TR202101065A1 - Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇ - Google Patents
Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇Info
- Publication number
- TR202101065A1 TR202101065A1 TR2021/01065A TR202101065A TR202101065A1 TR 202101065 A1 TR202101065 A1 TR 202101065A1 TR 2021/01065 A TR2021/01065 A TR 2021/01065A TR 202101065 A TR202101065 A TR 202101065A TR 202101065 A1 TR202101065 A1 TR 202101065A1
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- cross
- linked
- hyaluronic acid
- phase
- tissue
- Prior art date
Links
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 title claims abstract description 51
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 title claims abstract description 49
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 title claims abstract description 49
- 239000000463 material Substances 0.000 title claims abstract description 47
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title abstract description 15
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 44
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 25
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 24
- 150000003628 tricarboxylic acids Chemical class 0.000 claims description 20
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 12
- HPILSDOMLLYBQF-UHFFFAOYSA-N 2-[1-(oxiran-2-ylmethoxy)butoxymethyl]oxirane Chemical compound C1OC1COC(CCC)OCC1CO1 HPILSDOMLLYBQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000004971 Cross linker Substances 0.000 claims description 9
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 claims description 9
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 8
- 206010040954 Skin wrinkling Diseases 0.000 claims description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 5
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 claims description 5
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 claims description 5
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 claims description 4
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000032683 aging Effects 0.000 claims description 3
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 3
- 206010060932 Postoperative adhesion Diseases 0.000 claims description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 2
- 238000010382 chemical cross-linking Methods 0.000 claims description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 claims description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 claims description 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims description 2
- 239000002407 tissue scaffold Substances 0.000 claims description 2
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 claims 1
- 150000003627 tricarboxylic acid derivatives Chemical class 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 3
- 230000002051 biphasic effect Effects 0.000 description 2
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 2
- SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-2-(trifluoromethoxy)pyridine Chemical compound FC(F)(F)OC1=CC=C(Br)C=N1 SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001287 Chondroitin sulfate Polymers 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003679 aging effect Effects 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- -1 antiseptics Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 229940059329 chondroitin sulfate Drugs 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 210000001061 forehead Anatomy 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- 230000010399 physical interaction Effects 0.000 description 1
- 239000012266 salt solution Substances 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037330 wrinkle prevention Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/20—Polysaccharides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/36—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
- A61K8/365—Hydroxycarboxylic acids; Ketocarboxylic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
- A61K8/73—Polysaccharides
- A61K8/735—Mucopolysaccharides, e.g. hyaluronic acid; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
- A61Q19/08—Anti-ageing preparations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
- A61K2800/59—Mixtures
- A61K2800/592—Mixtures of compounds complementing their respective functions
- A61K2800/5922—At least two compounds being classified in the same subclass of A61K8/18
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
- A61K2800/59—Mixtures
- A61K2800/594—Mixtures of polymers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/80—Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
- A61K2800/88—Two- or multipart kits
- A61K2800/882—Mixing prior to application
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/80—Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
- A61K2800/91—Injection
Abstract
Buluş, çapraz bağlı ve çapraz bağlı olmayan iki farklı faz içeren, çapraz bağlı olmayan faz içerisinde trikarboksilik asit yer alan hyaluronik asit jelden mamul bir doku dolgu malzemesi ve bu dolgu malzemesinin üretim yöntemi (100) ile ilgilidir.
