SE469781B - Förfarande och anordning för att suga upp, transportera och samla blod i en sluten förpackning utan tillblandning av luft - Google Patents

Description

'01 lO l5 20 25 30 35 CO handla blod som blivit delvis koagulerat, men dessa metoder är dyrbara och tidsödande samt ger en undermålig transfusionsprodukt.

Man har också börjat tillämpa s k autotransfusioner, där en patient låter tappa sig på sitt eget blod några veckor före en planerad operation, varefter patienten vid behov âterförs sitt eget blod under eller efter operationen. Metoden förutsätter emellertid planering och kan inte tillämpas vid akuta ingrepp. Det krävs normalt också att patienten är åtminstone någorlunda frisk vid blodgivningen. Det måste pâ platsen också finnas utrustning för eventuell rening, katalogi- sering och lagring av patientens blod. Metoden har hittills endast kommit till sparsam användning.

Till grund för uppfinningen har därför legat tanken att söka uppsamla och vid behov av blodtransfusion i stället i första hand tillföra patienten det egna och i samband med operationen uppsugna blodet som patientet blött ur sitt kärlsystem efter en vävnadsskada och/eller under operationen (autolog transfusion).

Det föreligger härvid tre huvudproblem: - vid uppsugningen av blod från en sâryta sugs oundgängligen stora mängder luft eller annan gas eller gasblandning samtidigt med, vilket leder till en luft/gastillblandning med en kraftig skum- bildning som följd, något som liksom blodets kontakt med främmande material och fri luft eller gas bidrager till att blodets koagula- tionssystem aktiveras; - luft/gas och skum kommer att dominera innehållet i förvarings- enheten, vilket påskyndar koagulation och även i övrigt omöjliggör direkt återförande av blodet till patienten, dels på grund av luftinnehållet i sig, dels också på grund av att blodets enzym- system och celler aktiveras av skiljeytan mellan blod och luftbubblor; - det uppsamlade materialet kan innehålla icke önskade Vävnads- fragment från operationssâret (koagel, muskelpartiklar, fett, ben etc.), vilka aktiverar blodets enzymsystem; denna aktivering samt tillblandningen av icke önskvärda och i sammanhanget farliga väv- nadsfragment omöjliggör ett direkt återförande av det uppsamlade blodet till patienten.

De ovan nämnda problemen kan enligt uppfinningen lösas genom 10 l5 20 25 30 35 469 781 ett förfarande och en anordning där patienten kan ges autologt blod genom att det blod som avgår eller avgått sugs upp under eller efter det kirurgiska ingreppet; blod/luft/gasblandningen bringas att i ett slutet system passera ett avskumnings- och separationsfilter, där blodskummet upplöses och icke önskvärda partiklar separeras bort medan blodet tillåts passera igenom; blodet leds in i en recipient där blodet tillåts flyta nedåt långsamt längs ett i recipienten anordnat sluttande plan eller längs recipietens väggar, under det att i blodet inneslutna luftbubblor tillåts avgå till den övre delen av recipienten; blodet uppsamlas i den undre delen av recipienten, vilken i botten är försedd med en manuellt påverkbar eller automatiskt verkande ventil, som öppnas resp. öppnar när en viss mängd blod samlats i botten på recipienten, varvid blodet släpps ned i en uppsam- lingsbehâllare eller direkt återförs till patientens blodsystem, och vilken åter stängs respektive stänger när blodnivån i den undre delen av recpienten sjunkit så långt att risk kan föreligga att luft eller gas följer med blodet in i uppsamlingsbehållaren eller patientens blodsystem; uppsamlingen av blodet i behållaren respektive âterföringen av blodet till patienten sker helt utan tillträde av luft eller annan gas med hjälp ett undertryck av visst givet tryck som verkar på en fullständigt lufttom plastisk behållare, och avsugningen av luft från recipientens övre del sker med hjälp av ett avsugningssystem med ett tryck som är högre än trycket på den plastiska (eller elastiska) uppsamlingsbehållaren; den uppsugna blod/luft/gasblandningen kan automatiskt och i proportion till mängden uppsuget blod ges en tillsats av anti- koagulationsmedel, t ex ett citrat av i och för sig känd och verksam typ, styrt av ett i systemet differentierat undertryck, varvid trycket i antikoagulationsmedelsorganet är lägre än trycket i avskumnings- och separationsfiltret och i recipienten.

Närmare kännetecken på och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av den följande detaljerade beskrivningen över en 4-69 781 l0 15 20 25 30 35 utföringsform av uppfinningen, vilken visas på bifogade ritningar.

