SE440341B - Forfarande och anordning for forpackning i steril miljo der forpackningarna formas av bandformigt termoplastmaterial - Google Patents

Description

7805165-*3 De huvudsakliga svårigheterna, som är förbundna med kända förfaranden av det ovan angivna slaget, består uti att med största möjliga ekonomi kunna sterilisera ett inneslutet utrymme vid en behandlingsoperations start, och att kunna mata fram behållarband och lockband med åtminstone ena ytan av dem steril. _ Om sterilisering av ett lockband med hjälp av värme icke er- bjuder alltför stora problem med hänsyn till att detta band kan tåla en ganska hög temperatur, gäller ej detsamma för termoplastband för behållare. I själva verket anges ofta att steriliseringen av termo- plastbandet utföres medelst den värme, som tillföres bandet, när detta skall bringas till formningstemperaturen. För att åstadkomma en tillfredsställande sterilisering, måste bandet utsättas för en viss temperatur under en viss tid, varvid minimitiden för sterili- seringen blir kortare ju högre steriliseringstemperaturen är. Men villkoren för åstadkommande av en bra sterilisering kan ej uppfyllas helt enkelt genom att uppvärma bandet till formningstemperaturen, utan bandet måste hållas vid denna temperatur under en förhållande- vis lång tidsperiod. För en maskin av känd typ för behandling av mjölkprodukter i termiskt formade behållare nödvändiggör detta, om man önskar behålla en ur ekonomisk lönsamhetssynpunkt tillräckligt snabb produktionstakt, att man måste låta termoplastbandet passera en sträcka på flera meter genom en tunnel med hög temperatur. Det kan därvid föreligga betydande risker för överhettning av bandet, om ett stopp skulle inträffa i bandets frammatning även om detsamma vore av kort varaktighet, och igångsättningen blir tidskrävande medförande risken av ett avsevärt materialspill.

För den inledande steriliseringen av utrymmet är det känt att använda en steriliserande produkt, som man anbringar på innerväggar- nas ytor, eller just, där man fyller utrymmet, varefter man skapar en steril atmosfär med ett svagt övertryck. Detta tillvägagångssätt nödvändiggör användningen av en steriliserande produkt, som i allmän- het icke är särskilt väl förenlig med behandling av födoämnen.

Dessutom blir det nödvändigt att gå till väga med den allra största försiktighet, vilket betyder mera tidsutdräkt, speciellt när utrym- met är upptaget av ett flertal kammare och har väggar, som uppvisar ojämnheter, skrymslen och andra svåråtkomliga zoner.

Uppfinningen har till ändamål att åstadkomma ett förfarande för steril behandling, som medger att problemen med steriliseringen av det sterila utrymmets väggar löses på bästa möjliga sätt och 7ao51es- möjliggör att.undtr mycket gynnsamma förhållanden borden med htral- lare och lock frammatas med en sida av dessa fullkomligt steril.

Detta ändamål uppnås med ett förfarande enligt uppfinningen, vilket kännetecknas därav att en sammansatt banduppsättning användes bestående av åtminstone behållarbandet och lockbandet, vilka vart och ett har en steril sida, varvid de steríla sidorna av behållar- bandet och lockbandet är vända mot varandra och vid inträdet i det steríla utrymmet behållarbandet och lockbandet skiljes åt, lockban- det bringas passera utmed en bana, som sträcker sig ovanför behål-' larbandet, och det frammatas vidare ovanför formníngsstationen och fyllningsstatíonen samt att en steril atmosfär skapas med ett mind- re övertryck i förhållande till den icke-steríla yttre omgivningen på baksidan av den nedåtvända steríla ytan av lockbandet, varvid behàllarbandet och lockbandet frammatas under det att utrymmet mel- lan bandens steríla sidor isoleras från den yttre omgivningen genom att banden bríngas i tätande kontakt med anslutande steríla ytor och utmed väggar, som är försedda med inbyggda anordningar för upp- värmning varvid de bringas passera under respektive ovanför en av- gränsad icke-steril zon, S0m innesluter delar av de element, som bildar formningsstationen och fyllningsstationen och vid utträdet ur det steríla utrymmet på ett åtminstone utefter kanterna tätande sätt förenas lockbandet med behållarbandet, vilka uppbär de fyllda behållarna.

Införandet av behàllarbandet separat i det steríla utrymmet genom att skilja det från ett band, som på ett tätande sätt täckt den steríla sidan av detsamma, tillåter att man separat utför opera- tionerna för behållarbandets sterilisering och detta bands uppvärm- ning för att bringa dess temperatur till formningstemperaturen. Man skall speciellt kunna använda ett i förväg fabrikstillverkat samman- satt band och i enlighet med ett speciellt utmärkande drag för för- farandet enligt uppfinningen, uppvärmer man behållarbandet till dess formningstemperatur, när det befinner sig i den del av sin bana, som är belägen mellan ingången till det steríla utrymmet och ingången till formningsstationen, en handel, där själva bandet fö- reträdesvis redan utgör åtminstone ett väggpartí i det steríla ut- rymmet. , På samma sätt som man förfar med ett behållarband med en ste- ril sida vid inträdet i det steríla utrymmet, förfar man med ett lockband med en steril sida, ett lockband, som man låter passera ovanför en icke-steril zon, som härbergerar elementen vid stationer- pooa QUALITY; ' 78-05165-2» na för formning och påfyllning. Därigenom möjliggöres placeringen av ett maximalt antal element vid dessa stationer utanför det sterila utrymmet. Eftersom dessutom förbindandet av behållarbandet med lockbandet på ett åtminstone utefter deras kanter tätande sätt utföres utanför det sterila utrymmet så förenklas avsevärt sterili- seringen och upprätthållandet av steriliteten i detta utrymme.

Transporten av behâllarbandet och lockbandet utmed väggarna, som är försedda med inmonterade uppvärmningsanordningar, tillåter, när en behandlingsoperation skall startas, att steriliseringen av ändpartierna av behållarbandet och lockbandet tillförsäkras{ I själva verket uppstår en kontamination av de från början sterili- serade sidorna av ändpartierna av banden, när en lucka uppkommer i den steriliserade miljön vid utträdet ur utrymmet av behâllarbandet och lockbandet i samband med deras förening med varandra, och det är nödvändigt att sterilisera dessa sidor på samma gång som insidorna av de andra väggarna i utrymmet samtidigt som man skapar en steril atmosfär. Sterilisationen av insidorna av nämnda bandpartier utföres av strålningsvärmen, som utvecklas av uppvärmningsanordningarna i väggarna utefter vilka dessa partier befinner sig.

Upprätthållandet av en steril atmosfär med ett lätt övertryck på den sterila sidan av lockbandet möjliggör, att en kontamination av denna sida undvikes.

Enligt en utföringsform av förfarandet enligt uppfinningen låter man lockbandet passera i en egen bana mellan ingången och utgången av det sterila utrymmet, och detta sker i en passage i form av en gejd eller ränna, vars botten, som är riktad mot den sterila sidan av lockbandet, är försedd med inmonterade uppvärmningsanord- ningar, medan dess sidoväggar täcker bandet åtminstone utefter kantzonerna, och man ordnar vidare med en steril atmosfär med ett lätt övertryck i förhållande till den icke-sterila yttre omgivningen i det utrymme, som finns mellan botten av passagen och den sterila sidan på lockbandet.

Enligt en alternativ utföringsform av förfarandet enligt uppfinningen använder man lockbandet för att åtminstone delvis bilda taket i det sterila utrymmet, och man låter lockbandet och behållar- bandet passera mellan ingången och utgången av det sterila utrymmet, respektive ovanför och under en icke-steril tvärgående tunnel, som korsar det sterila utrymmet, är isolerad från detsamma på ett tätan- de sätt samt öppnar sig mot den yttre omgivningen och innesluter de övre elementen i stationerna för formning och fyllning. 5 7805165-s Föreliggande uppfinning har även till ändamål att åstadkomma en anordning för genomförande av förfarandet enligt uppfinningen, en anordning för behandling av en produkt i en steril miljö innefattan- de ett utrymme med sidoväggar, ovanvägg och bottenvägg, anordningar för att i utrymmet åstadkomma en atmosfär av steril gas vid ett tryck, som något överstiger det tryck, som råder utanför utrymmet, anordningar för transport av ett behållarband av termoplastmaterial, vilket bildar åtminstone ett parti av bottenväggen i det sterila utrymmet, en station för uppvärmning av behållarbandet, en station för formning av behållarna i detta band, belägen åtminstone med en del i det sterila utrymmet och bestående av åtminstone en under behållarbandet vertikalt förskjutbar gjutform och åtminstone en stamp vertikalt förskjutbar i det inre av en formningsklocka belägen ovanför behållarbandets transportplan efter ingången till formnings- stationen, en fyllningsstation bestående av åtminstone ett munstycke uppburet av en munstyckshållare och utmynnande ovanför nämnda behål- larbands plan, en station för lockpâsättning för att täcka de fyllda behållarna medelst ett lockband utan att behållarnas inre blir kontaminerat av den icke-sterila omgivningen, och en förseglings- station för att tättslutande försegla lockbandet på behållarbandet omkring varje behållares påfyllningsöppning.

