CN102711859B - 用负压伤口疗法滴注发泡流体的器件、系统及方法 - Google Patents
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Abstract
用于将发泡流体输送到患者伤口(例如通过一种覆盖伤口并且关联到伤口周围皮肤的伤口敷件)的多种系统和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2010年1月22日提交的美国临时专利申请序列号61/297,471的优先权,将该申请的全文结合在此。
背景
1.发明领域
本发明内容总体上涉及伤口的治愈及伤口处理疗法。更明确但不作为限制,,本发明涉及用于改进流体滴注以及负压伤口疗法(NPWT)的装置及方法的多种系统及方法。
2.背景资料
临床研究和实践已显示,在一个组织部位的附近提供一个减压增加且加速了该组织部位处生长新的组织。此现象的应用有很多,但在处理伤口方面,减压的应用已特别成功。此处理(在医学界,通常称为“负压伤口疗法(negativepressurewoundtherapy)”、”减压疗法(reducedpressuretherapy)”或“真空疗法(vacuumtherapy)”)提供了多种益处,包含肉芽组织的更快愈合及形成增加。典型地,减压是通过一个多孔垫或其他歧管器件而施加至组织。该多孔垫包含能够将减压分布至该组织且引导自该组织所汲取的流体的多个小室或微孔。该多孔垫可以并入于一个敷件中,该敷件具有其他促进处理的组件。
典型的滴注疗法在一个低的正压下将流体滴注到伤口中。为了最大的治疗效果,滴注的流体应到达所有暴露的组织表面。用滴注流体完全填充伤口的实践结合多孔伤口填充件以及负压应用来帮助分流,是用于尝试达到良好的滴注疗法的技术。这样的技术包含多种缺陷。例如,用流体填充伤口是浪费的,尤其是在使用昂贵的流体(例如抗生素)作为流体的本体进入敷件(例如一个泡沫)以便使得伤口表面能被滴注流体“涂覆”的情况下。
即便在滴注的流体便宜的情况下,可能要用到大量的流体,需要频繁的更换罐,这会令使用者不满。虽然低的正压典型地被用于填充伤口空腔,流体的液压(基本上不可压缩的)性质意味着过量填充会很快引起盖布渗漏。通过泡沫敷件以及液体填充技术均难以达到伤口空腔中的曲折的轮廓,因为会产生气穴。在液体滴注过程中使用低真空(以便帮助保持密封并且减少泄露,从而最小化患者的不适,并且辅助流体分布)是有问题的,因为滴注的流体在其完全分布在敷件中之前便会被移除。
至少因为上述的原因,多种改进的伤口处理系统及方法是所希望的。
概述
本披露包含多种伤口处理系统、伤口填充件、以及方法的实施方案。
本伤口处理装置(例如用于使用负压伤口疗法来处理伤口)的一些实施方案包括:一块盖布,该盖布用于固定到患者伤口周围的皮肤,由此在伤口与盖布之间建立一个空间;一个真空源,该真空源同该伤口与盖布之间的空间流体连通以便向这个空间施加一个负压;以及一个发泡流体源,该发泡流体源同该伤口与盖布之间的空间流体连通以便向伤口施加该发泡流体。一些实施方案进一步包括一个伤口填充件用于安置在该伤口与该盖布之间的空间内的伤口上。在一些实施方案中,发泡流体源通过混合第一流体与第二流体(例如液体)而产生发泡流体。在一些实施方案中,该混合是通过将第一流体与第二流体在一个单一导管中化合而进行的。在一些实施方案中,该混合是通过将第一流体与第二流体在伤口与盖布之间的空间内化合而进行的。在一些实施方案中,第一流体(如液体)是一种酸性溶液而第二流体(如液体)是一种碱性溶液。在一些实施方案中,第一流体(如液体)包括柠檬酸、乙酸、次氯酸、抗坏血酸以及苯甲酸中的至少一种。在一些实施方案中,第二流体(如液体)包括碳酸氢盐溶液、碳酸氢钠、过氧化氢、碳酸以及碳酸氢钾中的至少一种。在一些实施方案中,发泡流体源通过机械搅拌一种液体而产生发泡流体。在一些实施方案中,发泡流体源通过将气体注入到液体中而产生发泡流体。
