TR201815343T4 - Enjeksiyon cihazlarına yönelik başlık. - Google Patents

Abstract

Buluş, değiştirilebilir bir iğne düzeneğine sahip bir enjeksiyon cihazına yönelik uygun olan ve iğne düzeneğinin bir montaj/demontaj aleti olarak işlev gören bir başlık ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME ENJEKSIYON CIHAZLARINA YÖNELIK BASLIK Mevcut bulus, enjeksiyon cihazina sahip olan ve igne düzeneginin bir montaj/demontaj aleti olarak islev gören degistirilebilir bir igne düzenegine yönelik uygun olan bir baslik ile ilgilidir.

Degistirilebilir igne düzeneklerine sahip enjeksiyon cihazlari, EP-A1-245312, EP-A1- basvurusundan iyi bilinir.

Ayrica DE 37 41 885 A1'den bir yazma veya çizme cihazi bilinir, burada baslik, bir vida olarak yazma ucunu vidalamaya ve çikarmaya yönelik olarak kullanilir.

WO 90/03198, igne ile es eksenli olan bir igneye ve bir igne tasiyicisina sahip bir igne cihazina sahip bir cihazi açiklar. Bir igne pozisyonlama cihazi araciligiyla igne, cihaz üzerine monte edilebilir ve cihazdan tekrar çikarilabilir. Igne pozisyonlama cihazi, buna yönelik es eksenli sekilde igneyi çevreleyebilen mansonlara sahiptir.

US 5,129,912, bir igneyi çikarmaya yönelik ayri bir aparati açiklar. Cihaz, iki taraf üzerinde açiktir ve çikarilacak bir igneyi çevreler.

WO 88/06463, bir igne ve bir igne mahfazasina sahip bir cihazi açiklar, igne mahfazasi kullanilarak igne, bir enjeksiyon cihazindan çikarilabilir. igne kilifi ve kullanilan igne, birlikte atilabilir. igne kilifi, hipodermil siringadan igneyi çikarmak üzere igneye baglanabilir.

Bu enjeksiyon cihazlarinin bazilarina, esas olarak boylamsal sekillerinden ve cihazin, dagitilacak ilaci içeren bir tüpü içermesinden dolayi “kalem tipi cihazlar” veya vardir. Genel olarak iki kalem tipi, dagitilacak ilaç veya farmasötik bilesimi içeren bir tüpü içerir. Ilaç tüpünün, bos oldugunda çikarilabilmesi ve cihazin bir yenisi ile tekrar yüklenebilmesi, tekrar kullanilabilir kalemin belirli bir özelligidir. Bunun aksine tek kullanimlik kalemin, tüp ile degistirilmesi hedeflenmez ve kalem, ilaç haznesi (genel olarak bir tüp) bos oldugunda atilir.

Bu türden enjeksiyon cihazlari, örnegin diyabet alani (örnegin insülin, insülin türevleri), trombotik hastaliklarin (örnegin heparin, heparin türevleri) tedavisi veya profilaksi, büyüme hormonlarinin kullanimi veya asilama yoluyla tedavide farmasötik bilesimlerin subkütanöz/transdermal uygulamasina yönelik uygundur. Enjeksiyon cihazlari, örnegin diyabetik hastaya yönelik veya uzun dönemli bir tedavinin, subkütanöz uygulanabilir bir ilacin düzenli dozajlari ile gerekli oldugu diger hastaliklarin tedavisine yönelik gerek duyuldukça hasta tarafindan ilacin kisisel kullanimi için tasarlanir. Bunun ile birlikte benzer veya özdes enjeksiyon cihazlari ayrica, hayvan sagliginda veya asilamada uygun olabilir.

Genel olarak bu tip enjeksiyon cihazlari en azindan, bir veya daha fazla parçadan olusan bir muhafaza, dagitilacak bir (likit veya süspanse) ilacin bir ilaç madde haznesi, kesin dozaja ve önceden seçilen bir miktarda ilaç maddesinin uygulanmasina olanak saglayan bir dozaj ve ilaç dagitim mekanizmasi (örnegin piston, tahrik mekanizmasi, dozaj mekanizmasi, dagitma mekanizmasi), bir enjeksiyon igne sistemi ve bir basligi Cihazlarin ilaç hazneleri çogunlukla, bir tüpün temel islevi ile uygun olarak tasarlanir, burada ilaç, hareket ettirilebilir bir piston tarafindan disari çikarilir ve bir enjeksiyon ignesi içinden hastaya uygulanir.

