TW201309257A - 多軸式骨骼固定系統 - Google Patents

Abstract

本案提供一種多軸式骨骼固定系統，包含第一固定元件（1），有固定於骨骼或椎骨用之第一軸部（2），和第一頭部（3），頭部有球形外表面部（3a）其中第一骨骼固定元件（1）包括套筒狀插件（5,5'），包圍第一頭部（3）之一部份，構成在容納件（4）的包容空間（11）內樞動；第二固定元件（101）有固定於骨骼或椎骨用之第二軸部（102），和第二頭部（103）；容納件（4），有頂端（4a）和底端（4b），延伸貫穿頂端和底端之中央軸線（C），容納桿件（100）用之橫越凹槽（9），和包容頭部（3）用之包容空間（11），包容空間（11）在底端（4b）有下方開口（12）；壓力構件（6），配置成至少部份在包容空間（11）內，其中壓力構件有下表面部（61），與第一頭部（3）或第二頭部（103）接觸，施壓於第一頭部（3）或第二頭部（103）；其中第一固定元件（1）和第二骨骼固定元件（101）分別可就容納件（4）樞動，可藉壓力構件（6）施壓於第一頭部（3）或第二頭部（103）而鎖定角度，把第一頭部（3）或第二頭部（103）鎖定於容納件（4）內；又其中具有套筒狀插件（5,5'）的第一頭部（3），和第二頭部（103），各構成通過下方開口引進入包容空間內，且其中第一骨骼固定元件和第二骨骼固定元件係構成可互換。

Description

多軸式骨骼固定系統

本發明係關於一種多軸式骨骼固定系統，包含容納件，以及至少第一骨骼固定元件和第二骨骼固定元件，可選擇連接於容納件。第一骨骼固定元件和第二骨骼固定元件各在容納件內樞動，並可固定在所需角度。容納件把骨骼固定元件聯結於穩定元件，諸如脊椎桿件。第一骨骼固定元件可在容納件內樞動至擴大之最大樞動角度，比第二骨骼固定元件之最大樞動角度大。擴大樞動角度可在繞中央軸線的360°範圍內選擇，並藉容納件相對於骨骼固定元件樞動，而自動達成。多軸式固定裝置係模組式裝置，其中利用螺釘從底部引進入容納件內，即可使容納件和螺釘元件連接。

具有擴大樞動角度之多軸式骨骼固定裝置，載於US 6,736,820號。此骨骼固定裝置包括骨骼螺釘，和容納件，有骨骼螺釘頭部之底座。螺釘構件可以擴大角度樞動到至少一側，因為限定容納件自由端的邊緣，為不對稱構造。在修飾具體例中，設有插件，其球形底部做為螺釘構件頭部之底座。

US 2007/0118123 A1記載一種增加轉動角度之多軸式骨骼固定器。此多軸式骨骼固定器具有鎖定元件，其形狀和構造，容許螺釘或鈎等固定構件，在壓縮鎖定於固定器頭部內之前，可繞骨骼固定器之中心軸線，以大角度按多軸方式轉動。

雖然上述多軸式骨骼固定裝置，可按所需定向擴大轉動角度，惟仍亟需有改進之多軸式骨骼固定裝置，設計簡單，應用多變。

本發明之目的，在於提供一種多軸式骨骼固定系統，其臨床應用多樣，設計簡單，組裝容易，又能提供高效率固 定。

此目的是以申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定系統解決。進一步發展則列於申請專利範圍附屬項。

多軸式骨骼固定系統包含底部裝載之多軸式骨骼固定裝置，其中固定元件可從容納件底部插入容納件內，並含有至少二固定元件。多軸式骨骼固定系統可由廠家以容納件和壓力構件預組裝方式交貨，另外分開的是應用於需要大樞動角度之骨骼固定元件，和應用於需要減小樞動角度之骨骼固定元件。大樞動角度骨骼固定元件可設備預組裝或分開之套筒狀插件。多軸式骨骼固定裝置可在任何場所，由任何人組裝，尤其是由外科醫師或其助理，在手術之前或之際進行。具有不同直徑、螺紋形式或其他特點之各種軸部，可在特殊臨床情況下，按實際臨床需要，與容納件組合。如此賦予外科醫師實質選用植入物，而植入物本身尺寸有限。

