SE527050C2 - Metod och don för kontaminationssäker och/eller steril tätning mellan åtminstone två med varandra hopkopplingsbara kopplingsorgan - Google Patents

Description

20 25 30 527 050 2 Inom många områden, varav några har givits som exempel ovan, är det regelmässigt nödvändigt att överföra fluider fràn en processenhet, exempelvis en behållare eller bag av konventionell typ eller numera vanligare engångstypf till en annan eller till annan utrustning utan att dessa fluider riskerar att kontamineras av främmande partiklar, i synnerhet luftburna bakterier och liknande eller gasformiga luftföroreningar. Inom områdena ovan finns det bl.a. ett mer eller mindre kontinuerligt behov av provtagning av fluider, exempelvis för mikro- biologisk kontroll, cellräkning och olika kemiska analyser, eller tillförsel av reglerande eller aktiva substanser, t.ex. en PH-buffert eller en biologisk startkultur, under vissa processteg vid framställning av produkter inom respektive område. Närhelst en ny koppling eller anslutning för ändamålen ovan måste göras för att överföra fluider från en behållare till en annan före- ligger, i synnerhet om det sker i ickesterila utrymmen, stor risk för kontamination av fluiderna.

En sådan hopkoppling kan ske genom införing av en via en slang eller ledning till en behållare ansluten, steril nål i ett till den andra behållaren anslutet, sterilt membran. Vid hopkopplingen utsätts kopplings- komponenterna och/eller fluiderna för risken att kontamineras av luftburna bakterier, sporer etc. och genom felaktigt handhavande av kopplingskomponenterna.

För att minska kontaminationsrisken vid hopkoppling av två eller flera behållare med varandra för överföring av fluider däremellan har det istället för den ovan beskrivna nàlkopplingsanordningen bl. a. genom US-A- 3 909 910 föreslagits en sterilkoppling med ett don för tätning mellan två i sterilkopplingen ingående, med varandra hopkopplingsbara kopplingsorgan med mittför 2005-1041 1450(FÅPATXLFÄKCÜRRESPïKLIFNT\PATENT\0I NyansökflíngaflNOVAhEPTIC' §E-2l()171()6 SLUSSYSTEM ANS .YliXT VERSION VUl IOOS-OZ-Zldoß 10 15 20 25 30 527 050 3 varandra belägna öppningar för att efter hopkopplingen medge överföring av ett fluid mellan sig. Donet har tätningselement, vilka är anordnade på kopplingsorganen kring öppningarna och är försedda med tätningselementen och öppningarna täckande, vid den slutliga hopkopplingen avlägsningsbara skyddsfilmer. När kopplingsorganen har placerats ände mot ände mot varandra med öppningarna mittför varandra och när tätningselementen har pressats mot varandra under elastisk deformation dras de mot varandra anliggande skyddsfilmerna för hand bort sam- tidigt fràn kopplingsorganen.

Vid denna bortdragning av skyddsfilmerna omviks de l80° inåt kring sig själva, och även om de är mycket tunna uppstår trots det i omvikningsomràdet en om än liten spalt med en bredd motsvarande bredden pá skydds- filmerna. Denna spalt ”vandrar” i bortdragningsriktningen och passerar området för öppningarna i tätningselementen och kopplingsorganen, så att luftburen kontamination medbringas av spalten och riskerar att komma in öpp- ningarna och kontaminera fluidet.

UPPFINNINGENS ÄNDAMÅL Huvudändamàlet med föreliggande uppfinning är att anvisa en metod och ett don av det inledningsvis angivna slaget, som på ett nytt och unikt sätt effektivt undan- röjer de ovan beskrivna nackdelarna och riskerna för kontamination av fluider vid hopkoppling av två eller flera behållare eller processenheter med varandra för fluidöverföring däremellan Ett annat ändamål med uppfinningen är at anvisa en sådan metod och ett sådant don, som ger en konta- minationssäker och/eller steril tätning pà sådant sätt, att luftburna bakterier, sporer, mikroorganismer och 2005-104! 1450(RÉPATLFKORRESWKL!ENTWATENTK)I NyfmsñkningarWüVAfiEPTIC 5521017106 SLHSSYSTEM lLXl' VERSION Vill 2005-02-221100 10 15 20 25 30 527 050 4 andra yttre föroreningar inte kan komma in i och blanda sig med de fluider som överförs mellan kopplingsorganen.

