SE1450287A1 - IV-säkerhetskateterenhet med tätning - Google Patents

Abstract

Kateterenheter (100, 200, 210, 240, 270) beskrivs med ett kateternav (102) med ett kateterrör (104) och ett nålnav (106) med en nål (108) som skjuter ut genom kateterröret (104). Kateternavet (102) har åtminstone två tätningar varvid åtminstone en är en temporär tätning som upphör eller slutar vid förflyttning av en nål (108) och/eller ett skydd (114, 202, 212, 242, 272). Olika nålskydd (114, 202, 212, 242, 272) tillhandahålls vilka kan anordnas på olika sätt inuti kateternavet (102) för att täta mot den elastiska tätningen (170).

Description

överföring för de som arbetar i närheten av eller kring nålen. Därför bör alla nålar täckas vid tillbakadragande av nålen från patienten för att garantera större säkerhet för personalen. Under idealiska förhållanden är förfarandet för att täcka nålspetsen passivt, sj älvaktiverande eller åtminstone enkelt att utföra. Dessutom bör anordningen för att täcka nålen vara tillförlitlig och robust.

SAMMANFATTNING Särdragen i föreliggande uppfinning hänför sig i allmänhet till en IV-kateterenhet med ett nålskydd för att täcka nålspetsen efter framgångsrik venpunktion. För att underlätta användning innefattar föreliggande uppfinning vidare en elastisk tätning för att begränsa blodflödet genom det inre hålrummet hos katetemavet. Nålskyddet, beskrivet häri för användning tillsammans med en kateterenhet, är även användbart för olika nåltyper utan kateter med inkluderad nål, såsom för blodinsamling, Seldinger, introducer eller för biopsinålar, bland andra.

En exemplifierande aspekt av föreliggande uppfinning innefattar en kateterenhet innefattande ett katetemav med ett kateterrör som har en rörände, varvid nämnda katetemav innefattar en kropp avgränsande ett inre hålrum innefattande ett första innerdiameterparti distalt om ett andra innerdiameterparti och varvid nämnda första innerdiameterparti har större mått än nämnda andra innerdiameterparti. Enheten innefattar vidare ett nålnav med en nål med en nål- spets, en nominell nåldiameter och ett nålskaft som skjuter ut genom katetemavet och kateter- röret så att nålspetsen sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge. En elastisk tätning kan hållas mot en ansats i det inre hålrummet hos katetemavet, varvid nämnda elastiska tätning innefattar en yttre diameter och en inre diameter och varvid nämnda inre diameter är tillräckligt mycket större än den nominella nåldiametern så att nålskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem av den elastiska tätningen i färdigläget. Ett nålskydd för att täcka nålspetsen i ett skyddsläge kan anordnas i det inre hålrummet hos katetemavet och vara i kontakt med den elastiska tätningen, varvid en temporär tätning för att begränsa vätskeflödet bildas vid en punkt där nålskyddet är i kontakt med den elastiska tätningen.

Kateterenhet varvid nålskyddet innefattar en kåpa som innefattar en kupolyta och varvid kupolytan är axiellt belastad mot den elastiska tätningen. Kupolytan kan vidare innefatta en distal vägg som är i kontakt med den elastiska tätningen. 2 10 15 20 25 Kateterenhet varvid en temporär tätning kan upphöra eller sluta när nålskyddet rör sig i en proximal riktning bort från den elastiska tätningen, vid vilken punkt vätska kan strömma fritt genom den inre diametern av den elastiska tätningen.

Kateterenhet varvid den elastiska tätningen kan komprimeras inuti ett spår som är anordnat i det inre hålrummet hos katetemavet och varvid spåret innefattar ansatsen.

Kateterenhet varvid nålskyddet kan innefatta en hylsa innefattande en inre diameter, en yttre diameter och en längd, och varvid en profilförändring utformad i närheten av nålspetsen har ett större tvärsnittsmått än den inre diametern av hylsan.

Kateterenhet varvid nålskyddet kan innefatta en yta som är i kontakt med nålskaftet och varvid den yta som är i kontakt har en beläggning anbringad därpå för att minska friktionen när nålskaftet rör sig mot ytan.

Kateterenheten kan vidare innefatta ett monteringsverktyg innefattande en längsgående kanal for att trycka skyddet in i det inre hålrummet hos katetemavet.

Kateterenhet varvid nålskyddet vidare kan innefatta en arm innefattande en vinkel som är i kontakt med den inre ytan av kateternavet.

En annan aspekt av föreliggande uppfinning innefattar en kateterenhet innefattande ett kateternav med ett kateterrör med en rörände, varvid nämnda katetemav innefattar en kropp avgränsande ett inre hålrum med en inre yta med en inre ansats och ett nålnav med en nål med en nålspets, en nominell nåldiameter och ett nålskaft som skjuter ut genom kateternavet och kateter- röret så att nålspetsen sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge. En elastisk tätning hålls mot den inre ansatsen i det inre hålrummet hos kateternavet, varvid nämnda elastiska tätning innefattar en yttre diameter, en inre diameter och en sidoyta anordnad mellan den inre och den yttre diametern och varvid nänmda inre diameter är tillräckligt mycket större än den nominella nåldiametern så att nålskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem av den elastiska tätningen i färdigläget. Ett nålskydd för att täcka nålspetsen i ett skyddsläge är anordnat i det inre hålrummet hos katetemavet, varvid nämnda nålskydd innefattar en distal vägg som har en distal öppning och en distalt vettande yta i kontakt med sidoytan hos den elastiska tätningen och varvid en temporär tätning for att begränsa vätskeflödet som bildas vid en punkt där nålskyddet är i kontakt med sidoytan hos den elastiska tätningen. 10 15 20 25 30 Kateterenhet varvid det inre hålrummet hos kateternavet kan innefatta ett första inner- diameterparti distalt om ett andra innerdiameterparti och varvid det första innerdiameterpartiet har större mått än det andra innerdiameterpartiet.

Kateterenhet varvid det andra innerdiameterpartiet kan innefatta ett ringforrnigt utskott.

Kateterenhet varvid det första innerdiameterpartiet kan innefatta ett ringforrnigt spår.

Kateterenheten kan vidare innefatta ett hydrofobt filter monterat vid den distala öppningen i den distala väggen hos nålskyddet för att åtminstone delvis täcka den distala öppningen.

Kateterenhet varvid nålskyddet kan innefatta en kåpa, en arrn, en proximal vägg, en distal vägg och en böjd vinkel, och varvid den böjda vinkeln är i kontakt med katetemavet.

Kateterenheten kan vidare innefatta mikrokanaler bildade på den elastiska tätningen.

Kateterenhet varvid nålen vidare kan innefatta en profilförändring som är anordnad proximalt om nålspetsen.

En ytterligare aspekt av föreliggande uppfinning är ett förfarande för framställning av en kateterenhet. Som visas kan förfarandet innefatta stegen att forma ett kateternav med ett kateter- rör med en rörände, varvid nämnda katetemav innefattar en kropp som avgränsar ett inre hålrum med en inre yta med en inre ansats och att forma ett nålnav med en nål med en nålspets, en nominell nåldiameter och ett nålskaft som skjuter ut genom kateternavet och kateterröret så att nålspetsen sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge. Förfarandet kan vidare innefatta att placera en elastisk tätning i det inre hålrummet hos kateternavet och mot den inre ansatsen, varvid nämnda elastiska tätning innefattar en yttre diameter, en inre diameter och en sidoyta som är anordnad mellan den inre och den yttre diametem och varvid nämnda inre diameter är tillräckligt mycket större än den nominella nåldiametem så att nålskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem av den elastiska tätningen i färdigläget och att placera ett nålskydd för att täcka nålspetsen i ett skyddsläge i det inre hålrummet hos katetemavet och i kontakt med den elastiska tätningen. Förfarandet kan även innefatta steget att forma en temporär tätning för att begränsa vätskeflödet genom den elastiska tätningen vid en punkt där nålskyddet är i kontakt med den elastiska tätningen.

Förfarande varvid nålskyddet kan ha en distal vägg som har en distal öppning och en distalt Vettande yta och varvid den distalt Vettande ytan är i kontakt med den elastiska tätningen. 4 10 15 20 25 Förfarandet kan vidare innefatta att trycka skyddet in i det inre hålrummet hos kateter- navet med ett monteringsverktyg innefattande en längsgående kanal.

