SE503031C2 - Lapptestningsmaterial för förhindrande av metallallergier - Google Patents

Description

503 031 2 koser orsakas av metallångor, som avgår från metallsmältor.

Det är även välkänt att metallallergier på grund av salter av metaller, som användes vid plätering, beläggning och inom lädergarvningsområdena, exempelvis nickel, kobolt och krom, uppträder såsom kronisk dermatitis och astmatiska sjukdomar.

Till skillnad från en ren metall eller en metallegering under- går ett metallsalt lätt jonisering och blir metallhapten vid kontakt med huden eller slemhinnorna (mukosmembraner) i and- ningsorganen (respirationsorganen). Metallhaptenen binder därefter särskilt till proteiner i kroppsvätskor och ger en organometallförening, som i sin tur blir en antigen som är så känslig för individen att den orsakar en antikropp. Om anti- genen på nytt inträder i individen, uppträder metallallergiska reaktioner såsom antigen-antikroppsreaktioner. Det bör för- stås att metallallergier utvecklas genom följande tre barriä- rer eller vägar. (l) En metall joniseras. (2) Antigenverkan kan icke åstadkommas förrän den på detta sätt joniserade metallen bindes till en molekyl med hög mole- kylvikt i kroppsvätskor och blir en organometallförening. (3) En antigen-antikroppsreaktion uppträder endast sedan antigenen på nytt inträder i individen.

Metallallergier kan icke utvecklas fullt förrän de tre ovan- nämnda barriärerna passerats.

Hittills har utvecklingen av kontaktdermatitis på grund av metallallergier som nämnts ovan generellt undersökts med föl- jande lapptestning. Såsom exempel genomföres bestämning av metallallergier på grund av Ni på följande sätt.

Metalliskt Ni upplöses i en elektrolyt till NiSO4 . 6H2O, som därefter regleras till en koncentration av 2 x 10- mol/liter med destillerat vatten. Den erhållna lösningen tillsättes 503 031 3 droppvis på gasväv, som därefter påföres med ett lapptest- ningsplåster. Sedan den fått sitta kvar 48 timmar, avlägsnas lapptestningsplåstret. Efter förloppet av ytterligare 24 tim- mar observeras reaktionsställen för bestämning av inflammatio- ner på reaktionsställena. Bestämningen av reaktionerna har gjorts uttryckt i storleken eller magnituden av positiva reak- tioner i jämförelse med kontroller innefattande ett plåster enbart. Såsom sammanfattning undersöktes reaktioner för metallallergier generellt med en metod innefattande såsom steg för det första att man upplöser metallen för jonisering därav till bildning av en metallsaltlösning, för det andra att man impregnerar en eller tre droppar av denna lösning i gasväv och slutligen att man påför ett tillslutningsbart lapptestnings- plåster därpå. I vissa fall kan man använda ett förstahjäl- penplåster, såsom Kizu-Pad, eller ett plåsterband (tillverkat av Meisei Yakuhin Kogyo, K.K.). För undersökning av metall- allergiska reaktioner av rena metallelement som användes för dentala ändamål är det känt att använda sådana vattenhaltiga medier av metallsalter som anges i tabell l nedan. 503 031 4 Tabell 1 Nr Metall % Bas 1 CuSO4 Vat. 2 CuS04 Vat. 3 K2Cr2O7 0,4 Vat. 4 NiSO4 Vat. 5 Niso4 2 _ Vat. 6 CoCl3 Vat. 7 HgC12 0,1 Vat. 8 HgC12 0,05 Vat. 9 SnCl3 2 Vat. 10 SnCl3 1 Vat. ll CdSO4 Vat. 12 HAuC14 0,2 Vat. l3 H2PtCl6 0,5 Vat. 14 PdCl2 1 Vat. 15 FeCl3 2 Vat. 16 SbCl3 2 Pet. 17 Agßr 2 Pet. 18 ZnCl2 2 Pet. 19 MnCl2 2 Pet.

