TR201804608T1 - Oral bakım bileşimleri ve kullanım yöntemleri. - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş, bir bazik amino asidi; çinko iyon kaynaklarının bir kombinasyonunu ve 25 °C?deki suda %2?de ölçülen 4500 ila 7500 cps?lik bir viskoziteye sahip olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bir kıvam arttırıcı sistemi ve bir polisakkarit sakızını ihtiva eden oral bakım bileşimleri ile birlikte bunları üretme ve kullanma yöntemleri ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME ORAL BAKIM BILESIMLERI VE KULLANIM YÖNTEMLERI ILGILI BASVURUYA ÇAPRAZ REFERANS Bu basvuru, içerigi kendi bütünlügü içinde buraya referans olarak dahil edilen, 24 talebinde bulunmaktadir.

ARKA PLAN Arginin tabanli oral bakim bilesimleri genel olarak polimerin, asindiricinin (asindiricilarin) bazi kombinasyonlarini ve bazi durumlarda ilave aktif bilesenleri içerir. Ilave aktif bilesenlerin dahil edildigi ve katyonik metal iyonlarini örn, çinkoyu içeren bu durumlarda bilesimin fiziksel stabilitesini korumak bu katyonik metal iyonlari ve belirli polimerik bilesenler ve asindirici sistemler arasindaki etkilesimden dolayi bir zorluktur.

Belirli asindiricilarin kullanimi ve özel polimerlerin spesifik konsantrasyonlari stabilite konularinin isaret edildigi iki yoldur. Ancak bu yöntemler genel olarak münferit sekilde durusa (baska bir deyisle firça üzerindeki görünüme) ve ambalajdan (dis macunu tüpleri) sikilabilirlige odaklanmistir. Dolayisiyla bu fiziksel stabilite ve reoloji konularini uyarlamaya yönelik bir ihtiyaç bulunmaktadir. Mevcut bulusun belirli uygulamalari bu ihtiyaca isaret etmek için tasarlanmistir.

KISA ÖZET Mevcut bulusun bazi yapilanmalari oral bakim bilesimleri saglamakta olup, amino asidin argininden, lizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,5'lik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %O,25 ila agirlikça yaklasik %1'lik bir polisakkarit sakizi içeren bir kivam arttirici sistem içerir. Bazi yapilanmalarda iyonik olmayan selüloz eter hidroksietil selülozdur ve polisakkarit sakiz ksantan sakizdir.

Diger yapilanmalar ayrica bir 5qu ortamda ölçüldügü zaman yaklasik olarak nötr bir pH sergileyen bir silika asindirici içeren bilesimler saglar. Yine baska yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, amino asidin argininden, lizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,5'lik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %l'lik bir polisakkarit sakizi içeren bir kivam arttirici sistem ve bir sulu ortamda ölçüldügü zaman yaklasik olarak nötr bir pH sergileyen bir silika asindirici içerir.

Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun oral bakim bilesimleri viskozite kaybini engelleme ve uzatilmis bir zaman periyodunda örn, bir yildan sonra statik akma gerilmesini koruma kabiliyeti sergiler.

Bir yaklasimda bulus bir oral bakim bilesimi (Bilesim 1.0) olup, asagidakileri içermektedir: a. Serbest veya tuz formunda bazik amino asit, burada amino asit arginin, lizin ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilir (örnegin serbest form b. çinko oksit ve çinko sitrat; c. bir florür kaynagi (örnegin sodyum florür); ve d. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen bir silika asindirici (örnegin prophy silika). Örnegin bulus asagidaki bilesimlerin herhangi birini tasarlamaktadir (aksi belirtilmedigi müddetçe degerler bilesimin tüm agirliginin yüzdesi olarak verilmistir): 1.01 Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin prophy silika oldugu, Bilesim 1.0. 1.02 Silika asindiricinin bir 5qu bulamacinda asit pH sergileyen silika asindiricinin Sylodent 783 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. 1.03 Silika asindiricinin bir 5qu bulamacinda 3,5-4,5'lik bir pH sergiledigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. 1.04 Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça 2 ila 35'lik bir miktarda bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça 3 ila 15'lik bir miktarda bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, agirlikça agirlikça %17, agirlikça %18, agirlikça %19, agirlikça %20'den seçilen bir miktarda bulundugu önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bazik amino asidin L-konfigürasyonuna (örnegin, L-arginin) sahip oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bazik amino asidin serbest formda arginin veya lizin oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bazik amino asidin arginin veya lizin veya bunun tuzlarini içeren bir di- veya tri- peptit formunda saglandigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bazik amino asidin arginin veya Iizin oldugu ve arginin veya Iizinin bilesimin toplam agirligina dayanarak agirlikça %1 ila %15'e, örnegin agirlikça %3 ila agirlikça %10'a örnegin %1,5, %4, %5 veya %8'e karsilik gelen bir miktarda bulundugu, bazik amino asidin agirliginin serbest form olarak hesaplandigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça %0,1 ila agirlikça %6,0 (örnegin agirlikça yaklasik %1,5) arginin oldugu, önceki bilesimlerden herhangi biri.

Amino asidin agirlikça yaklasik %1,5 arginin oldugu, önceki bilesimlerden herhangi biri.

Amino asidin agirlikça %4,5 ila agirlikça %8,5 (örnegin %5,0) arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça yaklasik %5,0 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça %3,5 ila agirlikça %9 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça yaklasik °/o8,0 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin L-arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin serbest formda bir arginin oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bazik amino asidin lizin (örnegin agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, agirlikça %6) (örnegin agirlikça %4) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça %1,0 ila agirlikça %6,0 lizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin agirlikça yaklasik %1,5 Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi Amino asidin agirlikça yaklasik %4,0 lizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi Amino asidin L-Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin lizinden muaf oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin kismen veya tamamen tuz formunda arginin veya lizin içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Amino asidin arginin fosfat oldugu, bilesim 1.25.

Amino asidin arginin hidroklorür oldugu, bilesim 1.25.

Amino asidin arginin bikarbonat oldugu, bilesim 1.25.

Amino asidin Iizin fosfat içerdigi, bilesim 1.25.

Amino asidin Iizin hidroklorür içerdigi, bilesim 1.25.

Amino asidin Iizin bikarbonat Içerdigi, bilesim 1.25.

Amino asidin bir asitle veya bir asidin bir tuzuyla nötralizasyonu vasitasiyla iyonize edilen arginin veya Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimin etanolsüz oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, (örnegin, N'- oktadesiltrimetilendiamin-N,N,N'- tris(2-etanol)-dihidroflorür), amonyum florür, titanyum florür, hegzaflorosülfat ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilen bir florür kaynagi içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin kalay florür oldugu, 1.34'ün bilesimi.

Florür kaynaginin bir florofosfat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin bir sodyum monoflorofosfat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin sodyum florür oldugu, 1.34'ün bilesimi.

Florür kaynaginin toplam bilesim agirliginin (örnegin sodyum florür (örnegin yaklasik agirlikça %0,32) ya da sodyum monoflorofosfat) agirlikça %O,1 ila agirlikça %2'si (agirlikça %0,1 ila agirlikça %0,6) miktarinda bulunan bir florür tuzu oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin bilesimin agirligina dayanarak agirlikça yaklasik %0,32 sodyum florür içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. yaklasik 1450 ppm) florür saglayan bir çözülebilir florür tuzu oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin 750 ppm'den 2000 ppm'e kadar bir miktarda (örnegin yaklasik 1450 ppm) kalay florür saglayan bir sodyum florür oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin sodyum florür veya sodyum monoflorofosfattan seçildigi ve yaklasik 1000 ppm ila 1500 ppm arasinda bir miktarda florür sagladigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Florür kaynaginin sodyum florür veya sodyum monoflorofosfattir ve yaklasik 1450ppm'lik bir miktarda florür sagladigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica kalsiyum karbonat içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Kalsiyum karbonatin bir çökelmis kalsiyum karbonat oldugu (örnegin bilesimin agirlikça %20 ila %30'u) (örnegin %25 çökelmis kalsiyum karbonat), 1.46'nin bilesimi.

Ayrica hafif - çökelmis kalsiyum karbonat (örnegin yaklasik %10 çökelmis kalsiyum karbonat - hafif) (örnegin yaklasik %10 dogal kalsiyum karbonat) içeren 1.47'nin bilesimi.

Ayrica örnegin bilesimin agirliginin %0,1 ila 20'lik, örnegin %0,1 ila 8'Iik, örnegin %0,2 ila 5'Iik örnegin %0,3 ila 2'Iik, örnegin %0,3 ila 1'Iik, yaklasik miktarda bir veya daha fazla alkali fosfat tuzu, örnegin alkali dibazik fosfat ve alkali pirofosfat tuzlarindan, örnegin sodyum fosfat dibazik, potasyum fosfat dihidrat, kalsiyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, sodyum tripolifosfat, disodyum hidrojenoitofosfat, monosodyum fosfat, pentasodyum trifosfat ve bunlarin iki veya daha fazlasinin karisimlarindan seçilen sodyum, potasyum veya kalsiyum tuzlarini içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Tetrapotasyum pirofosfat, disodyum hidrojenortofosfat, monosodyum fosfat ve pentapotasyum trifosfat içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimin ayrica kalay pirofosfat içerdigi, kalay pirofosfatin bilesimin agirlikça bilesimin agirlikça %l'i).

Bir polifosfat içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Polifosfat tetrasodyum pirofosfat içeren 1.49'un bilesimi.

