SE535502C2 - System och metod för att analysera risk eller förekomst av organsvikt - Google Patents
System och metod för att analysera risk eller förekomst av organsvikt Download PDFInfo
- Publication number
- SE535502C2 SE535502C2 SE1050958A SE1050958A SE535502C2 SE 535502 C2 SE535502 C2 SE 535502C2 SE 1050958 A SE1050958 A SE 1050958A SE 1050958 A SE1050958 A SE 1050958A SE 535502 C2 SE535502 C2 SE 535502C2
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- organ failure
- sample
- risk
- biological
- testing system
- Prior art date
Links
- 206010053159 Organ failure Diseases 0.000 title claims abstract description 99
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 88
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims abstract description 55
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 claims abstract description 35
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims abstract description 13
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims abstract description 11
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims abstract description 11
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 claims abstract description 11
- 102000003855 L-lactate dehydrogenase Human genes 0.000 claims description 58
- 108700023483 L-lactate dehydrogenases Proteins 0.000 claims description 58
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 claims description 43
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 claims description 43
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 claims description 40
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 claims description 28
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 24
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 21
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 21
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 17
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 claims description 14
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 11
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 claims description 10
- 102100036475 Alanine aminotransferase 1 Human genes 0.000 claims description 9
- 108010082126 Alanine transaminase Proteins 0.000 claims description 9
- 108010003415 Aspartate Aminotransferases Proteins 0.000 claims description 9
- 102000004625 Aspartate Aminotransferases Human genes 0.000 claims description 9
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 7
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 claims description 4
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 claims description 4
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 4
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 claims description 2
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 claims description 2
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 claims description 2
- 108091000080 Phosphotransferase Proteins 0.000 claims 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 claims 1
- 102000020233 phosphotransferase Human genes 0.000 claims 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 18
- 208000010718 Multiple Organ Failure Diseases 0.000 description 10
- 208000029744 multiple organ dysfunction syndrome Diseases 0.000 description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 8
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 description 6
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 6
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 description 5
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 5
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 5
- 102000004420 Creatine Kinase Human genes 0.000 description 4
- 108010042126 Creatine kinase Proteins 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 3
- 210000004789 organ system Anatomy 0.000 description 3
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 3
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 3
- 208000028399 Critical Illness Diseases 0.000 description 2
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 2
- 101150042248 Mgmt gene Proteins 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 230000005779 cell damage Effects 0.000 description 2
- 230000030833 cell death Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 238000012123 point-of-care testing Methods 0.000 description 2
- 210000005227 renal system Anatomy 0.000 description 2
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 2
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 2
- 238000012956 testing procedure Methods 0.000 description 2
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010008479 Chest Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010009192 Circulatory collapse Diseases 0.000 description 1
- 208000001333 Colorectal Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 101710088194 Dehydrogenase Proteins 0.000 description 1
- 101150096839 Fcmr gene Proteins 0.000 description 1
- 208000012671 Gastrointestinal haemorrhages Diseases 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 108010044467 Isoenzymes Proteins 0.000 description 1
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000025966 Neurological disease Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000004756 Respiratory Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000009530 blood pressure measurement Methods 0.000 description 1
- 238000009529 body temperature measurement Methods 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 238000004737 colorimetric analysis Methods 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 208000030304 gastrointestinal bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000984 immunochemical effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 238000011545 laboratory measurement Methods 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 238000000838 magnetophoresis Methods 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 230000036210 malignancy Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000007310 pathophysiology Effects 0.000 description 1
- 238000005375 photometry Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 201000004193 respiratory failure Diseases 0.000 description 1
- 229940000044 respiratory system drug Drugs 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 208000026425 severe pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010040560 shock Diseases 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000002798 spectrophotometry method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- -1 treatment Substances 0.000 description 1
- 230000002227 vasoactive effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/26—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
- C12Q1/32—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving dehydrogenase
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14546—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring analytes not otherwise provided for, e.g. ions, cytochromes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150015—Source of blood
- A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
- A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
- A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/48—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving transferase
- C12Q1/485—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving transferase involving kinase
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/48—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving transferase
- C12Q1/52—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving transferase involving transaminase
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/96—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16B—BIOINFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR GENETIC OR PROTEIN-RELATED DATA PROCESSING IN COMPUTATIONAL MOLECULAR BIOLOGY
- G16B40/00—ICT specially adapted for biostatistics; ICT specially adapted for bioinformatics-related machine learning or data mining, e.g. knowledge discovery or pattern finding
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
- A61B2560/04—Constructional details of apparatus
- A61B2560/0443—Modular apparatus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/04—Arrangements of multiple sensors of the same type
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/06—Arrangements of multiple sensors of different types
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
- A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/435—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
- G01N2333/76—Assays involving albumins other than in routine use for blocking surfaces or for anchoring haptens during immunisation
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Artificial Intelligence (AREA)
- Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Data Mining & Analysis (AREA)
- Databases & Information Systems (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
Abstract
Föreliggande uppfinning avser ett testsystem för att analysera risk att utvecklaorgansvikt eller förekomst av organsvikt, nämnda system bestående av en engångstestanordning ordnad att emottaga ett biologiskt prov, där testsystemet vidare är ordnatmed hjälpmedel för mätning i nänmda prov den totala mängden av åtminstone en förstabiologisk markör i form av ett intracellulärt enzym, och bestående av hjälpmedel för attanalysera det uppmätta värdet av nämnda intracellulära enzym, och baserat på resultatetdärav vara anordnat för att kommunicera risk att utveckla organsvikt eller förekomst avorgansvikt till en användare av testsystemet. Föreliggande uppfinning avser även enmetod för att analysera risk att utveckla organsvikt eller analysera förekomst av organsvikt.
Description
l5 20 25 30 35 535 SGE Metastudier har visat att behandlingar som syftar till att öka syretransfer hos kritiskt sjuka patienter endast har en effekt på överlevnad om patienten inte ärmu utvecklat organsvikt. Därför är det mycket önskvärt att patienter där risk att utveckla organsvikt föreligger får omedelbar vård och adekvat behandling.
