SA08290633B1 - عبوة لجهاز توزيع عقار - Google Patents

Abstract

الملخـــص: يتعلق الاختراع الحالي بعبوة لجهاز توزيع dispensing device، تشتمل على كيس حماية protection pouch يتم تنظيمه لكي يشتمل على جهاز توزيع. يشتمل كيس الحماية على جزء قاعدة base section يتم تنظيمه لكي يحمل جهاز التوزيع في اتجاه رأسي vertical direction بشكل عام، حيث تشتمل العبوة على عضو حمل support member يتم تنظيمه لكي يرفع بشكل أساسي جزء القاعدة الخاص بالكيس من سطح الحمل support surface. شكل رقم (1أ).

Description

‎Y —_‏ _ عبوة لجهاز توزيع عقار ‎Package for drug-dispensing device‏ الوصف الكامل

‏خلفية الاختراع:

‏يتعلق الاختراع الحالي بعبوة خاصة بجهاز توزيع ‎cdispensing device‏ وبشكل أكثر تحديداً يتعلق

‎inhaler ‏منشقة‎ (fis package for drug-dispensing device ‏الاختراع بعبوة لجهاز توزيع عقار‎

‏وبشكل أخص المنشقة ذات الجرعة المضغوطة ‎pressurized metered dose inhaler‏ التي تمث

‏معايرتها ‎LE)‏ إليها في هذه الوثيقة ب ‎pMDI‏ "). ويتضمن الاختراع؛ بالرغم من ذلك على أنواع

‏© أجهزة توزيع أخرى ‎fia‏ منشقة المسحوق الجاف ‎dry powder inhaler (DPI)‏ وهو ما سيكون محل

‏تقدير للقارئ الماهر في مجال أجهزةٍ الاسنتشاق ‎.inhalation devices‏

‏غرفت جيداً ‎pMDIs‏ جيداً في المجال من بين ‎seal‏ الاستتشاق؛ وبالتالي فمن غير الضروري أن

‎al‏ وصف بنية ‎pMDI‏ وعمليات تشغيلها وبالتالي يتم ‎hay‏ تفاصيلها الرئيسية.

‏تشتمل ‎pMDI‏ على وحدة ‎Ade‏ صغيرة ومبيت ‎housing‏ 6 للمبيت الشكل العام الأنبوبي ‎Sug generally tubular ٠‏ تشكيله من ‎sale‏ بلاستيكية؛ على سبيل ‎(JE‏ عن طريق القولبة

‏58. تشتمل وحدة العلبة ‎canister unit‏ على العلبة وطرف واحد مفتوح؛ وبشكل نمطي مصنوع

‏من مادة فلزية ‎aluminium Jie metal‏ تتم تغطية الطرف المفتوح من العلبة بشكل مانع للتسرب

‎sealingly capped‏ باستخدام تجميعة صمام عياري ‎metering valve assembly‏ تشتمل تجميعة

‏الصمام ‎valve assembly‏ على عضو توزيع مجوف ‎chollow dispensing member‏ يكون عادةٌ في ‎Vo‏ شكل ساق الصمام ‎valve stem‏ والتي تبرز من الطرف المفتوح من العلبة. ينتج عن تشغيل تجميعة

: د الصمام العيارية ‎metering valve assembly‏ جرعة تم قياسها من الصيغة الرذاذية ‎aerosol‏ ‎formulation‏ يتم توزيعها من العلبة من خلال ساق الصمام ‎stem‏ 78176. وأثناء الاستخدام فإن العبوة المائعة للتسرب ‎sealed canister‏ تشتمل على الصيغة الرذاذية الدوائية ‎medicinal aerosol formulation‏ التي تم ضغطها. تشتمل الصيغة على دواء ومادة ‎ads‏ مائع ‎fluid‏ ‎propellant ©‏ وعلى نحو اختياري واحد أو أكثر من السواغات ‎excipients‏ و/أو المواد المساعدة ‎adjuvants‏ يكون الدواء بشكل نمطي في شكل محلول أو ‎Gla‏ في الصيغة. يشتمل المبيت ‎housing‏ على ‎jee‏ داخلي ‎internal passageway‏ يكون له طرف مفتوح. يتم وضع جزء فوهة ‎nozzle block‏ لكي يستقبل ساق الصمام ‎valve stem‏ من وحدة العلبة ‎canister unit‏ وتوجه الجرعة التي تمت معايرتها المشتتة إلى القطعة الفموية ‎mouth piece‏ (القطعة الخاصة بالأئف ‎(nasal 16» ٠‏ وأثناء الاستخدام فإن المريض المحتاج للجرعة التي تمت معايرتها من الصيغة الرذاذية ‎aerosol formulation‏ يستنشق في نفس .الوقت من قطعة الفم ‎mouthpiece‏ ويقوم بتشغيل وحدة العلبة ‎canister unit‏ يسحب التدفق الهوائي ‎inspiratory airflow‏ الخاص بالتنفس الذي ينتجه المريض الجرعة المعايرةة ‎metered dose‏ من الصيغة الرذاذية الدرائية ‎medicinal aerosol‏ ‎formulation‏ بداخل القناة التنفسية للمريض ‎.patient’s respiratory tract‏ ‎Vo‏ يتم تخزين أجهزة التوزيع ‎dispensing devices‏ بشكل عام في كيس حماية محكم الغلق ‎protection‏ ‎pouch‏ بداخل صندوق كرتوني أو ما شابه ذلك. وبالاعتماد على نوع جهاز التوزيع فيمكن تهيئة المتطلبات الخاصة بحماية الحماية الكيس لكي يتم الاحتفاظ بجهاز التوزيع؛ وحمايته من الرطوبة ‎¢moisture‏ الملوثات ‎contamination‏ و/أو الأتربة . يتم بشكل عام صناعة كيس الحماية من مادة مرنة رفيعة ‎Jie thin flexible material‏ أغشية البلاستيك ‎plastic film‏ أو الورق المغطى