På ritningarna visar figur 1 schematiskt och i starkt förenklad form en anordning för att genomföra förfarandet enligt uppfinningen, sett innan anordningen tas i bruk för uppsamling av vätska. Figurerna 2 och 3 visar två alternativa utföringsformer av en avskumnings- och uppsamlingsenhet för anordningen i figur 1. Figur 4 visar anordningen enligt figur 1 under uppsamlingen av vätska. Figur 5 visar en anordning av samma typ som i figur 1 men försedd med en anordning för automatisk tillförsel av ett tillsatsmedel till den uppsugna vätskan i ett skede innan uppsugningen börjar. Figur 6 visar anordningen enligt figur 5 i funktion vid uppsugning av vätska.

Den i figur 1 visade anordningen består av 5 huvuddelar, vilka arbetar med en viss förinställd tryckgradient, nämligen ett huvudundertryck P3 (sug), som verkar på vissa av delarna, och ett visst högre tryck P2 (mindre sugverkan), som verkar pâ andra delar i apparaten så som kommer att förklaras i det följande samt ett tredje ytterligare högre tryck P1, som kan vara atmosfärstryck, och vid vilket vätskan eller vätske/luftblandningen sugs upp och in i anordningen.

Anordningens huvuddelar har i figur 1 markerats som block med streckade linjer, oaktat att delarna kan vara helt eller delvis ihopbyggda till en sammanhängande enhet, t ex en enhet av engångstyp.

Delarna är följande: 1 ett sugsystem med strypventil och manometer eller tryckgivare för att skapa dels ett undertryck med en lägre trycknivâ P3 dels också ett undertryck med en högre trycknivå P2 och anslutet till vissa delar i apparaten medelst rörsystem och anordnat att möjliggöra en sugverkan från ett omrâde med ett ytterligare högre tryck P1; 2 ett sugmunstycke, vilket står under ett tryck av den högre trycknivån P2 för uppsugning av vätska vid det nämnda ytterligare högre trycket P1, lämpligen atmosfärs- eller normaltryck P1;P2; 3 ett separations- och avskumningsfilter, som är anslutet till sugmunstycket 1, och som står under tryck av den högre trycknivån P2; 10 l5 20 25 30 35 469 781 4 en recipient med sluttande plan och med en bottenventil för utsläppning av vätskan och matad med tryck av den högre trycknivân P2; 5 ett system med en eller flera uppsamlingsbehâllare direkt anslutet till recipienten 4 och matat med tryck av den lägre trycknivån P3 samt försett med medel för tömning av uppsamlingsbehâllaren eller - behâllarna, eller med medel för direkt överföring av vätska från recipienten till något organ, t ex direkt återföring till en patient.

Sugsystemet 1 består av ett rör eller en slang 7 som är ansluten till en lämplig källa för undertryck P3 (icke visad) och som kan utgöras av vilken som helst konventionell och tillgänglig undertrycks- källa, eller som kan vara en luftejektorpump eller liknande. Led- ningen 7 är genom en första grenledning 9 ansluten till en viss del av uppsamlingsbehållaren 5 och genom en andra grenledning 10 ansluten till avluftningsrecipienten 5 via en strypventil 11, som stryper gasflödet i denna grenledning och därmed i recipienten i viss förut- bestämd grad, dvs så att trycket P2 blir högre (sugverkan lägre) i recipienten 5 än i de delar av anordningen som står under trycket P3.

För att kunna förinställa och avläsa tryckgradienten P2-P3 är en manometer eller tryckgivare 12 inkopplad mellan ledningarna 9 och 10 med trycken P3 resp P2. I det visade fallet utgörs manometern av en vattenlåsmanometer, där tryckgradienten mäts i mm vattenpelare, men den kan likaväl utgöras av vilken som helst annan typ av manometer eller tryckgivare. Tryckgradienten P2-P3 regleras genom inställning av strypventilen och avpassas sä, avläst på vattenlâset eller manometern, att en automatiskt verkande utloppsventil som kan vara ansluten i botten av recipienten 4 normalt är stängd och öppnar först när en viss vätskevolym bildats i den undre delen av recipienten 4 och stänger innan vätskenivån i recipienten sjunkit så långt att risk föreligger att luft eller annan gas eller gasblandning passerar ventilen. Gränssättningen av tryckgradienten P2-P3 är en mycket viktig för anordningens funktion och säkerhet. Vattenlâset eller något motsvarande organ som används i dess ställe garanterar att tryckgradienten P2-P3 inte blir för stor. 4-69 781 10 15 20 25 30 35 Det är uppenbart för fackmannen att de två olika undertrycken P3 respektive P2 alternativt kan erhållas från två externa källor för undertryck av de olika trycknivåerna, varvid strypventilen 11 utesluts och trycket P2 av den högre trycknivån leds direkt in i ledningen 10 till avluftningsrecipienten 4.