Ytterligare medicinska studier har syftat till att utvärdera huruvida intracellulära enzymer kan användas för prognostiska ändamål. Hos nyfödda bam som har utsatts för syrebrist under födelsen har det visat sig att LDH, ALT och AST är mycket användbara för att prediktera risken att utveckla allvarlig neurologisk sjukdom. Även hos personer som lider av cancer eller patienter med allvarlig pneumoni kan LDH och AST vara värdefulla för negativ prognos. Till dags dato har väldigt lite forskning gjorts gällande ökning av enzymnivåer hos en generell oselekterad grupp intensivvårdspatienter. Detta beror delvis pâ att vuxna människor har en ackumulerad livshistoria vilket innebär, livsstil, tidigare och nuvarande sjukdomar och medicinska åtgärder personen har mottagit som till exempel läkemedel, behandlingar och blodtransfusioner. Tillsammans så komplicerat detta den prognostiska situationen och det prediktiva värdet av en specifik biomarkör, till exempel det intracellulära enzymet LDH, är helt enkelt inte tillräckligt bra för vuxna.
På grund av ovan nämnda anledningar så skulle det vara önskvärt att ha ett sätt att snabbt utvärdera sarmolikheten att utveckla organsvikt, som tex MODS, som fungerar på alla typer av patienter, till exempel som en del av triage (sortering av patienter) för att snabbt sätta in rätt behandling för patienter med sådant behov.
KORT BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ett av föreliggande uppfinnings syften är att tillhandahålla en möjlighet att bedöma sannolikheten att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt hos en patient där bedömningen kan ske nära patienten och ge en tillförlitlig, snabb och enkel analys som möjliggör att ge snabb och lämplig vård för patienter i brådskande behov därav och på så sätt öka chansema för överlevnad. i i Det skall förstås att organsvikt kan avse svikt av ett eller flera vitala organsystem såsom blodeirkulationssystemet, det renala systemet och/eller andningssystemet, Det förstås att _ organsvikt kan avse svikt hos ett eller flera vitala organsystem såsom hjärta, lungor, njurar, lever och/eller mag/tarm-kanal, ofta kallat multipel organsvikt (MODS). 20 25 535 5132 Det förstås att termen ”MODS” närhelst den häri används kan tolkas att även inkludera svikt och/eller dysfunktion av ett eller flera vitala organsystem (t.ex. blodeirkulation, njursystem och/eller andningssystem).
Ytterligare syften med uppfinningen kommer att vara uppenbara utifrån följande beskrivning och kraven.
Uppfinningens syften uppnås genom en metod för att analysera risk att utveckla organsvikt, eller förekomst av organsvikt, där nämnda metod innefattar tillhandahållandet av ett biologiskt prov innehållande åtminstone en biologisk markör i forrn av ett intraeellulärt enzym, som tex laktatdehydrogenas (LDH), och mäta den totala mängden laktatdehydrogenase (LDH) i det biologiska provet.
Uppfinningens syften uppnås också genom ett testsystem för att analysera risk att utveckla organsvikt, eller att analysera förekomst av organsvikt, där nämnda system innefattar en engångs testanordning anordnad att ta emot ett biologiskt prov där närrmda testsystem ytterligare är anordnat för att mäta den totala mängden av åtminstone en första biologisk markör i form av ett intracellulärt enzym, såsom laktatdehydrogenas (LDH) i nämnda prov. Systemet innefattar även medel för att analysera erhållet uppmätt värde och är anordnat att, baserat på resultat därav, att kommunicera risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt till en användare av nämnda testsystem.
Det intracellulära enzymet LDH är indikativt för en pågående eellskada eller att sådan cellskada nyligen har inträffat i en eller flera av kroppens vävnader. Sålunda är nivån av LDH en lämplig faktor för att bestämma en vävnads status och sannolikheten av ett medicinskt tillstånd sammankopplat med eellskada, så som organsvikt. Det är möjligt att även mäta andra intracellulära enzymer istället för LDH, så som aspartatarninotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) eller kreatinkinase (CK).
Vissa aspekter av uppfinningen är beskrivna i sammanhang av en metod; och det inses att många av dessa beskrivna aspekter även är applieerbara för testsystemet och ska därför anses även härröra till testsystemet enligt uppfinningen.
Metoden och testsystemet innefattar även mätning av den totala mängden albumin* som förekommer i provet. Anledningen för att bestämma mängden albumin beror på att i vissa situationer kan nivåerna av LDH vara falskt låga, och den uppmätta nivån av enzymet kanske därför inte alltid är tillförlitlig. Det kan till exempel vara fallet när l0 l5 20 25 535 502 patienten som testas har varit utsatt för vätsketerapi eller blodtransfusion(er). Ett sätt att korrigera det detekterade LDH-värdet är att även bestämma mängden albumin i samma prov, vilket senare kommer beskrivas mer detaljerat.
Det skall förstås att albumin korrelerar till den totala mängden albumin närvarande i provet, dock används termen “albumin” i föreliggande ansökan. Det är möjligt att istället för albumin mäta mängden totalt protein i provet. ' I föreliggande ansökan härrör “LDH” till den totala mängden laktatdehydrogenas, inte dess enskilda isoenzymer.
Baserat på den uppmätta mängden av LDH respektive albumin kan ett indikativt numeriskt värde beräknas, vilket jämförs med ett förutbestämt gränsvärde varefter risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt kan bedömas genom att bestämma huruvida det numeriska värdet överskrider gränsvärdet eller ej.
Enligt en aspekt av uppfinningen bedöms risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt med följande formel: l; = (LDHm / albuminm) (1) där -Ir är ett beräknat numeriskt värde indikativt av risken att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, -LDl-lw, är den totala mängden LDH i det erhållna biologiska provet, - albuminm, är den totala mängden albumin i det erhållna biologiska provet.
I en situation där organsvikt kan misstänkas är det en fördel att kunna bedöma _ patientens befintliga tillstånd, vilket kan göras genom att mäta en biologisk markör som stiger eller sjunker väldigt snabbt beroende på hur bra eller till vilken omfattning kroppens vävnader är perfuserade. Exempel på sådana biologiska perfusionsindikationsmarkörer är magnesium (Mg) och laktat. Således, enligt uppfinningen, kan mängden av en perfusionsindikationsmarkör mätasjärnte LDH och albumin och användas för att bedöma risk eller förekomst av organsvikt. l0 15 20 25 535 5D? Enligt föreliggande uppfinning motsvaras perfiisionsindikationsmarkörema antingen av magnesium eller laktat, dock är det möjligt att även andra ämnen eller biomarkör kan användas. Baserat på den uppmätta mängden LDH och albumin, och valfritt någon av markörema Mg eller laktat i det biologiska provet, kan ett indikativt numeriskt värde bestämmas vilket jämförs med ett förutbestämt gränsvärde. Risk att utveckla organsvikt, eller förekomst av organsvikt kan därefter bedömas genom att bestämma huruvida det numeriska värdet överskrider gränsvärdet eller ej.
