TH55469A

TH55469A - สารละลายเทอริพาราไทด์ที่มีความเสถียร

Info

Publication number: TH55469A
Application number: TH9801004633A
Authority: TH
Inventors: หมิง ฉาง นายชิน; แอคเคน เฮเวล นายเฮนรี
Original assignee: นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์; นายต่อพงศ์ โทณะวณิก; นายบุญมา เตชะวณิช; นายวิรัช ศรีเอนกราธา
Filing date: 1998-12-02
Publication date: 2003-03-05

Abstract

DC60 การประดิษฐ์นี้ได้อธิบายองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่มีความเสถียร ในรูปของสารละลาย สำหรับการให้โดยไม่ผ่านทางเดินทางอาหารฮอร์โมนพา ราไทรอยด์ เมื่อสารออกฤทธิ์ในการรักษา ถูกทำให้มีความเสถียรด้วยสารบัฟเฟอร์และโพลีออล โดยสารเตรียมที่ควรใช้มากกว่าจะมีสารละลาย แอคเควียส PTH(1-34) ของมนุษย์, แมนนิทอล , สารบัฟเฟอร์อะซิเตท หรือทาร์เทรต และ เมตา-ครีซอล หรือเบน ซิลแอลกอฮอล์ เป็นสารกันเสีย สิ่งประดิษฐ์นี้ได้อธิบาย สารผสมปรับความคงตัวในทางเภสัชกรรม ในรูปของสารละลายสำหรับการให้ทางนอกลำไส้ของฮอร์โมนพา ราไทรอยด์ เมื่อสารออกฤทธิในทางการรักษาถูกทำให้มีความคง ตัวด้วยสารบัฟเฟอร์และโพลีออล โดยการเตรียมที่นิยมมากกว่า ประกอบด้วย สารละลาย PTH(1-34) ของมนุษย์ แมนนิทอล สารบัฟเฟอร์อะซิเตท หรือ พาร์เตรท และเมตา-ครีซอล หรือ เบน ซิลแอลกอฮอล์ เป็นสารเก็บรักษา

Claims

แก้ไข 9/06/2559 1. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมในรูปของสารละลายสเตอไรล์ พร้อมใช้สำหรับการให้โดยไม่ผ่านทางเดินอาหาร ซึ่งกรรมวิธีดังกล่าวประกอบรวมด้วย : การผสม PTH(1-34) ของมนุษย์, สารบัฟเฟอร์และสารเติมเนื้อยาเพื่อก่อรูปสารละลายแอคเควียสที่มี PTH ในความเข้มข้น อยู่ในช่วงตั้งแต่ 25 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ถึง 1000 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ซึ่งจากนั้น ได้รับการกรอง สเตอไรล์และบรรจุในขวดแก้วขนาดเล็กหรือภาชนะบรรจุของเหลวสำหรับใช้ ที่ซึ่ง สารเติมเนื้อยาประกอบรวมด้วยสารปรับความเสถียรโพลีออลและที่ซึ่งองค์ประกอบรวมเพิ่ม เติมด้วยสารกันเสียที่ยอมรับในการใช้โดยไม่ผ่านทางเดินอาหาร 2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารบัฟเฟอร์ดังกล่าวถูกเลือกจากซิเตรท, ทาร์เทรต หรือ อะซิเตท 3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 2 ที่ซึ่งสารบัฟเฟอร์ดังกล่าวคือะซิเตท 4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1-3 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งความเข้มข้นของสารบัฟเฟอร์ดังกล่าว ในองค์ประกอบดังกล่าวอยู่ในช่วง 2 มิลลิโมล ถึง 500 มิลลิโมล 5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารบัฟเฟอร์ดังกล่าวรักษา pH ตั้งแต่ 3 ถึง 6 6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1-5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารปรับความเสถียรโพลีออลดังกล่าว คือ แซคคาไรด์, ชูการ์ แอลกอฮอล์ ซึ่งรวมถึงแมนนิทอล หรือโพลีไฮดริก แอลกอฮอล์ 7. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ซึ่งสารปรับความเสถียร โพลีออลดังกล่าวมีอยู่ในปริมาณ 1-20% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ 8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งสารกันเสียดังกล่าวคือ เมตา(m)-ครีซอล หรือเบนโซอิล แอลกอฮอล์ 9. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1-8 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารกันเสียดังกล่าวมีอยู่ในปริมาณ 0.1-2% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ 10. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1-9 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งความเข้มข้นของ PTH(1-34) ดังกล่าว อยู่ในช่วง 100 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ถึง 500 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร 11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมในรูปของสารละลายที่ถูกปรับความเสถียรซึ่งประกอบรวม ด้วย: (a) PTH(1-34) ของมนุษย์ในปริมาณที่มีประสิทธิผลในการรักษา; (b) สารปรับความเสถียร โพลีออลในปริมาณที่มีประสิทธิผล; (c) สารบัฟเฟอร์ในปริมาณที่เพียงพอในการรักษา pH ของ องค์ประกอบภายในช่วง 3-7; (d) สารกันเสียที่ยอมรับในการใช้โดยไม่ผ่านทางเดินอาหาร; และ (e) สิ่งปรับสมดุลซึ่งเป็นน้ำ -----------------------------------------------------