Tetrasodyum pirofosfat agirlikça %0,1 ila 1,0 (örnegin agirlikça yaklasik %0,5) oldugu, 1.53'ün bilesimi.

Ayrica bir ikinci asindirici veya partikülat (örnegin silika) içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ikinci asindiricinin sentetik amorf silika oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. (örnegin agirlikça %1 ila %28) (örnegin agirlikça %8 ila %25).

Silika asindiricilarin silika jeller veya çökelmis amorf silika oldugu, örnegin 2,5 mikron ila 12 mikron arasinda degisen bir ortalama parçacik büyüklügüne sahip olan silikalar oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica 1 ila 5 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) (örnegin 3 ila 4 mikron) (örnegin PQ Chemicals Warrington, Birlesik Krallik'tan agirlikça yaklasik bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimdeki toplam silikanin agirlikça %20 ila 30'u küçük parçacikli silika oldugu (örnegin 3 ila 4 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) sahiptir) ve küçük parçacikli silikanin oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik %5'i oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Silikanin örnegin parçacikli silika bir inceltici madde olarak kullanildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bir iyonik olmayan yüzey aktif madde içeren, iyonik olmayan yüzey aktif maddenin °/oO,5 ila 5, örnegin % 1 ila 2'lik bir miktarda oldugu, poloksamerlerden (örnegin poloksamer 407), polisorbatlar (örnegin polisorbat ), polioksil hidrojenlenmis hint yagi (örnegin polioksil 40 hidrojenlenmis hint yagi) ve bunlarin karisimlarindan seçildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Poloksamer iyonik olmayan yüzey aktif maddenin 3000 ila 5000 g/mollük bir ortalama polioksipropilen moleküler kütleye (Mw) ve %60 ila 80 mollük bir polioksietilen içerigine sahip oldugu, örnegin poloksamer iyonik olmayan yüzey aktif maddenin poloksamer 407 içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica gliserin içeren, gliserinin %25 ila 40'lik bir toplam miktarda (örnegin yaklasik %35) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Gliserinin bilesimin agirlikça %35'IIk bir miktarda arasinda bir miktarda oldugu, 1.63'ün bilesimi.

Gliserinin bilesimin agirlikça %26'Iik bir miktarda arasinda bir miktarda oldugu, 1.63'ün bilesimi.

Ayrica sorbitol içeren, sorbitolün %10 ila 40'lik bir toplam miktarda (örnegin yaklasik %23) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Sorbitolün bilesimin agirlikça yaklasik %13'Iük bir miktarinda oldugu, 1.66'nin bilesimi.

Gliserinin agirlikça yaklasik %26'lik bir miktarda ve sorbitolün agirlikça %13'Iük bir miktarda oldugu, 1.63 ila 1.67'nin bilesimi. Çinko oksidin (örnegin agirlikça %) miktarinin çinko sitratinkine (örnegin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça %0,25 ila 1,0 arasinda bir miktarda oldugu (örnegin agirlikça %0,5) ve çinko oksidin oral bakim bilesiminin agirligina dayanarak agirlikça %0,75 ila 1,25 arasinda bir miktarda (örnegin agirlikça %1,0) bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksit agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5 ve çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica benzil alkol, Metilizotiyozolinon (“MIT"), Sodyum bikarbonat, sodyum metil kokoil taurat (tauranol), lauril alkol ve polifosfattan seçilen bir ilave bilesen içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Benzil alkolün agirlikça %0,1 ila 0,6 arasinda (örnegin %0,1 ila 0,4 arasinda), örnegin agirlikça yaklasik %0,1, agirlikça yaklasik %0,2, veya agirlikça yaklasik Benzil alkolün agirlikça yaklasik %0,1 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Benzil alkolün bir koruyucu olarak degerlendirildigi, önceki bilesimlerin herhangi Polimer filmler içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Aroma verici, güzel koku ve/veya renklendirici madde içeren, önceki bilesenlerin herhangi biri.

Aroma verici madde sodyum sakkarin, sükraloz veya bunlarin bir karisimi oldugu, 1.65'in bilesimi.

Bilesimin karboksivinil polimerler, ksantan sakizi, karajenan hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlarindan (örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selüloz) seçilen bir inceltici madde içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Bilesimlerin sodyum karboksimetil selüloz içerdigi (örnegin agirlikça %0,5 ila agirlikça %1,5), önceki bilesimlerin herhangi biri. su içeren, önceki istemlerin herhangi biri.

Halojenli difenil eter (örnegin triklosan), bitkisel ekstraktlar ve eteri yaglar (örnegin kusdili ekstrakti, çay ekstrakti, manolya ekstrakti, timol, mentol, ökaliptol, geraniol, karvakrol, sitral, hinokitol, katekol, metil salisilat, epigalokatesin galat, epigalokatesin, galik asit, misvak ekstrakti, yalanci igde ekstrakti), bisguanid antiseptikler (örnegin klorhegzidin, aleksidin veya oktenidin), kuarterner amonyum bilesikleri (örnegin setilpiridinyum klorür (CPC), benzalkonyum klorür, tetradesilpiridinyum klorür (TPC), N-tetradesiI-4- etilpiridinyum klorür (TDEPC)), fenolik antiseptikler, hegzetidin, oktenidin, sanuinarin, povidon iodin, delmopinol, saliflor, metal iyonlari (örnegin çinko tuzlari, örnegin Çinko Klorür, Çinko Laktat, Çinko Sülfat, kalay tuzlari, bakir tuzlari, demir tuzlari), sanguinarin, propolis ve oksijenleyici maddeler (örnegin hidrojen peroksit, tamponlanmis sodyum peroksiborat veya peroksikarbonat), ftalik asit ve bunlarin tuzlari, monopertalik asit ve bunlarin tuzlari ve esterleri, askorbil stearat, oleoil sarkosin, alkil sülfat, dioktil sülfosükkinat, salisilanilid, domifen bromid, delmopinol, oktapinol ve diger piperidino türevleri, nisin preparasyonlari, klorür tuzlari ve yukaridakilerin herhangi birinin karisimlarindan seçilen ilave bir antibakteriyel madde içeren önceki istemlerin herhangi biri. Örnegin Ko-enzim Q10, PQQ, C vitamini, E vitamini, A vitamini, BHT; anetol- ditiotion ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir antioksidan içeren, önceki istemlerin herhangi biri.

Bir beyazlatici madde içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Peroksitler, metal kloritler, perboratlar, perkarbonatlar, peroksiasitler, hipokloritler ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilen bir beyazlatici aktiften seçilen bir beyazlatici madde içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica hidrojen peroksit veya bir hidrojen peroksit kaynagi, örnegin üre peroksit veya bir peroksit tuzu veya kompleksi (örnegin peroksifosfat, peroksikarbonat, perborrat, peroksisilikat veya persülfat tuzlari, örnegin kalsiyum peroksifosfat, sodyum perborat, sodyum karbonat peroksit, sodyum peroksifosfat ve potasyum persülfat) veya hidrojen peroksit-polivinil pirolidon polimer kompleksleri gibi hidrojen peroksit polimer kompleksleri içeren önceki bilesimlerin herhangi biri.

Ayrica bakteriyel eklenmeyi engelleyen veya buna engel olan bir madde, örnegin etil Iauril arginiat (ELA) veya kitosan içeren önceki bilesimlerin herhangi Asagidakileri içeren: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik %1,5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür ve e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %3 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783).

Asagidakileri içeren: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik %5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %10 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783) içeren, yukaridaki bilesimlerin herhangi biri.

Asagidakileri içeren: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik %5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür ve e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %3 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783) içeren, yukaridaki bilesimlerin herhangi biri.

Bir silika içeren, silikanin Zeodent 114 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Oral kaviteye örnegin çalkalama vasitasiyla, opsiyonel olarak firçalama ile uygulanmasi üzerine (i) dis taslarinin olusumunu azaltmakta veya engellemekte, (ii) örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel dis çürügü ölçümü (ECM) vasitasiyla tespit edildigi sekilde minenin belirsiz Iezyonlarini azaltmakta, onarmakta veya engellemekte, (iii) demineralizasyonu azaltmakta veya engellemekte ve dislerin yeniden mineralizasyonuna yardimci olmakta, (iv) dislerin asiri hassasiyetini azaltmakta, (v) gingiviti engellemekte veya azaltmakta, (vi) agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmakta, (vii) asit üreten bakteri seviyelerini azaltmakta, (viii) bagil arginolitik bakterilerin miktarini arttirmakta, (ix) oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemekte, (X) seker yüklemesini takiben en az pH 5.5'lik plak pH'ini yükseltmekte ve/veya korumakta, (xi) plak birikimini düsürmekte, (xii) agiz kurulugunu tedavi etmekte, rahatlatmakta veya azaltmakta, (xiii) disleri ve oral kaviteyi temizlemekte, (xiv) erozyonu engellemekte, (xv) lekeleri engellemekte ve/veya disleri beyazlatmakta, (xvi) disleri kariyojenik bakterilere karsi bagisik hale getirmekte ve/veya (xvii) örnegin oral dokular araciligiyla sistemik enfeksiyon potansiyelinin düsürülmesi vasitasiyla kardiyovasküler saglik dahil sistemik sagliga yardimci olmakta etkili olan, önceki bilesimlerin herhangi biri.