مو

‎coated paper‏ أو رقيقة معدنية فلزية ‎metal foil‏ أو أشكال صفائحية ‎laminates‏ منها أو ما شابه

‏ذلك؛ والتي سوف يشار إليها ‎Lad‏ بعد بمادة الكيس ‎-pouch material‏

‏يصف الطلب الدولي رقم 87747/ 0 ‎Lug أ١ =v‏ مانعاً للتسرب ‎sealed pouch‏ قيل أنه مانع

‏للرطوبة ‎prevents moisture‏ ولكن تم تقرير أنه منفذ لغاز ‎sald)‏ الدافعة ‎propellant gas‏ الموجود © بداخل ‎.Pmdi‏ وقد قيل أنه يمنع كيس الوقاية ‎protective pouch‏ من الانفجار إذا زاد الضغط الداخلي

‎interior pressure‏ نتيجة تسرب المادة الدافعة ‎leakage propellant‏ من الحاوية ‎container‏ ولكي يتم

‏تحسين الحماية من الرطوبة ‎amoisture‏ يمكن توفير عامل تجفيف بداخل الكيس.

‏وقد تم تقرير أن تصميمات حماية الكيس ‎protection pouch designs‏ الحالية يمكن أن تكون

‏عُرضة للتثقب ‎punctures‏ نتيجة الانهيار الإجهادي ‎fatigue failure‏ في المواد ونتيجة صدمات من ‎٠‏ الحواف الصلبة ‎sharp edges‏ على المنشقة ‎inhaler‏ يحدث الانهيار الإجهادي بشكل متكرر عند

‏نقاط التجعد ‎crease points‏ في الكيس ‎cpouch‏ حيث تتمزق المادة ويصعب العمل أثناء اهتزازها.

‏تُثقب مادة الرقاقة المعدنية ‎foil material‏ في الجزء المنخفض من ‎cull‏ ويتم بشكل عام غلقها

‏من الجوانب ومن عند تقاط الطي البارزة ‎evident fold points‏ يُسبب هذا الفشل الحركة الرأسية

‏للكيس ‎vertical movement of pouch‏ والمكونات الموجودة في المنتج الكرتوني ‎product carton‏ ‎٠‏ أثاء تداولها أو نقلها وما إلى ذلك؛ حيث أن كيس الرقاقة المعدنية على سبيل المثال؛ ينثني عند

‏أماكن الثنيات الطبيعية به.

‏تكشف ‎٠٠١/٠ ١7701‏ عن عبوة خاصة بجهاز توزيع ‎dispensing device‏ في شكل منشقة؛

‏تشتمل على حامل ‎support‏ ترتيبه لكي يعمل على تعليق جهاز التوزيع لكي يتم تجنب التشغيل

‏غير المطلوب. تم عرض العديد من أنواع ترتيبات التعليق ويتم ترتيبها لكي تسمح بالحركة المُتحكم ‎Yo‏ فيها الخاصة بالمنشقة داخل ‎package Spl)‏ وبالرغم من ذلك؛ فليس هناك تدابير احتياطية لتجنب

‎-punctures of the sealed pouch ‏تثقب الكيس المانع للتسرب‎

‎Y4.9

اس م سم

الوصف العام للاختراع:

يتمثل هدف الاختراع الحالي في توفير عبوة جديدة لجهاز توزيع ‎Ally dispensing device‏ تتغلب

على عيوب الفن السابق ‎٠‏ وقد تم تحقيق هذا الهدف من خلال العبوة التي تم توضيحها في عناصر

الحماية المستفلة.

تتمثل إحدى ميزات العبوة الحالية في أن مخاطر التثقب لكيس الحماية ‎protection pouch‏ قد تم © تقليلها بشكل كبير جداً.

يتم وصف نماذج الاختراع في عناصر الحماية التابعة.

شرح مختصر للرسومات:

سوف يتم وصف الاختراع بالتفصيل فيما يلي مع الرجوع للأشكال ‎Ally‏ فيها:

الشكل رقم ١أ‏ و ١ب:‏ عبارة عن مساقط منظورية لنموذجين من العبوة طبقاً للاختراع الحالي.

الشكل رقم ‎Bile: Y‏ عن مسقط منظوري لنموذج آخر من العبوة طبقاً للاختراع الحالي. ‎٠‏ الشكل رقم ‎oF‏ عبارة عن شكل تخطيطي لنموذج آخر أيضاً من العبوة طبقاً للاختراع الحالي في

حالتها وهي غير مطوية.

الأشكال من ا إلى ؛د : عبارة عن نماذج لكيس الحماية ‎protection pouch‏ والعبوة طبقاً

للاختراع الحالي.

الأشكال من ‎fo‏ إلى دو عبارة عن نماذج من كيس حماية ‎protection pouch‏ آخر وعبوة طبقاً ‎١٠‏ للاختراع الحالي.

الشكل رقم 8 و ‎Ble : ST‏ عن اثنين من نماذج كيس الحماية ‎protection pouch‏ طبقاً للاختراع

الحالي

الشكل رقم ‎:١‏ عبارة عن نموذج لعبوة الحماية طبقاً للاختراع الحالي.

