TH39916B - สูตรผสมทางเภสัชกรรมโอมีพราโซล - Google Patents
สูตรผสมทางเภสัชกรรมโอมีพราโซลInfo
- Publication number
- TH39916B TH39916B TH9801001936A TH9801001936A TH39916B TH 39916 B TH39916 B TH 39916B TH 9801001936 A TH9801001936 A TH 9801001936A TH 9801001936 A TH9801001936 A TH 9801001936A TH 39916 B TH39916 B TH 39916B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- omeprazole
- low viscosity
- active ingredient
- alkaline
- formulation
- Prior art date
Links
- SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 5-methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(OC)=CC=C2NC=1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract 14
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 title claims abstract 14
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 24
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract 21
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract 16
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract 12
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract 12
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract 10
- 159000000011 group IA salts Chemical class 0.000 claims abstract 8
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract 6
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims abstract 6
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims abstract 6
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract 4
- -1 hydroxypropyl Chemical group 0.000 claims abstract 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 6
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N Magnesium oxide Chemical compound [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims 2
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 claims 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 claims 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 2
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 claims 2
- 159000000003 magnesium salts Chemical group 0.000 claims 2
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008055 phosphate buffer solution Substances 0.000 claims 2
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 abstract 5
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract 2
- 239000011162 core material Substances 0.000 abstract 1
- 239000000543 intermediate Substances 0.000 abstract 1
Abstract
DC60 (27/03/55) สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบเเบบเอนเทอริคโดยให้ทางปากประกอบรวมด้วยสาร ออกฤทธิ์เป็นสารประกอบที่ถูกเลือกจากกลุ่มของโอมีพราโซล (omeprazole), เกลืออัลคาไลน์ของ โอมีพราโซล, (-)-อีเเนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล เเละเกลืออัลคาไลน์ของ (-)-อีเนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล, ซึ่งสูตรผสมประกอบรวมด้วยวัสดุเเกนกลางของส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือก สารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์ ส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่ในส่วนผสมที่มีสารผสมเนื้อยาที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, เช่นสารจับยึด, เเละวัสดุเเกนกลางเป็นชั้นเเยก เเละชั้นเคลือบเอนเทอริค ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส (hydroxypropyl methylcellulose) (HPMC) ความหนืดต่ำ ที่มีจุด จุดที่สารเริ่มขุ่นจำเพาะถูกใช้ในการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรม ยิ่งไปกว่านั้น, การใช้ได้อธิบาย ขบวนการสำหรับการเตรียมของมัน เเละการใช้ของสูตรผสมที่ขอถือสิทธิในเชิงการเเพทย์ สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบเเบบเอนเทอริคโดยให้ทางปากประกอบรวมด้วยสาร ออกฤทธิ์เป็นสารประกอบที่ถูกเลือกจากกลุ่มของโอมีพราโซล (omeprazole) เกลืออัลคาไลน์ของ โอมีพราโซล (-) อีเเนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล เเละเกลืออัลคาไลน์ของ (-)-อีเเนนชิโอเมอร์ ของโอมีพราโซล ซึ่งสูตรผสมประกอบรวมด้วยวัสดุเเกนกลางของส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือก สารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์ ส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่ในส่วนผสมที่มีสารผสมเนื้อยาที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม เช่นสารจับยึด เเละวัสดุเเกนกลางเป็นชั้นเเยก เเละชั้นเคลือบเอนเทอริค ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส (hydroxypropyl merhylcelluose) (HPMC) ความหนืดต่ำ ที่มีจุด จุดที่สารเริ่มขุ่นจำเพาะถูกใช้ในการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรม ยิ่งไปกว่านั้น การใช้ได้อธิบาย ขบวนการสำหรับการเตรียมของมัน เเละการใช้ของสูตรผสมที่ขอถือสิทธิในเชิงการเเพทย์ สิทธิบัตรยา
Claims (9)
1. สูตรผสมที่เคลือบเเบบเอนเทอริคโดยให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) วัสดุเเกนกลาง ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โอมีพราโซล (omeprazole) เกลืออัลคาไลน์ของโอมีพราโซล (-) อีเเนซิโอเมอร์ของโอมีพราโซล เเละเกลืออัลคาไลน์ของ (-) อีเเนนชิโอเมอร์ เเละอาจเลือกสารจับยึดในของผสมที่มีส่วนผสม ออกฤทธิ์ (b) ชั้นเเยก เเละ (c) ชั้นเคลือบเอนเทอริค ที่ซึ่งส่วนประกอบสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส (HPMC) ความหนืดต่ำที่มีจุดที่ สารเริ่มขุ่นอย่างน้อยที่สุด 45.6 เเละ ที่ซึ่งการส่องผ่านที่จุดที่สารเริ่มขุ่นของระบบ ซึ่งประกอบรวมด้วย HPMC จะถูกละลาย ในความเข้มข้น 1.2 % (w/w) ในสารละลายผสมของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 0.235 M เเละของไหลใน กระเพาะอาหารที่ถูกจำลอง pH 1.2 ในสัดส่วน 4:5 ที่ pH 6.75-6.85 เท่ากับ 96%
