TW200307127A - Body-fluid censoring unit - Google Patents

Description

200307127 玖、發明說明 (發明說明應敘明：發明所屬之技術領域、先前技術、內容、實施方式及圖式簡單說明） 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種被使用在人體或其他動物之體液檢 查的體液檢查單元。 【先前技術】 習知，作爲被使用在人體或其他動物之血液檢查的血液 檢查單元，係例如有如日本專利特公平8 - 1 0 1 9 3號公報所 示，爲一種與血漿或血淸反應、進以呈現指定之發色的試 劑來支撐在滑件狀支撐體之物。 在利用此種血液檢查單元的情況下，將血漿或血淸滴下 至形成於其試劑層後，便將光照射至已發色之試劑層，且 測定其反射光量，依據此種反射光量而可定量分析血漿或 血淸中之特定物質的濃度等。在上述日本專利公報特公平 8 - 1 0 1 9 3號公報中，亦揭示有以此種方式進行血液檢查之 分析裝置的一例。 如上所述，在使用有將試劑層形成在滑件狀支撐體的血 液檢查單元之情況下’係形成爲在檢查期間始終使血漿或 血淸在該血液檢查單元上露出的狀態。如此’將有從事檢 查者誤觸該血漿或血淸、進而因此有感染於HIV等感染症 之虞。 爲解決此種問題，係如同例如日本專利特開2000 - 749 1 0 號公報所揭示’提案有一種將試劑固定在透明的密閉容器 -6 - 200307127 中所形成的血液檢查單元。在使用此種血液檢查單元的情 況下，爲將全血液（whole blood)置入管狀容器中、且將其 施與離心分離，藉此而使與固形成份所分離之血漿或是血 淸接觸至試劑，將試劑之發色等反應由管狀容器之外側而 藉由目視或反射光量測定等來調查、檢查。從而，若藉由 此種血液檢查單元時，在將全血液置入管狀容器後，係可 至始至終的不會接觸到血液成份而可進行檢查。 【發明內容】 《發明所欲解決之課題》 · 不過，在使用於血液檢查之試劑中，除了與檢測對象物 質進行反應、或是除了與檢測對象物質在指定時間內進行 反應，亦存在有必須供給氧氣之物。在使用此種試劑的情 況下，在使該試劑如上所述的收容至密閉容器中之後，便 產生有如此一來便無法使血液獲得指定之反應的問題、或 是需要長時間的進行指定之反應、且極度加長於耗費在檢 測上的時間的問題。 以上，雖針對在血液檢查單元中之問題來進行說明，不 ® 過’即使在進行動物之血液以外的體液、亦即在進行尿、 汗、髓液等檢查的檢查單元中，在採用將試劑收容至密閉 容器內的構造之情況下，亦具有產生相同問題的可能性。 本發明係有鑑於上述事件所提出之物，其目的在於提供 一種體液檢查單元，爲藉由使氧氣供給至收容至密閉容器 內的試劑’而可防止造成無法檢查、或是需要長時間的檢 查之問題。 -7- 200307127 《用以解決課題之手段》 依據本發明所提出之體液檢查單元係爲，一種體液檢查 單元’係由在密閉容器內收容有檢查體液之試劑所形成， 其特徵在於··在前述密閉容器之局部上，係形成可獲得將 空氣由外導入至該容器內之孔，同時，安裝有用以封閉該 孔之密封構件。 此外，作爲上述密封構件，較佳爲適用於被貼著在前述 岔閉谷窃之密封狀之物’或是其他爲亦可適用於密封上述 孔之栓狀物。 參 此外，在本發明之體液檢查單元中，上述密閉容器係爲， 相互保持有略呈氣密狀態、且呈滑動自如狀的組合，並在 內部區隔成可減壓之密閉空間，而較期望係分別以有底之 外筒及內筒所構成。 當密閉容器爲由如上所述之外筒及內筒所構成的情況 下，在該外筒及內筒中，在其朝增大內部之密閉空間之容 積的方向呈相對性的動作、而使該空間內形成爲負壓狀態 時，係以設置維持該兩筒狀態之鎖固機構爲佳。 ® 此外，當密閉容器如上所述爲由外筒及內筒所構成的情 況下，在內筒之外周壁部上係嵌著有與外筒之間略爲保持 氣密狀態的〇型環，且以使該內筒與外筒構成爲經由此種 〇型環來滑動者爲佳。 再者，當密閉容器如上所述爲由外筒及內筒所構成的情 況下，在內筒之外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止 部，同時在前述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之 -8 - 200307127 卡止部，藉由將該等卡止部相互卡止而期望可防止內筒與 外筒的脫離。 《發明效果》 依據本發明所提出之體液檢查單元係爲，在密閉容器之 局部上，係形成可獲得將空氣由外導入至該容器內之孔， 同時，安裝有用以封閉該孔之密封構件，因此，在試劑與 體液之間的反應中爲必須要有氧氣的時候，可取下該密封 構件而將空氣導入至容器內，而將氧氣供給至試劑。從而， 若藉由此種體液檢查單元時，係可防止因爲將氧氣供給至 試劑而造成無法檢查、或是需要長時間的檢查之問題。 此外’若在空氣導入後再藉由該密封構件而封閉上述孔 時’亦可防止從事檢查者觸碰到容器內的體液檢體。 此外，上述密閉容器係爲，相互保持有略呈氣密狀態、 且呈滑動自如狀的組合，並在內部區隔成可減壓之密閉空 間，而較期望係分別以有底之外筒及內筒所構成，在此情 況下，藉由使該等兩筒於相互分離的方向上進行相對移動， 爲可將內部之密閉空間進行呈負壓狀態。如此，若由將密 閉空間形成爲負壓狀態開始而將採血針等連接至體液檢查 單元時’或是在將採血針等連接至體液檢查單元後才開始 將密閉空間形成爲負壓狀態時，在該密閉空間中，體液檢 體便形成會被強烈的吸附。藉此，指定量之體液檢體係形 成可在短時間內於密閉容器內採取，而可提高體液檢查之 作業能力。 此外，在如上所述之外筒與內筒中，在將其朝增大內部 一 9 - 200307127 之密閉空間的容積方向上呈相對性的作動、使該空間內形 成爲負壓狀態時，若設有維持該兩筒之狀態的鎖固機構時， 則可防止兩筒回到自然的原始狀態、亦即可防止內部爲回 到形成大氣壓之狀態。倘若如此，因無須形成爲將兩筒以 手指指尖來維持、進以使其無法回到該種原始狀態，故而 可簡單的進行對於該兩筒內之體液檢體的導入作業。 再者，在如上所述爲由外筒及內筒而構成密閉容器的情 況下，在內筒之外周壁部上係嵌著有與外筒之間略爲保持 氣密狀態的〇型環，若構成爲該內筒與外筒爲經由此種〇 型環而進行滑動時，如前所述，當使該筒於相互分離的方 向上進行相對移動、將內部之密閉空間形成爲負壓狀態時， 可更加確實的作出此種負壓狀態。此外，若設有此種〇型 胃時’則亦可防止體液檢體由外筒與內筒之間的縫隙露出 至谷器外。 1匕外，在如上所述爲由外筒及內筒而構成密閉容器的情 M ’在內筒之外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止 ^ ’同時在前述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之 + 1部，藉由將該等卡止部相互卡止而防止內筒與外筒的 M H ’藉此，係可防止內筒與外筒不經意的脫離、造成使 11液檢體由該等筒中向外洩漏之事件。 【實施方式】 &下，依據圖式詳細說明本發明之實施例。 $ 1圖所示係爲本發明之體液檢查單元之一實施例的血 攸檢查單元丨〇之分解立體圖，而第2圖所示係爲局部剖面 - 1 0 - 200307127 此種血液檢查單元l 〇之側面形狀之圖式。如圖所示，此種 血液檢查單元1 0係具有圖中下方之端部爲呈開放狀的圓筒 狀之外筒1 1。以及圖中下方之端部上形成有底面2 3的內 筒2 1。作爲該等外筒1 1與內筒2 1之一例係由透明的合成 樹脂所形成，外筒1 1係如被設成外徑1 5rnmx高度30_左 右，內筒21係例如被設成外徑lOmmx高度30mm左右之大 小。此外在其他例方面，外筒1 1與內筒2 1亦可使用玻璃 等所形成。 外筒1 1係爲，在圖中上側之端面上爲具有持有圓形開 口 1 3之上底面1 4，該開口 1 3係經常地藉由被接著至上底 面1 4之內面的橡膠膜1 5所封閉。此種橡膠膜1 5係如後所 述爲構成血液導入部者。此外，在外筒1 1之內部方面，爲 藉由又稱爲插入成型加工而維持有圓形的血液成份分離膜 1 6。血液成份分離膜1 6係由多孔質構造體所形成，該多孔 質構造體係爲，在使血液檢體供給於血液成份分離膜1 6 時，爲使血漿及/或血淸透過、另一方面則不使固形成份透 過者，在此作爲一例，係爲由採用空孔徑値爲0 . 5〜5 Ο μπι 之範圍的聚碾（ρ 〇 1 y s u 1 f ο n e )膜所構成。在此，於該外筒1 1 之內周壁部方面，於形成爲圖中下端之開放端的附近係形 成有朝向內側突出的環狀之卡合部1 7。 另一方之內筒21係爲，圖中之下端爲藉由底面23所封 閉，因此在已開放之上端爲安裝有試劑層24。此外，在該 內筒21之外周壁部方面，於其上端較接近之位置上爲嵌著 有0型環25。