Oral bilesimin bir dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir gargara veya bir agiz suyu, bir topikal oral jel ve bir takma dis temizleyiciden seçilen oral bilesimlerin herhangi biri olabildigi, önceki oral bilesimlerin herhangi biri. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilen veya elde edilebilen bir bilesim. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilen veya elde edilebilen bir bilesim. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtildigi gibi kullanima yönelik bir bilesim.

Baska bir yapilanmada bulus, agiz sagligini gelistirmek için bir yöntem kapsamakta olup, yukarida izah edilen yapilanmalarin (örnegin Bilesim 1.0 sonra gelen/er in herhangi biri) herhangi birinin oral bilesimlerinin etkili bir miktarinin ihtiyaci olan bir denege, örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel çürük ölçümü (ECM) vasitasiyla belirlenen dis çürüklerinin olusumunu azaltmak veya engellemek, erken mine Iezyonlarini azaltmak, onarmak veya engellemek için bir yöntem, demineralizasyonu azaltmak veya engellemek ve dislerin yeniden mineralizasyonuna yardimci olmak, dislerin asiri hassasiyetini azaltmak, gingiviti azaltmak veya engellemek, agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmak, asit üreten bakteri seviyelerini azaltmak, arginolitik bakterilerin bagil seviyelerini yükseltmek, oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemek, seker yüklemesi sonrasinda plak pH'ini en azindan pH 5,5 seviyesine yükseltmek ve/veya korumak, plak birikimini azaltmak, agiz kurulugunu tedavi etmek, örnegin oral dokular vasitasiyla sistemik enfeksiyon potansiyelinin düsürülmesi araciligiyla kardiyovasküler saglik dahil sistemik sagligi arttirmak, disleri beyazlatmak, dislerin erozyonunu azaltmak, kariyojenik bakterilere ve bunlarin etkilerine karsi dislere bagisiklik kazandirmak (veya bunlari korumak) ve/veya disleri ve oral kaviteyi temizlemek konusunda etkili olmasidir.

Bulus ayrica sodyum bikarbonatin, sodyum metil kokoil tauratin (tauranol), metil izotiyazolinonun ve benzil alkolün ve bunlarin kombinasyonlarinin bulusun bir bilesiminin üretiminde kullanimini içerir, örnegin Bilesim 1.0'in ve takip edenlerin yukaridaki yöntemde belirtilen endikasyonlarin herhangi birinde kullanimina yöneliktir.

AYRINTILI AÇIKLAMA Burada kullanildigi sekilde “oral bilesim” ve “oral bakim bilesimi” terimleri oral yüzeylere iletilen toplam bilesim anlamina gelir. Bilesim ayrica normal kullanim tarzinda belirli terapötik maddelerin sistemik uygulanmasi amaci olmayan, istemli sekilde yutulan ancak dental yüzeylerin ve/veya oral dokularin büyük ölçüde tamamina oral aktivite amaciyla temas etmesi Için yeterli bir süre boyunca oral kavitede tutulan bir ürün olarak tanimlanir. Bu bilesimlerin örnekleri dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir agiz suyu veya bir gargara, bir topikal oral jel, bir takma dis temizleyici ve benzerlerini içerir ancak bunlarla sinirli degildir.

Burada kullanildigi sekilde “dis temizleme maddesi” aksi belirtilmedigi müddetçe macun, jel veya sivi formülasyonlar anlamina gelir. Dis temizleme maddesi bilesimi macunu çevreleyen jele sahip olan derin çizgili, yüzey çizgili, çok tabakali gibi istene herhangi bir formda veya bunlarin herhangi bir kombinasyonu seklinde olabilir. Alternatif olarak oral bilesim bir iki fazli bilesim olarak saglanmakta olup, burada tekil bilesimler ayrilmis bir bölme dagiticidan dagitildigi zaman kombine edilir.

Bazik Amino Asitler Bulusun bilesimlerinde ve yöntemlerinde kullanilabilen bazik amino asitler sadece dogal olarak meydana gelen arginin, Iizin ve histidin gibi bazik amino asitleri degil ayni zamanda molekülde bir karboksil grubuna ve bir amino grubuna sahip olan, suda çözünebilen ve 7 veya daha fazla bir pH'i olan bir 5qu solüsyon saglayan herhangi bir bazik amino asit içerir.

Dolayisiyla bazik amino asitler arginin, Iizin, serin, sitrulen, ornitin, kreatin, histidin, diaminobütanoik asit, diaminoproprionik asit, bunlarin tuzlari ve bunlarin kombinasyonlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Özel bir yapilanmada bazik amino asitler arginin, sitrulen ve ornitinden seçilir.

Belirli yapilanmalarda temel amino asit arginin, örnegin L-arginin veya bunun bir Bulusun bilesimlerin agizda topikal kullanima yönelik olmasi amaçlanmaktadir ve mevcut bulusta kullanim için tuzlar saglanan miktarlarda ve konsantrasyonlarda bu tür kullanim için güvenli olmalidir. Uygun tuzlar teknikte farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar olarak bilinenleri içerir, genel olarak saglanan miktarlarda ve konsantrasyonlarda fizyolojik olarak kabul edilebilir olarak degerlendirilir. Fizyolojik olarak kabul edilebilir tuzlar, farmasötik olarak kabul edilebilir inorganik veya organik asitlerden veya bazlardan türetilenleri, örnegin bir fizyolojik olarak kabul edilebilir anyon olusturan asitler tarafindan olusturulan asit ekleme tuzlarini, örnegin hidroklorür veya bromid tuzunu ve bir fizyolojik olarak kabul edilebilir katyon olusturan bazlardan olusan baz ekleme tuzlarini örnegin potasyum ve sodyum gibi alkali metallerden veya kalsiyum ve magnezyum gibi alkalin toprak metallerinden türetilenleri içerir. Fizyolojik olarak kabul edilebilir tuzlar teknikte bilinen standart teknikler kullanilarak, örnegin bir amin gibi yeteri kadar bazik bir bilesik ile fizyolojik olarak kabul edilebilir bir anyon saglayan uygun bir asidin reaksiyona sokulmasi vasitasiyla elde edilebilir.

Florür Iyon Kaynagi Oral bakim bilesimleri ayrica bir veya daha fazla florür iyon kaynagi, örnegin çözülebilir florür tuzlari içerebilir. Çok genis çesitlilikte florür iyonu veren malzemeler mevcut bilesimlerde çözülebilir florür kaynaklari olarak kullanilabilir. Uygun florür iyonu veren malzemelere iliskin örnekler Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde, Parran, Jr. ve digerleri adina U.S. 4,885,155 sayili patent belgesinde, Widder ve digerleri adina U.S. 3,678,154 sayili patent belgesinde bulunmakta olup, her biri buraya referans olarak dahil edilmistir. Mevcut bulusla kullanilan örnek florür iyon kaynaklari (örnegin, Bilesim 1.0 sonraki sayfa/arda kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, amonyum florür ve bunlarin kombinasyonlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Belirli yapilanmalarda florür iyon kaynagi kalay florür, sodyum florür, sodyum monoflorofosfat ayni zamanda bunlarin karisimlarini içerir. Formülasyonlarin kalsiyum tuzlarini içerdiginde florür tuzlari tercihen örnegin sodyum florürde oldugu gibi sadece iyonik olarak baglananlar degil örnegin sodyum monoflorofosfattaki gibi florürün kovalent olarak baska bir atoma baglandigi tuzlardir.

Yüzey Aktif Maddeler Bulus bazi yapilanmalarda anyonik yüzey aktif maddeler örnegin Bilesim 1.0'in Bilesimleri ve sonra gelen/er örnegin yüksek yag asidi monogliserit sülfatlarin tuzlari örnegin sodyum N-metil N-kokoil taurat gibi hidrojenlenmis hindistancevizi yagi yag asitlerinin monosülfatlanmis monogliseritinin sodyum tuzu; sodyum Iauril sülfat gibi yüksek alkil sülfatlar; örnegin CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3 formülünün yüksek alkil- Na veya örnegin sodyum lauret-2 sülfattir (CH3(CH2)ioCH2(OCH2CH; sodyum dodesil benzen sülfonat gibi yüksek alkil aril sülfonatlar (sodyum Iauril benzen sülfonat); sodyum Iauril sülfoasetat gibi yüksek alkil sülfoasetatlar (dodesil sodyum sülfoasetat), 1,2 dihidroksi propan sülfonatin, sülfokolauratin (N-2-etil laurat potasyum sülgoasetamid) ve sodyum lauril sarkosinatin yüksek yag asidi esterlerini içerir. “Yüksek alkil" ile örnegin C6-30 alkil ifade edilmektedir. Özel yapilanmalarda anyonik yüzey aktif madde (mevcut oldugu zaman) sodyum Iauril sülfat ve sodyum eter Iauril sülfattan seçilir. Mevcut oldugu zaman anyonik yüzey aktif madde etkili olan bir miktarda, örnegin formülasyonun >%0,001'inde mevcuttur ancak oral dokuyu irrite eden bir konsantrasyonda, örnegin %1 mevcut degildir ve optimal konsantrasyonlar özel formülasyona ve özel yüzey aktif maddeye dayanir. Bir yapilanmada anyonik yüzey aktif madde agirlikça %0,03 ila %5 arasinda, örnegin %1,5 mevcuttur.