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att anvisa en metod och ett don, där alla vedertagna krav vad avser kontaminationssäker överföring av det aktuella fluidet hela vägen från en processenhet/be-hållare till en annan och/eller till tillförsel av substanser eller provtagning etc. tillgodoses.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Dessa och andra relaterade uppfinningsändamål uppnås på ett lika enkelt som effektivt sätt vid metoden enligt uppfinningen genom att åtminstone ett av tätnings- elementen förses med åtminstone en urtagning, som sträcker sig helt eller delvis runt tillhörande öppning och upptar en gas, att tätningselementen vid kopplings- organens hopkoppling förs till anliggning mot varandra under mellanlägg av skyddsfilmerna för att ändra urtagningens volym och därigenom ändra trycket pà gasen däri, och att gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna genom sitt tryck skapar ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

Beträffande donet enligt uppfinningen uppnås de angivna och andra relaterade uppfinningsändamálen lika enkelt och effektivt genom att åtminstone ett av tätningselementen är försett med åtminstone en urtagning, som sträcker sig helt eller delvis runt tillhörande öppning och upptar en gas, att tätningselementen vid kopplingsorganens hopkoppling är förbara till anliggning mot varandra under mellanlägg av skyddsfilmerna för ändring av urtagningens volym och därigenom ändring av trycket på gasen däri, och att gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna genom 21105-10-11 1450(1ï\PA'1“\LF\K(')RRESÜKLIENUPATENTWO1 Nynm6kningañNLN/ASEPTIC' SE4111171116 SLIJSSYSTEM 1'1_'^Xf1i\'L'RS1ON VIII ZOOSÅD-lldoc 10 15 20 25 30 527 050 5 sitt tryck skapar ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

I ett föredraget utförande förs tätningselementen till anliggning mot varandra för att öka urtagningens eller -arnas volym och därigenom minska trycket på gasen däri, och suger gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna in ytterligare gas för att ge ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

I ett ännu mera föredraget utförande av metoden förs tätningselementen till anliggning mot varandra för att istället reducera urtagningens eller -arnas volym och därigenom istället öka trycket på gasen däri, och strömmar gasen vid det därpå följande, snabba avlägs- nandet av skyddsfilmerna ut ur urtagningarna för att hindra inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

Vid en vidareutveckling av metoden förses tätnings- elementen företrädesvis med àtminstone två grupper utanför varandra belägna, parvis samverkande urtagningar med olika volym och vid vilken tätningselementen, när de förs mot varandra, reducerar urtagningarnas olika volym och därigenom ökar trycket på gasen däri olika, så att gasen vid skyddsfilmernas avlägsnande strömmar från gruppen urtagningar med högst tryck till gruppen/- grupperna urtagningar med lägre tryck. Därvid skapas det högsta trycket företrädesvis i den innersta gruppen urtagningar och efter hand minskande tryck i gruppen/- grupperna urtagningar utanför dessa för att tvinga gasen att strömma i riktning mot omgivningen.

Då är det av fördel, om urtagningarna i åtminstone en grupp delas upp i delurtagningar för att på så sätt ZUOS-Hl-ll 1450 (ií\.PAT"\LF”xK(')RRESTÄKLIENTWPATENTWI NyzlnsñkníngañNíåV/ÅSEPTK" šE-IIOWHM: SLUSSYSTEM ANS ILXI VERSION Vlil IOOS-Oldldoc 10 15 20 25 30 527 050 6 hindra all gas däri att strömma ut, innan skyddsfilmerna har hunnit avlägsnas helt.

Dessutom är det vid ett speciellt föredraget ut- förande så anordnat, att det mellan grupperna urtagningar finns ytterligare, separata urtagningar med begränsad utsträckning för att vid inledningen av skyddsfilmernas avlägsnande skapa en förstärkning av gasströmmen i riktning mot omgivningen.

Det är speciellt lämpligt att göra företrädesvis åtminstone ett av tätningselementen elastiskt efter- givligt, så att det expanderas eller komprimeras vid kopplingsorganens hopkoppling.

Tätningselementen är vid motsvarande föredragna utförande av donet förbara till anliggning mot varandra för ökning av urtagningarnas volym och därigenom minskning av trycket pà gasen däri, och bringas gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna att suga in ytterligare gas och därigenom skapa ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling Vid det speciellt föredragna utförandet är tät- ningselementen förbara till anliggning mot varandra för reducering av urtagningarnas volym och därigenom ökning av trycket på gasen däri, och bringas gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna att strömma ut ur urtagningarna och därigenom hindra in- trängning av kontamination i öppningarna vid kopplings- organens slutliga hopkoppling.