Sugmunstycket 2 kan vara vilket som helst känt munstycke som är lämpat för uppsugning av en vätska i fria luften eller i vilken som helst annan gas eller gasblandning. Munstycket är vid utföringsformen enligt figur 1 kopplat till avluftningsrecipienten 4 via separations- och avskumningsfiltret 3 och verkar med trycket P2, möjligen i någon mån reducerat på grund av den strypning som kan uppkomma i filtret 3.

Figurerna 2 och 3 visar två alternativa utföringsformer, där avskumningsfiltret 3 är ihop till en enhet med avluftningsrecipienten 4.

Separations- och avskumningsfiltret 3 består av en sluten behållare 13 med en däri monterad filterinsats 14 av en typ som dels förmår filtrera bort partiklar och vävnader m.m. ur vätskan, dels förmår upplösa skum genom att separera luft från blod i skummet medan vätskan passerar genom filtret. Filterinsatsen 14 delar behållaren i två delar, en övre behâllardel 15 för uppsamling av skum och partiklar och en undre del 16, från vilken vätskan avgår till avluftningsrecipienten 4. Sugmunstycket 2 leder in i den övre behâllardelen 15, och ett utlopps- och förbindelserör 17 från den under behâllardelen 16 leder till recipienten 5. Lämpligen kan filtret 13 monteras någon sluttande i riktning med mot utloppsröret 17. I filtret 13 verkar det högre trycket P2, som via förbindelse- röret 17 överförs från den övre delen av recipienten 5.

Avluftningsrecipienten 4 består av en sluten behållarenhet 24, in i vars övre del anslutningsröret 17 för vätskan mynnar, och vilken är försedd med någon form av plan, längs med vilket eller vilka vätskan kan rinna, t ex ett system av sluttande plan 25 såsom visas i figur 1, på vilket eller vilka vätskan tillåts flyta långsamt nedåt, varvid den luft som är blandad med vätskan ges möjlighet att avgå till den övre delen 26 av enheten 24. Det sluttande planet kan utgöras ett system av sluttande skivor eller en spiralformad bana, eller det kan l0 l5 20 25 30 35 469 781 med fördel utgöras av ett spiralrör eller en i spiral lagt flexibel slang med sådan dimension att vätskan fyller endast en del av tvär- snittet,sâ att luften kan avgå uppåt.

Det är även möjligt att släppa ut vätskan invid väggarna och låta vätskan rinna direkt längs med väggarna på behållaren 26, alltså utan. Det skall påpekas att luft kan avgå ut vätskan efter det att den uppsamlats i den nedre delen av recipienten 24. I den övre delen av behållaren mynnar även grenledningen 10, vilken bildar ett evakue- ringsrör för luft, som kan avgå direkt ut genom strypventilen 11 och sugslangen 7.

I botten av recipienten 24 finns en ventil, vilken kan vara av manuellt slag eller automatiskt verkande. I det fall att vätskan direkt skall föras in i ett vätskesystem, t ex då uppsamlat blod direkt återförs till patienten kan ventilen vara av manuell typ och kan vara ansluten till en slang eller ledning 31a såsom antyds schematiskt i figur 1.

En automatiskt verkande ventil kan bestå av ett ventilsäte 27,1 vilket en ventilkägla av något slag, i det som exempel illustrerade fallet en deplacementsventilkula 28, tätar. Ventilkulan 28 är beräknad med sådan massa och sådan lyftkraft i förhållande dels till trycket P2 i evakueringsledningen 10, dels till trycket P3 från utloppet 31 på recipienten 24, att den öppnar när en viss given vätskepelare samlats i botten av recipienten och stänger innan vätskepelaren avtappats helt. Därigenom elimineras risken att luft sugs genom ventilsätet och in slangen till vätskesystemet, t ex patienten, eller in i i uppsamlingsbehâllaren eller -behållarna 6.

Ventilen kan alternativt utgöras av en elektriskt, pneumatiskt eller hydrauliskt pâverkbar avstängningsventil, som är verksamt ansluten till en elektrisk, optisk eller kapacitiv nivåavkännare, vilken är monterad i eller utanför recipienten, och vilken öppnar och stänger ventilen vid en viss given hög respektive låg vätskenivå i recipienten.

I det visade fallet är anordningen, som alternativ till slangen 31a för direkt överföring av vätskan till annat vätskesystem, utformad med två stycken parallellkopplade vätskebehållare 29 och 30, vilka är 4-69 781 l0 15 20 25 30 35 identiska, och vilka är anslutna till recipienten 4 genom en avtapp- ningsledning 31, som utgår från ventilsätet 27. Vardera vätske- behållaren innehåller en flexibel påse 32, som är inrymd i ett formfast hölje 33. Påsen 32 är med sin övre del direkt ansluten till avtappningsledningen 31 via en grenledning 34, 35 med avstängnings- ventil 36, 37. Den undre delen av påsen 32 har en avtappningsledning 38 med avstängningsventil 39. Det formfasta höljet 33 är anslutet till grenledningen 9, vilken står under trycket P3, via en avstäng- ningsventil 40, vilken vid öppnande försätter utrymmet mellan höljet 33 och påsen 32 under det lägre trycket P3 och därvid åstadkommer en sugverkan på påsen och en nedsugning av vätska från recipienten 5 när dennas bottenventil 28 öppnar. Det formfasta höljet 33 har en andra röranslutning 41 med en avstängningsventil 42 för att kunna försätta utrymmet mellan höljet 33 och påsen 32 under övertryck för att därmed bortskaffa all luft i påsen 32, vilken i figur 1 visas i platt ihoptryckt, lufttomt tillstånd, vilket är utgångsläget vid uppsugning av vätska.