再者，在該內筒21之周壁上係形成有將其 -11- 200307127 內部與外部連通之細小的空氣導入孔2 6，該空氣導入筒2 6 爲藉由已貼著至周壁之薄片狀的貼紙27所封閉。 上述試劑層2 4係例如爲在米利普公司（音譯）製之空孔 徑爲0 . 4 5 μπι之硝纖維素多孔質膜上，以2點滴落調製成已 混合有葡萄氧化酶、過氧化酶、1，7 -二羥基萘、4 -胺安替琳 之ρΗ5 . 5〜6 . 5的MES緩衝液，再以2點滴落已混合有尿酸 酶、過氧化酶、二烯咪唑系無色色素之緩衝液，在形成有縱 向2點、橫向2點、共計4點之點後，藉由使其乾燥，而 形成爲以2點作出將5 0 5 nm附近作爲極大吸收波長之色素 系的葡萄糖檢測點、以2點作出將6 5 0 nm附近作爲極大吸 收波長之色素系的尿酸檢測點（s po t )。此外，此種試劑層 24係爲，因支撐體爲如上所述係由硝纖維素多孔質膜所形 成，因此，在使後述之血漿及/或血淸供給於其上後，便形 成爲在層之擴展方向上展開血漿及/或血淸。 第3圖所示係爲上述構成之試劑層2 4的平面形狀。圖 中之24a係爲葡萄糖檢測點，24b係爲尿酸檢測點。此外， 於本例中之該試劑層24中，有關血液檢查單元1 〇之資料、 亦即其製造編號或種別等係被記載於作爲圖型之條碼24c 中。有關於該條碼2 4 c係詳如後述。 上述之外筒1 1與內筒2 1係被組合成如第2圖所示而構 成血液檢查單元1 0。此外，在將內筒2 1收容至外筒1 1之 內部時，內筒21之〇型環25與外筒11之卡止部17雖有 些許干涉’不過’若將內筒2 1以某種程度而強力壓入時， 外筒1 1之周壁部與0型環2 5便會彈性變形、0型環2 5係 -12- 200307127 跨越卡止部1 7。 在第2圖之狀態中，內筒21係可在外筒1 1之內部於長 軸方向、亦即於圖中之上下方向移動。此時，內筒2 1爲經 由0型環2 5而與外筒1 1之內周壁部進行滑動，因而形成 藉由內筒21與外筒1 1所區隔而成之密閉空間。換言之， 在本實施例中，藉由外筒11與內筒21而構成可將該內部 與外部保持水密狀之密閉容器。 至此爲止係特別地藉由上述〇型環25之作用而使得上 述密閉空間爲對於外部略爲確保呈氣密狀態，因此，當使 內筒21由第2圖之狀態而朝下方、亦即由遠離外筒1 1之 上底面1 4之方向拉伸後，該密閉空間內便形成負壓。此外， 使內筒21以此種狀態拉伸而進移動指定距離後，該0型環 25與外筒11之卡止部17便相互卡止，而可防止內筒21 由外筒1 1脫離之問題。 以下，針對使用上述構成之血液檢查單元1 0的血液檢 查進行說明。首先，針對採血作業進行說明。在此之際， 係使內筒2 1如前所述般的朝由外筒1 1之上底面1 4分離之 方向拉伸，而使區隔該內筒21與外筒1 1之密閉空間形成 爲負壓。將該狀態揭示於第4圖。其次，如該圖所示，例 如，將一端爲刺入人體之上腕部的採血針3 0之另一端猛刺 入外筒1 1之橡膠膜1 5、引導至上述密閉空間內。如此， 藉由使該密閉空間形成爲負壓，而使全血液通過採血針 3 0、導入至該密閉空間內。而此種全血液3 1係如圖所示的 展開於血液成份分離膜1 6，且使其中之固形成份爲被血液 - 13- 200307127 成份分離膜1 6之上，此外，血漿及/或血淸係透過該血液 成份分離膜1 6。 此外，如上所述爲在血液檢查單元1 0內所採血之全血 液3 1之量額係與由第2圖之狀態而朝下方拉伸之距離有 關。此係爲，使用該血液檢查單元1 0而使如上所述進行採 血的情況與各條件之尺寸（cHmens i on)齊備、而藉由採血實 驗來確認。亦即，例如藉由將拉伸內筒21之距離設爲1、 2、4 c m，而亦可將在各個情況下的採血量設定成1 〇、2 0、 40//l(micro-liter)。 此外，如上所述的將由內筒2 1與外筒1 1所區隔而成之 密閉容器內形成爲負壓開始才將採血針3 0猛刺於橡膠膜1 5 之外，亦可在將採血針30猛刺於橡膠膜1 5之後藉由拉伸 內筒2 1而將上述密閉空間內形成爲負壓。 如上所述在將全血液供給至血液檢查單元1 0內之後， 由橡膠膜1 5拉拔採血針3 0。在橡膠膜1 5上雖殘存有已貫 通採血針30之孔，不過，因爲橡膠膜15爲具有較高的彈 性，因此僅維持該孔係形成爲封閉狀態，故而係不會產生 使全血液由該孔洩漏而出之不良情形。此外，將使採血針 3 0猛刺於橡膠膜1 5時，該採血針3 0之外周壁與橡膠膜1 5 之間係因爲橡膠膜1 5爲具有較高的彈性，因此係可確保略 呈氣密狀態，故而截至使全血液3 1導入爲止’係維持血液 檢查單元1 0內的負壓狀態，並且在使全血液31供給至血 液檢查單元1 〇內之後便將其內部恢復呈常壓狀。 其次，針對測光操作進行說明。第5圖所示係爲使用有 -14- 200307127 上述血液檢查單元1 〇之血液檢查裝置4 0之外觀示意圖， 此外，第6圖係詳細揭示出此種血液檢查裝置4 0之局部構 造。如圖所示，此種血液檢查裝置4 0係爲在框體上面41 上爲具有以承接血液檢查單元1 0之圓筒型之孔所形成的單 元受承接部4 2。血液檢查單元1 〇係對於此種單元受承接 部4 2爲由所引伸而出之內筒2 1側所收容。並且，在輕微 按壓外筒1 1後，內筒2 1便會在其中呈相對性的移動，該 內筒2 1之試劑層2 4係形成爲與外筒1 1之血液成份分離膜 1 6接觸之狀態（第6圖之狀態）。在此，試劑層2 4係形成 爲與血液成份分離膜1 6呈平行的狀態，因此其兩者係相互 形成全面性呈接觸狀態。 如前所述，係使血液成份分離膜1 6之上側捕獲到全血 液中之固形成份3 1 a、且將血漿及/或血淸透過該血液成份 分離膜1 6，因此，在如上所述將內筒21之試劑層2 4接觸 至血液成份分離膜1 6後，便形成爲在該試劑層24上展開 血漿及/或血淸。被形成在試劑層2 4上之前述葡萄糖檢測 點24a以及尿酸檢測點24b之各緩衝液（試劑）便與該血漿 及/或血淸反應、呈現出發色狀。 於第6圖詳細揭示之血液檢查裝置40係具有：光源單 元44，係發出測定光43 ;光導件，係傳播有由該光源單元 44所發出之測定光43的光纖等所形成；濾波單元46，係 被夾設於該光導件45之途中、且選擇測定光43之波長； 測光部47 ’係在光導件45之前端部附近、且配設在其中。 上述光源單元44係由內藏有發出5 0 5 ηπι附近之波長之 200307127 光的發光二極體、以及發出650ηπι附近之波長之光的發光 二極體之物所形成，該等發光二極體係形成爲僅選擇一方 來進行區域。此外，濾波單元46係由內藏有透過5 0 5 nm附 近之波長之光的濾波器、以及透過65 Οηηι附近之波長之光 的濾波器，該等濾波器係形成爲僅選擇一方而被插入光導 件45內之光路中。此外，亦可使用發出包含有5 0 5 ηηι及 6 5 Onm附近之波長之光之白色光的白色發光二極體，進而 取代如前述所使用之2個發光二極體。 此種濾波單元46之濾波選擇動作、以及上述光源單元44 之發光二極體選擇驅動動作，係爲藉由共通之控制部56而 被控制成相互地進行連動。亦即，在使發出5 0 5 nm附近之 波長之光的發光二極體時，使透過505nm之波長之光的濾 波器插入光路，而當使發出6 5 0nm附近之波長之光的發光 一極體驅動時’爲使透過6 5 0 n m之波長之光的灑波器插入 光路。 光導件4 5係爲，其前端部爲被配置呈對向於收容在單 元受承接部42內的血液檢查單元1 0之內筒2 1之狀態。 測光部47係由下列構件所構成：接物透鏡ect 1 ens ) 48,係在使測定光43照射至內筒21之試劑層24時， 以此而聚光已反射之反射光43R;成像透鏡49，係結合藉 由以該接物透鏡48所聚光之反射光43R所形成之影像；二 維光檢測器50，係由被配置在該影像之成像位置的CCD等 所形成。 以下，針對上述構成之血液檢查裝置40之作用進行說 -16- 200307127 明。在使血液檢查單元1 〇收容至單元受承接部4 2內後’ 光圓單元4 4及濾波單元4 6之驅動便如前所述爲以控制部 5 3所控制，藉此，波長5 0 5 n m之測定光6 5 0 n m之測定光4 3 係例如爲以0 . 1秒一次次地呈交互狀而通過光導件4 5 ’且 照射至內筒21之試劑層2 4。此外，在第6圖中，在由光 導件4 5之前端而以發散光狀態所射出之測定光4 3中，係 僅顯示出朝向形成有試劑層24之檢測點24a以及24b之區 域的成份。在此時以試劑層2 4所反射之反射光4 3 R的光量 係藉由二維光檢測器50所檢測而出。 Φ 被形成在試劑層24之前述葡萄糖檢測點24a以及尿酸 檢測點24b之各緩衝液（試劑）係與檢查對象之血漿及/或血 淸反應、發色，且以0 . 1秒一次次地測定各檢測點之光學 濃度。