TW201138876A - Devices, systems, and methods for instillation of foamed fluid with negative pressure wound therapy - Google Patents

Description

201138876 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體上係關於傷口之治癒及傷口治療的療法。更 特定言之（但非限制），本發明係關於一種用於改進流體滴 注之系統及方法以及負壓傷口療法（NPWT)設備及方法。 本申請案主張2010年1月22曰申請之美國臨時專利申請 案第61/297,471號之優先權，該案之全部内容併入本文 中。 【先前技術】 臨床研究及實踐已顯示對近組織位點處提供減壓可提高 及加速該組織位點處新組織之生長。多處應用此現象，但 減壓於治療傷口上的應用尤其成功。此治療（醫學界通常 稱之為「負Μ傷口療法」、「減壓療法」或「真空療 法」）提供大量益處，包括加快癒合及增加肉芽組織的形 成。一般而言’經由多孔墊或其他多歧管裝置將減壓施加 於組織。多孔墊含有可將減壓分配至組織並引導自組織中 吸出之流體的小室或孔。多孔墊可併入具有便於治療的其 他組件之敷料中。 一般滴注療法係在低正壓下將流體滴注於傷口中。為使 治療效果最佳’所滴注的流體應到達所有裸露組織表面。 ° °應用夕孔傷σ填充物及負壓以助於分配流體，以滴注 流體完全填充傷口的這—操作係#試獲得良好滴注療法之 技#此等m括許多缺點。例如’以流體填充傷口係 浪費’丁爲’尤其於使用昂貴流體（例如抗生素）作為進入敷 153690.doc 201138876 ‘ 料之大部份流體（例如發泡體）以使傷口表面「塗覆」有滴 注流體時。 即使所滴注的流體廉價時’但牵涉大量流體，故需頻繁 更換藥罐而造成使用者的不適。雖然一般使用低正壓來填 充傷口腔，但流體之液壓（本質上不可壓縮）性質意指過度 填充可快速地導致覆蓋物洩漏。由於產生氣袋，故藉由發 泡體敷料及液體填充技術兩者難以到達傷口腔内之彎曲輪 廓。由於所滴注的流體經由敷料完全分配之前可移除，故 在液體滴注期間應用低真空（以助於維持密封及減少、茂 漏、使患者不適降至最低、及輔助流體分配）成爲問題。 至少針對以上所述原因，故需求一種改進之傷口治療系 統及方法。 【發明内容】 本發明包括傷口治療系統、傷口填充物及方法之實施 例。 本發明傷口治療設備之一些實施例（例如，使用負壓傷 口療法治療傷口）包括：一覆蓋物，其固定於患者傷口周 圍之皮膚’由此該傷口與該覆蓋物間產生一空間；一真空 源，其與傷口與覆蓋物間之該空間流體連通以將負壓施加 於彼空間；及一發泡性流體源，其與傷口與覆蓋物間之該 空間流體連通以將發泡性流體塗敷於該傷口。一些實施例 進一步包括一傷口填充物，其置於傷口與覆蓋物間之該空 間内之傷口上。在一些實施例中’發泡性流體源係藉由混 «第一流體及第二流體（例如液體）產生發泡性流體。在一 153690.doc 201138876 些實施例中，該混合係藉由於一單一導管中合併第一流體 及第二流體來進行。在-些實施例中，該現合係藉由於傷 口與覆蓋物間之该空間内合併第一流體及第二流體來進 行。在一些實施例中，第一流體（例如液體）係酸性溶液及 第二流體（例如液體）係鹼性溶液。在一些實施例中，第一 流體（例如液體）包含檸檬酸、醋酸、次氣酸、抗壞血酸及 苯甲酸中之至少-種。在一些實施例中，第二流體（例如 液體）包含碳酸氫鹽溶液、碳酸氫鈉、過氧化氣、碳酸及 碳酸氫卸中之至少一種。在一些實施例中，發泡性流體源 係藉由機械攪拌液體而產生發泡性流體。在一些實施例 中’發泡性流體源係藉由將氣體注入液體中而產生發泡性 流體。 本發明傷口治療設備之一些實施例包括：_覆蓋物，其 固定於患者傷口周圍之皮膚，由此於該傷口與該覆蓋物間 產生-空間；一傷口填充物’其置於傷口與覆蓋物間之該 空間内的傷口上；一真空源，其流體連通傷口與覆蓋物間 之該空間以將負屢施加於彼空間；及一液體源，里流體連 通傷口間之該空間；其中該傷口填充物包含發泡劑，以當 液體源之液體接觸該發泡劑時形成發泡體^在一此實施例 中，該發泡劑包含選自由以下組成之群的一或多種：份： 碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸及碳酸氫鉀。 