الوصف التفصيلي:

الشكل رقم ‎I‏ عبارة عن مسقط منظوري لنموذج من ‎٠ gall‏ الخاصة بجهاز التوزيع ‎dispensing‏

‎device e‏ 7 في شكل ‎pMDI‏ طبقاً اذ ‎pa‏ اع الحالي. تتكو ا العبوة أ من الصندوق ‎Ye‏ وكيس

‏الحماية ‎f+ protection pouch‏ وعضو حمل الكيس ‎pouch support member‏ +©. يمكن أن

‏يكون للصندوق ‎"٠‏ العديد من الأشكال المختلفة والعديد من الأحجام بالاعتماد على جهاز التوزيع

‎classic brick ‏لكي يتم إدخاله فيه. تشتمل أمثلة تلك الأشكال على شكل القرميد الكلاسيكي‎ ٠

‎type‏ والشكل رباعي السطوح ‎tetrahedron type‏ وما إلى ذلك؛ وأيضاً أي شكل آخر مناسب. يمكن ‎٠‏ أن يشتمل الصندوق ‎"٠0‏ على العديد من المواد التي يتم انتقائها لكي توفر صلابة كافية؛ مثل

‏الكربّون أو البلاستيك أو المعدن وما شابه ذلك. يتم استخدام الصندوق 3+0 بشكل رئيسي لكي

‏يُسهل من عملية تداول العبوة ‎٠١ facilitate handling of package‏ وفي نفس الوقت يوفر أسطح

‏عرض يمكن عليها طباعة معلومات العرض ومعلومات أخرى.

‏وكما تمت مناقشته ‎del‏ يمكن أن يشتمل كيس الحماية ‎of‏ على أي مادة ‎barrier Hala‏ ‎material VO‏ مناسبة تمت الإشارةٍ إليها في هذه الوثيقة على أنها مادة الكيس ‎pouch material‏ هناك

‏العديد من الطرق لتشكيل الأكياس ‎ofr‏ ولم تتم مناقشة عمليات التشكيل الملائمة بالتفصيل في

‏هذه الوثيقة. في النموذج الذي تم الكشف ‎die‏ يتم تزويد الكيس 40 باثنين من الحواف المائعة

‏للتسرب ‎T+ side sealing edges‏ عند الجزءِ العلوي وعند الجزءٍ السفلي منه؛ على الترتيب؛ وتحدد

‎1.3

‎vy -‏ تلك الأجزاء الكيس المائع للتسرب ‎sealed pouch‏ بينها. يتم قفل الحواف المانعة للتسرب ‎side‏ ‎٠١ sealing edges‏ بطريقة مناسبة تعتمد على مادة الكيس ‎pouch material‏ وذلك عن طريق الحرارة ‎heat‏ أو عن طريق اللحام بالاحتكاك ‎friction welding‏ أو باستخدام أي ‎sale‏ لاصقة © مناسبة أو ما شابه ذلك. يمكن أن تشتمل النماذج الأخرى على واحدة أو أكثر من موانع © التسرب الطولية ‎longitudinal seals‏ بالاعتماد على نوع الكيس. وكما تم ذكر ذلك أعلاه؛ تحدث أكثر حالات التثقب للكيس ٠؟‏ عند ‎cia‏ القاعدة ‎base section‏ ‎٠‏ منهء؛ وذلك نتيجة الفشل الإجهادي ‎fatigue failure‏ في مادة الكيس ونتيجة تأثيرات الحواف الحادة ‎sharp edges‏ على جهاز التوزيع ‎Sly .٠١ dispensing device‏ يتم تجنب ذلك؛ يتم ربط الكيس £0 بعضو حمل ‎٠ support member‏ ©؛ يتم ترتيبه لحمل الكيس بداخل الصندوق ‎Yo‏ عن ‎Ve‏ طريق جزء قاعدة مرتفع ‎elevating base section‏ 0 من الكيس £0 وبالتالي يتم رفع جهاز التوزيع £0 من الجزء السفلي من الصندوق ‎Fe‏ وطبقاً لأحد النماذج؛ يشتمل عضو الحمل 00 على لوح صلب يتم توصيله بأحد أوجه الكيس ‎fe‏ يمكن أن يتم ربط اللوح الحامل ‎support board‏ ‎*٠‏ بالكيس 40 عن طريق مادة لاصقة مثل الغراء ‎glue‏ التي تتصهر بالحرارة الموضحة بالرقم ‎٠‏ في الشكل رقم ‎oY‏ أو عن طريق عضو تثبيت ‎fastening member‏ مثل مشبك ‎staple‏ أو ما ‎Ve‏ شابه ذلك أو بشكل ميكانيكي؛ على سبيل المثال» تشكيل خطاف ‎hook‏ على اللوح الحامل ‎support board‏ وثقب مساعد ‎mating hole‏ في العضو المانع للتسرب العلوي من الكيس 5460. يمكن ربط اللوح الحامل ‎٠٠‏ بالكيس 30 عند أكثر من نقطة مما يُعطي ربطاً محكماً مما يقلل على نحو أكبر مخاطر التثقب. يتم ربط لوح الحمل ‎٠٠‏ بالكيس ‎fo‏ بحيث أن جزء القاعدة ‎base‏ ‎section‏ 0 من الكيس ‎5٠6‏ وبالتالي جهاز التوزيع ‎٠١ dispensing device‏ يتم رفعه بشكل ‎٠‏ أساسي من سطح القاعدة ‎٠٠١ base surface‏ من الصندوق ‎Yo‏ عندما تكون موضوعة فيه. يمكن قبول بعض الالتماسات بالاعتماد على طبيعة لوح الحمل ‎support board‏ 04« ومع ذلك يتم

