SK9552000A3

SK9552000A3 - Inhalation device

Info

Publication number: SK9552000A3
Application number: SK955-2000A
Authority: SK
Inventors: Schuckmann Alfred Von; Bjorn Ullbrand; Anders Selmer
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1997-12-22
Filing date: 1998-12-22
Publication date: 2000-11-07
Also published as: NO20003181L; SK9562000A3; WO1999031952A3; NO20003180D0; PL341759A1; CA2316284A1; WO1999031952A2; NO20003181D0; AU736711B2; EE200000376A; IL136882A0; EP1049504A1; KR20010052130A; ATE255441T1; ID28007A; EP1042027B1; CN1286638A; KR20010052129A; WO1999032180A8; JP2003526383A

Description

Inhalačné zariadenie

Oblasť techniky

Vynález sa týka inhalátora, najmä inhalátora na vydávanie suchého prášku na inhaláciu, a blistrovej obalovej súpravy na inhalátor.

Doterajší stav techniky

Je známe, že pri liečení respiračných stavov, napríklad astmy, sa používajú určité lieky rozptýlené v suchom prášku, upravenom na inhaláciu. Je tiež známe vytvárať jednotlivé dávky takýchto práškov v blistroch blistrového obalového prvku.

WO-A-97/40876 opisuje inhalátor na podávanie suchého prášku inhaláciou, obsahujúci nosnú jednotku na podoprenie blistrového obalového prvku, vybavenú skupinou blistrov vytvarovaných v obalovom prvku, pričom každý z blistrov obsahuje dávku prášku s liekom, a nasávaciu rúrku vytvarovanú na vsunutie do jedného z blistrov, pomocou ktorej môže užívateľ inhalovať dávku prášku s liekom. Nosná jednotka tohto inhalátora obsahuje komoru majúcu kĺbovo pripojené viečko na udržiavanie nasávacej rúrky v polohe mimo prevádzky.

Cieľom vynálezu je vyriešiť inhalátor a blistrovú obalovú súpravu, ktorá by mala zlepšenú konštrukciu a uľahčovala užívateľovi manipuláciu s inhalátorom.

Podstata vynálezu

Tento cieľ je vyriešený blistrovou obalovou súpravou inhalátora na podávanie prášku obsahujúceho liek pri inhalácii podľa vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že súprava obsahuje nasávaciu rúrku, ktorou je pri použití a inhalovaní nasávaný prášok pri nadychovaní užívateľa, a blistrový obalový prvok so skupinou blistrov, z ktorých každý obsahuje dávku prášku s liekom, a spájací článok umiestnený na jednej strane blistrového obalového prvku, na ktorý sa môže nasávacia rúrka pripojiť v polohe mimo prevádzky.

Vo výhodnom uskutočnení vynálezu obsahuje spájací článok najmenej jeden pripájací prvok, majúci pružné vytvorenie na pridržiavanie nasávacej rúrky.

V ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu je spájací článok vybavený prvým a druhým pripájačím prvkom, ktoré sú vytvorené tak, že po upevnení nasávacej rúrky na prvý alebo druhý pripájací prvok pôsobí druhý z pripájacích prvkov ako kryt, chrániaci časť nasávacej rúrky.

Vo výhodnom uskutočnení vynálezu je pripájačím prvkom pružná svorka.

Blistrová obalová súprava ďalej obsahuje spájací článok na spojenie nasávacej rúrky s blistrovou obalovou jednotkou.

V inom výhodnom uskutočnení vynálezu je spájací článok pohyblivo spojený s nasávacou rúrkou.

Spájací článok je výhodne vybavený naklapávacou úchytkou, na ktorú je nasávacia rúrka otočné pripojená.

V ešte inom výhodnom uskutočnení je spájací článok vybavený prvkom, ktorý je klzné uložený v blistrovej obalovej jednotke.

Blistrová obalová jednotka je vo výhodnom uskutočnení vynálezu vybavená pozdĺžnou dráhou, v ktorej je klzné prichytený koncový prvok spájacieho článku.

Pozdĺžna podlhovastá dráha výhodne prebieha v smere pozdĺžnej osi blistrovej obalovej jednotky.

V ďalšom výhodnom uskutočnení inhalátora je blistrová obalová jednotka vybavená podlhovastým otvoreným kanálikom a koncový prvok spájacieho článku je pri použití inhalátora klzné uložený v otvorenom kanáliku. Tento podlhovastý kanálik prebieha výhodne v smere· pozdĺžnej osi blistrovej obalovej jednotky.

Blistrová obalová jednotka obsahuje najmenej jednu komoru priepustnú pre vzduch a vyplnenú látkou pohlcujúcou vlhkosť. Ešte výhodnejšie je najmenej jedna komora, priepustná pre vzduch, umiestnená medzi dutinami blistrov.

V ďalšom výhodnom uskutočnení inhalátora podlá vynálezu je nasávacia rúrka tvorená podlhovastým telesom majúcim na jednom svojom konci vstupný úsek so vstupom a prerezávacou súpravou, obsahujúcou prerezávací nôž s rezným ostrím na vytváranie rezu vo vrstvičke materiálu, krycí blister, a najmenej jeden vtláčaci nôž, vybavený dosadacou prednou plochou na dosadnutie na kryciu vrstvičku blistra a jej vtláčanie do dutiny blistra, pričom podlhovasté teleso má na svojom opačnom konci výstupný úsek s výstupom a je vybavené náustkom, pričom medzi vstupom a výstupom je vytvorený inhalačný kanálik na ich prietokové prepojenie a nasávanie prášku pri inhalovaní užívateľom.

Každý vtláčaci nôž je vybavený najmenej jedným priečnym otvorom. V jednom výhodnom uskutočnení je tento najmenej jeden priečny otvor umiestnený v axiálnom smere vzadu za dosadacou plochou vtláčacieho noža. V inom výhodnom uskutočnení vynálezu prebieha najmenej jeden priečny otvor v axiálnom smere dozadu od dosadacej plochy vtláčacieho noža. Najmenej jeden priečny otvor je výhodne umiestnený na vtláčacom noži asymetricky.

Je tiež výhodné, ak je najmenej jeden vtláčaci nôž v podstate rovinný.

Vstupný úsek nasávacej rúrky je výhodne vybavený prídavnými vzduchovými vstupnými otvormi, vyúsťujúcimi do inhalačného kanálika v axiálnej polohe vzadu za vstupom.

V ešte inom výhodnom uskutočnení vynálezu je prerezávacia súprava nasávacej rúrky vybavená prvým a druhým vtláčacim nožom, ktoré sú umiestnené na vzájomne opačných stranách prerezávacieho noža.

Za výhodnejšie sa pokladá, ak je každý vtláčací nôž umiestnený v podstate v rovnakej radiálnej vzdialenosti od prerezávacieho noža.

Prerezávacia súprava nasávacej rúrky je výhodne vytvorená tak, že vzdialenosť medzi najvzdialenejšími bodmi dosadacej plochy každého vtláčacieho noža je asi rovnaká ako vzdialenosť medzi najvzdialenejšími bodmi účinnej reznej šírky prerezávacieho noža a susednými najvzdialenejšími bodmi dosadacej plochy každého vtláčacieho noža.

Axiálna poloha vstupu je taká, že pri umiestnení vstupného úseku v blistri je vstup nasávacej rúrky umiestnený pod plochou preloženou hornými okrajmi otvorov dutín blistrov.

Vynálezom je vyriešený tiež inhalátor na podávanie prášku obsahujúceho liek inhalovaním, obsahujúci blistrovú obalovú súpravu, opísanú v predchádzajúcej časti.

Inhalátor podľa vynálezu ďalej obsahuje nosnú jednotku na podoprenie blistrovej obalovej súpravy.

Vo výhodnom uskutočnení inhalátora obsahuje nosná jednotka stenovú časť, ktorá je vybavená skupinou otvorov nachádzajúcich sa vedľa blistrového obalového prvku, pričom tento blistrový obalový prvok blistrovej obalovej súpravy je pri použití inhalátora umiestnený tak, že blister je umiestnený pod každým z týchto otvorov.

Nosná jednotka je vo výhodnom uskutočnení vybavená podlhovastou drážkou, ktorá spolu s podlhovastým otvoreným kanálikom v blistrovej obalovej jednotke vymedzuje podlhovastú dráhu, v ktorej je uchytený a klzné vedený koncový prvok spájacieho článku.

Je výhodné, ak podlhovastá drážka prebieha v smere pozdĺžnej osi nosnej jednotky.

Podlhovastá drážka obsahuje výhodne zúžený úsek, ktorý má menšiu šírku ako koncový prvok spájacieho článku, ktorý tak týmto zúžením nemôže prejsť.