Enligt uppfinningen kännetecknas apparaten därav, att anord- ningen innefattar anordningar för att vid ingången till det sterila utrymmet medelst dragpåverkan skilja behållarbandet från lockbandet, vilka band dittills åtminstone utefter deras kanter varit tättslutan- de anliggande mot varandra med de mot varandra vända sidorna sterila, och styranordningar för att styra lockbandet mellan ingången till det sterila utrymmet och stationen för lockpåsättning vid utgången från det sterila utrymmet passerande över formnings- och fyllninge- stationerna, att både formningsklockan och munstyckshållaren är monterade på ett väggparti i utrymmet, som sträcker sig över nämnda transportplan för behållarbandet, varvid elementen vid formnings- och fyllningsstationerna är belägna ovanför formningsklockan och munstyckshâllaren och elementen vid stationerna för lockpåsättning och försegling är belägna utanför det sterila utrymmet, och att an- ordningarna för uppvärmningen är inbyggda i väggar, vars insidor utgör delar av invändiga ytor i det sterila utrymmet eller är beläg- na utmed behållarbandets bana eller lockbandets bana mellan ingången till och utgången från det sterila utrymmet. v-ä PQOR ÉUEELITY 7805165-3 Stationen för uppvärmning kan t ex vara belägen på behål- larbandets bana mellan ingången till det sterila utrymmet och in- gången till formningsstationen.

Enligt en speciell utföringsform av anordningen enligt upp- finningen innefattar denna en passage i form av en gejd eller ränna, som i huvudsak sträcker sig från ingången till det sterila utrymmet fram i jämnhöjd med utgången från det sterila utrymmet och passerar därvid ovanför formnings- och fyllningsstationerna, och anordningar för att i denna passage införa en steril gas med något övertryck i förhållande till den yttre omgivningens tryck. Väggen i passagens botten är försedd med inmonterade anordningar för uppvärmning och åtminstone delvis utgör den med fördel takväggen i det sterila utrymmet. 7 Enligt uppfinningen kan även ett väggelement införas i det sterila utrymmet i och för âstadkommandet av ett utrymme, som kan steriliseras och avses att ingå i en förpackningsanordning som t ex den, som definierats här ovan.

Enligt uppfinningen består utrymmets vägg av ett material, med god värmeledningsförmåga, det uppvisar släta insidor och inne- fattar en inbyggd cirkulationsanordning bildad av åtminstone en inre ledning, som möjliggör dess genomflytande av ett flytande medium för att därmed temperaturen på insidan av väggen skall kunna varieras.

Enligt ett speciellt drag hos väggen enligt uppfinningen innefattar den en platta, vars ena sida utgör insidan av väggen, och ett flertal kanaler, som åtminstone utmed en del av deras längd sträcker sig parallellt med varandra, varvid den andra sidan eller utsidan av plattan utgör ett väggparti av varje kanal.

Andra kännetecken på och fördelar med förfarandet och anord- ningen enligt uppfinningen framgår av den efterföljande beskriv- ningen, varvid hänvisning göres till bifogade ritningar, på vilka: p figur 1 är en mycket schematisk vy av en genomskärning i sidoprojektion av en anordning enligt uppfinningen; figur 2 är en vy i förstorad skala av stationerna för form- ning och fyllning i en anordning av den typ, som illustreras i figur 1; figur 3 är en delvy i ännu större skala av en genomskärning av anordningen utefter linjen III - III i figur 2; figur 4 är en vy av ett längdsnitt i förstorad skala av ett parti av styrrännan för lockbandet i anordningen visad i figur 1; 7805165-3 figur 5 är en vy av en tvärsektipn av en utföringsvariant av en styrränna för lockbandet; figur 6 är en delvy av en genomskärning utefter linjen VI - VI i figur 2; figurerna 7 och 8 är vyer av sidoprojektioner av väggpartier i utrymmet enligt uppfinningen; figurerna 9 och 10 är vyer av genomskärningar utefter lin- jerna IX - IX och X - X i figurerna 7 och 8; figur 11 är en vy av en genomskärning genom en varierad ut- föringsform av ett väggparti enligt uppfinningen; figur 12 är en mycket schematisk vy av en sidoprojektion i genomskärning illustrerande ett annat utföringssätt av anordningen enligt uppfinningen; figur 13 är en delvy i förstorad skala av en genomskärning utefter linjen XIII - XIII i figur 12; och figurerna 13 och 14 är två mycket schematiska delvyer av sidoprojektioner i genomskärning illustrerande utföringsvararianter av installationen visad i figur 12.

Anordningen, som visas mycket schematiskt i figur 1, mottager en sammansatt banduppsättning 10 bestående av ett band 11, kallat behållarbandet, och ett band 12, kallat lockbandet, vilka tättslu- tande anligger mot varandra åtminstone utmed sina kanter. Den sida av behållarbandet 11, som avses att slutligen utgöra det inre av behållarna, och den sidan av lockbandet 12, som är vänd mot det inre av behållarna, är belägna vända mot varandra och sterila.

Banden 11 och 12 medgiver, att de kan skiljas från varandra genom påverkan av svaga dragkrafter, och detta åtskiljande kan even- tuellt underlättas genom att höja det sammansatta bandets temperatur till en temperatur, som man kallar separeringstemperatur, vilken är något högre än den utanför rådande temperaturen i omgivningen men avsevärt lägre än formningstemperaturen, upp till vilken bandet ll slutligen skall bringas.

Bandet ll är av termoplastiskt material och lockbandet 12 kan t ex vara av cellulosamaterial som papper eller kartong eller av me- tall som aluminium eller av en metallisk legering, eller också av ett plastmaterial.

Det sammansatta bandet 10 kan tillverkas i en steril miljö genom att det material, varav banden ll och 12 består, bringas upp till steriliseringstemperaturen under en tillräckligt lång tid för ]?()()I§ Cëlšilïfïñï 1805165-så att de skall bli steriliserade, varpå man förenar dem medan de fort- farande är sterila medelst tättslutande varmklistring eller förseg- ling utefter i stort sett deras kantzoner.

Det sammansatta bandet 10 kan också tillverkas genom att strängspruta det termoplastiska materialet för behållarbandet på lockbandet 12, som bringats upp till sterilisationstemperatur, eller att strängspruta de båda individuella banden tillsammans, så att ett sammansatt band utbildas, varigenom steriliseringen av de mot var- andra vända sidorna av dessa individuella band blir ett resultat av själva fabrikationsprocessen, varigenom någon efterföljande behand- ling inte behöver göras.

Lockbandet 12 skiljes från behållarbandet 11 vid passerande över en cylinder 13. Lockbandet 12 styres i en passage i form av en ränna 14 medan behâllarbandet bortledes till en uppvärmningstrumma 15. Den bandel, där separeringen mellan banden 11 och 12 äger rum, definierar inträdet i ett sterilt utrymme 16.

Behållarbandet 11 passerar över uppvärmningstrumman 15 och är därvid i kontakt med ett förhållandevis betydande parti av sistnämn- das omkrets och passerar vidare över en uppvärmningscyliner 17, som lämnar ifrån sig bandet på ett horisontalplan P, som utgör bandets 11 transportplan över återstoden av anordningen. Trumman 15 och cylindern 17 uppvärmes t ex genom cirkulation av ett varmt flytande medium i de interna passagerna bildade nära deras periferiska ytor, och de är med fördel belägna ovanför det horisontalplan, som samman- faller med planet P.

När behâllarbandet 11 lämnar cylindern 17 har det erhållit formningstemperaturen och anländer till en station 18 för formning.

