TW201032829A - Novel use - Google Patents

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201032829 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種包括三重聚合物系統及氟離子源，且 用於抵抗（亦即有助於預防、抑制及/或治療）牙酸侵蝕症及/ * 或牙齒磨損症之口腔護理組合物。該等組合物亦適用於抵 4/L鶴齒。 【先前技術】 ❹ 牙齒礦物質主要係由羥磷灰石鈣（Ca10(P〇4)6(〇H)2)組 成’其可經諸如碳酸根離子或氟離子之陰離子及諸如鋅離 子或鎂離子之陽離子部份取代。牙齒礦物質亦可含有諸如 磷酸八鈣與碳酸鈣之非磷灰石礦物質相。 牙齒損失可能係齲齒之結果，齲齒係多因素疾病，其中 細菌酸（諸如乳酸）產生不可完全再礦化之表面下去礦物質 化作用’從而導致組織進行性流失並最終形成空腔。出現 菌斑生物膜係齲齒之先決條件，且當易發酵之碳水化合物 φ (諸如蔗糖）之濃度長時間較高時，諸如轉糖鏈球菌 (Streptococcus mutans)之產酸細菌可成為病原菌。 甚至在無疾病時，酸侵蝕及/或物理性牙齒磨損可導致 ' 牙齒堅硬組織脫落；據信該等過程協同進行。牙齒硬組織 . 與酸之接觸引起去礦化作用，從而導致表面軟化及礦物質 密度降低。正常生理條件下，透過唾液之再礦化作用，可 自我修復去礦化組織。唾液相對於鈣及磷酸鹽過飽和，且 健康個體之唾液分泌物可緩解酸刺激，並升高pH，從而使 平衡趨向有利於礦物質沈積的方向改變。 144877.doc 201032829 牙酸侵姓症（亦即酸侵蝕或酸磨損）為涉及由非細菌來源 之酸所引起之去礦物質作用’且最終導致牙齒表面完全溶 解之表面現象。最常見之酸係食物來源之酸，諸如源自水 果或碳酸飲料之檸檬酸、源自可樂飲料之磷酸、及諸如源 自調味醋醬之醋酸。牙酸侵餘症亦可由與胃所產生之鹽酸 (HC1)的頻繁接觸而引起’鹽酸可透過諸如胃食道逆流之 不自主反應’或透過貪食症患者可能遇到之誘導反應進入 口腔。 牙齒磨損症（亦即物理性牙齒磨損症）係由磨耗及/或磨蝕 引起。當牙齒表面彼此摩擦時出現磨耗，其為兩體磨損形 式。最常見實例見於罹患磨牙症之對象，磨牙症為一種所 施加的力量較高之磨牙習慣，且特徵為加速磨損，尤其係 咬合面上之磨損。磨蝕通常為三體磨損之結果，且最常見 之實例係與使用牙膏刷牙相關。在完全礦化琺瑯質之情形 下’由市售？t所引起之磨損程度極小且很少《無臨床後 果。然而，若琺瑯質已由於與侵蝕刺激源之接觸而去礦物 質化且軟化，則琺瑯質較易罹患牙齒磨損症。牙本質較琺 瑯質軟得多’ I因此更易磨損。牙本質已暴露之個體應避 免使用高磨㈣牙奮，諸如彼等基於氧化銘之牙膏。同樣 地，由侵則彳激㈣起之牙本質軟轉增加_磨損 能性。 a牙本質係重要組織，取決於其分佈位置，其在活體内通 “別由链螂質或齒堊質包覆(亦即分別於牙冠或牙根)。 牙本質之有機質含量比链瑯質更高，且其結構特徵 144877.doc 201032829 充滿液體的小管，該等小管自牙本質_珠瑯質或牙本質_齒 堊質接合表面處延伸至齒質母細胞/牙髓界面。普遍認為 牙本質過敏性之起源係與已暴露小管中的流體流動變化相 關（流體動力學理論），該變化引起據認為位在接近齒質母 細胞/牙髓界面處之機械性感受器受到刺激。