De vattenhaltiga medier som anges i tabell 1 är samtliga i form av metallsalter. Metallsalterna påföres på en dyna i form av en droppe, om de föreligger i vätskeform, eller ett halvt riskorn, om de är pastaformiga, och dynan anbringas på patientens rygg med hjälp av Miniplaster (tillverkad av Torii Yakuhin, K.K.).

I vissa fall har en dental Ni-Cr-Co-legering formats exempel- vis till ett skivliknande provstycke med diametern 4 mm och höjden 1 mm, som har påförts på ett lapptestnings- eller förstahjälpenplåster för undersökning av metallallergiska reaktioner. Denna metod är emellertid ovanlig. Funktionen av lapptestningsplåstret är endast att till detta fästa ett kon- 503 031 ventionellt teststycke.

Tidigare har metallallergiska reaktioner generellt undersökts genom upplösning av en metall för jonisering av dessa till bildning av en metallsaltlösning och påföring av denna på gas- väv för att undersöka huruvida eller icke en levande kropp blir inflammerad genom allergiska reaktioner.

De metaller som är avsedda eller tillåtna för dentala ändamål är emellertid så speciellt svåra att jonisera att allergiska reaktioner har svårt att uppträda. Med ädelmetaller, såsom Au, Pt och andra, som vanligen användes såsom dentalmetaller blir denna tendens speciellt markerad. Såsom exempel medför kungsvatten eller nitrosaltsyra med förmåga att upplösa Au, Pt, etc. stora svårigheter vid reglering därav till cirka neutralt pH av 7 till 8 på grund av dess starka aciditet.

Resultaten är även långt skilda från de som erhålles med rena metaller eller metallegeringar, sedan dessa dentalmetaller en gång omvandlats till dessas salter. Med andra ord är resulta- ten ofta meningslösa, eftersom de allergiska reaktioner som observeras har orsakats av metallsalterna och icke av metal- lerna per se. Även icke-allergiska inflammationer på grund av pH-värden eller salter misstages ofta för metallallergiska inflammationer. Dentalmetallerna användes alltid i form av legeringar med undantag av sällsynta fall, vid vilka de använ- des i deras rena former. Det är sålunda sannolikt att när en viss ren metall, som visats icke bidraga till något allergiskt fenomen, legeras med andra metaller, metallallergier därefter kan utvecklas på grund av viss synergistisk effekt, som beror på denna legering.

Det i det föregående angivna innebär att undersökningen av metallallergier genom överföring av dentalmetaller (lege- ringar) i vätskeform till vattenlösningar av dessas salter tenderar att medföra irrelevanta resultat eller bedömningar.

Dessutom är undersökningen av allergiska reaktioner för de enskilda metallerna isolerade från en legering besvärlig och samtidigt är det ofördelaktigt genom att det icke är möjligt 503 031 6 att undersöka den metallallergiska reaktionen av själva lege- ringen.

Det är sant att det förfarande, som innefattar att man formar en dentallegering själv exempelvis till ett skivliknande provstycke och pâför detta på huden med hjälp av ett lapptest- ningsplåster, är enkelt att genomföra men det är svårt att jonisera legeringen (eller en metall) och omvandla den till metallhapten genom att låta den stå i kontakt med huden, till skillnad från metallsalt, eftersom de allergiska reaktionerna uppträder genom en komplicerad mekanism. Även om metallhapte- nen bildas, uppkommer svårighet i det fall att den bindes spe- ciellt till proteiner i kroppsvätskor och bildar en organo- metallförening, som i sin tur blir en antigen, för vilken individen är så känslig att den bildar en antikropp. Detta gäller i synnerhet för legeringar av ädelmetaller, såsom Au och Pt. Tandläkare bör observera att om en metallprotes, i synnerhet ett metalliskt implantatmaterial användes utan att man har tillgång till data för varje enskild patient beträf- fande hennes eller hans metallallergier, kan utvecklingen av metallallergiska reaktioner medföra resultat som är så besvär- liga att inflammationer, utslag och frätningar sprides till slemhinnorna i munnen och eventuellt även till hela systemet och sålunda leder till kronisk dermatitis, som rapporterats orsaka i synnerhet utslag eller finnar på händerna och föt- terna. Det finns även möjlighet att benet absorberas eller nekrotiseras. Det är sålunda väsentligt och oundvikligt att göra noggranna bestämningar av metallallergiska reaktioner med ett lapptestningsmaterial för att förhindra metallallergier.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Såsom ett resultat av intensiva undersökningar med ett mycket noggrant och mycket enkelt lapptestningsmaterial, som elimine- rar olägenheterna hos de konventionellt tillgängliga metoderna och materialen för lapptestning, har uppfinnarna till förelig- gande uppfinning med gott resultat lyckats åstadkomma den föreliggande uppfinningen som beskrives i det följande. 503 031 7 Enligt en aspekt av föreliggande uppfinning åstadkommes ett lapptestningsmaterial för förhindrande av metallallergier, varvid en dental metall som skall provas tillåtes eller bringas att föreligga eller existera tillsammans med ett allergiskt reaktionshjälpmedel.

