TH50373A - วิธีการสำหรับการผลิตวัตถุทำรูปร่างที่มีสทาร์ช มวลที่เป็นเนื้อเดียวที่มีสทาร์ชและอุปกรณ์สำหรับการผลิตแคปซูลชนิดนุ่ม - Google Patents

Abstract

DC60 การประดิษฐ์จะเกี่ยวข้องกับวิธีการสำหรับการผลิตวัตถุทำรูปร่างที่มีสทาร์ชและมวลที่เป็น เนื้อเดียวซึ่งมีสทาร์ช และวัตถุทำรูปร่างที่ได้รับการผลิตขึ้นมาจากมวลนั้น วิธีการจะได้รับการดำเนิน การให้บรรลุผลในลักษณะซึ่ง ค่าดัชนีความหนืดจำกัดอย่างที่ว่าของมวลที่ได้รับการผลิตขึ้นมาอย่าง น้อยที่สุดจะเท่ากับ 40 มล./กรัม ค่าดังกล่าวของดัชนีความหนืดจำกัดจะทำให้แน่ใจว่ามีการยืดตัวที่ จุดขาดของวัสดุที่ผ่านการอัดรีดอย่างน้อยที่สุดเท่ากับ 150% โดยวิถีทางซึ่งแคปซูลชนิดนุ่มพร้อม ด้วยมีส่วนห่อหุ้มแคปซูลแบบหนึ่งชิ้นส่วนอาจได้รับการผลิตด้วยกรรมวิธีที่ใช้แม่พิมพ์โรตารี การประดิษฐ์จะเกี่ยวข้องกับวิธีการสำหรับการผลิตวัตถุทำรูปร่างที่มีสทาร์ชและมวลที่เป็น เนื้อเดียวซึ่งมีสทาร์ซ และวัตถุทำรูปร่างที่ได้รับการผลิตขึ้นมาจากมวลนั้น วิธีการจะได้รับการดำเนิน การให้บรรลุผลในลักษณะซึ่ง ค่าดัชนีความหนืดจำกัดอย่างที่ว่าของมวลที่ได้รับการผลิตขึ้นมาอย่าง น้อยที่สุดจะเท่ากับ 40 มล./กรัม ค่าดังกล่าวของดัชนีความหนืดจำกัดจะทำให้แน่ใจว่ามีการยืดตัวที่ จุดขาดของวัสดุที่ผ่านการอัดรีดอย่างน้อยที่สุดเท่ากับ 150% โดยวิถีทางซึ่งแคปซูลชนิดนุ่มพร้อม ด้วยมีส่วนห่อหุ้มแคปซูลแบบหนึ่งชิ้นส่วนอาจได้รับการผลิตด้วยกรรมวิธีที่ใช้แม่พิมพ์โรตารี

Claims (22)

1. กรรมวิธีสำหรับการผลิตวัตถุผ่านการทำรูปร่างที่มีสทาร์ช โดยเฉพาะแคปซูลชนิดนุ่มที่มี เปลือกแคปซูลแบบชิ้นเดียว มีลักษณะเฉพาะโดยขั้นตอนที่ตามมานี้ a การเปลี่ยนของผสมที่ประกอบรวมด้วย สทาร์ชธรรมชาติหรือที่ดัดแปลงในทางเคมี อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดซึ่งมีปริมาณอะไมโลเพกทินมากกว่าหรือเท่ากับ 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งมี พื้นฐานบนน้ำหนักของแอนไฮดรัสสทาร์ช, น้ำ และพลาสติกไซเซอร์อินทรีย์อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ซึ่งปริมาณของพลาสติกไซเซอร์อินทรีย์อยู่ในช่วงจาก 37% โดยน้ำหนักถึง 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งมี พื้นฐานบนน้ำหนักของแอนไฮดรัสสทาร์ช ด้วยการหลอมเหลวหรือการนวด ให้เป็นองค์ประกอบ ที่หลอมเหลวชนิดเทอร์โมพลาสติกที่เป็นเนื้อเดียวในเครื่องดำเนินกรรมวิธีที่หนึ่ง b ถ้าจะให้เหมาะสม การเตรียมผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นกลางที่ที่จัดเก็บได้ โดยเฉพาะเม็ด หลังการทำให้ วัสดุหลอมเหลวที่เป็นเนื้อเดียวเย็นลง และการหลอมเหลวในลำดับต่อไปของผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง ในเครื่องดำเนินกรรมวิธีที่สอง c การผลิตวัสดุจากการอัดรีดอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด โดยเฉพาะฟิล์มวัสดุจากการอัดรีดที่ ทางออกจากเครื่องดำเนินกรรมวิธีที่หนึ่ง หรือถ้าจะให้เหมาะสมคือ เครื่องดำเนินกรรมวิธีที่สอง d การก่อรูปวัสดุจากการอัดรีดเพื่อทำให้ได้วัตถุผ่านการทำรูปร่าง ในกรรมวิธีการก่อรูป แบบต่อเนื่องหรือแบบเป็นช่วง e ถ้าจะให้เหมาะสม การทำให้แห้งของวัตถุผ่านการทำรูปร่าง ซึ่งขั้นตอน a) ถึง c) ได้รับการดำเนินการในลักษณะที่ว่าในขั้นตอน d) นั้น ค่าของดัชนีสตอดิงเจอร์ (Staudinger index) ขององค์ประกอบที่ก่อรูปวัสดุจากการอัดรีดมีค่าอย่างน้อยที่สุดเท่ากับ 40 มล./ก., ถ้าจะให้ดีคืออย่างน้อยที่สุด 50 มล./ก. และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคืออย่างน้อยที่สุด 60 มล./ก.