Mevcut bulusta kullanisli katyonik yüzey aktif maddeler yaygin olarak lauril trimetilamonyum klorür, setil piridinyum klorür, setil trimetilamonyum bromid, di- izobütiIfenoksietildimetiIbenzilamonyum klorür, hindistan cevizi alkiltrimetilamonyum nitrit gibi 8 ila 18 karbon atomu içeren bir uzun alkil zincirine sahip olan alifatik kuarterner amonyum bilesiklerinin türevleri olarak tanimlanabilir. Örnek katyonik yüzey aktif maddeler, buraya referans olarak dahil edilen Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde açiklanan kuarterner amonyum florürlerdir. Belirli katyonik yüzey aktif maddeler ayrica bilesimlerde mikrop öldürücü olarak islev görür.

Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen bilesim 1.0'in i/e sonraki/er/h örnek iyonik olmayan yüzey aktif maddeleri genis sekilde alkilen oksit gruplarinin (dogasi geregi hidroülik) dogasi geregi alifatik veya alkilaromatik olabilen bir organik hidrofobik bilesikle yogusmasi vasitasiyla üretilen bilesikler olarak tanimlanabilir. Uygun iyonik olmayan yüzey aktif maddelerin örnekleri Pluronikleri, alkil fenollerin polietilen oksit yoguskularini, etilen oksidin propilen oksit ve etilen diaminin reaksiyon ürünü ile yogusmasindan türetilen ürünleri, alifatik alkollerin etilen oksit yoguskularini, uzun zincirli tertier amin oksitleri, uzun zincirli tertier fosfin oksitleri, uzun zincirli dialkil sülfoksitleri ve bu malzemelerin karisimlarini içerir. Özel bir yapilanmada, bulusun bilesimi poloksamerlerden (örnegin poloksamer 407), polisorbatlar (örnegin polisorbat ), polioksil hidrojenlenmis hint yagi (örnegin polioksil 40 hidrojenlenmis hint yagi) ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir iyonik olmayan yüzey aktif madde içerir.

Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen Bilesim 1.0'in sonradan gelen/er örnek amfoterik yüzey aktif maddeleri betainleri (örnegin kokamidopropilbetain), alifatik radikalin bir düz veya dallanmis zincir olabildigi ve alifatik ornatiklarin birinin yaklasik 8 ila 18 karbon atomu içerdigi ve birinin bir anyonik suda çözücü grup (örnegin karboksilat, sülfonat, sülfat, fosfat veya fosfonat) içerdigi alifatik sekonder ve tertier aminlerin türevlerini ve bu malzemelerin karisimlarini içerir.

Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen Bilesim 1.0'in sonradan gelen/er zwitteriyonik yüzey aktif maddeleri alifatik kuarterner amonyum, fosfonyum ve sülfonyum bilesiklerinin türevlerini içermekte olup, burada alifatik radikal bir düz veya dallanmis zincir olabilmektedir ve burada alifatik ornatiklarin biri yaklasik 8 ila 18 karbon atomu ihtiva eder ve biri bir anyonik suda çözünebilen grup (örnegin karboksi, sülfonat, sülfat, fosfat veya fosfonat) ihtiva eder. Yüzey aktif madde veya uyumlu yüzey aktif maddelerin karisimlari mevcut bulusun bilesimlerinde toplam bilesimin agirlikça %0,1 ila %5, baska bir uygulamada %0,3 ila %3 ve baska bir uygulamada %0,5 ila %2 Aroma Verici Maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri ayrica bir aroma verici madde içerebilir. Mevcut bulusun uygulamasinda kullanilan aroma verici maddeler eteri yaglari ve çesitli aroma verici aldehitleri, esterleri, alkolleri ve benzer malzemeleri ayni zamanda sodyum sakkarin gibi tatlandiricilari içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Eteri yaglarin örnekleri bahçe nanesinin, nanenin, kekik üzümünün, safranin, karanfîlin, adaçayinin, okaliptüsün, güveyi otunun, tarçinin, limonun, misket Iimonunun, greyfurtun ve portakalin yaglarini içerir. Ayrica mental, karvon ve anetol olarak bu kimyasallar faydalidir. Belirli yapilanmalar nane ve bahçe nanesi yaglarini kullanir.

Aroma verici madde oral bilesime agirlikça %0,01 ila %1'Iik bir konsantrasyonda dahil Selatlama ve dis tasi önlevici maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri (örnegin Bilesim 1.0 sonradan gelen/er) ayrica bakterilerin hücre duvarlarinda bulunan kalsiyumu kompleks haline getirebilen bir veya daha fazla selatlama maddesi içerebilir. Bu kalsiyumun baglanmasi bakteri duvarini zayiflatir ve bakteriye parçalanmayi arttirir.

Selatlama ve dis tasi önleyici maddeler olarak kullanim için uygun baska bir grup madde çözülebilir pirofosfatlardir. Mevcut bilesimlerde kullanilan pirofosfat tuzlari, alkalli metal pirofosfat tuzlarinin herhangi biri olabilir. Belirli yapilanmalarda tuzlar tetra alkali metal pirofosfat, dialkali metal diasit pirofosfat, trialkali metal monoasit pirofosfat ve bunlarin karisimlarini içermekte olup, burada alkali metaller sodyum veya potasyumdur. Tuzlar hem kendi hidratlanmis hem de hidratlanmamis formlarinda faydalidir. Mevcut bulusta faydali pirofosfat tuzunun etkili bir miktari genel olarak en azindan agirlikça %0,1, örnegin agirlikça %0,1 ila 3, örnegin agirlikça %0,1 ila 2, örnegin agirlikça %0,1 ila 1, örnegin agirlikça %0,2 ila 0,5 pirofosfat iyonlari saglamak için yeterlidir. Pirofosfatlar ayrica su aktivitesinin etkisinin düsürülmesi vasitasiyla bilesimlerin korunmasina katkida bulunur.

Polimerler Bulusun oral bakim bilesimleri (örnegin, Bilesim 1.0 sonradan ge/en/ei) opsiyonel olarak polietilen glikoller, polivinil metil eter maleik asit kopolimerler (örnegin selüloz türevleri, örnegin karboksimetil selüloz veya polisakkarit sakizlar, örnegin ksantan sakizi veya karajenan sakizi) gibi bir veya daha faza polimer içerir. Asidik polimerler örnegin poliakrilat jeller kendi serbest asitlerinin veya kismen veya tam olarak nötralize suda çözünebilen alkali metal (örnegin potasyum ve sodyum) veya amonyum tuzlarinin formunda saglanabilir. Belirli yapilanmalar 124 ila 4: 1 maleik anhidrit veya baska bir polimerize edilebilir etilenik olarak doyamamis monomerle, örnegin yaklasik 30.000 ila yaklasik 1.000.000 arasinda bir moleküler agirliga (M.W.) sahip olan metil vinil eterle (metoksietilen) kopolimerlerini içerir. Bu kopolimerler örnegin GAF Chemicals Farmasötik Sinifi (M.W. 70.000) olarak bulunabilir.

Diger faal polimerler 1:1 maleik anhidrit ile etil akrilat, hidroksietil metakrilat, N-vinil-2- pirolidon veya etilenin kopolimerleri gibi olanlari, ikincisi örnegin Monsanto EMA No. 1 hidroksietil metakrilat, metil veya etil akrilat, izobütil vinil eter veya N-vinil-2-pirolidon kopolimerlerini içerir.

Genel olarak uygun olanlar, bir aktive edilmis karbon ila karbon olefenik çift bag ve en az ir karboksil grubu içeren polimerize olefinik olarak veya etilenik olarak doymamis karboksilik asitler, yani gerek bir karboksil grubuna göre alfa-beta pozisyonunda veya bir terminal metilen gruplamasinin parçasi olarak monomer molekülündeki mevcudiyetinde dolayi halihazirda polimerizasyonda islev göre bir olefinik çift bag içeren bir asittir. Bu asitlerin örnekleri akrilik, metakrilik, etakrilik, alfa-kloroakrilik, krotonik, beta-akriloksi propionik, sorbik, aIfa-klorsorbik, sinnamik, beta-sitirilakrilik, mukonik, itakonik, sitrakonik, mesakonik, glutakonik, akonitik, alfa-fenilakrilik, 2-benzil akrilik, 2-sikllohegzilakrilik, anjelik, umbelik, fumarik, maleik asitler ve anhidritlerdir. Bu karboksilik monomerlerle kopolimerize olabilen diger farkli olefinik monomerler vinilasetat, vinil klorür, dimetil maleat ve benzerlerini içerir. Kopolimerler suda çözünürlük için yeterli karboksilik tuz gruplarini içerir.

Baska bir polimerik madde sinifi ornatilmis akrilamidlerin homopolimerlerini ve/veya doymamis sülfonik asitlerin homopolimerlerini veya bunlarin tuzlarini içeren bir bilesim içermekte olup, özelde burada polimerler, buraya referans olarak dahil edilen Zahid akrilamidoalkan sülfonik asitlerden örnegin 2-akrilamid 2 metilpropan sülfonik asitten seçilen doymamis asitlere dayanir.

Baska bir faydali polimerik ajan sinifi poliamino asitleri, özellikle buraya referans olarak dahil edilen, Sikes adina U.S. 4,866,161 sayili patent belgesinde açiklandigi gibi aspartik asit, glutamik asit ve fosforin gibi anyonik yüzey aktif amino asitlerin parçalarini içerenleri içerir.

Oral bakim bilesimlerinin hazirlanmasinda bazen istenen tutarliligi saglamak veya formülasyonun performansini stabilize etmek veya arttirmak için biraz inceltici malzeme eklenmesi gereklidir. Belirli yapilanmalarda inceltici maddeler karboksivinil polimerler, karajenan, ksantan, hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlari, örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selülozdur.