Description
TARIFNAME HYALURONIK ASIT JE L IÇEREN BIR DOK U DOLGU MALZEMESI VE ÜRETIM YÖNTEMI Teknik Alan Bulus, çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan iki farkli faz içeren, çapraz bagli olmayan faz içerisinde trikarboksilik asit yer alan hyaluronik asit jelden mamul bir doku dolgu malzemesi ve bu dolgu malzemesinin üretim yöntemi ile ilgilidir. Önceki Teknik Zamanla birlikte yer çekiminin, kas hareketlerinin ve günes isinlarinin da etkisi ile yüzde yaslanma etkileri ortaya çikmaktadir. Bu etkiler kirisikliklar ve çizgiler seklinde görünmektedir. Yaslanmaya bagli bu etkilerin tedavisinde yumusak doku dolgulari günümüzde çok sik uygulanmaktadir. Bu dolgulardan biri de hyaluronik asit (HA) tabanli jellerdir. HA suda çözünür dogal bir polisakkarittir. Üst düzey biyouyumluluk göstermekte olup, alerjik reaksiyon verme potansiyeli minimumdur. Agirliginin yüzlerce kati kadar su tutma özelligine sahip olmasindan ötürü hacim verici Olup, dolgu uygulamalarinda yaygin olarak kullanilmaktadir. Hyaluronik asit tabanli dolgularin dezavantaji vücuda implante edildiklerinde yumusak doku içerisinde çok kisa sürede düsmesidir. Günümüzde kullanilan pek çok dermal dolgu: çapraz baglanmamis hyluronik asit jel içerisinde dagitilmis çapraz baglanmis ve partikül formuna getirilmis hyaluronik asit iki fazli sistemleridir. Ancak bu dolgular her ne kadar iyi bir hacim etkisi yaratabilseler de iki farkli fazdan mamul olmalarindan dolayi birbirlerine baglanma özellikleri düsüktür. Kohezyon kisaca bu formdaki bir jelin bir arada kalabilme özelliginin bir göstergesi olarak tanimlanabilmektedir. Gerek uygulamada gerekse uygulama sonrasi jelin etkinligi noktasinda elde edilen ürünün kohezif özellik göstermesi istenmektedir. Bunlarin yani sira özellikle intradermal uygulamalarda dudak, alin, burun, çene hatti, ince yüzeysel kirisikliklar vb. gibi pek çok farkli alan için farkli reolojik özelliklerde ürün gerekmektedir. Bu ürünlerde istenen yüksek elastisite degerine ulasmak için farkli seviyelerde çapraz baglayici kullanilmaktadir. Özellik le çapraz baglayici olarak çok tercih edilen bütandioldiglisidileter (B DDE) son derece toksiktir. BDDE miktari arttirilarak daha yüksek bir elastisite elde edilebilmekte ve bu ürün daha fazla hacim ihtiyaci olan alanlarda kullanilmaktadir. Örnegin, 5 seriden olusacak bir ürün portföyü için çapraz baglanmis hyaluronik asit fazini üretirken 5 farkli çapraz baglayici orani (miktari) kullanilmakta, özellikle yüksek elastisite modülü gerektiren alanlarda yüksek BDDE kullanilmakta, Amerikan Gida ve Ilaç Dairesi (FDA) gereksinimi geregi 2 ppm"den az miktarda son üründe bulunmasi gereken bu BDDE"nin de yapidan uzaklastirilmasi için gereken diyaliz süreleri oldukça uzamaktadir (2 günden 7 güne kadar). Bu sebeple yukarida belirtilen tüm bu olumsuzluklarin üstesinden gelebilecek yeni bir doku dolgu malzemesine ve üretim yöntemine ihtiyaç duyulmaktadir. dokümaninda enjekte edilebilir yumusak doku dolgu maddelerinden ve spesifik olarak hyaluronik asit (HA) bazli dolgu maddelerinden bahsedilmektedir. Söz konusu bulusta, HA bazli dolgu bileseni akiskan bir serbest ortamda çapraz bagli parçaciklar içeren bir jeldir. Bulusun bir uygulamasinda HA bileseni örnegin kohezif hidratlanmis bir jel olup söz konusu HA bileseninde %1 ila %10 arasinda serbest HA"ya sahip olmayan çapraz bagli bir jeldir. Söz konusu bulusta HA bütandioldiglisidileter ile baglanmakta ve söz konusu HA bileseni yaklasik %5"ten daha az çapraz baglanma derecesine sahiptir. Çapraz bagli HA jeli, istenilen koheziviteyi elde etme için örnegin HCL gibi bir asit içeren sulu bir çözelti eklenerek çapraz baglanmis HA jelini nötralize etmekte ve daha sonra fosfat tamponlu tuz SOIüsyonunda yeterli bir süre bekletilerek sisirilmektedir, HCl eklenmesinin ardindan HA jelinin arzu edilen kivama ve stabiliteye sahip olmasi için homojenlestirilmesi saglanmaktadir. Homojenlestirilmesi