Denna station (figurerna 1, 2 och 3) inbegriper åtminstone en och i allmänhet flera stampar eller konvexformar 19 för formning, vilka är rörliga i vertikalled under en formningsklocka 20, vars nederkant 21 är belägen strax ovanför planet P. För formningen av behållare 22 i bandet 11 (figur 1) samverka konvexformarna 19 med en underform 23, i vilken det finns ett flertal fördjupningar 24, vars antal svarar mot antalet konvexformar 19 och vars form svarar mot behållarens form. l Underformen 23 är rörlig i vertikalled mellan ett övre läge för formning (figurerna 1 - 3), i vilket dess övre kant för upp bandet 11 till anliggning mot nederkanten på formningsklockan 20, och ett nedre läge, i vilket underformen 23 lämnar passagen fri för 7805165-3 de genom varmformning av det termoplastiska materialet i fördjup- ningarna 24 formade behållarna, som uppbäras av resten av bandet beläget i planet P.

Konvexformarna 19 är fästade vid nederänden av en stång 25, som är rörlig i vertikalled för att kunna skjuta ned det termoplas- tiska materialet i fördjupningarna 24 vid deras formning. Stången 25 styres vertikalt i en hylsa 26 (figur 2), som bildar överdelen av formningsklockan 20, varvid åtminstone en tätningsring 27 anbringas.

Konvexformarna 19 är ihåliga och temperaturregleras medelst cirkulation av ett flytande medium. En matarledning 28 förbunden med en intern längsgående passage 29 i stången 25 matar parallellt konvexformarnas 19 inre utrymmen via öppningar l9a upptagna i kon- vexformarnas takvägg. Dessutom är de inre utrymmena i konvexformarna 19 medelst öppningar l9b, som ligger nära intill öppningarna l9a, parallellt kopplade till en utloppsledning 30 förbunden med en intern längsgående passage 31 i stången 25. Passagerna 29 och 30 kan förbindas vid utgången respektive ingången för cirkulationsmediet i en matarkrets med flytande medium, så att temperaturen i konvexfor- marna 19 regleras medelst cirkulation av ett flytande medium i deras inre. För att åstadkomma en likformig genomströmning berörande samtliga väggar, som begränsar de interna ytrymmena i konvexformarna 19, sträcker sig rör 32 från öppningarna 19a ned intill botten i de interna utrymmena i konvexformarna 19. På så sätt flyter mediet, som tillförts via passagen 29, ledningen 28 och rören 32, utmed botten- och sidoväggarna i konvexformen 19, innan det går ut genom öppningar- na l9b upptagna i takväggen på dessa konvexformar.

Efter formningsstationen 18 ligger fyllningsstationen 33.

Denna station inbegriper munstycken 34 för fyllning, vilka till antalet är åtminstone lika många som de behållare, vilka skall fyllas samtidigt, och dessa munstycken är monterade i en munstycke- hållare 35. Den produkt, som skall behandlas, föres till stationen 33 via en ledning 36. Avmätta doser av produkten fördelas mellan behâllarna. Ett mjukt tätande membran 37 anbringas mot ingångsöpp~ ningarna på munstyckena genom att ett flytande medium under tryck matas in i en kammare 38 på ena sidan av membranet 37 i och för avbrytande av produktens utmatning.

Munstyckshâllaren 35 är tättslutande monterad på en horison- tell vägg 40, som skjuter ut över transportplanet P för bandet ll, och är tättslutande förbundet med formningsklockans 20 vägg. Den -;',.;_,..-.« a11§!=.3.š.ï3'¿ 78 051645- 3 10 .... v 1 horisontella väggen 40 bildar med bandet 11, som uppbär de fyllda behållarna, ovan- och bottenväggarna i partiet före det sterila ut- rymmet 16.

Rännan 14, i vilken lockbandet 12 är styrt, passerar ovanför uppvärmningstrumman 15, uppvärmningscylindern 17, formningsstationen 18 och fyllningsstationen 33 och kommer fram för anslutning framför ytterkanten av väggen 40, (figur 1). En tvärvägg 41 förbinder tätt- slutande bottenväggen 42 på rännan 14 med formningsklockans 20 vägg och_sträcker sig mellan uppvärmningsstationen 15, 17 och formnings- stationen 18.

Mellan ingången till det sterila utrymmet och dess anslutning till väggen 41 utgör bakre partiet 42a av bottenväggen 42 av rännan 14 ett takväggparti i det sterila utrymmet 16. Mellan dess anslut- ning till väggen 41 och dess anslutning till väggen 40 skjuter det främre partiet 42b av bottenväggen 42 av rännan 14 ut över statio- nerna för formning och fyllning och begränsar med väggarna 40 och 41 ett av skiljeväggar omslutet utrymme, som omger elementen i statio- nerna för formning och fyllning belägna ovanför formningsklockan 20 och munstyckshållaren 35, vilka element sålunda komma att befinna sig utanför det sterila utrymmet 16.

Den framskjutande änden av rännan 14 kommer ned på samma nivå som transportplanet P för behållarbandet, varvid rännans bottenvägg avgränsar det sterila utrymmet 16 med sin framskjutande ytterände 42c. I På sidorna är utrymmet 16 tillslutet av de första sinsemellan parallella plana sidoväggarna 43, som medelst t ex svetsning är tättslutande förenade med bakpartiet 42a av bottenväggen 42 av rän- nan 14 och med väggen 41, och vars nedre kant ansluter sig till be- hâllarbandet 11 efter ingången i det sterila utrymmet ända fram till ingången till formningsklockan. Vid formningsstationen är det ste- rila utrymmet på sidorna tillslutet av sidoväggar 20a (figur 3) i formningsklockan, varvid bandet 11 förblir i kontakt med nedre kan- ten av dessa väggar 20a. Före formningsstationen är det sterila ut- rymmet tillslutet med plana sinsemellan parallella sidoväggar 44, vilka t ex medelst svetsning är tättslutande förenade med väggen 40, och vilka sträcker sig i nedåtgående riktning ända ned till trans- portplanet P för behållarbandet. _ 4 Till sist är det sterila utrymmet från och med dess ingång till dess utgång nedtill begränsat av behâllarbandets 11 sterila 7805165-3 ll sida med undantag av det parti, som är i kontakt med cylindern 17 genom att den fria zonen på den periferiska ytan av cylindern 17 bildar ett nedre väggparti i utrymmet 16. Då denna periferiska yta konstant är uppvärmd, är den steril. Upptill begränsas det sterila utrymmet efter dess ingång fram till dess utgång av väggarna 42a, 41, 40 och 42c och på sidorna av väggarna 43, 20a och 44.

En fast horisontell platta 45 sträcker sig omedelbart under transportplanet P från det ställe, där bandet ll lämnar cylindern 17 ända till i jämnhöjd med formningsklockan 20. En annan platta 46 sträcker sig under transportplanet P efter formningsstationen, i stort sett efter en linje i jämnhöjd med utgången från formnings- klockan ända fram till en linje i jämnhöjd med utgången ur det ste- rila utrymmet 16. Plattan 46 är rörlig i vertikalled mellan ett läge kallat det övre läget (figur 2), i vilket den når upp till de nedre kanterna av den främre väggen 20b på formningsklockan 20, till sidoväggarna 44 och väggen 42c, och ett läge kallat det nedre läget (figur 1), i vilket den frilägger passagen för de formade och fyllda behållarna 22.

Bandet ll följer utefter de nedre kanterna av sidoväggarna i utrymmet 16 och har en bredd, som är större än det avstånd, som skiljer dessa nedre kanter åt, så att kanterna eller kantzonerna på bandet 11 på sidorna går utanför var och en av sidoväggarna i utrym- met 16. Transporten av bandet 11 sker genom transportklämmor 50 (endast visade i figur 3), som griper om bandet 11 utanför utrymmet 16. Transportklämmorna 50 framdrives av länkar 51 i ändlösa kedjor 52, som löper över drivhjul och mellandrev (ej visade) och vars bana är schematiskt antydd med punktstreckade linjer i figur 1. Transport- klämmorna 50, drivhjulen 51 och kedjorna 52 är i sig själva kända vid transport av ett behållarband (se speciellt U S A patentet nr 3 653 175). Transportklämmorna sluta sig omkring kanterna av det sammansatta bandet 10, när de kommer fram till detta sammansatta bands 10 bana innan dettas inträde i det sterila utrymmet.

I jämnhöjd med ingången till det sterila utrymmet öppnas transportklämmorna 50 för att tillåta separationen av lockbandet 12, som går in i rännan 14, och de sluter sig återigen om kanterna på bandet ll utanför sidoväggarna 43.

I jämnhöjd med utgången från det sterila utrymmet öppnas transportklämmorna 50 på nytt för att tillåta sammanförningen av banden 11 och 12 utefter deras kanter och deras tättslutande an- ;._.......,- r V- tššëafêïåæY -7sø51es-3 12 liggning utmed dessa kanter medelst ett par pressrullar 53 (figur 6). Klämmorna 50 slutes därvid åter mot de på varandra belägna kanterna så snart de har anbringats mot varandra medelst rullarna 53 (figur 6).