本伤口处理装置的一些实施方案包括:一块盖布,该盖布用于固定到患者伤口周围的皮肤,由此在伤口与盖布之间建立一个空间;一个伤口填充件,该伤口填充件用于放置在伤口与盖布之间的空间内的伤口上;一个真空源,该真空源同该伤口与盖布之间的空间流体连通以便向这个空间施加一个负压;以及一个液体源,该流体源同该伤口之间的空间流体连通,其中该伤口填充件包括一种发泡剂,该发泡剂用于当来自该液体源的液体接触到该发泡剂时形成泡沫。在一些实施方案中,该发泡剂包括一种或多种成分,其选自下组:碳酸氢钠、过氧化氢、碳酸以及碳酸氢钾。
某些示例性实施方案包含一种伤口处理方法,该方法包括:通过一种覆盖伤口并且关联到伤口周围皮肤的伤口敷件而将一种发泡流体输送到患者的伤口。具体的实施方案包括使第一流体(如液体)与第二流体(如液体)化合以便产生发泡流体。在某些实施方案中,第一流体(如液体)包括一种酸性溶液而第二流体(如液体)包括一种碱性溶液。在具体的实施方案中,该第一流体(如液体)与第二流体(如液体)的至少一个包括被配置为稳定该发泡流体的一种表面活性剂。该第一流体(如液体)可包括一种或多种成分,其选自下组:柠檬酸、乙酸、次氯酸、抗坏血酸、苯甲酸、盐水以及乳酸林格氏溶液。该第二流体(如液体)可包括一种或多种成分,其选自下组:碳酸氢钠、碳酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢钾、硫酸钾、磷酸氢二钠以及次氯酸钠。在具体的实施方案中,使第一流体(如液体)与第二流体(如液体)化合包括启动一个第一流体源以便输送该第一流体,以及启动一个第二流体源以便输送该第二流体。
在某些实施方案中,该第一流体(如液体)与该第二流体(如液体)被输送到一个化合器配件以便使该第一流体与该第二流体化合从而在该发泡流体被输送到该伤口敷件之前产生该发泡流体。在具体的实施方案中,该第一流体(如液体)与该第二流体(如液体)被输送到该伤口敷件,这样使得该第一流体与该第二流体化合从而在该伤口敷件中产生该发泡流体。
示例性实施方案可包含:启动一个流体源以便将一种流体(如液体)输送到一个发泡机构;以及启动一个发泡机构以便使该第一流体发泡从而产生该发泡流体,其中启动该流体源以及启动该发泡机构是在将该发泡流体输送到该伤口敷件之前进行的。在具体的实施方案中,该发泡机构包括一个机械搅拌器。在某些实施方案中,该机械搅拌器包括一个或多个旋转元件。在某些实施方案中,该发泡机构可包括一个气体注射器。在某些实施方案中,该流体(如液体)包括一种或多种成分,其选自下组:包括碳酸氢钠、柠檬酸、过氧化氢、次氯酸、次氯酸钠、柠檬酸钠、碳酸、碳酸氢钾、磷酸钾以及乙酸。
在具体的实施方案中,该伤口敷件的一部分浸渍有被配置为使第一流体(如液体)产生气泡的一种发泡剂,并且其中将一种发泡流体输送到伤口包括将第一流体输送该到伤口敷件,这样使得该第一流体与该发泡剂反应,从而产生该发泡流体。在某些实施方案中,该发泡剂包括一种或多种成分,其选自下组:碳酸氢钠、柠檬酸、过氧化氢、次氯酸、次氯酸钠、柠檬酸钠、碳酸、碳酸氢钾、磷酸钾以及乙酸。在具体的实施方案中,该第一流体包括一种酸性溶液。在某些实施方案中,该第一流体包括一种或多种成分,其选自下组:柠檬酸、乙酸、次氯酸、抗坏血酸、苯甲酸以及乳酸林格氏溶液。
在具体的实施方案中,该伤口敷件包括关联到伤口周围的皮肤的一块盖布以及被安置在该盖布与伤口之间的一个伤口填充件,并且该伤口填充件浸渍有该发泡剂。在某些实施方案中,该发泡流体包括占该发泡流体10%至99%之间的体积的气体。在特定的实施方案中,该发泡流体包含占该发泡流体20%至90%之间的体积的气体。在具体的实施方案中,该发泡流体包括占该发泡流体40%至80%之间的体积的气体。仍在更具体的实施方案中,该发泡流体包含占该发泡流体60%至75%之间的体积的气体。
某些实施方案包括通过伤口敷件向该伤口施加负压。在具体的实施方案中,施加负压包括启动关联到该伤口敷件的一个真空源。在特定的实施方案中,施加负压是在已经停止输送该发泡流体后进行的。在某些实施方案中,施加负压是与输送该发泡流体同时进行的。