某些例示性實施例包括—種傷口治療方法，其包含1 由=傷口及轉合於該傷口周圍皮膚之傷口敷料將發泡性 患者傷口。特定實施例包括合併第-流體（例 153690.doc 201138876 如液體）與第二流體（例如液體）以形成發泡性流體。在某些 實施例中，該第一流體（例如液體）包含酸性溶液及該第二 流體（例如液體）包含鹼性溶液。在特定實施例中，該第一 流體（例如液體）及該第二流體（例如液體）中之至少一者包 含一種經組態以穩定發泡性流體之表面活性劑。該第一流 體（例如液體）可包含選自由以下組成之群的一或多種成 份：檸檬酸、st酸、次氣酸、抗壞血酸、苯曱酸、鹽水及 乳酸林洛氏溶液。該第二流體（例如液體）可包含選自由以 下組成之群的一或多種成份：碳酸氫納、碳酸、擦檬酸 鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫鉀、硫酸鉀、磷酸二鈉及次氯酸 納。在特定實施例中’合併第一流體（例如液體）與第二流 體（例如液體）包含致動第一流體源以輸送第一流體及致動 第二流體源以輸送第二流體。 在某些實施例中，將第一流體（例如液體）與第二流體（例 如液體）輸送至一合併器配件以合併第一流體與第二流 體，產生發泡性流體，然後將該發泡性流體輸送至傷口敷 料。在特定實施例十，將第一流體（例如液體）與第二流體 (例如液體）輸送至傷口敷料，以使該第一流體與該第二流 體合併’在該傷口敷料中產生發泡性流體。 例不性實施例可包括：致動流體源以將流體（例如液體） 輸送至發泡機構；及致動該發泡機構以使第一流體發泡而 產生發泡性流體，纟中致動流體源及致動發泡機構後，再 將發泡性流體輸送至傷口敷料。在敎實施例巾，發泡機 構匕括機械授拌器。在某些實施例中，機械授拌器包括一 I53690.doc 201138876 或多個旋轉元件。在某些實施例中，發泡機構可包含氣體 注射器。在某些實施例中’流體（例如液體）包含選自由以 下組成之群的一或多種成份：碳酸氫納、檸檬酸、過氧化 氫、次氣酸、次氯酸鈉、檸檬酸納、碳酸、碳酸氫卸、碟 酸鉀及醋酸。 在特定實施例中，使一部份傷口敷料浸潰有經組態以使 第一流體（例如液體）發泡之發泡劑，且其中將發泡性流體 輸送至傷口包括將第一流體輸送至傷口敷料以使第一流體 與發泡劑反應而產生發泡性流體。在某些實施例中，發泡 劑包含選自由以下組成之群的一或多種成份··碳酸氫鈉、 檸檬酸、過氧化氫、次氯酸、次氣酸鈉、檸檬酸鈉、碳 酸、碳酸氫鉀、礦酸卸及醋酸。在特定實施例中，第一流 體包含酸性溶液。在某些實施例中，第一流體包含選自由 以下組成之群的一或多種成份：棒檬酸、醋酸、次氯酸、 抗壞血酸、苯甲酸及乳酸林洛氏溶液。 在特定實施例中，傷口敷料包含耦合於傷口周圍皮膚之 一覆蓋物及置於該覆蓋物與該傷口間的一傷口填充物，且 β亥傷口填充物係浸潰有發泡劑。在某些實施例中，發泡性 流體包括佔該發泡性流體體積之i 0%至99%的氣體。在特 定實施例中，發泡性流體包括佔該發泡性流體體積之2〇% 至90%的氣體。在特定實施例中，發泡性流體包括佔該發 泡性流體體積之40%至80%的氣體。在更特定之實施例 中，發泡性流體包括佔該發泡性流體體積之6〇%至75%的 氣體。 153690.doc 201138876 某些實施例包括經由傷口敷料將負壓施加於傷口。在特 定實施例中，施加負壓包含致動耦合於傷口敷料之真空 源。在特定實施例中’在輸送發泡性流體停止後，施加負 壓。在某些實施例中’施加負壓與輸送發泡性流體同時進 行。 特定實施例包含一種傷口治療設備，其包含：一真空 源；一第一流體源，其經組態以輸送第一流體（例如液 體）；及一第二流體源’其經組態以輸送第二流體（例如液 體）’其中該設備經組態以輕合於傷口敷料，以使第一流 體源及第二流體源可致動而合併第一流體及第二流體，產 生發泡性流體並將該發泡性流體輸送至傷口。某些實施例 包括經組態以耦合於患者傷口周圍之皮膚的一傷口敷料， 以使該傷口敷料覆蓋該傷口。在特定實施例中，傷口敷料 包含經組態以耦合於傷口周圍皮膚之一覆蓋物，及經組態 以置於該覆蓋物與該傷口間之一傷口填充物。 某些實施例包括一傷口治療設備，其包含··一真空源； 一流體源，其經組態以輸送流體（例如液體）；及一發泡機 構，其耦合於該流體源及經組態以使該流體發泡，其中該 設備經組態以耦合於傷口敷料，以使該流體源及該發泡機 構可致動而將發泡性流體輸送至傷Π。