Förfarandet kan vidare innefatta ett hydrofobt filter monterat vid den distala öppningen i nålskyddet.

Förfarandet kan vidare innefatta att trycka skyddet så att en yttre yta av skyddet tätar mot den inre diametern av den elastiska tätningen.

Förfarandet kan vidare innefatta att anbringa en beläggning på en yta av nålskyddet som är i kontakt med nålskaftet.

Förfarande varvid nålskyddet kan utöva en kraft på en distalt sluttande yta hos det inre av kateternavet för att tvinga nålskyddet mot den elastiska tätningen.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Dessa och andra aspekter och fördelar hos föreliggande anordning, system och förfarande kommer att uppskattas när dessa förstås bättre med hänvisning till beskrivningen, patentkraven och de bifogade ritningama, varvid: FIG. l är en tvärsnittsvy från sidan av en IV-säkerhetskateter anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande.

FIG. 2 är en tvärsnittsvy från sidan av nålnavet enligt FIG. l med nålspetsen täckt av nålskyddet enligt FIG. l.

FIG. 3 är en förstorad vy av nålskyddet i FIG. 2.

FIG. 4 är en tvärsnittsvy från sidan av en alternativ IV-säkerhetskateter anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande.

FIG. 5 är en tvärsnittsvy från sidan av en annan alternativ IV-säkerhetskateter anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande.

FIG. 6 är en ändvy av FIG. 5 tagen längs linjen F6-F6.

FIG. 7 är en vy ovanifrån av en stansad metallplåt vilken kan användas för att forma ett nålskydd.

FIG. 8 är en tvärsnittsvy från sidan av ytterligare en annan altemativ IV-säkerhetskateter anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande. 10 15 20 25 FIG. 9 är en tvärsnittsvy från sidan av IV-säkerhetskatetern i FIG. 8 med nålskyddet aktiverat för att blockera nålspetsen.

FIG. 10 är en ändvy i tvärsnitt av FIG. 9 tagen längs linjen F10-F10.

FIG. 1 1 är en tvärsnittsvy från sidan av ytterligare en alternativ IV-säkerhetskateter anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande.

FIG. 12 är en tvärsnittsvy från sidan av IV-säkerhetskatetem i FIG. ll med nålskyddet aktiverat för att blockera nålspetsen.

FIG. 13 är en sidovy av ett monteringsverktyg anordnat i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande.

FIG. 14 är en ändvy av monteringsverktyget i FIG. 13 tagen längs linjen F14-F14.

FIG. 15 är en tvärsnittsvy från sidan av monteringsverktyget i FIG. 14 tagen längs linjen F15-F15.

DETALJERAD BESKRIVNING Den detaljerade beskrivningen som ges nedan tillsammans med bifogade ritningar är avsedd att vara en beskrivning av för närvarande föredragna utföringsformer av intravenösa säkerhetskatetrar eller IV-säkerhetskatetrar anordnade i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande och är ej avsedd att visa de enda utföringsformer i vilka föreliggande anordning, system och förfarande kan konstrueras eller användas. Beskrivningen anger särdragen och stegen för att konstruera och använda utföringsformema av föreliggande anordning, system, och förfarande i samband med de visade utföringsforrnema. Det skall emellertid förstås att samma eller ekvivalenta särdrag och strukturer kan åstadkommas genom olika utföringsforrner som också är avsedda att innefattas inom andan och omfånget av föreliggande beskrivning. Såsom betecknas på annat ställe häri, skall lika hänvisnings- beteckningar avse samma eller liknande element eller särdrag. Höljets tätningar och skydd kan även användas för andra nålar utan kateter med inkluderad nål. Till exempel kan en vass sond för en biopsinål vara försedd med de beskrivna tätningama och skydden i biopsinålens nav. Likaså kan kateterslangen tas bort då friktionsminskande särdrag används med nålskydden för blodinsamling eller Seldinger- eller introducemålar. 10 15 20 25 Med hänvisning nu till FIG. 1 visas en IV-säkerhetskateter 100, Vilken innefattar ett katetemav 102 med ett kateterrör 104 som är fäst vid detta och ett nålnav 106 som har en nål 108 som skjuter ut genom kateternavet och kateterröret i ett färdigläge, vilket är underförstått att vara redo att användas för att utföra en venpunktion. Kateternavet 106 innefattar en navkropp 110 som avgränsar ett inre hålrum 112 som har ett nålskydd eller ändskydd 114 anordnat däri.

Nålnavet 106 har på liknande sätt en navkropp 1 16 som avgränsar ett inre hålrum eller återföringskammare 119 som har en proximal öppning med en hon-Luer-kona. En luftpermeabel ventilationsplugg (ej visad) kan vara placerad eller fäst vid den proximala öppningen av åter- föringskammaren hos nålnavet for att förhindra att blodflöde spiller ut från nålnavet när enheten är i användning, till exempel efter framgångsrik venpunktion.

Vid den distala änden av nålnavet 106 skjuter ett nosparti 118 in i den proximala hon- Luer-öppningen av katetemavet 102 och stoppas av den proximala ändytan 120 hos katetemavet som anligger den distala ansatsen 122 hos nålnavet 106. Detta fysiska stopp möjliggör en korrekt axiell placering av nålspetsen 124 i förhållande till den distala änden av kateterröret 104. I andra exempel kan nospartiet 118 utelämnas och inriktning av nålspetsen i förhållande till kateterröret är fortfarande möjlig genom de anliggande ytorna 120, 122. Radiell inriktning mellan kateter- navet 102 och nålnavet 106 kan åstadkommas genom användning av yttre inriktningsorgan, såsom den axiellt löpande tungan 123 vilken ligger an mot den yttre ytan av kateternavet 102.

Som även visas i FIG. 1 finns yttre gängor 126 för gängingrepp med en gängad krage, som kragen hos en IV -slangadapter.

I ett exempel har nospartiet 118 en axiellt löpande tunga 128 för att skjuta nålskyddet 114 distalt i läge i det inre hålrummet 112 hos katetemavet 102 under montering. Även om det inte visas är tungan 128 dimensionerad och formad för att pressa nålskyddet och förbli i anliggande kontakt med den proximala änden av nålskyddet 1 14 när skyddet är på plats, vilket diskuteras vidare nedan. Alternativt kan ett monteringsverktyg som har en längsgående slits eller kanal användas för att skjuta skyddet 114 i läge om den löpande tungan 128 inte har införlivats eller inte har rätt storlek. Som diskuteras vidare nedan medger den längsgående slitsen på monterings- verktyget att verktyget monteras i sidled över nålen för att skjuta skyddet på plats utan att vara tvungen att skjuta verktyget på nålen från endast nålspetsens ände. Väl utfört är det samma 10 15 20 25 30 längsgående slits på monteringsverktyget som används för att separera verktyget i sidled från nålen 108.

I det visade exemplet innefattar det inre hålrummet 112 hos katetemavet 102 ett ring- forrnigt utskott 130 som formar ett minskat inre tvärsnittsmått hos katetemavet. Sålunda förstås att det inre hålrummet 112 innefattar ett minskat inre parti 130 precis uppströms eller distalt om ett förhållandevis större inre parti 132. Alternativt sett är den nominella innerdiametern distalt eller uppströms om utskottet förhållandevis större än det minskade diameterpartiet. Med andra ord har katetemavet en förhållandevis större innerdiameter uppströms om ett parti med mindre innerdiameter. I ett annat exempel är ett ringforrnigt spår eller urtag anordnat i stället för ett inre utskott 130. Därmed kan, distalt om utskottet 130 eller med utskottet utelämnat, ett urtag eller spår vara anordnat i den altemativa utföringsforrnen for att hålla kvar nålskyddet i katetemavet.