具体的实施方案包括一种伤口处理装置,该装置包括:一个真空源;第一流体源,其被配置为输送第一流体(例如液体);以及第二流体源,其被配置为输送第二流体(例如液体);其中该装置被配置为关联到伤口敷件,这样使得第一流体源以及该第二流体源是可启动的,以便使该第一流体与该第二流体化合从而产生一种发泡流体并将该发泡流体输送到伤口上。某些的实施方案包括一种伤口敷件,该伤口敷件被配置为关联到患者伤口周围的皮肤上这样使得该伤口敷件覆盖该伤口。在具体的实施方案中,该伤口敷件包括一块盖布以及一个伤口填充件,该盖布被配置为关联到伤口周围的皮肤上并且该伤口填充件被配置为安置在该盖布与该伤口之间。
某些实施方案包括一种伤口处理装置,该装置包括:一个真空源;一个流体源,该流体源被配置为输送一种流体(如液体);以及一个发泡机构,该发泡机构关联到该流体源并且被配置为使该流体产生气泡;其中该装置被配置为关联到一种伤口敷件,这样使得该流体源以及该发泡机构是可启动的,以便将该发泡流体输送到伤口。特定的实施方案包括一种伤口敷件,该伤口敷件被配置为关联到患者伤口周围的皮肤上,这样使得该伤口敷件覆盖该伤口。在某些实施方案中,该伤口敷件包括一块盖布以及一个伤口填充件,该盖布被配置为关联到患者的伤口周围的皮肤上并且该伤口填充件被配置为安置在该盖布与该伤口之间。
具体的实施方案包含一种伤口处理装置,该装置包括:一个真空源;及一个流体源,该流体源被配置为输送一种流体(例如液体),其中该装置被配置为关联到一个伤口敷件,这样使得该流体源是可启动的,以便向伤口输送一种发泡流体。在某些实施方案中,伤口敷件包括一块盖布以及一个伤口填充件,该盖布被配置为关联到患者伤口周围的皮肤上并且该伤口填充件被配置为安置在该盖布与该伤口之间,其中该伤口填充件是浸渍有该发泡剂的。在特定的实施方案中,伤口填充件包括一个无菌的的多孔构件。在某些实施方案中,该发泡剂包括一种或多种成分,其选自下组:碳酸氢钠、过氧化氢、碳酸以及碳酸氢钾。
某些实施方案包括一个伤口填充件,该填充件包括:一个无菌的多孔构件浸渍有被配置为使流体(如液体)产生泡沫的发泡剂,其中该多孔构件被配置与安置在患者的伤口与关联到伤口周围的皮肤的盖布之间,这样使得该盖布覆盖该伤口填充件以及该伤口。
与上述的以及其他实施方案相关的细节将在下文呈现。
附图简要说明
以下附图是示例性的,而不是限制性的。为达简明扼要,。并不总在出现一个给定结构的每个图中标识该结构的每个特征。相同参考数字无需指示一个相同结构。而是,可像不相同参考数字那般,相同的参考数字可用于指示一个类似特征或具有类似功能性的一个特征。
图1描绘了根据本披露的伤口处理系统的一个示例性实施方案的侧视图。
图2描绘了根据本披露的伤口处理系统的一个第一示例性实施方案的示意性框图。
图3描绘了根据本披露的伤口处理系统的一个第二示例性实施方案的示意性框图。
图4描绘了根据本披露的伤口处理系统的一个第三示例性实施方案的示意性框图。
图5描绘了根据本披露的伤口处理系统的一个第四示例性实施方案的示意性框图。
说明性实施方案的说明
术语“关联”被定义为连接,但并不一定直接地,且并不一定是以机械方式;“关联”的两个物件是可相互成一个体。术语“一个(a)”和“一种(an)”被定义为一个或多个,除非此披露内容另有明确要求。术语“基本上”、“大约”、及“约”被定义为在很大程度但无需完全符合所指明的,这将被本领域内普通技术人员所理解。
术语“包括(comprise)”(及包括的任何形式,如“包括了(comprises)”和“包括着(comprising)”、“具有(have)”(及具有的任何形式,如“具有了(has)”和“具有着(having)”)、“包含(include)”(及包含的任何形式,如“包含了(includes)”和“包含着(including)”)及“含有(contain)”(及含有的任何形式,如“含有了(contains)”和“含有着(containing)”)为开放性连接动词。因此,一个“包括”、“具有”、“包含”、“含有”一个或多个步骤的伤口处理方法拥有该一个或多个步骤,但不限于仅拥有该一个或多个步骤。同样地,一个“包括”、“具有”、“包含”、“含有”一个或多个元件的伤口处理系统拥有该一个或多个元件,但不限于仅拥有这些元件。
此外,以某一个方式配置的一个器件、装置或结构是至少以该方式配置的,但它还可以按除了所具体描述的这些方式以外的其他方式而配置。