‎A -‏ - الحفاظ على مرونة ‎sale‏ الكيس ‎pouch material flexing‏ والتجعيد ‎creasing‏ عند جزء القاعدة ‎dv base section‏ عند الكيس ‎5٠‏ في أقل قيمة لها. ومن خلال هذا الوصف؛ يشير مصطلح جزءِ القاعدة 0 إلى الجزء فجوة الجزء السفلي من الكيس ‎٠‏ حيث الذي يتضمنه جهاز التوزيع ‎.٠١ dispensing device‏ يتم ترتيب جزءٍ القاعدة 0 لكي © يحمل بشكل أساسي جهاز التوزيع ‎7١‏ في الاتجاه الرأسي بشكل عام. وبالتالي» وعن طريق رفع جزءٍ القاعدة 90 من سطح القاعدة ‎base surface‏ ١٠٠؛‏ فإن ذلك يتضمن رفع جهاز التوزيعم ‎٠١‏ ‏من نفس الجزء؛ ويالتالي؛ يتم الوصول إلى ‎Ala‏ حمل أكثر ‎BE‏ بين جهاز التوزيع ١7و ‎oa‏ ‏القاعدة ‎LA‏ وكما تم توضيحه من خلال بعض النماذج؛ يمكن أن يشتمل الكيس على واحد أو أكثر من الأجزاء التي تمتد أسفل ‎oda‏ القاعدة 80 على سبيل المثال؛ الجزءٍ المائع للتسرب ‎٠١0 sealingly capped ٠‏ أو عضو الحمل ‎support member‏ أو ما شابه ذلك؛ ‎Ally‏ تكون في بعض الحالات في اتصال مباشر مع سطح القاعدة ‎.٠٠١‏ وطبقاً لبعض النماذج؛ فإن ارتفاع جزء القاعدة 50 الذي تم توفير لبعض أجزاء الكيس £0 الذي يمتد تحت خط القاعدة 90 وبالتالي تحمل جزءٍ القاعدة 90 وجهاز التوزيع في موضع مرتفع؛ أي أن عضو الحمل يتم تشكيله بحيث يتكامل مع الكيس ‎٠‏ © نفسه. يمكن أن يكون السطح الأساسي ‎٠٠١‏ عبار عن سطح القاعدة من ‎٠‏ الصندوق ‎*٠‏ في النماذج السابقة؛ ولكن يجب أن يكون سطح حمل عام ‎Jin‏ رف علوي ‎shelf top‏ في الحالية التي يشكل فيها الكيس ‎fo‏ عبوة منفردة. وطبقاً لنموذج آخر تم توضيحه في الشكل ١ب؛‏ يشتمل عضو الحمل 00 على اثنين من الواح الحمل ‎0Y 5 ©) support boards‏ يتم ربط كلاهما بالحافة المانعة للتسرب ‎sealing edge‏ العلوية ‎١ upper sealing edge‏ ويتم ترتيبيهما لرفع الكيس ‎of ٠‏ وبالتالي يتم وضع جهاز التوزيع ‎٠١‏ ‎٠‏ _بينهما. يمكن تشكيل على نحو متكامل الألواح الحاملة ‎5١‏ و57 كلوح مكون من طيات.

وبالاعتماد على أبعاد الصندوق ‎٠‏ وا لألواح الحاملة ‎OF ©١ support boards‏ فيمكن أن يسمح

هذا النموذج بالتحكم في وسيلة الحمل في الاتجاهات الجانبية وذلك بسبب أن الواح الحمل

‎OY ©١ support boards‏ يمكن أن تحد من حركة الكيس ‎pouch‏ 560 في الاتجاه الأفقي

‎horizontal direction‏ في النماذج التي تم الكشف عنهاء تمت المبالغة في بعض الأبعاد لأغراض

‏توضيحية.

‏وطبقاً لأحد النماذج؛ فإن عضو (أعضاء) الحمل ‎5٠‏ )0 و/أو 57 نشرة معلومات للمريض.

‏وبسبب أنها ملتصقة بأعلى الكيس ‎Cad of‏ على المريض أن يزيل تلك النشرة قبل أن يفتح

‏الكيس ‎٠‏ 4. وبالتالي يكون ذلك عملاً إيجابياً لجعل المريض يطلع على النشرة.

‏في النموذج الذي تم الكشف عنه في الشكل ١أ‏ و ‎ed‏ يفضل أن يتم ربط عضو (أعضاء) الحمل ‎٠٠ support member(s) ٠‏ بالكيس ‎٠‏ 4 قبل أن يتم إدراجه في الصندوق 0

‏يبين الشكل رقم ‎Y‏ نموذج مشابه للنموذج الموجود في الشكل رقم اب » حيث يتم استثتاء الصندوق

‎Ye‏ وتم تحويل الألواح الحاملة ‎oy‏ و ‎oY‏ إلى نظام مدعم محمول بنفسه 7 وذلك حتى يتم تشكيل

‏العضو البنائي الرئيسي ‎main structural member‏ من العبوة ‎.٠١‏

‏وفي هذا النموذج؛ يتم تزويد نظام الحمل ‎A support‏ بالقاعدة ‎You base‏ والتي ‎Lig‏ بشكل ‎٠‏ داخل بعضوي حمل ‎two support members‏ والذيّن بدورهما يرتبطان بالطرف العلوي ‎upper end‏