2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า ของผสมที่นำมาใช้ในขั้นตอน a) ยังประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นแบบภายในและตัวกระทำให้ปลดปล่อยจากแบบหล่อแบบภายใน ซึ่งได้รับการเลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเลกซิทิน โมโน-, ได-หรือไทรกลีเซอไรด์ของกรดไขมัน ที่กินได้ โดยเฉพาะกลีเซอรอลโมโนสเทียเรท, พอลิกลีเซอรอลเอสเทอร์ของกรดไขมันที่กินได้, พอลีเอธิลีนเอสเทอร์ของกรดไขมันที่กินได้, ซูการ์เอสเทอร์ของกรดไขมันที่กินได้และกรดไขมัน ที่กินได้, ไพร์โรลิโดน

3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 2 มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า ของผสมที่นำมาใช้ในขั้นตอน a) ประกอบรวมด้วยกลีเซอรอลโมโนสเทียเรทและเลซิทินในอัตราส่วน 1:1.5, ซึ่งถ้าจะให้ดี คือ 1:1.2 และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคือ 1:1

4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า ปริมาณของ พลาสติกไซเซอร์อินทรีย์อยู่ในช่วงจาก 38% โดยน้ำหนักถึง 45% โดยน้ำหนัก

5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า พลาสติก ไซเซอร์ได้รับการแทนที่ด้วยน้ำ, การแทนที่ได้รับการดำเนินการในอัตราส่วนของ 2 ส่วนของพลาสติก ไซเซอร์:1 ส่วนของน้ำ และปริมาณน้อยที่สุดของพลาสติกไซเซอร์คือ 12% โดยน้ำหนัก ซึ่งมีพื้นฐาน บนน้ำหนักของแอนไฮดรัสสทาร์ช

6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า อุณหภูมิของ องค์ประกอบที่หลอมเหลวในขั้นตอน a) ถึง c) จะไม่สูงเกินกว่า 160 ํซ., ซึ่งถ้าจะให้ดีคือ 120 ํซ. และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคือ 90 ํซ.

7. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า พลังงานที่นำ เข้าโดยผ่านทางการนวดในขั้นตอน a) ถึง c) จะไม่สูงเกินกว่า 0.3 กิโลวัตต์-ชั่วโมง/กก., ซึ่งถ้าจะให้ดี คือ 0.2 กิโลวัตต์-ชั่วโมง/กก. และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคือ 0.175 กิโลวัตต์/ชั่วโมง-กก.

8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า อย่างน้อยที่สุด การหลอมเหลวในเครื่องดำเนินกรรมวิธีที่หนึ่งจะเกิดขึ้นในเครื่องอัดรีดแบบเกลียวคู่ที่หมุนร่วมกัน และส่วนที่เฉพาะของเครื่องอัดรีด ซึ่งมีพื้นฐานบนทิศทางตามยาวของเกลียวจะได้รับการให้ความ ร้อนจนมีอุณหภูมิที่แตกต่างกัน

9. กกรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า ในขั้นตอน c) วัสดุจากการอัดรีดจะได้รับการอัดรีดในรูปแบบของฟิล์มผ่านการดำเนินการให้เป็นแผ่นแบน และ เป็นการดีที่จะได้รับการจัดเก็บในรูปแบบของม้วนที่มีชั้นระหว่างกลางของวัสดุปลดปล่อย และ จุดเชื่อมต่อที่ก่อรูปขึ้นมาในภายหลังเพื่อทำให้ได้วัตถุผ่านการทำรูปร่าง โดยเฉพาะเปลือกแคปซูล

10. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า การก่อรูป ในขั้นตอน d) จะปิดล้อมฟิล์มวัสดุเนื้อเดียวสองชิ้นซึ่งผ่านการก่อรูปในกรรมวิธีการบรรจุแคปซูล แบบธรรมดา โดยเฉพาะในกรรมวิธีที่ใช้แม่พิมพ์โรตารี เพื่อให้ได้แคปซูลชนิดนุ่มที่มีเปลือกแคปซูล แบบชิ้นเดียว ซึ่งการเชื่อมต่อของส่วนเปลือกแคปซูลและการบรรจุของเปลือกแคปซูลจะเกิดขึ้นใน ปฏิบัติการครั้งเดียว

11. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ้ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า ในขั้นตอน c) ฟิล์มจะได้รับการอัดรีดในรูปแบบของหลอด และหลอดจะได้รับการผ่าแยกก่อน และได้รับการดำเนิน กรรมวิธีต่อไปในขั้นตอน d) ในรูปแบบของชิ้นแถบที่ดำเนินการให้เป็นแผ่นแบน

12. องค์ประกอบที่มีสทาร์ชแบบเนื้อเดียวซึ่งประกอบรวมด้วย สทาร์ชชนิดสัณฐาน อย่างน้อยที่สุด 45% โดยน้ำหนัก ซึ่งสามารถทำให้ได้มาจากสทาร์ชธรรมชาติหรือที่ดัดแปลงใน ทางเคมี และมีปริมาณอะไมโลเพกทินมากกว่าหรือเท่ากับ 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งมีพื้นฐานบนน้ำหนัก ของแอนไฮดรัสสทาร์ช, น้ำ, พลาสติกไซเซอร์อินทรีย์อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ตามสัดส่วนในช่วงจาก 37 ถึง 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งมีพื้นฐานบนน้ำหนักของแอนไฮดรัสสทาร์ช ซึ่งดัชนีสตอดิงเจอร์ของ องค์ประกอบเนื้อเดียวอย่างน้อยที่สุดจะเท่ากับ 40 มล./ก., ซึ่งถ้าจะให้ดีคืออย่างน้อยที่สุด 50 มล./ก. และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคืออย่างน้อยที่สุด 60 มล./ก.

13. องค์ประกอบเนื้อเดียวตามข้อถือสิทธิที่ 12 มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า องค์ประกอบยัง ประกอบรวมด้วยสารหล่อลื่นและตัวกระทำปลดปล่อยจากแบบหล่ออย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือก มาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเลซิทิน, โมโน-, ได- หรือไทรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันที่กินได้ โดยเฉพาะ กลีเซอรอลโมโนสเทียเรท, พอลอกลีเซอรอลเอสเทอร์ของกรดไขมันที่กินได้, พอลิเอธิลีนเอสเทอร์ของ กรดไขมันที่กินได้, ซูการ์เอสเทอร์ของกรดไขมันที่กินได้และกรดไขมันที่กินได้

14. องค์ประกอบเนื้อเดียวตามข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะ ตรงที่ว่า พลาสติกไซเซอร์จะได้รับการเลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วยพอลิแอลกอฮอล์ โดยเฉพาะ กลีเซอรอล, กรดอินทรีย์, กรดไฮดรอกซี, แอมีน, อะมีดและซัลฟอกไซด์, ไพร์โรลิโดน

15. องค์ประกอบเนื้อเดียวตามข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะ ตรงที่ว่า องค์ประกอบประกอบรวมด้วยกลีเซอรอลโมโนสเทียเรทและเลซิทิน ในอัตราส่วนโดย น้ำหนัก 1:1.5 ซึ่งถ้าจะให้ดีคือ 1:1.2 และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคือ 1:1