现在参见附图,并且更具体地参见图1,在此示出的是本伤口处理系统10之一的一个实施方案。在所示的实施方案中,系统10包括一个伤口处理装置14以及一块伤口敷件18。在所示的实施方案中,装置14是通过一个导管22而关联到伤口敷件18的。如图所示出,敷件18被配置为关联到(并且示出为关联到)患者30的伤口26。更具体地,在所示的实施方案中,敷件18包括一个伤口插入物物34以及一块盖布38。如图所示,伤口插入物34被配置为定位(且如所示而定位)于伤口26上(例如,位于伤口表面42上或其邻近),和/或盖布38被配置为关联到(且如所示而关联到)邻近伤口26的患者的皮肤46,使得盖布38覆盖伤口插入物34及伤口26,且在盖布38与伤口26(例如,伤口表面42)之间形成一个室50。插入物插入物
例如,装置14可以包括一个被配置为可启动的(和/或已启动的)真空源用来施加负压(例如通过导管22)到伤口敷件18,一个被配置为可启动的(和/或已启动的)流体源用来将流体(例如一种滴注流体如药用流体、抗菌流体、冲洗流体和/或类似物)输送到(例如通过导管22)伤口敷件18。系统10可以通过任何不同的配置和/或类似于现有技术中所述的方法(包括例如美国专利7,611,500,其披露以其全文结合在此)而被实施和/或被启动和/或被关联到患者30。另外,不同的伤口疗法系统以及组件通过和/或从美国得克萨斯州圣安东尼奥市(SanAntonia)的美国KCI公司和/或其子公司(例如在其以及生产线)可商购,如将在以下进一步描述的。
导管22可包括一个单腔导管(例如在真空源和/或流体源与装置14之间切换),或可包括多个单腔导管或一个多腔导管,使得(例如)可个别地和/或同时地输送流体和/或施加负压至伤口敷件18。。此外,例如导管22可包括一个第一腔用于施加负压和/或输送流体,以及至少一个另外的腔用于关联到一个或多个压力感测器以便感测盖布38与表面42之间的压力或负压。在一些实施方案中,导管22可包括多个腔(例如像在单一导管中具有一个中央腔用于施加负压和/或输送流体,以及一个或多个周边腔被安置于邻近或围绕该中央腔,使得这些周边腔可被关联到一个压力感测器以便感测盖布38与表面42之间(如在空间50中)的压力或负压。这些腔可被安排为具有一个中央腔,以及被安置为径向地围绕该中央腔、或以任何其他的适合的安排的多个其他腔。这些腔也可以配备在分开的导管中。在所示的实施方案中,系统10进一步包括一个伤口敷件连接垫54,它被配置为关联到(并被示出为关联到)导管22上。一种适合的连接垫54的实例是“V.A.C.垫”,从KCI可商购。一种适合的盖布38的实例包括“盖布”,从KCI可商购。连接垫54的另一实例实例是在美国专利申请号11/702,822中所披露的,已结合在上文中。
适合的盖布38的一个实例实例包括“盖布”,从美国得克萨斯州圣安东尼奥市(SanAntonia)的美国KCI公司(及其附属公司)可商购。
典型的开孔型泡沫开孔型泡沫伤口填充件总体上不会有效地芯吸或分配流体。在为了不同的治疗效果(如防腐剂与抗生素)而将多种流体滴注到伤口中的情况下,一种有效的芯吸伤口填充件是所希望的。通过减小这些泡沫的孔径大小(并且还通过结合亲水涂层或使用内在地亲水的泡沫),可以改进芯吸能力,但是更小的孔会引起被伤口流体运送剂或微粒堵塞的风险增加。在泡沫中使用孔隙(如洞或通道)可帮助降低由孔堵塞造成的歧管不良的作用,但是当前方法限制了可以在泡沫中造成的孔隙的长度。
本披露的示例性实施方案可使用伤口插入物34,该插入物包括被配置为显现亲水特性的一个开孔型泡沫(它也可以是网状的)。与传统上同NPWT系统及方法一起使用的亲水泡沫相比,伤口插入物34的亲水特性改进了流体(例如液体,如滴注流体、体液、渗出物及类似物)通过该伤口插入物中的移动,这样使得流体被促进流过伤口插入物34而不是围绕伤口插入物34或邻近盖布38与皮肤46之间的界面界面而流动。
使用传统的疏水伤口插入物,流体典型地在一条路径中流过,这样使得流体与泡沫的接触最小化,并且使得流体被从泡沫中排出并且会在该泡沫同盖布38与皮肤46间的界面界面之间产生压力。以此方式使用疏水伤口插入物,盖布38会在伤口26的周边被迫离开皮肤46。以此方式,使用传统的疏水伤口插入物,只有非常少的流体被保留下来或被转移通过泡沫本身。因为流体会从疏水伤口插入物被迫向外,所以流体会在盖布与伤口邻近皮肤之间的界面界面处产生一个正压。这会导致一种气球效应,它会压迫盖布与邻近皮肤之间的界面界面,并且导致总体上用于使盖布关联到皮肤的粘合剂失效。
