SE458662B

SE458662B - DEVICE FOR THE URININE CONTINENT WITH WOMEN

Info

Publication number: SE458662B
Application number: SE8304822A
Authority: SE
Inventors: J S Tokarz; M E Jensen
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1982-09-13
Filing date: 1983-09-08
Publication date: 1989-04-24
Also published as: CA1214086A; JPH032263Y2; FR2532837A1; ES281039U; DE3331633C2; ES282313Y; BE897736A; IT1170480B; JPS6250618U; HK19087A; DK416383A; ES282313U; IT8348954A0; JPS5964039A; AU570862B2; SE8304822D0; AU558872B2; FR2532837B1; DK160855C; JPH0225618B2

Description

458 662 2 Andra amerikanska patent av intresse i ifrågavarande sammanhang är 1.1 270 539, 5 651 810, 4 198-979 och 5 1914 238. 458 662 2 Other U.S. patents of interest in the matter contexts are 1.1 270 539, 5 651 810, 4 198-979 and 5 1914 238.

En aspekt av föreliggande uppfinning ligger i upptäckten att effektiv tätningsanliggning mot perimeatala vävnader kan uppnås om ifrågavarande inkontinensanordning för kvinnor är så utformad, att den har en periuretralskål som är hoppressbar men som i regel behåller sin form och som är så monterad att den kan röra sig självständigt, åtminstone i begränsad omfattning, i förhållande till de delar hos anordningen som gör yttre kon- takt med bäraren. En annan aspekt ligger i insikten att om ett gjutet, hoppressbart element är skålformat till sin tion och är verksamt anslutet till en yttre dyna (som i sin tur hålls i läge av en underbyxa eller hållarband) medelst en rör- formig elastisk bälg som utövar en uppåtriktad kraft på skålen när anordningen bärs, konfigura- utan att ifrågavarande bälg samtidigt in- verkar störande på begränsad självständig rörelse hos skålen i förhållande till dynan, resulterar en dylik kombination i en anordning som eliminerar eller i hög grad minskar de ovan nämnda problemen som förekommit vid tidigare kända anordningar. En luft- inträdesöppning, som normalt äristängd medelst en envägsventil, gör det möjligt för luft att inträda i anordningen så att ett förhållandevis negativt tryck eller undertryck kan erhållas i anordningen, varjämte en luftningsöppning är anordnad i uppsam- laren för att hindra denna (som normalt utgörs av en expander- bar plastpung) från att expandera eller att deformeras på ett sätt som annars skulle kunna ske såsom följd av innesluten luft, varvid ett förhållandevis positivt tryck, dvs övertryck, skulle kunna bildas.One aspect of the present invention lies in the discovery that effective sealing against perimetal tissues can achieved if the incontinence device for women in question is so designed, that it has a periurethral bowl that is compressible but which as a rule retains its shape and is so mounted that it can move independently, at least to a limited extent, in relation to the parts of the device which make external pace with the wearer. Another aspect lies in the realization that if one cast, compressible element is bowl-shaped to its tion and is operatively connected to an outer pad (which in turn held in position by a panty or strap) by means of a tube shaped elastic bellows that exerts an upward force on the bowl when the device is worn, configurable without the bellows in question simultaneously interferes with limited independent movement of the bowl in relative to the pad, such a combination results in a device that eliminates or greatly reduces the above the problems that have occurred with prior art devices. An air- entrance opening, which is normally closed by means of a one-way valve, allows air to enter the device so that a relatively negative pressure or negative pressure can be obtained in device, and an aeration opening is provided in the collecting to prevent this (which usually consists of an expander bare plastic bag) from expanding or being deformed on one ways that could otherwise occur as a result of entrapped air, whereby a relatively positive pressure, ie overpressure, would be able to be formed.

Periuretralskålen i en anordning som utgör en utförings- form av uppfinningen är gjuten i ett enda stycke av mjukt, hop- pressbart men väsentligen formstabilt material med ett durome- tervärde inom ett intervall av mellan ca l och ca 30 enligt Shore A-skalan, varvid det föredragna intervallet ligger mellan ca 5 och ca 20 enligt nämnda skala. Ett elastomermaterial som är så gjutet att skålens utsidor är släta och icke visat sig vara särskilt effektivt.The periurethral cup in a device constituting an embodiment form of the invention is molded in a single piece of soft, compressible but substantially dimensionally stable material with a durom value within a range of between about 1 and about 30 according to The Shore A scale, with the preferred interval in between about 5 and about 20 according to said scale. An elastomeric material that is so cast that the outside of the bowl is smooth and not proved to be particularly effective.

Periuretralskålen har ett främre väggparti, ett bakre -porösa har 458 662 väggparti och sidoväggpartier som begränsar övre och nedre öpp- ningar, varvid nämnda väggpartier har en betydande väggtjock- lek (mellan ca 3 och ca 15 mm) och mjukt rundade ytor så att de kan bringas i kontakt med praktiskt taget hela ytan på peri- uretralbotten och slidans mynning. Det bakre väggpartiet sträcker sig uppåt förbi de övre gränserna för det främre vägg- partiet och sidoväggpartierna under bildande av ett fjädrande eftergivande, i slidan införbart urinavböjande utspràng, vil- ket utgör ett kännetecken av betydelse för sådana patienter vars urinrörsöppning är belägen i eller omedelbart intill sli- dans mynning. Det urinavböjande utsprånget kan böjas framåt och bort från skålens inträdesöppning utan att detta medför att de mjukt rundade kontaktytorna som ingriper med periuretralbotten och slidans mynning skrynklas eller får veck tack vare skålens hoppressbarhet och betydande väggtjocklek.The periurethral bowl has a front wall portion, a rear one -porous have 458 662 wall portion and side wall portions limiting the upper and lower openings said wall portions having a significant wall thickness. play (between about 3 and about 15 mm) and softly rounded surfaces so that they can be brought into contact with practically the entire surface of the peri- the urethral bottom and the mouth of the vagina. The rear wall section extends upwards beyond the upper limits of the anterior wall the portion and the sidewall portions during the formation of a resilient member resilient, vaginally deflecting protrusion, which This is a significant feature of such patients whose urethral opening is located in or immediately adjacent to the dance mouth. The urine deflecting projection can be bent forward and away from the inlet opening of the bowl without this causing them softly rounded contact surfaces that engage the periurethral bottom and the mouth of the vagina is wrinkled or creased thanks to the bowl compressibility and significant wall thickness.

En yttre dyna av mjukt, fjädrande eftergivande och böj- ligt material är dimensionerad för att utvändigt bringas i kon- takt med bärarens stora blygdläppar och har en öppning som sträcker sig därigenom. Mellan nämnda öppning och den nedre öppningen¿§ås'periuretralskålen finns en rörformig, elastisk bälg som äçädimensionerad på så sätt att den utövar en uppåt- riktad kraft på skålen, när anordningen bäres, i syfte att bi- behålla en effektiv tätning mellan skålens rundade kontaktytor och ytorna hos periuretralbotten och slidans mynning trots de komplicerade anatomiska ändringarna eller förskjutningarna som uppträder då patientens kropp är i rörelse. Den elastiska bälgens längd varierar inom vissa bestämda gränser i överens- stämmelse med avståndet mellan periuretralbotten och de yttre ytorna hos de stora blygdläpparna hos varje bärare, och ett storleksbestämmande instrument som har utformats på grundval av konstruktionen hos anordningen för urininkontinens kan ut- nyttjas för att bestämma den lämpliga bälglängden för en gi- ven patient. Ett sådant storleksbestämmande instrument eller verktyg kan vara så utformat, att det medger endoskopisk un- dersökning om detta anses nödvändigt eller önskvärt.An outer cushion of soft, resilient resilience and bending material is dimensioned to be externally brought into pace with the wearer's large labia and has an opening that extends thereby. Between said opening and the lower one the opening¿§ås'periurethral cup there is a tubular, elastic bellows as dimensioned in such a way that it exerts an upward directional force on the bowl, when carrying the device, in order to assist maintain an effective seal between the rounded contact surfaces of the bowl and the surfaces of the periurethral bottom and the mouth of the vagina despite them complicated anatomical changes or displacements such as occurs when the patient's body is in motion. The elastic the length of the bellows varies within certain definite limits in accordance with the distance between the periurethral bottom and the outer ones the surfaces of the large labia of each wearer, and one sizing instruments that have been designed on the basis of of the construction of the device for urinary incontinence can be used to determine the appropriate bellows length for a given friend patient. Such a sizing instrument or tools can be designed to allow endoscopic investigation if this is considered necessary or desirable.

