TW201137433A - Corneal remodelling contact lenses and methods of treating refractive error using corneal remodelling - Google Patents

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201137433 六、發明說明： 【日月戶斤名奸々貝】 發明領域 本發明之領域為角膜隱形眼鏡以及合併該隱形眼鏡所 施加之眼睛角膜之形狀的塑型術以治療屈光不正之方法 (有時稱為角膜塑型術）。詳細實施例係有關於用於治療近視 之fe升）眼鏡以及治療近視之方法。詳細實施例係有關於用 於控制近視之惡化的隱形眼鏡以及用於控制近視之惡化的 方法。本發明之詳細實施例係有關於多區（multizone)隱形眼 鏡。詳細實施例係有關於用於治療遠視之隱形眼鏡以及治 療遠視之方法。 C先前冬好;1 發明背景 〇午夕人因近視(short-sightedness)或遠視(long-sightedness) 而觉苦。近視之罹患率日益增多，因此導致對於處理近視 之解決方法的研發之專注增加。此外，就許多人而言，儘 官使用某些現有方法進行矯正，近視仍會在經過一段時間 後惡化。 第1圖表示一具正常視力（亦即既非遠視也不是近視， 亦稱為“正視”)的眼睛。第2圖表示一正在觀看一遠物件的近 視眼，該影像之焦點係位視網膜的前面。本相對於該視網 膜之偏移的焦點會使視力模糊不清。不同的近視眼可具有 不同的近視性模糊級數。例如另—眼的視網膜可位於第2圖 令所不之虛線，本另—眼會經歷較少的近視性模糊。與近 201137433 視相反’遠視性眼具有—位於視網膜的後面之焦點，其亦 會使視力產生模糊不清。 數種技術業經使用以矯正近視及遠視。這些技術包括 配眼鏡、或隱形眼鏡、手術植人眼内水晶體(例如前房晶體 式眼内水晶體）、肖叙手術矯形/M及藉硬式或軟式隱形 眼鏡而進行角膜之暫時性橋形/塑型。使用軟式隱形眼鏡進 行之角膜塑型描述在國際專利公開案w〇 2〇〇5/〇22242 At 中，其全文在此併入本案以為參考資料。 國際專利公開案WO 2005/055891 A1(其全文亦在此併 入本案以為參考資料）描述在控制近視或遠視之惡化的目 標下’隱形眼鏡可控制相對視場曲折(curvature 〇f行^…的 用途。該方法包括相對於視網膜，分別將位於外周視網犋 之影像點向前或向後移動，且可得到清楚的中央視覺。可 獲得所欲外周折射之角膜塑型術描述在國際專利公開案 WO 2008/014544 A1中，其全文在此併入本案以為參考 資料。 當注視近物件時，業經發現許多患有近視的人調節視 力之程度不足以使影像前進至視網膜上。本調節不足通稱 為调郎遲滯(lag of accommodation 或 accommodative lag)。第 3圖表示一調節遲滯的近視眼；該影像之焦點位於視網膜的 後面。在一涉及主要為歐裔的兒童之研究中，使用電腦驗 光機於33厘米所測定之調節遲滯發現8至11歲之兒童的中 位遲滯為1.26D(範圍自-0.75至2.82D)。在華裔的兒童内， 於33厘米所測定之調節遲滯為0.74+/-0.27D。業經嘗試产療 4 201137433 調節遲滯《例如美國專利公 「用架第 US 20040237971 A1 號描 ^控制像差以調整中及高空間頻率尖峰之位置來改變 遲滯。 該專顺明書__的任㈣前技藝並非且不應被 、見為？〜或任何开》式地建議本先前技藝可在任何權限下形 成一般常識的—部份或可藉熟悉本項技藝者而合理地預 期、確定、瞭解並視為具有重大關聯性。 【智^明内容】 發明概要 一般而言，本發明之實施例係有關於以下意外的發 現·若具有屈光度數之鏡片亦具有角膜塑型效用，則該鏡 片具有増強的影響近視之惡化的能力。在某些實施例中， 本角膜塑型效用可以是大面積角膜塑型，而在其它實施例 中可以是局部性塑型。 本發明之其它實施例一般而言係有關於除了提供大面 積角膜塑型外’亦提供一或多項局部化塑型效用的鏡片。 亦可細*用適於局部化塑型之結構至另一傳統的角膜塑型 鏡片。 在各種不同的實施例中，可以以3種方式進行角膜之塑 ^第―’藉使用能使中央角膜得到大面積拉平(flattening) 見有角膜塑型類型之鏡片。第二，將增加的厚度(就近視 &療而言）導入一内區中以進行該中央角膜之更特定面 的局4化塑型。其可增強角膜塑型鏡片之近視治療或使 知鏡片（僅)得到局部化塑型功能。第三，藉提供增加的厚 201137433 度（就近視之治療而言）在外光學區之第二（更外周）亞區内 而由該内區增加中央角膜之局部化塑型。 經由其厚度修飾之合適輪扉，該内區可同時提供1 示屈光度’相對於-外光學區，該差示減度具正性。在 某些實施例中，本相對上正性屈光度適於治療調節遲滞。 類似地玄外光學區之第二亞區内之其厚度的合適輪靡 之增加可相對於該外光學區同時提供一（第三）正性屈光 度。本相對正性屈光度適於改變相影像點之位置，使其 等向前更接近視賴、在該視㈣上或前面。亦可使用正 吊的屈光度變化以獲得外周影像點之重新定位且因此可提 供在其第二亞區内不包括上述厚度修飾的鏡片内。 該鏡片可具有各種屈光度輪廓，其包括一實質上岣勻 的屈光度中央區，相對於遠視矯正屈光度，該屈光度中央 區具一正性差示屈光度，或一不同的中央區屈光度。該等 外光學區可包括一恆定屈光度、似環之結及/或一用於進行 外周影像處置的區域。 可重覆提供眼睛一鏡片的方法以便反映直覺及/或實 證練習提供眼睛一具有角膜塑型功能的鏡片。