TW200920433A - Disposable injector with manually actuated piston - Google Patents

Description

200920433 九、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明有關一可棄式注射器，其具有一外殻，在其中 或在其上-分別至少於某些區域中-配置至少一機械式彈簧 儲能機構、能至少偶而以活性成分充塡之至少一圓筒-活 塞單元、至少一活塞作動式柱塞、及至少一作動單元，藉 此該彈簧儲能機構包括至少一預加應力的彈簧加載式元件 ’藉此該活塞作動式柱塞之至少一部份被定位在該彈簧儲 能機構與該圓筒-活塞單元的活塞之間，且藉此具有一預 加應力的彈簧元件之圓筒-活塞單元的活塞可經由一泵桿 分開地運動。 【先前技術】 美國專利第200 1 /005 1 789 A1號特別揭示此一注射器 ’其具有一彈簧預加應力的活塞作動柱塞，於該注射器之 作動時，該柱塞作用於該圓筒-活塞單元中所引導之活塞 及該活塞的活塞桿之硬式組合上。該單件式活塞桿係持續 向後，遠至其突出超過該注射器之後方外殼端部。藉著該 活塞桿之後方端部，該活塞可用手分開地運動。在此不能 以無菌的方式封閉該圓筒-活塞單元之圓筒的內部，且該 整個活塞桿係於該注射期間運動。 【發明內容】 本發明因此處理開發一模組化.可棄式注射器之問題， -4 - 200920433 該注射器之圓筒-活塞單元係能夠在該組裝狀態中充塡。 用於其最小之結構尺寸，此注射器具有僅只數個零組件， 且保證牢固安裝及具有易於處理之功能。該注射溶液可高 達二年被保持無菌，甚至於該手動充塡之注射器中。 此問題被該主要申請專利範圍之特色所解決。用於此 ’該泵桿能被可解開地耦合至該活塞或至該活塞之活塞桿 。該圓筒-活塞單元之圓筒具有一後方密封元件，其允許 位於該活塞及該氣缸間之圓筒內部的無菌閉合。 本發明在此呈現譬如一無針的可棄式注射器，當該彈 簧儲能機構被張緊時，其圓筒-活塞單元能被一手動幫浦 運動所充塡。用於此目的，一泵桿係由外面耦接進入該注 射器中所配置之圓筒-活塞單元的活塞，使得該活塞能藉 著該泵桿運動。在正確充塡之後，該圓筒-活塞單元能使 用無菌的塞子以無菌的方式再次被封閉。如果適當，該栗 桿係解耦I合及由該外殼後退。藉由該圓筒-活塞單元中之 担、封兀件的一特別配置，以無菌的方式保持該充塡物被封 閉。 本發明之進一步細節將由申請專利範圍附屬項及以下 槪要地說明的具體實施例之敘述顯現。 【實施方式】 圖1至4顯示一種可棄式注射器之簡化主要草圖，具 有於三種不同釋放狀態中之永久地彈簧加載之儲能機構。 所顯示之可棄式注射器包括一外殼（1 〇)、以例如注射溶液 200920433 預先充塡之圓筒-活塞單元（100)、活塞作動式柱塞（60)、 及當作彈簧儲能機構之螺旋式壓縮彈簧（5 0)。一作動元件 (82)及一固持元件（95)亦被配置在該外殼（10)上。該_筒-活塞單元（1〇〇)係由該前面藉由一與栓塞（128)組合之密封 蓋子（120)所密封。該圓筒-活塞單元（1〇0)具有一活塞（1 ! υ ，其能藉著該圓筒（101)中之分開的泵桿（14c)所運動。 該外殼（1 〇)係一壺形中空本體，在該底部打開及具有 一升高底面（3 9)。該外殼（1〇)於該中間區域中具有例如二 相向之類似窗口的開口（33)、該套管區域（3 1)，如於圖3 中。以關節連接在該單一開口（33)之個別上緣者係一壓縮 棒（2 1)。該底面（3 9 )具有一中心孔（3 8 )。 該壓縮棒在此僅只經由範例配置於擺振鉸中，且藉由 彈簧加載元件（52)支撐在該外殼（1〇)上。該等彈簧加載元 件（52)至少大約徑向往外地將該等支撐桿（21)壓抵靠著該 作動元件（82)，如於圖1至4中，在此它們經由凸輪（22) 停靠在該作動元件（82)上。該等凸輪（22)亦可位於該等壓 縮棒（21)之個別自由上端下方例如5至20毫米處。如果該 等壓縮棒（21)係形成在該外殻（1〇)上，如於圖5至8中， 它們如彈性可彎曲樑（2 8)般彈動。 兩壓力-應力式壓縮棒（2 1)於其預加應力的位置中將該 活塞作動式柱塞（6 0)固定在其柱塞盤件（7 3 )上，如於圖1 中。用於此目的，該壓縮棒（21)係藉由其支撐表面（23)支 撐在該柱塞盤件（73)上。一支撐表面（23)及該柱塞盤件 (7 3 )上之對應位置間之個別接觸表面的尺寸係於2至2 0平 200920433 方毫米之區域中。 在轉離該中心線（5 )之側面上，每一壓縮棒（2 1)具有一 在其凸輪（22)上之接觸表面（2 4)。 