Ayrica karaya, arap sakizi ve agaç sakizi gibi dogal sakizlar dahil edilebilmektedir.

Kolloidal magnezyum alüminyum silikat veya iyice bölünmüs silika bilesimin dokusunu gelistirmek için inceltici bilesimin bileseni olarak kullanilabilir. Belirli yapilanmalarda toplam bilesimin agirlikça yaklasik %0,5 ila yaklasik %5,0'Iik bir miktarindaki inceltici maddeler kullanilir.

Asindiricilar Genel olarak dis temizleme formülasyonlarina asindiricilarin dahil edilmesi dislerin firçalama vasitasiyla etkili temizlenmesi için gereklidir. Bilesimde bir asit pH'a sahip olan bir asindirici silika bulunmasi vasitasiyla gelismis viskozite stabilitesi olan bilesimler elde edildigi belirlenmistir. SylodentTM olarak önerilen Grace'den bulunabilen prophy silika mevcut bulusun çesitli yapilanmalariyla kullanilabilmektedir (örnegin, Bilesim 1.0 sonradan ge/en/er).

Asidik silika asindirici dis temizleme maddesi bilesenlerine agirlikça yaklasik %2 ila yaklasik %35; agirlikça yaklasik %3 ila yaklasik %20, agirlikça yaklasik %3 ila yaklasik Örnegin asidik silika asindirici agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, Ticari olarak bulunabilen asidik silika asindirici W. R. Grace & Company, Baltimore, Md.'den Sylodent 783'tür. Sylodent 783 su içinde agirlikça %5 bir bulamaç olarak ölçüldügü zaman 3,4 ila 4,2'lik bir pH'a sahiptir. Mevcut bulusta kullanim için silika malzeme 10 mikrondan az, örnegin 3 ila 7 mikron, örnegin yaklasik 5,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne sahiptir. Örnegin bir küçük parçacikli silika 2,5 ila 4,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne (DSO) sahip olabilir.

Bilesim ayrica oral bakim bilesimi için uygun herhangi bir silika, örnegin çökelmis silikalar veya silika jeller içerebilir. Örnegin sentetik amorf silika. Silika ayrica örnegin sentetik amorf silika ayrica bir inceltici madde olarak bulunabilir. Örnegin silika ayrica küçük parçacikli silika (örnegin PQ, Corporation, Warrington, Birlesik Krallik'tan Sorbisol AC43) olabilir. Ancak dis bakim maddesinin RDA'sini hassas dislere hasar verebilen seviyelere, örnegin 130'un üstüne arttirmak için ilave asindiricilar tercihen bulunmaz.

Bulus ayrica bulusun belirli yapilanmalarinda (örnegin Bilesim 1.0, sonradan gelen/erin herhangi biri). J.M. Huber Finlandiya Oy Telakkatie 5 FIN-49460 Hamina tarafindan önerilen Zeodent 114 ticari olarak mevcut olan bu tür bir silikadir.

Su bulusun oral bilesimlerinde mevcuttur. Ticari oral bilesimlerin hazirlanmasinda kullanilan su deiyonize ve organik katiskilardan muaf olmalidir. Su yaygin olarak bilesimlerin dengesini olusturur ve oral bilesimlerin agirlikça %5 ila %45'ini, örnegin arti sorbitol veya silika veya bulusun herhangi bir bileseni gibi diger malzemelerle dahil edilen miktari içerir. Karl Fischer yöntemi serbest suyu hesaplamanin bir ölçümüdür.

Nemlendiriciler Oral bilesimlerin belirli yapilanmalari (örnegin Bilesim 1.0 sonradan ge/en/e/in herhangi biri) içine ayrica buharlasmayi düsürmek ve ayrica su aktivitesini azaltarak korumaya katkida bulunmak için bir nemlendirici dahil edilmesi istenir. Belirli nemlendiriciler ayrica bilesimlere istenen tatliligi veya aromayi katabilir. Bir saf nemlendirici temelinde nemlendirici genel olarak bir yapilanmada bilesimin agirlikça %15 ila %70'ini veya baska bir yapilanmada %30 ila %65'ini içerir.

Uygun nemlendiriciler Iiserin, sorbitol, ksilitol, propilen glikol gibi yenilebilir polihidrik alkolleri ayni zamanda diger poliolleri ve bunlarin nemlendiricilerinin karisimlarini içerir.

Gliserin ve sorbitolün karisimlari buradaki bilesimlerin nemlendirici bilesenleri olarak belirli yapilanmalarda kullanilabilir.

Yöntem yaklasiminda mevcut bulus oral kaviteye burada açiklanan bilesimlerin güvenli ve etkili bir miktarini uygulamayi içerir.

Bulusa göre bilesimler ve yöntemler (örnegin Bilesim 1.0 sonra/(i sayfa/arda) agzin ve dislerin bakimi için oral bilesimlere örnegin dis macunlarina, seffaf macunlara, jeller, agiz gargaralarina, spreylere ve sakizlara dahil edilebilir.

Bazi yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, Iizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %2'lik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik °/oO,25 ila agirlikça yaklasik %l'lik bir polisakkarit sakizi içeren bir kivam arttirici sistem içerir. Diger yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, Iizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %l'lik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %0,25 ila agirlikça yaklasik %l'lik bir polisakkarit sakizi içeren bir olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bilesimler saglar. Diger yapilanmalar yaklasik 700.000'lik bir moleküler agirliga sahip olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bilesimler saglar. Diger yandan diger yapilanmalar yaklasik 720.000'lik bir moleküler agirliga sahip olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bilesimler saglar.

Bazi yapilanmalarda iyonik olmayan selüloz eter hidroksietil selüloz içerir. Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,75 hidroksietil selüloz içerir. Yine baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,5 hidroksietil selüloz içerir. Yine diger yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, agirlikça yaklasik %0,1, agirlikça agirlikça yaklasik %0,5 hidroksietil selüloz içerir. Belirli yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, agirlikça °/oO,1, agirlikça %0,15, agirlikça %0,2, agirlikça agirlikça %0,5 hidroksietil selüloz içerir.

Bazi yapilanmalarda hidroksietil selüloz 25 °C'deki suda %2'de ölçülen yaklasik 4500 ila yaklasik 7500 cps'lik bir viskoziteye sahiptir. Bazi yapilanmalarda hidroksietil selüloz 25 °C'deki suda %2'de ölçülen yaklasik 4500 ila yaklasik 6500 cps'lik bir viskoziteye sahiptir. Bazi yapilanmalarda hidroksietil selüloz 25 °C'deki suda %2'de ölçülen yaklasik 6000 ila yaklasik 7500 cps'lik bir viskoziteye sahiptir. bir viskoziteye sahip olan hidroksietil selüloz oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik suda %2'de ölçülen yaklasik 4500 ila yaklasik 6500'Iük bir viskoziteye sahip olan hidroksietil selüloz toplam bilesiminin agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik yaklasik 4500 ila yaklasik 6500 cps'lik bir viskoziteye sahip hidroksietil selüloz oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik %0,1, agirlikça yaklasik %0,15, agirlikça yaklasik yaklasik °/oO,4, agirlikça yaklasik %0,45 veya agirlikça yaklasik %0,5'Iik bir miktarda Bazi yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, oral bakim bilesiminin 720.000'Iik bir moleküler agirliga sahip hidroksietil selüloz içerir. Diger yapilanmalar °/oO,45 veya agirlikça %0,5 hidroksietil selüloz içerir.

Bazi yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, oral bakim bilesiminin moleküler agirliga sahip hidroksietil selüloz içerir. Diger yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, yaklasik 350.000'Iik bir moleküler agirliga sahip olan agirlikça %0,3, agirlikça %O,35, agirlikça yaklasik %0,4, agirlikça %O,45 veya agirlikça Bazi yapilanmalarda polisakkarit sakizi ksantan sakizidir. Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,3 ila agirlikça yaklasik %1 ksantan sakizi içerir.

Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,4 ila agirlikça yaklasik bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,6 ila agirlikça yaklasik %0,9 ksantan sakizi içerir.

Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,7 ila agirlikça yaklasik olup, agirlikça yaklasik %0,1, agirlikça yaklasik %0,2, agirlikça yaklasik %0,3, agirlikça yaklasik °/oO,4, agirlikça yaklasik %O,5, agirlikça yaklasik %0,6, agirlikça yaklasik °/00,7, agirlikça yaklasik %0,8, agirlikça yaklasik %0,9 veya agirlikça yaklasik %1 polisakkarit sakizi, örn, ksantan sakiz içerir.

Bazi yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, lizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,5'lik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %O,9'Iuk bir polisakkarit sakizi içeren bir kivam arttirici sistem içerir. Bazi yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, Iizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,3'Iük bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %0,7 ila agirlikça yaklasik %0,8'lik bir polisakkarit sakizi içeren bir Bazi yapilanmalarda kivam arttirici sistem ayrica agirlikça yaklasik %5 ila agirlikça yaklasik %10 silika içerir. Bazi yapilanmalarda kivam arttirici sistem oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %15'ini içerir.

