決上述課題，本發明之白血球測量裝置的特徵在於包含：殼體，設有滴加源自血液之試樣的開口部；載體，收容於所述殼體內，於滴加位置之附近捕捉自開口部所滴加之源自血液之試樣所含有的成分中的白血球，使其他成分向規定方向展開，其中於殼體中，於自開口部向其他成分之展開方向離開的位置上，設有可自外部視認載體之展開確認窗。
於該白血球測量裝置中，於沿著載體之源自血液之試樣的側向流動之展開方向而自開口部離開之位置，設有可自外部視認載體之展開確認窗。若自開口部滴加源自血液之試樣，則源自血液之試樣中所含有之白血球於滴加位置之附近被載體捕捉，紅血球及/或血色素等在載體中自滴加位置向規定方向展開。因此，於該白血球測量裝置中，藉由自展開確認窗確認自滴加位置展開之紅血球及/或血色素之顏色，可辨別其是否已經使用過，可藉由簡易之構成而防止由於測量者之過失所造成之重複使用。
而且，較佳的是沿著展開方向設有一個以上展開確認窗。於設有一個以上展開確認窗之情形時，可更確實地確認紅血球及/或血色素之展開狀態。
而且，較佳的是於載體之試樣滴加位置含浸有用於白血球之呈色反應的試藥之一部分或全部。藉由分別確認開口部之顏色與展開確認窗之顏色而同時進行白血球測量裝置是否已經使用過之辨別與白血球之測量(定性或定量)。
而且，本發明之試藥套件之特徵在於包含：上述白血球測量裝置、用於白血球之呈色反應之試藥、及/或清洗液、及/或稀釋液。
於該試藥套件中，於沿著載體之源自血液之試樣的側向流動之展開方向而自開口部離開之位置，設有可自外部視認載體之展開確認窗。若自開口部滴加源自血液之試樣，則源自血液之試樣中所含有之白血球於滴加位置之附近被載體捕捉，紅血球及/或血色素等在載體中自滴加位置向規定方向展開。因此，藉由自展開確認窗確認自滴加位置展開之紅血球及/或血色素之顏色，可辨別是否已經使用過，可藉由簡易之構成而防止由於測量者之過失所造成之重複使用。
藉由本發明之白血球測量裝置及試藥套件，可藉由簡易之構成而防止由於測量者之過失所造成之重複使用。而且，變得可無需對照呈色用試藥而判斷是否適當地進行了測量。
以下，參照圖式對本發明之白血球測量裝置及試藥套件之較佳實施形態加以詳細說明。另外，於以下之說明中，對相同之元件使用相同之符號，省略重複之說明。
圖1是表示本發明之白血球測量裝置之一實施形態的斜視圖。而且，圖2是除去圖1中之白血球測量裝置之蓋部而進行表示之斜視圖。如圖1及圖2所示，白血球測量裝置1包含：包含本體部3及蓋部4之扁平之略長方體形 狀的殼體2、於殼體2內所配置之帶狀之載體5。該白血球測量裝置1是用以測量源自血液之試樣S(參照圖3)中所含之白血球的裝置，藉由於殼體2內之載體5滴加源自血液之試樣S，而於滴加位置5a捕捉白血球，另一方面使紅血球等其他血液成分於載體5中展開而分離。
成為測量對象的源自血液之試樣S是至少包含紅血球與白血球之試樣。亦即，源自血液之試樣S可為全血，亦可為以稀釋液對全血進行稀釋而成者，亦可為選擇性包含紅血球與白血球之試樣。稀釋液若為等張之溶液即可，可使用生理鹽水、磷酸鹽緩衝液等。自減輕對受驗者之負擔的觀點考慮，較佳的是抑制採血量，自確保測量之準確性之觀點考慮，較佳的是充分確保源自血液之試樣S。
因此，作為源自血液之試樣S之量，於全血之情形時，較佳的是1 μl~100 μl左右，更佳的是3 μl~50 μl左右，進一步更佳的是5 μl~10 μl左右。而且，於稀釋血液之情形時，考慮於後述之載體5中之紅血球及/或血色素之移動距離，較佳的是100 μl~350 μl左右。於選擇性包含紅血球與白血球之試樣之情形時，較佳的是3 μl~350 μl左右，較佳的是5 μl~100 μl左右。