亦即，二維光檢測器50係爲在已被像素分割之物中， 爲可檢測出在各試劑層24上之細微點的反射光量，因此， 依據由該二維光檢測器5 0所輸出之光檢測信號S，係可測 定伴隨於各檢測點2 4 a、2 4 b之時間經過而變化的光學濃 度。 _ 此外，二維光檢測器5 0係爲，爲了依據輸出之光檢測 信號S而測定各檢測點24a、24b之光學濃度，係必須取得 二維光檢測器50之光檢測面上之位置、以及試劑層24上 之位置之間的對應。因此，若可將內筒2 1經常地以指定之 朝向而收容在單元受承接體42內時即可，具體而言，例如 在內筒2 1之外周壁上之1處與單元受承接部42之內收部 上之1處分別標記有位置對正圖型，亦可藉由整合該等位 -17- 200307127 置對正圖型而使血液檢查單元1 〇收容在單元受承接部42 顯示上述各檢測點24a、24b之各反射光量之光檢測信 號S係被輸入至信號處理部5 1。信號處理部5 1係依據該 反射光量而求出各檢測點之光學濃度。在者，該信號處理 部51細微，對於由預先試驗所作成之葡萄糖與尿酸之濃 度，係記憶有顯示檢測點光學濃度之關係的檢量線，由在 時間軸上變化之上述各檢測點之光學濃度而依據該檢量線 求出葡萄糖與尿酸之濃度。並且，信號處理部5 1係爲，將 f 顯示已求出之葡萄糖與尿酸之濃度的信號Sd輸入至顯示部 52，在顯示部52中，該信號Sd係將蔔萄糖與尿酸之濃度 作爲檢查結果而顯示。此外，由上述反射光量對於光學濃 度之換算係適用於藍伯特皮爾（Lambert-Beer)之法則以及 擴散反射公式等的光學性計算方法。 在此，在構成試劑層2 4之檢測點之試劑中，除了與檢 測對向物質進行反應、或是除了與檢測對象物質在指定時 間內進行反應，亦存在有必須供給氧氣之物。在使用此種 · 試劑的情況下，在將全血液如前所述般的導入至血液檢查 單元1 0後，便剝離被貼著於內筒21之周壁的貼紙2 7。藉 此而開啓由該貼紙27所封閉的空氣導入孔26，通過該空 氣導入扎2 6而使空热中之氧熱供給至內同21內、亦即供 給至試劑層24。此外，若是在空氣導入後再度以貼紙27 密封空氣導入孔2 6時，便可防止從事檢查者觸碰到血液檢 查單元10內之血液成份。 -18- 200307127 此外，除了如上所述之薄片狀之貼紙2 7之外，亦可適 用於用以封閉空氣導入孔2 6之栓狀之密封構件。同樣的在 此情況下，若是在空氣導入後再度以該栓狀之密封構件密 封空氣導入孔2 6時，便可防止從事檢查者觸碰到血液檢查 單元10內之血液成份。 此外，在進行該種血液檢查之際，通常係利用未圖式之 保溫箱而恆溫維持血液檢查單元1 0，而使血漿及/或血淸 與試劑在以高於室溫之指定溫度（例如爲3 7 °C )下進行反 應。在此情況下，在構成試劑層2 4、且使血漿及/或血淸 展開之前述硝纖維素多孔質膜上，亦可添加有藉由施加水 分而進行發熱之物質。在此情況下，爲藉由展開含有水分 之血漿及/或血淸而使試劑層24受到加溫。如此，若可預 先將試劑層24進行加溫時，位於保溫箱之血液檢查單元1 0 便可縮短到達上述指定溫度爲止的時間，藉此而可效率爲 佳的進行血液檢查。 此外，作爲如上所述之物質，係列舉有沸石等鋁矽酸鹽、 熟石灰（鐵粉+氧化劑）等。 此外，在本例之血液檢查裝置中，光導件4 5之前端部 係被配置呈抵接至單元受承接部42之底板下面42a。藉此， 構成測光部4 7之透鏡4 8、4 9以及二維光檢測器5 0與試劑 層24之間的距離係形成爲可經常地確保指定之値。 此外，血液檢查裝置係爲，除了將血漿及/或血淸中特 定成份之濃度如上所述的依據依據檢量線來求出之外，亦 可構成爲求出試劑層24之各檢測點24a、24b之光學濃度、 200307127 並進行顯示或是僅作爲輸出該光學濃度之信號的構造。 如同上述說明之本實施例血液檢查單元1 〇，係爲一種將 血液成份分離膜1 6與試劑層24配置在由外筒1 1與內筒21 所構成之密閉容器中之物，因此，若使用此種血液檢查單 元1 0，在將全血液導入密閉容器中之後，便將已發色之試 劑層24由容器外側照射測定光，將此時之反射光量藉由由 單元外進行測定而可進行血液檢查。換言之，血液檢體之 導入後，係可完全的不接觸密閉容器中之血液成份而進行 血液檢查。從而，若藉由此種血液檢查單元1 0，則可防止 從事檢查者因爲接觸到血液而感染到感染病症之事。 如此，本實施例之血液檢查單元1 〇在本質上係不必擔 心會由外部接觸到血液檢體，因此在提供於檢查之後，例 如在進行高壓處理等之後便可進行廢棄處置，藉此而形成 爲適用在用後即丟之形態。 此外，已提供爲作爲血液檢查單元1 0所使用之狀態、 試劑層24之各檢測點24a、24b係發色出指定顏色之狀態、 或是殘留在橡膠膜1 5上之採血針30之痕跡雖可藉由目視 來進行確認，不過，爲了可更加正確地進行確認所欲表現 之狀態，而亦可浮出有「已使用」等文字之狀態。 並且在此種血液檢查單元1 〇中，因爲係藉由配置在密 閉容器中之血液成份分離膜1 6而使血漿及/或血淸由全血 液進行分離，故而若藉由此種血液檢查單元1 0時，係無須 將用以由全血液分離血漿及/或血淸之該單元10設置在離 心分離機中等繁雜的手續，而可藉由簡單的操作來進行血 -20- 200307127 液檢查。 此外，特別是在本實施例之血液檢查單元1 〇中，如之 前說明所述，藉由使外筒1 1與內筒2 1相對移動而可將內 部之密閉空間形成爲負壓狀態。如此，若是由將單元內之 密閉空間形成爲負壓狀態開始而將採血針30猛刺入橡膠膜 1 5時、或是在將採血針3 0已猛刺至橡膠膜1 5後才將上述 密閉空間形成爲負壓狀態時，在該密閉空間中係形成爲使 全血液31受到強力地吸附。藉此，形成爲可將指定量之全 血液31在短時間可採取至密閉容器內，而可提升血液檢查 之作業效率。 此外，在本實施例之血液檢查單元1 0中，構成血液成 份分離膜1 6由使血漿及/或血淸透過、另一方面則不使固 形成份透過之多孔質構造體所構成，因此，用以分離血漿 及/或血淸之構造係形成爲簡單、且在單元上之小型化爲呈 有利。此外，在此特別是作爲此種多孔値構造體係因採用 空孔徑値爲前述範圍中之聚碾膜，故而獲得極爲良好之血 漿及/或血淸之分離作用，而獲得提昇血液檢查之信賴度的 效果。 此外，在本實施例之血液檢查單元1 0中，藉由以插入 成型加工而使血液成份分離膜1 6對於外筒1 1呈一體化， 此種血液成份分離膜1 6係對於外筒1 1之內周面爲跨越全 周、以未形成有縫隙之狀態下所緊密的固定。如此一來， 在使血漿及/或血淸分離前之全血液3 1係不致會由外筒1 1 之內周面與血液成份分離膜1 6之間的縫隙而露出至試劑層 -21- 200307127 24側，因此，係可防止該全血液3 1附著至試劑層24而造 成檢查上的困難、或是造成錯誤檢查之情況。 此外，在該血液檢查單元1 0中，因爲構成血液導入部 之橡膠膜1 5係被形成在外筒1 1之1個底面1 4上，故而在 該橡膠膜1 5爲呈位於前端側之狀態下握持血液檢查單元 1 0，藉由將內筒2 1引伸至靠近操作者側的操作而可將該血 液檢查單元1 0內之空間形成爲負壓狀態。此種操作動作係 極爲簡單，因此藉由此種操作係可簡單且確實地進行血液 檢體之導入。 _ 此外，在該血液檢查單元1 〇中，內筒21之對於外筒上 底面14爲較遠方之端部上係形成有底面23，因此兩底面 1 4、2 3之間的距離形成最大、外筒1 1與內筒2 1所區隔而 成的密閉空間係在可能的範圍下形成較大者。在此，在將 該幣閉空間之容積設定成指定大小的前提下，因可將內筒 2 1與外筒1 1之整體大小形成爲最小，故在小型化血液檢 查單元方面爲較有利。 此外’在該血液檢查單元1〇中，在將作爲血液導入部 修 之橡膠膜15固定在上底面14而形成的外筒11中，爲使血 液成份分膜1 6固定呈與該上底面1 4呈對面之狀態，因此， 可將所導入之全血液3丨立即的供給至該血液成份分離膜 1 6 〇 再者，在本實施例之血液檢查單元中，內筒21與外 筒1 1等係經由〇型環2 5而構成爲可滑動狀，因此如前所 述’在使該等筒2 1、1 1相對移動、而將內部之密閉空間形 -22 - 200307127 成爲負壓狀態時，可更加確實地製作出該負壓狀態。此外， 藉由設置此種0型環2 5而可防止血液成份由內筒2 1與外 筒1 1之間的間隙洩漏至單元之外。 此外，在本實施例之血液檢查單元1 〇中，上述〇型環2 5 與外筒11之卡止部17係相互卡止，而可防止內筒21由外 筒1 1脫離，因此係可防止內筒2 1與外筒1 1不經意地脫離、 造成血液成份由其中向外露出之事。此外，作爲內筒2 1側 之卡止部係除了利用上述0型環2 5之外，亦可較該0型環 25更朝第2圖中之下方中、於內筒21之外周面上形成突 部而將此作爲卡止部。 此外，此種血液檢查單元1 0係爲具有試劑層2 4，該試 劑層24係爲，將與血漿及/或血淸反應而進行發色之相異 的多種試劑相互的改變位置、且作爲用以支撐檢測點24a 與檢測點24b之物，因此，僅以1次將血漿及/或血淸供給 至試劑層24之操作便可將該血漿及/或血淸供給至多數的 檢測點24a與24b，藉此，係可提升檢查作業之效率。 