TH1592A3 - สูตรตำรับทางเภสัชกรรมชนิดใหม่ - Google Patents

Abstract

การประดิษฐ์นี้ได้เปิดเผยถึงวิธีการในการเตรียมยาแอมโฟเทอริซิน บี ในรูปอิมัลชั่น โดย กระบวนการผลิตที่ไม่มีการใช้ความร้อนและไม่มีการใช้สารเคมี หรือวัตถุที่เป็นอันตรายในทุกขั้น ตอนของกระบวนการผลิต สิทธิบัตรยา

Claims (9)

1. สูตรผสมทางเภสัชกรรม ที่ประกอบด้วย แอมโฟเทอริซิน บี สารลดแรงตึงผิว น้ำมัน สารปรับออสโมลาร์ริตี้ และสารต้านออกซิเดชัน

2. สูตรผสมทางเภสัชกรรม ตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวเป็นกลุ่ม ionic

3. สูตรผสมทางเภสัชกรรม ตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ซึ่งน้ำมันประกอบไปด้วยน้ำมัน ชนิดไตรกลีเซอไรด์สายยาว และ/หรือ น้ำมันไตรกลีเซอร์ไรด์สายยาวปานกลาง

4. สูตรผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-3 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ประกอบด้วย a. แอมโฟเทอริซิน บี 0.1-1.0% โดยน้ำหนัก b. สารลดแรงตึงผิว 0.01-5.0% โดยน้ำหนัก c. น้ำมัน 5-20% โดยน้ำหนัก d. สารปรับออสโมลาร์ริตี้ 1.0-5.0% โดยน้ำหนัก e. สารต้านออกซิเดชัน 0.01-0.5% โดยน้ำหนัก

5. สูตรผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ในรูปยาเตรียม ปราศจากเชื้อ

6. กระบวนการสำหรับผลิตสูตรผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1-5 ข้อใดข้อหนึ่งที่ กำหนดลักษณะโดยขั้นตอนต่าง ๆ ของ: - การละลายแอมโฟเทอริซิน บี ในสารละลายที่เป็นกรดแก่หรือด่างแก่ที่ เหมาะสม - การเติมวัฏภาคน้ำ และสารลดแรงตึงผิว - การเติมวัฏภาคน้ำมัน และสารต้านออกซิเดชั่น - การคนของผสมอย่างสม่ำเสมอ และการนำของผสมไปผ่านเครื่องโฮโมจีไน เซอร์และผ่านเครื่องโฮโมจีไนเซอร์ชนิดความดันสูง จนได้อิมัลชั่น - นำอิมัลชั่นที่ได้ไปปรับ pH จนได้ค่า pH ประมาณ 8

7. กระบวนการตามข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งขั้นตอนต่างๆ กระทำภายใต้บรรยากาศที่มีก๊าซ ไนโตรเจน

8. กระบวนการตามข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งขั้นตอนต่างๆ กระทำภายใต้บรรยากาศที่มีก๊าซ เฉื่อย เช่น อาร์กอน

9. กระบวนการตามข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งสารละลายกรดแก่หรือด่างแก่ที่เหมาะสมมีปริมาณ 0.1-5 นอร์มอล (N)