Enligt en aspekt av uppfinningen bedöms risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt med någon av följ ande formler: 12 = (LDHtog / albumlnçot) * Mgmg eller: 13 : (LDHgm / albumlntog) * laktattot. där: -12 och I; är beräknade indikativa numeriska värden indikativa för risken att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, -LDHm är den totala mängden LDH i det erhållna biologiska provet, -albuminmt är den totala mängden albumin i det erhållna biologiska provet, och -Mgm är den totala mängden Mg i det erhållna biologiska provet och laktatm är den totala mängden laktat i det erhållna biologiska provet.
Mängden av respektive biomarkörema LDH, abumin och Mg eller laktat kan mätas i aktivitet eller koncentration. LDH bestäms fördelaktigen i mikrokatal/L men kan även mätas i Units/L (U/L). Albumin kan mätas i g/L och magnesium och laktat i mmol/L.
Det är dock självklart att andra enheter för bestämning av markörema kan användas.
Om vissa enheter väljs för de olika biomarkörema av intresse kan användaren genomföra mätningar på prover från friska personer för att ta reda på ett förväntat gränsvärde för det indikativa numeriska värdet Ij, I; eller I; innan genomförandet av en analys för att bedöma risk att utveckla organsvikt eller analysera förekomst av organsvikt. 15 20 25 Nämnda biologiska prov kan vara i fonn av helblod, serum eller plasma. I fallet då provet utgörs av helblod kan en separationsanordning för att separera plasma från helblod användas så att mätningen av respektive biomarkör sker i plasma. Det är uppenbart att flera sätt att separera plasma från helblod är möjliga, inklusive utrustning såsom centrifugering eller separation genom filter eller membran.
Det är ytterligare inom uppfinningens omfattning att bestämma om mängden hemoglobin (Hb) i det biologiska provet (tex plasma) överskrider en förutbestämd nivå.
Detta för att närvaro av Hb över en viss förutbestämd nivå i provet indikerar hemolys (brustna röda blodkroppar) och då erytrocyter innehåller upp till 150 gånger mer LDH än blodserum är hemolys en källa till fel. Därför behövs det biologiska provet bytas ut om förekomst av Hb är över nämnda förutbestämda nivå. Mängden Hb kan mätas före eller samtidigt som mätning av biomarkörema LDH, albumin och laktat eller Mg.
Många sätt att mäta Hb är möjliga, till exempel kolorimetriskt (färgförändring hos reagens), direkt visuell detektion, med spektrofotometri etc.
Genom att simultant bestämma triaden av biomarkörer (LDH och albumin plus någon av Mg eller laktat) förknippad med organsvikt i det erhållna provet och därefter beräkna värdet på ”I” genom utnyttjande av en av ovan nämnda ekvationer (l-3), och jämföra ”I” med ett förutbestämt gränsvärde, kan ett omedelbart testresultat erhållas och avslöja huruvida en patient är i fara för att få organsvikt eller ej.
Enligt en aspekt av uppfinningen innehåller testsystemet databehandlingsmöjligheter för att bedöma risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, där närrmda databehandlingsmöjligheter är ordnade för att genomföra följande steg: i. registrera det numeriska värdet som korresponderar till mängden LDHm, , Albuminm, och valfritt någon av respektive Mgm eller laktatw, närvarande i det biologiska provet, ii. analysera data erhållet i) genom att beräkna värdet av I genom någon av ekvationema (l), (2) eller (3), iii. bestämma en sarmolikhet eller risk för det medicinska tillstånd av organsvikt för patienten från vilket det biologiska provet härrör, samt iv. presentera närnnda sannolikhet eller risk till den medicinska användaren av testsystemet. l0 l5 20 25 30 535 502 Enligt ytterligare en aspekt av uppfinningen bedöms/mäts nämnda parametrar totalt LDH, totalt albumin och möjligen en av magnesium eller laktat i provet simultant. Detta innebär att testet kan genomföras mycket snabbt och testresultatet kan erhållas på oerhört kort tid, vilket är en fördel så det möjliggör att ge korrekt behandling till patienten vilket i sin tur ökar chansen till överlevnad. Enligt en aspekt av uppfinningen är tiden från att det biologiska provet erhålls till att bedöma risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt hos en patient är mindre än 5 min, ännu mer föredelaktigt mindre än 2 min.
Enligt ytterligare en aspekt av uppfinningen möjliggör testsystemet point-of-care testning (patientnära testning) innefattande åtminstone bestämning av totalt LDH i det biologiska provet. Fackmannen förstår att ”point-of-care testning” (eller patientnära testning) betyder ett test som kan utföras vid eller nära patienten och genom att ta testet enkelt och i direkt anslutning till patienten, öka sannolikheten att patienten erhåller testresultat i rätt tid. Detta är speciellt fördelaktigt i intensivvårdssituationer där tid är avgörande och dct är livsnödvändigt att patientens medicinska status kan bedömas snabbt för att avgöra huruvida speciell vård krävs.
Enligt ytterligare en aspekt av uppfinningen är volymen för point-of-care-detektion från 5 nL - 100 pL, mer önskvärt 10 pL - 60 pL.
Det är också inom ramen lör uppfinningen att det erhållna provet kan skickas till ett standard centrallaboratorium för ytterligare utvärdering och mätning av mängderna av biomarkörema LDH, albumin, och någon av Mg eller laktat för att därefter bedöma risk för organsvikt genom användandet av någon av ekvationerna (1), (2) eller (3).
F ackmarmen förstår att provvolymen för utvärdering på centrallaboratoriet motsvarar detsamma som de volymkrav för normala laboratoriemätningar.
'Festmetoden enligt uppfinningen kan också vara användbar i akuta situationer där det är fördelaktigt att snabbt kunna sortera patienter beroende på deras medicinska behov, dvs. som del i ett triage-förfarande. Det förstås att testmetoden enligt uppfinningen kan vara användbar i ett antal situationer och miljöer, bland annat för bedömning av organsvikt i kliniska tillämpningar, som en del av rutintestprotokoll eller som en laboratorieprocedur. En särskild fördel sammankopplad med föreliggande uppfinning är att testning kan ske i nära anslutning till patienten och ge i princip omedelbart testresultat. Följaktligen är det självklart att testförfarandet enligt uppfinningen kan användas i situationer där centrallaboratorium inte är tillgängligt till exempel vid katastrofer, olyckor, utvecklingsländer och/eller i en ambulans. I andra situationer kan 15 20 25 30 35 535 5012 den vanliga laboratorierutinen ta för lång tid, till exempel vid misstänkt sepsis (blodförgiftning) där adekvat behandling inom en timme resulterar i 80 % överlevnad och varje timmes försening ökar dödligheten med 8%. Även så kallade MIG (mobile intensive care) grupper som gör ambulerande medicinska bedömningar av möjliga förekomster av organsvikt hos patienter som behandlas på vanliga intensivvårdsavdelningar skulle ha nytta av testmetod och testsystem enligt uppfinningen.