sirasinda jellerin kontrollü bir sekilde karistirilmasi islemi gerçeklestirilebilir. Bulusun Kisa Açiklamasi Bu bulusun amaci, çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan iki farkli faz içeren, çapraz bagli olmayan faz içerisinde trikarboksilik asit yer alan hyaluronik asit jelden mamul doku dolgu malzemesi ve doku malzemesinin üretim yöntemini gerçeklestirmektir. Bu bulusun bir baska amaci, toksik olmayan bir bilesen kullanarak kohezyon özellikleri iyilestirilen bir doku dolgu malzemesi üretim yöntemi gerçeklestirmektir. Bu bulusun baska bir amaci, içerigindeki trikarboksilik asit oraninin degistirilmesi ile çapraz bagli olmayan hyaluronik asit fazinin elastisite degerinin degistirilmesi ile kohezyon kuvvetinin ayarlanabilmesine imkan taniyan bir doku dolgu malzemesi ve üretim yöntemini gerçeklestirmektir. Bu bulusun bir baska amaci, çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan hyaluronik asit fazlarinin her ikisinin de düsük, orta ve yüksek molekül agirliginda hyaluronik asit kullanilarak formülüze edilmesi ile farkli uygulamalara yönelik farkli reolojik özellikler sunan bifazik kohezif jel içerikli doku dolgu malzemesi ve üretim yöntemini gerçeklestirmektir. Bu bulusun bir baska amaci, çapraz bagli fazinda çapraz bag miktarinin degistirilebildigi bir doku dolgu malzemesi ve üretim yöntemini gerçeklestirmektir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bulus konusu doku dolgu malzemesi, çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan iki faz içeren, çapraz bagli olmayan fazinda toksik olmayan trikarboksilik asit bulunan ve nihai ürün gaminin reolojik özelliklerinin çapraz bagli fazin modifikasyonu yerine, çapraz bagli olmayan faz içerisindeki trikarboksilik asit oraninin degistirilmesiyle ayarlanabildigi bir hyaluronik asit jeldir. Bulus konusu doku dolgu malzemesinin çapraz bagli fazi; hyal uronik asit ve çapraz baglayici olarak kullanilan bütandioldiglisidileter içermektedir. Bulus konusu doku dolgu malzemesinin çapraz bagli olmayan fazi; hyaluronik asit ve tri karbOkSilik asit içermektedir. Doku dolgu malzemesinin çapraz bagli olmayan fazi içerisinde agirlikça en az %0,5 trikarboksilik asit yer almaktadir. Bulusun bir uygulamasinda doku dolgu malzemesinin çapraz bagli olmayan fazindaki Yöntem Bulus konusu doku dolgu malzemesi üretim yöntemi, -hyaluronik aside çapraz baglayici bir bilesen eklenmesi ile çapraz bagli bir faz elde edilmesi, -hyaluronik aside trikarboksilik asit eklenmesi ile çapraz bagli olmayan bir faz elde edilmesi ve -çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan fazin birlestirilmesi ile doku dolgu malzemesi elde edilmesi adimlarini içermektedir. Bulus konusu doku dolgu malzemesi üretim yönteminin çapraz bagli faz elde edilmesi adiminda, hyaluronik aside bütandioldiglisidileter seklinde bir çapraz baglayici ilave edilmektedir. Bazik ortamda hyaluronik asit ile bütandioldiglisidileter arasinda kimyasal olarak bir çapraz baglanma reaksiyonu gerçeklestirilmektedir. Çapraz baglanma sonrasi reaksiyona girmemis çapraz baglayici uzaklastirilmaktadir. Ardindan hyal uron ik as it ile bütandioldiglisidileterin çapraz baglanmasiyla olusan jel tamponlanmaktadir. Tamponlanan jel partikül formuna indirgenerek çapraz bagli faz elde edilmektedir. Bulus konusu doku dolgu malzemesi üretim yönteminin çapraz bagli olmayan faz elde edilmesi adiminda, hyaluronik aside agirlikça en az %05 trikarboksilik asit olarak sitrik asit ilave edilmektedir. Fosfat tamponunda hyaluronik asit ile sitrik asit herhangi bir kimyasal reaksiyon gerçeklesmeksizin birlestirilerek iki farkli fazin bir arada tutulmasini saglayan kohezif özellige sahip çapraz bagli olmayan faz elde edilmektedir. Bulus konusu doku dolgu malzemesi üretim yönteminin çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan fazin birlestirilmesi adiminda, çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan faz bir