Om så önskas kan den yttre dynan vara försedd med ett mjukt, absorberande foder som direkt anligger mot patientens 458 662 i stora blygdläppar. Ett böjligt rör sträcker sig från den yttre dynans utlopp till en på patientens ben fastsatt påse eller något annat lämpligt uppsamlingsorgan. Den yttre dynan hålls företrädesvis 1 läge av bärarens underkläder (underbyxa), men andra hållarorgan i form av t ex gördlar eller band kan använ- ' das.If desired, the outer pad may be provided with one soft, absorbent lining that directly adheres to the patient's 458 662 i large labia. A flexible tube extends from the outside the outlet of the pad to a bag attached to the patient's leg or any other suitable collecting means. The outer pad is held preferably 1 position of the wearer's underwear (underpants), but other holding means in the form of, for example, belts or straps can be used. 'das.

Ytterligare kännetecken, fördelar och ändamål med upp- finningen torde komma att framgå av detaljbeskrivningen och bi- fogade ritningar, på_vilka fig l visar en perspektivvy av en i enlighet med uppfinningen utformad anordning för urininkontinens hos kvinnor, fig 2 är en i längdriktningen tagen vertikalsek- tionsvy av nämnda anordning, fig 5 är en i större skala visad tvärsektionsvy som är tagen längs linjen 3-3 i fig 2, fig 4 är en sektionerad vy som åskådliggör anordningen såsom den bäres, fig 5 är en sektionerad vy som är likartad vyn enligt fig 4 men som visar de inbördes förskjutningarna hos den yttre dynan och ' periuretralskålen då bäraren rör sig, fig 6 är en sektionerad sidovy av anordningen såsom den bäres, fig 7 är en delvis sek- tionerad sidovy av ett storleksbestämmande instrument eller verk- tyg som är anordnat att användas såsom en del av uppfinningen, fig 8 är en delvis sektionerad sidovy som visar en modifierad anordning med öppningar eller ventilationshål som hindrar bälgen och ledningen från att sjunka ihop samtidigt som de medger att gas kan undkomma från pungen, fig 9 är en i större skala visad, horisontell tvärsektionsvy av pungens luftöppning och filter, varvid vissa element i pungen och den korresponderande kopplin- gen har utelämnats för tydlighets skull, fig 10 är en i större skala visad vertikalsektionsvy av vissa delar av den i fig 8 visade anordningen. fig ll är en längs linjen ll-ll i fig 10 tagen horisontalsektionsvy, fig 12 är en i ännu större skala visad sektionerad vy av inloppsöppningen och ventilorganet, var- vid nämnda vy är tagen längs linjen 12-12 i fig ll, fig 13 är en sektionerad vy av paraplyventilorganet utvisande konstruk- tionsdetaljer i detta, fig 14 är en längs linjen 14-14 i fig ll tagen förstorad sektionerad vy, fig l5 är en perspektivvy av ett fluidumavböjande element och fig 16 är en perspektivisk sprängvy av ventilorganet, fluidumavböjaren och den del av an- ordningen som bildar ventilkanalen eller -öppningen.Additional features, benefits and purposes of the finding should be apparent from the detailed description and attached drawings, in which Fig. 1 shows a perspective view of an in device for urinary incontinence designed in accordance with the invention in women, Fig. 2 is a longitudinal vertical section Fig. 5 is a view on a larger scale cross-sectional view taken along line 3-3 of Fig. 2, Fig. 4 is a sectional view illustrating the device as it is worn, Fig. 5 is a sectional view similar to the view of Fig. 4 but showing the mutual displacements of the outer pad and ' the periurethral cup as the carrier moves, Fig. 6 is a sectioned view side view of the device as it is carried, Fig. 7 is a partial side view of a size-determining instrument or instrument fabric adapted to be used as part of the invention, Fig. 8 is a partially sectioned side view showing a modified one device with openings or ventilation holes that prevent the bellows and management from collapsing while admitting that gas can escape from the scrotum, Fig. 9 is a larger scale shown, horizontal cross-sectional view of the scrotum air opening and filter, certain elements of the scrotum and the corresponding coupling gene has been omitted for clarity, Fig. 10 is one in larger scale shown vertical sectional view of certain parts of it in Fig. 8 showed the device. Fig. 11 is one along the line II-II in Fig. 10 taken horizontal sectional view, Fig. 12 is an even larger scale shown sectional view of the inlet opening and the valve means, each at said view is taken along line 12-12 of Fig. 11, Fig. 13 is a sectional view of the umbrella valve member showing the construction Fig. 14 is one along line 14-14 of Fig. 11 taken enlarged sectional view, Fig. 15 is a perspective view of a fluid deflecting element and Fig. 16 is a perspective view exploded view of the valve member, the fluid deflector and the part of the the order that forms the valve channel or opening.

I den i fig l-6 visade utföringsformen utgörs de primära 5 458 662 delarna i den enligt uppfinningen angivna urininkontinens- anordningen 10 för kvinnor av periuretralskålen 11, den yttre dynan 12 och den rörformiga elastiska bälgen 13. Ett böjligt rör 14 överför urin till en lämplig uppsamlare eller behållare 15.In the embodiment shown in Figures 1-6, they are the primary ones 5,458,662 the parts of the urinary incontinence according to the invention the device 10 for women of the periurethral cup 11, the outer the pad 12 and the tubular elastic bellows 13. A flexible tube 14 transfers urine to a suitable collector or container 15.

Då det gäller en patient som kan gå omkring har uppsamlaren 15 vanligtvis formen av en benpåse, exempelvis påsen som är beskriven i den amerikanska patentskriften U H21 509. Det skall emellertid framhållas att andra typer av uppsamlare kan användas, vilka överensstämmer med behoven och det fysiska tillståndet hos användaren. Vanligtvis inkluderar det böjliga röret lä en lämplig lösgöringsbar koppling 16. Den i fig 2 visade kopplingen är likartad kopplingen som är visad och beskriven i det amerikanska patentet U 280 H98, men andra typer av kopplingar kan förekomma.In the case of a patient who can walk around, the collector 15 usually the shape of a bone bag, for example the bag that is described in U.S. Patent No. U H21 509. It shall however, it should be noted that other types of collectors may be used, which correspond to the needs and the physical the condition of the user. Usually it includes flexible the pipe lay a suitable detachable coupling 16. The one in fig the coupling shown is similar to the coupling shown and described in U.S. Patent U 280 H98, but other types of connections may occur.

Periuretralskålen 11 är gjuten i ett enda stycke av ett mjukt, hoppressbart men väsentligen formstabilt material. Ett gjutet elastomersilikonmaterial med en slät, i huvudsak icke- porös utsida har visat sig vara särskilt effektivt, men andra gjutna, hoppressbara material, såsom elastomerskummaterial, kan också användas. Oberoende av vilket material som väljs anses det kritiskt att ifrågavarande material skall ha ett durometervärde inom intervallet från ca 1 till ca 30 enligt Shore A-skalan, företrädesvis inom intervallet mellan 5 och 20. Särskilt effektiva resultat har erhållits med ett material med ett durometervärde lika med ca 10.The periurethral cup 11 is cast in a single piece of one soft, compressible but essentially dimensionally stable material. One molded elastomeric silicone material with a smooth, substantially non-slip porous exterior has been shown to be particularly effective, but others cast, compressible materials, such as elastomeric foam materials, can also be used. Regardless of which material is chosen, it is considered critical that the material in question should have a durometer value in the range from about 1 to about 30 according to the Shore A scale, preferably in the range between 5 and 20. In particular effective results have been obtained with a material with one durometer value equal to about 10.