Figur 2 visar en kombinerad avskumnings- och avluftnings- anordning, där en avskumningsenhet 13' med separationsfilter 14' är monterad inuti avluftningsbehållaren 242 Filtret är utformat som en en nedåt vidgad kon, där filtret 14' bildar den övre delen och är tätande ansluten till behållarens 24' väggar, och där väggarna till den under filtret bildade kammaren 16' är formad som ett slags underkon 43, vars ytterperiferi är belägen på ett litet avstånd från behâllarväggarna, så att vätska, som rinner ned längs underkonen leds vidare ned längs behållarens 24' väggar. Vätskan sugs i detta fallet direkt in i kammaren 44 ovanför filtret 14' genom en ledning 45 från sugmunstycket. Avluftningsledningen 10' munnar i spetsen av underkonen 43.

Figur 3 visar en ytterligare alternativ utföringsform av en kombinerad avskumnings- och avluftningsenhet, där filtret 14" är format som en stående filtercylinder som är monterad koncentriskt inuti avluftningsbehållaren, och där vätskan, t ex blodet, kommer in genom en ledning 45 i innerkammaren 44" i filtercylindern 14% Avluftningsledningen 10" är, liksom avtappningsledningen 31", li l0 l5 20 25 30 35 469 781 monterad i ytterkammaren 46 utanför filtret 14", och vätskan sugs genom filtret 14" in i ytterkammaren 46, där vätskan avtappas genom ledningen 31" och luften avgår genom avluftningsledningen 10".

Figur 4 visar anordningen enligt figur 1 i funktion i samband med uppsugning av vätska, t ex blod, genom sugmunstycket 2. Funktionen är följande: Sugslangen 7 ansluts till en källa för undertryck P3, vilket undertryck fortplantar sig genom grenledningen 9 till uppsamlings- behållaren 6. Via strypventilen 11 fortplantar sig ett högre tryck P2 (mindre sugverkan) till recipienten 5 och via denna även genom separations- och avskumningsfiltret 3 till sugmunstycket 2, där ett tryck åtminstone till närmelsevis lika trycket P2 uppträder.

Ventilen 36 till den ena behållarpåsen 32, den på ritningarna visade vänstra påsen, öppnas och ventilen 40 till behållarhöljet 33 öppnas varvid ett tryck P3 uppkommer mellan påsen 32 och höljet 33.

Sugmunstycket 2 förs ned mot eller i den vätska som skall sugas upp. Vätskan skall stå under ett tryck P1 som högre än trycken P3 och P2, och oftast befinner sig vätskan under atmosfärstryck i den fria luften eller in någon gas/luftblandning. Vanligen sugs en blandning av luft/gas och vätska i droppform eller i form av hel vätskepelare in i munstycket 2. Vid förekomsten av vätska i munstycket 2 stryps det fria tillföldet av luft genom munstycket varvid trycket minskar (sugverkar ökar) i ledningen till filtret 3, och detta leder till att trycket blir så mycket lägre än mottrycket P3 på den flexibla behâllarpåsen 20, att vätskan, t ex blod, sugs vidare in i separa- tions- och avskumningsfiltret 3, där vävnadspartiklar t ex koagel, muskelpartiklar, benpartiklar och fett m.m. avkiljs på filter- insatsens 14 ovansida, och där samtidigt också en upplösning av blodskum som kan ha bildats vid passagen av luft/vätskeblandningen genom sugmunstycket 2 och ledningen 45 fram till filtret 13, medan vätskan passerar igenom filterinsatsen 14 och leds in i recipienten genom ledningen 17. Vätskan får sedan genom sin egen tyngkraft långsamt flyta nedåt längs det eller de de sluttande planen 25,eller längs behållarens 24 väggar, varvid den luft som följt med vätskan in i recipienten 5 och de luftbubblor som är inneslutna i vätskan får 469 781 10 l5 20 25 30 35 10 möjlighet att avskiljas. Luften avgår från den övre delen 26 av recipienten genom avluftningsledningen 10, som står under det högre trycket P2 och vidare ut genom sugslangen 7. Vätska samlas successivt i den undre delen av recipientbehållaren 24, och när vätskan nått en viss given volym lyfter ventilkulan 28 och vätska sugs genom inverkan av undertrycket P3 på behållarpåsen 32, vilket tryck är lägre än trycket P2 i recipienten, ned i behållarpåsen 32. När vätskenivån i recipienten 4 sjunkit till en viss nivå, avpassad för att förhindra inträngning av luft i avtappningsledningen 31 och behållarpåsen 32 stänger ventilkulan 28 åter, balanserad dels av kulans tyngkraft, dels av tryckgradienten P2-P3, och en ny enhetsvolym vätska samlar sig på motsvarande sätt på botten av recipienten.