並非所有暴 露的牙本質皆具敏感性，此係因為牙本質通常經塗抹層包 覆；該塗抹層係一種密合性混合物，其主要包括源自牙本 _ 質本身之礦物質及蛋白質，還包括源自唾液之有機組份。 經過一段時間，小管之管腔將逐漸經礦化組織閉合。因應 牙髓外傷或化學刺激而形成修復性牙本質亦已在文獻中說 明。但疋，侵姓性刺激將移除該塗抹層與小管「塞」，從 而引起牙本質液體外流，使牙本質對諸如熱、冷及壓力之 外。卩刺激更敏感》如前所述，侵餘性刺激亦使牙本質表面 更易於磨損。此外，牙本質過敏隨著已暴露小管直徑之增 大而加劇，且由於小管直徑增大，伴隨著小管向齒質母細 φ 胞/牙髓界面方向之深度增加，進行性牙本質磨損將加劇 過敏性’尤其在牙本質快速磨損之情形下。 由侵姓物及/或酸所介導之磨損使保護性琺瑯質層流 失，其將使牙本質下層暴露，因此成為發展出牙本質過敏 性之首要病因》 已有人聲稱增加食物酸攝取量及未在正常就餐時間進食 將使牙酸侵蚀症及牙齒磨損症之發病率增加。依此觀點， 有助於預防牙酸侵蝕症與牙齒磨損症之口腔護理組合物將 會有益。 144877.doc 201032829 本發明係基於一項發現，即若在包括氟離子源之口腔護 理組合物中存在由黄原膠、羧甲基纖維素及共聚維酮 (copovidone)組成之三重聚合物系統，將增強氟離子抵抗 牙酸侵姓症之效率。 包括該三重聚合物系統之口腔護理組合物（Glax〇 Gr〇up

Ltd)已闞述於W02006/013081，該組合物藉由潤滑且濕潤 口腔而用於治療或緩解口乾症狀。該等組合物可含有作為 抗鶴齒劑之氟離子源。尚無研究指出該等組合物可防止牙 酸侵蝕症或該三重聚合物系統可增強氟離子之抵抗牙酸侵 姓症之效應。

Van der Reijden等人（Caries Res” 1997，31，216-23)闡述 一系列利用含有增稠劑之唾液代替組合物之體外試驗，以 研究彼等之防齲齒性能，包括對活體外琺瑯質之去礦化作 用與再礦化作用之效果。彼人闡述一系列聚合物在pH 5 〇 之50 mM醋酸中溶解羥磷灰石晶體之效應；及一項pH循環 實驗’其中令牛牙琺瑯質暴露於包含一系列溶解態聚合物 之去礦化緩衝液（pH 4.8)及再礦化緩衝液（pH 7.0)中。該等 試驗說明一些包含黃原膠與羧曱基纖維素之聚合物可減少 活體外珠瑯質去礦化作用’且說明此係由於在琺螂質表面 形成經吸附的聚合物層，提供抵抗酸侵蝕保護作用。 WO 0〇/l3531(SmithKline Beecham)闡述一種以改變各種 不同黏度之聚合物材料於作為諸如酸性飲品或酸性口腔健 康護理組合物之口服酸性組合物中之牙酸侵蝕抑制劑上之 用途。聚合物之實例包含黃原膠、羧甲基纖維素與聚乙烯 144877.doc 201032829 吡咯烷酮。 某些聚合物材料在提供保護作用抵抗牙酸侵钱症上之作 用闡述於WO 2004/054529(Procter & Gamble)，其主張一 種提供保護作用以抵抗牙酸侵蝕症之方法，該方法包括投 與一種包括聚合無機表面活性劑（亦即諸如聚磷酸鹽、聚 幾酸鹽或某些經羧基取代之聚合物之聚合電解質）之口腔 護理組合物，其中該聚合無機表面活性劑附著於牙齒，並 在使用後立即形成保護牙齒免受侵蝕性破壞之層且在使用 後維持至少一小時。其說明，該等口腔護理組合物可視需 要包括氟離子源’雖然並無教示說明存在聚合無機表面活 性劑可增強氟離子在提供保護作用抵抗牙酸侵蝕症上之效 應。