厚度變化之 大小及程度以及該鏡片之屈光度輪廓兼可作為能設法獲得 —可令人接受的或最佳的鏡片之變數。 就患有遠視的眼睛而言，該鏡片亦可提供能橋正遠視 之屈光性鏡片及角膜橋形術的組合。一般而言，當治療遠 視時，該大面積角膜矯形術可以使角膜輪廓變陡直且該等 局部化厚度變化會是較小厚度的面積而非增加厚度的 6 201137433 面積。 自以下實施方式及/或自附圖可明瞭本發明之另外一 般方面及在上一節中所述之各方面的另外實施例。 除了上下文另有要求外，如文中使用，該名詞“包含 (comprise)”及其語尾變化，諸如“含（comprising)”、“包括 (comprises)”及“含有（comprised)”並無意排除另外的添力σ 物、組份、整數或步驟。 圖式簡單說明 第1圖：表示一正常視力（正視性）的眼睛。 第2圖：表示一正在觀看一遠物件的近視眼。 第3圖：表示一患有調節遲滯的近視眼。 第4圖：圖解表示隱形眼鏡之一實施例，其包括一屈光 度數及角膜塑型術。 第5圖：圖解表示隱形眼鏡之另一實施例，其包括一具 增加厚度之中央區。 第6圖：圖解表示隱形眼鏡之另一實施例，其包括一具 增加厚度之中外周區。 第7圖：表示眼瞼對於第6圖之鏡片的影響。 第8圖：表示隱形眼鏡之一實施例的平面圖，其包括各 光學區。 第9圖：表示第8圖中所示之鏡片的橫截面圖。 第10圖：表示鏡片之數種實施例之相對屈光度對半徑 的曲線圖。 第11圖：表示隱形眼鏡之一實施例的平面圖，其包括 7 201137433 一旋轉性非對稱屈光度輪廓。 c實施方式】 較佳實施例之詳細說明 為了解釋本說明文已著重於用於近視眼睛之鏡片。 本發明可齡m用於本領域。—般⑽，例如為了彌補調 節遲滯及/或執行外周影像控制，—近視眼睛需要負性屈光 度且可選擇性具有m目對上正性屈光度之區域。使 用’例如硬式透氣性(RGP)鏡片之可矯正近視的習知角膜塑 型術傾向於將角膜拉平。施加本拉平作用至該中央角膜之 廣範圍（大面積）。 就一遠視眼而言，為了執行外周影像控制，該鏡片可 具有正性屈光度，且可選擇性具有一或多相對上負性屈光 度的區域，具有矯正遠視之目標的角膜塑型術可傾向於使 該角膜之中央陡直。本發明之實施例亦可適用於遠視眼。 1.序言：角膜塑型之方法 角膜塑型術被確認為一可橋正屈光不正之切實可行的 方法且業經廣泛使用，尤其經由使用硬式隱形眼鏡。最近 業經確s忍軟式隱开》眼鏡（諸如聚石夕氧水凝膠鏡片）亦可進行 角膜塑型術。其描述在，例如國際專利公開案 WO 2008/014544 A卜其全文在此併入本案以為參考資料。 角膜隱形眼鏡可進行角膜塑型術之確切機制為正在進 行的研究之題材，但是使用該鏡片後所形成之角膜形狀可 以與以下變數有關：隱形眼鏡厚度、後表面相對曲折、眼 瞼影響、材料性質（諸如該鏡片之彈性模數)及/或角膜之原 201137433 來形狀。因此，能獲得所欲角膜塑型之合適鏡片的選擇可 憑直覺及/或實證練習。當用於本發明時，角膜塑型術之目 標為將該中央區域拉平以向後移動影像或使該中央區域陡 直以向前移動影像且該選擇方法可考慮到這些目標。 2.兼具一屈光度及角膜塑型效用的鏡片 本發明之實施例一般而言係有關於使用亦可將該角膜 塑型之具有一屈光度的鏡片矯正一眼睛之屈光不正。該鏡 片之屈光度及該鏡片之塑型功能的合併效用可提供優於已 知之習知屈光不正矯正鏡片及習知角膜塑型鏡片的優點。 在第4圖中，係表示本發明之隱形眼鏡100並闡明其橫 截面厚度輪廓。該隱形眼鏡100為角膜塑型隱形眼鏡，其厚 度及背表面形狀之設計係計劃用於實施該角膜之大面積塑 型術。該隱形眼鏡100為硬式隱形眼鏡，例如RGP鏡片。當 配戴該鏡片時，光學區110提供可矯正遠視之合適屈光度 數。隱形眼鏡100之外周區120以類似習知或角膜塑型隱形 眼鏡之外周的方式作用，亦即以可以使舒適度及視力之安 定性性最大化的方式調和自該光學區至邊緣的厚度。 在其它實施例中，該隱形眼鏡100為軟式隱形眼鏡，例 如經設計可施用於角膜之大面積塑型術的聚矽氧水凝膠鏡 片。該聚矽氧水凝膠鏡片可以是，例如如已併入之國際專 利公開案WO 2008/014544 A1中所述的外翻鏡片。在這些實 施例中，該光學區110亦可提供能矯正遠視的合適屈光 度數。 就軟式隱形眼鏡而言，該外周區120適合停留在眼睛的 201137433 鞏膜上，且就硬式透氣或硬鏡片而言’適合停留在眼睛的 外周角膜上並用以將該隱形眼鏡100定位且保留在合適位 置。當該隱形眼鏡100為硬式或硬質透氣隱形眼鏡時，該外 周區120之大小可減少。 在又其它實施例中，該隱形眼鏡100之屈光度輪廓經選 擇可提供具有一中央性增強屈光度之面積的多焦點鏡片。 因此，該隱形眼鏡100之不同實施例具有下文所述屈光度輪 廓中之任一者。 3·具有中央局部性塑型之鏡片 具有一屈光度數之光學區的鏡片實施例經選擇可橋正 遠視且具有中央局部性角膜塑型作用。在這些實施例中， 可以使另一習知（非角膜塑型術）隱形眼鏡（亦即無局部化塑 型特徵之不會產生角膜塑型效用的隱形眼鏡）附加該局部 化塑型作用。在此種情況下，該局部化塑型術可以使角膜 得到合適的塑型效用。 隱形眼鏡之其它實施例係呈角膜塑型隱形眼鏡之形 式’其經設計可藉將角膜拉平而實施角膜的大面積塑型， 且其包括一另外的局部化中央塑型功能。 具有中央局部化塑型之這些實施例可特別適於以軟式 隱形眼鏡的形式施行，其包括，例如聚矽氧水凝膠鏡片， 其原因為a)藉鏡片厚度及材料性質（諸如彈性模數）之合適 選擇，這些材料可將力自眼瞼轉移至欲經調節之角膜表 面、及b)假定患者醒著的時候係配戴隱形眼鏡，則其可得 到増加的配戴者舒適度。