Om påsen 32 i den ena vätskebehållaren skulle bli full stängs ventilerna 36 och 40 och motsvarande ventiler i den andra, den visade högra vätskebehållaren öppnas, varvid denna andra behållare fylls med vätska på motsvarande sätt. Den fulla vätskepåsen 32 kan tömmas i en hanteringspåse för direkt tillföring till patienten, eventuellt via en blodprocessor, alternativt till ett kyllagringsorgan för användning vid senare tillfälle.

I många fall, t ex vid arbete i en s k hjärt-lungmaskin kan det uppsamlade blodet med fördel direkt överföras från avluftningsreci- pienten 4 till maskinens venreservoir och därifrån till patienten.

Den fulla påsen 32 i uppsamlingsbehâllaren kan tömmas genom gravitations-strömning, men tömningen kan också ske genom att ett övertryck pâläggs i kammaren mellan höljet 33 och påsen 32 via anslutningen 41.

Den anordning som visas i figurerna 5 och 6 är dessutom utformad med en anordning 6 för dosering av någon form av inblandningsmedel för den uppsugna vätskan, och den är genom en grenledning 8 från sug- slangen 7 matad med ett tryck av den lägre trycknivän P3, dvs det kraftigare suget. Doseringsmedlet kan vara vätskeformigt, gelformigt, . pulverformigt eller granulatformigt så långe det kan bringas att strömma och sugas in i och blandas med den uppsugna vätskan, och det ; kan t ex vara ett antioxidationsmedel, ett antikoaguleringsmedel och/eller desinfektionsmedel för blod, ett emulgeringsmedel för vatten 10 15 20 25 30 35 469 781 11 och olja mm, Anordningen kan ha två eller flera parallellt eller i serie kopplade doseringsenheter för det fall att flera olika inbland- ningsmedel i den uppsugna vätskan önskas.

Doseringsanordningen är monterad på ett ställe mellan sugmun- stycket 2 och filtret 13 och på en högre nivå än sugmunstycket 2 och filtret 3, och den är ansluten till ledningen 45 mellan sugmunstycket och filtret genom ett förbindelserör 18 med en strypventil 19 medelst vilken flödet av doseringsmedium kan regleras. Doseringsanordningen består av en flexibel behållare eller påse 20, vilken är innesluten i ett styvt hölje 21, som via grenledningen 8 står under det lägre trycket P3. Behållaren 20 kan fyllas på genom en ledning 22 med avstängningsventil 23. Trycket mellan höljet 21 och behållaren 20 är lägre än trycket i sugmunstycket 2, och detta medför att inget medium sugs från påsen 20 in i sugmunstycket 2 förrän trycket i sugmun- stycket 2 sjunker, och detta inträffar när vätska i droppform eller i form av en vätskepelare kommer in i munstycket och stryper ett fritt inflöde av luft i munstycket. I detta läge sugs doseringsmedium in i sugmunstycket och blandas med vätska. Mängden insuget doseringsmedium har visat sig bli förvånande nära proportionell mot mängden insugen vätska.

Det förutsätts att strypventilen 19 till doseringsanordningen 4 i förväg ställts in så, att det låga trycket P3 i doseringsanordningen 4 hindrar vätska att sugas in i ledningen mellan sugmunstycket 2 och filtret 13 i det fall att sugmunstycket är tomt på vätska. När vätska sugs in i ledningen mellan sugmunstycket 1 och filtret 3 ökar sugverkan till följd härav i denna ledning, och detta leder till att doseringsmedel i lämplig mängd i förhållande till mängden insugen vätska från sugmunstycket 2 sugs genom ledningen 18 och vidare in i filtret 13. Anordningen är därmed redo att tas i bruk.

Vid den utföringsform av uppfinningen, där anordningen används för uppsamling av blod kan doseringsmediet t ex utgöras an en s k citratlösning, vilken, såsom är känt för fackmannen, har till ändamål att binda den joniserade kalken i bloden och därmed förhindra koagu- lation av blodet. Doseringsmedlet kan utgöras av något annat flytande 469 781 10 l5 20 12 medel eller en blandning av medel med aktiv inverkan på den uppsugna vätskan eller för att underlätta upplösningen av skummet eller någon annan funktion. Genom inblandning av ett desinfektionsmedel i kombination med en citratlösning kan även relativt starkt infekterat blod desinficeras och återanvändas.