Urtaget eller spåret kan betraktas såsom ett förhållandevis större inre parti uppströms eller distalt om ett förhållandevis mindre inre parti, som kan ses som det nominella innerdiameterpartiet. En kombination av spår och utskott, som visat, kan också användas. Återigen med hänvisning till FIG. 1, med tillägg av FIG. 3, så innefattar nålskyddet 114 en kåpa 134 och en arm 136, som sträcker sig distalt om en proximal vägg 138. Den distala väggen 140 är anordnad vid en ände av armen 136 for att blockera nålspetsen 124 i skyddat eller skyddande läge som visas i FIG. 3. En böjd vinkel 142 är också anordnad motsatt en krökt fläns 144. Kåpan 134, armen 136, den proximala väggen 138 och den distala väggen 140 kan vara utformade som en enkel eller monolitisk enhet. I ett annat exempel kan kåpan 134 vara utformad separat firån armen 136, den proximala väggen 138 och den distala väggen 140. I ett ytterligare exempel kan den distala väggen utformas separat och fästas vid armen. Iett ytterligare exempel kan den distala väggen 140 och armen 136 ersättas av en annan arm som sträcker sig från sido- väggen 148 på kåpan, for att forma en utskäming på kåpan för att bilda en bladijäder för att förspänna nålen. Denna andra arm som sträcker sig från sidoväggen hos kåpan kan filngera genom att luta eller vinkla nålspetsen 124 inom det inre hålrummet hos kåpan 134 så att spetsen 124 flyttas ur inriktning och inte kan träda ut igen från den distala öppningen 150 i den distala väggen 152 hos kåpan 134, som har en kupol- eller kupolliknande form med rundade hörn. I andra exempel är den distala väggen 152 huvudsakligen plan och har raka höm. Såsom visas är en armöppning 154 anordnad på armen 136 mellan den proximala väggen 138 och den distala 8 10 15 20 25 30 väggen 140 for att medge att nålen passerar därigenom. I en alternativ utforingsforrn utelämnas armöppningen 154 och armen 136 sträcker sig från det övre proximala väggpartiet 156, distalt men parallellt med nålen 108, och den distala väggen 140 sträcker sig nedåt från den modifierade armen och är i kontakt med nålskafiet med tjäderförspänning.

Såsom diskuteras vidare nedan med hänvisning till FIG. 7 och hänvisande till det ovan- stående, kan nålskyddet 1 14 vara tillverkat av eller format av en pressad metallplåt, såsom en pressad rostfri metallplåt. Den distala väggen 152 och sidoväggen 158 hos kåpan kan formas genom att sätta den pressade plåten mot en form under relativt högt tryck i en präglingsprocess.

Beroende på den kant som utgör delningslinjen och formen på den pressade plåten kan olika nålskydd präglas. Kåpan kan vidare innefatta en sidoväggsöppning 162 for att tillåta att den böjda vinkeln 142 skjuter därigenom i fardigläget enligt FIG. 1. Återigen med hänvisning till FIG. 1 så är en elastisk tätning 170 anordnad i det inre hålrummet 112 hos katetemavet. I ett exempel formas ett urtag eller ett spår 172, innefattande åtminstone en ansats, i det inre hålrummet 112 för att ta emot den elastiska tätningen 170. Såsom visas anordnas två ansatser. Den elastiska tätningen 170 pressas in i spåret 172 och bildar en tätning mot ytan av spåret 172, såsom ansatsen, med sin yttre diameter eller yttre yta 173. I ett exempel är den elastiska tätningen 170 en o-ring av elastomer, såsom en o-ring av silikon eller en o-ring av syntetiskt gummi. Tätningen mellan den elastiska tätningen 170 och spåret 172 är tillräckligt vätsketät för att förhindra att blod passerar däröver, såsom efter framgångsrik ven- punktion där blod kan strömma in i det inre av katetemavet genom det ringformiga utrymmet mellan kateterröret 104 och nålen 108 i ett så kallat sekundärt blodåterflöde.

Såsom visas har den elastiska tätningen 170 en inre diameter eller inre yta 174 och en sidoyta 176 som ligger mellan ytterdiameter- och innerdiameterytoma 173, 174. Den inre diametern 174 har valts, såsom att ha en storlek och en form, for att ge gott spelrum runt nålen.

Till exempel bör den inre diametem 174 hos den elastiska tätningen väljas med tillräckligt stora mått så att den inte kommer i kontakt med nålen under användning. Altemativt kan den inre ytan 174 hos den elastiska tätningen 170 vara i kontakt med och täta mot nålskaftet. I ett exempel kan den inre diametem vara dimensionerad för att vara omkring 1,5 gånger till omkring 3 eller flera gånger större än diametem hos nålen. I ett exempel är sidoytan 176 hos den elastiska tätningen 170 konfigurerad for att täta mot den distala väggytan 178 hos kåpan 134 hos nålskyddet 1 14. 9 10 15 20 25 30 Till exempel, när nålskyddet 114 är anordnat inuti kateternavet och trycks mot den elastiska tätningen 170 så bildas en tätning mellan den distala väggytan 178 och den elastiska tätningens sidoväggsyta 176 för att förhindra eller begränsa blodflödet däröver. Såsom vidare diskuteras nedan är därför tätningen med nålskyddet 114 en temporär tätning som upphör eller slutar vid proximal forflyttning av nålskyddet.

Som tidigare diskuterats är den axiella tungan 128 på nospartiet 118 av nålnavet konfigurerad att skjuta nålskyddet 114, såsom den proximala väggen 138 hos skyddet, distalt inuti katetemavet för att placera skyddet mot den elastiska tätningen 170. I ett annat exempel trycks skyddet distalt med användning av ett monteringsverktyg, såsom diskuteras vidare nedan med hänvisning till FIG. 13 och 14. Den distala väggen 152 hos nålskyddet 114 bör därför ha ett tvärsnittsmått som är större än den inre diametem 174 hos den elastiska tätningen 170 för att anligga mot sidoytan 176 hos den elastiska tätningen, mellan den inre diametern och den yttre diametem. I ett annat exempel är den distala änden av kåpan 134 tillräckligt liten så att den skjuter in i, och en del av kåpan 134 alldeles proximalt om den distala väggen 152 hos kåpan kommer att täta mot den inre diametern hos den elastiska tätningen 170.

I ett exempel anligger den krökta flänsen 144 och den böjda vinkeln 142 mot nålen 108 respektive den inre ytan 146 hos katetemavet 102, för att axiellt säkra nålskyddet 114 inuti katetemavet och för att trycka mot den elastiska tätningen 170. Den böjda vinkeln 142 kan skjuta ut genom kåpan 134 via en sidoöppning 162 utformad i kåpans kropp, såsom diskuteras vidare nedan med hänvisning till FIG. 6. I ett exempel är arrnytan 180 alldeles proximalt om den böjda vinkeln 142 (FIG. 3) anordnad, såsom att ha en storlek och en form, för att ligga an mot utskottet 130 eller ett spår i katetemavet för att hålla kvar skyddet inuti katetemavet under indragning av nålen tills nålspetsen 124 förflyttas proximalt om den krökta flänsen 144. Armytan 180 och/eller utskottet 130 kan också ha en storlek och form eller placeras så att arrnytan 180 och utskottet 130 ligger an i färdigläget för att bibehålla en axiell belastning på skyddet 114 mot den elastiska tätningen 170.

Således, såsom visas i FIG. 1, stängs eller åtminstone begränsas blodflödet från att flöda över gapet mellan den elastiska tätningen 170 och spåret 172 som håller den elastiska tätningen 170 och gapet mellan den elastiska tätningen 170 och nålskyddet 114. I ett exempel är mikro- kanaler och/eller mikrobulor anordnade på den yttre ytan av den elastiska tätningen 170 för att 10 10 15 20 25 30 tillåta att luft ventileras däröver mellan den elastiska tätningen och spåret 172, men inte tillräckligt stora för att blod ska flöda fritt däremellan. Altemativt, eller i tillägg därtill, placeras en tätning (ej visad), såsom ett hydrofobt filter, vid öppningen 150 hos kåpan 134 hos nålskyddet 1 14 för att medge Ventilering men inte blodflöde. Till exempel kan ett blad av hydrofobt filter limmas på kåpan 134 vid öppningen 150 hos kåpan och nålen 108 får sedan penetrera därigenom vid montering. Efter framgångsrik Venpunktion kan luft ventileras genom det hydrofoba filtret men inte blod för att möjliggöra sekundär blodåterföring. Under tillbakadragande av nålen från katetemavet efter användning, kan hålet i det hydrofoba filtret som bildats av nålen även fungera såsom en torkare för att torka blod från den yttre ytan av nålen. Det hydrofoba filtret medger således att luft ventileras för att medge blodåterföring medan det samtidigt har den avstrykande funktionen att torka blod från den yttre ytan av nålen när nålen dras tillbaka under avlägsnande av nålen efter framgångsrik Venpunktion. Exempel på hydrofoba filter innefattar sådana tillverkade av spinnbondad PP, PTFE-fibrer, eller PCTE (Track Etch-membran av karbonat- plast), som har porer som är tillräckligt små för att medge att luft ventileras däröver men inte blod.