然而，在其它施行法中，角膜矯 201137433 形用硬式隱形眼鏡亦可具有下文所述之特徵。 第5圖為含一具有用於續正遠視之屈光度數及/或大面 積角膜塑型效用的（外）光學區21〇、及一用於進行（就習知隱 形眼鏡而言）或增強（就角臈塑型隱形眼鏡而言）中央角膜之 局。卩化塑型以減少近視的具增加厚度之内區no的隱形眼 鏡200之橫截面厚度輪廓的圖解： 1具有一增加的厚度之額外内區之習知（非角膜塑型）隱形 眼鏡； 2經设計可藉該内區而提供角膜之大面積續形及額外塑型 的角膜塑型隱形眼鏡；及 3經設計可藉該内區而提供角膜之大面積矯形及額外塑型 的角膜塑型隱形眼鏡且其具有一含有一用於矯正遠視的 屈光度數之（外）光學區。 該外光學區210可以使配戴者之遠視得到合適的矯 正。該内區220可提供（就近視之治療而言）一能進行中央角 膜之局部化塑型以減少近視的增加之厚度。可藉提供一過 渡區230、在該内區220與外光學區210之間而以平順的方式 (亦即摻合)使其等連接。 在藉第5圖而代表之所有實施例中，該内區22〇之厚度 相對高於外光學區210之厚度。該厚度經選擇可提供中央角 膜之所需局部化塑型程度以減少近視。由於提供在該角膜 上之力係取決於厚度之變化，所以該内區220之厚度最好以 外光學區210之“突起的（projected)”中央厚度之百分率表 示。若内區220不存在，則由於該外光學區，本突起的中央 11 201137433 厚度為隱形眼鏡200可具有之厚度（亦即將該外光學區之形 狀外推至該隱形眼鏡中央）。可自該外光學區之突起中央厚 度的約105%(亦即5%更厚）至該外光學區之突起中央厚度 的約200%之範圍選擇該内區220的厚度。然而，就許多患 者而言，已預期合適的内區厚度可選自105%至150%之範圍 内或選自110%至120%之範圍内。在某些實施例中，該厚度 可在最高110%以下或最高120%以下。 在某些實施例中，可用數據圖表表示該内區220之厚度 以同時提供一比藉外光學區210而提供之遠矯正屈光度具 相對更正性的光學屈光度（一 ADD屈光度）。此種ADD屈光 度之提供可用於治療調節遲滯。在各種實施例中，内區220 之該ADD屈光度係選自約0.5D與4.00D之範圍内。例如若外 光學區210具有-1.50D之屈光度，則該内區可具有一自約 -1.00D至+2.50D之屈光度。在某些實施例中，該add屈光 度可以是約1.25D或在約0.5D至2.75D之範圍内，其可適以 實質上減少或去除調節遲滯。在該内區之間，該ADD屈光 度可實質上恆定或可不同。在其它實施例中，該内區厚度 輪廓經選用可得到比矯正調節遲滞所需之A D D屈光度實質 上還高的ADD屈光度，例如大於2.75D。 第6圖為經由提供屈光度數及/或經由大面積角膜塑型 以進行用於減少近視之該中央角膜的局部化塑型、及施加 增加的壓力（自眼瞼力）至中外周角膜之用於矯正遠視之隱 形眼鏡300的橫截面厚度輪廓之圖解。如第5圖中所示之鏡 片，第6圖代表3種晶片，亦即具有大面積角膜矯形的鏡片、 12 201137433 不具有大面積角膜矯形的鏡片、及兼具大面積角膜矯形與 屈光度數的鏡片。 該隱形眼鏡300包含一外光學區31〇及一内區320。該内 區320可&供（就近視之治療而言）一能進行該中央角膜之局 部化塑型以減少近視的增加厚度。上文參考第5圖描述該增 加厚度之程度。可藉提供一過渡區330在該内區320及外光 學區310之間而使其等摻合。該外光學區31〇進一步分成一 内亞區340及一外亞區350。在某些實施例中，該内亞區34〇 可提供合適屈光度數（單獨或併用某程度之角膜塑型術）以 橋正配戴者之遠視。 該外亞區350可提供（就近視之治療而言）一增加的厚 度。本增加的厚度可促進並增強藉該内區32〇而進行的中央 角膜之局部化塑型。如同該等内區22〇、32〇，該外亞區35〇 之增加厚度可以以外光學區31〇之“突起的，，中央厚度的百 分率表示。若外亞區350不存在，則由於該外光學區，本突 起的中央厚度為該隱形眼鏡300可具有之厚度（亦即將該外 光學區之形狀外推至該隱形眼鏡之中外周）。該外亞區35〇 之最大厚度點可以是該突起的最大厚度之約1〇5%(亦即5% 更厚）至突起的最大厚度之約250%。就許多患者而言，已預 期一合適厚度可選自在1〇5%至2〇〇%之範圍内或選自在 no%至200%之範圍内。在某些實施例中，該内區32〇與外 亞區350之最大厚度係相同。在其它實施例中，其等之最大 厚度係不同。 在該隱形眼鏡之某些實施例中，可以以數據圖表表示 13 201137433 該内區320之厚度以同時k供一比猎該外光學區31 〇之内亞 區340而提供之达橋正屈光度具相對更正性的光學屈光度 (一 ADD屈光度）。該ADD屈光度之選擇可參考調節遲滯或 如上文參考第5圖中所闡明之實施例，可大於治療調節遲滯 所需之ADD屈光度。 在某些實施例中，係以數據圖表表示該外亞區350之厚 度以同時提供一比藉外光學區310而提供之遠矯正屈光度 具更正性的光學屈光度（一 ADD屈光度）。此種正性屈光度 可將該等外周影像點之位置調整至更接近視網膜、在該視 網膜上或在該視網膜的前面。本ADD屈光度可用以控制外 周影像(於充份大的視角下所接收的影像，其等係藉視網中 央凹（fovea)之視網膜外側而接收）的焦點位置，如已併入之 國際專利公開案WO 2005/055891 A1中所述，其目標為影響 近視之加劇。例如對於四周影像之焦點位置的控制可存在 於25度或更高之視角下。 第5及第6圖中所示之鏡片亦包括一外周區，其功用與 上文參考第4圖所述之外周區12〇相同或類似。 