TH20763A - สูตรผสมเอเควียสริสเพอริโดน - Google Patents

Abstract

การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสารละลายเอเควียสที่มีความเสถียรทางเคมีฟิสิคของริส เพอริโดน สำหรับการให้ทางปากและพาเรนเทอรัล กรรมวิธีสำหรับการเตรียมสูตรผสม ดังกล่าว สิทธิบัตรยา

Claims (3)

1. สารละลายเอเควียสที่เหมาะสำหรับการให้ทางปากและพาเรนเทอรัลที่ประกอบด้วยน้ำ ริสเพอริโดน หรือเกลือจากการเติมกรดที่เป็น ที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์ของมัน ที่มีลักษณะ สมบัติที่ สารละลาย ดังกล่าวประกอบด้วยบัฟเฟอร์เพื่อรักษา pH ให้อยู่ในช่วง 2 ถึง 6 และสาระสำคัญปลอดชอร์บิทอล 2. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ช่วง pH ดังกล่าวนั้นได้โดยการเติมด้วย กรดทา ทาริก/โซเดียวไฮเดียมไฮดรอกไซด์บัฟเฟอร์ 3. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ปริมาณของริสเพอริโลนอยู่ในช่วงจาก 0.01% ถึง 1% โดยน้ำหนักโดยยึดตามปริมาตรรวมของสารละลาย 4. สาระละลายตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่มี pH ในช่วงจาก 3 ถึง 4 ซึ่งเหมาะสมสำหรับการให้ ทางปาก 5. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 4 ที่ประกอบ เพิ่มเติมด้วยกรดเบนโชอิคเป็นสารถนอม (preservative) 6. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 5 ที่ประกอบด้วย (a) ริสเพอริโดน 1 มก./มล. (b) กรดเบนโชอิค 2 มก./มล. (c) กรดทาทาริค 7.5 มก./มล. และโซเดียมไฮดรอกไซด์ที่พอเพียงต่อการปรับ pH ในช่วงจาก 3 ถึง 4 และ (d) น้ำเพื่อปรับให้เป็น 1 มล. 7. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ประกอบเพิ่มเติมด้วยสารให้ความหวานหนึ่งตัวหรือมากกว่าและ /หรือสารปรุงแต่งรส 8. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่มีช่วง pH จาก 5 ถึง 6 ทีเหมาะสมต่อการให้ทางพา เรนเทอรัล 9. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 4 ที่ประกอบเพิ่มเติมด้วยโซเดียมคลอไรด์เพื่อเป็นสารไอ โซโทไนซิง 1 0. สารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 9 ที่ประกอบด้วย (a) ริสเพอริโดน 1 มก./มล. (b) โซเดียมคลอไรด์ 5 มก./มล. (c) กรดทาทาริค 7.5 มก./มล. และโซเดียมไฮครอกไซด์ที่พอเพียงต่อการปรับ pH ในช่วงจาก 5 ถีง 6 และ (d) น้ำเพื่อปรับให้เป็น 1 มล. 1

1. กรรมวิธีสำหรับเตรียมสารละลายตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ประกอบรวมดัวยขั้นตอนของ (a) การเติมส่วนประกอบกรดของบัฟเฟอร์และส่วนผสมออกฤทธิ์ริสเพอริโดนลงในน้ำจำนวนหนึ่ง (b) กวนของผสมจนละลายโดยสมบูรณ์และทิ้งให้สารละลายนั้นเย็นตัวลงที่อุณหภูมิห้อง (c) ปรับ pH ด้วยส่วนประกอบเบสของบัฟเฟอร์ และ (d) เจือจางสารละลายเพิ่มเติมด้วยน้ำให้ได้เป็นปริมาตรสุดท้ายที่ต้องการ 1

2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 11 สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการให้ทางปากตามที่กำ หนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 5 โดยที่ขั้นตอน (a) นั้นนำดัวยขั้นตอนของ : (a) ละลายของสารถนอมในน้ำร้อนจำนวนหนึ่ง และ (b) เจือจางสารละลายด้วยน้ำในปริมาณที่ เท่ากัน 1

3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 11 สำหรับเตรียมสารละลายพาเรนเทอรัลตามที่กำหนดไว้ใน ข้อถือสิทธิที่ 9 โดยที่ขั้นตอน (d) นั้นนำโดยขั้นตอนของการให้สารละลายเกือบเป็นไอโซ โทนิคด้วยการเติมสารไอโซโทไนซิงในปริมาณที่เหมาะสมและติดตามด้วยการนึ่งฆ่าเชื้อ