De andra aspekterna och specifika särdragen av föreliggande uppfinning blir uppenbara vid genomläsning av följande detal- jerade beskrivning under hänvisning till de åtföljande rit- ningarna, som endast är avsedda att exemplifiera och på vilka: Figur l är en planvy, som visar en utföringsform av lapptest- ningsmaterialet enligt uppfinningen som förklaras i exempel l; Figur 2 är en sektion i större skala utefter linjen A-A' på figur 1; Figur 3 är en planvy, som visar en annan utföringsform av lapptestningsmaterialet enligt uppfinningen som förklaras i exempel 2; Figur 4 är en sektion i större skala utefter linjen B-B' på figur 3; Figur 5 är en planvy, som åskådliggör ett konventionellt till- gängligt lapptestningsmaterial; och Figur 6 är en sektion i större skala utefter linjen C-C' på figur 5.

På ritningarna är a .... adhesiv tejp b ..._ gasväv C .... legeringspulver d .... immergerande del av lösningen innehållande L-cystein d' ... immergerande del av lösningen innehållande Freunds emulgeringsmedel e .... liten skiva av metall som skall provas. 503 031 8 DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Hos lapptestningsmaterial enligt föreliggande uppfinning får de dentalmetaller per se som skall provas i form av ett pul- ver, en granul eller en rund liten skiva förvaras tillsammans med eller samexistera med biologiska molekyler med hög mole- kylvikt (bio-high molecules), vilka verkar såsom allergiskt reaktionshjälpmedel, vilka bl.a. innefattar proteiner, glykoproteiner, Freunds emulgeringsmedel och i synnerhet proteiner av SH-typgruppen. Av biologiska molekyler med hög molekylvikt som nämnts ovan är L-cystein, L-metionin, L-glut- amin, L-glutaminsyra och L-leucin särskilt effektiva och väl- jes sålunda bland essentiella eller väsentliga aminosyror, men föreliggande uppfinning är icke begränsad till dessa.

Det bör förstås att proteiner är en allmän beteckning för en grupp av kvävehaltiga organiska material med hög molekylvikt, som förefinnes såsom huvudkomponent i cellerna i vad som gene- rellt betecknas organismer inkluderande djur, växter och mik- rober. Proteinerna innefattar en polypeptidkedja (HZN-cHRl-co-NH-CHRZ-co-NH-CHR3-co . . _) bestående av åter- kommande enheter av olika L-alfa-aminosyror (HZN-CHR-COOH, inkluderande glycin med R=H) via peptidbindningar (. . . -C0-NH- . . _). Naturligt förekommande proteiner som ger enbart aminosyror genom hydrolys benämnes enkla proteiner och proteiner som ger aminosyror samt andra organiska material betecknas sammansatta proteiner. De förstnämnda proteinera betecknas albumin, globulin, plolamin, gluten, skleroprotein, histon, protamin och liknande och de sistnämnda nukleoprotein, glykoprotein, lipoprotein och liknande. Vidare finns det en grupp av s.k. härledda eller deriverade proteiner inkluderande gelatin och pepton, som icke tillhör de naturliga proteinerna men kan erhållas av något förändrade naturliga proteiner.