Enligt en aspekt av uppfinningen inkluderar testmetoden även utvärdering av information rörande en första klinisk bedömning inklusive patientens medicinska historia i form av testresultat från blodtrycks- och kroppstemperatursmätningar, för att erhålla en bättre bild av patientens tillstånd.
Föreliggande uppfinning inkluderar även ett testsystem för bedömning av att utveckla organskada (så som multipelorgansvikt/dysfunktion, MODS) eller bedömning av förekomst av organsvikt hos ett däggdjur inklusive människor. Nämnda system inkluderar en engångstestanordning för att ta emot det biologisk provet, där nämnda testsystem är anordnat att mäta åtminstone den totala mängden laktatdehydrogenas (LDH) i nänmda prov. Enligt en aspekt är testsystemet anordnat att i provet även mäta total mängd albumin och valfritt den totala mängden av antingen magnesium eller laktat. Enligt en aspekt av testsystemet så behandlas den erhållna informationen vidare med databehandling inkluderat i systemet för att bedöma risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt hos ett däggdjur. ' Ytterligare inkluderat i testsystemet finns medel för att kommunicera nämnda risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt till en användare av nämnda testsystem. Enligt en utformning är testsystem med fördel tillräckligt litet för att vara handhållet och lämpligt att användas vid point-of-care test.
Enligt ytterligare aspekt inkluderar testsystemet medel lör att mäta biomarkörerna LDH, albumin och valfritt någon av magnesium eller laktat. Nämnda medel för mätning kan vara till exempel spektrofotometrisk utrustning eller vilken som helst av annan känd mätutrustning vilken lätt kan kombineras med engångsanordningen enligt uppfinningen, till exempel inkluderande kolorimetrisk visuell detektion med hjälp av kolorimetriska reagens. 10 15 20 25 35 535 5G? Enligt ytterligare aspekt av uppfinningen kommer det erhållna biologiska provet från ett nyfött människobarn. Ett bam har ännu inte någon ackumulerad medicinsk historia på sättet vuxna har, t.ex. på gmnd av livsstil, sjukdom, mediciner etc. Därför är det möjligt att mätning av endast det intracellulära enzymet LDH är tillräckligt för att prediktera risk eller förekomst av organsvikt. Det är möjligt att analysera andra intracellulära enymer istället för LDH, så som aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) eller kreatinkinase (CK). Självfallet kan dessa intracellulära enzym även norrnaliseras genom att dividera den totala mängden därav med albumin för att kompensera för patientens okända historia.
KORT FIGURBESKRIVNING 'Festmetoden kommer här att beskrivas mer detaljerat med hänvisning till bilagda figurer. Följande beskrivningar ska endast tolkas som den föredragna formen och är inte avgörande i ett begränsande mening.
Fig. l visar en schematisk skiss av testmetoden enligt ett exempel av uppfinningen, Fig. 2 visar en annan skiss av möjliga detektionsmetoder enligt uppfinningen, Fig. Savisar en schematisk planvy av testsystemet inkluderande en engångsanordning och ett analysinstrument enligt ett exempel av uppfinningen, och Fig. 3b visar ytterligare en schematisk vy av engångsanordningen enligt ett exempel av uppfinningen.
DETALJERAD FIGURBESKRIVNING Med hänvisning till Fig. 1 beskrivs här testmetoden enligt uppfinningen mer detalj erat.
Här ses i en schematisk skiss ett flödesschema som illustrerar testmetoden enligt ett exempel av uppfinningen. Först erhålls ett biologiskt prov 10, där nämnda prov kommer från ett däggdjur, t.ex. en mänsklig patient. Provet kan vara i form av helblod. I fallet provet är helblod genomgår provet med fördel en separation genom någon sorts separationsanordning för att separera plasma från helblodet 20. Ett blodprov kan separeras till plasma och blodceller till exempel genom att låta plasman passera genom en porös matris, i föreliggande ansökan benämnd ”membran” på en bärare kapabel till att hålla kvar blodkropparna. Plasman analyseras med avseende på biomarkörema LDH och albumin, och valfritt även magnesium och laktat på brukligt vis. För vissa biomarkörer är mätning i plasma att föredra. I sådant fall, om det biologiska provet är helblod, delas det med fördel upp i en portion från vilken plasma erhålls för mätning av sådana markörer. Till exempel kan laktat mätas i helblod medan LDH, albumin och Mg med fördel mäts i plasma. Det inom uppfinningens omfång att använda åtskilliga l0 15 20 25 30 35 535 502 10 kända metoder för separation av helblod till plasma, så som mikrocentrifugering, microfluidisk kompaktdisk teknologi och magnetofores för att separera plasma från blodkroppar i blodprovet enligt uppfinningen.
Provet (t.ex. plasman) analyseras därefter med avseende på dess mängd av biomarkörer.
Mängdema av LDH 31 respektive albumin 32 i provet mäts för alla prover. Som tillägg kan mängden perfusionsindikationsmarkör 33 mätas om önskvärt, här i form av magnesium eller laktat, båda kan ge nära nog omedelbar information om förändringar i vävnadsstatus, t.ex. hur väl kroppen perfuserad. Dock kan även andra biomarkörer som kan indikera ökad vävnadsperfiision användas för analys. För varje prov mäts antingen mängden magnesium eller mängden laktat 33 i provet.
Metoder för att bestämma aktivitet/koncentration av nämnda biomarkörer inkluderar (men begränsas inte av) kolorometriska, spektrofotometriska, reflektansfotometriska, immunokemiska, amperometriska och biosensoriska metoder.