Det torde bemärkas, att denna tättslutande anliggning av kantpartierna av banden 11 och 12 i en variant av uppfinningen eventuellt kan tillförsäkras genom enbart omgripande av dessa sam- manförda kantpartier medelst transportklämmorna 50. öppnandet och slutandet av transportklämmorna 50 åstadkommes på i sig själv känt sätt medelst fasta kamanordningar belägna utef- ter transportklämmornas bana och verkande på hävarmar uppburna av dessa transportklämmor.

Förflyttningen av lockbandet 12 i rännan 14 åstadkommas av behållarbandets rörelse, med vilket sistnämnda band lockbandet är förenat före inträdet i rännan 14 och efter utträdet ur denna ränna.

Rânnan 14 utgör alltså en styrning för lockbandet 12. Som framgår av figurerna 4 och 5 uppvisar rännan sidokanter 59, som är omvikta över kantpartierna av den icke-sterila sidan 12a av lock- bandet 12. Rännans 14 väggar är allstå vända mot hela den sterila sidan av bandet 12 och mot kantzonerna av detta bands icke-sterila sida.

Den linje tvärs över vilken banden 11 och 12 åter förenas med varandra utgör utgången ur det sterila utrymmet 16. Lockbanden 12 förseglas omedelbart på behållarbandet omkring behållarnas fyll- ningsöppningar vid en förseglingsstation 54 bestående av i sig själv kända anordningar i form av en värmeelektrod 55 och en kontraelekt- rod 56, som är rörliga i vertikalled ovanför respektive nedanför transportplanet P. De förseglade hehâllarna sändas därefter omedel- bart vidare till en station för avklippning och i förekommande fall till en station för inpackning (ej visade). Ett täckband 57, som framdragits ur en förrådsrulle (ej visad) och som passerar över rul- larna 58 för omkastning av rörelseriktningen och för styrning, an- bringas ovanpå lockbandet 12 mellan stationen för lockens påsätt- ning - bestående av rullarna 53 - och stationen för försegling.

Bandet 57 förseglas på bandet 11 utanpå lockbandet 12 och omkring öppningen för behållarnas 22 fyllning.

Det inre av utrymmet 16 liksom det inre av rännan 14 på den sterila sidan av lockbandet 12 matas med en steril gas, t ex med steril luft med ett tryck, som något överstiger det, som råder utan- 78051654 13 för i den icke-sterila omgivningen. Detta svaga övertryck avser helt enkelt att undvika kontamination på grund av infiltration utifrån utmed behållarbandets och lockbandets kanter. Steril luft slipper då konstant ut utmed de nedre kanterna av det sterila utrymmet och ut- med kanterna 59 på rännan.

Matningsanordningen 60 för steril luft under tryck är belägen i den tvärgående tunneln, som innesluter de övre elementen i statio- nerna för formning och fyllning, mellan vilka den är förlagd. Luften som föres i en ledning 61, passerar genom ett högeffektivt filter 62 och kommer fram till en första hålighet 63 i en kropp 64. Passager 65 förbinder håligheten 63 med en första kammare 66, där en skilje- vägg finnes utbildad i form av ett mjukt membran 67, som tättslutan- de isolerar kammaren 66 från en andra kammare 68, i vilken en led- ning 69 utmynnar, som är förbunden med en källa av flytande medium under tryck. Passager 70 förbinder kammaren 66 med en andra hålighet 71 i kroppen 64. Insläppningen av ett flytande medium under tryck i kammaren 68 framkallar en deformering av membranen 67, som täcker för öppningarna för passagerna 65 och 70, som mynnar ut i kammaren 66, och isolerar på detta sätt håligheten 63 från håligheten 71.

Den sterila luften införes i utrymmet 16 genom en öppning 72 i väggen 40 medelst en rörledning 73, som utgör en läckfri förbin- delse mellan hâligheten 71 och öppningen 72.

Bottenväggen i rännan 14 är t ex försedd med öppningar (ej visade), som står i förbindelse med interna passager, som anordnats i denna bottenvägg, och genom en ej visad ledning för till hålig- heten 71 i och för tillförande av steril luft till rännans botten med ett tryck, som något överstiger det, som råder på den icke-ste- rila sidan av lockbandet. Denna sterila luft kan på detta sätt bilda ett skikt eller kudde av luft under lockbandet möjliggörande en flytande styrning av detta band. Luften utsläppes längs bandets kan- ter. Ett skyddslock, företrädesvis perforerat för att tillåta ut- släpp av den sterila luften, kan placeras på rännan. Det påpekas, att som en variant av uppfinningen lockbandets styrning kan försiggå i en passage i form av en tunnel eller trång ränna med en botten- vägg, som har spår, som står i förbindelse med håligheten 71 och med en ovanvägg, vilka försetts med passager för utsläpp.

För att helt eliminera risken av kontamination av det sterila utrymmet genom bakterier, som kommit in via stången 25, som uppbär 14 vsosmesëz konvexformarna, när de utför sin upp- och nedgående rörelse i hylsan 26, låter man det råda en steril atmosfär i en ringformig zon om- kring denna stång vid det parti av stången, som befinner sig ovanför formningsklockan. Ett rör 75, i vars inre stången 25 förskjutes under sin rörelse, är fäst vid hylsan 26. Röret 75 är i sin nedre ände tillslutet och i sin övre ände öppet och är förbundet med håligheten 71 medelst en ledning 76. Ett rör 77, som har större diameter än röret 75, är förbundet med stången 25. Röret 77 är tillslutet i sin övre ände och öppet i sin nedre ände och.omsluter det övre partiet av stången 25. Rören 75 och 77 är anordnade på sådant sätt, att åtminstone den nedre änden av röret 77 omger den övre änden av röret 75, när stången 25 befinner sig i sitt högsta läge (figur 2). Pâ detta sätt stänger man oavbrutet in en steril atmosfär med ett tryck, som är något högre än trycket i den yttre omgivningen, omkring hela det parti av stången 25, som skjuter upp ovanför formningsklockan.

Alla väggarna utmed vilka lockbandet 12 och behållarbandet ll passerar mellan ingången till och utgången från det sterila ut- rymmet, dvs mellan trumman 15 och cylindern 17, hela bottenväggen 42 på rännan 14 och väggarna 46, är försedda med inbyggda uppvärm- ningsanordningar. På samma sätt är alla fasta väggar, som begränsar utrymmet 16 dvs i det illustrerade exemplet bakpartiet 42a av väggen 42, sidoväggarna 43, väggen 41, väggen 40, sidoväggarna 44 och främre partiet 42c av väggen 42 likaledes försedda med inbyggda uppvärmningsanordningar. ~ Dessa uppvärmningsanordningar består företrädesvis av att man inrättat en eller flera interna passager för att ett varmt, flytande medium skall kunna cirkulera i dem.

Figurerna 7 till ll visar olika utföranden av en vägg försedd med interna passager och avsedd för ett utrymme, vilka utföranden kan komma till användning i en anordning enligt uppfinningen.

Den vägg i utrymmet, som visas i figurerna 7 och 9 inbegriper en första metallplatta 80 med god värmeledningsförmåga, t ex rost- fritt stål, varvid en slät fri yta 81 av plattan är avsedd att i färdigkonstruerat skick av ett utrymme utgöra dettas insida.

Mot den andra sidan 82 av plattan 80 är en korrugerad plåt 83 anbringad. Plåten 83 är i kontakt med sidan 82 utmed varje vågtopps sträckning i dessa korrugeringar och avgränsar tillsammans med denna sida 82 de mellan vågtopparna liggande kanalerna 85. is 73 Û 5 1 6 54- 3 Kanalerna 85 är sinsemellan parallella och vid ena änden pa- rallellanslutna till en ledning 86 för inströmmande medium och vid den andra änden anslutna till en ledning 87 för utströmmande medium.

Kanalerna 85 med ledningarna 86 och 87 utgör en intern cirkulations- krets för ett medium och ingångsanslutningar 86a och utgångsanslut- ningar 87a kan vara anordnade på ledningarna 86 och 87 för att för- binda denna interna krets med en yttre krets.

Fastgörandet av plåtarna 80 och 83 kan utföras medelst svets- ning utmed deras kanter och kompletteras med bultar fastskruvade på de gängade skruvskaften 89 fastsvetsade på utsidan av plattan 80.

Isoleringen mellan närliggande kanaler 85 kan kompletteras med anbringandet av tätande packningar, t ex gummiband (ej visade) instuckna mellan plattan 80 och vågtopparna 84.