特定實施例包含-傷口敷料’其經組態以耦合於患者傷口周圍之皮膚以使該 傷口敷料覆盍傷口。在一些實施例中，該傷口敷料包含經 組態以耦合於患者傷口周圍之皮膚之一覆蓋物及經組態以 置於該覆蓋物與該傷口之間的一傷口填充物。 153690.doc 201138876 特2實施例包括一傷口治療設備，其包含：_真空源； 及"IL體源’其經組態以輸送流體（例如液體），其中該設 備經組態以耦合於僖σ # μ ^ ^ 惕敷枓，以使該流體源可致動而將發 泡j±抓體輸送至傷口。在某些實施例中，該傷口敷料包含 經組態以搞合於患者傷口周圍之皮膚之一覆蓋物及經組態 以置於該覆蓋物與該傷口間的一傷口填充物，其中該傷口 填充物係浸潰有發泡劑。在特定實施例中，該傷口填充物 包含無菌多孔構件。在某些實施例中，發泡劑包含選自由 以下組成之群的一或多種成份：碳酸氣納、過氧化氮、破 酸及礙酸氫_ β 某些：施例包括-傷口填充物，其包含：-無菌多孔構 件，其凊有經組態以使流體（例如液體）發泡之發泡劑， 其中該多孔構件經組態置於患者傷口與耦合於該傷口周圍 的皮膚之-復蓋物間，以使該覆蓋物復蓋該傷口填充物及 該傷口。 以下呈現與以上所述實施例及其他有關之細節。 【實施方式] 以下附圖以舉例且非限制形式闡述。為簡明及清晰之原 因並不&於顯現結構之每一®1中標示給定結構之每一 特徵。p㈣參考數字未必表示相同結構。反而，同一參 考數子可々不招同參考數字般用以表示相似特徵部或具有 相似功能之特徵部。 ^ 術π # σ」定義為連接’雖然未必為直接連接及機械 連接’但經「輕合」之兩項相互間成為整體。除非本發明 J53690.doc -9- 201138876 另明確要求，否則術語「一」定義為一或多個。如一般技 術者所瞭解，術語「大體上」、「大約」及「約」定義為 基+上但不必全部指出。 術語「包含」（及包含之任何形式）、「具有」（及具有之 任何形式）、「包括」（及包括之任何形式）及「含有」（及 含有之任何形式）係開放型聯繫動詞。因此，「包含」、 「具有」、「包括」或「含有」一或多個步驟之傷口治療 方法具有彼等一或多個步驟，但不限於僅具有彼等一或多 個步驟》同樣地，「包含」、「具有」、「包括」或「含 有」一或多個元件之傷口治療系統具有彼等一或多個元 件’但不限於僅具有彼等元件。 此外.，裝置、設備或結構之組態方式為至少彼方式，但 亦可以與彼等具體所述不同的方式組態。 現參照圖，且更特定言之參照圖丨，其中顯示本發明傷 口治療系統1 〇其中一種的實施例。在所示實施例中，系統 10包含一傷口治療設備14 ,及一傷口敷料18。在所示實施 例中’設備14係藉由一導管22耦合於傷口敷料1 8。如示， §亥敷料1 8經組態以耦合於（且如示耦合於）患者3 〇之一傷口 26。更特定言之，在所示實施例中，敷料丨8包含一傷口嵌 件34及一覆蓋物3 8。如示，該傷口嵌件34經組態以定位於 (及如示定位於）傷口 26上（例如在傷口表面42上或附近）， 及/或該覆蓋物38經組態以耦合於（及如示搞合於）鄰近患者 傷口 26之皮膚46，以使該覆蓋物38覆蓋傷口嵌件34及傷口 26，及覆蓋物38與傷口 26(例如，傷口表面42)間形成腔室 153690.doc •10· 201138876 設備14可包含（例如）一真空源，其經組態以可致動（及/ 或經致動）而將負壓施加（例如經由導管22)至傷口敷料18， 一流體源，其經組態以可致動（及/或經致動）以將流體（例 如’滴注流體’諸如醫藥流體、抗菌流體、灌注流體及/ 或類似物）輸送（例如經由導管22)至傷口敷料18。系統1 〇可 以與先前技術中所述者類似的多種組態及/或方法中之任 一者實施及/或致動及/或耦合於患者30，先前技術包括例 如美國專利7,611，500，該案之全部内容併入本文中。此 外’如下進一步闡述，各種傷口療法系統及組件係經及/ 或由 KCI USA，Inc· of San Antonio, Texas，U.S.A.及/或其 附屬公司（諸如其V.A.C.®及SensaTRAC®產品系列）出售。 導管22可包含一單管腔導管（例如，開關介於真空源及/ 或流體源與設備14間）或可包含多個單管腔導管或一多管 腔導管，以（例如）可分別及/或同時將流體輸送及/或將負 壓施加於傷口敷料18。此外，導管22可包含（例如）用於施 加負壓及/或輸送流體之一第一管腔，及用於耦合於壓力 感應器以感應覆蓋物38與表面42間之壓力或負壓的至少另 一管腔。