然而,使用亲水伤口插入物34,流体可流过伤口插入物34(例如在中均匀地分散而遍布伤口插入物34),这样降低在腔体50中以及在盖布38和皮肤46之间的界面处的正压。这样,使用亲水伤口插入物34,流体典型地尽快不会淤积在盖布38与皮肤46之间的界面界面处,这样使得粘合剂或将盖布38关联到皮肤46的类似物的完整性被保持得更久并且允许盖布38与46之间的更持久的附着。以此方式,包括盖布38以及伤口插入物34的伤口敷件18典型地更加持久和/或更不易失效。
如图1中的示例性实施方案所示,伤口敷件18包括:一个伤口插入物34,该伤口插入物被配置于定位在患者(例如30)的伤口26(如伤口表面42)上,该伤口插入物包括一个被配置为显现亲水特性的开孔型泡沫(它也可以是网状的);以及一块盖布38,该盖布被配置为关联到患者伤口附近的皮肤46,这样使得盖布38覆盖伤口插入物34与伤口26并,且在盖布与伤口之间形成了室50。伤口插入物34可包括任何适合的材料和/或允许伤口插入物34显现出亲水特性的材料的组合。例如,在一些实施方案中,伤口插入物34包括涂覆有亲水涂层(例如一种被配置为使得疏水泡沫显现出亲水特性的涂层)的开孔型开孔型亲水泡沫(它也可以是网状的)。在一些实施方案中,该亲水涂层包括聚乙烯醇(PVOH)、增塑剂(例如柠檬酸三乙酯或类似物)、亲水聚氨酯、明胶、透明质酸、类肝素和/或被配置为使得被涂覆的疏水泡沫显现出亲水特性的任何其他适合的涂层。
参考图2可更好地理解本伤口处理方法的实施方案。图2描绘了系统10的一个实施方案的示意性框图。在所示的实施方案中,伤口敷件18被关联到装置14上,并且装置14包括一个真空源200(例如一个真空泵和/或类似物),该真空源通过一根导管208而关联到一个罐204(例如被配置为从伤口敷件18接收渗出物及类似物)。在所示的实施方案中,装置14进一步包括:一个压力感测器212,该压力感测器具有一个第一压力变换器216以及一个第二压力变换器228,第一压力变换器通过导管220和/或三通配件224关联到导管20,而第二压力变换器通过导管232关联到罐204和/或伤口敷件18。压力感测器212被配置为感测伤口敷件18和/或任何关联到伤口敷件18、压力感测器212和/或真空源200的不同腔(例如在导管中)。中的负压。
在所示的实施方案中,装置14进一步包括关联到导管232的一个减压阀236。另外,在所示的实施方案中,罐204与真空源200是通过导管240而关联到伤口敷件18上的。在所示的实施方案中,罐204可在罐204的一个出口或其附近包括一个过滤器244以便防止液体或固体颗粒进入导管208。例如,过滤器244可包括一个疏水的和/或亲脂的细菌过滤器这样使得水性的和/或油性的液体会在过滤器表面上形成珠。装置14被典型地配置为使得在运行过程中,真空源200将提供足够的气流进入过滤器244,这样跨过滤器244并没有实质性的压降(例如这样使得压降实质上不会是妨碍从真空源200经过伤口敷件18施加负压)。
在所示的实施方案中,装置14进一步包括一个流体源248,该流体源通过导管252关联到伤口敷件18,该导管例如通过三通或其他适合的配件256而关联到导管240上。在一些实施方案中,三通配件256可包括一个切换阀或类似物,这样使得在伤口敷件18与真空源200之间,或在伤口敷件18与流体源248之间能够选择性地允许联通。在一些实施方案中,装置14仅包括真空源200与流体源248二者之一。对于装置14仅包括流体源248的实施方案,罐204和/或压力感测器212还都可以略去。在不同的实施方案中,如已示出的这个实施方案中,导管232和/或导管240和/或导管252可被结合和/或包括在一个单一的多腔导管中,如上文参考图1所述的那样。
在不同的实施方案中,如图2所示的实施方案中,装置14可被配置为使得一旦罐中的液体达到过滤器244被堵塞的水平,即刻在导管208中出现一个大大增加的负压(或低于大气压)并且该负压被变换器216感测到。变换器216可被连接到电路,该电路将这一压力变化诠释为罐已填满并且通过视觉和/或听觉警报形式的消息将此情况发出信号,表示罐204需要清空和/或更换,和/或自动地关闭或禁用真空源200。