第7圖表示第6圖之隱形眼鏡300並闡明一可藉内區32〇 而進行並藉外亞區350而促進之該中央角膜的局部化塑型 方法之可能機制。如所解釋，進行角膜塑型術之確切機制 為正在進行之研究的題材，因此，假如使用文中所述之隱 &眼鏡的其它機制起作用，則本機制之描述並無意具限制 。在閉眼或眨眼期間’眼瞼會施加一動態力至隱形眼鏡 上面。本力與該隱形眼鏡之表面垂直。本眼瞼力係經由 201137433 隱形眼鏡300傳送至角膜並提供可進行角膜塑型之壓力在 該角膜上。該角膜上之壓力數量取決於包括以下之變數： 眼臉力、材料性夤（例如％氏模數Y〇ung’s m〇duius)及隱形眼 鏡300之厚度。 就軟式隱形眼鏡而言’局部性較厚的橫截面會在較大 厚度之位置下方立即在該角膜上產生較大的局部化塑型壓 力。在隱形眼鏡300内，該内區32〇具有一增加厚度。其可 將一局部化壓力360導至該角膜中央之特定區域上。因此， 該塑型效用係局部性發生在該中央角膜。若該隱形眼鏡3〇〇 為習知類型（亦即並非本質上有意用以進行角膜塑型術），則 内區320可以使該中央角膜局部化拉平以部份或完全減少 近視。若該隱形眼鏡300為角膜塑型類型，則該内區32〇 之提供可經由中央角膜拉平之增強而進一步增強近視之 減少。 當施加眼瞼力至一外周位置（諸如隱形眼鏡3 〇 〇之外亞 區350)時，局部化塑型壓力37〇係導至該角膜之中外周。然 而，由於a亥壓力370之散逸（亦即散佈），亦造成38〇及39〇之 徑向分力。在外亞區350之更外周的區域内，該徑向分力係 向外(離心)(380)，而在該外亞區35〇之更中央的區域内，該 徑向分力係向内（向心）(390) ^本向心力39〇係用以“推擠 (push)”並鬆他該中央角膜區域，並隨後促進藉内區32〇而產 生之局部化壓力所進行之該中央角膜的塑型。 4·鏡片屈光度輪廓 第8圖表示隱形眼鏡4〇〇之一實施例的平面圖。該隱形 15 201137433 眼鏡400可以是上文參考第4至第7圖中所述的隱形眼鏡 100、200、300中之任一種。 該隱形眼鏡400包括3個區及一個過渡區。這3個區為外 光學區410、内光學區420及外周區430。過渡區440係位於 該内光學區420與外光學區410之間。所有區域皆在該隱形 眼鏡之外周緣450内。該内光學區420之位置、形狀及大小 通常與第5及第6圖中之内區220及320—致，但是現在係參 考其光學特徵（而非其角膜塑型特徵)加以描述。類似地，該 外光學區410之位置、形狀及大小通常與第5第6圖中之外區 210及310—致。在某些實施例中，該外光學區41〇之屈光度 輪廓可不同。在某些實施例中，該外光學區41〇包括一亞區 410a及一亞區41〇b。當提供時，該亞區41〇b之位置、形狀 及大小通常與第6圖中之外亞區350—致。 第9圖表示一通過該隱形眼鏡400之直徑的橫截面。應 瞭解參考隱形眼鏡200及3〇〇所述之厚度的變化通常可在2 至100微米之範圍内’為了闡明起見，該等先前的圖示係擴 大該厚度之變化。 在所示該實施例中，該隱形眼鏡400具旋轉對稱性。旋 轉對稱性鏡片之製法比非對稱性鏡片之製法更簡單。然 而，如下文解釋，某些隱形眼鏡之實施例具非對稱性。該 隱形眼鏡400包括一内表面46〇及一後表面47〇。 在正常戶内照明條件下觀看近距離期間，該内光學區 420之直徑D1近似或小於瞳孔直徑pl。根據該隱形眼鏡之接 受者，P1典型上介於2與4毫米之間。該近距離可相當於無 16 201137433 關緊要或無實質_節遲滯的_。制光學區樣可以是 P1之約1〇%、P1之至高約100%。然而，就許多患者而言， 已預期忒内光學區420之合適直徑m可選自pu〇%至 100%的範圍内，因此就具有3毫米之ρι的眼睛而言，⑴可 介於1.5毫米與3.〇毫米之間。 該外光學區410具環形，其内直禋等於DU當 兩區係自 該過渡區440内之—中間點測定時)且外直徑等於⑴。在於 正常室内照明條件下觀看遠物件期間，該外直徑D2至少近 似瞳孔錄P2。根據該患者，P2典型上介於漱毫米之間。 在其它實施例中，該外光學區41〇大於p2。 在其中該外光學區410可提供屈光度數之實施例中，係 考慮配戴隱形眼鏡400之眼睛的近視狀態而選擇該屈光度 數。在許多實施例中，可選擇能使眼睛得到實質上清楚的 遠視力之屈光度數。在某些實施例中，在漸增的半徑下， 該外光學區410具有一實質上恆定的屈光度。如下文解釋， 在其它實施例中，該外光學區410可包括數個具有不同厚度 及屈光度之亞區。在這些其它實施例中，大比例之外光學 區410仍被分配以橋正該近視患者之遠視，例如該外光學區 410之面積的至少50%，或在其它實施例中，該外光學區41〇 之面積的約70%或更大。 第10圖表示一闡明橫跨該内光學區42〇及外光學區41〇 之可能屈光度輪廓的實例之曲線圖，其係為該等屈光度輪 廓對該隱形眼鏡之半徑的曲線圖。該曲線圖業經畫出以表 示相對於矯正一近視患者之遠視所需之屈光度的該隱形眼 17 201137433 鏡的屈光度差異。在第10圖中，該相對屈光度差異係以屈 光度（D)單位在直軸上晝出曲線且該隱形眼鏡軸之徑向距 離（或簡稱為半徑)係以毫米在橫軸上畫出曲線。第10圖表示 七種不同多區屈光度輪靡L1-L7之輪廓，其中： L1具有一内光學區420，其差示屈光度(ADD屈光度）高 於位於中央（半徑〇毫米）之最高峰的用於遠視之最大2D的 屈光度°該外光學區41〇可被視為在介於約〇 5至1.0毫米間 之半徑的任一處開始；這兩區可合併以形成一連續且相對 上平順的屈光度輪廓。