位於該外殼（1 0)的下方區域中者係用於扣緊該圓筒·活 塞單元（1 00)之夾具。 於該具體實施例中，該圓筒-活塞單元（100)包括一以 注射溶液（1)充塡之透明圓筒（1 0 1 )，其中一活塞（11 1)安坐 在該前面位置中。該圓筒（101)具有一圓筒內部壁面（109) ，其朝向該後面，譬如終止在一環狀溝槽中。一於徑向中 緊密地支承在該活塞（1 1 1)上之密封元件（1 0 5 )安坐在該環 狀溝槽中。僅只藉由該等活塞（i U )被佔據用於該主要零件 之空的圓筒內部空間（110)係藉由該密封元件（105)以無菌 的方式封閉。在該環狀溝槽之後，該圓筒（101)加寬至此一 範圍，以致一向後面運動之活塞（η 1)不能接觸該加寬區域 之壁面。 在其後面上，該活塞（1 1 1)具有譬如一中心、截錐形壁 凹（115)，該泵桿（140)係藉著錐形螺紋（141)被旋緊在該壁 凹中。該栗桿（140)能以最小之力量被由該活塞（1 1 1)釋放 〇 在該活塞（111)上方，於該外殼（1 0)中，例如配置該活 塞作動柱塞（60)，使得雖然其不會接觸該活塞’其係藉由 其下端向旁邊引導，譬如，於該圓筒（1 01)之上方區域中。 該活塞作動式柱塞（60)具有譬如一中心孔（63) ’其被該泵 桿（140)所橫越。 200920433 根據圖1，該外殼（10)之下半截被該像套筒之作動元 件（82)所圍繞。該作動元件（82)被安裝至在該外殼（10)之 徑向外部表面（13)上縱向地運動。其以尖銳邊緣（8 5)終止 在該後面。在該邊緣（85)下方，根據圖1，該等凸輪（22) 之外部接觸表面（24)以一鎖固之方式接觸該作動元件（82) 之內部壁面（5 9)。 譬如，接近該邊緣（85)，一作動蓋子（81)係鎖固在該 作動元件（8 2)上，且完全圍繞該外殼（10)之後方端部。其 具有一中心孔（87)，其在此用作該泵桿（140)之通道。該作 動蓋子（81)包括一周邊之加寬區域（83)，當該注射器被作 動時，該等凸輪（2 2)被承納在該加寬區域中。每一壓縮棒 (2 1)亦可有被局部地加寬之區域或未覆蓋之開口，取代一 非旋轉式對稱之作動元件（82)的案例中之加寬區域（83)。 相對於該外殼（10)，該加寬區域（8 3)被定位及設計其 尺寸，以致精確地是其能承接該等向外推之壓縮棒（21)， 使其凸輪（22)於該觸發程序期間後退。該加寬區域（83)之 內部輪廓係例如一具有返回側腹（84)之通道，在此其代表 一正交於該注射器之中心線（5 )的平面。 配置在該外殼（10)中之活塞作動式柱塞（60)在此被分 成二區域。該下方區域係該活塞滑動件（76)。其直徑係稍 微比該圓筒（1 〇 1)之後方區域的內徑較小。該活塞滑動件 (76)之下前端直接地作用於該活塞（1 1 1)上。 該活塞作動式柱塞（60)之上方區域、亦即該柱塞盤件 (73)係一平坦之盤件，至少於某些區域中爲圓柱形的，其 200920433 外徑係比該套管區域（3 1)中之外殼（1 0)的內徑較小數十之 一毫米。該下前面（74)具有一配置環繞著該活塞滑動件 (76)之軸環表面（75)。其具有一截錐形表面之形狀’其頂 角係大約1〇〇至130度、較佳地是120度。該截錐形表面 之理論尖部位在該活塞滑動件（7 6)的區域中之中心線（5)上 。該軸環表面（7 5)亦可爲球面彎曲的。 該活塞滑動件（76)當然亦能夠被設計爲一分開之零組 件，而由該柱塞盤件（7 3 )分開。用於此目的，其被放置在 該外殼（10)之內部壁面上。 該螺旋式壓縮彈簧（50)以預加應力地安坐於該柱塞盤 件（73)及該外殼（10)的上覆底面（39)之間。該螺旋式壓縮 彈簧（5 0)之彈力係經由該柱塞盤件（73)傳送至該壓縮棒 (21)。由於該軸環表面（75)之傾斜，該等壓縮棒（21)係以 傘齒輪之方式徑向地往外推。該釋放套筒（82)穩定地支撐 此徑向力。 該密封蓋子（120)係附接至該作動元件（82)之前端，其 圍繞該圓筒-活塞單元（100)之下部。該密封蓋子（120)在該 前端面上具有一轉接器開口（127)，譬如具有一魯爾（Luer) 搪圓錐孔，其開口係以無菌的方式藉著外部錐形栓塞（1 28) 所密封。在此該密封蓋子（120)被安裝在該外殼（1〇)之下方 區域上。其與該像套筒之作動元件（82)係至少在某些區域 中以一黏著性標籤（9 1)圍繞。該黏著性標籤（9 1)包括一主 要部份（92)、一撕開扁帶（94)、及一蓋子部份（93)。該撕 開扁帶（94)係藉由一預定斷裂點（96)、例如一穿孔或連續 200920433 之材料薄點連接至該標籤部份（92、93)。