2. สูตรผสมที่เคลือบเเบบเอนเทอริดโดยให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) วัสดุเเกนกลาง ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย โอมีพราโซล เกลืออัลคาไลน์ของโอมีพราโซล (-)-อีเเนนซิโอเมอร์ของโอมีพราโซล เเละเกลือ อัลคาไลน์ของ (-) อีเเนนซิโอเมอร์ เเละอาจเลือกสารจับยึดในของผสมที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ (b) ชั้นเเยก เเละ (c) ชั้นเคลือบเอนเทอริค ที่ซึ่งส่วนประกอบสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส (HPmC) ความหนืดต่ำที่มีจุดที่สาร เริ่มขุ่นอย่างน้อยที่สุด 44.5 ซ เเละ ที่ซึ่งการส่องผ่านที่จุดที่สารเริ่มขุ่นของระบบ ซึ่งประกอบรวมด้วย HPMC จะถูกละลาย ในความเข้มข้น 1.0% (w/w) ในสารละลายผสมของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 0.235 M เเละของไหลใน กระเพาะอาหารที่ถูกจำลอง pH 1.2 ในสัดส่วน 4:5 ที่ pH 6.75-6.85 เท่ากับ 95%
3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งวัสดุเเกนนั้นประกอบรวมต่อไปด้วยสารประกอบ ที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์
4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เพิ่มเติมอยู่ในของผสมรวม กับสารผสมเนื้อยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบรวมด้วยสารลดเเรงตึงผิว สารเติม สารกระจายตัว สารเติมเเต่งอัลคาไลน์ เเละของผสมของสารเหล่านี้
5. ขบวนการสำหรับการผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรมที่เคลือบเเบบเทอริคโดยให้ทางปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอน (a) การก่อรูปวัสดุเเกนกลางซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือกสารจับยึด (b) การฉาบชั้นเเยกลงบนเเกนนั้น เเละ (c) การฉาบชั้นเคลือบเอนเทอริคลงบนเเกนที่เคลือบด้วยชั้นเเยก ที่ซึ่งโครงสร้างสูตรผสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าจะเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยสารจับยึด เเละชั้นเเยกประกอบรวมด้วย HPMC ที่มีความหนืดต่ำ
6. ขบวนการตามข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารประกอบที่ทำปฏิกิริยากับอัลคาไลน์จะถูกผสมกับ ส่วนผสมออกฤทธิ์ เเละอาจเลือกสารจับยึดเพื่อก่อรูปวัสดุเเกนนั้น
7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งชั้นเเยกประกอบรวมด้วย HPMC ที่มีความหนืดต่ำ
8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งชั้นเคลือบเอนเทอริดประกอบรวมด้วยเมธาอะคริลิค เเอซิด โพลิเมอร์
9. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งสารในการจับยึด คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ 1
0. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่ง HPMC ที่มีความหนืดต่ำมีความหนืดน้อยกว่า 7.2 cps3 ใน 2% สารละลายเเอคเควียส 1
1. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ โอมีพราโซล 1
2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ โอมีพราโซล 1
3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ (-)-อีเเนนชิโอเมอร์ 1
4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งชั้นเเยก คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ 1
5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 14 ที่ซึ่งชั้นเคลือบเเอนเทอริดประกอบรวมด้วยเมธาอะคริสิค เเอซิด โพลิเมอร์ 1
6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งสารในการจับยึด คือ HPMC ที่มีความหนืดต่ำ 1
7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่ง HPmC ที่มีความหนืดต่ำมีความหนืดน้อยกว่า 7.2 cps ใน 2% สารละลายเเอคเควียส 1
8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ โอมีพราโซล 1
9. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ โอมีพราโซล 2
0. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ เกลือเเมกนีเซียมของ (-)-อีเเนนชิโอเมอร์
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH51654A TH51654A (th) | 2002-06-28 |
| TH39916B true TH39916B (th) | 2014-05-02 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2131267C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения животным, способ ее получения и способ лечения заболеваний, связанных с секрецией кислоты в желудке | |
| AU751609B2 (en) | Oral pharmaceutical preparation comprising an antiulcer activity compound, and process for its production | |
| EP0220143B1 (en) | New pharmaceutical preparation with controlled release of metoprolol, a method for the manufacture thereof and the use of the new preparation | |
| FI119141B (fi) | Menetelmä farmaseuttisen formulaation valmistamiseksi | |
| RU99126869A (ru) | Фармацевтический препарат омепразола | |
| AU593038B2 (en) | New drug preparation with controlled release of the active compound, a method for the manufacture thereof and the use of the new preparation | |
| EP0502556B1 (en) | Use of specific core material and layers to obtain pharmaceutical formulations stable to discolouration of acid labile compounds | |
| IS2856B (is) | Lyfjablanda úr ómeprasól | |
| JP2003528910A (ja) | 制御放出性製剤の製法 | |
| ATE244002T1 (de) | Pharmazeutische formulierung mit omeprazol | |
| HRP960554A2 (en) | Pharmaceutical formulations | |
| WO1992017166A1 (fr) | Gelule | |
| JPH0725676B2 (ja) | プソイドエフエドリンおよびブロムフエニラミンを含有する治療用製剤 | |
| CA2000932C (en) | Oral pharmaceutical controlled release multiple unit dosage form | |
| ITMI952221A1 (it) | Composizioni farmaceutiche solide per uso vaginale | |
| CN104257622B (zh) | 一种帕利哌酮控释片及其制备方法 | |
| HRP950539A2 (en) | Extended release cisapride | |
| TH39916B (th) | สูตรผสมทางเภสัชกรรมโอมีพราโซล | |
| TH51654A (th) | สูตรผสมทางเภสัชกรรมโอมีพราโซล | |
| ITMI951772A1 (it) | Composizione coprente con un film e preparazioni solide che utilizzano la stessa | |
| RU2257885C2 (ru) | Устойчивое лекарственное средство и способ его изготовления | |
| CA2232489A1 (en) | Cisapride sustained release | |
| KR940019301A (ko) | 벤즈이미다졸유도체를 함유하는 신규 경구형 제제 및 그 제조방법 | |
| JPH0830010B2 (ja) | ピコスルフアートナトリウム液充填硬カプセル剤 | |
| SI8710339A8 (en) | Process for obtaining pharmaceutical composition of metoprolol with controlled release |