Såsom beskrivits förstås föreliggande anordning, system och förfarande innefatta en kateterenhet innefattande ett kateterrör fäst vid ett katetemav, vilket innefattar en kropp som avgränsar ett inre hålrum. En nål innefattande en nålspets är fäst vid ett nålnav och skjuter ut genom kateternavet och kateterröret i ett färdigläge. En elastisk tätning och ett nålskydd är anordnade i det inre hålrummet hos kateternavet. Nålskyddet kan vara placerat inuti katetemavet så att det berör, anligger mot eller på annat sätt pressas av den elastiska tätningen i ett färdigläge för att bilda en temporär tätning med den elastiska tätningen som slutar eller upphör vid proximal förflyttning av nålskyddet. Således förstås föreliggande enhet innefatta en tätning mellan ett katetemav och en elastisk tätning och mellan den elastiska tätningen och ett nålskydd. I ett annat exempel tillhandahålls en tätning vid en distal skyddsöppning för att bilda en tredje tätning med nålen inuti katetemavet. På samma sätt som tätningen med nålskyddet så är den tredje tätningen också en temporär tätning som slutar eller upphör då nålen förflyttas proximalt om den tredje tätningen. I några exempel kan tätningen mellan den elastiska tätningen och katetemavet också vara en temporär tätning och kan medge att vätska läcker över densamma när en last eller ett tryck släpps eller tas bort från den elastiska tätningen. Enheten kan därför anses innefatta en IV- 11 10 15 20 25 30 säkerhetskateter med en permanent tätning och två temporära tätningar som upphör. Om den elastiska tätningen tätas mot kateternavet enbart genom yttre belastning så kan enheten anses innefatta tre temporära tätningar.

Vid kateterisering kommer blod att flöda tillbaka in i hålrummet 119 hos nålnavet 106 men hindras från att spilla ut ur navet 106 genom en Ventilationsplugg (ej visad). På liknande sätt kommer blod att flöda tillbaka in i den distala hålrumskammaren 182 hos kateternavet 102, distalt om den elastiska tätningen 170, men inte strömma fritt eller överhuvudtaget in i den proximala kammaren hos kateternavet 102 förrän nålskyddet flyttas från dess färdigläge, såsom först då nålskyddet flyttas bort från den elastiska tätningen 170. I ett exempel kan den temporära tätningen avslutas genom att först dra tillbaka nålnavet 106 och nålen 108 från katetemavet 102 och kateterröret 104, t.ex. genom att hålla i kateternavet samtidigt som dragandes tillbaka nål- navet i en proximal riktning. När nålen 108 dras tillbaka flyttas en bula, profil eller hylsa 184, i allmänhet kallad en profilförändring, mot den distala sidan av den proximala väggen 138 hos nålskyddet och stoppas av en omkrets som definierar en öppning 186 i den proximala väggen.

Profilförändringen 184 har ett större tvärsnittsmått än öppningen 186 i den proximala väggen 138 och därför, med tanke på profilförändringen 184, trycker nålskyddet 114 mot den proximala väggen i proximal riktning. Då nålskyddet 114 förflyttas i den proximala riktningen flyttas det från färdigläget och tätningen mellan skyddet 114 och den elastiska tätningen 170 upphör, slutar eller avbryts på annat sätt. I andra exempel utelämnas profilförändringen och nålskyddet förses med minst två öppningar som genom vilka nålen passerar. I skyddsläget böjs skyddet så att de två öppningarna sneddas för att gripa mot den yttre ytan av nålen utan pro filförändringen.

Såsom visas i FIG. 1 är den böjda vinkeln 142 något distal om utskottet 130. Det är underförstått att om den böjda vinkeln ingriper med den distalt sluttande sidan av utskottet 130 så kommer det att finnas en konstant distalt riktad kraft som trycker nålskyddet in i kontakt med den elastiska tätningen 170. När detta är fallet så behövs inte kontakt med axiellt löpande tunga 128 och axiellt löpande tunga 128 kan tas bort.

FIG. 2 är en tvärsnittsvy från sidan av nålnavet 106, nålen 108, och nålskyddet 114 i FIG. 1 efter att de tagits ut från kateternavet 102 efter framgångsrik venpunktion. Såsom visas förflyttas armen 136 på skyddet 114 i en radiell riktning för att flytta den distala väggen 140 distalt om nålspetsen 124 för att blockera nålspetsen. I en alternativ utföringsforrn utelämnas 12 10 15 20 25 profilförändringen 184 och en fixeringsanordning används istället och är ansluten vid sina två ändar till nålnavet och skyddet. Fixeringsanordningen är konfigurerad för att dra i nålskyddet genom att nålnavet 106 rör sig i proximal riktning för att ta bort skyddet från kateternavet.

Fixeringsanordningen, om den används, skulle också förhindra att skyddet faller distalt av från nålen. Med andra ord förhindrar fixeringsanordningen nålspetsen från att dra igenom nålskyddet.

Under borttagning av nålen 108 från kateternavet 102, såsom då förflyttande nålen från det läge som visas i FIG. 1 till det som visas i FIG. 2, dras nålskaftet över den krökta flänsen 144 hos nålskyddet 1 14 medan nålskyddet hålls relativt stationärt tills nålspetsen förflyttas proximalt om den krökta flänsen 144. Beroende på utformningen av den krökta flänsen 144 kan ett relativt stort motstånd kännas av användaren. Friktionen kan också orsaka att skyddet 114 förflyttas något proximalt tills arrnytan 180 intill den böjda vinkeln 142 hos nålskyddet 114 är i kontakt med utskottet 130 i kateternavet. Medan friktionen mellan nålskaftet och den krökta flänsen 144 är minimal j ämfort med om den distala väggen 140 lämnas med en trubbig ände for att vara i kontakt med sidan av nålskaftet så tillhandahålls, i ett exempel, en friktionsminskande mekanism for att ytterligare minska friktionen mellan nålen och nålskyddet. Såsom visas i FIG. 3, som är en förstorad vy av FIG. 2 tagen vid A, är en beläggning 188 anbringad över åtminstone en del av den distala väggen 140 och den krökta flänsen 144. Beläggningen 188, som är gjord av ett annat material än den distala väggen 140 och den krökta flänsen 144, kan anbringas på den pressade metallplåten fore vikning eller forrnning av plåten till ett skydd eller kan appliceras efter fornmingssteget for att bilda skyddet. I ett exempel är beläggningen 188 tillverkad av ett polyetenmaterial I ett annat exempel är beläggningen 188 tillverkad av TEFLON.

Beläggningen 188 reducerar friktionskoefficienten hos skyddet 114, vilket tillåter att skyddet eventuellt formas utan den krökta flänsen 144, dvs. lämnar den distala väggen 140 med en trubbig ände. Skyddet 114 med beläggningen 188 för att minska skyddets friktionskoefficient representerar en ytterligare aspekt av föreliggande anordning, system och förfarande bortsett från kateterenheten och bortsett från kateterenheten med en elastisk tätning 170. Med andra ord, när skyddet 114 är i kontakt med nålen 108 och när friktion kan kännas under proximal förflyttning for att skilja den från kateternavet kan en beläggning 188 påföras for att minska friktionen och därmed det motstånd som upplevs då nålen förflyttas över de stationära ytoma i nålskyddet. 13 10 15 20 25 30 Således förstås vidare en aspekt av föreliggande anordning, system och förfarande innefatta ett nålskydd 1 14 som har en beläggning 188 fór att minska skyddets friktions- koefficient. I en ytterligare aspekt av föreliggande anordning, system och förfarande innefattar skyddet 114 en kåpa 134 innefattande en distal Vägg 152 med en öppning 150. Skyddet kan även innefatta en arm som sträcker sig 136 distalt om en proximal vägg 138 och har en distal vägg 140 med beläggningen 188 anbringad åtminstone delvis därpå. Enligt ytterligare en aspekt av föreliggande anordning, system och förfarande kan skyddet med beläggningen användas med en kateterenhet i IV-säkerhetskateteranordning. Kateterenheten kan vidare innefatta en elastisk tätning och skyddet kan vidare innefatta en kåpa för anliggning mot den elastiska tätningen, såsom den som visas i FIG. 1.