而且，於滴加源自血液之試樣S後，亦可進一步滴加反應試藥液或清洗液，以實現白血球與紅血球之分離之促進或紅血球之展開之促進。該方法於源自血液之試樣S微量之情形(特別是因為使用全血而僅僅獲得微量之試樣之情形)時有效。清洗液若為不影響白血球測量之反應者則 並無特別限定，自成本及對白血球之測量之影響的觀點考慮，例如較佳的是使用生理鹽水、磷酸鹽緩衝液、蒸餾水、純化水。除此以外，可使用含有皂苷、Triton(註冊商標)X-100、十二烷基硫酸鈉等界面活性劑之溶液。
反應試藥液是用於白血球之反應之試藥，亦即是包含用於基於白血球內部之酶或蛋白質或表面抗原等之呈色反應的試藥之溶液。反應試藥液可根據白血球測量方法而適宜地準備，但於進行例如後述之實例4中所示之骨髓過氧化酶之POD(peroxidase，過氧化酶)活性測量之情形時，可使用包含過氧化氫水與3,3',5,5'-四甲基聯苯胺(TMB)之TMB溶液(TMB Solution)(和光純藥公司製造)。而且，於進行例如後述之實例5中所示之白血球酯酶活性測量之情形時，可使用pH 8.6之0.1 M硼酸緩衝液。其中，作為酯酶基質之3-(N-甲苯磺醯基-L-丙胺醯氧基)吲哚預先含浸於載體中而使其乾燥。另外，於進行例如後述之實例6中所示之酶免疫法之情形時，使用藉由包含150 mM NaCl之pH為7.2之10 mM磷酸緩衝液對酶標識抗體(ALP標識抗嗜中性白血球抗體)進行稀釋而成之溶液、及BCIP/NBT磷酸酶基質(Phosphatase Substrate)(柯克加德與佩里實驗室公司(Kirkegaard and Perry Laboratories,Inc.)製造)。
若進行蒸餾水、純化水、含有界面活性劑之溶液等並不等張之清洗液、或反應試藥液之滴加，則紅血球或白血球溶解，由於白血球之溶解而放出內部之酶等，結果獲得促進白血球測量反應之效果。而且，由於紅血球之溶解而 造成血色素流出，與紅血球同樣地在載體5中展開。另外，於滴加試樣、清洗液、反應試藥液後，亦可進一步滴加反應停止液而使反應之進行停止。於此情形時，無需直至辨別測量結果之時間，可簡易地進行白血球之測量。
以下，對白血球測量裝置1之構成元件加以詳述。殼體2是主要以防止對測量者之感染或對測量環境之污染為目的而覆蓋載體5之非透明或半透明之構件。殼體2之本體部3成為一面側開口之有底容器，於本體部3之底部之內面設有多個用以對載體5進行定位之導引器6。而且，相對於本體部3而裝卸自在地設有蓋部4。於藉由導引器6而於本體部3上安放載體5之狀態下，將蓋部4安裝於本體部3上，由此而成為可測量白血球之狀態。另外，亦可經由鉸鏈而連結本體部3與蓋部4。
殼體2之材料若為不對測量帶來障礙者，則並無特別限定，例如可使用ABS(丙烯腈、丁二烯、苯乙烯)樹脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯樹脂、聚苯醚、熱塑性聚胺基甲酸酯、 、聚氧乙烯、氟樹脂、聚碳酸酯、聚醯胺、縮醛樹脂、丙烯酸樹脂、聚對苯二甲酸乙二酯等熱塑性樹脂，或者酚樹脂、環氧樹脂、矽酮樹脂、不飽和聚酯等熱固性樹脂。
於殼體2之蓋部4，如圖1所示那樣形成有用以滴加源自血液之試樣S的圓形開口部11、用以確認載體5中之源自血液之試樣S之展開狀態的矩形展開確認窗12。開口 部11成為直徑自蓋部4之外壁側向內壁側緩緩變小之錐狀，且確保向載體5側之源自血液之試樣S之流動容易性。