Podlhovastá drážka je výhodne umiestnená v stenovej časti nosnej jednotky.

Vynálezom je vyriešená tiež konštrukcia inhalátora na podávanie prášku s rozptýleným liekom inhalovaním, obsahujúca nasávaciu rúrku, ktorou je pri inhalácii prášok nasávaný vdychovaním, nosnú jednotku na podoprenie blistrového obalového prvku, obsahujúceho skupinu blistrov, z ktorých každý obsahuje jednu dávku prášku s liekom, a spájací článok spájajúci nasávaciu rúrku s nosnou jednotkou, pričom spájací článok je vybavený koncovým prvkom, ktorý je klzné uložený v nosnej jednotke.

Nosná jednotka je výhodne vybavená podlhovastou dráhou, v ktorej je klzné uchytený koncový prvok spájacieho článku.

Spájací článok je výhodne pohyblivo pripojený k nasávacej rúrke.

V ešte výhodnejšom uskutočnení vynálezu je spájací článok vybavený úchytkou, na ktorú je nasávacia rúrka otočné prichytená .

Nasávacia rúrka je v inom výhodnom uskutočnení vynálezu tvorená podlhovastým telesom, majúcim na jednom svojom konci vstupný úsek a tento vstupný úsek je vybavený vstupom a prerezávacou súpravou obsahujúcou prerezávací nôž s rezným ostrím na vytváranie rezu vo vrstvičke materiálu, kryjúcej blister, a najmenej jeden vtláčací nôž, vybavený dosadacou prednou plochou na dosadnutie na kryciu vrstvičku blistra a jej vytláčanie do dutiny blistra, pričom podlhovasté teleso má na svojom opačnom konci výstupný úsek s výstupom a je vybavené náustkom, pričom medzi vstupom a výstupom je vytvorený inhalačný kanálik na ich prietokové prepojenie a nasávanie prášku pri inhalovaní užívateľom.

Vynálezom je vyriešená tiež blistrová obalová súprava na inhalátor na podávanie prášku obsahujúceho liek pri inhalácii, tvorená nasávacou rúrkou, ktorou užívateľ pri inhalovaní nasáva prášok, blistrovým obalovým prvkom vybaveným skupinou blistrov, z ktorých každý obsahuje jednu dávku prášku s liekom, a spájacím článkom, spájajúcim nasávaciu rúrku s blistrovým obalovým prvkom, pričom spájací článok je vybavený koncovým prvkom, klzné uloženým v blistrovom obalovom prvku.

Spájací článok je výhodne pohyblivo spriahnutý s nasávacou rúrkou.

V ešte výhodnejšom uskutočnení obsahuje spájací článok úchytku, na ktorú je nasávacia rúrka uchytená otočné.

V jednom výhodnom uskutočnení je blistrový obalový prvok vybavený podlhovastou dráhou, v ktorej je koncový prvok spájacieho článku uchytený klzné.

Podlhovastá dráha prebieha najmä v smere pozdĺžnej osi blistrového obalového prvku.

V inom výhodnom uskutočnení je blistrový obalový prvok vybavený podlhovastým otvoreným kanálikom a koncový prvok spájacieho článku je pri použití inhalátora klzné uložený v tomto otvorenom kanáliku.

Podlhovastý kanálik výhodne prebieha v smere pozdĺžnej osi blistrového obalového prvku.

Blistrový obalový prvok je výhodne vybavený najmenej jednou komorou, ktorej steny sú priepustné pre vlhkosť a ktorá obsahuje látku pohlcujúcu vlhkosť.

Najmenej jedna z týchto komôr so stenami prepúšťajúcimi vlhkosť je umiestnená medzi dutinami blistrov.

Nasávacia rúrka je v ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu tvorená podlhovastým telesom, majúcim na jednom svojom konci vstupný, úsek a tento vstupný úsek je vybavený vstupom a prerezávacou súpravou obsahujúcou prerezávací nôž s rezným ostrím na vytváranie rezu vo vrstvičke materiálu, kryjúcej blister, a najmenej jeden vtláčací nôž, vybavený dosadacou prednou plochou na dosadnutie na kryciu vrstvičku blistra a jej vtláčanie do dutiny blistra, pričom podlhovasté teleso má na svojom opačnom konci výstupný úsek s výstupom a je vybavené náustkom, pričom medzi vstupom a výstupom je vytvorený inhalačný kanálik na ich prietokové prepojenie a nasávanie prášku pri inhalovaní užívateľom.

Vynálezom je vyriešený tiež inhalátor na podávanie prášku obsahujúceho liek pri inhalácii, vybavený blistrovou obalovou súpravou, opísanou v predchádzajúcej časti.

Inhalátor podía vynálezu je ďalej vybavený nosnou jednotkou na podoprenie blistrovej obalovej súpravy.

Nosná jednotka výhodne obsahuje hornú stenovú časť, vybavenú skupinou otvorov, vedia ktorých je pri použití inhalátora umiestnený blistrový obalový prvok blistrovej obalovej súpravy, takže pri použití inhalátora je každý blister umiestnený pod jedným otvorom.

Nosná jednotka je ďalej vybavená podlhovastou drážkou, ktorá spolu s podlhovastým otvoreným kanálikom v blistrovom obalovom prvku vymedzuje podlhovastú dráhu, v ktorej je uchytený a klzné vedený koncový prvok spájacieho článku.

Podlhovastá drážka prebieha výhodne v smere pozdĺžnej osi nosnej jednotky.

Podlhovastá drážka je ďalej výhodne vybavená zúženým miestom, ktorým koncový prvok spájacieho článku nemôže pri svojom posune prejsť.

Podlhovastá drážka je výhodne vytvorená v hornej stenovej časti nosnej jednotky.

Lieky vhodné na podávanie práškovým inhalátorom podľa vynálezu sú všetky, ktoré môžu byť podávané inhaláciou a obsahujú napríklad p2-adrenoreceptoroví agonisty, napríklad salbutamol, terbutaline, rimiterol, fenoterol, reproterol, adrenalín, pirbuterol, isoprenaline, orciprenaline, bitolterol, salmeterol, formoterol, clenbuterol, procaterol, broxaterol, picumetrol, TA-2005, mabuterol a podobne a ich farmakologicky prijateľné estery a soli, anticholinergické bronchodilatátory, napríklad bromid ipratropia a podobne, glukokortikosteroidy, napríklad beclomethasone, fluticasone, budesonide, tipredane, dexamethasone, betamethasone, fluocinolone, triamcinolone acetonidu, mometasone a podobne a ich farmakologicky akceptovateľné estery a soli; antialergiká, napríklad cromoglykát sodný a nedocromil sodný, expektoranty, mukolytiká, antihistamíny, inhibítory cyklooxygenázy, inhibítory leukotriénovej syntézy, leukotriénoví antagonisty, inhibítory fosfolipázy-A2(PLA2), antagonisti plateletového agregačného faktora (PAF) a profylaktické látky na astmu, lieky na liečenie arytmií, utišujúce prostriedky, glykozidy pre kardiakov, hormóny, lieky na znižovanie vysokého krvného tlaku, lieky pre diabetikov, lieky proti parazitom, lieky na liečenie rakoviny, sedatíva, analgetické lieky, antibiotiká, antireumatiká, imunoterapeutické látky, protiplesňové lieky, lieky na zvýšenie nízkeho tlaku, vakcíny, protivírusové lieky, proteíny, polypeptidy a peptidy, napríklad peptidové hormóny a rastové hormóny, polypeptidové vakcíny, enzýmy, endorfíny, lipoproteíny a polypeptidy určené na koaguláciu krvi, vitamíny a ďalšie látky, napríklad blokátory povrchových receptorov buniek, antioxidanty, vyplachovacie látky pre voľné radikály a organické soli N,N'-diacetylstínu.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález je bližšie objasnený pomocou príkladov uskutočnenia, zobrazených na výkresoch, kde znázorňujú obr.l axonometrický pohľad na inhalátor, obr.2 rozložený axonometrický pohľad na inhalátor z obr. 1, obr. 3 pôdorysný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrový obal je oddelený od podpornej jednotky, obr.4 bočný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrový obal je oddelený od podpornej jednotky, obr. 5 pôdorysný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrová obalová jednotka je čiastočne vložená do nosnej jednotky alebo je z nej čiastočne povytiahnutá, obr. 6 bočný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrová obalová jednotka je čiastočne vložená do nosnej jednotky alebo je z nej čiastočne povytiahnutá, obr. 7 pôdorysný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrová obalová jednotka je vložená do nosnej jednotky, obr. 8 bočný pohľad na inhalátor z obr. 1, ktorého blistrová obalová jednotka je vložená do nosnej jednotky, obr. 9 vo zväčšenej mierke čiastočný zvislý rez inhalátorom z obr. 1, vedený rovinou I-I z obr. 1, obr.10 vo zväčšenej mierke čiastočný zvislý rez inhalátorom z obr. 1, vedený rovinou II-II z obr. 1, vo zväčšenej mierke čiastočný zvislý rez inhalátorom z obr. 1, vedený rovinou III-III z obr. 1, obr.12 axonometrický pohľad na blistrovú obalovú jednotku inhalátora z obr. 1, obr.13 vo zväčšenej mierke axonometrický pohľad na čiastočne rozloženú blistrovú obalovú jednotku z obr. 12, obr.14 čiastočný zvislý rez blistrovou obalovou jednotkou z obr. 13, vedený rovinou IV-IV z obr. 13, obr.15 čiastočný zvislý rez blistrovou obalovou jednotkou z obr. 13, vedený rovinou V-V z obr. 13, obr.16(a) vo zväčšenej mierke pôdorysný pohľad na blistrový obalový prvok blistrovej obalovej súpravy,