Enligt strikt definition i kemiska termer betecknar glykopro- teiner en grupp av proteiner med en heterosackaridsidokedja kovalent bunden till en specifik aminosyrarest i deras poly- peptidkedja. Polypeptidkedjan har en aminosyrasekvens, som är 503 031 9 inherent i varje molekyl, och sackaridkedjan är glykosidbunden till någon av hydroxidresterna i serin eller treonin, syra- å amidresten i asparaginsyra och hydroxidresten i oxilysin.

Glykoproteinerna bildar icke endast huvudbeståndsdelarna i extracellulära sekretiva proteiner, såsom plasma (47 typer inkluderade av albumin), äggvita (ovomukoid) och mjölk (74 -kasein), utan innefattar även fibrösa proteiner, såsom kollagen och hormoner såsom gonadotropin. Dessa proteiner och glykoproteiner har även visat sig vara effektiva enligt före- liggande uppfinning.

De metaller som skall användas kan utnyttjas i form av pulver, granul eller en liten rund metallskiva och detta avser varje metall, som har använts eller potentiellt skall användas inom dentalområdena. Allmänt har för närvarande använda dental- legeringar till primärt använda mål framställning av dentala ersättnings- eller reparationsmaterial och är tillräckligt differentierade och anpassade för att uppfylla en mångfald behov samt kan i stort uppdelas i följande kategorier. (l) Ädelmetallegeringar 'Guldplåt (folie) (rent guld) yp I till IV Guldbaserade Guldgjutlegeringar legeringar egeringar per karat Smidda guldlegeringar -Guldlegeringar för metallbindande porslin TLågsmältande silverlegeringar (Ag-Sn-Zn) Silverbaserade Guld-silver-palladiumlegeringar (Ag-Cu-Pd-Au) legeringar flhnalgamlegeringar (Ag_§n) 503 031 10 (2) Oädelmetallegeringar (basmetallegeringar) Nickel- Gjutna nickel-kromlegeringar krom- Smidda nickel-kromlegeringar legeringar Nickel-kromlegeringar för metallbindande porslin Kobolt-kromlegeringar Kobolt-krom-nickellegeringar Järnbaserade legeringar (rostfritt stål) De i det föregående angivna dentallegeringarna användes i form av pulver, granul eller en rund metallskiva. Lapptestnings- materialen enligt föreliggande uppfinning kan innehålla allergireaktionshjälpmedel och dentallegeringen eller rena metaller och kan vidare innefatta en vattenlösning av en vat- tenlöslig molekyl med hög molekylvikt, som fungerar såsom bindemedel eller förtjockningsmedel. De vattenlösliga moleky- lerna med hög molekylvikt som användes kan innefattar natur- liga sådana, såsom stärkelsematerial (baserade på sötpotatis, potatis, tapioka och liknande), marina växter (såsom funorin, agar och natriumalginat samt liknande), viskösa material av vegetabiliskt ursprung (såsom jams, tragakantgummi och gummi arabicum och liknande) och proteiner (såsom lim, gelatin, kasein och kollagen samt liknande), och semisyntetiska sådana baserade på cellulosa (såsom metylcellulosa, etylcellulosa, hydroxietylcellulosa och karboximetylcellulosa samt liknande) och stärkelsematerial (löslig stärkelse och karboximetylstär- kelse samt liknande) och syntetiska sådana (såsom polyvinyl- alkohol, natriumpolyakrylat och polyetylenoxid samt liknande).

Beträffande ytterligare detaljer om lapptestningsmaterialet enligt föreliggande uppfinning fungerar en ren metall eller en metallegering som närvarar i lapptestningsmaterialet genom att ge en kemisk bindning, speciellt kelatbindning, till allergi- reaktionshjälpmedel som även förefinnes däri och bildar häri- genom metallhapten, som lätt upptages i en levande kropp. Det är sålunda möjligt att eliminera olägenheterna med den konven- tionella lapptestningen, varvid metallsalter beredes och användes såsom material för denna. 503 031 ll Olägenheterna med den konventionella lapptestningen med användning av metallsalter är: (1) Eftersom det är omöjligt att upplösa metallegeringen som användes till en identisk elektrolyt för dess jonisering för erhållande av de enskilda metallsalterna, är det omöjligt att bestämma vilka metallallergier som beror på de enskilda metallelementen som bildar metallegeringen. (2) Ett omfattande arbete erfordras för isolering av metall- legeringen som skall användas till de enskilda metallerna och bildning av motsvarande salter. (3) När metallsalterna användes, är inflammationer, som orsa- kas av reaktioner av annat slag än metallallergier och som varierar beroende på typen av salter och pH-värdena, icke möj- liga att skilja från de som orsakas av metallallergier.

