RU56172U1

RU56172U1 - GLAUCOMA TREATMENT

Info

Publication number: RU56172U1
Application number: RU2005134865/22U
Authority: RU
Inventors: Юрий Александрович Белый; Александр Владимирович Терещенко; Сергей Яковлевич Романенко; Сергей Викторович Новиков; Инна Александровна Молоткова
Priority date: 2005-11-10
Filing date: 2005-11-10
Publication date: 2006-09-10

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глаукомы. Техническим результатом полезной модели является устойчивый отток внутриглазной жидкости, длительное сохранение контролируемого гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции. Технический результат достигается тем, что дренаж для лечения глаукомы Т-образной формы с технологическим отверстием, свободные концы горизонтальной части которого предназначены для введения в шлеммов канал, согласно полезной модели, выполнен из полимерного эластичного магнитного материала с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0-1,5 мТл, а его вертикальная часть имеет трапециевидную форму, и ее свободный конец предназначен для введения в супрахориоидальное пространство.The utility model relates to medicine, and more specifically to ophthalmology, and is intended for the surgical treatment of glaucoma. The technical result of the utility model is a steady outflow of intraocular fluid, long-term preservation of the controlled hypotensive effect of antiglaucomatous surgery. The technical result is achieved by the fact that the drainage for the treatment of T-shaped glaucoma with a technological hole, the free ends of the horizontal part of which is intended for insertion into the helmet, according to the utility model, is made of polymer elastic magnetic material with the induction of a constant multipolar magnetic field of 1.0- 1.5 mT, and its vertical part has a trapezoidal shape, and its free end is intended for insertion into the suprachoroid space.

Description

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глаукомы.The utility model relates to medicine, and more specifically to ophthalmology, and is intended for the surgical treatment of glaucoma.

Известен дренаж для лечения глаукомы Т-образной формы с технологическим отверстием, свободные концы горизонтальной части которого предназначены для введения в шлеммов канал (Dahan E, Ravinet E, Ben-Simon GJ, Mermoud A. Comparison of the efficacy and longevity of nonpenetrating glaucoma surgery with and without a new, nonabsorbable hydrophilic implant //Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 Nov-Dec; 34(6):457-63). Однако при избыточном рубцевании в зоне операции данный дренаж недостаточно эффективен, так как не препятствует развитию рубцовой ткани в области своего расположения. Кроме того, со временем вокруг дренажа образуется плотная соединительнотканная капсула, замещающая все пространство между дренажом и окружающими тканями, что в ряде случаев ведет к резкому уменьшению оттока жидкости.Known drainage for the treatment of T-shaped glaucoma with a technological hole, the free ends of the horizontal part of which are intended for insertion into the schlemm canal (Dahan E, Ravinet E, Ben-Simon GJ, Mermoud A. Comparison of the efficacy and longevity of nonpenetrating glaucoma surgery with and without a new, nonabsorbable hydrophilic implant // Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 Nov-Dec; 34 (6): 457-63). However, with excessive scarring in the area of operation, this drainage is not effective enough, since it does not impede the development of scar tissue in the area of its location. In addition, over time, a dense connective tissue capsule forms around the drainage, replacing the entire space between the drainage and surrounding tissues, which in some cases leads to a sharp decrease in fluid outflow.

Задачей полезной модели является создание дренажа для лечения глаукомы, позволяющего длительно поддерживать гипотензивный эффект антиглаукоматозной операции.The objective of the utility model is the creation of drainage for the treatment of glaucoma, which allows long-term support of the hypotensive effect of antiglaucomatous surgery.

Техническим результатом полезной модели является устойчивый отток внутриглазной жидкости, длительное сохранение контролируемого гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции.The technical result of the utility model is a steady outflow of intraocular fluid, long-term preservation of the controlled hypotensive effect of antiglaucomatous surgery.