展開確認窗12以如下方式而構成：自開口部11觀看而言，於載體5之長度方向僅僅離開規定之距離，於該位置露出殼體2內之載體5。開口部11與展開確認窗12之間的距離可根據源自血液之試樣S之滴加量、構成載體5之纖維過濾器(後述)之孔徑、膜厚、寬度等而適宜變更。
作為該距離，較佳的是源自血液之試樣S之滴加量越多則越延長距離，且較佳的是滴加量越少則越縮短距離。而且，較佳的是纖維過濾器之孔徑越大則越延長距離，且較佳的是孔徑越小則越縮短距離。較佳的是纖維過濾器之膜厚越薄則越延長距離，且較佳的是膜厚越厚則越縮短距離。另外，較佳的是載體5之寬度越窄則越延長距離，且較佳的是寬度越寬則越縮短距離。而且，作為該距離，考慮白血球測量裝置1之使用容易性或成本等而言，較佳的是5 mm以上，另一方面，較佳的是100 mm以下，更佳的是50 mm以下。
而且，作為展開確認窗12之形狀，除了上述之矩形以外，亦可為圓形、橢圓形、多邊形、星形等。另外，較佳的是預先設為開口部11與展開確認窗12不同之形狀，或者將展開確認窗12設為比開口部11更小之尺寸。於此情形時，可防止測量者錯誤地將源自血液之試樣S滴加至展開確認窗12。展開確認窗12若為可自殼體2之外部視認載體5者即可，可為開口部，亦可為於開口部設有具有透 明性之薄膜等者。而且，亦可為於展開確認窗12之位置使殼體2透明之態樣。另外，展開確認窗12亦可為沿著殼體2之長度方向而細長地延伸之形狀。除了該展開確認窗12以外，亦可於殼體2上設有用以促進源自血液之試樣S之展開的通氣孔，亦可藉由同樣之目的而於殼體2內配置吸收墊。
另外，作為殼體2之顏色較佳的是選擇可自開口部11及展開確認窗12看得到且並不於測量之前後妨礙載體5之顏色之識別的顏色。例如，紅血球及/或血色素之顏色於滴加至載體5中不久後為紅色，隨著時間之經過而變色為茶褐色。因此，殼體2之顏色較佳的是避開紅~茶褐色。
若基於國際照明委員會(CIE)之Yxy表色系統中之xy色度圖(CIE1931)而表示殼體2之顏色的較佳值，則Y值並無限定，較佳的是x值為0.6以下。而且，於x值為0.5以上之情形時，y值較佳的是0.3以上，更佳的是0.4以上。於x值為0.4以上之情形時，y值較佳的是0.2以上，更佳的是0.25以上。於x值為0.32以上之情形時，y值較佳的是0.15以上，更佳的是0.2以上。於x值不足0.32之情形時，y值並無特別之限定。於Yxy表色系統中，Y值是與亮度對應之反射率，xy為色度。
載體5是捕捉、分離源自血液之試樣S所含有之白血球的構件。載體5之大小可考慮源自血液之試樣之量或載體5之成本等而適宜設定，但於如白血球測量裝置1那樣殼體2成為扁平之略長方體形狀之情形時，例如成為寬度 為3 mm~7 mm左右、長度為20 mm~150 mm左右、厚度為0.3 mm~1.2 mm左右之帶狀。為了使紅血球、血色素或其他液體成分藉由側向流動而展開，較佳的是將載體5之膜厚設為0.3 mm~1.2 mm，更佳的是設為0.7 mm~1.0 mm。於此情形時，殼體2之大小例如可設為寬度為3 mm~20 mm左右、長度為20 mm~160 mm左右。而且，殼體2之厚度較佳的是0.5 mm~15 mm，更佳的是1 mm~8 mm。另外，殼體2之大小及厚度可考慮本發明之白血球測量裝置之構成、使用容易性、成本、及載體5之大小、厚度等而適宜設定。載體5除了上述帶狀以外亦可採用矩形或圓形等形狀，於矩形之情形時，較佳的是將一邊設為20 mm~50 mm左右，於圓形之情形時，較佳的是將直徑設為20 mm~50 mm左右。而且，於載體5為矩形之情形時，較佳的是將殼體2之一邊設為20 mm~60 mm左右，於載體5為圓形之情形時，較佳的是將殼體2之直徑設為20 mm~60 mm左右。