araya getirilip 24 saat boyunca mekanik olarak karistirilarak homojenize edilmekte ve doku dolgu malzemesi elde edilmektedir. Bulus konusu yöntem ile üretilen doku dolgu malzemesi, yaslanmaya bagli olusan kirisiklik ve çizgilerin tedavisi amaciyla Vücuttaki yumusak dokulara enjekte edilmektedir. Doku dolgu malzemesi, kirisiklik önleme amaciyla kullanilmasinin yani sira oftalmik uygulamalarda, Viskosüplementasyon j elleri halinde intraartiküler olarak veya postoperatif adezyonun önlenmesi amaciyla veya doku ISkeIESI olarak da kullanilabilmektedir. Bulus konusu yöntem ile üretilen doku dolgu malzemesinin çapraz bagli olmayan fazinda yer alan Sitrik asit sayesinde, hyaluronik asit zincirleri arasinda ikincil etkilesimler ve/veya plastiklestirici davranis açiga çikmaktadir. Ayrica sitrik asit Sayesinde kohezyon özelligi meydana gelmekte olup, kohezyon özelligi sayesinde hyaluronik asit zincirlerinin birbiri ile etkilesiminin artmasi ve elastisite ve kayip degeri gibi reolojik özelliklerin kolaylikla ayarlanabilmesi mümkün hale gelmektedir. Sitrik asit kullanimi ile doku dolgu malzemesindeki çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan iki fazin partiküllerinin bir arada tutulabilmesi saglanmaktadir. Sitrik asit sayesinde çapraz bagli partiküllerin homojen bir sekilde vücut dokusuna enjekte edilebilme özelligi iyilestirilmekte ve uygulayiei tarafindan dolgunun uygulama bölgesine dagitilmasinda dolgu içerisindeki partiküllerin ayrilmadan ve rahat bir sekilde dermal bölgeye uygulanabilmesi saglanabilmektedir. Doku dolgu malzemesindeki çapraz bagli olmayan faz içerisinde yer alan trikarboksilik asit miktarinin degistirilmesi ile göz, dudak, derin kirisiklik gibi farkli uygulama noktalarina uygun reolojik özellik sunabilen farkli ürünlerin elde edilmesi kolaylastirilmaktadir. Bulus konusu doku dolgu malzemesi, toksik olmayan bir trikarboksilik asidin tercihen bir sitrik asidin çapraz bagli olmayan hyaluronik asit fazina belli oranlarda ilavesi ile çapraz bagli olmayan jelin kohezyon özelliklerinde son derece yüksek artislar görülmektedir. Büyük oranda fiziksel etkilesimlerin bir sonucu olan bu etkilesim, içerisinde çapraz bagli hyaluronik asit partiküllerinin dagitilacagi dolgulara önemli bir özellik kazandirma potansiyeline sahiptir. Doku dolgu malzemesine uygulanacak trikarboksilik asit oraninin degistirilmesi ile çapraz bagli olmayan hyaluronik asit fazinin elastisite ve kayip degerleri degistirilebilmekte, kohezyon kuvvetleri ayarlanabilmektedir. Doku dolgu malzemesindeki çapraz bagli olan ve çapraz bagli olmayan hyaluronik asit fazlarinin her ikisi de düsük, orta veya yüksek molekül agirliginda hyaluronik asit kullanilarak formülize edilebilmekte ve bu sayede farkli endikasyonlara yönelik farkli reolojik özellikler sunan bifazik kohezif jeller üretilebilmektedir. Benzer sekilde çapraz bagli fraksiyonda çapraz bag miktari degistirilebilmektedir. Doku dolgu malzemesine; antioksidanlar, antiseptikler, anti enflamatuvarlar, lokal anestezikler ve bunlarin karisimlari ilave edilebilmektedir. Ayrica doku dolgu malzemesi, kondroitin sülfat veya diger polisakkaritleri içerebilmektedir. Doku dolgu malzemesi, uygun ölçü çapina sahip igneler ile vücuda enjekte edilebilmektedir. Doku dolgu malzemesi, nemli isi ile sterilize edilebilmektedir. Doku dolgu malzemesi, içerisindeki çapraz bagli olan fazin stok olarak kullanilip, farkli uygulamalar için gerekli reolojik özelliklere trikarboksilik asit içeren çapraz bagli olmayan fazin degistirilmesi ile kisa zamanda ekstra kimyasal reaksiyonlara ihtiyaç duyulmaksizin ulasilmasini saglamaktadir. B u temel kavramlar etrafinda, bulus konusu "Hyaluronik Asit Jel Içeren Bir Doku Dolgu Malzemesi ve Üretim Yöntemi" için çok çesitli uygulamalarin gelistirilmesi mümkün olup, bulus burada açiklanan örneklerle sinirlandirilamaz, esas olarak istemlerde belirtildigi gibidir. TR TR TR
Claims (16)
1.ISTEMLER .
