TR201808240T4 - Yapay sfinkter. - Google Patents

Abstract

Bir yapay sfinkter, birbirine bağlı ve basınçlı bir akışkan içermek üzere içi boş olan en az iki eleman (2) içerir; söz konusu elemanlar (2), hastanın üretrasının yanlarına yerleştirilecek şekilde düzenlenmiştir ve büyük ölçüde yarı konik bir şekle sahiptir; her eleman (2), büyük ölçüde yarı silindirik bir şekli olan karşılık gelen bir temas yüzeyine (3) sahiptir.

Description

TARIFNAME YAPAY SFINKTER Bu bulusun amaci, bir yapay sfinkterdir (büzgen kas). Özellikle bu bulus, bir hastanin üriner sistemindeki bir idrar akisinin ayarlanmasinda uygulanabilir. Önceki teknige göre yapay stinkterler, hastanin üretrasinin çevresine, mesanenin hemen akis asagi tarafina yerlestirilmis iki içi bos top içerir.

Toplar, belirli bir idrar basincina kadar idrarin disari akmasini engelleyerek üretraya, onun sizdirmazligini saglayacak sekilde bir basinç uygulamak üzere, bir fizyolojik çözelti ile doldurulmustur. Idrar tarafindan üretraya uygulanan basinç, sfinkter tarafindan üretraya uygulanan basinci asti ginda, idrar disari akar.

Toplarin içindeki fizyolojik çözeltinin basinci, hastanin disindan erisilebilen iki getirici boru vasitasiyla sokulan sivinin miktari artirilarak veya azaltilarak ayarlanabilir.

Sfinkter patolojilerinin de tedavisi için kullanilabilen cihazlarin örnekleri, US 4,587,955, US 4,587,955 sayili belge, bir yapay stinkter cihazinin vücut içinde sabitlenmesi için bir mekanik mandali ve daha özel olarak, bir yapay sfinkterin bir sisirilebilir kelepçe kisminin etrafindaki bir kemeri tutan bir mekanik mandali açiklar; dezavantajli bir sekilde bu çözüm, optimal sonuçlar üretmemistir. Gerçekten de, iki top uzun bir süre boyunca belirlenen konumda kalamamaktadir. Bu sekilde, hareket ettiklerinden, hastanin üretrasi ile ideal olmayan bir temasa neden olurlar ve istenen sizdirmazligi saglamazlar. elemanini büyütmek üzere yapilandirilmis bir anatomik büyütme cihazi açiklanmaktadir; söz konusu çözüme göre, üretra çevresine sarilabilen bir halka kullanilir, bu ayrica fizyolojik çözelti ile doldurulabilir. Ayrica bu durumda, halkanin içindeki basinç, halkanin kendisine eklenebilen sivinin miktari distan ayarlanarak düzenlenebilir.

Buna ragmen, bu çözüm de hiç tatmin edici degildir. Gerçekten de, halka artan bir sekilde sertlesme egilimine girerek, gerekli olan sizdirmazligini ve bununla birlikte islevselligini kaybeder.

US 2012/ 123 l 95 sayili belge, diski inkontinansi veya idrar inkontinansi tedavisinde de kullanima uygun olan bir mide kelepçesini açiklar.

Bu baglamda, mevcut bulusun temelini olusturan teknik görev, yukarida belirtilen önceki teknigin dezavantajlarinin üstesinden gelen bir yapay sfinkter önermektir. Özellikle, bu bulusun bir amaci, zaman içinde etkili ve güvenilir olan bir yapay sfinkter saglamaktir.

Belirtilen teknik göreve ve belirtilen amaca, ilisikteki istemlerin bir veya birden fazlasinda ortaya konulan teknik özellikleri içeren bir yapay sfinkter ile büyük ölçüde ulasilir.

Bu bulusun ek özellikleri ve avantajlari, ekteki çizimlerde gösterilen bir yapay sfinkterin tercih edilen, ancak münhasir olmayan bir düzenlemesinin örnek olusturan ve dolayisiyla sinirlayici olinayan açiklamasindan daha açik hale gelecektir; bu çizimlerde: - Sekil 1, bu bulusa uygun bir yapay siinkterin bir perspektif görünüsüdür; - Sekil 2, Sekil 1'deki yapay sfinkterin ll-ll kesit düzlemi boyunca bir yandan kesit görünüsüdür; - Sekil 3, Sekil 1'deki yapay sfinkterin bir plan görünüsüdür ve - Sekil 4, Sekil 1'deki yapay sfinkterin farkli bir açiya göre bir perspektif görünüsüdür.

Ilisikteki sekillere referansla, referans numarasi (1), genel olarak bu bulusa uygun bir yapay sfinkteri belirtir.

Stinkter (1), esdeger, karsilikli olarak birbirine dönük ve birbirine bagli iki elemandan (2) olusur. Elemanlar (2), bir uzanti ekseni "A" boyunca uzanan bir uzatilmis fonria sahiptir.