Nänmda mätningar 31, 32, 33 av respektive markör ger all information inhärntats för nämnda prov som krävs för att beräkna det indikativa numeriska värdet 11, 12, Il Beräkning/bestämning av det indikativa värdet I 41, 42 kan göras manuellt, eller med fördel med hjälp av någon mjukvara. Sådan databehandling eller mjukvara är med fördel programmerad att samla in information beträffande de uppmätta mängderna av markörerna och beräkna det numeriska värdet 11, 12, 13. Ett sådant numeriskt värde 11, 12, 11 jämförs sedan med ett förutbestämt gränsvärde för att bedöma risk att utveckla eller förekomst av organsvikt 50. En användare som utför testrnetoden enligt uppfinningen kan härmed avgöra huruvida patienten varifrån provet kom behöver speciell medicinsk vår, tex. intensivvård, eller inte.
Gränsvärdet kan bestämmas genom att utvärdera testresultat från däggdjur (t.ex. märmiskor) som är konstaterat friska för att erhålla ett gränsvärde som kan användas i efterföljande reella situationer. Till exempel har studier indikerat att ett möjligt gränsvärde är 0,1, vilket betyder att ett indikativt värde 11, 12, 13 över 0,1 indikerar en risk för organsvikt. För det exemplifierade gränsvärdet 0,1 mättes mängdema LDH, albumin och magnesium var för sig och följande enheter användes: LDH i mikrokatal/L; _ albumin i g/L and Mg i mmol/L. Självfallet, om andra enheter används så förändras värdet på 1. 10 15 20 25 30 I Fig. 2 ses en skiss av testmetodförfarandet enligt ett exempel av uppfinningen. Som illustreras däri, för att bedöma organsvikt 100 två olika typiska alternativ för att beräkna det indikativa numeriska värdet presenteras. Antingen mäts de totala mängdema av LDH och albumin i provet för att beräkna 11 101 med hjälp av ekvationen: 11 = (LDHM / alburninm) (1) Enligt ett armat sätt att beräkna det indikativa numeriska värdet mäts de totala mängderna LDH, albumin och någon av magnesium eller laktat i provet och 12 eller 13 beräknas 102 med hjälp av någon av följande ekvationer: 12 = (LDHgm f albumingoo * Mgtot eller: l; = (LDl-Iw, / albuminwt) * laktatlot. (3) I båda fallen 101, 102 är det självfallet möjligt att överlämna det biologiska provet till ett eentrallaboratorium 104 för vidare bestämning av värdena för biomarkörema och bestämma de respektive värdena på 11, 12 och 13. Det är dock även möjligt att genomföra point-of-care (POC) test 103, 105 nära patienten genom att använda en engångsanordning 6. Exempel på sådant testinstrument och engångsanordning 6 beskrivs vidare i Fig 3a-3b.
När LDH och albumin mäts är det möjligt att tillhandahålla en engångsanordning 106 i form av en anordning för direkt detektion och avsedd för oberoende användning och är ordnad för att direkt presentera information rörande värdena av de mätta biomarkörema 'LDH och albumin. En sådan lösning inkluderar, men skall inte begränsas till, användandet av kemiska reagens för visuell detektion vilka integreras i engångsanordningen, så som t.ex. ett testkort. En annan möjlighet är att tillhandahålla ett testsystem som består av en engångsanordning (t.ex. i formen av ett kort 6) och ett testinstrument 107 där ett sådant kort är anordnat att först ta emot provet och därefter sättas in i testinstrumentet där den faktiska mätningen genomförs.
Vid mätning av LDH, albumin och någon av magnesium eller laktat, är ett POC test 105 också möjligt, men då genom ett testkort i kombination med ett analysinstrument 108. 10 15 20 30 35 535 5112 12 Nu hänvisas främst till Fig. 3a, vari ses en schematisk vy av ett testsystem enligt en uttöringsforrn enligt ett exempel av uppfinningen, som illustrerar mätningen med en engângsanordning 6 och ett analysinstrument 8. Nämnda testsystem inkluderar här en engångsanordning 6 i forrn av ett testkort 6 anordnat att ta emot ett flytande biologiskt prov, t.ex. via en glasskapillär 7 som fyllts med helblod. Som indikerats med en pil A ' skjuts kapillären 7 in i kortet 6 via en mottagardel 61 och provet förflyttas därmed genom separationsanordningen 62, dvs. för separation av plasma från blodkroppar.
Separationsanordningen kan vara i form av en porös matris (Lex. ett filter eller membran). Det är uppenbart att provet 7 kan manipuleras så att plasma separeras från blodkropparna innan det tillsätts till kortet 6, till exempel genom centrifugering eller annan konventionell metod. Efter passage genom separationsanordningen 62 förflyttas provet till ett antal interna detektionskammare 61A, 61B, 61 C i kortet 6. Kortet är med fördel försett med delar (som är i sig kända, till exempel mikrofluidiska kanaler för distribution av plasma/serum) för att låta plasma från blodprovet att komma in från den mottagande delen 61 till åtminstone en av detektionskarnrama 61A, 61B, 61C. I följande steg placeras kortet 6 på en avsedd plats 80 på analysinstrumentet 80 för mätning av mängden av respektive biomarkör. Analys kan ske till exempel genom användandet av optiska instrument 81, t.ex. spektrofotometrisk mätning som i sig är känd. Var och en av detektionskarnrama 61A, 61 B, 61 C i kortet 6 kan användas för mätning av vald biomarkör (LDH, albumin Mg och/eller laktat). I fall det biologiska provet är i form av blod eller plasma det är också inom uppñnningens omfång att mäta mängden hemoglobin (Hb) i provet som testas. Mätning av Hb kan göras före provet introduceras till testkortet 6, eller så kan detektion av Hb integreras som en del av testsystemet som sådant t.ex. genom att en av detektionskamrama designeras till Hb eller genom att förse en separat synlig detektionskammare med kolorimetriska reagens för att bedöma huruvida mängden Hb överskrider en förutbestämd nivå som tyder på hemolys. Om hemolys har inträffat ska det biologiska provet bytas ut för att säkerställa att resultat av testet inte påverkats av brustna blodkroppar.
Resultaten av mätningarna (Lex. mängden av biomarkörer i provet) registreras och samlas med fördel in med en processor 82 integrerad med analysinstrumentet 8, där processorn med fördel även hanterar den optiska utrustningen och mätningen. En enda detektionskammare 61A, 61 B, 61 C kan också användas för mätning av fler än en biomarkör, till exempel genom att mäta spektrofotometriskt vid olika våglängder.