Технический результат достигается за счет того, что:The technical result is achieved due to the fact that:

1. Расположение частей дренажа из полимерного эластичного магнитного материала с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0-1,5 мТл в шлеммовом канале и супрахориоидальном пространстве предотвращает процесс рубцевания созданных в результате хирургического вмешательства путей оттока внутриглазной жидкости, обеспечивает стабильный отток внутриглазной жидкости, способствует сбалансированию ВГД между передним и задним отделами глаза;1. The location of the drainage parts from polymer elastic magnetic material with the induction of a constant multipolar magnetic field of 1.0-1.5 mT in the schlemm canal and suprachoroidal space prevents the scarring of the intraocular fluid outflow paths created as a result of surgical intervention, ensures a stable outflow of intraocular fluid, promotes balancing IOP between the anterior and posterior parts of the eye;

2. Слабое постоянное многополюсное магнитное поле магнитного материала оказывает локальное противоотечное и противовоспалительное действие, что ускоряет процесс заживления после имплантации дренажа;2. The weak permanent multipolar magnetic field of the magnetic material has a local decongestant and anti-inflammatory effect, which accelerates the healing process after implantation of the drainage;

3. Существует возможность воздействия на дренаж внешним постоянным магнитным полем, в результате которого он будет совершать микродвижения, что позволит, при необходимости, восстановить фильтрацию внутриглазной жидкости.3. There is the possibility of exposure to drainage by an external permanent magnetic field, as a result of which it will perform micromotion, which will allow, if necessary, to restore the filtration of intraocular fluid.

Дренаж имеет Т-образную форму, одно технологическое отверстие диаметром 0,25 мм, расположенное в нижней зоне вертикальной части и предназначенное для шовной фиксации дренажа. Дренаж изготовлен из полимерного эластичного магнитного материала с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0-1,5 мТл, состоящего из основы - полимерного эластичного материала - и магнитного наполнителя. В качестве полимерного эластичного материала используют биоустойчивый полимер, например, на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука. Порошкообразные частицы магнитного наполнителя системы самарий-кобальт или неодим-железо-бор равномерно распределены в полимерном эластичном материале. Дренаж покрыт гидрогелевым материалом. Толщина дренажа - 0,2 мм. Горизонтальная часть дренажа имеет размеры 5,0-6,0×0,25 мм. Вертикальная имеет вид равнобедренной трапеции с основанием 2,0 мм (к горизонтальной части), вершиной 1,0 мм и высотой 2,25 мм.The drainage has a T-shape, one technological hole with a diameter of 0.25 mm, located in the lower zone of the vertical part and intended for suture fixation of the drainage. The drainage is made of a polymer elastic magnetic material with the induction of a constant multipolar magnetic field of 1.0-1.5 mT, consisting of a base - a polymer elastic material - and a magnetic filler. As the polymer elastic material, a biostable polymer, for example, based on polyacrylate, vinyl polymer, or silicone rubber, is used. Powdered particles of the magnetic filler of the samarium-cobalt or neodymium-iron-boron system are uniformly distributed in the polymer elastic material. The drainage is covered with hydrogel material. Drainage thickness - 0.2 mm. The horizontal part of the drainage is 5.0-6.0 × 0.25 mm. Vertical has the appearance of an isosceles trapezoid with a base of 2.0 mm (to the horizontal part), an apex of 1.0 mm and a height of 2.25 mm.

Дренаж имплантируют следующим образом. Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. В верхнем сегменте глазного яблока формируют конъюнктивальный лоскут его отсепаровкой от лимба, затем формируют или прямоугольный (4×4 мм), или трапециевидный (4×4×2,0 мм) поверхностный склеральный лоскут отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1-2 мм, затем или прямоугольный (2,5×2,0 мм), или трапециевидный (2,5×2,0×1,0 мм) глубокий склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на Drainage is implanted as follows. Processing of the surgical field and preparatory stages of the operation are carried out in a standard way. In the upper segment of the eyeball, a conjunctival flap is formed by its separation from the limb, then either a rectangular (4 × 4 mm) or trapezoidal (4 × 4 × 2.0 mm) superficial scleral flap is formed by separation to transparent layers of the cornea with a depression of 1 -2 mm, then either rectangular (2.5 × 2.0 mm) or trapezoidal (2.5 × 2.0 × 1.0 mm) deep scleral flap with preservation of the deepest scleral layers on