此外，在本例中，血液檢查單元1 0之試劑層2 4係形成 爲具有與血漿及/或血淸中之相異物質產生反應之多種檢測 點24a與24b之物，另一方面，係形成爲血液檢查裝置40 爲分別將適當波長之測定光43依次照射至上述檢測點24a 與2 4 b，因此，係可迅速地進行血漿及/或血淸中之相異物 質、亦即在此爲止針對葡萄糖與尿酸之檢查。另外，血液 檢查裝置4 0係亦可構成爲對於上述多種檢測點2 4 a與2 4 b 相互且同時地照射測定光、進以同時地測定由此而來的反 -23 - 200307127 射光量。由提昇檢查作業之效率這點來看，係以採取此種 作業者爲更佳。 此外，在本例之血液檢查裝置40中，作爲檢測出上述 檢測點2 4 a與2 4 b之光學濃度的手段，係採用拍攝血液檢 查單元1 0之試劑層2 4之影像的二維光檢測器5 0，而形成 爲可藉由該二維光檢測器5 0來讀取被記錄在試劑層2 4之 條碼2 4 c (參照第3圖）。從而，藉由此種二維光檢測器5 0 輸出之光檢測信號S在信號處理部51中進行適當處理而輸 入至顯示部5 2，藉此，在該顯示部5 2中，上述條碼2 4 c % 係可顯示有關血液檢查單元1 〇之資訊、亦即可顯示其製造 編號或種類別等。再者，依據顯示條碼2 4 c之血液檢查單 元1 〇之每個批號之補正資訊，係可將補正加諸於檢查結 果。 作爲以該條碼2 4 c所顯示之資訊，除了血液檢查單元} 〇 之製造編號或種類別之外，亦列舉有批號資訊、檢量線資 訊、干涉物質補正資訊、溫度補正資訊、液量補正資訊等。 此外，作爲上述條碼24c，不僅限於一般的一維方式之 鲁 物，亦可適用於二維條碼等。再者，作爲表示有關血液檢 查單元1 0之資訊的圖形’亦可適用於除了條碼以外的圖 形。 在此，在由顯示如前所述之各檢測點2 4 a、2 4 b之各反 射光量的光檢測信號S來正確的求出光學濃度方面，當反 射爲1 0 0%之情況下，爲求出〇%之情況下的光學檢測信號 S，依據該等信號S而必須要校正顯示各檢測點2 4 a、2 4 b -24- 200307127 之各反射光量之光檢測信號S。第1 9圖所示則是用以進行 該種作業的裝置。 亦即，在此爲採用與被收容至血液檢查裝置40之單元 受承接部42的血液檢查單元10相同形狀之暫置（duniniy)單 元10W以及10K。暫置單元10W係爲在相當於血液檢查單 元10之試劑層24之位置上設有白板23W而形成之物。此 外’暫置單元1 0K係爲在相當於血液檢查單元1 0之試劑層 24之位置上設有黑板23K而形成之物。若由將此種暫置單 元10W與10K收容至各個血液檢查裝置40之單元受承接部 42後，才開始進行與對於血液檢查單元丨〇之測光操作相 同的操作時，在各反射爲100%之情況下，係獲得0%之情 況下的光檢測信號S。在此，若使該等光檢測信號S記億 至適當的記憶裝置時，則可適用於上述之校正當中。 此外，如第1 9圖所示，將記錄有與於第3圖所示之條 碼24c相同的條碼之條碼面23D，亦可適用在相當於血液 檢查單元10之試劑層24之位置上所具有的暫置單元10D。 亦即，係將此種暫置單元1 0D例如1個個地以血液檢查單 元1 0之一個捆包來進行收容，在使用該捆包之血液檢查單 元1 0之前，預先讀取其暫置單元1 0D之條碼資訊、且記憶 至適當的記憶裝置。藉此，在對於各血液檢查單元1 0之測 光操作時係可將該資訊由記憶裝置來進行讀取，而可如前 所述地顯示該資訊、或是依據該資訊而將補正加諸於檢查 結果中。 此外，如上所述所使用之暫置單元係並非特別地必須與 - 25- 200307127 血液檢查單元1 〇爲相同形狀，例如亦可使用如第2 〇圖所 視之形狀的暫置單元210D。於第20圖所示之暫置單元210D 係具有棒狀之握持部2 2 1、以及記錄有條碼2 2 4之條碼面 2 2 3 D。在使用此種與血液檢查單元1 〇相異形狀之暫置單元 2 1 0D之情況下，例如在血液檢查裝置40之單元受承接部42 上藉由設置支撐上述圓板部220之階段部等，而可使該暫 置單元21 0D維持在其條碼面2 23D爲位於與血液檢查單元 1 0之試劑層2 4相同位置之狀態下。 此外，在第6圖之血液檢查裝置40中，由C CD等所形 成之二維光檢測器5 0係爲，以多數之像素（較佳爲1 〇 〇以 上之像素）來檢測出一個個試劑層2 4之各檢測點2 4 a或是 24b。換言之，藉由該等多數像素，在各檢測點24a或是24b 之一個中的多數區域中，係相互獨立而檢射出反射光量。 而信號處理部5 1係將有關於其多數區域之光量檢測結果以 統計性地進行處理，而求出代表一個個的各檢測點24a或 24b之光量値，其光量値係使用於用以求出前述之光學濃 度。 此外，作爲上述之統計性處理，例如係可適用求出平均 値之處理、求出中央値之處理、求出檢測光量値之正規分 布、進求出由頻度最大之光量値至± 2SD(SD:標準偏差）範 圍內之光量値的平均値。 如此，求出代表各檢測點24a或24b之一個個的光量値， 若依據該光量値求出光量濃度後，即使是在1個檢測點2 4 a 或2 4b中之血漿及/或血淸與試劑之間的反應中存有不均、 200307127 或是存在有細小的異物（垃圾）等情況下，係排除因該不均 或異物（垃圾）等所造成特異之光量檢測結果的影響，而形 成爲可正確地進行血液檢查。 另外，在此，二維光檢測器5 0之1像素雖將檢測出光 量的區域作爲檢測點24a或24b中之1個區域，不過，二 維光檢測器5 0之多數像素亦可將檢測出光量的區域作爲檢 測點2 4 a或2 4 b中之1個區域。亦即，亦可例如二維光檢 測器5 0之相鄰接的4像素爲將進行光量檢測區域作爲1區 域，而將藉由該等4像素所得之檢測光量的平均値來施與 上述統計性處理。 此外，在第6圖之血液檢查裝置40中，係被構成爲用 以適合於各檢測點24a或24b般地照射已分光的測定光 4 3，因此，係形成可相互明確的區別、檢測出來自各檢測 點24a或24b之反射光43R，而可精度爲佳地進行多數項 目之檢查。 此外，在第6圖之血液檢查裝置4 0中，係將對於試劑 層24之測定光43的照射以及來自該試劑層24之反射光43R · 的光量檢測，構成爲由與將血漿及/或血淸供給至試劑層2 4 之試劑層表面爲相反側的試劑層表面側來進行，因此，用 以檢測出反射光43R之測光部47或光導件45係可避免與 用以供給血漿及/或血淸之血漿分離膜1 6產生干涉，故而 形成爲提昇該測光部47或光導件45之配置的自由度。特 別在此情況下，試劑層2 4係被收容在由外筒1 1與內筒2 1 所形成之密閉容器內，而由原先測光部47或光導件45之 -2Ί- 200307127 配置Jb成困難之狀態下，變成該等配置之自由度形成較高 之效果爲特別地顯著、且形成實用價値爲高者。此點在後 述之第6、8、9、1 0圖中所示之血液檢查裝置中亦爲相同。 其次參照第7圖’藉由本發明之其他實施例來說明血液 檢查單元10A。此外’在該第7圖中，在與前述之第1至6 圖中的要素爲相同之要素方面爲付與相同編號，故而該等 部分之說明並非特別需要進而省略（以下亦同）。 於該第7圖所示之血液檢查單元1 〇A係在與於第1至6 圖所示之血液檢查單元1 0進行比較後，其不同點係爲試劑 層24並非爲在內筒2 1之側、而是形成在連接至外筒1 1之 血液成份分離膜1 6之裏面（與橡膠膜1 5相反側之面）的狀 態。 即使在此種構造之血液檢查單元1 0 A的情況下，血液檢 查基本上係爲採用於先前說明之第5、6圖所示之裝置而可 進行相同的動作。不過，在此情況下，將全血液3 1導入至 該血液檢查單元1 0 A中之後，特別是即使不將內筒2 1按壓 至外筒1 1側，以血液成份分離膜1 6所分離之血漿及/或血 淸係展開於試劑層24。亦即，在此情況下，對於試劑層24 之血漿及/或血淸之供給係形成爲更加迅速的狀態。 其次參照第8圖，針對以本發明之又一其他實施例所提 出之血液檢查單元10B、以及使用該單元之血液檢查裝置 40A進行說明。如第8圖所示之血液檢查單元10B係爲， 在與於第1至6圖所示之血液檢查單元1 〇進行比較之後， 其相異點係爲內筒21之底面23B並非形成在該內筒21之 200307127 端部、而是形成在中間部。此外’即使在此種血液檢查單 元10B中，雖設有與第1圖之血液檢查單元1〇相同之空氣 導入孔2 6與貼紙2 7，不過在第8圖中係省略圖式（後述的 第9、10、17圖亦爲相同）° 另一方面，於第8圖所示之血液檢查裝置40A係爲，在 與第6圖所示之血液檢查裝置40進行比較之後’其相異點 係爲光導件4 5之前端部除了通過形成於單元受承接部4 2 之底板的開口 42b之外，更形成爲進入至血液檢查單元10B 之內筒21內。