obr.16(b)	pohľad zdola obr. 16(a),	na	blistrový	obalový	prvok	zobrazený	na
obr.16(c)	bočný pohľad obr. 16(a),	na	blistrový	obalový	prvok	zobrazený	na
obr.16(d)	čelný pohľad obr. 16(a) ,	na	blistrový	obalový	prvok	zobrazený	na
obr.16(e)	zadný pohľad obr. 16(a),	na	blistrový	obalový	prvok	zobrazený	na

obr.16(f) zvislý rez blistrovým obalovým prvkom, vedený rovinou

VI- VI z obr. 16(a), obr.16(g) zvislý rez blistrovým obalovým prvkom, vedený rovinou

VII- VII z obr. 16(a), obr.17(a) vo zväčšenej mierke pôdorysný pohľad na pripájaci prvok blistrového obalového prvku blistrovej obalovej súpravy z obr. 12, obr.17(b) pohľad zdola na pripájaci prvok z obr. 17(a), obr.17(c) čelný pohľad na pripájaci prvok z obr. 17 (a), obr.17(d) prvý bočný pohľad na pripájaci prvok zobrazený na obr. 17(a), obr.17(e) druhý bočný pohľad na pripájaci prvok zobrazený na obr. 17(a), obr.18(a) vo zväčšenej mierke prvý bočný pohľad na nasávaciu rúrku blistrovej obalovej súpravy z obr. 12, obr.18(b) druhý bočný pohľad, vedený kolmo na prvý bočný pohľad, na nasávaciu rúrku z obr. 18(a), obr.18(c) pôdorysný pohľad na nasávaciu rúrku z obr. 18(a), obr.18(d) pohľad zdola na nasávaciu rúrku z obr. 18(a), obr.18(e) axonometrický pohľad na časť nasávacej rúrky podľa obr.

18(a), obr.18(f) zvislý rez nasávacou rúrkou, vedený rovinou VIII-VIII z obr. 18(a), obr.18(g) zvislý rez nasávacou rúrkou, vedený rovinou IX-IX z obr. 18(a), obr.19(a) pôdorysný pohľad na spájací článok blistrovej obalovej skupiny z obr. 12, obr.19(b) bočný pohľad na spájací článok z obr. 19(a), obr.20(a) pôdorysný pohľad na nosnú jednotku inhalátora z obr.

1, zobrazenú v uzatvorenom alebo skladovacom stave, obr.20(b) bočný pohľad na nosnú jednotku z obr.

zobrazenú obr.20(d) obr.20(e) obr.20(g) v uzatvorenom čelný pohľad v uzatvorenom zadný pohľad v uzatvorenom pôdorysný zobrazenú pôdorysný zobrazenú alebo skladovacom na nosnú jednotku alebo skladovacom na nosnú jednotku alebo skladovacom pohľad na v otvorenom pohľad na v otvorenom vo zväčšenej stave, z obr.

(a), zobrazenú stave, stave, nosnú jednotku alebo prevádzkovom nosnú jednotku alebo prevádzkovom zobrazenú stave, stave, mierke zvislý rez časťou nosnej jednotky zobrazenej v otvorenom alebo prevádzkovom stave, vedený rovinou X-X z obr. 20 (a), obr.20(h) vo zväčšenej mierke zvislý rez časťou nosnej jednotky zobrazenej v otvorenom alebo prevádzkovom stave, vedený rovinou XI-XI z obr. 20 (e), obr.20(i) vo zväčšenej mierke zvislý rez časťou nosnej jednotky z obr. 20(a) zobrazenej v otvorenom alebo prevádzkovom stave, vedený rovinou XII-XII z obr. 20(e),

obr.21(a)	zvislý rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18 (a), vedený rovinou IX-IX z obr. 18(b), pri čiastočnom zasunutí do blistra,
obr.21(b)	vodorovný rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18(a), vedený rovinou XIII-XIII z obr. 21(a), pri čiastočnom zasunutí do blistra,
obr.22(a)	zvislý rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18(a), vedený rovinou IX-IX z obr. 18(b), pri ďalšom zasunutí do blistra,
obr.22(b)	vodorovný rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18(a), vedený rovinou XIV-XIV z obr. 22(a), pri ďalšom zasunutí do blistra,
obr.23(a)	zvislý rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18(a), vedený rovinou IX-IX z obr. 18(b) , pri plnom zasunutí do blistra,
obr.23(b)	vodorovný rez časťou nasávacej rúrky z obr. 18 (a), vedený rovinou XV-XV z obr. 23(a), pri plnom zasunutí do blistra,
obr.24 (a)	axonometrický pohlad na časť prvého modifikovaného uskutočnenia nasávacej rúrky inhalátora z obr. 1,
obr.24(b)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 24(a), vedený rovinou XVI-XVI z obr. 24(a),
obr.24(c)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 24(a), vedený rovinou XVII-XVII z obr. 24 (a),
obr.25(a)	axonometrický pohlad na časť druhého modifikovaného uskutočnenia nasávacej rúrky inhalátora z obr. 1,
obr.25(b)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 25(a), vedený rovi- nou XVIII-XVIII z obr. 25(a),
obr.25(c)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 25(a), vedený rovi- nou XIX-XIX z obr. 25(a),
obr.26(a)	axonometrický pohlad na časť druhého modifikovaného

	uskutočnenia nasávacej rúrky inhalátora z obr. 1,
obr.26(b)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 26(a), vedený rovi- nou XX-XX z obr. 26(a),
obr.26(c)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 26(a), vedený rovi- nou XXI-XXI z obr. 26(a),
obr.27(a)	axonometrický pohľad na časť druhého modifikovaného uskutočnenia nasávacej rúrky inhalátora z obr. 1,
obr.27(b)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 27(a), vedený rovinou XXII-XXII z obr. 27 (a),
obr.27(c)	zvislý rez nasávacou rúrkou z obr. 27(a), vedený rovinou XXIII-XXIII z obr. 27 (a),
obr.28	axonometrický pohľad na modifikované príkladné uskutočnenie blistrovej obalovej súpravy na inhalátor z obr. 1,
obr.29	vo zväčšenej mierke axonometrický pohľad na časť blistrového obalového prvku blistrovej obalovej súpravy z obr. 28,
obr.30	vo zväčšenej mierke rozložený axonometrický pohľad na časť blistrového obalového prvku blistrovej obalovej súpravy z obr. 28,
obr.31	rozložený zvislý rez blistrovým obalovým prvkom blistrovej obalovej súpravy z obr. 28, vedený rovinou XXIV-XXIV z obr. 28, a
obr.32	rozložený zvislý rez blistrovým obalovým prvkom blistrovej obalovej súpravy z obr. 28, vedený rovinou XXV-XXV z obr. 28.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Inhalátor podľa vynálezu obsahuje nosnú jednotku £ a blistrovú obalovú súpravu 3, ktorá je pri použití inhalátora uložená v nosnej jednotke 1.

Blistrová obalová súprava 3 obsahuje blistrovú obalovú jednotku 5, nasávaciu rúrku 7 a spájací článok 9, ktorým je spojená nasávacia rúrka 1_ s blistrovou obalovou jednotkou 5, aby sa zamedzilo nežiaduce oddelenie nasávacej rúrky Ί_ od blistrovej obalovej jednotky 5.

Blistrová obalová jednotka 5 obsahuje blistrový obalový prvok 11, ktorý má v tomto príkladnom uskutočnení pravouholnikový tvar a je vybavený skupinou blistrov 12, z ktorých každý obsahuje dávku prášku s pridaným liekom, a pripájací člen 13, na ktorý je možné pripojiť nasávaciu rúrku 7. ^a ktorý je upevnený k blistrovému obalovému prvku 11.

