SE440445B - Kontinuerligt ekg-overvakningsforfarande och -system for hjertpatienter - Google Patents

Description

vsoasss-5 2 l0 l5 20 25 30 35 40 De system, som för närvarande förekommer i samband med ECG-signalövervakning för utskrivna patienter, består prin- cipiellt av fyra huvudtyper, innefattande portabla bandin- spelningsapparater, telefonöverföringsanordningar, radioöver- förinqsanordningar och bandinspelningsanordningar, som använ- der telefonöverföring. Fastän var och en av dessa anordningar fungerar mycket bra så förekommer i vart och ett av systemen nackdelar och begränsningar, som hindrar säker. noggrann och kontinuerlig övervakning av de ECG-signaler, som alstrats av den utskrivna patienten. Eftersom den varnande ventrikulära arytmin, som leder till ventrikulär fibrillation, kan utveck- las när som helst och utan föregående indikering och, i själ- va verket, ibland utan att patienten ens upptäcker att den inträffar, vilket innebär att det inte omedelbart förekommer nâgra fysikaliska symptom, är det uppenbart att patienten kan dö under den tid, då hjärtsignalerna registreras men inte inom kort skall undersökas.

De vanliga portabla bandinspelningsapparatsystem, som för närvarande förekommer, måste bäras av patienten under den tidsperiod, för vilken de är avsedda att registrera, normalt 12-26 timmar. Anordningen väger approximativt 0,5 - l kg och är sålunda relativt tung och obekväm för patienten. Efter den tid, varunder registrering sker, âterföres inspelnings- apparaten av patienten till läkarstationen, där bandet kan avlägsnas och anordningen bringas i ordning för en ny registrering. Det registrerade bandet analyseras sedan och en rapport därav överföres till den behandlande läkaren, som sedan kan bestämma ytterligare åtgärder eller behandling i beroende av vad som kan erfordras. Uppenbarligen medför dy- lika anordningar en fördröjd dataåtervinnino och analys, eftersom banden återställes först efter den förutbestämda registreringsperioden (mellan l2 - 26 timmar). Vidare före- kommer en ytterligare fördröjning under det att patienten återställer bandinspelningsapparaten till den avsökande stationen, under det att nämnda station analyserar registre- ringen, sammanställer en rapport och överför densamma till läkaren. Under tiden från registreringens upphörande och fram till bandets avlägsnande utföres sålunda inte någon registrering av ECG-signalen. Såsom också framgår har dessa anordningar en allvarlig avståndsbegränsning, eftersom 10 15 20 25 30 35 40 3 7808568-5 registreringen måste qranskas vid en specia1iserad 1äkarsta- tion, vi1ket inte är praktiskt för patienter, som bor på stora avstånd från stationen.

Såsom ytteriigare bevis på begränsningarna hos dessa anordningar hänvisas ti11 januari-numret, 1977, av "Circula- tion, An Dfficiai Journa1 of the American Heart Association, Inc.", vo1ym 55, nr 1, sidorna 210 och 211 samt ti11 maj- numret, 1977, av "The American Journa1 of Cardio1ogy", vo1ym 39, sidorna 873-879, samt ti11 maj-numret, 1972, av "Archives of Internai Medicine", vo1ym 129, sidorna 773-779.

Dessa tre artik1ar innefattar rapporter om dödsfa11 på grund av ventrikuïär fibri11ation under det att patienten bar en bandinspe1ningsapparat.

Vissa av te1efonöverföringsanordningarna är så utforma- de att de automatiskt kommer att detektera en varnande arytmi och ge en 1armsigna1 för att därigenom pâkaiia patientens uppmärksamhet. Patienten väntas då te1efonera ti11 1äkarsta- tionen för att överföra ECG~siqna1erna, vi1ka har omformats ti11 en frekvensmodu1erad signa1 inom te1efonnätets ijudom- råde. En de1 av anordninqarna har inte ett automatiskt ver- kande arytmidetekterinqssystem utan föriitar sin i stä11et på att patienten är uppmärksam på ett symptom, t ex hjärt- k1appning, bröstsmärta, andtäppa e11er yrse1, som kan för- orsakas av den varnande arytmin. Om patienten inenkänner symptomet te1efonerar patienten ti11 sänder signa1en via te1efonen. Dessa te1efonöverförings- Det är uppenbart att 1äkarstationen och anordningar har ett anta1 nackde1ar. den varnande arytmin, som förorsakar symptomen e11er brinqar det automatiska pâkaiiandet att träda i funktion, där för- iorad på grund av att 1äkarstationen först kan börja att reqistrera när patienten har fu11bordat samta1et. Sâiunda börjar 1äkarstationen att reqistrera först efter det att den varnande arytmín har uppträtt. Det är uppenbar1igen även opraktiskt för patienten att bibehå11a te1efonkontak- ten med 1äkarstationen under mer än några minuter, varunder patienten mäste b1i kvar vid te1efonen. Endast en mycket 1iten de1 av ECG-signa1data mottages e11er registreras säiunda av den medicinska mottaqningsenheten, som kan uf- göras av 1äkarstationen. Såsom påpekats ovan kommer en patient ofta inte att känna iqen symptomen på en varnande 7808568-5 10 l5 20 25 30 35 40 arytmi och sålunda kommer denna varnande arytmi aldrig att registreras. Vidare kan patienten bli satt ur stånd av arytmin eller också kan patienten redan ha förlorat medvetandet och sålunda vara oförmögen att fullborda ett telefonsamtal, var- vid patienten kan dö innan data har överförts till läkarsta- tionen. Om patientens ECG-signaler skall överföras under en avsevärd tidsperiod kan vidare telefonlinjerna vid patientens bostad och läkarstationen blockeras under avsevärda perioder, vilket ytterligare ökar olägenheterna samt medför en avsevärd kostnad.

Radioöverföringsanordningarna återigen arbetar med principen att detektera arytmi genom användning av elektriska, logiska nät. När detta sker pâverkas radioöverföringsmöjlig- heten och ECG-signalerna överföres genom användning av UHF- eller VHF-radioöverföring till en central läkarstation, som kan registrera och analysera signalerna. Uppenbarligen lider dessa anordningar av avståndsbegränsningar, eftersom radio- utsändningarna normalt innefattar synlinjer och även kan ha betydande tillförlitlighetsproblem, eftersom UHF- och VHF- signalerna kan störas till följd av betong-stål-konstruktioner, vilka kan förekomma mellan patienten och den centrala mot- tagande stationen. Vidare är endast ett begränsat antal radiokanaler tilldelade denna typ av sändning, vilket automa- tiskt begränsar det antal patienter, som kan övervakas inom det mottagande området för varje läkarstation. Vidare före- kommer även problemet med avseende på ofullständig dataåter- vinning, såsom beskrivits ovan, vid ett system av denna typ.

Vidare är radioutsändningsanordningarna samt telefonöver- föringsanordningarna, vilka har de automatiska detekterings- systemen, behäftade med det ytterligare problemet att de signaler, som medför systemens aktiviteter, vanligen är var- nande arytmi. Dessa anordningar tillåter pâ intet sätt mät- -ning av den totala mängden hjärtslag eller detektering av _trender, som kan reflektera hastigheten eller QRS-morfologi- ändringarna. Dessa senare ger ytterligare information utöver detekteringen av arytmi, vilken information är betydelse- full för en läkare, som behandlar en högriskig, utskriven hjärtpatient. Vidare finns det inte något sätt att tala om vilken varnande arytmi, som inte detekteras av den elektro- niska logiken i radioöverföringsanordningarna och signifi- 10 15 20 25 30 7808568-5 5 kant arytmi kan faktiskt missas, vilket inte kan verifieras, emedan endast begränsade delar av ECG-signalen återvinnes.

Då den portabla bandinspelningsapparaten utnyttjas till- sammans med telefonöverföringssystemet kan man omedelbart säkerställa att den ofullständiga dataâtervinning, vilken ovan hänvisats till, förekommer förutom att telefonlinjerna både vid patientens bostad och vid läkarstationen blockeras.

Vidare torde fackmannen på området inse att mindre än hälften av patientens ECG-signalhistoria registreras och överföras genom kontinuerlig registrering, äterspolning och uppspel- ning av den registerade informationen på bandet. Om patien- ten är tvungen att ofta registrera och återspela, exempelvis i tiominutersintervall, finner man omedelbart att patienten ständigt kommer att ringa upp läkarstationen var tjugonde minut för att överföra den under tio minuter registrerade signalen. Detta skulle betyda att patienten skulle ringa upp läkarstationen approximativt 72 gånger under en 24-timmars- period, vilket uppenbarligen är opraktiskt för en högriskig, utskriven hjärtpatient.