Med hänvisning nu till FIG. 4 visas en alternativ kateterenhet 200, vilken liknar kateter- enheten 100 i FIG. 1 med några få undantag. Sålunda innefattar kateterenheten 200 ett nålnav 106 med en nål 108 och ett katetemav 102 med ett kateterrör 104. Katetemavet innefattar vidare ett hålrum 112 som innefattar en elastisk tätning 170 och ett nålskydd 202. Såsom visas innefattar nålskyddet 202 en kåpa 134 och en arm 136 som innefattar en distal vägg 140. I föreliggande utföringsforrn är skyddet 202 anordnat i det inre hålrummet 112 hos katetemavet genom att både förspänna den distala änden av armen 136 mot nålen 108 och den inre ytan av kateternavet 102 likväl som att bringa en del av ett längsgående parti av kåpan 134 i kontakt med den inre ytan av kateternavet. Detta medger att skyddet 202 anordnas och anligger mot den elastiska tätningen 170 genom inverkan av både armen 136 och kåpan 134. I en föredragen utföringsform är en beläggning 188 anbringad, åtminstone delvis, på den distala väggen 140 för att minska friktionskoefficienten mellan nålen 108 och den distala änden av armen 136, såsom den krökta flänsen 144 mot nålen 108. I en alternativ utföringsform utelämnas den krökta flänsen 144 och den distala änden av den distala väggen 140, dvs. en trubbig ände, överdragen med beläggningen 188 är i kontakt med sidan av nålen.

Med hänvisning nu till FIG. 5 visas en annan altemativ kateterenhet 210, vilken liknar kateterenheten 100 i FIG. 1 med några få undantag. Sålunda innefattar kateterenheten 210 ett nålnav 106 med en nål 108 och ett katetemav 102 med ett kateterrör 104 och inre yta 146. Ett utskott eller spår visas inte men kan finnas och fiJngera som beskrivits ovan. Katetemavet 102 innefattar vidare ett hålrum 112 som innefattar en elastisk tätning 170 och ett nålskydd212. 14 10 15 20 25 Såsom visas innefattar nålskyddet 212 en kåpa 134 och en arm 136 innefattande en distal vägg 140. I föreliggande utföringsform är skyddet 212 anordnat i det inre hålrummet 112 genom att både förspänna den distala änden av armen 136 mot nålen 108 och den inre ytan av katetemavet likväl som att bringa ett upphöjt parti 214 av kåpan 134, det vill säga, en del av kåpan 134, i kontakt med den inre ytan av kateternavet. Detta medger att skyddet 212 anordnas och anligger mot den inre ytan 146 hos katetemavet 102 vid två punkter som tillhandahålls av kåpan och armen. Eftersom endast en relativt liten del av kåpan 134 är i kontakt med den inre ytan av kateternavet 102 jämfört med utföringsformen i FIG. 4, som har ett stort längsgående parti av kåpan i kontakt med katetemavet, krävs mindre krafi for att avlägsna skyddet 212 från kateter- navet 102. I en föredragen utföringsform är en beläggning 188 anbringad, åtminstone delvis, på den distala väggen 140 hos armen för att minska friktionskoefficienten mellan nålen 108 och den distala änden av armen 136, såsom mellan den krökta flänsen 144 och nålen. Ien altemativ utföringsform utelämnas den krökta flänsen 144 och den distala änden av den distala väggen 140, dvs. en trubbig ände, överdragen med beläggningen 188 är i kontakt med sidan av nålen.

Beläggningen 188 kan vara tillräckligt mjuk och tjock for att fånga nålspetsen i skyddsläget (t.ex.

FIG. 2 och 3), så att nålspetsen inte kan glida längs den inre ytan av den distala väggen 140. Om en mjuk beläggning används som kan fånga nålspetsen så kan flänsen 144 vid en ände av den distala väggen 140 utelämnas.

FIG. 6 är en ändvy av kateterenheten enligt FIG. 5 tagen längs linjen F6-F6. Såsom visas sträcker sig det upphöjda partiet 214 radiellt utåt från huvudkroppen hos kåpan 134 till kontakt med den inre ytan 146 av kateternavet 102. Den böjda vinkeln 142 sträcker sig på liknande sätt radiellt utåt till kontakt med den inre ytan 146 av kateternavet 102. Såsom visas finns det inget utskott eller ett spår i eller på den inre ytan 146 av kateternavet för tydlighets skull. De två kontaktpunktema med kateternavet 102 är konfigurerade för att anordna nålskyddet 212 i det inre hålrummet av katetem och i axiell kontakt med den elastiska tätningen 170. Såsom också förklarats ovan skulle det, om den böjda vinkeln 142 skulle ingripa med ett distalt sluttande parti av ett spår eller utskott 130, finnas en konstant distalt riktad kraft från nålskyddet mot den elastiska tätningen 170. Den proximala väggen 138 med nålen 108 anordnad i den proximala öppningen 186 visas även i FIG. 6. 15 10 15 20 25 30 FIG. 7 är en vy ovanifiån av en pressad metallplåt 220 anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande. Plåten 220 innefattar ett stort parti eller ett forsta parti 222 och ett förhållandevis smalare parti eller andra parti 224. Det första partiet 222 har en första pressad utskärning 150 och en förhållandevis större andra pressad utskärning 162.

Då präglad med en form, formar den första utskämingen 150 och ytan där intill den distala öppningen 150 och den distala väggen 152 i kåpan 134 i FIG. 1-5 . Det första partiet 222 kan ändras och/eller formen ändras för att ge en kåpkonfiguration med lämplig storlek och form för den avsedda tillämpningen. Öppning 162 medger att den böjda vinkeln 142 skjuter utåt för att stå i kontakt med den inre ytan av katetemavet 146 (se t.ex. FIG. 1).

Det andra partiet 224 av den pressade metallplåten 220 är konfigurerat för att forma armen 136 och den distala väggen 140 hos skyddet i FIG. 1-5. Det andra partiet 224 har en första utskäming 186 och en andra utskärning 154. Då vikta formar den första utskämingen 186 och ytan där intill den proximala väggen 138 och den proximala öppningen 186 på nålskyddet. Den andra utskämingen 154 hos den pressade plåten bildar en öppning (FIG. 3) i armen 136 hos nål- skyddet när den är vikt, vilket medger att nålen sträcker sig därigenom. Ändpartiet 228 hos det andra partiet 224 bildar den distala väggen 140, den böjda vinkeln 142 och eventuellt den krökta flänsen 144, vilken kan utelämnas då införlivande en beläggning 188. Den pressade metallplåten 220 innefattar också ett parti med medelbredd 225. Partiet med medelbredd 225 är bredare för att innefatta öppningen 162, vilken måste vara bredare än det andra partiet 224, så att den böjda vinkeln bildad av det andra partiet 224 kan passera därigenom. Eventuellt kan en del av det andra partiet 224 pressas ännu smalare än resten av det andra partiet 224 så att öppningen 162 och partiet med medelbredd 225 kan göras förhållandevis smalare.