Det är känt att kontakten med främmande material såsom väggar i strömningskanaler och apparater aktiverar blodets celler och enzym- system, t ex blodets koagulationssystem och celler, vilket kraftigt påverkar blodets kvalitet i negativ riktning. För att eliminera dessa problem vid hantering av blod medelst den beskrivna anordningen kan det vara fördelaktigt att - då så befinns nädvändigt eller lämpligt - väggarna i sugmunstycket 2, i filtret 3, i förbindelseröret 17, i avluftningsrecipienten 24 samt på det sluttande planet 25 försetts med en beläggning av beständigt heparin, som har förmåga att inhibera de mekanismer som åstadkommer aktivering av blodets koagulations- system samt förändringar av eller i blodets celler. Flera heparini- seringsförfaranden och motsvarande förfaranden finns anvisade, varav ett förfarande är skyddat bl a genom Europa-patentet 86.186.

För ett gott resultat väljer man dimensionerna på citrerings- anordningens tillförselrör 18 så, att citratpåsen 20 avger en mängd citratlösning som motsvarar 10-20% av den mängd blod som passerar in genom sugmunstycket 2.

Hänvisningssiffror sugsystem sugmunstycke fiïter doseríngsanordníng avïuftníngsrecípient Oïšfl-PUONJD-l uppsamïingsbehåïïare De) 1 7 sugsïang grenïedníng 9 grenïedning 10 grenïedning 11 strypventiï 12 manometer De) 3 13 behåïïare 14 fiïterskiva (-insats) 15 övre de) (1 13) 16 undre deï (i 13) 17 rör (3 ti11 5) De1 6 18 rör (6 ti11 3) 19 strypventil 20 behåïïare 21 höïje 22 ïedning 23 ventí1 469 781 13 De1 4 24 behå11are 25 sïuttande pïan, spíraï 26 övre de) 27 ventiïsäte 28 ventí1ku1a De1 5 29 vätskebehåïïare 30 vätskebehåïïare 31 avtappn1ngs1edníng 32 påse 33 höïje 34 grenïedning 35 grenïedníng 36 avstängníngsventil 37 avstängningsventiï 38 avtappningsïedning 39 avstängníngsventiï (i 38) 40 avstängningsventiï (1 9) 41 rörans1utníng 42 avstängningsventiï (1 41) 43 underkon 44 kammaren 45 ïedning 46 ytterkammare

Claims (16)

/'1' Patentkrav

1. Förfarande för att suga upp och transportera blod, och att utan tillblandning av luft eller annan gas eller gasblandning samla upp blodet i en sluten förpackning eller mottagare (32), eller direkt överföra blodet till ett annat vätskesystem (31a) utan kontakt med mänsklig hand och utan risk för kontaminering av blodet under hanteringen, företrädesvis också under sterila betingelser, och där en blod/luft/gasblandning sugs upp med ett sugmunstycke (2) och passeras genom ett filter (3) till en recipient (4), där blodet långsamt får flyta längs ett sluttande plan (25) eller längs recipientens väggar och samlas upp i botten på recipienten (4), varefter blodet, efter det att en given volym blod samlats i botten av recipienten (4), släpps ut genom en ventil (27, 28) eller liknande i botten av recipi- enten.kännetecknatav - att blodet avluftas så långt som möjligt under sin passage genom filtret (3) och och genom recipienten (4) där blodet får flyta längs det sluttande planet (25) eller längs recipientens väggar under det att den luft som följt med blodet in i systemet, och som i form av luftbubblor kan ha varit innesluten i blodet får avgå, genom att avluftningsrecipienten (4) står under ett tryck (P2), som är lägre än det tryck (P1) med vilket blodet sugs UDP (vid 2), - av att den den filtrerade och avluftade blodet från avluftnings- recipienten (4) leds in i och uppsamlas i en behållare (32), som ursprung- ligen är lufttom, eller den avluftade blodet luft- eller gasfritt direkt kom- municeras till ett annat vätskesystem, - av att blodet uppsamlas i den lufttomma behållaren (32) såvitt möjligt utan allt tillträde av luft, - samt av att ventilen (27, 28) eller liknande mellan avluftnings- behållaren (4) och vätskeuppsamlingsbehållaren (32), för att omöjliggöra ett tillträde av luft till någondera av de nämnda behållarna (24, 32) stängs innan allt blod avgått ur avluftningsrecipienten (4).

2. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av att blodet passeras in i den lufttomma vätskeuppsamlingsbehållaren (32) uner det att behållaren (32) försätts under ett utvändigt tryck (P3), som är lägre än det tryck (P2) som råder i avluftningsbehållaren (32).