Den närmast liggande kända tekniken inom området finns beskriven i följande amerikanska patentskrifter: 3 199 509 3 aso 144 3 212 496 3 992 277 3 267 934 3 393 453 3 434 151 3 972 320 3 603 331 3 916 260 3 650 263 3 934 267 3 724 455 3 946 744 3 742 933 3 951 135 3 769 017 3 959 563 3 779 237 3 936 493 3 832 994 3 991 747 3 639 907 3 913 567 fsossss-5 l0 15 20 25 30 Föreliggande uppfinning avser ett förfarande för att över- föra elektrokardiograminformation från en hjärtpatient till en fjärrstation, varvid förfarandet innefattar stegen att registrera av patienten lämnade elektrokardiogramsignaler i realtid med en första förutbestämd hastighet, att återge de registrerade signalerna med en andra förut- bestämd hastighet, som är högre än den första hastigheten, varigenom den tid, som erfordras för att återge signalerna sammanpressas, jämfört med den tid, som erfordras för att registrera signalerna, att en telefon manövreras automatiskt för att förbinda de återgivna signalerna med en station på avstånd från patienten, att överföra de reproducerade signalerna via telefonen till stationen på avstånd från patienten, att analysera de âtergivna signalerna, samt att transmis- sionsperiodiciteten hos de överförda signalerna varieras i beroende av analysen.

Uppfinningen avser också en kommunikationsanläggning för genomförande av detta förfarande, vilken innefattar organ för registrering av elektrokardiogramsignaler, vilka lämnas av patienten i realtid med en första förutbestämd has- tighet, _ organ för att återge de registrerade signalerna med en andra förutbestämd hastighet, vilken andra hastighet är större än den första hastigheten, varigenom den tid, som erfordras för att reproducera nämnda signaler sammanpressas, jämfört med den tid, som erfordras för att registrera signalerna, organ för att övervaka de reproducerade signalerna, en kommunikationsanpassningsenhet som innefattar ett tele- fonsystem med direktuppringningsmöjlighet som är anordnad att koppla nämnda reproducerande organ till nämnda organ för över- vakning, ett automatiskt telefonuppringningsorgan kopplat till telefonsystemet, och organ för att aktivera det automatiska 10 15 20 25 7808568-5 uppringningsorganet för att kontrollera överföringen av re- gistrerade signaler från registreringsorganen till övervaknings- organen.

»Uppfinningen beskrives närmare nedan under hänvisning till de bifogade ritningarna.

Figur l visar ett blockschema, som generellt åskådliggör systemet för kontinuerlig övervakning av hjärtpatienter, varvid systemet är konstruerat enligt uppfinninqens principer.

Figur 2 visar ett blockschema, som närmare i detalj åskåd- liggör systemets patientstation.

Figur 3 visar ett blockschema, som närmare i detalj åskåd- liggör övervakningsstationen.

Figur 4 visar ett blockschema, som åskådliggör syste- mets patientstation närmare i detalj.

Figurerna 5, 6 och 7 visar flödesschemor, som åskådliggör de olika driftstegen i systemet.

Figur 8 visar ett generaliserat blockdiagram, som åskåd- liggör den styrlogik, som utnyttjas i systemet enligt uppfin- ningen.

Figur 9 visar ett tidsstyrningsdiagram, som åskådliggör den tid, varunder olika signaler kan uppträda under arbetet hos det enligt uppfinningen utformade systemet.

Figur l0 visar ett diagram, som åskådliggör en vanlig elektrokardiogramsignalvâgform, vilken registrerats av över- vakningsstationsdelen hos det enligt uppfinningen konstruerade systemet. ”808568-5 s 10 l5 20 25- 30 35 40 Såsom âskâdligqöres i figur l, till vilken figur nu hän- visas, innefattar en anläggning, som är konstruerad enligt uppfinningens principer, en patientsändare l0, som alltid kan bäras av en patient, som står under hjärtbehandling. Patient- sändaren innefattar en känd telemetrisändarapparat, som kan sända ECG-signaler, såsom indikeras av kommunikationslänken l2, till en patientstation, vilken har formen av en portabel konsolenhet eller liknande apparat. Uppenbarligen kan andra fysiologiska signaler, t ex avseende blodtryck, pulshastighet, andningshastighet och liknande, också överföras, om så önskas, och användas av den behandlande läkaren. För att bättre illustre- ra och klargöra beskrivningen kommer endast ECG-signaler att hänvisas till helt igenom men andra fysiologiska signaler kan också omfattas av anläggningen. Det torde även inses att pa- tientstationen kan drivas genom inpluggning av ett elektriskt vägguttag av standardtyp eller alternativt genom användning av batteri. Sålunda kan patientstationen bäras av patienten, t ex mellan arbetsplats och bostad eller liknande, och upprätthålla kontinuerlig registrering av ECG-signalerna. Patientstationen l4 innefattar organ för att i verklig tid registrera de av patienten framkallade ECG-signalerna. Förutom detta innefattar patientstationen även organ för återgivning eller avspelning av de i förväg registrerade ECG-signalerna i en väsentligt komprimerad tidsperiod, jämfört med den verkliga tid, som er- fordrades för att registrera signalen. En telefonanpassnings- enhet l6 är inkopplad mellan patientstationen l4 och en över- vakningsstation l8. Genom utnyttjandet av lämpliga styrorgan aktiveras telefoninstrumentet för att lämna både de komprimera- de tidsreproducerade signalerna (såsom är âskådliggjort genom de heldragna linjerna mellan blocken) samt signalerna i verk- lig tid (såsom är åskådliggjort genom de streckade linjerna mellan blocken) direkt till övervakningsstationen. Till följd härav övervakas patientens ECG-signaler, bäde realtid och för- registrerade, vid övervakningsstationen l8.

Efter analys av den ECG-signal, som mottagits, sändes valda delar därav till läkaren för granskning. En ytterligare telefonanpassningsenhet 20 är anordnad för att tillåta direkt kommunikation mellan övervakningsstationen och läkaren 22.

Om så erfordras kan läkaren kommunicera inte endast med över- vakningsstationen utan även med patienten, såsom är åskådlig- l0 l5 20 25 30 40 9 7808568-5 gjort medelst pilarna vid vardera änden av linjerna mellan blocken l4-22. Via dessa linjer kan antingen läkaren eller övervakningsstationen, på order av läkaren, överföra eventuellt önskad och detaljerad information till patienten eller till patientstationen i beroende av resultatet av analysen avseen- de de från patienten mottagna ECG-signalerna, både såsom ett resultat av de reproducerade signalerna och de signaler i verklig tid, som mottages.

Det torde inses av fackmannen inom omrâdet att ett system eller en anläggning, som är konstruerad i enlighet med uppfin- ningens principer, varvid en kontinuerlig övervakning av ECG- signaler erhålles, kan utnyttjas pä olika sätt. Ett av dessa sätt är uppenbarligen att övervaka utskrivna hjärtpatienter under den tidsperiod av approximativt 6 månader, som följer utskrivningen från ett sjukhus, varvid patienterna är mest känsliga för ventrikulär fibrillation och annan letal arytmi och till följd härav löper störst risk för att dö. Vidare genomför dessa patienter normalt medikations- eller övnings- program eller en kombination av båda och i många fall har de utsatts för aortakoronär saphenusven-sidoväg-transplante- ringskirurgi. För närvarande är föga känt beträffande de exakta effekterna av övning, mediciner och kirurgi på ventri- kulär arytmi. Lângtgående forskning, studium och analys er- fordras för att ge de data, som kommer att medföra bättre ut- nyttjande av medikamenter, övning och kirurgi vid behandling av hjärtpatienter. En apparat, vilken är konstruerad på samma sätt som anläggningen enligt uppfinningen, kommer definitivt att ge denna omedelbara möjlighet, eftersom den är mycket enkel, lätt, lätt att använda och kräver föga eller ingen direkt inblandning av patienten förutom att denna skall bära elektroderna och den lätta telemetrisändaren.

Vidare kan en apparat för kontinuerlig övervakning, vilken apparat är konstruerad enligt uppfinninqens principer. även utnyttjas vid intensivvärdsavdelninaar för hjärtfel i moderna sjukhus, sä att patientens ECG-signaler kan överföras till en dator, vilken är riktigt programmerad för att analyse- ra signalerna för att bestämma graden av arytmi och liknande.

För närvarande utnyttjar endast en mycket liten andel av hjärtvârdavdelningarna i landet datorer på grund av den stora kostnad, som ett köp av dessa medför. Anläggningen enligt 7808568-5 io 10 l5 20 25 30 35' 40 uppfinningen minskar detta problem, emedan patientens ECG- signaler kan överföras direkt till en central dator, vilken betjänar många sjukhus. varvid en sammanfattande rapport sän- des till hjärtbehandlingsavdelningen från denna centrala dator.

