TH67352A - สูตรผสมสารเชิงซ้อนของอะริพิพราโซลและวิธีใช้ - Google Patents

Abstract

DC60 (11/11/46) ได้มีการให้สูตรผสมของอะริพิพราโซลซึ่งรวมถึงสารต้านอาการทางจิตอะริพิพราโซล ในรูปของสารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่นใน (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน, ที่ควรใช้คือ ซัลโฟบิวทิลอีเธอร์ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (SBECD), ซึ่งอยู่ในรูปของยาที่สามารถฉีดได้ซึ่งให้ผลตรงข้ามโดยทั่วไปเป็น การระคายเคืองที่น้อยที่สุดถึงปานกลางที่ตำแหน่งของการฉีดนั้น ยังได้ให้วิธีการทำให้เกิดการระคาย เคืองน้อยที่สุดหรือลดการระคายเคืองที่เกิดจากอะริพิพราโซลที่ตำแหน่งของการฉีดเข้ากล้ามเนื้อและ วิธีการรักษาโรคจิตเภทโดยการใช้สูตรผสมข้างบนนี้ไว้ด้วยเช่นกัน ได้มีการให้สูตรผสมของอะริพิพราโซลซึ่งรวมถึงสารต้านอาการทางจิตอะริพิพราโซลในรูป ของสารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่นใน (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน, ที่ควรใช้คือ ซัลโฟบิวทิลอีเธอร์ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (SBECD), ซึ่งอยู่ใสรูปของยาสำหรับฉีดซึ่งให้ผลตรงข้ามโดยทั่วไปเป็นการ ระคายเคืองที่น้อยที่สุดถึงปานกลางที่ตำแหน่งของการฉีดนั้นยังได้ให้วิธีการทำให้เกิดการระคายเคือง น้อยที่สุดหรือลดการระคายเคืองที่เกิดจากอะริพิพราโซลที่ตำแหน่งของการฉีดเข้ากล้ามเนื้อและวิธี การรักษาโรคจิตเภทโดยการใช้สูตรผสมข้างบนนี้ไว้ด้วยเช่นกัน

Claims (24)

1.สารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่นของอะริพิพราโซลในเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูกแทนที่

2.สารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่นตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่ง (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินนี้คือซัลโฟบิทิลอีเธอร์ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (SBECD) หรือไฮดรอกซีโพรพิล (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (HPBCD)

3.สารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่นตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่ง ไซโคลเด็กซ์ทรินนี้คือ SBECD

4.สูตรผสมทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยอะริพิพราโซลและ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูกแทนที่

5.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 4 ในรูปของสูตรผสมสำหรับฉีด

6.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่ง (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูก แทนที่นี้คือซัลโฟบิวทิลอีเธอร์ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (SBECD) หรือ ไฮดรอกซีโพรพิล (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทริน (HPBCD)

7.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสม สำหรับฉีดชนิดแอคเควียสซึ่งมี pH อยู่ภายในช่วงจากประมาณ 3.5 ถึงประมาณ 5

8.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งรวมทั้งบัฟเฟอร์กรด

9.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งบัฟเฟอร์กรดนี้คือ กรดทาร์ทาริกหรือเกลือของกรดนี้, กรดซิตริกหรือเกลือของกรดนี้, กรดไฮโดรคลอริกหรือเกลือของ กรดนี้, กรดอะซีติกหรือเกลือของกรดนี้, กรดมาเลอิกหรือเกลือขอกรดนี้, กรดมาลิกหรือเกลือของ กรดนี้, กรดซัลฟูริกหรือเกลือของกรดนี้, กรดโทลูดอีนซัลโฟนิกหรือเกลือของกรดนี้, กรดเบนซีนซัลโฟนิกหรือเกลือของกรดนี้, กรดแนพธาลีนซัลโฟนิกหรือเกลือของกรดนี้, หรือ กรดอีเธนซัลโฟนิกหรือเกลือของกรดนี้

10.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งยังรวมถึงเบสเพื่อปรับ pH ของสูตรผสมชนิดแอคเควียสนี้ให้อยู่ภายในช่วงจากประมาณ 3.5 ถึงประมาณ 5