該外光學區410包括兩亞區：一具有 經選擇可續正遠視之實質上恆定的屈光度之内亞區410a ; 及一於約2 ·2 5毫米之半徑開始之具有可變（漸增）正性屈光 度差異的外亞區41〇b。本屈光度輪廓之實施例可成功地與 第6圖中所示之隱形眼鏡合併。在此種隱形眼鏡内，該外亞 區410b之位置、大小及形狀通常與第6圖中所示之外亞區 350—致。然而，第5圖中所示之隱形眼鏡結構亦可具有該 屈光度輪廓L1。 L2除了該外光學區41〇完全用於矯正遠視不同外，該L2 具有與L1類似的屈光度差異。換言之，該内光學區42〇具有 2D之轴上ADD屈光度，其在1.〇毫米之中央半徑内急降至所 而退距屈光度，然後維持在該遠距屈光度下。本屈光度輪 廓之實施例可成功地併用具有參考第5圖所述之結構的隱 形眼鏡。該屈光度輪廓L2亦可具有第6圖中所示之隱形眼鏡 結構，在該情況下，增厚之外亞區35〇可自該平坦的屈光度 輪廓形成一修飾體。可藉光學設計而使得自一平坦屈光度 18 201137433 輪廓之本修飾體減至最小。 L3除了較大直徑内光學區420及通過該内區42〇之變化 的速率較慢不同外，該L2具有與L2類似的屈光度差異輪 廓。於1.〇毫米之半徑處，該隱形眼鏡仍具有約0 3e^add 屈光度。δ亥内光學區420之增加面積可相當於内區22〇戍内 區320之一增加面積。 L4具有一供替代的近及遠“環”結構，其包括具有約2〇 之ADD屈光度的正性屈光度内光學區420。該外光學區41〇 係於約1毫米之半徑開始。該外光學區41〇包括3個亞區：一 位於該可矯正遠視之屈光度下的環；一具有比矯正在介於

1.5毫米至約1.9毫米之半徑間的遠視所需之屈光度更具2D 正性屈光度的正性屈光度環；及另一可矯正遠視之環。在 其它實施例中，可提供能在該用於遠距離矯正之屈光度及 —相對正性屈光度之間交替的更多環。具相對正性屈光度 之各環可具有與彼此之環相同的屈光度或各該環之屈光度 可不同。藉提供額外屈光度在該外光學區之第二亞區内， °亥正性屈光度環輪廓L4可有助於處理瞳孔與鏡片中央之不 —致。如同L2’L4可特別適於在具有參考第5圖所示之結構 的鏡片上施行。 卜L5具有一含實質上恆定屈光度的内光學區420且其直 \為、力2.0毫米。提供—窄過渡區440至外光學區410且該等 區域間的差示屈光度為3D。於可橋正遠視之所需屈光度 I ’该外光學區41〇具有實質上怪定屈光度七可特別適於 提供在具有參考第5圆所述之結構的鏡片上。 19 201137433 L6具有一較大直徑内光學區420與一通常位於介於i.o 毫米與1.75毫米之半徑間的過渡區440。該外光學區41〇具 有一隨半徑而恆定之屈光度。L5可特別適於提供在具有參 考第5圖所述之結構的鏡片上。 L7具有一約1.5D之相當恆定ADD屈光度的内光學區 420 °該内區直徑為約2毫米（自軸算起1毫米徑向距離）。該 外光學區410可分成一介於約丨毫米與2毫米徑向距離間的 内亞區410a以及一於約2毫米半徑開始之外亞區41%。該内 亞區410a可提供一用於矯正遠屈光不正的恆定屈光度，而 該外亞區410b可藉提供漸增（至高+ 1 5D)外周屈光度而將該 等外周影像點之位置向前調整。L7可特別適於提供在具有 參考第6圖所述之結構的鏡片上。然而，如同鏡片u，亦可 使用參考第5圖所述之鏡片結構且經設計可具有u之屈光 度輪廓。 可，例如藉合併該屈光度輪廓L1或L7與該等屈光度輪 廓L4至咐之-者地料㈣像之位置而形成不同:鏡 片組合。 如先月_j所解釋’在某些實施例中，該隱形眼鏡經詔 可提供外周處置財卩，例如㈣視場輯。就近視而言 ,、可將位於外周視纟_之影像點移動至更接近視網膜或 其上或其前面。據此目的，可控制該相對視場曲折的: 眼鏡之用途係&述在已併人之國際專利公 WO 05/055891 A1 中。阳 。因此，隱形眼鏡之實施例可進行〇 兩項功能： 20 201137433 由角膜塑型以—或多個合適屈光之區域的組合、或經 由大面積及局部化角膜塑型的組合而橋正近視，這些矯 正機制之組合經選擇可獲得所欲總橋正作用；及 2就近視…'者而$，將位於該外周視網膜之影像向前移動 以提供外周影像處置。 土因此’隱形眼鏡之實施例將這兩項功用列入考慮。就 遠視而。’仙倒該屈光度輪廓以使位於該外周視網膜之 影像點移動至更接近視_或至其上或其後面。 卜I於本目的之實例屈光度輪廓為第10圖中之L1及L7。 第10圖中所代表之該“環，，設計隱形眼鏡L4亦可提供適用於 近視的外周處置輪廓。在本隱形眼鏡中.，該於⑽米之半 徑開始的環可將位於外周視_之影像向前移動。在盆它 ::中，可存在數個環，其各可將位於外周視網膜之影 至魏_上或前面。環可妹定寬度或寬度 °文0如物寬於内環。如所示，該等環之寬度範圍 =Γ—恆⑽度，或具有…例如可以以視場曲折 控制的形式在其等之寬度範_達成外周處置輪廓的不同 屈光度。 〜外光學區2之相對正性屈光度亞區可控制位於外周 視網膜之影像且可不依賴清楚地觀看近物件所需的屈光 度。若有2或多個相對正性屈光度亞區，一内正性屈光度亞 區可具有-考慮到近物件視力需求的屈光度、以及一二亞 區可具有-參考位於料龍賴之影像㈣所設計的屈 光度’例如，其係藉使-屈光度差異高於橋正眼之調節遲 21 201137433 滯所需的屈光度差異。 該等相對正性屈光度亞區之位置及形狀可經選擇以避 免任何影像優先區存在或延伸入該外光學區2内。影像優先 區與外周影像像差之組合係描述在國際專利公開案WO 2007/082268 A2中，其全文在此併入本案以為參考資料。 