Det är också viktigt att periuretralskålens sidovägg skall ha en betydande tjocklek och att de översta ytorna hos skålen är mjukt krökta eller rundade, såsom bäst framgår av fig 2 och 3. Närmare bestämt har skålen övre och nedre öppningar 17 resp 18, såsom framgår av ritningarna. Den inre sidoväggen 19 är bildad av ett främre väggparti 19a, ett bakre väggparti 19b resp sidoväggpartier 19c. I området som gränsar till den övre öppningen 17 bör vart och ett av dessa väggpartier ha en tjocklek d (fig 3) inom intervallet ca 3 till ca 15 mm. Resul- tatet blir en skål som, såsom kommer att framgå nedan, har övre ytor som gör kraftig kontakt med periuretralbotten och slidans mynning och som, ehuru den är mjuk och hoppressbar, visar en be- nägenhet att vara formstabil i användning trots den uppåtrikta- 458 662 6 de kraften som utövas av den elastiska bälgen 13.It is also important to the side wall of the periurethral cup shall have a significant thickness and that the top surfaces of the bowl is softly curved or rounded, as best seen in FIG 2 and 3. More specifically, the bowl has upper and lower openings 17 respectively 18, as shown in the drawings. The inner side wall 19 is formed by a front wall portion 19a, a rear wall portion 19b resp side wall portions 19c. In the area bordering the upper the opening 17, each of these wall portions should have one thickness d (Fig. 3) in the range of about 3 to about 15 mm. Resul- the bowl becomes a bowl which, as will be seen below, has a top surfaces that make strong contact with the periurethral bottom and the sheath mouth and which, although soft and compressible, shows a propensity to be dimensionally stable in use despite the upward 458 662 6 the forces exerted by the elastic bellows 13.

Det bakre väggpartiet l9b kröker sig uppåt förbi de övre gränserna för det främre väggpartiet och sidoväggpartier- na under bildande av en fjädrande eftergivande, i slidan in- förbar urinavböjande förlängning eller ett utspráng 20. Det väsentliga syftet med detta utspráng är att tjäna såsom en urinavböjare för den del av den kvinnliga befolkningen vars urinrörsmynning är belägen inom eller omedelbart intill sli- dans mynning, vilken befolkningsdel UDPSk&ttaS till mellan 15 % och 20 Z. Eventuella funktioner som utsprànget utför då det gäller att lägesinställa och kvarhàlla skålen i läge är av mindre betydelse. Såsom kommer att beskrivas mera i detalj nedan tjänar de breda, mjukt rundade kontaktytorna hos den hoppressbara skålen, i kombination med den mjuka uppátriktade kraft som utövas av den elastiska bälgen;l3, i första hand till att hålla skålen i dennas verksamma läge.The rear wall portion l9b curves upwards past them the upper limits of the front wall portion and the side wall portions during the formation of a resilient yield, in the vagina portable urine deflection extension or a protrusion 20. It essential purpose of this protrusion is to serve as a ureters for the part of the female population whose urethral orifice is located within or immediately adjacent to the dance estuary, which part of the population UDPSk & ttaS to between 15% and 20 Z. Any functions that the protrusion then performs it is important to set the position and keep the bowl in position of minor importance. As will be described in more detail below serve the wide, softly rounded contact surfaces of it compressible bowl, combined with the soft upright force exerted by the elastic bellows; l3, in the first place to keep the bowl in its operative position.

Såsom framgår av fig l-3 övergår de rundade övre ytor- na 20a på utsprånget 20 mjukt och successivt i de övre ytorna lla hos skålens återstående sidoväggpartier och främre vägg- parti. Närmare bestämt övergår de övre främre ytorna hos ut- sprànget 20 i de övre ytorna hos sidoväggpartierna längs en krökt linje som i fig 2 är visad med en avsevärd radie r. Den- na radie ligger normalt inom intervallet från ca 5 till ca 12 mm. Det har särskild betydelse att även då utsprånget pressas framåt, såsom är antytt medelst streckprickade linjer i fig 2, kommer väggen inte att skrynklas eller att bilda veck vid stället med radien r tack vare hoppressbarheten hos materialet av vilket skålen är bildad. En effektiv tätning mellan skàlens krökta övre ytor (inklusive utsprånget) och patientens kontakt- ytor visar således en benägenhet att upprätthållas då patien- ten rör sig normalt. »ffviv Den yttre dynan l2 kan vara framställd av samma mjuka, hoppressbara material som periuretralskålen ll, och i varje fall bör denna dyna vara framställd av ett fjädrande eftergi- vande, böjligt polymermaterial. Dynan är i stort sett oval i kontur, den är betydligt större än skålen ll och en kanal el- ler öppning 21 sträcker sig genom densamma (fig 2). Såsom är visat i figurerna har den yttre dynan en övre yta eller över- 7 458 662 sida l2a som är företrädesvis konkav eller skålformad, varjäm~ te om så önskas den övre ytan kan uppbära ett ringformigt ab- sorberande foder 22 (fig 2) som är bildat av icke-vävda bomulls- fibrer eller annat lämpligt absorberande material. Längs sin nedre eller yttre yta l2b kan dynan 12 vara försedd med fast- sättningsorgan 23 i form av tyg med nylonhyskor eller krokar av typen som finns i handeln under varumärket Velcro. Om fast- hållningsorgan av detta slag används bär patienten också en underbyxa med en grenlapp av borstad nylon för ingrepp och sam- manlàsning med fastsättningsorganen 23, varigenom man erhåller hjälp att hålla den yttre dynan 12 anpressad mot utsidorna på de stora blygdläpparna.As shown in Figures 1-3, the rounded upper surfaces 20a on the projection 20 softly and successively in the upper surfaces of the remaining side wall portions and front wall portions of the bowl. party. More specifically, the upper front surfaces of the gap 20 in the upper surfaces of the side wall portions along one curved line shown in Fig. 2 with a considerable radius r. The radius is normally in the range from about 5 to about 12 mm. It is particularly important that even when the protrusion is pressed forward, as indicated by dashed lines in Fig. 2, the wall will not wrinkle or crease instead of the radius r due to the compressibility of the material of which the dish is formed. An effective seal between the bowls curved upper surfaces (including the protrusion) and the patient's contact surfaces thus show a tendency to be maintained when the patient the movement is normal. »Ffviv The outer pad 12 may be made of the same soft, compressible materials such as the periurethral bowl ll, and in each In this case, this pad should be made of a resilient flexible polymeric material. The cushion is largely oval in contour, it is significantly larger than the bowl ll and a channel el- opening 21 extends through it (Fig. 2). As is shown in the figures, the outer pad has an upper surface or upper 7,458,662 page l2a which is preferably concave or bowl-shaped, each ~ if desired, the upper surface may support an annular abutment. sorbent lining 22 (Fig. 2) formed of nonwoven cotton fibers or other suitable absorbent material. Along its lower or outer surface 12b, the pad 12 may be provided with fixed setting means 23 in the form of fabric with nylon sleeves or hooks of the type commercially available under the Velcro brand. If fixed holding means of this kind are used, the patient also wears one underpants with a brushed nylon crotch for engagement and man locking with the fastening means 23, whereby one obtains help keep the outer pad 12 pressed against the outside of the large labia.