11.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งใช้ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ ถูกแทนที่นี้ในสัดส่วนโดยน้ำหนักต่ออะริพิพราโซลอยู่ภายในช่วงจากประมาณ 10:1 ถึงประมาณ 100:1

12.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งใช้บัฟเฟอร์กรดนี้ใน สัดส่วนโดยน้ำหนักต่ออะริพิพราโซลอยู่ภายในช่วงจากประมาณ 2:1 ถึงประมาณ 10:1

13.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 5 ซึ่งมีอะริพิพราโซลอยู่ใน ปริมาณที่จะให้ขนาดการให้ยาจากประมาณ 1 ถึง 10 มก.อะริพิพราโซล/มล.

14.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 5 ซึ่ง (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูก แทนที่นี้คือ SBECD และมีอยู่ในสัดส่วนโดยน้ำหนักต่ออะริพิพราโซลภายในช่วงจากประมาณ 20 : 1 ถึงประมาณ 40 : 1

15.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 5 ซึ่งอะริพิพราโซลและ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูกแทนที่นี้อยู่ในรูปของสารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่น

16.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 5 ซึ่งสูตรผสมนี้ทำให้เกิดการ ระคายเคืองน้อยที่สุดที่ตำแหน่งของการฉีด

17.สูตรผสมสำหรับฉีดชนิดแอเควียสซึ่งประกอบรวมด้วยอะริพิพราโซล, SBECD, กรอทาร์ทาริก, โซเดียมไฮดรอกไซด์และน้ำ, สูตรผสมดังกล่าวมีpHอยู่ในช่วงจากประมาณ 4 ถึง ประมาณ 4.6

18.สูตรผสมตามที่ได้ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย อะริพิพราโซลในปริมาณที่จะให้สูตรผสมจากประมาณ 1.5 ถึงประมาณ 8 มก/มล.,SBECD ใน ปริมาณในช่วงจากประมาร 100 ถึงประมาณ 200 มก./มล.,กรดทาร์ทาริกในปริมาณภายในช่วงจาก ประมาณ 7 ถึงประมาณ 9 มก./มล.,โซเดียมไฮดรอกไซด์ qs เพื่อปรับ pH ให้อยู่ภายในช่วงจาก ประมาณ 4 ถึงประมาณ 4.6; และน้ำ qs เป็น 1 มล.

19.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 18 ซึ่งอะริพิพราโซลและ SBECD นี้เกิดเป็นสารเชิงซ้อนแบบอินคลูชั่น

20.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งออกแบบมาสำหรับการ ให้เข้ากล้ามเนื้อโดยปราศจากการทำให้เกิดการระคายเคืองที่ยอมรับไม่ได้

21.สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งสารเชิงซ้อนแบบ อินคลูชั่นนี้ให้ปริมาณของอะริพิพราโซลอย่างน้อย 2 มก.อะริพิพราโซล/มล.เมื่อวัดหาปริมาณของ อะริพิพราโซลที่ให้โดยสารเชิงซ้อนดังกล่าวที่ความเข้มข้นของ (เบตา)-ไซโคลเด็กซ์ทรินที่ถูกแทนที่ในน้ำ 5% ของน้ำหนัก/ปริมาตร

22.การใช้สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 17 เพื่อผลิตยาสำหรับการ ให้อะริพิพราโซลโดยการฉีดแก่ผู้ป่วยที่ต้องการรักษาโดยปราศจากการทำให้เกิดการระคายเคืองที่ ยอมรับไม่ได้ที่ตำแหน่งของการฉีดนั้น

23.การใช้ตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 22 ซึ่งสูตรผสมนี้ได้รับการผสม สูตรเพื่อใช้สำหรับให้เข้ากล้ามเนื้อ

24.การใช้สูตรผสมตามที่ให้คำจำกัดความไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 5 เพื่อผลิตยาสำหรับ รักษาโรคจิตเภท, โดยปราศจากการทำให้เกิดการระคายเคืองที่เกินควรที่ตำแหน่งของการให้ยานั้น