поверхности цилиарного тела, удаляют глубокий склеральный лоскут. Обнажают цилиарное тело полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаляют наружную стенку шлеммова канала и корнеосклеральную ткань на глубину до десцеметовой мембраны. На сформированное ложе укладывают дренаж, концы его горизонтальной части вводят в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части дренажа на 0,3-0,5 мм вводят в супрахориоидальное пространство через разрез в склере. Дренаж закрепляют к глубоким слоям склеры узловым швом. Укладывают поверхностный склеральный лоскут, фиксируют его к склере двумя узловыми швами, накладывают узловой шов на конъюнктиву. Операцию завершают инъекцией дексазона с антибиотиком под конъюнктиву.surface of the ciliary body, remove a deep scleral flap. The ciliary body is exposed by complete excision of the sclera at the top of the flap to the surface of the ciliary body, the outer wall of the Schlemm canal and corneoscleral tissue are removed to a depth of up to the descemet membrane. Drainage is laid on the formed bed, the ends of its horizontal part are inserted into the canal Schlemm, and the lower end of the vertical part of the drainage is 0.3-0.5 mm inserted into the suprachoroidal space through an incision in the sclera. Drainage is fixed to the deep layers of the sclera with a nodal suture. A superficial scleral flap is laid, it is fixed to the sclera with two interrupted sutures, a nodular suture is applied to the conjunctiva. The operation is completed with an injection of dexazone with an antibiotic under the conjunctiva.

Полезная модель поясняется фиг.1. На фиг.1 изображен дренаж с горизонтальной частью 1, вертикальной частью 2, технологическим отверстием 3.The utility model is illustrated in figure 1. Figure 1 shows the drainage with a horizontal part 1, a vertical part 2, a technological hole 3.

Полезная модель поясняется следующими примерами.The utility model is illustrated by the following examples.

Пример 1. Пациентка Н., 70 лет. Поступила в Калужский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: открытоугольная II-C глаукома правого глаза. Острота зрения OD при поступлении 0,63 не корригирует. Поле зрения с носовой стороны сужено до 35° от точки фиксации. Ро=28 мм рт ст; коэффициент легкости оттока =0,11.Example 1. Patient N., 70 years old. Received in the Kaluga branch of FGU MNTK "Eye Microsurgery" with a diagnosis of open-angle II-C glaucoma of the right eye. Visual acuity OD at admission 0.63 does not correct. The field of view from the bow is narrowed to 35 ° from the fixation point. Po = 28 mm Hg; outflow ease factor = 0.11.

Пациентке проведена антиглаукоматозная операция с имплантацией предложенного дренажа.The patient underwent antiglaucomatous surgery with implantation of the proposed drainage.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена эпибульбарная анестезия 1% раствором лидокаина гидрохлорида в дозе 0,5 мл, ретробульбарная анестезия 2% раствором новокаина гидрохлорида в дозе 1,5 мл. Затем в верхнем сегменте глазного яблока сформирован и отсепарован конъюнктивальный лоскут, далее выкроен и отсепарован прямоугольный поверхностный склеральный лоскут размером 4×4 мм и толщиной 0,3 мм с выходом на прозрачные слои роговицы и углублением в них на 1 мм. Затем выкроен и удален глубокий склеральный лоскут трапециевидной формы 2,5×2,0×1,0 мм At the preparatory stage, after processing the surgical field, epibulbar anesthesia was performed with 1% solution of lidocaine hydrochloride in a dose of 0.5 ml, retrobulbar anesthesia with 2% solution of novocaine hydrochloride in a dose of 1.5 ml. Then, a conjunctival flap was formed and separated in the upper segment of the eyeball, then a rectangular superficial scleral flap 4 × 4 mm in size and 0.3 mm thick was cut and separated with access to the transparent layers of the cornea and 1 mm deep in them. Then, a deep scleral flap of a trapezoidal shape 2.5 × 2.0 × 1.0 mm was cut and removed