Därvid är tätningselementen lämpligen försedda med åtminstone två grupper utanför varandra belägna, parvis samverkande urtagningar med olika volym. Då bringas tätningselementen vid hopföringen att reducera ur- tagningarnas olika volym och därigenom öka trycket på 2005-10-11 [4250(RXPATWLP\K()RRESP\KLIENTWATENTXOI N_\~^3|\.~.ökníngflf\NOV,ÅSEPTIC' SE2421017106 SLUSSYSTEM ANS lLXl' VERSION VU! ZOOS-ÖZ-lldoc 10 l5 20 25 30 527 050 7 gasen däri olika. Gasen tvingas då vid skyddsfilmernas avlägsnande att strömma från gruppen urtagningar med högst tryck till gruppen/grupperna urtagningar med lägre tryck.

Då råder lämpligen det högsta trycket på gasen i den innersta gruppen urtagningar och efter hand minskande tryck i gruppen/grupperna urtagningar utanför dessa för att tvinga gasen att strömma i riktning mot omgivningen.

På motsvarande sätt är vid donet enligt uppfinningen urtagningarna i åtminstone en grupp lämpligen uppdelade i delurtagningar för att hindra all gas däri att strömma ut, innan skyddsfilmerna har hunnit avlägsnas helt.

Ytterligare, separata urtagningar med begränsad utsträckning är enligt en vidareutveckling av donet enligt uppfinningen lämpligen anordnade mellan grupperna urtagningar för att vid inledningen av skyddsfilmernas avlägsnande skapa en förstärkning av gasströmmen i riktning mot omgivningen.

Företrädesvis är vid ett föredraget utförande av donet åtminstone ett av tätningselementen komprimerbart vid kopplingsorganens hopkoppling, varvid det/de kompri- merbara tätningselementen i ett utförande lämpligen har formen av i tillhörande kopplingsorgan anbragta insatser av elastiskt eftergivligt material.

Vid en speciellt föredragen vidareutveckling av donet enligt uppfinningen finns det utanför vartdera tätningselementet en väsentligen runtomgående tätning av elastiskt eftergivligt material på tillhörande kopp- lingsorgan, på vilka tätningar skyddsfilmerna är tätande anbragta vid sin ytterkant och vilka tätningar är under mellanlägg av skyddsfilmerna förbara till anliggning mot varandra vid kopplingsorganens hopkoppling.

ZOOíHI-l l H51!(i.WATxLF\Kf)RREh[FKLIENTUÄÅTENTWOI N_\=:!nsí§kningnr\N(f)Vß\SEPTIC' SE-2ll.)'l7ll)(1 SLUSSYSTEM YEXT VERSION V lll ZOOS-OZ-lldøt 10 15 20 25 30 527 050 á KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen beskrivs närmare i det följande med hänvisning till de bifogade ritningarna, på vilka: Fig.l i perspektiv snett från sidan visar en sprängvy av en första i en sterilkoppling ingående kopplingshalva, Fig.2 i samma perspektiv visar kopplingshalvan enligt Fig.l i sammansatt tillstànd, Fig.3 visar kopplingshalvan enligt Fig.2 i en central längdsektion, Fig.4 i perspektiv snett fràn sidan motsvarande Fig.l visar en sprängvy av en andra i sterilkopplingen ingående kopplingshalva, Fig.5 samma perspektiv som Fig.4 visar den andra kopplingshalvan i sammansatt tillstànd, Fig.6 visar kopplingshalvan enligt Fig.5 i en central längdsektion, Fig.7-12 i perspektiv snett från sidan och något schematiskt visar på varandra följande steg för hop- koppling av sterilkopplingen enligt Fig.l-6 klar att användas, Fig.l3 i perspektiv snett ovanifrán visar ett parti av den första kopplingshalvan och mera i detalj åskådliggör utformningen och placeringen av ett i ett tätningsdon enligt uppfinningen ingående tätningselement därpå, och Fig.l4 schematiskt och i sektion väsentligen längs linjen A-A i Fig.ll visar funktionen hos och samverkan mellan tätningselementet enligt Fig.l3 och ett tätnings- element pà den andra kopplingshalvan. 2005-1041 I~1I5UGiXPAT'\LFI\K(I)RRESP\KLIENT\PA'TENT".Ol NyfmisíïkltíngnflNt)\/'ASEPT|C' SE5210171011 SLUSSYSTEM liliXfVlíl-(SJON Vlll IOOS-OZ-lldm? 10 15 20 25 30 527 050 9 BESKRIVNING AV FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM På de bifogade ritningarna visas en generellt med 1 betecknad sterilkoppling av ett för ändamålet lämpligt material som plast för kontaminationssäker, försteri- liserad anslutning av två eller flera, inte visade processenheter, såsom behållare/kärl av metall eller hård plast eller påsar av mjuk plast av konventionell åter- användningstyp eller av engàngstyp, via heller inte visade slangar eller ledningar av företrädesvis mjuk plast.