其亦說明，該等經口組合物可包括多種增稠劑，包含 黃原膠與羧曱基纖維素。其未說明該等增稠劑附著於牙 齒’或可保護牙齒抵抗牙酸侵姓症。 於 Schaad 等人（Colloids and Surfaces A:Physiochemical and Engineering Aspects 1994; 83 ; 285 292)中闡述經吸附 的陽離子聚合物抑制羥磷灰石粉末溶解，並建議其中有些 聚合物可作為防止琺瑯質或骨組織溶解之強效試劑。 EP-A_691 124(Sara Lee)闡述一種包括N_乙烯吡咯烷酮與 丙烯酸之共聚物的口腔護理產品。據稱該產品增進牙齒琺 瑯質之琺螂質氟化物攝取。第】！頁闌述含不同增稠劑的多 種調配物之相對接瑯質氟化物吸收效應，該增稠劑包含羧 甲基纖維素、黃原膠與聚羰乙烯（carb〇p〇1)之組合、黃原 膠及N-乙烯吡咯烷酮與丙烯酸之共聚物之組合及黃原膠及 144877.doc 201032829 甲基乙基醚與馬來酸或酸酐之共聚物之組合。 法國專利案第2755010號（Sara Lee)闡述一種包括氟化物 且包括黃原膠與羧酸化乙烯基聚合物之組合的口腔護理產 品’據稱該组合增進氟化物抵抗牙齒腐蝕之效應。 【發明内容】 在第一態樣中，本發明提供一種用於抵抗牙酸侵钱症及/ 或牙齒磨損症，且包括氟離子源及由黃原膠、羧甲基纖維 素與共聚維銅組成之三重聚合物系統的口腔護理組合物。 該二重聚合物系統有助於氟化物駐留牙齒表面，藉此增 強牙齒再礦化作用且增加牙齒耐酸性，因此較單獨使用氣 化物，可提供更佳之表面保護作用以抵抗牙酸侵蝕症。 因此，本發明之組合物適用於增進氟離子抵抗牙酸侵蝕 症及/或牙齒磨損症之效應。該等組合物有助於保護牙 齒，免受食物酸影響，及使琺瑯質再硬化。 該等組合物亦適用於抵抗齲齒。 【實施方式】 黄原膠含量可占組合物總重量之〇 〇〇 i 0/〇至1 〇0/〇，例如占 組合物總重量之0.005%至0.5%或0.005%至0.1%。 本發明所用之羧曱基纖維素係呈鈉鹽形式，亦即為緩曱 基纖維素鈉。羧曱基纖維素含量占組合物總重量之〇 〇2% 至20%，例如占組合物總重量之〇 〇4%至1〇%或〇 1%至 1.0%。 共聚維酮（該共聚維酮係乙烯吡咯烷酮與乙酸乙烯賴之 共聚物，尤指1 -乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯之質量比 144877.doc 201032829 為3:2之共聚物）之含量可占組合物總重量之〇.丨％至2〇〇/。， 諸如占組合物總重量之〇.2〇/0至i〇〇/0或0.5%至5%。 本發明所用之氟離子源實例包含提供25至3500 ppm，較 佳100至1500 ppm數量之氟離子，諸如氟化鈉之鹼金屬i 化物、諸如單氟磷酸鈉之鹼金屬單氟磷酸酯、氟化亞錫、 或氟化胺。適宜的氟離子源係諸如氟化鈉之鹼金屬氟化 物’例如組合物可含有〇.〇5至〇.5重量％之氟化鈉，例如〇1 ❹重量％(等同於450 ppm氟離子）、〇.2〇5重量％(等同於927 ppm氟離子）、〇.2542重量％(等同於丨150 ppm氟離子）或 0.315重量％(等同於1426 ppm氟離子）。 本發明之組合物將含有適宜調配劑，諸如選自彼等常用 於為達此目的之口腔護理組合物技術中的研磨劑、表面活 性劑、增稠劑、保濕劑、橋味劑、缓衝劑、甜味劑、乳白 劑或染色劑、防腐劑及水。