FIG. 8 är en tvärsnittsvy från sidan av en annan alternativ kateterenhet 240 anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system, och förfarande, vilken liknar kateter- enheten 100 i FIG. 1 med några få undantag. Sålunda innefattar kateterenheten 240 ett nålnav 106 med en nål 108 och ett kateternav 102 med ett kateterrör 104. Katetemavet innefattar vidare ett hålrum 112 som innefattar en elastisk tätning 170 anordnad inuti ett inre spår 172 och ett nålskydd 242. Såsom visas innefattar nålskyddet 242 en kåpa 244 och två armar 136, var och en innefattande en distal vägg 140. Skyddet 242 i FIG. 8 liknar skyddeti FIG. 4-12 hos den amerikanska publikationen med nr 2012/0 046 620 A1, publicerad 23 februari 2012, US Ser. No. 16 10 15 20 25 30 13/257 572. Som diskuterats i '572-ansökan kan kåpan 244 vara utformad separat och därefter fäst vid de två armarna 136, Vilka formas med den proximala väggen 138 med en öppning 186 dimensionerad for att stoppa en profilforändring 184 på nålen 108. Krökta flänsar 144 visas i ändarna av de två distala väggarna, vilka var och en kan inkludera en beläggning 188 för att minska friktionskoefficienten mellan skyddet och nålen.

Kåpan har ett distalt kupolparti 246 med en distal vägg innefattande en distal öppning 248 och en kupolförlängning 250 (FIG. 9), som sträcker sig i den proximala riktningen for att delvis täcka den distala änden av kåpans hålrum. Kåpan 244 innefattar vidare två stopp 252 (endast ett visat) på vardera sidan om nålen.

I en utforingsforrn är de två vinklarna 142 på de två armarna 136 anordnade mot den distalt sluttande ytan hos det ringformiga utskottet 130, och/ eller altemativt i ett ringformigt spår, for att tvinga skyddet framåt så att kupolen 246 anligger mot den elastiska tätningen 170 for att försegla temporärt däremot. I färdigläget som visas i FIG. 8 är en första tätning anordnad mellan den elastiska tätningen 170 och det ringformiga spåret 172 hos kateternavet och en andra tätning är anordnad mellan den elastiska tätningen 170 och kupolen 246, vilken är en temporär tätning som kan upphöra vid tillbakadragande av nålskyddet i proximal riktning. Vidare, om ett hydrofobt filter är anordnat vid den distala öppningen 248 i kupolen 246 så tillhandahålls en tredje temporär tätning for att inskränka, begränsa eller stoppa blod från att flöda proximalt förbi filtret for att fritt strömma in i hålrumspartiet 1 12 hos kateternavet och in i nålskyddet 242.

Denna tredje tillfälliga tätning kan sluta eller upphöra vid avlägsnande av nålen från det hydrofoba filtret.

Såsom visas skjuter den axiella tungan 128 på nospartiet 118 hos nålnavet 106 mot den proximala väggen 138 och förblir i kontakt med den proximala väggen. Denna konfiguration medger anordnande av skyddet i katetemavet 102 genom att helt enkelt trycka nålnavet 106 framåt för att driva den proximala väggen 138 hos nålskyddet 242 framåt. Under den distala förflyttningen för att anordna nålskyddet 242 kommer de två vinklama 142 och de två armama 136 att böjas inåt när de är i kontakt med det ringformiga utskottet eller projektionen 130 inuti kateternavet och kommer tillbaka något efter att ha flyttats distalt om det minsta diameteipartiet på toppen av proj ektionen 130. Samtidigt därmed kommer kupolen 246 i kontakt med den elastiska tätningen 170 och kommer att förbli axiellt belastad mot den elastiska tätningen på 17 10 15 20 25 30 grund av kontakterna vid de två vinklarna 142 med utskottet 130. I en alternativ utföringsforrn är ett gap anordnat mellan nospartiet 118 och den proximala väggen 138 i färdigläget. Om gap finns kan skyddet 242 istället anordnas med hjälp av ett monteringsverktyg, såsom diskuteras vidare nedan, i stället för att pressas av den axiella tungan 128 på nospartiet.

Såsom beskrivits innefattar föreliggande anordning, system och forfarande en kateter- enhet innefattande ett kateterrör fäst vid ett kateternav, vilket innefattar en kropp som avgränsar ett inre hålrum. En nål innefattande en nålspets är fäst vid ett nålnav och skjuter ut genom katetemavet och kateterröret i ett färdigläge. En elastisk tätning och ett nålskydd är anordnade i det inre hålrummet hos katetemavet. Nålskyddet kan anordnas inne i katetern så att det vídrör, angränsar, eller på annat sätt skjuts distalt framåt mot den elastiska tätningen. I ett exempel tillhandahålls två armar och är förspända mot ett ringforrnigt utskott och/eller ett ringforrnigt spår format i det inre hålrummet hos kateternavet för att bibehålla en axiell belastning på den elastiska tätningen. Kontakten mellan de två armama och det ringformiga utskottet medger att den distalt riktade axiella kraften överförs på skyddet mot den elastiska tätningen. Således är en första tätning anordnad mellan kateternavet och den elastiska tätningen och en andra temporär tätning är anordnad mellan den elastiska tätningen och nålskyddet, som kan upphöra eller avsluta vid avlägsnande av skyddet i den proximala riktningen. I ett annat exempel är en tätning anordnad vid en distal skyddsöppning för att bilda en tredje temporär tätning i kateterenheten.

Således förstås kateterenheten ha en tätning för att begränsa eller inskränka flödet bildat genom att ett kåpparti av nålskyddet är i kontakt med en elastisk tätning. Nämnda tätning är en tillfällig tätning som slutar eller upphör vid förflyttning av en kateterkomponent, till exempel nål och/eller skydd.

FIG. 9 är en tvärsnittsvy från sidan av kateterenheten 240 i FIG. 8 efter att nålen 108 dragits in och nålspetsen 124 förflyttats proximalt om både distala väggar 140. Som framgår är de två armarna inte längre förspända mot sidan av nålen och böjer sig radiellt inåt. De distala väggama 140 förflyttas också i en radiell riktning framför nålspetsen för att blockera nålspetsen.

Under denna procedur förblir kupolpartiet 246 hos kåpan 244 i kontakt med den elastiska tätningen 170 för att bibehålla tätningen tills vidare proximal förflyttning av nålen från den punkt eller position som visas i FIG. 9. I detta ögonblick kommer ytterligare proximal rörelse hos nålen att orsaka att profilförändringen 184 skjuter, eller drar med ett perspektiv från nålnavet, mot 18 10 15 20 25 omkretsen av den proximala öppningen 186 för att flytta nålskyddet 242 proximalt ut ur kateternavet. Således är en tätning anordnad mellan katetemavet och den elastiska tätningen och en annan tätning är anordnad mellan den elastiska tätningen och nålskyddet som kan avslutas eller upphöra. I föreliggande utföringsform förblir den tillfälliga tätningen intakt även under initial nålförflyttning i proximal riktning efter framgångsrik venpunktion. I ett särskilt exempel innefattar tätningen mellan skyddet och den elastiska tätningen en tätning mellan kåpan på skyddet och den elastiska tätningen. Nämnda temporära tätning avslutas eller bryts endast av profilförändringen på nålen i kontakt med en omkrets som definierar en öppning och forflyttning av omkretsen och/eller den proximala väggen, och därmed nålskyddet, bort från den elastiska tätningen.

FIG. 10 är en ändtvärsnittsvy av FIG. 9 tagen längs linjen F10-F10. Föreliggande ändvy visar tydligt det ringformiga spåret 172, den elastiska tätningen 170, kupolpartiet 246 hos nål- skyddet 242, öppningen 248 i kupolpartiet eventuellt med ett hydrofobt filter och en del av distala väggarna 140 vid slutet av armarna 136.