載體5之材料若為可均一地捕捉白血球之材料則並無特別限定，例如可使用纖維過濾器，所述纖維過濾器使用了聚胺基甲酸酯、聚偏二氟乙烯、聚碸、聚乙烯、聚丙烯、乙酸纖維素、聚酯、聚醯胺、聚丙烯腈等之合成纖維，玻璃纖維等無機纖維，纖維素、棉、絲綢、羊毛等天然纖維等。
而且，作為纖維過濾器之孔徑，為了適合捕捉、分離白血球，例如成為3 μm~10 μm左右。另外，為了使白血 球捕捉效率提高，可使用纖維過濾器之表面具有添加物之表面電荷者，或者塗佈有甲基丙烯酸羥基乙酯與甲基丙烯酸二乙基胺基乙基酯之共聚物等白血球選擇附著性物質者。
該載體5藉由本體部3之導引器6而如圖2所示那樣以於俯視下開口部11及展開確認窗12變重疊之方式而進行定位的狀態下配置於殼體2內。於載體5中，重疊於開口部11上的部分成為滴加源自血液之試樣S之滴加位置5a。於滴加位置5a中，亦可預先含浸有用於白血球之呈色反應的試藥之一部分或全部。
試藥可根據白血球之測量方法而適宜選擇。白血球之測量方法若為基於白血球內部之酶或蛋白質或白血球表面抗原者，則並無特別限定。作為白血球之測量方法，例如可列舉將基於白血球酯酶、彈性蛋白酶、骨髓過氧化酶等源自白血球之酶的活性之呈色之測量，或利用彈性蛋白酶、骨髓過氧化酶、乳鐵蛋白、嗜中性白血球、CD4等之免疫法之測量結果換算為白血球數之方法等，除了白血球數之測量以外，白血球內部之酶活性等之測量方法亦可藉由白血球測量裝置1而實施。各測量可為定性測量及定量測量之任意者。呈色之測量可藉由規定之光學裝置或目視而進行。
於具有以上構成之白血球測量裝置1中，若如圖3所示那樣自開口部11向載體5滴加源自血液之試樣S，則源自血液之試樣S所含有之成分中的僅僅白血球在源自血液 之試樣S之滴加位置5a之附近被捕捉。另一方面，紅血球及/或血色素等其他成分由於毛細管現象而與液體成分一同通過纖維過濾器，主要於載體5之長度方向展開。於滴加位置5a，產生由於試藥與白血球內部之酶或蛋白質或白血球表面抗原之反應所引起之呈色，基於該呈色狀態而進行白血球之定性測量(白血球之正常、異常之判定)、白血球數之定量測量、白血球內部之酶活性之定性測量或定量測量等。
另一方面，於白血球測量裝置1中，於沿著載體5中之源自血液之試樣S之展開方向而自開口部11離開之位置設有使載體5露出之展開確認窗12。因此，藉由自展開確認窗12確認自滴加位置5a展開之紅血球及/或血色素之顏色，可辨別白血球測量裝置1是否已經使用過，可藉由簡易之構成而防止由於測量者之過失所造成之重複使用。另外，展開至展開確認窗12之位置的紅血球及/或血色素於測量結束後亦停留於該位置。因此，即使隨時間經過，亦可判斷白血球測量裝置1是否已經使用過。
上述白血球測量裝置1可製成安放有反應試藥及/或清洗液及/或稀釋液之試藥套件。而且，亦可製成成為使反應試藥為液狀試藥而設置於白血球測量裝置1內之空間之構成的試藥套件。另外，於該試藥套件中亦可包含反應停止液、用以判定白血球之呈色的色調表、採血用之穿刺器等。
