RU70116U1 - Спиценатягиватель - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована в аппаратах внеочагового остеосинтеза, предусматривающих применение спиц (АВО), в т.ч. в АВО Halo-pelvic вытяжения, в ходе лечения переломов и дефектов костей, патологий таза; коррекции деформаций позвоночника у детей и взрослых. Полезная модель направлена на достижение возможности обеспечить равномерность натяжения спиц при любом угле их расположения в плоскости основания опорного кольца АВО (ОК АВО) при различной ориентации ОК АВО относительно вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного, в т.ч. перпендикулярно или параллельно указанной оси. Указанный технический результат достигается тем, что предложен спиценатягиватель, содержащий корпус с продольным пазом; узел удержания спицы (УУС) с каналом под спицу и резьбовым узлом; узел натяжения спицы (УНС), состоящий из резьбового вала и ручки, соединенный с УУС и взаимодействующий с корпусом, и установленный на корпусе узел фиксации спиценатягивателя на ОК АВО (УФС ОК АВО). Согласно полезной модели, УФС ОК АВО состоит из опорного элемента, выполненного в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра; элементов крепления к ОК АВО (ЭК ОК АВО), размещенных на концах опорного элемента и выполненных таким образом, что их продольные оси ориентированы относительно плоскости основания опорного элемента так, чтобы указанная плоскость и плоскость основания ОК АВО в рабочем положении АВО были параллельны друг другу, а также элемента крепления к корпусу (ЭКК). При этом, УФС ОК АВО установлен на корпусе подвижно. УУС дополнительно содержит сквозной канал под резьбовой вал, размещенный параллельно каналу под спицу, например сквозному, причем

входное отверстие канала под спицу расположено над наружной поверхностью опорного элемента в УФС OK ABO, например на расстоянии 3-4 диаметра спицы. УУС соединен с УНС и с корпусом с возможностью взаимодействия. Наиболее эффективно выполнять опорный элемент в УФС OK ABO в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра, на расстоянии, составляющем 0,3-0,5 его внешнего диаметра. Наибольшая эффективность обеспечивается также, когда опорный элемент в УФС ОК ABO установлен на корпусе с возможностью поворота относительно продольной оси последнего в плоскости, параллельной горизонтальной секущей плоскости и направленной вдоль длины корпуса, по часовой и против часовой стрелки на 35-40° в каждом из указанных направлений, а УФС ОК ABO в целом выполнен съемным. Указанное соединение УФС ОК ABO с корпусом достигается, в частности, при выполнении ЭКК в УФС ОК ABO в виде скобы, соединенной с корпусом, например с помощью винтового соединения, при этом опорный элемент УФС ОК ABO установлен в сквозном пазу скобы. Оптимальным является, когда на концах опорного элемента УФС ОК ABO симметрично размещены ЭК ОК ABO, каждый из которых выполнен в виде двух параллельных выступов с зазором между ними, при этом продольная ось каждого из выступов может быть расположена относительно плоскости основания опорного элемента УФС ОК ABO параллельно или перпендикулярно. Использование заявленного спиценатягивателя позволяет: повысить эффективность лечения переломов и дефектов костей у детей и взрослых, в частности, за счет снижения частоты воспалительных явлений в зоне проведения спиц, неразвития остеомиелита, отсутствия вторичного смещения отломков кости; расширить область применения, в частности, за счет возможности коррекции деформаций позвоночника, требующих Halo-pelvic вытяжения; ускорить в 5 раз процедуру натяжения спиц при их установке в ABO. 12 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл., 2 пр.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована в аппаратах внеочагового остеосинтеза, предусматривающих применение спиц /далее - «АВО»/, в том числе в АВО Halo-pelvic вытяжения, в ходе лечения переломов и дефектов костей, патологий таза; коррекции деформаций позвоночника у детей и взрослых.

Наиболее близким к заявленному решению по совокупности признаков является спиценатягиватель [1]. Известный спиценатягиватель, принятый за прототип, содержит корпус с продольным пазом; узел удержания спицы /далее - «УУС»/ с центральным отверстием под спицу, состоящий из резьбового узла с резьбовым отверстием для установки резьбового элемента, проходящим за центральное отверстие под спицу и переходящим в цилиндрическое сквозное отверстие меньшего диаметра, и резьбового элемента с цилиндрическим выступом на торце; узел натяжения спицы /далее - «УНС»/, состоящий из резьбового вала с центральным отверстием под спицу и ручки в виде гайки с ушками и шайбой, жестко соединенный с УУС и взаимодействующий с корпусом; узел фиксации спиценатягивателя на

«кольце» («полукольце») АВО (условные термины, обозначающие, соответственно, кольцевую или дугообразную опору АВО) /далее, соответственно, - «ОК АВО», «УФС ОК АВО»/, выполненный в виде упорного корпуса (упора) с радиусными выступами, перемычкой и отверстием под спицу, жестко закрепленного на корпусе с помощью винтов. Резьбовой узел в УУС и резьбовой вал в УНС выполнены с трапециедальной или упорной резьбой.