Närmare bestämt omfattar sterilkopplingen 1 som huvudkomponenter första och andra kopplingshalvor 2, 3, även kallade han- och hondelar. Kopplingshalvorna 2, 3 har var sitt långsträckt kopplingsorgan 4 respektive 5, vilka vid sina yttre, fria ändar har var sin nippel 6 för anslutning av den ena änden av de inte visade slangarna.

Slangarnas andra ändar är på inte visat sätt anslutna till tillhörande processenhet. Som en variant kan ettdera av kopplingsorganen 4, 5 vid den fria änden vara direkt anslutet till sin processenhet.

Kopplingsorganen 4, 5 har var sin làngsträckt, genomgående kanal 7, som sträcker sig från tillhörande nippel 6 till en öppning 8 i riktning mot kopplings- organens 4, 5 andra ändar. Dessa öppningar 8 mynnar i väsentligen plana kopplingsplan 9 pá en sida av kopp- lingsorganen och sträcker sig i huvudsak i dessas längd- riktning. Vid hopkopplingen av de båda kopplingsorganen 4, 5 pá längre fram beskrivet sätt är öppningarna 8 vända mot varandra och belägna mittför varandra för att efter hopkopplingen medge kontaminationstät överföring av ett inte visat fluid, som en gas eller vätska eller en blandning därav, mellan sig och därmed processenheterna. 2005-1041 Híšh(}'\PA'I'\LF%K()RRESV\KLIEN'T\PATENT»OI NyfmïslïkníngnrïNQVASEPTIC' SE-ZHHHOÖ *SLUSSYSTEM ANS fL-'XI VERSION Vlll ZOOS-OI-Zldov 10 15 20 25 30 527 050 10 Ett generellt med 10 betecknat don för kontamina- tionssäker tätning mellan de båda hopkopplingsbara kopplingsorganen 4, 5 har tätningselement ll, 12, som är anordnade på var sitt av kopplingsorganen kring respek- tive öppning 8 däri. Dessa tätningselement ll, 12, vilka kommer at beskrivas närmare nedan, är försedda med var sin skyddsfilm 13 av mycket tunn men ändå mycket tät plast. Skyddsfilmerna 13 täcker tillhörande tätnings- element ll, 12 och öppning 8 och är avsedda att avlägsnas i samband med den slutliga hopkopplingen av kopplings- organen 4, 5.

Vid den på ritningarna visade, föredragna utförings- formen är åtminstone det på den andra kopplingshalvans 3, hondelens, kopplingsorgan 5 anordnade tätningselementet 12 komprimerbart med formen av en i kopplingsorganet anbragt insats 14 av elastiskt eftergivligt material som plast, gummi eller liknande med för ändamålet nödvändiga, elastiska och tätande egenskaper.

Utanför och kring vartdera tätningselementet ll, 12 finns det vid den visade utföringsformen en ytterligare, väsentligen runtomgàende tätning 15, vilken också är gjord av ett lämpligt, elastiskt eftergivligt material som plast eller gummi och vilken är anbragt på till- hörande kopplingsorgan 4, 5. På dessa tätningar 15 är de ovan beskrivna skyddsfilmerna 13 vid sin ytterkant, dvs. längs sin periferi, tätande men avrivbart fästa, exempel- vis genom limning, svetsning eller liknande. Tätningarna 15 är på senare beskrivet sätt under mellanlägg av skyddsfilmerna 13 förbara till anliggning mot varandra vid kopplingsorganenas 4, 5 hopkoppling.

