SI24551A - Sterilizacijska embalaža izdelana iz termo skrčljivega materiala - Google Patents

Abstract

Sterilizacijska embalaža izdelana iz termo skrčljivega materiala, značilna po tem, da se skrči z uporabo toplotne energije postopka sterilizacije, z namenom učvrstitve primarne sterilizacijske ovojnine. Med samo sterilizacijo, ki poteka pri povišani temperaturi, se embalaža skrči in na ta način stisne in učvrsti ovoj klasične sterilizacijske ovojnine. Z zatesnitvijo in skrčenjem je v veliki meri izločen človeški faktor, kakor tudi potreba po uporabi rizičnih lepilnih trakov, s čimer je zadoščeno zahtevamnorme ISO-11607. Pomembno inovacijo pri izdelavi embalaže predstavlja postopek vzdolžnega ultrazvočnega varjenja, dveh termo skrčljivih plasti, z vmesnim trakom termo stabilnega materiala, z namenom, da se ojača zvar, a ga je vendar mogoče z lahkoto odtrgati in s tem odpreti embalažo. Različica embalaže je lahko izdelana v kombinaciji z bariernem slojem na tak način, da barierni material zagotavlja bariero pred prodorom mikroorganizmov, termo skrčljiv material pa predstavlja mehansko zaščito bariernegasloja in na ta način, termo skrčljiva embalaža predstavlja samostojni sistem sterilizacijskega pakiranja.

Description

Po mednarodni klasifikaciji je izum razvrščen v razred GO ID 13/04,

Izum spada na področje embalaže, in sicer sterilizacijske embalaže, natančneje na področje embalaže za pakiranje kirurških instrumentov.

Povsem konkretno, izum predstavlja embalažo v obliki rokava, izdelanega iz termo skrčljivega materiala, ki se skrči z uporabo toplotne energije med postopkom sterilizacije in s tem učvrsti sterilizacijski ovoj, vendar ne prepreči prodora sterilizacijskega medija v notranjost paketa.

Kot postopek, za sterilizacijsko pakiranje težjih enot, kirurških instrumentov, običajno imenovanih seti ali mreže, se najpogosteje uporablja dvoslojno ovijanje v pole sterilizacijskega papirja ali kakšnega drugega sterilizacijskega materiala. Za zavarovanje proti odvitju omenjenih paketov, se sedaj uporabljajo posebni lepilni trakovi, obstojni pri pogojih v sterilizacijskem postopku.

Klasično ovijanje, kot najpogosteje uporabljeno pakiranje v fleksibilno sterilizacijsko embalažo, ima izrazito prednost pred ostalimi načini sterilizacijskega pakiranja, zaradi sorazmerno velikih dimenzij, ki ob razvitju predstavljajo pokrivalo delovne površine in s tem zaščito sterilnega delovnega polja. Največja slabost klasičnega ovijanja je sorazmerno zahteven postopek ročnega ovijanja in s tem zelo izrazita prisotnost človeškega faktorja. Slabost klasičnega ovijanja je tudi uporaba lepilnih trakov, ki se v pogojih sterilizacije velikokrat odlepijo, pri čemer se sterilizacijski paketi razpočijo, prav tako pa jih je tudi težko odlepiti na kraju uporabe, pri čemer je aseptičnost vprašljiva.

S klasičnim ovijanjem ni možno zadostiti zahtevan norme ISO-11607, ki predpisuje nadzor parametrov pakiranja sterilnih izdelkov.

··· ·· ·· · · · ···

Embalaža je izdelana v obliki rokava primernih dimenzij, ki ga končni uporabnik odreže na dolžino, primerno sterilizacijskemu paketu in navleče preko klasično zavitega paketa, preden se paket vloži v sterilizator z namenom sterilizacije. Med samo sterilizacijo, ki poteka pri povišani temperaturi se skrči in na ta način stisne in učvrsti ovoj klasične sterilizacijske ovojnine. Z zatesnitvijo in skrčenjem je v veliki meri izločen človeški faktor, kakor tudi potreba po uporabi rizičnih lepilnih trakov, s čimer je zadoščeno zahtevam norme ISO-11607.

Material, iz katerega je narejena embalaža, prenese vse faze sterilizacijskega postopka. Prodor sterilizacijskega medija je zagotovljen z zarezovanjem termo skrčljivega materiala. Na začetku sterilizacijskega postopka se material skrči, pri čemer se zareze relativno razprejo in omogočijo neoviran prodor sterilizacijskega medija, med procesom sterilizacije.

Za lažjo aseptično prezentacijo na mestu uporabe je rokavu dodan eden ali več vzdolžnih trakov, ki jih s potegom odtrgamo in na ta način odpremo sterilni paket za nadaljnje odvijanje in prezentacijo.

Različica embalaže je lahko izdelana v kombinaciji z bariemim slojem na tak način, da barierni material zagotavlja bariero pred prodorom mikroorganizmov. Termo skrčljiv material predstavlja mehansko zaščito bariemega sloja in na ta način, termo skrčljiva embalaža, predstavlja samostojni sistem sterilizacijskega pakiranja.

Kombinacija je lahko izdelana z laminiranjem, zvarjanjem ali katerim drugim postopkom kombiniranja materialov, na način, da zagotavlja popolno bariero pred prodorom mikroorganizmov.

Pomembno inovacijo, pri izdelavi embalaže, predstavlja postopek vzdolžnega ultrazvočnega varjenja dveh termo skrčljivih plasti z vmesnim trakom termo stabilnega materiala, z namenom, da se ojača zvar, a ga je vendar mogoče z lahkoto odtrgati in s tem odpreti embalažo. Robni zvar embalaže predstavlja zvar treh plasti, in sicer; zgornja termo skrčljiva plast, vmesna termo stabilna plast in spodnja termo skrčljiva plast. Pri takšni kombinaciji materialov, se pojavi izrazito močan zvar v prečni smeri, ki omogoča dobro stiskanje in učvrstitev paketa, vendar je izrazito občutljiv na cepilni efekt v vzdolžni smeri, kar se izkoristi pri odpiranju embalaže, ko se s potegom enega konca traku, odtrga vzdolžni var embalaže in na ta način embalažo aseptično odpre.

Claims (4)

1. Patentni zahtevki

   1. Sterilizacijska embalaža izdelana iz termo skrčljivega materiala, značilna po tem, da se skrči z uporabo toplotne energije postopka sterilizacije, z namenom učvrstitve primarne sterilizacijske ovojnine.
2. 2. Embalaža po zahtevku 1 izdelana v kombinaciji z bariemim materialom na način, da zagotavlja bariemi material bariero, pred prodorom mikroorganizmov v notranjost sterilnega paketa, z namenom tako, da embalaža predstavlja samostojni sistem sterilizacijskega pakiranja.
3. 3. Postopek izdelave embalaže z ultrazvočnim varjenjem, z uporabo vmesnega traku termo stabilnega materiala med dvema plastema termo skrčljivega materiala, z namenom doseganja velike trdnosti zvara v prečni smeri in enostavnega odpiranja embalaže z cepitvijo in odtrganjem v vzdolžni smeri vara.
4. 4. Postopek odpiranja termo skrčljivega sterilnega paketa z odtrganjem zvara ojačanega s termo stabilnim materialom, v vzdolžni smeri vara, z izkoriščanjem cepilnega efekta.