Med hänvisning nu till FIG. 1 1, visas en tvärsnittsvy från sidan av en annan alternativ kateterenhet 270 anordnad i enlighet med aspekter av föreliggande anordning, system och förfarande, vilken är lik kateterenheten 100 i FIG. 1 med några få undantag. Sålunda innefattar kateterenheten 270 ett nålnav 106 som har en nål 108 och ett kateternav 102 som har ett kateter- rör 104. Kateternavet innefattar vidare ett hålrum 112 som innefattar en elastisk tätning 170 placerad inuti ett inre spår 172 och ett nålskydd 272. Såsom visas innefattar nålskyddet 272 en hylsa 274 och en arm 278 som sträcker sig distalt därom. Skyddet 272 kan vara tillverkat av en pressad metallplåt, likt den pressade plåten i FIG. 7. Till exempel kan det forsta pressade partiet 222 rullas for att bilda hylsan 274 och det andra pressade partiet 224 vikas för att bilda armen 278 som sträcker sig distalt om hylsan. Således har hylsan en delningslinje 276 som definieras av de två kantema hos det första pressade partiet 222. Armen 278 visas med en kontinuerligt böjd distal ände 276 i motsats till en distinkt vinkel, distal vägg och böj d fläns, liknande skyddet i FIG. 1. I en altemativ utföringsform kan armen vikas med en distinkt böjd vinkel, distal vägg, och krökt fläns, liknande skyddet i FIG. 1. En beläggning 188 kan anbringas på den böjda distala änden 276 för att minska friktionskoefficienten mellan skyddet och nålen. 19 10 15 20 25 I ett exempel är hylsan 274 utformad med en längd, en yttre diameter och en inre diameter. Företrädesvis är den inre diametem av hylsan 274 tillräckligt mycket större än den yttre diametern av nålen 108, men mindre än det största tvärsnittsmåttet hos profilforändringen 184. Detta medger att nålen 108 rör sig fritt i förhållande till hylsan 274 men inte profil- förändringen 184, som är större än den inre diametern av hylsan och därför kommer att ligga an mot och stoppas av den distala änden 280 av hylsan. Således kommer profilförändringen 184, när nålen 108 dras tillbaka från katetemavet 102, såsom efter framgångsrik venpunktion, att ligga an eller slå mot den distala änden 280 av hylsan och kommer, med tanke på profilforändringen, att trycka på hylsan 274 for att separera den från den elastiska tätningen 170, vilket diskuteras mer nedan.

Den elastiska tätningen 170 innefattar en yttre diameter 173, en inre diameter 174 och ett sidoparti 176 som ligger däremellan. Såsom visas skjuter den yttre diametern av hylsan 274 ut genom den elastiska tätningen 170 så att den inre diametern 173 av den elastiska tätningen komprimeras och tätar mot den yttre ytan av hylsan 274. Således anordnas en tätning mellan spåret 172 och den elastiska tätningen 170 och mellan den elastiska tätningen 170 och hylsan 274. För att begränsa eller hindra blodflöde i det ringforrniga utrymmet mellan nålen 108 och hylsan 274 kan medicinskt säkert Smörjmedel eller andra benigna insatser användas för att täta det ringforrniga utrymmet.

Nålskyddet 272 kan installeras inuti katetemavet 102 genom att först montera nålskyddet inklusive hylsan 274 på nålen 108 via tj ockänden 96 av nålen. Om profilforändringen 184 inte har formats eller skapats förrän efter skyddet har monterats på nålen så kan nålskyddet monteras över nålen via nålspetsen ände. Den elastiska tätningen 170 placeras därefter över hylsan 274 som visas i FIG. 11. Kombinationen av elastisk tätning 170 och skydd 272 kan sedan pressas distalt in iposition med hjälp av ett monteringsverktyg, vilket diskuteras vidare nedan med hänvisning till FIG. 13 and 14. Alternativt kan samma form av införingsverktyget formas på nospartiet 118 och nospartiet 118 kan pressa den elastiska tätningen och nålskyddet in i kateter- navet. När kombinationen når urtaget 172 med en ansats i det inre hålrummet, kommer ett något högre motstånd följt av ett minskat motstånd att indikera att den elastiska tätningen 170 har placerats stadigt inuti spåret. 20 10 15 20 25 30 FIG. 12 är en tvärsnittsvy från sidan av nålnavet 106 och nålen 108 avlägsnade från katetemavet i FIG. 11 med nålskyddet 272 aktiverat vid nålspetsen 124 för att täcka nålspetsen från oavsiktliga nålstick. Ingreppet mellan profilförändringen 184 och den distala änden 280 hos hylsan 274 förhindrar hylsan från att förflyttas ytterligare distalt bortåt av nålen. Det böjda distala ändpartiet 276 blockerar nålspetsen 124 och förhindrar oavsiktlig kontakt med denna.

FIG. 13 är en sidovy av ett monteringsverktyg 284 anordnat i enlighet med aspekter av föreliggande beskrivning. Monteringsverktyget innefattar ett långsträckt kroppsparti 286 med en yttre diameter och en inre diameter. I några exempel kan den första änden 288 och den andra änden 290 har samma inre och yttre mått. I andra exempel har den första änden 288 och den andra änden 290 olika inre och yttre mått. Längden på kroppspartiet 286 och måtten på den första änden 288 och den andra änden 290 kan justeras eller modifieras baserat på det särskilda nålskydd eller ändskydd som ska skjutas eller installeras inuti katetemavet. Exempelvis kan längden väljas för att säkerställa korrekt räckvidd för att trycka skyddet och/eller den elastiska tätningen tillräckligt in i kateternavet och lång nog för att gripas eller manipuleras från utsidan av navet. Det visade verktyget 284 kan användas för att trycka ett av nålskydden, visade på andra ställen häri, framåt och in i kateternavet för att anordna skyddet mot den elastiska tätningen 170.

Verktyget 284 kan även användas för alla kateterenheter där den axiella tungan 128 på nospartiet 118 hos nälnavet 106 antingen inte har inkorporerats eller är för kort för att skjuta nålskyddet tillräckligt framåt in i färdigläge. En längsgående kanal 292 finns på kroppen 286 för att möjlig- göra montering av verktyget 284 över nålen 108 utan att vara tvungen att föra verktyget 284 på nålen endast vid nålspetsen 124 eller tjockänden 96.

FIG. 14 är en ändvy av verktyget 284 i FIG. 13 tagen längs linjen F14-F14. I en utföringsform är verktyget 284 gjutet av ett plastmaterial för att innefatta en inre stegfilnktion. I ett annat exempel är verktyget tillverkat av två delar, vilka innefattar en yttre cylinder med en kanal och ett separat stegfilnktion.

FIG. 15 är en tvärsnittsvy från sidan av verktyget 284 i FIG. 14 tagen längs linjen F15- F15. Verktyget har en insats 300, innefattande stegade fianktioner 302, 304 för användning med skyddet 272 i FIG. 11. I andra exempel kan olika formade insatser användas. Insatsen 300 kan utgöra en del av kroppen 286 eller utformas separat och fästas vid det yttre skalet 286. Såsom visas innefattar den stegade funktionen en längsgående steg 302 och en bakre platta 304. Det 21 10 15 20 längsgående steget 302 har en första tryckyta 306 och den bakre plattan 304 har en andra tryckyta 308. Längden och de andra måtten på insatsen 300 är Valda så att insatsen anordnas över hylsan 274 på skyddet i FIG. 1 1 och den forsta tryckytan 306 är i kontakt med den elastiska tätningen 170, medan den andra tryckytan 308 är i kontakt med den proximala änden av hylsan 274. Då verktyget 284 med insatsen 300 pressas framåt trycker de två tryckytoma 306, 308 samtidigt kombinationen av elastisk tätning 170 och skydd 272 på plats inuti kateternavet 102. Även om begränsade utföringsformer av IV-säkerhetskanyler och andra nålar beskrivs häri och deras komponenter har häri beskrivits och illustrerats specifikt, så är många modifieringar och variationer uppenbara for den kunnige fackrnannen. Exempelvis kan de olika kateterenheterna innefatta antimikrobiella särdrag in i den elastiska tätningen och skydden kan tillverkas av flera komponenter och/eller inkludera ytterligare eller andra särdrag. Dessutom är det underförstått och tänkt att särdrag som diskuteras specifikt för en utföringsforrn av en kateter kan ingå i en annan utföringsform av en kateter, förutsatt att särdragen är kompatibla.