Figur 11 illustrerar en varierad utföringsform av den vägg, som visas i figurerna 7 och 9. Enligt denna variant bildas kanalerna 85 av korrugeringar 90 i plåten 83, vilka korrugeringar är separe- rade från varandra genom mellanliggande plana stycken 91, som fästs på sidan 82 av plattan 80.

Figurerna 8 och 10 illustrerar ännu en annan utföringsform av en vägg enligt uppfinningen. Den består fortfarande av en första metallisk platta 80 med sin innersida 81 slät. På den andra sidan 82 av plattan 80 är rörformiga sinsemellan parallella element 93 fast- gjorda, vilka element utgöras av utefter hela sin längd kurvformigt bockade eller vikta band med sina raka längsgående kanter 93a, 93b fastsvetsade på sidan 82. De rörformiga elementen 93 har också formen av ej helt tillslutna rörpipor, vilka tillsammans med sidan 82 bildar kanaler 85 för mediets passage.

Kanalerna 85 är sinsemellan parallella. De kan vara inbördes parallellförbundna mellan tvâ ledningar för inströmning och utström~ ning, såsom här ovan beskrivits under hänvisningen till figur 7.

Dessa kanaler kan också vara sinsemellan seriekopplade medelst korta ledningsstumpar 94 (figur 8), vilka förbinda deras ändar, så att en intern krets i serie utbildas för ett mediums cirkulation.

Vad bottenväggen i rännan l4 beträffar, så bildas kanalerna 85 (figur 4) av korrugeringar i en korrugerad plåt 79. Plåten 79 anbringas mot en sida av en plan platta 78a, vars andra sida, som företrädesvis är slät, utgör botten i rännan 14. I figur 4 har man pQQR QUÄLlTY _ 780-“5165-3 16 visat ett stycke av bakpartiet 42a av rännan 14. Den korrugerade plåten 79 är i detta fall på vardera sidan täckt av en plan platta 78a, 78b, eftersom detta parti av väggen 42a med ena sidan begränsar rännan 14 och med den andra sidan bildar ett ovanväggparti i utrym- met 16.

Naturligtvis kan andra utföringsformer av vägg med inbyggd anordning för cirkulation av ett medium godkännas. Sålunda kan man exempelvis med avseende på rännan 14 (figur 5) åstadkomma passagerna 93 för ett medium genom att fästa en plan plåt 96 mot en platta 97, som uppvisar rännor eller trågformiga urtag 98.

Alla interna passager, som utbildats i väggarna 41, 42, 43, 44, 45 och 46, förbindas med en matarkrets med uppvärmt medium (ej visad). A Väggarna i alla de passager, som är i kontakt med den sterila luften, innan denna kommer in i utrymmet och i rännan, är också de försedda med inbyggda uppvärmningsanordningar i form av passager för ett mediums cirkulation. Sålunda är, som framgår av figur 2, kroppen 64, röret 73 och ledningen 76 omgivna av en dnbbelvägg, vars inre utrymme är förbundet med en matarkrets med medium för uppvärmning.

Till slut är på samma sätt passager 99 anordnade i formningsklockans väggar, åtminstone i närheten av dennas nedre kant och eventuellt i den vägg, som uppbär munstycken, vilka passager 99 också är förbund- na med en matarkrets för uppvärmningsmedium. 9 Som i det följande beskrives, så har man inrättat dessa upp- värmningsanordningar för att medelst värme sterilisera de väggar, vars insidor avgränsa utrymmet, eller för att samtidigt sterilisera var och en av de väggar, vars ena sida är belägen i närheten av en bandsektion för behållare eller lock, och dessutom den sida av band- sektionen, som vetter mot en sådan vägg. Det är också viktigt, att dessa väggar åtminstone på den sida, som inbegriper steriliserings- ytan, vilken avgränsar utrymmet eller vetter mot en bandsektion, är utförda av ett material, som är en bra värmeledare, t ex ett metal- liskt dylikt och speciellt rostfritt stål. Ä andra sidan är det likaledes att föredraga, att de ytor av dessa väggar, som skall steriliseras, är släta för att undvika all risk för att bakterier skall kunna överleva i ojämnheter eller skrymslen, som är svåråt- komliga för värmen. g Matningskretsen med uppvärmd vätska kan tillsammans med de olika interna passagerna i utrymmets väggar utgöras av en sluten 780516543 17 krets försedd med anordningar, som tillåter åstadkommandet av en med kraft driven cirkulation av vätskan, och anordningar för temperatur- reglering av denna vätska. ' Det medium, som användes för uppvärmningen, kan vara luft el- ler vätska under tryck, t ex torr vattenånga. Dess temperatur och den tidrymd, varunder man låter cirkulationen pågå, väljes på sådant sätt, att väggarnas insidor hålles vid en temperatur företrädesvis liggande mellan omkring 125°C och l50°C under en tidrymd företrädes- vis varande mellan 15 och 30 minuter. Då den första väggplattan i allmänhet är tillverkad av en metall, som är en bra värmeledare kan dessa värden på temperatur och tidrymd gälla för det varma mediets temperatur och för den tidrymd, under vilken man låter det cirku- lera.

Innan man cirkulerar det varma flytande mediet i de interna passagerna i väggarna, som skall steriliseras, kan man utföra en fuktning av insidorna, som skall steriliseras i dessa väggar.

I själva verket har man observerat, att en sådan fuktning tillåter att tidrymden, som för en fullständig sterilisering av väg- garna i utrymmet genom den av det flytande uppvärmningsmediet till- förda värmen är nödvändig, kan minskas med en fjärdedel.

Den ovan beskrivna anordningen (figur 2) funktionerar som följer: Vid igångsättningen rengöres anordningen. Ledningar för matning av steril luft som t.ex. 73 och 76 rengöras genom att man låter en vätska cirkulera genom dem, varvid membranen 67 isolerar håligheten 71 i partiet före luftintaget. Omedelbart därefter ren- göras de styva väggarna 40 till 44, som avgränsar utrymmet, rännan och bottenväggarna 45 och 46, varvid väggen 46 skall befinna sig i nedre läge, men därefter placeras denna vägg 46 i sitt övre läge i och för tillstängning av utrymmet. Änden av det sammansatta bandet separeras, så att man er- håller dels en lockbandände, vilken man inför i rännan fram till i jämnhöjd med utgången ur utrymmet, och dels en behållarbandände, som man låter passera utmed detta bands bana utan aktivering av statio- nerna för formning och fyllning, fram till utrymmets utgång. Ändarna av dessa bandstycken förenas i tättslutande anliggning mot varandra vid utgången ur utrymmet 16, som då befinner sig i stort sett i tillslutet skick.

POOR QLTÉLL l' -7 8 05165-3 18 I.

Den sterila luften införes i utrymmet 16 och i rännan 14 medan ett varmt flytande medium t ex torr vattenånga, med en tem- peratur av omkring l40°C sändes in i de interna passagerna i alla väggar, där det finns inbyggda uppvärmningsanordningar. Den av ånga avgivna värmen steriliserar de ytor av dessa väggar, som är vända mot utrymmets inre och mot banden med behållare och lock. På detta sätt blir de från början sterila ytorna av ändpartierna av banden med behållare och lock, vilka ytor eventuellt kontaminerats, när dessa sektioner av banden separerades från varandra och därefter åter förenades för tillslutande av utrymmet, åter steriliserade av värmen, som avgives av väggarna utmed vilka dessa sektioner av ban- det befinner sig. Genomströmningen av het vattenånga får pågå under den tidrymd, som är nödvändig för att åstadkomma en perfekt sterili- sation.

När sterilisationen avslutas, kan i och med den inledande uppvärmningen av trumman 15 och styrcylindern 17 själva behand- lingsoperationen påbörjas. Banden med behållare och lock förskjutas steg för steg med synkroniserad rörelse och separeras från varandra efter hand, som de träder in i det sterila utrymmet. Funktionen vid stationerna för formning, fyllning och försegling aktiveras då, varvid väggen 46 föres tillbaka till sitt nedre läge. Behållarna 22 formas då undan för undan och blir fyllda och förseglade i enlighet med fabrikationssteg, som i sig själva är väl kända.

I förekommande fall kan man efter sterilisationen låta ett kallt flytande medium, t.ex. vatten rinna igenom de interna passa- gerna i de förut uppvärmda väggarna för att avkyla dessa.

Under förpackningsförloppet kan man hålla utrymmets väggar sterila, speciellt väggarna 40 och 44, vid en temperatur, som be- stämmes av temperaturen hos det medium, som cirkulerar i dessa väggar, så att man undviker kondensationsfenomen och avrinning på dessa väggar.