De i förväg registrerade tidskomprimerade signalerna och ECG- realtidsignalerna för de många patienterna i varje hjärtbe- handlingsavdelning kan överföras i serieföljd via en enda telefonlinje. Den övervakande tekniska experten kan samordna och cykliskt styra dessa överföringar. Sålunda kan en dator, som skötes av en övervakande tekniker, följa många patienter från många hjärtbehandlingsavdelningar, varvid en liten kost- nad ingår för var och en av nämnda avdelningar. Pâ samma sätt kan vilo- och konvalescenthem, i vilka många av de äldre patienterna har hjärtbesvär och arytmi, utnyttja detta system med minimal utrustning och till stor fördel för patienterna själva. 7 När en patient utför ett övningsprogram av en viss typ, t ex utnyttjar en stationär cykel eller joggar på stället under fastställda tidsperioder och/eller med fastställda arbetsbelastningar, kan, såsom påpekats ovan, apparaten en- ligt uppfinningen bäras, varvid sålunda ECG-signaler lämnas till övervakningsstationen. Genom analys av dessa ECG-signaler är det möjligt att detektera huruvida arytmin ökar, minskar eller förblir densamma såsom ett resultat av övningsprogram- men. Härigenom kan fastställas huruvida en viss medicinering eller behandling skall insättas eller modifieras. På samma sätt har vissa hjärtpatienter arytmi men vid mycket sällsynta tillfällen. Det är ytterst viktigt med avseende på dessa patienter att de kan övervakas kontinuerligt för detektering av denna sällsynta arytmi. Genom den kontinuerliga övervak- ningen hos den föreliggande anlägqninqen kan dylik sällsynt arytmi, som exempelvis uppträder endast en gäng per vecka eller tvä gånger per månad, detekteras helt enkelt genom att patientens ECG-signaler övervakas kontinuerligt och den tek- niska experten och/eller datorn kommer att detektera denna arytmi, när den sändes. Vidare kan den kontinuerliga över- vakningsförmâgan hos anläggningen enligt uppfinningen även vara användbar vid detektering av sällsynta felfunktioner, som uppträder i en permanent pacemaker, som bäres av en patient. Det enda sättet för att kunna detektera och repa- 10 l5 20 25 30 35 40 ii 7808568-5 rera dylika felfunktioner är att övervaka patienten, till dess felfunktionen uppträder och återges i ett ECG.

Under hänvisning till figur 2 visas patientstationen l4 närmare i detalj. Såsom âskådliggöres i nämnda figur motta- ger en telemetrimottagare 24 den från telemetrisändaren l0 utsända signalen. Den av telemetrimottagaren mottagna signalen överföres till en frekvensmoduleringsmodulator 26, som frekvens- modulerar de mottagna signalerna med avseende på en mittfrek- vens av l000 Hz. Signalerna överföres även samtidigt till en hastighet -rytm-alarmanordning 28, som kommer att diskuteras närmare nedan. Utsignalerna från modulatorn 26 sändes till en bandinspelningsapparat 32. Bandinspelningsapparaten arbetar enligt en registreringsprincip, varvid därtill överförda signa- ler registreras i realtid med en första förutbestämd registre- ringshastighet, tnex 2,38 bandcentimeter per sekund. När den förutbestämda tidsperiod, varunder registrering sker, upphör och kommunikation har upprättats med övervakningsstationen kommer en lämplig styrkrets att stoppa registreringen, att hastigt omspola bandet och att sedan bringa bandet att avspela med en mycket hög hastighet jämfört med den ursprungliga registreringshastigheten, exempelvis med en hastighet av 47,63 bandcentimeter per sekund (20 gånger snabbare än registre- ringshastigheten). Den tid, som erfordras för återgivning av de på bandet registrerade signalerna är sålunda väsentligt komprimerad, jämfört med signalernas ursprungliga registre- ringstid. När den tidskomprimerade avspelningen har avslutats och bandets ände eller en signal från övervakningsstationen mottages, vilken indikerar att den erforderliga tiden för avspelningen har utgått, bringas bandet åter att omspola med en hög hastighet och systemet återföres till en registrerings- princip för att registrera den från patienten mottagna signa- len i realtid. Såsom torde framgå för fackmannen inom omrâdet är det inte nödvändigt att bandet omspolas vid varje punkt för att åstadkomma ätergivningen av de därpå i förväg registre- rade signalerna med komprimerad tid. Exempelvis kan ett kon- tinuerligt band anordnas i kassettform eller i spole-till- spole-form, varvid lämpliga antydningsmarkeringar finns därpå.

När de lämpliga markeringarna anländer till registrerings- huvudet kan lämpliga styrkretsar aktiveras, vilka kommer att placera bandinspelningsapparaten och tillhörande utrustning :808568-5 12 l0 l5 20 25 30 35 40- 32 i avspelningsläge enligt principen komprimerad tid, varvid signalerna sålunda bringas att omedelbart överföras enligt en- heten för komprimerad tid, till dess en ytterligare anvisnings- markering mottages, vid vilken tidpunkt bandtransporten åter återgår till en registrering enligt realtidprincipen. Uppen- barligen kan bandet avspelas med en ökad hastighet i motsatt riktning, om så önskas.

De av mottagaren 24 mottagna signalerna överföres också till en frekvensmodulerinqsmodulator 30, som är kopplad direkt till telefonanpassningsenheten 46. Under den tid, som band- inspelningsapparaten inte registrerar patientens ECG-signaler, överföres signalerna direkt via telefon i realtid till över- vakningsstationen.

Under den tid, som de i förväg registrerade signalerna avspelas i komprimerad tid, överföres de sålunda i förväg producerade signalerna till en demodulator 34, som arbetar med den approximativa multipeln för den registrerande mitt- frekvensen, exempelvis 20 gånger, såsom vid en mittenfrekvens av 20.000 Hz. Detta erfordras, eftersom den ursprungliga signa- len från telemetrimottagaren är frekvensmodulerad med en mittenfrekvens av l.000 Hz och nu har ökats till 20.000 Hz genom avspelning motsvarande 20 gånger registreringshastig- heten. En ytterligare modulator 36 är kopplad till demodula- torn 34 för att modulera den resulterande signalen med mitten- frekvensen 3.000 Hz, vilken frekvens ligger inom det passband,- som erfordras för överföring via telefonlinjen. Denna signal överföres sedan via patientstationens telefonanpassningsenhet 46 för överföring via telefonlinjen 40 till övervakningssta- tionen l8.

Såsom framgår är en tidsstyrningsanordning 52 ansluten till nummertagningsorganet 50{ Tidsstyrningsanordningen styr den punkt, vid vilken anläggningen kopplar numret till över- vakningsstationen. Tidsstyrningsanordningen 52 kan inställas eller återinställas av övervakningsteknikern via styrlogiken med avseende på varje önskad tidsperiod på order av läkaren för att styra kontaktperiodiciteten med avseende på övervak- ningsstationen och följaktligen återspolningen och avspel- ningen av de signaler, som registreras av bandinspelningsappa- raten 32.

Såsom angivits sändes signalen från telemetrimottagaren l0 l5 20 25 30 35 40 13 7808568-5 även till hastighets-rytm-alarmanordningen 28. För den händel- se att patientens mottagna EC"-realtidsiqnaler avviker från ett förutbestämt mönster, sålunda indikerande förekomst av en allvarlig bradykardi, en allvarlig takykardi eller en far- lig arytmi, exempelvis mer än 5 ventrikulära, ektopiska slag (VEB) per minut, så kommer hastighet-rytm~alarmanordningen att detektera en sådan och den kommer via styrlogiken 5l att automatiskt aktivera telefonnummertagningsorganet 50, vilket genom utnyttjande av kända, tillgängliga direktnummertagnings- förfaranden för stora avstånd och via patientstationens tele- fonanpassningsenhet 46 omedelbart aktiverar övervakningssta- tionen l8, vilken kommer att börja att mottaga ECG-realtid- signalen via telefonlinjen 40.

Vid en betraktelse av det i figur 2 åskädligojorda block- schemat finner fackmannen inom omrâdet att den patient, som genererar ECG-signalerna, ständigt övervakas av registrerings- utrustningen 32 och/eller övervakningsstationen l8. Genom ut- nyttjandet av tidsstyrningsanordningen 52 kan patientens real- tidsignaler, vilka registreras, äterspelas med av läkaren önskat intervall, vilket kan vara från 5 minuter till flera timmar, allt efter förhållandena, beroende pâ patientens tillstånd vid den speciella tidpunkten. Detta sker utan att patienten är medveten om några ändringar, som kan ha skett.

Det enda, som kräves av patienten, är att denne häller sig i sådant läge, att telemetrisändaren l0 och telemetrimottagaren 24 alltid förblir i radiokontakt. Normalt har dessa sändare en mycket effektiv räckvidd av approximativt l5O meter, be- roende pâ de speciella, lokala förhållandena, varigenom patienten har vidsträckt rörelsefrihet då det gäller de dagliga aktiviteterna, antingen hemma eller på arbetsplatsen.

En anropsknapp 204 kan användas av patienten för att aktive- ra telefonen ll, vilket kommeratt beskrivas närmare nedan.