‏حيث يتم ربط الكيس ‎٠ pouch‏ بحيث يكون جزء القاعدة ‎base section‏ منه مرتفعاً بشكل أساسي

‏عن القاعدة ‎.٠٠١‏ وطبقاً لنماذج ‎gi‏ يمكن تزويد نظام الحمل ‎١‏ بجدران جانبية تربط الواح

‏الحمل )0 و07 (لم يتم توضيحها). يمكن أن يتم وضع نظام الحمل أيضاً في الصندوق ‎7١ box‏

‏كما هو الحال في الشكل رقم ١أ‏ و ١اب.‏

‎9.4

-١.- في النموذج الذي تم الكشف عنه في الشكل رقم ‎oF‏ يندمج عضو الحمل ‎support member‏ كجدار جانبي ‎side wall‏ واحد من الصندوق ‎FY‏ يبين الشكل رقم © العبوة ‎٠١‏ في الحالة التي لم يتم طيهاء ‎Cus‏ أن الكيس £0 الذي يشتمل على ‎٠١ pMDI‏ يتم ربطه بجزء من الصندوق غير المطوي ‎Fe unfolded box‏ والذي يمثل الجدار الجاتبي من الصندوق النهائي ‎Fe‏ وكما هو © الحال في النماذج السابقة؛ يتم جعل عضو الحمل / الجدار الجانبي أطول ‎Yoho‏ من الكيس؛ ويتم ربط الكيس ‎4٠‏ بالجدار الجانبي بحيث أن جزء القاعدة ‎base section‏ يكون مرتفعاً بشكل أساسي عن السطح السفلي ‎٠٠١‏ من الصندوق. في الشكل رقم “؛ يتم تمثيل الجزء السفلي ‎٠٠١‏ بواسطة العُرى المنخفضة ‎US lower tabs‏ هو الحال في النماذج السابقة يمكن ربط الكيس بعضو الحمل / الجدار الجانبي بأي وسيلة مناسبة للتثبيت مثل الغراء؛ إلخ.

Yo box ‏وربطه بالصندوق‎ ٠0 pouch ‏في النموذج الموضح في الشكل رقم ؟» يتم ترتيب الكيس‎ ٠ ‏لحالته النهائية‎ *٠ ‏أنه بعد أن يتم طي الصندوق‎ Cus unfolded state ‏في الحالة غير المطوية‎ ‏يمكن ربط الكيس بالجدار الجانبي من‎ diy ‏نحو‎ Jey ‏التالية.‎ folding step ‏في خطوة الطي‎ folded ‏أن الجدران المطوية‎ Cus (semi folded state ‏في الحالة شبه المطوية‎ Fo ‏الصندوق‎ ‎a) attachment step ‏يمكن أن تعمل كموجيات للكيس 5060 أثناء خطوة الإضافة‎ lu walls 5 .يتم توضيحها). وبسبب إجراء خطوة الطي؛ ولو ‎Lin‏ بعد أن يتم ترتيب الكيس 40 مع ‎PMDI‏ ‎٠‏ فيتم إلغاء خطوة إدراج الكيس ‎step of inserting pouch‏ في الصندوق في ‎Ala‏ الطي؛ يمكن أن يكون الصندوق ‎٠‏ أصغرء وبالتالي؛ يتطلب حجم أقل أثناء عملية النقل والتخزين. ‎Gob ces‏ تقليل التفاف الصندوق ‎wrapping box‏ حول الكيس £4 والمشابهة لعملية التجعد ‎creasing‏ يتم تعريض الكيس لضغط أقل. v4.4

‎١١ =‏ - في النموذج الذي تم الكشف ‎aie‏ في الأشكال من ‎TE‏ إلى ‎opt‏ يتم تشكيل اثنين من أعضاء الحمل ‎support members‏ 0¢ وده كأجزاء متكاملة من الكيس ‎ofr‏ وفي تلك الحالة تمتد الحواف المائعة للتسرب الجانبية الصلبة ‎rigid side sealing edges‏ إلى الأطراف الجانبية. يتم تشكيل أعضاء الحمل 54 005 بهذه الصورةٍ من مادة الكيس ‎pouch material‏ المكونة من رقائق. وعن © طريق اختيار مادة كيس مناسبة؛ و/أو عن طريق جعل الحواف المائعة للتسرب الجانبية ‎side‏ ‎sealing edges‏ 0 4 00 كجسم صلب على سبيل المثال عن طريق عملية اللحام بالحرارة ‎heat‏ ‎welding process‏ فإن تلك الحواف المانعة للتسرب ‎side sealing edges‏ 04 5 00 تكون أكثر صلابة ‎rigid‏ وعندما تكون تلك الحواف مرنة بشكل كافي كأعضاء حمل وتحتفظ بالكيس ‎tr‏ ‏وضع أكثر أو أقل ثباتاً بداخل الصندوق ‎Fe‏ يبين الشكل رقم ؛ الكيس ‎5٠0‏ مع جهاز التوزيع ‎٠١ dispensing device ٠١‏ الذي يتم وضعه في الصندوق المربع ‎Gus ٠١ square box‏ أن أعضاء الحمل 54 005 قد تم إمالتها في شكل حرف 8 " حيث يتم تحسين الصلابة الرأسية ‎vertical‏ ‎rigidity‏ الخاصة بها عن طريق هذا الميل؛ وفي نفس الوقت تكون فعالة على نحو مرن وبالتالي تعمل على تثبيت الكيس ‎Er‏ في مستوي أفقي ‎horizontal plane‏ في نموذج بديل؛ تم الكشف ‎aie‏ ‏في الشكل رقم ‎at‏ يتم تشكيل أعضاء الحمل ؛5 005 عن طريق ألواح منفصلة عن الكيس ‎cfr‏ ‎Ve‏ _مثل الكرتون المقوي ‎card board‏ أو البلاستيك الصلب ‎rigid plastic‏ أو ما شابه ذلك؛ والتي يتم ربطها بالحواف المانعة للتسرب الجانبية ذات الحجم الطبيعي ‎6١‏ و ‎AY‏ ‏في أحد النماذج (لم يتم توضيحها)؛ يتم تكامل الألواح التي تشكل أعضاء الحمل 0% 005 بحيث يتم ربطها بشكل متداخل على الأقل من الجزء المنخفض المناظر للجزء المائع للتسرب ‎sealingly‏ ‎«TY capped‏ ويؤدي ذلك إلى صلابة مُحسنة لمانع التسرب السفلي ‎enhanced rigidity of lower‏ ‎seal ٠‏ 1.4