Resulterande data (dvs. mängden av respektive biomarkör) används av processorn 82 för att beräkna nämnda numeriskt indikativa värde 11, 12, 13, och företrädelsevis även jämför nämnda värde(n) med ett förutbestämt gränsvärde där gränsvärdet är bestämt till 15 20 25 30 35 535 5252 ett visst värde över vilket organsvikt kan misstänkas eller fastställas. För att presentera resultatet huruvida risk eller förekomst av organsvikt föreligger till användaren inkluderar nänmda instrument 8 även kommunikationsmedel 83, t.ex. i form av en display 83. Självklart kan instrumentet 8 vara en stationär utrustning eller så kan den också vara designad som en mindre, handhållen enhet lärnplig för POC testiörfarande.
Fig. 3b visar ett armat exempel på ett testsystem enligt uppfimiingen, varvid inkluderas endast ett engångskort 6 avsett för POC-test och snabb bedömning av risk att utveckla organsvikt, eller förekomst av organsvikt hos ett däggdjur inklusive människor, fördelaktigt en kompakt och handhållen enhet som är användarvänlig och väldigt intuitiv för att förenkla bedömningsförfarandet. Som i exemplet visat i Pig. 3a inkluderar engångskortet 6 en del 61 för att ta emot en glaskapillär 7 som innehåller ett vätskeformigt biologiskt prov så som helblod eller plasma. Det är uppenbart för fackmannen att andra metoder att tillhandahålla ett prov än med en kapillär 7 är möjliga.
Provet är ordnat för att bli förflyttat genom separationsanordningen 62 som är integrerad i kortet 6 och sedan komma in i åtminstone två synliga detektionskarnmare 61A, 61B: en för detektion av LDH och en för detektion av albumin. Kortet 6 kan förses med flcr än två synliga detektionskammare 61A, 61 B, 61C om fler än två biomarkörer ska mätas.
Varje detektionskarnmare 61A, 6lB, 61C är försedd med fördeponerade kemiska reagens vilka kommer att ändra färg vid kontakt med biomarkören som ska mätas.
Härmed kan bestämning av mängden biomarkör i provet genomföras med kolorimetrisk analys, vilket betyder att direkt visuell detektion är möjlig. Kortet 6 kan modifieras så att vissa fargkombinationer betyder ”risk”/”ingen risk” för att utveckla organsvikt.
Engångsanordningen 6 enligt ett utförande i Fig 3b kan vara handhållen och ha en längd l mellan 3-15 cm, föredraget 5-10 cm, en bredd w mellan 0,5-5 cm, föredraget 2-4 cm och en tjocklek (ej visat) mellan 0.1-3 cm, föredraget 0,3-0,7 cm.
Testmetoden och testsystemet enligt uppfinningen förtydligas ytterligare genom följande icke begränsande exempel: EXEMPEL Exempel 1 En 75 år gammal kvinna med känd malignitet och hjärtkärlsjukdom kom till akuten för tredje gången under de senaste 10 dagama på grund av buksmärta. Kvinnan utvecklar MODS under de kommande 24 timmarna på grund av hypovolemisk chock som ett resultat av en inre blödning i buken. LDH är endast svagt förhöjt (3,7 mikrokatal/L) 10 15 20 535 502 men lågt albumin (16 g/L) och förhöjt Mg (1,1 mmol/L) ger ett högt indikativt värde 12 på 0,25 och larmar om omedelbar medicinsk vård.
Exempel 2 En frisk man får bröstsmärtor hemma. LDH mäts vid inläggning till 16,9 mikrokatal/L, albumin 19 g/L och Mg 1,12 mmol/L. Med andra ord så är alla inkludera variabler onormala och I; är starkt förhöjt till 0,996. Mannen utvecklar senare organsvikt inkluderande cirkulationssvikt som resultat av hjärtinfarkt.
Exempel 3 En 73-årig kvinna har nyligen behandlats for kolorektalcancer. Efteråt får hon feber och buksmärtor. I; år lågt (0,09) med LDH 2,9 mikrokatal/L, albumin 32 g/L och Mg 1,0 mmol/L. Kvinnan behandlas med vätska på intensivvårdsavdelningen i 24 timmar.
Ingen organsvikt eller skador på vitala organ inträffar.
Fackmarmen inser att en mängd modifieringar kan göras utan större uppfinningsrikedom, utgående från beskrivningen ovan, tex genom att använda någon annan känd detektionsmetod för att mäta markörerna beskrivna häri. Det förstås därför att uppfinningen inte år begränsad till specifika nämnda utfornmingar och exempel och att modifieringar och andra utfominingar änmas vara inkluderade inom ramen för de bifogade kraven.
Claims (1)
1. 0 20 25 30 35 535 502 PATENTKRAV l. Testsystem för analys av risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, varvid nämnda system omfattar en engångstestanordning (6) anordnad att emottaga ett biologiskt prov, kännetecknat av att nämnda testsystem är anordnat med medel (81, 61A, 6lB, 61C) för mätning av den totala mängden av åtminstone en första och en andra biologisk markör i nämnda prov, varvid den första biologiska markören är i forrn av ett intracellulärt enzym, och den andra biologiska markören är i form av albumin, och varvid testsystemet vidare omfattar medel (83, 61A, 6lB, 6lC) för att analysera det uppmätta värdet av nämnda första och andra biologiska markörer, och baserat på resultaten därav vara anordnat att kommunicera risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt till en användare av testsystemet. Testsystem enligt krav 1, varvid nämnda intracellulära enzym väljs från gruppen omfattande laktatdehydrogenas (LDH), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) och kreatinkinas (CK). Testsystem enligt krav 2, anordnat att även i nämnda prov mäta den totala mängden av en tredje biologisk markör i form av en biologisk perfusionsindikationsmarkör, nänmda system även bestående av medel (83, 61A, 6lB, 61C) för att analysera de uppmätta mängdema av nämnda första, andra och tredje biologiska markörer och baserat på resultatet därav kommunicera risk att utveckla organsvik eller förekomst av organsvikt till en användare av närrmda testsystem. Testsystem enligt krav 3, varvid den biologiska perfusionsindikationsmarkören är vald från en grupp omfattande magnesium (Mg) och laktat. Testsystem enligt vilket som helst av föregående krav, varvid testsystemet vidare omfattar medel för databehandling (82) anordnat för att behandla information erhållen från mätningar av den första och andra biologiska markörema och valfritt även från mätning av den tredje biologiska markören, för att bedöma risk att utveckla organsvikt eller närvaro av organsvikt. 