SU1659800A1

SU1659800A1 - Способ определени преднизолона и дексаметазона в лекарственных формах

Info

Publication number: SU1659800A1
Application number: SU884606734A
Authority: SU
Inventors: Елена Викторовна Мишина; Наталья Алексеевна Калугина; Николай Григогьвич Филиппенко
Original assignee: Курский Государственный Медицинский Институт
Priority date: 1988-10-10
Filing date: 1988-10-10
Publication date: 1991-06-30

Abstract

Изобретение относитс к аналитической химии, в частности к определению преднизолона и дексаметазона в лекарственных формах. Цель - повышение чувстви- тельности и сокращение времени проведени способа. Определение ведут обработкой анализируемой пробы спиртовыми растворами малодинитрила и гидроокиси или карбоната кали при кип чении с последующим фотометрированием полученного раствора. Способ позвол ет повысить чувствительность, определени до 2 мкг/мл и сократить врем проведени определени до 10 мин 1 табл.

Description

Изобретение относитс к анализу лекарственных препаратов, в частности синтетических глюкокортикоидов, а именно преднизолона и дексаметазона, которые оказывают противовоспалительное, десенсибилизирующее и антиаллергическое действие , обладают противошоковым и антитоксическим свойствами.

Целью изобретени вл етс повышение чувствительности способа

П р и м е р 1. Определение преднизолона в таблетках. Измельчают 1 таблетку преднизолона (содержание препарата около 5 мг) и раствор ют в 15 мл метанола. Тщательно размешивают, фильтруют и промывают осадок метанолом, довод т до метки в колбе на 25 мл 0,25 мл полученного раствора, 2 мл раствора малонодинитрил в метаноле (1 мг/мл) и 0,25 мл 1 %-ного раствора гидроокиси кали в метаноле довод т метанолом

до объема 3 мл, и кип т т в пробирке на вод ной бане 5 мин, затем охлаждают и измер ют оптическую плотность реакционной смеси: при 316 нм: DI 1,137; D2 1,067, Оз 1,045. Массу преднизолона в таблетке рассчитывают по формуле

М

D -Yr

Ya E%-l 100 где М - масса преднизолона в таблетке, мг;

YK - объем, в котором растворена таблетка , мл;

Ya - объем аликвоты, мл;

Yp - объем реакционной смеси, мл;

Ео/ - удельный коэффициент поглощени , мл/мг. см;

I -толщина кюветы, см;

D - оптическа плотность.

Таким образом определена масса преднизолона в таблетках: Mi 5,024 мг, М2 4,803мг; Мз 4,617 мг.

01

В таблице приведена статистическа обработка данных измерений.

П р и м е р 2, Определение дексамета- зона в таблетках. Измельчают 1 таблетку дексаметазона (содержание препарата около 0,5 мг), раствор ют в 15 мл этанола, перемешивают , фильтруют, осадок промывают этанолом и им же довод т до метки в колбе на 25 мл. 1 мл полученного раствора, 1 мл малонодинитрила в этаноле (1 мг/мл), 0,25-мл 1%-ного раствора гидроокиси кали в этаноле довод т до объема 3 мл этанолом и кип т т 7 мин на вод ной бане. После охлаждени измер ют оптическую плотность реакционной смеси при 316 нм: Di 0,450; Da 0,440; Оз 0,460. Массу дексаметазона в таблетке определ ют по формуле

YK D Y

М

Ya Е% I 100

где М - масса дексаметазона в таблетке, мг;

Ya - объем аликвоты, мл;

Yp - объем реакционной смеси, мл;

ЕЕ% - удельный коэффициент поглощени , мл/мг см;

I - толщина кюветы, см;

D - оптическа плотность.

Рассчитана масса дексаметазона; Mi 0,493 мг; Ш 0,482 мг; Мз 0,504 мг.

ПримерЗ. Определение преднизоло- на в глазных капл х. 0,01 мл раствора глазных капель (содержание преднизолона около 0,3%) прибавл ют к смеси 1 мл раствора ма лонодинитрила в метаноле, 0,25 мл 1 %-ного раствора гидроокиси кали в метаноле довод т метанолом до объема 3 мл и кип т т на вод ной бане 5 мин. Охлаждают и измер ют оптическую плотность при 316 нм: Di 0,650; Da 0,645; Оз 0,700. Концентрацию преднизолона в растворе глазных капель определ ют по формуле:

г - YP D И- Ya -Е%4

где С%- концентраци преднизолона, %;

Yp - объем реакционной смеси, мл;

Ya - объем аликвоты, мл;

Е% - удельный коэффициент поглоще- ви , мл/мг см;

I - толщина кюветы, см;

D - оптическа плотность.

Таким образом, концентраци преднизолона в глазных капл х составл ет Ci 0,287%; С2 0,285%; Сз 0,309.

Таким образом, предлагаемый способ позвол ет повысить чувствительность определени до 2 мкг/мл (в прототипе 30 мкг/мл) и сократить врем проведени способа до 10 мин (в прототипе 60 мин).

Claims

Формула изобретени

Способ определени преднизолона и дексамегазона в лекарственных формах путем обработки анализируемой пробы хими- ческим реагентом с последующим фотометрированием полученного раствора, отличающийс тем, что, с целью повышени чувствительности и сокращени времени проведени способа, обработку ве- дут спиртовыми растворами малонодинитрила и гидроокиси или карбоната кали при кип чении .