‎١7 -‏ ونتيجة للحمل الثابت الخاص بجهاز التوزيع ‎٠١ dispensing device‏ في العبوة ‎٠‏ طبقاً للنموذج الموضح في الأشكال من ‎TE‏ على 4 د؛ يتم تقليل التثقب ‎punctures‏ ويكون الجزء ‎٠١0‏ من الكيس ‎٠‏ مرتفعاً بشكل أساسي عن القاعدة ‎.٠٠١‏ وعلاوة على ذلك؛ تعمل أعضاء الحمل ‎support‏ ‎members‏ 08 004 على منع ثني الرقاقة المعدنية ‎foil flexing‏ وتجعدها ‎creasing‏ عند القاعدة ‎4٠ 0‏ من الكيس ‎de‏ ‏في النموذج الموضح في الأشكال من 0 إلى ‎gf‏ يتم تزويد الكيس ‎pouch‏ £4 بعضو حمل 0% الذي يُطوق ويرقع جدار القاعدة المستوية ‎flat base wall‏ بشكل أساسي 1. يتم تشكيل جدار القاعدة ‎9١ base wall‏ عن طريق ربط قطع منفصلة من مادة الرقاقة المعدنية ‎foil material‏ عند جزءٍ القاعدة ‎base section‏ 0 من الكيس 40؛ وذلك عن طريق توجيه الحافة المانعة للتسرب ‎sealing edge ٠‏ 07 في الاتجاه السفلي ‎LS, downward direction‏ هو الحال في الأشكال ءا إلى ‎caf‏ توفر مادة الكيس ‎pouch material‏ ذات الطبقة المائلة المزدوجة ‎curved double layer‏ هيكل حمل صلب ‎support structure‏ 810 قادر على رفع جدار القاعدة ‎5١ base wall‏ الذي تم تشكيله بهذه الطريقة. في النموذج الذي تم الكشف عنه في ‎do Jal‏ يشتمل الكيس ‎fe‏ على ‎Obl‏ من ألواح مادة الكيس ‎sheets of pouch material‏ التي يتم جعلها مائعة للتسرب بطول الحواف الخاصة ‎٠‏ بها حتى جدار القاعدة ‎1١‏ لكي يتم الحصول على الكيس المانع للتسرب ‎sealingly capped‏ 560 . يكون الشكل دب ‎Ble‏ عن مسقط علوي لجدار القاعدة ‎١ top view of base wall‏ من الكيس ‎٠‏ ‏طبقاً للشكل ‎Joo‏ يبين الشكل دج مسقط مناظر لنموذج الكيس ‎corresponding view of‏ ‎embodiment pouch‏ 50 الذي يشتمل على أحد ألواح مادة الرقاقة المعدنية ‎foil material‏ والتي تكون مانعة للتسرب 568161 بطول حوافها وحتى جدار القاعدة ‎AY‏ ‎Y4.4‏

دس - تبين الأشكال 00 إلى #و اثنين من نماذج الكيس ‎5٠‏ التي تشتمل على جدار القاعدة ‎3١‏ واللوح الأنبوبي ‎tubular sheet‏ من مادة الكيس ‎pouch material‏ والذي يتم جعله مانعاً للتسرب بطول الحافة السفلية ‎along bottom edge‏ ل5816. وكما يمكن فهمة من الأشكال؛ فإن شكل جدار القاعدة ‎base wall‏ )4 تتم تهيئته لتصميم معين للكيس 560 . © يوفر جدار القاعدة المرتفع ‎9١ elevated base wall‏ طبقاً لتلك النماذج وسيلة حمل ممتازة لجهاز التوزيع ‎dispensing device‏ ١٠؛‏ تعمل على رفه وتعليقه عن طريق التلامس المباشر ‎direct‏ ‎contact‏ مع حامل السطح الخاص بالكيس 50. وطبقاً للنماذج السابقة؛ فإن الكيس £0 طبقاً للأشكال ‎To‏ إلى #و يمكن أن يتم إدراجه في الصندوق ‎oF‏ وعلى نحو بديل؛ فإن الكيس 0 ؛ طبقاً للأشكال من عا إلى دو يمكن أن يتم استخدامه كعبوة منفردة ‎٠١‏ لجهاز تشتيت ‎Ally ٠١‏ تكون ‎٠‏ مشابهة بشكل كبير لتلك المستخدمة في تعبئة السوائل والمساحيق والمواد الغذائية المحببة أو ما شابه ذلك. في حالة استخدام الكيس ‎5٠‏ كعبوة منفردة ‎٠١‏ يمكن وضع نشرةٍ خاصة بالمريض (لم يتم توضيحها) بداخل الكيس لجهاز التوزيع أو بشكل بديل يتم وضعها في الخارج من الكيس 40 . وطبقاً لأحد التماذج؛ يتم ربط عضو أو حافة حاملة ‎stiffening support rim Ala‏ (لم يتم توضيحها) بجزء واحد على الأقل من الحافة المانعة للتسرب ‎sealing edge‏ 0 من الكيس الواقي ‎support ‏الحمل‎ gael enhance stiffness ‏لكي يتم تحسين الصلابة‎ 5٠0 protective pouch ٠