Спиценатягиватель-прототип [1] не позволяет получить технический результат, достигаемый при использовании заявленного решения, по следующим причинам. Известно, что стабильность АВО в положении натяжения /далее - «рабочее положение АВО»/ обусловливается, в первую очередь, надежностью натяжения каждой спицы из совокупности спиц, проведенных через кость корригируемого сегмента тела больного в данном конкретном случае [2] /далее - «надежность натяжения»/. Надежность натяжения, по мнению авторов полезной модели, определяется, главным образом, равномерностью распределения усилия натяжения по длине спицы, которая достигается при совпадении вектора натяжения спицы с продольной осью последней /далее - «равномерность натяжения»/. Соответственно, равномерность натяжения может быть обеспечена, когда при установке спиценатягивателя в рабочее положение происходит совмещение по прямой продольной оси спицы и продольной оси узла (узлов) спиценатягивателя, ответственного (ответственных) за натяжение спицы /далее - «оптимальное рабочее положение спиценатягивателя»/. Известно, что после проведения через кость спицы могут размещаться в плоскости основания ОК АВО под разными углами, при этом продольные оси спиц могут как совпадать с внешней высотой кольцевого сегмента основания ОК АВО /далее - «высота сегмента основания ОК АВО»/, так и располагаться под различными углами к указанной высоте. При проведении условных симметричных построений в плоскости основания ОК АВО видно, что высота сегмента основания ОК АВО при ее продолжении за условное основание сегмента будет

представлять собой внешний диаметр условного кольца, сегментом которого фактически является реальное основание ОК АВО /далее - «диаметр ОК АВО»; «спицы, расположенные по диаметру ОК АВО»/, а линии, расположенные под углом к высоте сегмента основания ОК АВО, при их продолжении за линию контура ОК АВО (реальную или условную) будут представлять собой хорды указанного условного кольца /далее - «хорды ОК АВО»; «спицы, расположенные по хордам ОК АВО»/. Конструктивные особенности УФС ОК АВО устройства-прототипа (жесткое крепление на корпусе; наличие отверстия под спицу; наличие радиусных выступов, которые после введения спицы в спиценатягиватель должны располагаться по обе стороны торцевых площадей ОК АВО), обусловливают то, что при установке известного спиценатягивателя в рабочее положение его продольная ось (продольная ось корпуса) может совмещаться по прямой только с диаметром ОК АВО. Таким образом, оптимальное рабочее положение спиценатягивателя может быть достигнуто только в отношении спиц, расположенных по диаметру ОК АВО, и только для указанных спиц может быть обеспечена равномерность натяжения. В связи с этим, применение спиценатягивателя-прототипа будет эффективном только в случаях, когда спицы размещаются, преимущественно, по диаметру ОК АВО, что имеет место, в частности, при переломах в области голени; при натяжении спиц, проведенных через дистальный отдел бедренной кости, и т.п. Однако в травматолого-ортопедической практике в 70-90% случаев (по данным авторов полезной модели) имеет место расположение спиц, преимущественно, по хордам ОК АВО. При размещении спицы по хорде ОК АВО при установке известного спиценатягивателя [1] в рабочее положение его продольная ось будет располагаться под углом относительно продольной оси спицы. В подобной ситуации приложение усилия натяжения с неизбежностью приведет к деформации спицы. В связи с этим, с одной стороны, требуется дополнительное усилие для удержания спицы, что обусловливает усложнение конструкции спиценатягивателя-прототипа

(конструктивные особенности выполнения резьбового узла в УУС и резьбового вала в УНС). С другой стороны, значимо взрастает вероятность прорезывания мягких тканей, снижается стабильность фиксации корригируемого сегмента тела больного в АВО, что обусловливает возникновение воспалительных явлений в зоне проведения спиц вплоть до развития остеомиелита; в ряде случаев (при переломах и деформациях плеча, бедра, предплечья) - вторичное смещение отломков кости. Таким образом, в указанных случаях невозможность установки спиценатягивателя-прототипа в оптимальное рабочее положение и, соответственно, исключение возможности достижения равномерности натяжения приводит к относительно низкой надежности натяжения, что, в свою очередь, способствует возрастанию частоты негативных эффектов.

В некоторых случаях (например при постановке АВО на подвздошных костях), когда все спицы располагаются только по хордам ОК АВО, натяжение спиц с помощью спиценатягивателя-прототипа оказывается невозможным, что, в свою очередь, не позволяет добиться стабильности АВО в целом. В этих условиях практически полностью исключается возможность обеспечить с помощью АВО необходимое положение отломков костей, что, в частности, делает невозможной постановку АВО на таз.

Известно, что в травматолого-ортопедической практике используются АВО различной конструкции, в которых предусматривается различная ориентация ОК АВО относительно вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного. Наиболее часто используются АВО, плоскость основания опорного кольца которых в рабочем положении размещается перпендикулярно вертикальной оси корригируемого сегмента тела пациента или параллельно ей. Последнее, в частности, имеет место в АВО Halo-pelvic вытяжения [2, 3]. Конструктивные особенности спиценатягивателя-прототипа (в первую очередь, УФС ОК АВО) не позволяют устанавливать его на ОК АВО, ориентированное параллельно вертикальной оси тела больного (или оси конечности) или под углом, отличным от 90°, что

исключает, в частности, возможность коррекции патологий позвоночника, требующих Halo-pelvic вытяжения, а также возможность лечения в случаях локализации повреждений в верхней трети плеча, в зоне локтевого сустава, на костях таза.

Задачей полезной модели является создание спиценатягивателя, обеспечивающего равномерность натяжения спиц при любом угле их расположения в плоскости основания OK ABO при различной ориентации OK ABO относительно вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного, в том числе перпендикулярно или параллельно указанной оси.