10 15 20 25 30 35 535 502 'lé 6. Testsystem enligt krav 5, varvid nämnda databehandling (82) for att bedöma risk att utveckla organsvikt, eller förekomst av organsvikt, anordnat att genomföra Följ ande steg i. iii. iv. registrera numeriska värden korresponderande till de uppmätta nivåerna av LDHm, , albuminm, och valfritt även den totala mängden av en biologisk perfusionsindikationsmarkör i nämnda biologiska prov, beräkna ett indikativt numeriskt värde (11, 12, 13) baserat på värden erhållna i i), i jämföra det beräknade värdet (h, 12, 13) med ett törutbestämt gränsvärde och tillskriva en sannolikhet eller risk för det medicinska tillståndet organsvikt, och presentera nämnda sannolikhet eller risk fór den praktiserande läkaren som använder nämnda testsystem. 7. Testsystemet enligt krav 6, varvid ett indikativt numerisk värde beräknas med hjälp av formeln: I; = (LDHM / albuminw.) varvid -11 är ett beräknat numeriskt värde indikativt av risken att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, -LDHM är den totala mängden LDH i det tillhandahållna biologiska provet, och - albuminm är den totala mängden albumin i det tillhandahållna biologiska provet. 8. Testsystem enligt krav 6, varvid ett indikativt numeriskt värde (12, 13) beräknas med hjälp av formeln: 12, 3 = (LDHm, / albuminm) * (biologisk marköryo, där -I2, 3 är det beräknade numeriska värdet indikativt av risken att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, - LDHm. är den totala mängden LDH i det tillhandahållna biologiska provet, och - albuminm, är den totala mängden albumin i det tíllhandahållna biologiska provet. 20 25 30 35 10. ll. 12. 13. 14. -(biologisk markörhm är den totala mängden av en biologisk perfusionsindikationsmarkör i det tillhandahållna biologiska provet. Testsystem enligt vilket som helst av kraven 1-8, varvid engångsanordningen (6) kan vara handhållen och har en längd (1) mellan 3-15 cm, företrädesvis 5-10 cm, en bredd (w) mellan 0,5-5 cm, företrädesvis 2-4 cm och en tjocklek mellan 0.1-3 cm, företrädesvis 0,3- 0,7 cm. Testsystem enligt något av kraven 1-8, varvid testsystemet innefattar nämnda engångsanordning (6) och analyshjälpmedel (8) där nämnda testsystem kan vara handhållet. Testsystem enligt vilket som helst av kraven l-10, varvid det biologiska provet är helblodprov och engångsanordningen (6) omfattar en separationsanordning (62) för att separera plasma från helblod i helblodprovet. Testsystem enligt vilket som helst av kraven 1-ll, omfattande möjlighet för bestämning av huruvida mängden hemoglobin (Hb) I det biologiska provet överskrider ett fórutbestämt värde indikativt av hemolys. Testsystem enligt vilket som helst av kraven 1-12, varvid nämnda biomarkörer totalt LDH, totalt albumin och valfritt någon av magnesium eller laktat mäts simultant. En metod för att analysera risk att utveckla organsvikt eller närvaro av organsvikt, nämnda metod bestående av följande steg: a) tillhandahålla ett biologiskt prov, b) mäta den totala mängden laktatdehydrogenas (LDH) i det biologiska provet, c) mäta den totala mängden albumin i det tillhandahållna provet, d) beräkna ett indikativt numeriskt värde (Il) baserat på resultaten från b) ~ c), e) jämföra det beräknade indikativa värdet (11) med ett förutbestämt gränsvärde, och 535 532 18 t) beroende på resultat av jämförelsen gjord i e) bedöma risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt. 15. Metod enligt krav 14, där risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, bedöms med hjälp av formeln: l; = (LDHM/ albuminm) varvid -ll är ett beräknat numeriskt värde indikativt av risk att utveckla organsvikt eller förekomst av organsvikt, -LDl-Im, är den totala mängden LDH i det tillhandahållna biologiska provet, och - albuminm, är den totala mängden albumin i det tillhandahållna biologiska provet. 16. Metod enligt krav 14 vilken i anslutning till något av steg b) eller c) vidare omfattar att mäta den totala mängden av en biologisk perfusionsindikationsmarkör i nämnda prov, och baserat på resultatet från b) - d) beräkna nämnda numeriska värde (Iz). 17. Metod enligt krav 16, varvid den biologiska perfusionsindikationsmarkören väljs från gruppen innehållande magnesium (Mg) och laktat. 18. Testmetod enligt krav 16 eller 17, varvid risk att utveckla organsvíkt eller förekomst av organsvikt, bedöms med hjälp av formeln: 12,3 = (LDHm / albuminm) * (biologisk marköryo, varvid -I2,3 är ett beräknat numeriskt värde indikativt av risk att utveckla organsvikt, eller förekomst av organsvikt -LDHM är den totala mängden LDH i det tillhandahållna biologiska provet, - albuminm, är den totala mängden albumin i det tillhandahållna biologiska provet, och -(biologisk markörhm är den totala mängden av en biologisk perfusionsindikationsmarkör i det tillhandahållna biologiska provet. 10 l5 20 25 30 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 535 502 19 Metod enligt något av kraven 16-18, varvid nämnda biomarkörer totalt LDH, totalt albumin och någon av magnesium eller laktat som mäts i stegen b) - c) bedöms/detekteras simultant. Metod enligt något av kraven 14-19, varvid det biologiska provet är ett blodprov. Metod enligt något av kraven 14-20, varvid volymen av det biologiska provet är 50 uL - 150 uL, företrädesvis 10 uL - 60 uL. Metod enligt något av kraven 14-21, varvid nämnda testmetod är patientnära testing. Metod enligt något av kraven 14-22, varvid nämnda mätning av totalt LDH, totalt albumin respektive total mängd av biologisk perfusionsindikationsmarkör omfattar detektion med hjälp av spektrofotometri. Metod enligt något av kraven 14-23, varvid tiden från tillhandahållandet av det biologiska provet till bedömning av risk att utveckla organsvikt eller bedömning av förekomst av organsvikt, är mindre än 5 minuter, företrädesvis mindre än 2 minuter. Testmetod enligt något av kraven 14-24, för användning i en triagesituation. Testmetod enligt något av kraven 14-25, ytterligare innefattande resultat från blodtrycksmätning och kroppstemperaturmätning.