För att återgå till tätningselementen 11, 12 på kopplingsorganen 4, 5 är de försedda med åtminstone var sin urtagning 16 respektive 17, vilken har formen av ett lilfii-IU-ll 14511(}í\í'Å'I'ïE.If-.Kt)RREïPKKLIÉNT\PA'I'FNTïÛi N):n1sökningnr“-N()VJ\SEFTKf'SE-llfllïmlàSLUSSYSTEM AMS ILXT V L-LRSIQÄIN V H1 2005~02-22.d0C 10 15 20 25 30 527 050 11 spår eller en fördjupning och sträcker sig helt eller delvis runt tillhörande öppning 8 i kopplingsorganen 4, 5. Urtagningarna 16, 17 upptar eller innehåller en gas 18, exempelvis en inert eller steril gas som steril luft.

Vid den på ritningarna visade, speciellt föredragna utföringsformen är tätningselementen 11, 12 försedda med två grupper utanför varandra belägna, parvis samverkande urtagningar 16, 17 med olika volym. Ingenting hindrar emellertid, att det finns endast en urtagning 16, 17 eller tre eller flera urtagningar 16, 17 utanför varandra kring tillhörande öppning 8.

Vid kopplingsorganens 4, 5 hopkoppling är tätnings- elementen 11, 12 på samma sätt som tätningarna 15 förbara till anliggning mot varandra under mellanlägg av skydds- filmerna 13. När kopplingsorganen 4, 5 pressas mot varandra reduceras urtagningarnas 16, 17 volym eller olika volym, beroende på antalet grupper urtagningar, och ökas därigenom trycket på gasen 18 däri jämnt eller olika av samma skäl.

När därpå skyddsfilmerna 13 på längre fram beskrivet sätt snabbt avlägsnas eller rivs av samtidigt och tillsammans från tätningselementen ll, 12 och tätningarna 15, tvingas gasen 18 genom tryckökningen i urtagningarna 16, 17 att strömma ut ur urtagningarna och därigenom hindra inträngning av kontamination i kopplingsorganens 4, 5 öppningar 8 vid dessa organs slutliga hopkoppling.

Vid den föredragna utföringsformen med tvâ eller flera grupper utanför varandra belägna urtagningar 16, 17 och där det högsta gastrycket råder i den innersta gruppen och efter hand minskande gastryck råder i gruppen eller grupperna utanför denna, tvingas gasen 18 vid skyddsfilmernas 13 avlägsnande att strömma från gruppen ZUOS-IO-H H50 (PÄPÅTWLF\K()RREïPXKLIENUPATEhFTXÛl NlyflnsíikningafiNÛVASEPTK" 5E-2HH7I06 SLUSSYSTEM 'lliXf VERSION VU! 2005-02-224100 10 15 20 25 30 51727 050 12 med högst tryck till gruppen eller grupperna med lägre tryck i riktning utåt mot omgivningen 19.

För att inte all gas 18 i urtagningarna 16, 17 skall hinna strömma ut, innan skyddsfilmerna 13 har hunnit avlägsnas helt, kan urtagningarna i åtminstone en grupp, i det visade utförandet företrädesvis båda, vara upp- delade i delurtagningar l6a och 16b vad gäller urtag- ningarna 16 och 17a och l7b vad gäller urtagningarna 17.

För att då vid inledningen av skyddsfilmernas 13 avlägsnande skapa en förstärkning av gasströmmen i riktning mot omgivningen 19, finns det vid det visade utförandet ytterligare, separata urtagningar 20 med begränsad utsträckning i längdled i tätningselementen 11, 12 mellan de ovan beskrivna grupperna urtagningar 16, 17.

Funktionen och hanteringen av den ovan beskrivna sterilkopplingen 1 kommer i korthet att beskrivas stegvis med speciell hänvisning till Fig.7-12.

I Fig.7 visas steg 1, utgångsläget, där steril- kopplingens 1 kopplingshalvor 2, 3 har tagits ut separat ur sina respektive inte visade sterila transport- och lagringsförpackningar och där de inte visade kopplings- slangarna har anslutits till tillhörande nippel 6.

I steg 2, se Fig.8, avlägsnas skyddslock 21 över tätningselementen ll, 12 på kopplingshalvornas 2, 3 kopplingsorgan 4, 5 med hjälp av var sin öppnare 22 med en dragring 23. Då har steg 3 enligt Fig.9 uppnåtts.

Steg 4 visas i Fig.10, där kopplingshalvorna 2, 3 ansluts ledbart till varandra i en led 24 genom hop- snäppning.