該光導件45之前端面係抵接於上述內筒21 · 之底面23B，藉此，可經常地確保將構成測光部47之透鏡 4 8、4 9以及二維光檢測器5 0與試劑層2 4之間的距離維持 指定値。 即使是採用上述構成之血液檢查單元1 0B以及血液檢查 裝置40A之情況下，血液檢查基本上係可與先前說明之使 用第6圖的血液檢查單元1 0以及血液檢查裝置40之情況 下同樣的來進行。 其次參照第9圖，針對使用本發明之體液檢查單元之又 ® 一其他血液檢查裝置40B來進行說明。於第9圖所示之血 液檢查裝置40B係爲，在與第8圖所示之血液檢查裝置40A 比較之後，其相異點爲測光部之構造不同。亦即，在此係 適用於具備有二維光檢測器5 0與成像透鏡5 6之測光部 5 5。此外，即使在本裝置中，光導件45之前端面係抵接於 內筒21之底面23B，藉此，可確保將構成測光部55之成 像透鏡5 6以及二維光檢測器5 0與試劑層2 4之間的距離維 - 2 9 - 200307127 持指定値。此外，在此作爲血液檢查單元1 0B係爲採用與 第8圖所示者相同之物。 即使在使用上述構造之血液檢查單元1 0B以及血液檢查 裝置40B之情況下，血液檢查基本上係可與先前說明之使 用第6圖的血液檢查單元1 0以及血液檢查裝置40之情況 下同樣的來進行。 其次參照第1 0圖，針對使用本發明之體液檢查單元之 又一其他血液檢查裝置40C來進行說明。於第1〇圖所示之 血液檢查裝置40C係爲，在與第6圖所示之血液檢查裝置 嫌 40比較之後，其相異點爲測光部47C爲形成更長之形狀， 且其後端部爲由光導件4 5向外伸出之構造不同。作爲血液 檢查單元1 0，係爲採用與第6圖所示者相同之物。 即使在使用上述構造之血液檢查單元1 0C之情況下，血 液檢查基本上係可與使用第6圖的血液檢查裝置40之情況 下同樣的來進行。 其次參照第1 1圖，針對使用本發明又一其他實施例之 體液檢查單元60來進行說明。於第1 1圖所示之血液檢查 ® 單元60係具有：角筒狀之外筒61，爲由一端具有底面之 透明構件所形成；同樣地角筒狀之內筒62，係在該外筒6 1 內與其組合呈滑動自如狀；作爲血液導入部之橡膠膜65， 係封閉形成在外筒6 1之一側面6 3的圓形之開口 6 4 ;板狀 之血液成份分離膜6 6，係在外筒6 1之內部中，爲呈沿著 該外筒6 1之軸向所配置；板狀之試劑層6 7，係被固定在 該血液成份分離膜6 6之圖中下面。此外，在該圖中，爲了 -30- 200307127 明顯揭示試劑層67而將該試劑層67爲以遠離血液成份分 離膜6 6來表示。 上述外筒61以及內筒62係與於第6圖所示之血液檢查 單元1 0之外筒1 1以及內筒2 1同樣地在內部區隔呈密閉空 間。此外，藉由使內筒62由外筒61之引出方向（在圖中之 右方）上運動而可將上述密閉空間內設定呈負壓。 血液成份分離6 6基板上係形成爲與第6圖所示之血液 檢查單元1 0之血液成份分離膜1 6相同之物，不過，在此 係特別地形成較厚狀、形成爲板狀之物。 鲁 此外試劑層67係爲，例如在作爲空孔徑爲〇 . 45 // m之支 撑體的板狀硝纖維素多孔質膜上，具有使相異之多種（作爲 一例係爲6種）試劑分別所點著而成的檢測點6 7 a、6 7 b、 6 7 c、6 7 d、6 7 e、以及6 7 f。該等多種試劑係爲，分別與血 漿及/或血淸中之相異多數物質進行反應、發色而呈現之 物。此種試劑層6 7係如上所述爲被固定在血液成份分離膜 6 6上，因此該試劑層6 7亦形成爲沿著外筒6 1之軸向延伸 狀。 φ 以下，針對使用上述血液檢查單元6 0之血液檢查來進 fT s兌明。首先，針對採血作業進行說明。此時，該血液檢 查單元6 0內之密閉空間係藉由將內筒6 2如上所述之操作 而被設定呈負壓。在此狀態下，例如，將一端爲刺入人體 之上腕部的採血針3 0之另一端猛刺入外筒61之橡膠膜 6 5、引導至上述密閉空間內。如此，藉由使該密閉空間形 成爲負壓，而使全血液通過採血針3 0、導入至該密閉空間 -31- 200307127 內。而此種全血液31係如圖所不爲在血液成份分離膜6 6 上展開，且使其中之固形成份爲被捕獲在血液成份分離膜 6 6之上，此外，血漿及/或血淸係透過該血液成份分離膜 66。已透過血液成份分離膜66之血漿及/或血淸係於試劑 層6 7上展開，該試劑層6 7之檢測點6 7 a至6 7 f係分別與 作爲檢查對象之血漿及/或血淸中之特定物質進行反應、發 色。 此外，即使在此種血液檢查單元60中，除了在內筒62 上設有空氣導入孔2 6，同時亦貼著有封閉該空氣導入孔2 6 之貼紙27。藉此，在此情況下亦可獲得於前述相同之效果。 其次，針對檢測點6 7 a至6 7 f之光學濃度測定來進行說 明。第1 2圖所是係爲使用本發明之體液檢查單元之其他的 血液檢查裝置40D之局部示意圖，因此，上述血液檢查單 元60係與在該血液檢查裝置40D之測光操作有關。如圖所 示之該血液檢查裝置40D係具備有：1對之光導件70、70， 係將測定光4 3由血液檢查單元6 0之試劑層6 7之裏面（於 第1 1圖中之下面）側而照射至該試劑層67之檢測點67 a至 67f;折射率分布型透鏡71a、71b、71c、71d、71e、以及 7 1 f，係被配置呈位在上述檢測點6 7 a、6 7 b、6 7 c、6 7 d、6 7 e、 以及6 7 f之正上方；二維光檢測器5 0，係由與該等折射率 分布型透鏡7 1 a至7 1 f之全數對向所配置而成的CCD等所 形成。 此外，在上述血液檢查裝置40D與試劑層67之間雖夾 存有於第1 1圖所不血液檢查單元6 0之外筒6 1之一個側 200307127 面，不過，在第1 2圖中係省略該外筒側面。 在上述構成之血液檢查裝置4 0 D中，當使測定光4 3照 射至試劑層67後，以各試劑層67之各檢測點67a至67 f 反射之光係藉由各個折射率分布型透鏡71a至71f而有效 的聚光，藉此而於各透鏡7 1 a 5至7 1 f上、亦即於各檢測點 6 7 a至6 7 f上測定各個反射光量。從而，若藉由此種血液 檢查裝置40D時，依據二維光檢測器50輸出之光檢測信號 S而可個別的檢測出正在進行發色之各檢測點6 7 a至6 7 f 之光學濃度。 籲 由以時間軸上進行變化之該等光學濃度來求出與各檢測 點67a至67f反應之特定物質的濃度，其中，在此情況下， 基本上亦可適用於利用有採用先前說明之第6圖之裝置的 檢量線之手法。 在以上說明之血液檢查裝置40D中，在血液檢查單元60 之試劑層6 7之裏面側、亦即與將血漿及/或血淸供給至試 劑層67之血液成份分離膜66(參照第1圖）爲相反側上進 行測定光43之照射、以及反射光量之檢測，因此，光導件 ® 7 0、7 0或折射率分布型透鏡7 1 a至7 1 f、甚至是二維光檢 測器50係不會與血液成份分離膜66產生干涉，藉此，可 容易地進行該等光導件70、、折射率分布型透鏡71a至 71 f、或是二維光檢測器50的配置（1 ay out )。特別是在本 裝置中，設有分別對應於各檢測點6 7 a至6 7 f之折射率分 布型透鏡71a至71f’也因爲原本用以配置該等構件之自 由度爲較低，故而如上述容易配置的效果係可更加顯著' -33- 200307127 且實用性價値爲更高者。此點即使在後述之第1 3圖、第1 8 圖、第22圖之裝置中亦爲相同。 此外，在此種血液檢查裝置40D中，係分別將折射率分 布型透鏡7 1 a至7 1 f配置呈對向於試劑層67之各檢測點67a 至6 7 f，因此，已在檢測檢6 7 a至6 7 f以外之試劑層部分 中混亂之測定光係在二維光檢測器5 0中被檢測而出，而可 防止有損於血液檢查之精度。 在此，針對用以確認上述效果所進行之試驗的結果來進 行說明。將作爲試劑之溴酚藍水溶液滴在硝纖維素膜上以 · 形成試劑層。爲使已發色之檢測點形成爲以一定間隔並列 之狀態，而形成將檢測點之直徑設爲5 00 // nr間距設爲1mm、 且縱向2點、橫向2點而共計爲4點之檢測點。在發出測 定光之光源方面爲使用鹵素燈、在光濾波器方面爲使用保 谷（HOYA)股份有限公司製之R-60而將測定光照射至上述檢 測點’對於分別檢測初期反射光之各點而言爲呈個別性的 設置折射率分布型透鏡，且將來自已聚光時之各檢測點的 反射光量之平均設爲1 00，此時，即使是使用將試劑層67 · 之各檢測點6 7 a至6 7 f以外之部分塗黑的實驗用單元的情 況下’來自各檢測點之反射光量之平均係形成爲1 〇〇。倘 若使由上述折射率分布型透鏡所形成之聚光光學系統亦將 來自檢測點6 7 a至6 7 f以外之部分的漫射光進行聚光時， 來自後述情況下之各檢測點的反射光量之平均係應減少爲 1 00以下，不過，藉由如上述所揭示之結果，係可確認聚 光光學系統並未將上述漫射光進行聚光。此種結果在使用 - 3 4 - 200307127 一維光檢測器以取代作爲光檢測器之二維光檢測器5 〇的情 況下亦可獲得相同的結果。 