Поставленная задача решается тем, что в спиценатягивателе, содержащем корпус с продольным пазом; УУС с каналом под спицу и резьбовым узлом; УНС, состоящий из резьбового вала и ручки, соединенный с УУС и взаимодействующий с корпусом, и установленный на корпусе УФС ОК ABO, согласно полезной модели, УФС ОК ABO состоит из опорного элемента, выполненного в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра; элементов крепления к ОК ABO /далее - «ЭК ОК ABO»/, размещенных на концах опорного элемента и выполненных таким образом, что их продольные оси ориентированы относительно плоскости основания опорного элемента так, чтобы плоскость основания опорного элемента и плоскость основания ОК ABO в рабочем положении ABO были параллельны друг другу, а также элемента крепления к корпусу /далее - «ЭКК»/. При этом, УФС ОК ABO установлен на корпусе подвижно. УУС дополнительно содержит сквозной канал под резьбовой вал, размещенный параллельно каналу под спицу, входное отверстие которого расположено над наружной поверхностью опорного элемента в УФС ОК ABO. УУС соединен с УНС и с корпусом с возможностью взаимодействия. Наиболее эффективным является выполнение канала под спицу в УУС сквозным, а также его размещение таким образом, чтобы расстояние между продольной осью указанного канала, продолженной за входное отверстие канала, и наружной

поверхностью опорного элемента УФС OK ABO составляло 3-4 диаметра спицы. Оптимально, чтобы резьбовой узел в УУС состоял из резьбового элемента и резьбового отверстия, переходящего в канал под спицу. Наиболее эффективно выполнять опорный элемент в УФС OK ABO в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра, на расстоянии, составляющем 0,3-0,5 его внешнего диаметра. Наибольшая эффективность обеспечивается также, когда опорный элемент в УФС ОК ABO установлен на корпусе с возможностью поворота относительно продольной оси последнего в плоскости, параллельной горизонтальной секущей плоскости и направленной вдоль длины корпуса, по часовой и против часовой стрелки на 35-40° в каждом из указанных направлений, а УФС ОК ABO в целом выполнен съемным. Указанное соединение УФС ОК ABO с корпусом достигается, в частности, при выполнении ЭКК в УФС ОК ABO в виде скобы с отверстиями под крепежные детали на ее концах, соединенной с корпусом с возможностью разъема, например с помощью винтового соединения, при этом опорный элемент УФС ОК ABO установлен в сквозном пазу скобы. Оптимальным является, когда на концах опорного элемента УФС ОК ABO симметрично размещены ЭК ОК ABO, каждый из которых выполнен в виде двух параллельных выступов с зазором между ними, размещенных на конце опорного элемента. При этом, выступы каждого из ЭК ОК ABO могут быть выполнены таким образом, что продольная ось каждого из выступов параллельна плоскости основания опорного элемента УФС ОК ABO /далее, также, - «ЭК ОК ABO варианта I»/. Указанные выступы могут быть выполнены также таким образом, что продольная ось каждого из выступов перпендикулярна плоскости основания опорного элемента УФС ОК ABO /далее, также, - «ЭК ОК ABO варианта II»/.

Достижение обеспечиваемого полезной моделью технического результата обусловлено следующим. Конструктивные особенности заявленного спиценатягивателя (подвижная установка УФС ОК ABO на

корпусе; наличие и особенности /в т.ч. форма/ выполнения и размещения друг относительно друга опорного элемента УФС OK ABO, ЭК OK ABO и ЭКК; особенности выполнения УУС, обеспечивающие размещение подлежащей натяжению спицы вне опорного элемента УФС ОК ABO /над его наружной поверхностью/) обусловливают заданную подвижность сочленения (друг относительно друга) узлов и элементов спиценатягивателя, отвечающих за его пространственную ориентацию относительно ОК ABO. Это, в свою очередь, обеспечивает при установке спиценатягивателя в рабочее положение самопроизвольную автоматическую корректировку его пространственной ориентации вплоть до достижения оптимального рабочего положения в отношении спиц, расположенных как по диаметру, так и по хордам ОК ABO. Автоматизм достижения спиценатягивателем оптимального рабочего положения в ходе его установки позволяет добиться равномерности натяжения спиц независимо от угла их расположения в плоскости основания ОК ABO, что практически полностью исключает риск их деформации. Это позволяет свести к минимуму вероятность прорезывания мягких тканей и обеспечить стабильность фиксации корригируемого сегмента тела больного в ABO, что, в свою очередь, снижает частоту воспалительных явлений в зоне проведения спиц, исключает возможность развития остеомиелита, а также вероятность вторичного смещения отломков кости. Отсутствие необходимости в санации участков воспаления, а также необходимости повторных репозиций, связанных со вторичным смещением костных отломков, способствует повышению качества лечения и сокращению сроков лечения. Таким образом, применение заявленного спиценатягивателя будет эффективным не только в случаях, когда спицы размещаются, преимущественно, по диаметру ОК ABO, или в случаях смешанного (по диаметру и по хордам ОК ABO) расположения спиц (т.е. когда принципиально возможно использование спиценатягивателя-прототипа, хотя и /во второй ситуации/ со значительно меньшей эффективностью), но и при размещении спиц, преимущественно, по хордам ОК ABO (т.е. когда