Blistrový obalový prvok 11 je tvorený rovinnou tenkou fóliou 17, v ktorej je vytvarovaná skupina dutín 19, z ktorých každá tvorí časť príslušného blistra 12, a prvý otvorený kanálik 21 a druhý otvorený kanálik 23, ktoré sú od seba oddelené stojinovým prvkom 25 a prebiehajú v smere pozdĺžnej osi blistrového obalového prvku 11. V tomto príkladnom uskutočnení je fólia 17 vyrobená z kovu, najmä z hliníka, a má hrúbku asi 4 mm, pričom priemer jej otvoru je asi 7,5 mm. V alternatívnom príkladnom uskutočnení môže byť fólia 17 vytvorená z plastu alebo laminátu, z kovových a plastových materiálov. Prvý otvorený kanálik 21, ktorý má v tomto príkladnom uskutočnení v priereze tvar plochého U, je tvorený prvou stenovou časťou 21a, druhou stenovou časťou 21b, dnom 21c. Prvý otvorený kanálik 21 má pomerne malú dĺžku a prebieha k úzkemu koncu 22 blistrového obalového prvku 11, aby sa tak umožnilo klzné vedenie prispôsobených časti pripájacieho člena 13, ako je podrobnejšie opísané v ďalšej časti. Dno 21c prvého otvoreného kanálika 21 obsahuje dole smerujúcu priehlbinu 29, ktorá slúži ako zarážka na upevnenie pripájacieho člena 13 v požadovanej polohe vzhladom na blistrový obalový prvok 11, ako je podrobnejšie opísané v ďalšej časti. Druhý otvorený kanálik 23, ktorý má v tomto príkladnom uskutočnení oblúkový tvar svojho priečneho prierezu, je podlhovastý a je ukončený na obidvoch koncoch prvou stenovou časťou 23a a druhou stenovou časťou 23b.

Stojinový prvok 25, oddeľujúci prvý otvorený kanálik 21 od druhého otvoreného kanálika 23, je vybavený drážkou 35, prebiehajúcou· priečne jeho šírkou a v smere pozdĺžnej osi blistrového obalového prvku 11.

Blistrový obalový prvok 11 je ďalej vybavený tenkou vrstvou 37 materiálu, ktorá je v tomto príkladnom uskutočnení rozdelená do dvoch úsekov, ktoré sú pripojené na rovinnú povrchovú plochu fólie 17, aby prekryli otvory všetkých dutín 19 a tak uzatvorili dávky prášku obsahujúceho liek a uložené v každom blistri 12. V tomto príkladnom uskutočnení je tenká vrstva 37 materiálu vytvorená z kovu, najmä z hliníka, a je pripojená na fóliu 17 privarením alebo lepidlom.

Pripájací člen 13 je tvorený podlhovastým telesom 39, ktoré má v podstate rovnakú dĺžku ako jeden z úzkych koncov 22 blistrového obalového prvku 11, prvým výstupkom 41 a druhým výstupkom 43, ktoré vybiehajú zo stredového bodu jednej bočnej plochy podlhovastého telesa 39 a tvoria spolu kanálik 45 profilu U na uloženie prvého otvoreného kanálika 21 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11, ^a prvou úchytkou 47 a druhou úchytkou 49, ktoré vystupujú z protiľahlej bočnej strany podlhovastého telesa 39 a z ktorých každá je samostatne vytvarovaná na držanie nasávacej rúrky 7 v mimopracovnej polohe. V tomto príkladnom uskutočnení sú úchytky 47, 4 9 vytvarované tak, že nasávacia rúrka 7_ je pri svojom uchytení aspoň v jednej z úchytiek 47, £9 chránená druhou z úchytiek 47, 49 proti poškodeniu. Prvý výstupok 41, ktorý má v tomto príkladnom uskutočnení pravouholníkový tvar svojho priečneho prierezu, má rovnaký tvar prierezu ako horná vnútorná plocha prvého otvoreného kanálika 21 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11, aby tak bol v tesnom klznom uložení, a je vybavený drážkou 42, prebiehajúcou pozdĺž hornej plochy v celej dĺžke. Druhý výstupok £3, ktorý má v tomto príkladnom uskutočnení v priereze tvar plochého U, je tvorený prvou bočnou stenovou časťou 43a a druhou bočnou stenovou časťou 43b a spodnou časťou 43c tvoriacou dno, pričom prvý výstupok 41 a druhý výstupok 43 sú vytvorené tak, že prvá a druhá bočná stenová časť 43a, 43b a spodná časť 43c dna druhého výstupku 4 3 sú umiestnené vedľa protiľahlých bočných povrchov a dna prvého výstupku 41. Horná vnútorná povrchová plocha druhého výstupku 43 má rovnaký tvar svojho prierezu ako vonkajšie spodné povrchové plochy prvého otvoreného kanálika 21 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11, aby tieto časti sa viedli tesne medzi sebou, pričom obidve bočné stenové časti 43a, 43b druhého výstupku 43 sú dimenzované tak, že dosadajú na spodnú plochu fólie 17 blistrového obalového prvku 11. Spodná časť 43c dna druhého výstupku 43 je vybavená otvorom 51 na vloženie dole smerujúcej priehlbiny 29 vytvorenej v dne 21c prvého otvoreného kanálika 21 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11, ak je pripájaci člen 13 upevnený na blistrový obalový prvok 11, aby sa pripájaci člen 13 upevnil v požadovanej polohe vzhľadom na blistrový obalový prvok 11.

Nasávacia rúrka 7, ktorá je podrobnejšie opísaná v ďalšej časti, je vytvorená vo forme podlhovastého telesa 62, vybaveného na jednom konci vstupným úsekom 63, pričom tento vstupný úsek 63 obsahuje prerezávaciu súpravu 64 na prerezávanie tenkej vrstvy 37 materiálu, prekrývajúcu dutinu 19 blistrov 12 v blistrovom obalovom prvku 11, a vstup 65, ktorým je prášok obsahujúci liek nasávaný z príslušného blistra 12 pri inhalovaní užívateľa, výstupný úsek 67 na opačnom konci, pričom tento výstupný úsek 67 je vybavený výstupom 69 a náustkom, a inhalačný kanálik 71 zabezpečujúci prietokové prepojenie medzi vstupom 65 a výstupom 69. Podlhovasté teleso 62 nasávacej rúrky 7 je vybavené na svojej vonkajšej obvodovej ploche skupinou obvodových rebier 73 na umožnenie bezpečného uchopenia užívateľom a obvodovým vybraním 75 na prijatie časti spájacieho článku, ako je opísané v ďalšej časti.

Spájací článok 9 obsahuje pásik 76 z ohybného materiálu, najmä z plastu, napríklad z nylonu, úchytku 77 upevnenú na jeden koniec pásika 76, ktorá je umiestnená v obvodovom vybraní 75 na vonkajšej obvodovej ploche podlhovastého telesa 62 nasávacej rúrky 7, aby sa tak pásik 76 ukotvil na nasávaciu rúrku 7, a prvok. 79 upevnený na druhý koniec pásika 76, ktorý má väčšie rozmery ako je hrúbka pásika 76 a uložený pri použití čiastočne v prvom otvorenom kanáliku 21 vo fólii blistrového obalového prvku 11. V tomto príkladnom uskutočnení je úchytka 77 vytvorená v tvare časti prstenca a je vyrobená z pružného materiálu, aby sa mohla naklapnúť okolo podlhovastého telesa 62 nasávacej rúrky 2- Pri tomto konštrukčnom vytvorení je pásik 76 ukotvený na nasávaciu rúrku 7_, ale nasávacia rúrka 7 sa stále ešte môže otáčať okolo svojej osi. Ako je vidieť z ďalšieho opisu, nasávacia rúrka 7, otočná vzhľadom na úchytku 77 spájacieho článku 9, má oveľa väčšiu voľnosť pohybu, a tým sa uľahčuje jej použitie.

Nosná jednotka 1 obsahuje puzdro 81 vybavené otvorom 82 a vymedzujúce dutinu 83, do ktorej je pri použití vsunutý blistrový obalový prvok 11 blistrovej obalovej súpravy 3, a krycí prvok 84 na uzatvorenie blistrovej obalovej súpravy 3, ak zariadenie nie je v prevádzkovom stave.