該撕開扁帶（94) 係據此被配置在安置於該作動元件（82)及該密封蓋子（120) 間之組裝點上方，且終止於一垂直之撕開突片（95)中。 一整個黏著性標籤亦可被使用，於分開該等零件（82) 及（120)的組裝點之區域中，其包含抗扯裂的拉動機構。該 拉動機構、例如一細線、一塑膠條片、一薄金屬線等突出 至該標籤上方的一側面。當該拉動機構被移去時，該標籤 係特別地於該組裝點之區域中鬆開。 爲能夠使用該可棄式注射器，該圓筒-活塞單元（1 0 0 ) 首先必需被充塡。用於此目的，該塞子（1 2 8 )係由該轉接器 開口（127)移去，且被一軟管轉接器（137)所取代。該軟管 轉接器具有一泵浦軟管（1 3 8)。以該泵浦軟管（138)，該注 射溶液（1)被藉著該泵桿（140)拉回之活塞（111)由一開放之 醫藥安瓿吸入該圓筒（1 01)。所吸入之注射溶液的數量可經 由位在該泵桿（140)上之刻度尺（148)控制。該吸入操作係 藉由該氣泡所完成，該氣泡可能已被吸入該圓筒（101)，以 一習知方式移去，譬如藉由稍微回頭滑動該活塞（111)，使 該密封蓋子（120)往上地固定。配置在該密封蓋子（120)中 之二窗口（126)具有用於控制目的之作用（看圖10)。然後 ，譬如，該泵桿（140)被轉出該活塞（111)之壁凹（115)及由 該外殼（10)後退。 爲作動該注射器’該撕開扁帶（94)被移去’以致該密 封蓋子（1 2 0)及該作動元件（8 2)間之黏著性連接被打破。該 密封蓋子（120)及該軟管轉接器（137)被拉開。該可棄式注 -10- 200920433 射器被定位在該注射位置。該作動元件（8 2)現在可在該圓 筒-活塞單元（100)之方向中被推動，如於圖3中。於此程 序期間，該作動元件（8 2)在該外殼（1 0)之外部壁面（1 3 )上 、因此於該注射位置之方向中往下及線性地滑動。該等壓 縮棒（21)之接觸表面（24)滑過該邊緣（85)，且在該彈簧加 載式元件（50)的力量之下徑向地往外彈動釋放進入該加寬 區域（8 3)中。該活塞作動式柱塞（60)無阻礙地往下注射， 如於圖4中。該圓筒（101)被排空。 代替該作動元件（82)在該外殻（10)上之線性滑動動作 ，亦可提供一螺旋狀運動。於此案例中，該作動元件（82) 與該外殼（10)被引導朝向彼此，例如經由一滑動塊件及一 動作連結部。如果必需，亦可藉由該外殼（1 〇)及該作動元 件（82)間之純樞轉運動實現觸發。該樞軸在此將爲該中心 線（5 )。 圖5至10顯示圖1至4所敘述之原理的具體實施例 。在此，該負載支承零組件係單件式外殻（1 〇)。其係藉由 射出成形由例如一強化玻璃纖維之聚醯胺所製成。該外殻 (10)廣泛地具有一管狀之形狀，且被分成二功能區，包括 該上殼體區域（31)及該下固定區域（4 1)兩者。 該大體上管狀之殼體區域（3 1 )係在該頂部藉由例如具 有整合之孔（3 8)的水平底面（39)所密封，如於圖7中。位 於該殼體區域（31)之下半截者係二相向形成之壓縮棒（21) 。用於該壓縮棒（2 1)之形成位置係剛好在該固定區域（4 1 ) 上方。用於形成該個別之壓縮棒（21)，在該殻體區段（31) -11 - 200920433 中已坐落有一狹窄、至少大約U字形間隙，至該等側面及 在該頂部包圍該個別之壓縮棒（2 1)。在大約其長度的百分 之8 0上方，該壓縮棒（21)具有該外殻（10)之壁面的壁面厚 度及曲線。此區域尤其亦用作一彈簧彈性可彎曲樑（28)， 且具有一鐮刀形橫截面。 如果必需，此可彎曲樑（2 8)的一部份亦可配備有一長 方形之橫截面，以減少由該可彎曲樑邊緣區域中之使用所 發生的彎曲應力。於圖8中，該壓縮棒（21)被顯示在該未 變形之狀態中。 在此，該個別壓縮棒（2 1 )之上自由端係藉由該徑向地 往外突出之凸輪（22)所形成，其具有至少一支撐表面（23) 及一接觸表面（24)。根據圖5，該有應力之可棄式注射器 的柱塞盤件（73)藉由其軸環表面（7 5)位在該支撐表面（23) 上。該支撐表面（23)在此實踐一楔形面之功能，具有一截 錐形表面之形式，該截錐形表面具有120度之頂角。 至少於該接觸區域中，該等壓縮棒（21)或該軸環表面 (75)可具有陶瓷裝甲。如果必需，該軸環表面（75)被例如 附著之截錐表面形墊圈所增強。 如於圖8中，該凸輪（22)之接觸表面（24)係圓錐體的 一部份，其最大直徑係例如3至4毫米大於該外殼（10)之 外徑。當該可棄式注射器被加上應力時，該接觸表面（24) 接觸該像套筒之作動元件（8 2 )的內部壁面（5 9 )。