該等調配劑之實例闡述於w〇 2006/013081(Glaxo Group Ltd)及 WO 2004/054529(Procter ❿ & Gamble)中，該等申請書之内容係以引用的方式併入本 文中》 通常將本發明之組合物調配成牙膏、喷霧劑、漱口水、 凝膠、喉錠、口香糖、錠劑、軟錠劑、即溶粉末、口腔片 及口腔黏膜貼片。較佳的組合物係牙膏與漱口水。 本發明組合物可包含其他口腔護理活性物。 本發明組合物可進一步包括用於抵抗牙酸侵蝕症之減敏 劑。減敏劑實例包含小管阻斷劑或神經減敏劑及其混合， 諸如闡述於WO 02/15809中者。適宜的減敏劑包含锶鹽（諸 144877.doc 201032829 如氣化锶、乙酸锶或硝酸锶）或鉀鹽（諸如檸檬酸钟、氣化 鉀、碳酸氫鉀、葡萄糖酸鉀且尤指硝酸鉀）。 鉀鹽減敏劑含量通常占組合物總重量之2%至8%，例如 可使用5重量％之硝酸鉀。 在本發明之另一態樣中’提供一種漱口水組合物，包括 如前文定義之用於抵抗牙酸侵蝕症及/或牙齒磨損症之氣 離子源與三重聚合物系統。 二重聚合物糸統氣離子源在漱口水組合物中所占之含量 至多可為任一特定市場法規所允許的最高量。例如在歐洲 法規下之漱口水，每單一產品容器可含有至多125 mg之氟 離子。在美國，用於OTC之漱口水可含有不超過225 ppm 之氟離子。漱口水組合物通常包括1〇〇至15〇〇 ppm之氟離 子’諸如150至1〇〇〇 ppm或2 00至600 ppm，諸如225 ppm或 450 ppm之氟離子。 該漱口水組合物中之氟離子源可為鹼金屬氟化物，諸如 氟化鈉。 s亥漱口水組合物適宜地包括占組合物總重量〇 〇〇5%至 0.02%之黄原膠。 該漱口水組合物適宜包括占組合物總重量0.1 %至0.4%之 羧曱基纖維素。 該漱口水組合物適宜包括占組合物總重量0.5%至1.5。/〇之 共聚維酮。 該漱口水組合物宜與含氟牙膏一起使用，特定言之例如 於以引用的方式併入文中之w〇 2〇〇6/100071中所闡述之類 144877.doc 201032829 型之強化效率含氟牙膏一起使用，且適宜包括作為氟離子 源之驗金屬敦化物；作為表面活性劑之兩性表面活性劑或 低離子含量之表面活性劑（甲基揶子基牛磺酸甲酯鈉）或其 混合；作為研磨劑之矽石牙科研磨劑，該組合物具有20至 60之相對牙本質研磨度（RDA)及6·5至7·5範圍之pI1且不含 正填酸鹽緩衝劑、C 1 0^ 8燒基硫酸醋之水溶性鹽及約鹽。 因此，在另一態樣中，根據本發明組合物包括一種用於 抵抗牙酸知钮症及/或牙齒磨損症之口腔護理療法，該療 法包括母日使用根據本發明之漱口水組合物及含敗牙膏。 在本發明之口腔護理療法中，適宜每日至少使用兩次該漱 口水及含氟牙膏。 為改良消費者之遵醫囑性，本發明亦提供一種用於抵抗 牙酸彳X钱症及/或牙齒磨損症之口腔護理套組，該套組包 括本發明之漱口水組合物、含氟牙旁、及在本發明口腔護 理療法中使用彼等之說明書。 本發明組合物之製法可依照任一適宜順序，混合呈適宜 相對數量之成份，且若必要，使？1^調節至所需數值，例如 4.0至9.5，例如5.5至9.0，諸如6.0至8.0或0.5至7.5。 本發明亦提供一種用於抵抗牙酸侵蝕症及/或牙齒磨損 症之方法，該方法包括對有需要之個體施加有效量之如前 文定義之組合物。 