и толщиной 0,2 мм с сохранением глубокого слоя склеры над поверхностью цилиарного тела. На вершине глубокого лоскута произведена сквозная насечка с обнажением цилиарного тела. Удалена наружная стенка шлеммова канала и корнеосклеральная ткань до десцеметовой мембраны в зоне 1 мм от лимба. На сформированное ложе уложен дренаж с магнитным наполнителем системы неодим-железо-бор с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,5 мТл. Концы его горизонтальной части введены в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части - в супрахориоидальное пространство на 0,3 мм через насечку в глубоких слоях склеры. Поверхностный склеральный лоскут уложен на свое место и фиксирован двумя узловыми швами 8-00. Наложен шов на конъюнктиву 8-00. Субконъюнктивально введен раствор дексазона - 0,3 мл и раствор гентамицина - 0,2 мл.and a thickness of 0.2 mm while maintaining a deep layer of sclera above the surface of the ciliary body. At the top of the deep flap, a through notch was made with exposure of the ciliary body. The outer wall of the Schlemm's canal and the corneoscleral tissue to the descemet membrane were removed in the region of 1 mm from the limb. A drainage with a magnetic filler of the neodymium-iron-boron system with the induction of a constant multipolar magnetic field of 1.5 mT is laid on the formed bed. The ends of its horizontal part are inserted into the Schlemm canal, and the lower end of the vertical part is inserted into the suprachoroidal space by 0.3 mm through a notch in the deep layers of the sclera. The superficial scleral flap is laid in its place and fixed with two interrupted sutures 8-00. A suture on the conjunctiva 8-00. A subconjunctival solution of dexazone - 0.3 ml and a solution of gentamicin - 0.2 ml.

На первые сутки после операции Ро составило 19 мм рт ст, коэффициент легкости оттока 0,17. Послеоперационный период протекал без осложнений.On the first day after surgery, Po was 19 mm Hg, the coefficient of ease of outflow of 0.17. The postoperative period was uneventful.

Для усиления фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном было произведено воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» с напряженностью магнитного поля 0,3 Тл по 5 минут 2 раза в день в течение 4-х дней. При выписке на седьмые сутки после операции: Ро=13 мм рт. ст., коэффициент легкости оттока=0,2, острота зрения и поле зрения не изменились.To enhance the filtration of intraocular fluid in the early postoperative period, an external magnetic field was applied using a BIO MPG instrument with a magnetic field strength of 0.3 T for 5 minutes, 2 times a day for 4 days. At discharge on the seventh day after surgery: Po = 13 mm RT. Art., the coefficient of ease of outflow = 0.2, visual acuity and field of view have not changed.

В последующем пациенту 1 раз в 6 месяцев проводили воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» по вышеуказанной методике. В течение периода наблюдения 2 года топографические показатели оставались в пределах нормы.In a subsequent patient, once every 6 months, an external magnetic field was applied using the BIO MPG device according to the above procedure. During the observation period of 2 years, topographic indicators remained within the normal range.

Пример 2. Пациент Л., 64 года. Поступил в Калужский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: открытоугольная II-C глаукома левого глаза. Острота зрения OS при поступлении 0,4. Поле зрения OS сужено с носовой стороны до 30° от точки фиксации. Ро=31 мм рт ст; коэффициент легкости оттока=0,1.Example 2. Patient L., 64 years. He entered the Kaluga branch of the Federal State Institution IRTC “Eye Microsurgery” with a diagnosis of open-angle II-C glaucoma of the left eye. Visual acuity OS at admission 0.4. The field of view of the OS is narrowed from the bow to 30 ° from the fixation point. Po = 31 mm RT; outflow ease factor = 0.1.