Bälgen 13 kan vara framställd av ett godtyckligt lämpligt elastomermaterial, och då den är ohoppressad eller utdragen an- tar den utseendet som är visat i fig l-3. Antalet bälgveck lša för en godtycklig given urinuppsamlingsanordning blir beroende av avståndet mellan de stora blygdläpparna och periuretralbotten hos bäraren som skall förses med anordningen, varvid bälgvecken är hoppressade eller axiellt reducerade på det 1 fig 4 och 6 vi- sade sättet då en patient bär anordningen. I vanliga fall lig- ger för vuxna bärare antalet bälgveck mellan 2 (fig 2) och 6, medan den odeformerade längden hos bälgveckdelen ligger inom mellan 10 och 50 mm, varvid 3 utvalda storlekar inom dessa grän- ser uppfyller behovet för mer än 90 % av den vuxna kvinnliga be- folkningen. Den rörformiga bälgen kan bestå av polyuretanelasto- merer, silikongummi, latex eller ett godtyckligt material bland en mångfald andra sådana som har lämpliga egenskaper. Ett sär- skilt effektivt material har ett silikongummi visat sig Vara, vilket marknadsförs av Dow Corning, Midland, Michigan, USA, med beteckningen Q7-4840 resp ett annat material som kan erhållas från samma källa och som har beteckningen MDX4-4210.The bellows 13 may be made of any suitable one elastomeric material, and when it is uncompressed or elongated takes the appearance shown in Figs. 1-3. The number of bellows folds lša for any given urine collection device becomes dependent of the distance between the large labia and the periurethral base of the carrier to be fitted with the device, the bellows folds are compressed or axially reduced in Figs. said the way a patient wears the device. In normal cases, gives for adult carriers the number of bellows folds between 2 (Fig. 2) and 6, while the undeformed length of the bellows fold portion is within between 10 and 50 mm, with 3 selected sizes within these limits meets the need for more than 90% of adult female the people. The tubular bellows may consist of polyurethane elastomer. more, silicone rubber, latex or any material among a variety of other ones having suitable properties. A special different effective material, a silicone rubber has been shown to be, which is marketed by Dow Corning, Midland, Michigan, USA, with the designation Q7-4840 or another material obtainable from the same source and designated MDX4-4210.

I den visade utföringsformen framställs bälgen 13 och skå- len ll var för sig, varefter bälgens övre ände sätts fast vid skålen kring den nedre öppningen l8 med hjälp av lim eller något annat lämpligt medel. Det skall emellertid framhållas att om så önskas kan de båda elementen framställas i ett enda stycke. Bäl- gens nedre ände är förbunden med det böjliga röret eller slan- gen (ledningen) 14 vid den övre änden hos öppningen 21 i den 458 662 8 yttre dynan medelst en sig 1 riktning uppåt vidgande förläng- ning 25 på ledningen 14. Förlängningen 25 på ledningen 14 kan sättas fast vid bälgen 13 och vid väggen på den yttre dynan l2 med hjälp av lim, värmeförsegling eller något annat lämpligt medel.In the embodiment shown, the bellows 13 and len ll separately, after which the upper end of the bellows is attached the bowl around the lower opening l8 using glue or something other suitable means. It should be noted, however, that if so if desired, the two elements can be produced in a single piece. Bäl- the lower end of the device is connected to the flexible pipe or hose gene (line) 14 at the upper end of the opening 21 in it 458 662 8 outer pad by means of an extension extending in a direction upwards extension 25 on line 14. The extension 25 on line 14 can attached to the bellows 13 and to the wall of the outer pad 12 using glue, heat seal or anything else suitable average.

Fig 4-6 visar den anatomiska orienteringen av urinin- kontinensanordningen 10 under normala användningsbetingelser.Figures 4-6 show the anatomical orientation of the urinary tract. the continence device 10 under normal conditions of use.

Den yttre dynan 12 anligger 1 riktning uppåt mot de stora blygd- läpparnas 30 yttre ytor och hålls 1 nämnda läge av en underbyxa eller något annat uppbärande organ (icke visat) som sträcker sig under den yttre dynan och som är sammanlåst med den ringformiga lappen 23 (om sådan finns) av material med varubeteckningen Velcro. Periuretralskålen ll sträcker sig uppåt mellan de sto- ra blygdläpparna 31, och dess mjukt rundade övre ytor lla hos det främre väggpartiet och sidoväggpartierna l9a resp l9c in- griper med periuretralbotten 32 kring urinrörets 33 öppning.The outer pad 12 abuts in an upward direction against the large pubic hairs. the outer surfaces of the lips 30 and is held in said position by a panty or any other support member (not shown) extending under the outer pad and which is interlocked with the annular pad the patch 23 (if any) of material with the trade name Velcro. The periurethral cup 11 extends upwardly between the the labia 31, and its softly rounded upper surfaces 11a the front wall portion and the side wall portions 19a and 19c respectively grips with the periurethral bottom 32 around the opening of the urethra 33.

Det urinavböjande utsprånget 20 sträcker sig uppåt ett kort stycke in 1 slidans 34 mynning. De mjukt rundade övre ytorna 20a och lla hos periuretralskålen kommer därför att ligga 1 fjädrande eftergivande tätningskontakt med periuretralöppnings- ytorna även 1 det ringa antalet fall då patientens urínrör krö- ker sig bakåt och står i direkt förbindelse med slidans mynning (såsom är visat med streckade linjer 35 1 fig 4). De breda, mjukt rundade övre ytorna hos periuretralskålen anligger 1 be- tydande ytkontakt med bäraren och minskar i hög grad möjlighe- ten till lokalisering av krafter som eventuellt kan resultera 1 obehag och trycknekros. Tjockleken hos periuretralskålens väggar medför att konstruktionen blir formstabil trots att ma- terialet av vilket skålen är framställd är mjukt och hoppress- bart. Om en begränsad deformation av skålen råkar inträffa vid användning (såsom exempelvis är antytt medelst streckade linjer 1 fig 2) kan denna deformation omhändertas av hoppressbarheten 1 materialet 1 skålen utan att några skrynklor eller veck upp- står vilka skulle kunna resultera 1 läckning och utan att rela- tivrörelse som skulle kunna ge upphov till irritation och obe- hag förekommer mellan kroppsvävnaderna och periuretralskålens ytor. 458 662 9 Det skall framhållas att den formstabila skålen pressas uppåt till tätningskontakt med periuretralbotten och slidans mynning till följd av den utvidgande kraften som utövas av elastomerbälgen 13. När urininkontinensanordningen bärs på korrekt sätt är bälgen delvis hoppressad, såsom är bäst visat i fig 4 och 6. Den yttre dynan 12 hålls orörlig mot de stora blygdläpparna 13 och tjänstgör såsom en bas mot vilken bälgens expansiva kraft pàläggs i riktning nedåt. Den uppätriktade kraften som utövas av skålen ll mot periuretralytan blir där- för förhållandevis konstant till storlek och riktning.The urine deflecting protrusion 20 extends upwardly one short piece a 1 slide dance 34 mouth. The softly rounded upper surfaces 20a and 11a of the periurethral cup will therefore be 1 resilient resilient sealing contact with periurethral opening surfaces also in the small number of cases where the patient's urethra leans back and is in direct connection with the mouth of the vagina (as shown in broken lines in Fig. 4). The broad, softly rounded upper surfaces of the periurethral cup abut 1 significant surface contact with the wearer and greatly reduces the possibility of the location of forces that may result 1 discomfort and pressure necrosis. The thickness of the periurethral cup walls means that the construction becomes dimensionally stable despite the material from which the bowl is made is soft and bart. If a limited deformation of the bowl happens to occur at use (as indicated, for example, by dashed lines In Fig. 2) this deformation can be handled by the compressibility 1 the material 1 the bowl without any wrinkles or creases which could result in a leak and without movement that could give rise to irritation and incontinence hag occurs between the body tissues and the periurethral cup surfaces. 458 662 9 It should be emphasized that the dimensionally stable bowl is pressed upwards to the sealing contact with the periurethral bottom and the sheath orifice due to the expanding force exerted by elastomer bellows 13. When the urinary incontinence device is worn Properly, the bellows is partially compressed, as is best shown in Figs. 4 and 6. The outer pad 12 is kept immobile against the large ones the labia 13 and serves as a base against which the bellows expansive force is applied in the downward direction. The upright the force exerted by the bowl 11 against the periurethral surface then becomes for relatively constant in size and direction.