3. Förfarande enligt krav 1 eller 2, kännetecknat av att filtreringen av 'x /5 469 781 blodet sker före eller i samband med införingen av blodet i avluftnings- reciplenten (4) i ett separations- och avskumningsfilter (3), i vilket partiklar av olika slag separeras bort, och i vilket skum upplöses, och blodet passerar genom filtret (3) och uppsamlas i botten av avluftningsrecipienten (4).

4. Förfarande enligt krav 1, 2 eller 3, kännetecknat av att systemet drivs med luft av undertryck i tre olika trycknivåer, nämligen en första, låg trycknivå P3 (stark sugverkan) för att åstadkomma en sugverkan på en flexibel vätskeuppsamlingbehållare (32) för slutlig uppsamling av blodet, en andra, relativt högre trycknivå P2 för att åstadkomma en motsvarande sugverkan i avluftningsrecipienten (4) och via denna recipient även i sepa- rations- och avskumningsfiltret (3) samt i sugmunstycket (2), där blodet sugs upp vid en tredje, ytterligare högre trycknivå P1, vilken kan vara atmosfärstryck.

5. Förfarande enligt något av kraven 1-4, kännetecknat av att tryck- gradienten P2-P3 mellan de två trycknivåerna valts så i förhållande till massan respektive lyftkraften på en deplacementsventilkula (28) i ett ventilsåte (27) i botten på avluftningsrecipienten (4), att ventilen blir automatiskt balanserad och öppnar först när en viss vätskevolym samlats i den undre delen av reciplenten (4) och stänger innan blodet i reciplenten (4) avtappats helt.

6. Förfarande enligt något av föregående krav, kännetecknat av att etttillsatsmedel medelst en doseringsanordning (6) successivt, automatiskt och i relation till mängden uppsuget blod tillsätts till och blandas med den uppsugna blodet vid ett ställe i strömningsriktningen före separatlons- och avskumningsfiltret (3), företrädesvis nära sugmunstycket (2), och av att tryckgradienten P2-P3 mellan de två undertrycksnivåerna valts så i förhållande till strömningkapaciteten i doseringsanordningen (6), att inget doseringmedel avges förrän blod kommer in i sugmunstycket (2, 45), och att mängden avgivet doseringsmedel år relaterat till mängden i sug- munstycket insuget blod.

7. Anordning för att genomföra förfarandet enligt något av före- gående patentkrav för att suga upp och transportera vätskor av olika slag, och att utan tillblandning av luft eller annan gas eller gasblandning samla upp blodet i en slutlig förpackning eller mottagare (32), eller att direkt överföra den uppsamlade blodet till ett annat vätskesystem (31a), bestå- 469 781 ä, ende av slutet system innehållande ett sugmunstycke (2) för uppsugning av blod, en avluftningsrecipient (4) för blodet med organ längs vilket eller vilka insuget blod eller vätske/luft/gasblandning kan flyta långsamt och en i botten därav anordnad ventil, t ex en balanserad eller av en nivåavkännare styrd ventil (27, 28) anordnad att öppna först när en viss vätskevolym föreligger i den undre delen av recipienten (4), samt medel (31; 31a) för att vid öppnandet av ventilen (27, 28), utan tillbland- ning av luft eller annan gas eller gasblandning, tillvarataga den uppsamlade blodet, kännetecknad av - att systemet innefattar ett drivorgan i form av undertryck av luft eller gas av minst två olika nivåer, -av att avluftningsrecipienten (4), som är ansluten till sugmunstycket (2) för uppsugning av blod står under ett tryck P2, som är lägre (större sugkraft) än det tryck P1 , företrädesvis atmosfärstryck, under vilket blodet står när den sugs upp, - av att avluftningsrecipienten (4) är utformad med väggar ett eller flera sluttande plan (25) längs vilket eller vilka insuget blod eller vätske/luft/gasblandning kan flyta långsamt, under det att i blodet bunden luft/gas tilläts avgå påverkad av det lägre trycket P2, - av att ventilen (27, 28) i botten av avluftningsrecipienten (4) är utformad så att den öppnar först när en viss vätskevoly föreligger i avluft- ningsrecipienten (4) och stänger innan vätskevolymen avtappats helt, - att medlen (31, 31a) för att tillvarataga den uppsamlade blodet utgörs av en eller flera ursprungligen lufttomma behållare (32), t ex flexibla behâllarpåsar (32), som är utformade och anslutna på sådant sätt till avluftningsrecipienten (4), att blodet kan tillföras till dessa behållare (32) utan tillblandning av luft eller annan gas och utan att luft eller annan gas införs i i avluftningsrecipienten.