在一些實施例中，導管22可包含多個管腔（例 如，如在一單一導管十，其中心管腔用於施加負壓及/或 輸送流體，及置於該中心管腔附近或周圍之一或多個周邊 管腔，以使該等周邊管腔可耦合於壓力感應器以感應覆蓋 物38與表面42間（例如空間5〇中）之壓力或負壓）。管腔可置 有一中心管腔及圍繞該中心管腔徑向放置之其他管腔，或 153690.doc 201138876 以其他適宜佈局。亦可將管腔置於單獨導管卜在所示實 補t，系統1G另包含經組態㈣合（及如所⑽合）於導 官22之-傷口敷料連接塾5[適宜連接塾以—實例係賭 自KCI之V.A.C.T.R.A.C.®墊」。適宜覆蓋物38之一實 例包括購自KCI之「V.A.C•⑧覆蓋物」。併入之美國專利 申請案第11/702,822號揭示連接墊54之另—實例。 適宜覆蓋物38之-實例包括購自San Ant()ni。，τ⑽， U.S.A之KCI USA，Inc•(及其附屬公司）之「vac⑧覆蓋 物」。 -般開孔型發泡體傷口填充物通常無法有效芯吸或分配 流體。需有效芯吸傷口填充物’纟中將流體(例如消毒劑 與抗生素）滴注傷口中以達到各種治療效果。藉由減小此 等發泡體之孔徑（亦及藉由併入親水性塗料，或使用固有 親水性發泡體），可改良芯吸能力，但較小孔可引起增加 傷口流體載劑與顆粒之堵塞之風險。利用發泡體中之空隙 (例如孔洞或通道）可助於減少因孔堵塞之不佳歧管效果， 但現行製程限制發泡體中產生之空隙的長度。 本發明之例示性實施例可利用包含經組態以展現親水性 的開孔型發泡體（其亦可係網狀）之傷口嵌件34。相較 NPWT系統及方法常使用之疏水性發泡體，傷口嵌件“之 親水性質改良流體（例如液體，諸如滴注流體、體液、分 泌液等）通過傷口嵌件之移動情況，以促使流體穿過傷口 嵌件34而非繞過傷口嵌件34或鄰近覆蓋物38與皮膚46間之 介面處。 153690.doc •12· 201138876 就習知疏水性傷口嵌件而言，流體一般沿使流體與發泡 體接觸程度降至最低的途徑移動，及以使流體自發泡體除 去並於發泡體與覆蓋物38與皮膚46間的介面間產生壓力。 以此方式，就疏水性傷口嵌件而言，可迫使覆蓋物38脫離 傷口 26周長附近之皮膚46。以此方式，就習知疏水性傷口 嵌件而言’經由發泡體本身保留或轉移極少流體。由於可 使流體自疏水性傷口嵌件除去，故流體可在覆蓋物與鄰近 傷口的皮膚間之介面處產生正壓力。此可導致施壓覆蓋物 與鄰近皮膚間之介面之膨脹效應，及可導致通常用以將覆 蓋物耦合至皮膚之黏著劑失效。 然而，就親水性傷口嵌件34而言，流體可穿過傷口嵌件 34(例如，平均擴散遍及整個傷口嵌件34)，如此減少腔室 50内及覆蓋物38與皮膚46間的介面處之正壓力。如此，就 親水性傷口嵌件3 4而言，流體一般不會快速地於積於覆蓋 物38與皮膚46間之介面處，以使將覆蓋物38耦合至皮膚46 的黏著劑或其類似物之完整性維持更久並使覆蓋物38與46 間之黏者更持久。以此方式，包含覆蓋物3 §與傷口嵌件3 4 之傷口敷料18—般更耐用及/或較不易出現故障。 如圖1之例示性實施例中所示，傷口敷料18包含經組態 以置於患者（例如30)之傷口 26(例如傷口表面42)上之一傷 口嵌件3 4 ’該傷口嵌件包含經組態以展現親水性的開孔型 發泡體（其亦可係網狀）；及經組態以耦合於患者靠近傷口 之皮膚46的一覆蓋物38，以使該覆蓋物38覆蓋傷口嵌件34 與傷口 26及於該覆蓋物與該傷口間形成腔室$〇。傷口嵌件 153690.doc 13 201138876 34可包含使傷口嵌件34展現親水性質之任何適宜材料及， 或材料組合。例如，在一些實施例中，傷口嵌件34包含塗 覆有親水性塗層（例如，經組態以使疏水性發泡體展現親 水性質之塗層）之開孔型疏水性發泡體（其亦可係網狀）。在 一些貫施例中，親水性塗層包含聚乙烯醇（pv〇H)、增塑 劑（例如，擰檬酸三乙酯或其類似物）、親水性聚胺酯、明 膠、玻尿酸、肝素及/或經組態導致經塗覆的疏水性發泡 體展現親水性質的任何其他適宜塗層。 參照圖2可更佳地瞭解本發明之傷口治療方法之實施 例。圖2描繪系統1 〇之一實施例的概要框圖。在所示實施 例中’傷口敷料1 8係麵合於設備1 4，且該設備14包含藉由 一導管208麵合於一罐204(例如經組態以容納來自傷口敷 料18之分泌液或類似物）之一真空源2〇〇(例如真空泵及/或 類似物）。