Fig.11 visar steg 5, där kopplingsplanen 9 pà kopplingshalvornas 2, 3 kopplingsorgan 4, 5 förs till anliggning mot varandra genom svängning av kopplings- halvorna mot varandra via leden 24, tills den första ZUOS-IU-il H54! (ïtšPATaLFÉKORRESP\KLIENT\PA'TE.NTWOl NyzlmókllíngflflNOVzÄSEPTK SE-2IOI7IOÖ SLUSSYSTEIM TEXT VIÅRSNJN VUl .ÉOOS-OZ-lldoc 10 15 20 25 30 527 050 13 kopplingshalvan 2 med sin yttre fria ände snäpper under en på den andra kopplingshalvan 3 längsförskjutbart styrd låshylsa 25.

I det i Fig.l2 visade steg 6, slutläget, àstadkoms den slutliga hopkopplingen av kopplingshalvorna 2, 3 och dess komponenter genom att làshylsan 25 skjuts över på den första kopplingshalvan till ett distinkt ändläge.

Samtidigt avlägsnas de skyddsfilmer 13, som täcker tätningselementen ll, 12 och öppningarna 8 i kopplings- organen 4, 5, via medbringare 26 av làshylsan 25 vid dess förskjutning och pressas tätningselementen och därigenom öppningarna 8 kontaminationstätt mot varandra.

I det föregående har en speciellt föredragen utföringsform av uppfinningen beskrivits och visats, där urtagningarnas 16, 17 volym reduceras, när tätnings- elementen ll, 12 förs till anliggning och pressas kontaminationstätt mot varandra (steg 5, 6 ovan), så att gastrycket i urtagningarna ökas och att gasen vid skyddsfilmernas 13 avlägsnande strömmar ut i omgivningen för att förhindra kontaminering av öppningarna 8.

Som ett alternativ till den utföringsformen åstad- koms istället en volymökning av urtagningarna 16, 17, när tätningselementen förs till anliggning mot varandra, och därigenom en minskning av gas-trycket däri. Pà så sätt skapas ett undertryck relativt trycket i öppningarna, så att gas sugs ut därifrån; även detta för att förhindra kontaminering av öppningarna 8. Volymökningen/tryck- minskningen kan exempelvis àstadkommas med hjälp av sådana don som elastiska bälgar, teleskoprör etc., som expanderas eller utvidgas pá annat sätt, när tät- ningselementen ll, 12 förs till anliggning mot varandra.

Uppfinningen får naturligtvis inte anses begränsad till den ovan beskrivna och på ritningarna visade 2U05-|(l-il H50 (}*\PAT\LF\K(.)RRESPEKLIÉNÉPATENTWOI NyansökníngßljNßvfßEPTK” SE-ZIUUIOÖ HLIJSSYSTEM .ÅNS fLXf Vl-IRSION Vill 2()('l5-02-22.dm'- 527 050 14 utföringsformen med dess beskrivna varianter och alternativ, utan kan givetvis modifieras ytterligare på många olika sätt inom ramen för vad som anges i de efterföljande patentkraven. 2005-1041 H50 (íï\.l'AT"-LF“'-KlJRRESPíKLIÉNTWATENTïIH Ny'nlz.~n'äkl\ingnr\NlWCÄÉEPTK" SE-ZHHYIOÖ SLUSSYSTEIVI ANN 1'l'.X'|'\-'_|ÃR$JON VH! 2{I()5-U2-12.d0c

Claims (18)

10 15 20 25 30 527 Û50 15 PATENTKRAV

1. Metod för kontaminationssäker och/eller steril tätning mellan åtminstone två med varandra hopkopp- lingsbara kopplingsorgan (4, 5) med mittför varandra belägna öppningar (8) för att efter hopkopplingen medge överföring av ett fluid mellan sig, varvid tätningselement (ll, 12) anordnas på kopplingsorganen kring öppningarna och förses med tätningselementen och öppningarna täckande skyddsfilmer (13) att avlägsnas vid den slutliga hopkopplingen, k ä n n e t e c k n a d av att åtminstone ett av tätningselementen (11, 12) förses med åtminstone en urtagning (16, 17), som sträcker sig helt eller delvis runt tillhörande öppning (8) och upptar en gas (18), att tätningselementen vid kopplingsorganens (4, 5) hopkoppling förs till anliggning mot varandra under mellanlägg av skyddsfilmerna (13) för att ändra urtagningens eller ~arnas volym och därigenom ändra trycket pà gasen däri, och att gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna genom sitt tryck skapar ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