En tondetektor eller övervakningsanordning 2l4 användes för styrändamål, vilket också kommer att beskrivas närmare nedan.

Under närmare hänvisning till figur 3 åskådliggöres nu övervakningsstationen l8 mera i detalj. Såsom âskâdliggöres sändes telefonledninqens siqnaler via en ledninqsutväljnings- omkopplare 49 och till övervakningsstationens telefonanpass- ningsenhet 53. Den komprimerade tidssignalen överföres via en anslutning 62 till ett högpassfilter 64 och frân detta 7808568-5 14 10 l5 20' 25 30 35 40 till en demodulator 66 med en mittfrekvens av 3.000 Hz, varvid sålunda utvecklas en första signal, som representerar den komprimerade tidssignalen, i överensstämmelse med det förelig- gande exempïet vid 20 gånger den registrerade realtidsiqnalen.

Denna reproducerade komprimerade tidssignal kan sändas till någon önskad anordning för att assistera teknikern vid över- vakninqsstationen vid signalens analys. Exempelvis kan denna signal sändas till en dator, ett oscilloskop, en remskort- registreringsapparat, en bandspelare eller en kombination av desamma.

Signalen från patientens station, vilken signal överföres i realtid, sändes via ledningen 80 till ett låqpassfilter 82 samt till en demodulator 84 med frekvensen 2.000 Hz, vilken i sin tur ger en realtidsignal. Realtidsignalen kan på samma sätt sändas till datorn, oscilloskopet, remsoandregistrerings- apparaten, bandspelaren eller en kombination av dessa i enlig- het med vad som åter kan erfordras då det gäller att assiste- ra teknikern i samband med hans uppgift. Den övervakande teknikern mottager informationen från de olika registrerings- och/eller utläsningsanordningarna och analyserar desamma.

Den övervakande teknikern kan generera en önskad tonsiqnal, såsom indikeras av ton-ett-omkopplaren 54, ton-tvâ-omkopplaren 56 och ton~tre-omkopplaren 58. Dessa omkopplare aktiverar lämplig logik, såsom âskådliggöres vid 55, 57 respektive 59.

Tidsstyrninqsomkopplare 70 användes av den övervakande teknikern för att inställa eller återställa tidsstyrnings- anordningen 52 vid patientstationen. Vid inställning av strömställaren 70 genereras lämpliga styrsiqnaler vid 72 och sändes till dataöverföringslogiken 59 och över telefonled- ningen via styrloqiken 5l till tidsstyrninqsanordningen 52.

På samma sätt sändes tonsignalerna via övervakningsstationens telefonanpassningsenhet 53 till patientstationen och ändamå- let härmed kommer att beskrivas närmare nedan.g Utsignalerna från demodulatorn 66 sändes även till en hastighet-rytm (RTOR)-intervalldetekteringsanordning 68, som lämnar en utsignal, vilken indikerar eventuella ändringar i pulshastigheten eller -rytmen hos patienten. Signalen sän- des även till ett digitaldatadotektcringsorgnn 74. som tillsammans med omvandlings- och ätergivningslogikorganet 76 samt âtergivningsanordningen 78 lämnar patientidentifiering 10 l5 20 25 30 35 40 15 7808568-5 och speciell information avseende patienten, t ex totala an- talet hjärtslag, totala antalet VEB, tidsinställningsanord- ningens inställning och liknande.

Den övervakande teknikern kan även lämna en summarisk rapport med speciella hastighet-rytm-prov till läkaren via telefonanpassningsenheten 20 (figur l) och genom utnyttjande av kommunikationsförfaranden, som kan vara tillgängliga för honom själv. t ex en telefonkopieringsapparat. Läkaren grans- kar den översända informationen och tar om så erfordras kontakt med patienten direkt genom talkommunikation. Om så önskas kan läkaren åstadkomma att det blir en ändring i tids- inställningsanordningens 52 inställning till en annan re- gistreringsperiod i enlighet med vad som indikeras från de av den övervakande teknikern lämnade proven. Såsom också torde inses av fackmannen inom området kan den övervakande teknikern ta direkt kontakt med läkaren, om denne inte är närvarande, och göra läkaren uppmärksam på eventuella svå- righeter, som teknikern omedelbart blir uppmärksam pâ, så att läkaren omgående kan ta kontakt med patienten för konsul- tation eller instruktion och även kan erhålla ECG-realtid- signalerna för direktanalys av dessa.

Under hänvisning till figur 4 âskådliggöres ett mera detaljerat blockschema för patientstationen l4. Såsom framgår är styrlogikmodulen 200 hopkopplad med olika ytterligare delar av patientstationen. Styrlogikmodulens funktioner kom- mer att diskuteras närmare nedan. Det torde emellertid ob- serveras att bandinspelningsapparaten 32 via kabeln 202 är kopplad till styrloqikmodulen på sådant sätt, att modulen kan ge signaler avseende stopp, registrering, spelning och äterlindning av bandet, varvid banddäcket dessutom kan ge en signal till styrlogikmodulen, vilken signal indikerar att bandets ände har uppnåtts (EOT).

En anropsknapp 204 är ocksâ kopplad till styrloqikmodu- len 200 och utnyttjas av patienten om så erfordras för att automatiskt åstadkomma nummertagning till den övervakande stationen l8, varvid endast erfordras att knappen 204 ned- tryckes. Detta kan erfordras för den händelse patienten känner av symptom, som kräver omedelbar uppmärksamhet av den övervakande teknikern eller av läkaren. En lämplig an- ropslampa 206 är också kopplad till styrlogikmodulen och ut- 780-8568-5 is l0 l5 20 25 30 35 40 gör ett patientmedel för att bestämma huruvida systemet ut- nyttjar telefonledningen.

För den händelse läkaren eller den övervakande stationen vill väcka patientens uppmärksamhet och önskar att patienten tar kontakt via telefonen, finns en ljud- och ljusalarmanord- ning 208, som är kopplad till styrlogikmodulen. Om sålunda läkaren eller den övervakande teknikern aktiverar anläggningen på rätt sätt (ton-l) uppträder ett ljud, som väcker patientens uppmärksamhet, så att patienten omedelbart kan lyfta telefon- luren och tala med läkaren, och dessutom kommer en lampa att blinka för att visuellt indikera att luren skall lyftas.

Vidare är en patientlarmsändare 209 anordnad, via vilken patienten per radio erhåller signal för den händelse han be- finner sig på stort avstånd från patientstationen.

En upptagetkontrollapparat Zl0 och en brytapparat 212 är inkopplade mellan telefonapparaten ll och styrlogikmodulen 200 och ändamålet med dessa apparater kommer att beskrivas närmare nedan. Principiellt kan anläggningen härigenom bestäm- ma huruvida telefonen användes för andra ändamål, varvid exempelvis patienten talar med någon, varvid om detta är fallet, en varningssignal utsändes efter en lämplig tids- 'period för brytande av samtalet i och för nummertagninq till övervakningsstationen.

Tondetektorer eller övervakningsanordningar 2l4 är också kopplade till anläggningen och mottager lämpliqa indi- keringar, som bekräfter skeenden i anläggningen, vilket kom- mer att beskrivas närmare nedan.

Ett lämpligt omkopplings- och separeringsorgan 216, vilket är inkopplat mellan styrlogikmodulen och telefonled- ningen för âstadkommande av lämplig omkoppling av de i tele- fonledningarna genererade signalerna och för drivning av telefonanläggningen pä lämpligt sätt, är ocksâ anordnat.

FM-modulatorn 30 är ansluten för att mottaga realtid- signalerna från mottagaren 24, Modulatorn 30 har en mitt- frekvens av 2.000 Hz. Denna realtidsiqnal sändes förutom de komprimerade tidssignaler, som har modulerats av FM-modula- torn 36, via förstärkaren 2l7, ledningen 220 och omkopplings- och separeringsorganet 2l6 till telefonledningen. En lämplig upptagetsignal kan sändas från styrloqikmodulen via anslut- ningen 222 såsom en insignal till förstärkaren 217, varvid l0 l5 20 25 30 35 40 17 7808568-5 sålunda även âstadkommes en indikering på att telefonen kommer att vara upptagen. Lämpliga omkopplare 224 och 226 är anordna- de mellan signalerna och styrlogikmodulen 200 för att åstad- komma lämplig aktivering, t ex utväljning av signalerna eller införande av digitaldata för registrering och/eller överföring, vilket kommer att beskrivas närmare nedan.

Under hänvisning till figurerna 5, 6 och 7 presenteras ett flödesdiagram, som indikerar de olika funktionsoperationer, som förekommer i patientstationen vid lämpliga tidsintervall.

Dessa intervall har uppdelats i olika inkrement eller delar och identifieras PO - Pl3, varvid varje del kommer att disku- teras individuellt nedan.