AY ‏الذي تم تشكيله على هذا النحو والذي يحدد جدار القاعدة‎ ١ member ‏يمكن تشكيل‎ cfr ‏بداخل الكيس‎ ٠١ ‏ولكي يتم أيضاً تقليل الحركة النسبة الخاصة بجهاز التوزيع‎ ‏حيث يتم الربط‎ 001760801 restricting sections ‏واحدة أو أكثر من الأجزاء المقيدة للحركة‎ ‏المتداخل لأجزاء الحافة غير المواجهة لبعضها للكيس 20. يمكن أن يتم الربط المتداخل لأجزاء‎ ‎٠٠‏ الحافة غير المواجهة لبعضها الخاصة بالكيس £0 بأي طريقة متاسبة؛ على سبيل المثالء عن ‎"9.4

‎١6 -‏ - طريق اللحام ‎welding‏ أو عن طريق مادة لاصقة ‎adhesive‏ أو ما شابه ذلك. يكشف الشكل مأ ودب عن اثنين من النماذج الخاصة بتلك الأجزاء المقيدة للحركة. في الشكل رقم ١أ؛‏ يتم تشكيل الجزء المُقيد للحركة المنفصل ‎٠١١‏ لكي يتم تقييد الحركة الرأسية والأفقية الخاصة بجهاز التوزيع ‎٠١ dispensing device‏ بداخل الكيس ‎o£‏ يمكن تكوين هذا الجزء المنفصل في الخطوة السابقة © المنفصلة؛ أثناء أو بعد خطوة منع التسرب الخاصة بالكيس 6٠؛‏ عن طريق الحواف المائعة للتسرب ‎Te side sealing edges‏ في الشكل رقم ‎eT‏ يتم دمج ‎eda‏ اللحام الخاص بالاحتجاز ‎٠١١‏ مع : الحافة المانعة للتسرب ‎Vv‏ وبالتالي يتم تشكيله في خطوة منع تسرب منفردة ‎single sealing step‏ وعن طريق تقييد حركة ‎pMDI‏ بداخل الكيس ‎fr‏ فيتم بشكل فعال منع التثقب الناتج عن تأثير الحواف الحادة ‎sharp edges‏ من جهاز التوزيع ‎.٠١ dispensing device‏ في الشكل رقم ‎١‏ و ‎et ٠‏ يكون الكيس £0 عبارة عن نوع تقليدي؛ له جز علوي وحافة مائعة للتسرب سفلية ‎top and‏ ‎Te bottom sealing edge‏ كما تم الكشف عن ذلك في الشكل رقم ‎١‏ و ‎WY‏ وبالرغم من ذلكء فيمكن تزويد كل نماذج الكيس ‎©٠0‏ التي تك الكشف عنها في أنواع أخرى بأجزاء ملحومة حاجزة ‎٠‏ من هذا النوع.

‏يبين الشكل رقم 7 طريقة بديلة لتقييد الحركة الخاصة بجهاز التشتت ‎Yo‏ بداخل العبوة ‎Cum Vo‏ ‎Ye‏ يتم تزويد الصندوق ‎"٠ box‏ بواحد أو أكثر من أعضاء الاحتجاز ‎٠١١ retaining members‏ من النوع الذي يتم "دفعه". يمكن استخدام عملية الدفع هذه في أعضاء الاحتجاز ‎١7١‏ بدلاً أو في توليفة مع النماذج السابقة والتي تشتمل على أعضاء حاملة ‎support members‏ يتم وضعها لرفع

‎.5860 ‏من الكيس‎ 0 base section ‏القاعدة‎ a

‎1.1

Claims (1)

1. و١‏ - عناصر الحماية ‎-١ ١‏ عبوة لجهاز توزيع عقار ‎«package for drug-dispensing device‏ يشتمل على: "7 0 كيس ‎protection pouch Ales‏ يتم تنظيمه لكي يشتمل على جهاز توزيع عقار ‎drug-dispensing device |‏ يشتمل كيس الحماية على مادة كيس ‎pouch material‏ بحافة 4 منع تسرب علوية ‎upper sealing edge‏ وحافة ‎aie‏ تسرب ‎sealing edge dali‏ سمل © تعين حواف منع التسرب العلوية والسفلية كيس بينهماء والكيس معد لحمل ‎Sen‏ توزيع _ العقار في اتجاه ‎vertical direction uly‏ إلى حد كبير؛ وعضو حمل صلب ‎rigid‏ ‎support member VY‏ واحد على الأقل ملحق إلى حافة ‎ate‏ التسرب العلوية للكيس ‎upper‏ ‎sealing edge of pouch A‏ وترفع حافة ‎aie‏ التسرب السفلية للكيس ‎lower sealing edge of‏ ‎pouch 4‏ عن سطح قاعدة ‎base surface‏ يحمل عضو الحمل الكيس ‎support member‏ ‎pouch ٠‏ عليها. ‎١‏ 7- عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎١٠‏ حيث أن كيس الحماية ‎protection pouch‏ وعضو " _ الحمل ‎support member‏ يتم تنظيمهما في صندوق ‎box‏ ‎FY‏ عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎oF‏ حيث أن عضو الحمل ‎support member‏ يشتمل على ‎١‏ الأقل على لوح صلب ‎rigid board‏ واحد يتم ربطه بكيس الحماية ‎-protection pouch‏ ‎١‏ ؛- ‎lids se‏ لعنصر الحماية 7؛ حيث يشتمل عضو الحمل ‎support member‏ على ‎Y‏ ششرةٍ معلومات خاصة بالمريض. ‎١‏ ©- عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎Cm)‏ أن العضو الحامل يتم تشكيله عن طريق جدار " - من صندوق» ‎ols‏ كيس الحماية ‎protection pouch‏ يتم تنظيمه خلال الصندوق وربطه ‎YF‏ بجدار الصندوق.

