TH8981B

TH8981B - "สูตรส่วนผสมอเลนโตรเนท (alendronate) ซึ่งเป็นของเหลวที่ให้ทางปาก"

Info

Publication number: TH8981B
Application number: TH9501001066A
Authority: TH
Inventors: เอส เบรนเนอร์ นายเกราล์ค; เพรท์เซอร์ นายเดนิส; ที ไวท์ฟอร์ด นายดอนนา; วี แคทดาร์ นายอาชโฮ๊ก
Original assignee: โรจน์วิทย์ เปเรร่า; โรจน์วิทย์ เปเรร่า นายธเนศ์ เปเรร่า; นายธเนศ เปเรร่า
Filing date: 1995-05-16
Publication date: 1999-07-02

Abstract

การเปิดเผยรายงานทางคลีนิคที่เกี่ยวกับการบำบัดสำหรับการปฏิบัติรักษา และ สำหรับการป้องกันการทำลายกระดูกในผู้ป่วยซึ่งมีปัญหาในการกลืน โดยวิธีการใช้สูตรส่วน ผสมที่เป็นของเหลวของอเลนโดรเนท (alendronate) ซึ่งสามารถถูกกลืนได้อย่างง่าย ๆ มีการบรรยายถึงการหาและควบคุมขนาดความถี่และจำนวนของปริมาณของยาที่ให้ต่อครั้ง ใน ทางเภสัชกรรมด้วยเหมือนกัน ในรูปของ น้ำเชื่อม สารละลายในน้ำ สารละลายที่เกิดขึ้น จากผงละเอียดที่ถูกปรุงแต่งขึ้นอีก (a reconstituted powder) , อเลนโดรเนท สำหรับการปฏิบัติการให้บรรลุวิธีการซึ่งเกี่ยวกับการบำบัดรักษา สิทธิบัตรยา

Claims

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรม ประกอบด้วยยอเลนโดเนท ( alendronate) ในปริมาณที่ให้ทางเภสัชกรรม ตัวพาที่ยอมรับกันทางเภสัชกรรมและปริมาณที่เพียงพอของบัฟเฟอร์ที่ทำ PH ขององค์ประกอบอยู่ในช่วง 2 ถึง 8 และ สารเชิงซ้อน (complexing agent) เพื่อป้องกันการตกตะกอนของอเลนโดเนทในสารละลายใน น้ำ 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 2 ที่เป็นของเหลว 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่งของเหลวดังกล่าวคือน้ำเชื่อม 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งของเหลวดังกล่าวคือสารละลายในน้ำ 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่เป็นผงละเอียด สำหรับการปรุงแต่งขึ้นอีกครั้ง (reconstitution) 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 5 ที่ถูกละลายในน้ำ 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง อเลนโดรเนท ดังกล่าวปรากฏอยู่ในปริมาณ 0.0005 ถึง 0.5 กรัม ต่อ กรัมขององค์ประกอบ 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง เอ็กชิพเพี้ยนท์ (excipient) ที่ ยอมรับทางเภสัชกรรมดังกล่าว คือ น้ำบริสุทธิ์ 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งบัฟเฟอร์ ดังกล่าว คือโซเดียมซิเตรท /ซิตริคแอซิด โปตัสเซียมไฮโดรเจนทาร์เตรท โซเดียมไฮโดรเจนทาร์เตรท โปตัสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต และ ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต 1 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งพัฟเฟอร์ดังกล่าวปรากฏอยู่ในปริมาณ 0.5 ถึง 50 ต่อ 1 อัตราส่วนโดยโมลของบัพเฟอร์ : อเลนโดรเนท 1 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารเชิงซ้อนดังกล่าว คือ EDTA 1 1.ส่วนโดยนน้ำหนัก ต่อส่วนโดยน้ำหนัก 1 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง PH ดังกล่าวปรากฏอยู่ในช่วง 4-6 1 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่เป็นน้ำเชื่อมของสูตรต่อไปนี้ อเลนโดรเนท 0.5 -10.0 มิลลิกรัม ซิตริกแอซิค 1 -15 มิลลิกรัม โซเดียมซิเตรท 5 - 50 มิลลิกรัม ซูโครส 10 - 85% น้ำบริสุทธิ์ จนถึง 1 มิลลิกรัม 1 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 14 ที่เป็นน้ำเชื่อมของสูตรต่อไปนี้ อเลนโดรเนท 0.5 -10.0 มิลลิกรัม ซิตริกแอซิค 1 - 15 มิลลิกรัม โซเดียมซิเตรท 5 - 50 มิลลิกรัม ไกลซีริน 5 - 25% ซูโครส 10 - 40% ซอร์บิทอล 10 - 40% ผลเชอรี่ที่เกิดขึ้นเอง (ผงละเอียด ) a 10 - 200 มิลลิกรัม FDC สีแดงหมายเลข 33b 0.1 -1.0 มิลลิกรัม ซอร์บิกแอซิค 0.05- 0.2% น้ำบริสุทธิ์ จนถึง 1 มิลลิเมตร 1 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งเป็นสารละลายในน้ำของสูตรต่อปนี้ อเลนโดรเนท 0.5 -10.0 มิลลิกรัม ซิตริกแอซิค 1 -15 มิลลิกรัม โซเดียมซิเตรท 5- 50 มิลลิกรัม ซูโครส 10-85% น้ำบริสุทธิ์ จนถึง 1 มิลลิกรัม 1 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 16 ที่มีสูตร อเลนโดรเนท 0.5 -10.0 มิลลิกรัม ซิตริกแอซิค 1 -15 มิลลิกรัม เชอรี่ ธรรมชาติ (ผงละเอียด ) a 10 - 200 มิลลิกรัม FDC Red No. 33b 0.1 -1.0 มิลลิกรัม ซอร์บิกแอซิค 0.05- 0.2% แซคคาริน c 1- 100 มิลิกรัม โพรลินไกลคอล 5- 20% น้ำบริสุทธิ์ จนถึง 1 มิลลิลิตร 1 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1 ที่เป็นผงละเอียดสำหรับการปรุงแต่งอีกครั้ง ของสูตรต่อไปนี้ อเลนโดรเนท 2 - 50 มิลลิกรัม ซูโครส 100 - 1,000 มิลลิกรัม โซเดียมซิเตรท 25 -500 มิลลิกรัม ซิตริกแอซิค 5 - 500 มิลลิกรัม 1 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิ 1-18 ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับการบำบัด และ /หรือ การป้องกัน การสูญสียกระดูกในบุคคลผู้มีความลำบากในการกลืน 2 0. การใช้ข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งสิ่งดังกล่าว คือมนุษย์ 2

1. การใช้ของข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งการสูญเสียกระดูกเกี่ยวกับกระดูก เนื่องจากไม่ได้ใช้เกี่ยวกับ อายุเกี่ยวกับการรักษาสเตรอยด์ เกี่ยวกับรูมาตอยด์ เกี่ยวกับโรคกระดูกอักเสบเรื้อรัง และหน้า บิดเบี้ยวหรือเกี่ยวกับมะเร็ง 2

2. การใช้ของข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งการบำบัดคือ โพรฟีแลคติก 2

3. การใช้ของข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมนั้นอยู่ในรูปน้ำเชื่อม 2

4. การใช้ของข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมนั้นอยู่ในรูปสารละลายในน้ำ 2

5. การใช้ของข้อถือสิทธิ 19 ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมนั้นอยู่ในรูปสารละลายในน้ำที่ เกิดจากผงละเอียดสำหรับการปรุงแต่งขึ้นอีกครั้ง