Пациенту проведена антиглаукоматозная операция с имплантацией предложенного дренажа.The patient underwent antiglaucomatous surgery with implantation of the proposed drainage.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена эпибульбарная анестезия 1% раствором лидокаина гидрохлорида в дозе 0,5 мл, ретробульбарная анестезия 2% раствором новокаина гидрохлорида в дозе 1,5 мл. Затем в верхнем сегменте глазного яблока сформирован и отсепарован конъюнктивальный лоскут, далее выкроен и отсепарован прямоугольный поверхностный склеральный лоскут размером 4×4 мм и толщиной 0,3 мм с выходом на прозрачные слои роговицы и углублением в них на 1 мм. Затем выкроен и удален глубокий склеральный лоскут трапециевидной формы 2,5×2,0×1,0 мм и толщиной 0,2 мм с сохранением глубокого слоя склеры над поверхностью цилиарного тела. На вершине глубокого лоскута произведена сквозная насечка с обнажением цилиарного тела. Удалена наружная стенка шлеммова канала и корнеосклеральная ткань до десцеметовой мембраны в зоне 1 мм от лимба. На сформированное ложе уложен дренаж с магнитным наполнителем системы самарий-кобальт с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0 мТл. Концы его горизонтальной части введены в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части - в супрахориоидальное пространство на 0,5 мм через насечку в глубоких слоях склеры. Дренаж занял стабильное положение, шовной его фиксации не потребовалось. Поверхностный склеральный лоскут уложен на свое место и фиксирован двумя узловыми швами 8-00. Наложен шов на конъюнктиву 8-00. Субконъюнктивально введен раствор дексазона - 0,3 мл и раствор гентамицина - 0,2 мл.At the preparatory stage, after processing the surgical field, epibulbar anesthesia was performed with 1% solution of lidocaine hydrochloride in a dose of 0.5 ml, retrobulbar anesthesia with 2% solution of novocaine hydrochloride in a dose of 1.5 ml. Then, a conjunctival flap was formed and separated in the upper segment of the eyeball, then a rectangular superficial scleral flap 4 × 4 mm in size and 0.3 mm thick was cut and separated with access to the transparent layers of the cornea and 1 mm deep in them. Then a deep scleral flap of a trapezoidal shape 2.5 × 2.0 × 1.0 mm and a thickness of 0.2 mm was cut and removed with the preservation of a deep layer of the sclera above the surface of the ciliary body. At the top of the deep flap, a through notch was made with exposure of the ciliary body. The outer wall of the Schlemm's canal and the corneoscleral tissue to the descemet membrane were removed in the region of 1 mm from the limb. A drainage with a magnetic filler of the samarium-cobalt system with induction of a constant multipolar magnetic field of 1.0 mT is laid on the formed bed. The ends of its horizontal part are inserted into the Schlemm canal, and the lower end of the vertical part is inserted into the suprachoroidal space by 0.5 mm through a notch in the deep layers of the sclera. The drainage has taken a stable position, its suture fixation was not required. The superficial scleral flap is laid in its place and fixed with two interrupted sutures 8-00. A suture on the conjunctiva 8-00. A subconjunctival solution of dexazone - 0.3 ml and a solution of gentamicin - 0.2 ml.

Послеоперационный период протекал без осложнений. На первые сутки после операции Ро составило 21 мм рт ст, коэффициент легкости оттока 0,14.The postoperative period was uneventful. On the first day after surgery, Po was 21 mm Hg, the coefficient of ease of outflow is 0.14.

Для усиления фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном было произведено воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» с напряженностью магнитного поля 0,3 Тл по 5 минут 2 раза в день в течение 4-х дней. При выписке на седьмые сутки после To enhance the filtration of intraocular fluid in the early postoperative period, an external magnetic field was applied using a BIO MPG instrument with a magnetic field strength of 0.3 T for 5 minutes, 2 times a day for 4 days. At discharge on the seventh day after

операции: Ро=15 мм рт ст, коэффициент легкости оттока=0,18, острота зрения и поле зрения не изменились.operations: Po = 15 mm Hg, lightness coefficient of outflow = 0.18, visual acuity and field of view have not changed.

В последующем пациенту 1 раз в 6 месяцев проводили воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» по вышеуказанной методике. В течение периода наблюдения 2 года томографические показатели оставались в пределах нормы.In a subsequent patient, once every 6 months, an external magnetic field was applied using the BIO MPG device according to the above procedure. During the observation period of 2 years, tomographic indices remained within the normal range.

Предложенный дренаж был имплантирован 12 пациентам. Во всех случаях достигнут заявленный технический результат.The proposed drainage was implanted in 12 patients. In all cases, the claimed technical result is achieved.

Таким образом, заявляемый дренаж для лечения глаукомы обеспечивает устойчивый отток внутриглазной жидкости, длительное сохранение контролируемого гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции.Thus, the claimed drainage for the treatment of glaucoma provides a steady outflow of intraocular fluid, long-term preservation of the controlled hypotensive effect of antiglaucomatous surgery.

Claims

Drainage for the treatment of T-shaped glaucoma with a technological hole, the free ends of the horizontal part of which are intended for insertion into the schlemm canal, characterized in that it is made of a polymer elastic magnetic material with the induction of a constant multipolar magnetic field of 1.0-1.5 mT, and its vertical part has a trapezoidal shape, and its free end is intended for insertion into the suprachoroid space.