本發明亦提供一種以氟離子源與由黃原膠、羧甲基纖維 素及共聚維酮組成之三重聚合物系統於製造用於抵抗牙酸 侵蝕症及/或牙齒磨損症之口腔護理組合物中之用途。 144877.doc 11 201032829 藉由以下實例進一步說明本發明。 實例1 動態二次離子質譜術（DSIMS) 動態二次離子質譜術為一種半定量技術，其可產生具有 奈米級深度解析及十億分之一靈敏度之快速元素深度型 態’以及具有次微米細節之化學圖譜。先前已使用dSIMS 於研究琺瑯質組成，及測定氟離子納入到人類琺瑯質表面 之程度。在該研究中’利用DSIMS研究存在三重聚合物系 統對氟*化物納入到包含人造侵姓病變之人類珠瑯質表面的 效應。在該實驗中，該三重聚合物系統之組成為：占總組 合物0.75重量％之共聚維酮、〇·2重量％之羧甲基纖維素及 0.01重量％之黃原膠。 使用1200及2400磨砂粒度之碳化矽磨砂紙，將嵌入丙烯 酸系樹脂的尺寸約2x2 mm之人類琺瑯質樣本磨平。隨後 將樣本分為四組處理組（n=5) : i)去離子水組；Η)含三重聚 合物系統之去離子水組；iii)300 ppm氟化物溶液（氟離子源 =氟化鈉）組；及iv)含三重聚合物系統之3〇〇 ppm氟化物溶 液（氟離子源=氟化鈉）組，每一處理溶液的pH落於約65至 7.0之範圍内。藉由將樣本浸入pH 3.8之1.0%檸檬酸溶液中 5分鐘，在綠瑯質上形成人造侵蝕病變。以去離子水清洗 該琺瑯質後，將樣本放入攪拌下之上述其中一種溶液 分鐘。（使用去離子水）進行最後清洗步驟，然後進行 DSIMS分析。使用DSIMS測定氟離子納入到琺瑯質/駐留I 斑瑯質之程度。首先使用深度型態模式測定在前幾微米表 144877.doc 12· 201032829 面上之相對氟離子濃度。隨後垂直切割樣本，並將彼等礙 入環氧樹脂並打磨》以金包被所得橫截面，且藉由抓腫 造影檢查斑鄉質直至約· μιη之深度的氣離子分佈。自各 樣本的多個區域（大小為· μηιχ16()卿及⑽__㈣ 取得數據。

圖1顯示㈣質樣本之代表性橫冑面造景多。僅以水或含 三重聚合物系統之水溶液處理之樣本在樣本㈣任何深度 處均未顯示存在氟離子（數據未顯示卜僅以a化物溶液處 理’或以三重聚合物系統與l化物溶液處理之樣本在结瑯 質表面顯示含氟帶，在兩種情況中皆位於約6〇叩深度處 (圖la與b)。然而，較之僅以氟化物處理之琺螂質，以三重 聚合物系統及氟化物處理之琺瑯質在組織表面前6 處大 體上含有更多氟離子（圖1&與1))。 實例2 白光干涉術（3DP) 白光干涉術在非接觸模式下快速檢視表面形貌及確定粗 糙度參數，其可得到奈米級之高度解析度。在此研究中， 使用白光干涉術檢視人造侵蝕物刺激對人類琺瑯質之作 用。研究僅含三重聚合物系統之溶液及含其與氟化物之組 合溶液預處理琺瑯質的影響結果。在此實驗中，該三重聚 合物系統之組成為：占總組合物〇 75重量％之共聚維_、 0·2重量❶之羧甲基纖維素及0.01重量％之黃原耀。 打磨人類珠瑯質樣本且分為四個處理組（n=5) : i)去離子 水組’· ii)300 ppm氟化物（氟化鈉）組；in)含三重聚合物系 144877.doc •13· 201032829 統之300 ppm氟化物溶液組；及iv)含三重聚合物系統之去 離子水溶液組，每一處理組溶液之pH係於約6s至、7‘〇之範 圍。在處理溶液中培養樣本1 min，謂後以去離子水、、主 洗。