2. Metod enligt krav 1, vid vilken tätningselementen (11, 12) förs till anliggning mot varandra för att reducera urtagningens eller -arnas (16, 17) volym och därigenom öka trycket på gasen däri, och vid vilken gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna (13) strömmar ut ur urtagningarna för att hindra inträngning av kontamination i öppningarna (8) vid kopplingsorganens (4, 5) slutliga hopkoppling. .2Ü05~lU-l| Nïåü(iflPâTïLFšKi)RRESPKKLIENT\PÅÄ.TE.NT“.OI NyansökHíngnñNIJVfÅSEPTIC' SE-'Zlllfllüfi SLUSSYSTEM ANS liL-'Xf VERSION VU! 2005-02-221106 .10 15 20 25 30 5?7 G50 16

3. Metod enligt krav 1 och 2, vid vilken tät- ningselementen (11, 12) förses med åtminstone två grupper utanför varandra belägna, parvis samverkande urtagningar (16, 17) med olika volym och vid vilken tätningselementen, när de förs mot varandra, reducerar urtagningarnas olika volym och därigenom ökar trycket pá gasen (18) däri olika, så att gasen vid skyddsfilmernas (13) avlägsnande strömmar fràn gruppen urtagningar med högst tryck till gruppen/grupperna urtagningar med lägre tryck.

4. Metod enligt krav 3, vid vilken det högsta trycket skapas i den innersta gruppen urtagningar (16, 17) och efter hand minskande tryck skapas i gruppen/grupperna urtagningar utanför dessa för att tvinga gasen att strömma i riktning mot omgivningen (19).

5. Metod enligt krav 3 eller 4, vid vilken urtagningarna (16, 17) i åtminstone en grupp delas upp i delurtagningar (l6a, l6b; l7a, 17b) för att hindra all gas (18) däri att strömma ut, innan skyddsfilmerna (13) har hunnit avlägsnas helt.

6. Metod enligt något av krav 3-5, vid vilken det mellan grupperna urtagningar (16, 17) anordnas ytterligare, separata urtagningar (20) med begränsad utsträckning för att vid inledningen av skyddsfilmernas (13) avlägsnande skapa en förstärkning av gasflödet i riktning mot omgivningen (19).

7. Metod enligt krav 1, vid vilken tätningselementen (ll, 12) förs till anliggning mot varandra för att öka 1005-1041 I-'Jïšíl (iZXPATÉLF\K(^)RRESP\KLIENT\P.=\TEN'I'\0I Nyansökningar\N()\/'ASEPTIC SE-2IOl7l0bSLUSSYSTEM KNS lLfXl' VERSION V UI 2005-02-224100 10 15 20 25 30 F27 050 17 urtagningens eller -arnas (16, 17) volym och därigenom minska trycket på gasen (18) däri, och vid vilken gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna (13) suger in ytterligare gas för att skapa ett flöde, som hindrar inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplíngsorganens slutliga hopkoppling.

8. Metod enligt något av föregående krav, vid vilken åtminstone ett av tätningselementen (ll, 12) görs elastiskt eftergivligt och expanderas respektive komprimeras vid kopplingsorganens (4, 5) hopkoppling.

9. Don (10) för kontaminationssäker och/eller steril tätning mellan åtminstone tvà med varandra hopkopplings- bara kopplingsorgan (4, 5) med mittför varandra belägna öppningar (8) för att efter hopkopplingen medge över- föring av ett fluid mellan sig, varvid donet har tätningselement (ll, 12), vilka är anordnade på kopplingsorganen kring öppningarna och är försedda med tätningselementen och öppningarna täckande, vid den slutliga hopkopplingen avlägsningsbara skyddsfilmer (13), k ä n n e t e c k n a t av att åtminstone ett av tät- ningselementen (ll, 12) är försett med åtminstone en urtagning (16, 17), som sträcker sig helt eller delvis runt tillhörande öppning (8) och upptar en gas (18), att 5) hop- koppling är förbara till anliggning mot varandra under tätningselementen vid kopplingsorganens (4, mellanlägg av skyddsfilmerna (13) för ändring av urtagningens eller -arnas volym och därigenom ändring av trycket på gasen däri, och att gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna genom sitt tryck skapar ett flöde, som hindrar inträngning av 2005-10-11 1450(HPA'1"\LF\KÜRRESPïKL1ENT\Pf\TENT“-0I NyïuxsöklxíngañNOVASEPTIC SE-2101710ö SLUSSYSTEM ANfà 11JX'l"\/12R$1ON Vlll IÜOS-OZ-Zldou 10 15 20 25 30 527 050 18 kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slut- liga hopkoppling.