装置14也可以被配置为(例如持续地、间断地和/或周期性地)向伤口部位施加负压(或低于大气压),和/或使得减压阀236在伤口部位启用压力以便迅速地达到大气压。这样,如果装置14是可编程的,例如以10分钟的间隔释放压力,减压阀236在这种间隔下可打开一个特定的时段,允许伤口部位的压力达到平衡,并且然后再关闭来恢复负压。应理解,当向伤口部位施加恒定的负压时,阀236保持闭合,以阻止至大气中或来自大气的泄漏。。在这种情况下,可能在伤口部位保持负压而无需持续地运行和/或操作泵200,只是偶尔的或周期性的,以便保持一个所希望的负压水平(即所希望的低于大气压的压力),该负压被变换器216所感测。这会节约电力并且使该设备能够电池供电下长时间运行。
在特定的实施方案中,向伤口敷件提供的流体可包括发泡流体。现在参见图3,伤口处理系统310的示意性框图包括一个伤口敷件318以及通过导管322关联的一个伤口处理装置314。类似于上述实施方案,装置314可包括一个真空源,该真空源被配置为向伤口敷件318施加间断性负压(或低于大气压)。在此示例性实施方案中,包括第一流体的一个第一流体源348以及包括第二流体的一个第二流体源349被通过导管340、341、342以及关联构件或化合器配件346而关联到伤口敷件318。在示例性实施方案中,来自第一流体源348以及第二流体源349的第一流体和第二流体被配置为在混合时产生一种发泡流体。在相关示例性实施方案中,来自第一和第二流体源348、349的第一和第二流体被分别地输送到伤口敷件318并且在伤口敷件318中混合以便产生发泡流体。在某些实施方案中,第一流体源348可包括是酸性溶液的第一流体,同时第二流体源349可包括是碱性溶液的第二流体。
在特定的示例性实施方案中,第一流体源348可包括柠檬酸、乙酸、次氯酸、抗坏血酸和/或苯甲酸。在示例性实施方案中,第二流体源349可包括碱性的或碳酸氢盐的溶液。来自第二流体源349的第二流体的非限制性实例包括碳酸氢钠、过氧化氢以及碳酸。在具体的示例性实施方案中,第一和/或第二流体可包括被配置为稳定发泡流体的表面活性剂。在示例性实施方案中,该发泡流体包含占发泡流体体积的10%至99%之间(例如20%至90%之间和/或40%至80%之间)的气体。例如,在一些实施方案中,该发泡流体包含占发泡流体的体积的60%至75%之间的气体,这样使得该发泡流体的液体含量实质上少于仅包括液体的流体,但仍然含有足够的液体以便有效的清理、清创、和/或给伤口消毒。
在伤口处理系统310的操作过程中,第一流体源348以及第二流体源349可被启动以便分别输送第一和第二流体,它们被吸入导管342中并且混合在一起以便产生进入伤口敷件318的发泡流体。在特定的示例性实施方案中,伤口敷件318可以是通风的,以便允许过量的气体排出(例如通过打开减压阀236或通过在盖布38上配备一个单向阀)。
输送一种发泡的滴注流体可通过减少所需的流体总量而增加其在伤口中的覆盖面以便填充该伤口以及伤口敷件318。在具体的示例性实施方案中,伤口敷件318可包括分流通道以便向具体区域分配该发泡流体。虽然发泡的滴注流体被气体有效的稀释,随着泡沫在伤口表面破裂,其结果是高效的覆盖范围,特别是在使用了表面活性剂的情况下。
在某些实施方案中,发泡流体的使用能够为液体滴注的频率和/或持续时间提供额外的灵活性。例如,可采用更频繁的流体滴注,或甚至一种持续的滴注,来呈现连续的泡沫波浪到伤口表面,而无需增加滴注流体的总量(相对于使用无发泡液体的方法)。
在某些示例性实施方案中,泡沫是自支持的并且在施加负压的情况下迅速破裂。在其他实施方案中,泡沫在施加负压至少一段时间的情况下是基本稳定的(会抗破裂),这段时间足够通过施加负压将泡沫吸入伤口敷件中而不会使泡沫破裂。泡沫的可压缩本性可允许伤口被轻微的过填充而不在敷件上施有过度的压力,这会减少泄漏的发生。在滴注过程中施加真空、泡沫的可压缩本性、和/或使用适合的表面活性剂可使发泡流体能够更有效地填充曲折的空穴(相对于无发泡流体)。虽然可能使用大量的发泡流体滴注伤口,发泡流体可被收回到一个罐中(并且破裂,如果在伤口中或在从伤口收回的过程中没有破裂),由此减少液体的使用量(例如该液体必须被丢弃)。