Puzdro 81 je tvorené prvou hornou stenovou časťou 85, ktorá je v zobrazenom príkladnom uskutočnení rovinná a pravouholníková. Prvá horná stenová časť 85 má hornú vonkajšiu plochu 85a a spodnú vnútornú plochu 85b, vedľa ktorej je pri použití umiestnený blistrový obalový prvok 11 blistrovej obalovej súpravy 3. Prvá horná stenová časť 85 má tiež voľný koniec 86, ktorý ohraničuje časť otvoru 82 v puzdre 81, ktorým sa pri použití zariadenia zasúva blistrový obalový prvok 11 dovnútra. Prvá horná stenová časť 85 je ďalej vybavená skupinou otvorov 87, z ktorých každý je umiestnený nad jedným príslušným otvorom dutín 19 blistrov 12 v blistrovom obalovom prvku 11, takže každý blister 12 sa môže vyprázdňovať zasunutím nasávacej rúrky 7 do jedného z otvorov 87. V tomto príkladnom uskutočnení je každý otvor 87 v hornej stenovej časti 85 vytvorený s rovnakým obvodovým tvarom ako vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7__r takže otvory 87 pôsobia ako vodítka na vedenie vstupného úseku 63 nasávacou rúrkou Ί_ do príslušného blistra 12 blistrového obalového prvku

11. Každý z otvorov 87 je vybavený prvým rozšírením 87a a druhým rozšírením 87b na prijatie vzájomne tvarovo prispôsobených častí na vstupnom úseku 63 nasávacej rúrky 7, ako je podrobnejšie opísané v ďalšej časti. Radiálne rozšírenia 87a, 87b otvorov 87 obsahujú vždy jeden stojinový prvok 89 vo forme priečneho mostíka, ktorý má hornú plochu 89a a spodnú plochu 89b, ktoré sú v podstate rovnobežné s hornou plochou 85a a spodnou plochou 85b hornej stenovej časti 85 puzdra 81. Stojinové prvky 89 majú menšiu hrúbku ako horná stenová časť 85 puzdra 81 a sú umiestnené tak, že horné plochy 89a a spodné plochy 89b sú odsadené späť od príslušnej hornej plochy 85a a spodnej plochy 85b hornej stenovej časti 85. Horná stenová časť 85 puzdra 81 je ďalej vybavená podlhovastou drážkou 91, prebiehajúcou od jej voľného konca 86 a v tomto príkladnom uskutočnení v smere pozdĺžnej osi puzdra 81 a umiestnenou nad druhým otvoreným kanálikom 23 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11, ak je umiestnený tak, že pásik 76 spájacieho článku 9 môže byť zaťažený dovnútra a môže sa voľne pohybovať v celej jeho dĺžke. Podlhovastá drážka 91 má prvý úzky úsek 91a v hornej ploche 85a hornej stenovej časti £5, ktorej šírka je menšia ako je najmenší rozmer prvku 79 spájacieho článku 9, aby tak prvok 79 nemohol prejsť podlhovastou drážkou 91, a druhý široký úsek 91b pri spodnej ploche 85b hornej stenovej časti 85 na vloženie prvku 79 spájacieho článku

9. V tomto príkladnom uskutočnení má druhý široký úsek 91b podlhovastej drážky 91 oblúkový tvar svojho prierezu a rozširuje sa smerom von a k spodnej ploche 85b hornej stenovej časti 85. Horná stenová časť 85 puzdra 81 je ďalej vybavená skupinou podlhovastých rebier 93, ktoré vystupujú z jej spodnej plochy 85b rovnobežne s pozdĺžnou osou puzdra 81. Rebrá 93 sú určené na udržiavanie odstupu hornej plochy blistrového obalového prvku 11 od spodnej plochy· 85a hornej stenovej časti 85 a tým zabezpečujú dráhu na prúd vzduchu do blistrov 12 blistrového obalového prvku 11. V tomto príkladnom uskutočnení je ďalej jedno rebro 93 umiestnené na každej strane podlhovastej drážky 91 v hornej stenovej časti 85, takže keď je blistrová obalová súprava 3 uložená v nosnej jednotke 1, vymedzuje druhý otvorený kanálik 23 vo fóli-i 17 blistrového obalového prvku 11 a druhý široký úsek 91b podlhovastej drážky 91 uzatvorenú dráhu, v ktorej je zachytený prvok 79 spájacieho článku 9, pričom medze pohybu prvku 79 spájacieho článku 9 po dĺžke uzatvorenej dráhy sú vymedzené stenovými časťami 23a, 23b druhého otvoreného kanálika 23 vo fólii 17 blistrového obalového prvku 11. Je potrebné oceniť, že pri konštrukčnom uskutočnení, pri ktorom nie je pásik 76 spájacieho článku 9 upevnený v jednom bode, je výhodné, že pásik 76 spájacieho článku 9 musí mať dĺžku zodpovedajúcu ako vzdialenosti medzi najkrajnejším otvorom 87 a podlhovastou drážkou 91 v hornej stenovej časti 85, pričom táto vzdialenosť zodpovedá v znázornenom príkladnom uskutočnení asi polovici šírky hornej stenovej časti 85. Horná stenová časť 85 puzdra 81 ďalej obsahuje vybranie 94 vo svojom konci, ktorý je protiľahlý k otvoru 82 puzdra 81. Vybranie 94 tvorí tvarovú úpravu, ktorá umožňuje užívateľovi vytlačiť blistrový obalový prvok 11 von z puzdra 81 do vzdialenosti, umožňujúcej uchopenie a vytiahnutie blistrovej obalovej súpravy 3.

Puzdro 81 ďalej obsahuje druhú spodnú stenovú časť 95, ktorá je v tomto príkladnom uskutočnení rovinná a má pravouholníkový tvar a je umiestnená v rovnobežnej polohe a v odstupe od hornej stenovej časti 8_5, prvou bočnou stenovou časťou 97 a druhú bočnú stenovú časť 99 a koncovú stenovú časť 101, prebiehajúcu medzi koncami prvej bočnej stenovej časti 97 a druhej bočnej stenovej časti 99, vzdialenými od otvoru 82 v puzdre 81. V tomto príkladnom uskutočnení obsahujú bočné stenové časti 97, 99 a koncová stenová časť 101 vždy drážku 97', 99', 101', do ktorej zasahujú bočné okraje a zadný koniec blistrového obalového prvku 11 blistrovej obalovej súpravy 3 v prevádzkovej polohe, takže blistrový obalový prvok 11 je udržiavaný v požadovanej polohe v susedstve spodnej plochy 85b hornej stenovej časti 85 puzdra 81.

Krycí prvok 84 je v zobrazenom príkladnom uskutočnení kĺbovo uchytený k puzdru 81 na jeho konci susediacom s otvorom 82. Vo výhodnom príkladnom uskutočnení sú puzdro 81 a krycí prvok 84 nosnej jednotky 1_ vytvorené vcelku z plastu tak, že kĺbový spoj puzdra 81 a krycieho prvku 84 je tvorený integrálnym ohybným kĺbom. Krycí prvok 84 obsahuje na svojom voľnom konci zachytávači prvok 102, upravený na zapadnutie do vybrania 94 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81, ak je krycí prvok 84 uzatvorený a tým je udržiavaný v uzatvorenom stave.

Ako je opísané v predchádzajúcej časti, nasávacia rúrka 7, je vybavená vstupným úsekom 63, obsahujúcim prerezávaciu súpravu 64 na prerezávanie tenkej vrstvy 37 materiálu, prekrývajúcej dutiny 19 blistrov 12 v blistrovom obalovom prvku 11.

Vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7 je ďalej vybavený prvým ramenom 105 a druhým ramenom 107, ktoré prebiehajú dopredu v smere zasúvania nasávacej rúrky 7 do blistra 12 z jeho protiľahlých strán a sú pružne tlačené von od seba. Ramená 105, 107 sú obidve tvarovo vytvorené tak, že sa môžu klzné posúvať v radiálnych rozšíreniach 87a, 87b otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81. Pri tomto konštrukčnom riešení sa môže nasávacia rúrka 7 zasúvať do otvoru 87 hornej stenovej časti 85 puzdra 81 v jednej z dvoch možných orientácií a ako je zrejmé z nasledujúcej časti, kvôli tomu, že prerezávacia súprava 64 má dvojitú rotačnú súmernosť okolo osi, nemôže sa nasávacia rúrka 7 v žiadnom prípade vsunúť v nežiaducej polohe do blistra 12, aby tak nemohlo dôjsť k úplnému odrezaniu krycej tenkej vrstvy 37 materiálu nad príslušným blistrom 12. Je však potrebné oceniť, že pri každom príkladnom uskutočnení, pri ktorom prerezávacia súprava 64 nasávacej rúrky T_ nemá takú rotačnú súmernosť, môžu byť prvé a druhé rameno 105, 107 vstupného úseku 63 nasávacej rúrky 7 a radiálne rozšírenie 87a, 87b otvoru 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 vytvorené tak, aby umožnili vsunutie nasávacej rúrky 1_ do otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 len v jednej orientácii. Prvé a druhé rameno 105, 107 je vybavené zachytávacim prvkom 109, 111, ktorý je vždy upravený na zapadnutie za stojinové prvky 89 v radiálnych rozšíreniach 87a, 87b otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81. Zachytávacie prvky 109, 111 na prvých a druhých ramenách 105, 107 majú vždy prvú sklonenú plochu 109a, 111a, ktorá má dopredu smerujúcu zložku a pôsobí ako vodiaca plocha a druhú plochu 109b, 111b, ktorá je smerovaná v podstate kolmo na pozdĺžnu os podlhovastého telesa 62 nasávacej rúrky Ί_ a pôsobí ako blokovacia plocha. Pri použití a osadení nasávacej rúrky T_ puzdra 81 zaskočia blokovacie druhé plochy 109b, 111b zachytávacích prvkov 109, 111 za príslušnú jednu zo spodných plôch 89b stojinového prvku 89 v radiálnych rozšíreniach 87a, 87b otvoru 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81, aby sa znemožnilo vypadnutie nasávacej rúrky Ί_ z príslušného otvoru 87 a tým odpadá potreba stáleho držania nasávacej rúrky 7 užívateľom v potrebnej polohe. Je výhodné, že zachytávacie prvky 109, 111 pri svojom zaklapnutí poskytujú užívateľovi zreteľnú informáciu, že nasávacia rúrka 7 je správne uložená v puzdre 81 a tým zasunutá do príslušného jedného z blistrov 12 v blistrovom obalovom prvku 11. V tejto súvislosti sú blokovacie druhé plochy 109b, 111b zachytávacích prvkov 109, 111 vytvorené tak, aby mali len malý radiálny rozmer, aby bolo možné po použití vybrať nasávaciu rúrku 7 z príslušného otvoru 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 pri vynaložení miernej sily.

Vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7 ďalej obsahuje skupinu konzoliek 115, ktoré z nej vystupujú v radiálnom smere, a z ktorých každá je vybavená spodnou plochou 115' tvoriacou prvé rameno pôsobiace na obmedzenie hĺbky možného zasunutia nasávacej rúrky 7 do otvoru 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 a tým tiež do príslušného blistra 12 v blistrovom obalovom prvku 2i· ^v tomto príkladnom uskutočnení sú konzolky 115 vytvorené tak, že ich ramená tvorené spodnými plochami 115' dosadajú na hornú plochu 85a hornej stenovej časti 85 puzdra 81 pri potrebnom zasunutí nasávacej rúrky 7 do jedného z otvorov 87 hornej stenovej časti puzdra 81. Pri tomto riešení nie je možné zasunúť nasávaciu rúrku 7 veími hlboko do blistra 12, čo by mohlo mať za následok nežiaduce vytlačenie prerezávacej súpravy 64 na vstupnom úseku 63 nasávacej rúrky Ί_ do dutiny 19 ktoréhokolvek blistra 12 pri upevnení nasávacej rúrky Ί_ v puzdre 81.

Vstupný úsek 63 nasávacej axiálnym členom 117 a druhým rúrky Ί_ je ďalej vybavený prvým axiálnym členom 119, z ktorých každý je ukončený spodnou plochou 117',

119' tvoriacou druhé rameno, umiestnené v axiálnom smere vpredu v zmysle zasúvania nasávacej rúrky 7 do jedného z otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 pred prvým ramenom, tvoreným spodnou plochou

115' konzoliek 115. V tomto príkladnom uskutočnení sú prvé a druhé axiálne členy 117, 119 vytvorené tak, že druhé rameno tvorené spodnými plochami 117', 119' dosadá na hornú plochu blistrového obalového prvku 11, ak prvé rameno tvorené spodnými plochami 115' konzoliek 115 dosadne na hornú plochu 85a hornej stenovej časti 85 puzdra 81.

Prerezávacia súprava 64 vstupného úseku 63 nasávacej rúrky Ί_ obsahuje prerezávací nôž 127 a prvý vtláčací nôž 129 a druhý vtláčaní nôž 131, ktoré sú umiestnené vedia prerezávacieho noža 127.

Prerezávací nôž 127 je vybavený rezným ostrím 133 prebiehajúcim priečne a umiestneným v axiálnom smere vpredu, v zmysle zasúvania nasávacej rúrky Ί_ do jedného z otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 na vstupe 65 nasávacej rúrky 1_ tak, že pri nasadení nasávacej rúrky 7 do jedného z otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 sa v tenkej vrstve 37 materiálu, prekrývajúcej otvor dutiny 19 blistra 12 umiestnenej dole, vyreže otvor. V tomto príkladnom uskutočnení obsahuje rezné ostrie 133 prerezávacieho noža 127 rezný bod 133'. Prerezávací nôž 127, ktorý je v tomto príklade rovinný, je uložený v pozdĺžnej osi podlhovastého telesa 62 nasávacej rúrky a obsahuje prvý bočný úsek 127a a druhý bočný úsek 127b, ktoré sa zužujú do predného prerezávacieho bodu 127c, umiestneného v pozdĺžnej osi podlhovastého telesa 62 nasávacej rúrky 7. V tomto príkladnom uskutočnení spolu zvierajú bočné úseky 127a, 127b prerezávacieho noža 127 uhol asi 120°. Prerezávací nôž 127 má účinnú reznú dĺžku blížiacu sa priemeru otvoru do dutiny 19 blistra 12 v blistrovom obalovom prvku 11, takže pri vsadení nasávacej rúrky ]_ do príslušného jedného z otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 prereže prerezávací nôž 127 tenkú vrstvu 37 materiálu pozdĺž priemeru otvoru do dutiny 19 príslušného blistra 12. Prerezávací nôž 127 je ďalej vybavený otvorom 134 umiestneným za jeho rezným ostrím 133 na vytvorenie dráhy na prúd vzduchu.

Prvý a druhý vytláčací nôž 129, 131, ktoré sú v tomto príklade taktiež v podstate rovinné, sú umiestnené po obidvoch stranách prerezávacieho noža 127 a, ako je podrobnejšie opísané v ďalšej časti, sú tvarovo upravené na dosadnutie na tenkú vrstvu 37 materiálu kryjúceho dutinu 19 príslušného blistra 12, prerezanú prerezávacím nožom 127, a vtláčanie úseku tenkej vrstvy 37 materiálu, prerezanej predtým prerezávacím nožom 127, a tým sa otvorí blister 12. V tomto príklade sú prvý a druhý vtláčací nôž 129, 131 umiestnené vzájomne rovnobežne a v rovnakom odstupe od prerezávacieho noža 127. Prvý a druhý vtláčací nôž 129, 131 vždy obsahuje spodnú, axiálne prednú plochu 129', 131', ktorá je umiestnená v axiálnom smere za axiálne najviac vpredu umiestneným rezným ostrím 133 prerezávacieho noža 127 tak, že vtláčacie nože 129, 131 pôsobia na tenkú vrstvu 37 materiálu, ktorá je už aspoň čiastočne rozrezaná prerezávacím nožom 127. V tomto príklade sú predné plochy 129', 13Γ vtláčacích nožov 129, 131 v podstate rovinné.

Vo výhodnom príkladnom uskutočnení je prerezávacia súprava nasávacej rúrky 7 vytvorená tak, že účinná dĺžka každej z predných plôch 129', 131' vtláčacích nožov 129, 131, to znamená vzdialenosť medzi naj vzdialene j sírni bodmi predných plôch 129*, 131' každého z vtláčacích nožov 129, 131 je približne rovná vzdialenosti najkrajnejších bodov účinnej reznej šírky prerezávacieho noža 127. Pri tomto uskutočnení sa tenká vrstva 37 materiálu, kryjúca otvor do dutiny 19 každého blistra 12 v blistrovom obalovom prvku 11, pretrhne a vzniknú chlopne 136a-f v podstate rovnakej veľkosti.