如果必需 ，爲使該表面壓力減至最小，該接觸表面（2 4)具有一對應 於該內部壁面之曲線，如於圖5及6中。 -12- 200920433 當作對該壓縮棒（21)之另一選擇’其係亦可能使用拉 桿，如於圖1 1中。這些拉桿係一體地形成在外殼之上方 區域中。使該彈簧儲能機構（5〇)被拉緊’它們由上面嚙合 該活塞作動式柱塞（6〇)之柱塞盤件（73)。當該注射器被操 作時，爲了給與該向外樞轉拉桿（2 1)足夠之自由空間，於 此變型中，該作動蓋子（8 1)係至少於一些區域中被組構成 一截錐形殼體。 位於該殼體區段（3 1)下方者係用於承接該能合倂的圓 筒-活塞單元（100)之固定區域（41)，如於圖7中。該固定 區域（4 1 )包括例如平行對齊至該中心線（5)之八個彈簧鉤 (42)。該等彈簧鉤（42)分別具有至少一雙側腹後方夾具， 用於盡可能合身地承接該圓筒-活塞單元（1〇〇)。如於圖7 中，該後方夾具（42)之相向側腹（43,44)圍繞例如127度之 角度。該下側腹（44)具有45度之錐角，使其圓錐體尖部位 在該中心線（5 )上，如於該噴嘴（1 〇 6 )之方向中所觀看，在 該前端（17)之下方。該等彈簧鉤（42)之長度及回彈性比率 係使得該圓筒（1〇1)可被倂入，而沒有該等彈簧鈎（42)之塑 性變形。 爲能夠於安裝期間隨同該彈簧加載式元件（50)及該活 塞-作動柱塞（60)將該外殼（10)牢靠地固定於該作動元件 (8 2)中，於該等凸輪（16)間之區域中，該外殼（10)具有一 扁豆狀高起部份（16)，參考圖9，該外殼（10)經由該高起 部份支承在該作動元件（8 2)之邊緣（8 5 )上。 該圓筒（1 0 1)係例如一透明、厚壁式壺筒，其至少局部 -13- 200920433 爲圓柱形之外部壁面在必需之處支承譬如一圓周式閂扣肋 條（102)，其尺寸穩定地緊鄰該等彈簧鉤（42)之後方夾具的 側腹（43,44)。於該圓同（1〇1)之後面的區域中’用於承接 一密封元件（105)之軸環（1 19)係位於該圓筒內部壁面（109) 之上端上。如果適當’該軸環亦可爲一徑向、環狀迴轉溝 槽，其以一形式裝配圍繞至少部份該密封元件。另一選擇 或此外，該密封元件（1 〇5)可爲黏著性接合至該圓筒。該密 封元件（105)於該說明之具體實施例中被描述爲一 ◦型環。 然而，其亦可一方形密封環、一唇部密封件、或另一同等 密封元件。 一短圓柱形、像噴嘴之孔（106)係位於該圓筒（101)之 孔的中心，其圓柱形底面至少大約匹配該前面活塞前端之 輪廓。其直徑係大約〇_1至0.5毫米。此孔（106)係其直徑 的一至五倍長。其終止在該圓筒（101)之底面側外部前端 (103)的圓柱形或錐形壁凹（107)中。該壁凹（107)至少大約 構成一魯爾推拔孔之前面一至二毫米。此前端（103)可被額 外地裝有一黏著性環（1 04)，以升高該應用安全性。 該圓筒（1 0 1 )係譬如由該非晶質熱塑性環烯烴共聚物 (COC)所製成。此材料係實際上不能滲透水蒸氣的，其允 許該注射溶液之長期儲存。 該無桿式活塞（111)譬如安坐在該圓筒（101)之圓柱形 或錐形孔中。在其至少大約錐形組構之前端面，該活塞 (111)具有用於承接一密封環（11 4)或一永久地彈性密封化 合物之軸向環狀溝槽（1 12)，該等活塞係譬如由鐵氟龍衍生 -14- 200920433 物之四氟乙烯/聚全氟乙丙烯共聚物（FEP)所製成。參考圖 5、8或9，選擇該活塞（111)之長度，使得該被插入之活塞 (111)突出至少一毫米超出該後頂部邊緣。該活塞（ηι)之 中間區域係變窄。該變狹窄之區域具有一對應於該活塞之 總長度的大約百分之3 0的長度。於承納該溶液的圓筒內 部空間（1 1 0)之區域中該變狹窄之區域具有一直徑，其係比 該圓筒之最大內徑較小百分之16至20。位於該變狹窄區 域及該前面、亦即於此案例中之底部、活塞區域間之前面 過渡區具有譬如35至40度之錐角。該另一、後方之過渡 區具有35及90度之錐角。 於該活塞（111)之後面 '譬如截錐形、端面（113)中， 有一具有該底面（118)之中心、錐形活塞壁凹（115)，參考 圖12，用於耦接該泵桿（140)。該活塞壁凹（115)之錐角係 譬如一度。在其下端，尤其根據圖12，該泵桿（140)具有