8. Anordning enligt krav 7, kännetecknad av att behållaren (32) för uppsamling utan luft- eller gastillförsel av den i avluftningsrecipienten upp- samlade blodet utgörs av en flexibel behâllarpåse (32), som är innesluten i ett styvt, tätande hölje (33), och som står under ett tryck P3 som är lägre -. än trycket i avluftningsrecipienten (4), av att utrymmet mellan behållar- päsen (32) och höljet (33), och därmed även ventilen (26, 27) i avluft- ningsrecipienten (4), står under trycket P3 med den lägsta trycknivån (största sugkraften), medan det inre av avluftningsrecipienten (4) står Qïr- f: 469 781 under ett något högre tryck P2 än trycket på behållarpåsen (32), samt av att ventilen innefattar ett ventilsäte (27) med en ventilkägla (28), som öppnar respektive stänger ventilen i beroende av mängden blod i botten av avluftningsrecipienten (4).

9. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av att ventlkäglan utgörs av en deplacementsventílkula (28) som balanseras dels av tryckgradienten P2-P3 på kulan, dels av kulans (28) massa och lyftkraft i blod.

10. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av att ventilkäglan är elektriskt, pneumatiskt eller hydrauliskt påverkbar och styrs till öppning resp. stängning av en elektrisk, optisk eller annan avkännare av vätskenivn i avluftningsrecipienten (4).

11. Anordning enligt krav 9, kännetecknad av att tryckgradienten över ventilkulan (28) ästadkoms medelst en gemensam källa (7) för de tre trycknivåerna. och där det lägsta trycket P3 direkt påverkar behållarpåsen (32) och därmed i stängande syfte ventilen (28) i botten av avluftnings- recipienten (4), och indirekt, via en strypventil (11), påverkar den övre behållardelen (26) i avluftningsrecipienten (4) medelst det högre trycket P2.

12. Anordning enligt något av kraven 7-11, kännetecknad av att avluftningsrecipienten (4) innesluter eller är direkt kopplad till ett ovanför recipientens vätskeuppsamlingsdel liggande separations- och avskum- ningsfilter (3) med en filterinsats (14), och av att detta filter (3) år direkt anslutet till insugningsmunstycket (2), och är utformat dels för att dels separera bort partiklar ur den insugna blodet eller vätske/luft/gasblandningen, dels också att upplösa skum som kan ha bildats vid insugningen av vätske/luft/gasblandningen.

13. Anordning enligt något av kraven 7-12, kännetecknad av att den sluttande banan (25) i avluftningsrecipienten kan utgöras av ett samman- hängande system av sluttande skivor, eller av en spiralformad bana eller ett spiralformat rör med tillräcklig tvärsnittsdimension för att luftbubblor som är inneslutna blodet skall ha möjlighet att avgå till och evakueras från den övre delen (26) av avluftningsrecipienten (4).

14. Anordning enligt något av kraven 7-13, kännetecknad av att undertrycket uttages från ett gemensamt ställe (7) med den lägre tryck- nivån P3, och av att den högre trycknivån P2 erhålls genom strypning medelst en strypventil (11) i en grenledning (10), och av att anordningen innehöller en manometer eller tryckgivare (12) mellan ledningar (9, 10) med 469 781 ,g de båda trycknivåerna, varvid tryckgradienten P2-P3 justeras in till önskad nivå med hjölp av strypventilen (11).

15. Anordning enligt något av kraven 7-14, kännetecknad av att en doseringsanordning (6) för ett tillsatsmedium år monterad ovanför filtret (3) och genom ett rör (18) med regleringsventil (19) är ansluten till en slang (45) från sugmunstycket (2) vid ett ställe i strömningsriktningen före filtret (3), och av att doseríngsanordningen består av en flexibel påse (20), som innehåller ett genom röret (18) transporterbart doseringsmedel, och som är tätande innesluten i ett styvt hölje (21), vilket står under det lägre trycket P3, och av att doseríngsanordningen (4) är balanserad på sådant sätt genom tryckgradienten P2-P3, att inget doseringsmedel strömmar ned i sugmunstycksslangen (45) så länge inget blod föreligger i detta rör, men att doseringsmedel strömmar ned i sugmunstycksslangen (45) så snart blod i droppform eller i vätskepelarform föreligger i slangen (45), varvid mängden tillfört doseringsmedel blir proportionell mot mängden insuget blod.

16. Anordning enligt något av patentkraven 7-15 vid hantering av blod, kännetecknad av att, där så är nödvändigt, åtminstone vissa av väggarna i sugmunstycket (2, 45), filtret (3), förbindelseröret (17) från filtret (3), avluftningsrecipienten (4) och dettas sluttande plan (25), som kommer i kontakt med den uppsugna blodet, är ytbelagda med ett medel som ej påverkar den uppsugna blodet, t ex genom ett hepariniseringsför- farande, så att de blivit blodkompatibla, och så att de inte aktiverar blodets enzymsystem (koagulationssystem) eller celler. 'æ