   71.1

   — 4+ أ _ ‎See = ١‏ طبقاً لعنصر الحماية ١؛‏ حيث أن جهاز توزيع العقار ‎drug-dispensing device‏ ‎Y‏ يشتمل علي وسيلة استتشاق ‎.inhaler‏ ‎—V ١‏ عبوة ‎{ak‏ لعنصر الحماية ‎١‏ حيث أن كيس الحماية ‎protection pouch‏ يشتمل على 7 واحدة أو أكثر من الأجزاء المحددة للحركة التي يتم تنظيمها لتقليل الحركة النسبية ‎relative movement ¥‏ الخاصة بجهاز توزيع العقار ‎drug-dispensing device‏ بداخل كيس ؛ الحماية ‎Cus pouch‏ أن الأجزاء المحددة للحركة يتم تشكيلها عن طريق أجزاء حافة غير © متقابلة من كيس الحماية. ‎=A ١‏ عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎oF‏ حيث يشتمل الكيس علي وسيلة استنشاق ‎inhaler‏ ‎١‏ 4- عبوة طبقاً لعنصر الحماية ٠؛ ‎Cus‏ يتم إلحاق عضو حمل ‎support member‏ واحد 7 على الأقل إلى حافة ‎aie‏ التسرب العلوية للكيس ‎upper sealing edge of the pouch‏ ‎ ¥‏ بواسطة مادة لاصقة ‎adhesive‏ واحدة على الأقل ومثبت ميكانيكي ‎-mechanical fastener‏ ‎-٠١ ١‏ عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎Cua)‏ تشتمل على أعضاء حاملة أول وثاني ‎first and second support members ١‏ مشتملة على ألواح حاملة صلبة ‎rigid support‏ ‎boards ¥‏ وأعضاء الحمل الأول والثاني ملحقة على أجناب مناظرةٍ ‎respective sides‏ ؛ لحافة منع التسرب العلرية للكيس ‎.upper sealing edge of the pouch‏ ‎-١١ ١‏ عبوة طبقاً لعنصر الحماية ‎be‏ حيث يتم إلحاق عضو الحمل الأول ‎first support‏ ‎member |"‏ إلى حافة منع التسرب العلوية للكيس ‎upper sealing edge of the pouch‏ عند ‎YF‏ طرف علوي ‎shelf top‏ لعضو الحمل الأول + ويتم إلحاق عضو الحمل الثاني

   Ya.4

   ‎١١ -‏ - ؛ | ‎second support member‏ إلى حافة متع التسرب العلوية للكيس عند طرف علوي 0 لعضو الحمل الثاني؛ وتشتمل العبوة ‎package‏ علاوة على ذلك على قاعدة ‎base‏ والتي 1 توصل ما بين طرف سفلي ‎lower end‏ لعضو الحمل الأول إلى طرف سفلي لعضو ‎VY‏ الحمل الثاني تحت الكيس ‎pouch‏ ‎١‏ ؟١-‏ عبوة لجهاز توزيع عقار ‎package for drug-dispensing device‏ يشتمل على: كيس حماية ‎protection pouch‏ يشتمل علي جهاز توزيع ‎«drug-dispensing device jie‏ ‎YF‏ ويشتمل كيس الحماية على مادة كيس ‎pouch material‏ بحافة ‎ada‏ تسرب علوية ‎upper‏ ‎sealing 088 ¢‏ واحدة على ‎«JY‏ والكيس معد لحمل جهاز توزيع العقار ‎support drug-‏ ‎dispensing device © |‏ في اتجاه رأسي إلى حد كبير تحت حافة منع التسرب؛ 7 عضو حمل صلب ‎rigid support member‏ واحد على الأقل ملحق إلى حافة منع التسرب ‎١‏ العلوية للكيس ‎upper sealing edge of the pouch‏ وترفع جزء سفلي للكيس عن سطح ‎A‏ قاعدة ‎base surface‏ يحمل عضو الحمل الكيس ‎support member pouch‏ عليها؛ 4 وصندوق_والذي_يستقبل ويتضمن ‎Gal Alea) gf‏ إلى عضو الحمل ‎٠‏ #عطصع ‎«support‏ وتعين قاعدة الصندوق سطح القاعدة ‎base surface‏ الذي يحمل ‎١١‏ عضو الحمل الكيس عليها؛ ‎١"‏ حيث يشتمل جهاز توزيع العقار على وسيلة استنشاق ‎inhaler‏