在所示實施例中，設備14另包含：一壓力感應 器212 ’其具有藉由導管220及/或T形管224搞合於導管208 之一第一壓力轉換器216 ,及藉由導管232搞合於罐204及/ 或傷口敷料18之一第二壓力轉換器228。壓力感應器212係 經組態以感應傷口敷料18及/或耦合於傷口敷料丨8、壓力 感應器212及/或真空源200之任一種管腔（例如導管内）中之 負壓* 在所示實施例中，設備14另包含耦合於導管232之一壓 力釋放閥236。此外，在所示實施例中，罐2〇4及真空源 200係藉由導管240耦合於傷口敷料18。在所示實施例中， 罐204可包含於該罐204出口處或附近之一過濾器244以防 153690.doc • 14· 201138876 止液體或固體顆粒進入導管208。過濾器244可包含（例如） 疏水性及/或親油性之細菌過濾、器以使水性及/或油性液體 在過濾器表面上形成珠粒。設備14 一般係經組態以在操作 期間，真空源200將提供足量氣流通過過濾器244以使過遽 器244之壓降並不具實質性（例如，以使壓降實質上不干擾 真空源200於傷口敷料1 8之負壓的施用）。 在所示實施例中，設備14進一步包含藉由一導管252搞 合於傷口敷料18之一流體源248，該導管252諸如（例如）藉 由一 T形管或其他適宜配件256耦合於導管240 ^在一些實 施例中’ T形管256可包含一開關閥及其類似物以可選擇性 連接傷口敷料18與真空源200，或連接傷口敷料18與流體 源248。在一些實施例中，設備14僅包含真空源2〇〇與流體 源248中之一者。對僅包含流體源248之設備14之實施例而 吕’亦可略去罐204及/或壓力感應器212。在各種實施例 中，諸如如所示’導管232及/或導管240及/或導管252可組 合於及/或包含於一單一多管腔導管中，諸如以上參照圖i 所示。 在各種實施例中，諸如圖2所示者，設備14可經組態以 使罐中液體一達到過濾器244所嚙合之位置，則導管2〇8中 出現明顯增加之負壓（或低於大氣壓）並藉由轉換器216感 應。轉換器216可連接於說明此壓力變化（如—充滿罐）為罐 已填滿並藉由可視及/或可聽警報訊息發送罐2〇4需空置及/ 或替換，及/或自動關機或使真空源2〇〇無法使用的信號之 電路。 153690.doc 201138876 設備14亦可經組態以將負（或低於大氣壓）壓力施加（例如 連續、間歇及/或定期）於傷口位點，及/或以使壓力釋放間 236將傷口位點處之壓力快速回至大氣壓力。因此，若程 式控制设備14，例如，以每十分鐘釋放壓力，則在此等間 隔時，可打開壓力釋放閥236一段指定時間，使壓力等於 傷口位點處之壓力，然後關閉以恢復負壓。應瞭解當將恒 疋負壓施加於傷口位點時，使閥23 6關閉以防止洩漏於環 境中或自環境導入。在此狀態下，可維持傷口位點處的負 壓而無需連續運行及/或操作泵2 〇 〇，而僅定期或週期性進 行，以保持由轉換器216感應之所需水平的負壓（即低於大 軋壓力之所需壓力）。此節約能量並可使設備在其電池能 源供給下長時間運行。 在特定實施例中’供應至傷口敷料之流體可包含發泡性 流體。現參照圖3 ’傷口治療系統3 10之概要圖包含一傷口 敷料3 18及經由一導管322耦合之一傷口治療設備3 14 ^類 似於先前所述實施例，設備314可包含一真空源，其經組 態以將間歇負（或低於大氣壓）壓力施加至傷口敷料3 18。在 此例示性實施例中，經由導管340、341、342及耦合構件 或合併器配件346將包含第一流體之一第一流體源348與包 含第二流體之一第二流體源349耦合於傷口敷料3 18。在例 示性實施例中，來自第一流體源348及第二流體源349之第 一流體及第二流體係經組態以於混合時產生發泡性流體。 在相關例示性實施例中，將來自第一流體源348與第二流 體源349之第一流體與第二流體分開輸送至傷口敷料318並 153690.doc 201138876 於傷口敷料318中混合以產生發泡性流體。在某些實施例 中，第一流體源348可包含為酸性溶液之第一流體，而第 二流體源349可包含為鹼性溶液之第二流體。 在特定例示性實施例中，第一流體源348可包含檸檬 酸、醋酸、次氣酸、抗壞血酸及/或苯甲酸。在例示性實 施例中，第二流體源349可包含鹼性或碳酸氫鹽溶液。來 自第一流體源349之第二流體之非限制性實例包括碳酸氫 鈉、過氧化氫及碳酸。