RU98108031A

RU98108031A - Гель для местной гормонотерапии сухости влагалища

Info

Publication number: RU98108031A
Application number: RU98108031/14A
Authority: RU
Inventors: Меньян Катрин; Вьейар-Барон Корин
Original assignee: Лаборатуар Иннотера, Сосьете Аноним
Priority date: 1995-10-05
Filing date: 1996-10-04
Publication date: 2000-02-20

Claims

1. Лекарственный препарат для местного, по существу, не системного лечения сухости влагалища, в частности, у женщин в менопаузе, отличающийся тем, что представляет собой синергическую комбинацию естественного эстрогена, выбранного из 17β-эстрадиола его солей и биораспадаемого гидрофильного смазывающего и биоадгезивного геля, причем количество эстрогена подбирается так, чтобы получить эквивалентную стандартную дозу не более 15 мкг, предпочтительно, менее 10 мкг 17β-эстрадиола, причем лекарственный препарат предназначен для нанесения на слизистую оболочку вульвы и влагалища.

2. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что вязкость геля находится в диапазоне 200000 - 600000 сентипуаз (г/м.с или мПа/с).

3. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что эстроген присутствует в геле в его свободной форме, преимущественно микронизированной.

4. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что эстроген присутствует в геле в его векторизированной форме, преимущественно микронизированной.

5. Лекарственный препарат по п.4, отличающийся тем, что эстроген векторизирован с помощью инкапсуляции в носители типа наночастиц.

6. Лекарственный препарат по п.5, отличающийся тем, что эстроген векторизирован с помощью инкапсуляции в носители типа супрамолекулярных бионосителей.

7. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что гель содержит гидрофильный биоадгезивный гелеобразующий компонент, выбранный из карбоксивиниловых кислот, гидроксипропилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, желатина, ксантановой смолы, гуаровой смолы, кремнекислого алюминия и их смесей.

8. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что гель включает гидрофильный мягчительный компонент, выбранный из глицерина, пропиленгликолей, полиоксиэтиленгликолей и их смесей.

9. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что гель включает карбоксивиниловую кислоту, глицерин, соединение, регулирующее рН, консервант и водный наполнитель.

10. Лекарственный препарат по п.9, отличающийся тем, что композиция имеет следующий состав:
Свободный или векторизированный микронизированный 17β-эстрадиол - 0,0625 - 0,375 мг соответствующие стандартной дозе 2,5 - 15 мкг на 4 г композиционного геля
Карбоксивиниловая кислота (Carbopol® 974 Р) - 2 г
Глицерин - 10 г
Метилпарагидроксибензоат - 0,025 г
Пропилпарагидроксибензоат - 0,025 г
Гидроксид натрия - Сколько требуется для доведения до рН 4 ± 0,5
Очищенная вода - Сколько требуется до 100 г.