Činnosť prerezávacej súpravy 64 nasávacej rúrky 7 je jasne zobrazená pomocou príkladov uskutočnenia znázornených na obr. 21 až 23. V prvom kroku, zobrazenom na obr. 21(a) a 21(b), vytvára prerezávacia súprava 64 zasúvaná do blistra 12 svojim prerezávacím nožom 127 rez 135 prebiehajúci priečne priemerom krycieho úseku tenkej vrstvy 37 materiálu, kryjúceho otvor nad dutinou 19 blistra 12. V druhom kroku, zobrazenom na obr. 22(a) a 22(b), pôsobia pri ďalšom zasunutí prerezávacej súpravy 64 do blistra 12 predné plochy 129', 131' vtláčacích nožov 129, 131 na tenkú vrstvu 37 materiálu a vyvolajú pretrhnutie tenkej vrstvy 37 materiálu medzi susednými najvzdialenejšími bodmi predných plôch 129', 131' vtláčacích nožov 129, 131 a konce 135' rezu 135 tak vytvoria šesť chlopní 136a-f. Ako je uvedené v predchádzajúcej časti, vo výhodnom príkladnom uskutočnení vynálezu sú prerezávaci nôž 127 a vtláčacie nože 129, 131 vytvorené tak, že chlopne 136a-f majú v podstate rovnakú veľkosť. V záverečnom kroku, zobrazenom na obr. 23 (a) a 23(b), je prerezávacia súprava 64 zasunutá hlbšie do blistra 12, až sa druhé rameno tvorené spodnými plochami 117', 119' prvého a druhého axiálneho člena 117, 119 dostane na úroveň hornej povrchovej plochy blistrového obalového prvku 11. V tejto polohe je nasávacia rúrka 2 úplne zasunutá do blistra 12. Pri zasunutí prerezávacej súpravy 64 ďalej do blistra 12 pritlačia vtláčacie nože 129, 131 chlopne 136a-f na stenu dutiny 19 blistra 12, aby sa vytvoril čo najväčší otvor v úseku tenkej vrstvy 37, prekrývajúcej blister 12, čo je predpokladom na odsávanie prášku z vnútorného priestoru blistra

12.

Vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7 obsahuje tiež prvý a druhý horný prídavný vzduchový vstupný otvor 137, 139, vedúci do inhalačného· kanálika 71 nasávacej rúrky 7. Prvý a druhý horný prídavný vzduchový vstupný otvor 137, 139, vedúci do inhalačného kanálika 71, vytvára dráhu pre pomocný prúd vzduchu, ktorý pri inhalovaní pacienta umožňuje nasávanie prídavného vzduchu do inhalačného kanálika 71 a jeho zmiešanie so zmesou vzduchu a prášku, nasávaný inhalačným kanálikom 71 z blistra 12 v blistrovom obalovom prvku 11. Je výhodné, že vytvorením tejto dráhy prídavného prúdu vzduchu sa zabezpečuje, že na jednotku objemu vzduchu inhaluje užívateľ redukovanú dávku prášku obsahujúceho liek. Okrem toho vyvoláva prívod prídavného zmiešavacieho prúdu vzduchu do zmesi vzduchu a prášku nasávaného inhalačným kanálikom 71 vírenie v prúde tejto zmesi a prispieva k rozrušovaniu zhlukov prášku a k jeho lepšiemu rozptyľovaniu vo vzduchu.

Obr. 24 a 27 zobrazujú modifikované príkladné uskutočnenie nasávacej rúrky 7 inhalátora opísaného v predchádzajúcej časti. Konštrukčne sú tieto modifikované nasávacie rúrky Ί_ podobné nasávacím rúrkam Ί_ inhalátora z predchádzajúceho príkladu a odlišujú sa len v príkladnom uskutočnení vstupného úseku 63 a najmä jeho prerezávacej jednotky £4. Z tohto dôvodu a na odstránenie zbytočného opakovania opisu sú v ďalšej časti opísané len konštrukčné odlišnosti obmenených nasávacích rúrok Ί_.

Obr. 24 (a) až 24(c) zobrazuje prvú modifikáciu vytvorenia nasávacej rúrky 7. Táto nasávacia rúrka 7 sa odlišuje od nasávacej rúrky 7 opísanej v predchádzajúcej časti najmä v dvoch znakoch. V prvom rade je každý vtláčaci nôž 129, 131 vybavený otvorom 141, 143 prebiehajúcim v axiálnom smere dozadu od predných plôch 129', 131' vtláčacích nožov 129, 131 na vytvorenie kratšej dráhy prúdu vzduchu medzi obvodom dutiny 19 blistra 12, susediacim s vtláčacím nožom 129, 131 a vstupom £5. V druhom rade je vstup 65 do inhalačného kanálika 71 umiestnený axiálne pred, uvažované v smere zasúvania nasávacej rúrky Ί_ do blistra

12, druhým ramenom tvoreným spodnými plochami 117', 119' axiálnych členov 117, 119, ktoré sú pri použití umiestnené na úrovni hornej povrchovej plochy blistrového obalového prvku 11. V tomto vytvorení je vstup 65 inhalačného kanálika 71 umiestnený vo vnútri každého blistra 12 a tým sa pri inhalácii užívateľa musí vzduch nasávať zo spodnejších oblastí dutiny 19 blistra 12.

Obr. 25(a), 25(b) a 25(c) zobrazujú druhé modifikované príkladné uskutočnenie nasávacej rúrky 1_. Táto nasávacia rúrka 7 sa odlišuje od prvého príkladného uskutočnenia nasávacej rúrky 7 tým, že priečny otvor 141, 143 v každom z vtláčacích nožov 129, 131 je umiestnený vo vnútri príslušného vtláčacieho noža 129, 131.

Obr. 26(a), 26 (b) a 26(c) zobrazujú tretie príkladné uskutočnenie nasávacej rúrky Ί_. Táto nasávacia rúrka 7 sa odlišuje od prvého príkladného uskutočnenia nasávacej rúrky Ί_ dvoma konštrukčnými znakmi. Prvým z týchto znakov je vytvorenie, pri ktorom je vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7 ďalej vybavený prvým a druhým spodným prídavným vstupným otvorom 147, 149 na vzduch, vyústeným do inhalačného kanálika 71 v polohe susediacej, ale v tomto príklade axiálne presadenej dozadu v smere osádzania nasávacej rúrky Ί_ do blistra 12 od druhého ramena tvoreného spodnými plochami 117', 119' axiálnych členov 117, 119, ktoré sú pri použití umiestnené na hornej povrchovej ploche blistrového obalového prvku 11. ’ Tieto prvé a druhé spodné prídavné vstupné otvory 147, 149 na vzduch, vytvárajú dráhu prídavného prúdu vzduchu do inhalačného kanálika 71, ktorý podporuje vírivé prúdenie vzduchu vo vnútri dutiny 19 blistra 12, pričom toto vírivé prúdenie podporuje vyprázdňovanie blistra

12. Druhý znak spočíva v tom, že vstup 65 do inhalačného kanálika 71 je umiestnený axiálne dopredu, uvažované v smere vkladania nasávacej rúrky 7 do blistra 12, od druhého ramena tvoreného spodnými plochami 117', 119' axiálnych členov 117, 119, ktoré sú pri použití umiestnené na hornej povrchovej ploche blistrového obalového prvku 11. Ako je opísané v predchádzajúcej časti pri objasňovaní prvého príkladného uskutočnenia nasávacej rúrky 7, pri tomto vytvorení je vstup 65 do inhalačného kanálika 71 umiestnený vo vnútri každého blistra 12 a tým vzduch musí byť pri inhalácii užívateľa nasávaný hlbšie z dutiny 19 blistra 12.

Obr. 27 (a) až 27(c) zobrazujú štvrté príkladné uskutočnenie nasávacej rúrky Ί_. Táto nasávacia rúrka Ί_ sa odlišuje od prvého príkladu uskutočnenia nasávacej rúrky 7 dvoma základnými znakmi. Po prvé sú vtláčacie nože 129, 131 vybavené vždy priečnymi otvormi 141, 143 na vytvorenie kratšej dráhy prúdu vzduchu medzi obvodom dutiny 19 blistra 12 vedľa vtláčacích nožov 129, 131 a vstupom 65. V tomto príkladnom uskutočnení sú priečne otvory 141, 143 vo vtláčacích nožoch 129, 131 umiestnené nesúmerne, aby sa podporovalo turbulentné prúdenie vzduchu v dutinách 19 blistrov 12. Druhá odlišnosť spočíva v tom, že vstup 65 do inhalačného kanálika 71 je umiestnený v axiálnom smere pred, uvažované v smere vsádzania nasávacej rúrky 7 do blistra 12, druhým ramenom predstavovaným spodnou plochou 117', 119' axiálneho člena 117, 119, ktorá je pri použití umiestnená na hornej ploche blistrového obalového prvku 11. Ako je tiež opísané v predchádzajúcej časti pri objasňovaní prvého príkladného uskutočnenia nasávacej rúrky 7, je pri tomto vytvorení vstup 65 do inhalačného kanálika 71 umiestnený vo vnútri každého blistra 12 a tým je vzduch nútený nasávať hlbšie z dutiny 19 blistra 12 pri inhalovaní užívateľom.