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1050958A SE535502C2 (sv) | 2010-09-14 | 2010-09-14 | System och metod för att analysera risk eller förekomst av organsvikt |
PCT/SE2011/051111 WO2012036622A1 (en) | 2010-09-14 | 2011-09-14 | System and method for analyzing risk or presence of organ failure |
EP11825536.3A EP2616552A4 (en) | 2010-09-14 | 2011-09-14 | SYSTEM AND METHOD FOR ANALYZING THE RISK OF OCCURRING OR THE ACTUAL PRESENCE OF ORGANIC FAILURE |
US13/822,472 US9045792B2 (en) | 2010-09-14 | 2011-09-14 | In vitro method for analyzing a comparison of an indicative numberic value to a predetermined threshold so as to assess a likelihood of risk or presence of organ failure |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1050958A SE535502C2 (sv) | 2010-09-14 | 2010-09-14 | System och metod för att analysera risk eller förekomst av organsvikt |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
SE1050958A1 SE1050958A1 (sv) | 2012-03-15 |
SE535502C2 true SE535502C2 (sv) | 2012-08-28 |
Family
ID=45831840
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SE1050958A SE535502C2 (sv) | 2010-09-14 | 2010-09-14 | System och metod för att analysera risk eller förekomst av organsvikt |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9045792B2 (sv) |
EP (1) | EP2616552A4 (sv) |
SE (1) | SE535502C2 (sv) |
WO (1) | WO2012036622A1 (sv) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2770452A1 (en) * | 2013-02-22 | 2014-08-27 | Samsung Electronics Co., Ltd. | Method and system for transmitting result of examination of specimen from medical device to destination through mobile device |
US10404784B2 (en) * | 2013-02-22 | 2019-09-03 | Samsung Electronics Co., Ltd. | Method and system for transmitting result of examination of specimen from medical device to destination |
EP3201624B1 (en) * | 2014-09-30 | 2020-03-11 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Hemolysis detection device, system and method |
WO2018229762A1 (en) * | 2017-06-12 | 2018-12-20 | Hadasit Medical Research Services And Development Ltd. | Fetal scalp blood sampler for assessment of wellbeing |
CN112967816B (zh) * | 2021-04-26 | 2023-08-15 | 四川大学华西医院 | 一种急性胰腺炎器官衰竭预测方法、计算机设备和系统 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5389522A (en) * | 1993-03-19 | 1995-02-14 | Repine; John E. | Serum antioxidants as predictors of the adult respiratory distress syndrome in septic patients |
AU2006299417A1 (en) * | 2005-10-03 | 2007-04-12 | Biosite Incorporated | Methods and compositions for diagnosis and/or prognosis in Systemic Inflammatory Response Syndromes |
DE102006005526B4 (de) * | 2006-02-07 | 2007-10-25 | Universität Rostock | Verwendung von humanen Hepatozyten zur Ermittlung der Leberfunktion und Leberregeneration |
SE530596C2 (sv) * | 2006-10-13 | 2008-07-15 | Mathias Karlsson | Metod att fastställa syrebrist i blod från skalpen under förlossning |
SE534542C2 (sv) * | 2009-09-30 | 2011-09-27 | Calmark Sweden Ab | Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada |
-
2010
- 2010-09-14 SE SE1050958A patent/SE535502C2/sv unknown
-
2011
- 2011-09-14 US US13/822,472 patent/US9045792B2/en active Active
- 2011-09-14 WO PCT/SE2011/051111 patent/WO2012036622A1/en active Application Filing
- 2011-09-14 EP EP11825536.3A patent/EP2616552A4/en not_active Ceased
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
SE1050958A1 (sv) | 2012-03-15 |
EP2616552A4 (en) | 2014-02-19 |
US9045792B2 (en) | 2015-06-02 |
EP2616552A1 (en) | 2013-07-24 |
US20130171678A1 (en) | 2013-07-04 |
WO2012036622A1 (en) | 2012-03-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Rostrup et al. | Awareness of hypertension increases blood pressure and sympathetic responses to cold pressor test | |
ES2539854T3 (es) | Diagnóstico y predicción precoces basados en la detección de IL-6 del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y sepsis en pacientes asintomáticos | |
US11988678B2 (en) | Test strips for determining coagulation factor activities | |
US11717195B2 (en) | Assay and point of care device utilizing saliva for diagnosis and treatment of neurological conditions affecting brain health | |
US9045792B2 (en) | In vitro method for analyzing a comparison of an indicative numberic value to a predetermined threshold so as to assess a likelihood of risk or presence of organ failure | |
WO1991002974A1 (en) | Methods and apparatus for quantifying tissue damage | |
CN103293250B (zh) | 糖尿病肾病诊断试剂盒及其应用 | |
Kim et al. | Validation of oxidative stress assay for schizophrenia | |
Shen et al. | The prognostic value of the strong ion gap in acute pancreatitis | |
CN109791141B (zh) | 监测癌症复发和进展 | |
CN112180093B (zh) | 危重病死亡率诊断性生物标志物tenascin-c及其应用 | |
Mohammed et al. | Evaluation of serum cystatin C as an early marker of renal disease in Chronic Kidney Disease patients in Kano | |
CN112730850B (zh) | 一种肾纤维化生物标志物及其应用 | |
Masoumi et al. | Diagnostic value of S100B and neuron-specific enolase in distinguishing acute central and peripheral vertigo | |
Solarin et al. | The Micral-Test as a screening tool to detect microalbuminuria in children 5-15 years old with sickle cell anaemia, Lagos State University Teaching Hospital | |
CN113151443B (zh) | 细胞因子联合分析作为精神分裂症标志物及其应用 | |
Pennazza et al. | Breathprinting of liver diseases | |
Gatjlt et al. | The sixty-minute plasma phenolsulfonphthalein concentration as a test of renal function | |
Jayasinghe et al. | SAT-195 Diagnostic utility of whole-exome sequencing in a chronic kidney disease cohort | |
Koplowitz et al. | The Radioisotope Renogram: A Comparison of Qualitative and Quantitative Interpretation | |
Şambel et al. | Serum Mindin, Nephrin and Podocalyxin Levels in Patients with Type 1 Diabetes: Are These New Markers to Detect the Development of Nephropathy? | |
RU2593015C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики заболеваний онкологического и не онкологического генеза | |
Abdullah et al. | Diagnostic Value of D-Dimer’s Serum Level in Patients with Cerebral Venous Thrombosis | |
RU2061955C1 (ru) | Способ оценки эндотоксикоза | |
CN117517440A (zh) | 检测肉豆蔻酰基肉碱的试剂在制备用于结缔组织病诊断/预后的产品中的应用 |