TW201026345A - Universal closure and method of lubrication - Google Patents

Description

201026345 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本申請案包括提供用於減少形成在先前中請案中顯示類 型之一引入器總成必需之零件數目並容許利用一單一密封 件與一封閉閥組合之—通用封閉件。該密封件選擇性包含 利用在該密封件上之複數個釋放溝之一單一密封件總成。 該封閉閥及單-密封件兩者亦具有一傾斜前邊緣部分，其 中亥密封件選擇性具有該複數個凹槽以便有助於該密封件 之可撓性並有助於(舉例而言)在手術期間插入穿過該密封 件之-密閉裝置或其他醫療裝置及隨後抽出穿過該密封件 之相同物。該密封件之一較佳實施例包含僅在該密封件外 部提供之浮雕凹槽。 申請者亦已瞭解提供該密封件之㈣之優勢， =可具有提供含於該封閉件總成之—部分内 如下文所解釋’潤滑劑由具有自該密封件延伸之一 突出體:延伸朝向該密封件之-漸縮端部之一可=保 持在適w位置。相應地，潤滑劑可_存 該突出體之末梢部分之間，以便容許 置插入穿過該密封件之前立即移除該蓋。戈其他醫療裝 舉例而言’該密封件可用於容許 封件之任何結構性總成 、道穿過一密 導向車輛的油箱二=(舉例而言)穿過安裝在 泵之喷嘴。在-般熟習提供密封件用於牛之一填充站 者之學識内之其他可能性明顯為可能此項技術 ’應瞭解在待 144354.doc 201026345 可除了如其中具體描述外實作本 審定技術方案之範圍内 發明。 本申請案主張聰年u月3日中請之美國申請案序 61/110,783之本國優先權，該案之全部内容及揭示内容係 以引用方式併入本文中。 μ 【發明内容】 本發明係關於其中包括相同名稱之所有該等元件係經形 成為一單一單元之一複雜通用系統。 在套管封閉件中需要簡化及緊緻性以及高可靠性。本文 涉及的該系統不僅為醫生所需，而且為製造商所需，因為 其設計元件在結構上更簡單且更易於製造及組裝。 ” 内視鏡醫生之最普遍抱怨為由於橫跨一套管針之套管封 閉件或密封件的洩漏而損失充入氣體。因在手術程序期間 難以引入或操作之儀器之設計複雜性而引起此洩漏，因而 引起氣體洩漏及密封件破裂。此等抱怨需要供應商極其注 意，但遺憾的是引起更高封閉件複雜性及成本，而在若干 情況下加重手術不滿及事故。 本發明涵蓋之設計包括在一單一密封件_閥單元内之關 鍵元件之一幾何組合。該密封件包含一相當硬之硬度計、 圓錐兀件，該圓錐元件之孔係經製成以便具有轴向剛度以 控制阻撓變形，且該圓錐元件係經外部軸向成槽以最小化 可引起圓周剛度及硬插入力之箍環應力。結果係可被描述 為由轴梁之一組合形成之一圓錐體，轴梁由容許該圓錐體 當暴露一較硬且低摩擦内部表面時膨脹成為一徑向柔軟環 144354.doc 201026345 箱元件以與進入之鋒利穿入儀器接觸之環箱釋放溝分隔。 結果係未導致本動態開口系統傾向於破裂及導致封閉失敗 或複雜性之在手術現場内釋放碎屑之危險的一世界最佳設 計。 一 除了本發明之該新穎圓錐孔之該等特性之外，事實為該 圓錐孔係在藉由在-雙閥或線性狹槽間内終止而完成整個 ㈣封閉系統之一外部圓錐内鑄造，該彈性封閉系統係沿 • #該狭槽開口充分伸展以致當抽回儀器時確保-絕對可靠 且不僅靜態但強制封閉。 