Bälgen utövar inte endast en konstant, mjuk, uppåtrik- tad kraft på skålen så att denna hålls i det visade läget utan bälgen kan också vridas, krökas och böjas för att upptaga än- dringar i läget hos den yttre dynan 12 och den inre skålen ll, vilka ändringar utgör resultatet av de dynamiska förhållandena då patientens kropp rör sig. Fig 5 visar något som anses vara ett typiskt tillstånd då till följd av att patienten har rört sig skålen ll och dynan 12 har förskjutits i sidled, men icke desto mindrä håller den expansiva kraften som utövas av bäl- gen 13 i förening med de stora kontaktytorna mellan den form- stabila men hoppressbara skålen och periuretralytorna ändå skå- len i tätningskontakt med bäraren.The bellows not only exerts a constant, soft, upward force on the bowl so that it is held in the position shown without the bellows can also be rotated, curved and bent to accommodate penetrates into the position of the outer pad 12 and the inner bowl 11, which changes are the result of the dynamic conditions as the patient's body moves. Fig. 5 shows something that is considered to be a typical condition then as a result of the patient having touched the bowl 11 and the pad 12 have been displaced laterally, but not the less the expansive force exerted by the bellows gene 13 in conjunction with the large contact surfaces between the stable but compressible bowl and the periurethral surfaces still bowl in sealing contact with the carrier.

Fig 7 åskådliggör ett storleksbestämmande instrument 40 som med fördel kan användas för att bestämma den längd hos bälgen som erfordras för korrekt inpassning av urinuppsamlings- anordningen 10 på en bärare. Periuretralskàlen lll har väsent- ligen samma storlek och form som den ovan beskrivna skålen ll, och den väsentliga skillnaden ligger i att skålen lll är fixe- rad vid eller bildad vid den övre änden pà ett stelt, kalibre- rat rör 41 och inte förlöper från en fjädrande eftergivande bälg 15. Den yttre dynan ll2 kan vara likartad den ovan beskriv- na dynan 12, och den kan vara framställd av ett fjädrande ef- tergivande elastomermaterial (Dow Corning-materialet Q?-48Ä0 har visat sig vara särskilt effektivt) med väsentligen samma dimensioner som dynan 12. Den primära skillnaden är att i stäl- let för att den yttre dynan ll2 är fixerad vid bälgen 13 och det böjliga röret (slangen) lä kan den vara försedd med en hyl- 458 662 lo sa 42 som glidbart mottar det stela eller styva kalibrerade röret 41. Den yttre dynan ll2 kan således bringas att glida utefter rörets 4l sträckning, och dess läge kan bestämmas med hjälp av kalibreringslinjerna 43 och siffermarkeringar 44.Fig. 7 illustrates a sizing instrument 40 which can be used to advantage to determine the length of the bellows required for proper fit of the urine collection the device 10 on a carrier. The periurethral scales lll have essential the same size and shape as the bowl 11 described above, and the essential difference is that the bowl III is fixed. row at or formed at the upper end of a rigid, calibrated tube 41 and does not proceed from a resilient indentation bellows 15. The outer pad 111 may be similar to that described above. pad 12, and it may be made of a resilient effect. resilient elastomeric material (Dow Corning material Q? -48Ä0 has been shown to be particularly effective) with essentially the same dimensions such as the pad 12. The primary difference is that in because the outer pad 111 is fixed to the bellows 13 and the flexible tube (hose) lä it may be provided with a sleeve 458 662 lo said 42 which slidably receives the rigid or rigid calibrated the tube 41. The outer pad 111 can thus be made to slide along the length of the tube 41, and its position can be determined by using the calibration lines 43 and number markings 44.

Det storleksbestämmande instrumentet 40 kan vara av en- gångstyp och används av en läkare eller av annan medicinskt ut- bildad personal genom att periuretralskàlen lll införs till läget som skålen ll i fig 4 intar, varefter den yttre dynan ll2 bringas att glida längs det med markeringar försedda röret 41 tills dynan anligger mot de stora blygdläpparna 30 på samma sätt som är visat för dynan 12 i fig 4. Om det anses nödvändigt eller önskvärt att göra en undersökning för att konstatera huru- vida periuretralskálen lll anligger på korrekt sätt mot peri- uretralbotten och slidans mynning eller om en närmare undersök- ning behövs av någon annan anledning kan läkaren införa skaftet på ett konventionellt endoskop genom kanalen 45 i röret eller slangen 41 så att endoskopets objektiv sträcker sig in i den öppna skålen ll2. När det väl har fastställts att både periure- tralskàlen lll och den yttre dynan 112 har intagit rätt läge avlägsnas det storleksbestämmande instrumentet, varefter bestäm- ning av längden hos den bälg för uppsamlingsanordningen lO som skall användas av patienten utförs med hjälp av skalan 43-44.The sizing instrument 40 may be of a single size. type of gait and is used by a doctor or by another medical trained personnel by introducing the periurethral scales lll to the position occupied by the bowl ll in Fig. 4, after which the outer pad ll2 caused to slide along the marked tube 41 until the pad abuts the large labia 30 on the same method shown for the pad 12 in Fig. 4. If deemed necessary or it is desirable to carry out a study to determine whether the periurethral cup III will abut properly against the periurethral urethral bottom and the orifice of the vagina or if a closer examination needed for any other reason, the doctor can insert the shaft on a conventional endoscope through the channel 45 in the tube or the tube 41 so that the lens of the endoscope extends into it open the bowl ll2. Once it has been established that both the trawl shell 11 and the outer pad 112 have assumed the correct position the size-determining instrument is removed, after which the the length of the bellows of the collecting device 10 which to be used by the patient is performed using scale 43-44.

I det nu följande exemplet klargörs i detalj framställ- ningen av ett mjukt, hoppressbart material samt utformningen av en periuretralskâl som är bildad av sådant material som har visat sig vara särskilt effektivt för användning vid tillämp- ning av uppfinningen. ; Tio viktdelar av en första komponent och sju viktdelar av en andra komponent i ett av två delar uppbyggt silikongummiaddi- tionspolymerisationssystem av typen Q?-4840 från Dow Corning, Midland, Michigan, USA, blandades med 1,7 viktdelar Dow Corning silikonfluidum av typen 360 med en viskositet uppgående till ca 350 cP, varefter avgasning och insprutning i formar för periure- tralskàlen ll, den yttre dynan 12 och bälgen 13 skedde. Härd- ning ernöiie genom uppnetcning till temperaturen 93°c-2o5°c under en tid av upp till ca 6 minuter. Silikongummit i de full- bordade delarna blev homogent, slätt och klart (halvtransparent) med ett durometervärde som uppgick till ca lO Shore A. 11 458 662 Delarna kan också framställas ur ett elastomerskum en- ligt följande. Fyra viktdelar av en silikonskumbas av typen Q7-4290 från Dow Corning, Midland, Michigan, USA, med en visko- sitet inom intervallet l00O - 6000 cP samt 2,5 viktdelar elasto- mer med beteckningen Silastic 582 från samma källa och med en viskositet inom intervallet 35000 och 65000 cP blandades omsorgs- fullt, varefter 0,045 viktdelar av en sílikonskumkatalysator av typen Q?-4290 tillfogades, varpå blandning utfördes noggrant under ca 30 sekunder. Blandningen fick avgasas under ca 30 sekun- der, varefter kraftig omrörning utfördes. Avgasnings- och om- rörningsförloppen upprepades två gånger, varpå blandningen ome- delbart hälldes upp i formar för periuretralskålen ll och den yttre dynan 12. Skålen och dynan avlägsnades från sina respek- tive formhåligheter efter en härdningstid av ca 12 minuter. För att underlätta borttagningen försåg man på förhand formhålighe- terna med ett lämpligt formsläppmedel (HEM 41220).The following example clarifies in detail the the design of a soft, compressible material and the design of a periurethral shell formed of such material having proved to be particularly effective for use in of the invention. ; Ten parts by weight of a first component and seven parts by weight of a second component in a two-part silicone rubber additive Dow Corning Q? -4840 polymerization system, Midland, Michigan, USA, was mixed with 1.7 parts by weight of Dow Corning silicone fluid of the type 360 with a viscosity of approx 350 cP, after which degassing and injection into molds for periuretic the trawl shell 11, the outer pad 12 and the bellows 13 took place. Hearth- obtained by defrosting to a temperature of 93 ° C-20 ° C for a period of up to about 6 minutes. The silicone rubber in the full the boarded parts became homogeneous, smooth and clear (semi-transparent) with a durometer value of about 10 Shore A. 11 458 662 The parts can also be made of an elastomeric foam. the following. Four parts by weight of a silicone foam base of the type Q7-4290 from Dow Corning, Midland, Michigan, USA, with a viscose within the range 10000 to 6000 cP and 2.5 parts by weight of elastomer. more with the designation Silastic 582 from the same source and with one viscosities in the range of 35000 and 65000 cP were carefully mixed full, after which 0.045 parts by weight of a silicone foam catalyst of the type Q? -4290 was added, after which mixing was carried out carefully for about 30 seconds. The mixture was allowed to degas for about 30 seconds. after which vigorous stirring was performed. Degassing and conversion the stirring process was repeated twice, whereupon the mixture divisibly poured into molds for the periurethral bowl 11 and it outer pad 12. The bowl and pad were removed from their respective tive cavities after a curing time of about 12 minutes. For In order to facilitate removal, it was provided in advance that the with a suitable mold release agent (HEM 41220).

