TH98166A - การจัดการการเกิดการตกเลือดกระปริดกระปรอยในการจัดควบคุมยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนแบบมีการขยายเวลา - Google Patents

Abstract

DC60 (25/07/48) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการจัดควบคุมการใช้แบบมีการขยายเวลาแบบอ่อนตัวสำหรับ ยาคุมกำเนิดชนิดมีฮอร์โมนซึ่งใช้ได้ดีต่อการจัดการปัญหาการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้แบบ มีการขยายเวลาแบบอ่อนตัวของยาคุมกำเนิดชนิดมีฮอร์โมนและบรรจุภัณฑ์ทางยาที่มียาคุมกำเนิด ชนิดมีฮอร์โมนที่เกี่ยวข้อง แก้ไขบทสรุปการประดิษฐ์ 04/07/2559 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการจัดควบคุมการใช้แบบมีการขยายเวลาแบบอ่อนตัวสำหรับ ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนซึ่งใช้ได้ดีต่อการจัดการปัญหาการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้แบบ มีการขยายเวลาแบบอ่อนตัวของยาคุมกำเนิดชนิดมีฮอร์โมนและบรรจุภัณฑ์ทางยาที่มียาคุมกำเนิด ชนิดฮอร์โมนที่เกี่ยวข้อง ---------------------------------------------------------------------- การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการจัดควบคุมการใช้แบบมีการขยายแบบอ่อนตัวสำหรับ ยาคุมกำเนิดชนิดมีฮอร์โมน ซึ่งใช้ได้ดีต่อการจัดการปัญหาการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับ การใช้แบบ มีการขยายเวลาแบบอ่อนตัวของยาคุมกำเนิด ชนิดมีฮอร์โมนและบรรจุภัณฑ์ทางยาที่มียาคุมกำเนิด ชนิด มีฮอร์โมนที่เกี่ยวข้อง

Claims (16)