將使用白血球測量裝置1之情形時的開口部11與展開 確認窗12中之白血球之試藥呈色、紅血球及/或血色素之著色與白血球之測量結果的適當與否之關係示於圖4中。如圖4所示，於開口部11確認到白血球之試藥呈色，於展開確認窗12確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時(例1)，測量結果適當，無需再測量。於開口部11確認到白血球之試藥呈色以及紅血球及/或血色素之著色，但於展開確認窗12並未確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時(例2)，測量結果不適當，必需再測量。於開口部11未確認到白血球之試藥呈色，但於展開確認窗12確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時(例3)，測量結果適當，無需再測量。於開口部11未確認到白血球之試藥呈色，且於展開確認窗12未確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時(例4)，測量結果不適當，必需再測量。如上所述，於白血球測量裝置1中，自開口部11滴加源自血液之試樣S後經過一定時間後，於展開確認窗12確認紅血球及/或血色素之著色之有無，藉此可判斷是否適當地進行了測量。
於展開確認窗12確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時，參照於規定之測量法中所設定之基準而對開口部11之白血球之試藥呈色的程度進行「白血球為正常之範圍」「白血球為高值」等判定或換算為白血球數等。而且，於無法藉由展開確認窗12而確認到紅血球及/或血色素之著色之情形時，並未良好地進行白血球之分離，白血球以外之血液成分停留於滴加位置5a而對白血球測量反應造成影響的可能性較高。而且，白血球以外之成分亦存在抑 制呈色之可能性，且亦存在促進反應之可能性。因此，無論於開口部11有無白血球之試藥呈色，均判斷測量結果不適當而必需進行再測量。
本發明並不限於上述實施形態。例如於上述之實施形態中，於殼體2之蓋部4設有開口部11與展開確認窗12，但亦可如例如圖5所示之白血球測量裝置21那樣，於殼體2之蓋部4設置開口部11，於本體部3設置展開確認窗12。而且，亦可如例如圖6所示之白血球測量裝置31那樣，將開口部11設於蓋部4之長度方向之其中一端側，自該開口部11向蓋部4之另一端側沿著載體5之長度方向設置多個展開確認窗12。於此情形時，可更詳細地確認紅血球及/或血色素之展開狀態。
而且，於上述之實施形態中，使用帶狀之載體5，但亦可如例如圖7所示之白血球測量裝置41那樣，使用正方形狀之載體45。於此情形時，殼體42與載體45之形狀吻合，設為俯視成為正方形狀之形狀即可。於圖7所示之例中，於殼體42之蓋部44之上表面之中央設有開口部11，展開確認窗12在開口部11之周圍與載體45之四角對應而設於4處。於該例中，若於載體45滴加源自血液之試樣S，則紅血球及/或血色素自滴加位置45a展開為放射狀。因此，藉由於上述位置設置展開確認窗12，可容易地確認紅血球及/或血色素之展開狀態。
而且，殼體2亦可未必必須由本體部3與蓋部4而構成，亦可如例如圖8所示之白血球測量裝置51那樣，設為 藉由與載體5同樣地呈帶狀之上板52及下板53而夾持載體5之構成。於此情形時，例如於上板52設置開口部11及展開確認窗12即可。而且，亦可如圖9所示之白血球測量裝置61那樣，使殼體2之寬度與載體5基本上相等，相對於殼體2而無間隙地配置載體5。另外，開口部11並無必須設為錐形之必要，亦可如圖10所示之白血球測量裝置71那樣，製成直徑一定之截面圓形狀之開口部72。