16. องค์ประกอบเนื้อเดียวตามข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 15 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะ ตรงที่ว่า องค์ประกอบยังประกอบรวมด้วยสารเติมแต่งอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ในช่วงโดยน้ำหนัก จาก 3.5% โดยน้ำหนักถึง 15% โดยน้ำหนัก เทียบกัยบน้ำหนักโดยรวมขององค์ประกอบ, ถ้าจะให้ดี คือ จาก 5% โดยน้ำหนักถึง 8% โดยน้ำหนักซึ่งสารเติมแต่งเป็นสารที่เลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยคาร์บอเนต และ/หรือ ไฮโดรเจนคาร์บอเนตของไอออนของโลหะแอลคาไล และ/หรือ โลหะ แอลคาไลเอิร์ธ, ถ้าจะให้ดีคือแคลเซียมคาร์บอเนต,อะไมเลส, สารสลายตัว, สีย้อม, สารกันเสีย, สารต้านออกซิไดส์, พอลิเมอร์ชีวภาพที่ดัดแปลงในทางฟิสิกส์ และ/หรือ ในทางคมีและพอลิเพพไทด์ จากพืช

17. วัตถุผ่านการทำรูปร่างโดยเฉพาะเปลือกแคปซูลชนิดนุ่ม ซึ่งผลิตจากสารผสมตาม ข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง และ/หรือ จากกรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง

18. วัตถุผ่านการทำรูปร่างโดยเฉพาะเปลือกแคปซูลชนิดนุ่ม ตามข้อถือสิทธิที่ 17 มีลักษณะ เฉพาะตรงที่ว่า วัตถุผ่านการทำรูปร่างมีความเครียดเชิงดึงที่จุดขาดอย่างน้อยที่สุด 100%, ถ้าจะให้ดี คืออย่างน้อยที่สุด 160% และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคืออย่างน้อยที่สุด 240% ที่ 25 ํ ซ. และความชื้น สัมพัทธ์ 60%

19. วัตถุผ่านการทำรูปร่างโดยเฉพาะเปลือกแคปซูลชนิดนุ่ม ตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 18 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า วัตถุผ่านการทำรูปร่างมีความแข็งแรง ซิกมาm อย่างน้อยที่สุด 2 เมกะพาสคัลที่ 25 ํซ. และความชื้นสัมพัทธ์ 60%, ถ้าจะให้ดีคือมีความแข็งแรงในช่วงจาก 3.5 เมกะพาสคัล ถึง 8 เมกะพาสคัล และถ้าจะให้ดีมากกว่านั้นคือจาก 4 เมกะพาสคัล ถึง 6.5 เมกะพาสคัล

20. วัตถุผ่านการทำรูปร่างตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะ ตรงที่ว่า วัตถุผ่านการทำรูปร่างคือแคปซูลชนิดนุ่ม และเปลือกแคปซูลชนิดนุ่มมีความหนา ในช่วง จาก 0.1 ถึง 2 มม., ถ้าจะให้ดีคือจาก 0.2 ถึง 0.6 มม.

21. วัตถุผ่านการทำรูปร่างโดยเฉพาะเปลือกแคปซูลชนิดนุ่ม ตามข้อถือสิทธิที่ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า วัตถุผ่านการทำรูปร่างประกอบรวมขึ้นมาด้วยฟิล์มแบบมี หลายชั้น และฟิล์มอย่างน้อยที่สุดสองชั้นมีส่วนประกอบทางเคมีแตกต่างกัน

22. อุปกรณ์สำหรับการผลิตแคปซูลชนิดนุ่ม ซึ่งประกอบด้วยเปลือกแคปซูลแบบชิ้นเดียว และสิ่งบรรจุในแคปซูลซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 15 ข้อใดข้อหนึ่ง ในกรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย a) ชุดการบรรจุและการก่อรูปซึ่งแต่ละชุดที่วางเรียงกันไป, เครื่องอัดรีดที่ได้รับการจัดไว้ สำหรับการผลิตฟิล์มอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชิ้นในรูปแบบของแผ่นต่อเนื่อง b) ชุดการบรรจุและการก่อรูปสำหรับการก่อรูปเปลือกแคปซูลในกรรมวิธีการก่อรูปจากฟิล์ม อย่างน้อยที่สุดสองชิ้นในรูปแบบของแผ่นต่อเนื่อง และสำหรับการบรรจุด้วยสิ่งบรรจุของแคปซูล มีลักษณะเฉพาะตรงที่ว่า เครื่องอัดรีดและชุดการก่อรูปและการบรรจุได้รับการจัดวางเรียงกันไปใน ลักษณะที่ว่า ฟิล์มในรูปแบบของแผ่นต่อเนื่องจากเครื่องอัดรีดสามารถเคลื่อนที่ผ่านโดยทันทีเข้าสู่ ชุดการบรรจุและการก่อรูปสำหรับการผลิตแคปซูลชนิดนุ่ม