Den ringa cellstorleken hos skumdelarna befrämjades av av- gasningsförloppen och den kraftiga omrörningen. De fullbordade delarna hade släta, väsentligen icke-porösa utsidor eller "skal" och ett durometervärde som uppgick till ca 10 Shore A.The small cell size of the foam parts was promoted by the gassing processes and the vigorous stirring. They completed the parts had smooth, substantially non-porous exteriors or "shells" and a durometer value of about 10 Shore A.

Den i fig 8-16 visade utföringsformen är väsentligen den- samma som utföringsformen enligt fig l-6 utom då det gäller luft- och gasöppningar. Anordningen inkluderar en yttre dyna 212 för kontakt med bärarens stora blygdläppar, en periuretralskål 211 med övre resp nedre öppningar 217 och 218 samt en rörformig, elastisk bälg 213 som sträcker sig mellan skàlens nedre öpp- ning och öppningen i den yttre dynan för anpressning av skålen till anliggning mot periuretralbotten och slidans mynning när dynan hålls mot de stora blygdläpparna. Skälen har en integral sidovägg 219 som består av ett främre väggparti 2l9a, ett bakre väggparti 2l9b resp sidoväggpartier 2190, I området som gränsar till den övre öppningen 217 har vart och ett av dessa väggpar- tier mjukt rundade ytor, varjämte vart och ett av dem har en betydande tjocklek som ligger inom intervallet mellan ca 3 till l5 mm. Det bakre väggpartiet 2l9b böjer sig uppåt förbi de övre gränserna hos det främre väggpartiet och sidoväggpartierna under bildande av den fjädrande eftergivande, i slidan införbara urin- avböjande förlängningen eller utsprånget 220. Alla egenskaperna, 458 662 12 kompositionerna, dimensionerna och funktionerna hos skålen, bäl- gen och dynan i denna utföringsform är väsentligen desamma som de som har beskrivits i samband med den första utföringsformen enligt fig 1-6.The embodiment shown in Figs. 8-16 is essentially the same. the same as the embodiment according to Figs. 1-6 except in the case of and gas openings. The device includes an outer pad 212 for contact with the wearer's large labia, a periurethral cup 211 with upper and lower openings 217 and 218, respectively, and a tubular, elastic bellows 213 extending between the lower openings of the bowl and the opening in the outer pad for pressing the bowl to abutment against the periurethral bottom and the mouth of the vagina when the cushion is held against the large labia. The reasons have an integral side wall 219 consisting of a front wall portion 219a, a rear wall portion 2l9b or side wall portions 2190, In the area adjacent to the upper opening 217, each of these wall pairs has tier softly rounded surfaces, and each of them has one significant thickness which is in the range between about 3 to l5 mm. The rear wall portion 21lb bends upwardly past the upper ones the boundaries of the front wall portion and the side wall portions below formation of the resilient resilient, vaginally insertable urine deflection elongation or protrusion 220. All the properties, 458 662 12 the compositions, dimensions and functions of the bowl, the The gene and pad in this embodiment are essentially the same as those which have been described in connection with the first embodiment according to Figs. 1-6.

Oavsett om bälgen 213 och skålen 211 är framställda se- parat (och sedan sammanfogade med hjälp av lim eller något an- nat lämpligt medel, såsom är visat och har beskrivits ovan) el- ler är framställda integralt, dvs 1 ett enda stycke, står den övre änden hos bälgen 215 i direkt förbindelse med periuretral- skålen 211 vid den nedre öppningen 218. Den nedre änden hos bälgen är ansluten till den övre änden hos en böjlig ledning el- ler slang (rör) 214 medelst en förlängning 225 på nämnda ledning.Whether the bellows 213 and the bowl 211 are manufactured separately. prepared (and then joined together by means of glue or any other suitable agent, as shown and described above) or clays are produced integrally, ie in a single piece, it stands upper end of the bellows 215 in direct communication with the periurethral the bowl 211 at the lower opening 218. The lower end of the bellows is connected to the upper end of a flexible conduit or hose (tube) 214 by means of an extension 225 on said conduit.

Såsom bäst framgår av fig 8 och 10 har ledningsförlängningen 225 vid gränsytorna en vägg 225a som vidgar sig uppåt och utåt för anpassning till den större diametern hos bälgen. En del 225b av nämnda vägg sträcker sig emellertid väsentligen horisontellt, dvs i ett plan vinkelrätt mot axeln hos bälgen då denna befin- ner sig i odeformerat tillstånd. En eller flera luftinloppsöpp- ningar 250 sträcker sig vertikalt (dvs axiellt) genom väggpar- tiet 225b. I den visade utformningen finns ett par dylika öpp- ningar, av vilka vardera har bågformig konfiguration då man be- traktar dem i tvärsektion eller i en planvy (fig ll). Ett ventil- organ 251, som kan taga formen av en paraplyventil med en konísk huv 252 och ett skaft 25},är så anbragt att omgivningens luft får ti11träde,samtidigt som fluider (gaser och vätskor) hindras från att undkomma från bälgen 213 och den övre änden av led- ningen 2l4. Såsom är bäst visat i fig 12-14 är ventilorganets 251 långsträckta skaft 255 anordnat att sträcka sig nedåt ge- nom en öppning 254 i väggpartiet 225b, vilken öppning är cen- trerad mellan de bågformiga öppningarna 250. En mellanliggande förstoring 255a av skaftet sätter en gräns för skaftets rörelse i riktning uppåt i förhållande till väggpartiet 225b. Rörelse i riktning nedåt hindras av en övre förstoring 253b på skaftet med den koniska huven 252 som lock.As best seen in Figures 8 and 10, the lead extension has 225 at the interfaces a wall 225a which widens upwards and outwards for adaptation to the larger diameter of the bellows. Part 225b of said wall, however, extends substantially horizontally, i.e. in a plane perpendicular to the axis of the bellows when it is in an undeformed state. One or more air inlet openings 250 extends vertically (ie axially) through wall partitions tiet 225b. In the design shown, there are a couple of such openings. of which each has an arcuate configuration when treat them in cross section or in a plan view (fig ll). A valve means 251, which can take the form of an umbrella valve with a conical hood 252 and a shaft 25}, is so arranged that the ambient air is allowed to enter, at the same time as fluids (gases and liquids) are prevented from escaping from the bellows 213 and the upper end of the ningen 2l4. As best shown in Figs. 12-14 is the valve member 251 elongate shafts 255 arranged to extend downwardly through an opening 254 in the wall portion 225b, which opening is centered. between the arcuate openings 250. An intermediate one magnification 255a of the shaft sets a limit to the movement of the shaft in the upward direction relative to the wall portion 225b. Movement in the downward direction is obstructed by an upper magnification 253b on the shaft with the conical hood 252 as cover.