藉由黏貼膠布使部份樣本表面遮蔽，以提供對照點: 可測定任何體組織之流失。隨後使樣本與酸接觸。在腐钱 階段，使樣本浸入pH 檸檬酸溶液中5分鐘。利 用AM PhaseShift Micr〇XAM白光干涉器研究樣本表面 形貌。從每一樣本之多個區域（大小為2。〇陣⑽_及 μιηχ80 μιη)獲得數據。自樣本去除所黏膠布後，進行 進-步之測量，以測定在該實驗中是否出現任何 流 失。 該研究之結果概括於圖2與圖3中。對經去離子水處理之 琺瑯質的Sa(粗輪度表面粗趟度）與&(十點高度）之測量结 果顯示，酸刺激顯著增加樣本之表面粗縫度（圖2卜然: 而，經含氟離子及/或三重聚合物系統系溶液預處理之樣 本分析顯示，該等預處理溶液可提供抵抗僅以水預處理後 所觀察到表面變化的保護作用。經三重聚合物系統與氟化 物處理㈣瑯f具有最低的〜值，說明當組合使用該兩種 試齊J ^•所具有的保護作用比僅使用任一種試劑時大（圖2)。 隨後橫跨經處理區域/經膠布黏貼區域界面之範圍測量 表面形貌’結果顯示經多種溶液處理之樣本的總體組織流 失趨勢類似以上詳述表面粗輪度值之流失趨勢（圖3)。在僅 以去離子水處理之樣本中測得之平均組織流失最大，約為 20 μιη經僅含二重聚合物系統之溶液處理的樣本之平均 144877.doc 201032829 組織流失約為2.5 μηι，且經僅含氟化物溶液或氟離子與三 重聚合物系統之組合的溶液處理之樣本值低於1 μιη(圖3 )。 實例3 經酸軟化琺瑯質之再硬化 由打磨包埋於丙烯酸系樹脂中之琺瑯質製得人造侵蝕性 病變。藉由使經包埋樣本與pH 3.8之1.0 w/w%檸檬酸溶液 接觸30分鐘，造成該等病變》利用裝備有維氏金剛石壓痕 器之Struers Duramin Microindentor測定各經侵蚀樣本之基 線硬度。硬度值以維氏硬度數（VHN)表示。對該樣本施加 1.961 N負載，並持續20秒。隨後隨機分配樣本至4組處理 組中（n=6)。 將六組琺瑯質樣本置入含水或含經攪拌之由強化含氟牙 膏製得之1 ·· 3 w/w衆液（1450 ppmF)之漱口水調配物，歷 時120秒。該強化含氟牙膏闡述於W02006/100071中且以 Sensodyne Pronamel出售。該二種漱口水調配物係Colgate Plax Sensitive(225 ppmF)及 ProRinse(450 ppmF)，亦即閣 述於WO 2006/013081中且用作本發明之測試漱口水之類 型，且其pH為7.0且包括0.1%氟化納與由占總組合物〇 75 重量°/〇之共聚維酮' 0.2重量％之羧曱基纖維素及o.o〗重量 °/〇之黃原膠所組成之三重聚合物系統。本研究中包含作為 基準點之Sensodyne Pronamel牙膏處理組，以提供本研究 之有效性。隨後將樣本移出’置於無黏液素人造唾液中。 經24小時與48小時後’使用微壓印成形法測定樣本之再硬 化程度。在每一時間點獲得各樣本六個微印。 144877.doc 15 201032829 再硬化研究之結果概括於圖4中。已相對於酸軟化琺瑯 質後所獲之數值校正琺瑯質硬度值。因此，此後之時間點 的數據反映琺瑯質之再硬化。在接觸人造唾液期間，所有 絲瑯質樣本再硬化’且以漱口水調配物或Sens〇dyne Pronamel牙膏處理，均在兩個時間點上得到統計學上明顯 高於水處理組的再硬化結果。