由於此設計係在-單件巾鑄造，該設計亦提供不容許介 於該二圓錐體之間的接頭處橫跨該圓錐支撐底座之可逆性 之特性。介於該外部圓錐-平密封件（一圓錐表面）與該内部 孔圓錐體（亦已知為一孔徑）之間之此接頭並非如乍看之下 顯現之一圓形接頭，相反卻具有在該二表面之間徑向及軸 向延伸之一空間周邊。因此，該中心孔係經支撐接近在兩 • 側之該封閉件之該末梢開口部分，且在直角處該中心孔係 經附接至進一步鄰近於該封閉件之一底座之該圓錐。此構 形之結果為進一步增加該内側孔圓錐體之整體度同時容許 在該封閉件之兩側之更大徑向彈性。 由於包括該彈性密封件之該二元件需要具有大徑向彈 生亦合邏輯的是最小化由該外側圓錐強加之徑向限制。 因此’一組縱向釋放溝係經模製在包圍該孔圓錐體之該圓 錐之該外側表面上。因此，獲得具有大徑向彈性並具有相 較於另外可能之更大表面強度之一硬的硬度計、低摩擦、 144354.doc 201026345 密封孔。 所有此等為極所需因素。此外，在本設計中，增加-額 極重要改良°由於易於穿入為如此-關鍵要求，故決 &引入if系統進人上述封閉件内。為此，必需保證在 開始穿入時對於該封閉件可獲得新鮮流體潤滑而不損及清 潔室之基本程序及個人要求。 β本發月所不’所有此等考慮已符合完全滿意。完成的 疋〃有生物相备特性之黏性潤滑劑，諸如水凝膠樣玻糖醛 (或玻尿酸）或人體之類似物質組份。玻糖搭酸係身體全Q 部組織及流體中發現之唯一未硫酸鹽化之葡萄胺聚糖。玻 糖酸酸為對於有限使用週期之優秀潤滑劑，且因此最適合 本文預，月之該等需求。僅需保持玻糖酿酸在一封圍件内以 碟保其在封裝之後之任何合理時間使用。 本發明提供此特別水凝勝之建議。然而，其他合適生物 相容^潤滑劑亦可用於此特別申請案。在本文涉及的該通 用套管封閉件之情況下關鍵的是潤滑劑必須含於在該封帛 件t之一空間内之方式及在潤滑劑與該套管使用之前應如 何輸送潤滑劑。 應在該套管内側封裝該封閉件且不開啟該封閉件 ^到開始-程序。在一套管用於與一套管針使用插入該套· 管針之情況下，應在使用時完成此。該套管及該套管針可· 經封裝於相同包裝之分開膨出部内並如指示使用。 點性獨滑劑必須經完全密封在該密封件之入口處之該圓 錐體内側。由將膨脹及塞住在該圓錐趙之該末端處之該孔 144354.doc -6 · 201026345 件二;:：劑部分填充圍繞在該圓錐體内的栓塞之該封閉 同瞎且^分之一检塞裝置而獲得此—「密封入」空間， ^纟#柔軟接㈣合至該密封件之外部邊緣之該近 =二塑膠罩蓋。此—栓塞及接合封閉罩蓋可在手術時 :早離，曝露用於該專手術儀器之開啟的新辟濁滑進 入空間u容易滑進而無需強制推動該等手術儀器。 /述的被封湖滑封閉件基本上變《具有可 滑劑並在手術時待雙開啟之-雙終止密㈣。此—設計及 方法可用於其中必須新鮮輸送雙密封物質而無妨礙手術助 理之風險之其他區域。 然而自該描述的封圍之外側剝離並非可完全保護，該提 ，系統同時執打雙密封及雙開啟兩任務之事實顯然在此領 域内為新賴。 除了此潤滑封閉件之該等上述零件之外，密封該末端之 該栓塞可為中空且可由當向内下壓該罩蓋中心時可用繼而 擊、經輸送穿過-組壁孔之满滑劑部分填充，因此若在部分剝 離之後留下附接在該密封件之一側處的該罩蓋，則變成一 潤滑劑保留區°此-方式S於需要穿過很多儀器之較長程 序將為有利。 