在特定例示性實施例中，第一流體 及/或第二流體包含經組態以穩定發泡性流體之表面活性 劑。在例不性實施例中，發泡性流體包括佔該發泡性流體 體積之10至99%(例如，2〇至9〇%，及/或仆至肋叫之氣 體例如，在一些貫施例中，發泡性流體包括佔該發泡性 八體體積之6G至75 /〇之氣體以使發泡性流體實質上所含之 液體/於僅3液體的流體，但仍含有足以有效清洗、清除 及/或消毒傷口之液體。 在傷/α療系統3 10之操作期間，可致動第一流體源348 及^二流體源349以分別輸送第—流體與第二流體，引入 V s 3 42中並混合在—起以產生進入傷口敷料3 ^ 8之發泡性 流體。在特定例示性實施例中，# 口敷料318可有通孔以 使過量氣體逸出（例如，藉由開啓壓力釋放閥2%，或藉由 在覆蓋物38中提供單向閱）。 輸送發泡性滴注流體可藉由減少填充傷口與傷口敷料 318所需之流體量而增加其傷口覆蓋率。在特定實施例 中傷口敷料3 18可包含分配通道以將發泡性流體分配至 153690.doc 201138876 特疋區域。雖然發泡性滴注 令、 危體係經氣體有效稀釋，但由 於發泡體在傷口表面破裂，敌 故件到有效覆蓋率，特定言之 於使用表面活性劑時。 在某些實施例中，利用路、冶丨 發泡性流體可額外地靈活性變化 液體滴注之頻率及/或持續時間。例如，在不增加滴注流 體之總體積（較利用非發泡性液體之方法）下，可採用更頻 繁的流體滴注或甚至連續滴、、士 埂項滴/主以使發泡體連績波及傷口表 面。 在某些例示性實施例中，發泡體係自持式^在施加負壓 下可快速破裂。在其他實施例中，發泡體在施加負壓下實 質上可穩定（时破裂）至少足以藉由施加負壓而將發泡體引 入傷口敷料巾且不使發泡體破裂之—段時間。發泡體之可 壓縮性可略微過度填充傷口而未對敷料施以過度壓力，此 可減夕洩漏發生。在滴注期間施加真空，發泡體之可壓縮 性及/或利用適宜表面活性劑可使發泡性流體更有效地填 充婷曲腔室（較非發泡性流體）^雖然可使用高體積發泡性 流體來滴注傷口，但可將發泡性流體回收至—罐（及破 裂，如在傷口中未破裂或未由傷口吸收），由此減少（例如 須處理）所用液體之體積。 在其他實施例中，發泡性滴注流體可經由機械設備產 生現參照圖4 ’傷口治療系統41 〇包含一傷口敷料418及 經由一導管422搞合之一傷口治療設備414。類似於先前所 述實施例’設備414可包含經組態以將間歇負（或低於大氣 壓）壓施加至傷口敷料418的一真空源。在此例示性實施例 153690.doc 201138876 中，包含第一流體之一第一流體源448係經由—導管442耦 合於傷口敷料41 8。在所示之例示性實施例中，利用一發 泡機構449(例如機械攪拌器）產生第一流體（例如液體）之發 泡性流體’其可如先前所述滴注於傷口敷料4 1 8中。在特 定例示性實施例中’發泡機構449可包含與第一流體接觸 時產生發泡體之一或多個旋轉元件。在特定例示性實施例 中’發泡機構449可包含經組態以旋轉具操作期間與第一 流體接觸之葉片或其他軸延伸部分的軸之一電動機。 在又另外實施例中，發泡性滴注流體可經由不同發泡機 構產生。現參照圖5 ’傷口治療系統5 1〇包含一傷口敷料 518及經由一導管522耦合之一傷口治療設備514。類似於 先刖所述實施例，設備5 14可包含經組態以將間歇負（或低 於大氣壓）壓施加至傷口敷料5丨8的一真空源。在此例示性 實施例中，包含第一流體之一第一流體源548係經由一導 管542耦合於傷口敷料5丨8。在所示之例示性實施例中，利 用一發泡機構549(例如氣體注射器）以將氣體注入第一流體 (例如液體）中並產生可如先前所述滴注於傷口敷料5丨8中之 發/包性流體。在特定例示性實施例中，發泡機構549可包 含一加壓空氣儲罐及經組態以將加壓空氣引入第一流體中 之一喷嘴。 又另外實施例可包含用於產生發泡性滴注流體之不同方 法或系統。例如’替代反應性液體或機械產生之發泡體， 某些實施例可使用輸送至傷口並於溫度增加時產生發泡體 之低沸點液體、乳液或分散液◊例如，在一些實施例中， 153690.doc -19- 201138876 可將低彿點液體加入另一液體（例如水、鹽水等）中以使沸 騰時，低彿點液體可使其他液體發泡。在某些例示性實施 例中’足錢㈣職料騰利加的溫度可由患者體溫 供給。在其他例示性實施例中，彳由外部加熱器使溫度增 加。 在特定心性實施財ϋ料可时給H主液體 產生氣體及/或產生發泡性液體的催化劑。