Paraplyventilorganet 251 är framställt av ett mjukt, lätt deformerbart och lätt återvinnbart elastiskt material, såsom exempelvis silikongummi. Fig 15 visar ventilorganet i opåkänt D 458 662 eller odeformerat tillstånd, men man ser i fig lä att när ven- tilorganet är fäst vid den hàlförsedda väggen 225b i led- ningsförlängningen 225 vid gränsytorna befinner sig ventilor- ganet i ett förspänt eller förladdat läge, varvid huven 252 har en bestämd krökning i riktning nedåt och utåt, varjämte huvens omkretskant hålls i normalt tätningsingrepp med den övre ytan på väggpartiet 225b. Tack vare att huven 252 på ventilorganet är deformerbart och trots förspänningen kan nämnda huv böjas uppåt så att luft kan införas 1 anordningen även då en ringa tryckskillnad (t ex 12,5 mm H20) finns. En dylik uppàtriktad böjning är antydd med streckprickade linjer i fig 12. Om å an- dra sidan trycket i anordningen blir lika med eller större än omgivningstrycket kommer den i hög grad böjliga huven 252 att utföra effektiv tätning mot väggpartiets 225b övre yta och att därvid blockera utträdandet av fluider, åtminstone inom det intervall av tryckskillnader som uppträder då anordningen an- vänds pà normalt sätt. Såsom är visat i fig 10 har den yttre dynan 212 en inloppskanal 255 som står i förbindelse med öpp- ningen 250 i väggpartiet 225b. Kanalen 255 sträcker sig uppåt genom dynans vägg från en ingång 256 vid dynans nedre ände. Ändamålet med öppningarna 250 och ventilorganen 251 är att säkerställa att den överlägsna tätningsverkan hos periure- tralskålen mot periuretralbotten och slidans mynning inte in- verkar störande på den avsedda strömningen av urin genom led- ningen 2l4 till pungen eller uppsamlingsanordningen 257. Om in- loppsöppningarna inte skulle finnas skulle en vätskepelare som strömmade nedåt genom ledningen 214 ge upphov till ett under- tryck som eventuellt skulle kunna bli så stort att bälgen 215 och/eller ledningen 2lü skulle bringas att sjunka ihop, var- jämte inpassningen av periuretralskålen 211 skulle påverkas och eventuellt resultera i läckning eller obehag hos bäraren.The umbrella valve member 251 is made of a soft, lightweight deformable and easily recyclable elastic material, such as for example silicone rubber. Fig. 15 shows the valve member in unknown D 458 662 or undeformed state, but it is seen in Fig. 1a that when the access means is attached to the well-provided wall 225b in the extension 225 at the interfaces, the ventilator is located in a biased or preloaded position, the hood 252 having a definite curvature in the downward and outward direction, and the hoods circumferential edge is kept in normal sealing engagement with the upper surface on the wall portion 225b. Thanks to the hood 252 on the valve member is deformable and despite the bias, said hood can be bent upwards so that air can be introduced into the device even then a ring pressure difference (eg 12.5 mm H 2 O) is present. Such an upright bending is indicated by dashed lines in Fig. 12. If, on the other hand, pull the side pressure in the device becomes equal to or greater than ambient pressure, the highly flexible hood 252 will perform effective sealing against the upper surface of the wall portion 225b and that thereby blocking the outflow of fluids, at least within it range of pressure differences which occur when the device is used turned in the normal way. As shown in Fig. 10, it has an exterior the pad 212 an inlet channel 255 which communicates with the opening 250 in the wall portion 225b. The channel 255 extends upwards through the wall of the pad from an inlet 256 at the lower end of the pad. The purpose of the openings 250 and the valve means 251 is to ensure that the superior sealing effect of the periuretic the trawl bowl towards the periurethral bottom and the mouth of the vagina do not interferes with the intended flow of urine through the to the scrotum or collection device 257. If the collection the race openings would not exist would a fluid column that flowed down through line 214 give rise to a sub- pressure that could possibly be so great that the bellows 215 and / or the line 2lü would be caused to collapse, as well as the fit of the periurethral cup 211 would be affected and possibly result in leakage or discomfort to the wearer.

Eftersom öppningarna 250 och invägsventilen 251 medger till- träde av luft vid ledningens övre ände utjämnas trycket, var- igenom ifrågavarande problem undviks.Since the openings 250 and the inlet valve 251 allow entry of air at the upper end of the line, the pressure is equalized, through the problem in question is avoided.

Ehuru den på ritningarna visade paraplyventilkonstruk- tionen har visat sig vara mycket effektiv kan andra typer av luftinsläppande ventiler användas. När en paraplyventil används 458 662 u, kan man vidare använda den eller låta bli att använda den i samverkan med avböjningsorganet 253. Syftet med avböjningsor- ganet är helt enkelt att se till att det inte finns n ågon möj- lighet att läckning kan inträffa om ventilorganets 251 huv 252 skulle träffas av en urinström som flyter snabbt genom bälgen 215 och inträder i ledningen 214. Om sannolikheten för läckning förorsakad av urin som slår an mot och deformerar ventilorganet anses vara så ringa att den är försumbar eller inte har någon betydelse kan man undvara avböjningsorganet 258.Although the umbrella valve design shown in the drawings tion has proven to be very effective can other types of air intake valves are used. When an umbrella valve is used 458 662 u, you can further use it or not use it in cooperation with the deflection means 253. The purpose of the deflection means ganet is simply to make sure that there is no n eyes possible similarity to leakage can occur if the valve member 251 hood 252 would be hit by a stream of urine flowing rapidly through the bellows 215 and enters line 214. On the probability of leakage caused by urine that strikes and deforms the valve organ is considered to be so small that it is negligible or has none importance, one can dispense with the deflection means 258.

Såsom är visat i fig 12 och 14-16 tar avböjningsorganet 258 formen av en platta 259 med ett par på avstånd fràn varandra belägna nedàtriktade skänklar 260. Lock- eller täckplattan 259 sträcker sig över ventilorganets 251 huv 252 och hålls i läge av uppåtriktade pinnar eller tappar 261 som är utformade i ett enda stycke med ledningsförlängningen 225 vid gränsytan och som är införda i rännor eller häl 262 som är bildade i avböjnings- organets skänklar 260. Avböjningsorganet kan hållas pà plats av pinnarna eller tapparna genom friktionsingrepp, varvid pinnarnas fri ändar kan vara tillplattade och därvid förstorade i sidled för att låsa fast avböjningsorganet i arbetsläge såsom är visat.As shown in Figs. 12 and 14-16, the deflector takes 258 the shape of a plate 259 with a pair spaced apart located downward legs 260. Lid or cover plate 259 extends over the hood 252 of the valve member 251 and is held in position of upwardly directed pins or pins 261 formed in one single piece with wire extension 225 at the interface and as are inserted into grooves or heels 262 formed in the deflection limbs 260. The deflector can be held in place by the pins or pins by frictional engagement, whereby the pins free ends can be flattened and thereby enlarged laterally to lock the deflector in the working position as shown.

Alternativt kan delarna sammanfogas eller sammansmältas permanent genom användning av ett godtyckligt lämpligt medel.Alternatively, the parts can be joined or fused permanently by using any suitable means.