可以想像，不同類型之潤滑劑填充密封件可由色彩及符 號識別。 【實施方式】 參考圖1至圖4,含有一内部圓錐體2之一圓錐形i作為一 整合部分且亦係經形成具有一附接緣6以配合一套管（未顯 144354.doc 201026345 示）。圖4係一截面圖， 元件並以點線顯示之該周邊H為—線4連接該二圓錐 一者之該末端上設有45。角之一：面圓5錐形1及圓錐體2之每 與圓錐形1接合且㈣I圓錐體2係經禱造 侧表面處包含六個縱向釋放;3成用其二:;二級 m m ^ ^ 再用於減少環箍應力且促 進膨脹用於插入手術儀 用於該通用㈣件之—封閉^此^力。該㈣形1形成 ffl ^ ^ 此外，若需要，該圓錐體 二作用而無需此等釋放溝3。因此，圓錐體2包括具有一 ^開口柔軟特性之一堅固且軸向牢固圓錐體，而不 2穿過該密封件或自該密封件抽出之手術儀^此等新 …寺徵使其無需借助於額外開口機械構件以有助於孔膨 脹。換言之’圓錐體2係使用應力分析之—㈣，以藉由 控制在該圓錐形1及圓錐體2之材料中之應變以獲得_所需 而’’、、而以其他方式需要之額外運動複雜性而簡 化設計。若需要’此可藉由施加釋放溝3、9至包圍該内側 圓錐體2之該外圓錐形表面！之外部而完成，如圖工至圖4所 不。圓錐形1具有如圖卜斤示之一細長形開口，而圓錐體2 之該鄰近開口實質上為圓形。 在圖5至圖9中，顯示圓錐形整合鑄件丨、2定位在作為如 在圖9中顯示的該左側截面圖所示之一密封外殼的一圓筒 體7内。在圖9中，顯示該等釋放溝9在圓錐體2之正好外側 的圓錐形1的外部上。在該圓錐形丨上之釋放溝9之目的與 在圓錐體2上之該等凹槽3完全相同。此等凹槽欲作為一新 顆構件以有助於徑向膨脹而不損及總體功能整體性。此為 144354.doc 201026345 用於本發明之效力及簡化之 穎設計方式。 目的之略微已知（但有用）的新 在圖7至圖9顯示的設計中，該圓錐形1之線頂點（line-讀X)顯示為終止在頂點1〇處之其二片表面之接合點處。 在/1於該圓錐形1之該二形成斜面之唇緣間的頂點丄〇處之 該接σ點在各相對端處具有可插人形成於該外殼7之每一 側内的—槽24之—鎖定旋紐23 ’以迫使1之該等唇緣的實 質伸展抵著彼此並破保—直緊密封閉，除了當將該密封件 插入該套管針之曲面之後由一穿入手術儀器（諸如一套管 針之-密閉裝置）開啟時。在充入病人體内之後之較高氣 麼必須從不視為保證適當之唇緣密封。圖7至圖9圖示地描 緣在此密封件之内部空間内之所預期的潤滑劑密封器。

如所熟知，任何以水為主之流體必須保持在氣密容器 内。在本發明之自潤滑密封件之情況下，潤滑劑“係容納 於該密封件12内側之該等中心空間内，其係在一插入的封 閉栓塞13之間在其末端處之一點⑽附接至該栓之該鄰近 基座19的蓋1 8之間界定。因此，介於在點丨丨、密封件j 2 與該鄰近蓋18處的該等膨脹孔之間含有潤滑劑“之所有空 間為完全氣密。當手術需要時，耳片22可自位置22被剝至 位置21，且因此被開啟而用於插入手術儀器。若需要，可 接著丟棄該耳片22或可留下部分附接之該耳片22用於進一 步使用。在後者的情況下，可藉由再插入該栓塞13及按壓 區17而喷出額外潤滑劑。此動作將從該栓塞13經由圍繞該 栓塞表面之一系列開口 14而釋放來自空間15之若干額外潤 144354.doc -9- 201026345 滑劑16。 