Olägenheterna med en annan konventionell lapptestning, varvid dentallegeringar formade till ett skivliknande provstycke anbringas såsom sådana på ett lämpligt ställe med hjälp av ett lapptestningsplåster, kan även elimineras.

Olägenheterna med den konventionella lapptestningen, som utnyttjar dentallegeringar formade till ett skivliknande prov- stycke, är att: (1) När metallen som skall utveckla metallallergiska reaktio- ner förefinnes i en mindre mängd, är direkt kemisk bindning därav till en levande kropp så svår, att metallhapten har svårt att bildas. (2) En ädelmetallegering med särskilt höga halter av Au och Pt ger en direkt kemisk, i synnerhet kelatbindning till en levande kropp och gör det svårt att bilda metallhapten.

Lapptestningsmaterialen enligt föreliggande uppfinning över- vinner effektivt olägenheterna vid de konventionella lapptest- 503 031 12 ningarna och är utformade för att tillåta att de rena metaller eller legeringar som närvarar däri i förväg bildar en kemisk bindning, i synnerhet kelatbindning, till allergireaktions- hjälpmedlet som även närvarar däri till bildning av metallhap- ten, som lätt upptages i en levande kropp. Lapptestningsmate- rialen enligt föreliggande uppfinning förbättrar sålunda nog- grannheten i förhållande till metallallergiska reaktioner och är lättare att hantera.

Lapptestningsmaterialen enligt föreliggande uppfinning är användbara icke endast på det dentala området utan även på områden, varvid metallallergier potentiellt kan utvecklas genom kontakt av rena metaller eller metallegeringar med män- niskokroppen. Såsom exempel kan materialen enligt uppfin- ningen användas inom områden för accessoarer, konstgjorda leder eller ben, metaller, skruvar och trådar för fixering av brutna ben, metalledningar och akupunktur/moxibustion. Det bör förstås att lapptestningsmaterialen enligt uppfinningen kan utnyttjas i olika former, förutsatt att de innehåller allergireaktionshjälpmedlen och rena metaller eller metallege- ringar. Såsom exempel kan allergireaktionshjälpmedlen upplö- sas i en stor mängd vatten med eller utan ett vattenlösligt ämne med hög molekylvikt till bildning av en lösning, som har vätskeformig eller pastaformig konsistens, samt de rena metal- lerna eller metallegeringarna i form av pulver, granul eller en rund liten metallskiva användas tillsammans med eller sam- existerande däri. Alternativt kan materialen enligt uppfin- ningen placeras på en gasväv, som är fäst vid ett lapptest- ningsplåster för användning.

EXEMPEL Lapptestningsmaterialen enligt föreliggande uppfinning kommer i det följande att beskrivas utförligare under hänvisning till följande icke begränsande exempel. 503 031 13 Exempel l Ett lapptestningsmaterial framställdes på det sätt som beskri- ves nedan. Först utspäddes L-cystein med fysiologisk koksalt- lösning till en koncentration av 5,0 x 10-2 mol/l och 0,5 % natriumpolyakrylat tillsattes. Den erhållna lösningen inställdes därefter till pH 7 med kalciumkarbonat och gjordes viskös. En pulverformig legering av Ag-Sn-Cu (med en medelpartikeldiameter av 20 pm och tillverkad av G-C Dental Industrial Corp.), som är tillgänglig under varumärket _ Lumialloy, tillsattes under omrörning till den erhållna lös- ningen på sådant sätt, att den utgjorde 30 viktprocent av hela lösningen. Tre droppar av den på detta sätt erhållna produk- ten tillfördes till gasväv, på vars baksida en känslighets- provningstejp (tillverkad av 3M, Co., Ltd.), som föres i han- deln under varumärket Incize Drape, anbringades under tryck, varigenom man framställde lapptestningsmaterialet enligt före- liggande uppfinning.