För att luft som inträder i anordningen genom öppningarna 250 skall hindras från att fylla pungen 257 är en vägg 257a hos pungen försedd med luftningsorgan 270 vid sin övre ände. Ett godtyckligt lämpligt medel för att föra ut luft från pungens övre ände samtidigt som det blockerar utströmning av vätska kan användas. I den visade utföringsformen har luftningsorganen for- men av perforeringar 271 som är bildade i väggen 257a, varvid området för dessa perforeringar har ett bakstycke i form av en mikroporös termoplastremsa 272 genom vilken gaser kan undkomma från pungen samtidigt som genomsläppning av urin hindras. Rem- san eller lappen 272 är förseglad vid pungens vägg utefter sin omkrets genom värmeförsegling 275 eller medelst nagot annat lämp- ligt förseglingsorgan. Ehuru skilda typer av hydrofoba mikro- porösa material kan användas för framställning av luftnings- el~ ler filterlappen 272 har effektiva resultat erhållits med använd- ning av en filterråvara med tjockleken 5 m och marknadsförd med ,5 458 662 beteckningen "Versapor" av Gelman Corporation, Ann Arbor, Michigan.In order for air entering the device through the openings 250 is to be prevented from filling the scrotum 257 is a wall 257a of the scrotum provided with aerating means 270 at its upper end. One any suitable means of expelling air from the scrotum upper end while blocking outflow of liquid can be used. In the embodiment shown, the aeration means have but of perforations 271 formed in the wall 257a, wherein the area for these perforations has a back piece in the form of a microporous thermoplastic strip 272 through which gases can escape from the scrotum while preventing the passage of urine. Strap- the sand or patch 272 is sealed to the wall of the scrotum along its circumference by heat sealing 275 or by any other suitable means sealing device. Although different types of hydrophobic micro- Porous materials can be used to produce aeration electricity filter patch 272, effective results have been obtained using of a filter raw material with a thickness of 5 m and marketed with , 5,458,662 the designation "Versapor" by Gelman Corporation, Ann Arbor, Michigan.

Den nedre änden eller bortänden hos den böjliga led- ningen 21U är visad ansluten till pungen 257 medelst en löstag- bar koppling 280 av typen som är visad och beskriven i den amerikanska patentskriften 4 280 H98. Då det gäller ett sätt att bilda en effektiv vätsketät försegling mellan ledningen och pungen och samtidigt att tillåta en begränsad svängningsrörelse mellan ledningen och pungen hänvisas till den amerikanska patentskriften U H21 509. Eftersom vilken som helst bland en mångfald kopplingar och anslutningar mellan ledningen och pungen skulle kunna tillhandahållas, vilka alla ligger inom kunskaps- området för en fackman som känner till urinuppsamlingsanord- ningar, anses det här vara onödigt att diskutera dylika konstruktioner mera 1 detalj.The lower end or the far end of the flexible joint 21U is shown connected to the scrotum 257 by means of a detachable bare coupling 280 of the type shown and described therein U.S. Patent 4,280 H98. When it comes to a way to form an effective liquid-tight seal between the line and the scrotum and at the same time to allow a limited oscillation movement between the lead and the scrotum is referred to the American patent specification U H21 509. Since any of one diversity of connections and connections between the cord and the scrotum could be provided, all of which are within the the field of a person skilled in the art familiar with urine collection devices it is considered unnecessary to discuss such constructions more 1 detail.

Ehuru utföringsformer av uppfinningen har beskrivits ganska ingående ovan i syfte att klargöra densamma torde det vara uppenbart för fackmannen att många detaljavvikelser kan förekomma utan att detta innebär att man avviker från uppfinníngens ram.Although embodiments of the invention have been described quite detailed above in order to clarify the same it should be obvious to those skilled in the art that many detail deviations can occur without this deviating from frame of the invention.

Claims

458 662 16 PATENT REQUIREMENTS Device for urinary incontinence in women, an outer pad (12,

Comprising 212) of flexible, resilient resilient material, preferably with a concave upper surface, for externally making contact with the large labia of a wearer, an opening extending through said pad (12, 212) and a periu retral shell (11, 211) having an upper opening limited by softly rounded contact surfaces is arranged to engage with the periurethral bottom and the orifice of a carrier, drawn therefrom, may - that said periuretral shell (11, 211) is molded from soft, compressible material with a durometer value in the range from about 1 to about 30 according to Shore A-sk alan, that said recess (11, 211) also has a lower opening and that a tubular elastic bellows (13, 213) extends between said lower opening in the recesses (11, 211) and said opening in the pad (12, 212) for pressing the recesses (11, 211) into abutment against said periurethral bottom and the orifice when the pad (12, 212) is pressed against the large labia.

Device according to claim 1, characterized in that needle means (23) are arranged to press the pad (12) against the large labia of a wearer.

The device of claim 1, wherein said bowl (11, 219a), characterized therefrom, 211) includes a front wall portion (19a, a rear wall portion (19b, 219b) and side wall portions (19c, 2190) having upper surfaces that pass over soft in each other and having a rounded cross-sectional contour to form wide contact surfaces with soft curvature to sealingly engage the periurethral bottom and the orifice of a wearer.

Device according to claim 3, characterized in that said rear wall portion (19b, 219b) extends upwardly past said front wall portion (19a, 219a) and said side wall portion (19c, 219c) and thereby forms a resiliently resilient, sheath insertable , urine deflecting protrusions (20, 220).

Device according to claim U, characterized in that said urine-deflecting projection (20, hence, 220) is bendable towards or away from said upper opening without this causing wrinkling or creasing of the contact surfaces of the recesses (11, 211) at the transition between said side edge portion (19c, 219c) and rear wall portion (19b, 219b) due to the compressibility and the significant wall thickness of the bowl (11, 211).

Device according to claims 3 and H, characterized in that said wall portions (19a, 219a, 19b, 219b, 190, 219c) of the periurethral shell (11, 211) have thicknesses, primarily adjacent to said upper opening, within the range between about 3 and about 15 mm.

Device according to claim 6, characterized in that the material in said bowl (11, 211) has a durometer value in the range between about 5 and about 20 according to the Shore A scale.

Device according to claim 7, characterized in that the material in said recital (11, 211) has a durometer value equal to about 10.

Device according to claim 1, characterized in that the material in said recess (11, 211) is silicone rubber.

Device according to claim 1, characterized in that the material in said bowl (11, 211) is an elastomeric foam which preferably has a substantially non-porous outer skin.

Device according to claim 1, characterized in that said pad (12) includes a soft, absorbent, removable liner (22) for abutment against the large labia of a wearer.

Device according to claim 2, characterized in that said holding means comprise an underpants and that releasable reading means are formed by said underpants and the underside of the pad (12) for fixing the underpants and the pad (12) against relative movement. '

Device according to claim 1, characterized in that flexible conduit means (1U, 21A) reach one end attached to said outer pad (12, 212) at the opening therein and that container means (15, 257) communicate with the opposite end of said conduit means.

Device according to claim 1, characterized in that said concave surface of the outer pad (12) carries an annular lining (22) of soft, absorbent material for abutment against the large labia.

15. A device according to claim 1, characterized in that said elastic bellows (13, 213) have from 2 to 2 bellows folds 458 662 1ö and a length from 10 to 50 mm in the undeformed state.

The device of claim 1, characterized in that it comprises conduit means (214) extending into said opening of the pad (212) and attached to and communicating with the lower end of said bellows (213), that said conduit means (21U) includes a wall with an opening (255) extending therethrough, and that one-way valve means (251) are provided with said opening to allow air to enter said conduit means (214) and at the same time prevent fluids from to escape from there.

Device according to claim 16, characterized in that a urine collection pouch is connected to said conduit means (21H), that said pouch is provided with a wall through which a gas outlet opening extends and that means (272) are arranged to prevent liquids from to escape from said scrotum through said opening while gases are preferably allowed to pass through said opening.