Belirli yapilanmalarda hidroksietil selüloz ve polisakkarit sakizi yaklasik 1:1 ila yaklasik 1:10'Iuk bir agirlik oraninda mevcuttur. Belirli yapilanmalarda hidroksietil selüloz ve polisakkarit sakizi yaklasik 1:2 ila yaklasik 1:9'Iuk bir agirlik oraninda mevcuttur. Yine baska yapilanmalar bilesimler içermekte olup, hidroksietil selüloz ve polisakkarit sakizi yaklasik 1:3 ila yaklasik 1:7'lik bir agirlik oraninda mevcuttur.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi ayrica sodyum florür, sodyum monoflorofosfat ve kalay florür içerir.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %1,0 çinko oksit; agirlikça yaklasik %0,5 çinko sitrat, agirlikça yaklasik %1,5 L-arginin, agirlikça yaklasik %0,3 ila yaklasik %1 ksantan sakizi ve agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %1 hidroksietil selüloz içerir. Bazi yapilanmalar agirlikça yaklasik %0,6 ila agirlikça yaklasik yaklasik %0,8 ksantan sakizi içerir.

Baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi bir yildan sonra kendi baslangiç viskozitesinin en fazla yaklasik %45'ini kaydeder. Baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi bir yildan sonra kendi baslangiç viskozitesinin en fazla yaklasik %40'ini kaydeder. Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi bir yildan sonra kendi baslangiç viskozitesinin en fazla yaklasik %35'ini kaydeder. Yine baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi bir yildan sonra kendi baslangiç viskozitesinin en fazla yaklasik %30'unu kaydeder. Baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi bir yildan sonra kendi baslangiç viskozitesinin en Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 0,5'ten daha büyük bir G'/G" oranina sahiptir.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 0,75'ten daha büyük bir G'/G” oranina sahiptir.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 1'den daha büyük bir G'/G" oranina sahiptir.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 1,5'ten daha büyük bir G'/G" oranina sahiptir.

Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi Z'den daha az bir G'/G" oranina sahiptir. Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 1,5'den daha az bir G'/G" oranina sahiptir. Bazi yapilanmalarda oral bakim bilesimi 1'den daha az bir G'/G" oranina sahiptir. Elastik modül (G'), kayip modül (G") ve G'/G" oranlarinin niceliklendirilme yöntemleri örnegin bütünlügü içinde buraya referans olarak dahil edilmistir.

Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 30 Pa*s"`den az bir kivam (K) saglar.

Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 0,3'ten büyük bir akis indeksi (n) saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 30 Pa*s”`den az bir kivam (K) ve 0,3'ten daha fazla bir akis indeksi (n) saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 30 Pa*s"`den az bir kivam (K) ve 0,3'ten daha fazla bir akis indeksi (n) ve Z'den az bir G'/G" orani saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 0,3'ten daha fazla bir akis indeksi (n) ve 2'den az bir G'/G" orani saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 30 Pa*s"`den az bir kivam (K) ve 2'den az bir G'/G" orani Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 20 Pa'dan büyük bir akma direnci saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 25 Pa'dan büyük bir akma direnci saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun oral bakim bilesimleri 30 Pa'dan büyük bir akma direnci saglar. Yine baska yapilanmalar 35 Pa'dan daha fazla bir akma direnci gösteren oral bakim bilesimleri saglar. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun bilesimleri 40 Pa'dan büyük bir akma direnci saglar.

Bazi yapilanmalar -0,95 barlik negatif basinçta 1 mm genislikte bir taban açikligindan çap olarak 21 cm'lik bir tanktan 3 kg bir ara ürün (jel ön karsimi) çekildigi zaman yaklasik 10'dan az bir drenaj zamanina sahip bilesimler saglar. Diger yapilanmalar 9 dakikadan az bir drenaj zamanina sahip olan bilesimler saglar. Diger yapilanmalar 8 dakikadan az bir drenaj zamanina sahip olan bilesimler saglar. Yine baska yapilanmalar dakikadan veya 1 dakikadan az bir drenaj zamanina sahip olan bilesimler saglar.

Bazi yapilanmalar 300 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar. Diger yapilanmalar 275 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar. Bazi yapilanmalar 250 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar. Diger yapilanmalar 225 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar. Bazi yapilanmalar 200 gramdan az artik sergileyen gramdan veya 50 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar. Belirli yapilanmalar 10 dakikadan az bir drenaj zamani ve 225 gramdan az artik sergileyen bilesimler saglar.

Bastan sona kullanildigi sekilde araliklar aralik içindeki her bir degeri tanimlamak için stenografi olarak kullanilmistir. Aralik içindeki herhangi bir deger araligin sonu olarak seçilebilir. Ek olarak burada belirtilen bütün referanslar bütünlükleri dahilinde referans olarak dahil edilmistir. Mevcut açiklamadaki ve belirtilen bir referanstaki bir tanimda bir ikilem olmasi durumunda mevcut açiklama kontrol edilmelidir. Formülasyonlar açiklandigi zaman teknikte yaygin oldugu gibi içerikleri açisindan açiklanabildikleri anlasilmalidir, böyle olmakla birlikte bu bilesenler yapildigi, depolandigi ve kullanildigi sekilde gerçek formülasyonda bir digeri ile reaksiyona girebilir ve bu ürünlerin açiklanan formülasyonlar tarafindan kapsanmasi amaçlanmaktadir.

Asagidaki örnekler ayrica mevcut bulusun kapsami içindeki örnek yapilanmalari açiklar ve gösterir. Örnekler sadece gösterim amaciyla verilmektedir ve bu bulusun kisitlayicilari olarak degerlendirilmemelidir, bulusun kapsamindan ve ruhundan ayrilmaksizin olabildigince çok varyasyon mümkündür. ÖRNEKLER Buradaki örnekler viskozitenin hizla azaltilmasina iliskin bir problem sergileyen bir bilesim için viskozitenin (Deneme A) bulus tarafindan saglanan (Tablo 1'de Bilesimler 1 ila 5) stabilize edilmis viskoziteyi gösteren bes bilesimle nasil karsilastirildigini detaylandirir.

Viskozite bir V74 pervaneli spindle kullanan bir Brookûeld HADV2 viskometrede ölçülür.

Bu viskometre spindlea tipik olarak saniyede dönüs (RPM) seklinde ölçülen bir kullanici kontrollü dairesel ivme uygular ve spindlein mili üzerine tork uygular. Viskozite daha sonra hem dönüstürme parametreleri SRC (kesme hizi sabiti) ve SMC (spindle çarpan sabiti) kullanarak Brookfield Kilavuzunda (Çalistirma Talimatlari) açiklandigi gibi RPM'den ve torktan hesaplanir. Dönüstürme parametreleri asagidaki gibi tanimlanir: degisir. Test sirasinda motorun RPM'i adim basina 10 saniyede 12 adimda 200 ila 0,5 süpürür. Raporlanan viskozite okumasi RPM=1'de alinir. Çinko oksit, çinko sitrat, arginin ve florür kaynagi ihtiva eden bilesimler asagidaki Tablo 1'de açiklandigi sekilde hazirlanir. Bütün bilesimler %0 ila 0,35 fosforik asit kullanilarak 8 ila 8,5'Iik bir %10 pH saglamak için formüle edilir. Deneme A olarak tanimlanan bilesim bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen bir silika asindirici ihtiva etmez. Asagida detaylandirildigi gibi (asagidaki) Tablo 1'de Bilesim 1 ila olarak tanimlanan bilesimler bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen(Prophy silika - Sylodent 783), degisen miktarlarda bir silika asindirici ihtiva Tablo 1. Dis Temizleme Maddesi Formülasyonlari Deney Kimligi A 1 2 3 4 5 MALZEMELERI DEMINERALIZE SU yeteri yeteri yeteri yeteri yeteri yeteri PROPHY SILIKA (SYLODENT 0 15 10 5 5 3 ASINDIRICILAR (örnegin Asindirici Temizleyici Silikalar SILIKA-KIVAM 6,5 7 7 7 7 7 ANYONIK YÜZEY . 2 2 2 2 2 2 AKTIF MADDE AM FOTERIK YÜZEY AKTIF MADDELER IYONIK OLMAYAN YUZEY AKTIF MADDE ÇINKO OKSIT 1 1 1 1 1 1 ÇINKO SITRAT TRIHIDRAT SODYUM FLORÜR - FOSFORIK ASIT - KULLANILABILIR AROMA VERICI 0,35 0 0 0 0 0 altina düsen bir baslangiç viskozite sergiler. Sasirtici sekilde bir sulu bilesim olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen bir silika asindirici (Prophy Silika - Sylodent 783) ihtiva eden bilesimler, (yukaridaki) Tablo 1'deki Bilesim 1 ila 5 bu istenmeyen özelligi ortadan kaldirir ve bunun yerine stabil olan ve zaman içinde artan viskoziteler üretir (bkz. asagidaki Tablo 2).

Tablo 2. Viskozite Verisi Kimligi me A Süre Viskozite (cps) 7 hafta 334292 9 hafta 387753 Baska arastirmalar üzerine bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin asidik oldugu (pH 3,4 ila 4,2), ürünün pH'ini ayarlamak için fosforik asit gerektirmedigi bulunmustur. Diger asindirici silikalar ve yüksek temizleyici silikalari pH açisindan neredeyse nötrdür (pH 7 ila 8) ve dolayisiyla pH ayarlamasi için fosforik asit gerektirir.