一用於耦接至該活塞（111)之錐形V字形螺紋（141)。該V 字形螺紋（141)之錐角係譬如六度。當該泵桿（14 0)被轉入 該活塞壁凹（1 15)時，該V字形螺紋（141)之螺距擠進該需 要之相對螺紋。當該泵桿（1 4 0)之前端以該截錐形端面 (145)之狹窄尖部接觸該底面（1 18)時，該轉入操作被完成 〇 當作該泵桿（140)及該等活塞（111)間之耦接，圖13顯 示一嚙合於活塞壁凹（1 1 5 )中之圓錐梯形螺紋（1 4 2 )，至少 一局部螺距（116)或凸輪被配置在該壁凹中。所顯示之局部 螺距（1 1 6)在橫截面中、亦即垂直於該中心線（5)延伸超過 200920433 30至60度。待由該泵桿（140)傳送至該活塞（ill)之軸向 力係僅只經由該局部螺距（1 16)運送。用於製造工程之理由 ，一長橢圓形的孔洞（1 1 7)係位於局部螺距下方。 用於耦接目的之分開的螺紋（1 4 1，1 42)兩者僅只需要最 小之轉緊及轉鬆力量。其他可解開之耦接件當然亦能夠被 使用，譬如一鑰匙/鑰匙孔系統或一簡單鍵鎖系統。 該栗桿（1 40)沿著其大部份長度具有譬如一恆定之橫截 面。於該說明之具體實施例中，其最大直徑係大約二毫米 。其係譬如由以玻璃纖維強化之聚醯胺所製成。在其由該 作動蓋子（81)之孔（87)突出之後方端部，其具有二不同分 級之刻度尺（148)及（149)，尤其參考圖14。該刻度尺（148) 係用於一圓筒-活塞單元（1〇〇)，其圓筒（1〇1)具有七毫米之 平均內徑，而該另一刻度尺（149)係用於一具有六毫米之內 徑的圓筒（101)。該不同尺寸設計之圓筒（101)能被交替地 插入該注射器。 兩刻度尺（148、149)之每一個具有水平之標度。這些 標度位於被導向垂直於該中心線（5)之平面中。每一標度具 有譬如該泵桿的一半圓周之長度。一刻度尺（〗48、149)之 標度皆位於彼此上方。它們可譬如爲彩色、黑或白色標度 ，或能於該泵桿中被形成爲V形槽口。代替該等標度’標 識符號或數字亦可被使用。 如果適當，該泵桿（140)之後方端部能被設有一結構’ 譬如橫亙或縱向溝槽、凹槽等。在各區域中’該橫截面亦 可被修平，或能比延伸經過該活塞作動式柱塞（6〇)之區域 -16- 200920433 具有一較大直徑。 尤其根據圖9，分派至該較大圓筒之前面刻度尺（148) 被加長達一半圓筒（1 46)，以使該配置變得清楚。直接位在 該底面（8 6)的水平面上之二下標度標示該個別圓筒（1〇1)之 額定容量。於每一案例中，該上標度指示該活塞（111)被完 全地推入該圓筒（101)。該等刻度尺（148、14 9)之其他標度 的每一個譬如代表0.1毫米。 該可棄式注射器之彈簧儲能機構（50)或驅動器單元被 配置於該活塞（111)及該底面（39)之間。 該彈簧儲能機構（5 0)係一螺旋式壓縮彈簧，配置在具 有該柱塞盤件（73)之活塞作動式柱塞（60)上。其被支撐在 外殼（1〇)之上底面（39)上，並使一間隔套筒（19)插入中間 。該韌度-加有應力之活塞作動式柱塞（60)係藉著該柱塞盤 件（73)支撐在該外殼（10)之壓縮棒（21)上。 在該柱塞盤件（73)上方，該活塞作動式柱塞（60)具有 一導銷（62)，其引導該螺旋式壓縮彈簧（50)或藉此被引導 。於該導銷（6 2)之延伸部份中，中心地坐落於該柱塞盤件 (73)下方者係該活塞滑動件（76)，其當該可棄式注射器被 作動時作用於該活塞（1 1 Π上。該活塞滑動件（76)具有一截 錐形、向前彎曲之前端（77)，尤其看圖7。以此前端（77) ，其接觸該活塞（111)之匹配形狀設計之端面。兩圓錐體具 有至少大約相同之錐角。 於該具體實施例中’該活塞滑動件（7 6)在該活塞（1 1 1 ) 上方終止例如2至4毫米。該活塞作動柱塞（7 6 )具有一穿 -17- 200920433 透孔（63)，其上半截係大體上圓柱形的，而其下半截錐形 地朝向該底部變窄。於該下前端（77)之區域中，該孔係僅 只十之一至二毫米大於該活塞桿之外徑。 圖5及7至10顯示一具有幾乎完全圍繞該外殼的作 動單元（80)之壓縮棒注射器。當作該作動單元（80)的一部 份，該作動元件（82)在此亦係一作動套筒。譬如由ABS所 製成的大體上圓柱形之作動套筒（82)具有當作其前端之返 回側腹（84)，並具有該朝內定位之邊緣（85)。一圍繞該外 殼（1 〇)之後方端部的作動蓋子（8 υ係鎖固在該作動元件 (82)上。用於此目的，該作動蓋子（81)在該作動元件（82) 之後方端部上方被推動。 於圖6中，僅只爲說明已省略該作動蓋子（81)之後方 端部。當該注射器未被作動時、亦即當其係於該鎖定位置 (8 )中時，該作動蓋子（8 1)之在該後面打開的後方邊緣位於 與該外殼底面（39)齊平或在該外殻底面下方。 緊接在該返回側腹（84)上方’該加寬區域（83)係位於 該作動蓋子（81)中。在該加寬區域（83)上方’該作動蓋子 (8 1)可滑動地支承在該外殼（1〇)之外部壁面（13)上。 