Na obr. 28 až 32 sú zobrazené modifikované príkladné uskutočnenia blistrovej obalovej súpravy 3^ inhalátora opísaného v predchádzajúcej časti. Konštrukčne je táto blistrová obalová súprava 3 podobná blistrovej obalovej súprave 3 inhalátora, opísanej v predchádzajúcej časti, a odlišuje sa len konštrukčným vytvorením blistrovej obalovej jednotky 5. Z tohto dôvodu a na odstránenie zbytočného opakovania opisu sú v ďalšej časti podrobnejšie opísané len konštrukčné odlišnosti blistrovej obalovej súpravy 3. Táto modifikovaná blistrová obalová súprava 5 sa odlišuje zásadne od blistrovej obalovej jednotky _5 blistrovej obalovej súpravy 3 inhalátora, opísaného v predchádzajúcej časti tým, že^- fólia 17 blistrového obalového prvku 11 je vybavená dole prehnutou obvodovou obrubou 151 a skupinou dole smerujúcich podlhovastých rebier 153, ktoré prebiehajú rovnobežne s pozdĺžnou osou blistrového obalového prvku 11. Táto modifikovaná blistrová obalová jednotka 5i sa ďalej odlišuje od blistrovej obalovej súpravy 3 inhalátora opísaného v predchádzajúcej časti spôsobom pripojenia pripájacieho článku 13 spočívajúcom v tom, že blistrový obalový prvok 11 je na jednom svojom úzkom konci 22 vybavený prvým výstupkom 155 a druhým výstupkom 157, na ktoré je naklapnutý pripájací člen 13, tiež modifikovaný tým, že neobsahuje prvý a druhý výstupok 41, 43. Táto modifikovaná blistrová obalová jednotka 5 sa ďalej odlišuje od blistrovej obalovej jednotky 5 blistrovej obalovej súpravy 3 inhalátora, opísanej v predchádzajúcej časti tým, že ďalej obsahuje komory 159 priepustné pre vlhkosť a obsahujúce pohlcovač vlhkosti, umiestnený na spodnej strane fólie 17 blistrového obalového prvku 11 v aspoň niektorých spojoch medzi dutinami 19 tvoriacimi blister 12, pričom ich spodné plochy sú prekryté tenkým filmom 161.

Pri použití inhalátora užívate! vezme inhalátor do jednej ruky a otvorí krycí prvok 84 nosnej jednotky 1., aby sa tak uvoľnila nasávacia rúrka 7 a horná stenová časť 85 puzdra 81. Užívateľ potom uvoľní nasávaciu rúrku 7_ od pripájacieho člena 13 a vloží vstupný úsek 63 nasávacej rúrky 7 otvorom 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 do nepoužitého blistra 12. Pri zasúvaní vstupného úseku 63 nasávacej rúrky 2 do jedného z otvorov 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81 užívateľ najskôr porovná ramená 105, 107 s radiálnymi rozšíreniami 87a, 87b otvorov 87 a potom zatláča nasávaciu rúrku 7 dole, pokiaľ prvé ramená tvorené spodnými .plochami 115' konzoliek 115 nedosadnú na horný povrch 85a hornej stenovej časti 85 a zachytávacie prvky 109, 111 na ramenách 105, 107 nezaklapnú za stojinové prvky 89 v radiálnych rozšíreniach 87a, 87b otvorov 87. Užívateľ potom vezme perami náustok nasadený na výstupný úsek 67 nasávacej rúrky 2 ^a nadychuje sa tak, aby nasal dávku prášku obsahujúcu liek z -blistra 12 a dostal ho do pľúc. Po inhalácii užívateľ vytiahne nasávaciu rúrku Ί_ z otvoru 87 v hornej stenovej časti 85 puzdra 81, čo vyžaduje pôsobenie len malou silou, aby sa prekonalo držanie zachytávacích prvkov 109, 111 na ramenách 105, 107 nasávacej rúrky 7, a potom naklapne nasávaciu rúrku Ί_ na pripájací člen 13. Aplikačný postup sa môže opakovať, pokiaľ sa nevyprázdnia všetky blistre 12 blistrového obalového prvku 11 blistrovej obalovej súpravy 3. Akonáhle sa spotrebovali všetky blistre 12 blistrového obalového prvku 11, užívateľ vyberie blistrovú obalovú súpravu 3 z nosnej jednotky 2 a nahradí spotrebovanú blistrovú obalovú súpravu 3 novou blistrovou obalovou súpravou 3.

Je zrejmé, že riešenie podľa vynálezu nie je obmedzené len na opísané príklady uskutočnení, ale že tieto príklady môžu byť ďalej modifikované rôznymi konštrukčnými obmenami, ktoré neprekračujú rámec vynálezu, vymedzený patentovými nárokmi.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Inhalátor na vydávanie prášku obsahujúceho liek pri inhalovaní, vyznačujúci sa tým, že obsahuje nasávaciu rúrku (7) na nasávanie prášku pri inhalovaní užívateľom, nosnú jednotku (1) na podoprenie blistrovej obalovej jednotky (11), vybavenú skupinou blistrov (12), z ktorých každý obsahuje dávku prášku s liekom, a spájací článok (9), ktorým je nasávacia rúrka (7) spojená s nosnou jednotkou (1), pričom spájací článok (9) je vybavený prvkom (79), klzné umiestneným v nosnej jednotke (1).
2. Inhalátor podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že nosná jednotka (1) je vybavená podlhovastou drážkou (91), v ktorej je posuvne zachytený prvok (79) spájacieho článku (9).

3. Inhalátor podľa nároku 1 alebo 2, vyznačuj úci sa s nasávacou tým, že spájací rúrkou (7) . článok (9) je pohyblivo spojený 4. Inhalátor podľa nároku 3, v y značuj úci sa tým,

že spájací článok (9) je vybavený úchytkou (77), na ktorej je otočné pripojená nasávacia rúrka (7).
5. Inhalátor podľa nárokov 1 až 4, vyznačujúci sa tým, že nasávacia rúrka (7) je tvorená podlhovastým telesom (62) majúcim na jednom svojom konci vstupný úsek (63) so vstupom (65) a prerezávacou súpravou (64), obsahujúcou prerezávací nôž (127) s rezným ostrím (133) na vytváranie rezu vo vrstve (37) materiálu, kryjúcu blister (12), a najmenej jeden vtláčací nôž (129, 131), vybavený dosadacou prednou plochou (129', 131') na dosadnutie na kryciu vrstvu (37) blistra (12) a jej vtláčanie do dutiny (19) blistra (12), pričom podlhovasté teleso (62) má na svojom opačnom konci výstupný úsek (67) s výstupom (69) a je vybavené náustkom, pričom medzi vstupom (65) a výstupom (69) je vytvorený inhalačný kanálik (71) na ich prietokové prepojenie a nasávanie prášku pri inhalovaní užívateľom.
6. Inhalátor podľa nárokov 1 až 5, vyznačujúci sa tým, že blistrový obalový prvok (11) je vybavený skupinou blistrov (12), z ktorých každý obsahuje dávku prášku s rozptýleným liekom.
7. Inhalátor podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že blistrový obalový prvok (11) je vybavený podlhovastým otvoreným kanálikom (23) a prvok (79) spájacieho článku (9) je pri použití klzné uložený v otvorenom kanáliku (23).
8. Inhalátor podľa nároku 7, vyznačujúci sa tým, že podlhovastý otvorený kanálik (23) prebieha pozdĺž pozdĺžnej osi blistrového obalového prvku (11).
9. Inhalátor podľa nárokov 6 až 8, vyznačujúci sa tým, že blistrový obalový prvok (11) je vybavený najmenej jednou komorou (159) priepustnou pre vlhkosť a obsahujúcou pohlcovač vlhkosti.
10. Inhalátor podľa nároku 9, vyznačujúci sa tým, že najmenej jedna komora (159), priepustná pre vlhkosť, je umiestnená medzi dutinami (19) blistrov (12).
11. Inhalátor podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že nosná jednotka (1) je tvorená stenovou časťou (85) so skupinou otvorov (87), vedľa ktorých je pri použití umiestnený blistrový obalový prvok (11) a jeho blistre (12) sú umiestnené pod každým otvorom (87).
12. Inhalátor podľa nárokov 6 až 11, vyznačujúci sa tým, že nosná jednotka (1) je vybavená podlhovastou drážkou (91), ktorou je spolu s podlhovastým otvoreným kanálikom (23) v blistrovom obalovom prvku (11) vymedzená pozdĺžna dráha, v ktorej je uchytený a klzné vedený prvok (79) spájacieho článku (9) .
13. Inhalátor podlá nároku 12, vyznačujúci sa tým, že podlhovastá drážka (91) prebieha v smere pozdĺžnej osi nosnej jednotky (1).
14. Inhalátor podía nárokov 12 alebo 13, vyznačuj úci sa t ý m, že podlhovastá drážka (91) obsahuje úzky úsek (91a) zamedzujúci priechodu prvku (79) spájacieho článku (9).
15. Inhalátor podía nároku 12, vyznačujúci sa tým, že podlhovastá drážka (91) je umiestnená v stenovej časti (85) nosnej jednotky (1).