Bazi durumlarda enjeksiyon igne sistemi (igne düzenegi) ayrica, belirli bir “igne basligini" (cihazin basligindan farklidir) içerebilir.

Teknikte uzman kisi, bu tür bir enjeksiyon cihazinin gereken (olasi olarak mekanik, elektriksel veya elektronik olarak donatimli veya destekli) elemanlarindan (örnegin bir muhafaza, ilaç madde haznesi (tüp), tahrik mekanizmasi, dozaj mekanizmasi, dagitma mekanizmasi, igne düzenegi, baslik, vb. gibi) herhangi birinin belirli tasariminin veya yapiminin yerine getirilmesi veya gerçeklestirilmesine dair birçok yol ve teknoloji hakkinda bilgi sahibidir.

Genel olarak, hastaya uygulanan ilaç dozu, uygun bir doz ayarlama ve dagitim mekanizmasi tarafindan ayarlanir ve bir enjeksiyon ignesinin (örnegin 29 ila 33 gauge igneler) kullanimi yoluyla disari çikarilir. Farmasötik bilesimlerin subkütanöz veya hipodermal uygulanmasina yönelik uygun hipodermik igneler, 3-18 mm, genel olarak 5- 13 mm uzunluga sahiptir.

Cihaz üzerinde igne düzeneginin ayarlanmasindan sonra enjeksiyon ignesi, tercihen sistemin sterilligini saglamak ve enjeksiyonu önlenmek amaciyla her bir enjeksiyondan sonra düzenli olarak degistirilmelidir. Buna uygun olarak ignenin düzenli degistirilmesi hasta için son derece önemlidir.

Aslinda birçok hasta (örnegin yasli veya diyabetik insanlar), yukarida bahsedilen nedenlerden dolayi gerek duyulacagi gibi igneyi veya igne düzenegini degistiremeyebilir.

Bunun nedeni, gözler, parmaklar ve benzeri için herhangi bir engel olabilir. Bu durum akabinde, bu tür insanlar için igne deliginden dolayi artan bir yaralanma riskine neden olabilir veya igne/igne düzeneginin düzenli olarak degistirilmemesi halinde enfeksiyon riskini arttirabilir.

Burada mevcut bulus, bu riskleri azaltir ve söz konusu hasta grubunun herhangi bir yardimci olmaksizin igne düzenegini güvenli bir sekilde degistirmesine olanak saglar.

Ek olarak, doktorlar veya hemsireler gibi bulusun diger kullanicilari ayrica mevcut bulustan faydalanabilir.

Yukarida bahsedilen sorun, mevcut bulusun teknik elemanlari ile çözülür. Buna uygun olarak mevcut bulusun bir birinci açisi, bir basliga sahip bir enjeksiyon cihazidir, burada, söz konusu enjeksiyon cihazi, dgistirilebilir bir igne düzenegini içerir ve burada, söz konusu baslik, söz konusu degistirilebilir igne düzenegini kaplamak üzere, basligin cihaz üzerine sabitlenmesine yönelik bir eklentiye sahiptir, burada söz konusu baslik, tek tarafli bir delige sahiptir ve montaj-Idemontaj araci olarak islev görür ve burada, baslik, bir alma deligini içerir, söz konusu basligin, bu alma deligi ile, igne düzeneginin alinmasina yönelik olarak donatilmasi ile karakterize edilir.

Dolayisiyla mevcut bulus, yukarida bahsedilen hasta gruplari için kullanmasi özellikle kolay olan ve bu tür enjeksiyon cihazlarinin igne düzeneginin belirli geometrisine uyarlanan bir montaj/demontaj araçlari/aletlerini saglar.

Mevcut bulusa göre asagida bahsedilen terimler, teknikte uzman kisinin genel anlayisina ek olarak asagida tercih edilen anlamlara sahiptir: Bir “enjeksiyon cihazi”, bir basligi içeren herhangi bir enjeksiyon cihazini, örnegin EP- ifade eder.