3配具有角膜塑型之屈光性隱形眼鏡 本發明之進一步實施例通常係有關於配隱形眼鏡之方 法，該等方法考慮到合併的上述類型之隱形眼鏡的角膜矯 形效用及提供更合適的隱形眼鏡之目標。 為了配兼具矯正屈光度且其可達成角膜塑形之隱形眼 鏡，並考慮到可獲得所需角膜塑型之目前使用的經驗方 法，開業醫生可以使用兩階段處理該問題。一般而言，在 第一階段中： 1. 確認必要的近視矯正：其可確定該隱形眼鏡的屈光度； 2. 配一預期可藉將角膜之中央部位拉平而將該角膜塑型的 隱形眼鏡。 在治療期進行後，由於合併的該外光學區之效用及一 程度之角膜塑型的結果，本最先配的隱形眼鏡可能會過度 矯正近視。在第二階段内： 3. 經數天（例如10天）後，評估該患者之視力以得到用於使 該角膜塑型安定化的時間，然後確認使用該角膜塑型術 所必要的新（減少的）近視矯正。 4. 配具有經調整的屈光度輪廓之第二隱形眼鏡。 在大多數情況下，已預期該第一與第二隱形眼鏡間之 22 201137433 塑型性質之變化較少（該等隱形眼鏡應該可完全具有相同 特徵且可達成屈光度輪廓之必要變化。因此，該第二隱形 眼鏡應該可提供清楚的視力。然而，若必要，可重複一或 多次該第二階段。 開業醫生可估計該角膜塑型術之屈光效用且將其併入 第1階段内所配之第一隱形眼鏡内。然後第2階段可證明該 估計已得到一可令人接受的隱形眼鏡或可如先前所述繼續 進行，但是可預期會得到改良的準確度之必要的少程度變 化。 若該隱形眼鏡為如上文參考第5及第1〇圖所述之經設 計用於近視的多區隱形眼鏡，則該方法可包括： 第一階段： 1. 確認必要的近視矯正：其可確定該隱形眼鏡之外光學區 410之屈光度，該屈光度係呈屈光度數或藉一角膜塑型隱 形眼鏡而將該角膜拉平的預期總拉平度； 2. 測定進行可達成或增強中央角膜拉平之該中央角膜的局 部化塑型之所需增加的厚度：其可測定該内區22〇或内區 320之厚度； 3·若提供該外亞區350,則測定藉該角膜之中間外周以達成 或增強中央角膜拉平而提供塑型力所需之增加厚度，其 可測定該外亞區350之厚度。 4·可選擇性測定同時產生一可將自一近物件至一影像點之 射線t焦至更接近視網膜或至其上或前面（亦即減少或 去除調節遲滯）的正性屈光度所需之厚度輪廓：其與步驟 23 201137433 2—起可測定該内區420之屈光度且可影響該内區22〇或 内區320(其等如先前所解釋，通常與該内區420—致）之 厚度及厚度輪廓； 5 _可選擇性測定同時產生一能將外周視網膜的影像聚焦以 提供必要的外周影像處置輪廓（例如相對視場曲折）之正 性屈光度所需的厚度輪廓；其與步驟3一起可測定該外光 學區410之屈光度且可影響該外亞區35〇(其如先前所解 釋，通常與該外光學區410—致)之厚度及厚度輪廓； 6. 配一具有步驟丨及2或步驟丨至3單獨或連同步驟4及5中之 一者或兩者中所確認的屈光度及厚度輪廓之隱形眼鏡。 本隱形眼鏡預期可藉將角膜之十央部位拉平並提供一用 於視力矯正之第一屈光度及（可視需要選用）一用於治療 調節遲滯之第二屈光度而將該角膜塑形。 第二階段： 7. 經幾天（例如10天）後，評估該患者之視力以得到用於使 該角膜塑型安定化的時間； A) 確認使用該角膜塑型術所需之新(減少的）近視矯正； B) 可選擇性確認遞送合適程度之局部化塑形術至該中央 角膜並使自一近物件至一影像點之射線聚焦更接近角 膜或在其上或前面所需之新厚度、厚度輪廓及屈光度； 8. 配具有該經調整厚度及屈光度輪廓的第二隱形眼鏡。當 然，若於第一階段結束時所配的隱形眼鏡可令人接受， 則可省略第二階段。或者H業醫生及該隱形眼鏡之配 戴者可重複多次以嘗試找出令人可接受或最適宜的隱形 24 201137433 眼鏡。在使配戴者獲得可令人接受或最適宜的隱形眼鏡 的目標下，有大量有效的變數可單獨或與2或多種變數一 起改變。 例如可藉調整以下變數中之任一者或組合而調整正性 屈光度對遠矯正區之比例：該内區220或内區320之大小、 及該内光學區420之大小；該内區220或内容320之厚度的變 化程度程度；該外亞區350之厚度的變化程度；該内光學區 420之屈光度輪廓（例如其在半徑範圍内是否具有實質上均 勻的屈光度，該屈光度是否會變化）；該外光學區410之屈 光度輪廓；及該過渡區440之寬度。 在某些實施例中，約40%至50%之全部視野係被分配以 用於矯正遠視。在其它實施例中，約50%至60%係被分配以 用於矯正遠視。在其它實施例中，至少70%係被分配以用 於矯正遠視。在某些實施例中’配隱形眼鏡之方法包括提 供在隱形眼鏡之中央及/或外區具有一 ADD屈光度的上述 任何類型的隱形眼鏡，評估配戴者之遠視並改變藉遠視矯 正區及相對ADD屈光度區域而佔據之面積的相對比例以達 到或更接近正性屈光度區域之必要比例且可維持令人可接 受的遠視力。該必要比例可以是仍可維持令人可接受的遠 視力之最大值。 例如該方法可包括以具有一内區220或230以及當患者 正在正常室内照明條件下觀看近物件時，具有直徑D1實質 上等於瞳孔直徑P1且當該患者正在觀看遠物件時，直徑D2 貫質上等於或大於瞳孔直徑P2之内區220或230及内光學區 25 201137433 420的隱形眼鏡開始。•然後可評估該患者之遠視力。若該遠 視力可令人接受’财藉增加_區之直徑及/或提供-正 性屈光度亞d在料光學區内而選擇性增加該正性屈光度 之比例。紐可再評㈣患者之遠視力且若必要，調整該 比例例如右H者之近視正加劇超過某—程度，則可採 用本在可接受的錢力（討包料者射性)T，增加正性 屈光度的比例之方法以作為用於限制該比㈣標準。例如 右U視力惡化每年超過G 5D或超過g 7〇或。