藉此模式，可降低存量成本。

多軸式骨骼固定系統只需少數零件，設計簡單。所以，骨骼固定系統生產上具有成本效益性。具備安全固定，因為只在軸向有效應用壓力，即可把固定元件就容納件的角度位置鎖定。如此可把骨骼固定裝置設計成小維度、低擠型結構。骨骼固定裝置不需任何撓性零件或部位。所以，即使在調節角度位置當中，多次改變擴大樞動角度定向，仍然可靠。

大樞動角度骨骼固定元件相對於容納件的最大樞動角度，等於或大於從直線位置測得45°。如此使得骨骼固定裝置特別適於應用側向質量固定，例如在頸椎方面。減小樞動角度骨骼固定元件相對於容納件之最大樞動角度，小於或等於從直線位置測得30°。

鎖定固定元件和套筒狀插件用之鎖定機制，提供對小表面之大夾持力。故鎖定機制有效率，即使在小維度低擠型元件和結構。

雖然具有大樞動角度之多軸式骨骼固定裝置，在容納件下部配置插件構件，需有安置空間，惟容納件上部可呈小尺寸。

本發明其他特點和優點，由參照附圖所示具體例之說明即可瞭解。

茲參見第1至32圖說明具有大樞動角度骨骼固定元件之多軸式骨骼固定裝置，該骨骼固定元件為多軸式骨骼固定系統之零件。

如第1至4圖所示，第一具體例之多軸式骨骼固定裝置包含骨骼固定元件1，呈骨骼螺釘形式，有螺紋軸部2和頭部3。頭部3典型上具有球形外表面部3a，和在自由端之凹部3b，可與螺釘起子結合。頭部3保持在容納件4內，後者把骨骼固定元件1聯結於穩定桿件100。在容納件4內配置套筒狀插件5，提供頭部3用之支座，又有壓力構件6，對骨骼固定元件之頭部3施壓。再者，設有固定元件，呈固定螺釘元件7形式，把桿件100保固於容納件4。

容納件4有頂端4a和底端4b，中央軸線以界定多軸式骨骼固定裝置中央軸線C，以及共軸腔孔8從頂端4a沿底端4b方向延伸。鄰接頂端4a設有實質上U形凹部9，形成凹槽以容納桿件100。利用凹部形成二自由股部，設有陰螺紋10，與固定螺釘7嚙合。

共軸腔孔8開口通入容納件4下方所設包容空間11。包容空間11在容納件4的底端4b有下方開口12，形成含最大內徑D的空心球體部位。利用包容空間11提供套筒狀插件5之底座，使底座和套筒狀插件形成球窩接頭。須知底座亦可斜縮，或具有其他形狀，用來實現球窩接頭。下方開口12之內徑，比包容空間11的最大內徑D稍小。

容納件在鄰接開口12處，包括螺紋部13，具有陰螺紋。螺紋部13高度使其只包括少數螺紋圈，即至少一圈，至 多則為螺紋部13一旦插入穿過時，讓套筒狀插件可在包容空間內自由樞動的螺紋圈數。在任何情況下，螺紋部13延伸至包容空間11具有最大內徑D的部位一段距離。

又須知，共軸腔孔8內徑，於頂端4a和包容空間11之間，不需一定不變。在不同部位可有不同直徑。

茲參見第3、4和7至10圖說明套筒狀插件5。套筒狀插件5包括上緣5a和下緣5b。在上緣5a和下緣5b之間，設有外表面螺紋部51。螺紋相當於容納件的螺紋部13螺紋。此外，外表面螺紋部51為球形。外表面螺紋部51之維度，使套筒狀插件5可藉旋動插穿過開口12，而一旦通過螺紋部13，套筒狀插件5在包容空間11所設底座時，即可在容納件內樞動和轉動。插件5之外表面亦可僅在螺紋部51含最大直徑的部位有部份螺紋。