Elemanlarin (2), bir basinçli akiskani içermesini saglamak için içi bostur. Örnek olarak, akiskan bir fizyolojik çözeltidir.

Elemanlar (2), üretra boyunca ve daha kesin olarak, üretranin zit yanlarina yerlestirilmistir.

Daha ayrintili olarak, birbirine baglanan elemanlar (2), kullanim sirasinda karsilik gelen bir birinci uç (Za) mesaneye yakin bir konumda ve karsilik gelen bir ikinci uç (2b) uzak bir konumda olacak sekilde yerlestirilir.

Her eleman (2), üretranin zit yanlari ile temas etmek üzere büyük ölçüde yari silindirik bir sekle sahip karsilik gelen bir temas yüzeyine (3) sahiptir.

Avantajli sekilde böylece, elemanlar (2) ve üretra arasindaki temas, genis bir yüzey üzerinde gerçeklesir. Dolayisiyla, elemanlarin (2) etkisi gelisir ve üretraya baglanma açikça stabil hale gelir.

Ayrintili olarak, elemanlar (2), temas yüzeyleri (3) vasitasiyla hastanin üretrasi üzerine, birinci uçtan (2a) ikinci uca (2b) azalan bir basinç uygular.

Baska bir deyisle elemanlar (2), idrarin uyguladigi basincin daha yüksek oldugu inesanenin yakininda, daha yüksek bir basinç uygular ve mesaneden uzaklastikça, idrarin üretra boyunca giderek azalmasi ile uyumlu olarak, daha düsük bir basinç uygular.

Bu, elemanlar (2) ile temas halinde olan üretranin uzunlugu boyunca optimal bir basinç uygulanmasini saglar.

Yukarida belirtilene uygun olarak her eleman (2), büyük Ölçüde yari konik bir sekle sahiptir.

Ayrintili olarak her eleman (2), düz bir yüzeye (4) ve düz yüzeye (4) bakan bir yari konik yüzeye (5) sahiptir. Temas yüzeyi (3), "A" ekseni boyunca her düz yüzeyin (4) tüm uzunlugu boyunca elde edilir. Aslinda her düz yüzey (5), temas yüzeyi (3) tarafindan iki kisma bölünmüstür.

Yine düz olan bir taban yüzeyi (6), elemanlari (2) tamamlar.

Bu sekilde her eleman (2), boylamasina uzanti ekseninde (A) birinci uçtan (2a) ikinci uca (2b) azalan bir alani olan bir enine kesite sahiptir.

Yapay sfinkter (l) ayrica, karsilik gelen bir eleman (2) ile baglantili iki boru (7) içerir.

Belirtildigi gibi, elemanlarin (2) içi bostur ve içlerinde, tercihen bir fizyolojik çözelti olan bir basinçli akiskani içeren bir kaviteyi (8) tanimlarlar.

Borular (7), fizyolojik çözeltiyi içlerine sokabilmek ve içlerinden çikarabilmek ve bu sekilde, sivinin uyguladigi basinci ayarlayabilmek için ilgili kaviteler (8) ile akiskan baglantisi içindedir.

Kullanim sirasinda, yapa sfinkter (1) hastaya takildiginda, borularin (7) elemanlara (2) bagli olmayan uçlari, fizyoloj ik çözeltinin basincinin ayari da daha sonra gerçeklestirilebilecek sekilde, hastanin kendisinin disindadir.

Elemanlar (2), biyouyumlu malzemeden yapilmistir. Tercihen, elemanlar (2) silikondan yapilmistir. Alternatif olarak elemanlar (2), polisülfon, polyester veya poliüretandan yapilabilir. Bu tür malzemeler, yapay sfinkterin (l) etkili bir sekilde sabitlenmesini saglamak üzere elemanlarin (2) bitisik biyolojik dokulara yapismasini saglar.

Buna ek olarak, her temas yüzeyi (3), bir pirolitik turbostratik karbon tabakasi ile kaplanir.

Bu, deformasyonlari veya stenozu önlemek ainaciyla, bu temas yüzeylerinin (3) hastanin üretrasina baglanmasinin önlenmesini saglar.

Böyle bir pirolitik turbostratik karbon tabakasinin kalinligi 0,1 mm ve 0,3 mm arasindadir ve tercihen, büyük ölçüde 0,2 mm'ye esittir.

Yapay stinkter (1) ayrica, elemanlari (2) baglamak için bunlarin arasina yerlestirilmis bir baglanti elemani (9) içerir.

Bu, elemanlar (2) arasinda asiri göreli hareketlerin önlenmesini saglar.

Tercih edilen düzenlemede, baglanti elemani (9), elemanlarin (2) yari konik yüzeylerine (5) sabitlenmis bir biyouyuinlu kumas serit (10) içerir.

Tercihen, kumas serit (10) ve yari konik yüzeyler (5) arasinda sabitleme, yapistirma yoluyla gerçeklesir.

Baska bir deyisle serit (10), elemanlardan (2) birine sabitlenmis bir birinci uca ve diger elemana (2) sabitlenmis bir ikinci uca sahiptir.