Bilesim 6 Bilesim 7 Bilesim 8 Demineralize Su yeteri kadar yeteri kadar yeteri kadar Gliserin %99,5 35 35 35 Polimer 1,2 1,2 1,2 Çinko Oksit 1 1 1 Çinko Sitrat 0,5 0,5 0,5 Aroma verici madde 1,82 1,82 1,82 Sodyum Florür 0,32 0,32 0,32 Renklendirici 0,75 0,75 0,75 L-Arginin 1,5 1,5 1,5 I onik Olma an Yüze Aktif Madde Asindiricilar (örnegin asindirici Silikalar, yüksek 8 10 12 temizleyici silikalar içerir) Pro h silika S lodent Silika - inceltici 7 7 8,5 Koruyucu 0,4 0,4 0,4 Anyonik Yüzey Aktif ,7 5/7 Madde Amfoterik Yüzey Aktif 1,25 1,25 1,25 Toplam Bilesenler 100 100 100 Baska arastirmalar üzerine fosforik asit diger formülasyonlardan (yukaridaki Tablo 3'te Bilesim 6 ila 8) viskozite stabilitesinde gelisme sergiler ve bu viskozite trendi oda sicakliginda, 40°C ve 49°C'de test edildigi zaman 1 gün ila 4 hafta nispeten stabil kalmistir. Veri ayrica asagidaki Tablo 4'te detaylandirilmaktadir.

Bilesim 6 Bilesim 7 Bilesim 8 Viskozite, 103 cps Viskozite, 103 cps Viskozite, 103 cps Tablo 5 (asagida) mevcut bulusun üç örnek bilesiminin formüllerini (Bilesimler 9, 10 ve 11) ve bir karsilastirmali örnegin (Karsilastirmali Örnek 1) formüllerini açiklar.

Bilesim 9 Bilesim 10 Bilesim 11 Karsilastir mali Örnek Bilesen Agirlikça °/o AR'lTIRICI GRANÜLLERI BETAIN SODYUM CMC -- -- -- 1,10000 SELÜLOZ (HEC)* PIROFOSFAT TRIHIDRAT Ilave Renklendiriciler -- -- -- 0,30600 Tablo 6 (asagida) mevcut bulusun örnek bir bilesimi ve bir referans formül üzerinde gerçeklestirilen viskozite ve statik akma geriliminin sonuçlarini açiklamaktadir. spindle kullanan bir Brookfield HADV2 viskometre üzerinde ölçülür. Bu viskometre spindlea tipik olarak saniyede dönüs (RPM) seklinde ölçülen bir kullanici kontrollü dairesel ivme uygular ve spindlein mili üzerine tork uygular ve spindlein mil üzerindeki maksimum toplam torkun yüzdesi cinsinden torku (%T) raporlar. SI birimi cinsinden ölçülen tork (T) N*m yukarida bahsedilen viskometre tarafindan raporlandigi sekilde T=1,437*10'5 *T% olarak bildirilen %T ile iliskilidir.

Testler oda sicakliginda (22 ila 25 °C) gerçeklestirilir. Test sirasinda spindlein 0,5 RPM'i 0,5'e geri süpürülür, adim basi 10 saniye. Viskozite okumasi RMP süpürmesinde RPM=1'de alinir. Viskozite daha sonra hem dönüstürme parametreleri SRC (kesme hizi sabiti) ve SMC (spindle çarpan sabiti) kullanarak Brookfield Kilavuzunda (Çalistirma Talimatlari) açiklandigi gibi RPM'den ve torktan hesaplanir. Dönüstürme parametreleri asagidaki gibi tanimlanir: SMC=290, SRC=0,27.

Statik Akma Gerilimi (YS), teorik olan artan RPM süpürmesi deneysel T(RPM) bagimliliginin Casson asli denklemi ile hesaplanan ve asagidaki denklemle belirtilen üzerine oturtulmasi vasitasiyla bir oturtma parametresi olarak hesaplanir: RPM _ n YS HSV*S burada HSV (yüksek kesme viskozite siniri) baska bir oturtma parametresidir, n=0,3 ve SW asagidaki gibi tahmin edilen pervaneyi kapsayan hayali duvar üzerindeki gerilimdir: T(RPM) bu iki denklemden sayisal olarak hesaplanir. Sadece 5 ila 200 RPM'e ve 3 ve 100 arasinda %T'ye sahip veri noktalari oturtulmaktadir.

Karsilastirmali Örnek I Üretimden sonraki Günler Statik Akma 1 RPM (cp)'de Viskozite Gerilimi (Pa) Bilesim 11 Üretimden sonraki Günler Statik Akma 1 RPM (cp)'de Viskozite Gerilimi (Pa) Tablo 6'da (yukarida) açiklanan veriler mevcut bulusun bulus niteligindeki kivam arttirici sistemleri tarafindan saglanan beklenmedik stabilize edici etkiler sergiler. Önemli sekilde bu etkiler yapisi geçici olmak yerine uzatilmis bir süre boyunca gözlemlenir.

Tablo 7 (asagida) mevcut bulusun iki örnek bilesiminin formüllerini (Bilesimler 12 ve 13) ve baska bir karsilastirmali örnegin (Karsilastirmali Örnek II) formüllerini açiklar.

Bilesim 12 Bilesim 13 Karsilastir mali Örnek Bilesen Agirlikça °/o SÜKLAROZ -- -- 0,020000 SODYUM CMC -- -- 1,100000 Tablo 8 (asagida) mevcut bulusun iki örnek bilesimine (Bilesimler 12 ve 13) ve bir karsilastirmali bilesime (Karsilastirmali Örnek II) yönelik viskozite kaybindaki ve statik akma gerilimi kaybindaki yüzde degisimi açiklar. Viskozite ve Statik Akma Gerilimi burada Örnek 3'te açiklanan yöntemlere uygun olarak hesaplandi.

Bilesim Viskozite Kaybi Statik Akma (1 Yil) Geriliminin Kaybi (1 Sene Sonra) Bilesim 12 %19 Stabil Bilesim 13 %21 Stabil Karsilastirmali Örnek II %49 % 73 Tablo 8'de (yukarida) açiklanan veriler sadece mevcut bulusun bilesimlerinin düsük viskozite kaybi ve statik akma gerilim sergiledigini göstermez ayni zamanda faydalarin yeniden üretilebilir oldugunu sergilemektedir.

Tablo 9 (asagida) mevcut bulusun bilesimlerine yönelik baska bir örnek omurga açiklamakta olup, - bunlar/n arasma'a - serbest veya tuz formunda bir bazik amino asit (örn, L-arginin) ve çinko iyon kaynaklarinin bir kombinasyonunu içerir.

Bilesen Agizlikça L-Arginin 1,50 Çinko Sitrat Trihidrat 0,50 Sodyum Florür 0,32 Iyonik Olmayan Yüzey Aktif Madde 0,50 Alkali Fosfat Tuzu 0,50 Çinko Oksit 1,00 Sakkarin 0,40 Renklendirici 0,75 Silika Asindiricilar 15,00 Silika Kivam arttirici 7,50 Anyonik Yüzey Aktif Aroma verici madde 1,52 Koruyucu 0,40 Amfoterik Yüzey Aktif Tablo 10'da (asagida) açiklanan bu omurgaya suyun, iyonik olmayan bir selüloz eterin (hidroksietil selüloz [HEC]) ve bir polisakkarit sakizinin (ksantan sakiz) çesitli kombinasyonlari eklendi.

Su Gliserin Ksantan Sakiz HEC** Bilesim Agirlikça °/o Dis macunlari Tablo 10'da (yukarida) açiklanan ilk olarak su, gliserin, ksantan sakiz ve hidroksietil selüloz (HEC) içeren bir jelin olusturulmasi ve daha sonra her bir jelin bir Ross çift planeter karistiricida geri kalan bilesenlerin (bkz, Tablo 9) ile kombine edilmesi vasitasiyla kombinasyonlarin her birinden hazirlandi. Hem jel ön karisimlarinin hem de dis macunu nihai ürünlerinin reolojik profilleri degerlendirilir.

Tablo 11 (asagida) mevcut bulusun örnek jel ön karisimlarini açiklar.

Tablo 11'de gösterilmese de jel ön karisimlari ayrica esit miktarlarda su ve gliserin Her ne kadar Ksantan Sakiz HEC** Bilesim Agirlikça % J 1,2 0,15 K 1,1 0 M 1,05 0,15 Tablo 11'de (yukarida) açiklanan jel ön-karisimlarinin islenebilirligi negatif basinca (oda sicakliginda) maruz birakilan bir jel tankindan bir örnek jelin akmasi ve her bir örnegin deneylerde 3 kg jel (-)0,95 barlik negatif basinçta 1 mm genislikte taban açikligindan çap olarak 21 cm'lik bir tanktan süzülür. “Drenaj zamani” giristen akisin baslamasi ve havanin jel tankinin çikisina (tabanda) girmeye basladigi zaman arasinda geçen zaman olarak tanimlanir. Jel tank içinde kalan malzeme toplanir ve “artiklari” belirlemek için tartilir. Bu degerlendirmelerin sonuçlari Tablo 12'de (asagida) açiklanmaktadir.

Bilesim Drenaj Zamani Artiklar (g) (dak) A 473 24 B 494 13 C 335 38,5 D 341 45 E 846 65 F 765 85 G 1062,5 78 H 533 60 J 879 48 K 642 13 L 384 8,5 M 637 28 N 409,5 15,5 0 474 33 P 591 46 Q 370 33 R 128 13 92,6 4,5 T 1106 uygulanamaz U 347 28 V 101 2 Tablo 10'da (yukarida) açiklanan kombinasyonlarin Tablo 9'da (yukarida) açiklanan omurgaya eklenmesi vasitasiyla hazirlanan dis macunlarinin Statik Akma Gerilimi (YS) asagidaki gibi hesaplandi. Ölçümler bir silindirik kap ve pervane üst geometrisi kullanan TA Aygiti araciligiyla ARG2 reometre üzerinde gerçeklestirilir. Ölçümler örneklerin yaslandigi ayni konteynerlerde gerçeklestirildi. Bunlar örneklerin hazirlama zamaninda içine yerlestirildigi, VWR'den bulunabilen standart 50 cc santrifüj tüpleriydi.