แก้ไข 04/07/2559 1. วิธีสำหรับการคุมกำเนิดแบบให้ทางปากในผู้หญิง ซึ่งประกอบรวมด้วยแบบแผนมอโนฟาสิก, ยืดหยุ่น, มีการขยายวงรอบ, แบบแผนซึ่งประกอบรวมด้วย: (a) การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากแก่ผู้หญิงดังกล่าว ซึ่งประกอบรวมด้วย 20 (สูตร)g ของ เอธินิล เอสทราไอออล และ 3 mg ของโดรสไพรีโนน ทุกวันสำหรับคาบเวลาการให้แรก 24 วัน; (b) หลังจากนั้นการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวแก่ผู้หญิงดังกล่าวทุกวันสำหรับ คาบเวลาการให้ที่สองอย่างน้อยที่สุดหนึ่งวันและนานถึง 96 วัน ซึ่งระหว่างหรือหลัง 96 วัน ดังกล่าวทันที ผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพัก 4 วันซึ่งไม่ได้มีการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปาก; และ (c) หลังจากระยะหยุดพักดังกล่าว, การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวแก่ผู้หญิง ดังกล่าวสอดคล้องกับ (a) หรือ (b) ข้างบน 2. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวสอดคล้องกับความ ต้องการเฉพาะแต่ละบุคคลของหล่อนและไม่มีปัญหาการตกเลือด 3. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวเมื่อเกิดการตกเลือด ที่ไม่สามารถยอมรับได้ขึ้น 4. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 3 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวเมื่อเกิดการ ตกเลือดกระปริดกระปรอย (breakthrough bleeding) ขึ้น 5. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ที่ซึ่งคาบเวลาการให้ที่สองดังกล่าวเป็นอย่าง น้อยที่สุดนานเท่ากับคาบเวลาการให้แรกดังกล่าว 6. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ที่ซึ่งคาบเวลาการให้ที่สองดังกล่าวนานกว่า คาบเวลาการให้แรกดังกล่าว 7. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพัก ดังกล่าวทันทีหลังจาก 96 วันดังกล่าว 8. วิธีสำหรับการจัดการการตกเลือดที่ไม่สามารถยอมรับได้ระหว่างการคุมกำเนิดแบบให้ทาง ปากแก่ผู้หญิง ซึ่งประกอบรวมด้วยแบบแผนมอโนฟาสิก, ยืดหยุ่น, มีการขยายวงรอบ, แบบแผนซึ่ง ประกอบรวมด้วย: (a) การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากแก่ผู้หญิงดังกล่าว ซึ่งประกอบรวมด้วย 20 (สูตร)g ของเอธินิล เอสทราไดออลและ 3 mg ของโดรสไพรีโนน ทุกวันสำหรับคาบเวลา การให้แรก 24 วัน; (b) หลังจากนั้นการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวแก่ผู้หญิงดังกล่าวทุกวัน สำหรับคาบเวลาการให้ที่สองอย่างน้อยหนึ่งวันและมากถึง 96 วัน ซึ่งระหว่างหรือ หลังจาก 96 วันดังกล่าวทันที ผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพัก 4 วันซึ่งไม่ได้มีการ ให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปาก; และ (c) หลังจากระยะหยุดพักดังกล่าว, การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวแก่ผู้หญิง ดังกล่าวสอดคล้องกับ (a) หรือ (b) ข้างบน 9. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าว เริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวสอดคล้องกับความ ต้องการเฉพาะแต่ละบุคคลของหล่อนและไม่มีปัญหาการตกเลือด 10. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวเมื่อเกิดการตกเลือด ที่ไม่สามารถยอมรับได้ขึ้น 11. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 8 หรือ 10 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพักดังกล่าวเมื่อเกิดการ ตกเลือดกระปริดกระปรอยขึ้น 12. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 11 ที่ซึ่งคาบเวลาการให้ที่สองดังกล่าวเป็นอย่าง น้อยนานเท่ากับคาบเวลาการให้แรงดังกล่าว 13. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 12 ที่ซึ่งคาบเวลาการให้ที่สองดังกล่าวนานกว่า คาบเวลาการให้แรกดังกล่าว 14. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 13 ที่ซึ่งผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพัก ดังกล่าวทันทีหลังจาก 96 วันดังกล่าว 15 วิธีสำหรับการคุมกำเนิดแบบให้ทางปากในผู้หญิง ซึ่งประกอบรวมด้วยแบบแผนมอโนฟาสิก, มีการขยาย, เป็นวงรอบ: (i) การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากแก่ผู้หญิงดังกล่าว, ซึ่งประกอบรวม ด้วย (สูตร)g ของเอธินิล เอสทราไดออล และ 3 mg ของโดรสไพรีโนน, ทุกวันสำหรับคาบเวลาการให้ แรก 24 วัน, และหลังจากนั้น การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวทุกวันสำหรับคาบเวลาการ ให้ที่สองนานที่สุด 96 วัน ระหว่าง ซึ่ง (a) ผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะหยุดพัก 3-6 วันซึ่งไม่ได้มีการให้ ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปาก หรือ (b) ถ้าในตอนจบของคาบเวลา 96 วัน; และ (ii) หลังจากระยะหยุด พักดังกล่าวการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวด้วยรูปแบบการให้/หยุดที่สอดคล้องกันกับ (i) ข้างบน โดยที่คาบเวลาที่สองนานอย่างน้อยหนึ่งวัน 16. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งการตกเลือดดังกล่าวนาน 4 วัน 17. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 15 หรือ 16 ที่ซึ่งรูปแบบการให้/หยุดของ (i) คาบเวลาที่สอง ดังกล่าวนานถึง 96 วัน ซึ่งยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวถูกให้อย่างน้อยที่สุดนานเท่ากับ คาบเวลาแรก 24 วัน 19. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึง 18 ที่ซึ่งผู้หญิงหยุดการให้ยาคุมกำเนิด แบบให้ทางปากดังกล่าวภายในคาบเวลาที่สองดังกล่าวนานถึง 96 วัน 20. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึง 19 ที่ซึ่งผู้หญิงหยุดการให้ยาคุมกำเนิด แบบให้ทางปากดังกล่าวภายในคาบเวลาที่สองดังกล่าวนานถึง 96 วันระหว่างช่วงเวลาที่มีการตกเลือด กระปริดกระปรอย 21. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึง 19 ที่ซึ่งผู้หญิงหยุดการให้ยาคุมกำเนิดแบบ ให้ทางปากดังกล่าวภายในคาบเวลาที่สองดังกล่าวนานถึง 96 วันในช่วงที่ไม่มีปัญหาตกเลือด 22. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 15 ถึง 18 ที่ซึ่งผู้หญิงไม่หยุดการให้ยาคุมกำเนิด แบบให้ทางปากดังกล่าวในคาบเวลาที่สองดังกล่าวนานถึง 96 วัน 23. วิธีสำหรับการจัดการการตกเลือดที่ไม่สามารถยอมรับได้ระหว่างการคุมกำเนิดแบบให้ ทางปากในผู้หญิง ซึ่งประกอบรวมต่อไปนี้ด้วยแบบแผนมอโนฟาสิก, มีการขยาย, เป็นวงรอบ: (i) การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากแก่ผู้หญิงดังกล่าว ซึ่งประกอบรวมด้วย 20 (สูตร)g ของเอธินิล เอสทาไดออล และ 3 mg ของโดรสไพรีโนน ทุกวันสำหรับคาบเวลาการให้แรก 24 วัน, และ หลังจากนั้นการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวทุกวันสำหรับคาบเวลาการให้ที่สองนาน ที่สุด 96 วัน ระหว่างซึ่ง (a) ผู้หญิงดังกล่าว, ในช่วงเวลาที่มีการตกเลือดเริ่มต้นระยะพัก 3-6 วันซึ่ง ไม่ได้มีการให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปาก หรือ (b) ถ้าไม่มีระยะพักเริ่มต้นภายในนานที่สุด 96 วันดังกล่าว, ผู้หญิงดังกล่าวเริ่มต้นระยะพัก 3-6 วันในขั้นตอนจบของคาบเวลา 96 วัน; และ (ii) หลังจากระยะพักดังกล่าว, การให้ยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวรูปแบบการให้/หยุดที่ สอดคล้องกันกับ (i) ข้างบน, โดยที่คาบเวลาที่สองนานอย่างน้อยที่สุดหนึ่งวัน 24. วิธีตามข้อถือสิทธิ 23 ที่ซึ่งการหยุดพักดังกล่าวนาน 4 วัน 25. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 23 หรือ 24 ที่ซึ่งรูปแบบการให้/หยุดของ (i) คาบเวลาที่สอง ดังกล่าวนานถึง 96 วัน ซึ่งยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวถูกให้นานกว่าคาบเวลาแรก 24 วัน ดังกล่าว 26. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 23 หรือ 24 ที่ซึ่งรูปแบบการให้/หยุดของ (i) คาบเวลาที่สอง ดังกล่าวนานถึง 96 วัน ซึ่งยาคุมกำเนิดแบบให้ทางปากดังกล่าวถูกให้อย่างน้อยที่สุดนานเท่ากับ คาบเวลาแรก 24 วัน 27. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 23 ถึง 26 ที่ซึ่งการตกเลือดดังกล่าวคือการ ตกเลือดกระปริดกระปรอย 28. วิธีตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 23 ถึง 27 ที่ซึ่งผู้หญิงไม่หยุดให้ยาคุมกำเนิดแบบ ให้ทางปากดังกล่าวในคาบเวลาที่สองดังกล่าวนานถึง 96 วัน ----------------------------------------------------------------