применение устройства-прототипа крайне затруднительно или практически полностью исключено). Последняя ситуация имеет место, в частности, при переломах и деформация плеча, бедра, предплечья. Кроме того, обеспечиваемая заявленным спиценатягивателем равномерность натяжения спицы при любой ее локализации в плоскости основания OK ABO исключает необходимость приложения каких-либо дополнительных усилий для удержания спицы при расположении ее по хорде OK ABO, что способствует упрощению технологии изготовления резьбового узла в УУС и резьбового вала в УНС (за счет более простой формы резьбового отверстия, возможности использования метрической резьбы) и, соответственно, спиценатягивателя в целом. Автоматическое достижение спиценатягивателем оптимального рабочего положения в ходе его установки и отсутствие необходимости выполнения дополнительных манипуляций и приложения дополнительных усилий для корректировки положения спиценатягивателя (особенно в случае спиц, расположенных по хордам ОК ABO) повышают удобство использования последнего и сокращают продолжительность процедуры натяжения спиц при их установке в ABO, обусловливая, тем самым, ускорение операции наложения ABO в целом. Это, в свою очередь, способствует сокращению продолжительности наркоза и снижению физической нагрузки на хирурга.

Указанные выше конструктивные особенности предложенного спиценатягивателя (и, в первую очередь, ориентация ЭК ОК ABO относительно опорного элемента УФС ОК ABO) обеспечивают также возможность его установки в оптимальное рабочее положение не только на ABO, опорное кольцо которых при рабочем положении ABO размещается в плоскости, перпендикулярной вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного, но и на ABO (в частности, ABO Halo-pelvic вытяжения) с опорным кольцом, расположенным параллельно относительно указанной оси. Кроме того, принципиально возможно применение заявленного спиценатягивателя на ABO с опорным кольцом, ориентированным

относительно вертикальной оси тела (или оси конечности пациента) под любыми углами (отличными от 90°). В связи с этим, предложенный спиценатягиватель может эффективно использоваться, например, при лечении сколиотических и кифотических деформаций позвоночника, переломов тел грудных и поясничных позвонков, сколиозогенных и кифозогенных пороков развития таза и т.д. (т.е. в случаях, когда применение устройства-прототипа в принципе невозможно).

Кроме того, конструктивные особенности выполнения ряда элементов и узлов заявленного спиценатягивателя, а также особенности их взаимного расположения и соединения друг с другом обеспечивают дополнительное усиление технического результата либо достижение дополнительных преимуществ в частных случаях их выполнения и использования. Так, выполнение канала под спицу в УУС сквозным позволяет применять предложенное устройство для натяжения спиц разной длины. Экспериментально установленная авторами полезной модели оптимальная высота размещения канала под спицу в УУС относительно наружной поверхности опорного элемента УФС OK ABO (3-4 диаметра спицы) способствует созданию оптимальных условий для свободного поступательного движения спицы в ходе ее введения в канал УУС с последующей фиксацией в состоянии натяжения с помощью спиценатягивателя как с ЭКК варианта I, так и с ЭКК варианта II, а также со скобами различных габаритных размеров.

Оптимальные размеры опорного элемента в УФС OK ABO (внешняя высота кольцевого сегмента основания опорного элемента равная 0,3-0,5 внешнего диаметра основания указанного элемента) позволяет исключить вероятность отклонения спицы вне тела пациента при удобстве манипулирования в ходе установки заявленного спиценатягивателя в оптимальное рабочее положение.

По результатам клинических наблюдений авторов полезной модели установлено, что размещение опорного элемента УФС ОК ABO на корпусе

с возможностью поворота относительно продольной оси последнего в плоскости, параллельной горизонтальной секущей плоскости и направленной вдоль длины корпуса, по часовой и против часовой стрелки на 35-40° в каждом из указанных направлений (что может быть достигнуто, в частности, при выполнении ЭКК в виде скобы), позволяет перекрыть (в рамках упомянутой выше автоматической пространственной корректировки) практически весь диапазон возможных углов, под которыми в принципе могут располагаться спицы (после проведения их через кость) в плоскости основания OK ABO.

Заявленная конкретная форма выполнения ЭК OK ABO в двух вариантах (по два параллельных выступа на каждом из концов опорного элемента УФС ОК ABO при расположении продольной оси выступов параллельно или перпендикулярно плоскости основания опорного элемента) позволяет в оптимальном режиме использовать предложенный спиценатягиватель в двух частных конкретных случаях, обусловленных конкретной конструкцией ABO (на ABO, предусматривающих размещение ОК ABO в плоскости, соответственно, перпендикулярной или параллельной вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного). Достижению этой же цели дополнительно способствует и выполнение УФС ОК ABO съемным, что, в частности, достигается при конкретной форме выполнения ЭКК в виде скобы, соединенной с корпусом с помощью винтового соединения.

Таким образом, именно заявленная совокупность признаков позволяет обеспечить равномерность натяжения спиц при любом угле их расположения в плоскости основания ОК ABO при любой ориентации плоскости основания ОК ABO относительно вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного. Это обусловливает повышение эффективности лечения переломов и дефектов костей у детей и взрослых, а также расширение области применения за счет возможности использования предложенного спиценатягивателя при любой локализации дефектов опорно-двигательного

аппарата, в том числе, при коррекции деформаций позвоночника, требующих Halo-pelvic вытяжения, а также при некоторых видах переломов и патологий (в частности, патологий таза), где расположение всех спиц по хордам OK ABO препятствует применения спиценатягивателя-прототипа.