8D，則可 抹用右§彡遠視力*能令人射則可減少該内區 之直徑及/或該外光學區内之任何正性屈光度區域的大小 可減少或移除。 6.旋轉性對稱及非對稱實施例 雖然以上說明文已專注於旋轉性對稱隱形眼鏡，但是 亦可使用其匕隱形眼鏡構形4彳如内光學區㈣可以是—延 伸通過4隱㈣鏡之經線以取代該通常為圓形的内光學區 420(自沿著該隱形眼鏡之巾央/光軸峨看）。本麟可以具 0.5至3毫米足度，其與先前所述之内光學區之直徑類 似該經線可於終止於外周區12〇。在本實施例中，該外光 干區410可以是兩經線’其中之一者係在該内區丨之各側 上。第11®表示具有-輯内光學區51、—第_經線外光 學區52、一第二經線外光學區53及一外周區54之本構形之 隱形眼鏡50的—般結構。如同第3及第4圖中所示之隱形眼 鏡結構’就硬式隱形眼鏡或角膜嵌體(corneal on-lay)而言， 可省略邊外周區54°沿著垂直半經線(參考第11圖中所示之 26 201137433 隱形眼鏡50的定向）之屈光度輪廓可以是上文參考第ι〇圖 所述之輪廉中的任一者。除了獲得該隱形眼鏡之最佳特徵 所需的變異不同外，該隱形眼鏡之厚度輪廓仍具大旋轉對 稱性。因此該輪廓實質上如上文參考第5或第6圖所述。 若一隱形眼鏡經穩定或形成以定向在眼睛上且當眼睛 動作時仍可維持在合適位置時，則該内光學區420及内區 220或内區330的位置可偏離中心。本位置可反映當觀看近 物件時，該瞳孔之向内移動（朝鼻子移動）。本移動可以是約 0.5毫米。 應瞭解本專利說明書中所揭示且定義之本發明涵蓋自 内文或圖示揭示或可知之各該特徵之2或多種的所有可供 替代的組合。所有這些不同的組合構成本發明之各可供替 代的方面。 【圖式簡單説^明】 第1圖：表示一正常視力（正視性）的眼睛。 第2圖：表示一正在觀看—遠物件的近視眼。 第3圖：表示一患有調節遲滯的近視眼。 第4圖：圖解表示隱形眼鏡之一實施例，其包括一屈光 度數及角膜塑型術。 第5圖：圖解表示隱形眼鏡之另一實施例，其包括一具 增加厚度之中央區。 第6圖：圖解表示隱形眼鏡之另_實施例，其包括一具 增加厚度之中外周區。 第7圖：表示眼瞼對於第6圖之鏡片的影響。 27 201137433 第8圖：表示隱形眼鏡之一實施例的平面圖，其包括各 光學區。 第9圖：表示第8圖中所示之鏡片的橫截面圖。 第10圖：表示鏡片之數種實施例之相對屈光度對半徑 的曲線圖。 第11圖：表示隱形眼鏡之一實施例的平面圖，其包括 一旋轉性非對稱屈光度輪廓。 【主要元件符號說明】 50、100、200、300、400···隱形眼鏡 51.. .經線内光學區 52.. .第一經線外光學區 53.. .第二經線外光學區 54、120、430...外周區 110.. .光學區 210、310、410··.外光學區 220、320...内區 230、330、440...過渡區 340.. .内亞區 350.. .外亞區 360·.·局部化壓力 370…局部化塑型壓力 380.. .離心力 390.. .向心力 410a、410b...亞區 28 201137433 420…内光學區 450.. .外周緣 460.. .内表面 470.. .後表面 D1··.内光學區420之直徑 D2…外光學區410之外直徑 PI、P2...瞳孔直徑 L1-L7…多區屈光度輪廓 29

Claims (1)

1. 201137433 七、申請專利範圍： 1· 一種用於治療近視眼之隱形眼鏡，該隱形眼鏡具有一包 含具有可矯正該眼睛之遠視之第一屈光度的面積的光 學區，且 包含一當眼睛配戴該隱形眼鏡時，可進行該眼睛之 角膜之拉平化塑型術的結構性輪廓。 2·如申請專利範ϋ第1項之隱形眼鏡，其巾該隱形眼鏡包 含一中央區及一包圍該中央區之外區，其中該中央區具 有一咼於外區之厚度，該增加的厚度可提供至少部份該 可進行角膜之拉平化塑型的結構性輪廓。 3. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡，其中若該外區之形 狀係外延至5亥5^形眼鏡之中央，則該中央區之至少一部 份的厚度為該外區之突起中央厚度的至少1〇5%。 4. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡，其中若該外光學區 之形狀為該隱形眼鏡之經外延的中央，則該中央區之至 少一部份的厚度為該外光學區之突起中央厚度的至少 110%。 5-如申請專利範圍第3或第4項之隱形眼鏡其中若該外光 干區之形狀為該隱形眼鏡之經外延的中央，則該中央區 之最尚厚度為該外光學區之突起中央厚度的12〇%。 汝申明專利範圍第2至第5項中任一項之隱形眼鏡，其中 该光學區包含一中央光學區，該中央光學區具有一相對 於該第一屈光度具正性之差示屈光度。 7·如申請專利範圍第6項之隱形眼鏡，其中該差示屈光度 30 201137433 介於0.5D與4‘0D之間或介於咖與伽之間 或介於 1.5D與4.0D之間。 8. 7請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包 3:中央區、一包圍該中央區之第一外亞區、及一包圍 卜亞區之第一外亞區，其中該中央區具有一高於 二第外亞區之厚度，該增加的厚度可提供部份該能進 仃角膜之塑型術的結構性輪廓，且其中該第二外亞區具 於4第彳亞區之厚度其可提供另—部份該能 進行角膜之塑型術的結構性輪磨。 9.,申請專鄕項之隱雜鏡，其巾若該第一外亞 品之开/狀係外延經過該第二外亞區，則相對於一突起最 中央厚度’遠第二外亞區具有一至少1〇5%或至少 110%或至少120%或至少15〇%的增加厚度。 