Bir ”degistirilebilir igne düzenegi” sirasiyla, herhangi bir igne düzenegi, kullanici tarafindan çikarilacak sekilde (temiz bir ignenin, kullanici veya hasta tarafindan kullanilmasini saglamasi gerekecegi gibi) tasarlanan bir enjeksiyon ignesini içeren bir enjeksiyon ignesinin igne tutacini ifade eder. Tipik olarak söz konusu igne düzeneginin, tüpü içeren muhafaza üzerine vidalanmasi veya aksi takdirde sabitlenmesi gerekir. Bu nedenle igne düzenegi, örnegin dokulu bir yüzeye sahip olarak monte/demonte etmesi (veya kitlemek/kilidi açmak) kolay olacagi sekilde konfigüre edilebilir veya heksagonal veya poligonal civata/somun olarak konfigüre edilebilir.

Igne ve/veya enjeksiyon cihazi, insan veya hayvan kullanimi için farmasötik bilesimlerin transdermal veya subkütanöz uygulanmasina yönelik olarak tasarlanir.

Daha tercihen igne ve/veya enjeksiyon cihazi, insülin, insülin türevleri veya analoglari, heparin, heparin türevleri veya analoglari, büyüme hormonlari ve benzerinin uygulanmasina yönelik olarak konfigüre edilir.

Mevcut bulusa göre bir “baslik”, istege bagli olarak bir klips ve/veya eklentiyi içeren bir enjeksiyon cihazinin en azindan igne düzeneginin uygun herhangi bir kapagi olabilir (bakiniz örnegin Sekiller 1 ila 4). Ayrica mevcut bulusa göre bir “baslik", bir enjeksiyon cihazinin orijinal basligi veya enjeksiyon cihazinin orijinal basligina takilabilen ve orijinal baslik ile pozitif ve/veya pozitif olmayan sekilde baglanan bir eklenti veya donanim olabilir. vidalanabilen veya buraya kenetlenebilen veya diger sekilde sabitlenebilen herhangi bir basligi ifade eder.

Basligin bir “alma deligi”, enjeksiyon cihazi üzerine degistirilebilir igne düzeneginin montaji/demontajina olanak saglamak amaciyla igne düzenegi ile eslesen herhangi bir alma deligini ifade eder. Alma deligi, baslik tarafindan, opsiyonel kelepçe tarafindan, basligin istege bagli herhangi bir eklenti tarafindan veya söz konusu baslik, kelepçe veya eklentinin bir kombinasyonu tarafindan olusturulur/teçhiz edilir. Alma deligi, igne düzeneginin çap boyutuna göre istege bagli olarak ayarlanabilir olan bir ingiliz anahtari (Alyan anahtari, lokma anahtar, yildiz anahtari, heksagonal veya poligonal anahtar) veya somun anahtari gibi tasarlanabilir. Alma deliginin iç yüzeyi, kauçuk ile bulusa göre kaplanir. Alternatif olarak alma deliginin iç yüzeyi, kullanilan materyalin artan yüzey pürüzlülügü ve/veya elastik özellikleri tarafindan uygun bir sürtünme katsayisina sahip olan (zamk, uygun plastikler veya muamele gören yüzeyler gibi) ve enjeksiyon cihazinin söz konusu igne düzenegini monte/demonte etmeye yönelik uygun olan herhangi bir materyal ile kaplanabilir veya herhangi bir materyalden yapilabilir.

Mevcut bulusun bir ikinci açisinda, bulusa göre bir basliga sahip bir enjeksiyon cihazi Mevcut bulusun bir üçüncü açisinda, bir heksagonal veya poligonal vida veya bu tür bir civatanin geometrisine sahip ve bulusa göre basliginin alma deligi ile eslesen degistirilebilir bir igne düzenegi vardir.

Mevcut bulusun bir dördüncü açisi, bir enjeksiyon cihazi üzerine bir igne düzenegini monte/demonte etmeye yönelik bulusa göre bir basligin kullanimini içerir.

Mevcut bulusun bir besinci açisi, bulusa göre bir basliga sahip bir enjeksiyon cihazi içinde bulusa göre bir igne düzeneginin kullanimidir.

Mevcut bulusun bir altinci açisinda, bulusa göre bir baslik, bulusa göre degistirilebilir bir igne düzenegi ve/veya bulusa göre bir enjeksiyon cihazina sahip bir takimdir. Örnekler Sekiller 1 ila 4'te mevcut bulusun bazi belirli düzenlemeleri, bulusu sinirlamaksizin bir örnek olarak gösterilir.