1. บรรจุภัณฑ์ทางยาซึ่งประกอบรวมด้วย a) สารเตรียมชนิดมอโนฟาสิกของเอธินิล เอสทราไดออลในปริมาณ 5 ถึง < 30 ไมโครกรัม หรือเอสโทรเจนอีกชนิดหนึ่งในปริมาณที่เทียบเท่ากับ 5 ถึง < 30 ไมโครกรัมของเอธินิล เอสทราไดออล และโพรเจสทินในปริมาณที่คุมกำเนิด, b) หน่วยขนาดใช้แต่ละหน่วยจำนวนหนึ่งในสารเตรียมดังกล่าวซึ่งได้รับการคัดเลือกเพื่อให้ ได้มาซึ่งวิธีการของการคุมกำเนิดแบบใช้ฮอร์โมน ซึ่งประกอบด้วยการใช้สารเตรียมออกฤทธิ์ที่มี เอธินิลเอสทราไดออลที่ต่อเนื่องแบบมอโนฟาสิก ในปริมาณ 5 ถึง <30 ไมโครกรัม หรือเอสโทรเจน สังเคราะห์หรือตามธรรมชาติอีกชนิดหนึ่งในปริมาณที่เทียบเท่ากับ 5 ถึง <30 ไมโครกรัม ของเอธินิล เอสทราไดออล และโพรเจสทินในปริมาณที่คุมกำเนิดแก่เพศหญิงเป็นคาบเวลาที่ต่ำที่สุดคาบเวลาที่ หนึ่ง เป็นเวลานานเท่าที่พึงประสงค์โดยเพศหญิง หลังจากนนั้น เพศหญิงริเริ่มระยะหยุดพักในการให้ยา ที่มีสารออกฤทธิ์ดังกล่าว 1 ถึง 6 วัน และที่ซึ่งระยะหยุดพักดังกล่าวได้รับการเตรียมการตามมาด้วยอย่าง น้อยที่สุดหนึ่งวงรอบการให้ยาต่อไปอีกของอย่างน้อยที่สุดช่วงเวลาของคาบเวลาที่ต่ำที่สุดคาบเวลา ที่หนึ่ง, และ c) คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยสำหรับการใช้สารเตรียมชนิกมอโนฟาสิกดังกล่าวในวิธีการ สำหรับการคุมกำเนิดแบบใช้ฮอร์โมนในเพศหญิงตามข้อ b) นั้น

2. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งเอสโทรเจนเป็นเอธินิล เอสทราไดออล

3. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งเอสโทรเจนเป็นเอสทราไดออล

4. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งโพรเจสทินที่โดรสไพรีโนน, ไดอีโนเจสท์, ลีโวนอร์เจสทริล, เจสโทดีน, ดีโซเจนทริล, 3-คีโทดีโซเจสทริล, นอรีธินโดรนอะซีเทท, นอร์เจสทิเมท, นอเรลเจสโทรมิน, ไตรมีเจสทัน หรือ ไซโพรทีโรนอะซีเทท

5. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ที่ซึ่งโพรเจสทินที่โดรสไพรีโนน หรือไดอีโนเจสท์

6. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ที่ซึ่ง โพสเจสทินเป็นลีโวเนอร์เจสทริล

7. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งปริมาณของเอธินิล เอสทราไดออลเป็น 10 ถึง 25 ไมโครกรัม

8. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 7 ที่ซึ่งปริมาณของเอธินิล เอสทราไดอลลเป็น 20 ไมโครกรัม

9. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 5 ที่ซึ่งปริมาณของโดรสไพรีโนนเป็นระหว่าง 1.0 และ 4.0 มิลลิกรัม

10. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ที่ซึ่งปริมาณของโดรสไพรีโนนเป็นระหว่าง 2.5 และ 3.5 มิลลิกรัม

11. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 10 ที่ซึ่งปริมาณของโดรสไพรีโนนเป็น 3 มิลลิกรัม

12. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 5 ที่ซึ่งปริมาณของไดอีโนเจสท์เป็นระหว่าง 0.5 และ 3.0 มิลลิกรัม

13. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 12 ที่ซึ่งปริมาณของไดอีโนเจสท์เป็นระหว่าง 1.0 และ 2.5 มิลลิกรัม

14. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ที่ซึ่งปริมาณของไดอีโนเจสท์เป็น 2 มิลลิกรัม

15. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ที่ซึ่งปริมาณของลีโวนอร์เจสทริลเป็น 100 ไมโครกรัม

16. บรรจุภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งปริมาณของเอธินิลเอสทราไดออลเป็น 20 ไมโครกรัม