套筒狀插件5為空心，包括中央部52，呈球形，其半徑相當於固定元件1頭部3的球形外表面部3a之半徑。此中央部52下端形成肩部53。肩部53內徑比球形頭部3的最大外徑小，使頭部3可在套筒狀插件5的球形中央部52內轉動和樞動，類似球窩接頭。在肩部53和下緣5b之間，可設斜縮部54，朝外斜縮，使骨骼固定元件1可以轉動角度，直至軸部2碰到下緣5b。在球形中央部52和上緣5a之間，設有斜縮部55，朝外斜縮。斜縮部以及斜縮部55和球形中央部52間過渡部位之內徑，比頭部3的最大直徑大，故頭部3可從上緣5a插入。

球形中央部52和球形外部51之中心點有偏差，以致球形中央部52的中心點朝下緣5b方向移動。藉此進一步增加骨骼固定元件1之轉動角度範圍。套筒狀插件5在沿中央軸線C的軸向高度，比頭部3軸向高度低，故當頭部3插入套筒狀插件5內時，頭部3的球形外表面3a仍有一部份，從套筒狀插件5的上緣5a凸出，見第3和4圖。球形中央部52之內徑維度，使頭部3憑摩擦套合造成的輕微拉力，即可保 持套筒狀插件5。因此，以套筒狀插件5旋入螺釘元件所必要之扭矩，即可從螺釘轉移到套筒狀插件5。

套筒狀插件5為硬質，即不具有任何撓性部位，諸如使其呈撓性之開縫。

壓力構件6詳見第3、4和11至14圖。壓力構件6為實質上圓筒形，其外徑容許在共軸腔孔8和包容空間11內運動。具有上端6a和下緣6b。鄰接下緣6b設有球形凹部61，其球形配合頭部3球形外表面部3a之球形。

壓力構件6在上端6a包括圓筒形凹部63，可容納桿件100。此外，壓力構件6具有共軸腔孔64，使工具得以進出螺釘頭部3。共軸腔孔64亦構成當骨骼固定元件在樞動情況下，容許頭部3的一部份延伸貫穿，例如第3圖所示。壓力構件6沿中央軸線C的軸向高度，是在固定螺釘7旋緊時，壓住桿件100，再壓到壓力構件6，從而作用於骨骼固定元件之頭部3。

在壓力構件6外表面，設二朝外延伸之凸部65，延伸跨越沿周方向之長度。各凸部65有面向上端6a之上表面65a，呈球形，與包容空間11的空心球形相配合。凸部65彼此偏差180°，位在垂直於桿件軸線L之位置，如第13圖所示。按中央軸線C的方向看，凸部65a位於離下緣6b和朝下緣6b的圓筒形凹部63底部一段距離。凸部65上方設二凹部66，彼此偏差180°。凹部有一部位66a伸入凸部65的球形外表面65a。凹部66成為一空間，容受縐縮所發生容納件內壁之材料，詳後。

套筒狀插件5'又一具體例，如第15和16圖表示。第15和16圖之套筒狀插件與上述套筒狀插件5不同，在於增設與工具結合用之驅動特點，可將套筒狀插件旋入容納件內。其他所有部位均與第一具體例同，以同樣參照號碼標示，不再贅述。套筒狀插件5'在下緣5b有開縫56，做為工具之結合部位。開縫56可呈任何形狀，容許與工具結合。沿周方向可 設複數開縫56。若使用套筒狀插件5'，頭部3不需夾持於套筒狀插件5'內。

骨骼固定裝置全部或部份，由生理相容性材料製成，諸如生理相容性金屬，例如鈦、不銹鋼，生理相容性合金，諸如鎳鈦合金，像鎳鈦諾，或生理相容性塑膠材料，例如聚醚醚酮(PEEK)。