Sekil 1, bir kelepçeye sahip basliklarin yandan görünüslerini gösterir, burada A Bir heksagonal halka ingiliz anahtari gibi tasarlanan bir kelepçeye sahip bir baslik, B Igne düzenegine pozitif ve pozitif olmayan sekilde baglanan bir kauçuk halkaya sahip bir ingiliz anahtari gibi tasarlanan bir kelepçeye sahip bir baslik, C Bir halka ingiliz anahtari gibi tasarlanan esnek bir kelepçeye sahip bir baslik ve D Kauçuk kismi bir halkaya sahip bir ingiliz anahtari gibi tasarlanan esnek bir kelepçeye sahip bir baslik.

Sekil 2, basligin bir plan görünüsünü gösterir, burada basligin ön tarafi, bir soket anahtar gibi tasarlanan ve çalisan alma deligini içerir.

Sekil 2A'da alma deligi heksagonalken, Sekil ZB'deki alma deligi bir halka ingiliz anahtari olarak tasarlanir.

Sekil 3, ön taraf üzerinde alma deligine sahip basligin yandan bir görünüsünü gösterir.

Sekil 3A, igne düzeneginin bir alma deligi olarak islev gören basligin bir pozitif ve pozitif olmayan eklentisinin yandan bir görünüsünü gösterir.

Sekil 38, igne düzeneginin bir alma deligi olarak islev gören basligin yandan bir görünüsünü gösterir.

Sekil 4, basligin distal ucundaki bir uzanti üzerinde alma deligine sahip basligin yandan bir görünüsünü gösterir.

Sekil 4A, Sekil 1A7ya göre bir alma deligine sahip bir uzantiyi gösterir, Sekil 48, Sekil 1B'ye göre bir alma deligine sahip bir uzantiyi gösterir, Sekil 4C, Sekil 4Ainin kesitsel bir görünüsünü gösterir, Sekil 4D, Sekil iB'nin kesitsel bir görünüsünü gösterir, Sekil 4E, bir halka ingiliz anahtarina göre bir alma deligine sahip bir uzantiyi gösterir.

Claims (8)

1. ISTEMLER Farmasötik bilesimleri transdermal olarak veya subkütanöz olarak uygulamaya yönelik bir enjeksiyon cihazi olup, burada enjeksiyon cihazi, degistirilebilir bir igne düzenegini ve bir basligi içerir ve burada baslik, degistirilebilir igne düzenegini kaplamak üzere cihaza basligi takmaya yönelik bir eklentiye sahiptir, burada baslik bir açikliga sahiptir, burada baslik bir montaj/demontaj aleti olarak islev görür ve burada baslik, bir alma deligini içerir, burada baslik, igne düzenegini almaya yönelik alma deligi ile konfigüre edilir, burada alma deligi, bir ingiliz anahtari veya somun anahtari gibi tasarlanir, özelligi ingiliz anahtarinin veya somun anahtarinin, igne düzeneginin çap boyutuna göre ayarlanabilir olmasi ile karakterize edilmesidir, burada alma deliginin iç yüzeyi kauçuk ile kaplanir.
2. Istem 1'e göre bir enjeksiyon cihazi olup, özelligi açikligin, tek tarafli bir açiklik olmasidir.
3. Istemler 1 veya 2'ye göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi alma deliginin, basligin distal ucundaki bir uzanti üzerinde olusturulmasidir.
4. Istemler 1 veya 2'ye göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi basligin, bir kelepçe veya eklentiyi içermesi ve akma deliginin, kelepçe, eklenti veya baslik, kelepçe veya eklentinin bir kombinasyonu tarafindan olusturulmasidir.
5. Istemler 1 ila 4'ten birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi alma deliginin, bir heksagonal veya poligonal anahtar olarak olusturulmasidir.
6. Istemler 1 ila 5'ten birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi basligin alma deligi ile eslesen bu tür civatalarin geometrisine sahip degistirilebilir bir igne düzenegini içermesidir.
7. Istemler 1 ila 6'dan birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi igne düzeneginin, enjeksiyon cihazinin basligindan farkli olan bir igne basligina sahip olmasidir.
8. 8. Önceki istemlere göre bir enjeksiyon cihazinin bir basliginin kullanimi olup, özelligi farmasötik bilesimlerin transdermal veya subkütanöz uygulanmasi için söz konusu enjeksiyon cihazinin bir igne düzenegini monte/demonte etmeye yönelik olmasidir.