在其他实施方案中,可通过一种机械装置产生该发泡滴注流体。现在参见图4,伤口处理系统410包括一个伤口敷件418以及通过导管422关联的一个伤口处理装置414。类似于上述实施方案,装置414可包括一个真空源,该真空源被配置为向伤口敷件418施加间断性的负压(或低于大气压)。在此示例性实施方案中,包括第一流体的一个第一流体源448是通过导管442关联到伤口敷件418的。在此示例性实施方案中,一个发泡机构449(如一台机械搅拌器)被用于从该第一流体(例如液体)中产生发泡流体,如前所述,该发泡流体可被滴注滴注到伤口敷件418中。在具体的实施方案中,发泡机构449可包括一个或多个转动元件,这些转动元件在被置于与第一流体相接触时产生泡沫。在特定的示例性实施方案中,发泡机构449可包括一台电动机,该电动机被配置为转动一个轴,该轴具有在运行过程中与第一流体相接触的多个浆或其他轴延伸件。
在又一个实施方案中,可通过不同的发泡机构产生发泡滴注流体。现在参见图5,伤口处理系统510包括一个伤口敷件518以及通过导管522关联的一个伤口处理装置514。类似于上述实施方案,装置514可包括一个真空源,该真空源被配置为向伤口敷件518施加间断性的负压(或低于大气压)。在此示例性实施方案中,包括第一流体的一个第一流体源548是通过导管542关联到伤口敷件518的。在所展示的示例性实施方案中,一个发泡机构549(如一个气体注射器)被用于向该第一流体(例如液体)注射气体并产生发泡流体,如前所述,该发泡流体可被滴注到伤口敷件518中。在特定的示例性实施方案中,发泡机构549可包括一个加压空气储罐以及一个喷嘴,该喷嘴被配置为引导该加压空气进入第一流体中。
再一个实施方案可包括用于产生发泡滴注流体的不同的方法或系统。例如,代替反应性的液体或机械性的产生泡沫,某些实施方案可使用低沸点液体、乳液或分散剂,它们可被输送到伤口并且在升温的条件下产生泡沫。例如在一些实施方案中,添加一种低沸点液体到另一种液体(例如水、盐水等)这样在沸腾的条件下,该低沸点液体会使其他液体发泡。在某些示例性实施方案中,足够使得低沸点液体沸腾的升温可通过患者的体温来提供。在其他示例性实施方案中,升温可通一个外部加热器提供。
在具体的示例性实施方案中,伤口敷件可作为对于给定的滴注液体的一种催化剂来产生气体和/或生成发泡液体。例如某些金属与过氧化物以及氢过氧化物接触会释放氧气。可采用类似的过程以便释放其他气体,例如二氧化碳。在某些示例性实施方案中,伤口敷件可包括或被涂有发泡剂,该发泡剂在暴露于稀酸时会释放气体(如二氧化碳)。在某些实施方案中,该发泡剂可包括碳酸氢钠、碳酸氢钾以及碳酸。
在具体的实施方案中,该伤口敷件包括关联到伤口周围的皮肤的一块盖布以及被安置在该盖布与伤口之间的一个伤口填充件,并且该伤口填充件可被浸渍有该发泡剂。
在具体的实施方案中,所产生的气体可以是伤口消毒剂(例如抗生素或防腐剂)。在某些示例性实施方案中,研磨剂颗粒可被加入到泡沫中以便提供擦洗效果并且帮助伤口清创。
具体的示例性实施方案利用在NPWT下仅产生极少的或不产生造粒的封孔型泡沫,例如独立地或与开孔型泡沫相结合。在采用金属组件(例如螺栓、盘等)并且不希望造粒的情况下,可在伤口中采用这种极少的或无造粒效果。这可以通过对金属组件施加泡沫而保护这些金属组件不受造粒过程影响,例如封孔型泡沫引导围绕有待施加的封孔型泡沫的流体(例如发泡流体)到围绕这样的金属组件的伤口在示例性实施方案中,相对于使用薄膜或凝胶的典型的方法,泡沫可更有效地覆盖这些金属结构。
示例性实施方案还包括使用前述系统的伤口处理方法。在特定的示例性实施方案中,发泡流体产生(例如通过一项或多项前述的方法或系统)并通过关联到伤口周围皮肤的伤口敷件而输送到患者的伤口。
在此描述的器件、系统以及方法的不同示意性实施方案并未旨在限制所披露的具体形式。而是,它们包括属于权利要求的范围内的所有的修改、等效物以及替代方案。