2.Çapraz bagli ve çapraz bagli olmayan iki faz içeren, çapraz bagli olmayan fazinda toksik olmayan trikarboksilik asit bulunan ve nihai ürün gaminin reolojik özelliklerinin çapraz bagli fazin modifikasyonu yerine, çapraz bagli Olmayan faz içerisindeki trikarboksilik asit oraninin degistirilmesiyle ayarlanabildigi bir hyaluronik asit jel olan bir doku dolgu malzemesi.
3.Hyaluronik asit ve çapraz baglayici olarak kullanilan bütandioldiglisidileter içeren çapraz bagli faz ile karakterize edilen Istem l”deki gibi bir doku dolgu malzemesi.
4.Hyaluronik asit ve trikarboksilik asit içeren çapraz bagli olmayan faz ile karakterize edilen Istem 1 veya 2'deki gibi bir doku dolgu malzemesi. .
5.Içerisinde agirlikça en az %0,5 trikarboksilik asit yer alan çapraz bagli olmayan faz ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki .
6.Trikarboksilik asit olarak Sitrik asit içeren çapraz bagli olmayan faz ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir doku dolgu malzemesi. thaluronik aside çapraz baglayici bir bilesen eklenmesi ile çapraz bagli bir faz elde edilmesi, -hyaluronik aside trikarboksilik asit eklenmesi ile çapraz bagli olmayan bir faz elde edilmesi ve -çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan fazin birlestirilmesi ile doku dolgu malzemesi elde edilmesi adimlari ile karakterize edilen bir doku dolgu malzemesi elde etme yöntemi.
7.Çapraz bagli faz elde edilmesi adiminda, hyaluronik aside bütandioldiglisidileter seklinde bir çapraz baglayici ilave edilmesi Ile karakterize edilen Istem 6”daki gibi bir yöntem.
8.Bazik ortamda hyaluronik asit ile bütandioldiglisidileter arasinda kimyasal olarak bir çapraz baglanma reaksiyonu gerçeklestirilmesi ile karakterize edilen Istem 7°deki gibi bir yöntem.
9.Çapraz baglanma sonrasi reaksiyona girmemis çapraz baglayicinin uzaklastirilmasi ile karakterize edilen Istem 8*deki gibi bir yöntem.
10.Hyaluronik asit ile bütandioldiglisidileterin çapraz baglanmasiyla olusan jelin tamponlan masi ile karakterize edilen Istem 9”daki gibi bir yöntem.
11.Tamponlanan jelin partikül formuna indirgenerek çapraz bagli faz elde edilmESi ile karakterize edilen istem 10,daki gibi bir yöntem.
12.Çapraz bagli olmayan faz elde edilmesi adiminda, hyaluronik aside agirlikça en az %0,5 trikarboksilik asit olarak sitrik asit ilave edilmesi ile karakterize edilen Istem 6 ila 11°den herhangi birindeki gibi bir yöntem.
13.Fosfat tamponunda hyaluronik asit ile sitrik asidin herhangi bir kimyasal reaksiyon gerçeklesmeksizin birlestirilerek iki farkli fazm bir arada tutulmasini saglayan kohezif özellige sahip çapraz bagli olmayan faz elde edilmesi ile karakterize edilen Istem 127deki gibi bir yöntem.