應注意的是，所描述類型之一雙開口容器對於臨床檢查 以及手術用途之醫療應用具有廣泛用途。 圖10及圖11.描述在該密封圓錐體内的空間中之流體潤滑 劑密封器之一額外較佳實施例，並繪·示一雙止擋潤滑封閉 件。此设計甚至具有比圖5至圖9中顯示的實施例更佳之操 縱性及效果。 圖10及圖11中之設計僅具有提供極確實密封、組裝及移 除特性之一雙止擋元件。由顯示的該小圓錐體孔與該平圓 盤31之該傾斜周邊之間的軸向壓縮所獲得的介於該等密封 圓錐體内侧表面之間的極緊密配合確保用於潤滑劑之—無 限時間氣密内部密封。除此之外，由於該等外部曝露於空 氣的邊緣以抵抗搖動及熱效應而不影響潤滑性能之一流體 模製方式在彼此上柔和地變乾，故在組裝時濕化該等止擋 30及31之§亥專接觸面進一步改善接合密封。 由於無需接合一罩蓋22至該鄰近表面，且當藉由該圓錐 體之彈性恢復部分移動潤滑劑朝向内側時，僅在手柄部件 33上之一穩固拉力將弄斷該雙止擋，故亦減少其零件及該 總成之成本。換言之，許多改良用於潛在地促成此設計超 越圖5至圖9中顯示之設計。 顯示於圖10及圖11中之所提出的雙止擋容器包含一單一 模製零件，其包括四個元件（包含該圓錐體3〇、元件Μ、 一桿32及旋鈕33)，用於牢固地插過該圓錐體2,直到該圓 錐體點30弄斷超過該聚矽氧孔且接著被釋放，導致在該圓 144354.doc 201026345 錐體30之該鄰近平表面與元件31之該末端表 縮該橫越的圓錐體2。因此， 間軸向壓 μ志“ 此該圓錐體2之該等較窄圓錐體 内部表面將如所示由部件29向内徑向推動且 擋器3】向外及向末端徑向推抵於位 ：：止 圓錐體之該鄰近區時，在該桿32之該等料表面上 緊。此同時彈性變形對於配置在圓錐體2内之潤滑流 起一密封效果，確保潤滑劑之一真正氣密空間。

在圖H)及圖η中之該設計亦描緣作為與圖5至圖9中顯示 的該區域相比較之-簡單外部區域6，。可在側部分上接 合區域6’至外殼7之該緣上，因此使得該整個密封 向面安裝抵於區域6’處之一套管内部緣。 ； 申請的本發明之該通用#閉件之優冑為可提供_I 1 封件以便減少需要形成該通用密封件之零件數目，同時保 持充分可撓性並提供圍繞該穿過該密封件之密閉裝置或其 他手術設備之一緊密密封。此密封件亦具有為一單件元件 之優勢。更特別地，一單一鑄造模製聚矽氧為較佳。利用 潤滑劑亦具有有助於進入該密閉裝置及將其抽出之明顯且 新穎的優勢。此潤滑劑可為具有潤滑性質之生物物質（諸 如水凝膠、諸如玻尿酸）以便提供當前在習知密封件中不 可獲得之較佳光滑且可靠潤滑。在該可移除蓋下方提供潤 滑劑以便被覆蔽在該蓋、該密封件與該突出體之一端部之 間’容許满滑劑被固定地覆蔽在該密封件内並保持其潤滑 性質。 由圖1至圖9中顯示的該密封件所提供之_額外優勢為可 144354.doc 201026345 藉由利用在該等凹槽間之縱向厚度增強在該密封件中之較 薄壁之縱向厚度而獲得力減少以便防止阻挽及撕破該密封 件開口。此等較薄壁可由（舉例而言）較高硬度計（舉例而言 40-50)材料製成以獲得強度及一低摩擦係數同時保持該儀 器上面之緊密度以便為相對低。因此，此需要利用該密封 件之一較高硬度計強度特性^可透過使用一較低硬度計強 度（即，舉例而言20-30)及使該等密封件壁更厚而潛在獲得 類似性能，然而，此設計必然將需要不利於穿透力且提高 由鋒利儀器阻撓該密封件及閥之該等壁之一較高摩擦係 數。