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1, 3 показан главный вид спиценатягивателя, фронтальный разрез: на фиг.1 - спиценатягиватель с ЭК ОК ABO варианта I, на фиг.3 - спиценатягиватель с ЭК ОК ABO варианта II; на фиг.2, 4 представлен вид сверху: на фиг.2 - спиценатягиватель с ЭК ОК ABO варианта I, на фиг.4 - спиценатягиватель с ЭК ОК ABO варианта II.

Заявленный спиценатягиватель состоит из корпуса 1 со сквозным продольным пазом 2 и осевым каналом 3 под резьбовой вал, имеющим винтообразную нарезку; УУС 4, содержащего сквозной канал 5 под спицу с входным 6 и выходным 7 отверстиями, резьбовой узел 8 с резьбовым элементом 9 и резьбовым отверстием 10, переходящим в канал 5 под спицу, и сквозной канал 11 под резьбовой вал; УНС 72, содержащего резьбовой вал 13, фиксированный в канале 11 УУС 4 с помощью шайб 14, 15, и ручку 16 в виде цилиндрической головки 17 со стержнями 18, жестко закрепленной на резьбовом вале 13; УФС ОК ABO 19. УУС 4 и УНС 12 соединены друг с другом и с корпусом 1 с возможностью взаимодействия. УФС ОК ABO 19 содержит опорный элемент 20, выполненный в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания данного цилиндра, на расстоянии 0,3-0,5 его внешнего диаметра. Соответственно, в заявленном спиценатягивателе оптимальная внешняя высота кольцевого сегмента в основании опорного элемента 20 составляет, например, 12-20 мм. На концах 21 и 22 опорного элемента 20 УФС ОК ABO 19 размещены ЭК ОК ABO, которые представлены в двух частных конкретных формах выполнения: 23 и 24 (фиг.1, 2) или 25 и 26 (фиг.3, 4). Каждый из ЭК ОК ABO: 23, 24 (фиг.1, 2) или 25, 26 (фиг.3, 4) выполнен в виде двух параллельных выступов с зазором между ними.

Величина зазора составляет, например, 7-10 мм (оптимально, чтобы величина зазора превышала ширину OK ABO на 2-3 мм). Парные выступы ЭК OK ABO могут быть выполнены следующим образом: продольная ось каждого из выступов параллельна плоскости основания опорного элемента 20 - ЭК ОК ABO 23, 24 (фиг.1, 2) (ЭК OK ABO варианта I); продольная ось каждого из выступов перпендикулярна плоскости основания опорного элемента 20 - ЭК ОК ABO 25, 26 (фиг.3, 4) (ЭК OK ABO варианта II). Парные выступы в ЭК ОК ABO вариантов I, II размещены на концах 21 и 22 опорного элемента 20 симметрично. УФС ОК ABO 19 включает также ЭКК 27, выполненный в виде скобы 28 с отверстиями под крепежные детали на ее концах, соединенной с корпусом 1, например с помощью винтов 29, 30. В сквозном пазу скобы 28 установлен (с возможностью поворота относительно продольной оси корпуса 1 по часовой и против часовой стрелки) опорный элемент 20. Канал 5 под спицу в УУС 4 выполнен таким образом, что расстояние между продольной осью канала 5, продолженной за его входное отверстие 6, и плоскостью наружной поверхности опорного элемента 20 УФС ОК ABO 19 составляет 3-4 диаметра спицы. Например, для стандартной спицы диаметром 1,5 мм указанное расстояние равно 4,5-6,0 мм. Резьбовой узел 8 в УУС 4 и резьбовой вал 13 в УНС 12 выполнены, например с метрической резьбой.

Заявленный спиценатягиватель используется следующим образом. Свободный конец спицы, проведенной через кость больного и установленной на ОК ABO, вводят во входное отверстие 6 канала 5 под спицу УУС 4 и проводят по каналу 5 до выхода конца спицы в выходное отверстие 7 канала 5. При этом, резьбовой элемент 9 должен быть расположен в резьбовом отверстии 10 и в канале 5 таким образом, чтобы не препятствовать продвижению спицы. Затем спиценатягиватель ориентируют относительно ОК ABO так, чтобы плоскость основания опорного элемента 20 разместилась параллельно плоскости основания ОК ABO. При этом, спиценатягиватель с ЭК ОК ABO варианта I (элементы 23, 24 на фиг.1, 2) используют в случаях,