När anläggningen är ansluten till ett lämpligt elektriskt uttag och till en telefonjacks fyra spår eller till någon annan normalt förekommande telefonanslutningsanordning av Standardtyp kopplas först effektströmställaren på, varvid hela anläggningen göres klar och logiken âterställes. Vissa delar av logiken inställes, vilket medför att anläggningen uppkopplar övervakningsstationen för initialkontakt eller för återupprättad kontakt efter en oavsiktlig effektförlust. Vid denna tidpunkt är hastighet-rytm-alarmanordningen aktiverad och kan påbörja driften när som helst vid mottagande av abnorm arytmi, såsom beskrivits ovan.

Första steget börjar vid PO. Under P0 är telefonen tillgänglig för patienten och bandinspelningsapparaten arbe- tar och registrerar realtidsiqnalen på bandet, varvid inte någon hastighet-rytm-alarmsignal har förekommit, vilken indi- kerat en onormal arytmi, krävande omedelbar uppmärksamhet.

Vidare arbetar också patientens telemetrisändare på rätt sätt.

Under denna tidsperiod kan en av fyra saker inträffa. En ton l eller ton 3 kan mottagas. För den händelse att en av dessa toner infaller så indikerar detta att antingen läkaren har ringt upp patienten och önskar att patienten svarar eller alternativt att patienten har ringt upp läkaren(via eller vid övervakningsstationen) och önskar att kommunicera såsom resultat av ett visst problem. Läkaren eller den övervakande teknikern kan genom aktivering av lämplig ton faktiskt bringa utrustningen att ansluta till telefonledningen utan att någon assistens erfordras från patienten. Den andra sak, som kan inträffa, är att anropsknappen kan aktiveras såsom 7808568-5 18 10 15 20 25 30 35 40 ett resultat av att patienten eller patientens medhjälpare har tryckt på densamma. Detta kommer att medföra ett samtal till övervakningsstationen och/eller läkaren. Automatiskt skulle samma sak inträffa, om en signal, avseende hastighet- rytm-alarm eller inkoppling-klar hade förekommit, indikerande att strömmen var bruten och åter anslöts. Förutom de tvâ ovan- nämnda sakerna kan det även förekomma ett slut på bandsigna- len. Om detta sker betyder det att bandet har löpt ut och om detta sker stoppas bandet, vilket sålunda förhindrar even- tuell skada på bandtransportutrustningen. Detta medför även att uppkopplingen aktiveras och medför att övervakningssta- tionen anropas.

Den fjärde sak, som kan hända under tidsperioden P0, är att tidsstyrningsanordningen - kopplingsuret - indikerar en minut tillgodopå den tid, som tidigare inställts, vilket an- ger att det är tid för anrop.

Om något av de ovan angivna fyra fallen inträffar akti- veras lampan 206, vilket indikerar att systemet är i sådant tillstånd att telefonen inte bör användas, varvid anlägg- ningen intar programsteg Pl eller P4, beroende på vad som har inträffat.

Programsteget Pl innefattar den enminutvarningstid, som indikerar att det endast är en registreringsminut kvar till dess tidsstyrningsanordningen bringar enheten att anropa över- vakningsstationen. Anläggningens upptagetkontrollenhet 210 bestämmer huruvida telefonen användes, och sålunda är upp- tagen, eller inte. Om telefonen är upptagen lämnas en upp- tagetsignal för att påminna telefonanvändaren om att det är tid att göra telefonen redo, emedan övervakningsstationen kom- mer att anropas inom en minut. Om telefonen är upptagen fort- sätter anläggningen att lämna upptagetljudet (pipljudet) och att kontrollera för att bestämma huruvida telefonen förblir upptagen.

Om telefonen verkligen utnyttjas även fortsättningsvis under hela enminutsperioden och fortfarande är upptagen då perioden löper ut så bryter styrlogikmodulen 200 via omkopp- laren (för brytning) 2l2 automatiskt vid P2 och bortkopplar den abonnent, som använder telefonen, så att koppling till övervakningsstationen tillåtes. Detta sker automatiskt vid slutet av den inställda tiden via tidsstyrningsanordningen 52. 10 15 20 25 30 35 40 19 7808568-5 När väl den automatiska kopplingen har ägt rum utför an- läggningen en kontroll för att se om det finns en anslutning till övervakningsstationen vid P3. Om övervakningsstationen inte är ansluten till telefonledningen inom tidsgränsen (2 mi- nuter) så intar anläggningen automatiskt steget P2, som åter- igen bringar anläggningen att åstadkomma koppling till över- vakningsstationen.

Under programsteget P3 överföres realtid - ECG-signaler- na via telefonledningen till övervakningsstationen. Under den- na tid utföres en kontroll av patientens station för att be- kräfta att denna verkligen är ansluten till övervakningssta- tionen. Om en bekräftelsesignal inte har mottagits från över- vakningsstationen så upprättas en sekvens med två minuters begränsning. Om ingen bekräftelsesignal mottages under denna tvâminutersperiod så âterställes anläggningen till steget P2 och koppling till övervakningsstationen sker åter. övervak- ningsstationens bekräftelse på att den faktiskt är inkopplad utgöres av en överföring av en ton-l- eller ton-3-tidsstyr- ningssignal till anläggningen. Vidare kan ton-l-signalen även användas för andra ändamål vid olika punkter i programmet, såsom exempelvis för att bryta förbindelsen vid slutet av en speciell avspelningsperiod, varvid sålunda avspelningen av den i förväg registrerade signalen brytes och telefonisänd- ningen kan sluta.

När sålunda bekräftelsen pâ övervakningsstationens an- slutning till patientstationen har mottagits, antingen under steget P0 eller P3, stegar enheten sålunda fram till steg P4.

Vid steg P4 elimineras den mottagna ton-l-signalen. För den händelse patienten har tryckt in anropsknappen elimineras av knappen initierad begäran. Därefter sändes en identifie- ringskod från styrlogikmodulen 200 via onkopplaren 224 till förstärkaren 30 och koden registreras och överföras även via Omkopplaren 226 till övervakningsanordningen, varigenom identifiering sker av den patientstation, som just skall sän- da den komprimerade signalen. Denna kodsignal kan även inne- hålla andra digitalt kodade data, exempelvis tidsstyrnings- anordningens 52 inställning och det totala antalet hjärt- slag, sedan den sista avspelningen från totalräkningsanord- ningen 29.

Vid denna punkt framstegar anläggningen till steget P5, 7808568-5 20 10 15 20 25- 30 35 40 varvid bandtransporten bringas att stanna registreringsbandets röreise. Därefter brinqas bandet, vid P6, att omspoia, ti11 dess bandets början (BOT) mottages, vid viiken punkt systemet vid P7 stoppar omspo1ningen av bandet. Vid P8 utföres avspe1- ningen av de i förväg registrerade ECG-siqnaierna en1igt prin- cipen med komprimerad tid. Denna avspe1ning fortsätter ti11 dess bandets s1ut har uppnåtts e11er ti11 dess en ton-1- e11er ton-3-siqna1 mottagits vid patientstationen. Om någon av des- sa tre hände1ser inträffar stoppas avspeiningen av bandet vid P9. När avspe1ningen av bandet har stoppat fortsätter an1ägg- ningen ti11 steget P10, varvid bandet omspo1as, ti11 P11, där omspo1ningen av bandet stoppas, och därefter ti11 P12, där an- 1äggningen återgår ti11 registreringen av signa1erna från patientens te1emetrisändare i rea1tid. Detta fortsätter återi- gen ti11 dess bandets s1ut har inträffat e11er ti11 dess den tidsstyrda registreringsperioden har inträffat, såvida inte någon ton-1-siqnai har mottagits från övervakningsstationen.

För den hände1se detta inträffar återgår an1äggningen omedei- bart ti11 steget P4 för att äter äterspe1a den på bandet före- kommande informationen. Om en ton-1-siqna1 mottages vid s1utet av perioden P12 så indikerar detta att övervakningsstationen har mottagit den registrerade signa1en och är färdig med denna samt önskar att an1äggningen fortsätter en1igt den norma1a registreringsprincipen och frikoppiar te1efon1edningen ti11 dess nästa anrop sker. Om detta inträffar framstegar an1ägg- ningen ti11 steget P13, varvid nämnda ton-1 e1imineras, in- spe1ningsapparaten fränkopp1as och te1efon1uren upphänges, när och om den inte användes av patienten för kommunikation med övervakningsstationen. An1äggningen återgår sedan ti11 steget P0. ' Ton-Z har sitt eget specie11a program, eftersom den är en icke synkron aktivitetstyp, och programmet äskåd1iggöres i figur 7, ti11 vi1ken hänvisning nu göres. För den händeise 1äkaren önskar att ta1a med patienten under en tidsperiod, då an1äggningen användes, överför övervakningsanordningen en ton-2-signa1 ti11 patientstationen. Om en ton-2-signa1 upp- träder kommer denna först att bringa systemet att via styr- 1ogikmodu1en e1iminera ton-2 och att sedan bestämma huruvida e11er inte te1efonen är upptagen genom âstadkommande av en upptagetkontro11 vid 210. För den hände1se te1efonen är l0 l5 20 25 30 35 40 21 7808568-5 upptagen är kontakt redan upprättad. så att ECG-signalerna omedelbart sändes till telefonanläggningen, så att läkaren kan mottaga desamma. För den händelse telefonen inte är upp- tagen aktiveras den hörbara och synliga alarmanordningen 208, vilket medför att patienten inser att han omedelbart skall lyfta telefonluren för att tala med läkaren eller den över- vakande teknikern. Under dessa förhållanden kan läkaren brin- gas i direkt kommunikation med patienten.