14.Çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan fazin birlestirilmesi adiminda, çapraz bagli faz ve çapraz bagli olmayan fazin bir araya getirilip 24 saat boyunca mekanik olarak karistirilarak homojenize edilmesi ve doku dolgu malzemesinin elde edilmesi ile karakterize edilen Istem 6 ila 13”ten herhangi birindeki gibi bir yöntem.
15. Yaslanmaya bagli olusan kirisiklik ve çizgilerin tedavisi amaciyla vücuttaki yumusak dokularda kullanilan Istem 1 ila 5”ten herhangi birindeki gibi bir doku dolgu malzemesi.
16. Oftalmik uygulamalarda, Viskosüplementasyon jelleri halinde intraartiküler olarak veya postoperatif adezyonun önlenmesi amaciyla veya doku iskelesi olarak kullanilan Istem 1 ila 5”ten herhangi birindeki gibi bir doku dolgu malzemesi. TR TR TR
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TR2021/01065A TR202101065A1 (tr) | 2021-01-25 | 2021-01-25 | Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇ |
PCT/TR2022/050060 WO2022159064A2 (en) | 2021-01-25 | 2022-01-25 | A tissue filler comprising hyaluronic acid gel and a production method thereof |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TR2021/01065A TR202101065A1 (tr) | 2021-01-25 | 2021-01-25 | Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇ |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TR202101065A1 true TR202101065A1 (tr) | 2022-08-22 |
Family
ID=82549973
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
TR2021/01065A TR202101065A1 (tr) | 2021-01-25 | 2021-01-25 | Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇ |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
TR (1) | TR202101065A1 (tr) |
WO (1) | WO2022159064A2 (tr) |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8450475B2 (en) * | 2008-08-04 | 2013-05-28 | Allergan, Inc. | Hyaluronic acid-based gels including lidocaine |
PL3538066T3 (pl) * | 2016-11-11 | 2022-05-02 | Anteis Sa | Wypełniacze skórne z kwasem hialuronowym usieciowane kwasem cytrynowym, sposób ich wytwarzania i ich zastosowania |
-
2021
- 2021-01-25 TR TR2021/01065A patent/TR202101065A1/tr unknown
-
2022
- 2022-01-25 WO PCT/TR2022/050060 patent/WO2022159064A2/en active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2022159064A3 (en) | 2022-10-06 |
WO2022159064A2 (en) | 2022-07-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10207024B2 (en) | Biodegradable single-phase cohesive hydrogels | |
JP4827727B2 (ja) | 低分子量及び高分子量の多糖の架橋;注射用単相ヒドロゲルの調製;多糖及び得られたヒドロゲル | |
KR101672562B1 (ko) | 마취제를 포함하는 히알루론산-기반 젤 | |
AU2011340106B2 (en) | Process of preparing a cross linked gel | |
DK2413894T3 (en) | HIGHLY FORMED HYDROGLES FOR SOFTWARE STRENGTH | |
TWI739241B (zh) | 具優異填料性質之包含玻尿酸水凝膠之填料、其製法及其用途 | |
AU2013276844B2 (en) | Method of preparing a composition based on hyaluronic acid | |
CN112423798B (zh) | 具有高粘弹性和高内聚性的透明质酸填充剂 | |
WO2020242420A1 (en) | A hybrid hydrogel used as a dermal filler and its production method | |
EP3316911A1 (en) | Method of preparing a composition based on hyaluronic acid | |
EP2658914A1 (en) | Hyaluronic acid compositions stabilised against the degrading effect of heat or enzymes | |
TR202101065A1 (tr) | Hyaluroni̇k asi̇t jel i̇çeren bi̇r doku dolgu malzemesi̇ ve üreti̇m yöntemi̇ | |
US10414833B2 (en) | Biocompatible composition and method for preparing same | |
CN113226388B (zh) | 具有优异的填充性能的包含透明质酸水凝胶的填充剂 | |
CA3174774A1 (en) | Compositions based on at least two glycosaminoglycans | |
CN116997371A (zh) | 基于聚合物的可植入或可注射产品及其制备方法 | |
KR20200048156A (ko) | 푸딩 제형의 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 | |
KR20180055450A (ko) | 하이드록시알킬키토산을 포함하는 내염성 화장료 조성물 | |
BRPI0409762B1 (pt) | Processo para preparar um polímero reticulado e processo para preparar um hidrogel monofásico injetável |