когда при рабочем положении АВО плоскость основания OK ABO перпендикулярна вертикальной оси корригируемого сегмента тела больного. Спиценатягиватель с ЭК ОК АВО варианта II (элементы 25, 26 на фиг.3, 4) используют, преимущественно, в АВО Halo-pelvic вытяжения, когда при рабочем положении АВО плоскость основания ОК АВО параллельна вертикальной оси корригируемого сегмента тела пациента. Далее устанавливают спиценатягиватель (с ЭК ОК АВО, вариант исполнения которых соответствует ориентации ОК АВО относительно вертикальной оси корригируемого сегмента тела в данном конкретном случае) на ОК АВО таким образом, чтобы ОК АВО разместилось в зазорах между параллельными выступами ЭК ОК АВО (23, 24 или 25, 26) УФС OK АВО 19. При этом, в результате перемещения опорного элемента 20 УФС ОК АВО 19 в сквозном пазу скобы 28 спиценатягиватель располагается таким образом, что продольная ось корпуса 1 оказывается параллельной продольной оси спицы, подлежащей натяжению (оптимальное рабочее положение спиценатягивателя). После этого резьбовой элемент 9 УУС 4 завинчивают, например с помощью гаечного ключа, в резьбовое отверстие 10 до упора, прижимая, тем самым, боковую поверхность спицы к стенке канала 5. При этом, спица будет жестко закреплена в УУС 4. Затем с помощью стержней 18 вращают ручку 16 УНС 12, тем самым, приводя во вращение (через цилиндрическую головку 17) резьбовой вал 13 и продвигая его в осевом канале 3 и в продольном пазу 2 корпуса 1. В результате указанной манипуляции УУС 4, взаимодействующий с резьбовым валом 13 через шайбы 14 и 15, в свою очередь, будет перемещаться по продольному пазу 2 корпуса 1 в сторону ручки 16 спиценатягивателя. Натянутую спицу фиксируют в стандартном спицефиксаторе на ОК АВО.

Полезная модель иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Больная Вика П., 11 лет. Поступила во 2-ое хирургическое отделение Клинической больницы Государственного образовательного учреждения

высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» /далее - «Клиническая больница ГОУ ВПО СПбГПМА»/ с диагнозом: Варусно-инкурвационная деформация правого бедра (90°) на фоне псевдоартроза, осложненного хроническим остеомиелитом.

Больной произведена операция: открытая санация очага инфекции, освежение фрагментов бедренной кости и наложение фиксационно-корригирующего спицестержневого АВО. Постановка OK ABO стандартная:

плоскость основания ОК АВО перпендикулярна вертикальной оси бедра. Применение спиценатягивателя-прототипа у данной пациентки было практически невозможным в связи с необходимостью проведения спиц в проксимальном отделе бедра, преимущественно, по хордам ОК АВО (в нижней трети бедра, где спицы располагались, преимущественно, по диаметру ОК АВО, использование прототипа не представляло сложности). Для натяжения спиц был использован заявленный спиценатягиватель с ЭК ОК АВО варианта I. Свободный конец каждой из спиц, проведенных через бедренную кость больной и установленных на ОК АВО, вводили во входное отверстие 6 канала 5 под спицу УУС 4 и проводили по каналу 5 до выхода конца спицы в выходное отверстие 7 канала 5. При этом, резьбовой элемент 9 размещали в резьбовом отверстии 10 и в канале 5 таким образом, чтобы он не препятствовал продвижению спицы. Затем спиценатягиватель ориентировали относительно ОК АВО так, чтобы плоскость основания опорного элемента 20 разместилась параллельно плоскости основания ОК АВО. Далее устанавливали спиценатягиватель на ОК АВО таким образом, чтобы ОК АВО разместилось в зазорах между параллельными выступами ЭК ОК АВО 23, 24 УФС ОК АВО 19. При этом, происходила автоматическая (самопроизвольная) установка спиценатягивателя в оптимальное рабочее положение. После этого резьбовой элемент 9 УУС 4 завинчивали с помощью гаечного ключа в резьбовое отверстие 10 до упора. Затем с помощью

стержней 18 вращали ручку 16 УНС 12, тем самым, приводя во вращение (через цилиндрическую головку 17) резьбовой вал 13 и продвигая его в осевом канале 3 и в продольном пазу 2 корпуса 1. В результате этого УУС 4 перемещался по продольному пазу 2 корпуса 1 в сторону ручки 16 - спица натягивалась. Натянутую спицу фиксировали в стандартном спицефиксаторе на OK ABO.

Срок фиксации на ABO 6 месяцев. Производились стандартные перевязки один раз в неделю. Санации очагов воспаления и перепроведения спиц в связи с падением натяжения или воспалением не требовалось, Рентгенологической контроль производился один раз в месяц. По рентгенограммам отмечалось: уменьшение угла деформации бедра до 10°; полное сращение фрагментов бедренной кости (на 6-ом месяце) при сохранении угла коррекции равного 10°. К первому месяцу от момента операции СОЭ снизилось от 30 (исходное) до 10 мм/ч, лейкоцитоза не отмечалось. В связи с хорошим натяжением спиц больная смогла разработать полный объем движений в коленном и тазобедренном суставах к первому месяцу от момента операции.

Срок наблюдения 3 года. Рецидива хронического остеомиелита не наблюдалось; вертикальная ось бедра правильная; объем движений в суставах правой нижней конечности полный.

Пример 2.

Больной Марк Р., 3 года. Поступил во 2-ое хирургическое отделение Клинической больницы ГОУ ВПО СПбГПМА с диагнозом: Врожденная костная кривошея.

Больному произведена операция наложения ABO Halo-pelvic вытяжения: постановка опорного кольца на голову с фиксацией четырьмя винтами и системы из двух опорных дуг (полуколец), установленных параллельно подвздошным остям и коммутированных с Halo-короной ABO. Проведение спиц через подвздошные кости - только по хордам опорных дуг (использование спиценатягивателя-прототипа невозможно). Был использован

заявленный спиценатягиватель с ЭК OK ABO варианта II. Процедуру натяжения спиц осуществляли аналогично примеру 1.