例如，某些金 屬與過氧化物及過氧化氫物接觸時會釋放氧氣。例如可採 用類似製程以釋放諸如二氧化碳之其他氣體。在某些實施 例中，傷口敷料可包含或塗覆有暴露於稀酸時會釋放氣體 (例如二氧化碳）的發泡劑。在某些實施例中，發泡劑可包 含碳酸氫鈉、碳酸氫鉀及碳酸。 在特定實施例中，傷口敷料包含耦合於傷口周圍皮膚之 一覆蓋物及置於該覆蓋物與該傷口間之一傷口填充物，及 該傷口填充物可浸潰有發泡劑。 在特定實施例中’所產生之氣體可係傷口消毒劑（例 如’抗生素或消毒劑）。在某些例示性實施例中，可將研 磨劑顆粒加入發泡體中以提供洗滌作用及助於清除傷口。 特定例示性實施例利用諸如（例如）單獨或與開孔型發泡 體組合之閉孔型發泡體，其在NPWT下產生很少製粒或不 製敕。此弱或無製粒效應可應用於其中利用金屬組件（例 如螺釘、金屬板等）及不需製粒之傷口中。此藉由將發泡 體塗敷於金屬組件，以使（例如）閉孔型發泡體引導流體（例 如發泡性流體）繞過環繞此等金屬組件之閉孔型發泡體而 15369〇.^〇ς -20- 201138876 施用於傷口，來保護金屬組件免遭製 ^ ;, 衣狂在例示Η眘 施例中，發泡體可較使用薄膜或凝膠之— 覆蓋此等金屬結構。 法更有效地 例不性實施例亦包含利用先前所述系統之傷口治療方 法二在特定例示性實施例中，產生發泡性流體(例：藉由 先前所述方法或系統中之一或多者）並經由麵合於傷:周 圍皮膚之傷口敷料輸送至患者傷口 β β 本文所述之裝置、系統及方法之各種闡述性實施例無音 限制為所揭示之特定形式。甚者，其等包括屬於專利申: 範圍内之所有修飾、對等物及替代物。 月 專利申請範圍不意欲包括，但不應視為包括方法-功能 或步驟·功能限制，除非給定專利申請範圍中分別利用片 語「用於...方法」或Γ用於…步驟」來明確引述此限制。 應瞭解以上所述益處及優點可係關於一實施例或可係關 於若干實施例。除非另有指明，否則進一步瞭解為參照 「一」條目係指參照彼等條目中之一或多者。 本文所述方法之步驟可以任何適宜次序或適宜時同時進 行。 若適宜’以上所述實例中之任一者的態樣可與所述其他 實例中任一者之態樣組合，以形成具有相當或不同性質及 針對相同或不同問題之其他實例。 應瞭解較佳實施例之以上描述僅係以實例形式給出且可 由熟習此項技術者作出各種修改。上述說明書、實例及數 據提供例示性實施例之結構及用途的完整說明。雖然多種 I53690.doc -21- 201138876 實施例已在某種具體程度上描述，或參照一或多個個別實 施例描述’但熟習此項技術者可在不脫離本發明之範圍下 對所揭示之實施例作出各種替代。 【圖式簡單說明】 圖1描繪根據本發明之傷口治療系統的一例示性實施例 之側視圖。 圖2描繪根據本發明之傷口治療系統的一第—例示性實 施例之概要框圖。 —例示性實 二例示性實 四例示性實 圖3描繪根據本發明之傷口治療系統的一第 施例之概要框圖。 圖4描繪根據本發明之傷口治療系統的一第 施例之概要柩圖。 圖5描繪根據本發明之傷口治療系統的一第 施例之概要框圖。 【主要元件符號說明】 10 傷口治療系統 14 傷口治療設備 18 傷口敷料 22 導管 26 傷口 30 患者 34 傷口嵌件 38 覆蓋物 42 傷口表面 153690.doc • 22· 201138876 46 患者皮膚 50 空間 54 傷口敷料連接墊 200 真空源 204 罐 208 導管 212 壓力感應器 216 第一壓力轉換器 220 導管 224 T形管 228 第二壓力轉換器 232 導管 236 壓力釋放閥 240 導管 244 過遽器 248 流體源 252 導管 256 T形管 310 傷口治療系統 314 傷口治療設備 318 傷口敷料 322 導管 340 導管 341 導管 153690.doc -23- 201138876 342 導管 346 耦合構件或合併器配件 348 第一流體源 349 第二流體源 410 傷口治療系統 414 傷口治療設備 418 傷口敷料 422 導管 442 導管 448 第一流體源 449 發泡機構 510 傷口治療系統 514 傷口治療設備 518 傷口敷料 522 導管 542 導管 548 第一流體源 549 發泡機構 153690.doc •24-

Claims (1)