其次參照第1 3圖，針對使用本發明之體液檢查單元之 又一其他血液檢查裝置4 0 F來進行說明。於第1 3圖所示之 血液檢查裝置40F係爲，將具有被配置呈1列之多數（作爲 一例爲4個）檢測點6 7 a、6 7 b、6 7 c、6 7 d的試劑層6 7 F作 爲對向者，在與第12圖所示之血液檢查裝置4 0D比較之後， 其相異點爲將4個折射率分布型透鏡7 1 a、7 1 b、7 1 c、7 1 d 配置呈1列之點、以及使用由CCD線性感測器等所形成之 一維光檢測器7 1來作爲光檢測器之點。 即使是在此種血液檢查裝置40F中，在使測定光43照 射至試劑層67F後，以該試劑層67F之各檢測點67a至67d 所反射之光係可藉由各個折射率分布型透鏡7 1 a至7 1 d而 有效的聚光，藉此，分別測定於各透鏡7 1 a至7 1 d之反射 光量、亦即分別設定於各檢測點64 a至67d之反射光量。 從而，若藉由此種血液檢查裝置40F，則依據一維光檢測 器7 2所輸出之光檢測信號S，便可個別的檢測出正在發色 之各檢測點67a至67d之光學濃度。 由以時間軸上進行變化之該等光學濃度來求出與各檢測 點6 7 a至6 7 f反應之特定物質的濃度，其中’在此情況下， 基本上亦可適用於利用有採用先前說明之弟6圖之裝置的 檢量線之手法。 其次參照第1 4圖，針對使用本發明又一其他實施例之 體液檢查單元8 0來進行說明。於第1 4圖所示之血液檢查 - 35- 200307127 單元80在與第丨1圖所示之血液檢查單元60進行比較之 後’其相異點爲，基本上，爲使血液成份分離膜66G配置 呈平行於外筒61之底面68，且與其對應而在其底面68上 形成開口 64，並且適用於延伸在外筒6 1之軸向的棒狀試 劑層67G。此外，在上述試劑層67G中作爲一例係形成有5 個檢測點 6 7 a、6 7 b、6 7 c、6 7 d、以及 6 7 e。 即使在此種血液檢查單元8 0中，藉由將採血針3 0猛刺 入已封閉開口 6 4之橡膠膜6 5中，而可由此將全血液導入 至外筒6 1之內部。已導入之全血液係展開於血液成份分離 膜6 6G之上，固形成份係被捕獲於該血液成份分離膜66G， 此外’血漿及/或血淸係透過該血液成份分離膜66G。已透 過血液成份分離膜66G之血漿及/或血淸係爲在其長邊方向 展開於試劑層67G上，該試劑層67G之檢測點67 a至67 e 係分別與作爲檢查對象之血漿及/或血淸中之特定物質進行 反射、且發色。 在檢測出該等已發色之檢測點6 7 a至6 7 e之光學濃度方 面，較佳係可適用於使用例如與第1 3圖所示之血液檢查裝 置40F之基本構造相同的血液檢查裝置。 此外，即使在此種血液檢查單元80中，除了在內筒62 上設有空氣導入孔2 6，同時亦貼著有封閉該空氣導入孔2 6 之貼紙2 7。藉此，在此情況下亦可獲得於前述相同之效果。 其次於第1 5圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形 成之血液檢查單兀中的試劑層1 2 4。在該試劑層1 2 4中， 支撐有試劑之檢測點24a、24b以外的部分係形成爲黑色面 -36- 200307127 1 24B。若將試劑層1 24形成爲如此狀態時，在檢測點24a、 2 4b以外部分之已散亂之測定光便由光檢測裝置所檢測而 出，而可防止有損於血液檢查之精度。此外，除了將檢測 點24a、24b以外之部分形成爲如上所述之黑色面124B， 即使取代爲設呈接近於黑色之暗面、或是設爲鏡面，亦可 獲得相同之效果。 在此，針對用以確認上述效果所進行之試驗結果來進行 說明。將作爲試劑之溴酚藍水溶液滴在硝纖維素膜上以形 成試劑層。爲使已發色之檢測點形成爲以一定間隔並列之 · 狀態，而形成將檢測點之直徑設爲5 0 0 // m、間距設爲1 mm、 且縱向2點、橫向2點而共計爲4點之檢測點。在發出測 定光之光源方面爲使用鹵素燈、在光濾波器方面爲使用保 谷（Η0ΥΑ)股份有限公司製之R-60而將測定光照射至上述檢 測點，當將來自於使該反射光導入至CCD之情況下的各檢 測點之反射光量之平均設爲1 0 0時，係可確認來自於將檢 測點以外之部分圖上黑色之情況下的各檢測點之反射光量 之平均爲形成9 7、且可抑制來自於檢測點以外部分的漫射 · 光之影響。 其次於第1 6圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形 成之血液檢查單元中的試劑層1 6 7。在該試劑層1 6 7中， 支撐有試劑之檢測點1 6 7 a、1 6 7 b、1 6 7 c、以及1 6 7 d以外 的部分係形成爲條狀。 其次參照第1 7圖，針對使用本發明又一其他實施例之 體液檢查單兀1 1 0來進行說明。此種血液檢查單元1 〇 〇在 -37- 200307127 與於第1 1圖所不之血液檢查裝置1 0進行比較之後，其相 異點爲，係設有當外筒1 1與內筒2 1於內部區隔而成的密 閉i間爲形成負壓狀態時，用以維持該兩筒1 1、2 1之狀態 的鎖固機構。此種鎖固機構係由形成在外筒n之內周壁上 之L字型的卡合溝111、以及由內筒21之外周壁所突設且 收容在上述卡合溝111內之卡合突起121所構成。 在此用此種血液檢查單元1 1 〇之情況下，當使內筒2 1 由遠離外筒1 1、亦即在第丨7圖中爲朝下方拉伸（此時之卡 合突起1 2 1係在卡合溝1 1 1之縱溝部分內進行移動）、而將 馨 上述密閉空間內形成爲負壓後，當使內筒2 1於圖中之箭頭 T方向若干旋轉後，便誘使卡合突起121進入至卡合溝ill 之橫溝部分內。如此’內筒21係無法在其軸向進行移動， 因此係可防止兩筒1 1、21自然的回到原始狀態、亦即防止 內邰回到形成爲大氣壓之狀態。倘若如此，因無須形成爲 將兩筒1 1、2 1以手指指尖來維持、進以使其無法回到該種 原始狀態，故而可簡單的進行對於該兩筒1 1、2 1內之體液 檢體的導入作業。 φ 其次參照第1 8圖，針對使用本發明之體液檢查單元之 又一其他血液檢查裝置來進行說明。於圖中所示，係爲該 血液檢查裝置之受光光學系統之局部正面形狀。此種血液 檢查裝置係爲一種例如使用具有於第1 3圖所示之試劑層 6 7F之血液檢查單元來進行檢查者，在此，作爲聚光來自 檢測點67a至67d之反射光43R而導入至一維光檢測器72， 係採用使多數之折射率分布型透鏡1 7 1並設呈一列而形成 - 3 8 - 200307127 的透鏡陣列1 7 0。 在此種構造中，在檢測點6 7 a至6 7 d中分別反射之光4 3 R 係形成爲藉由多數（作爲一例爲4個）之折射率分布型透鏡 1 7 1而效率爲佳地被聚光、且導入至一維光檢測器7 2中。 此外，除了以如上所述之配列呈一維狀的多數透鏡而聚 光反射光43R之外，亦可適用於以配置呈二維狀的多數透 鏡而聚光反射光43R之光學系統。 其次參照第21圖，針對使用本發明之體液檢查單元之 又一其他血液檢查裝置來進行說明。於圖中所示，係爲該 血液檢查裝置之送光光學系統之局部立體形狀。此種血液 檢查裝置係具有發出相異波長之測定光43之4個發光二極 體244a、244b、244c、以及244d，由該等二極體所發出之 測定光43係分別藉由各個視準儀透鏡24 5 a、245b、245 c、 以及245d轉化成平行光後，便形成爲通過各個帶通濾波器 246a、 246b、 246c、以及 246d° 上述各要素係分別被搭載至移動台240，該移動台240 係藉由驅動裝置2 5 0而形成爲可於發光二極體244 a、244b、 244c、以及244d之並列方向、亦即爲圖中之箭頭Μ方向上 移動。此外，設有與第6圖中之相同地使測定光4 3傳播的 光導件45，而於該光射入端面（前端面）之前係配置有截斷 器 251。 在上述構造中，藉由使移動台240移動而將4個發光二 極體244a、244b、244c、以及244d中之1個爲選擇性地 設定呈對向於光導件4 5之光射入端面之狀態。在此，藉由 -39- 200307127 將該移動台2 4 0隔有適當的時間間隔、且以間歇性的移動， 而可使相異之4種波長之測定光4 3由光導件4 5之後端面 射出、照射至未圖示之血液檢查單元之試劑層。 此外’在此種構造中，係可使截斷器25 1旋轉而作爲遮 蔽測定光43之狀態。在此，在形成爲此種狀態的情況下， 若記憶未圖示之光檢測器（例如於第6圖所示之二維光檢測 器50等）所輸出光檢測信號s時，將其作爲在試劑層中測 定光4 3之反射爲〇 %情況下之光檢測信號，而可利用在前 述光學濃度之校正中。 · 其次參照第2 2圖，針對使用本發明之體液檢查單元之 又一其他血液檢查裝置來進行說明。