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมในรูปแบบของสารละลายพร้อมใช้งาน สำหรับการให้ โดยไม่ผ่านทางเดินอาหาร, ซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์,บัฟเฟอร์ เพื่อรักษา พีเอชจากมากกว่า 3 ถึงประมาณ 7 และสารปรับความเสถียร,ซึ่งสารละลายดังกล่าวไม่ได้ผ่านขั้นตอน การทำให้แห้งด้วยการแช่เผือกแข็ง หรือการประกอบขึ้นใหม่การใช้งานโดยผู้ป่วย

2. สารผสมทางเภสัชกรรมในรูปแบบของสารละลายซึ่งประกอบด้วย ฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์และบัฟเฟอร์ เพื่อรักษาพีเอช จากมากกว่า 3-7 ซึ่งสารละลายดังกล่าวเป็นแบบพร้อมใช้สำหรับ การให้ทางนอกลำไส้ในผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์ โดยไม่ได้ถูกทำ ให้เยือกแข็งแห้ง

3. สารทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งบัฟเฟอร์ดัง กล่าวเลือกจากซิเตรท ทาร์เตรท หรืออะซิเตท

4. สารทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารละลายดัง กล่าวยังประกอบรวมด้วยสารปรับความคงตัว

5. สารทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งสารปรับความคง ตัว คือ แมนนิทอล

6. สารทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งฮอร์โมนพาราไท รอยด์ของมนุษย์ดังกล่าวเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย (สูตร)

7. สารทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งฮอร์โมนพาราไท รอยด์ของมนุษย์ดังกล่าว คือ (สูตร)

8. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวที่มี สารผสมทางเภสัชกรรมในรูปแบบของสารละลายพร้อมใช้สำหรับการ ให้ทางนอกลำไส้โดยผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์ ซึ่งสูตรผสมดัง กล่าวประกอบรวมด้วย (a) ฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์ และ (b) บัฟเฟอร์เพื่อรักษาพีเอชจากมากกว่า 3-7

9. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตามข้อ ถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งบัฟเฟอร์ดังกล่าวเลือกจากซิเตรท ทาร์เตรท หรืออะซิเตท

10. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตาม ข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งสูตรผสมดังกล่าวยังประกอบรวมด้วยสาร ปรับความคงตัว

11. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตาม ข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งสารปรับความคงตัวคือ แมนนิทอล

12. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตาม ข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์ดังกล่าว เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย (สูตร)

13. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตาม ข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์ดังกล่าว คือ (สูตร)

14. ขวดแก้วขนาดเล็กที่ปิดผนึกหรือภาชนะบรรจุของเหลวตาม ข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์ดังกล่าวอยู่ที่ ความเข้มข้น 25-1000 ไมโครกรัม/มิลลิเมตร (ข้อถือสิทธิ 14 ข้อ, 2 หน้า, 0 รูป)