由於此阻撓引起若未合適設計則破壞該密封件之該孔 之撕破，此阻撓為一主要問題且相較於穿透力難度甚至更 為一問題。然而，本發明用於防止此類型問題。 總而言之，可獲得由於摩擦之一較低壁阻力而無阻撓穿 過具有一較低摩擦係數而仍保持利用沿著該密封圓錐體之 該外侧表面提供的縱向波形所需之強度且僅終止在圓錐體 之該孔不遠處之較硬壁表面之危險。 圖12至圖16繪示本發明之一額外實施例，其類似於上文 描述的實施例但包含在該圓錐體2之該外表面部分上提供 的翼肋232。因此，此等翼肋232係經定位在該圓錐體與該 圓錐形1之間並具有一基座233。另外，該圓錐形i顯示為 包含斜外侧邊緣110。該内部圓錐體2亦具有一圓筒形通道 或開口 234，該圓筒形通道或開口 234具有該圓錐體2厚度 之至少兩倍之縱向長度。因此，此通道或開口 234提供用 於氣密接觸插入穿過該圓錐鱧的一物體之接觸面之一額外 144354.doc -12· 201026345 長度，且因此提供相較於在本發明之該第一實施例中提供 的該密封件甚至更有效之密封件。如可自檢視圖15而瞭 解，該等斜外侧邊緣110成銳角（舉例而言，相對於該圓錐 形1之該外側表面部分成30E角度該繪示的實施例顯示 提供四翼肋232但可根據於形成該圓錐體及翼肋之材料之 組合物及直徑特性而提供更多或更少翼肋數目。 如一般熟習此項技術者為可理解，根據上述教示，本發

明之很多修改與變更㈣為可能。舉例而言，該密封件可 用於容許-部件穿過__密封件之任何結構性總成。此可包 含（舉例而言）穿過安裝在導向車輛的油箱之該車輛的通道 内的-密封件之-填充站|之噴嘴。在—般熟習提供密封 件用於通道之一此項技術者之學識内之其他可能性明顯為 可能。因此，應瞭解在待審定技術方案之範圍内，可除了 如其中特定描述外實作本發明。 【圖式簡單說明】 圖1係該通用封閉件之-俯視、前面及右侧透視圖； 圖2係圖1中所示的該内部圓錐體之一端部之一放大圖； 圖3係圖1中所示的該通用封閉件之-截面圖； 圖4係圖1中所示的該通用封閉件之一後視圖； ▲圖5係利用圖1中所示的該通用封閉件之-鑄造總成之_ 則視圖； 圃6係顯示 ，才全塞及外殼之其—分解側視圖； ^係當組裝時—料總叙—俯視及側面透視圖； 圖8係該鑄造總成之一截面圖； 144354.doc •13- 201026345 圖9係顯示當移除該封閉栓 圖； 室時之該鑷造總成之一截面 圖10係顯示包含一圓盤止擋及潤滑劑之一額外實施例之 一戴視圖； 圖11繪示移除該圓盤止擋之圖1 0之該實施例； 圖12係本發明之一第三實施例之一底面、前面及左側透 視圖， 圖13係本發明之該第三實施例之一截面圖； 圖14係本發明之該第三實施例之正視圖； 圖15係本發明之該第三實施例之側截面圖；及 圖16係本發明之該第三實施例之一仰視平面圖，顯示為 該仰視平面圖之一鏡像之該俯視平面圖。 【主要元件符號說明】 1 圓錐形 2 圓錐體 3 釋放溝 4 線 5 斜面 6 附接緣 6’ 區域 7 圓筒體 9 釋放溝 10 頂點 11 點 144354.doc • 14· 201026345

12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 23 24 29 30 31 32 33 35 110 232 233 234 密封件 封閉栓塞 開口 空間 潤滑劑 按壓區 蓋 基座 耳片 耳片 鎖定旋崔丑 槽 構件 圓筒體 元件 柄 旋紐 位置 斜外側邊緣 翼肋 基座 開口 144354.doc -15·