Figurerna 12 till 15 illustrerar andra utföringsformer av anordningen enligt uppfinningen. Element, som är gemensamma för anordningarna i figurerna l till 6 respektive 12 till 15 har samma referensbeteckningar och kommer i det följande inte att på nytt bli beskrivna.

Den anordning, som visas schematiskt i figurerna 12 och 13 skiljer sig från den här ovan beskrivna särskilt genom att lock- bandet 12 efter att ha skilts från behållarbandet ll med sin sterila sida utgör ovanväggen i det sterila utrymmet 16. 7805165-3 19 Mellan dess ingång, som räknas från behållarbandets och lock- bandets skiljelinje, och dess utgång, som räknas från dessa bands återföreningslinje, är det sterila utrymmet 16 nedtill i huvudsak avgränsat av behållarbandet liksom var fallet med den i det före- gående beskrivna installationen, och upptill begränsas det av lock- bandet samt i sidled av två vertikala sinsemellan parallella sido- väggar 101, vars övre och nedre kanter följer lockbandets bana respektive behållarbandets bana.

Lockbandet 12 passerar då mot de övre kanterna av sidoväg- garna 101 och har en bredd, som är större än den, som separerar dessa kanter. Zonerna utefter kantpartierna på lockbandet 12 skjuter då ut i sidled på var sin sida av utrymmet och griper utanför ut- rymmet om av klämmor 102, som är analoga med transportklämmorna 50.

Klämmorna 102 uppbäras av länkar 103 i ändlösa kedjor, vars bana 104 schematiskt visas med punktstreckade linjer i figur 1. Dessa klämmor 102 styr under samverkan med de övre kanterna av väggarna 102 lock- bandet utefter dettas egen bana, sedan det separerats från behållar- bandet ovanför stationerna för formning och fyllning och ända fram till dess återförening med behållarbandet, en återförening, som utföres av pressrullarna 53.

Liksom i installationen visad i figur 1 är de övre elementen i stationerna för formning 18 och fyllning 33 liksom anordningen 60 för införande av steril luft lokaliserade i en tvärgående tunnel utanför det sterila utrymmet.

Denna tunnel 105 avgränsas av en horisontell bottenvägg 106, som är förbunden med sidoväggarna 101 och sträcker sig över trans~ portplanet P. På denna vägg 106 är formningsklockan och munstycks~ hållaren monterad och väggen ifråga är försedd med en öppning 72 förbunden med matningsanordningen för steril luft. Denna vägg 106 är företrädesvis belägen på ett avstånd från planet P, som är mindre än formningsklockans höjd. En vägg 107 med omvänd U-form, som sträcker sig ovanför stationerna för formning och fyllning och anordningen för tillförsel av steril luft, är förbunden med ändarna av väggen 106. öppningar 108 är upptagna i väggarna 101 utmed kanterna på väggarna 106 och 107, och dessa öppningar förbinder tunneln 105 med den yttre omgivningen.

En täckvägg 109 sträcker sig ovanför lockbandet 12 i stort sett efter ingången till det sterila utrymmet 16 ända fram till f.. 1- vrf-vrf? :alá w. a. Ä 7805165-3 20 utgången från detta utrymme. Denna täckvägg 109 har en sektion i form av ett omvänt U med flänsar belägna i stort sett i sidoväggar- nas 101 förlängning. Lockbandet 12 får då ett slags styrning med sina kantzoner passerande i springor 110 (figur 13).

Enligt utföringsformen visad i figur 12 separeras lockbandet 12 från behållarbandet 11, innan detta sistnämnda har uppnått form- ningstemperaturen vid passagen över trumman 15 och styrcylindern 17.

Enligt varianten visad i figur 14 passeras det sammansatta bandet 10 på ena sidan av en vertikal ramp 120 med element, som avger strålningsvärme, varefter lockbandet 12 separeras från behål- larbandet 11 och styres utmed sin egen bana, medan uppvärmningen av behållarbandet 11 fortsätter genom att det får passera ned på andra sidan av rampen 120 och därefter över en styrcylinder 121, som för ut bandet i planet P.

Starten av en behandlingsoperation och dess vidare förlopp i en anordning av det slag, som visas i figur 12 eller i figur 14, sker likadant som tidigare beskrivits för anordningen visad i fi- gur 1.

Vad särskilt beträffar täckväggen 109 - som i utföringsexemp- let, visat i figur 14, kan förlängas bakåt utmed det sammansatta bandets bana mitt emot rampens 120 uppstigande sida - liksom väggar- na 45 och 46 är de försedda med inbyggda anordningar för uppvärmning bestående av en eller flera interna passager för cirkulation av ett flytande medium för uppvärmning. På samma sätt är sidoväggarna 101 och de tvärgående väggarna 106 och 107 försedda med inbyggda upp- värmningsanordningar av samma typ. Dessutom matas utrymmet 6 med steril luft genom anordningen 60, som tidigare beskrivits, för att i det inre av utrymmet vidmakthålla ett övertryck, som är just till- räckligt för att förhindra, att luft utifrån kommer in utmed kanter- na på banden 11 och 12.

Figur 15 illustrerar slutligen en annan utföringsform av an- ordningen enligt uppfinningen, Behållarbandet 11 separeras från lockbandet 12 vid inträdet i rännan 14, i jämnhöjd med skarven mellan bottenväggen i rännan 13 och en vägg 130, som förbinder denna bottenvägg med ingången till formningsstationen.

Väggen 130 är en vägg för styrning av behållarbandet fram till formningsstationen. Denna styrvägg kan utgöra bottenväggen i en ränna av en struktur liknanden den av rännan 14. 21 7805165-'3 Behållarbandet styres utmed väggen 130 med den av sina sidor, som till slut skall komma att utgöra insidan av behållarna, vänd mot väggen 130. Denna sistnämnda är försedd med inbyggda_uppvärmnings- anordningar, särskilt interna passager för cirkulation av ett upp- värmt flytande medium för att kunna bli steriliserad.

Uppvärmningen av bandet för att bringa upp dess temperatur till formningstemperaturen tillförsäkras medelst en värmeplatta 131 framför vilken bandet ll passerar i sin bana utmed väggen 130.

Värmeplattan 131 är utanför det sterila utrymmet och värmer upp bandet 11 medelst strålning. Plattan 131 är fösedd med inbyggda uppvärmningsanordningar t ex elektriska motstånd eller en krets för cirkulation av ett varmt flytande medium.

I det föregående har man nämnt utnyttjandet av klämmor upp- burna av ändlösa kedjor för transporten av behållarbandet liksom direkt eller indirekt för transporten av lockbandet. I form av en variant kan åtminstone ett av dessa band transporteras medelst transportband, som uppbär tappar infällda i kanterna av nämnda band, företrädesvis på den icke-sterila sidan. Kanterna på banden, som är fästade vid transportbanden, styres då i sidorännor, som är fast- gjorda vid sidoväggarna av utrymmet i jämnhöjd med banets bana. En sådan transport medelst transportband beskrives i den franska patent- skriften nr. 2.335.402.

Slutligen torde man bemärka, att användningen av ett samman- satt band inbegripande behållarbandet och lockbandet vart och ett med en steril sida, användningen av väggar försedda med inbyggda uppvärmningsanordningar utmed bandens banor och som vägg i utrymmet med insidan företrädesvis slät, och förläggningen utanför utrymmet av elementen i stationerna för formning och fyllning belägna ovanför formningsklockan och av munstyckshållaren liksom av alla elementen i stationerna för lockpåsättning och försegling och med fördel också alla element för bandens transport, samverkar till att i stor ut- sträckning underlätta utförandet av ett sterilt utrymme och under- hållet av det sterila tillståndet i detsamma, och tillåter en snabb och lätt igångsättning av installationen. Man torde likaledes spe- ciellt bemärka, att uppvärmningen av behållarbandet för att bringa upp dess temperatur till formningstemperaturen genom att det får passera över en eller flera trummor med reglerad temperatur tillåter ett omedelbart âterupptagande av processen ifall av ett momentant avbrott i anordningens funktion, eftersom behållarbandet varit ~-- w.

POOR QUAI '7805165-3 22 hållet vid sin formningstemperatur under avbrottet utan att över- hettas.

Naturligtvis skulle olika modifikationer eller tillägg kunna företagas i samband med processens utövande i praktiken och beträf- fande anordningen enligt den här ovan beskrivna uppfinningen utan att därför överskrida den ram, som bestämmes av bifogade patentkrav.