Exempelvis kan monteringsverktyget som diskuteras med hänvisning till FIG. 11 och 12 användas for att montera skyddet i FIG. 1 med Vissa modifieringar av verktyget för att passa särdragen hos skyddet. I enlighet med detta ska förstås att IV-säkerhetskanyler och deras komponenter, konstruerade enligt principerna för den beskrivna anordningen, systemet och förfarandet, kan utformas på annat sätt än som specifikt beskrivs häri. Uppfinningen definieras också i de följande kraven. 22

Claims (21)

10 15 20 25 30 KRAV Det som yrkas är:

1. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) innefattande: ett katetemav (102) med ett kateterrör (104) med en rörände, varvid nämnda katetemav (102) innefattar en kropp (110) innefattande en inre yta (146) avgränsande ett inre hålrum (112) innefattande ett första innerdiameterparti (132) distalt om ett andra innerdiameterparti (130) och varvid nämnda första innerdiameterparti (132) har större mått än nämnda andra innerdiameter- parti (130); ett nålnav (106) med en nål (108) med en nålspets (124), en nominell nåldiameter och ett nålskafi som skjuter ut genom kateternavet (102) och kateterröret (104) så att nålspetsen (124) sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge; en elastisk tätning (170) som hålls mot en ansats i det inre hålrummet (112) hos kateter- navet (102), varvid nämnda elastiska tätning (170) innefattar en yttre diameter (173) och en inre diameter (174) och varvid nämnda inre diameter (174) är tillräckligt mycket större än den nominella nåldiametem så att nålskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem (174) av den elastiska tätningen (170) i färdigläget; ett nålskydd (1 14, 202, 212, 242, 272) för att täcka nålspetsen (124) i ett skyddsläge anordnat i det inre hålrummet (112) hos kateternavet (102) och i kontakt med den elastiska tätningen (170); en temporär tätning för att begränsa vätskeflödet bildad vid en punkt där nålskyddet (1 14, 202, 212, 242, 272) är i kontakt med den elastiska tätningen (170).

2. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, varvid nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272) innefattar en kåpa (134, 244) som innefattar en kupolyta (246) och varvid kupol- ytan (246) är axiellt belastad mot den elastiska tätningen (170).

3. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav l, varvid den temporära tätningen upphör när nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272) rör sig i en proximal riktning vid vilken punkt vätska kan strömma fritt genom den inre diametem (174) av den elastiska tätningen (170).

4. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, varvid den elastiska tätningen (170) komprimeras inuti ett spår (172) som innefattar ansatsen. 23 10 15 20 25

5. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, varvid nälskyddet (114, 202, 212, 242, 272) innefattar en hylsa (274) innefattande en inre diameter, en yttre diameter och en längd, och varvid en profilförändring (184) som är bildad i närheten av nälspetsen (124) har ett större tvärsnittsmått än den inre diametem av hylsan (274).

6. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, varvid nälskyddet (114, 202, 212, 242, 272) innefattar en yta som är i kontakt med nålskaftet och varvid den yta som är i kontakt har en beläggning (188) anbringad därpå för att minska friktionen när nälskaftet rör sig mot ytan.

7. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, vidare innefattande ett monteringsverktyg (284) innefattande en längsgående kanal (292) för att trycka skyddet (114, 202, 212, 242, 272) in i det inre hälrummet (112) hos kateternavet (102).

8. Kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) enligt krav 1, varvid nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272) innefattar en arm (136) innefattande en vinkel (142) som är i kontakt med den inre ytan (146) hos katetemavet (102).

9. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) innefattande: ett katetemav (102) med ett kateterrör (104) med en rörände, varvid nämnda katetemav (102) innefattar en kropp (110) avgränsande ett inre hålrum (112) med en inre yta ( 146) med en inre ansats; ett nålnav (106) med en nål (108) med en nålspets (124), en nominell näldiameter och ett nälskaft som skjuter ut genom katetemavet (102) och kateterröret (104) sä att nälspetsen (124) sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge; en elastisk tätning (170) som hälls mot den inre ansatsen i det inre hälrummet (112) hos katetemavet (102), varvid nämnda elastiska tätning ( 170) innefattar en yttre diameter (173), en inre diameter (174) och en sidoyta (176) anordnad mellan den inre (174) och den yttre (173) diametern och varvid nämnda inre diameter (174) är tillräckligt mycket större än den nominella näldiametem så att nålskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem (174) av den elastiska tätningen (170) i färdigläget; ett nålskydd (1 14, 202, 212, 242) för att täcka nälspetsen (124) i ett skyddsläge anordnat i det inre hälrummet (112) hos katetemavet (102), varvid nämnda nälskydd (114, 202, 212, 242) 24 10 15 20 25 30 innefattar en distal vägg (152, 246) som har en distal öppning ( 150, 248) och en distalt vettande yta (178) i kontakt med sidoytan (176) hos den elastiska tätningen (170); en temporär tätning for att begränsa vätskeflödet bildad vid en punkt där nålskyddet (1 14, 202, 212, 242) är i kontakt med sidoytan (176) hos den elastiska tätningen (170).

10. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 9, varvid det inre hålrummet (112) hos kateternavet (102) innefattar ett forsta innerdiameterparti (132) distalt om ett andra inner- diameterparti (130) och varvid det forsta innerdiameterpartiet (132) har större mått än det andra innerdiameterpartiet (130).

11. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 10, varvid det andra innerdiameter- partiet (130) är ett ringforrnigt utskott.

12. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 9, vidare innefattande ett hydrofobt filter monterat vid den distala öppningen (150, 248) i den distala väggen (152, 246) hos nålskyddet (114, 202, 212, 242) for att åtminstone delvis täcka den distala öppningen (150, 248).

13. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 9, varvid nålskyddet (114, 202, 212, 242) innefattar en kåpa (134, 244), en arm (136), en proximal vägg (138), en distal vägg (152) och en böjd vinkel (142), och varvid den böjda vinkeln (142) är i kontakt med katetemavet (102).

14. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 9, vidare innefattande mikrokanaler bildade på den elastiska tätningen (170).

15. Kateterenhet (100, 200, 210, 240) enligt krav 9, varvid nålen (108) vidare innefattar en profilförändring (184) som är anordnad proximalt om nålspetsen (124).

16. Förfarande for framställning av en kateterenhet (100, 200, 210, 240, 270) innefattande: att forma en katetemav (102) med ett kateterrör (104) med en rörände, varvid nämnda katetemav (102) innefattar en kropp (110) som avgränsar ett inre hålrum (112) med en inre yta (146) med en inre ansats; att forma ett nålnav (106) med en nål (108) med en nälspets (124), en nominell nål- diameter och ett nålskaft som skjuter ut genom katetemavet (102) och kateterröret (104) så att nålspetsen (124) sträcker sig distalt om röränden i ett färdigläge; att placera en elastisk tätning (170) i det inre hålrummet (112) hos katetemavet (102) och mot den inre ansatsen, varvid nämnda elastiska tätning (170) innefattar en yttre diameter (173), 25 10 15 20 25 en inre diameter (174) och en sidoyta (176) som är anordnad mellan den inre (174) och den yttre (173) diametern och varvid nämnda inre diameter (174) är tillräckligt mycket större än den nominella näldiametem sä att nälskaftet inte kommer i kontakt med den inre diametem (174) hos den elastiska tätningen (170) i färdigläget; att placera ett nälskydd (114, 202, 212, 242, 272) för att täcka nälspetsen (124) i ett skyddsläge i det inre hälrummet (1 12) hos kateternavet (102) och i kontakt med den elastiska tätningen (170), och att forma en temporär tätning för att begränsa Vätskeflödet genom den elastiska tätningen (170) vid en punkt där nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272) äri kontakt med den elastiska tätningen (170).

17. Förfarande enligt krav 16, vidare innefattande att trycka skyddet (114, 202, 212, 242, 272) in i det inre hålrummet (112) hos katetemavet (102) med ett monteringsverktyg (284) innefattande en längsgående kanal (292).

18. Förfarande enligt krav 16, vidare innefattande ett hydrofobt filter monterat i den distala öppningen (150, 248) i nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272).

19. Förfarande enligt krav 16, vidare innefattande att trycka skyddet (114, 202, 212, 242, 272) så att en yttre yta av skyddet (114, 202, 212, 242, 272) tätas mot den inre diametern (174) hos den elastiska tätningen (170).

20. Förfarande enligt krav 16, vidare innefattande anbringande av en beläggning (188) pä en yta av nälskyddet (114, 202, 212, 242, 272) som är i kontakt med nälskaftet.

21. Förfarande enligt krav 16, varvid nålskyddet (114, 202, 212, 242, 272) utövar en kraft pä en distalt sluttande yta hos det inre av kateternavet (102) för att tvinga nälskyddet (1 14, 202, 212, 242, 272) mot den elastiska tätningen (170). 26