茲參見第17至28圖說明骨骼固定裝置之組裝步驟。第17圖表示組裝第一步驟之側視圖。壓力構件6經上方或下方開口12引進入容納件4內，直到圓筒形凹部如第18圖所示，凸出稍微超過容納件4的U形凹部，並與之對齊。如第21圖斷面圖所示，壓力構件藉縐縮安裝於容納件內，其中縐縮工具，容納件4內壁稍微變形，形成變形部41，凸入凹部66。由於凹部66軸向比變形部41內壁大，壓力構件6可在容納件內軸向運動。容納件4和壓力構件6可預組裝，以預組裝狀態交貨。

套筒狀插件5安裝於骨骼固定元件1，見第19和20圖之側視圖。骨骼固定元件從上緣5a引進入套筒狀插件5內，直到球形頭部3置於球形中央部52，稍微夾持於其內。可提供各種各樣骨骼固定元件，有無安裝套筒狀插件均可。

參見第21至24圖，骨骼固定元件連同安裝套筒狀插件5，從底端4b引進入容納件4內。第21圖表示多軸式骨骼固定裝置取自垂直於桿件軸線之斷面圖。第22圖表示多軸式骨骼固定裝置之側視圖，骨骼固定元件與容納件尚未組裝之狀態。第23圖表示骨骼固定裝置之斷面圖，第24圖為其側視圖，其中骨骼固定元件係經下方開口12引進入容納件4內。套筒狀插件5的外表面部51螺紋，與容納件4之螺紋部13結合。因為套筒狀插件5稍微夾持於骨骼固定元件頭部3，施於軸部之扭矩即轉移至插件，與螺紋部13結合。使用套筒狀插件5'時，可用工具藉套筒狀插件5'，把螺釘旋入。

第25和26圖表示多軸式骨骼固定裝置之斷面圖和相對 應側視圖，其中骨骼固定元件和套筒狀插件已完全插入。在此位置，壓力構件6在最頂上位置，凸部65之球形上部65a頂住包容空間11之內壁。螺釘頭部和套筒狀插件可在容納件內樞動。

第19至26圖之組裝步驟，可由任何人於任何場所進行。所以，可視需要，從與容納件組裝之各種骨骼固定元件，選用適當的多軸式骨骼固定裝置。

在第27和28圖所示最後步驟中(第27圖表示多軸式骨骼固定裝置之斷面圖，第28圖為相對應側視圖)，壓力構件6進一步利用縐縮固定。經進一步縐縮，壓力構件6向下運動，直到以其球形凹部61稍微壓到螺釘頭部3。以此額外縐縮步驟，在預定之預備位置發生變形部42，把持壓力構件。調節縐縮操作力量，在螺釘頭部和壓力構件之間，達成界定之摩擦套合。只要克服壓力構件6和螺釘頭部3間之摩擦力，骨骼固定元件即可樞動。

就第二具體例套筒狀插件5'，骨骼固定元件和容納件之組裝，按第一具體例同樣方式進行，即使用工具結合開縫56，並轉動套筒狀插件5'。

骨骼固定裝置之使用步驟，如第29至32圖之斷面圖所示。固定螺釘和桿件省略。首先，把固定元件插入骨骼部分或椎骨內。通常需要數支骨骼固定裝置，把穩定桿件固定於有待穩定之骨骼部分或椎骨。骨骼固定元件插入後，其一例如第29至32圖所示，容納件4可藉樞動和/或轉動調節，得以把穩定桿件插入U形凹部9內。在第29至32圖所示情況下，套筒狀插件5和骨骼固定元件1之頭部3，二者單獨自由樞動。套筒狀插件5可在容納件4內轉動和樞動，而容納件4以及套筒狀插件可相對於骨骼固定元件的頭部3轉動和樞動。套筒狀插件5與頭部3直接容納於容納件4內之情況相較，提供擴大轉動角度範圍，因為軸部2和容納件下端4b間之距離較大。因為套筒狀插件5可在容納件4內轉動和 樞動，在容納件相對於骨骼固定元件繞容納件中央軸線C在360°內之任何位置，均可達成擴大轉動角度範圍。如第30圖所示，反方向樞動容納件4，亦可樞動套筒狀插件5。