»Man kan speciellt tänka sig att använda ett band av tredubbel sam- mansättning med ett mellanliggande band, som har två sterila sidor och är inlagt mellan de mot varandra vända sterila sidorna av be- hållarbandet och lockbandet, varvid de tre banden tättslutande anligger mot varandra åtminstone utmed deras kanter. Det mellan- liggande bandet bör separeras från behållarbandet före inträdet till formningsstationen och bör kunna separeras från lockbandet före det ställe, där detta sistnämnda band anbringas på behållarbandet vid utträdet ur utrymmet. Efter dess separation från de två andra ban- den, föres det mellanliggande bandet ut utanför det sterila utrymmet eller styrrânnan genom att det får passera genom en springa i en vägg i utrymmet eller i botten på rännan.

Claims (1)

1. 7805165-3 23 EAIENTKQÅX 1. Förfarande för förpackning av en produkt i steril miljö enligt vilket man formar behållare (22) i ett bchållarband (11) av termo- plastmateríal genom att termoplastmaterialet under värme formas i en formningsstation (18), varvid behållarbandet är sterilt åtmins- tone på den sida, som utgör behållarens insida, varefter man fyller de bildade bchållarna i en påfyllningsstation (33), varvid formningen och fyllningen av behållarna försiggår i ett sterilt utrymme (16) i vilket det råder något övertryck i förhållande till den icke-sterila miljön utanför, och nämnda utrymme består av sidoväggar (44), en ovanvägg (42) och en bottenvägg (40), vilken sistnämnda åtminstone delvis utgöres av behållarbandet, varpå man täcker de fyllda behål- larna (22) med ett lockband (12) utan att deras inre kan kontamine- ras av den icke-sterila omgivningen, vilket lockband, i vilket åt- minstone den sida som är vänd mot behållarens inre är steril, fast- sättes på behållarbandet på sådant sätt, att ett lock bildas runt om varje behållares ifyllningsöppning, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att en sammansatt banduppsättníng (10) användes, beståen- de av âtminstone behållarbandet (11) och lockbandet (12), vilka vart och ett har en steril sida med de sterila sidorna av behållar- bandet och lockbandet vända mot varandra, och vid inträdet i det sterila utrymmet (16) behållarbandet och lockbandet skiljes åt, lockbandet bringas passera utmed en bana, som sträcker sig ovanför behållarbandet, och det frammatas vidare ovanför formningsstationen (18) och fyllníngsstatíonen (33) samt att en steril atmosfär skapas med något mindre övertryck i förhållande till den icke-sterila yttre omgivningen på baksidan av den nedåt vända sterila ytan av lockbandet, varvid behållarbandet och lockbandet frammatas under det att utrymmet mellan bandens sterila sidor isoleras från den yttre omgivningen genom att banden åtminstone utefter sina kanter bríngas i tätande kontakt med anslutande sterila ytor (43, 20a) och utmed väggar, som är försedda med inbyggda anordningar för uppvärmning, varvid de bringas passera under respektive ovanför en avgränsad icke-steril zon, som innesluter delar av de element, som bildar formningsstationen och fyllningsstationen, och vid utträdet ur det sterila utrymmet på ett åtminstone utefter kanterna tätande sätt förenas lockbandet med behållarbandet, vilka uppbär de fyllda behållarna. Z. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att man eftersepannionfli av det sammansatta bandet.upp- PQOR lrlïsir 7so5165~s värmer behållarbandet (ll) för att bringa dess temperatur till form- ningstemperaturen på dess bana belägen mellan ingången till det sterila utrymmet (16) och ingången till stationen (18) för formning. 3. Förfarande enligt något av patentkraven 1 och 2, k ä n n e- t e c k n a t d ä r a v, att man bringar behållarbandet (ll) till formningstemperaturen på den del av dess bana, där det redan utgör åtminstone ett väggparti av det sterila utrymmet (16). 4. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e- t.e c k n a t d ä r a v, att man bringar behâllarbandet (11) till formningstemperaturen genom att låta det passera över åtminstone en uppvärmningscylinder (17) mellan ingången till det sterila utrym- met (16) och ingången till stationen för formning (18). 5. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e- t e c k n a t d ä r a v, att man av lockbandet (12) och behållar- bandet (ll) förflyttar åtminstone behållarbandet utmed det sterila utrymmet (16) genom att låta dess kanter skjuta ut på var sin sida av utrymmet, och att man transporterar detta band genom omgripande av dess kanter från utsidan av utrymmet. 6. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e- t e c k nia t d ä r a v, att man av lockbandet (12) och behållar- bandet (ll) förflyttar åtminstone det ena bandet under styrning, åtminstone utefter dess kanter, i styrrännor. 7. Förfarande enligt patentkrav 6, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att man transporterar bandet (10), vars kanter styras i styrrännor, med hjälp av transportband, vilka åtminstone på med ett visst mellanrum mellan varandra belägna ställen är fästa vid de längsgående kanterna av detta band på dess icke-sterila sida. 8. Förfarande enligt något av patentkraven 1 - 6, k ä n n e- t e c k n a t d ä r a v, att man låter lockbandet (12) passera i en egen bana mellan ingången till och utgången från det sterila utrym- met (16) i en passage i form av en ränna eller dylikt, vars botten- vägg vetter mot den sterila sidan av lockbandet och är försedd med inbyggda uppvärmningsanordningar, och i vilken inåtvikta sidokanter täcker bandet åtminstone utefter dettas kantzoner, och man i det utrymme, som befinner sig mellan passagens botten och den sterila sidan av lockbandet, skapar en steril atmosfär med något övertryck i förhållande till den icke-sterila yttre omgivningen. 9. Förfarande enligt något av patentkraven 1 - 7, k ä n n e- t e c“k n a t d ä r a v, att man använder loçkbandet (12) för att 780516565 25 åtminstone delvis bilda ovanväggen i det sterila utrymmet (16), och att man låter lockbandet och behållarbandet (ll) passera mellan in- gången till och utgången från det sterila utrymmet ovanför respek- 4 tive under en tvärgående icke-steril tunnel, som korsar det sterila utrymmet, och som är tätande isolerad från detsamma samt öppnar sig till den yttre omgivningen och innesluter de övre elementen i sta- tionerna för formning och fyllning. 10. Förfarande enligt något av de föregående patentkraven, k ä n- n e t e c k n a t d ä r a v, att man vid bandens (11, 12) utträde ur det sterila utrymmet (16) förenar kanterna på lockbandet (12) med kanterna på behållarbandet (11) medelst par av tryckpressrullar. ll. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n_n e- t e c k n a t d ä r a v, att man vid bandens (11, 12) utträde ur det sterila utrymmet (16) förenar kanterna på lockbandet (12) med kanterna på behållarbandet (ll) medelst klämmor, vilka utgör trans- portorgan för behållarbandet genom omgripande av dess kanter på utsidan av det sterila utrymmet. 12. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e- t e c k n a t d ä r a v, att man efter anbringandet av lockban- det (l2) på behållarbandet (11) vid utträdet ur det sterila utrym- met (16) anbringar ett täckband på lockbandet och förseglar detta täckband på behållarna. 13. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e- t e c k n a t d ä r a v, att man för igångsättning av behandlings- operationen separerar ändpartiet av det sammansatta bandet (10) i en behållarbanddel (12) och en lockbanddel (ll), man tillsluter utrym- met (16), som skall bli sterilt, medelst behâllarbanddelen och lock- banddelen, men låter dessa banddelar passera utmed styva väggar försedda med inbyggda uppvärmningsanordningar, och man förenar de fria ändarna av dessa banddelar på ett tättslutande sätt vid utträ- det ur det sterila utrymmet, man steriliserar insidorna av alla utrymmets väggar medelst speciellt nämnda inbyggda uppvärmningsan- ordningar alltunder det man matar utrymmets inre med steril gas med ett tryck, som något överstiger trycket i den icke-sterila utanför varande miljön, och, när det sterila utrymmet bildats, övergår man bara till formningen och fyllningen av behållarna, varvid behållar- bandet och lockbandet steg för steg med synkroniserad rörelse fram- matas under samtidig separation från varandra vid ingången till det sterila utrymmet. ]?c)cïR_§ë{íäfl:rr 7805165-3 - 26 14. Förfarande enligt patentkrav 13, kiä n n e t e c k n a t d ä r a v, att för att vid igângsättningen bilda det sterila ut- rymmet, man låter ett flytande varmt medium cirkulera i interna passager anordnade i de styva väggarna, vars insidor avgränsar det sterila utrymmet (16), längs utefter vilka nämnda behållarband- del (ll) och lockbanddel (12) sträcker sig mellan ingången till och utgången från det sterila utrymmet. 15.. Förfarande enligt patentkrav 14, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att man låter nämnda varma flytande medium cirkulera efter det att man fuktat nämnda insidor av väggarna. 16. Förfarande enligt något av föregående patentkrav, k ä n nye- t e c k n a t d ä r a_v, att man efter sterilisationen av utrymmet håller nämnda insidor av nämnda styva väggar i stort sett vid en förutbestämd temperatur genom cirkulation av det flytande mediet i de interna passagerna i nämnda väggar speciellt på ett sådant sätt, att man undviker kondensation på nämnda innersidor medan behand- lingsoperationen pågår. 