Daha sonra örnekler hava ceplerini uzaklastirmak için santrifüjde düsük rotasyonlarda santrifüjlenmesi ve bu tüplerde en fazla 2 ay boyunca oda sicakliginda (RT) veya 49 °C'de dogrudan yaslandi. Ölçümlerden önce isitilan tüplerin RT'de 2 saat boyunca sogumasina olanak saglandi ve daha sonra reometrenin kabi içine dogrudan takildi.

Kaptaki tüp mobilitesini engellemek için bunlar ince bir bant tabakasi ile sarildi.

Pervane tüplere takildi ve örnekler dogrudan bunlarin içinde ölçüldü. Brookfield viskometresine yönelik yukarida açiklanani taklit eden ölçüm prosedürü, baska bir san'1 yukari asagi giden kesme hizi takip etti. Burada kesme hizi pervanenin açisal hizindan (Q) hesaplanmakta olup, asagidaki gibi TA Instruments düzenini takip eder: burada k pervanenin çapinin tüpün çapina oranidir. Pervanenin mili üzerinde tork (T) ölçülür. Akma gerilimi T(Q)'nin Casson asli denklemi ile hesaplanan ve asagidaki denklemle belirtilen teorik fonksiyona oturtulmasi vasitasiyla hesaplandi: Q _ i sw (sn-st)1/n burada HSV (yüksek kesme viskozite siniri) baska bir oturtma parametresidir, n=0,2 ve SW asagidaki gibi tahmin edilen pervaneyi kapsayan hayali duvar üzerindeki gerilimdir: nLD2(1l-gî) Ve SWO iki degerin en büyügüdür: YS ve kZSW. Bu veriyi islemek için kullanilan üs (n) bir reometre tarafindan ölçülen genis aralikta kesme hizlari elde etmek için yukarida Brookfield verisini islemek için kullanilandan farklidir (0,3 yerine 0,2).

Sonuçlar asagidaki Tablo 13'te açiklanmaktadir.

Bilesim YS (Pa) 14 40,2 9,5 16 17,6 17 30,3 18 39,1 19 35,8 24,9 21 217 22 33,2 23 39,1 Bastan sona kullanildigi sekilde araliklar aralik içindeki her bir degeri tanimlamak için stenografi olarak kullanilmistir. Aralik içindeki herhangi bir deger araligin sonu olarak seçilebilir. Ek olarak burada belirtilen bütün referanslar bütünlükleri dahilinde referans olarak dahil edilmistir. Mevcut açiklamadaki ve belirtilen bir referanstaki bir tanimda bir ikilem olmasi durumunda mevcut açiklama kontrol edilmelidir.

Aksi belirtilmedigi müddetçe burada ve tarifnamede herhangi bir yerde ifade edilen bütün yüzdelerin ve miktarlarin agirlikça yüzdeleri ifade ettigi anlasilmalidir. Verilen miktarlar malzemenin aktif agirligina dayanir.

Mevcut bulus yapilanmalara atifta bulunarak açiklanirken teknikte uzman kisilerce anlasilir olacagi üzere ekli istemler tarafindan tanimlanan mevcut bulusun kapsamindan ayrilmaksizin çesitli modifikasyonlar ve varyasyonlar yapilabilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Asagidakileri içeren bir oral bakim bilesimi: a. serbest veya tuz formunda bir bazik amino asit, burada bazik amino asit arginin, Iizin ve bunlarin bir kombinasyonundan seçilir; b. çinko iyon kaynaklarinin bir kombinasyonunu; ve c. asagidakileri içeren bir kivam arttirici sistem: i. agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %1 iyonik olmayan selüloz eter; ve ii. agirlikça yaklasik %0,25 ila agirlikça yaklasik %1 polisakkarit Istem 1'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin viskoziteye sahip olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin 25 °C'deki suda %2'de ölçülen yaklasik 4500 ila yaklasik 6500 cps'lik bir viskoziteye sahip olmasidir. Istem 1 veya Istem Z'ye göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan cps'lik bir viskoziteye sahip olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,8 oraninda bir iyonik olmayan selüloz eter içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik °/oO,1 ila agirlikça yaklasik %0,5 oraninda bir iyonik olmayan selüloz eter içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,3 oraninda bir iyonik olmayan selüloz eter içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça °/oO,1, agirlikça %O,15, agirlikça %0,2, agirlikça %0,25 veya agirlikça Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin hidroksietil selüloz içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,3 ila agirlikça yaklasik %1 oraninda bir polisakkarit sakizi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,4 ila agirlikça yaklasik %1 oraninda bir polisakkarit sakizi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %1 oraninda bir polisakkarit sakizi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,6 ila agirlikça yaklasik %0,9 oraninda bir polisakkarit sakizi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, agirlikça yaklasik %0,9 veya agirlikça yaklasik %1 oraninda bir polisakkarit sakizi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; polisakkarit sakizinin ksantan sakizi olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; kivam arttirici sistemin ayrica agirlikça yaklasik %5 ila agirlikça yaklasik %10 silika içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %15 oraninda kivam arttirici sistemi içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin ve polisakkarit sakizinin yaklasik 111 ila yaklasik 1:10'luk bir agirlik oraninda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin ve polisakkarit sakizinin yaklasik 122 ila yaklasik 1:10'luk bir agirlik oraninda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik olmayan selüloz eterin ve polisakkarit sakizinin yaklasik 13 ila yaklasik 1:10'luk bir agirlik oraninda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; iyonik 1:9'Iuk bir agirlik oraninda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko iyon kaynaklarinin kombinasyonunun çinko oksit ve çinko sitrat içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi amino asidin arginin olmasi ve oral bakim bilesiminden agirlikça yaklasik %1,5, agirlikça yaklasik %5 veya agirlikça yaklasik %8'i oraninda bulunmasidir. Istem 22 veya Istem 23'e göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko oksidin çinko sitrata agirlik oraninin yaklasik 2:1 olmasidir. Istemler 22 ila 24'ten herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; çinko sitratin agirlikça yaklasik %O,5'Iik bir miktarda olmasi ve çinko oksidin oral bakim bilesiminin toplam agirligina dayali olarak agirlikça yaklasik %1,0'Iik bir miktarda bulunmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; ayrica sodyum florür, sodyum monoflorofosfat ve kalay florürden seçilen bir florür iyon kaynagi içermesidir. Istem 26'ya göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; florür iyon kaynaginin yaklasik 1450 ppm'lik bir miktarda çözülebilir florür saglamasidir. Istem 26 veya Istem 27'ye göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; florür iyon kaynaginin kalay florür içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi: a. agirlikça yaklasik %1,0 çinko oksit b. agirlikça yaklasik %O,5 çinko sitrat c. agirlikça yaklasik %1,5 L-arginin d. agirlikça yaklasik %0,3 ila agirlikça yaklasik %0,9 ksantan sakizi; ve e. agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,5 hidroksietil selüloz içermesidir. Istem 29'a göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,6 ila agirlikça yaklasik %0,8 ksantan sakizi içermesidir. Istem 29 veya Istem 30'a göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %0,3 hidroksietil selüloz içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; oral bakim bilesiminin bir dis macunu, bir gargara ve bir jelden seçilen bir formda olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; bir statik akma gerilimine sahip olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; yaklasik 3 dakikadan veya yaklasik 2 dakikadan az bir drenaj süresine sahip olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; yaklasik 225 gramdan az atik sergilemesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesimi olup, özelligi; oral bakim bilesiminin bir yil sonrasinda kendi baslangiç viskozitesinin yaklasik Önceki istemlerden herhangi birine göre oral bakim bilesiminin etkili bir miktarinin ihtiyaci olan bir denegin oral kavitesine uygulanmasini içeren, agiz sagligini gelistirmek için bir yöntem olup, özelligi; yöntemin: i. dis çürüklerinin olusumunu azaltmak veya engellemek, ii. örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel çürük ölçümü (ECM) vasitasiyla belirlenen erken mine Iezyonlarini azaltmak, onarmak veya engellemek, iii. demineralizasyonu azaltmak veya engellemek ve dislerin yeniden mineralizasyonuna yardimci olmak, iv. dislerin asiri hassasiyetini azaltmak, v. gingiviti azaltmak veya engellemek, vi. agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmak, vii. asit üreten bakteri seviyelerini azaltmak, 10 xvi. arginolitik bakterilerin bagil seviyelerini yükseltmek, oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemek, seker yüklemesi sonrasinda plak pH'ini en azindan pH 5,5 seviyesine yükseltmek ve/veya korumak, plak birikimini azaltmak, agiz kurulugunu tedavi etmek, kardiyovasküler saglik dahil olmak üzere sistemik sagligi gelistirmek, disleri beyazlatmak, dislerin erozyonunu azaltmak, kariyojenik bakterilere ve bunlarin etkilerine karsi dislere bagisiklik kazandirmak (veya bunlari korumak) ve/veya disleri ve oral kaviteyi temizlemek konusunda etkili olmasidir.