Såsom framgår av figur 8, till vilken hänvisning härmed göres, utgör styrlogikmodulen en normal, känd anläggning, i vilken en taktgivare ger en kontinuerlig klocksignal till loqikmodulen. En programräknare är anordnad, vilken är en normal 4-bit-räknare, som sedan sänder en signal till en av- kodare, vilken är en normal binär 4-bit-binär-till-l6-linje- avkodare. Avkodarens utsignal sändes till funktionsstyranlägg- ninqen, som innefattar normala grindar och vippor, vilka är välkända för fackmannen på omrâdet. De olika funktioner, vil- ka ovan hänvisats till, hör samman med styrloqikmodulen på det sätt, som indikeras av de olika delarna i systemet, och identifieras med samma hänvisninqsbeteckningar. Vi tror så- lunda inte att ytterligare detaljerad beskrivning eller dis- kussion erfordras med avseende pâ figur 8.

Av det föregående torde fackmannen inom omrâdet inse att följande saker kommer att ske under den normala sekvens av operationer hos den enligt uppfinningens principer konstrue- rade anläggningen för kontinuerlig övervakning, under an- tagande att reqistreringsapparaten har registrerat patientens ECG-signal i realtid. När tidsinställningsanordningen när den enminutvarningstid, som indikerar att det endast finns en registreringstid av en minut kvar, erhåller telefonledningen en upptagetsignal om ledningen verkligen är i användning, varvid användaren erhåller en varning och har möjlighet att lägga på telefonluren. Samtidigt aktiveras anropslampan. vilket indikerar att telefonledninqen är i användning och att luren inte skall lyftas. Tidsinställninqsanordningen genomlöper sedan den kvarvarande enminutsregistrerinqstidcn och när det läge, då övervakningsstationen skall anropas.

Enheten uppkopplar automatiskt övervakningsstationen och vid samma tidpunkt ECG-signalen till ledningen.

Patientstationen väntar sedan under en period av upp till överför 7808568-5 22 l0r l5 20 25 30 35 40 2 minuter på en bekräftelsesiqnal från övervakningsstationen, varvid antingen ton-l eller ton-3 indikerar att övervaknings- stationen har mottagit anropet och själv är redo att mottaga avspelningselektrokardiogramsignalerna i komprimerad tid. Ton- signalerna väljes omsorgsfullt, så att de inte stör eller rea- gerar för de normala signaler, som uppträder vid användning av telefonen, exempelvis signaler avseende kopplinqston, rington, upptagetton eller toner, vilka användes för nummertagning. Om patientstationen inte mottager bekräftelsesiqnalen inom denna tvâminuterstidsperiod så påläqges telefonluren och koppling sker åter automatiskt. När bekräftelsesignalen (ton-l eller ton-3) mottages från övervakningsstationen registreras iden- tifieringskoden samt andra diqitalt kodade data hos patient- stationen på bandet och överföres till övervakningsstationen med signalfrekvensen (3.000 Hz) för komprimerad tid, varvid signalen avkodas och presenteras vid sistnämnda station. Vid denna tidpunkt stoppar inspelninosapparaten och den omspolar och avspelar registrerade data med komprimerad tid, exempelvis 20 gånger snabbare än den ursprungliga registreringstiden.

Avspelningen med denna komprimerade tid fortsätter till dess bandets ände har nåtts såvida inte en ton-l- eller ton-3- signal först har mottagits under avspelningen. En dylik signal utsändes normalt när den vid P4 registrerade identifierings- koden observeras, vilket indikerar att slutet av den senaste registreringen har nåtts.

Efter det att avspelningen har ägt rum stannar inspel- ningsapparaten, omspolar och startar äter att registrera realtidsignalen från patientens telemetrisändare. För den händelse att en ton-l- eller ton-3-signal mottogs så uppre- pas denna pâ bärvâgen hos 3.000-Hz-modulatorn tillsammans med andra digitaldata. En dylik ton-3-signal utgör en tids- styrande datasiqnal, som upprättar tiden för reqistrerinn av realtiddata, varvid anläggningen sålunda bringas att ut- föra sin cykel vid varje önskad tidpunkt. Detta kan åstad- kommas av läkaren eller teknikern vid övervakningsstationen, på order av läkaren, för den händelse antingen mera ofta förekommande övervakning eller mindre ofta förekommande över- vakning erfordras hos denna speciella patient, utan att kopp- lingen brytes. För den händelse en ton-l-signal har mot- tagits under eller efter avspelninqen omspolas bandet och 10 l5 20 25 30 35 40 23 7808568-5 påbörjas registrering, varefter patientenheten friställer tele- fonledningen. Om patienten talar i telefonen eller om bandets tomma främre del fortfarande passerar registreringshuvudet kommer realtiddata fortsättningsvis att överföras via tele- fonledningen, till dess patienten lägger på telefonluren och registrering sker pâ bandet, varvid lämplig drift kan ske, så att telefonledningen därigenom friställes.

Såsom angivits ovan kan signalen vid övervakningsstationen utnyttjas på olika sätt. Ett av användningsomrädena innefattar att signalen öyerföres till en dator, som har programmerats på rätt sätt för att analysera ECG-signaler. Datorn accepterar från patientstationen mottagna tidskomprimerade data, detekte- rar och utför beräkning av det totala antalet hjärtslag och arytmi. Datorn är programmerad för att beräkna det totala an- talet supraventrikulära extrasystoler samt antalet ventrikulära extrasystoler. Den klargör dessutom de ventrikulära extrasysto- lerna med avseende på enkel, dubbel, flerformig och ventriku- lär takykardi. Dessa klassificeringar samt eventuellt andra, vilka önskas av läkaren med avseende på signifikant varnande arytmi och andra data, tillåter jämförelse av patientens fram- steg pâ periodisk bas. Om man exempelvis antar att patientens bandinspelningsapparat är upprättad för en registrerinusperiod av en timme så jämföres patientens framsteg pâ en timme-för- timme-bas.

Den tekniker, som har hand om övervakninqsstationen, bör vara en mycket väl skolad person, vanligen en hjärtbehand- lingssköterska. Denna tekniker avsöker vanligen informationen genom referens till oscilloskopet eller till remskortinspel- ningsapparaten, som åstadkommer en visuell permanent registre- ring av det material, som överföres. Samtidigt skall teknikern avsöka datorregistreringen. Genom analysering av bandkort- registreringen och datorns registrering kan teknikern bestäm- ma behovet av fortsatt realtidöverföring av ECG-signaler, som just mottages vid övervakningsstationen. Om behovet förekommer tillåter teknikern denna överföring att fortsätta genom att en ton-l-signal inte återsändes till patientstationen. Om teknikern emellertid inte bestämmer att det är nödvändigt att ifortsätta realtidöverföringen av ECG-signalerna sä överför nämnda tekniker en ton-l-signal till patientstationen, varvid överföringen sålunda bringas att upphöra och bandinspelninqs- l0 l5 20 25 30 35 40 apparaten åter börjar registrera realtidsignalerna, såsom an- givits ovan.

Efter mottagandet av signalen och dess avsökning väljer teknikern representativa prov på förekommande signifikant arytmi eller elektrokardiogramabnormitet från remskortregistre- ringen och kombinerar dessa med datorregistreringen, varvid sålunda en periodisk sammanfattande rapport av denna speciella patient âstadkommes. Den sammanfattande rapporten överföres via en telefonkopieringsanordning till läkaren, vilken kan befinna sig på vilket ställe som helst där en telefonapparat finnes, exempelvis på sitt kontor, på sjukhuset eller i sitt them. Uppenbarligen kan läkaren befinna sig på samma ställe som övervakningsstationen, exempelvis på hjärtbehandlingsavdel- ningen, varvid läkaren direkt mottager informationen. Vid mottagande av den periodiska rapporten via telefonkopierings- apparaten är läkaren nu i sådant läge, att han kan granska sammanfattningen och bestämma vad som erfordras beträffande ytterligare behandling för denna speciella patient. Man finner sålunda att en kontinuerlig och snabb övervakning av en patient sker, varvid ECG-âtergivningen snabbt analyseras och behandlingen ändras enligt vad som erfordras. Såsom exempel kan omnämnas att det vid användning av en anläggning av ovan angiven typ erfordras approximativt 3 minuter för tele- fonöverföringen från patienten till den övervakande stationen, under antagande att ett entimmesband har omspolats och av- spelats. Ytterligare 4 minuter erfordras för datorn för att trycka och för den övervakande teknikern för att utvälja arytmiprov. Normal telefonkopiering erfordrar 6 minuter. Sålun- darfir den slutliga sammanfattande rapporten för timmen läka- ren inom l4 minuter efter överföringen av ECG-informationen från patientstationen. Om bandregistreringen förekommer på timme-för-timme-bas mottager läkaren varje timme rapporter om alla hjärtslag hos patienten inom högst 73 minuter från den tidpunkt, varvid de inträffade.