10·如申請專利範圍第8或第9項之隱形眼鏡，其中若該外光 學區之形狀為該隱形眼鏡之經外延的中央，則相對於該 外光學區之突起巾央厚度，該巾央區之至少—部份具有 ''至少105%或至少H〇%的厚度。 U·如申請專利範圍第8至第1〇項中任一項之隱形眼鏡，其 中該光學區包含一中央光學區，該中央光學區具有一相 對於该第一屈光度具正性之差示屈光度，且其中該差示 屈光度介於0.5D與4.0D之間或介於1.0D與4.0D之間或 介於1.5D與4.0D之間。 12.如申請專利範圍第11項之隱形眼鏡，其中光學區包含一 藉具有s亥第一屈光度之面積而與該中央光學區分開的 31 201137433 外光學亞區，該外光學亞區具有一相對於該第一屈光度 具正確性之差示屈光度。 13. 如申請專利範圍第12項之隱形眼鏡，其中該差示屈光度 係隨漸增的半徑而增加以提供於視角下用於物件影像 之相對視場曲折，其中該影像係藉眼睛之視網中央凹的 視網膜外側而接收。 14. 如申請專利範圍第12或第13項之隱形眼鏡，其中該外光 學亞區係藉一具有該第一屈光度之第二面積而被包圍 在其外周側上。 15. 如申請專利範圍第1至第14項中任一項之隱形眼鏡，其 中該隱形眼鏡具有一可藉在角膜之大面積内將該角膜 輪廓拉平而將該角膜塑型的結構性輪廓。 16. —種用於治療近視眼之隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含： 一可藉在大面積角膜内拉平該角膜輪廓而將該眼 睛之角膜塑型之結構性輪廓，及 一為一外區而包圍之具有增加的厚度之中央區，其 中該中央區係位於隱形眼鏡上且經標出尺寸以當配戴 該隱形眼鏡時可位於該角膜之大面積上。 17. 如申請專利範圍第16項之隱形眼鏡，若該外區之形狀係 外延至該隱形眼鏡之中央，則相對於一突起的中央厚 度，該中央區具有一至少105%或至少110%之增加厚度。 18. 如申請專利範圍第16或17項之隱形眼鏡，其中若該外區 之形狀係外延經過另一外區，則該隱形眼鏡具有另一包 圍該外區之外區，相對於一突起最大中央厚度，該另一 32 201137433 外區具有一至少105%或至少110%或至少120%或至少 150%之增加厚度。 19. 一種用於治療遠視之眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡： 具有一含具有可矯正該眼睛之近視之第一屈光度 的面積之光學區，且 包含一當配戴該隱形眼鏡時可進行該眼睛之角膜 的陡直化塑型術之結構性輪廓。 20. —種用於治療遠視之眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含： 一可藉在大面積之角膜上陡直化該角膜輪廓而將 該眼睛之角膜塑型的結構性輪廓，及 一為一外區而包圍之具減少的厚度之中央區，其中 該中央區係位於該隱形眼鏡上並經標出尺寸以當配戴 該隱形眼鏡時可位於該角膜之大面積上。 21. 如申請專利範圍第2 0項之隱形眼鏡，其中該減少的厚度 為於該隱形眼鏡之中央的該外區之一突起厚度的95% 與50%之間。 22. 如申請專利範圍第21項之隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包 括具減少厚度之第二面積，該第二面積包含一包圍該外 區之環且具有一介於在該環之中點之外區的一突起厚 度之95%與50%間的減少之厚度。 23. —種用於治療近視之眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡包括： 一含具有可矯正該眼睛之遠視之第一屈光度的面 積之光學區、及 一中央區以及一包圍該中央區之外區，其中若該外 33 201137433 區之形狀係外延至該隱形眼鏡之中央，則該中央區之至 少一部份的厚度為該外區之突起中央厚度的至少 105% ; 其中該面積具有一包圍該中央區之第—屈光度。 24.如申請專利範圍第23項之隱形眼鏡，其中若該外區之形 狀係外延至該隱形眼鏡之中央，則該中央區具有一在該 外區之突起中央厚度之110%及120%範圍内的厚度。 25·如申請專利範圍第23項之隱形眼鏡，其中若該外區之形 狀係外延至該隱形眼鏡之中央，則該中央區具有一大於 該外區之突起中央厚度之120%的厚度。 26·如申請專利範圍第23項之隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包 含一中央區、一包圍該中央區之第一外亞區、及一包圍 6亥第一外亞區之第二外亞區，其中該中央區具有一相對 於該第一外亞區至該隱形眼鏡之中央的外延厚度之增 加厚度，且其中S亥第一外亞區具有一相對於該第一外亞 區至第二外亞區内之外延厚度的增加厚度。 27.如申請專利範圍第23項至26項中任一項之隱形眼鏡，其 中該隱形眼鏡包含一中央光學區，其位置、形狀及規格 尺寸與該中央區大約相同，與該第一屈光度比較，該中 央光學區具有一相對上正性的屈光度。 8·如申明專利範圍第27項之隱形眼鏡，其中該相對上正性 的屈光度係介於0.5D與4.0D之間。 29·如申請專利範圍第27或第28項之隱形眼鏡，其中該隱形 眼鏡包含一包圍具有該第一屈光度之面積的外光學亞 34 201137433 區，與該第一屈光度比較，該外光學亞區具有一相對上 正性的屈光性。 30. —種治療近視眼之方法，該方法包括使該眼睛配戴一如 申請專利範圍第1至29項中任一項之隱形眼鏡。 35