Exempel 2 I stället för L-cystein utspäddes en Freunds emulgator med fysiologisk koksaltlösning till en koncentration av 3,0 x l0_2 mol/l på ett sätt likartat med det som i exempel l beskrivna. Till den erhållna lösningen sattes natriumpoly- akrylat och kalciumkarbonat i samma mängder som användes i exempel l. Tre droppar av den på detta sätt erhållna produk- ten tillfördes på gasväv, på vilken en liten rund skiva av den metall som skulle provas med diametern 3 mm och tjockleken l mm placerades och på vars andra sida en känslighetsprov- ningstejp (tillverkad av 3M, Co., Ltd.) och tillgänglig under varumärket Incize Drape placerades under tryck, varigenom man framställde lapptestningsmaterialet enligt föreliggande upp- finning.

Jämförelseexempel l För jämförelse med den pulverformiga legeringen av Ag-Sn-Cu 503 051 14 bereddes de enskilda metallsalterna för framställning av ett lapptestningsmaterial. Såsom en ersättning för Ag dispergera- des AgBr i vaselin för beredning av en 2%-ig pastaformad pro- dukt. Såsom en ersättning för Sn upplöstes SnCl3 i destille- rat vatten för beredning av en 2%-ig lösning. Såsom en ersättning för Cu upplöstes CuSO4 i destillerat vatten för beredning av en 2%-ig lösning. Cirka tre droppar av varje lösning tillfördes på gasväven, på vars baksida en känslig- hetsprovningstejp (tillverkad av 3M, Co., Ltd.), som föres i handeln under varumärket Incize Drape, anbringades under tryck, varigenom man framställde tre lapptestningsmaterial.

Jämförelseexempel 2 5,0 % natriumakrylat tillsattes till fysiologisk koksaltlös- ning och den erhållna lösningen inställdes på pH 7 med till- sats av kalciumkarbonat och gjordes viskös. En pulverformig legering av Ag-Sn-Cu (med en medelpartikeldiameter av 20 um och tillverkad av G-C Dental Industrial Corp.), som föres i handeln under varumärket Lumialloy, tillsattes med omrörning till den erhållna lösningen på sådant sätt, att den utgjorde 30 viktprocent av hela lösningen. Tre droppar av den på detta sätt erhållna produkten tillsattes till gasväv, på vars bak- sida en känslighetsprovningstejp (tillverkad av 3M, Co., Ltd.), som föres i handeln under varumärket Incize Drape, pla- cerades under tryck, varigenom man framställde lapptestnings- materialet.

I lapptestningsmaterialet enligt exempel l var den pulverfor- miga legeringen närvarande tillsammans med, dvs. kolloidalt och likformigt dispergerade i, en lösning av L-cystein, en komponent av lapptestningsmaterialet enligt uppfinningen och en biologisk molekyl med hög molekylvikt för ökning av visko- siteten hos lösningen och förhindrande av förångning av fukt från denna, och den dispergerade lösningen placerades på gas- väv, som därefter försågs med adhesivtejp. I lapptestnings- materialet enligt exempel 2 gavs lösningen innehållande Freunds emulgator, en komponent av lapptestningsmaterialet 503 031 15 enligt föreliggande uppfinning och en biologisk molekyl med hög molekylvikt,-ökad viskositet och förhindrades från att avge fukt samt placerades på gasväv, på vilken en liten skiva av metallen som skulle provas placerades, och på vars andra sida en adhesivtejp påfördes.