1. 201138876 七、申請專利範圍： 1 · 一種傷口治療設備，其包含： -覆盍物’其固定於患者傷口周圍之皮膚，由此於該 傷口與該覆蓋物間產生一空間； -真空源’其與該傷口與該覆蓋物間之該空間流體連 通以施加負壓至彼空間；及 一發泡性流體源，其與該傷口與該覆蓋物間之該空間 流體連通以將發泡性流體施加至該傷口。 2·如請求項1之傷口治療設備，其進一步包含一傷口填充 物其疋位於該傷口與該覆蓋物間之該空間内之該傷口 上。 3·如明求項1之傷口治療設備，其中該發泡性流體源係藉 由混合第一流體與第二流體產生發泡性流體。 4.如請求項3之傷口治療設備，其中該混合係藉由於一單 一導管中合併第一流體與第二流體而進行。 5 · 士 °青求項3之傷口治療設備，其中該混合係藉由於該傷 口與該覆蓋物間之該空間中合併第一流體與第二流體而 進行。 月求項3之傷口治療設備，其中s亥第一流體係酸性溶 液及該第二流體係鹼性溶液。 7·如請求項3之傷口治療設備，其中該第一流體包含檸檬 酸、醋醆、次氣酸、抗壞血酸及笨曱酸中之至少一者。 8·如清求項3之傷口治療設備，其中該第二流體包含碳酸 氫鹽溶液、碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸及碳酸氫鉀中之 153690.doc 201138876 至少一者。 9. 如凊求項1之傷口治療設備，其中該發泡性流體源係藉 由機械攪拌液體而產生發泡性流體。 10. 如請求項1之傷口治療設備，其中該發泡性流體源係藉 由將氣體注入液體中而產生發泡性流體。 11 · 一種傷口治療設備，其包含： 一覆蓋物，其固定於患者傷口周圍之皮膚，由此於該 傷口與該覆蓋物間產生一空間； 一傷口填充物，其置於該傷口與該覆蓋物間之該空間 内的該傷口上； 一真空源，其與該傷口與該覆蓋物間之該空間流體連 通以施加負壓至彼空間；及 一液體源’其與該傷口間之該空間流體連通； 其中該傷口填充物包含發泡劑，其係當來自該液體源 之液體接觸該發泡劑時，形成發泡體。 12.如明求項u之傷口治療設備，其中該發泡劑包含選自由 以下組成之群的一或多種成份：碳酸氫鈉、過氧化氫、 碳酸及碳酸氫鉀。 13 · —種傷口治療方法其包含 經由覆蓋傷口及輕合於該傷口周圍皮膚之一傷口敷料 將發泡性流體輸送至患者傷口。 14. 如請求項13之方法， 將第一流體與第二 15. 如請求項14之方法， ’其進一步包含： 二流體合併以產生發泡性流體。 ’其中該第一流體包含酸性溶液及該 I53690.doc 201138876 第二流體包含鹼性溶液。 16_如請求項15之方法，其中該第一流體與該第二流體中之 至少—者包含經組態以穩定發泡性流體之表面活性劑。 1 7·如請求項14之方法，其中該第一流體包含選自由以下組 成之群的一或多種成份：檸檬酸、醋酸、次氯酸、抗壞 血酸及笨甲酸。 18.如請求項14之方法，其中該第二流體包含選自由以下組 成之群的一或多種成份：碳酸氫鈉、碳酸及檸檬酸鉀。 19_如請求項14之方法，其中將該第一流體與該第二流體輸 送至該傷口敷料以合併該第一流體與該第二流體而於該 傷口敷料中產生發泡性流體。 20.如請求項I3之方法，其進一步包含·· 致動一流體源以將流體至輸送一發泡機構： 致動一發泡機構以使該第一流體發泡而產生發泡性流 體； 其中致動該流體源及致動該發泡機構後，將該發泡性 流體輸送至該傷口敷料。 21 ·如明求項13之方法，其中使該傷口敷料之一部份浸潰有 經組態以使第一流體發泡之發泡劑及其中將發泡性流體 輸送至傷口包含將第一流體輸送至該傷口敷料以使該第 一流體與發泡劑反應而產生發泡性流體。 22·如請求項21之方法，其中該發泡劑包含選自由以下組成 之群的-或多種成份：碳酸氫鈉、過氣化氫、碳酸及碳 酸氫鉀。 153690.doc 201138876 23. 24. 25. 26. 27. 如凊求項13之方法，其中該發泡性流體包括佔該發泡性 流體體積之60至75%的氣體。 如請求項13之方法，其進一步包含： 經由該傷口敷料將負壓施加於該傷口。 如明求項24之方法，其_施加負壓係與輸送發泡性流體 同時進行。 一種傷口填充物，其包含·· 一多孔構件’其浸潰有經組態以使流體發泡之發泡 劑； 中該夕孔構件係經組態以置於患者傷口與耦合於該 傷口周帛皮膚# —覆蓋物間以使該覆蓋物覆蓋該傷口填 充物及該傷口。 如請求項26之傷口填充物，其中該發泡劑包含選自由以 下組成之群的-或多種成份：碳酸氫鈉、過氧化氫、碳 酸及碳酸氫鉀。 153690.doc -4 -