这些权利要求并不旨在包含且不应被解读为包含构件加功能或步骤加功能的限制,除非一个给定的申请权利要求中分别使用短语“用于...的构件”或“用于...的步骤”来明显引用这样的一个限制。
应当理解上文所述的益处及优点可涉及一个实施方案或可涉及多个实施方案。还应当理解对“一个”事物的引用是指一个或多个此类事物,除非另外指明。
本文所述的方法的步骤可用多种适合的顺序进行,或在适合的情况下同时进行。
在适合的情况下,上述的实施例的任何方面可被结合到所述任何其他实施例的方面中以形成具有可对比的或不同特性的并且解决相同或不同问题的另一些实例。
应当理解,仅通过举例给出优选的实施方案的以上说明,并且本领域那些技术人员可以做出不同的修改以上的说明书、实例以及数据提供了对示例性实施方案的结构以及使用的完整说明。虽然上述不同的实施方案具有某种程度的特质,或参考一个或多个独立的实施方案,本领域那些技术人员可在不偏离本发明的范围的条件下对所披露的实施方案做出多种更改。
Claims (11)
1.一种用于处理伤口的装置,包括:
一块盖布,其被配置为关联到伤口附近的皮肤并覆盖伤口以形成室;
伤口插入物,其包括显现亲水特性的开孔型泡沫且被配置为设置在所述室内;
第一流体源,其用于提供第一流体;
第二流体源,其用于提供第二流体;
其中所述第一流体源和所述第二流体源适于与所述室处于流体联通以产生发泡流体并向所述室中提供所述发泡流体;
一个真空源,其与所述室处于流体联通,并用于向所述室施加一个负气压且从所述室收回所述发泡流体;以及
导管,其具有适于流体关联到所述室的第一端和流体关联到所述流体源和所述真空源的第二端,且包括阀,所述阀可作用来选择性地允许所述室与所述真空源之间或所述室与所述流体源之间处于流体联通。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述第一流体源向所述室提供第一流体,这独立于所述第二流体源的所述第二流体。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述第一流体是一种酸性溶液并且所述第二流体是一种碱性溶液。
4.如权利要求3所述的装置,其中所述酸性溶液包括柠檬酸、乙酸、次氯酸、抗坏血酸以及苯甲酸中的至少一种。
5.如权利要求3所述的装置,其中所述碱性溶液包括碳酸氢盐溶液、碳酸氢钠、过氧化氢、碳酸以及碳酸氢钾中的至少一种。
6.一种用于处理伤口的装置,包括:
一块盖布,其被配置为关联到伤口附近的皮肤并覆盖伤口以形成室;
伤口插入物,其包括显现亲水特性的开孔型泡沫且被配置为设置在所述室内,所述伤口插入物具有发泡剂,所述发泡剂被配置为被液体接触时,使所述液体产生气泡;
一个真空源,其与所述室处于流体联通,并用于向所述室施加负气压且从所述室收回包括发泡流体的流体;
一个液体源,其与所述室处于流体联通;以及
导管,其具有适于流体关联到所述室的第一端和流体关联到所述液体源和所述真空源的第二端,且包括阀,所述阀可作用来选择性地允许所述室与所述真空源之间或所述室与所述液体源之间处于流体联通。
7.如权利要求6所述的装置,其中所述发泡剂包括一种或多种成分,其选自下组:碳酸氢钠、过氧化氢、碳酸以及碳酸氢钾。
8.如权利要求1-7中任意一项所述的装置,用于通过使用负压伤口疗法来处理伤口。
9.一种伤口处理装置,包括:
一个真空源;
一个第一流体源,所述第一流体源被配置为输送一种第一流体;以及
一个第二流体源,所述第二流体源被配置为输送一种第二流体;
其中所述装置被配置为关联到一个伤口敷件,这样使得所述第一流体源以及所述第二流体源是可启动的,以便使所述第一流体与所述第二流体化合从而产生一种发泡流体并将所述发泡流体输送到一个伤口上。
10.如权利要求9所述的装置,进一步包括:
一个伤口敷件,所述伤口敷件被配置为关联到患者伤口周围的皮肤上,这样使得所述伤口敷件覆盖所述伤口。
11.如权利要求10所述的装置,其中所述伤口敷件包括一块盖布以及一个伤口填充件,所述盖布被配置为关联到患者伤口周围的皮肤上并且所述伤口填充件被配置为安置在所述盖布与所述伤口之间。
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