如第31a圖和放大之第31b圖所示，容納件繼續樞動，基本上維持套筒狀插件5之位置。一旦骨骼固定元件之軸部2碰到套筒狀插件之下緣5b，如第31a和31b圖所示，套筒狀插件5亦樞動。軸部2推動插件5，直至軸部2頂住容納件下方開口12之邊緣，如第32圖所示。因此，在第32圖內，容納件相對於骨骼固定元件1以最大樞動角度樞動。達成最大樞動角度，視套筒狀插件5、容納件和骨骼固定元件之維度而定，惟典型上從直線，即零角度位置，測得等於或大於45°。

雖然第29至32圖所示例係在含桿件軸線的平面進行樞動，惟須知可在繞容納件4中央軸線C的360°內任何其他方向，進行同樣步驟。

套筒狀插件連同骨骼固定元件不會脫出下方開口12，因為受到螺紋部13阻礙。壓力構件6和螺釘頭部3間之摩擦套合，有把容納件4暫時維持在相對於骨骼固定元件的任何位置之效果。

最後，把桿件插入，旋緊內螺釘，把壓力構件6壓在頭部上，同時把頭部和套筒狀插件鎖定。

茲參見第33至39圖說明多軸式骨骼固定裝置，具有減小樞動角度之骨骼固定元件，為多軸式骨骼固定系統之一組件。

第33至35圖所示骨骼固定裝置，與第1至32圖所示骨骼固定裝置不同處，在於骨骼固定元件之設計。容納件、壓力構件6和內螺釘7與前述圖中所示相同，不再贅述。

骨骼固定元件101具有螺紋軸部102和頭部103。頭部103有鄰接螺紋軸部102之第一部位104，其形狀實質上呈半球形，直徑背向螺紋軸部102遞增。在背向螺紋軸部102的 半球形末端，設有外表面螺紋部105。外徑與螺紋部13容納件4下部的內徑相配。易言之，頭部103在外表面螺紋部105的外徑，實質上相當於先前具體例的骨骼固定元件1之套筒狀插件5,5'外徑。頭部103又包括無螺紋之第二部位106，呈球形，直徑朝軸部102方向遞增。第二部位106的直徑，比第一部位104小，實質上相當於壓力構件6的球形凹部61內徑。頭部103在軸部102對立之自由端，又有凹部108，可供與工具結合。在第一部位104和第二部位106之間，設有沿周凹槽107，可供壓力構件6之下緣結合。

第二固定元件101也可有不同型之軸部，有不同的軸部長度、直徑和設計。

骨骼固定元件101從底端4b安裝於容納件4。如第36和37圖所示，首先運動骨骼固定元件101，其頭部103朝下方開口12，直到外表面螺紋部105與容納件下端的螺紋部13結合(第37圖)。然後，骨骼固定元件101繼續旋至零角度位置之容納，見第38圖。在頭部103之螺紋部105通過容納件4之螺紋部13時，固定元件101可在包容空間內自由樞動，見第39圖。由於螺紋部13有止檔部的作用，不會掉出。壓力構件6可定位在對頭部103施以預負載，故只有在施力克服摩擦力時，才容許骨骼固定元件101樞動。當骨骼固定元件101容納於包容空間11內時，壓力構件103即與頭部103之第二部位106結合。

如第40圖所示，具有套筒狀插件5之骨骼固定元件1，和骨骼固定元件101，可穿過下方開口12插入，選擇性連接到容納件4。

因為骨骼固定元件101的頭部103之第一部位104外部維度，配合容納件包容空間11的螺紋部13內部維度，與第一骨骼固定元件1的套筒狀插件5,5'外部維度與之配合的方式相同，故骨骼固定元件1,101可互換使用。所以，骨骼固定裝置可以選用具有骨骼固定元件1與套筒狀插件5,5'的大 樞動角度之骨骼固定裝置，或是具有骨骼固定元件101的減小樞動角度之骨骼固定裝置。