I jämförelseexempel 1, som är åskådliggörande för den konven- tionella lapptestningen, uppdelades legeringen som användes i exempel l i beståndsdelsmetallelementen, av vilka motsvarande salter bildades. Varje salt påfördes därefter på gasväv, som bringades att häfta till adhesivtejp, varigenom man fram- ställde lapptestningsmaterialen. För framställning av lapp- testningsmaterialen enligt jämförelseexempel l är det nödvän- digt att undersöka sammansättningen av legeringen som skall användas och det är icke lätt att framställa de motsvarande salterna av de enskilda metallelementen. Till skillnad från exemplen l och 2 är det icke möjligt att göra bestämning av metallallergierna av den metall som skall användas i sig.

Såsom ett resultat av lapptestning genomförd med det lapptest- ningsmaterial som erhölls i exempel l erhölls tydliga metall- allergiska reaktioner. När lapptestningsmaterialen som erhölls i jämförelseexempel l användes, ägde emellertid de metallallergiska reaktionerna rum genom metallsalterna och icke genom de metaller som skulle undersökas, så att metall- allergiska reaktioner som är inherenta i metallerna som skulle undersökas icke kunde observeras. Detta medför att de metall- allergiska reaktionerna ägde rum genom pH-värdena eller metallsalterna, så att de knappast kunde skiljas från de inhe- renta metallallergiska reaktionerna indikerande att den kon- ventionella bestämningen med metallsalter är mindre noggrann.

I exempel 2 återfanns tydliga metallallergiska reaktioner. I jämförelseexempel 2 iakttogs emellertid icke någon som helst reaktion med en levande kropp.

UPPFINNINGENS EFFEKT I lapptestningsmaterialen enligt föreliggande uppfinning 503 031 16 bringas de rena metallerna eller metallegeringarna som skall användas att integreras med allergireaktionshjälpmedlen, dvsÅ biologiska molekyler med hög molekylvikt, såsom proteiner eller Freunds emulgator genom en kemisk bindning, i synnerhet kelatbindning, till bildning av metallhapten, som lätt uppta- ges i en levande kropp. Med materialen enligt uppfinningen är det sålunda möjligt att uppnå genombrott, såsom förbättringar av noggrannheten av bestämningen av metallallergiska reaktio- ner och förhindrande av metallallergier på ett enkelt sätt.

Claims (10)

505 031 11 PATENTKRAV

1. Lapptestmaterial för metallallergier, k ä n n e - t e c k n a t därav, att det innefattar en dentalmetall eller en legering därav och såsom ett allergireaktionshjälp- medel en biologisk förening med hög molekylvikt, som är förenad med dentalmetallen eller legeringen därav genom en kemisk bindning till bildning av en metallhapten.

2. Lapptestmaterial enligt patentkrav 1, k ä n n e - t e c k n a t därav, att allergireaktionshjälpmedlet är ett protein.

3. Lapptestmaterial enligt patentkrav 1, k ä n n e - t e c k n a t därav, att allergireaktionshjälpmedlet är Freunds emulgeringsmedel.

4. Lapptestmaterial enligt något av patentkraven 1 till 3, k ä n n e t e c k n a t därav, att metallen är en ädel- metall.

5. Lapptestmaterial enligt något av patentkraven l till 3, k ä n n e_t e c k n a t därav, att metallen är en oädel metall.

6. Lapptestmaterial enligt något av patentkraven 1 till 5, k ä n n e t e c k n a t därav, att metallen föreligger i form av pulver, granul eller skiva.

7. Lapptestmaterial enligt något av föregående patent- krav, k ä n n e t e c k n a t därav, att metallen bäres på ytan av ett absorberande substrat, som är fuktat med en vätska innehållande allergireaktionshjälpmedlet.

8. Lapptestmaterial enligt något-av föregående patent- 503 031 /s krav, k ä n n e t e c k n a t därav, att metallen bäres pà ett substrat, som är pàfört på en adhesivtejp (självhäftande tejp) för applicering av lapptestmaterialet pá huden.

9. Lapptestmaterial enligt något av föregående patent- krav, k ä n n e t e c k n a t därav, att allergireaktions- hjälpmedlet är inställt på ett väsentligen neutralt pH-värde.

10. Användning av ett lapptestmaterial enligt något av g föregående patentkrav för bestämning av metallallergier.