Om patienten övervakas på l0 minuters registreringsbas så kommer patientens hjärtslag till läkaren inom 20 minuter från det de uppträdde. Det kräver l0 minuter för att registre- ra i realtid, approximativt 30 sekunder för telefonöverföring, en minut för analys och igenkänning av arytmi och 2 minuter för att sammanställa den summariska rapporten. Därefter tele- 'å . l0 l5 20 25 30 35 40 25 vanessa-5 fonkopieras rapporten inom den erforderliga tiden av 6 minuter.

När anläggningen fortsätter att arbeta i realtid, varvid menas att realtidsiqnalerna överföres till övervakningssta- tionen, så överföres rapporter till läkaren omedelbart då de indikeras. Såsom också angivits ovan förekommer en bandinspel- ningsapparat vid övervakningsstationen och denna apparat kom- mer att mottaga alla signaler, som överföres, oberoende av om de är komprimerade eller i realtid, och sålunda bevaras en permanent registrering av dessa signaler för framtida under- sökning, om så är nödvändigt.

Såsom ytterligare exempel för att belysa användningen av den nya anläggningen kommer nu en behandling av en vanlig patient att givas. Om en patient har ett stort antal arytmier, exempelvis mer än 20 ektopiska slag per timme, så kommer patienten att kontinuerligt övervakas i realtid, till dess de ektopiska slagen regleras pâ ett för läkaren tillfredsställan- de sätt. Även när en patient först utskrives kommer patien- ten att övervakas på en realtidbas, till dess de ektopiska slagen har ett för läkaren tillfredsställande förlopp. Där- efter registreras patientens ECG under korta tidsperioder (exempelvis under l0 minuter) och avspelas sedan. Om inte nâgra arytmier detekteras under flera avspelningar så ut- sträckes registreringstiden progressivt, exempelvis till 20 minuter. därefter till 40 minuter och sedan till 60 minu- ter. Därefter följes patientens EEG under 60 minuters-inter- vall.

Om granskningen visar att arytmi har förekommit ändrar den övervakande teknikern qranskningsperioden till en korta- re tid, som föreskrives av läkaren. Efter varje övervak- ningsperiod âstadkommes naturligtvis en sammanfattande rapport, varvid läkaren lägger speciell vikt vid eventuellt angiven arytmi.

Hänvisning göres nu till figur 9, vilken figur visar ett tidsstyrningsdiagram, som korrelerar de olika ingängarna, utgângarna och logiska funktionerna med de speciella stegen P0 - Pl3 i programmet för patientstationen. De olika delarna av stolpdiagrammet utnyttjar en kod varvid, om det omrâde, som följer ingången-utgången eller vippan är korsat, detta betyder att den angivna speciella signalen kan förekomma vid denna speciella tidpunkt. Om området är helt tomt så betyder vanessa-s 26 10 l5 20 25 30 35 40 detta att signalen inte kan förekomma vid den speciella tiden.

Om området är fyllt så betyder detta att den speciella in- gången-utgången eller vippan aktiveras vid den speciella tid- punkten. Sâlunda är exempelvis anropslampan inkopplad hela tiden under funktionsstegen Pl - P12, under det att enminuts- varningsingången å andra sidan är i funktion endast under funktionssteget Pl, dvs under enminutsvarningsfunktionssteget.

Såsom ett ytterligare exempel för att underlätta läsningen av tfißdiagrammet kan nämnas att den stoppsignal, som bringar bandet att stoppa, alltid kommer att förekomma i funktions- stegen P5, P7, P9 och Pll och eventuellt kan förekomma under stegen P0 - P4, beroende på huruvida en bandslutsignal (EOT) mottages. Såsom torde framgå av den tidigare beskrivningen är hastighet-rytm-alarmanordningen inkopplad vid alla tidpunkter, när patientenheten inte är ansluten till övervakningsstationen PO och sålunda kan aktiveras såsom ett resultat av onormal bradykardi eller takykardi. Med den givna förklaringen och under hänvisning till flödesdiaqrammen, figurerna 5, 6 och 7, kommer tidsstyrningsdiagrammet att vara lättförstäeligt, var- för ytterligare diskussion beträffande detsamma inte erfordras.

Hänvisning göres nu till figur l0, som representerar en vanlig remskortregistrering, vilken âstadkommits under ut- nyttjande av en anläggning, konstruerad enligt uppfinningens principer. Såsom visas representerar kurvan vid 250 patientens realtid - ECG - signal, vilken mottages och registreras vid övervakningsstationen. Denna signal förekommer naturligtvis under alla tidsperioder, varvid övervakningsstationen är an- sluten, inklusive tidsperioder, varvid bandinspelningsappara- ten inte registrerar den signal, som mottages. Från det före- gående erinrar man sig att, när bandets ände förekommer med anläggningen ansluten eller när bekräftelsesiqnalen först mottages frän övervakningsstationen, sä överföres först en identifieringskod och en sådan åskådliggöres vid 260 i figur l0. Bandinspelningsapparaten slutar att registrera patientens hjärtslag då identifieringskoden börjar men övervakningssta- tionen registrerar nu ECG-signalen, under det att identifie- ringskoden i realtid överföres till övervakningsstationen och samtidigt därmed registreras på bandet vid patientsta- tionen vid slutet av patientsignalregistreringstiden. Efter mottagning och registrering av patientidentifieringssignalen l0 l5 20 25 30 35 40 27 7808568-5 eller -koden börjar bandtransporten omspolningen av bandet och detta åskådliggöres vid 262 i figur l0. Vid slutet av omspol- ninqstiden börjar bandinspelningsapparaten att avspela den i förväg registrerade signalen med komorimerad tid och, i enlig- het med den föredragna utföringsformen, med en hastighet av 20 gånger den tidigare registrerade hastigheten. Denna kompri- merade avspolningssignal visas vid 264 i figur l0. Det torde inses att signalen 250 under hela denna tidsperiod fortfarande registreras. Vid slutet av avspelningen - 20 gånger registre- rad signal - avspelas identifieringskoden 260 äter men vid denna tidpunkt med en hastighet, som motsvarar 20 gånger den tidigare registrerade hastigheten. Denna avspelning av iden- tifierinqskoden indikerar slutet av registreringen för den senast registrerade signalen.

Såsom âskädliggöres i figur l0 kan patienten under den tidskomprimerade avspolninqen av ECG-registreringen vara ut- satt för en arytmi, som omedelbart kommer att detekteras.

Exempelvis uppträder alltför tidig ventrikulär extrasystol vid 266 och 268 på realtidkurvan 250. Alternativt kan dessa arytmier ha uppträtt under förregistrerad ECG och kan då de- tekteras både i hastighet-rytm-kurvan 270, såsom visas vid 27l, 273 och 275, och genom granskning av det komprimerade elektrokardiogrammet ECG 264, varvid den ventrikulära extra- systolen visas vid 274, 276 och 278. Vid dylik detektering skall denna del av elektrokardiogrammet ECG expanderas och delges läkaren såsom en del av den summariska rapporten.

Av det föregående torde framgå att en komplett registre- ring av en hjärtpatienß ECG-signaler âstadkommes och över- föres till en central övervakningsstation, i vilken en permanent registrering erhålles och elektrokardiogrammate- rialet analyseras på rätt sätt. Denna analys gör det möj- ligt för en kompetent person att säkerställa huruvida arytmi förekommer och om sä är fallet huruvida arytmin är sådan att den leder till ventrikulär fibrillation. Förutom detta förekommer lämplig kvantifiering av arytmi och detta har prognostiskt värde. För den händelse att 20 eller flera ventrikulära extrasystoler förekommer per timme sä utgör detta ett definivit varningstecken och är i samband med hjärtpatienter förknippat med högre sannolikhet för plöts- lig död. Rytmen mäste naturligtvis övervakas under alla de 808568-5 TO 28 24 timmarna för att det skall bli möjligt att objektivt bestämma alla arytmier, som förekommer under dagen och nat- ten. Förutom identifiering därtill genom att elektrokardio- gramsignalen är tillgänglig för övervakning kan konfigurationen av själva elektrokardiogramkomplexet erhållas. Detta betyder att ORS- och ST-segmenten av elektrokardioqramsignalen kan återge graden av ischemi, dvs blod, som matats till hjärtat.