第41和42圖表示具有減小樞動角度的骨骼固定元件101之骨骼固定裝置，其中骨骼固定元件朝一側(第41圖)和朝另一側(第42圖)樞動至最大角度。最大樞動角度是以外表面螺紋部105開始脫離螺紋部13之條件界定。壓力構件6壓住頭部103，而其下緣與凹溝107結合。

第43和44圖表示具有骨骼固定元件1之骨骼固定裝置，其狀況是骨骼固定元件101朝一側(第43圖)和朝另一側(第44圖)樞動至最大樞動角度。最大樞動角度界定為螺紋軸部2頂住底端4b時。由於套筒狀插件之故，最大樞動角度實質上比第41和42圖所示具有骨骼固定元件101之骨骼固定裝置大。

因為骨骼固定系統一方面包括具有壓力構件6的容納件，另方面具有套筒狀插件5,5'的骨骼固定元件1和骨骼固定元件101，其所有零件均容易組裝，故可提供模組式系統，開啟廣泛範圍之臨床應用。

上述具體例可構想進一步修飾。例如對於骨骼固定元件，可用各種固定元件，並與容納件組合。此等固定元件有例如不同長度、不同直徑之螺釘、加套螺釘、有不同螺紋形式之螺釘、釘子、鈎等。頭部和軸部亦可為分開零件，並可彼此連接。

容納件之修飾包含，把垂直於中央軸線之U形凹部，改為桿件用凹部，傾斜或向側面開口，亦可形成閉合之凹槽。可用其他類型之鎖定裝置，包含外螺母、外螺帽、旋插鎖定裝置等等。鎖定裝置亦可為二件式鎖定裝置，其中一鎖定元件鎖定頭部，另一鎖定元件鎖定桿件。在所有具體例中，與頭部3接觸之壓力構件內表面部，不一定需為球形。可為適於對頭部施壓之另一形狀。

另一修飾容納件如第45和46圖所示。為容許壓力構件 6從頂端4a插入，容納件具有二對立在共軸腔孔8和包容空間11內壁，具有二對立凹部400a,400b。凹部400a,400b與U形凹部9對齊，並從U形凹部9底延伸入包容空間11內。凹部400a,400b尺寸使壓力構件6可從容納件4的頂端4a引入，使凸部65定位在U形凹部9內。一旦凸部65進入包容空間內，壓力構件即可轉動，而壓力構件的凹部63即與容納件4'的U形凹部9對齊。

多軸式骨骼固定系統亦可藉任何容納件，第一骨骼固定元件(可在容納件內樞動至第一最大樞動角度)和第二骨骼固定元件(可在容納件樞動至第二最大樞動角度)實現，其中第一最大樞動角度大於第二最大樞動角度，且其中第一和第二骨骼固定元件構成可以互換。