此種血液檢查裝置40Η 在與於第1 3圖所示之血液檢查裝置40F進行比較之後，其 相異點爲’用以取代較大的光導件7 0，而是使用射出朝向 S式劑層6 7 F之4個檢測點6 7 a、6 7 b、6 7 c、以及6 7 d之個 別的測定光4 3的4個光導件7 0 a、7 0 b、7 0 c、以及7 0 d之 點。 若使用此種被分離成4系統之送光光學系統時，係可將 鲁 以適於4個檢測點6 7 a至6 7 d之各試劑所分光的測定光， 为別獨AL的照射至各檢測點6 7 a至6 7 d，而可提升檢查精 度。 其次’針對構成本發明所適用之血液檢查單元的細部要 素、且一倂說明其局部之製造方法。 首先，針對構成試劑層的多孔質構造體進行說明。在本 例中’爲使用硝纖維素膜或是聚碉膜，將其以壓延方式形 -40- 200307127 成多孔質構造體。在具有相互中心之間隔設爲5 0 0 // m所配 置的直徑3 Ο Ο // m之6 4個（縱向8個x橫向8個）之孔、且 厚度爲1 00 // m之不銹鋼平板上，將空孔徑爲1 5 // m之硝纖 維素膜（米利普公司（音譯）製：STHF)以溫度爲140°C、壓力 5 0 0kg/cm2、時間爲2分鐘期間的條件下進行熱壓著，而使 多孔質構遙體形成在不銹鋼平板之孔中。在存在於不錄鋼 平板之孔外側上的多孔質構造體之部分方面，爲藉由熱壓 著而消滅多孔質將白色膜變化呈透明狀，而形成爲水不會 浸透的構造（障壁）。 此外，用以取代上述硝纖維素膜，亦可使用同樣的米利 普公司（音譯）製之空孔徑爲0 . 4 5 // m之硝纖維素膜（Η A )、 富士血針軟片股份有限公司製之空孔徑爲〇·5〜50//m、（最 小空孔徑：1〜2 // m )之範圍內的聚楓膜、或是更可使用由 三乙醯纖維素、纖維素、尼龍等所形成之多孔質膜。此外， 用以取代上述不銹鋼平板’亦可使用由鎳、銅、銀、金、 鉑（白金）等所形成之金屬板、或是由鐵弗龍（註冊商標； teflon)、聚苯乙烯、聚乙烯等所形成之樹脂板。 如上述所形成之多孔質構造體係爲，亦可使用在用以在 形成先前所述之各實施例中之試劑層24、67、67F、或是 67G 〇 其次，針對構成試劑層之多孔質構造體的其他例而進行 說明。在本例中，係以塗覆方式形成多孔質構造體。在具 有相互中心之間隔設爲5 0 0 β οι所配置的直徑3 0 0 // m之6 4 個（縱向8個X橫向8個）之孔、且厚度爲1 〇 〇 // m之不銹鋼 200307127 平板上，預先塗覆苯乙烯丁二烯橡膠並使其乾燥，其次將 硝纖維素液（將乙酸乙酯溶液（a 1 k e n y 1 m a 1 e i c a n h y d r i d e ) 調整呈形成爲1 〇w t % )塗覆在該不銹鋼平板上。之後，將 殘留於上述孔以外部分的硝纖維素液進行擠製的同時，使 孔部分之硝纖維素液乾燥，且使多孔質構造體形成在該不 銹鋼平板之孔中。 形成如上所述之多孔質構造體亦可使用在用以形成於先 前說明之各實施例中的試劑層24、67、67F或是67G。 此外，在使試劑維持在如上述說明之多孔質構造體方 面’係可採用如下所述之手法，例如係使用市售的點滴器 (s ρ 〇 t t e I·)，在此作爲一例係爲滴下1 η 1 (毫微-公升； nano - 1 i tei·)程度之一定量的試劑，之後便使該試劑乾燥、 作爲檢測點。 此外，在如所述形成檢測點時，在作爲多孔質構造體之 檢測點之區域之外，係可預先形成不致使水溶性試劑浸透 之障壁。此腫脹壁係爲，在以前述熱壓著之手法來形成多 孔質構造體的情況下，雖是藉由如前述說明之熱壓著而自 動的形成，不過，亦可在形成多孔質構造體之後爲藉由熱 融著來全新的形成。 再者，除了此種熱融著以外，亦可形成使直徑爲3 0 0 // m 之圓形的硝纖維素膜或是聚楓膜事先含浸在必要試劑中， 將其在其他的硝纖維素膜或是聚碾膜上相互隔有指定間隔 而張貼、形成爲已獨立之試劑層，藉此，在該等周圍部分 上係可形成未浸透有水溶性試劑之構造。於第2圖所示之 - 42- 200307127 血液成份分離膜1 6等之血液成份分離膜係爲，在使試劑層 抵壓於試劑層的情況下，爲防止損傷，而希望在接觸於試 劑層之側的表面上安裝有防止破損膜者爲佳。爲了加以確 認，而進行下述之實驗。使直徑2 0 0〜4 0 0 // m之孔以隔有1 mm 間距空間、且厚度爲3 0 0〜400 //m尼龍網貼合至由聚碾膜 所形成之血液成份分離膜上。將其衝壓呈直徑爲10mm5圓 形，並安裝在內徑爲100mm之塑膠圓筒內部，將全血液由 尼龍網側滴下5 0 μ 1 (微-公升；m i c r 〇 - 1 i t e r )。並且，將底 面已安裝有直徑6mm之硝纖維素膜的外徑6mm的塑膠圓筒 插入至上述圓筒之聚楓膜側，且以300〜500kg/m2壓力接 觸至該聚碾膜。作爲比較，爲使用未貼合有尼龍網之聚碾 膜來進行同樣的操作。 其結果，在未貼合有尼龍網這一方之聚楓膜雖容易受到 損傷，不過在已貼合有尼龍網這一方之聚楓膜方面係未產 生有損傷。 其次，針對本發明所適用之構成血液檢查單元的試劑層 之其他具體例來進行說明。 將米利普公司（音譯）製之孔徑0 . 4 5 μ m之硝纖維素多孔 質膜張貼至顯微鏡觀察用之1英吋X 3英吋之滑件玻璃，在 該膜之上方，係將調製成混合有葡萄氧化酶、過氧化酶、1，7 -二羥基萘、4-胺安替琳之pH5 . 5〜6 · 5的MES緩衝液，使用 微點滴器（m i c r 〇 - s ρ 〇 t t e r )而以直徑約2 0 0 # m之尺寸在縱 向4個、橫向6個而共計爲24處上以600 //m之間隔滴下、 並使其乾燥，而作成將5 0 5 nm附近作爲極大吸收波長之色 200307127 素系的葡萄糖檢測點。 在光源上使用鹵素燈而產生一定強度之光，將該光使用 通過5 0 5ιιιώ之光的光濾波器而使其單色化、而作爲測定光 來使用’將試料台固定在遠離光源1〇〜3〇cmi位置上，且 使置放在該試料台上之上述硝纖維素多孔質膜與光源之間 的距離形成爲一定。並且，將測定光照射置硝纖維素多孔 質膜之上述葡萄糖檢測點時的反射光，設置通過倍率爲1 〇 倍的透鏡系統而導出至CCD檢測器之光學系統。 在遮蔽來自外界之光的測光系統內，測定已遮蔽測定光 樣 時之CCD各元件之受光量，將其作爲〇%反射時之光量而 記憶。其次，在設置有上述硝纖維素多孔質膜之相同處上 配置白色板，且測定在CCD各元件中之受光量，並將其作 爲1 0 0 %反射時之光量而記憶。 將硝纖維素多孔質膜固定在指定處，而將人體血淸以確 實的沾濕24點之檢測點狀地進行點著，且在維持照射波長 505nm之光的狀態下於1 〇秒中一次計測來自硝纖維素多孔 質膜之反射光量，換算成已發色之各點之光學濃度。在血 鲁 淸點著後約1分鐘，因各點之光學濃度爲達到一定狀，故 而請求將此時之光學濃度作爲終點。藉由將在不同葡萄糖 濃度下調整之多數血淸问樣地進彳7點著，而作成對於葡萄 糖濃度之光學濃度之檢量線，依據該檢量線，係可求出任 意之人體血淸的葡萄糖濃度。 其次，針對試劑層之又一其他具體例來進行說明。使用 已上色呈黑色的聚苯乙烯板或是將表面形成爲黑色的不銹 -44- 200307127 鋼板，並在該板上以直徑2倍之間隔開啓縱向6個、橫向 6各而共計36個的500 //m之孔，且在該等孔中嵌入有硝纖 維素膜，在此，將調製成混合有葡萄氧化酶、過氧化酶、1，7 -二羥基萘、4-胺安替琳之PH5 . 5〜6 . 5的MES緩衝液，使用 微點滴器滴落、乾燥。 即使是有關於此種試劑層，經確認係爲與上述相同的可 測定人體之血淸的葡萄糖濃度。 其次’針對使用有本發明之體液檢查單元之體液檢查裝 置的構成要素進行更詳細的說明。 首先，作爲發出測定光之光源，並不僅限於發出前述單 色光或白色光的發光二極體，亦可使用鹵素燈、氙燈等白 色光源。此外，作爲將測定光單色化之裝置，較佳爲適用 有使中心波長± 3 urn程度之帶域之光通過的光學濾波器。不 過，並不僅限於此，若爲已發色之試劑的吸收波長之範圍 波長時，亦可使用使中心波長± 3 Onm程度之光通過的單色 度較差之光學濾波器。再者，亦可使用未採用濾波器之僅 發出在已發色試劑之吸收波長範圍之波長之光的單色性較 高之發光二極體或半導體雷射等。 另一方面，作爲以試劑層檢測出反射之光的裝置，係不 限於由前述之CCD所形成之裝置，亦可使用光學二極體陣 列、光學複合分析器（〇 p t i c a 1 M u 1 t i - A n a 1 y s e 1·)等可同時 進行多點測光之裝置，亦可使用可將光電子倍增管等單一 點測光倂設有多數個的裝置。 爲了獲得在試劑層中之測定光之反射爲〇 %情況下之光 -45- 200307127 檢測信號S，除了利用於第1 9圖所示之暫置單元丨0K或於 第24圖所示之截斷器251之外，亦可使用遮蔽朝向試劑層 之測定光、或是遮蔽以試劑層反射而朝向光檢測器之光的 其他一切的裝置。作爲此種裝置，並不單純只是遮斷光之 裝置’亦可適用有利用光之干涉、折射或是反射而用以改 變光之強度或光路的裝置。