Avantajli sekilde baglanti elemani (9), sadece elemanlarin (2) birinci karsilikli kenarlarinda (1 1) etkindir.

Birinci kenarlar (1 1), yari konik yüzey (5) ve karsilikli düz yüzeyler (4) arasinda tanimlanmis ve yapay sfinkterin (1) bir tarafinda yer alan kenarlardir. Dogal olarak, ikinci karsilikli kenarlar (11) da tanimlanmistir ve bunlar, yari konik yüzey (5) ve karsilikli düz yüzeyler (4) arasinda tanimlanmis olan ve yapay sfinkterin (l) zit tarafinda yer alan kenarlardir.

Serit (10) sadece birinci kenarlarin (11) yakinindan geçer. Bu sekilde, elemanlar (2) arasinda büyük ölçüde mentese benzeri bir baglanti tanimlanir. Bu elemanlarin (2) öteleme hareketi, yari konik yüzeylere (5) sabitlenmemis seridin (10) uzunlugu ile sinirlidir ve bu elemanlar (2) birbirine göre dönebilir.

Bu sekilde, elemanlar (2) arasindaki göreli konum büyük ölçüde saglanirken, ayni zamanda hastanin dokularina zarar verebilecek veya sfinkterin (1) çalismamasina neden olabilecek bir rijidite de önlenir.

Alternatif olarak baglanti elemani (9), eleinanlara (2) sabitleninis ve tümü yapay siinkterin ( l) ayni tarafinda yer alan iki veya ikiden çok biyouyumlu kumas serit içerir.

Böylece tarif edilen bulus, önerilen amaçlara ulasir. Gerçekten de, bu bulusa uygun yapay sünkter, uzun bir süre boyunca hem üretraya göre hem de islevselligi açisindan dogru konumun korunmasini saglar.

Gerçekten de, üretranin karsi sekline sahip temas yüzeylerinin mevcudiyeti, elemanlarin zaman içinde sabit bir pozisyon almasini saglar.

Ayrica, sfinkteri olusturan elemanlarin büyük ölçüde yari konik sekli, hastanin pelvisinde kolayca ve stabil sekilde tutunmasini saglar.

Claims (9)

1. ISTEMLER Birbirine bagli ve basinçli bir akiskani içermek üzere içi bos olan en az iki eleman (2) içeren yapay sfinkter olup, söz konusu elemanlar (2), hastanin üretrasinin yanlarina yerlestirilecek sekilde düzenlenmistir; her eleman (2), büyük ölçüde yari silindirik sekle sahip olan, üretra ile temas etmeye yönelik karsilik gelen bir temas yüzeyine (3) sahiptir; yapay sfinkterin özelligi, her elemanin (2), temas yüzeyinin (3) zit tarafinda bir yari konik yüzeye (5) sahip olmasidir.
2. Istem l'e göre sfinkter olup, özelligi, söz konusu elemanlarin (2) üretraya, kullanim sirasinda hastanin mesanesinin yakinindaki bir konuma yerlestirilecek bir birinci uçtan (2a), kullanim sirasinda hastanin mesanesinin uzagindaki bir konuma yerlestirilecek bir ikinci uca (2b) kadar azalan bir basinç uygulamasidir.
3. Istem 1 veya 2'ye göre sfinkter olup, özelligi, her elemanin (2), kullanim sirasinda hastanin mesanesinin yakinindaki bir konuma yerlestirilen bir birinci uçtan (2a), kullanim sirasinda hastanin mesanesinin uzagindaki bir konuma yerlestirilen bir ikinci uca (2b) kadar azalan bir alani olan bir enine kesite sahip olmasidir.
4. Önceki istemlerden herhangi birine göre sfinkter olup, özelligi, elemanlarin (2) arasina yerlestirilmis bir islevsel baglanti elemani (9) içermesidir.
5. Istem 4'e göre sfmkter olup, özelligi, söz konusu baglanti elemaninin (9), elemanlarin (2) yari konik yüzeylerine (5) sabitlenmis bir biyouyumlu kumas serit (10) içermesidir.
6. Istem 4 veya 5'e göre stinkter olup, özelligi, söz konusu baglanti elemaninin (9), elemanlarin (2) sadece birinci karsilikli kenarlarinda (1 l) etkin olmasidir; burada söz konusu baglanti elemani (9), birinci karsilikli kenarlarda (1 l), elemanlar (2) arasinda bir mentese benzeri baglantiyi tanimlar.
7. Önceki istemlerden herhangi birine göre sfinkter olup, özelligi, söz konusu elemanlarin (2) silikondan yapilmasidir.
8. Önceki istemlerden herhangi birine göre stinkter olup, özelligi, her temas yüzeyinin (3), bir pirolitik turbostratik karbon tabakasi ile kaplanmasidir.
9. 9. Önceki istemlerden herhangi birine göre Sfînkter olup, Özelligi, söz konusu elemanlarin kendilerine akiskan eklemek ve/veya çikarmak için her elemana (2) baglanmis borular (7) içermesidir.