爲鎖固該作動元件（82)上之作動蓋子（81)，該作動元 件（8 2)具有譬如一環狀溝槽（5 6)，該作動蓋子（81)之周邊 腹板或掣爪凸輪（55)嚙合進入該溝槽。如果適當，爲了利 於組裝，部份該作動蓋子（8 1)具有例如二縱長裂縫。 位於該作動元件（8 2)之下方區域中’於其外部壁面中 者係數個圓周溝槽（57)，如於圖1〇中’或另一可比較之結 -18- 200920433 構。該等溝槽（5 7)係例如彼此等距隔開及延伸超過該作動 元件（82)之長度的1〇至30毫米。 —中心密封蓋子（120)停靠在該圓筒-活塞單元（1〇〇)的 圓筒（101)上之作動元件（82)的下前端（58)上。於該前面 (5 8)之附近中，該密封蓋子之至少大約圓柱形外部表面具 有與該作動元件（8 2)的同樣圓柱形外部表面相同之直徑。 該密封蓋子（120)係一量杯，其以一緊密裝配之方式圍 繞至少該圓筒-活塞單元（1〇〇)的下四分之一。具有其壺筒 區域（125)，部份該密封蓋子（120)位在該圓筒（101)之圓柱 形外部壁面上及位在該下前端（1 〇 3 )上，使該黏著性環件 (1 0 4)附接在此。 於圖5、6、9至11中，該密封蓋子（120)不只於某些 區域中圍繞該圓筒（101)與同時停靠在該作動元件（82)上， 而且被支撐在該外殼（1〇)之下前端（17)上，如於圖9中。 用於此目的，其在該上前端（121)之附近具有數個、譬如五 個接觸連結部（1 22)，其配置在該等內部壁面上，平行對齊 於該中心線（5)。該等接觸連結部（122)接觸該圓筒（101)之 外部壁面。 該壺筒區域（125)具有二相向窗口（126)，如於圖6中 。該等窗口（126)具有一至少對應於該活塞（111)之直徑的 寬度。該等窗口（126)之下緣一因此最接近該像墊圏的腳部 (128)之邊緣-被配置在該圓柱形底面（108)之水平面。能 尤其於該透射光線中使用該等窗口（126)檢查該圓筒充塡物 之密度。譬如一截錐形管件係一體地形成爲該像墊圈的腳 -19- 200920433 部（129)上之轉接器開口（127)。該轉接器開口（1 27)至少局 部具有一魯爾搪圓錐孔當作內部壁面。根據圖5、9及、 1 〇 ’該轉接器開口（ 1 2 7)係以無菌的方式封閉。 該圓柱形作動元件（82)係在其整個長度上方藉由黏著 性標籤（91)所覆蓋。該黏著性標籤（91)本身係例如在一側 面上於某些區域中塗以黏接劑之紙張及/或薄膜條片。於 一層中’該薄膜條片一次圍繞例如密封蓋子（120)及作動元 件（82)之複合物。當作一原始之緊固件（9 0)，其包括三分 開之條片，該等條片能被分別地朝向彼此分離藉由一穿孔 (96)。該上條片係該主要部份（92)，該中間條片係一具有 二至三公分長撕開突片（9 5)之撕開扁帶（94)，且該下條片 係該蓋子部份（93)。該主要部份（92)及該蓋子部份（93)承 載一黏著性層，它們係在該作動元件（82)上附接至該黏著 性層。 根據圖6，一注射針（1 3 5)被用於充塡該圓筒（1 〇 1)。 其經由雙圓錐體轉接器（131)安坐於該轉接器開口（127)中 。該轉接器開口隨同該壁凹（107)至少大約形成一魯爾搪圓 錐孔。用於充塡目的，該活塞（1 1 1)藉著該泵桿（140)以一 吸入作用被拉回。該後方密封元件（1〇5)保持固定於該軸環 (11 9)上之適當位置中，甚至當活塞（111)之變狹窄區域通 過該密封元件（1 〇 5 )時。當該活塞（1 1 1)已抵達其後方位置 ，參考圖6，該密封元件（105)再次以無菌及防漏之方式徑 向地支承在該活塞（111)上。該等密封元件（11 4)及（1〇5)之 組合甚至在該活塞（11 1)之泵吸運動期間確保一無菌的圓筒 -20- 200920433 內部空間（1 10)。 在該圓筒（101)已被充塡，且如果適當，已由其移去空 氣之後，該轉接器開口（127)隨同該壁凹（107)能在該前面 以無菌的方式藉著無菌的塞子（128)被再次封閉，以便允許 該經充塡注射器之暫時儲存。 爲作動該可棄式注射器，該撕開扁帶（94)係由該主要 部份（92)及由該蓋子部份（93)藉著該撕開突片（95)四處分 開。該等作動元件（82)之溝槽（5 7)變成看得見。該密封蓋 子（1 2 0)現在係由該圓筒（1 〇 1)往下剝除，如於圖7中。該 注射器現在被設定於該注射位置，且該像套筒之作動元件 (82)於該注射位置之方向中被往下推。該等壓縮棒（21)往 外彈性地彎曲進入其實際之開始位置。在此點，該等凸輪 (22)在該邊緣（8 5)上方往外滑入該加寬區域（83)。