1‧‧‧第一骨骼固定元件

2‧‧‧螺紋軸部

3‧‧‧頭部

3a‧‧‧頭部球形外表面部

3b‧‧‧頭部自由端凹部

4‧‧‧容納件

4a‧‧‧頂端

4b‧‧‧底端

5,5'‧‧‧套筒狀插件

5a‧‧‧套筒狀插件上緣

5b‧‧‧套筒狀插件下緣

6‧‧‧壓力構件

6a‧‧‧壓力構件上端

6b‧‧‧壓力構件下緣

7‧‧‧固定螺釘

8‧‧‧共軸腔孔

9‧‧‧U形凹部

10‧‧‧陰螺紋

11‧‧‧包容空間

12‧‧‧下方開口

13‧‧‧螺紋部

41‧‧‧變形部

42‧‧‧變形部

51‧‧‧外表面螺紋部

52‧‧‧球形中央部

53‧‧‧肩部

54‧‧‧斜縮部

55‧‧‧斜縮部

56‧‧‧開縫

61‧‧‧球形外部

63‧‧‧圓筒形凹部

64‧‧‧共軸腔孔

65‧‧‧凸部

65a‧‧‧凸部之球形外表面

66‧‧‧凹部

66a‧‧‧凹部之一部位

100‧‧‧桿件

101‧‧‧第二骨骼固定元件

102‧‧‧螺紋軸部

103‧‧‧頭部

104‧‧‧頭部的第一部

105‧‧‧外表面螺紋部

106‧‧‧頭部的第二部

107‧‧‧沿周凹槽

108‧‧‧凹部

C‧‧‧中央軸線

D‧‧‧最大內徑

L‧‧‧桿件軸線

400a,400b‧‧‧凹部

第1圖為本發明具體例多軸式骨骼固定裝置，具有脊椎桿件和大樞動角度骨骼固定元件之透視分解圖；第2圖為第1圖骨骼固定裝置組裝狀態之透視圖；第3圖為第1和2圖骨骼固定裝置不含桿件和固定螺釘取自沿桿件軸線之斷面圖；第4圖為第1和2圖骨骼固定裝置與插入桿件和固定螺釘呈組裝狀態取自沿桿件軸線之斷面圖；第5圖為第1至4圖骨骼固定裝置的容納件仰視透視圖；第6圖為第5圖容納件取自垂直於桿件軸線之斷面圖；第7圖為第一具體例套筒狀插件之側視圖；第8圖為套筒狀插件之透視圖；第9圖為套筒狀插件取自含中央軸線的平面之斷面圖；第10圖為第9圖套筒狀插件之部份放大圖；第11圖為多軸式骨骼固定裝置的壓力構件之透視圖；第12圖為第11圖壓力構件沿桿件軸線之側視圖；第13圖為第11圖壓力構件垂直於桿件軸線之側視圖； 第14圖為第11圖壓力構件之俯視圖；第15圖為套筒狀插件另一具體例之仰視透視圖；第16圖為第15圖套筒狀插件取自含桿件軸線的平面之斷面圖；第17至28圖為多軸式骨骼固定裝置之組裝步驟圖；第29至32圖為螺釘元件相對於多軸式骨骼固定裝置容納件之角度調節步驟；第33圖為本發明具體例多軸式骨骼固定裝置連同脊椎桿件和骨骼固定元件之分解透視圖；第34圖為第33圖骨骼固定裝置組裝狀態之透視圖；第35圖為第34圖骨骼固定裝置取自垂直於桿件軸線之斷面圖；第36至39圖為第33圖骨骼固定元件安裝於容納件以及樞動骨骼固定元件之步驟圖；第40圖為簡略表示大樞動角度和減小樞動角度的骨骼固定元件與容納件連同插入桿件之透視圖；第41和42圖為骨骼固定裝置和減小樞動角度的骨骼固定元件達成最大樞動角度取自垂直於桿件軸線之斷面圖；第43和44圖為骨骼固定裝置和大樞動角度的骨骼固定元件取自垂直於桿件軸線之斷面圖；第45圖為修飾容納件連同壓力構件之透視圖；第46圖為第45圖修飾容納件之俯視圖。

1‧‧‧第一骨骼固定元件

2‧‧‧螺紋軸部

3‧‧‧頭部

4‧‧‧容納件

4a‧‧‧頂端

4b‧‧‧底端

5‧‧‧套筒狀插件

7‧‧‧固定螺釘

11‧‧‧包容空間

12‧‧‧下方開口

13‧‧‧螺紋部

51‧‧‧外表面螺紋部

100‧‧‧桿件

101‧‧‧第二骨骼固定元件

102‧‧‧螺紋軸部

103‧‧‧頭部

104‧‧‧頭部的第一部

105‧‧‧外表面螺紋部

106‧‧‧頭部的第二部

Claims (18)