此外，較之使用c〇lgate Plax敏感型漱口水，經硬化24小時後，使用Sens〇dyne Pronamel牙膏或ProRinse處理產生統計學上明顯較高的再 硬化結果。然而在人造唾液中培養48小時後，經其中一種 漱口水或潔齒劑處理之再礦化程度無差異。 實例4 防護酸侵蝕之效果 所進行的研究包括在人類琺琅質經上述兩種漱口水調配 物其中一種（在再硬化研究中所使用者）、水或Sens〇dyne Pronamel牙膏處理2分鐘後，使其與卩!^ 3 8之1%擰檬酸接 觸。在處理及與酸接觸之間以水清洗樣本，所研究之酸侵 蝕時間為10、20及30分鐘，且在每一時間點，在再次以蒸 餾水徹底清洗樣本後’進行微硬度測量。在所有時間點獲 得各琺瑯質樣本之六個凹口。每種處理均在六個獨立樣本 上進行。 軟化研究之結果概括於圖5。已相對於各基線微硬度值 校正琺瑯質硬度值，因此此後之時間點的數據反映該琺瑯 質之軟化程度。在與酸接觸10分鐘後，較之任何其他處 理，Prorinse調配物提供統計學上更明顯的抵抗琺瑯質表 144877.doc -16- 201032829 面軟化效果。在與酸接觸20分鐘後，口水與 Sensodyne Pronamel牙膏處理所產生的琺瑯質在統計學上 比水處理組較不易軟化，但仍傾向比c〇lgate ρ^χ敏减型 漱口水處理組較不易軟化。在侵蝕3〇分鐘之時間點， Prorinse漱口水調配物所產生的防表面軟化效果在統計學 上比水處理組強，且所產生的防表面軟化效果仍傾向比 Colgate Plax敏感型漱口水強。 【圖式簡單說明】 w 圖1顯示在（a)存在三重聚合物系統下；b)不存在三重聚 合物系統下，與含等濃度之氟化鈉溶液接觸後，人類琺瑯 質之動態二次離子質譜分析橫截面造影； 圖2顯示經各種溶液處理後，與檸檬酸接觸之琺瑯質的 平均表面粗糙度值； 圖3顯示經各種溶液處理後，與檸檬酸接觸之琺瑯質之 平均步階高度值； 〇 圖4顯示經漱口水調配物（或Sensodyne Pronamel牙膏）處 理後48小時’人類琺瑯質人造侵蝕性病變之再硬化程度；及 圖5顯示經漱口水調配物（或sens〇(jyne pronarnel牙膏）處 •理後’與檸檬酸接觸之人類琺瑯質之相對微硬度值。 144877.doc -17-

Claims (1)

1. 201032829 七、申請專利範圍： 1 · 一種用於抵抗牙酸侵领症及/或牙齒磨損症之口腔護理組 合物，其包括氟離子源及由黃原膠、羧甲基纖維素及共 聚維酮組成之三重聚合物系統。 - 2.如請求項1之組合物’其_該氟離子源係鹼金屬說化 物。 3. 如請求項1或2之組合物，其中該黃原膠含量占該組合物 總重量之0.001%至1.0%。 φ 4. 如請求項丨或2之組合物，其中該羧曱基纖維素含量占該 組合物總重量之0.02%至20%。 5. 如請求項1或2之組合物，其中該共聚維酮含量占該組合 物總重量之〇. 1 %至20%。 6. 如請求項1或2之組合物，其包括減敏劑。 7. 如請求項6之組合物，其中該減敏劑係鋇鹽或鉀鹽。 8. 如咐求項1或2之組合物，其係漱口水組合物。 φ 9. b請求項8之漱口水組合物’其在抵抗牙酸侵钱症及/或 牙齒磨損症之口腔護理療法令，每曰與含敦牙 使 用。 .爪一種用於抵抗牙酸侵蚀症及/或牙齒磨損症之口腔護理套 包括如請求項8之漱口水組合物、含氣牙膏、及 才曰不其等在口腔護理療法中用法之說明書。 144877.doc