不再變 形之壓縮棒（21)釋放該活塞作動式柱塞（60)，以致該活塞 (111)係突然地往下運動’以排空該圓筒（101)，如於圖8 中。於該活塞（1 1 1 )之向前運動期間，既然該後方密封元件 (1 〇 5)當其通過該變狹窄之活塞區域時無法忍受一制動作用 ，該活塞摩擦在那時候減少。 萬一該注射器未作動，該注射溶液亦可藉著一注射針 (135)施加。用於此目的’該注射針（135)係以雙圓錐體轉 接器（131)之輔助被夾住於該壁凹（107)中。以一旋緊進入 該活塞（1 1 1)之壁凹（11 5)的泵桿（140) ’參考圖6，該注射 器能被使用像一傳統之可棄式注射筒。 於此變異之具體實施例中’除了該彈簧加載式元件 -21 - 200920433 (5 0)以外’所有零組件可相對一安置在該中心線（5)上之平 面被旋轉對稱地及/或鏡像對稱地配置。 以注射器，其中該活塞作動式柱塞（6 0)被平直地引導 在該外殼（1 〇)中-至少於某些區域中-以最小間隙，及該 活塞作動式柱塞（60)具有適當之彎曲強度，能使用僅只單 一壓縮棒（2 1)，代替二或更多壓縮棒（2 1)。 於該等圖面中所說明之變型中，該壓縮棒（21)及該柱 塞盤件（73)間之個別接觸區被設計爲表面（23)及（75)，其 彼此滑移接觸。於一特別之組構中，在該等個別壓縮棒 (21)之每一表面（2 3)中’一滾子能被安裝，其當作一滾子 軸承滾動離開’因此當該注射器係在該柱塞盤件之表面 (75)上作動時幾乎無摩擦的。 除了該彈簧加載式元件（5 0,5 2)以外，在需要一活塞板 及譬如該等支撐棒（2 1 )的可用軸承滾子之處，該先前所述 可棄式注射器之所有零件係由塑膠或像塑膠或橡膠之材料 所製成。 【圖式簡單說明】 圖1說明一具有二壓縮棒及能夠泵吸之活塞的可棄式 注射器； 圖2係如用於圖1，然而具有一手動充塡之圓筒； 圖3係如用於圖〗，然而被開啓及作動，且沒有一泵 桿（虛構狀態）； 圖4係如用於圖2，然而在藥品射出之後； -22- 200920433 圖5說明一可棄式注射器，其具有於鎖定位置中變形 之二壓縮棒； 圖6係如用於圖5，然而藉著一注射針載入； 圖7係如用於圖6，然而被開啓及作動（虛構狀態）_， 圖8係如用於圖7，然而具有空的圓筒； 圖9係如用於圖5，然而繞著該注射器中心線旋轉90 度； 圖1 0係圖9之直徑另一端的視圖’然而沒有一標筆 圖11說明一於鎖定位置中之可棄式注射器，其具有 二拉鈎及能夠泵吸之活塞； 圖1 2係圖5的一詳細放大圖； 圖1 3係圖5的另一選擇之詳細放大圖； 圖1 4係圖1 0的一詳細放大圖。 【主要元件符號說明】 1 :注射溶液；藥品 5 :該注射器之中心線，長度方向 6: (82)之運動的作動方向，往下運動方向之箭頭 8 :鎖定位置 9 :作動位置，引發位置 10 :外殼，單件式 1 3 :外部表面，圓柱形 1 6 :高起部份，扁豆狀 -23- 200920433 1 7 :前端，前面，下方 1 9 :間隔套筒 21 :壓縮棒，支撐桿；拉桿 22 :凸輪 23 :支撐表面 2 4 :接觸表面 2 5 :後方夾具側腹 2 8 :可彎曲樑 3 1 :殼體區域 33 :開口 38 :孔 39 :底面 41:用於圓筒-活塞單元之固定區域 42 :彈簧鉤 43 ··側腹，上方 44 :側腹，下方 5 0 :彈簧加載式元件，螺旋式壓縮彈簧，彈簧儲能機構 5 1 :墊圈，平面式 52 : (2 1)上之彈簧加載式元件 5 5 :掣爪凸輪 56 : (82)之環狀溝槽 5 7 : (8 2)之溝槽 5 8 : (8 2)之前端 59: (82)之內部壁面 -24- 200920433 60:活塞作動式柱塞 62 :導銷 63 :孔，穿透孔 7 3 :柱塞盤件 75 :軸環表面，錐形 76 :活塞滑動件 77 :活塞滑動件前端，錐形 8 0 :作動單元 8 1 :作動蓋子 8 2 :作動元件 8 3 :加寬區域 84 :返回側腹 8 5 :邊緣，銳利邊緣式 8 6 :蓋子底面 87 :孔 90 :原始之緊固件、扁帶、固持元件 9 1 __黏著性標籤 92 : (91)之主要部份 93 : (91)之蓋子部份 94 :撕開扁帶 9 5 :撕開突片 96 :穿孔，預定斷裂點 100:圓筒-活塞單元 1 0 1 :圓筒 -25- 200920433 102 :閂扣肋條 1 〇 3 :前端 104 :黏著性環 1 〇 5 :密封元件 1 0 6 :孑L，噴嘴 107:該前端中之壁凹 1 〇 8 :圓柱形底面 109:圓筒內部壁面 1 1 〇 :圓筒內部空間 1 1 