1. 一種多軸式骨骼固定系統，包含：第一固定元件(1)，有固定於骨骼或椎骨之第一軸部(2)，和第一頭部(3)，頭部有球形外表面部(3a)，其中第一骨骼固定元件(1)包括套筒狀插件(5,5')，包圍第一頭部(3)之一部份，且構成在容納件(4)的包容空間(11)內樞動；第二固定元件(101)，有固定於骨骼或椎骨內之第二軸部(102)，和第二頭部(103)；容納件(4)，具有頂端(4a)和底端(4b)，延伸貫穿頂端和底端之中央軸線(C)，容納桿件(100)用之橫越凹溝(9)，以及包容頭部(3)之包容空間(11)，包容空間(11)在底端(4b)有下方開口(12)；壓力構件(6)，配置成至少部份在包容空間(11)內，且其中壓力構件具有下表面部(61)，與第一頭部(3)或第二頭部(103)接觸，施壓於第一頭部(3)或第二頭部(103)；其中第一骨骼固定元件(1)和第二骨骼固定元件(101)分別可相對於容納件(4)樞動，藉壓力構件(6)施壓於第一頭部(3)或第二頭部(103)鎖定於角度，把第一頭部(3)或第二頭部(103)鎖定於容納件(4)內；又其中具有套筒狀插件(5,5')的第一頭部(3)，和第二頭部(103)，各構成透過下方開口引進入包容空間內，再其中第一骨骼固定元件和第二骨骼固定元件構成可互換者。
2. 如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定系統，其中容納件(4)接近底端(4b)具有第一結合部(13)者。
3. 如申請專利範圍第2項之多軸式骨骼固定系統，其中包容空間(11)具有最大直徑(D)，又其中第一結合部(13)從下方開口(12)延伸至離包容空間之最大直徑(D)一段距離者。
4. 如申請專利範圍第2或3項之多軸式骨骼固定系統，其 中套筒狀插件(5)具有第二結合部(51)，可與第一結合部(13)結合者。
5. 如申請專利範圍第2至4項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中第二頭部(103)有第三結合部(105)，可與第一結合部(13)結合者。
6. 如申請專利範圍第5項之多軸式骨骼固定系統，其中第一結合部(13)、第二結合部(51)和第三結合部(105)係螺紋部者。
7. 如申請專利範圍第4至6項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中套筒狀插件(5,5')可經下方開口(12)插入包容空間(11)，推進入包容空間(11)內，使第一結合部(13)與第二結合部(51)結合，而在第一結合部(13)與第二結合部(51)脫離後，套筒狀插件即可在包容空間(11)內自由樞動者。
8. 如申請專利範圍第4至7項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中第二結合部(51)延伸於套筒狀插件(5)之大約全部外表面者。
9. 如申請專利範圍第1至8項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中套筒狀插件(5,5')利用摩擦保持於第一頭部(3)上者。
10. 如申請專利範圍第1至9項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中套筒狀插件(5')具有上緣(5a)和下緣(5b)，又其中在下緣(5b)設有工具用之結合部(56)者。
11. 如申請專利範圍第1至10項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中當固定元件(1)之軸部(2)和套筒狀插件(5,5')之下緣(5b)不接觸時，套筒狀插件(5,5')和固定元件(1)即可單獨樞動者。
12. 如申請專利範圍第1至11項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中當固定元件(1)之軸部(2)樞動，並與套筒狀插件(5,5')的下緣(5b)結合時，進一步樞動固定元件(1)， 會造成套筒狀插件(5)和固定元件(1)一同樞動者。
13. 如申請專利範圍第1至12項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中套筒狀插件(5,5')具有球形內表面部(52)，形成第一頭部(3)之底座者。
14. 如申請專利範圍第5至13項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中第二頭部(103)具有第一部位(104)，包括第三結合部(105)和第二結合部(106)，壓力構件(6)可作用於其上者。
15. 如申請專利範圍第14項之多軸式骨骼固定系統，其中第一部位(104)為球形者。
16. 如申請專利範圍第5至15項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中第一結合部(13)和第二結合部(51)提供套筒狀插件(5,5')之止檔部，又其中第一結合部(13)和第三結合部(105)提供第二頭部(103)之止檔部，分別阻止其脫出開口(12)者。
17. 如申請專利範圍第1至3項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中包容空間(11)具有空心球形部，分別形成套筒狀插件(5,5')或第二頭部(103)之底座者。
18. 如申請專利範圍第1至17項中一項之多軸式骨骼固定系統，其中第一固定元件(1)可以第一最大樞動角度樞動，而第二骨骼固定元件(101)可以比第一最大樞動角度的第二最大樞動角度樞動者。