實例
以下表示本發明之實例，但本發明並不限定於該些實例。
於實例1中，將作為載體之奇異醫療集團(GE Healthcare)公司製造之GF/DVA裁斷為寬度為4 mm、長度為110 mm，將其安放於寬度為20 mm、長度為120 mm之殼體上而構成白血球測量裝置。於殼體上，於長度方向之端部設置開口部，且於自開口部離開5 mm之位置、離開50 mm之位置、及離開100 mm之位置分別設置展開確認窗(以下，以接近開口部之順序設為展開確認窗A~展開確認窗C)。於該白血球測量裝置中，自開口部滴加5 μl之血液後，滴加100 μl之生理鹽水。其結果，白血球於滴加位置被捕捉，紅血球與部分溶血之血色素向載體之長度方向展開，可於展開確認窗A中確認到紅色。
於實例2中，使用與實例1同樣之白血球測量裝置，自開口部滴加50 μl之血液。其結果，白血球於滴加位置被捕捉，紅血球於載體之長度方向上展開，可於展開確認 窗A中確認到紅色。其後，於開口部滴加200 μl之蒸餾水，其結果可於展開確認窗B中確認到紅色。另外，於開口部滴加300 μl之蒸餾水，可於展開確認窗C中確認到紅色。
於實例3中，將作為載體之奇異醫療集團公司製造之GF/DVA裁斷為一邊為20 mm之正方形，將其安放於一邊為30 mm之正方形殼體中而構成白血球測量裝置。於殼體上，於中央設置開口部，且以與載體之四角對應之方式而於自開口部離開5 mm之位置設置4個展開確認窗(以下稱為展開確認窗A~展開確認窗D)。於該白血球測量裝置中，自開口部滴加50 μl之血液後，滴加100 μl之生理鹽水。其結果，白血球於滴加位置被捕捉，紅血球與部分溶血之血色素自滴加位置起展開為放射狀，可於展開確認窗A~展開確認窗D之全部中均確認到紅色。
於實例4中，將作為載體之奇異醫療集團公司製造之VFE裁斷為寬度為4 mm、長度為70 mm，將其安放於寬度為16 mm、長度為80 mm之殼體中而構成白血球測量裝置。於殼體上，於中央設置開口部，且於自開口部離開8 mm之位置設置1個展開確認窗(以下稱為展開確認窗A)。於該白血球測量裝置中，自開口部滴加5 μl之血液後，滴加50 μl之蒸餾水。進一步滴加50 μl之包含過氧化氫與3,3',5,5'-四甲基聯苯胺(TMB)之POD活性測量用反應試藥液(和光純藥公司製造之TMB Solution)。其結果，可於開口部中確認到由於白血球之POD活性所產生的藍色之呈色。而且，紅血球與部分溶血之血色素自滴加位置向 載體之長度方向展開，可於展開確認窗A中確認到紅色。
於實例5中，將作為載體之奇異醫療集團公司製造之GF/DVA裁斷為寬度為4 mm、長度為70 mm，於設定於載體中央之滴加位置滴加50 μl之作為反應試藥的溶解有10 mg之3-(N-甲苯磺醯基-L-丙胺醯氧基)吲哚之乙醇溶液，於60℃下使其乾燥10分鐘。繼而，將該載體安放於與實例4同樣之殼體上而構成白血球測量裝置。於該白血球測量裝置中，自開口部滴加5 μl之血液後，滴加100 μl之pH為8.6之0.1 M硼酸緩衝液，開始反應。其結果，可於開口部中確認到由於白血球之酯酶活性所產生的靛藍之藍色呈色。而且，紅血球與部分溶血之血色素自滴加位置向載體之長度方向展開，可於展開確認窗A中確認到紅色。