10. Don (10) enligt krav 9, vid vilket tätnings- elementen (11, 12) är förbara till anliggning mot varandra för reducering av urtagningarnas volym och därigenom ökning av trycket på gasen däri, och vid vilket gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skyddsfilmerna bringas att strömma ut ur urtagningarna och därigenom hindra inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling

11. Don (10) enligt krav 9 och 10, vid vilket tätningselementen (ll, 12) är försedda med åtminstone två grupper utanför varandra belägna, parvis samverkande urtagningar (16, 17) med olika volym och vid vilken tätningselementen vid hopföringen bringas att reducera urtagningarnas olika volym och därigenom öka trycket på gasen (18) däri olika, varvid gasen vid skyddsfilmernas (13) avlägsnande bringas att strömma från gruppen urtagningar med högst tryck till gruppen/grupperna urtagningar med lägre tryck.

12. Don (10) enligt krav 11, vid vilket det högsta trycket på gasen (18) råder i den innersta gruppen urtagningar (16, 17) och efter hand minskande tryck råder i gruppen/grupperna urtagningar utanför dessa för att tvinga gasen att strömma i riktning mot omgivningen (19).

13. Don (10) enligt krav ll eller 12, vid vilket urtagningarna (16, 17) i åtminstone en grupp är uppdelade i delurtagningar (16a, 16b; 17a, l7b) för att hindra all ZOOS-lll-Il l-filïšíl (}:\PAT\I.F'\K_()RRESP\KLIENT\PATENT\Ûl Ny1ïnsiikníngar\N()VAhEPTlCSE-ZIOHIOB SLUSSYSTEM ANS TEXT 'VERSION VUI 2005-02-J2xlm: 10 15 20 25 30 5 hå 7 050 19 gas (18) däri att strömma ut, innan skyddsfilmerna (13) har hunnit avlägsnas helt.

14. Don (10) enligt något av krav 11-13, vid vilket ytterligare, separata urtagningar (20) med begränsad utsträckning är anordnade mellan grupperna urtagningar (16, 17) för att vid inledningen av skyddsfilmernas (13) avlägsnande skapa en förstärkning av gasflödet i riktning mot omgivningen (19).

15. Don (10) enligt krav 9, vid vilket tätning- selementen (11, 12) är förbara till anliggning mot varandra för ökning av urtagningarnas volym och därigenom minskning av trycket pà gasen däri, och vid vilket gasen vid det därpå följande, snabba avlägsnandet av skydds- filmerna bringas att suga in ytterligare gas och därigenom hindra inträngning av kontamination i öppningarna vid kopplingsorganens slutliga hopkoppling.

16. Don (10) enligt något av krav 9-15, vid vilket åtminstone ett av tätningselementen (11, 12) är expander- bart respektive komprimerbart vid kopplingsorganens (4, 5) hopkoppling.

17. Don (10) enligt krav 16, vid vilket det/de expanderbara respektive komprimerbara tätningselementen (11, 12) har formen av i tillhörande kopplingsorgan (4, 5) anbragta insatser (14) av elastiskt eftergivligt material.

18. Don (10) enligt något av krav 9-17, vid vilket 12) är anordnat en väsentligen runtomgàende tätning (15) av det utanför vartdera tätningselementet (ll, 213015-1011 NISU (}:_\P ÅT\LF'“-KÜRRESP1KI.IENTWCATENTV)I NyfansökníngnflNUVASEPTIC SE-ZIIIWIUÜ SLUSSYSTEM .ÅNS JLXI VERSION VUl ZOÛS-OZ-Zldoc 527 050 20 elastiskt eftergivligt material på tillhörande kopp- lingsorgan (4, 5), på vilka tätningar skyddsfilmerna (13) är tätande anbragta vid sin ytterkant och vilka tätningar är under mellanlägg av skyddsfilmerna förbara till anliggning mot varandra vid kopplingsorganens hop- koppling. ZÜÛS-IU-ll l-'lïillGWPÅTXLFKKÜRRESPKKLIENTKPATENTX0l NyfzulsiäkningnñNOVANEPTIC' SE-ZIOHIOO SLUSSYSTEM A\NS IIÉ.X'I'\='LÉRSI()N VH! 20l)5-02«22_d0c'