В течение одного месяца у больного производилась постепенная дистракция на ABO Halo-pelvic вытяжения с полным устранением деформации шеи (подтверждено клинически и рентгенологически). На ABO в корригированном положении произведена операция заднего спондилодеза и больной оставлен в ABO на 3 месяца до рентгенологически подтвержденного образования заднего костного блока (регенерата). В ходе лечения стандартные перевязки производились один раз в неделю. Санации очагов воспаления и перепроведения спиц в связи с падением натяжения или воспалением не требовалось.

Через 3 месяца ABO Halo-pelvic вытяжения снят, больной иммобилизирован съемным воротником типа «Филадельфия».

Срок наблюдения 1 год. Положение головы правильное. Рентгенологических признаков псевдоартроза в зоне спондилодеза нет.

Заявленный спиценатягиватель был использован в ходе хирургического лечения 23 детей в возрасте от 3 до 17 лет, в том числе: с переломами, хроническими остеомиелитами и несращениями костей голени (6 человек); с переломами, псевдоартрозами, доброкачественными и злокачественными опухолями бедра (3 чел.); с доброкачественными и злокачественными опухолями плечевой кости (2 чел.); с пороками развития шейного отдела позвоночника (6 чел.); с диспластическими сколиозами (3 чел.); с переломами и пороками развития таза (экстрофия мочевого пузыря) (3 чел.). Хирургическое лечение проводили на базе Клинической больницы ГОУ ВПО СПбГПМА (2-ое хирургическое отделение). Лечение осуществляли путем дистракции, компрессии или фиксации на ABO различной конструкции. При этом, при постановке ABO на голень, бедро и плечо использовалась, как правило, конструкция, предусматривающая перпендикулярное расположение плоскости основания ОК ABO относительно вертикальной оси конечности; при вмешательствах на верхней трети плеча, в области локтевого сустава, на

тазу, а также при постановке АВО Halo-pelvic вытяжения (шейный отдел позвоночника, сколиозы), в ряде случаев, ОК АВО размещалось параллельно вертикальной оси корригируемого сегмента тела или под углом к указанной оси, отличным от 90°. В зависимости от локализации поражения опорно-двигательного аппарата и нозологии использовали следующие методы контроля: клинический, рентгенологический, лабораторный (клинический анализ крови /лейкоцитоз, СОЭ/). Критериями эффективности лечения служили: уменьшение или ликвидация деформации конечности или позвоночника, полное сращение переломов и хорошие функциональные исходы /далее - «исход лечения»/; отсутствие воспаления в области выхода спиц, неразвитие остеомиелита (по данным клинического и лабораторного контроля), отсутствие вторичного смещения костных отломков и разряжения костной ткани в области прохождения спиц (по данным рентгенологического контроля). Кроме того, определяли суммарное время, затраченное на натяжение спиц при их установке в АВО, путем хронометрирования.

Группу сравнения составили 180 детей в возрасте от 3 до 17 лет, в том числе: с переломами, хроническими остеомиелитами и несращениями костей голени (112 чел.); с переломами, псевдоартрозами, доброкачественными и злокачественными опухолями бедра (25 чел.); с доброкачественными и злокачественными опухолями плечевой кости (22 чел.); с пороками развития шейного отдела позвоночника (5 чел.); с диспластическими сколиозами (12 чел.); с переломами и пороками развития таза (экстрофия мочевого пузыря) (4 чел.). В указанной группе в ходе лечения использовали спиценатягиватель, аналогичный по конструкции прототипу. Эффективность лечения оценивали по тем же критериям, что и при использовании заявленного спиценатягивателя.

Полученные результаты приведены в таблице, где дан сравнительный анализ эффективности хирургического лечения детей с костной патологией с применением АВО с использованием заявленного спиценатягивателя и спиценатягивателя-прототипа.

Таблица
Сравнение эффективности хирургического лечения детей с костной патологией (переломы и дефекты костей; деформации позвоночника и таза) с применением аппаратов внеочагового остеосинтеза /АВО/ с использованием заявленного спиценатягивателя и спиценатягивателя-прототипа
Спиценатягиватель, использованный в АВО	Количество детей с костной патологией, леченных с применением АВО		Негативные эффекты, обусловленные конструктивными особенностями использованного спиценатягивателя						Суммарное время, затраченное на натяжение спиц при их установке в АВО, мин
			наличие воспалительных явлений в зоне проведения спиц		вторичное смещение отломков кости		развитие остеомиелита
	чел.	%	чел.	%	чел.	%	чел.	%
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Заявленный	23	100,0	7	30,4	0	0	0	0	3±1
Прототип	180	100,0	164	91,1	3	1,7	5	2,8	15±1

Результаты клинических наблюдений авторов полезной модели (в том числе, представленные в таблице) показали, что применение заявленного спиценатягивателя по сравнению с устройством-прототипом при практически аналогичном исходе лечения позволило значимо уменьшить (на 60,7%) воспалительные изменения в области проведения спиц, тем самым, минимизировав риск возникновения остеомиелита (в группе сравнения -2,8% случаев) и исключить вторичное смещение костных отломков (в группе сравнения - в 1,7% случаев - при лечении повреждений и деформаций голени, бедра, плеча). Кроме того, реализация предложенного спиценатягивателя обеспечила сокращение длительности процедуры натяжения спиц, в среднем, в 5 раз, что привело к ускорению операции наложения АВО.