Claims (1)

1. 201026345 七、申請專利範圍·· 1. 種密封件總成，其包括·· :口錐形密封件’該圓錐形密封件在其相對端處具有 d:’其在該圓錐形密封件内同枯定位，其 第—雄封件在其相對端處具有-開口。 2. 如清求項〗之密封件總成 ^ 該圓錐形㈣f 、中㈣-进封件係連接至 3. 如請求項1之密封件婢志廿 〜 其令該圓錐形密封件之一内 4 筒形狀且是連接至該第二密封件。 位在該第二㈣件内、。，邊緣且其中—潤滑劑係經定 5·如請求項1之密封件總 ♦玲1 t 第一捃封件包含形成 於該第_岔封件中之至少一釋放溝。 6· ::^之密封件總成，其包括連接至該第二密封件 二：=之至少一翼肋部件，其中該圓錐形密封件與 第一密封件形成一單件總成。 7.=項:之密封件總成’其包括附接至該圓錐形密封 件及弟二费封件之該等端的至少一者之—邊緣部件。 8· 一種整合總成，其包括： 口 ； 一第—密封件’該第-密封件包含在其相對端處之開 第二密封件’該第二密封件與該第_密封件同抽定 144354.doc 201026345 位並具有在該第二密封件之相對端處之開口；及 一封閉件部件，該封閉件部件經組態以封閉該第二密 封件之該等開口的至少一者。 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16 如請求項8之整合總成’其中該第二密封件比該第一密 封件徑向延伸一較短距離。 如請求項8之整合總成，其包括一囊封體，其中該整合 總成可附接至該囊封體。 如請求項10之整合總成，其中 該第一密封件包含至少-輕合部件，其經組態以麵合 該整合總成至該囊封體，且其中一潤滑劑係定位在該第 二密封件與該封閉件部件之間。 如請求項8之整合總成’其中該第二密封件之一開口包 括一通道形開口，其具有該第二密封件之一厚度尺寸的 至少兩倍之一長度。 如明求項10之整合總成，其中該圓錐形包括在該圓錐形 之一端部上具有含斜邊緣之一閥部件。 一種形成一密封件總成之方法，其包括： 提供一圓錐形密封件，該一圓錐形密封件在其相對端 處具有開口； 將一第二密封件同轴定位在該第一密封件内。 如請求項14之方法，其進一步包括在—囊封體内安裝該 圓錐形密封件。 如請求項14之方法，其進-步包括連接該圓錐形密封件 至該第二密封件。 144354.doc •2· 201026345 17. 如請求項14之方法，其進—步包括使該第二密封件之一 端形成具有該第二密封件之-厚度尺寸的至少兩倍之一 長度的一通道形開口。 ° 18. 如請求項丨之密封件 i '、匕栝運接至該圓錐形密封 件之一外表面的至少一翼肋部件。 19. : = 8之整合總成’其包括連接至該圓雖形密封件 之一外表面的至少一翼肋部件。 I:’：之密封件總成’其中該第二密封件之該等端 具有—長度之—通道形開°，該長度為該 第一锥封件之一厚度尺寸的至少兩倍。 21.如請求項14之整合總成，其 之一者包括具有-長度之—通道开第^口封件之該等端部 二密封件之—厚度尺寸的至少兩倍開口，該長度為該第

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