於實例6中，構成與實例1同樣之白血球測量裝置。於該白血球測量裝置中，自開口部滴加5 μl之血液後，滴加50 μl之藉由包含150 mM之NaCl的pH為7.2之10 mM磷酸緩衝液對酶標識抗體(ALP標識抗嗜中性白血球抗體)進行稀釋而成之溶液。而且，自開口部滴加100 μl之柯克加德與佩里實驗室(Kirkegaard and Perry Laboratories,Inc.)製造之BCIP/NBT磷酸酶基質(Phosphatase Substrate)，所述BCIP/NBT磷酸酶基質(Phosphatase Substrate)是包含5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸酯(5-Bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate，BCIP)與硝基藍四氮唑(nitroblue tetrazolium，NBT)之呈色試藥。其結果，未反應之酶標識抗體被沖洗，可於開口部中確認到由於與 白血球結合之酶標識抗體之ALP活性所產生的紫色之呈色。而且，紅血球與部分溶血之血色素向載體之長度方向展開，可於展開確認窗A中確認到紅色。
1、21、31、41、51、61、71‧‧‧白血球測量裝置
2、42‧‧‧殼體
3‧‧‧本體部
4、44‧‧‧蓋部
5、45‧‧‧載體
5a、45a‧‧‧滴加位置
6‧‧‧導引器
11、72‧‧‧開口部
12‧‧‧展開確認窗
52‧‧‧上板
53‧‧‧下板
S‧‧‧源自血液之試樣
圖1是表示本發明之白血球測量裝置之一實施形態的斜視圖。
圖2是除去圖1中所示之白血球測量裝置之蓋部而進行表示的斜視圖。
圖3是表示載體中之源自血液之試樣之展開的樣子的平面圖。
圖4是表示使用白血球測量裝置之情形時的開口部與展開確認窗中之白血球之試藥呈色、紅血球及/或血色素之著色與白血球之測量結果之適當與否之關係的圖。
圖5是表示本發明之變形例之白血球測量裝置的斜視圖。
圖6是表示本發明之其他變形例之白血球測量裝置的斜視圖。
圖7是表示本發明之進而其他變形例之白血球測量裝置的斜視圖。
圖8是表示本發明之進而其他變形例之白血球測量裝置的斜視圖。
圖9是表示本發明之進而其他變形例之白血球測量裝置的斜視圖。
圖10是表示本發明之進而其他變形例之白血球測量 裝置的斜視圖。
1‧‧‧白血球測量裝置
2‧‧‧殼體
4‧‧‧蓋部
5‧‧‧載體
5a‧‧‧滴加位置
11‧‧‧開口部
12‧‧‧展開確認窗
S‧‧‧源自血液之試樣

Claims (4)

  1. 一種白血球測量裝置，其特徵在於包含：殼體，設有滴加源自血液之試樣的開口部；載體，收容於所述殼體內，於滴加位置之附近捕捉自所述開口部滴加之所述源自血液之試樣所含有的成分中的白血球，使其他成分向規定方向展開，其中於所述殼體中，於自所述開口部向所述其他成分之展開方向離開的位置上，設有可自外部視認所述載體之展開確認窗。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之白血球測量裝置，其中沿著所述展開方向設置有一個以上所述展開確認窗。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之白血球測量裝置，其中於所述載體之所述滴加位置含浸有用於所述白血球之呈色反應的試藥之一部分或全部。
  4. 一種試藥套件，其特徵在於包含：如申請專利範圍第1項至第3項中任一項所述之白血球測量裝置、用於所述白血球之呈色反應的試藥、及/或清洗液、及/或稀釋液。
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