在者，亦可爲並非將光以光學 性地遮蔽，而是阻斷對於發出測定光之光源的電流供給， 將此時之光檢測器所輸出之光檢測信號S作爲反射爲〇 % 情況下之光檢測信號來處理。 此外，爲了獲得在試劑層中之測定光的反射爲1 〇 〇 %情 況下之光檢測信號S，除了使用於第1 9圖所示之暫置單元 10W之白板23W之外，亦可將測定光照射至光學濃度爲已 知灰色、藍色、綠色、黃色、紅色板上，而來自將此時之 光檢測信號S換算成1 〇〇%反射情況下的光檢測信號S。 再者，爲將與具備有前述之暫置單元10Κ之黑板23Κ相 同之黑板、或是將與具備有前述之暫置單元10W之白板23W 相同之白板形成在試劑層2 4之局部，再照射測定光，而分 別獲得0%反射情況下之光檢測信號S、以及100%反射情 況下之光檢測信號S。 此外，使在試劑層中發色反應之開始點在血液檢查裝置 中進行判斷的方法，係不限於計測來自試劑層之反射光量 的方法，亦可將血液檢查單元之局部或全部於血液檢查裝 置中呈直接-間接的接觸，藉此來進行判斷，藉由將血液檢 查單兀庄血液檢查裝置的同時所進彳了之手動操作’而使表 -46- 200307127 示發色反應開始之信號輸入至該血液檢查裝置。 此外，上述雖針對作爲形成血液檢查單元知本發明的實 施例來進行說明，不過’本發明即使對於檢查血液以外之 體異的體液檢查單元亦可適用，故而在此情況下以可藉由 本發明而達成相同的效果。 【圖式簡單說明】 第1圖所示係藉由本發明之一實施例所形成之體液檢查 單兀的分解立體圖。 第2圖係爲第1圖之體液檢查單元之局部剖面側視圖。 第3突係爲第1圖之體液檢查單元之試劑層之平面圖。 第4圖所示係於第1圖之體液檢查單元之採血時之狀態 的局部剖面側視圖。 第5圖所不係爲使用第1圖之體液檢查單元之體液檢查 裝置的立體圖。 第6圖所示係第5圖之體液檢查裝置之詳細構造的局部 剖面側視圖。 第7圖所示係藉由本發明其他實施例所形成之體液檢查 單元的分解側視圖。 第8圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形成之體液 檢查單元、以及使用該單元之體液檢查裝置的局部剖面側 視圖。 第9圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形成之體液 檢查單元的分解側視圖。 其他實施例所形成之體 第1 0圖所示係藉由本發明又一 - 47- 200307127 液檢查單元的分解側視圖。 第1 1圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形成之體 液檢查單元的立體圖。 第1 2圖所示係使用本發明之體液檢查單元之又一其他 體液檢查裝置之局部立體圖。 第1 3圖所示係使用本發明之體液檢查單元之又一其他 體液檢查裝置之局部立體圖。 第1 4圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形成之體 液檢查單元的立體圖。 φ 第1 5圖所示係構成本發明之體液檢查單元之試劑層之 其他例的平面圖。 第1 6圖所示係構成本發明之體液檢查單元之試劑層之 又一其他例的平面圖。 第1 7圖所示係藉由本發明又一其他實施例所形成之體 液檢查單元的立體圖。 第1 8圖所示係使用本發明之體液檢查單元之又一其他 之體液檢查裝置的局部正面圖。 ® 第1 9圖所示係使用在適用本發明之體液檢查單元之體 液檢查裝置之暫置單元的局部正面圖。 第20圖所示係使用在適用本發明之體液檢查單元之體 液檢查裝置之其他暫置單元的局部正面圖。 第2 1圖所示係使用本發明之體液檢查單元之又一其他 體液檢查裝置之局部立體圖。 第22圖所示係使用本發明之體液檢查單元之又一其他 一 4 8 - 200307127 體液檢查裝置之局部立體圖。 【主要部分之代表符號說明】 10、10A、10B :血液檢查單元 1 0W、1 OK、1 0D :暫置單元 1 1 :外筒 1 3 :外筒之開口 1 4 :外筒之上底面 1 5 :橡膠膜 1 6 :血液成份分離膜 鲁 1 7 :外筒之卡止部 21 :內筒 23 :內筒之底面 23W :白板 2 3 K :黑板 2 4 :試劑層 2 4 a :葡萄糖檢測點 24c :尿酸檢測點 ^ 2 4 c :條碼 25 : 0型環 2 6 :空氣導入孔 2 7 :密封構件 40、40A、40B、40C、40D、40F、40H :血液檢查裝置 4 2 ·早兀受承接部 4 3 :測定光 -4 9 - 200307127 4 3 R :反射光 4 4 :光源單元 4 5 :光導件 4 6 :濾波器單元 47、47C :測光部 4 8 :接物透鏡 4 9 :成像透鏡 5 0 :二維光檢測器 5 1 :信號處理部 ® 5 2 :顯示部 5 3 :控制部 5 5 :測光部 5 6 :成像透鏡 6 0 :血液檢查單元 61 :外筒 62 :內筒 6 3 :外筒之側目 ^ 6 4 :外筒之開口 6 5 :橡膠膜 6 6、6 6 G :血液成份分離膜 6 7、6 7 F、6 7 G ··試劑層 6 7 a〜6 7 f :檢測點 6 8 :外筒之底面 70、70a、70b、70c、70d:光導件 -50- 200307127 7 1 a〜7 1 f :折射率分布型透鏡 72 : —維光檢測器 8 0、1 0 0 :血液檢查單元 1 1 1 :卡合溝 121 :卡合突起 1 2 4 :試劑層 124B :黑色面 1 6 7 :試劑層 16 7a、 167b、167c、1 6 7 d :言式齊U層之檢湏!l區域 1 7 0 :透鏡陣列 1 7 1 :折射率分布型透鏡 210D :暫置單元 2 2 4 :條碼 244a、244b、244c、244d:發光二極體 245a、245b、245c、245d:視準儀透鏡 246a、246b、246c、246d:帶通濾波器

Claims (1)

1. 200307127 拾、申請專利範圍 1 · 一種體液檢查單元，係爲在密閉容器內收容有由檢查體 液之試劑所形成的體液檢查單元中，其特徵在於：在密 閉容器之局部上，係形成可獲得將空氣由外導入至該容 器內之孔，同時，安裝有用以封閉該孔之密封構件。 2 .如申請專利範圍第1項之體液檢查單元，其中前述密閉 構件係爲一種被貼著至前述密閉容器之薄片狀之物。 3 ·如申請專利範圍第1或2項之體液檢查單元，其中前述 密閉容器係爲，相互保持有略呈氣密狀態、且呈滑動自 如狀的組合，並在內部區隔成可減壓之密閉空間，而較 期望係分別以有底之外筒及內筒所構成。 4 .如申請專利範圍第3項之體液檢查單元，其中在前述之 外筒與內筒中，在將其朝增大內部之密閉空間的容積方 向上呈相對性的作動、使該空間內形成爲負壓狀態時， 設有維持該兩筒之狀態的鎖固機構。 5 ·如申I靑專利範圍第3項之體液檢查單元，其中在內筒之 外周壁部上係嵌著有與外筒之間略爲保持氣密狀態的〇 型環’構成爲該內筒與外筒爲經由此種〇型環而進行滑 動。 6 ·如申請專利範圍第4項之體液檢查單元，其中在內筒之 外周壁部上係嵌著有與外筒之間略爲保持氣密狀態的〇 型環’構成爲該內筒與外筒爲經由此種〇型環而進行滑 動。 7 .如申請專利範圍第3項之體液檢查單元，其中在內筒之 200307127 外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止部，同時在前 述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之卡止部，藉 由將該等卡止部相互卡止而防止內筒與外筒的脫離。 8 .如申請專利範圍第4項之體液檢查單元，其中在內筒之 外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止部，同時在前 述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之卡止部，藉 由將該等卡止部相互卡止而防止內筒與外筒的脫離。 9 .如申請專利範圍第5項之體液檢查單元，其中在內筒之 外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止部，同時在前 述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之卡止部，藉 由將該等卡止部相互卡止而防止內筒與外筒的脫離。 1 〇 .如申請專利範圍第6項之體液檢查單元，其中在內筒之 外周壁部上係形成有朝向外側突出之卡止部，同時在前 述外筒之內周壁部上形成有朝向內側突出之卡止部，藉 由將該等卡止部相互卡止而防止內筒與外筒的-脫離。

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