17. Anordning för förpackning av en produkt i en steril miljö innefattande ett utrymme med sidoväggar, ovanvägg och bottenvägg, anordningar för att i utrymmet åstadkomma en atmosfär av steril gas vid ett tryck, som något överstiger det tryck, som råder utanför utrymmet, anordningar för transport av ett behållarband av termo- plastmaterial, vilket bildar åtminstone ett parti av bottenväggen i det sterila utrymmet, en station för uppvärmning av behållarbandet, en station för formning av behållarna i detta band, belägen åtmin- stone med en del i det sterila utrymmet och bestående av åtminstone en under behållarbandet vertikalt förskjutbar gjutform och åtminsto-1 ne en stamp vertikalt förskjutbar i det inre av en formningsklocka belägen ovanför behållarbandets transportplan efter ingången till formningsstationen, en fyllningsstation bestående av åtminstone ett munstycke uppburet av en munstyckshållare och utmynnande ovanför nämnda behållarbands plan, en station för lockpåsättning för att täcka de fyllda behållarna medelst ett lockband utan att behållarnas inre blir kontaminerat av den icke-sterila omgivningen, och en förseglingsstation. för att tâttslutande försegla lockbandet. på behållarbandet omkring varje behållares påfyllningsöppning k ä n- n e t e c k n a d d ä r a v, att anordningen innefattar anordningar för att vid ingången till det sterila utrymmet medelst dragpåverkan skilja behållarbandet från lockbandet, vilka band dittills åtminstone 7805165-3 27 utefter deras kanter varit tättslutande anliggande mot varandra med de mot varandra vända sidorna sterila, och styranordningar för att styra lockbandet mellan ingången till det sterila utrymmet och stationen för lockpåsättning vid utgången från det sterila utrymmet passerande över formnings- och fyllningsstationerna, att både form- ningsklockan och munstyckshållaren är monterade på ett väggparti i utrymmet, som sträcker sig över nämnda transportplan för behållar- bandet varvid elementen vid formnings- och fyllningsstationerna är belägna ovanför formningsklockan och munstyckshållaren och elementen vid stationerna för lockpåsättning och försegling är belägna utanför det sterila utrymmet, och att anordningarna för uppvärmningen är in- byggda i väggar, vars insidor utgör delar av invändiga ytor i det sterila utrymmet eller är belägna utmed behållarbandets bana eller lockbandets bana mellan ingången till och utgången från det sterila utrymmet. 18. Anordning enligt patentkrav 17, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att stationen för uppvärmning är belägen på behållar- bandets bana mellan ingången till det sterila utrymmet (16) och ingången till formningsstationen (18). 19. Anordning enligt något av patentkraven 17 och 18, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att den innefattar en passage i form av en ränna (14) eller dylikt som sträcker sig i stort sett från ingången till det sterila utrymmet (16) fram till i jämnhöjd med utgången ur det sterila utrymmet passerande ovanför stationerna (18, 33) för formning och fyllning, och anordningar för att mata denna passage med en steril gas vid ett tryck, som är något högre än det i den yttre omgivningen. 20. Anordning enligt patentkrav 19, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att bottenväggen i passagen (14) är försedd med inbyggda anordningar för uppvärmning. 21. Anordning enligt något av patentkraven 19 och 20, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a V, att åtminstone ett parti av bottenväggen av passagen utgör åtminstone ett parti av ovanväggen i det sterila utrymmet. 22. » Anordning enligt patentkrav 21, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att ett parti av väggen i utrymmet (16), försett med inbyggda anordningar för uppvärmning, förbinder bottenväggen i passagen med formningsklockan. PQCR QTJIUJETY "'f. 178052165-3 28 23.-- .Anordning enligt något av patentkraven 17 och 18, k ä n- n e t e c k n a d d ä r a v, att den inbegriper andra transport- anordningar för att styra lockbandet mellan ingången till och ut- gången från utrymmet, varvid medelst nämnda lockband åtminstone ett parti av utrymmets takvägg bildas. 24. Anordning enligt patentkrav 23, k ä n n e t e c k n a d d ä r a V, att nämnda andra transportanordningar bestå av rörliga griporgan monterade på ändlösa element av typen ändlös kedja på utsidan av det sterila utrymmet, så att kanterna på lockbandet, som sidledes sticker ut på var sin sida om det sterila utrymmet gripes. 25. W Anordning enligt något av patentkraven 23 och 24, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att behållarbandet (11) och lockbandet (12) bildar åtminstone partier av botten- och ovanväggarna i det sterila utrymmet, som omger en tvärgående tunnel, som korsar tvärsigenom ut- rymmet, och som har förbindelse med den yttre omgivningen samt inne- sluter nämnda övre element i stationerna för formning och fyllning, varvid nämnda väggparti, med vilket formningsklockan och munstycks- hållaren är förbundna utgör ett parti av tunnelns bottenvägg, 26. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 25, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att den innefattar ett väggparti med in- byggda uppvärmningsanordningar beläget utmed behållarbandets bana under nämnda transportplan för sistnämnda band efter formningssta- tionen, och av att detta väggparti är rörligt i vertikalled mellan ett övre läge, då det befinner sig i omedelbar närhet av nämnda transportplan och ett nedre, då det tillåter passagen mot utgången från det sterila utrymmet för behållarna, som formats i behållar- bandet. 27. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 26, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att nämnda väggparti i det sterila utrym- met med vilket formningsklockan och munstyckshållaren är förbundna, sträcker sig över nämnda transportplan för behâllarbandet efter formningsstationen på en höjd, som är mindre än formningsklockans höjd. 28. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 27, i vilken konvexformen eller konvexformarna är fast monterade på den nedre änden av en i vertikalplanet rörlig stång, som genomkorsar form- ningsklockans topp, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att nämnda stång ovanför formningsklockan glider i en rörformig hylsa förbunden med en källa för en steril gas med ett tryck, som är något högre än det som råder i omgivningen utanför. 29 rsosnss-s 29. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 28, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att nämnda inbyggda uppvärmningsanordningal i väggarna består av ledningskretsar belägna i dessa väggar för cir- kulationen av ett värmetransporterande flytande medium. 30. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 29, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att stationen för lockpåsättning innefattal utanför det sterila utrymmet befintliga tryckrullar för att åstadkomn en tättslutande anliggning av kanterna på lockbandet mot kanterna av behållarbandet. 31. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 30, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att den innefattar griporgan belägna utanför det sterila utrymmet och rörliga utmed en bana, som följer ett parti av det sammansattan bandets bana fram till ingången av det sterila utrymmet (16) och därefter behållarbandets (ll) bana från ingången till det sterila utrymmet till utgången från det sterila utrymmet och i fortsättningen den gemensamma banan för behållarbandet och lockbandet (12), som vid utträdet ur det sterila utrymmet förenat och av att anordningar ínrättats för att styra öppnandet av nämnda griporgan före inträdet i utrymmet för att tillåta separation av behållarbandet och lockbandet och i utträdeszonen från utrymmet tillåta, att dessa bands kanter bringas att tättslutande anligga mot varandra, innan de omgripas. 32.7 Anordning enligt något av patentkraven 17 till 31, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att sidoväggarna i utrymmet har nedre kanter, som ansluter sig till behållarbandets (ll) bana mellan ingången till och utgången från det sterila utrymmet, och som uppvisa ett mellanrum mellan varandra, vars avstånd är mindre än behållar- bandets bredd, så att kanterna på sistnämnda band sidledes skjuter ut på var sin sida av utrymmet. 33. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 32, k ä n n e- t e c k n a d d ä r a v, att stationen för uppvärmning innefattar åtminstone en uppvärmningstrumma (15) på vilken behållarbandet passerar. 34. Anordning enligt patentkrav 33, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att uppvärmníngstrumman (15) är belägen ovanför det horisontalplan, i vilket nämnda transportplan för behållarbandet (11) ligger. 35. Anordning enligt något av patentkraven 17 till 34, k ä n n e- t e c'k n a d d ä r a v, att den innefattar anordningar för att 7805165-s ¶ w ,.¿_..._> 4 anbringa' ètt täefkband på lockbandet mellan stationerna för lockpå- sättning och försegling.