Таким образом, использование заявленного спиценатягивателя позволяет повысить эффективность лечения за счет уменьшения или устранения ряда негативных эффектов и их последствий (санация участков воспаления, повторные репозиции), что обусловливает повышение качества и сокращение сроков лечения, а также ускорить операцию наложения АВО, что способствует сокращению продолжительности наркоза и снижению физической нагрузки на хирурга.

Источники информации

1. RU 2208412 C2, 20.07.2003

2. Псевдоартрозы, дефекты длинных костей верхней конечности и контрактуры локтевого сустава (базовые технологии лечения аппаратом Илизарова) / В.И.Шевцов, В.Д.Макушин, Л.М.Куфтырев, Ю.П.Солдатов. - Курган: РНЦ «ВТО», 2001. - С.42-48

3. The Halo: A SPINAL SKELETAL TRACTION FIXATION DEVICE / V.L. Nickel, J. Perry, A. Garrett and M. Heppenstall // J. Bone Joint Surg. Am. - 1968. - Vol.50. - P.1400-1409

Claims (13)

1. Спиценатягиватель, содержащий корпус с продольным пазом, узел удержания спицы с каналом под спицу и резьбовым узлом, узел натяжения спицы, состоящий из резьбового вала и ручки, соединенный с узлом удержания спицы и взаимодействующий с корпусом, и установленный на корпусе узел фиксации спиценатягивателя на опорном кольце аппарата внеочагового остеосинтеза, отличающийся тем, что узел фиксации спиценатягивателя на опорном кольце аппарата внеочагового остеосинтеза состоит из опорного элемента, выполненного в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра, элементов крепления к опорному кольцу аппарата внеочагового остеосинтеза, размещенных на концах опорного элемента и выполненных таким образом, что их продольные оси ориентированы относительно плоскости основания опорного элемента так, чтобы плоскость основания опорного элемента и плоскость основания опорного кольца аппарата внеочагового остеосинтеза в положении натяжения были параллельны друг другу, и элемента крепления к корпусу, при этом узел фиксации спиценатягивателя установлен на корпусе подвижно, узел удержания спицы дополнительно содержит сквозной канал под резьбовой вал, размещенный параллельно каналу под спицу, входное отверстие которого расположено над наружной поверхностью опорного элемента в узле фиксации спиценатягивателя, при этом узел удержания спицы соединен с узлом натяжения спицы и с корпусом с возможностью взаимодействия.

2. Спиценатягиватель по п.1, отличающийся тем, что канал под спицу в узле удержания спицы выполнен сквозным.

3. Спиценатягиватель по п.1 или 2, отличающийся тем, что канал под спицу в узле удержания спицы расположен таким образом, что расстояние между продольной осью указанного канала, продолженной за входное отверстие канала, и наружной поверхностью опорного элемента узла фиксации спиценатягивателя составляет 3-4 диаметра спицы.

4. Спиценатягиватель по п.1 или 2, отличающийся тем, что резьбовой узел в узле удержания спицы состоит из резьбового элемента и резьбового отверстия, переходящего в канал под спицу.

5. Спиценатягиватель по п.1, отличающийся тем, что опорный элемент в узле фиксации спиценатягивателя выполнен в виде части прямого полого цилиндра, отсеченной плоскостью, перпендикулярной плоскости основания указанного цилиндра, на расстоянии, составляющем 0,3-0,5 его внешнего диаметра.

6. Спиценатягиватель по п.1 или 5, отличающийся тем, что опорный элемент в узле фиксации спиценатягивателя установлен на корпусе с возможностью поворота относительно продольной оси корпуса в плоскости, параллельной горизонтальной секущей плоскости и направленной вдоль длины корпуса, по часовой и против часовой стрелки на 35-40° в каждом из указанных направлений.

7. Спиценатягиватель по п.1, отличающийся тем, что узел фиксации спиценатягивателя выполнен съемным.

8. Спиценатягиватель по п.6, отличающийся тем, что элемент крепления к корпусу в узле фиксации спиценатягивателя выполнен в виде скобы с отверстиями под крепежные детали на ее концах, соединенной с корпусом с возможностью разъема, при этом опорный элемент узла фиксации спиценатягивателя установлен в сквозном пазу скобы.

9. Спиценатягиватель по п.8, отличающийся тем, что элемент крепления к корпусу в узле фиксации спиценатягивателя соединен с корпусом с помощью винтового соединения.

10. Спиценатягиватель по п.1 или 5, отличающийся тем, что в узле фиксации спиценатягивателя элементы крепления к опорному кольцу аппарата внеочагового остеосинтеза размещены на концах опорного элемента симметрично.

11. Спиценатягиватель по п.10, отличающийся тем, что в узле фиксации спиценатягивателя каждый из элементов крепления к опорному кольцу аппарата внеочагового остеосинтеза выполнен в виде двух параллельных выступов с зазором между ними, размещенных на конце опорного элемента.

12. Спиценатягиватель по п.11, отличающийся тем, что в узле фиксации спиценатягивателя выступы каждого из элементов крепления к опорному кольцу аппарата внеочагового остеосинтеза выполнены таким образом, что продольная ось каждого из выступов параллельна плоскости основания опорного элемента.

13. Спиценатягиватель по п.11, отличающийся тем, что в узле фиксации спиценатягивателя выступы каждого из элементов крепления к опорному кольцу аппарата внеочагового остеосинтеза выполнены таким образом, что продольная ось каждого из выступов перпендикулярна плоскости основания опорного элемента.