1 :活塞 1 1 2 :環狀溝槽 1 1 3 :前端，後面；圓錐體 1 1 4 :密封環，密封件，密封元件 119: (101)上之軸環 1 2 0 :密封蓋子，黏著性密封 12 1 :前端，頂部 122 :接觸連結部 1 2 5 :壺筒區域 1 2 6 :窗口，兩側 1 2 7 :轉接器開口 1 28 :栓塞 129 :腳部，像凸緣 1 3 1 :雙圓錐體轉接器 1 3 5 :注射針 -26- 200920433 1 3 7 :軟管轉接器 1 3 8 :泵浦軟管 1 4 0 :泵桿 1 4 1 :錐形螺紋，V字形螺紋 142 :特別之螺紋，錐形螺紋 145 :端面，截錐形 1 4 6 :半圓筒 147 :肩部（用於小圓筒） 1 4 8 :標記，用於大圓筒之半V形槽口 1 4 9 :標記，用於小圓筒之半V形槽口 -27-

Claims (1)

1. 200920433 十、申請專利範圍 1. 一種可棄式注射器，其具有外殼（1〇)，在其中或在 其上-分別至少於某些區域中-配置至少一機械式彈簧儲能 機構 '至少偶而能以活性成分充塡之至少一圓筒-活塞單 元（10 0)、至少—活塞作動式柱塞（60)、及至少一作動單元 (8〇) ’藉此該彈簧儲能機構（5 0)包括至少一預加應力的彈 簧加載式元件，藉此該活塞作動式柱塞（6 0 )之至少一部份 被定位在該彈簧儲能機構（50)與該圓筒-活塞單元（100)的 活塞（1 11)之間，且藉此具有一預加應力的彈簧元件之圓 筒-活塞單元（100)的活塞（1 1 1)可經由一泵桿（140)分開地運 動，其特徵在於 -該泵桿（140)能被解開地耦合至該活塞（11 1)或至該活 塞（1 11)之活塞桿，及 -該圓筒-活塞單元（100)之圓筒（101)具有一後方密 封元件（105)，其允許位於該活塞（111)及該圓筒（101)間之 圓筒內部（109)的無菌閉合。 2 ·如申請專利範圍第1項之可棄式注射器，其中該泵 桿（140)局部地通過該活塞作動式柱塞（60)的一孔（63)。 3 .如申請專利範圍第1項之可棄式注射器，其中該泵 桿（140)在其後方端部由該外殼（10)突出，且在此有一或多 個刻度（148、149)。 4.如申請專利範圍第3項之可棄式注射器，其中該等 刻度（148、149)包括數個分度或像分度狀之標記，在此一 分度對應於該圓筒之額定容量，一分度係一零標記’ -28- 200920433 且其他分度代表該額定容量之較低數量（subquantities)。 5 .如申請專利範圍第1或3項之可棄式注射器，其中 該栗桿之後方端部具有二刻度（148、149)，在此該第一刻 度（148)被提供用於一具有大橫截面之圓筒（101)，且該第 二刻度（149)被提供用於一具有小橫截面之圓筒（101)。 6.如申請專利範圍第3項之可棄式注射器，其中一個 別刻度（148、149)之每一分度係配置成彼此重疊之半圓形 的標記或刻槽，在此該泵桿（140)之具有該第一刻度（148) 的側面係加長達半個圓筒（146)。 7 .如申請專利範圍第1項之可棄式注射器，其中該密 封元件（105)被配置在該圓筒內部壁面（109)之後方區域中 ，且徑向地支承在該活塞（1 1 1)上。 8 .如申請專利範圍第1項之可棄式注射器，其中該活 塞（1 1 1)係在該中間區域中變窄。 9 .如申請專利範圍第1項之可棄式注射器，其中該外 殼（10)具有至少一壓縮鈎或拉鈎（21)，該鈎具有分別在其 自由端的區域中之至少一支撐表面（23)，該活塞作動式柱 塞（60)停靠在該支撐表面（23)上，其中該壓縮鈎或拉鈎 (21)之鎖定位置被定位在一已鎖定位置（8)中之作動元件 (82)所緊固，其中該作動元件（82)具有一使其緊固地停靠 在該密封蓋子（120)上之鎖定位置（9)，且其中該作動元件 (82)具有一觸發位置（9)，其當該活塞作動式柱塞（60)被釋 放時施行該壓縮鈎或拉鈎（2 1 )之橫側後退。 1 〇 .如申請專利範圍第9項之可棄式注射器，其中至 -29- 200920433 少於某些區域平坦楔形面中或於某些區域單一截維形面 (74、75)中，該活塞作動式柱塞（60)在其前端已由該彈簧 加載式元件（50)移開。 1 1 .如申請專利範圍第9項之可棄式注射器，其中隨 同每一個單一壓縮鈎或拉鈎（2 υ，該活塞作動式柱塞（6〇) 形成一花鍵齒輪，其中一軸向彈性力方向係在一徑向支撐 力方向中偏移。 1 2 ·如申請專利範圍第9項之可棄式注射器，其中該 單一壓縮鈎或拉鈎（2 係分別形成在該外殼（2 〇)上，且代 表一彈性可彎曲的柱桿（2 8 )。 -30-