Sålunda kan höjning eller sänkning av elektrokardiogrammets ST-segment föreslå viss diagnos såsom etiologin. Denna avvikel- se för ST-segmentet kan uppträda utan tillhörande arytmi och den kan i sig själv vara av stor vikt.

Claims (24)

1. 7808568-5 å? PATENTKRÅV l. Förfarande för att överföra elektrokardiogram- information från en hjärtpatient till en fjärrstation, k ä n n e t e c k n a t därav, att det innefattar stegen att registrera av patienten lämnade elektrokardiogram- signaler i realtid med en första förutbestämd hastighet, att återge de registrerade signalerna med en andra förutbestämd hastighet, som är högre än den första has- tigheten, varigenom den tid, som erfordras för att åter- ge signalerna sammanpressas, jämfört med den tid, som erfordras för att registrera signalerna, att en telefon manövreras automatiskt för att för- binda de âtergivna signalerna med en station på avstånd från patienten, att överföra de reproducerade signalerna via tele- fonen till stationen på avstånd från patienten, att analysera de âtergivna signalerna, samt att transmissionsperiodiciteten hosde överförda signalerna varieras i beroende av analysen.

2. Förfarande enligt kravet l, k ä n n e t e c k - n a t därav, att det vidare innefattar steget att samti- digt överföra realtidelektrokardiogramsignalerna till- sammans med de återgivna signalerna via telefon till nämnda fjärrstation.

3. Kommunikationsanläggning för genomförande av förfarandet enligt kravet l eller 2, för att överföra kardiogramsignaler från en hjärtpatient till en fjärr- station, k ä n n e t e c k n a d därav, att den inne- fattar organ (l0, 24, 26, 32) för registrering av elektro- kardiogramsignaler, vilka lämnas av patienten i realtid med en första förutbestämd hastighet, organ (34) för att återge de registrerade signalerna med en andra förutbestämd hastighet, vilken andra has- tighet är större än den första hastigheten, varigenom den tid, som erfordras för att reproducera nämnda sig- naler sammanpressas, jämfört med den tid, som erfordras för att registrera signalerna, iaossas-5 30 organ (El) för att övervaka de reproducerade sig- nalerna, I _ en kommunikationsanpassningsenhet (46) som inne- fattar ett telefonsystemnæd direktuppringningsmöjlighet som är anordnad att koppla nämnda reproducerande organ till nämnda organ för övervakning, ett automatiskt telefonuppringningsorgan kopplat till telefonsystemet, och organ för att aktivera det automatiska uppring- ningsorganet för att kontrollera överföringen av re- gistrerade signaler från registreringsorganen (l0, 24, 26, 32) till övervakningsorganen (51). .

4. Anläggning enligt kravet 3, t e c k n a d därav, att nämnda organ för registre- ring innefattar en sändare (l0), anordnad för fastsätt- ning på patienten, samt en mottagare (24), som är av- stämd för att mottaga signaler, vilka sändes av sändaren k ä n n e - och representerar elektrokardiogramsignaler från patienten.

5. Anläggning enligt kravet 4; ik ä n n e - t e c k n a d därav, att nämnda organ for registrering vidare innefattar en modulator (26) för frekvensmodu- lering av en bärvåg med en första frekvens reagerande för variationer i de mottagna signalerna, represente- randeelektrokardiogramsignalerna.

6. Anläggning enligt kravet 5, t e c k n a d därav, att nämnda organ för registre- ring vidare innefattar ett magnetbandregistrerings- medium (32), pâ vilket nämnda frekvensmodulerade signaler registreras när bandet rör sig med en första förutbe- stämd hastighet och âtergives när bandet rör sig med en andra förutbestämd hastighet, vilken senare hastighet är högre än den första hastigheten. I _

7. Anläggning enligt kravet 6, k ä n n e t e c k - n a d därav, att nämnda reproducerande organ innefattar en demodulator (34) med en bärvåg med en andra frekvens, vilken är högre än den första frekvensen med ett belopp, vilket är proportionellt mot skillnaden mellan nämnda k ä n n e - första och andra hastigheter. 7808568-5 31

8. An1äggning en1igt kravet 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda tidsstyrningsorgan innefattar organ för ändringav tidsstyrningen vid nämnda registre- rande organ och vid nämnda övervakande organ (51).

9. Anïäggning en1igt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den dessutom innefattar organ (28) för att detektera en variation i repetitionshastigheten förnämndae1ektrokardiogramsigna1er utöver förutbestämda gränser och för att automatiskt upprätta en förbinde1se med nämnda övervakande organ i beroende därav.

10. k ä n n e t e c k n a d därav, att den dessutom innefattar organ (28) för att detektera en variation i rytmen hos nämnda e1ektrokardiogramsigna1er utöver förutbestämda gränser och för att automatiskt upprätta en förbinde1se med nämnda övervakande organ i beroende därav.

11. An1äggning en1igt kravet 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att den dessutom innefattar organ (28) för att detektera en variation i upprepningshastigheten och rytmen hos nämnda e1ektrokardiogramsignaier utöver förutbestämda gränser och för att automatiskt upprätta An1äggning en1igt kravet 3, en förbindeïse med nämnda övervakande organ i beroende därav. '

12. An1äggning en1igt kravet 3, n a d därav, att den vidare innefattar organ (28) för att detektera en ändring i upprepningshastigheten för nämnda e1ektrokardiogramsignaier utöver förutbestämda k ä n n e t e c gränser och för att i beroende därav åstadkomma en ut- signa1 och dessutom organ för överföring av nämnda ut- signa1 ti11 nämnda automatiska kopp1ingsorgan för upp- rättande av förbinde1se med nämnda övervakande organ (si). f

13. Aniäggning en1igt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den dessutom innefattar organ (28) för att detektera en ändring i rytmen hos nämnda e1ektro- kardiogramsigna1er utöverförutbestämdagränser och för att åstadkomma en utsignai dessutom organ är anordnade att överföra utsigna1en i beroende därav, varvid ti11 nämnda automatiska koppiingsorgan för upprättande av förbindeise med nämnda övervakande organ (51). vsosses-s 32

14. k ä n n e t e c k- n a d därav, att den dessutom innefattar organ (28) för att detektera en ändring i upprepningshastigheten och rytmen hos nämnda elektrokardiogramsignaler ut- över förutbestämda gränser och för att åstadkomma en utsignal i beroende därav, varvid organ°ocksâ är an- Anläggning enligt kravet 3, ordnade att överföra utsignalen till nämnda automatiska kopplingsorgan för upprättande av förbindelse med nämnda övervakningsorgan (51).

15. n a d därav, att den dessutom innefattar organ för Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k ~ att samtidigt överföra elektrokardiogramsignalerna i realtid till nämnda övervakande organ (51) tillsammans med nämnda återgivna signaler.

16. Anläggning enligt kravet 15, k ä n n e t e c k n a d därav; att den dessutom vid nämnda övervakande organ (51) innefattar organ för utförande av en regist- rering av nämnda âtergivna realtidelektrokardiogram- signaler. '

17. Anläggning enligt kravet 16, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda organ (32) föråstadkommande av en registrering utgöres av en remskortinspelnings- apparat.

18. l8. Anläggning enligt kravet 17, n a d därav, att den vidare innefattar organ for kommu- nikation med en läkare, varvid nämnda organ innefattar k ä n n e t e c k en kommunikationsanpassningsenhet (46) till nämnda över- vakande organ (51) och en kommunikattpnsanpassningsen- het (53) till nämnda patient. H'

19. 1 k'ä n n e t e c k därav, att den vidare innefattar organ (208), Anläggning enligt kravet 18, n a d g anordnade att påkalla patientens uppmärksamhet för att kommunicera verbalt med nämnda övervakande organ eller läkaren.

20. Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k - nad därav, att den vidare innefattar indikatororgan för âstadkommande av en indikering för patienten, vilken indikering anger att anläggningen lämnar nämnda signaler och överför dessa till nämnda organ för övervakning. 78Û856Åi-5 33 Zl.

21. Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den vidare innefattar en indikator, som ger en identifiering av patienten till nämnda över- vakande organ (51).

22. Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den vidare innefattar organ (29) för att sammanräkna patientens hjärtslag och för att över- föra nämnda totala antal till nämnda övervakande organ (51).

23. Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d av att organen för att aktivera innefattar tidorgan för att kontrollera periodiciteten i överförinnen av re- gistrerade elektrokardiogramsignaler-från registrerings- organen (l0, 24, 26, 32) till övervakningsorganen (51).

24. Anläggning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k - n a d av att aktiveringsorganen innefattar organ manuellt påverkbara av patienten för aktivering av de automatiska uppringningsorganen för att förbinda signalerna med över- _vakningsorganen (51) då patienten så påfordrar.